Ceftazidim je chránený názov. Ceftazidim, prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie. Dávkovanie antibiotika a spôsob podania závisia od

Ceftazidím je cefalosporínové antibiotikum.

Forma a zloženie uvoľnenia

Ceftazidim je dostupný v troch dávkových formách:

• prášok na prípravu roztoku na intravenózne (v / v) a intramuskulárne (v / m) podanie: od svetložltej po bielu, kryštalický (v sklenených fľašiach s objemom 0,5 alebo 1 g, v kartónovom zväzku 1 fľaša);
• : od bielej so žltkastým nádychom po bielu (v injekčných liekovkách s obsahom 2 g, v kartónovom balení 1 fľaša);
• : kryštalický, od krémovej po bielu (v sklenených fľašiach 0,25; 0,5; 1 alebo 2 g, v kartónovej škatuľke 1 fľaša).

1 injekčná liekovka s práškom na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie obsahuje:

• účinná látka: pentahydrát ceftazidímu, sterilný - 0,583 alebo 1,165 g (zodpovedá obsahu ceftazidímu 0,5 alebo 1 g);
• pomocná zložka: sterilný bezvodý uhličitan sodný.

1 fľaša prášku na prípravu roztoku na intravenózne podanie obsahuje:

• účinná látka: ceftazidím pentahydrát - 2,33 g (zodpovedá obsahu ceftazidímu - 2 g);
• pomocná zložka: uhličitan sodný - 0,236 g.

1 injekčná liekovka s práškom na prípravu injekčného roztoku obsahuje:

• účinná látka: ceftazidím - 0,25; 0,5; 1 alebo 2 g;
• pomocné zložky: uhličitan sodný - 0,029 5; 0,059; 0,118 alebo 0,236 g.

Indikácie na použitie

• pleurálny empyém, pľúcny absces, pneumónia, infikovaná bronchiektázia, bronchitída, infekcie cystickej fibrózy (infekcie dýchacieho traktu);
• sinusitída, mastoiditída, zápal stredného ucha (infekčné choroby ucho, hrdlo, nos)
• obličkový absces, uretritída, cystitída, prostatitída, pyelitída (infekcie obličiek a močové cesty);
• kožný vred, mastitída, infekcie rán, erysipel, flegmóna (infekcie kože a mäkkých tkanív);
• septická artritída, osteomyelitída (infekcie kostí a kĺbov);
• enterokolitída, divertikulitída, retroperitoneálne abscesy, empyém žlčníka, cholecystitída, cholangitída (infekčné ochorenia žlčových ciest, žlčníka a orgánov brušná dutina);
• kvapavka;
• infekčné ochorenia panvových orgánov;
• meningitída;
• ťažké purulentno-septické stavy, peritonitída, septikémia.

Prášok na roztok na intravenózne podanie

• infekcie močových ciest, žlčových ciest, brušnej dutiny a gastrointestinálny trakt;
• infekcie kože a mäkkých tkanív, kĺbov a kostí;
• infekcie orgánov ORL, dýchacieho traktu vrátane infekcií pľúc u pacientov s cystickou fibrózou;
• infekcie spojené s dialýzou;
• infikované popáleniny, infekcie na pozadí imunodeficiencie, meningitída, peritonitída, bakteriémia, septikémia (závažné infekcie vrátane nozokomiálnych);
• prevencia infekčné komplikácie s transuretrálnou resekciou.

Prášok na prípravu injekčného roztoku

• obličkový absces, bakteriálna uretritída, cystitída, prostatitída, pyelitída, akútna a chronická pyelonefritída;
• mastoiditída, sinusitída, zápal stredného ucha;
• ťažké purulentno-septické stavy;
• burzitída, osteomyelitída, artritída;
• septikémia (sepsa);
• infekcie ženských pohlavných orgánov;
• pleurálny empyém, pľúcny absces, pneumónia spôsobená gramnegatívnymi baktériami, infikovaná bronchiektázia, chronická a akútna bronchitída;
• meningitída;
• zápal panvových orgánov;
• infikované popáleniny, erysipel, flegmóna, trofické vredy, infekcie rán, mastitída;
• empyém žlčníka, cholangitída, cholecystitída, divertikulitída, retroperitoneálne abscesy, enterokolitída, peritonitída;
• kvapavka (najmä v prípadoch precitlivenosti na antibiotiká zo skupiny penicilínov).

Kontraindikácie

Použitie ceftazidímu je kontraindikované v prípade individuálnej neznášanlivosti na zložky, ktoré tvoria jeho zloženie, ako aj na lieky zo skupiny penicilínov a cefalosporínov.

Choroby / stavy, pri ktorých sa prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie predpisuje opatrne:

• malabsorpčný syndróm (vysoká pravdepodobnosť poklesu aktivity protrombínu);
• zlyhanie obličiek a pečene;
• novorodenecké obdobie;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie.

Choroby / stavy, pri ktorých sa prášok na prípravu roztoku na intravenózne podanie predpisuje opatrne:

• zlyhanie obličiek;
• patológia gastrointestinálneho traktu (vrátane ulceróznej kolitídy v anamnéze);
• súbežná liečba aminoglykozidmi a slučkové diuretiká;
• malabsorpčný syndróm;
• anamnéza krvácania;
• novorodenecké obdobie;
• tehotenstvo;
• dojčenie.

Prášok na prípravu injekčného roztoku sa používa opatrne u tehotných žien a dojčiacich matiek.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie

Roztok pripravený z prášku sa podáva intravenózne kvapkaním alebo prúdom alebo intramuskulárnou injekciou do veľkých svalov. Dávkovací režim pre všetky formy uvoľňovania ceftazidímu vyberá lekár individuálne pre každého pacienta, pričom berie do úvahy lokalizáciu infekcie, závažnosť ochorenia, funkciu obličiek, citlivosť patogénu, vek a hmotnosť pacienta. pacient.

Zvyčajný dávkovací režim pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov:

• komplikované infekcie močových ciest: každých 8-12 hodín, 500-1000 mg;
• nekomplikovaná pneumónia a kožné infekcie: každých 8 hodín, 500-1000 mg;
• pľúcne infekcie spôsobené Pseudomonas, cystická fibróza: dávka sa stanoví na základe výpočtu - 100-150 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3 injekcií;
• neutropénia a závažný priebeh ochorenia: každých 8 alebo 12 hodín, 2000 mg;
• extrémne ťažké alebo život ohrozujúce infekcie: IV každých 8 hodín, 2000 mg.

Trvanie liečby - 1-2 týždne; v prípadoch infekcií spôsobených Pseudomonas (meningitída, cystická fibróza, pneumónia) sa môže predĺžiť až na 3 týždne.

Dávkovací režim pre poškodenú funkciu obličiek (vrátane pacientov na dialýze) je nastavený v závislosti od klírensu kreatinínu (CC). Počiatočná dávka - 1000 mg; podporujúce, v závislosti od CC (ml za 1 min) sú:

• QC 31-50: každých 12 hodín, 1000 mg;
• QC< 5: каждые 48 ч по 500 мг;
• pacienti na hemodialýze: po každej hemodialýze 1 000 mg;
• pacienti na peritoneálnej dialýze: každých 24 hodín, 500 mg.

U pacientov na hemodialýze a peritoneálnej dialýze je dôležité kontrolovať hladinu liečiva v krvnom sére. Nemalo by to byť > 40 mg v 1 litri.

Polčas ceftazidímu počas hemodialýzy je 3-5 hodín.

Príslušná dávka lieku sa opakuje po každom období dialýzy.

V prípade peritoneálnej dialýzy je povolené zahrnúť liek do dialyzačnej tekutiny v dávke 125–250 mg na 2 litre tekutiny.

Maximálna dávka liek pre starších pacientov - 3000 mg denne.

Zvyčajný režim dávkovania pre deti mladšie ako 12 rokov:

• deti do 2 mesiacov: IV infúzia 30 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 2-krát denne;
• deti od 2 mesiacov do 12 rokov: iv infúzia 30-50 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 3-krát denne.

Deťom s meningitídou, cystickou fibrózou alebo zníženou imunitou sa predpisuje až 150 mg lieku na 1 kg telesnej hmotnosti denne každých 12 hodín.

Maximálna dávka pre deti by nemala presiahnuť 6000 mg.

