Čo sú lieky a lieky. Aký je rozdiel medzi liekmi a liekmi. Koncept dávkovania lieku

Lieky

Lieky (drogy, drogy)- látky alebo ich kombinácie, ktoré prichádzajú do styku s ľudským alebo zvieracím telom, prenikajú do orgánov, tkanív ľudského alebo zvieracieho tela, používané na prevenciu, diagnostiku (s výnimkou látok alebo ich kombinácií, ktoré nie sú v kontakte s ľudského alebo zvieracieho tela), liečba choroby, rehabilitácia, na zachovanie, prevenciu alebo ukončenie tehotenstva a získaná z krvi, krvnej plazmy, orgánov, tkanív ľudského alebo zvieracieho tela, rastlín, minerálov metódami syntézy alebo pomocou biologických technológií . Medzi liečivá patria farmaceutické látky a liečivá.

originálny liek- liek obsahujúci farmaceutickú látku získanú prvýkrát alebo novú kombináciu farmaceutických látok, ktorých účinnosť a bezpečnosť bola potvrdená výsledkami predklinických štúdií liekov a klinických skúšok liekov

Zdroj: Federálny zákon Ruskej federácie z 12. apríla 2010 N 61-FZ

Liek, liek, liek, liek(novolat. praeparatum medicale, praeparatum pharmaceuticum, lieky;) - látka alebo zmes látok syntetického alebo prírodného pôvodu vo forme liekovej formy (tablety, kapsuly, roztoky, masti a pod.) používaná na prevenciu, diagnostiku a liečbu chorôb.

Pred použitím v lekárska prax Lieky musia prejsť klinickými skúškami a musia byť schválené na použitie.

Originálne lieky a generiká

Originálny liek je liek, ktorý bol predtým neznámy a prvýkrát ho na trh uviedol vývojár alebo držiteľ patentu. Vývoj a marketing nového lieku je spravidla veľmi nákladný a časovo náročný proces. Z mnohých známych zlúčenín, ako aj novosyntetizovaných, sa výpočtom na základe databáz ich vlastností a počítačového modelovania navrhovanej biologickej aktivity identifikujú a syntetizujú látky s maximálnou cieľovou aktivitou. Po pokusoch na zvieratách, v prípade pozitívny výsledok Na skupinách dobrovoľníkov sa vykonávajú obmedzené klinické skúšky. Ak sa účinnosť potvrdí, a vedľajšie účinky nevýznamné - liek sa dostane do výroby a na základe výsledkov dodatočných testov sa možné funkcie akcie, odhalia sa nežiaduce účinky. Často najškodlivejšie vedľajšie účinky sú objasnené kedy klinická aplikácia. V súčasnosti sú takmer všetky nové lieky patentované. Patentová legislatíva väčšiny krajín zabezpečuje patentovú ochranu nielen na spôsob získania nového lieku, ale aj na patentovú ochranu samotného lieku.

V Ruskej federácii dobu platnosti patentu na vynález týkajúci sa lieku, ktorého uplatnenie si vyžaduje získanie povolenia v súlade s postupom ustanoveným zákonom, predlžuje federálny výkonný orgán pre duševné vlastníctvo na žiadosť majiteľ patentu za obdobie počítané odo dňa podania prihlášky vynálezu do dňa doručenia prvého takéhoto povolenia na použitie mínus päť rokov. Zároveň doba, na ktorú sa predlžuje platnosť patentu na vynález, nemôže presiahnuť päť rokov. Po uplynutí platnosti patentu môžu iní výrobcovia reprodukovať a uviesť na trh podobný liek (tzv. generikum), ak preukážu bioekvivalenciu reprodukovaného a originálneho lieku. Generická výrobná technológia môže byť zároveň ľubovoľná, ale nepodlieha existujúcej patentovej ochrane v krajine. Samozrejme, výrobca generika nemôže pre tento liek použiť názov značky, ale iba medzinárodný nechránený názov (INN), prípadne nejaký nový patentovaný ním (synonymum). Napriek novému názvu svojim spôsobom liečivé pôsobenie drogy môžu byť podobné alebo veľmi blízke.

Sú originálne lieky a generiká úplne rovnocenné? Z hľadiska chémie účinná látka rovnaký. Ale technológia výroby je iná, sú možné rôzne stupne čistenia. Sú tu aj ďalšie faktory. Napríklad je známe, že rôzne firmy dlho nemohli dosiahnuť rovnakú efektivitu kyselina acetylsalicylová(pre generikum), ako u Bayer AG - výrobcu originálny liek„aspirín“. Ukázalo sa, že nejde len o čistotu surovín, ale aj o špeciálnu metódu kryštalizácie, ktorej výsledkom sú špeciálne menšie kryštály kyseliny acetylsalicylovej. Takých nuancií môže byť veľa. Možný je aj opačný výsledok, keď je generikum úspešnejšie ako originálny liek.

Lieky vznikajú aj chemickou syntézou bez použitia biologických technológií, s využitím činnosti mikroorganizmov. Ľudstvo sa teší lieky od nepamäti, no v dejinách farmakoterapie sú obdobia (kone 19. - začiatok 20. storočia), kedy bola pozitívna úloha liekov popieraná, a to sa považovalo za znak vyspelého spôsobu myslenia. Popretie farmakoterapie bolo vyjadrené v slovnom spojení: "Liečte rozumom, nie liekom."

Liečivé prípravky - dávkované liečivá, pripravené na použitie. Delia sa na jedovaté, silné a všeobecné. Pri užívaní je dôležité presne dodržiavať dávku.

Jednorazová dávka - množstvo lieku vypočítané naraz. Ak sa liek vydáva na lekársky predpis, lekár určí jednu dávku. Pri samopodávaní liekov je dôležité správne určiť ich dávku (napríklad, ak potrebujete užiť 500 mg lieku a tableta obsahuje 1000 mg, musíte užiť 1/2 tablety).

Najvyššia jednotlivá dávka je maximálne množstvo liečiva vypočítané na dávku.

Vyššie denná dávka- maximálne množstvo lieku, ktoré možno užiť za deň.

Lieky sa zvyčajne nazývajú tablety, elixíry, prášky atď. Toto sú však len dávkové formy určitých terapeutických činidiel.

Každý liek obsahuje účinnú látku, ktorá určuje jeho liečivé vlastnosti.

Bežná tableta môže pozostávať výlučne z účinnej látky, ale častejšie je to jej zmes s pomocnými látkami, neliečivými látkami. Faktom je, že liečivé dávky jednej alebo druhej látky sú často miligramy a dokonca aj zlomky miligramu, a teda tableta pozostávajúca výlučne z takejto látky by mala mikroskopické rozmery. Látky-plnivá navyše môžu spomaliť alebo naopak urýchliť pôsobenie lieku. Preto aj lieky s rovnakou účinnou látkou niekedy spôsobujú rôzne účinky. Malo by sa to pamätať a užívať liek iba pod dohľadom lekára.

K dnešnému dňu bolo na svete vyvinutých viac ako 7 tisíc liekov a väčšina z nich sa objavila za posledných 25 rokov.

Pred začatím liečby sa poraďte so svojím lekárom.

Lieky

Lieky sú látky alebo zmesi látok používané na prevenciu, diagnostiku, liečbu chorôb, ako aj na reguláciu iných stavov (napr. prevencia tehotenstva a pod.). Lieky sa získavajú zo širokej škály látok syntézou, rôznymi chemickými reakciami, extrakciou, biotechnológiou a inými metódami (aj z krvi, krvnej plazmy, ako aj z ľudských či zvieracích orgánov, tkanív, rastlín, minerálov).

