Návod na použitie Solu medrol. Návod na použitie Solu-medrol, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie. Ochorenia dýchacích ciest

Dávková forma:  lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárna injekcia zlúčenina:

Lyofilizácia: účinná látka - metylprednizolón (ako metylprednizolón sukcinát sodný) 250 mg, 500 mg, 1000 mg;

Pomocné látky : monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 3,7 mg / 7,4 mg / 14,8 mg, hydrogénfosforečnan sodný 34,8 mg / 69,6 mg / 139,2 mg.

Solventný: benzylalkohol 9 mg, voda na injekciu q.s. do 1 ml.

Popis:

Lyofilizát na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 250 mg: lyofilizovaný prášok alebo porézna hmota bielej alebo takmer bielej farby. Rozpúšťadlo je číry, bezfarebný roztok.

Lyofilizát na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 500 mg a 1 000 mg: lyofilizovaný prášok alebo porézna hmota bielej alebo takmer bielej farby. Rozpúšťadlo je číra, bezfarebná kvapalina s miernym zápachom po bsisylalkohole.

Farmakoterapeutická skupina:glukokortikosteroidné činidlo ATX:  

H.02.A.B.04 metylprednizolón

Farmakodynamika:

Metylprednizol preniká cez bunkové membrány a vytvára komplexy so špecifickými cytoplazmatickými receptormi. Potom tieto komplexy prenikajú do bunkového jadra, viažu sa na DNA (chromatín) a stimulujú transkripciu mRNA a následnú syntézu rôznych enzýmov, čo vysvetľuje účinok metylprednizolónu pri systémovom použití. Metylprediizolón má významný vplyv nielen na zápalový proces a imunitnú odpoveď, ale ovplyvňuje aj metabolizmus sacharidov, bielkovín a tukov. Okrem toho pôsobí na kardiovaskulárny systém, kostrové svalstvo a centrálny nervový systém.

Väčšina indikácií na použitie metylprednizolónu je spôsobená jeho protizápalovými, imunosupresívnymi a antialergickými vlastnosťami. Vďaka týmto vlastnostiam sa dosahujú nasledujúce terapeutické účinky:

Zníženie počtu imunoaktívnych buniek v blízkosti ohniska zápalu;

Znížená vazodilatácia;

Stabilizácia lyzozomálnych membrán;

Inhibícia fagocytózy;

- pokles produkcierostaglandíny a príbuzné zlúčeniny. Metylprediizolón má silný protizápalový účinok a jeho aktivita prevyšuje aktivitu prednizolónu. a schopnosť spôsobiť zadržiavanie vody a sodíkových iónov je v porovnaní s prednizolónom znížená.

Metabolizmus a mechanizmus protizápalového účinku metylprednizolón sukcinátu sodného je podobný ako u metylprednizolónu. Pri parenterálnom podaní v ekvivalentných množstvách je biologická aktivita oboch zlúčenín rovnaká. Pri intravenóznom podaní je pomer aktivity metylprednizolónsukcinátu sodného a hydrokortizónsukcinátu sodného, ​​vypočítaný znížením počtu eozinofilov, najmenej 4:1. Toto dobre koreluje s údajmi o relatívnej aktivite metylprednizolónu a hydrokortizónu v orálne podávanie. Dávka 4 mg metylprednizolónu má rovnaký glukokortikosteroidný (protizápalový) účinok ako 20 mg hydrokortizónu. Metylpredisolón má len malú mineralokortikosteroidnú aktivitu (200 mg metylprednizolónu zodpovedá 1 mg deoxykortikosterónu).

Metylprednizolón má lipolytickú aktivitu, ktorá sa rozširuje hlavne na tukové tkanivo končatín. Okrem toho vykazuje lipogénny účinok, ktorý najviac ovplyvňuje danú oblasť hrudníka, krk a hlava. To všetko vedie k redistribúcii tukových zásob v tele pacienta.

Metylprednizolón má katabolický účinok na bielkoviny. Uvoľnené aminokyseliny sa v procese glukoneogenézy v pečeni premieňajú na glukózu a glykogén. Znižuje sa spotreba glukózy v periférnych tkanivách, čo môže viesť k hyperglykémii a glukosurínu, najmä u pacientov s rizikom vzniku cukrovky.

Maximálna farmakologická aktivita metylprednizolónu sa neprejavuje na vrchole plazmatickej koncentrácie, ale po ňom je účinok metylprednizolónu primárne spôsobený jeho účinkom na enzýmovú aktivitu.

Farmakokinetika:

Pri akomkoľvek spôsobe podania metylprednizolónu sa sukcinát sodný vo veľkej miere a rýchlo hydrolyzuje cholínesterázami za vzniku aktívnej formy, voľného metylprednizolónu. Po intravenóznej infúzii 30 mg/kg počas 20 minút alebo 1 g počas 30-60 minút sa plazmatická koncentrácia metylprednizolónu (asi 20 µg/ml) dosiahne asi za 15 minút. Približne 25 minút po intravenóznom boluse 40 mg metylprednizolónu sa dosiahne inc jeho plazmatickej koncentrácie rovnajúcej sa 42-47 μg/100 ml. Po podaní 40 mg / m sa po 120 minútach dosiahne koncentrácia metylprednizolónu v krvnej plazme, ktorá sa rovná 34 μg / 100 ml. Pri podávaní / m sa dosahuje nižšia špičková hodnota ako pri / v úvode. Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmah) sa dosiahne 1 hodinu po intramuskulárnej injekcii 40 mg metylprednizolónsukcinátu sodného a je 454 ng/ml. Po 12 hodinách sa koncentrácia metylprednizolónu v krvnej plazme zníži na 31,9 ng / ml a po 18 hodinách sa v krvi nezistí. Porovnanie plôch pod krivkou "koncentrácia-čas" ukazuje rovnakú účinnosť účinku pri podaní ekvivalentných dávok metylprednizolón sukcinátu sodného.

Po intramuskulárnom podaní je liek prítomný v krvnej plazme dlhšie ako po intravenóznom podaní, ak sa podá ekvivalentné množstvo metylprednizolónu. Vzhľadom na mechanizmus účinku metylprednizolónu možno tieto rozdiely považovať za minimálne klinicky významné.

Klinický účinok sa zvyčajne pozoruje 4-6 hodín po podaní. Pri liečbe bronchiálnej astmy je prvá sú zistené pozitívne výsledky I už po 1-2 hod.Farmakoterapeutický účinok je zachovaný aj pri koncentrácii metylpr ednizolón v krvnej plazme určená.Trvanie protizápalová aktivita metylprednizolónu sa približne rovná trvaniu supresie systému hypotalamus-hypofýza-nadobličky (HPA).

špeciálne pokyny: - Keďže komplikácie liečby SOLU-MEDROL® závisia odna dávke a dĺžke liečby, potom sa v každom prípade na základe analýzy pomeru riziko / prínos rozhodne o potrebe takejto liečby a určí sa dĺžka liečby a frekvencia podávania.

- S cieľom lepšie kontrolovať stavpacient by mal uplatniť najmenšia dávka lieku SOLU-MEDROL® . Keď sa dosiahne účinok, ak je to možné, dávka sa má postupne znižovať na udržiavaciu dávku alebo sa má liečba ukončiť.

- Vzhľadom na riziko vzniku arytmie,užívanie drog SOLU-MEDROL® vo vysokých dávkach by sa mali vykonávať v nemocnici vybavenej potrebnýmzariadenia (elektrokardiograf, defibrilátor).

- S nástupom predĺženej spontánnej remisie sa má liečba prerušiť.

- Pri dlhodobej liečbe sa pacientpravidelne sa vyšetrovať (röntgen hrudníka, koncentrácia glukózy v plazme 2 hodiny po jedle, všeobecná analýza moč, krvný tlak, kontrola hmotnosti, žiaduce dirigovanie röntgen alebo endoskopické vyšetrenie preulcerózna anamnézagastrointestinálne ochorenia traktu).

Rast by sa mal starostlivo sledovaťa rozvoj detí vdlhodobá liečba SOLU-MEDROL®. Spomalenie rastu môževidieť u detí, ktoré dostávajúdlhý denný, rozdelenýpre niekoľko dávok, terapia. dlhýdenné užívanie liekudeti je možné len absolútnesvedectvo. Aplikácia liekudeň môže znížiť rizikorozvoj tohto vedľajšieho účinku.alebo sa tomu úplne vyhnúť.

Deti, ktoré dostávajú dlhodobú terapiuSOLU-MEDROL®,sú vystavení vysokému rizikurozvoj intrakraniálnej hypertenzie.

Použitie vysokých dávokrozvoj pankreatitídy u detí.

vyvolané drogamipoškodenie pečene (naprhepatitída) môže byť dôsledkomintravenózna pulzná terapiametylprednizolón (zvyčajne v dávke 1mg/deň). Prvé príznaky akútmôže sa vyvinúť hepatitídaniekoľko týždňov alebo neskôr.Umožnenie tohto nechcenéhojavy boli pozorované po vysadení terapiu.

Pacienti užívajúci liekyohromujúci imunitný systém viacnáchylné na infekcie akozdravé tváre. Napríklad, ovčie kiahne a osýpky môžu byť závažnejšiesamozrejme až do smrti,neimunizované deti respdospelí, ktorí dostávajú SOLU- MEDROL®.

Hoci kontrolované klinickéštúdie to ukázalimetylprednizolón účinne urýchľujeproces obnovy počas exacerbácieroztrúsená skleróza, nie je nainštalovaný,čo ovplyvňuje výsledoka patogenéza tohto ochorenia.Výskum tiež ukázal, že predosiahnutie výrazného účinkumusíte zadať dosťvysoké dávky metylprednizolón.

Boli hlásené prípady vývojaťažké komplikácie so zavedenímintratekálny metylprednizolón alebo epidurálne.

Existujú správy o vývojiepidurálna lipomatóza u pacientov prijímanie . Zvyčajne pri dlhodobej terapiivysoké dávky.

Vzhľadom k tomu, že nárastúmrtnosť po 2 týždňoch alebo 6mesiacov po poranení mozgupacientov, ktorí podstúpililiečba metylprednizolónomv porovnaní s placebom, systémovými kortikosteroidmi, vvrátane lieku SOLU-MEDROL®,nie je zobrazený a nemal by sa používaťna liečbu poranení mozgumozog súvisiaci s traumou.Príčinná súvislosť úmrtí ss použitím metylprednizolónusukcinát sodný nebol stanovený.

MEDROL® sa môže zvýšiťnáchylnosť na infekciemôžu sa vyskytnúť niektoré infekcievymazaná forma, navyše môžuvyvinúť nové infekcie. OkremOkrem toho schopnosť telana lokalizáciu infekčného procesu.Vývoj infekcií spôsobenýchrôzne patogénne organizmyako sú vírusy, baktérie, plesne,prvoky alebo helminty, ktorélokalizované v rôznych systémochľudské telo, môžu byť spojenés použitím SOLU-MEDROL®, ako monoterapia,ako aj v kombinácii s inýmiimunosupresíva, ktoré pôsobia na bunkovéimunita, humorálna imunitaalebo funkcia neutrofilov. Títoinfekcie môžu byť miernev niektorých prípadoch je to však možnéťažké a dokonca smrteľnéExodus. Navyše vyššie dávkypoužitá droga, tým vyššiapravdepodobnosť vzniku infekcií komplikácie.