Liečivo v koncentrácii 1-40 mg na 1 ml je kompatibilné s väčšinou roztokov na intravenózne podanie, avšak pri použití roztoku hydrogénuhličitanu sodného sa pozoruje jeho nižšia stabilita, a preto sa nepoužíva ako rozpúšťadlo. Prášok ceftazidímu je v injekčných liekovkách pri zníženom tlaku. Keď sa rozpustí, uvoľní sa oxid uhličitý a tlak v injekčnej liekovke sa zvýši, čo môže spôsobiť prítomnosť malého množstva bublín oxidu uhličitého v pripravenom roztoku.

Množstvo rozpúšťadla použitého na získanie požadovanej dávky lieku počas počiatočného riedenia:

• 500 mg prášku: 1,5/5 ml vody na injekciu (IV, IM bolus);
• 1000 mg prášku: 3/10 ml vody na injekciu (IV, IM bolus).

Na sekundárne riedenie na intravenózne kvapkanie 50-100 ml Ringerovho roztoku (vrátane laktátu), 0,9% roztok chloridu sodného, ​​roztok dextrózy (5 alebo 10%), 5% roztok dextrózy s 0,9% roztokom chloridu sodného.

Po zriedení sa injekčná liekovka s obsahom energicky pretrepáva, kým sa prášok úplne nerozpustí. Pred zavedením pripraveného produktu je dôležité vizuálne overiť, či sa v ňom nenachádzajú žiadne usadeniny alebo cudzie častice.

Prášok na roztok na intravenózne podanie

Roztok pripravený z prášku sa podáva intravenózne infúziou alebo kvapkaním.

Maximálna dávka je 6000 mg denne. Maximálna dávka pre dospelých pacientov s cystickou fibrózou je 9 000 mg denne.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov majú predpísané 1000-6000 mg denne, rozdelené do 2-3 injekcií.

Zvyčajne sa liek používa každých 8 hodín na 1 000 mg alebo každých 12 hodín na 2 000.

V prípadoch ťažkého priebehu ochorenia, najmä pri imunodeficiencii (vrátane neutropénie), sa užíva 2 000 mg lieku každých 8 alebo 12 hodín alebo 3 000 mg každých 12 hodín.

Dávka lieku na liečbu infekcií močových ciest a infekcií pľúc je 500-100 mg každých 12 hodín; infekčné komplikácie pri cystickej fibróze spôsobené Pseudomonas aeruginosa - 100-150 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne, rozdelené do 3 injekcií; pri chirurgické zákroky ah na prostatu - 1000 mg počas úvodnej anestézie a po odstránení katétra.

Pre deti od 2 mesiacov do 12 rokov sa dávka určuje na základe výpočtu 30-100 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne, rozdelených na 2-3 injekcie. Deti s meningitídou, cystickou fibrózou, imunodeficienciou užívajú až 150 mg lieku na 1 kg telesnej hmotnosti denne, rozdelené do 3 injekcií (do 6000 mg denne).

Novorodencom a deťom od 28 dní do 2 mesiacov sa predpisuje 25-60 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne, rozdelených do 2 injekcií.

Keďže ceftazidím sa vylučuje obličkami, u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa dávka znižuje. Počiatočná dávka - 1000 mg; udržiavacia dávka sa volí s prihliadnutím na rýchlosť glomerulárnej filtrácie.

Dávkovací režim pri zlyhaní obličiek v závislosti od CC (ml za 1 minútu) a koncentrácie kreatinínu v plazme (µmol na 1 liter):

• CC > 50, koncentrácia kreatinínu< 150: применяют стандартные дозы;
• CC 50-31, koncentrácia kreatinínu 200-350: každých 12 hodín, 1000 mg;
• CC 30–16, koncentrácia kreatinínu 150–200: každých 24 hodín, 1000 mg;
• CC 15-6, koncentrácia kreatinínu 350-500: každých 24 hodín, 500 mg;
• QC< 5, концентрация креатинина >500: každých 48 hodín, 500 mg.

Odporúčaná jednorazová dávka pri závažných infekciách sa môže zvýšiť o 50 %, prípadne sa môže zvýšiť frekvencia podávania roztoku. V takýchto prípadoch je dôležité kontrolovať koncentráciu ceftazidímu v krvnej plazme (nemala by byť > 40 mg v 1 l).

Liek sa môže podávať deťom s poruchou funkcie obličiek, pričom CC sa vypočíta podľa ideálnej hmotnosti alebo plochy povrchu tela.

Polčas rozpadu lieku počas hemodialýzy je 3-5 hodín.Po každom sedení sa podávajú udržiavacie dávky lieku podľa schémy opísanej vyššie.

Pri peritoneálnej dialýze sa každých 24 hodín predpisuje 500 mg lieku.

Odporúčaná dávka pre pacientov trpiacich zlyhanie obličiek ktorí sú na nepretržitej hemodialýze na jednotke intenzívnej starostlivosti s použitím arteriovenózneho skratu a pre pacientov na vysokorýchlostnej hemofiltrácii je 1000 mg každý deň v jednej alebo viacerých injekciách.

V prípadoch hemofiltrácie s nízkou rýchlosťou sa používajú rovnaké dávky lieku ako v prípadoch zhoršenej funkcie obličiek.

Dávky ceftazidímu u pacientov podstupujúcich hemofiltráciu pomocou veno-venózneho skratu v závislosti od CC (ml za 1 min) a rýchlosti ultrafiltrácie (ml za 1 min):

• QC 0, rýchlosť ultrafiltrácie 5/16,7/33,3/50: každých 12 hodín, 250/250/500/500 mg;
• QC 5, rýchlosť ultrafiltrácie 5/16,7/33,3/50: každých 12 hodín, 250/250/500/500 mg;
• QC 10, rýchlosť ultrafiltrácie 5/16,7/33,3/50: každých 12 hodín, 250/500/500/750 mg;
• QC 15, rýchlosť ultrafiltrácie 5/16,7/33,3/50: každých 12 hodín, 250/500/500/750 mg;
• QC 20, rýchlosť ultrafiltrácie 5/16,7/33,3/50: každých 12 hodín, 500/500/500/750 mg.

Dávka lieku pre pacientov na kontinuálnej hemodialýze s použitím veno-venózneho skratu v závislosti od CC (ml za 1 min), rýchlosti dialýzy a ultrafiltrácie:

• QC 0: rýchlosť dialýzy 1 l za 1 hodinu, rýchlosť ultrafiltrácie 0,5/1/2 l za 1 hodinu - 500/500/500 mg každých 12 hodín; rýchlosť dialýzy 2 l za 1 hodinu, rýchlosť ultrafiltrácie 0,5/1/2 l za 1 hodinu - 500/500/750 mg každých 12 hodín;
• QC 5: rýchlosť dialýzy 1 l za 1 hodinu, rýchlosť ultrafiltrácie 0,5/1/2 l za 1 hodinu - 500/500/750 mg každých 12 hodín; rýchlosť dialýzy 2 l za 1 hodinu, rýchlosť ultrafiltrácie 0,5/1/2 l za 1 hodinu - 500/500/750 mg každých 12 hodín;
• QC 10: rýchlosť dialýzy 1 l za 1 hodinu, rýchlosť ultrafiltrácie 0,5/1/2 l za 1 hodinu - 500/500/750 mg každých 12 hodín; rýchlosť dialýzy 2 l za 1 hodinu, rýchlosť ultrafiltrácie 0,5/1/2 l za 1 hodinu - 500/750/1000 mg každých 12 hodín;
• QC 15: rýchlosť dialýzy 1 l za 1 hodinu, rýchlosť ultrafiltrácie 0,5/1/2 l za 1 hodinu - 500/750/750 mg každých 12 hodín; rýchlosť dialýzy 2 l za 1 hodinu, rýchlosť ultrafiltrácie 0,5/1/2 l za 1 hodinu - 750/750/1000 mg každých 12 hodín;
• QC 20: rýchlosť dialýzy 1 l za 1 hodinu, rýchlosť ultrafiltrácie 0,5/1/2 l za 1 hodinu - 750/750/1000 mg každých 12 hodín; rýchlosť dialýzy 2 l za 1 hodinu, rýchlosť ultrafiltrácie 0,5/1/2 l za 1 hodinu - 750/750/1000 mg každých 12 hodín.

Trvanie liečby je 1-2 týždne. V prípade infekcií spôsobených Pseuchmonas aeruginosa (meningitída, infekčné komplikácie pri cystickej fibróze, pneumónia) možno priebeh liečby predĺžiť až na 3 týždne. Liečba liekom, ako aj inými antibakteriálnymi látkami, pokračuje najmenej 48-72 hodín po normalizácii teploty a znížení príznakov akútneho zápalu.

