Maximálna denná dávka Madoparu. Madopar: návod na použitie kapsúl a tabliet. Interakcia Madoparu s inými liekmi

Madopar - kombinovaný liek s antiparkinsonikovým účinkom.

Forma a zloženie uvoľnenia

Madopar sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

• Madopar rýchlo pôsobiace tablety (dispergovateľné) „125“: valcovité, ploché na oboch stranách so skoseným okrajom, s nápisom „ROCHE 125“ na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane, mierne mramorované, takmer biele alebo biele, bez zápachu alebo so slabým zápachom; hrúbka tablety - asi 4,2 mm, priemer - asi 11 mm;
• Madopar „125“ kapsuly: želatínové, tvrdé, nepriehľadné, označené „ROCHE“ čiernym atramentom, s ružovkastým telom a svetlomodrým uzáverom; obsah kapsúl je malý, svetlobéžový, niekedy pokrčený zrnitý prášok s jemným zápachom;
• Madopar GSS (hydrodynamicky vyvážený systém) „125“ kapsuly s riadeným uvoľňovaním: želatína, tvrdá, nepriehľadná, s označením „ROCHE“ hrdzavočerveným atramentom; telo je svetlomodré, čiapka je tmavozelená; obsah kapsúl je malý, niekedy pokrčený zrnitý prášok mierne žltkastej alebo bielej farby s jemným zápachom;
• Madopar "250" tablety: ploché so skoseným okrajom, valcovité, svetločervené s malými škvrnami, s miernym zápachom; na jednej strane krížové riziko, šesťuholník a nápis „ROCHE“; na druhej strane - krížové riziko. Hrúbka tablety - 3-4 mm, priemer - 12,6-13,4 mm.

Liečivo vo všetkých dávkových formách sa vyrába v 30 alebo 100 ks. vo fľašiach z tmavého skla, 1 fľaša v kartónovej krabici.

Zloženie 1 tablety dispergovateľného Madoparu "125" obsahuje účinné látky:

• Levodopa - 100 mg;

Neaktívne zložky: bezvodá kyselina citrónová, predželatínovaný kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát.

Zloženie 1 kapsuly Madopar "125" obsahuje účinné látky:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazid - 25 mg (ako hydrochlorid benserazidu - 28,5 mg).

Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, povidón, mastenec, stearan horečnatý.

Obal: telo kapsuly - oxid titaničitý, farbivo železa červený oxid, želatína; uzáver kapsuly - farbivo indigokarmín, oxid titaničitý, želatína.

Zloženie 1 kapsuly s riadeným uvoľňovaním Madopar "125" obsahuje účinné látky:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazid - 25 mg (ako hydrochlorid benserazidu - 28,5 mg).

Pomocné zložky: hypromelóza, hydrogenovaný rastlinný olej, hydrogénfosforečnan vápenatý, povidón, manitol, stearan horečnatý, mastenec.

Obal: telo kapsuly - farbivo indigokarmín, oxid titaničitý, želatína; uzáver kapsuly - farbivá na železo žltý oxid a indigokarmín, oxid titaničitý, želatína.

Zloženie 1 tablety Madopar "250" obsahuje účinné látky:

• Levodopa - 200 mg;
• Benserazid - 50 mg (ako hydrochlorid benserazidu - 57 mg).

Ostatné zložky: Hydrogénfosforečnan vápenatý, Manitol, Mikrokryštalická celulóza, Predželatínovaný kukuričný škrob, Krospovidón, Etylcelulóza, Červený oxid železitý, Koloidný oxid kremičitý (bezvodý), Dokusát sodný, Stearan horečnatý.

Indikácie na použitie

• Parkinsonova choroba;
• syndróm nepokojné nohy vrátane idiopatického syndrómu a syndrómu nepokojných nôh u dialyzovaných pacientov s chronickou zlyhanie obličiek.

Kontraindikácie

• Choroby kardiovaskulárneho systému v štádiu dekompenzácie;
• Dekompenzovaný funkčné poruchy endokrinné orgány, obličky alebo pečeň (okrem dialyzovaných pacientov so syndrómom nepokojných nôh);
• glaukóm s uzavretým uhlom;
• Duševné ochorenie s psychotickou zložkou;
• Súčasné použitie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo inhibítormi MAO-A a MAO-B (kombinácia);
• v reprodukčnom veku u žien, ktoré nepoužívajú spoľahlivé metódy antikoncepcie;
• Vek do 25 rokov;
• Tehotenstvo a laktácia (dojčenie);
• Precitlivenosť na zložky lieku.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Madopar sa užíva perorálne s dodržaním intervalov medzi jedlom (pol hodiny pred alebo 1 hodinu po jedle).

Kapsuly (Madopar "125" alebo Madopar GSS "125") sa majú prehltnúť bez žuvania. Kapsuly Madopar GSS "125" sa pred použitím nesmú otvárať, inak sa stratí účinok modifikovaného uvoľňovania účinnej látky.

Dispergovateľné tablety Madopar "125" sa majú rozpustiť v 25-50 ml (1/4 šálky) vody. Po niekoľkých minútach sa má tableta úplne rozpustiť na mliečne bielu suspenziu. Výsledná suspenzia sa má užiť najneskôr pol hodiny po rozpustení tablety. Pred užitím lieku sa odporúča premiešať, pretože sa v ňom môže rýchlo vytvoriť zrazenina.

Madopar "250" (tablety) možno rozdrviť, aby sa uľahčilo prehĺtanie.

Liečba Parkinsonovej choroby sa má začať postupne, pričom sa majú dávky vyberať individuálne, kým sa nedosiahne optimálny účinok.

V počiatočných štádiách Parkinsonovej choroby sa liečba začína dávkou 62,5 mg (50 mg levodopy + 12,5 mg benserazidu) 3-4 krát denne. Pri dobrej tolerancii Madoparu sa dávka pomaly zvyšuje.

Optimálny účinok sa spravidla dosiahne pri dennej dávke 300 – 800 mg levodopy + 75 – 200 mg benserazidu, rozdelených do 3 alebo viacerých dávok. Dosiahnutie optimálneho účinku lieku môže trvať 1-1,5 mesiaca. V prípade potreby zvýšte dávku, nie však viac ako raz za mesiac.