Pacienti prijímajúciimunosupresívnych dávokmetylprednizolón, kontraindikovanýpredstavenie živého alebo živéhoatenuované vakcíny, ale môžu sa podávaťzabil alebo inaktivované vakcíny, avšak reakcia na zavedenie takýchvakcíny môžu byť znížené alebo dokoncaneprítomný. Pacienti prijímajúciošetrenie prípravkom SOLU-MEDROL® vdávky, ktoré nieimunosupresívne pôsobenie,príslušné indikácie môžusa vykonáva imunizácia.

Použitie SOLU-MEDROL® pri aktívnej tuberkulózeby sa malo obmedziť na prípadyfulminantné a šírenétuberkulóza, keď liek SOLU-MEDROL® sa používa na liečbuochorenia v kombinácii srelevantnéchemoterapia proti tuberkulóze.

Ak liek SOLU-MEDROL®podávané pacientom s latentnýmtuberkulóza alebo pozitívnetuberkulínové testy, potom liečbaby sa mali vykonávať prísnelekársky dohľad, pretožemožná reaktivácia ochorenia. Intrvanie dlhodobej liekovej terapietakíto pacienti by mali dostaťvhodné preventívne liečbe.

Uvádza sa, že u pacientovdostávajú liekovú terapiuSOLU-MEDROL®, bol zaznamenaný sarkómKaposi. Keď sa liek vysadí,nastáva klinická remisia.

Nedávne štúdie to ukázaliGCS by sa nemal používať, keďseptický šok vzhľadom na absenciudôkaz o účinnosti amožné zvýšenie rizikaúmrtnosť v niektorých skupináchpacienti (so zvýšenou koncentrácioukreatinínu v krvnej plazme respvývoj sekundárnej infekcie na pozadíliečba metylprednizolónom.

Injekcie SOLU-MEDROL®môže viesť k atrofii kože apodkožný tuk na miesteinjekcie. S cieľom znížiťpravdepodobnosť tejto komplikáciemali by sa prijať maximálne opatreniapreventívne opatrenia a vstupujte lenodporúčanú dávku lieku.Vyhnite sa injekčnému podávaniu liekudeltového svalu v dôsledkufrekvencia prípadov subkutánnej atrofietukové tkanivo.

Pretože pacienti dostávajúparenterálna lieková terapiaSOLU-MEDROL®, v zriedkavých prípadochmožný rozvoj kožných reakcií aanafylaktický/anafylaktoidnýreakcie pred podaním liekutreba vziaťvhodné preventívnečinnosti, najmä ak totopacient mal v anamnézealergické reakcie pre akékoľveklieky.

MEDROL® v terapeutických dávkach vpočas dlhého obdobia môževyvinúť supresiu systému HPA(sekundárna nadobličkazlyhanie). stupňa atrvanie nadobličieknedostatky sú individuálnekaždého pacienta a závisí od dávky,frekvencia aplikácie, čas podávania atrvanie terapie. expresívnosťtento účinok možno znížiť pomocouužívanie drogy cezdeň alebo postupné znižovaniedávkach. Tento typ príbuznéhonedostatočnosť môže pokračovaťv priebehu niekoľkých mesiacov pokoniec liecby, takze pre akykolvekstresové situácie v tomto obdobíliek treba podať znova SOLU-MEDROL®.

Okrem toho rozvoj akútnedostatočnosť nadobličiek,vedie k smrti,možné pri náhlom vysadení lieku SOLU-MEDROL®.

"Abstinenčný" syndróm nesúvisiaci snedostatočnosť nadobličiek, môže sa vyskytnúť aj v dôsledku náhleho vysadenia lieku SOLU-MEDROL® po dlhšom používaní. Tento syndróm zahŕňa príznaky ako anorexia, nevoľnosť, vracanie, letargia, bolesť hlavy, horúčka, bolesť kĺbov, olupovanie kože, myalgia, strata hmotnosti a/alebo nízky krvný tlak. Predpokladá sa, že tieto účinky vznikajú v dôsledku prudkého kolísania koncentráciemetylprednizolónu v krvnej plazme, a nie v dôsledku zníženia koncentrácie metylprednizolónu v krvnej plazme.

Pretože to môže zlepšiť klinické prejavy Je potrebné vyhnúť sa Itsenko-Cushingovmu syndrómu aplikácie metylprednizolón u pacientov s Itsenko-Cushingovou chorobou.

Akútna myopatia sa najčastejšie vyvíja pri použití vysokých dávok metylprednizolónu u pacientov s poruchou neuromuskulárne prenosu (napr. pri myasthenia gravisgravitácia),alebo u pacientov, ktorí dostávajú súbežnú liečbuanticholinergiká ako napr ako periférne svalové relaxanciá (napríklad pankuróniumbromid). Táto akútna myopatia je generalizovaná, májpoškodiť očné a dýchacie svalysystémov, vedú k rozvojutetraparéza. Možné zvýšenieobsah kreatínkinázy. V čomzlepšenie alebo zotavenie poprerušenie liečby metylprednizolónomstane sa to len o týždnealebo aj po niekoľkých rokoch.

U pacientov s hypotyreózou respcirhóza, dochádza k zvýšeniu účinkuSOLU-MEDROL®.

Použitie SOLU-MEDROL® môže viesť kzvýšenie koncentrácie glukózy vkrvná plazma, zhoršenieexistujúci diabetes.Pacienti užívajúci dlhodoboterapia SOLU-MEDROL®,môže byť predisponovanýrozvoj cukrovky.

Počas liečby SOLU-Vývoj MEDROL® je možnýrôzne mentálne poruchy: odeufória, nespavosť, nepokojnálady, zmeny osobnosti aťažká depresia až akútpsychotické prejavy. okrem tohouž existujúceemočná nestabilita respsklon k psychotickým reakciám.

Potenciálne ťažké duševnéporuchy môžu nastať, keďužívanie lieku SOLU-MEDROL®. Symptómy sú zvyčajneobjavia v priebehu niekoľkých dníalebo týždňov po začatí liečby.Väčšina reakcií tiež zmiznepo znížení dávky alebo postiahnutie drog. Napriek tomumôže vyžadovať špecifické liečbe.

Pacienti a/alebo ich príbuznítreba upozorniť, že akvýskyt zmien vpsychologický stav pacienta(najmä pri rozvoji depresívnychstav a pokusy o samovraždu)treba vyhľadať lekáraPomoc. Mali by ste byť tiež varovanípacientov alebo ich príbuznýchpríležitosti na duševný rozvojporušenia počas alebo bezprostredne po ňomzníženie dávky alebo celkovo jeho zrušenie.

Dlhodobé užívanie liekuSOLU-MEDROL® môže spôsobiťvýskyt zadného subkapsulárnehokatarakta a nukleárna katarakta(najmä u detí), exoftalmus respglaukóm s možným poškodenímoptický nerv a provokovaťpripojenie sekundárneho okaplesňová alebo vírusová infekcia.

Terapia metylprednizolónom môževiesť k rozvoju centrálserózna chorioretinopatia, ktorá zasefront môže viesť k oddeleniu sietnica.

Bolo preukázané v štúdiách na zvieratách.ku ktorým vedie použitie GCSznížená plodnosť.

Pri použití lieku SOLU-MEDROL® dochádza k nárastukrvný tlak, oneskorenietekutín a solí v tele.zvýšené vylučovanie draslíka,hypokaliémia alkalóza. Údajeúčinky v menšej mieresa objaví pri aplikáciisyntetické deriváty,okrem prípadov, keď sa používajú vveľké dávky. Možno možnotreba obmedziť spotrebusoľ a potraviny obsahujúce draslík.

Boli hlásené trombózyvrátane venózneho tromboembolizmuužívanie glukokortikosteroidov.Preto glukokortikosteroidytreba používať opatrnepacientov s tromboembolickým ochorenímaktuálne komplikácie respmajúci predispozíciu krozvoj týchto komplikácií.

Použitie vysokých dávokmetylprednizolón môže viesť krozvoj akútnej pankreatitídy.

Neexistuje konsenzuspravdepodobnosť vzniku peptických vredovpočas liečby metylprednizolónom. Terapia SOLU-MEDROL® môže maskovať príznaky peptického vredu, v takom prípade môže dôjsť k perforácii alebo krvácaniu bez toho, aby to bolo podstatné syndróm bolesti. Liečba GCS môže maskovať symptómy peritonitídy alebo symptómy a znaky iných gastrointestinálnych porúch, ako je perforácia, obštrukcia alebo pankreatitída. Pri súčasnom použití s ​​NSAID sa zvyšuje riziko gastrointestinálnych vredov.

- Takéto Nežiaduce reakcie liekSOLU-MEDROL® zboku kardiovaskulárneho systému ako dyslipidémia, propagácia krvný tlak. môže vyvolať nové reakcie u predisponovaných pacientov v prípade vysokých dávok SOLU-MEDROLu® a dlhodobú liečbu. V tomto ohľade liek SOLU-MEDROL® sa má používať s opatrnosťou u pacientov s rizikovými faktormi kardiovaskulárneho ochorenia. Je potrebné pravidelné sledovanie funkcie srdca. Použitie nízkych dávok lieku SOLU-MEDROL® každý druhý deň môže znížiť závažnosť týchto vedľajších účinkov.

Boli hlásené prípady (vrátane smrteľných prípadov) rozvoja sympatikuadrenálnych kríz u pacientov trpiacichfeochromocytóm,dostávajú systémovú liečbu kortikosteroidmi vrátane metylprednizolónu. U pacientov s podozrením na feochromocytóm alebo s potvrdenou chorobou.

Metylprednizolón sa má použiť len po starostlivom zhodnotení rizika/prínosu.

Tento liek obsahuje benzylalkohol. Zistilo sa, že benzylalkohol môže spôsobiť "syndróm dusenia" a smrť u detí. Napriek tomu, že obvyklé terapeutické dávky lieku SOLU-MEDROL® obsahujú benzylalkohol v menších dávkach, ako sú uvedené pri vzniku "syndrómu dusenia", minimumkoncentrácia benzylalkoholu, pri ktorej je možný vývoj toxických účinkov, nie je známa. Miera rizika vzniku tejto komplikácie závisí od množstva podaného lieku, ako aj od schopnosti detoxikácie pečene a obličiek. túto chemikáliu spojenia. Predčasne narodené deti a deti s nízkou pôrodnou hmotnosťou majú väčšie riziko rozvoj tento syndróm ako ostatné deti. Z tohto dôvodu sa liek neodporúča. platí pre novorodencov.

Množstvo benzylalkoholu je 9 mg na 1 ml rozpúšťadla.

Vplyv na schopnosť riadiť dopravu. porov. a kožušiny.:

Vzhľadom na možnosť vzniku závratov, zhoršenia zraku a slabosti pri použití lieku SOLU-MEDROL® jednotlivci by mali byť opatrní. manažérov vozidielvenujú sa činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlu motorickú reakciu.

Uvoľňovacia forma / dávkovanie:

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie 250 mg, 500 mg, 1000 mg.

Balíček:

Primárne balenie:

1,250 mg účinná látka a 4 ml riedidla v dvojkapacitnom Act-O-Vial ® z bezfarebného skla odolného voči hydrolýze triedy I (Eur. Pharm.), uzavretého 2 zátkami z butylovej gumy (jedna oddeľuje dva obaly, druhá zatvára injekčnú liekovku zhora), s plastovým aktivátorom nad hornou zátkou.

