Fenazepam (Phenazepam) roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie. Phenazepam na injekciu - návod na použitie Phenazepam injekcie

Evidenčné číslo: LSR-001772/09-010615
Obchodné meno: Phenazepam®
Medzinárodný nechránený názov alebo názov zoskupenia:
Brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín
Dávkovacia forma: roztok na intravenózne a intramuskulárna injekcia.
Zloženie
1 ml roztoku obsahuje:

Brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín (Phenazepam) - 1,0 mg

Povidón (polyvinylpyrolidón nízkomolekulárny medicínsky) - 9,0 mg, glycerol (glycerín) - 100,0 mg, disiričitan sodný (pyrosulfit sodný) - 2,0 mg, polysorbát-80 (tween-80) - 50,0 mg, roztok hydroxidu sodného (hydroxid sodný) 1M - do pH 6,0-7,5, voda na injekciu - do 1 ml.
Popis:
číra bezfarebná alebo mierne sfarbená kvapalina.
Farmakoterapeutická skupina: anxiolytické činidlo (trankvilizér).
ATX kód: N05BX

farmakologické vlastnosti.

Fenazepam je derivát benzodiazepínu.
Má výrazný anxiolytický, hypnotický, sedatívny, ako aj antikonvulzívny a centrálny myorelaxačný účinok.
Zvyšuje inhibičný účinok kyseliny gama-aminomaslovej na prenos nervových vzruchov. Stimuluje benzodiazepínové receptory umiestnené v alosterickom centre postsynaptických GABA receptorov vzostupnej aktivačnej retikulárnej formácie mozgového kmeňa a interkalárnych neurónov laterálnych rohov miecha; znižuje excitabilitu subkortikálnych štruktúr mozgu (limbický systém, talamus, hypotalamus), inhibuje polysynaptické miechové reflexy.
Anxiolytický účinok je spôsobený účinkom na amygdalový komplex limbického systému a prejavuje sa znížením emočného stresu, oslabením úzkosti, strachu, úzkosti. Jeho závažnosť nezávisí ani tak od koncentrácie liečiva v krvi, ale od rýchlosti jeho absorpcie a vstupu do systémového obehu.
Sedatívny účinok je spôsobený účinkom na retikulárnu formáciu mozgového kmeňa a nešpecifických jadier talamu a prejavuje sa znížením symptómov neurotického pôvodu (úzkosť, strach).
Na produktívne symptómy psychotického pôvodu (akútne bludy, halucinácie, afektívne poruchy) nemá prakticky žiadny účinok, zriedkavo sa pozoruje pokles afektívneho napätia, bludné poruchy.
Hypnotický účinok je spojený s inhibíciou buniek retikulárnej formácie mozgového kmeňa. Znižuje vplyv emocionálnych, vegetatívnych a motorických podnetov, ktoré narúšajú mechanizmus zaspávania.
Antikonvulzívny účinok sa realizuje zvýšením presynaptickej inhibície, potláča šírenie konvulzívneho impulzu, ale nie je odstránený excitovaný stav ohniska.
Centrálny myorelaxačný účinok je spôsobený inhibíciou polysynaptických spinálnych aferentných inhibičných dráh (v menšej miere monosynaptických). Je tiež možná priama inhibícia motorických nervov a svalovej funkcie.

Metabolizuje sa v pečeni za tvorby aktívnych metabolitov (produkty alifatickej a aromatickej oxidácie). Maximálna koncentrácia liečiva po intravenóznom podaní nastáva po 3 minútach. Pokles koncentrácie Phenazepamu® počas jeho intravenózneho podávania prebieha v dvoch fázach: α-fáza rýchleho poklesu koncentrácie a β-fáza pomalého poklesu koncentrácie. Phenazepam® sa vylučuje hlavne močom ako metabolity.
Stacionárne koncentrácie Phenazepamu® sú stanovené v krvnej plazme pacientov 10 dní po začiatku liečby a pohybujú sa od 6,4 do 292 ng / ml. Optimálny terapeutický účinok sa dosiahne, ak konštantná koncentrácia Phenazepamu® v krvi nepresiahne 30-70 ng / ml, vedľajšie účinky sú najvýraznejšie, keď koncentrácie presiahnu 100 ng / ml.

Indikácie na použitie

Neurotické, neuróze, psychopatické a psychopatické stavy sprevádzané úzkosťou, strachom, zvýšenou podráždenosťou, napätím a emočnou labilitou, hypochondriálno-synestopatický syndróm (vrátane tých, ktoré sú odolné voči pôsobeniu iných trankvilizérov), vegetatívne dysfunkcie, poruchy spánku, na prevenciu stavov strachu a emočného stresu, reaktívne psychózy; ako súčasť komplexná terapia s abstinenčným syndrómom a syndrómom zneužívania návykových látok.
Ako antikonvulzívum sa liek používa na liečbu pacientov s časovou a myoklonickou epilepsiou.
IN neurologická prax liek sa používa na liečbu hyperkinézy a tikov, so svalovou rigiditou, autonómnou labilitou.
V anestéziológii sa liek používa na premedikáciu (ako súčasť indukčnej anestézie).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky, ktoré tvoria liek a na iné benzodiazepíny, kóma, šok, myasténia gravis, glaukóm s uzavretým uhlom (akútny záchvat alebo predispozícia), akútna otrava alkoholom (s oslabením vitálnych funkcií dôležité funkcie), narkotické analgetiká a hypnotiká, ťažká chronická obštrukčná choroba pľúc (môže sa zvýšiť respiračné zlyhanie), akútne respiračné zlyhanie; tehotenstvo, dojčenie, vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená).

Opatrne: zlyhanie pečene a/alebo obličiek, cerebrálne a spinálne ataxie, hyperkinézy, organické ochorenia mozgu, drogová závislosť v anamnéze, sklon k zneužívaniu psychoaktívnych liekov, psychóza (možné sú paradoxné reakcie), hypoproteinémia, spánkové apnoe (zistené alebo suspektné), vysoký vek, depresie (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované v tehotenstve. V čase liečby by ste mali prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie:

Phenazepam® sa predpisuje intramuskulárne alebo intravenózne (prúd alebo kvapkanie).
intramuskulárne alebo intravenózne je počiatočná dávka pre dospelých 0,5-1 mg (0,5-1 ml 0,1% roztoku), priemerná denná dávka- 3-5 mg (3-5 ml 0,1% roztoku), v závažných prípadoch až 7-9 mg (7-9 ml 0,1% roztoku). Trvanie lieku určuje lekár.
liečivo sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne, pričom sa začína dávkou 0,5 mg (0,5 ml 0,1 % roztoku), priemerná denná dávka je 1-3 mg (1-3 ml 0,1 % roztoku).
Phenazepam® sa predpisuje intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 0,5 mg 1-krát denne (0,5-1 ml 0,1% roztoku).
pri ochoreniach so zvýšeným svalovým tonusom sa liek predpisuje intramuskulárne v dávke 0,5 mg 1-2 krát denne (0,5-1 ml 0,1% roztoku).
intravenózne pomaly 3-4 ml 0,1% roztoku.
Maximálna denná dávka je 10 mg. Priebeh liečby s parenterálnym podaním je až 3-4 týždne. Po vysadení lieku sa dávka postupne znižuje.
Po dosiahnutí stabilného terapeutického účinku sa odporúča prejsť na perorálne užívanie dávkové formy liek.