Liečivá teda zahŕňajú látky rastlinného, živočíšneho alebo syntetického pôvodu, ktoré majú farmakologickú aktivitu a sú určené na výrobu a výrobu. dávkové formy.

Klasifikácia liekov

Lieky na predpis a bez predpisu

Vo svetovej praxi existuje pojem „voľnopredajné“ lieky a lieky „na predpis“. Posledné uvedené naznačujú väčšie potenciálne nebezpečenstvo použitia bez lekárskej rady. Medzi „farmaceutickou“ a „medicínskou“ lobby (respektíve o rozširovanie 1. resp. 2. skupiny liekov a tomu zodpovedajúci biznis) prebieha neustály boj.

Štátna regulácia je navrhnutá tak, aby zohľadňovala záujmy obyvateľstva (dilemu „dostupnosti“ a/alebo „bezpečnosti“ liekov) bez toho, aby sa priklonila k záujmom farmaceutického alebo medicínskeho biznisu.

Homeopatické lieky

V mnohých krajinách sú tieto lieky regulované odlišne – buď ako kategória „Lieky“, alebo ako „ produkty na jedenie a prísady“ alebo ako „prostriedky alternatívna medicína". V súčasnosti neexistuje ustálený názor medzinárodných organizácií na túto záležitosť, dohodnutý s národnými zdravotníckymi orgánmi.

IN Ruská federácia Homeopatické lieky podliehajú rovnakej právnej úprave ako klasické lieky.

Legislatívna úprava

Z pohľadu ruskej legislatívy je v súčasnosti (2006) droga droga uvedená v Štátny register lieky.

Výroba povolených liekov musí spĺňať medzinárodné požiadavky normy GMP, avšak zavádzanie tejto požiadavky na území niekoľkých krajín SNŠ sa uskutočňuje postupne, pretože sa aktualizuje vybavenie hlavných prevádzkových podnikov.

Predaj liekov (na rozdiel od doplnkov stravy) vykonávajú len špecializované predajne (lekárne, lekárenské kiosky), ktoré majú príslušnú licenciu.

Obeh liekov je upravený zákonom a podzákonnými predpismi, vrátane pravidelnej aktualizácie zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov (VED), Zoznamu omamných látok a pod.

Ekonomické dôsledky legislatívnej úpravy

DPH pri predaji liekov (Rusko, 2006) zodpovedá 10 % (na rozdiel od doplnkov stravy - 18 %).

Na Ukrajine existuje prax vrátenia spotrebnej dane za použitie alkoholu pri výrobe liekov – až po ich predaji.

Orgány štátnej kontroly kvality liekov

Kvalitu liekov v Rusku kontroluje Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a sociálny vývoj(Roszdravnadzor), podriadený Ministerstvu zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie.

Centrá na kontrolu kvality liekov fungujú vo väčšine veľkých miest Ruska. Ich hlavnou úlohou je kontrola organizácií predávajúcich lieky (dodržiavanie mnohých noriem pre skladovanie a predaj liekov), ako aj selektívna (v niektorých regiónoch dokonca úplná) kontrola liekov. Na základe údajov z regionálnych centier bude Roszdravnadzor rozhodovať o odmietnutí konkrétneho lieku.

Takto by to v ideálnom prípade malo byť. V praxi veci vyzerajú trochu inak.

Po prvé, prevažná väčšina stredísk kontroly kvality liekov je viac než slabo vybavená a je ťažké to uskutočniť chemický rozbor nie sú schopní použiť moderný liek. Ešte zložitejšia situácia nastáva pri mikrobiologický výskum, ktoré sa buď nevyrábajú vôbec, alebo sa vyrábajú vo veľmi zníženom objeme. Výsledkom je, že často sa celý, takpovediac, výskum obmedzuje na hodnotenie vzhľad lieky (či sú tam nejaké neprijateľné usadeniny, sú tablety prasknuté, či je obal správne navrhnutý, etiketa je pokrivená atď.).

Po druhé, podľa právnych predpisov platných v Rusku je neprijateľné požadovať od predajcu dodatočná analýza ak má liek už platný certifikát (vyhlásenie) o zhode. Takže všetko dodatočný výskum by sa mali vykonávať na náklady centier kontroly kvality liekov. V skutočnosti sa to predávajúcemu premieta do dodatočných nákladov.

Po tretie, strediská kontroly kvality liekov by mali produkovať selektívne kontrola drog. V mnohých regiónoch Ruska (napríklad Stavropol, Tverská oblasť, Tatarstan) má opakovaná kontrola úplný charakter. Vo všeobecnosti je to nezákonné a pre nedostatočné vybavenie laboratórií je to jednoducho nezmyselné, čo vedie k značným ťažkostiam pri predaji nielen falšovaných a nekvalitných liekov, ale aj liekov všeobecne.

V dôsledku uvedeného môžeme konštatovať, že väčšina regionálnych centier kontroly kvality liekov si dnes neplní svoje úlohy, len vytvára priestor pre úplatky a nekalú súťaž.

Zamietnuté a falšované lieky podliehajú stiahnutiu zo siete lekární, informácie o nich sú dostupné na týchto webových stránkach:

Originálne lieky a generiká

Originálny liek je liek, ktorý ako prvý uvoľní vývojár. Vývoj nového lieku je spravidla veľmi nákladný a časovo náročný proces. Z mnohých známych zlúčenín, ako aj novosyntetizovaných, sa výpočtom na základe databáz ich vlastností a počítačového modelovania navrhovanej biologickej aktivity identifikujú a syntetizujú látky s maximálnou cieľovou aktivitou. Po pokusoch na zvieratách sa v prípade pozitívneho výsledku uskutočňujú obmedzené klinické skúšky na skupinách dobrovoľníkov. Ak sa potvrdí účinnosť a vedľajšie účinky sú nevýznamné, liek sa dostane do výroby a na základe výsledkov dodatočných testov sa objasnia možné vlastnosti účinku, odhalia sa nežiaduce účinky.

Zároveň si výrobca tento nový liek patentuje. Všetky ostatné firmy môžu vyrábať synonymá (tzv generiká), ale vlastnou technológiou, ak preukážu bioekvivalenciu liečiv. Samozrejme, že nemôžu používať značku tohto lieku, ale iba INN, alebo nejaký nový, ktorý si patentujú. Napriek novému názvu môžu byť tieto lieky svojim účinkom podobné alebo veľmi blízke.

Sú originálne lieky a generiká úplne rovnocenné? Z hľadiska chémie je účinná látka rovnaká. Ale technológia výroby je iná, sú možné rôzne stupne čistenia. Sú tu aj ďalšie faktory. Napríklad je známe, že rôzne spoločnosti dlho nemohli dosiahnuť rovnakú účinnosť kyseliny acetylsalicylovej (generikum) ako Bayer AG, výrobca originálneho lieku „aspirín“. Ukázalo sa, že nejde len o čistotu surovín, ale aj o špeciálnu metódu kryštalizácie, ktorej výsledkom sú špeciálne menšie kryštály kyseliny acetylsalicylovej. Takých nuancií môže byť veľa. Možný je aj opačný výsledok, keď je generikum úspešnejšie ako originálny liek.

V moderných prípravkoch môže byť len jeden z izomérov (enantiomérov) biologicky aktívny, druhý môže byť slabo aktívny, neaktívny alebo dokonca škodlivý (pozri Biologická dostupnosť).

Nezákonné činnosti pri výrobe a obehu liekov

Falošné lieky, falošné lieky

Farmaceutický biznis je považovaný za tretí najziskovejší, po obchode so zbraňami a drogami. To k nemu priťahuje bezohľadných podnikateľov.

V Rusku až do roku 1991 problém falšovania liekov prakticky chýbal.