2 500 mg alebo 1 000 mg účinnej látky v triede 1 bezfarebné sklo odolné voči hydrolýze (Eur. Pharm.), uzavreté zátkami z butylovej gumy, zrolované v hliníkových uzáveroch, s plastovými ochrannými uzávermi;

3. 7,8 ml (pre 500 mg) alebo 15,6 ml (pre 1000 mg) rozpúšťadla triedy 1 (Eur. Pharm.) bezfarebné sklenené injekčné liekovky odolné voči hydrolýze, uzavreté zátkami z butylovej gumy, zrolované hliníkovým uzáverom, s plastovými ochrannými krytmi .

Sekundárne balenie:

1. jeden dvojkapacitný Act-O-Vial ® s návodom na použitie v kartónovej krabici.

2. jednu injekčnú liekovku s lyofilizátom a jednu injekčnú liekovku s rozpúšťadlom (1 súprava) spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke, na ktorej prednej strane je na kontrolu prvého otvorenia nanesená perforovaná čiara pripomínajúca obrys polovičných krúžkov; bočné plochy balenia sú pri balení lieku pevne zlepené.

Podmienky skladovania:

Nerozpustené liečivo a roztok liečiva uchovávajte pri teplote 15-25 °C.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti:

Roztok lieku je vhodný na použitie do 48 hodín po príprave.

Neužívajte liek po dátume exspirácie!

Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Evidenčné číslo: P N014983/01 Dátum registrácie:08/12/2009 Pokyny

Solu-Medrol je vysoko účinný hormón liek so silným protizápalovým účinkom. Ďalšou schopnosťou lieku je aktivácia obranné sily telo, zvyšuje svoju vlastnú imunitu, čo vám umožňuje vysporiadať sa s mnohými patologickými procesmi.

Výrobca klasifikuje liek ako syntetickú náhradu prirodzený hormón kortizolu kôry nadobličiek. Solu-Medrol sa vyznačuje rýchlym účinkom a vysokým stupňom terapeutickej účinnosti. Spolu s tým má široký zoznam kontraindikácií a nežiaducich reakcií.

Zloženie produktu a forma uvoľňovania

Solu-Medrol obsahuje látku s rodový názov, známy po celom svete - metylprednizolón vo forme soli sukcinátu sodného. Ide o prášok na prípravu injekčného roztoku. V škatuľke ampulky je rozpúšťadlo. Vyrába sa liek obsahujúci 250, 500 alebo 1000 mg metylprednizolónu.

Farmakologické vlastnosti

Solu-Medrol je opísaný v návode na použitie ako liečivo s vysokou koncentráciou na vodnej báze. Jeho použitie vám umožňuje čo najskôr získať potrebný terapeutický účinok, čo je dôležité pre akútne patológie.

Aktívna zložka rýchlo preniká cez bunkové membrány do buniek celého organizmu. To vedie k zvýšenej syntéze enzýmov, normalizácii metabolizmu tukov, bielkovín a sacharidov, zlepšeniu imunity a zmierneniu zápalov.

Liek Solu-Medrol je v pokynoch opísaný ako liek, ktorý má nasledujúce účinky:

  • výrazne znižuje počet patogénnych buniek v oblasti zápalu;
  • aktívne sa podieľa na procese fagocytózy;
  • znižuje množstvo produkovaných prostaglandínov;
  • prispieva k normalizácii veľkosti krvných ciev, zužuje ich;
  • vykonáva stabilizáciu membrány lýzou.

Po podaní lieku Solu-Medrol je najvyššia koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme pozorovaná asi po hodine. Prvý terapeutický účinok je viditeľný po 4-6 hodinách. Metabolizmus prebieha v pečeni. Polčas rozpadu 4 hodiny.

Pri aplikácii

Solu-Medrol je silný glukokortikosteroid (GCS) určený pre pacientov v ťažkom alebo kritickom stave. Týka sa:

  • difúzne lézie spojivové tkanivo;
  • subakútna tyroiditída;
  • kožné patológie;
  • očné problémy;
  • závažné alergické reakcie;
  • choroby gastrointestinálny trakt;
  • problémy onkologického a hematologického typu;
  • ochorenia nervového a pľúcneho systému.

Existujú dôkazy o vymenovaní lieku Solu-Medrol na roztrúsenú sklerózu, zranenia miecha po transplantácii orgánov.

Kontraindikácie

Zavedenie lieku do tela pacienta môže byť nebezpečné a spojené s nezvratnými následkami, keď:

  • individuálna intolerancia na zložky lieku;
  • prítomnosť systémovej hubovej infekcie;
  • nedávne zavedenie živých vakcín;
  • akútny alebo subakútny infarkt;
  • dojčenie;
  • novorodencov.

S mimoriadnou opatrnosťou

S patológiami orgánov gastrointestinálneho traktu, imunodeficienciou, systémovou osteoporózou, tendenciou ku kŕčom.

Pravidlá prijímania

Riešenie pred zavedením by nemalo mať cudzie inklúzie a odtiene. Ak sa počas rozpúšťania lyofilizátu objaví zrazenina alebo neprirodzená farba, potom nie je vhodný na použitie.

Liek Solu-Medrol 1000 mg alebo iné koncentrácie je určený na podávanie vysokých dávok v krátkom časovom období. Môže sa použiť iba vtedy, ak je zistené ochorenie liečiteľné použitím kortikosteroidov. Často ide o nedostatočnú účinnosť po perorálnom podaní metylprednizolónu alebo hydrokortizónu. Vstúpiť môžete len ako pomôcka v prípade ohrozenia života.

V závislosti od závažnosti patologický proces, ako aj celkový stav pacienta, môže dávkovanie zmeniť vedúci odborník. Ak je pacient v ťažkom štádiu, podanie 30 mg / kg lieku kvapkacou metódou je indikované počas 30 minút s intervalom 6 hodín, ale nie viac ako dva dni.

U pacientov v pediatrickej vekovej skupine sa používajú nízke dávky, ale nie menej ako 0,5 mg na kilogram hmotnosti počas dňa.

Pri intravenóznom podaní sa používajú nasledujúce schémy:

  • systémový lupus erythematosus - Solu-Medrol 100 mg počas 72 hodín;
  • patológie reumatickej povahy - Solu-Medrol 1000 mg počas 1-4 dní alebo rovnaké dávkovanie raz mesačne počas šiestich mesiacov;
  • roztrúsená skleróza - použitie je indikované na 5 dní, 1000 mg lieku;
  • edematózne stavy s glomerulonefritídou - prvé štyri dni 30 mg / kg telesnej hmotnosti alebo 3-7 dní po 1 000 mg;
  • onkologické patológie terminálneho štádia - počas dvoch mesiacov sa pacientovi podáva 125 mg lieku.

Návod na použitie pripojený k lieku Solumedrol 1000 mg upozorňuje na skutočnosť, že liek pôsobí u všetkých pacientov inak. Zlepšenie nastáva v priemere do 24 hodín, ale skutočnosť oneskorenia nie je vylúčená. Pri absencii účinnosti existuje možnosť, že dávka je nesprávne zvolená, diagnóza je nesprávna alebo ochorenie je príliš aktívne.

Vedľajší účinok

Droga ovplyvňuje celé telo, nie jeho jednotlivé systémy. Závažnosť reakcií závisí od dávky.

Ak má pacient závažnú komorbiditu, potom musí užívať prednizolón na udržanie životaschopnosti a in akútne obdobia je potrebné dať kvapkadlá do nemocničného prostredia. Pri takejto taktike liečby nie je možné vyhnúť sa výskytu nežiaducich reakcií.

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce nepríjemné stavy:

  • zvýšenie hladiny glukózy v krvnej plazme;
  • progresia chronického srdcového zlyhania;
  • poruchy srdcového rytmu;
  • ulcerózne lézie žalúdka a dvanástnika 12;
  • výskyt pankreatitídy;
  • otvorenie vnútorného krvácania;
  • bolesť a nadúvanie, nevoľnosť;
  • výskyt pretrvávajúceho vysokého alebo nízkeho krvného tlaku;
  • výskyt vaskulitídy, trombózy, aterosklerózy;
  • progresia rôznych oftalmických patológií;
  • pretrvávajúce zmeny nálady, psychóza, nespavosť, ťažká depresia;
  • závraty a dezorientácia vo vesmíre;
  • tvorba kameňov v obličkách, výskyt bielkovín v moči, rozvoj cystitídy;
  • rôzne poruchy v metabolickom procese;
  • výskyt svrbenia, olupovania, zápalu, začervenania na koži;
  • rozvoj osteoporózy, kostnej nekrózy, myalgie;
  • pľúcna fibróza alebo respiračné zlyhanie.

Solu-Medrol je liek, ktorý zadržiava vodu v tele. Pod jeho vplyvom klesá hladina koncentrácie draslíka v krvi, môže sa vyvinúť alergická reakcia až anafylaktický šok. Preto musí byť celé obdobie terapie pod lekárskym dohľadom.

špeciálne pokyny

  1. Pacientom sa odporúča dodržiavať diétu: odstráňte z menu všetky korenené, kyslé, slané jedlá a jedlá, pite menej vody. Dva týždne po ukončení terapie opuch sám zmizne.
  2. Pulzná terapia Solu-Medrolom sa má vykonávať v nemocničnom prostredí. V tomto období je veľmi dôležité byť pod neustálym lekárskym dohľadom.
  3. Liek môže znížiť výkon.
  4. Existujú dôkazy o neúčinnosti lieku v boji proti septickému šoku, v ktorom existuje vysoký stupeňúmrtnosť.
  5. Ak má pacient závažný stupeň zlyhania obličiek, potom sú infúzie predpísané s mimoriadnou opatrnosťou.
  6. Liek podporuje zvýšenie plazmatickej glukózy, čo je dôležité zvážiť pri súbežnom diabetes mellitus.

Predávkovanie

V súčasnosti nie sú popísané prípady predávkovania drogami. Ak sa vykonáva dlhodobá liečba, pacienti môžu pociťovať symptómy zodpovedajúce Cushingovmu syndrómu.

Vymenovanie počas tehotenstva a laktácie

V súčasnosti neexistujú žiadne údaje o účinku lieku Solu-Medrol na proces pôrodu, ako aj na vývoj plodu v maternici. Pretože liek môže preniknúť cez materské mlieko, je zakázané ho užívať počas laktácie alebo musíte zastaviť prirodzené kŕmenie.

Recepcia deťmi

Je zakázané používať na liečbu novorodencov, pretože benzylalkohol vyvoláva udusenie. Vo vyššom veku je použitie možné, ak existujú prísne indikácie.

Účinok lieku na rýchlosť reakcie

Pacientom sa odporúča, aby nešoférovali auto ani nepracovali s inými zložité mechanizmy počas liečby GCS. Je to spôsobené vysokou pravdepodobnosťou, že osoba pociťuje bolesti hlavy, závraty, nervozitu a neschopnosť sústrediť sa.