Priemerná udržiavacia jednotlivá dávka Madoparu je 125 mg, frekvencia podávania je 3 – 6-krát denne. Správna distribúcia počtu dávok (najmenej troch) liečiva počas dňa zvyčajne umožňuje optimálny účinok.

Madopar "125" kapsuly a Madopar "250" tablety je možné nahradiť Madopar rýchlo pôsobiacimi tabletami (dispergovateľnými) alebo Madopar GSS "125" kapsulami.

Maximálne prípustné denná dávka so syndrómom nepokojných nôh je 500 mg (400 mg levodopy + 100 mg benserazidu). Liek sa má užívať 1 hodinu pred spaním s malým množstvom jedla.

Pri idiopatickom syndróme nepokojných nôh s poruchou spánku sa odporúča Madopar 125 kapsúl alebo Madopar 250 tabliet. Počiatočná dávka sa môže meniť od 62,5 mg (50 mg levodopy + 12,5 mg benserazidu) do 125 mg (100 mg levodopy + 25 mg benserazidu). Pri nedostatočnom účinku je možné zvýšiť dávku na 250 mg.

Pri idiopatickom syndróme nepokojných nôh s poruchou spánku a zaspávaním sa Madopar predpisuje 1 hodinu pred spaním v úvodnej dávke 1 kapsula Madopar GSS "125" a 1 kapsula Madopar "125". Pri nedostatočnom účinku sa odporúča zvýšiť dávku Madopar GSS "125" 2-krát.

Pri idiopatickom syndróme nepokojných nôh s narušeným spánkom a zaspávaním, ako aj s poruchami počas dňa sa predpisuje dodatočná 1 dispergovateľná tableta alebo 1 kapsula Madoparu "125". Denná dávka nemá prekročiť 500 mg (400 mg levodopy + 100 mg benserazidu).

Pri syndróme nepokojných nôh sa dialyzovaným pacientom s chronickým zlyhaním obličiek predpisuje Madopar pol hodiny pred začiatkom dialýzy, 125 mg (Madopar "125" 1 dispergovateľná tableta alebo 1 kapsula).

Pri liečbe Parkinsonovej choroby sa Madopar môže užívať súčasne s inými antiparkinsonickými liekmi. Pri pokračujúcej terapii je možné znižovať dávku iných liekov alebo ich postupné vysadzovanie.

Madopar "125" vo forme rýchlo pôsobiacich tabliet je špeciálna lieková forma pre pacientov s akinézou alebo dysfágiou v skorých ranných a popoludňajších hodinách, ako aj s fenoménom predlžovania latentného obdobia pred nástupom klinického účinku liek alebo fenomén vyčerpania účinku jednorazovej dávky.

Ak má pacient počas dňa výrazné motorické výkyvy (fenomén „on-off“ alebo „vyčerpanie účinku jednej dávky“), odporúča sa užívať Madopar častejšie, znížiť jednotlivé dávky, resp. Madopar GSS "125" (výhodne). Prechod na túto liekovú formu je lepšie začať rannou dávkou bez zmeny dennej dávky a režimu užívania Madoparu "125" alebo Madoparu "250". Po 2-3 dňoch dávku postupne zvyšujte asi o 50%. Pacient by mal byť upozornený, že v tomto prípade sa jeho stav môže dočasne zhoršiť. Je to spôsobené tým, že Madopar GSS "125" začína fungovať o niečo neskôr. Klinický účinok môžete dosiahnuť rýchlejšie užívaním Madopar GSS "125" s Madopar "125" kapsulami alebo dispergovateľnými tabletami. To môže byť užitočné najmä v prípadoch, keď by prvá ranná dávka mala byť o niečo vyššia ako nasledujúce. Individuálna dávka lieku sa musí vyberať opatrne a pomaly, interval medzi zmenami dávky by nemal byť kratší ako 2-3 dni.

Pozitívny účinok u pacientov s nočnými príznakmi možno dosiahnuť postupným zvyšovaním večernej (pred spaním) dávky Madoparu GSS "125" na 2 kapsuly. Aby sa predišlo vývoju výrazného účinku tohto lieková forma liek (dyskinéza), je lepšie predlžovať interval medzi dávkami ako znižovať jednorazovú dávku. V prípadoch, keď Madopar GSS "125" nie je dostatočne účinný, aj keď sa užíva v dennej dávke, ktorá zodpovedá 1 500 mg levodopy, sa odporúča vrátiť sa k užívaniu Madopar "125", Madopar "250" a Madopar s rýchlym účinkom. tablety "125".

Pacienti so stredne ťažkou resp mierny stupeň dávkovací režim korekcie závažnosti sa nevyžaduje.

Liek je dobre znášaný pacientmi, ktorí sú na hemodialýze.

Pri dlhodobej liečbe sa môžu vyskytnúť epizódy „zamrznutia“ a fenoménu vyčerpania (odporúča sa znížiť jednorazovú dávku alebo skrátiť interval medzi užitím lieku), ako aj fenomén „on-off“ (odporúča sa zvýšiť jednorazovú dávku so znížením počtu dávok; v budúcnosti, aby ste zvýšili účinok liečby, môžete skúsiť znova zvýšiť dávku).

Aby sa vylúčil nárast príznakov syndrómu nepokojných nôh (zapojenie iných častí tela, zvýšená závažnosť, skoré objavenie sa počas dňa), odporúčaná maximálna denná dávka 500 mg Madoparu sa nemá prekročiť. V prípade narastajúcich klinických príznakov je potrebné znížiť dávku levodopy alebo ju postupne zrušiť a predpísať iný liečebný režim.