Roztok s liekom môže obsahovať malé bublinky oxidu uhličitého, čo neovplyvňuje jeho účinnosť. Ako rozpúšťadlo nepoužívajte roztok hydrogénuhličitanu sodného.

Množstvo rozpúšťadla použitého na získanie požadovanej dávky liečiva

• 2000 mg prášku: 10 ml rozpúšťadla (zavedené do/v tryske);
• 2 000 mg prášku: 50 ml riedidla (podávané IV infúziou).

Pred intravenóznym podaním bolusu sa k obsahu injekčnej liekovky pridá 10 ml rozpúšťadla. Na intravenózne kvapkanie sa výsledné činidlo dodatočne zriedi v 50-100 ml rozpúšťadla. Ako rozpúšťadlo sa používa voda na injekciu alebo kompatibilné infúzne roztoky, a to:

• koncentrácia liečiva 1-40 mg v 1 ml: 5 % roztok dextrózy a 0,45 / 0,9 % roztok chloridu sodného, ​​Hartmannov roztok, roztok metronidazolu 5 mg v 1 ml, 5 % roztok dextrózy a 0,225 % roztok chloridu sodného, ​​0,9 % roztoku chloridu sodného, ​​roztoku dextrózy (5 alebo 10 %), 4 % roztoku dextrózy a 0,18 % roztoku chloridu sodného, ​​10 % roztoku Dextránu 40 v 5 % roztoku dextrózy alebo 0,9 % roztoku chloridu sodného, ​​6 % roztoku Dextránu 70 v 5 % roztok dextrózy alebo 0,9% roztok chloridu sodného;
• koncentrácia liečiva 0,05-0,25 mg na 1 ml: laktát (roztok na intraperitoneálnu dialýzu);
• koncentrácia liečiva 4 mg na 1 ml: chlorid draselný 10/40 mEq na 1 liter v 0,9 % roztoku chloridu sodného, ​​heparín 10/50 medzinárodných jednotiek na 1 ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného, ​​kloxacilín 4 mg na 1 ml v 0,9 % sodnom roztoku chloridu, cefuroxímu 3 mg na 1 ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného, ​​hydrokortizónu 1 mg na 1 ml v 5 % roztoku dextrózy alebo 0,9 % roztoku chloridu sodného.

Je dôležité používať iba čerstvo pripravený roztok. Treba mať na pamäti, že mierne zožltnutie roztoku neovplyvňuje jeho účinnosť.

Prášok na prípravu injekčného roztoku

Roztok pripravený z prášku sa podáva parenterálne: intramuskulárne do veľkých svalov alebo intravenózne prúdom / kvapkaním, každých 8-12 hodín, 500-2000 mg. Vo väčšine prípadov je účinné podávať 1000 mg každých 8 hodín alebo 2000 mg každých 12 hodín.So zníženou imunitou vrátane neutropénie a závažnej patológie sa predpisuje 2000 mg každých 8 alebo 12 hodín.

Dávkovací režim pre dospelých a dospievajúcich:

• komplikované infekcie močových ciest: intravenózne alebo intramuskulárne každých 8-12 hodín, 500-1000 mg;
• nekomplikované kožné infekcie a pneumónia: in/in alebo/m každých 8 hodín, 500-1000 mg;
• cystická fibróza, pľúcne infekcie spôsobené Pseudomonas: 100-150 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne, rozdelené do 3 injekcií;
• infekcie kostí a kĺbov: IV každých 12 hodín, 2000 mg;
• život ohrozujúce alebo mimoriadne závažné infekcie: IV každých 8 hodín, 2000 mg.

Dospelí pacienti s poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov na dialýze, po zavedení úvodnej nasycovacej dávky 1 000 mg môže byť potrebné zníženie dávky v závislosti od CC (ml za 1 min), konkrétne:

• CC> 50: zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich;
• CC 35-50: každých 12 hodín, 1000 mg;
• QC 16-30: každých 24 hodín, 1000 mg;
• QC 6–15: každých 24 hodín, 500 mg;
• QC< 5: каждые 48 ч по 500 мг;
• pacienti na hemodialýze: po každom sedení 1000 mg;
• pacienti na peritoneálnej dialýze: každých 24 hodín, 500 mg.

Uvedené čísla sú orientačné. V takýchto prípadoch sa odporúča monitorovanie hladín liečiva v sére; nesmie presiahnuť 40 mg v 1 litri.

Počas hemodialýzy je polčas ceftazidímu 3-5 hodín.Po každom období dialýzy sa príslušná dávka lieku opakuje.

V prípade peritoneálnej dialýzy možno do 2 litrov dialyzačnej tekutiny pridať 125 – 250 mg liečiva.

Dávkovací režim pre deti:

• vek do 1 mesiaca: intravenózna infúzia 30 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 2-krát denne;
• vek od 2 mesiacov do 12 rokov: intravenózna infúzia 30-50 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 3-krát denne.

Deťom s meningitídou, cystickou fibrózou, zníženou imunitou sa podáva každých 12 hodín až 150 mg na 1 kg telesnej hmotnosti.

Maximálna dávka pre deti nie je vyššia ako 6000 mg denne.

Objem rozpúšťadla na získanie požadovanej dávky liečiva počas počiatočného riedenia:

• 250 mg prášku: na intramuskulárne podanie - 1,5 ml vody na injekciu, 1% roztok hydrochloridu lidokaínu (bez epinefrínu); na intravenózne podanie - 5 ml vody na injekciu;
• 500 mg prášku: na i / m podanie - 1,5 ml vody na injekciu; na intravenózne podanie - 5 ml vody na injekciu;
• 1000 mg prášku: na intramuskulárnu injekciu - 3 ml vody na injekciu; na intravenózne podanie - 10 ml vody na injekciu;
• 2000 mg prášku: na intramuskulárnu injekciu - 3 ml vody na injekciu; na intravenózne podanie - 10 ml vody na injekciu.

Na sekundárne riedenie na intravenózne kvapkanie sa roztok získaný vyššie uvedeným spôsobom dodatočne zriedi v 50-100 ml 5% roztoku hydrogénuhličitanu sodného, ​​5% roztoku dextrózy (glukózy) s 0,9% roztokom chloridu sodného, ​​5 alebo 10% roztokom dextrózy (glukóza ), Ringerov roztok, Ringerov roztok s laktátom, 0,9 % roztok chloridu sodného.

Po zriedení sa injekčná liekovka s obsahom energicky pretrepáva, kým sa prášok úplne nerozpustí.

Pred zavedením vizuálne skontrolujte roztok na nemennosť jeho farby, neprítomnosť cudzích častíc alebo sedimentu. Farba roztoku sa môže meniť od jantárovej po svetložltú v závislosti od zvoleného rozpúšťadla a objemu.

Používajte iba čerstvo pripravený roztok.

Vedľajšie účinky

Prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie

• lokálne reakcie: flebitída (s / v úvode); zhutnenie, pálenie, bolestivosť v mieste vpichu (s i / m podaním);
• centrálny a periférny nervový systém: fluttering tremor, encefalopatia, kŕče, parestézia, závrat, bolesť hlavy;
• genitourinárny systém: kandidálna vaginitída;
• močový systém: toxická nefropatia, zhoršená funkcia obličiek;
• tráviaci systém: orofaryngeálna kandidóza, cholestáza, kolitída, bolesť brucha, hnačka, vracanie, nevoľnosť;
• krvotvorné orgány: krvácanie, hemolytická anémia lymfocytóza, trombocytopénia, neutropénia, leukopénia;
• alergické reakcie: anafylaktický šok, exsudatívny multiformný erytém, pruritus, urtikária, eozinofília, bronchospazmus, angioedém Lyellov syndróm, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), horúčka;
• laboratórne ukazovatele: zvýšený protrombínový čas, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy a pečeňových transamináz, falošné pozitívna reakcia moč na glukózu, hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny.

