Lekárska referenčná kniha geotar. Antibakteriálne látky Formy uvoľňovania liečiva a jeho predbežné charakteristiky

LP-004849

Obchodné meno:

Levomycetin

Medzinárodný nechránený názov alebo názov zoskupenia:

chloramfenikol

Dávkovacia forma:

obalené tablety filmový plášť

Zloženie

Zloženie na tabletu:

Popis:

Dávkovanie 250 mg: okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety, biele alebo takmer biele. Na priereze je jadro tablety biele, sivobiele alebo žltkastobiele.

Dávkovanie 500 mg: podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety, biele alebo takmer biele s deliacou ryhou. Na priereze je jadro tablety biele, sivobiele alebo žltkastobiele.

Farmakoterapeutická skupina:

antibiotikum

ATC kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Bakteriostatické širokospektrálne antibiotikum, ktoré narúša proces syntézy bielkovín v mikrobiálnej bunke.

Účinné proti kmeňom baktérií odolných voči penicilínom, tetracyklínom, sulfónamidom.

Aktívne proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám, patogénom hnisavých infekcií, týfusu, úplavici, meningokokovým infekciám, hemofilným baktériám, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp. , Salmonella spp. (vrátane Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, množstvo kmeňov Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (vrátane Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Pôsobí na acidorezistentné baktérie (vrátane Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa, klostrídie, meticilín-rezistentné kmene stafylokokov, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, indol-pozitívne kmene Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa s.

Rezistencia mikroorganizmov na chloramfenikol sa vyvíja pomaly.

Farmakokinetika
Absorpcia - 90% (rýchla a takmer úplná). Biologická dostupnosť - 80% po perorálnom podaní a 70% - po i/m podaní. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 50-60%, u predčasne narodených novorodencov - 32%. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (TC max) po perorálnom podaní je 1-3 hodiny, po intravenóznom podaní - 1-1,5 hodiny.Distribučný objem je 0,6-1 l / kg. Terapeutická koncentrácia v krvi sa udržiava 4-5 hodín po podaní. Dobre preniká do telesných tekutín a tkanív. Jeho najvyššie koncentrácie sú v pečeni a obličkách. Až 30 % podanej dávky sa nachádza v žlči. Maximálna koncentrácia (C max) v mozgovomiechovom moku (CSF) sa stanoví 4 – 5 hodín po jednorazovom perorálnom podaní a môže dosiahnuť 21 – 50 % maximálnej koncentrácie (C max) bez zápalu mozgových blán. v plazme a 45-89% - s prítomnosťou zápalu mozgových blán. Prechádza placentárnou bariérou, koncentrácia v sére plodu môže byť 30-80% koncentrácie v krvi matky. Preniká do materského mlieka.

Hlavné množstvo (90 %) sa metabolizuje v pečeni. V čreve sa vplyvom črevných baktérií hydrolyzuje za vzniku neaktívnych metabolitov.

Vylučuje sa obličkami do 24 hodín - 90% (glomerulárnou filtráciou - 5-10% nezmenených, tubulárnou sekréciou vo forme neaktívnych metabolitov - 80%), črevami - 1-3%. Polčas u dospelých je 1,5-3,5 hodiny, v prípade poruchy funkcie obličiek - 3-11 hodín.Počas rozpadu u detí od 3 do 16 rokov je 3-6,5 hodín.Zle sa vylučuje počas hemodialýzy.

Indikácie na použitie

Infekcie močových a žlčových ciest spôsobené citlivými mikroorganizmami.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na chloramfenikol alebo iné zložky lieku, inhibícia hematopoézy kostnej drene, akútna intermitentná porfýria, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, pečeňové a/alebo zlyhanie obličiek, tehotenstvo, dojčenie, deti do 3 rokov a s hmotnosťou do 20 kg.

Opatrne

Pacienti, ktorí predtým dostávali cytotoxické lieky alebo radiačnú terapiu.