Vedľajší účinok

Zo strany nervový systém: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - ospalosť, únava, závraty, znížená schopnosť koncentrácie, ataxia, dezorientácia, nestabilita chôdze, spomalenie mentálnych a motorických reakcií, zmätenosť; zriedka - bolesť hlavy eufória, depresia, triaška, strata pamäti, zhoršená koordinácia pohybov (najmä s vysoké dávky), depresívna nálada, diatonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby vrátane očí), asténia, myasténia gravis, dyzartria, epileptické záchvaty (u pacientov s epilepsiou); extrémne zriedkavé - paradoxné reakcie (agresívne výbuchy, psychomotorický nepokoj, strach, samovražedné myšlienky, svalové kŕče, halucinácie, nepokoj, podráždenosť, úzkosť, nespavosť).
Zo strany hematopoetických orgánov: leukopénia, neutropénia, agranulocytóza (zimnica, pyrexia, bolesť hrdla, nadmerná únava alebo slabosť), anémia, trombocytopénia.
Zo strany zažívacie ústrojenstvo: sucho v ústach alebo slintanie, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, znížená chuť do jedla, zápcha alebo hnačka; abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz a alkalických fosfatáz, žltačka.
Zo strany genitourinárny systém: Inkontinencia moču, retencia moču, porucha funkcie obličiek, znížené alebo zvýšené libido, dysmenorea.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, Svrbivá pokožka.
Lokálne reakcie: flebitída alebo venózna trombóza (sčervenanie, opuch alebo bolesť v mieste vpichu).
Ostatné: závislosť, drogová závislosť; pokles krvný tlak; zriedkavo - zhoršenie zraku (diplopia), strata hmotnosti, tachykardia.
o prudký pokles dávka alebo prerušenie podávania, môže sa objaviť „abstinenčný“ syndróm (podráždenosť, nervozita, poruchy spánku, dysfória, kŕče hladkého svalstva vnútorné orgány a kostrového svalstva, depersonalizácia, zvýšené potenie, depresia, nevoľnosť, vracanie, triaška, poruchy vnímania vr. hyperakúzia, parestézia, fotofóbia; tachykardia, kŕče, zriedkavo - akútna psychóza).

Predávkovanie

Symptómy:ťažká ospalosť, dlhotrvajúca zmätenosť, znížené reflexy, dlhotrvajúca dyzartria, nystagmus, tremor, bradykardia, dýchavičnosť alebo dýchavičnosť, zníženie krvného tlaku, kóma.
Liečba: kontrola životných funkcií tela, udržiavanie dýchacej a kardiovaskulárnej činnosti, symptomatická terapia. Špecifický antagonista flumazenil (v / v 0,2 mg - v prípade potreby až do 1 mg - v 5% roztoku glukózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného).

Interakcia s inými liekmi

Zvyšuje účinok neuroleptík, trankvilizérov, hypnotík, anestetík, analgetík, antikonvulzív, alkoholu.
Znižuje účinnosť levodopy u pacientov s parkinsonizmom.
Môže zvýšiť toxicitu zidovudínu.
Inhibítory mikrozomálnej oxidácie zvyšujú riziko vzniku toxických účinkov.
Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú účinnosť.
Zvyšuje koncentráciu imipramínu v krvnom sére.
Antihypertenzíva môžu zvýšiť závažnosť zníženia krvného tlaku.
Na pozadí súčasného vymenovania klozapínu je možné zvýšiť útlm dýchania.
Pri súčasnom použití so sydnokarbom sa účinnosť fenazepamu prudko znižuje, čo je sprevádzané poklesom koncentrácie fenazepamu v krvi.

špeciálne pokyny

Osobitná opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Phenazepamu® na ťažkú ​​depresiu, tk. drogu možno použiť na realizáciu samovražedných úmyslov. U starších a oslabených pacientov je potrebné liek používať opatrne.
S obličkami / zlyhanie pečene a dlhodobej liečbe je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a „pečeňových“ enzýmov.
Pacienti, ktorí predtým neužívali psychoaktívne lieky, „reagujú“ na liek v nižších dávkach, v porovnaní s pacientmi užívajúcimi antidepresíva, anxiolytiká alebo trpiacimi alkoholizmom.
Ak sa u pacientov vyskytnú také neobvyklé reakcie ako zvýšená agresivita, akútne stavy vzrušenia, strachu, samovražedné myšlienky, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, povrchný spánok, liečba sa má prerušiť.
Frekvencia a povaha vedľajších účinkov závisí od individuálnej citlivosti, dávky a trvania liečby. So znížením dávok alebo vysadením Phenazepamu® vedľajšie účinky vymiznú.
Liečivo zvyšuje účinok alkoholu, preto sa počas liečby Phenazepamom neodporúča používať alkoholické nápoje.
Phenazepam® je počas práce kontraindikovaný pre vodičov dopravy a iné osoby vykonávajúce práce vyžadujúce rýchle reakcie a presné pohyby.

Formulár na uvoľnenie.
Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 mg/ml.
1 ml v sklenených ampulkách, 10 ampuliek s návodom na použitie a vertikutátor na ampulky sa vloží do kartónovej škatuľky alebo 5 alebo 10 ampuliek sa vloží do blistrového balenia z polyvinylchloridovej fólie.
1 alebo 2 blistrové balenia s návodom na použitie a vertikutátor na ampulky sú vložené do kartónového obalu.
50 alebo 100 ampuliek s návodom na použitie a vertikutátor na ampulky v kartónovom balení s kartónovou mriežkou.
Pri balení ampuliek s farebným zlomovým krúžkom alebo bodom zlomu sa nesmie vložiť vertikutátor na ampulky.
Pri balení 50 alebo 100 ampuliek do kartónového balenia s kartónovým roštom je povolené baliť vertikutátor na ampulky samostatne.

Podmienky skladovania
Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 15 až 25 °C.
Držte mimo dosahu detí.

Brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín (fenazepam)
- brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín (fenazepam) (fenazepam)

Zloženie a forma uvoľňovania liečiva

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie priehľadné alebo mierne opalizujúce, bezfarebné alebo mierne sfarbené.

Dochádza k vzájomnému zosilneniu účinku pri súčasnom užívaní antipsychotík, antiepileptík resp tabletky na spanie ako aj centrálne svalové relaxanciá, narkotické analgetiká, etanol.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie zvyšujú riziko vzniku toxických účinkov. Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú účinnosť.

Zvyšuje koncentráciu imipramínu v krvnom sére.