Po rozpade ZSSR, následnom poklese výroby vlastných drog a prudkom náraste dovozu sa problém stal naliehavým. Približne jedna desatina všetkých liekov predávaných na svetovom trhu sú falzifikáty alebo falzifikáty.

1998 V Rusku bol zaregistrovaný prvý oficiálny prípad odhalenia falšovaných liekov
2004 Zavedenie pojmu „falšované lieky“ do ruskej legislatívy

IN ruská história falšovanie liekov možno rozdeliť do 3 etáp:

Treba rozlišovať medzi falšovanými liekmi a falšovanými liekmi.

falošný

Falzifikát je zámerná zmena zloženia výroby lieku. Nahradenie drahých komponentov lacnejšími alebo zníženie obsahu (a v najhoršom prípade úplne absencia) potrebnej zložky lieku. Napríklad nahradenie drahšieho cefazolínu lacnejším (a menej účinným) penicilínom. Okrem toho sú možné ďalšie porušenia vo výrobe: porušenie času a postupnosti technologického procesu, podcenenie stupňa čistenia, nekvalitné obalové materiály atď.

falzifikát

Falošné lieky sú lieky vyrábané bez povolenia majiteľa patentu – vývojárskej spoločnosti.

Účinnosť lieku je primárne určená účinnou látkou (ale nielen ňou, pozri bioekvivalencia). Podľa predpisov medzinárodné právo, vzorec alebo zloženie účinnej látky nemôže byť tajomstvom spoločnosti. Ale na nejaký čas (asi niekoľko rokov) sú tieto informácie uzavreté pre ostatných výrobcov, ktorí ani pod iným názvom nemôžu tento liek vyrábať bez povolenia firmy majiteľa patentu.

Ostatné spoločnosti ani po uplynutí stanoveného času nemôžu používať názov lieku (Značku) registrovaný spoločnosťou – držiteľom patentu (tzv. patentová forma).

Výrobcovia liekov, ktorí poznajú vzorec, sú v pokušení uvoľňovať lieky obchádzajúce majiteľa patentu. Príkladom je liek No-Shpa® (registrovaná obchodná značka). V skutočnosti ide o pomerne jednoduchý syntetizovaný liek, ktorého účinná látka má rodový názov"drotaverín". No-Shpa však ľudia používajú už niekoľko generácií a o niektorých nevedia nič drotaverín. V súlade s tým je cena značkového lieku 10 (!) krát vyššia ako cena presne rovnakého zloženia, technológie výroby a účinku, lieku drotaverín. Nie je prekvapujúce, že v niektorých továrňach, ktoré cez deň vyrábajú lacné domáce drogy, sú v noci tie isté lieky balené v zahraničných, značkových obaloch. Treba dodať, že to zvyčajne nemá vplyv na kvalitu lieku, keďže výrobca falzifikátov sa bojí vzbudiť čo i len najmenšie podozrenie kontrolných orgánov.

Nezákonné obchodovanie s drogami

Narkotické látky podliehajú prísnejším pravidlám obehu ako iné drogy. Pre zvýšený dopyt po nich však dochádza k situáciám, kedy úradníci zanedbávajú riadne plnenie služobných povinností.

Odvrátenou stranou sprísňovania požiadaviek na obeh omamných látok je neprimerane sťažené získanie osobami s priamou indikáciou na užívanie (onkologické ochorenia a pod.).

5. Liečivá látka, liek, liek, lieková forma

Liečivo je akákoľvek látka alebo produkt používaný na úpravu alebo zmenu fyziologických systémov alebo patologické stavy v prospech príjemcu (podľa WHO, 1966); jednotlivé látky, zmesi látok alebo kompozície neznámeho zloženia, s preukázanými liečivými vlastnosťami.

Liečivá látka – individuálna chemická zlúčenina používa sa ako liek.

Dávková forma je vhodná pre praktické uplatnenie forma podávaná liečivu na dosiahnutie požadovaného terapeutického alebo profylaktického účinku.

Liek – liek v špecifickej liekovej forme schválenej štátnym orgánom.

6. Názvy liekov, generické lieky.

a) úplné chemický názov: para-acetaminofenol

b) medzinárodný (nechránený, oficiálne schválený v liekopise): "Paracetamol"

c) obchod (vlastnený): "Panadol"

Generické lieky (generické lieky) - lieky, ktoré majú chemickú, biologickú a klinickú ekvivalenciu so známymi liekmi, na ktoré vypršala patentová ochrana.

7. Pojmy farmakokinetiky a farmakodynamiky.

Farmakokinetika - všetko, čo telo robí s liekmi: študuje absorpciu, distribúciu, metabolizmus (biotransformáciu), väzbu na plazmatické bielkoviny a iné tkanivá a elimináciu liekov.

Farmakodynamika je všetko, čo drogy robia s telom: študuje lokalizáciu, mechanizmus účinku, biochemické, fyziologické, vedľajšie účinky, toxické účinky liekov, ich silu a trvanie.

8. Hlavné zložky farmakokinetiky:

Asociácia s plazmatickými proteínmi a inými tkanivami

Metabolizmus (biotransformácia) liečiv

Eliminácia liekov z tela

9. Spôsoby zavádzania liekov do organizmu. Presystémová eliminácia liekov.

Spôsoby zavádzania liekov do tela:

1. Na systémové pôsobenie

ale. Enterálny spôsob podania:

Vnútri (peros) - ústne

Cez sondu (napríklad do 12. dvanástnika)

b. Parenterálny spôsob podania: intravenózne, subkutánne, intramuskulárne, inhaláciou, subarachnoidálne, transdermálne.

2. Pre lokálnu expozíciu:

V dutine (brušnej, pleurálnej, kĺbovej)

V tkanive (infiltrácia)

Presystémová eliminácia liekov – strata liekov pred vstupom do spoločný systém obehu (t.j. do systémového obehu) - straty pri prvom prechode (pečeňou).

10. Prenos liečiv cez biologické bariéry: hlavné mechanizmy a determinanty.

Hlavné mechanizmy prenosu liekov:

a) filtrácia cez vodné kanály membrán (priemer pórov rádovo 4 Ắ), charakteristická pre vodu, niektoré ióny, malé hydrofilné molekuly (močovina).

b) difúzia v lipidoch je hlavným mechanizmom prenosu liečiv, liečivá difundujú pasívne pozdĺž koncentračného gradientu.

2) aktívny (t. j. plynúci so spotrebou energie):

a) aktívny prenos - prenos liečiv bez ohľadu na koncentračný gradient s využitím energie ATP je charakteristický pre hydrofilné polárne molekuly, množstvo anorganických iónov, cukrov, aminokyselín, pyrimidínov.

b) mikrovezikulárny transport (pinocytóza) - invaginácia bunkovej membrány a následné zachytenie liečiva s tvorbou vakuoly (absorpcia vitamínu B 12 v kombinácii s vnútorným faktorom Castlea a niektorými molekulami bielkovín).

Ak chcete pokračovať v sťahovaní, musíte zhromaždiť obrázok:

Čo je droga

Liek (MP) je špeciálna látka alebo kombinácia viacerých látok prírodného, syntetického alebo biotechnologického pôvodu, ktorá má farmakologickú aktivitu a používa sa v určitej liekovej forme na prevenciu a diagnostiku chorôb, liečbu a liečebná rehabilitácia pacientok, predchádzanie otehotneniu vnútorným alebo vonkajším použitím.