Prášok na roztok na intravenózne podanie

• lokálne reakcie: tromboflebitída, flebitída;
• alergické reakcie: žihľavka, Lyellov syndróm, znížená krvný tlak makulopapulárna vyrážka, anafylaktický šok, exsudatívny multiformný erytém, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, bronchospazmus, angioedém, svrbenie, horúčka;
• gastrointestinálny trakt: pseudomembranózna kolitída, orofaryngeálna kandidóza, bolesť brucha, vracanie, hnačka, nevoľnosť;
• urogenitálny systém: akútne zlyhanie obličiek, zhoršená funkcia obličiek, intersticiálna nefritída kandidálna vaginitída;
• pankreas a hepatobiliárny systém: žltačka;
• centrálny nervový systém: nepríjemná chuť v ústach, parestézia, závrat, bolesť hlavy; so zlyhaním obličiek, častejšie ako v iných prípadoch, sa zaznamenáva vývoj tremoru, encefalopatie, myoklonu, kómy (neurologické poruchy);
• laboratórne parametre: prechodné zvýšenie koncentrácie močoviny, kreatinínu a/alebo dusíka v krvi, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (alkalická fosfatáza, gama-glutamyltranspeptidáza, alanínaminotransferáza laktátdehydrogenáza, aspartátaminotransferáza), trombocytóza, falošne pozitívny priamy Coombsov test eozinofília;
• hematopoetické orgány: hemolytická anémia, lymfocytóza, trombocytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia.

Prášok na prípravu injekčného roztoku

• menej často / zriedkavo: hypotrombinémia, pseudomembranózna kolitída;
• zriedkavo: flebitída alebo tromboflebitída, konvulzívne záchvaty, porucha funkcie obličiek, autoimunitná hemolytická anémia, multiformný erytém alebo Steven-Johnsonov syndróm, alergické reakcie, najmä anafylaxia;
• viac/menej často: svrbenie genitálií a konečníka, vaginitída, parestézia, závraty, bolesti hlavy, cholestatická žltačka, prechodná hepatitída, prechodné zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, vaginálna kandidóza, reakcie z gastrointestinálneho traktu, kandidálna stomatitída, kandidóza ústnej dutiny.

špeciálne pokyny

Pri výskyte alergických reakcií na penicilíny v anamnéze bola zaznamenaná skrížená precitlivenosť na cefalosporíny.

Potlačením črevnej flóry je možné, že liek zasiahne do syntézy vitamínu K, čím sa môže znížiť hladina vitamínov závislých koagulačných faktorov a v ojedinelých prípadoch môže dôjsť ku krvácaniu a hypotrombinémii. Rýchla eliminácia hypotrombinémie je uľahčená príjmom vitamínu K. Najčastejšie sa krvácanie vyvíja u starších pacientov a oslabených pacientov, s poruchou funkcie pečene a podvýživou.

Počas obdobia liečby by sa nemal konzumovať etanol, pretože sa môžu vyvinúť účinky podobné účinkom disulfiramu.

V prípadoch súbežného užívania ceftazidímu v vysoká dávka s nefrotoxickými látkami (aminoglykozidy a diuretiká), je potrebné sledovať funkciu obličiek.

Dlhodobá liečba ceftazidímom môže zvýšiť rast necitlivých mikroorganizmov (napríklad kandidy alebo enterokokov), čo si môže vyžadovať vysadenie lieku alebo vhodnú liečbu. Počas obdobia liečby je potrebné neustále hodnotenie stavu pacienta.

U niektorých pôvodne citlivých kmeňov Enterobacter a Serratiamarcescens sa môže počas liečby týmto liekom vyvinúť rezistencia, a preto sa pri liečbe infekcií spôsobených týmito patogénmi pravidelne vykonáva test citlivosti na antibakteriálne látky.

Pacienti počas liečby by mali byť opatrní pri vedení auta. Vozidlo a vykonávanie potenciálne nebezpečných činností.

lieková interakcia

Liečivo je farmaceuticky inkompatibilné s vankomycínom, aminoglykozidmi.

Keď sa kombinuje s klindamycínom, vankomycínom, aminoglykozidmi, slučkovými diuretikami, riziko vzniku nefro toxické pôsobenie.

Účinok lieku je znížený bakteriostatickým antibakteriálne látky vrátane chloramfenikolu.

V prípadoch zmiešania roztoku ceftazidímu (500 mg v 1,5 ml vody na injekciu) a metronidazolu (500 mg v 100 ml) je aktivita oboch zložiek zachovaná.

Analógy

Analógy ceftazidímu sú Cefzid, Fortum, Fortazim, Tizim, Orzid, Vicef, Vokhard, Bestum.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis.

Našli ste v texte chybu? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.

Catad_pgroup Antibiotiká cefalosporíny

Vicef - návod na použitie

cefalosporín 3. generácie

Účinná látka

Ceftazidim (ako pentahydrát) (ceftazidím)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie kryštalický, takmer biely alebo žltkastý.

Pomocné látky: uhličitan sodný.

Sklenené fľaše (1) - balenia z lepenky.

farmakologický účinok

Ceftazidim je antibakteriálny liek zo skupiny cefalosporínov tretej generácie. Má široké spektrum a pôsobí baktericídne, narúša syntézu bunkovej steny mikroorganizmov. Odolný voči väčšine beta-laktamáz.

Droga aktívne proti gramnegatívnym mikroorganizmom: Haemophillus influenzae, Neisseriaspp. a väčšina členov čeľade Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae a iné Klebsiella spp., Morganella morganii a iné Morganella spp., Proteusmirabilis (vrátane pozitívnych na indol), Proteus vulgaris a iné Proteus spp. , Providensia rettgeri a iné Providensia spp. a Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. a Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (vrátane kmeňov rezistentných voči), Pasteurella multocida, Pseudomonas h.sseu, (vrátane Pseudomonas spp. aeruginosa).

Droga aktívne proti grampozitívnym baktériám: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes skupiny A, Streptococcus viridans a iné Streptococcus spp. (okrem Streptococcus faecalis); kmene citlivé na meticilín: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

ceftazidím pôsobí proti anaeróbnym baktériám: Bacteroides spp. (väčšina kmeňov Bacterioides fragilis je rezistentných), Clostridiumperfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. a Propionobacterium spp.

Droga nie je aktívny pre kmene Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis rezistentné na meticilín; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes a iné Listeria spp.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po i/m podaní v dávkach 0,5 g a 1 g C max v krvnej plazme - 17 mg / la 39 mg / l, T max - 1 h. C max po i / v bolusovom podaní v dávkach 0,5, 1 a 2 g sú 42 mg/l, 69 mg/l a 170 mg/l. Terapeutické sérové ​​koncentrácie pretrvávajú 8-12 hodín po intravenóznom a intramuskulárnom podaní.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny - menej ako 15%. Koncentrácie ceftazidímu presahujúce minimálnu inhibičnú koncentráciu pre väčšinu bežných patogénov možno dosiahnuť v kostného tkaniva tkaniva srdca, žlče, spúta, synoviálnej, vnútroočnej, pleurálnej a peritoneálnej tekutiny. Ľahko prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. S absenciou zápalový proces zle preniká do BBB. Pri meningitíde dosahuje koncentrácia v cerebrospinálnej tekutine terapeutickú úroveň (4-20 mg / l a viac).

chov

T 1/2 - 1,9 h, u novorodencov - 3-4 krát dlhšie; s hemodialýzou - 3-5 hodín.

Nie je metabolizovaný v pečeni. Vylučuje sa obličkami (80 – 90 % nezmenených glomerulárnou filtráciou) do 24 hodín; s žlčou - menej ako 1%.

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

- meningitída;

- peritonitída;

- sepsa (septikémia);

- ťažké purulentno-septické stavy;

- infekcie kostí a kĺbov (septická artritída, osteomyelitída, bakteriálna burzitída);

- infekcie dolných dýchacích ciest (akútne a Chronická bronchitída infikovaná bronchiektázia, pneumónia, pľúcny absces, pleurálny empyém);

- infekcie močových ciest (akútna a chronická pyelonefritída, pyelitída, prostatitída, cystitída, uretritída, obličkový absces);

- infekcie kože a mäkkých tkanív (mastitída, infekcie rán, flegmóna, erysipel, infikované popáleniny);

- infekcie tráviaceho traktu, brušnej dutiny a žlčových ciest(enterokolitída, retroperitoneálne abscesy, divertikulitída, cholecystitída, cholangitída, empyém žlčníka);

- infekcie ženských pohlavných orgánov (endometritída);

- infekcie ucha, hrdla, nosa (zápal stredného ucha, sinusitída, mastoiditída);

- kvapavka (najmä pri precitlivenosti na antibakteriálne lieky zo skupiny penicilínov).