Pri súčasnom použití s ​​antihypertenzívami je možné zvýšiť antihypertenzívny účinok. Na pozadí súčasného vymenovania môže dôjsť k zvýšeniu útlmu dýchania.

špeciálne pokyny

Používajte opatrne pri pečeni a/alebo zlyhanie obličiek, cerebrálna a spinálna ataxia, drogová závislosť v anamnéze, sklon k zneužívaniu psychoaktívnych liekov, hyperkinéza, organické choroby mozgu, psychóza (možné sú paradoxné reakcie), hypoproteinémia, spánkové apnoe (zistené alebo suspektné), u starších pacientov.

Pri zlyhaní obličiek a / alebo pečene a dlhodobej liečbe je potrebné sledovať obraz periférnej krvi a aktivitu pečeňových enzýmov.

U pacientov, ktorí predtým neužívali psychoaktívne lieky, existuje terapeutická odpoveď na použitie brómdihydrochlórfenylbenzodiazepínu v nižších dávkach v porovnaní s pacientmi užívajúcimi antidepresíva, anxiolytiká alebo trpiacimi alkoholizmom.

Rovnako ako ostatné benzodiazepíny má schopnosť spôsobiť drogovú závislosť pri dlhodobom užívaní vo vysokých dávkach (viac ako 4 mg/deň). Pri náhlom ukončení podávania sa môže objaviť abstinenčný syndróm (vrátane depresie, podráždenosti, nespavosti, zvýšené potenie), najmä pri dlhodobom používaní (viac ako 8-12 týždňov). Ak sa u pacientov vyskytnú také nezvyčajné reakcie ako zvýšená agresivita, akútne stavy vzrušenia, strachu, samovražedné myšlienky, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, povrchný spánok, liečba sa má prerušiť.

V procese liečby je pacientom prísne zakázané používať etanol.

V prípade predávkovania je možná ťažká ospalosť, dlhotrvajúca zmätenosť, znížené reflexy, dlhotrvajúca dysartria, nystagmus, tremor, bradykardia, dýchavičnosť alebo dýchavičnosť, znížený krvný tlak, kóma. Odporúča sa výplach žalúdka aktívne uhlie; symptomatická terapia (udržiavanie dýchania a krvného tlaku), zavedenie flumazenilu (v nemocničnom prostredí); hemodialýza je neúčinná.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidiel a mechanizmov

Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva je užívanie možné len zo zdravotných dôvodov. Vykresľuje toxický účinok na plod a podporuje vývoj vrodené chyby pri použití v prvom trimestri tehotenstva. Podávanie terapeutických dávok v neskoršom tehotenstve môže spôsobiť útlm CNS u novorodenca. Chronické užívanie počas tehotenstva môže viesť k fyzickej závislosti s rozvojom abstinenčného syndrómu u novorodenca. Deti, najmä v mladší vek sú veľmi citlivé na tlmivý účinok benzodiazepínov na CNS.

Použitie bezprostredne pred pôrodom alebo počas neho môže u novorodenca spôsobiť útlm dýchania, znížený svalový tonus, hypotenziu, hypotermiu a zlé sanie (syndróm pomalého dieťaťa).

Aplikácia v detstve

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená).

Pri poruche funkcie obličiek

Používajte opatrne pri zlyhaní obličiek.

Na zhoršenú funkciu pečene

Používajte opatrne pri zlyhaní pečene.

fenazepam je pomerne bežný liek v medicíne, ktorý sa používa najmä na ovplyvnenie centrálneho nervového systému ( CNS) osoba. Podľa liečivého účinku patrí do skupiny trankvilizéry, pretože inhibuje činnosť mnohých nervových centier. Vďaka tomu sa dosiahne mnoho rôznych efektov.

Najčastejšie sa fenazepam používa na dosiahnutie nasledujúcich účinkov:

• Sedatívum. Sedácia je upokojujúci účinok pri rôznych vzrušených stavoch. Práve on je na psychiatrii často potrebný.
• Antikonvulzívne. Na rýchle zmiernenie konvulzívneho syndrómu pacienta je potrebný antikonvulzívny alebo antikonvulzívny účinok. V opačnom prípade hrozí nebezpečenstvo narušenia životne dôležitých funkcií ( zastavenie dýchania alebo srdcového tepu, nezvratné poškodenie orgánov). Na zmiernenie záchvatov v praxi sa častejšie nepoužíva fenazepam, ale iné lieky z jeho skupiny. Antikonvulzívny účinok je dôležitý pre poskytovanie urgentnej starostlivosti pri kŕčovom syndróme.
• anxiolytikum. Tento účinok je podobný účinku sedatív. Spočíva v odstránení úzkostných stavov, silných pocitov. Toto sa často uplatňuje aj v psychiatrii.
• Svalový relaxant. Tento efekt zahŕňa uvoľnenie väčšiny svalov v tele. Často sa používa v anestéziológii na prípravu tela na operáciu. Pri fenazepame je však tento svalový relaxačný účinok relatívne slabý.
• Hypnotický. Vysoké dávky fenazepamu poskytujú výrazný hypnotický účinok. Často sa používa aj v psychiatrii na upokojenie násilných a rozrušených pacientov.

Fenazepam je jedným z najsilnejších benzodiazepínov. Potenciálne to môže v budúcnosti spôsobiť dosť silnú závislosť a v dôsledku toho aj abstinenčný syndróm. Vo väčšine krajín je predaj fenazepamu bez lekárskeho predpisu zakázaný z dôvodu vysokých zdravotných rizík pri nesprávnom použití. Je tiež zakázané prepravovať túto drogu cez hranice bez sprievodných dokladov ( potvrdenie od lekára o tom, že cestujúci liek potrebuje).

Farmakologická skupina fenazepamu

Spolu s fenazepamom zahŕňa skupina benzodiazepínov nasledujúce lieky:

• diazepam;
• lorazepam;
• alprazolam;
• klonazepam;
• midazolam atď.

Po konzultácii s lekárom alebo lekárnikom možno fenazepam nahradiť nasledujúcimi analógmi(lieky s rovnakou účinnou látkou):

• phenorelaxan;
• fezanef;
• fezipam;
• elzepam;
• tranquezipam.

Ako sa píše fenazepam po latinsky?

Mechanizmus účinku lieku fenazepam

Účinok užívania fenazepamu sa dosahuje prostredníctvom nasledujúcich mechanizmov:

• zníženie aktivity subkortikálnych štruktúr mozgu;
• stimulácia GABA receptorov znižuje vedenie nervových vzruchov);
• oslabenie a inhibícia miechových reflexov;
• vplyv na amygdalu jedna z mozgových štruktúr) znižuje emocionálne zážitky, úzkosť, strach atď.;
• inhibícia buniek retikulárnej formácie ( jedna z mozgových štruktúr) znižuje podráždenie nervového systému a uľahčuje proces zaspávania;
• vplyv na nešpecifické jadrá talamu ( jedna z mozgových štruktúr);
• brzdenie motorom ( motor) impulz zabezpečuje zastavenie kŕčov a uvoľnenie svalov.