S alkoholom

Počas liečby je zakázané piť alkohol.

lieková interakcia

  • Solu-Medrol sa vyznačuje schopnosťou oslabiť alebo zvýšiť účinnosť antikoagulancií;
  • makrolidy, grapefruitová šťava, etinylestradiol, diltiazem, cyklosporín, cyklofosfamid inhibujú transformáciu metylprednizolónu, čo zvyšuje jeho koncentráciu v krvi;
  • výrazne zvyšuje pravdepodobnosť otvorenia vnútorného žalúdočného krvácania, ak sa Solu-Medrol kombinuje s liekmi proti bolesti alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi;
  • existuje možnosť rozvoja myopatie, ak sa súčasne užívajú anticholinergné lieky.

Analógy

  • Ivepred;
  • Metipred Orion;
  • metylprednizolón-FS.

Výmenu vykonáva iba ošetrujúci lekár.

Zdroje

  1. Návod na použitie Solu-Medrol® (Solu-Medrol®).

Solu-medrol je glukokortikosteroid. Jeho účinná látka, metylprednizolón, je obsiahnutá aj v lieku Metipred. Tento liek má rôznorodé vlastnosti - potláča zápalové a alergické reakcie, zmierňuje stavy senzibilizácie ( precitlivenosť tkaniva na účinky akýchkoľvek faktorov, zvyčajne dráždivých, vyvolávajúcich alergie). Má tiež protišokovú a antitoxickú aktivitu. Systémová liečba Solu-medrolom potláča ľudskú imunitu. Protizápalový účinok tohto lieku je asi päťkrát vyšší ako účinok hydrokortizónu. Je to splatné rôzne mechanizmyúčinky liekov:

  • Potlačenie aktivity, makrofágov – teda bunkovej imunity;
  • Potlačenie produkcie látok, ktoré zosilňujú zápal;
  • Potlačenie účinku histamínu, čo zvyšuje priepustnosť kapilár;

Antialergická aktivita Solu-medrolu je tiež spojená s niekoľkými mechanizmami jeho účinku:

  • Potlačenie aktivity buniek "zodpovedných" za vývoj alergickej reakcie;
  • Spomalenie uvoľňovania histamínu - látky, ktorá spúšťa alergický proces;

Antišokový účinok je spôsobený:

  • Zvýšenie tlaku;

Ale liečba Solu-medrolom, rovnako ako akékoľvek iné lieky skupiny GCS, je plná komplikácií. Po prvé, zdravie pacienta bude trpieť zvýšením koncentrácie cholesterolu v krvi. Droga zvyšuje stráviteľnosť uhľohydrátov, tvorbu glukózy v pečeni, tuk sa začína aktívne hromadiť, distribuuje sa v hornej časti tela - ramená, tvár, krk. V tele sa zadržiava voda a sodík, vyplavuje sa draslík a sodík. To môže viesť k opuchu, zvýšenej krehkosti kostí. Solumedrol podporuje procesy rozpadu tkaniva, čo môže zhoršiť osteoporózu a spomaliť rast u mladých pacientov. Zvýšená kyslosť pri pôsobení lieku môže spôsobiť ulceráciu žalúdka. Terapia vysokými dávkami Solu-medrolu je schopná znížiť kŕčový prah.

Solu-medrol sa používa na:

  • Choroby nadobličiek (nedostatočná funkcia, vrodená hyperplázia);
  • zápal štítna žľaza(nehnisavý);
  • Nádorové patológie, ktoré spôsobujú zvýšenú koncentráciu vápnika v krvi;
  • Reumatické ochorenia a patológie spojivového tkaniva;
  • Rôzne formy (ťažkých) ochorení alergickej povahy;
  • beryllióza;
  • tuberkulóza;
  • Choroby krvi (anémia, trombocytopénia, leukémia);
  • zhubné nádory;
  • roztrúsená skleróza;
  • Opuch mozgu spôsobený rôznymi dôvodmi;
  • porážky nervový systém vrátane centrálnej infekčnej genézy;
  • transplantácie;
  • A pri mnohých iných chorobách a stavoch;

Solu-medrol sa vyrába vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok. Injekcie môžu byť intravenózne aj intramuskulárne. Pokyn k lieku Solu-medrol, ktorý popisuje toľko indikácií a kontraindikácií na jeho použitie, stručne poznamenáva, že liečebný režim sa vyberá individuálne.

Solu-medrol je kontraindikovaný pri:

  • Neznášanlivosť na hlavnú zložku lieku;

Počas tehotenstva sa tento liek používa iba v extrémnych prípadoch. V tomto prípade sú možné závažné patológie u plodu, ktoré si budú vyžadovať špeciálnu terapiu.

Vo všeobecnosti možno Solu-medrol užívať len z absolútnych zdravotných dôvodov, keď benefity takejto liečby prevažujú nad rizikami.

Vedľajšie účinky lieku Solu-medrol

Účinok tohto lieku ovplyvňuje endokrinný systém. To môže viesť k poruchám cyklu, dysfunkcii nadobličiek, steroidnej cukrovke, spomaleniu rastu a sexuálnemu vývoju. Trávenie pacienta môže trpieť, čo vedie k ulceratívnym léziám, dyspepsii a dysfunkcii pečene. Vplyv na kardiovaskulárny systém sa prejavuje zvýšeným tlakom, trombózou a zvýšenou zrážanlivosťou. Vyplavovanie draslíka z tela môže spôsobiť poruchy srdcového rytmu, až zástavu srdca. Muskuloskeletálny systém osoby pod vplyvom Solu-Medrol môže trpieť znížením mineralizácie kostí, čo povedie k zlomeninám. Možné sú aj porušenia svalov a spojivového tkaniva - pokles svalová hmota, pretrhnutia šľachy a pod. Na strane nervového systému je možný vývoj množstva rôznych porúch - od duševných porúch až po záchvaty. A toto je len krátke zhrnutie. možné patológie ktoré sa môžu vyvinúť na pozadí užívania Solu-medrolu.

Recenzie o lieku Solu-medrol

Hoci tento liek v neprítomnosti spôsobuje hrôzu a úctu, recenzie Solu-medrolu ukazujú, aký účinný je. Tu je niekoľko príbehov pacientov so sklerózou multiplex, ktorí dostávajú kvapkanie tohto GCS počas obdobia exacerbácie:

- Absolvoval som dva kurzy takejto liečby. Boli vedľajšie účinky. Nezabudnite skontrolovať žalúdok, či nemá vred. Ale akékoľvek problémy s trávením alebo hmotnosťou nie sú nič v porovnaní s "poruchami" v mozgu, keď telo neposlúcha ...

- Nakvapkali mi Solu-medrol - zakrylo sa to a krk veľmi zhrubol. Ale z ležiacej polohy sa vrátil do stoja a chôdze.

- Spustil sa váš štát. Došlo k veľmi silnému zápalu. A až kvapkadlá Solu-medrolu mi vrátili život. Trvalo dlho, kým sa zotavil, ale preto, že bol veľmi zlý.

- Nestrácajte čas - dajte sa liečiť. Nie je nič silnejšie ako tieto hormóny. Ak sa vám podarí zastaviť exacerbáciu, zmierniť zápal - tam sa už vyliečite šetrnejšími prostriedkami a posilníte telo, imunitu.

Niet pochýb o tom, že Solu-Medrol bol vytvorený pre takéto kritické situácie. Nikoho by nikdy nenapadlo, aby si sám pre seba predpisoval takéto lieky. Ako napísal jeden pacient:

„Len lekár môže presne povedať, aká zlá je situácia. A len on si môže vybrať najviac účinná terapia. A nechajte ho prevziať zodpovednosť za váš stav po ukončení liečby Solu-medrolom.

Pod každou z týchto téz sa môžete pokojne prihlásiť na odber!

Vyskúšajte Solu-medrol!

Pomohlo mi 220

nepomohlo mi 58

Tento liek obsahuje metylprednizolón, ktorý patrí do skupiny kortikosteroidov.
Metylprednizolón potláča lokálne príznaky zápalu (horúčka, opuch, bolesť, začervenanie) a reakcie z precitlivenosti. Tento liek tiež ovplyvňuje množstvo orgánov a ovplyvňuje metabolické procesy v tele. Preto sa liek používa na liečbu široký rozsah choroby ako:
reumatické ochorenia rôzna genéza;
alergické stavy, ako je senná nádcha, astma, alergia na lieky;
kožné ochorenia;
očné ochorenia spôsobené alergickými reakciami alebo zápalom;
niektoré zápalové ochorenia gastrointestinálny trakt;
niektoré choroby dýchacieho systému;
niektoré závažné hematologické ochorenia;
dysfunkcia kôry nadobličiek.

Neužívajte liek

Ak ste alergický na metylprednizolón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Solu-Medrolu (zložky sú uvedené v časti Zloženie).
Ak máte plesňovú infekciu (mykózu).

Špeciálne pokyny a bezpečnostné opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Solu-Medrol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Pravidelné zdravotná prehliadka potrebné v týchto prípadoch:
- Ak patríte do jednej z nasledujúcich osobitných rizikových skupín, musíte byť pod prísnym lekárskym dohľadom:
- ak máte cukrovku, môže byť zvýšená potreba inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických liekov;
- ak máte vysoký krvný tlak (hypertenziu);
- ak trpíte duševnými poruchami.
- Ak máte odvápnenie kostí (osteoporózu).
- Ak máte poškodenú funkciu obličiek.
- Ak máte alebo ste mali príznaky tuberkulózy.
- Ak máte ochorenie tráviaceho traktu.
- Ak máte alebo ste mali srdcovo-cievne ochorenia alebo infekcia.
- Ak je potrebná dlhodobá liečba týmto liekom.
- Ak potrebujete očkovanie.
- Ak nemáte dostatok hormónov štítnej žľazy (hypotyreóza) alebo ak máte ochorenie pečene (cirhózu).
- Ak máte herpetická infekcia oko.
- Ak máte závažnú svalovú slabosť (myasthenia gravis).
Ak pociťujete silný stres, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak máte nejaké vykonať laboratórne testy: Pred vykonaním akýchkoľvek laboratórnych testov povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek.
Ak máte nádor nadobličiek (nazývaný aj feochromocytóm), povedzte to svojmu lekárovi pred začatím liečby.
Ak máte žalúdočný vred alebo iné ochorenie zažívacie ústrojenstvo, ako ulcerózna kolitída(zápal hrubého čreva) alebo divertikulitída (zápal malých herniovaných vačkov v stene hrubého čreva), váš stav sa môže zhoršiť. Liečba týmto liekom môže zakryť peritonitídu (zápal pobrušnice) alebo iné súvisiace symptómy gastrointestinálne poruchy ako je perforácia alebo obštrukcia čreva alebo zápal pankreasu.
Ak už užívate iné lieky, prečítajte si časť „Iné lieky a Solu-Medrol“.
Navštívte svojho lekára, ak máte rozmazané videnie alebo ak máte iné príznaky poškodenia zraku.
Deti a tínedžeri
Dlhodobá liečba môže viesť k spomaleniu rastu.

Liekové formy lieku Solu-Medrol obsahujú benzylalkohol
Rekonštituované roztoky Solu-Medrol obsahujú benzylalkohol v dávke 9 mg na ml. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Používanie benzylalkoholu u malých detí je spojené s rizikom závažných vedľajších účinkov, vrátane dýchací systém("syndróm dusenia"). Benzylalkohol by sa nemal používať u novorodencov mladších ako 4 týždne, pokiaľ to nenariadi lekár. Benzylalkohol by sa nemal používať dlhšie ako jeden týždeň u malých detí do 3 rokov, pokiaľ to nenariadi lekár alebo lekárnik. Ak ste tehotná, dojčíte alebo máte ochorenie pečene alebo obličiek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Veľké množstvo benzylalkoholu sa môže nahromadiť vo vašom tele a spôsobiť vedľajšie účinky, vrátane tzv metabolická acidóza».