Kontraindikácie

- Precitlivenosť na iné cefalosporíny a penicilíny.

OD opatrnosť sa má používať pri ťažkej renálnej dysfunkcii, v novorodeneckom období, s anamnézou krvácania, anamnézou NUC, malabsorpčným syndrómom (zvýšené riziko zníženej aktivity protrombínu, najmä u ľudí so závažným zlyhaním obličiek a/alebo pečene).

Dávkovanie

Zadajte v / m (má sa vstreknúť do veľkých svalov) alebo / v (prúd alebo kvapkanie). Dávka lieku sa nastavuje individuálne, berúc do úvahy závažnosť priebehu ochorenia, lokalizáciu infekcie a citlivosť patogénu, vek a telesnú hmotnosť a funkciu obličiek.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov

Komplikované infekcie močových ciest- 500 mg - 1 g každých 8-12 hodín.

Nekomplikovaný zápal pľúc a kožné infekcie- 500 mg - 1 g každých 8 hodín.

Cystická fibróza, pľúcne infekcie spôsobené Pseudomonas spp. - od 100 do 150 mg / kg / deň, frekvencia podávania - 3-krát / deň (použitie dávok do 9 g / deň u takýchto pacientov nespôsobilo komplikácie).

Infekcie kostí a kĺbov - v / v 2 g každých 12 hodín.

Neutropénia a ťažké ochorenie- 2 g každých 8 alebo 12 hodín.

Pri mimoriadne závažných alebo život ohrozujúcich infekciách- v / v 2 g každých 8 hodín.

Po úvodnej dávke 1 g dospelí s poruchou funkcie obličiek (vrátane dialyzovaných pacientov) môže byť potrebné zníženie dávky, ako je uvedené nižšie:

Tieto čísla sú orientačné. U takýchto pacientov sa odporúča kontrolovať hladinu liečiva v sére, ktorá by nemala prekročiť 40 mg / l.

T 1/2 liečiva počas hemodialýzy je 3-5 hodín Príslušná dávka liečiva sa má opakovať po každom období dialýzy.

o peritoneálna dialýza ceftazidím možno zahrnúť do dialyzačnej tekutiny v dávke 125 mg až 250 mg na 2 litre dialyzačnej tekutiny. Pre starších pacientov je maximálna denná dávka 3 g.

Deti do 12 rokov

Deti do 2 mesiacov- IV infúzia 30 mg/kg/deň (viacnásobné podávanie 2-krát denne).

Deti vo veku od 2 mesiacov do 12 rokov- IV infúzia 30-50 mg/kg/deň (viacnásobné podávanie 3-krát denne).

deti so zníženou imunitou, cystickou fibrózou, meningitídou liek sa predpisuje v dávke do 150 mg / kg / deň každých 12 hodín.

Maximálna denná dávka pre deti by nemala presiahnuť 6 g.

Pravidlá na prípravu roztokov na parenterálne podanie

1. Primárny chov

2. Sekundárny chov

Pre intravenózne kvapkanie roztok liečiva získaný vyššie uvedeným spôsobom sa dodatočne zriedi v 50-100 ml jedného z nasledujúcich rozpúšťadiel určených na intravenózne podanie: 0,9% roztok, Ringerov roztok, laktátový Ringerov roztok, roztok glukózy (dextrózy) 5%, glukóza (dextróza) roztok 5% c roztok chloridu sodného 0,9%, roztok glukózy (dextróza) 10%.

Počas riedenia sa majú injekčné liekovky s liekom intenzívne pretrepávať, kým sa ich obsah úplne nerozpustí.

Pred zavedením roztoku by ste mali vizuálne skontrolovať, či v ňom nie sú žiadne cudzie častice alebo sediment a či je farba nezmenená. liek na parenterálne podávanie. Farba roztokov sa môže meniť od svetložltej po jantárovú v závislosti od rozpúšťadla a objemu, čo neovplyvňuje účinnosť. Vo výslednom pripravenom roztoku môžu byť prítomné malé bublinky oxidu uhličitého, čo neovplyvňuje účinnosť lieku.

Môže sa použiť iba čerstvo pripravený roztok.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie:žihľavka, zimnica alebo horúčka, vyrážka, svrbenie; zriedkavo - bronchospazmus, eozinofília, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), angioedém, anafylaktický šok.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo zápcha, plynatosť, bolesť brucha, dysbakterióza, dysfunkcia pečene (prechodné zvýšenie pečeňových transamináz, alkalická fosfatáza, hyperbilirubinémia), zriedkavo - stomatitída, glositída, pseudomembranózna enterokolitída, cholestáza.

Zo strany hematopoetických orgánov: leukopénia, neutropénia, granulocytopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia, hypokoagulácia, zvýšený protrombínový čas.

Z močového systému: porucha funkcie obličiek (azotémia, hyperkreatininémia, zvýšená hladina močoviny v krvi), oligúria, anúria, toxická nefropatia.

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, parestézia, kŕče, encefalopatia, „trepotavý“ tremor.

Lokálne reakcie: flebitída, bolestivosť pozdĺž žily, bolestivosť a infiltrácia v mieste intramuskulárnej injekcie.

Ostatné: krvácanie z nosa, kandidóza, superinfekcia.

Predávkovanie

Symptómy: závrat, parestézia, bolesť hlavy, záchvaty, abnormálne laboratórne výsledky.

Liečba: symptomatická a podporná liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade závažného predávkovania, keď je konzervatívna terapia neúspešná, možno koncentráciu liečiva v krvi znížiť hemodialýzou.

lieková interakcia

„Slučkové“ diuretiká, aminoglykozidy, vankomycín, klindamycín znižujú klírens ceftazidímu, čo vedie k zvýšenému riziku nefrotoxicity.

Bakteriostatické antibiotiká (vrátane chloramfenikolu) znižujú účinok lieku.

Farmaceutická interakcia

Farmaceuticky inkompatibilné s aminoglykozidmi, heparínom, vankomycínom.

Nepoužívajte roztok ako rozpúšťadlo.

špeciálne pokyny

U pacientov s anamnézou alergických reakcií na penicilíny bola zaznamenaná skrížená precitlivenosť na cefalosporíny.

Ceftazidím môže interferovať so syntézou vitamínu K v dôsledku potlačenia črevnej flóry, čo môže spôsobiť zníženie hladiny koagulačných faktorov závislých od vitamínu K a v zriedkavých prípadoch viesť k hypotrombinémii a krvácaniu. Vymenovanie vitamínu K rýchlo eliminuje hypotrombinémiu.

U starších a oslabených pacientov, u pacientov s poruchou funkcie pečene a u podvyživených osôb je riziko krvácania najvyššie.

U niektorých pacientov sa môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída počas alebo po použití ceftazidímu. V miernych prípadoch stačí vysadenie lieku, v ťažších prípadoch sa odporúča obnovenie rovnováhy voda-soľ a bielkoviny, predpisuje sa metronidazol, bacitracín alebo vankomycín.

Je možný pozitívny Coombsov test a falošne pozitívny test moču na glukózu.

Počas liečby nemôžete používať etanol - môžu sa vyskytnúť účinky podobné účinku disulfiramu (návaly tváre, kŕče v bruchu a žalúdku, nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy, zníženie krvného tlaku, tachykardia, dýchavičnosť) .

Farmaceuticky kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: v koncentrácii 1 až 40 mg / ml - roztok chloridu sodného 0,9%; roztok laktátu sodného; ; roztok dextrózy 5%; roztok chloridu sodného 0,225 % a dextróza 5 %; roztok chloridu sodného 0,45 % a dextróza 5 %; roztok chloridu sodného 0,9 % a dextróza 5 %; roztok chloridu sodného 0,18 % a dextróza 4 %; roztok dextrózy 10%; dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 000 Da 10% v roztoku chloridu sodného 0,9% alebo v roztoku dextrózy 5%; dextrán s molekulovou hmotnosťou asi 70 tisíc Da 6% v roztoku chloridu sodného 0,9 % alebo v 5% roztoku dextrózy.

Pri koncentrácii 0,05 až 0,25 mg/ml je ceftazidím kompatibilný s intraperitoneálnym dialyzačným roztokom (laktát).