Klasifikácia liekov (základné kritériá):

1. Podľa stavu agregácie (dávková forma):

Tuhá látka (tablety, dražé, granule, prášky, zbierky, tvrdé želatínové kapsuly, filmy);

Mäkké (masti, gély, krémy, čapíky, mäkké želatínové kapsuly);

Kvapalina (roztoky, tinktúry, extrakty, suspenzie, emulzie, sirupy);

2. Podľa spôsobu dávkovania:

Dávkované (prášky, roztoky, tablety, kapsuly a iné, rozdelené do samostatných dávok);

Nedávkované (masti, gély, prášky, prášky do kúpeľa atď.);

3. Podľa spôsobu a cesty zavedenia do tela:

Enterálne - zavádzané do tela cez gastrointestinálny trakt(cez ústa - orálne, pod jazyk - sublingválne, cez konečník - rektálne);

Parenterálne - podáva sa obtokom gastrointestinálneho traktu (injekciou do cievneho riečiska (tepny, žily), pod kožu alebo do svalu, aplikáciou na kožu a sliznice tela, inhaláciou).

4. Podľa anatomicko-terapeuticko-chemických skupín ( medzinárodná klasifikácia) :

Podľa nosológie choroby, na ktorú je liek určený

Autor: farmakologické pôsobenie LS,

Jeho chemická štruktúra

Skupina L: Protirakovinové lieky a imunomodulátory

L 01 Protirakovinové lieky

L 01 C Alkaloidy rastlinného pôvodu

L 01 SA Vinca alkaloidy a analógy

L 01 CA01 Vinblastín

L 01 CA02 Vinkristín

L 01 CA04 vinorelbín

L 01 CD Taxoidy

L 01 CD01 Paclitaxel

L 01 CD02 Docetaxel

Lieková forma - forma podávaná lieku, ktorá určuje jeho stav, dávkovanie, balenie a spôsob aplikácie.

Typy liekových foriem:

Tuhá látka (tablety, tvrdé želatínové kapsuly, prášky, granule);

Kvapalina (roztoky, suspenzie, emulzie);

Mäkké (masti, krémy, gély, čapíky, mäkké želatínové kapsuly);

2. Farmácia a liečivá: história vzniku a vývoja. « | » 4. Zloženie liečiv | farmaceutická zložka, pomocná látka.

REŤAZ LEKÁRENÍ "SOM ZDRAVÝ"

AKÉKOĽVEK DROGY NA OBJEDNÁVKU

Lieky - čo to je? Klasifikácia

Farmakológia je veda, ktorá študuje, ako drogy pôsobia Ľudské telo ako sa vyrábajú nové lieky. Dokonca aj starí Gréci a Indovia, obyvatelia tundry a južného okraja Afriky, sa snažili poraziť choroby, hľadali spôsoby, ako sa s nimi vysporiadať. Ľudia sa o to vždy usilovali, čím sa ich posadnutosť stala hlavným snom.

Trochu o farmakologickej terminológii

Drogy sú látky alebo kombinácia látok, ktoré ľudia používajú na liečbu chorôb alebo na preventívne účely.

Lieky sú lieky, ktoré sú pripravené na použitie. Lieky môžu mať rôzne formy, čo uľahčuje ich používanie a vytvára možnosť individuálneho prístupu k liečbe každého pacienta. Rôzne formy uvoľňovania liečiva vám umožňujú dodávať ich do tela rôzne cesty, ktorá pomáha pri práci s pacientmi v bezvedomí a ošetrovaní pacientov, ktorí boli zranení alebo popálení.

Koncept zoznamov: A a B

Všetky lieky sú rozdelené do troch hlavných skupín:

Zoznam A obsahuje jedovaté drogy.
Do zoznamu B - silné lieky a analgetiká.
K liekom dostupným bez lekárskeho predpisu - všetko ostatné.

Na získanie liekov triedy A a B v reťazcoch lekární je potrebný špeciálny recept. Žiadajú, aby sa s nimi zaobchádzalo so zvýšenou pozornosťou: vedia, ako ho správne užívať, ako aj podmienky správneho skladovania týchto liekov. Niektoré z nich sa rozkladajú na slnku alebo sa stávajú toxickými, ak sú skladované na svetle.

Okrem toho existuje prísne podávanie správ o užívaní určitých liekov (medzi takéto lieky patrí morfín). V tomto prípade lieky ampulky odovzdávajú sestry po zmene, čo je potrebné potvrdiť príslušným zápisom v denníku. Účtovaniu podliehajú aj lieky, ktoré sa považujú za antipsychotiká, vakcíny a lieky na anestéziu.

čo je recept?

Recept je osobitná poznámka lekára pre lekárnikov alebo lekárnikov, ktorá označuje žiadosť o umožnenie pacientovi kúpiť si liek. Na recepte je uvedená forma, dávka, spôsob a frekvencia užívania lieku.

Formulár receptu je lekárskym, právnym a peňažným dokladom v prípade, že sa liek vydáva bezplatne a so zľavou. Na základe existujúceho legislatívneho aktu upravujúceho pravidlá vydávania receptov to môže vykonávať lekár akejkoľvek odbornosti a postavenia.

Liek môže nielen eliminovať alebo predchádzať chorobám. Môže byť aj jedovatý, preto musí byť lekár pri vypisovaní receptu opatrný: dávkovanie musí byť presné a správne.

Koncept dávkovania lieku

Po vyplnení receptu lekár zapíše arabskými číslicami množstvo liečivá látka, označujúce jednotky hmotnosti alebo objemu v desiatkovej sústave, pričom gramy sa oddeľujú čiarkou (1.5). Kvapky, ktoré tvoria liečivú látku, sú označené rímskymi číslicami. Výpočet zloženia niektorých antibiotík sa robí len v medzinárodných alebo biologických jednotkách, označovaných IU alebo ED.

Existujú rôzne formy liečivých látok: pevné, kvapalné, plynné. Na označenie množstva tekutín a plynov v recepte sa používajú mililitre a na inhaláciu lekári niekedy zaznamenávajú dávky suchej liečivej látky. V spodnej časti receptu lekár umiestni svoj podpis a osobnú pečať. V recepte je potrebné uviesť aj priezvisko, iniciály, vek pacienta, dátum a dátum spotreby receptu.

Recepty sa vypisujú na špeciálne tlačivá na nákup dotovaných liekov, omamných látok, liekov na spanie, antipsychotík a liekov proti bolesti. Takéto predpisy podpisuje ošetrujúci lekár, vedúci lekár nemocnice, osvedčenie s pečaťou. Je tiež umiestnená okrúhla pečať lekárskej inštitúcie.

V ambulanciách je zakázané extrahovať éter na anestéziu, fentanyl, chlóretán, ketamín a iné látky na spanie. Lekári vo väčšine krajín používajú na písanie receptov latinčinu. Odporúčania na lieky sú napísané v jazyku, ktorému pacienti rozumejú.

Povolenie na predaj omamných a jedovatých látok sa vydáva na päť dní, lekársky lieh na desať dní a predpisy na iné lieky majú platnosť dva mesiace po vydaní.

Aká je všeobecná klasifikácia?

Dnes existuje veľa nezvyčajných liekov, takže ich treba klasifikovať pre správnu orientáciu. Existujú nasledujúce sprievodcovia podmienenej klasifikácie:

Terapeutické pôsobenie - skupina liekov, ktoré sa používajú pri liečbe jednej choroby.
Farmakologický účinok - účinok lieku.
Chemická štruktúra.
Nozologický princíp, ktorý je podobný terapeutickému, ale s úzkym rozlíšením.

Rozdelenie drog do skupín

Rozvoj medicíny viedol k tomu, že lekári museli riešiť systematizáciu liekov. Klasifikácia bola vykonaná chemikmi a lekárnikmi na princípe aplikačného bodu. Pozostával z týchto kategórií:

Psychofarmaká a liečivá, ktoré majú terapeutický účinok na bunky centrálneho nervového systému (tranxilizéry, neuroleptiká, sedatíva, antidepresíva, antiepileptiká, protizápalové lieky).
Lieky na liečbu periférneho nervového systému (blokátory ganglií, anticholinergiká).
Lokálne anestetiká.
Lieky, ktoré menia cievny tonus.
Diuretiká a choleretické látky.
Lieky na liečbu orgánov vnútorná sekrécia a metabolizmus.
Antibiotiká a antiseptiká.
Protirakovinové lieky.
Diagnostické nástroje (farbivá, kontrastné látky, rádionuklidy).