Koľko fenazepamu sa nachádza v krvi a moči?

Treba poznamenať, že pri niektorých ochoreniach pečene alebo obličiek sa môže mierne predĺžiť obdobie úplného vylúčenia lieku z tela. Je to spôsobené tým, že práve pečeň a obličky „neutralizujú“ fenazepam a prispievajú k jeho vylučovaniu močom. Pri závažných poruchách v práci týchto orgánov nie je liek predpísaný práve preto, že sa dlho nevylučuje z tela.

Indikácie pre použitie fenazepamu

Fenazepam sa najčastejšie predpisuje na tieto choroby a patologické stavy:

• reaktívne psychózy;
• patologická podráždenosť;
• zvýšená úzkosť;
• nervové poruchy;
• neprimerané zmeny nálady ( emočná labilita);
• abstinenčný syndróm ( lámanie) po ukončení užívania alkoholu alebo drog;
• niektoré poruchy autonómneho nervového systému;
• nervové tiky;
• s niektorými kŕčovité stavy;
• pri niektorých formách schizofrénie;
• pri niektorých formách epilepsie;
• panické stavy;
• niektoré fóbie;
• na premedikáciu ( lekársky prípravok) pred operáciou.

Pomáha fenazepam so strachom a záchvatmi paniky?

Treba poznamenať, že vo všetkých týchto prípadoch nie je fenazepam liekom voľby, pretože jeho účinok na telo bude zložitý. Existujú anxiolytiká s užším spektrom účinku, ktorých užívanie bude bezpečnejšie a efektívnejšie. Avšak v prípade citlivosti pacienta na fenazepam môže byť predpísaný vo forme pomerne dlhej liečby. Samozrejme, pacient by mal byť pravidelne sledovaný odborníkom.

Kontraindikácie pri použití fenazepamu

Všetky kontraindikácie možno rozdeliť na relatívne a absolútne. Relatívne kontraindikácie znamenajú, že poškodenie zdravia bude mierne a liek sa môže použiť, ak napríklad lekár nemá prístup k jeho analógom a stav pacienta sa výrazne zhorší bez užívania fenazepamu. Absolútne kontraindikácie kategoricky vylučujú použitie fenazepamu, pretože prudké zhoršenie zdravia pacienta najčastejšie spôsobí priame ohrozenie života alebo spôsobí nezvratné poškodenie.

Kontraindikácie pri použití fenazepamu

Je možné užívať fenazepam počas tehotenstva a laktácie (kŕmenia)?

V trimestri II a III je použitie fenazepamu možné, ale nie je žiaduce. V tomto období sa znižuje riziko vrodených chýb, no zdravie dieťaťa je stále ohrozené. Zvyšuje sa riziko rôznych komplikácií počas tehotenstva. Užívanie lieku v predvečer pôrodu môže viesť k tomu, že dieťa bude mať po narodení problémy s dýchaním. Užívanie fenazepamu počas tehotenstva je však prípustné zo zdravotných dôvodov ( ak užívanie lieku môže zachrániť život pacienta a lekári nemajú bezpečnejšie prostriedky).

Počas dojčenia sa fenazepam môže v malých množstvách s mliekom vylučovať z tela matky a dostať sa tak do tela dieťaťa. Aj tieto zanedbateľné dávky môžu ovplyvniť jeho zdravie. Preto sa počas laktácie neodporúča používať fenazepam.

Môžem piť alkohol a fenazepam?

Keďže fenazepam môže potenciálne inhibovať životne dôležité procesy ( dýchanie a tlkot srdca), jeho príjem spolu s alkoholom je jednoducho život ohrozujúci. Stupeň nebezpečenstva je priamo úmerný dávke alkoholu a drogy. V prípade pravidelného dlhodobého užívania fenazepamu by sa počas celej liečby nemal konzumovať alkohol. Až po postupnom znižovaní dávky a úplnom vysadení lieku môžete piť alkohol. Vo väčšine prípadov je lepšie čas ich užitia a dávku vopred prediskutovať s lekárom.

V akom veku môžu deti užívať fenazepam?

Ak dieťa užíva štandardnú dávku fenazepamu pre dospelých, existuje vysoké riziko predávkovania alebo závažných vedľajších účinkov. Najzávažnejšie z nich sú ťažké poruchy vedomia, dýchania, srdcového tepu a kóma. Problém je, že menšie dávky môžu vyvolať rovnaký účinok ( pretože detský organizmus je citlivejší). To je dôvod, prečo tento liek nie je predpísaný deťom.

Môže sa fenazepam podávať diabetickým pacientom?

Ide o to, že pri cukrovka môžu byť poškodené niektoré vnútorné orgány. Patológia týchto orgánov môže zmeniť účinok užívania fenazepamu. Napríklad kedy diabetická nefropatia liek sa bude z tela vylučovať pomalšie, preto môže byť jeho účinok dlhší a toxickejší. Zvyšuje sa riziko predávkovania a vedľajších účinkov.

Návod na použitie lieku fenazepam

Tablety sa zapíjajú malým množstvom tekutiny. Synchronizácia užívania tabletiek s jedlom nemá zásadný význam. Najčastejšie sa fenazepam užíva v noci, aby sa predišlo vedľajšiemu účinku dennej ospalosti. Ampulky s roztokom sa predávajú vo forme pripravenej na použitie. Roztok sa natiahne do injekčnej striekačky a vstrekne sa do svalu alebo žily. Po zavedení alebo použití fenazepamu sa odporúča zostať doma a nezapájať sa do práce, ktorá si vyžaduje vysokú koncentráciu pozornosti alebo fyzickej aktivity.

Čas použiteľnosti lieku fenazepam

Prečo je sedatívum fenazepam po expirácii nebezpečný?

Dávkovanie a spôsob použitia fenazepamu

Približné dávky fenazepamu pre rôzne patológie

Vo väčšine patológií je priemerná jednotlivá dávka 0,5–1 mg a priemerná denná dávka je 1,5–5 mg ( rozdelené do niekoľkých krokov). Maximálna denná dávka je 10 mg, v ojedinelých prípadoch môže byť mierne prekročená.

Všetky dávky sú približné, pretože každá špecifická patológia vyžaduje jeden alebo iný účinok ( a závisí od dávky lieku). Pacienti majú prísne dodržiavať dávku predpísanú lekárom. Samopodávanie lieku bez konzultácie s lekárom je nebezpečné aj v subterapeutických dávkach ( menej ako minimum uvedené v tabuľke).

Ako dlho trvá priebeh liečby tabletami a injekciami (injekciami) fenazepamu?

Ak hovoríme o neuróze, psychóze, epilepsii a niektorých ďalších ochoreniach, pri ktorých je skutočne potrebná liečba fenazepamom, potom trvá v priemere asi dva týždne. Počas tejto doby, ak sa užívajú správne, pacienti nemajú čas na rozvoj závislosti od lieku a nedôjde k abstinenčnému syndrómu. V niektorých prípadoch môže trvanie kurzu dosiahnuť 1 - 2 mesiace ( podľa uváženia lekára), ale potom sa liek bude musieť postupne zrušiť.