Vedľajšie účinky

Počas liečby sa môžu vyvinúť nasledujúce poruchy:

• Nervový systém a duševná sféra: úzkosť, nepokoj, nespavosť, halucinácie, delírium, dočasná dezorientácia (najmä u starších pacientov a pacientov, ktorí mali v anamnéze podobné príznaky), bolesť hlavy, depresia, závraty; v neskorších štádiách liečby niekedy - spontánne pohyby (ako je atetóza alebo chorea), epizódy "zmrazenia", zvýšené prejavy syndrómu nepokojných nôh, fenomén "on-off", oslabenie účinku na konci dávky obdobie (fenomén vyčerpania), epizódy náhlej ospalosti, ťažká ospalosť;
• Kardiovaskulárny systém: arteriálnej hypertenzie arytmie, ortostatická hypotenzia (zoslabne po znížení dávky Madoparu);
• Gastrointestinálny trakt: anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, suchosť ústnej sliznice, ojedinelé prípady zmien alebo straty chuti;
• Krvný systém: zriedkavo - hemolytická anémia, prechodná leukopénia, trombocytopénia. Pacientom užívajúcim levodopu dlhodobo sa odporúča pravidelne sledovať funkciu obličiek a pečene, ako aj krvný obraz;
• Koža: zriedkavo - vyrážka, svrbenie;
• Laboratórne ukazovatele: niekedy - prechodné zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy a pečeňových transamináz, zvýšenie dusíka močoviny v krvi, zmena farby moču na červenú, stmavnutie pri státí;
• Telo ako celok: rinitída, horúčková infekcia, bronchitída.

špeciálne pokyny

U pacientov s precitlivenosť na Madopar je možný vývoj zodpovedajúcich reakcií.

Vedľajšie účinky z gastrointestinálny trakt, možné na počiatočná fáza terapia môže byť z veľkej časti eliminovaná, ak sa Madopar užije s malým množstvom tekutiny alebo jedla a tiež ak sa dávka pomaly zvyšuje.

Počas liečby sa má sledovať krvný obraz, funkcia obličiek a pečene. Pacienti s cukrovkou potrebujú časté sledovanie hladín glukózy v krvi a úpravu dávok hypoglykemických liekov.

Ak je potrebné vykonať chirurgické zákroky v celkovej anestézii, Madopar pokračuje až do operácie, okrem celková anestézia s halotanom. V tomto prípade sa má liečba prerušiť 12-48 hodín pred začiatkom operácie (možné odchýlky krvný tlak a rozvoj arytmie). Po operácii sa terapia obnoví, pričom sa dávka postupne zvyšuje na predchádzajúcu úroveň.

Nie je možné náhle zrušiť Madopar, pretože to môže spôsobiť malígny neuroleptický syndróm, ktorý sa prejavuje vo forme horúčky, svalovej stuhnutosti, mentálnych zmien a zvýšenia sérovej kreatínfosfokinázy. Ak sa takéto príznaky vyskytnú, pacient by mal byť pod lekárskym dohľadom (v prípade potreby by mal byť hospitalizovaný) a mala by sa vykonať vhodná symptomatická liečba. Po primeranom zhodnotení stavu pacienta je možné znovu podať Madopar.

Depresia môže byť klinický prejav základné ochorenie (syndróm nepokojných nôh, parkinsonizmus), ako aj vyskytujúce sa počas užívania Madoparu. Pacienti majú byť starostlivo sledovaní z hľadiska možného výskytu duševných porúch. Nežiaduce reakcie.

Niekedy sa s Parkinsonovou chorobou u niektorých pacientov vyvinuli kognitívne poruchy a poruchy správania spojené s nekontrolovaným užívaním zvyšujúcich sa dávok lieku.

Ak sa vyskytne ospalosť, vrátane náhlych epizód ospalosti, treba prestať viesť vozidlo alebo pracovať s mechanizmami. S rozvojom takýchto príznakov je potrebné zvážiť možnosť zníženia dávky alebo vysadenia lieku.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití Madoparu s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

• Trihexyfenidyl (anticholinergikum): Znížená rýchlosť, ale nie rozsah absorpcie levodopy. Súčasné užívanie liekov na iné parametre farmakokinetiky levodopy neovplyvňuje;
• Síran železnatý: znižuje o 30-50 % Cmax (maximálna koncentrácia) a AUC (celková koncentrácia) levodopy v plazme, čo je klinicky významné pre niektorých pacientov;
• Antacidá: zníženie stupňa absorpcie levodopy;
• Metoklopramid: zvyšuje rýchlosť absorpcie levodopy;
• Inhibítory monoaminooxidázy: interval medzi užitím týchto liekov a Madoparu by mal byť aspoň 14 dní. Možno súčasné užívanie s inhibítormi MAO-B (rasagilín, selegilín) a selektívnymi inhibítormi MAO-A (moklobemid), pričom dávku levodopy sa odporúča upraviť v závislosti od individuálnych potrieb pacienta z hľadiska znášanlivosti a účinnosti. Kombináciu kombinácie inhibítorov MAO-A a MAO-B s Madoparom nemožno predpísať;
• Opiáty, antipsychotiká a antihypertenzíva obsahujúce rezerpín: potlačenie účinku Madoparu;
• Antiparkinsoniká: kombinované použitie Madoparu s inými antiparkinsoníkmi (anticholinergiká, agonisty dopamínu, amantadín) je možné, ale môže to zvýšiť nežiaduce účinky. Môže byť potrebné znížiť dávku Madoparu alebo iného lieku. Ak sa k liečbe pridá inhibítor COMT (katechol-o-metyltransferáza), môže byť potrebné zníženie dávky Madoparu. Na začiatku terapie anticholinergikum lieky sa nemá náhle zrušiť, pretože levodopa nezačne pôsobiť okamžite;
• Sympatomimetiká (norepinefrín, epinefrín, amfetamín, izoproterenol): je možné zosilnenie ich účinku, súčasné použitie sa neodporúča. V prípadoch, keď je súčasné podávanie stále povinné, je dôležité starostlivo sledovať stav kardiovaskulárneho systému a v prípade potreby znížiť dávku sympatomimetík;
• Celková anestézia halotanom: Madopar sa má vysadiť 12-48 hodín pred chirurgickým zákrokom, pretože u pacienta, ktorý dostáva liek počas anestézie halotanom, sa môže vyvinúť arytmia a kolísanie krvného tlaku.

Ak pacienti užívajúci Madopar jedia potraviny bohaté na bielkoviny, môže to interferovať s absorpciou levodopy z gastrointestinálneho traktu.

Levodopa môže ovplyvniť výsledky laboratórnych stanovení kreatinínu, katecholamínov, glukózy a kyseliny močovej a možný je aj falošne pozitívny Coombsov test.