Iné lieky a Solu-Medrol

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Protizápalové lieky: kombinácia glukokortikosteroidov s určitými protizápalovými liekmi (nesteroidné protizápalové lieky, ako je ibuprofén, kyseliny salicylovej, ako je aspirín) zvyšuje riziko určitých gastrointestinálnych porúch.
Antidiabetiká (lieky používané na liečbu cukrovky): Potreba inzulínu alebo perorálnych liekov na zníženie hladiny cukru v krvi sa môže zvýšiť.
Očkovanie: Glukokortikosteroidy oslabujú imunitný systém, preto sa očkovanie neodporúča.
Kyselina acetylsalicylová(aspirín) a iné kyseliny salicylové používané na riedenie krvi: súčasné užívanie glukokortikosteroidov môže ovplyvniť účinky týchto kyselín.
Cyklosporín, liek, ktorý potláča imunitnú obranu a používa sa po transplantáciách: zvyšuje riziko záchvatov.
Účinok glukokortikosteroidov môže byť ovplyvnený spoločná aplikácia lieky, ktoré zvyšujú tvorbu pečeňových enzýmov, ako sú antiepileptiká (vrátane fenobarbitalu alebo fenytoínu) alebo niektoré antibiotiká (rifampicín).
Účinok glukokortikosteroidov môže byť zosilnený súčasným užívaním inhibítorov CYP3A4, ako sú niektoré antibiotiká (makrolidové antibiotiká, ako je erytromycín), niektoré lieky používané na liečbu plesňových infekcií ( antifungálne lieky zo skupiny triazolov) a niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (antagonisty vápnika).
Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok lieku Solu-Medrol a váš lekár vám možno bude musieť urobiť podrobnejšie testy, ak užívate tieto lieky, vrátane antivírusové látky(ritonavir, indinavir) a zosilňovače farmakokinetiky (kobicistat) na liečbu infekcie HIV.
Glukokortikosteroidy môžu interferovať s účinnosťou antikoagulancií (liekov, ktoré inhibujú alebo zabraňujú zrážaniu krvi).

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Užívanie tohto lieku počas tehotenstva sa vo všeobecnosti neodporúča, s výnimkou odporúčania vášho lekára. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Užívanie tohto lieku počas dojčenia sa vo všeobecnosti neodporúča, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Glukokortikoidy prechádzajú do materského mlieka.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a práca s mechanizmami

Aj keď bolo zriedkavo hlásené poškodenie zraku, pri podávaní je potrebné postupovať opatrne vozidlo a/alebo pracovať s mechanizmami.

Aplikácia lieku

Vždy aplikujte tento liek plne v súlade s odporúčaniami ošetrujúceho lekára. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárom.
Solu-Medrol sa predpisuje ako intramuskulárna alebo intravenózna injekcia.
Dávka a trvanie liečby závisia od ochorenia. Dávku a trvanie liečby týmto liekom určuje lekár. Prísne dodržiavajte pokyny lekára.
Ak ste užili viac Solu-Medrolu, ako ste potrebovali
Akútne predávkovanie liekom (pri krátkodobom užití veľkého množstva) nespôsobuje okamžite žiadne viditeľné príznaky.
Chronické predávkovanie (veľmi časté užívanie lieku počas dlhého obdobia) však vedie k rozvoju charakteristické symptómy ako je „mesiaca tvár“, opuch a zadržiavanie tekutín.
Ak ste tiež použili veľký počet Solu-Medrola, ihneď kontaktujte svojho lekára, lekárnika.
Ak zabudnete užiť Solu-Medrol
Keďže budete liek dostávať pod prísnym lekárskym dohľadom, pravdepodobnosť vynechania dávky je nízka. Ak si však myslíte, že ste vynechali dávku, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, ak ste zabudli užiť predchádzajúcu injekciu.
Ak plánujete prestať používať Solu-Medrol
Váš lekár vám povie, ako dlho máte tento liek užívať. Prerušenie dlhodobej liečby sa má vykonávať postupne pod dohľadom lekára. Po ukončení liečby váš lekár skontroluje, či sa vám v kôre nadobličiek tvorí dostatok kortikosteroidov. Príznaky nedostatočného príjmu kortikosteroidov sú: extrémna únava (asténia), závraty po vstávaní z ľahu (ortostatická hypotenzia) a depresia.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné nežiaduce reakcie

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V zriedkavých prípadoch môže tento liek spôsobiť závažné alergické reakcie, ktoré môžu byť smrteľné (anafylaxia). Ak máte ťažkosti s dýchaním, opuch tváre a krku, celkový pocit choroby (šok), ihneď kontaktujte svojho lekára.
Glukokortikosteroidy, ako je metylprednizolón, môžu spôsobiť nasledujúce časté vedľajšie účinky:
infekcií: skryté infekcie, prepuknutie latentných infekcií, oportúnne infekcie, zápal pobrušnice (peritonitída).
Poruchy imunitného systému: alergické reakcie vrátane závažných alergických reakcií.
Poruchy endokrinného systému: Cushingov syndróm (chronická obezita v prítomnosti opuchnutej, červenej tváre v tvare mesiaca), narušenie vyváženej interakcie medzi žľazami, ktoré produkujú prirodzené glukokortikosteroidy, a žľazami riadenými týmito hormónmi, napríklad hypofýzou (inhibícia osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky).
Poruchy metabolizmu a výživy: zvýšenie kyslosti krvi (metabolická acidóza), retencia sodíka, zadržiavanie tekutín, strata draslíka, čo môže viesť k hypokaliemickej alkalóze, znížená schopnosť spracovávať cukry (znížená tolerancia sacharidov, reaktivácia latentného diabetes mellitus, ako aj zvýšená potreba inzulínu resp. lieky, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi u pacientov s cukrovka). Tukové usadeniny v rôzne časti tela (vedľajší účinok s neznámou frekvenciou výskytu: dostupné údaje neumožňujú určiť frekvenciu).
Poruchy krvi a lymfatický systém: zvýšená hladina leukocyty (vedľajší účinok s neznámou frekvenciou výskytu: dostupné údaje neumožňujú určiť frekvenciu).
Mentálne poruchy: eufória, nespavosť, zmeny nálad, poruchy osobnosti, veľká depresia, psychotické poruchy.
Poruchy nervového systému: zvýšený krvný tlak s edémom papily (idiopatický). intrakraniálna hypertenzia), kŕče, závraty.
Porušenie zrakového orgánu: katarakta, exoftalmus, glaukóm (a možné poškodenie zrakových nervov), infekcie oka, riziko perforácie rohovky, s infekciou oka spôsobenou vírusom herpes simplex. Poškodenie sietnice, rozmazané videnie (vedľajší účinok neznámej frekvencie: dostupné údaje nedokážu určiť frekvenciu).
Poruchy srdca: chronické srdcové zlyhanie u predisponovaných pacientov, ruptúra ​​myokardu (srdcového svalu) v dôsledku infarktu myokardu, srdcová arytmia, cievny kolaps, zástava srdca, spomalený tep, zrýchlený tep.
Cievne poruchy: abnormálne vysoký krvný tlak (hypertenzia) alebo abnormálne nízky krvný tlak ( arteriálna hypotenzia), malé krvácania do kože (petechie). Zvýšená zrážanlivosť krvi (vedľajší účinok neznámej frekvencie: dostupné údaje neumožňujú určiť frekvenciu).
Choroby dýchacieho traktu: chronické škytavka.
Gastrointestinálne poruchy:žalúdočný vred s rizikom perforácie a krvácania (krvácanie), krvácanie do žalúdka, zápal pankreasu alebo pažeráka, prederavenie čreva, vracanie.
Poruchy pečene a žlčových ciest: zápal pečene (hepatitída) intravenózne podanie metylprednizolón môže viesť k poškodeniu pečene. Boli hlásené prípady hepatitídy a zvýšených hladín pečeňových enzýmov (napr. aspartátaminotransferáza (ACT), alanínaminotransferáza (ALT) (vedľajší účinok s neznámou frekvenciou; dostupné údaje neumožňujú odhad).
Poruchy kože a podkožného tkaniva: modré škvrny (subkutánne krvácania), tenká a citlivá koža, stenčenie a znížená elasticita kože v mieste vpichu (atrofia) po viacerých injekciách.
Muskuloskeletálne poruchy: svalová slabosť, svalové ochorenie (steroidná myopatia), odvápnenie kostí (osteoporóza), aseptická nekróza (odumretie tkaniva).
Poruchy reprodukčného systému: nepravidelný menštruačný cyklus.
Všeobecné porušenia: periférny edém, pomalé hojenie rán, retardácia rastu u detí.
Laboratórne a inštrumentálne údaje: strata draslíka, mierne prechodné zvýšenie alkalickej fosfatázy (AP), zvýšený vnútroočný tlak, znížená tolerancia uhľohydrátov, zvýšené vylučovanie vápnika, zvýšené hladiny močoviny v krvi, prípadne potlačenie reakcií na kožné testy.
Zranenia, otravy a komplikácie lekárskych procedúr: zlomeniny (ako sú zlomeniny chrbtice v dôsledku kompresie), ruptúra ​​šľachy (najmä Achillovej šľachy).
Vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé, keď sa tento liek používa ako krátkodobá liečba. Riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje pri užívaní vyšších dávok lieku alebo pri dlhodobom používaní
Hlásenie nežiaducich reakcií
Ak spozorujete akékoľvek nežiaduce reakcie, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotníckeho pracovníka. To platí aj pre možné nežiaduce reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Hlásením vedľajších účinkov pomáhate poskytnúť viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.