Je možné sa predávkovať fenazepamom (otrava)?

Predávkovanie fenazepamom možno rozpoznať podľa nasledujúcich príznakov a znakov:

• ťažká zmätenosť a dezorientácia;
• depresia srdca ( slabý pulz, pomalý tlkot srdca atď.);
• útlm dýchania ( plytké, zriedkavé dýchanie);
• oslabenie reflexov ( koleno, lakeť atď.);
• ťažká ospalosť;
• zníženie krvného tlaku;
• závraty, tinitus, nevoľnosť;
• mimovoľné chvenie končatín ( chvenie);
• rýchle mimovoľné pohyby zreníc vertikálne alebo horizontálne).

V prípade predávkovania fenazepamom musí byť pacient urýchlene prevezený do nemocnice. Hlavnou liečbou je výplach žalúdka a použitie sorbentov ( aktívne uhlie atď.). Hemodialýza na odstránenie lieku z krvi zvyčajne nedáva dostatočný účinok. Je možné predpísať flumazenil ( už v nemocnici). V prípade potreby tiež podporte dýchanie a tlkot srdca.

Koľko miligramov ( mg) Phenazepam sa má užívať na spánok?

Aký je rozdiel medzi fenazepamom v tabletách a fenazepamom v injekciách ( v injekciách)?

Tablety, ktoré vstupujú do tela, prechádzajú cez pažerák a žalúdok a iba v črevách sa liek absorbuje do obehový systém. Pre priechod horných sekcií gastrointestinálny trakt je potrebný určitý čas, takže fenazepam bude pôsobiť pomalšie. Pri intramuskulárnom podaní ( zvyčajne v gluteálnom svale) liek sa rýchlejšie dostáva do krvného obehu a skracuje sa čas nástupu účinku. Najrýchlejší účinok sa dosiahne pri intravenóznom podaní, pretože roztok vstupuje priamo do krvného obehu. Je tiež potrebné poznamenať, že čím rýchlejší je účinok lieku, tým kratšie trvá.

Treba poznamenať, že fenazepam v injekciách spôsobuje vedľajšie účinky častejšie a riziko predávkovania pri nesprávnom výbere dávky je vyššie. Preto sa väčšinou lekári snažia predpisovať tabletky ( najmä ak je potrebné dlhodobé užívanie). Intravenózne podanie možno použiť v núdzových situáciách. Napríklad fenazepam sa môže podávať pacientovi v anestézii na vysoký krvný tlak, ak iné činidlá zlyhajú. Je tiež vhodnejšie podať injekciu pri záchvat paniky alebo epileptický záchvat. V každom prípade Správna cesta použitie lieku na špecifickú patológiu bude vyzvaný ošetrujúcim lekárom.

Možné vedľajšie účinky fenazepamu

Pri používaní fenazepamu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Kožná vyrážka a svrbenie. Najčastejšie sú tieto príznaky znakom neznášanlivosti určitých zložiek lieku a predstavujú formu Alergická reakcia.
• Ospalosť, únava a apatia. Sú prejavom sedatívneho účinku a sú celkom bežné. Vzhľadom na tieto vedľajšie účinky sa fenazepam neodporúča používať počas práce vodičmi, dispečermi a zástupcami iných špecializácií vyžadujúcich zvýšená pozornosť.
• Bolesť hlavy. Ide o pomerne častý vedľajší účinok, ktorý sa však neobjavuje pravidelne a nie u všetkých pacientov.
• Depresia, depresia. Sú výsledkom depresie centrálneho nervového systému. Tieto symptómy môžu pacienta sprevádzať počas liečby. So sklonom k ​​samovražde sa snažia liek nepredpisovať.
• Poruchy koordinácie. Môže sa prejaviť nestabilitou, neistotou chôdze, nezvyčajnými pohybmi. The vedľajší účinok sa objavuje zriedkavo a hlavne pri liečbe vysokými dávkami lieku.
• Zakalenie vedomia a zhoršenie pamäti. Sú dôsledkom útlmu CNS a počas liečby sú celkom bežné.
• Tréma (mimovoľné chvenie v končatinách). Pozoruje sa veľmi zriedkavo. U pacientov s epilepsiou môže liek spôsobiť záchvat.
• Poruchy libida (zvýšenie alebo zníženie sexuálnej túžby). Vysvetľuje sa účinkom na určité zóny v centrálnom nervovom systéme.
• Poruchy močenia. Možno pozorovať zadržiavanie moču aj inkontinenciu.
• Poruchy na úrovni gastrointestinálneho traktu ( gastrointestinálny trakt) . Porušenia môžu byť rôzne a ovplyvňujú prácu rôznych orgánov. Vysvetľujú sa neznášanlivosťou lieku alebo poruchou inervácie hladkých svalov, ktoré riadia prácu gastrointestinálneho traktu. Môže sa vyskytnúť slintanie alebo sucho v ústach, pálenie záhy, vracanie alebo bolesť brucha. Počas liečby môže pacient trpieť zápchou alebo naopak hnačkou ( tráviace ťažkosti).
• Dysmenorea. U žien môže dlhodobé užívanie spôsobiť menštruačné nepravidelnosti.
• Zníženie krvného tlaku. Zriedkavý vedľajší účinok.
• Strata váhy. Môže sa vyskytnúť na pozadí dlhodobého užívania lieku v dôsledku nedostatku chuti do jedla a porúch gastrointestinálneho traktu.
• zrakové postihnutie(dvojité videnie, nedostatočná jasnosť, rozmazané videnie). Zaznamenáva sa zriedkavo, najmä pri užívaní vysokých dávok lieku.
• Vrodené malformácie. Vyskytujú sa u detí, ak matka užívala liek počas tehotenstva v prvom trimestri.

Veľmi zriedkavo sa pri použití fenazepamu vyskytujú takzvané paradoxné vedľajšie účinky ( opak hlavného účinku lieku). Napríklad je možný záchvat psychózy alebo silné vzrušenie.

Vo všeobecnosti je potrebné poznamenať, že väčšina vyššie uvedených vedľajších účinkov sa objavuje až na pozadí dlhodobého užívania alebo po zmene dávkovania v priebehu liečby. Ak budete postupovať podľa predpisu ošetrujúceho lekára, pravdepodobnosť týchto porúch je značne znížená.

Spôsobuje fenazepam halucinácie?

Je možné užívať fenazepam v starobe?

Cena lieku fenazepam

Je možné kúpiť fenazepam v online lekárni s doručením ( Moskva, Petrohrad)?

Online lekárne, ktoré môžu dodávať fenazepam

Ktorý lekár predpisuje fenazepam?

Fenazepam je derivát benzodiazepínu – vysoko aktívny trankvilizér. Účinnou látkou lieku je brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín.