Na i/m podanie sa ceftazidím môže zriediť 0,5% alebo 1% roztokom. Obidve zložky zostávajú aktívne, ak sa ceftazidím pridá do nasledujúcich roztokov (koncentrácia ceftazidímu 4 mg/ml): hydrokortizón (hydrokortizón fosforečnan sodný) 1 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 % alebo v roztoku dextrózy 5 %; cefuroxím (cefuroxím sodný) 3 mg/ml v 0,9% roztoku chloridu sodného; cloxacilín (kloxacilín sodný) 4 mg/ml v 0,9% roztoku chloridu sodného; heparín 10 IU/ml alebo 50 IU/ml v 0,9% roztoku chloridu sodného; 10 meq.q/l alebo 40 meq.q/l v 0,9 % roztoku chloridu sodného.

Pri zmiešaní roztoku ceftazidímu (500 mg v 1,5 ml vody na injekciu) a metronidazolu (500 mg / 100 ml) si obe zložky zachovajú svoju aktivitu.

Tehotenstvo a laktácia

Vzhľadom na to, že ceftazidím, podobne ako väčšina ostatných cefalosporínov, prechádza cez placentu, ceftazidím sa má podávať tehotným ženám len v nevyhnutných prípadoch so starostlivým zhodnotením dôsledkov liečby z hľadiska možného rizika pre plod a prínosu pre matku.

Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Pri poruche funkcie obličiek

S opatrnosťou sa má používať pri závažných poruchách funkcie obličiek.

Na zhoršenú funkciu pečene

Nie je metabolizovaný v pečeni.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Jedna injekčná liekovka injekčného roztoku obsahuje 500 alebo 1 000 mg ceftazidím .

Formulár na uvoľnenie

Forma uvoľňovania lieku ceftazidím je prášok používaný na prípravu intravenóznych (IV) a intramuskulárnych (IM) injekcií. Jedno výrobné balenie môže obsahovať 10 alebo 50 liekoviek.

farmakologický účinok

Baktericídne.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Ceftazidim patrí do skupiny cefalosporíny III generácie, v ktorej je najaktívnejší antibakteriálne liek proti patogénom nozokomiálnych infekcií A Pseudomonas aeruginosa . Pre široké spektrum účinku sa používa aj na terapiu ťažké infekcie , kedy patogén choroba ešte nebola identifikovaná, odporúča sa použiť v nozokomiálne infekcií. Exponáty ceftazidímu baktericídne aktivita v dôsledku narušenia procesov syntézy membránových bunkových zložiek, čo vedie k nerovnováhe v stabilite samotných membrán a v dôsledku toho k smrti bakteriálna bunka . Ceftazidim je odolný voči väčšine beta-laktamáza .

Bakteriálne kmene sú citlivé na ceftazidím: Neisserium , Haemophilus influenzae, citrobaktérie , Escherichia coli, enterobaktérie , klebsiell , Proteus , morganell , prozreteľnosť, acinetobaktérie , zúbkované, salmonely hemophilus parainfluenza, shigella yersinia, stafylokoky (vrátane Staphylococcus aureus ), mikrokoky, streptokoky , propiónové baktérie, bakterioidy, hemolytický streptokok skupiny A, peptokoky, Clostridium , peptostreptokoky .

Rezistenciu na ceftazidím preukazujú: bacteroids fragilis, staphylococcus epidermalis , Staphylococcus aureus (rezistentný na meticilín), streptokok fecalis, chlamýdie , Campylobacter, Clostridia difisile, Listeria, enterokoky .

Po intramuskulárnej injekcii ceftiazidímu v dávkach 500 a 1 000 mg je Cmax liečiva 17 a 39 mg/l, TCmax sa pozoruje po 60 minútach. Po nasadení / pri zavedení rovnakých dávok je Cmax 42 a 69 mg/l.

Účinné terapeutické sérové ​​koncentrácie ceftiazidímu po parenterálnom podaní pretrvávajú 8-12 hodín. Kontakty plazmatické bielkoviny menej ako 10 % liečiva.

Koncentrácie ceftazidímu nad minimálnou inhibičnou hodnotou vo vzťahu k väčšine patogénne citlivý na toto liek, sú sledované v kostného tkaniva , žlč , srdcového tkaniva , spúta intraokulárne, synoviálne, peritoneálne a pleurálne tekutiny.

Ľahko preniká cez placentárnu bariéru a nachádza sa v mlieku dojčiacej matky. Pri absencii zápalu neprechádza dobre cez BBB.

IN cerebrospinálny mok koncentrácia ceftazidímu pri dosahuje terapeutické a rovná sa 4-20 mg/l a ešte viac. T1/2 u dospelých je 1,9 hodiny, u novorodencov 3-4 krát dlhšie, počas zákroku je to 3-5 hodín. Nie je prístupný metabolizmu v pečeni.

Za deň sa glomerulárnou filtráciou vylučuje obličky , a 80-90% bez zmeny, s žlč menej ako 1 % produkcie.

Indikácie na použitie

Ceftazidim je predpísaný pre ťažké infekčné a zápalové ochorenia vyvolané mikroorganizmami citlivými na ne:

• infekcie panvových orgánov;
• cholangitída ;
• zápal pobrušnice;
• empyém žlčníka;
• sepsa ;
• infekcie mäkkých tkanív koža kĺby a kosti;
• pľúcny absces ;
• zápal pľúc ;
• pleurálny empyém;
• obličky ;
• infikované popáleniny a rany.

Na liečbu sa používa aj ceftazidím infekčné a zápalové patológie ťažkej povahy u pacientov so zníženou a infekčné procesy, ktoré vznikli počas peritoneálna dialýza A hemodialýza .

Kontraindikácie

Precitlivenosť ceftazidím alebo iné cefalosporíny v anamnéze.

Buďte opatrní pri vymenovaní, keď:

• ochorenia gastrointestinálneho traktu;
• zlyhanie obličiek ;
• pomocou paralelnej terapie spätná slučka diuretiká A aminoglykozidy ;
• ako aj samotných novorodencov.

Vedľajšie účinky

• parestézia ;
• bolesti hlavy;
• konvulzívne záchvaty;
• "trepotanie";

Urogenitálny systém:

• zhoršená funkcia obličiek;
• nefropatia toxická povaha;

Hematopoetické orgány:

• leukopénia;
• hemolytická anémia;
• neutropénia;
• krvácania ;
• trombocytopénia.

• nevoľnosť;
• zvracať;
• cholestáza ;
• orofaryngeálny ;
• bolesť brucha.

Miestne vzhľady:

• flebitída (pri podávaní v / v);
• pálenie , bolestivosť , tuleň v mieste vpichu (na intramuskulárne injekcie).

Alergické reakcie:

• eozinofília ;
• svrbenie kože;
• Lyellov syndróm;
• bronchospazmus ;
• Stevensov-Johnsonov syndróm;

Laboratórne ukazovatele:

• zvýšenie počtu močovina ;
• hyperkreatininémia ;
• falošne pozitívne reakcie (priame Coombs a moč na glukózu);
• zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
• hyperbilirubinémia ;
• zvýšiť protrombínový čas .

Ceftazidim, návod na použitie

Dospelým sa predpisuje ceftazidím 1000 mg každých 8-12 hodín, ako alternatívny liečebný režim sa používa 2000 mg s prestávkou 12 hodín. Najmä pri závažných infekciách znížená imunita (vrátane pacientov neutropénia ), vymenujte 2 000 mg každých 8 hodín.

Pri infekčných procesoch močové cesty je indikovaná dávka ceftazidímu 250 mg dvakrát denne.

Liečba cystická fibróza , pacienti s infekcie dýchacieho systému vyprovokoval pseudomonády odporúča 30-50 mg/kg ceftazidímu každých 8 hodín.

Počas chirurgického zákroku na prostaty , podávané za účelom profylaxie pred 1000 mg liečiva, s duplicitným podaním po odstránení katétra.

Starší pacienti by nemali prekročiť denná dávka Ceftazidím 3000 mg.

o znížená imunita u detí a cystická fibróza predpísať dávku 150 mg / kg denne rozdelenú do 3 injekcií s maximálnou dennou dávkou 6 000 mg.

Vo veku do 2 mesiacov (novorodenci) sa môže ceftazidím predpisovať v dennej dávke 30 mg / kg rozdelených do 2 injekcií (s mimoriadnou opatrnosťou).

o obličkové patológie začnite liečbu ceftazidímom v dávke 1 000 mg, s vymenovaním udržiavacej dávky v závislosti od rýchlosti vylučovania lieku: s CC ( klírens criatenínu ) 50-31 ml/min, 1000 mg dvakrát denne, s CC 30-16 ml/min, 1000 mg raz denne, s CC 15-6 ml/min, 500-1000 mg raz za 24 hodín, s CC menej ako 5 ml / min, 500-1000 mg za dva dni.