Levodopa nevstupuje do farmakokinetickej interakcie s amantadínom, bromokriptínom, domperidónom a selegilínom.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

• Madopar "125", Madopar rýchlo pôsobiace tablety "125" - 3 roky pri teplotách do 25 ° C;
• Madopar "250" - 4 roky pri teplotách do 25 ° C;
• Madopar GSS "125" - 3 roky pri teplotách do 30°C.

Našli ste v texte chybu? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.

Krajina pôvodu

Skupina produktov

Antiparkinsoniká – kombinácia dopamínového prekurzora a periférneho inhibítora dopa dekarboxylázy

Formulár na uvoľnenie

• 100 - fľaše z tmavého skla (1) - balenia z lepenky. 100 - fľaše z tmavého skla (1) - balenia z lepenky. 30 - fľaše z tmavého skla (1) - balenia z lepenky. 100 - fľaše z tmavého skla (1) - kartónové obaly 30 - fľaše z tmavého skla (1) - kartónové obaly. 100 - fľaše z tmavého skla (1) - balenia z lepenky.

Opis liekovej formy

• Kapsuly Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním, tvrdé želatínové, nepriehľadné, so svetlomodrým telom a tmavozeleným uzáverom, označené „ROCHE“ hrdzavočerveným atramentom; obsah kapsúl je jemný zrnitý prášok bielej alebo mierne žltkastej farby, niekedy hrudkovitý Kapsuly sú tvrdé želatínové, nepriehľadné, s ružovkastým telom a svetlomodrým uzáverom, označené čiernym nápisom „ROCHE“; obsah kapsúl je jemný zrnitý prášok svetlobéžovej farby, niekedy zhluknutý, so slabým zápachom Bledočervené tablety s malými inklúziami, valcovité, 12,6-13,4 mm v priemere, 3-4 mm hrubé, ploché, so skosením okraj, s mierne znateľným omotaným, krížom ryhovaným, na jednej strane rytým „ROCHE“ a šesťhranom, na druhej strane krížikom. Dispergovateľné tablety

farmakologický účinok

Farmakokinetika

Špeciálne podmienky

Zloženie

• levodopa 100 mg benserazid hydrochlorid 28,5 mg, čo zodpovedá obsahu benserazidu 25 mg Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, predželatínovaný kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát. levodopa 100 mg benserazid hydrochlorid 28,5 mg, čo zodpovedá obsahu benserazidu 25 mg Pomocné látky: hypromelóza, hydrogenovaný rastlinný olej, hydrogénfosforečnan vápenatý, manitol, povidón, mastenec, magnéziumstearát. Zloženie uzáveru kapsuly: farbivo indigokarmín, farbivo železa žltý oxid, oxid titaničitý, želatína. Zloženie tela kapsuly: farbivo indigokarmín, oxid titaničitý, želatína levodopa 100 mg benserazid hydrochlorid 28,5 mg, čo zodpovedá obsahu benserazidu 25 mg Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, mastenec, povidón, stearan horečnatý. Zloženie uzáveru kapsuly: farbivo indigokarmín, oxid titaničitý, želatína. Zloženie tela kapsuly: červený oxid železitý, oxid titaničitý, želatína levodopa 200 mg hydrochlorid benserazidu 57 mg, čo zodpovedá obsahu koloidného (bezvodého) benserazidu 50 mg, dokusát sodný, stearan horečnatý.

Madopar indikácie na použitie

• Parkinsonovej choroby, vrátane: - u pacientov s dysfágiou, s akinézou v skorých ranných hodinách a popoludní, u pacientov s fenoménom „vyčerpania účinku jednorazovej dávky“ alebo „nárastu v latentnom období pred nástupom klinický účinok lieku" (Madopar® "125" rýchlo pôsobiace tablety (dispergovateľné)); - u pacientov s akýmkoľvek typom kolísania účinku levodopy, menovite „dyskinéza vrcholovej dávky“ a „fenomén konečnej dávky“, napríklad imobilita v noci (Madopar® GSS „125“). Syndróm nepokojných nôh: - idiopatický syndróm nepokojných nôh; - Syndróm nepokojných nôh u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek na dialýze.

Kontraindikácie lieku Madopar

• - dekompenzované porušenie funkcií orgánov endokrinného systému; - dekompenzovaná dysfunkcia pečene; - dekompenzovaná porucha funkcie obličiek (s výnimkou dialyzovaných pacientov so syndrómom nepokojných nôh); - ochorenia kardiovaskulárneho systému v štádiu dekompenzácie; - duševná choroba s psychotickou zložkou; - glaukóm s uzavretým uhlom; - súčasné užívanie s neselektívnymi inhibítormi MAO, kombináciou inhibítorov MAO typu A a MAO typu B; - vek do 25 rokov; - ženy v plodnom veku, ktoré nepoužívajú spoľahlivé metódy antikoncepcie; - tehotenstvo; - obdobie laktácie (dojčenie); - Precitlivenosť na zložky lieku.

Dávkovanie Madoparu

• 100 mg + 25 mg 200 mg + 50 mg 200 mg + 50 mg

Vedľajšie účinky lieku Madopar

• Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: agitovanosť, úzkosť, nespavosť, halucinácie, delírium, dočasná dezorientácia (najmä u starších pacientov a u pacientov s týmito príznakmi v anamnéze), depresia, bolesť hlavy, závraty, v neskorších štádiá liečby niekedy - spontánne pohyby (ako chorea alebo atetóza), epizódy "zmrazenia", oslabenie účinku na konci dávkovacieho obdobia (fenomén "vyčerpania"), fenomén "on-off", závažné ospalosť, epizódy náhlej ospalosti, zvýšené prejavy syndrómu nepokojných nôh“. Z tráviaceho systému: anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačka; v niektorých prípadoch - strata alebo zmena chuťových vnemov, suchosť ústnej sliznice. Zo strany kardiovaskulárneho systému: arytmie, ortostatická hypotenzia (zoslabne po znížení dávky Madoparu), arteriálna hypertenzia. Z dýchacieho systému: nádcha, bronchitída. Z hematopoetického systému: zriedkavo - hemolytická anémia, prechodná leukopénia, trombocytopénia. Dermatologické reakcie: zriedkavo - svrbenie, vyrážka. Z laboratórnych parametrov: niekedy - prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, alkalickej fosfatázy, zvýšenie gama-glutamyltranspeptidázy, zvýšenie močovinového dusíka v krvi, zmena farby moču na červenú, stmavnutie v stoji . Iné: horúčková infekcia.