Fenazepam účinne uvoľňuje (alebo aspoň znižuje závažnosť) napätia, uvoľňuje excitáciu (vrátane motorickej), znižuje excitabilitu subkortikálnych štruktúr mozgu a inhibuje polysynaptické miechové reflexy.

Má anxiolytický, sedatívno-hypnotický, antikonvulzívny a centrálny myorelaxačný účinok. Anxiolytický účinok lieku sa prejavuje výrazným znížením emočného stresu, oslabením úzkosti, úzkosti a strachu.

Droga prakticky neovplyvňuje produktívne symptómy psychotickej genézy (akútne bludy, halucinácie, afektívne poruchy), zriedkavo sa pozoruje pokles afektívneho napätia, poruchy s bludmi.

Phenazepam je dostupný v tabletách a ako roztok na intravenózne a intramuskulárne injekcie.

Jedna tableta obsahuje 0,5 mg (500 mcg), 1 mg alebo 2,5 mg účinná látka- fenazepam.

1 ml roztoku obsahuje brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín (fenazepam) -1,0 mg, používa sa na parenterálne podanie.

Liek je na lekársky predpis a jeho uvoľnenie v sieti lekární sa vykonáva len na predpis špecializovaného odborníka - psychiatra. Zaradené do zoznamu omamných látok podliehajúcich osobitnej kontrole.

IN čistej forme Phenazepam vyvoláva širokú škálu (niekedy opačných) účinkov:

• pocit veľkej ospalosti, predĺžený spánok;
• eufória;
• nárast pozitívnych emócií;
• zvýšená agresivita;
• nadmerná podráždenosť;
• apatia
• melanchólia;
• hnev atď.

Indikácie pre použitie Phenazepam

• neuróza s výraznými prejavmi strachu,
• úzkosť, stres,
• nespavosť, psychopatické reakcie,
• spastická paralýza,
• epilepsia,
• abstinenčný syndróm pri alkoholizme,
• psychogénna psychóza,
• panické reakcie, fóbie.

IN extrémnych podmienkach- ako liek, ktorý uľahčuje prekonávanie pocitov strachu a emočného stresu.

V neurologickej praxi sa Phenazepam používa na liečbu hyperkinézy a tikov, so svalovou rigiditou, autonómnou labilitou.

Návod na použitie Phenazepam, dávkovanie

injekcie

Fenazepam vo forme roztoku je určený na injekčné podanie do svalu alebo žily prúdovou alebo kvapkacou metódou. Počiatočná dávka lieku (intramuskulárne a intravenózne injekcie) je do 1 mg, priemerná denná dávka je od 3 do 5 mg a maximálna denná dávka je 7-9 mg.

Tablety

Na liečbu neurotických, psychopatických, neuróz a podobných stavov sa užívajú tablety Phenazepam, návod na použitie odporúča štandardné dávkovanie - až 1 mg lieku dvakrát alebo trikrát denne. Po 2-4 dňoch sa môže dávka zvýšiť na 4-6 mg denne.

V neurologickej praxi, pri ochoreniach so zvýšeným svalovým tonusom, sa liek predpisuje 2-3 mg 1 alebo 2-krát denne.

Odvykanie od alkoholu zahŕňa užívanie Phenazepamu vo forme tabliet 2-5 mg za 24 hodín.

Aby sa zabránilo rozvoju drogovej závislosti počas liečby, trvanie Phenazepamu je 2 týždne.

Funkcie aplikácie

Podobne ako iné benzodiazepíny, aj fenazepam má pretrvávajúcu a výraznú schopnosť spôsobiť drogovú závislosť pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach (> 4 mg/deň). Ľudia, ktorí zneužívajú Phenazepam, trpia halucináciami, bludmi, strachom, vtieravé myšlienky a poruchy spánku.

Pri predpisovaní Phenazepamu na ťažkú ​​depresiu je potrebná osobitná opatrnosť, pretože liek možno použiť na realizáciu samovražedných úmyslov (pokus o samovraždu).

Phenazepam je kontraindikovaný pre vodičov vozidiel a iné osoby obsluhujúce mechanizmy a vykonávajúce práce, ktoré si vyžadujú rýchle a presné reakcie.

Fenazepam zvyšuje účinok etanolu, takže používanie alkoholických nápojov počas liečby liekom je prísne kontraindikované.

Fenazepam zvyšuje účinok liekov na spanie, narkotík a antikonvulzívačo je potrebné vziať do úvahy pri jeho používaní.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie Phenazepamu

Možné vedľajšie účinky sú rovnaké ako pri Elenium a Seduxene. Treba mať na pamäti, že v dôsledku vysokej aktivity fenazepamu možno častejšie pozorovať ataxiu (zhoršenú koordináciu pohybov), ospalosť, svalovú slabosť, závraty.

Iné nežiaduce prejavy pri užívaní Phenazepamu:

• závislosť od drogy;
• rozvoj drogovej závislosti;
• zníženie krvného tlaku;
• zápcha;
• ataxia;
• zhoršená koordinácia pohybov;
• zhoršená koncentrácia;
• porušenie menštruačný cyklus;
• alergické reakcie;
• znížená sexuálna túžba.

Keď sa objavia, mali by ste sa poradiť s lekárom, aby ste sa rozhodli, ako nahradiť Phenazepam.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania fenazepamom - ospalosť, dýchavičnosť, triaška, dýchavičnosť, znížené reflexy, bradykardia, znížený krvný tlak, dlhotrvajúca dyzartria, nystagmus, kóma.

Na liečbu predávkovania fenazepamom sa vykoná výplach žalúdka, predpíše sa aktívne uhlie a podá sa flumazenil. Hemodialýza v tejto situácii je neúčinná.

Kontraindikácie

Závažná myasthenia gravis (svalová slabosť), závažná dysfunkcia pečene a obličiek, dospievajúci a detstva do 18 rokov, kóma, pokročilý vek, glaukóm.

Počas tehotenstva sa Phenazepam používa iba zo zdravotných dôvodov.

Kontraindikácie pri vymenovaní sú otravy spôsobené inými trankvilizérmi, hypnotikami, neuroleptikami, drogy, etylalkohol.

Použitie lieku pri psychóze môže mať paradoxné reakcie.

Analógy fenazepamu, zoznam liekov

Analógy tabliet Phenazepam sú lieky (zoznam):

1. tazepam;
2. nozepam;
3. medazepam;
4. lorazepam;
5. Ativan;
6. Tavor;
7. lorenín;
8. Sidenar;
9. Lorafen;
10. alprazolam;
11. diazepam;
12. Grandaxin;
13. tofisopam;
14. tranquezipam;
15. Fezaneth;
16. Fezipam;
17. fenorelaxan;
18. Elzepam.

Návod na použitie tabliet Phenazepam, cena a recenzie sa nevzťahujú na analógy a nemôžu byť použité ako návod. Pri predpisovaní je potrebné zamerať sa na pokyny pre konkrétny liek, pri nahradení fenazepamu analógom je potrebné poradiť sa s lekárom. Možno budete musieť upraviť liečebný režim a dávkovanie lieku.