Pomocou tohto a podobných delení mladí lekári študujú lieky, ktoré dnes existujú. Pomocou klasifikácie do skupín lekári intuitívne pochopia, ako konkrétny liek funguje a zapamätajú si dávky.

Lieky sú klasifikované podľa ich chemickej štruktúry.

Autor: daná vlastnosť antiseptické a antimikrobiálne prípravky sú klasifikované. Liečivé látky sú baktericídne a bakteriostatické a líšia sa chemickou štruktúrou, ktorá je základom mechanizmu účinku lieku na telo a názvov.

halogenidy. Sú založené na prvkoch patriacich do skupiny halogénov (chlór, fluór, bróm, jód).
Oxidačné činidlá. Mechanizmom ich pôsobenia je schopnosť vytvárať voľný kyslík v vo veľkom počte(peroxid vodíka, manganistan draselný, hydroperit).
Kyseliny. IN lekárske účely používajú sa rôzne kyseliny, ale najčastejšie sa používajú kyseliny salicylová a boritá.
alkálie. Patria sem boritan sodný, amoniak.
Aldehydy, ktoré odstraňujú tekutinu z tkanív (formalín, etanol a ďalšie).
Soli ťažkých kovov.
Fenoly, vyznačujúce sa poskytovaním dráždivého a kauterizačného účinku na telo (kyselina karbolová, lysol).
Farbivá. Používa sa na diagnostiku, ako aj lokálne dráždivé a antibakteriálne činidlo (metylénová modrá, brilantná zelená a iné).
Dechty a živice vo forme Višnevského balzamu, Wilkinsonovej masti, ichtyolu a iných. Používajú sa na zlepšenie lokálneho prekrvenia tkanív.

Pevné drogy sú lieky, ktoré sa vyrábajú vo forme:

Tablety získané tvarovaním prášku pod tlakom, ktorý obsahuje účinnú látku a pomocné látky.
Dražé - usporiadané do vrstiev účinných a pomocných látok, ktoré sú nalisované okolo granúl.
prášok. Používajú sa ako prášky na rany, na intramuskulárne resp intravenózne injekcie(Na zriedenie prášku sa používa soľný roztok). Prášky sú nedávkované a dávkované, jednoduché a zložité.
Kapsula v želatínovom obale obsahuje liek, ktorý môže byť tekutý, granulovaný, prášok alebo pasta.
Najbežnejšie používané granule na výrobu homeopatík sú malé častice, ktorých veľkosť nepresahuje pol milimetra.

Lieky sú dostupné v tekutej forme

Touto metódou sa pripravujú roztoky, galenické a novogalenické prípravky, balzamy, kolódiá a iné tekuté a polotekuté prípravky.

Na vytvorenie roztokov sa liečivá látka zmieša s rozpúšťadlom.
Na získanie galenických prípravkov sa rastlinné extrakty zahrievajú.
Na prípravu nálevov a odvarov sušte liečivé rastliny. Ich zloženie je uvedené na recepte a tiež je uvedené rozpúšťadlo a jeho množstvo, aby lekárnik správne pripravil liek.
Nálevy a extrakty sú tekutiny, ktoré obsahujú alkohol. Môžu sa pripraviť čistej forme a existujú aj alkohol-voda alebo alkohol-éter.
Na prípravu novogalenických prípravkov sú suroviny a hotový výrobok podrobené vysokému stupňu čistenia.

Lieky špeciálnych foriem

Patria sem balzamy. Balzam je olejovitá tekutina, ktorá má dezodoračné a antiseptické vlastnosti.

Kolódium sa získava rozpustením nitrocelulózy v alkohole a éteri. Kombinácia jedna až šesť. Používa sa na vonkajšie použitie.

Akýkoľvek krém má polotekutú konzistenciu a pozostáva z rastlinných extraktov, ktoré sú zmiešané so základom vo forme glycerínu, vosku, parafínu.

Deťom je lepšie podávať lieky vo forme limonád a sirupov. Malí pacienti ich berú s radosťou a páči sa im tento liečebný proces.

Injekcie sa vykonávajú pomocou sterilných vodných a olejových roztokov, ktoré sú jednoduché a zložité. Pri vypisovaní receptu musí lekár uviesť dávku liečivej látky a jej objem, ktorý obsahuje jedna ampulka, a odporučiť miesto podania lieku.

Mäkké drogy

Mierna forma liečiva sa získa použitím mastnej alebo tukovej látky ako základu. Definujú ich, klasifikujú, vyrábajú chemici a farmaceuti. Lekár by mal v predpise uviesť iba dávku a indikáciu na použitie.

Liečivé masti by mali obsahovať aspoň dvadsaťpäť percent pevných látok. Vhodnú konzistenciu možno dosiahnuť zmiešaním prášku a živočíšneho tuku, vosku, rastlinných olejov, vazelíny alebo polyetylénglykolu.

Rovnaké podmienky sa používajú aj pri výrobe pást, s tým rozdielom, že sú viskóznejšie. Konzistencia linimentov by naopak mala byť tekutejšia. Okrem toho sa pred použitím pretrepú, aby sa usadený prášok mohol v rozpúšťadle rovnomerne rozložiť.

Čapíky alebo čapíky majú pevnú formu, ale keď sa dostanú do ľudského tela, rýchlo sa roztopia a premenia sa na kvapalinu.

Náplasti majú pevnú formu, keď sú v miestnosti pri izbovej teplote. Keď sú na koži, roztopia sa a prilepia sa na ňu, čo prispieva k vytvoreniu tesného kontaktu.

Väčšina liekov sú látky rastlinného pôvodu, ktoré sa podrobujú chemickému alebo fyzikálnemu spracovaniu, aby sa lepšie vstrebali do tela nezdravého človeka.

Farmakológia je veda, ktorá študuje účinok liekov na ľudský organizmus, metódy získavania nových liekov. Tiež v Staroveké Grécko a v Indii, v tundre a na najjužnejšom cípe Afriky sa ľudia snažili nájsť spôsob, ako proti tejto chorobe bojovať. Stalo sa to v istom zmysle ich posadnutosťou, snom, o ktorý sa oplatí usilovať.

Farmakologická terminológia

Lieky sú látky alebo ich kombinácie, ktoré sa používajú na liečbu ochorenia alebo ako preventívne opatrenie.

Liek je liek, ktorý je pripravený na použitie.

Existujú rôzne formy liekov. Deje sa tak pre jednoduchosť použitia a možnosť individuálneho prístupu k liečbe pacientov. Okrem toho, vzhľadom na rôznorodosť foriem uvoľňovania, je možné dodávať liečivo do tela niekoľkými spôsobmi. To uľahčuje prácu s pacientmi v bezvedomí, ako aj s ľuďmi, ktorí utrpeli zranenia a popáleniny.

Zoznam A a B

Všetky lieky sú rozdelené do troch skupín:

zoznam A (jedy);

zoznam B (silné lieky vrátane analgetík);

Lieky dostupné bez lekárskeho predpisu.