U pacientov so závažnými infekciami sa môže jedna dávka ceftazidímu zdvojnásobiť, pričom sa má monitorovať koncentrácia liečiva v krvi, ktorá by nemala prekročiť 40 mg/l.

Pri vykonávaní sú predpísané udržiavacie dávky ceftazidímu, berúc do úvahy QC, s injekciami po procese hemodialýza . o peritoneálna dialýza okrem intravenóznej aplikácie je možné liečivo zahrnúť do dialyzačného roztoku (do 2 litrov roztoku sa pridá 125-250 mg ceftazidímu). Odporúčaná dávka lieku pre pacientov s kontinuálna hemodialýza s použitím arteriovenózneho skratu, ako aj pacientov podstupujúcich vysokorýchlostné hemofiltrácia je 1000 mg za 24 hodín. Pri vykonávaní nízkej rýchlosti hemofiltrácia sa používajú dávky ceftazidímu odporúčané pri obličkových patológiách.

Na prípravu intramuskulárneho roztoku rozpustite prášok ceftazidímu v 1-3 ml rozpúšťadla, na prípravu intravenózneho roztoku použite 2,5-10 ml rozpúšťadla a na prípravu infúzneho roztoku 50 ml rozpúšťadla. Vo výslednom roztoku sú malé bublinky oxid uhličitý a neovplyvňujú účinnosť ceftazidímu (môže byť potrebné odstránenie plynu), ako aj zožltnutie samotného roztoku. Používa sa iba čerstvo pripravený roztok.

Predávkovanie

Môže spôsobiť predávkovanie ceftazidímom závraty , bolesť a flebitída v mieste vpichu zápal, bolesti hlavy, parestézia , kŕče u pacientov s ochorením obličiek, hyperkreatininémia trombocytóza, hyperbilirubinémia, trombocytopénia, leukopénia, eozinofília , predĺženie protrombínového času.

Liečba je symptomatická s použitím, v prípade zlyhania obličiek, hemodialýza alebo peritoneálna dialýza .

Interakcia

Ceftazidím je nekompatibilný s aminoglykozidy , z dôvodu významného vzájomného inaktivácia (v prípade súbežného podávania by sa injekcie mali podávať do rôznych častí tela).

Polosyntetické antibiotikum ceftazidím ® je treťou generáciou injekčných cefalosporínov. Má výrazný baktericídny účinok a široké spektrum antimikrobiálnej aktivity.

Ceftazidim ® inhibuje syntézu peptidoglykánu v bakteriálnej stene, čím znižuje jej odolnosť voči gradientu osmotického tlaku. Je tiež schopný aktivovať enzymatickú autolýzu, ktorá vedie k smrti patogénu.

Ceftazidim ® je parenterálny cefalosporín, čo znamená, že sa nedodáva vo forme tabliet. Liečivo sa používa iba intravenózne (tryska alebo kvapkanie) alebo intramuskulárne.

Dávkovanie antibiotika a spôsob podania závisia od:

• závažnosť stavu pacienta,
• prítomnosť základných ochorení,
• hladina klírensu kreatinínu,
• vek a lokalizácia zápalového procesu.

Farmakologická skupina

Liečivo patrí do tretej generácie cefalosporínov.

Zloženie ceftazidímu®

Pentahydrát ceftazidímu 2,33 g Ďalej uhličitan sodný - 0,236 g.

Vlastnosti výroby injekčného roztoku a ako možno prášok zriediť?

Pri intramuskulárnom podaní v dávke 500 miligramov je objem rozpúšťadla 1,5 mililitra vody na injekciu. Na intramuskulárne injekcie sa môže použiť aj hydrochlorid lidokaínu (0,5 alebo 1% roztok). Na jeden alebo dva gramy antibiotika sú potrebné tri mililitre rozpúšťadla.

Pri intravenóznom podaní 500 a 1000 mg ceftazidímu® sa odoberie 5 a 10 mililitrov vody na injekciu.

Ak je predpísaná intravenózna kvapkacia infúzia lieku, výsledný roztok sa musí zriediť v 0,9% fyziologickom roztoku.

Intravenóznym prúdom sa činidlo podáva pomaly, asi päť minút. Infúzia trvá až hodinu.

Fľaša s liekom sa musí počas procesu riedenia pretrepávať, aby sa zabezpečilo úplné rozpustenie činidla. Pred zavedením prijatého lieku je potrebné sa uistiť, že v kvapaline nie sú žiadne cudzie suspenzie alebo častice. Farba roztoku môže byť od svetlej po tmavo žltkastú (jantárovú). Pretože sa pri riedení prášku uvoľňuje oxid uhličitý, prítomnosť bublín (oxid uhličitý) v kvapaline je normálna.

Dávkovanie ceftazidímu ® pre dospelých a deti

Bábätkám do 2 mesiacov sa predpisuje od 25 do 50 miligramov na kg hmotnosti. Dávka je rozdelená na dve injekcie.

Od 2 mesiacov predpísať od 50 do 100 mg / kg na dve injekcie.

Pre dospelých a deti vo veku 12 rokov a staršie je štandardná dávka jeden až 2 gramy dvakrát alebo trikrát denne. V závažných prípadoch ochorenia a prítomnosti komplikácií môže byť dávka až 6 gramov denne (2 g 3-krát denne alebo 3 g každých 12 hodín).

Pri stredne ťažkých formách ochorenia je spravidla indikované podávanie 1 gramu ceftazidímu každých 8 hodín alebo 2 g dvakrát denne.

Pri liečbe nekomplikovaných infekcií močových ciest alebo lézií kože a pankreasu sa podáva 0,5-1 g každých 12 hodín.

V prípade lokalizácie infekčno-zápalového procesu v kostnom tkanive je potrebné vstreknúť 2 g dvakrát denne.

Pri cystickej fibróze komplikovanej Pseudomonas aeruginosa je indikované podávanie 100-150 mg/kg denne, rozdelené do troch dávok.

Pri meningitíde sa tiež podáva trikrát až 150 mg/kg/deň.

Na liečbu nozokomiálnych infekcií je potrebné predpísať dva gramy trikrát denne.

Je dôležité mať na pamäti, že injekcie lieku musia pokračovať najmenej 48 hodín po ústupe akútnych symptómov a stabilizácii stavu.

Pri chirurgických zákrokoch na prostate sa ako preventívne opatrenie na prevenciu septických komplikácií podáva 1 g antibiotika pred a 1 g po operácii.

U starších pacientov je zakázané prekročiť dennú dávku 3000 miligramov.

Úprava predpísaného dávkovania u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má vykonať v súlade s klírensom kreatinínu.

Štandardná dĺžka trvania kurzu je od 7 do 14 dní. o nozokomiálnej pneumónie, meningitída a cystická fibróza, priebeh terapie sa môže predĺžiť až na 21 dní.

Úprava predpísanej dávky u pacientov s renálnou insuficienciou

Ako začiatočná dávka sa pacientom s poruchou funkcie obličiek predpisuje 1 000 miligramov jedenkrát. Ďalej sa zníženie dávky alebo zvýšenie intervalov medzi injekciami uskutočňuje v súlade s klírensom kreatinínu.

Pri rýchlostiach klírensu viac ako päťdesiat mililitrov za minútu sú predpísané obvyklé dávky, nie je potrebná žiadna korekcia.

Ak je klírens pod 50, ale nad 31 mililitrov za minútu, pacientovi sa podáva 1000 miligramov ceftazidímu® každých dvanásť hodín.

Pri poklese pod tridsať, ale viac ako šestnásť ml/min dávku ponechajte, ale predĺžte intervaly medzi injekciami (jeden gram raz za dvadsaťštyri hodín).

Ak sú hodnoty klírensu kreatinínu medzi 6 a 15 ml/min, podáva sa 500 miligramov antibiotika každých 24 hodín.

Pri poklese pod päť ml / min je potrebné predpísať päťsto miligramov každých štyridsaťosem hodín (jedna dávka každé dva dni).

Ak je pacient na hemodialýze, je indikované zavedenie gramu antibiotika po ukončení sedenia.

Pri peritoneálnej dialýze je potrebné vstreknúť päťsto miligramov lieku každých 24 hodín.