Trieda choroby

• Nešpecifikované. Pozrite si pokyny

Klinická a farmakologická skupina

• Nešpecifikované. Pozrite si pokyny

Farmakologické pôsobenie

• Anxiolytikum
• Svalový relaxant
• Sedatívum
• Hypnotický
• Antikonvulzívne

Farmakologická skupina

• Anxiolytiká

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie Phenazepamu (Phenazepam)

Pokyny pre lekárske využitie liek

• Indikácie na použitie
• Formulár na uvoľnenie
• Farmakodynamika liečiva
• Farmakokinetika liečiva
• Kontraindikácie na použitie
• Vedľajšie účinky
• Dávkovanie a podávanie
• Špeciálne pokyny na prijatie
• Podmienky skladovania
• Dátum minimálnej trvanlivosti

Indikácie na použitie

Neurotické, neuróze, psychopatické a psychopatické a iné stavy (podráždenosť, úzkosť, nervové napätie, emočná labilita), reaktívne psychózy a senesto-hypochondriálne poruchy (vrátane tých, ktoré sú odolné voči pôsobeniu iných anxiolytických liekov (trankvilizérov), posadnutosť, nespavosť, abstinenčné príznaky (alkoholizmus, zneužívanie návykových látok), status epilepticus, epileptické záchvaty (rôznej etiológie) časová a myoklonická epilepsia.

V extrémnych podmienkach - ako prostriedok na uľahčenie prekonávania pocitov strachu a emočného stresu.

Ako antipsychotikum - schizofrénia s precitlivenosťou na antipsychotiká (vrátane febrilnej formy).

V neurologickej praxi - svalová rigidita, atetóza, hyperkinéza, tik, autonómna labilita (sympatoadrenálne a zmiešané paroxyzmy).

V anestéziológii - premedikácia (ako súčasť úvodnej anestézie).

Formulár na uvoľnenie

roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 mg/ml; 1 ml ampulka s ampulkovým nožom, obrysové plastové balenie (palety) 5, kartónové balenie 1;
roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 mg/ml; 1 ml ampulka s ampulkovým nožom, obrysové plastové balenie (palety) 5, kartónové balenie 2;
roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 mg/ml; 1 ml ampulka s ampulkovým nožom, obrysové plastové balenie (palety) 10, kartónové balenie 1;
roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 mg/ml; ampulka 1 ml s nožom na ampulky, obrysové plastové balenie (palety) 10, kartónové balenie 2;
roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 mg/ml; ampulka 1 ml s ampulkovým nožom, kartónová škatuľka (škatuľa) 10;

Zloženie
Roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu 1 ml
účinná látka:
fenazepam (brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín) 1 mg
pomocné látky: povidón (polyvinylpyrolidón s nízkou molekulovou hmotnosťou lekársky) - 9 mg; glycerol (glycerín) - 100 mg; disiričitan sodný (pyrosiričitan sodný) - 2 mg; polysorbát 80 (tween 80) - 50 mg; roztok hydroxidu sodného (hydroxid sodný 1 M) - do pH 6,0–7,5; voda na injekciu - do 1 ml
v sklenených ampulkách s objemom 1 ml; kompletný s nožom na otváranie ampuliek alebo vertikutátorom na ampulky; v kartónová krabica 10 ampuliek alebo v blistrovom balení z PVC fólie 5 alebo 10 ampuliek.

Farmakodynamika

Anxiolytické činidlo (trankvilizér) zo série benzodiazepínov. Má anxiolytický, sedatívno-hypnotický, antikonvulzívny a centrálny myorelaxačný účinok.

Zvyšuje inhibičný účinok GABA na prenos nervových impulzov. Stimuluje benzodiazepínové receptory umiestnené v alosterickom centre postsynaptických GABA receptorov vzostupnej aktivačnej retikulárnej formácie mozgového kmeňa a interkalárnych neurónov laterálnych rohov miechy; znižuje excitabilitu subkortikálnych štruktúr mozgu (limbický systém, talamus, hypotalamus), inhibuje polysynaptické miechové reflexy.

Anxiolytický účinok je spôsobený účinkom na amygdalový komplex limbického systému a prejavuje sa znížením emočného stresu, oslabením úzkosti, strachu, úzkosti.

Sedatívny účinok je spôsobený účinkom na retikulárnu formáciu mozgového kmeňa a nešpecifických jadier talamu a prejavuje sa znížením symptómov neurotického pôvodu (úzkosť, strach).

Prakticky neovplyvňuje produktívne symptómy psychotickej genézy (akútne bludy, halucinácie, afektívne poruchy), zriedkavo dochádza k poklesu afektívneho napätia, bludných porúch.

Hypnotický účinok je spojený s inhibíciou buniek retikulárnej formácie mozgového kmeňa. Znižuje vplyv emocionálnych, vegetatívnych a motorických podnetov, ktoré narúšajú mechanizmus zaspávania.

Antikonvulzívny účinok sa realizuje zvýšením presynaptickej inhibície, potláča šírenie konvulzívneho impulzu, ale nie je odstránený excitovaný stav ohniska. Centrálny myorelaxačný účinok je spôsobený inhibíciou polysynaptických spinálnych aferentných inhibičných dráh (v menšej miere monosynaptických). Je tiež možná priama inhibícia motorických nervov a svalovej funkcie.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa dobre vstrebáva z tráviaceho traktu, Tmax - 1-2 hodiny, metabolizuje sa v pečeni. T1 / 2 - 6-10-18 hodín.Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme metabolitov.

Užívanie počas tehotenstva

Počas tehotenstva je užívanie možné len zo zdravotných dôvodov. Pri použití v prvom trimestri gravidity pôsobí toxicky na plod a zvyšuje vznik vrodených vývojových chýb. Podávanie terapeutických dávok v neskoršom tehotenstve môže spôsobiť útlm CNS u novorodenca. Chronické užívanie počas tehotenstva môže viesť k fyzickej závislosti s rozvojom abstinenčného syndrómu u novorodenca. Deti, najmä v mladšom veku, sú veľmi citlivé na tlmivý účinok benzodiazepínov na CNS.

Použitie bezprostredne pred pôrodom alebo počas neho môže u novorodenca spôsobiť útlm dýchania, znížený svalový tonus, hypotenziu, hypotermiu a zlé sanie (syndróm pomalého dieťaťa).

Kontraindikácie na použitie

Kóma, šok, myasthenia gravis, glaukóm s uzavretým uhlom (akútny záchvat alebo predispozícia), akútna otrava alkoholom (s oslabením vitálnych funkcií), narkotické analgetiká a lieky na spanie, ťažká CHOCHP (respiračné zlyhanie sa môže zhoršiť), akútne respiračné zlyhanie, ťažká depresia (môže prejavovať samovražedné sklony) I trimester tehotenstva, obdobie laktácie, deti a dospievajúci do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená), precitlivenosť(vrátane iných benzodiazepínov).