lieková interakcia

Predávkovanie

Podmienky skladovania

• uchovávajte mimo dosahu detí

• Návod na použitie Madopar
• Ingrediencie Madopar
• Indikácie pre Madopar
• Podmienky skladovania lieku Madopar
• Čas použiteľnosti lieku Madopar

ATC kód: Nervový systém (N) > Antiparkinsoniká (N04) > Dopaminergné lieky (N04B) > Dopa a deriváty dopy (N04BA) > Levodopa v kombinácii s inhibítorom dekarboxylázy (N04BA02)

Klinicko-farmakologická skupina: Antiparkinsoniká – kombinácia dopamínového prekurzora a periférneho inhibítora dopa dekarboxylázy

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Tablety bledočervené s malými inklúziami, valcovité, ploché, so skoseným okrajom, so slabým zápachom; na jednej strane tablety je riziko krížového tvaru, vyryté „ROCHE“ a šesťuholník; na druhej strane - krížové riziko; priemer tablety 12,6-13,4 mm, hrúbka 3-4 mm.

Pomocné látky: manitol, hydrogénfosforečnan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný zemiakový škrob, krospovidón, etylcelulóza, červený oxid železitý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, dokusát sodný, magnéziumstearát.

Kapsuly tvrdá želatínová, nepriehľadná, s telom telovej farby a svetlomodrým uzáverom, s čiernym označením „ROCHE“; obsah kapsúl je jemný zrnitý prášok svetlobéžovej farby, niekedy pokrčený, so slabým zápachom.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, mastenec, povidón, magnéziumstearát.

Zloženie uzáveru kapsuly:
Zloženie tela kapsuly: farbivo železa červený oxid, oxid titaničitý, želatína.

100 kusov. - tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové balenia.

Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním tvrdá želatína, nepriehľadná, so svetlomodrým telom a tmavozeleným uzáverom, zn. „ROCHE“ hrdzavočerveným atramentom; obsah kapsúl je jemný zrnitý prášok bielej alebo mierne žltkastej farby, niekedy pokrčený, so slabým zápachom.

Pomocné látky: hypromelóza, hydrogenovaný rastlinný olej, hydrogénfosforečnan vápenatý, manitol, povidón, mastenec, stearát horečnatý.

Zloženie uzáveru kapsuly: farbivo indigokarmín, farbivo železa žltý oxid, oxid titaničitý, želatína.
Zloženie tela kapsuly: farbivo indigokarmín, oxid titaničitý, želatína.

30 ks. - tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové balenia.
100 kusov. - tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové balenia.

Popis liek MADOPAR na základe oficiálne schváleného návodu na použitie lieku a vyrobený v roku 2011. Dátum aktualizácie: 25.01.2011

farmakologický účinok

Kombinované antiparkinsoniká obsahujúce prekurzor dopamínu a periférny inhibítor dopa dekarboxylázy.

Pri parkinsonizme sa mozgový neurotransmiter dopamín produkuje v nedostatočnom množstve v bazálnych gangliách. Náhradná terapia sa uskutočňuje predpisovaním levodopy, priameho metabolického prekurzora dopamínu, pretože dopamín nepreniká dobre cez BBB.

Levodopa alebo L-DOPA (3,4-dihydrofenylalanín) je metabolickým prekurzorom dopamínu. Na rozdiel od dopamínu, levodopa dobre preniká cez BBB. Po vstupe levodopy do CNS sa pomocou dekarboxylázy aromatických aminokyselín premení na dopamín.

Po perorálnom podaní sa levodopa rýchlo dekarboxyluje na dopamín v cerebrálnych aj extracerebrálnych tkanivách. Výsledkom je, že väčšina levodopy sa nedostane do bazálnych ganglií a periférny dopamín často spôsobuje vedľajšie účinky. Preto je potrebné blokovať extracerebrálnu dekarboxyláciu levodopy. To sa dosiahne súčasným podávaním levodopy a benserazidu, inhibítora periférnej dekarboxylázy. Madopar je kombináciou týchto látok v optimálnom pomere 4:

• 1 a je rovnako účinný ako veľké dávky levodopy.

Pri syndróme nepokojných nôh nie je známy presný mechanizmus účinku, ale dopaminergný systém hrá dôležitú úlohu v patogenéze tohto ochorenia.

Farmakokinetika

Odsávanie

Levodopa sa absorbuje hlavne v hornej časti tenkého čreva.

Po požití Madoparu v kapsulách 125 mg alebo tabletách 250 mg sa Cmax levodopy v plazme dosiahne približne 1 hodinu po podaní. C max a AUC levodopy sa zvyšujú úmerne k dávke (v rozsahu dávok levodopy od 50 do 200 mg). Jedenie znižuje rýchlosť a rozsah absorpcie levodopy. Pri predpisovaní Madoparu po normálnom jedle je Cmax levodopy v plazme o 30 % nižšia a dosahuje sa neskôr. Stupeň absorpcie levodopy sa zníži o 15 %. Madopar 125 kapsúl a Madopar 250 tabliet sú bioekvivalentné. Absolútna biologická dostupnosť levodopy v kapsulách Madopar 125 a Madopar 250 tabletách je 98 % (od 74 % do 112 %).

Madopar GSS má iné farmakokinetické vlastnosti ako vyššie uvedené formy uvoľňovania. Po užití lieku vo vnútri sa účinné látky uvoľňujú pomaly v žalúdku. C max v plazme je o 20-30% nižšia ako pri užívaní Madoparu vo forme kapsúl 125 a tabliet 250 a dosahuje sa 3 hodiny po podaní. Dynamika plazmatickej koncentrácie sa vyznačuje dlhším polčasom (čas, počas ktorého je plazmatická koncentrácia väčšia alebo rovná polovici maxima) ako pri užívaní Madoparu vo forme kapsúl 125 a tabliet 250, čo naznačuje kontinuálne upravené vydanie. Biologická dostupnosť lieku Madopar GSS je 50 – 70 % biologickej dostupnosti lieku Madopar vo forme 125 kapsúl a 250 tabliet a nezávisí od príjmu potravy. Príjem potravy neovplyvňuje Cmax levodopy, ktorá sa dosiahne 5 hodín po požití Madoparu GSS.