Spektrum antimikrobiálnej aktivity ceftazidímu

Je odolný voči pôsobeniu väčšiny bakteriálnych laktamáz. Zo všetkých antibiotík tejto triedy je ceftazidím ® najúčinnejší proti Pseudomonas aeruginosa a kmeňom, ktoré spôsobujú nozokomiálne infekcie.

Spektrum účinku antibiotika zahŕňa: Haemophilus influenzae, Neisseria, Citrobacter, Enterobacteria, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Strepto- a Staphylococcus aureus, Propionobacteria, Salmonella, Serratia, Shigella, Peptococcus atď.

Odolné voči jeho pôsobeniu:

• enterokok;
• listéria;
• kampylobakter;
• chlamylia;
• epidermálny staphylococcus aureus;
• kmeňov Staphylococcus aureus, odolný voči meticilínu;
• fekálny streptokok;
• bacteroid fragilis;
• klostrídie.

Farmakokinetika a farmakodynamika liečiva

Antibiotikum ľahko a rýchlo preniká do orgánov a tkanív. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu dvadsať minút po intravenóznom podaní a do hodiny pri intramuskulárnom podaní. Schopný vytvoriť terapeutickú koncentráciu v kostných a srdcových tkanivách, spúte, žlči, synoviálnych, pleurálnych a peritoneálnych tekutinách, tkanivách a tekutinách oka. Cez hematoencefalickú bariéru preniká len s meningitídou. V malom množstve sa nachádza v materskom mlieku a je schopný prechádzať cez placentárnu bariéru.

Baktericídne koncentrácie v tele sa udržiavajú 8 až 12 hodín po podaní.

Neprechádza biotransformáciou a nemetabolizuje sa v tkanive pečene, až deväťdesiat percent liečiva sa vylúči obličkami v nezmenenej forme. So žlčou sa vylučuje až 1% liečiva. U novorodencov a pacientov s renálnou insuficienciou je vylučovanie antibiotík niekoľkonásobne pomalšie.

Kedy je ceftazidím ® predpísaný?

Antibiotikum je vysoko účinné pri liečbe nozokomiálnych infekcií, vrátane septikémie, bakteriémie, peritonitídy, infikovaných popálenín a komplikovaných infekcií u pacientov s oslabenou imunitou.

Používa sa pri liečbe komplikovaných aj nekomplikovaných zápalov močových ciest. Je aktívny v prípadoch, vrátane tých s ťažkým priebehom a prítomnosťou hnisavých komplikácií.

Kontraindikácie pri použití ceftazidímu ®

Antibiotikum sa nepoužíva na liečbu pacientov s intoleranciou beta-laktámových liekov.

Opatrnosť je potrebné venovať:

• tehotné ženy, najmä v prvom trimestri;
• novorodencov;
• pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek a zlyhaním pečene;
• s malabsorpčným syndrómom;
• s kolitídou spojenou s užívaním antibiotík (najmä beta-laktámov) v anamnéze.

Liek sa môže používať počas tehotenstva, ale ak je potrebné ho predpísať na dojčenie, odporúča sa prestať kŕmiť.

Počas liečby ceftazidímom je prísne zakázané piť alkoholické nápoje, pretože antibiotikum je nezlučiteľné s alkoholom.

Interakcia ceftazidímu ® s inými liekmi

Antibakteriálne lieky s bakteriostatickým mechanizmom účinku znižujú účinnosť ceftazidímu ® , preto je táto kombinácia kontraindikovaná.

Má farmaceutickú inkompatibilitu s vankomycínom, aminoglykozidmi a heparínom. Tiež kombinácia s aminoglykozidmi môže viesť k výraznému zvýšeniu toxických účinkov na obličky.

Je zakázané používať hydrogénuhličitan sodný ako rozpúšťadlo, pretože to vedie k narušeniu stability roztokov ceftazidímu.

Kombinácia s diuretikami zvyšuje riziko toxického poškodenia obličiek.

Nepredpisuje sa súčasne, keďže ide o beta-laktámového antagonistu.

Ceftazidim ® znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén, čo je dôležité zvážiť, ak sa tieto lieky použili na odstránenie dysfunkčných krvácanie z maternice. V tomto prípade vymenovanie antibiotika zvyšuje riziko opätovného krvácania.

Vzhľadom na riziko inhibície protrombínovej aktivity u pacientov dlhodobo užívajúcich antimikrobiálne látky, oslabených a oslabených pacientov, ako aj pri výskyte závažných obličkových, resp. zlyhanie pečene je indikované dodatočné použitie vitamínu K.

Vedľajší účinok antibiotika

Možné sú alergické reakcie. Spravidla sa prejavujú žihľavkou, eozinofíliou, svrbením kože. Menej často sa môžu vyvinúť anafylaktické reakcie, angioedém.

V mieste vpichu sa môže objaviť pálenie, bolestivá infiltrácia, začervenanie. Pri intravenóznom podaní je možná flebitída.

Niekedy sa vyvinú poruchy centrálneho nervového systému (bolesti hlavy, tremor končatín, kŕče, extrémne zriedkavo - encefalopatia).

Častými komplikáciami z prebiehajúcej antimikrobiálnej liečby sú poruchy gastrointestinálneho traktu, dysbakterióza, kandidóza vaginálnej sliznice alebo dutiny ústnej. Charakteristické sú aj dyspeptické poruchy.

V obraze periférnej krvi možno pozorovať pokles hladiny leukocytov, neutrofilov, krvných doštičiek a lymfocytov. Zriedkavo - hemolytická anémia.

Pri biochemickom krvnom teste je možné zvýšenie hladín pečeňových transamináz. Koagulogram môže odhaliť predĺženie protrombínového času.

Veľmi zriedkavo sa vyvinie nefropatia a pozoruje sa krvácanie z nosa.

Hnačka, ktorá sa vyvinie na pozadí antibiotickej liečby, sa spravidla zastaví ihneď po vysadení antimikrobiálneho činidla. V zriedkavých prípadoch je možná krvavá stolica, sprevádzaná kŕčovitými bolesťami brucha a vysokou horúčkou.

Antibiotikum môže ovplyvniť rýchlosť reakcie a schopnosť kontrolovať transport a zložité mechanizmy kvôli závratom a slabosti.

Príznaky predávkovania ceftazidímom ® sa môžu prejaviť poruchou citlivosti, kŕčmi, flebitídou, bolesťami hlavy, zmenami v obraze periférnej krvi, zriedkavo príznakmi zlyhania obličiek.

Odstránenie príznakov predávkovania

Ak sa objavia príznaky predávkovania, odporúča sa okamžité vysadenie lieku. Ďalšia terapia sa vykonáva symptomaticky. S rozvojom záchvatov sú predpísané antikonvulzíva. Je tiež potrebné sledovať ukazovatele rovnováhy vody a elektrolytov. Hemodialýza kombinovaná s hemoperfúziou sa môže vykonať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek. U ostatných pacientov takáto liečba nie je indikovaná, pretože neexistujú žiadne údaje o jej účinnosti.

Ceftrazidím analógy®

• Amgeceft®;
• Mirocef®;
• Ceftazidím Sandoz®.
• Bestum®;
• Biotum®;
• Vicef®;
• Zacef®;
• kefadim®;
• Cefzid®;
• Aurocef®;
• Lorazidim®;
• Orzid®;
• Tazid®;
• Tazicef;
• Tizim®;
• Fortadin®;
• Fortazim®;
• Ceftazidim-Akos®.

Neexistujú žiadne analógy ceftazidímu ® v tabletách. Ide o injekčný cefalosporín.
Jeden z najlepšie drogy ceftazidím ® je Fortum ® .

Fortum ® vyrába farmaceutická spoločnosť GlascoSmithKline ® , krajina výroby je Veľká Británia.

Antibiotikum sa vyrába vo forme prášku na prípravu injekčného roztoku, ktorý obsahuje 500 a 1000 miligramov ceftazidímu ® v jednej injekčnej liekovke.

Náklady na jednu fľašu s hmotnosťou 0,5 gramu v ruských lekárňach sú asi 250 rubľov.

Forma uvoľnenia 1 000 miligramov bude stáť kupujúceho 450 rubľov (1 fľaša).

Medzi lacné analógy Fortum ® patrí ruský Ceftazidim AKOS ® , vyrobený v rámci kampane Sintez-AKOMP, cena 1. fľaštičky. 1000 mg je 90 rubľov. Ceftazidim ® vyrábaný spoločnosťou Kraspharma ® stojí asi 80 rubľov.