Lieky triedy A a B vyžadujú zvýšená pozornosť, preto je na ich získanie v sieti lekární potrebný osobitný predpis. Okrem toho musíte vedieť, kde a ako správne uchovávať tieto lieky. Pretože sa môžu dobre rozložiť na slnku alebo získať ďalšie toxické vlastnosti. A niektoré lieky, ako napríklad morfín, podliehajú prísnej zodpovednosti. Každú ampulku preto sestry odovzdávajú na konci pracovnej zmeny so zápisom do príslušného denníka. Registrované sú aj niektoré ďalšie lieky: neuroleptiká, lieky na anestéziu, vakcíny.

Recepty

Recept je písomná žiadosť lekára lekárnikovi alebo lekárnikovi o predaj lieku pacientovi s uvedením formy, dávky a spôsobu a frekvencie užívania. Formulár okamžite plní funkcie lekárskeho, právneho a finančného dokladu, ak sú lieky podávané pacientovi prednostne alebo bez úhrady.

Existuje legislatívny akt, ktorý upravuje lekárov rôznych odborov a pozícií.

Liek nie je len látka, ktorá dokáže odstrániť chorobu alebo jej prejavy, ale aj jed, preto musí lekár pri predpisovaní správne uviesť dávkovanie.

Dávky

Na recepte je množstvo liečivej látky napísané arabskými číslicami v hmotnostných alebo objemových jednotkách desatinnej sústavy. Celé gramy sú oddelené čiarkou, napríklad 1,0. Ak liek obsahuje kvapky, ich počet je označený rímskymi číslicami. Niektoré antibiotiká sa počítajú v medzinárodných (IU) alebo biologických jednotkách (U).

Lieky sú látky, ktoré môžu byť v pevnej, kvapalnej alebo plynnej forme. Kvapaliny a plyny na receptoch sú uvedené v mililitroch, v prípade inhalácie môže lekár zaznamenať iba dávku suchého lieku.

Na konci receptu je uvedený podpis a osobná pečiatka lekára. Okrem toho sú uvedené údaje z pasu pacienta, ako je priezvisko, iniciály, vek. Nezabudnite uviesť dátum vystavenia receptu a dátum spotreby. Existujú špeciálne formuláre na zaznamenávanie receptov pre dotované lieky, omamných látok prášky na spanie, antipsychotiká a lieky proti bolesti. Podpisuje ich nielen ošetrujúci lekár, ale aj hlavný lekár nemocnice, potvrdí to svojou pečaťou a navrch umiestni okrúhlu pečať zdravotníckeho zariadenia.

V ambulancii je zakázané predpisovať éter na anestéziu, fentanyl, chlóretán, ketamín a iné látky na spanie. Vo väčšine krajín sú recepty písané v latinčine a iba odporúčania na prijatie sú písané v jazyku, ktorému pacient rozumie. Pre omamné a jedovaté látky je doba platnosti rozhodnutia o registrácii obmedzená na päť dní, pre lekársky lieh - desať, zvyšok je možné zakúpiť do dvoch mesiacov odo dňa vystavenia receptu.

Všeobecná klasifikácia

V modernej realite, keď existujú najneobvyklejšie drogy, je klasifikácia jednoducho potrebná, aby sme sa mohli orientovať v ich rozmanitosti. Na tento účel sa používa niekoľko podmienených sprievodcov:

Terapeutické využitie – vytvárajú sa skupiny liekov používaných na liečbu jedného ochorenia.
Farmakologický účinok - účinok, ktorý liek vytvára v tele.
Chemická štruktúra.
nozologický princíp. Je to podobné ako pri terapii, len rozlíšenie je ešte užšie.

Klasifikácia skupín

Na úsvite rozvoja medicíny sa lekári pokúšali systematizovať lieky sami. Klasifikácia ako taká sa objavila vďaka snahám chemikov a farmaceutov, zostavených podľa princípu aplikačného bodu. Zahŕňal tieto kategórie:

1. Psychofarmaká a pôsobiace na centrál nervový systém prostriedky (trankvilizéry, neuroleptiká, sedatíva, antidepresíva, antiepileptiká, protizápalové).

2. Lieky pôsobiace na periférny nervový systém (ganglioblokátory, anticholinergiká)

3. Lokálne anestetiká.

4. Lieky, ktoré menia cievny tonus.

5. Diuretiká a choleretiká.

6. Lieky, ktoré ovplyvňujú orgány vnútornej sekrécie a metabolizmu.

7. Antibiotiká a antiseptiká.

8. Protirakovinové lieky.

9. Diagnostické prostriedky (farbivá, kontrastné látky, rádionuklidy).

Toto a podobné oddelenie pomáha mladým lekárom lepšie porozumieť liekom, ktoré sú už dostupné. Klasifikácia do skupín pomáha intuitívne pochopiť mechanizmus účinku konkrétneho lieku a zapamätať si dávkovanie.

Klasifikácia podľa chemickej štruktúry

Táto vlastnosť je najvhodnejšia na klasifikáciu antiseptických a antimikrobiálnych liekov. Existujú baktericídne a bakteriostatické lieky. Klasifikácia podľa zahŕňa obe tieto skupiny. Chemická štruktúra látky odráža mechanizmus účinku lieku a jeho názov.

halogenidy. Sú založené na chemickom prvku halogénovej skupiny: chlór, fluór, bróm, jód. Napríklad antiformín, chloramín, pantocid, jodoform a iné.
Oxidačné činidlá. Je ľahké uhádnuť, že ich mechanizmus účinku je zameraný na tvorbu veľkého množstva voľného kyslíka. Patria sem kryštály peroxidu vodíka, hydroperitu a manganistanu draselného.
Kyseliny. V medicíne sa používajú vo veľkých množstvách. Najznámejšie z nich sú salicylová a bórová.
Zásady: boritan sodný, bikarmint, amoniak.
Aldehydy. Mechanizmus účinku je založený na schopnosti odstraňovať vodu z tkanív, čím sa stávajú pevnejšími. Zástupcovia - formalín, formidron, lyzoform, urotropín, urosal, etylalkohol.
Soli ťažkých kovov: sublimát, ortuťová masť, kalomel, lapis, collargol, olovnatá omietka, oxid zinočnatý, pasta Lassar atď.
Fenoly. Majú dráždivý a kauterizujúci účinok. Najbežnejšie z nich sú kyselina karbolová, lyzol.
Farbivá. Používajú sa pri diagnostických manipuláciách a ako lokálne dráždidlo a antibakteriálne činidlo. Patrí medzi ne metylénová modrá, brilantná zelená, fukorcín.
Dechty a živice, napríklad Višnevský balzam, ichtyol, parafín, naftalén, sulsen. Zlepšite lokálny prísun krvi do tkanív.

tuhé lieky

Tieto lieky majú nasledovných zástupcov: tablety, dražé, prášky, kapsuly a granule a iné lieky. Určenie formy uvoľnenia nie je ťažké, pretože voľným okom môžete určiť, čo presne je pred vami.

Tablety sa získajú tvarovaním prášku pozostávajúceho z účinnej látky a pomocnej látky. To sa zvyčajne robí pod tlakom.

Dražé sú aktívne a pomocné látky usporiadané vo vrstvách, nalisované okolo granúl.

Púdre majú viacero použití. Môžu sa opiť, posypať rany, zriediť fyziologickým roztokom a injikovať intramuskulárne alebo intravenózne. Existujú nedávkované a dávkované prášky, ktoré sú zase jednoduché a zložité.

Kapsuly sú želatínový obal, ktorý obsahuje tekutý, granulovaný, práškový alebo pastovitý liek.

Granule sa najčastejšie nachádzajú v homeopatických prípravkoch, vyzerajú ako malé čiastočky (veľké nie viac ako pol milimetra).

tekuté formy

Tento spôsob prípravy liečiva zahŕňa roztoky, galenické a novogalenické prípravky, balzamy, kolódiá a iné tekuté a polotekuté možnosti.