Distribúcia

Levodopa prechádza cez BBB cez saturovateľný transportný systém. Neviaže sa na plazmatické bielkoviny. Vd je 57 litrov. AUC levodopy v cerebrospinálnom moku je 12 % hodnoty v plazme.

Benserazid v terapeutických dávkach nepreniká do BBB. Hromadí sa najmä v obličkách, pľúcach, tenkom čreve a pečeni.

Metabolizmus

Levodopa sa metabolizuje dvoma hlavnými spôsobmi (dekarboxyláciou a o-metyláciou) a dvoma vedľajšími spôsobmi (transamináciou a oxidáciou).

Dekarboxyláza aromatických aminokyselín premieňa levodopu na dopamín. Hlavnými konečnými produktmi tejto metabolickej dráhy sú kyseliny homovanilové a dihydroxyfenyloctové.

COMT metyluje levodopu za vzniku 3-o-metyldopy. T 1 / 2 tohto hlavného metabolitu z plazmy je 15-17 hodín a u pacientov užívajúcich Madopar v terapeutických dávkach sa kumuluje.

Zníženie periférnej dekarboxylácie levodopy pri súbežnom podávaní s benserazidem vedie k vyšším plazmatickým koncentráciám levodopy a 3-o-metyldopy a nižším plazmatickým koncentráciám katecholamínov (dopamín, norepinefrín) a fenolkarboxylových kyselín (kyselina homovanilová, kyselina dihydrofenyloctová).

V črevnej sliznici a pečeni sa benserazid hydroxyluje za vzniku trihydroxybenzylhydrazínu, ktorý je silným inhibítorom dekarboxylázy aromatických aminokyselín.

chov

Na pozadí inhibície periférnej dopa dekarboxylázy je T 1/2 levodopy asi 1,5 hodiny Plazmatický klírens levodopy je asi 430 ml/min.

Benserazid sa takmer úplne eliminuje metabolizmom. Metabolity sa vylučujú hlavne močom – 64 % a v menšej miere stolicou – 24 %.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U starších pacientov (65-78 rokov) s Parkinsonovou chorobou sa T 1/2 a AUC levodopy zvyšujú o 25 % (toto nie je klinicky významná zmena, nie je potrebná žiadna zmena dávkovacieho režimu).

Indikácie na použitie

Parkinsonova choroba, vrátane:

• u pacientov s dysfágiou, s akinézou v skorých ranných hodinách a popoludní, u pacientov s fenoménom „vyčerpania účinku jednorazovej dávky“ alebo „nárastu v latentnom období pred nástupom klinického účinku lieku“ ;
• u pacientov s akýmkoľvek typom kolísania účinku levodopy, menovite „dyskinéza vrcholovej dávky“ a „fenomén konečnej dávky“, napríklad imobilita v noci (Madopar GSS).

Syndróm nepokojných nôh:

• idiopatický syndróm nepokojných nôh;
• syndróm nepokojných nôh u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek na dialýze.

Dávkovací režim

Liečba sa má začať postupne, individuálne výberom dávok, kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok. Nižšie uvedené pokyny na dávkovanie treba považovať za všeobecné odporúčania.

Madopar 125 mg kapsuly sa majú prehltnúť celé bez žuvania. Madopar 250 mg tablety možno rozdrviť, aby sa uľahčilo prehĺtanie. Kapsuly Madopar GSS sa pred použitím nesmú otvárať, inak sa stratí účinok riadeného uvoľňovania účinnej látky.

Štandardný dávkovací režim

Parkinsonova choroba

Liek sa má užívať najmenej 30 minút pred jedlom alebo 1 hodinu po jedle.

počiatočná liečba. Vo včasnom štádiu Parkinsonovej choroby sa odporúča začať liečbu Madoparom v dávke obsahujúcej 50 mg levodopy + 12,5 mg benserazidu 3-4-krát denne. Pri dobrej tolerancii sa má dávka postupne zvyšovať v závislosti od odpovede pacienta.

Optimálny účinok sa dosiahne spravidla pri dennej dávke obsahujúcej 300 – 800 mg levodopy + 75 – 200 mg benserazidu v 3 alebo viacerých dávkach. Dosiahnutie optimálneho účinku môže trvať 4 až 6 týždňov. Ďalšie zvýšenie dennej dávky, ak je to potrebné, sa má vykonať v intervaloch 1 mesiaca.

Podporná starostlivosť. Priemerná udržiavacia dávka je 125 mg (100 mg levodopy + 25 mg benserazidu) 3-6-krát denne. Frekvencia podávania (najmenej 3-krát) počas dňa by mala byť rozdelená tak, aby sa zabezpečil optimálny účinok.

Na optimalizáciu účinku môžete nahradiť Madopar 125 mg kapsuly a 250 mg tablety Madoparom GSS.

Syndróm nepokojných nôh

Liek sa má užívať 1 hodinu pred spaním s malým množstvom jedla. Maximálna denná dávka je 500 mg Madoparu (400 mg levodopy + 100 mg benserazidu).

Idiopatický syndróm nepokojných nôh s poruchami spánku

Počiatočná dávka Madoparu je 62,5 mg (50 mg levodopy + 12,5 mg benserazidu) – 125 mg (100 mg levodopy + 25 mg benserazidu). Pri nedostatočnom účinku sa má dávka Madoparu zvýšiť na 250 mg (200 mg levodopy + 50 mg benserazidu).

Idiopatický syndróm nepokojných nôh s poruchami spánku

Počiatočná dávka je Madopar GSS 1 kapsula a Madopar 1 kapsula 125 mg 1 hodinu pred spaním. Pri nedostatočnom účinku sa má dávka Madoparu GSS zvýšiť na 250 mg (2 kapsuly).