Droga Solu-Medrol- glukokortikosteroid (GCS) na intramuskulárne (i/m) a intravenózne (i/v) podanie.
GCS preniká cez bunkové membrány a vytvára komplexy so špecifickými cytoplazmatickými receptormi. Potom tieto komplexy prenikajú do bunkového jadra, viažu sa na DNA (chromatín) a stimulujú transkripciu mRNA a následnú syntézu rôznych enzýmov, čo vysvetľuje účinok GCS pri systémovom použití. GCS majú nielen významný vplyv na zápalový proces a imunitnú odpoveď, ale ovplyvňujú aj metabolizmus sacharidov, bielkovín a tukov. Okrem toho ovplyvňujú kardiovaskulárny systém, kostrové svalstvo a centrálny nervový systém.
Väčšina indikácií na použitie kortikosteroidov je spôsobená ich protizápalovými, imunosupresívnymi a antialergickými vlastnosťami. Vďaka týmto vlastnostiam sa dosahujú nasledujúce terapeutické účinky:
- zníženie počtu imunoaktívnych buniek v blízkosti ohniska zápalu;
- zníženie vazodilatácie;
- stabilizácia lyzozomálnych membrán;
- inhibícia fagocytózy;
- zníženie produkcie prostaglandínov a príbuzných zlúčenín.
Metylprednizolón má silný protizápalový účinok a svojou aktivitou prevyšuje aktivitu irednizolónu a schopnosť spôsobovať zadržiavanie vody a sodíkových iónov je v porovnaní s prednizolónom znížená.
Metabolizmus a mechanizmus protizápalového účinku metylprednizolón sukcinátu sodného je podobný ako u metylprednizolónu. Pri parenterálnom podaní v ekvivalentných množstvách je biologická aktivita oboch zlúčenín rovnaká. Pri intravenóznom podaní je pomer aktivít metylprednizolónsukcinátu sodného a hydrokortizónsukcinátu sodného, ​​vypočítaný znížením počtu eozinofilov, najmenej 4:1. Toto dobre koreluje s údajmi o relatívnej aktivite metylprednizolónu a hydrokortizónu pri perorálnom podávaní. Dávka 4 mg metylprednizolónu má rovnaký glukokortikosteroidný (protizápalový) účinok ako 20 mg hydrokortizónu. Metylprednizolón má len malú mineralokortikosteroidnú aktivitu (200 mg metylprednizolónu zodpovedá 1 mg deoxykortikosterónu).
GCS majú lipolytickú aktivitu, ktorá sa rozširuje hlavne na tukové tkanivo končatín. Okrem toho kortikosteroidy vykazujú lipogénny účinok, ktorý najviac ovplyvňuje oblasť potravinovej bunky, krk a hlavu. To všetko vedie k redistribúcii tukových zásob v tele pacienta.
GCS majú katabolický účinok na bielkoviny. Uvoľnené aminokyseliny sa v procese glukoneogenézy v pečeni premieňajú na glukózu a glykogén. Znižuje sa spotreba glukózy v periférnych tkanivách, čo môže viesť k hyperglykémii a glukozúrii, najmä u pacientov s rizikom vzniku cukrovky. Maximálna farmakologická aktivita kortikosteroidov sa neprejavuje na vrchole plazmatickej koncentrácie, ale po ňom je účinok kortikosteroidov primárne spôsobený ich účinkom na aktivitu enzýmov.

Farmakokinetika

Pri akomkoľvek spôsobe podania metylprednizolónu sa sukcinát sodný vo veľkej miere a rýchlo hydrolyzuje cholínesterázami za vzniku aktívnej formy, voľného metylprednizolónu. Po intravenóznej infúzii 30 mg/kg počas 20 minút alebo 1 g počas 30-60 minút sa maximálna plazmatická koncentrácia metylprednizolónu (približne 20 μg/ml) dosiahne približne po 15 minútach. Približne 25 minút po intravenóznom boluse 40 mg metylprednizolónu sa dosiahne maximálna plazmatická koncentrácia 42-47 μg/100 ml. Po podaní 40 mg / m sa po 120 minútach dosiahne hladina metylprednizolónu v krvnej plazme, ktorá sa rovná 34 μg / 100 ml. Pri podávaní / m sa dosahuje nižšia špičková hodnota ako pri / v úvode. Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) sa dosiahne 1 hodinu po intramuskulárnej injekcii 40 mg metylprednizolón sukcinátu sodného a je 454 ng/ml. Po 12 hodinách sa koncentrácia metylprednizolónu v krvnej plazme zníži na 31,9 ng / ml a po 18 hodinách sa metylprednizolón v krvi nezistí. Porovnanie plôch pod krivkou "koncentrácia-čas" ukazuje rovnakú účinnosť účinku pri podaní ekvivalentných dávok metylprednizolón sukcinátu sodného.
Po intramuskulárnom podaní je liek prítomný v krvnej plazme dlhšie ako po intravenóznom podaní, ak sa podá ekvivalentné množstvo metylprednizolónu. Vzhľadom na mechanizmus účinku metylprednizolónu možno tieto rozdiely považovať za minimálne klinicky významné.
Klinický účinok sa zvyčajne pozoruje 4-6 hodín po podaní. Pri liečbe bronchiálnej astmy je prvá pozitívne výsledky sa detegujú po 1-2 hodinách Polčas (T1/2) metylprednizolónsukcinátu sodného z krvnej plazmy je 2,3-4 hodiny a pravdepodobne nezávisí od spôsobu podania. Distribučný objem je približne 1,4 ml/kg a celkový klírens je 5-6 ml/min/kg. Metylprednizolón - GCS so stredným trvaním účinku. Jeho T|d z ľudského tela je 12-36 hodín.Vďaka vnútrobunkovej aktivite sa odhalí výrazný rozdiel medzi T|d metylprednizolónu z krvnej plazmy a T\q z tela ako celku. Farmakoterapeutický účinok pretrváva aj vtedy, keď liečivo v krvi už nie je stanovené. Trvanie protizápalovej aktivity metylprednizolónu sa približne rovná trvaniu supresie systému hypotalamus-hypofýza-nadobličky (HPA).
Vzťah metylprednizolónu s plazmatickými proteínmi (albumín a globulín viažuci kortikosteroidy) je približne 40 – 90 %.
Metabolizmus metylprednizolónu sa uskutočňuje v pečeni, najmä pomocou izoenzýmu CYP3A4, a tento proces je kvalitatívne podobný metabolizmu kortizolu. Hlavnými metabolitmi sú 20β-hydroxymetylprednizolón a 20β-hydroxy-6α-metylprednizón. Metabolity sa vylučujú prevažne obličkami, a to ako vo neviazanej forme, tak aj vo forme glukuronidov a sulfátov, ktoré sa tvoria najmä v pečeni a čiastočne v obličkách. Po intravenóznom podaní metylprednizolónu označeného uhlíkom 14C sa 75 % celkovej rádioaktivity vylúči obličkami do 96 hodín, 9 % sa vylúči črevami do 5 dní a 20 % sa nachádza v žlči.
Metylprednizolón sa aktívne distribuuje do telesných tkanív, prechádza cez hematoencefalickú bariéru a vylučuje sa do materského mlieka.
Metylprednizolón je substrátom izoenzýmu CYP3A4. Izoenzým CYP3A4 je hlavným izoenzýmom v najhojnejšej podrodine izoenzýmov CYP v pečeni dospelých jedincov. Tento izoenzým katalyzuje beta-hydroxyláciu steroidov, čo je hlavná fáza prvej fázy metabolizmu endogénnych aj syntetických kortikosteroidov. Mnohé ďalšie zlúčeniny sú tiež substrátmi izoenzýmu CYP3A4, niektoré z nich (ako aj iné liečivá) ovplyvňujú metabolizmus metylprednizolónu indukciou alebo inhibíciou izoenzýmu CYP3A4.
Ako mnohé iné substráty izoenzýmu CYP3A4, aj metylprednizolón môže byť substrátom transportných proteínov P-glykoproteínu viazaných na ATP, ktoré ovplyvňujú distribúciu v tkanivách a interakciu s inými liekmi.
V prípade poruchy funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky lieku. Metylprednizolón sa vylučuje hemodialýzou.

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie lieku Solu-Medrol sú:
Endokrinné ochorenia: primárna a sekundárna nedostatočnosť nadobličiek (v prípade potreby v kombinácii s mineralokortikosteroidmi, najmä pediatrická prax); akútna nedostatočnosť nadobličiek (môže byť potrebné pridať mineralokortikosteroidy); šok spôsobený nedostatočnosťou nadobličiek alebo šok s neúčinnosťou symptomatickej liečby, keď je možná nedostatočnosť nadobličiek (ak je účinok mineralokortikosteroidov nežiaduci); v predoperačnom období, v prípade ťažkého úrazu alebo vážneho ochorenia, u pacientov s preukázanou alebo suspektnou nedostatočnosťou nadobličiek; vrodená adrenálna hyperplázia; subakútna tyroiditída; hyperkalcémia na pozadí onkologického ochorenia.
- Reumatické ochorenia (ako krátkodobá doplnková liečba na odstránenie z akútneho stavu alebo pri exacerbácii): posttraumatická artróza; synovitída s osteoartritídou; reumatoidná artritída vrátane juvenilnej reumatoidnej artritídy (v niektorých prípadoch môže byť potrebná udržiavacia liečba nízkymi dávkami); akútna a subakútna burzitída; epikondylitída; akútna nešpecifická tendosynovitída; akútna dnavá artritída; psoriatickú artritídu; ankylozujúca spondylitída.
- Systémové ochorenia spojivové tkanivo (počas exacerbácie alebo v niektorých prípadoch ako udržiavacia liečba): systémový lupus erythematosus (a lupusová nefritída); akútne reumatické ochorenie srdca; systémová dermatomyozitída (polymyozitída); nodózna periarteritída; Goodpasture syndróm.
- Choroby kože: pemfigus; závažný multiformný erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm); exfoliatívna dermatitída; ťažká psoriáza; herpetiformis bulózna dermatitída; ťažká seboroická dermatitída; plesňová mykóza.
- Alergické stavy (v prípade ťažkých alebo invalidizujúcich stavov, pri ktorých je konvenčná liečba neúčinná): bronchiálna astma; kontaktná dermatitída; atopická dermatitída; sérová choroba; sezónna alebo celoročná alergická rinitída; reakcie z precitlivenosti na lieky; reakcie po transfúzii, ako je urtikária; akútny neinfekčný edém hrtana.
- Ochorenia oka(ťažké akútne a chronické alergické a zápalové procesy s poškodením oka): tvar oka herpes zoster; iritis a iridocyklitis; chorioretinitída; difúzna zadná uveitída a choroiditída; zápal zrakového nervu; sympatická oftalmia; zápal predného segmentu; alergická konjunktivitída; alergické marginálne vredy rohovky; keratitída.
- Choroby gastrointestinálneho traktu (na odstránenie pacienta z kritického stavu): ulcerózna kolitída; regionálna enteritída.
- Choroby dýchacieho traktu: symptomatická sarkoidóza; berylióza; fulminantná a diseminovaná pľúcna tuberkulóza v kombinácii s vhodnou antituberkulóznou chemoterapiou; Lefflerov syndróm, ktorý nie je možné liečiť inými prostriedkami; aspiračná pneumonitída.
- Hematologické ochorenia: získané (autoimunitné) hemolytická anémia; idiopatická trombocytopenická purpura u dospelých (iba intravenózne podanie; intramuskulárne podanie je kontraindikované); sekundárna trombocytopénia u dospelých; erytroblastopénia (erytrocytárna anémia); vrodená (erytroidná) hypoplastická anémia.
- Onkologické ochorenia (ako paliatívna liečba): leukémie a lymfómy u dospelých; akútna leukémia u detí; zlepšiť kvalitu života pacientov s onkologické ochorenia v terminálnom štádiu.
- Edémový syndróm: stimulovať diurézu a dosiahnuť remisiu proteinúrie u pacientov s nefrotickým syndrómom bez urémie.
- Nervový systém: cerebrálny edém spôsobený nádorom - primárnym alebo metastatickým a/alebo spojený s chirurgickým alebo liečenie ožiarením; exacerbácia roztrúsenej sklerózy; akútne traumatické poranenia miechy.

Liečba by mala začať počas prvých 8 hodín po poranení.
- Iné indikácie na použitie: tuberkulózna meningitída so subarachnoidálnym blokom alebo s hrozbou blokády (v kombinácii s vhodnou antituberkulóznou chemoterapiou); trichinelóza s poškodením nervového systému alebo myokardu; transplantácia orgánov; prevencia nevoľnosti a vracania spojených s chemoterapiou rakoviny.
Aplikácia u detí. Použitie lieku u detí počas obdobia rastu je možné len podľa absolútnych indikácií a pod obzvlášť starostlivým dohľadom ošetrujúceho lekára.