Roztoky sa tvoria po zmiešaní liečiva a rozpúšťadla, ako je voda alebo alkohol.

Pozostávajú len z rastlinných extraktov získaných zahrievaním.

Zo suchých rastlín sa pripravujú nálevy a odvary. Každý z nich podpisuje recept, vrátane množstva riedidla, ktoré musí lekárnik použiť.

Nálev a extrakt – naopak tekutiny s obsahom alkoholu. Môžu byť čisté, alkoholické alebo éterické. Novogalenické prípravky sa líšia od konvenčných, galenických, vysokým stupňom čistenia surovín a hotového výrobku.

Špeciálne formy liekov

Balzamy sú olejové kvapaliny s dezodoračnými a antiseptickými vlastnosťami. Kolódium je roztok nitrocelulózy s alkoholom a éterom v kombinácii jedna až šesť. Používajú sa výlučne externe. Krémy sú polotekutej konzistencie a obsahujú rastlinné extrakty zmiešané s bázou ako je glycerín, vosk, parafín atď. Limonády a sirupy sú určené na uľahčenie užívania liekov deťom. To pomáha bez ďalšieho úsilia zaujať malý pacient liečebný proces.

Vhodné na injekciu sú sterilné vodné a olejové roztoky. Môžu byť rovnako jednoduché ako zložité. Pri písaní receptu vždy uvádzajú dávku látky a objem v jednej ampulke, ako aj odporúčania, kam presne si má liek podať.

mäkké formy

Ak sa ako základ použijú tukové alebo tukom podobné látky, získajú sa mäkké drogy. Definícia, klasifikácia, výrobný proces týchto - všetky tieto otázky študujú chemici a lekárnici k dokonalosti, zatiaľ čo lekár potrebuje poznať iba dávku a indikácie na vymenovanie.

Takže masti by mali obsahovať aspoň dvadsaťpäť percent sušiny. Vhodnú konzistenciu možno dosiahnuť zmiešaním práškov so živočíšnym tukom, voskom, rastlinnými olejmi, vazelínou alebo polyetylénglykolom. Rovnaké kritériá platia pre pasty, ale musia byť viskóznejšie. Linimenty by naopak mali byť tekutejšie a pred použitím ich treba pretrepať, aby sa usadený prášok rovnomerne rozložil vo vnútri rozpúšťadla. Sviečky alebo čapíky majú pevnú formu, no pri požití sa rýchlo roztopia a stanú sa tekutými. Náplasti sú pevné aj pri izbovej teplote, ale na koži sa roztápajú a lepia, čím vytvárajú tesný kontakt.

Liečivá sú látky prevažne rastlinného pôvodu, ktoré prešli chemickým, resp fyzické spracovanie aby ich telo pacienta lepšie absorbovalo.

Väčšina ľudí sa mylne domnieva, že droga a droga sú to isté. V skutočnosti je medzi týmito dvoma vecami malý rozdiel.

Vlastnosti lieku

Droga je látka alebo zmes látok, ktorá sa používa na prevenciu, diagnostiku a liečbu chorôb. Lieky sa vyrábajú z rôznych látok pomocou syntézy, rôznych chemické reakcie a biologických technológií. Stojí za zmienku, že tento nástroj môže byť nielen syntetickým produktom, ale aj látkou rastlinného alebo živočíšneho pôvodu. Prezentované ako prídavné látky v potravinách.

K dnešnému dňu sa lieky delia na:

Tie, ktoré sa predávajú prísne na lekársky predpis.
Tie, ktoré sa predávajú bez súhlasu lekára.

Napriek tomu, že tieto látky u nás patria do skupiny liekov, v Európe ide o skupinu prídavných látok v potravinách či skupinu alternatívnej medicíny.

Podľa ruského zákona, ktorý bol vydaný v roku 2006, sú všetky látky uvedené v štátnom registri liekov také.

Výroba liekov sa musí vykonávať prísne v súlade s medzinárodnými požiadavkami, inak sa takéto výrobky netestujú a nemôžu sa predávať ľuďom.

Tieto látky môžete predávať len v lekárňach, ktoré majú príslušnú licenciu. Predaj liekov v kozmetických predajniach je prísne zakázaný.

Vlastnosti liekov

Liek je látka alebo zmes určitých látok, ktoré na prevenciu, diagnostiku a liečbu chorôb. Takéto lieky môžu byť vyrobené zo syntetických a prírodných látok. Takéto lieky sú prezentované vo forme tabliet, kapsúl, masti, roztokov a ďalších.

Pred použitím liekov sa musíte uistiť, že prešli všetkými potrebnými štúdiami a nemajú nebezpečné vedľajšie účinky.

Používa sa na výrobu liekov nasledujúce typy suroviny:

Rastlinné látky (tráva, kvety, korene), ako aj produkty súvisiace s ich spracovaním (šťava, živica, olej).
Živočíšne látky – tuk, tuk.
Organické fosílne suroviny – ropa a produkty jej destilácie.
Anorganické fosílne suroviny - produkty spracovania minerálnych hornín.
Rôzne produkty z chemického priemyslu.

Drogy sa spravidla užívajú priamo ústami cez ústa.

Okrem liekov sa tieto lieky delia na:

Tie, ktoré sa predávajú len na lekársky predpis;
Tie, ktoré sa predávajú bez lekárskeho predpisu.

Stojí za zmienku, že lekári uprednostňujú lieky, nie drogy.

Čo je spoločné medzi drogou a drogou?

Je dôležité zdôrazniť, že drogy a drogy sú si navzájom veľmi podobné a majú veľa spoločného, čo spôsobuje, že si ich ľudia mýlia:

Droga, podobne ako droga, je látka alebo zmes látok, ktorá bola vytvorená na prevenciu ochorenia, jeho diagnostiku a ďalšiu liečbu.
V oboch prípadoch sa používajú syntetické látky, ako aj látky živočíšneho a rastlinného pôvodu.
Oba druhy látok sa delia na tie, ktoré sa predávajú len na lekársky predpis a tie, ktoré sa predávajú bez lekárskeho predpisu.
Pred uvedením do predaja sú oba typy látok dôkladne testované a testované na dobrovoľníkoch.

Aby nedošlo k zámene týchto látok, treba vždy pamätať na to, že liekom je len doplnok stravy, ale liekom môže byť masť, roztok a samozrejme tableta.

Hlavné rozdiely medzi liekom a liekom

Rozdiely medzi drogami a lieky sú nasledujúce:

Liečivo je prezentované vo forme niektorých potravinárskych prísad a liek je prezentovaný vo forme tabliet, mastí, roztokov.
V európskych krajinách sa verí, že liek je súčasťou alternatívnej medicíny, ale liek je už súčasťou modernej medicíny.
IN moderná medicína Uprednostňujú sa drogy, keďže k drogám je oveľa menšia dôvera.
A je tu ešte jeden drobný rozdiel, spočíva v tom, že lieky priamo súvisia s príjmom potravy (predložené vo forme potravinových doplnkov), ale lieky je možné užívať bez ohľadu na jedlo.

Toto sú všetky rozdiely medzi liekom a liekom. Ak všetko podrobne rozoberieme, možno poznamenať, že tieto látky majú oveľa viac a viac podobností ako rozdielov, takže najlepšou možnosťou by bolo spojiť ich do jednej skupiny.

Okrem toho existuje aj Nozologická klasifikácia.

Lieky na predpis a bez predpisu

Vo svetovej praxi existuje pojem „voľnopredajné“ lieky a lieky „na predpis“. Posledné uvedené naznačujú väčšie potenciálne nebezpečenstvo voľnopredajného použitia. Medzi „farmaceutickou“ a „medicínskou“ lobby (respektíve o rozširovanie 1. resp. 2. skupiny liekov a tomu zodpovedajúci biznis) prebieha neustály boj.