Vedľajšie účinky

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - ospalosť, únava, závraty, znížená schopnosť koncentrácie, ataxia, dezorientácia, nestabilita chôdze, spomalenie mentálnych a motorických reakcií, zmätenosť ; zriedkavo - bolesť hlavy, eufória, depresia, tremor, strata pamäti, zhoršená koordinácia pohybov (najmä pri vysokých dávkach), depresia nálady, dystonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby vrátane očí), asténia, myasténia gravis, dyzartria, epileptické záchvaty (napr. pacienti s epilepsiou); extrémne zriedkavé - paradoxné reakcie (agresívne výbuchy, psychomotorická agitácia, strach, samovražedné tendencie, svalové kŕče, halucinácie, agitovanosť, podráždenosť, úzkosť, nespavosť).

Na strane hematopoetických orgánov: leukopénia, neutropénia, agranulocytóza (zimnica, hypertermia, bolesť hrdla, nadmerná únava alebo slabosť), anémia, trombocytopénia.

Z tráviaceho systému: sucho v ústach alebo slinenie, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, zápcha alebo hnačka; abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, žltačka.

Z genitourinárneho systému: inkontinencia moču, retencia moču, zhoršená funkcia obličiek, znížené alebo zvýšené libido, dysmenorea.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.

Lokálne reakcie: flebitída alebo venózna trombóza (sčervenanie, opuch alebo bolesť v mieste vpichu).

Iné: závislosť, drogová závislosť; zníženie krvného tlaku; zriedkavo - zhoršenie zraku (diplopia), strata hmotnosti, tachykardia.

S prudkým znížením dávky alebo prerušením príjmu abstinenčný syndróm (podráždenosť, nervozita, poruchy spánku, dysfória, kŕče hladkého svalstva vnútorných orgánov a kostrových svalov, depersonalizácia, zvýšené potenie, depresia, nevoľnosť, vracanie, tras, poruchy vnímania, vrátane hyperakúzie, parestézie, fotofóbie, tachykardia, kŕče, zriedkavo - akútna psychóza).

Dávkovanie a podávanie

V / m alebo / in (prúd alebo kvapkanie).

Na rýchlu úľavu od strachu, úzkosti, psychomotorického nepokoja, ako aj pri vegetatívnych záchvatoch a psychotických stavoch: intramuskulárne alebo intravenózne je počiatočná dávka pre dospelých 0,5–1 mg (0,5–1 ml 0,1 % roztoku), priemerná denná dávka dávka je 3–5 mg (3–5 ml 0,1 % roztoku), v závažných prípadoch až 7–9 mg (7–9 ml 0,1 % roztoku). Trvanie lieku určuje lekár.

V prípade sériových epileptických záchvatov sa liek podáva intramuskulárne alebo intravenózne, začína sa dávkou 0,5 mg (0,5 ml 0,1 % roztoku), priemerná denná dávka je 1 – 3 mg (1 – 3 ml 0,1 % roztok).roztok).

Na liečbu abstinenčného syndrómu od alkoholu sa Phenazepam® predpisuje intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 0,5 mg, 1-krát denne (0,5-1 ml 0,1% roztoku).

V neurologickej praxi sa pri ochoreniach so zvýšeným svalovým tonusom liek predpisuje intramuskulárne v dávke 0,5 mg 1–2 krát denne (0,5–1 ml 0,1% roztoku).

Premedikácia: v / v pomaly 3-4 ml 0,1% roztoku.

Maximálna denná dávka je 10 mg. Priebeh liečby s parenterálnym podaním je až 3-4 týždne. Po vysadení lieku sa dávka postupne znižuje.

Po dosiahnutí stabilného terapeutického účinku je vhodné prejsť na perorálne liekové formy lieku.

Interakcie s inými liekmi

Pri súčasnom použití fenazepamu znižuje účinnosť levodopy u pacientov s parkinsonizmom.

Fenazepam môže zvýšiť toxicitu zidovudínu.

Dochádza k vzájomnému zosilneniu účinku pri súčasnom užívaní antipsychotík, antiepileptík alebo hypnotík, ako aj centrálnych svalových relaxancií, narkotických analgetík, etanolu.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie zvyšujú riziko vzniku toxických účinkov. Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú účinnosť.

Zvyšuje koncentráciu imipramínu v krvnom sére.

Pri súčasnom použití s ​​antihypertenzívami je možné zvýšiť antihypertenzívny účinok. Na pozadí súčasného vymenovania klozapínu je možné zvýšiť útlm dýchania.

Špeciálne pokyny na prijatie

Používajte opatrne pri zlyhaní pečene a/alebo obličiek, cerebrálnej a spinálnej ataxii, anamnéze drogovej závislosti, sklone k zneužívaniu psychoaktívnych liekov, hyperkinéze, organických ochoreniach mozgu, psychóze (možné sú paradoxné reakcie), hypoproteinémii, spánkovej apnoe (zistené resp. podozrenie na ) u starších pacientov.

Pri zlyhaní obličiek a / alebo pečene a dlhodobej liečbe je potrebné sledovať obraz periférnej krvi a aktivitu pečeňových enzýmov.

U pacientov, ktorí predtým neužívali psychoaktívne lieky, existuje terapeutická odpoveď na použitie fenazepamu v nižších dávkach v porovnaní s pacientmi užívajúcimi antidepresíva, anxiolytiká alebo trpiacimi alkoholizmom.

Rovnako ako ostatné benzodiazepíny má schopnosť spôsobiť drogovú závislosť pri dlhodobom užívaní vo vysokých dávkach (viac ako 4 mg/deň). Pri náhlom ukončení podávania sa môže objaviť abstinenčný syndróm (vrátane depresie, podráždenosti, nespavosti, zvýšeného potenia), najmä pri dlhodobom užívaní (viac ako 8-12 týždňov). Ak sa u pacientov vyskytnú také neobvyklé reakcie ako zvýšená agresivita, akútne stavy vzrušenia, strachu, samovražedné myšlienky, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, povrchný spánok, liečba sa má prerušiť.

V procese liečby je pacientom prísne zakázané používať etanol.

Účinnosť a bezpečnosť lieku u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

V prípade predávkovania je možná ťažká ospalosť, dlhotrvajúca zmätenosť, znížené reflexy, dlhotrvajúca dysartria, nystagmus, tremor, bradykardia, dýchavičnosť alebo dýchavičnosť, znížený krvný tlak, kóma. Odporúča sa výplach žalúdka, aktívne uhlie; symptomatická terapia (udržiavanie dýchania a krvného tlaku), zavedenie flumazenilu (v nemocničnom prostredí); hemodialýza je neúčinná.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Podmienky skladovania

Zoznam B.: Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote 15–25 °C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Patrí do ATX klasifikácie:

N Nervový systém

N05 Psycholeptiká

N05B Anxiolytiká