Spôsob aplikácie

Solu-Medrol sa môže podávať ako intravenózna alebo intramuskulárna injekcia alebo ako intravenózna injekcia, ale s núdzové podmienky je vhodnejšie začať liečbu intravenóznou injekciou. Deťom sa majú podávať nižšie dávky (ale nie menej ako 0,5 mg/kg/deň), pri výbere dávky sa však berie do úvahy predovšetkým závažnosť stavu a odpoveď pacienta na liečbu, a nie vek a telesná hmotnosť.
Ako doplnková liečba život ohrozujúcich stavov
30 mg/kg telesnej hmotnosti IV počas najmenej 30 minút. Zavedenie tejto dávky sa môže opakovať každých 4-6 hodín, nie dlhšie ako 48 hodín.
Pulzná terapia pri liečbe ochorení, pri ktorých je účinná liečba kortikosteroidmi, s exacerbáciami ochorenia a/alebo s neúčinnosťou štandardnej liečby.
Odporúčané režimy:
Reumatické ochorenia: 1 g/deň IV počas 1 až 4 dní alebo 1 g/mesiac IV počas 6 mesiacov.
Systémový lupus erythematosus: 1 g/deň IV počas 3 dní.
Skleróza multiplex: 1 g/deň IV počas 3 alebo 5 dní.
Edematózne stavy, napr. glomerulonefritída, lupusová nefritída: 30 mg/kg každý druhý deň počas 4 dní alebo 1 g/deň IV počas 3, 5 alebo 7 dní
Vyššie uvedené dávky sa majú podávať počas obdobia najmenej 30 minút a podanie sa môže zopakovať, ak sa nedosiahne zlepšenie do týždňa liečby alebo ak si to vyžaduje stav pacienta.
Onkologické ochorenia v terminálnom štádiu – na zlepšenie kvality života
125 mg/deň IV denne po dobu až 8 týždňov.
Prevencia nevoľnosti a vracania spojených s chemoterapiou rakoviny
Pri chemoterapii liekmi, ktoré majú mierny alebo stredne silný emetický účinok, sa podáva 250 mg intravenózne najmenej 5 minút hodinu pred podaním chemoterapeutika, na začiatku chemoterapie a tiež po jej ukončení. Na zvýšenie účinku je možné s prvou dávkou Solu-Medrolu podávať chlórfenotiazínové prípravky.
Pri chemoterapii liekmi, ktoré majú výrazný emetický účinok, sa podáva 250 mg IV počas najmenej 5 minút v kombinácii s vhodnými dávkami metoklopramidu alebo butyrofenónu hodinu pred podaním chemoterapeutika, potom 250 mg IV na začiatku chemoterapie a po ňom.koncovky.
Akútne traumatické poškodenie miechy
Liečba by sa mala začať počas prvých 8 hodín po poranení. Odporúča sa podať 15-minútový intravenózny bolus 30 mg/kg telesnej hmotnosti, po ktorom nasleduje 45-minútová prestávka a potom kontinuálna infúzia 5,4 mg/kg/h počas 23 hodín (ak sa liečba začala počas prvého 3 hodiny po poranení) alebo 47 hodín (ak liečba začala v prvých 3-8 hodinách po poranení). Liek sa má podávať pomocou infúznej pumpy do izolovanej žily.
Pri iných indikáciách je počiatočná dávka 10-500 mg IV, v závislosti od povahy ochorenia. Na krátky priebeh pri ťažkých akútnych stavoch môžu byť potrebné vyššie dávky. Počiatočná dávka nepresahujúca 250 mg sa má podávať intravenózne počas najmenej 5 minút; dávky nad 250 mg sa majú podávať počas najmenej 30 minút. Následné dávky sa podávajú intravenózne alebo intramuskulárne, pričom dĺžka intervalov medzi injekciami závisí od odpovede pacienta na terapiu a od jeho klinického stavu.
Príprava roztokov
Prípravky na parenterálne podanie sa majú, ak je to možné, vizuálne skontrolovať, či nemajú zmenenú farbu alebo častice.
a) Act-0-Vial 2-kapacitná liekovka
1. Zatlačte na plastový aktivátor, aby sa rozpúšťadlo dostalo do spodnej nádoby.
2. Jemne potraste liekovkou, kým sa lyofilizát nerozpustí.
3. Odstráňte plastový kotúč zakrývajúci stred korku.
4. Povrch korku ošetrite vhodným antiseptikom.
5. Stred korku prepichnite ihlou tak, aby bol hrot ihly viditeľný. Otočte injekčnú liekovku a injekčnou striekačkou odoberte požadované množstvo roztoku.
b) fľaša
Asepticky vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s lyofilizátom. Používajte iba špeciálne rozpúšťadlo.
c) Príprava roztokov na intravenóznu infúziu
Pripravte roztok ako je uvedené vyššie. Liečivo je možné podávať aj vo forme zriedených roztokov získaných zmiešaním počiatočného roztoku liečiva s 5 % vodný roztok dextróza, s fyziologickým roztokom, s 5% dextrózou v 0,45% alebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Pripravené roztoky sú fyzikálne a chemicky stabilné 48 hodín.

Vedľajšie účinky

Zo strany metabolizmu vody a elektrolytov: retencia sodíka, chronické srdcové zlyhanie u pacientov so zodpovedajúcou predispozíciou, retencia tekutín a solí v tele, zvýšené vylučovanie draslíka, hypokaliemická alkalóza.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku; srdcové arytmie (arytmie, bradykardia, tachykardia); chronické srdcové zlyhanie (u pacientov s predispozíciou); u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - šírenie nekrózy, spomalenie tvorby zjazveného tkaniva, čo môže viesť až k prasknutiu srdcového svalu. Po rýchlom intravenóznom podaní vysokých dávok metylprednizolónu (viac ako 0,5 g podaných za menej ako 10 minút) boli hlásené prípady srdcových arytmií a/alebo rozvoj obehového kolapsu a/alebo zástavy srdca. Počas a po podaní/v úvode vysokých dávok metylprednizolónu boli tiež zaznamenané prípady bradykardie, ktoré však nemusia nevyhnutne závisieť od rýchlosti alebo trvania infúzie.
Z pohybového aparátu: osteonekróza, myopatia, svalová slabosť, osteoporóza, patologické zlomeniny, svalová atrofia, neuropatická atrofia, artralgia, myalgia, kompresívne zlomeniny stavcov, aseptická nekróza epifýz tubulárne kosti, prasknutie šľachy, najmä Achillovej šľachy. Akútna myopatia sa najčastejšie vyvinie pri vysokých dávkach metylprednizolónu u pacientov s poruchou nervovosvalového prenosu (napr. myasthenia gravis) alebo u pacientov súbežne liečených anticholinergikami, ako sú periférne svalové relaxanciá (napr. pankuróniumbromid). Takáto akútna myopatia je generalizovaná, môže postihnúť svaly oka a dýchacieho systému a viesť k rozvoju tetraparézy. Je možné zvýšenie hladiny kreatínkinázy. Zároveň zlepšenie alebo zotavenie po vysadení metylprednizolónu môže nastať až po mnohých týždňoch alebo dokonca po niekoľkých rokoch.
Z tráviaceho systému: peptický vred s možnou perforáciou a krvácaním, žalúdočné krvácanie pankreatitída, peritonitída, ezofagitída (vrátane), perforácia črevnej steny, bolesť brucha, napätie brušnej steny, hnačka, dyspepsia, plynatosť, nevoľnosť, vracanie, pretrvávajúce čkanie.
Po liečbe metylprednizolónom bolo pozorované zvýšenie aktivity alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (ACT) a alkalickej fosfatázy v krvnej plazme. Zvyčajne sú tieto zmeny menšie a nesúvisia so žiadnymi klinické syndrómy a reverzibilné po prerušení liečby.
Zo strany kože: angioedém, periférny edém, azrofia kože, kožné strie, petechie a ekchymóza, znížená pigmentácia kože, hirsutizmus, vyrážka, erytém, pruritus, žihľavka, akné, pomalé hojenie rán, reakcie v mieste vpichu.
Na strane metabolizmu: negatívna dusíková bilancia (zvýšené odbúravanie bielkovín) v dôsledku katabolizmu bielkovín, spomalenie procesu rastu a osifikácie u detí (predčasné uzavretie epifýzových rastových zón), zvýšená chuť do jedla (môže viesť k zvýšeniu telesnej hmotnosti), zvýšené potenie .
Zo strany nervového systému: zvýšená intrakraniálny tlak s edémom zrakového nervu (benígna intrakraniálna hypertenzia), kŕčmi, amnéziou, poruchami myslenia, závratmi, bolesťami hlavy, afektívnymi poruchami (vrátane lability nálady, depresívnej nálady, euforického stavu, psychickej závislosti, samovražedných myšlienok), psychotických porúch (vrátane mánie, bludov, halucinácií schizofrénia alebo jej exacerbácia), zmätenosť, duševné poruchy, úzkosť, zmeny osobnosti, zmeny nálady, nezvyčajné správanie, nespavosť, podráždenosť.
Z endokrinného systému: poruchy menštruačný cyklus, Itsenko-Cushingov syndróm, hypopituitarizmus, rozvoj „abstinenčného“ syndrómu steroidných liekov, znížená glukózová tolerancia, zvýšená potreba inzulínu alebo hyioglykemických liekov na perorálne podávanie u pacientov s diabetes mellitus, retardácia rastu u detí, lipomatóza, latentný diabetes mellitus .
Laboratórne ukazovatele: zvýšenie koncentrácie močoviny v krvnej plazme, dyslipidémia, zvýšenie koncentrácie vápnika v moči, hypokalciémia.
Zo zmyslových orgánov: zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, exoftalmus, vertigo, sekundárna mykotická alebo vírusová infekcia oka, perforácia rohovky (s očnými prejavmi herpes simplex).
Z imunitného systému: infekčné choroby výskyt infekcií spôsobených oportúnnymi patogénmi, reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie s kolapsom obehu alebo bez neho, zástava srdca, bronchoslazmus, potlačenie reakcií počas kožných testov.
Ostatné: únava, slabosť.
U pacientov liečených metylirednizolónom bol hlásený Kaposiho sarkóm. Po vysadení metylprednizolónu môže nastať klinická remisia.

Tehotenstvo

Množstvo štúdií na zvieratách ukázalo, že podávanie vysokých dávok metylprednizolónu samiciam môže viesť k malformáciám plodu. Množstvo klinických štúdií však ukázalo, že užívanie metylprednizolónu počas tehotenstva zrejme nespôsobuje vrodené anomálie. Keďže štúdie na tehotných ženách nevylučujú možné poškodenie metylprednizolónu, použitie lieku počas tehotenstva alebo u žien vo fertilnom veku je indikované iba vtedy, ak očakávaný terapeutický účinok u matky preváži riziko negatívneho účinku lieku na plodu sa má metylprednizolón predpisovať počas tehotenstva len pre absolútne indikácie.
Metylprednizolón ľahko prechádza placentou. Jedna retrospektívna štúdia zistila nárast novorodencov s nízkou pôrodnou hmotnosťou u matiek liečených metylprednizolónom. Hoci je nedostatočnosť nadobličiek zriedkavá u dojčiat narodených matkám, ktoré počas tehotenstva dostávali významné dávky metylprednizolónu, takéto deti treba starostlivo vyšetriť, aby sa možné príznaky hypofunkcia nadobličiek. Vplyv metylprednizolónu na priebeh a výsledok pôrodu nie je známy.
Vyskytli sa prípady rozvoja katarakty u novorodencov, ktorých matky užívali metylprednizolón počas tehotenstva.
Metylprednizolón sa vylučuje do materského mlieka v množstvách, ktoré môžu spôsobiť spomalenie rastu a interakciu s endogénnymi kortikosteroidmi, preto, ak je potrebné predpísať Solu-Medrol počas obdobia dojčenie dojčenie treba prerušiť.