Homeopatické lieky

V mnohých krajinách sú tieto lieky regulované rôznymi spôsobmi – buď ako kategória „Lieky“, alebo ako „Potraviny a doplnky“ alebo ako „alternatívna medicína“. V súčasnosti neexistuje ustálený názor medzinárodných organizácií na túto záležitosť, dohodnutý s národnými zdravotníckymi orgánmi.

V Ruskej federácii homeopatiká podliehajú rovnakej legislatívnej úprave ako klasické lieky.

Legislatívna úprava

Obeh liekov je upravený zákonom a podzákonnými predpismi, vrátane pravidelnej aktualizácie zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov (VED), Zoznamu omamných látok a pod.

Ekonomické dôsledky legislatívnej úpravy

Na Ukrajine existuje prax vrátenia spotrebnej dane za použitie alkoholu pri výrobe liekov – až po ich predaji.

Orgány štátnej kontroly kvality liekov

Kvalitu liekov v Rusku kontroluje Federálna služba pre dohľad nad zdravím a sociálnym rozvojom (Roszdravnadzor), ktorá je podriadená Ministerstvu zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie.

Takto by to v ideálnom prípade malo byť. V praxi veci vyzerajú trochu inak.

Po prvé, prevažná väčšina stredísk kontroly kvality liekov je viac ako slabo vybavená a nie je schopná vykonať komplexnú chemickú analýzu moderného lieku. Ešte zložitejšia situácia nastáva pri mikrobiologických štúdiách, ktoré sa buď vôbec nevykonávajú, alebo sa vykonávajú vo veľmi obmedzenom objeme. Výsledkom je, že často sa všetky, takpovediac, štúdie obmedzujú na posúdenie vzhľadu lieku (či je tam nejaký neprijateľný sediment, či sú tablety popraskané, či je obal správne navrhnutý, etiketa je pokrivená atď.).

Po druhé, podľa legislatívy platnej v Rusku je neprijateľné požadovať od predajcu dodatočnú analýzu, ak má liek už platný certifikát (vyhlásenie) o zhode. Všetky dodatočné štúdie by sa preto mali vykonávať na náklady centier kontroly kvality liekov. V skutočnosti sa to predávajúcemu premieta do dodatočných nákladov.

Po tretie, strediská kontroly kvality liekov by mali produkovať selektívne kontrola drog. V mnohých regiónoch Ruska (napríklad Stavropol, Tverská oblasť, Tatarstan) má opätovná kontrola úplný charakter. Vo všeobecnosti je to nezákonné a pre nedostatočné vybavenie laboratórií je to jednoducho nezmyselné, čo vedie k značným ťažkostiam pri predaji nielen falšovaných a nekvalitných liekov, ale aj liekov všeobecne.

V dôsledku uvedeného môžeme konštatovať, že väčšina regionálnych centier kontroly kvality liekov si dnes neplní svoje úlohy, len vytvára priestor pre úplatky a nekalú súťaž.

Zamietnuté a falšované lieky podliehajú stiahnutiu zo siete lekární, informácie o nich sú dostupné na týchto webových stránkach:

Originálne lieky a generiká

Originálny liek je liek, ktorý ako prvý uvoľní vývojár. Vývoj a marketing nového lieku je spravidla veľmi nákladný a časovo náročný proces. Z mnohých známych zlúčenín, ako aj novosyntetizovaných, sa výpočtom na základe databáz ich vlastností a počítačového modelovania navrhovanej biologickej aktivity identifikujú a syntetizujú látky s maximálnou cieľovou aktivitou. Po pokusoch na zvieratách sa v prípade pozitívneho výsledku uskutočňujú obmedzené klinické skúšky na skupinách dobrovoľníkov. Ak sa potvrdí účinnosť a vedľajšie účinky sú nevýznamné, liek sa dostane do výroby a na základe výsledkov dodatočných testov sa objasnia možné vlastnosti účinku, odhalia sa nežiaduce účinky. Najškodlivejšie vedľajšie účinky sa často vyskytujú pri klinickom použití.

Zároveň si výrobca tento nový liek patentuje. Všetky ostatné firmy môžu vyrábať synonymá (tzv generiká), ale podľa vlastnej technológie, ak preukážu bioekvivalenciu liečiv. Samozrejme, že nemôžu používať značku tohto lieku, ale iba INN, alebo nejaký nový, ktorý si patentujú. Napriek novému názvu si tieto lieky môžu byť svojimi účinkami podobné alebo veľmi blízke.

Sú originálne lieky a generiká úplne rovnocenné? Z hľadiska chémie je účinná látka rovnaká. Ale technológia výroby je iná, sú možné rôzne stupne čistenia. Sú tu aj ďalšie faktory. Napríklad je známe, že po dlhú dobu rôzne spoločnosti nemohli dosiahnuť rovnakú účinnosť kyseliny acetylsalicylovej (generikum) ako Bayer AG, výrobca originálneho lieku "Aspirín". Ukázalo sa, že nejde len o čistotu surovín, ale aj o špeciálnu metódu kryštalizácie, ktorej výsledkom sú špeciálne menšie kryštály kyseliny acetylsalicylovej. Takých nuancií môže byť veľa. Možný je aj opačný výsledok, keď je generikum úspešnejšie ako originálny liek.

Nezákonné činnosti pri výrobe a obehu liekov

Falošné lieky, falošné lieky

Farmaceutický biznis je považovaný za tretí najziskovejší, po obchode so zbraňami a drogami. To k nemu priťahuje bezohľadných podnikateľov.

V Rusku až do roku 1991 problém falšovania liekov prakticky chýbal.

falošný

falzifikát

Falošné lieky sú lieky vyrábané bez povolenia majiteľa patentu – vývojárskej spoločnosti.

Účinnosť lieku je primárne určená účinnou látkou (ale nielen ňou, pozri bioekvivalencia). Podľa medzinárodného práva nemôže byť vzorec alebo zloženie účinnej látky firemným tajomstvom. Ale na nejaký čas (asi niekoľko rokov) sú tieto informácie uzavreté pre ostatných výrobcov, ktorí ani pod iným názvom nemôžu tento liek vyrábať bez povolenia firmy majiteľa patentu.

Ostatné spoločnosti ani po uplynutí stanoveného času nemôžu používať názov lieku (Značku) registrovaný spoločnosťou – držiteľom patentu (tzv. patentová forma).

Výrobcovia liekov, ktorí poznajú vzorec, sú v pokušení uvoľňovať lieky obchádzajúce majiteľa patentu. Príkladom je droga No-Shpa® (registrovaná značka). V skutočnosti ide o pomerne jednoduchý syntetizovaný liek, ktorého účinná látka má generický názov "drotaverín". No-Shpa však ľudia používajú už niekoľko generácií a o niektorých nevedia nič drotaverín. V súlade s tým je cena značkového lieku 10 (!) krát vyššia ako cena lieku, ktorý je úplne rovnaký v zložení, výrobnej technológii a účinku, drotaverín. Nie je prekvapujúce, že v niektorých továrňach, ktoré cez deň vyrábajú lacné domáce drogy, sú v noci tie isté lieky balené v zahraničných, značkových obaloch. Treba dodať, že to zvyčajne nemá vplyv na kvalitu lieku, keďže výrobca falzifikátov sa bojí vzbudiť čo i len najmenšie podozrenie kontrolných orgánov.

Nezákonné obchodovanie s drogami

Odvrátenou stranou sprísňovania požiadaviek na obeh omamných látok je neprimerane sťažené získanie osobami s priamou indikáciou na užívanie (onkologické ochorenia a pod.).

pozri tiež

Odkazy

Nadácia Wikimedia. 2010.