Idiopatický syndróm nepokojných nôh s poruchami zaspávania a spánku, ako aj s poruchami počas dňa

Okrem toho:

• Madopar 1 kapsula 125 mg, maximálna denná dávka Madoparu je 500 mg (400 mg levodopy a 100 mg benserazidu).

Syndróm nepokojných nôh u dialyzovaných pacientov s chronickým zlyhaním obličiek

Liek sa predpisuje v dávke 125 mg (Madopar 1 kapsula 125 mg) 30 minút pred dialýzou.

Dávkovací režim v špeciálnych prípadoch

Parkinsonova choroba

Madopar možno kombinovať s inými antiparkinsoníkmi, keďže liečba pokračuje, môže byť potrebné znížiť dávku iných liekov alebo ich postupne zrušiť.

Prechod na Madopar GSS je lepšie začať rannou dávkou pri dodržaní dennej dávky a Madoparovho režimu vo forme 125 mg kapsúl alebo 250 mg tabliet.

Po 2-3 dňoch sa dávka postupne zvyšuje asi o 50%. Pacient by mal byť upozornený, že jeho stav sa môže dočasne zhoršiť. Vďaka svojim farmakokinetickým vlastnostiam začína Madopar GSS pôsobiť o niečo neskôr. Klinický účinok možno rýchlejšie dosiahnuť predpísaním Madoparu GSS spolu s Madoparom vo forme 125 mg kapsúl. To môže byť užitočné najmä v prípade prvej rannej dávky, ktorá by mala byť o niečo vyššia ako nasledujúce dávky. Individuálna dávka Madoparu GSS sa má vyberať pomaly a opatrne, interval medzi zmenami dávky má byť aspoň 2-3 dni. U pacientov s nočnými príznakmi sa pozitívny účinok dosiahol postupným zvyšovaním večernej dávky Madoparu GSS na 250 mg (2 kapsuly) pred spaním.

Na elimináciu výrazného účinku Madoparu GSS (dyskinéza) je účinnejšie predlžovať intervaly medzi dávkami ako znižovať jednorazovú dávku. Ak Madopar GSS nie je dostatočne účinný, odporúča sa vrátiť sa k predchádzajúcej liečbe Madoparom vo forme 125 mg kapsúl a 250 mg tabliet.

o pacientov s miernou alebo stredne závažnou renálnou insuficienciouúprava dávky nie je potrebná.

Madopar dobre znášajú pacienti na hemodialýze. Pri dlhodobej liečbe sa môžu vyskytnúť epizódy „zmrazovania“, „fenoménu vyčerpania dávky“, fenoménu „on-off“. Pri epizódach „zmrazovania“ a „fenoménu vyčerpania dávky“ sa uchyľujú k rozdeleniu dávky lieku (zníženie jednej dávky alebo skrátenie intervalu medzi dávkami lieku), a keď sa objaví fenomén „on-off“, zvyšujú jednorazová dávka so znížením počtu dávok. Potom môžete skúsiť znova zvýšiť dávku, aby ste zvýšili účinok liečby.

Syndróm nepokojných nôh

Aby sa vylúčil nárast príznakov syndrómu nepokojných nôh (skoré objavenie sa počas dňa, zvýšená závažnosť a postihnutie iných častí tela), odporúčaná maximálna dávka Madoparu - 500 mg (400 mg levodopy + 100 mg benserazidu) sa nemá prekonal.

S nárastom klinických príznakov sa má dávka levodopy znížiť alebo sa má levodopa postupne vysadiť a predpísať iná liečba.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: anorexia, nevoľnosť, vracanie a hnačka;

Z nervového systému a psychiky: možný nepokoj, úzkosť, nespavosť, halucinácie, delírium, dočasná dezorientácia (najmä u starších pacientov a u pacientov, ktorí mali tieto príznaky v anamnéze), depresia, bolesť hlavy, závraty;

Dermatologické reakcie: zriedkavo - svrbenie, vyrážka.

Zo strany kardiovaskulárneho systému:

• možné arytmie, ortostatická hypotenzia (po znížení dávky Madoparu klesá), arteriálna hypertenzia.

Z hematopoetického systému: v zriedkavých prípadoch - hemolytická anémia, prechodná leukopénia a trombocytopénia.

Z dýchacieho systému: je možná rinitída, bronchitída.

Ostatné: infekcia s horúčkou, zvýšený dusík močoviny v krvi, zmena farby moču na červenú, stmavnutie v stoji.

Kontraindikácie na použitie

• dekompenzovaná dysfunkcia orgánov endokrinného systému;
• dekompenzovaná dysfunkcia pečene;
• dekompenzovaná porucha funkcie obličiek (s výnimkou pacientov so syndrómom nepokojných nôh na dialýze);
• ochorenia kardiovaskulárneho systému v štádiu dekompenzácie;
• duševné ochorenie s psychotickou zložkou;
• glaukóm s uzavretým uhlom;
• súčasný príjem s neselektívnymi inhibítormi MAO; s kombináciou inhibítorov MAO typu A a MAO typu B (čo je ekvivalentné neselektívnej inhibícii MAO);
• vek do 25 rokov;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• ženy v plodnom veku, ktoré nepoužívajú spoľahlivé metódy antikoncepcie;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Madopar je kontraindikovaný počas tehotenstva, laktácie (dojčenia) au žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Ak počas liečby Madoparom dôjde k otehotneniu, liek sa má okamžite vysadiť.

Nie je známe, či sa benserazid vylučuje do materského mlieka. Ak je potrebné použiť Madopar počas laktácie, dojčenie sa má zastaviť, pretože. nie je možné vylúčiť porušenie vývoja kostry u dieťaťa.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Použitie je kontraindikované pri dekompenzovanej renálnej dysfunkcii (s výnimkou dialyzovaných pacientov so syndrómom nepokojných nôh).

špeciálne pokyny

U jedincov s precitlivenosťou sa môžu vyvinúť vhodné reakcie.

Nežiaduce reakcie tráviaceho systému, ktoré sú možné v počiatočnom štádiu liečby, možno do značnej miery eliminovať, ak sa Madopar užije s malým množstvom jedla alebo tekutiny a tiež ak sa dávka zvyšuje pomaly.