Interakcia s inými liekmi

Kompatibilita a stabilita intravenóznych roztokov metylprednizolónu s inými liekmi, ktoré sú súčasťou intravenóznych zmesí, závisí od pH, koncentrácie, času, teploty a tiež od rozpustnosti samotného metylprednizolónu. Metylprednizolón sa odporúča, ak je to možné, podávať oddelene od iných liekov, ako intravenózna bolusová injekcia, intravenózna kvapkacia infúzia alebo pomocou ďalšieho kvapkadla ako druhý roztok.
Inhibítory izoenzýmu CYP3A4 – môžu inhibovať metabolizmus metylprednizolónu, znižovať jeho klírens a zvyšovať plazmatickú koncentráciu. V tomto prípade, aby sa predišlo javu predávkovania, dávka metylprednizolónu sa má titrovať.
Induktory izoenzýmu CYP3A4 – môžu zvýšiť klírens metylprednizolónu. To sa prejavuje znížením koncentrácie metylprednizolónu v krvnej plazme, čo môže vyžadovať zvýšenie dávky lieku na dosiahnutie požadovaného účinku.
Substráty izoenzýmu CYP3A4 – v prítomnosti iného substrátu izoenzýmu CYP3A4 môže byť klírens metylprednizolónu spomalený alebo indukovaný, čo si môže vyžadovať primeranú úpravu dávky metylprednizolónu. Existuje možnosť, že nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytujú pri užívaní liekov vo forme monoterapie, sa môžu vyskytnúť častejšie pri súčasnom užívaní liekov.
Nasledujúce lieky sú inkompatibilné s roztokom metylprednizolónu: alopurinol sodný, doxairama hydrochlorid, tigecyklín, diltiazem hydrochlorid, glukonát vápenatý, vekuróniumbromid, rokuróniumbromid, cisatrakúriumbesilát, glykopyrolát, propofol.

Predávkovanie

Klinický syndróm akútneho predávkovania liekom Solu-Medrol nepopísané.
Správy o prípadoch akútnej toxicity pri predávkovaní metylprednizolónom sú extrémne zriedkavé. Pri chronickom predávkovaní metylprednizolónom sa môžu pozorovať príznaky Itsenko-Cushingovho syndrómu.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba je symptomatická. Metylprednizolón sa vylučuje dialýzou.

Podmienky skladovania

Nerozpustené liečivo a roztok liečiva Solu-Medrol skladujte pri teplote 15-25°C. Držte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 5 rokov.
Roztok lieku je vhodný na použitie do 48 hodín po príprave.

Formulár na uvoľnenie

lyofilizát na prípravu. r-ra d / v / v a / m injekcie 1 g: fl. v súprave s rozpúšťadlom
lyofilizát na prípravu. r-ra d / in / in a / m injekcie 250 mg: fl. dvojnádrž s rozpúšťadlom
lyofilizát na prípravu. r-ra d / in / in a / m injekcie 500 mg: fl. v súprave s rozpúšťadlom

Zlúčenina

1 fľaša lieku Solu-Medrol obsahuje: metylprednizolón (ako sukcinát sodný) 250 mg.

1 fľaša lieku Solu-Medrol obsahuje: metylprednizolón (ako metylprednizolón sukcinát sodný) 500 mg.
Rozpúšťadlo: benzylalkohol (9 mg), voda na injekciu (do 1 ml).
1 fľaša lieku Solu-Medrol obsahuje: metylprednizolón (vo forme metylprednizolón sukcinátu sodného) 1 g.
Rozpúšťadlo: benzylalkohol (9 mg), voda na injekciu (do 1 ml).

Okrem toho

Od komplikácií medikamentóznej terapie Solu-Medrol závisí od dávky a trvania liečby, potom sa v každom prípade na základe analýzy pomeru riziko / prínos rozhodne o potrebe takejto liečby a určí sa dĺžka liečby a frekvencia podávania.
Na lepšiu kontrolu stavu pacienta sa má použiť najnižšia dávka lieku Solu-Medrol. Keď sa dosiahne účinok, ak je to možné, dávka sa má postupne znižovať na udržiavaciu dávku alebo sa má liečba ukončiť.
Vzhľadom na riziko rozvoja arytmie sa má použitie Solu-medrolu vo vysokých dávkach vykonávať v nemocnici vybavenej potrebným vybavením (elektrokardiograf, defibrilátor).
S nástupom predĺženej spontánnej remisie sa má liečba prerušiť.
Pri dlhodobej liečbe by mal pacient podstupovať pravidelné vyšetrenia (röntgen hrudníka, koncentrácia glukózy v plazme 2 hodiny po jedle, rozbor moču, krvný tlak, kontrola telesnej hmotnosti, je žiaduce vykonať röntgenové alebo endoskopické vyšetrenie, ak anamnéza gastrointestinálnych vredov v črevnom trakte).
Rast a vývoj detí dlhodobo liečených Solu-medrolom sa má starostlivo sledovať. Spomalenie rastu sa môže vyskytnúť u detí, ktoré dostávajú dlhodobo dennú liečbu rozdelenú do niekoľkých dávok. Takáto terapia by sa mala používať iba v najnaliehavejších prípadoch. Užívanie lieku každý druhý deň môže znížiť riziko tohto vedľajšieho účinku alebo sa mu úplne vyhnúť.
U detí dlhodobo liečených Solu-medrolom je zvýšené riziko vzniku intrakraniálnej hypertenzie.
Solu-medrol sa má tiež používať s veľkou opatrnosťou u pacientov s potvrdenými alebo suspektnými parazitickými infekciami, ako je strigyloidóza. Imunosupresia vyvolaná metylprednizolónom u takýchto pacientov vedie k strongyloidnej hyperinfekcii a šíreniu procesu s rozsiahlou migráciou lariev, často s rozvojom ťažké formy enterokolitída a gramnegatívna septikémia s možným fatálnym koncom.
Pacienti užívajúci lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, sú náchylnejší na infekcie ako zdraví jedinci. Napríklad ovčie kiahne a osýpky môžu byť závažnejšie, dokonca smrteľné, u neimunizovaných detí alebo dospelých, ktorí dostávajú Solumedrol. Účinnosť lieku Solu-medrol pri septickom šoku je otázna. Výsledky systematického prehľadu používania lieku v krátkych kúrach vo vysokých dávkach nepodporujú možnosť ich použitia v tomto režime. Predpokladá sa však, že užívanie lieku Solu-Medrol dlhé kúry (5-11 dní) v nízkych dávkach môže znížiť úmrtnosť.
U pacientov, ktorí môžu byť vystavení stresu počas liečby liekom Solu-Medrol, sa ukazuje, že zvyšujú dávku lieku pred, počas a po stresovej situácii.
Vzhľadom na skutočnosť, že 2 týždne alebo 6 mesiacov po poranení hlavy došlo u pacientov liečených metylprednizolón sukcinátom sodným k zvýšeniu úmrtnosti v porovnaní s placebom, Solumedrol sa nemá používať pri edéme mozgu v dôsledku poranenia hlavy. Príčinná súvislosť úmrtí s použitím sodnej soli metylprednizolón sukcinátu nebola stanovená.
Na pozadí liečby liekom Solu-Medrol sa môže zvýšiť náchylnosť na infekcie, niektoré infekcie sa môžu vyskytnúť vo vymazanej forme, okrem toho sa môžu vyvinúť nové infekcie. Okrem toho sa znižuje schopnosť tela lokalizovať infekčný proces. Vývoj infekcií spôsobených rôznymi patogénnymi organizmami, ako sú vírusy, baktérie, huby, prvoky alebo helminty, ktoré sú lokalizované v rôznych systémoch ľudského tela, môže súvisieť s užívaním Solu-medrolu ako monoterapie, tak aj v kombinácii s inými imunosupresívami, ktoré ovplyvňujú bunkovú imunitu, humorálnu imunitu alebo funkciu neutrofilov. Tieto infekcie môžu byť mierne, avšak v niektorých prípadoch je možný závažný priebeh a dokonca smrť. Navyše, čím vyššie dávky lieku sa použijú, tým vyššia je pravdepodobnosť vzniku infekčných komplikácií.
Pacienti liečení Solumedrolom v dávkach, ktoré majú imunosupresívny účinok, sú kontraindikovaní pri podávaní živých alebo živých oslabených vakcín, možno však podať usmrtené alebo inaktivované vakcíny, avšak odpoveď na podanie takýchto vakcín môže byť znížená alebo dokonca chýbať. Pacienti liečení liekom Solu-Medrol v dávkach, ktoré nemajú imunosupresívny účinok, môžu byť imunizovaní podľa príslušných indikácií.
Použitie Solu-Medrolu pri aktívnej tuberkulóze by sa malo obmedziť na prípady fulminantnej a diseminovanej tuberkulózy, keď sa Solu-Medrol používa na liečbu ochorenia v kombinácii s vhodnou antituberkulóznou chemoterapiou.
Ak sa liek Solu-medrol predpisuje pacientom s latentnou tuberkulózou alebo s pozitívnymi tuberkulínovými testami, liečba by sa mala vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom, pretože je možná reaktivácia ochorenia. Počas dlhodobej medikamentóznej liečby majú títo pacienti dostávať vhodnú profylaktickú liečbu.
U pacientov liečených Solu-medrolom bol hlásený Kaposiho sarkóm. Po vysadení lieku môže nastať klinická remisia.
Keďže sa u pacientov, ktorí dostávajú parenterálnu liečbu Solu-Medrolom, môžu v zriedkavých prípadoch vyvinúť kožné reakcie a anafylaktické/anafylaktoidné reakcie, pred podaním lieku sa majú prijať vhodné preventívne opatrenia, najmä ak má tento pacient v anamnéze alergické reakcie na akékoľvek lieky.
Pri dlhodobom používaní lieku Solu-medrol v terapeutických dávkach sa môže vyvinúť supresia systému HPA (sekundárna adrenokortikálna insuficiencia). Stupeň a dĺžka trvania adrenokortikálnej insuficiencie je u každého pacienta individuálna a závisí od dávky, frekvencie užívania, času podávania a dĺžky terapie. Závažnosť tohto účinku možno znížiť užívaním lieku každý druhý deň alebo postupným znižovaním dávky. Tento typ relatívnej nedostatočnosti môže pretrvávať niekoľko mesiacov po ukončení liečby, preto v akýchkoľvek stresových situáciách počas tohto obdobia treba Solu-Medrol znovu predpísať. Keďže sekrécia minsralokortikosteroidov môže byť narušená, je potrebné súbežné podávanie elektrolytov a/alebo myeralokortikoidov.
Okrem toho pri náhlom vysadení lieku Solu-medrol je možný rozvoj akútnej adrenálnej insuficiencie, ktorá vedie k smrti.
Syndróm "o

Hlavné nastavenia

Názov: SOLU-MEDROL
ATX kód: H02AB04 -