Počas liečby je potrebné sledovať funkciu obličiek, pečene a obraz periférnej krvi.

U pacientov s cukrovkou je potrebné často kontrolovať hladinu glukózy v krvi a podľa toho upravovať dávku hypoglykemických liekov.

Madopar sa nemá vysadiť náhle, aby sa predišlo rozvoju NMS (horúčka, svalová stuhnutosť, ako aj možné mentálne zmeny a zvýšenie sérovej CPK), ktoré môžu byť život ohrozujúce. Ak sa takéto príznaky vyskytnú, pacient má byť pod dohľadom lekára (v prípade potreby hospitalizovaný) a má dostať vhodnú symptomatickú liečbu. Po primeranom zhodnotení stavu pacienta je možné znovu podať Madopar.

Depresia môže byť buď klinickým prejavom základného ochorenia (parkinsonizmus, syndróm nepokojných nôh), alebo sa môže vyskytnúť počas liečby Madoparom. Pacient by mal byť starostlivo sledovaný z hľadiska možného výskytu duševných nežiaducich reakcií.

U niektorých pacientov s Parkinsonovou chorobou bol zaznamenaný výskyt porúch správania a kognitívnych funkcií v dôsledku nekontrolovaného zvýšenia dávky lieku napriek odporúčaniam lekára a výrazného prekročenia terapeutickej dávky.

Ak je potrebné vykonať chirurgická intervencia pri celkovej anestézii má liečba Madoparom pokračovať až do chirurgického zákroku, s výnimkou celkovej anestézie halotanom. Keďže u pacienta užívajúceho Madopar počas anestézie halotanom sa môžu vyskytnúť výkyvy krvného tlaku a arytmie, Madopar sa má vysadiť 12-48 hodín pred operáciou. Po operácii sa liečba obnoví, pričom sa dávka lieku postupne zvyšuje na predchádzajúcu úroveň.

Je možný vplyv levodopy na výsledky laboratórneho stanovenia obsahu katecholamínov, kreatinínu, kyseliny močovej a glukózy.

U pacientov užívajúcich Madopar môže Coombsov test poskytnúť falošne pozitívne výsledky.

Užívanie lieku súčasne s jedlom bohatým na bielkoviny môže interferovať s absorpciou levodopy z gastrointestinálneho traktu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Ak sa vyskytne ospalosť, náhle epizódy ospalosti, pacient by mal odmietnuť viesť vozidlo alebo pracovať so strojmi a mechanizmami. Ak sa tieto príznaky objavia, má sa zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby.

Predávkovanie

Symptómy: zvýšené nežiaduce reakcie z kardiovaskulárneho systému (arytmie), duševnej sféry (zmätenosť, nespavosť), z tráviaceho systému (nevoľnosť a vracanie), patologické mimovoľné pohyby.

Liečba: kontrola je životne dôležitá dôležité funkcie. Holding symptomatická terapia- respiračné analeptiká, antiarytmiká, vo vhodných prípadoch - antipsychotiká.

Pri použití kapsúl s riadeným uvoľňovaním Madopar GSS sa má zabrániť ďalšej absorpcii lieku.

lieková interakcia

Farmakokinetická interakcia

Trihexyfenidyl (anticholinergikum) znižuje rýchlosť, ale nie rozsah absorpcie levodopy. Vymenovanie trihexyfenidylu spolu s Madoparom GSS neovplyvňuje farmakokinetiku levodopy.

Antacidá znižujú stupeň absorpcie levodopy o 32 %, keď sa podávajú s Madoparom GSS.

Síran železnatý znižuje Cmax v plazme a AUC levodopy o 30-50%; tieto zmeny sú v niektorých prípadoch klinicky významné.

Metoklopramid zvyšuje rýchlosť absorpcie levodopy.

Levodopa nevstupuje do farmakokinetickej interakcie s bromokriptínom, amantadínom, selegilínom a domperidónom.

Farmakodynamická interakcia

Antipsychotiká, agonisty opioidných receptorov a antihypertenzíva obsahujúce rezerpín inhibujú účinok Madoparu.

Ak je potrebné predpísať Madopar pacientom užívajúcim ireverzibilné neselektívne inhibítory MAO, interval po ukončení liečby inhibítorom MAO pred začiatkom liečby Madoparom má byť aspoň 2 týždne. Počas liečby Madoparom však možno predpísať selektívne inhibítory MAO typu B (ako je selegilín alebo rasagilín) a selektívne inhibítory MAO typu A (ako je moklobemid). Zároveň sa odporúča upraviť dávku levodopy v závislosti od individuálnych potrieb pacienta z hľadiska účinnosti a znášanlivosti. Kombinácia inhibítorov MAO typu A a MAO typu B je ekvivalentná užívaniu neselektívneho inhibítora MAO, preto sa táto kombinácia nemá podávať súčasne s Madoparom.

Madopar sa nemá podávať súčasne so sympatomimetikami (lieky ako adrenalín, norepinefrín, izoproterenol, amfetamín), pretože levodopa môže zosilniť ich účinok. Ak je to potrebné, pri súčasnom použití je potrebné starostlivo sledovať stav kardiovaskulárneho systému a v prípade potreby znížiť dávku sympatomimetík.

Kombinované použitie lieku s inými antiparkinsoníkmi (anticholinergiká, amantadín, agonisty dopamínu) je povolené, čo však môže zvýšiť nielen terapeutický účinok, ale aj nežiaduce účinky. Môže byť potrebné znížiť dávku Madoparu alebo iného lieku. Ak sa k liečbe pridá inhibítor COMT, môže byť potrebné zníženie dávky Madoparu. Ak sa začne liečba Madoparom, anticholinergiká sa nemajú vysadiť náhle, pretože levodopa nezačne účinkovať okamžite.

Podmienky skladovania lieku

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, na suchom mieste, vo forme 125 mg kapsúl a kapsúl GSS - pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C, vo forme 250 mg tabliet - pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Kontakty na odvolanie

F. HOFFMANN-LA ROCHE Ltd., zastúpenie, (Švajčiarsko)

IOOO "Rosh Products Limited"
v Bieloruskej republike