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri (30 minút pred jedlom as rozvojom nevoľnosti a vracania - 1 hodinu po jedle) 3-4 krát denne.

Jedna dávka pre dospelých je 250-500 mg, denne - 2000 mg.

Deti staršie ako 3 roky a vážiace viac ako 20 kg sa používajú v dávke 12,5 mg / kg každých 6 hodín alebo 25 mg / kg každých 12 hodín (pod kontrolou koncentrácie lieku v krvnom sére).

Priemerná dĺžka trvania liečba - 8-10 dní.

Vedľajší účinok

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: dyspepsia, nevoľnosť, vracanie (pravdepodobnosť rozvoja klesá pri užití 1 hodinu po jedle), hnačka, podráždenie ústnej sliznice a hrdla, dysbakterióza (potlačenie normálnej mikroflóry).

Na strane hematopoetických orgánov: retikulocytopénia, leukopénia, granulocytopénia, trombocytopénia, erytrocytopénia; aplastická anémia, agranulocytóza.

Z nervového systému: psychomotorické poruchy, depresia, zmätenosť, periférna neuritída, neuritída optický nerv zrakové a sluchové halucinácie, znížená zraková ostrosť a sluch, bolesť hlavy.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém.

Iné: sekundárna plesňová infekcia.

Predávkovanie

Symptómy: potlačenie hematopoézy kostnej drene, gastrointestinálne poruchy poškodenie pečene a obličiek, neuropatia (vrátane zrakového nervu) a retinopatia.
Liečba: hemosorpcia, symptomatická terapia.

Interakcia s inými liekmi

Potláča enzýmový systém cytochrómu P450, preto pri súčasnom použití s ​​fenobarbitalom, fenytoínom, nepriame antikoagulanciá dochádza k oslabeniu metabolizmu týchto liečiv, spomaleniu vylučovania a zvýšeniu ich koncentrácie v plazme.

Znižuje antibakteriálny účinok penicilínov a cefalosporínov.

Pri súčasnom použití s ​​erytromycínom, klindamycínom, linkomycínom dochádza k vzájomnému oslabeniu účinku v dôsledku toho, že chloramfenikol môže tieto liečivá vytesniť z viazaného stavu alebo zabrániť ich naviazaniu na 50S podjednotku bakteriálnych ribozómov.

Súbežné podávanie s liekmi, ktoré inhibujú hematopoézu (sulfónamidy, cytostatiká), ovplyvňujúce metabolizmus v pečeni, s liečenie ožiarením zvyšuje riziko vedľajších účinkov.

Pri podávaní s perorálnymi hypoglykemickými liekmi dochádza k zvýšeniu ich účinku (v dôsledku potlačenia metabolizmu v pečeni a zvýšenia ich koncentrácie v plazme).

Myelotoxické lieky zvyšujú prejavy hematotoxicity lieku.

špeciálne pokyny

Pri súčasnom podávaní etanolu sa môže vyvinúť reakcia podobná disulfiramu (hyperémia koža tachykardia, nevoľnosť, vracanie, reflexný kašeľ, kŕče).

V procese liečby je potrebné systematické sledovanie obrazu periférnej krvi.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy

Počas obdobia liečby liekom je potrebné venovať osobitnú pozornosť podávaniu vozidiel a zapájanie sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety, 250 mg, 500 mg.
10 alebo 15 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.
1, 2, 3, 4, 5, 6 alebo 10 blistrov s návodom na použitie v kartónovom balení.

Podmienky skladovania

V originálnom balení, pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Dovolenkové podmienky

Vydané na lekársky predpis.

Právnická osoba, na meno ktorej je vydané osvedčenie o registrácii / Organizácia prijímajúca reklamácie spotrebiteľov

BRIGHTPHARM LLC, Rusko
249033, oblasť Kaluga, Obninsk, ul. Gorkij, 4

Výrobca

CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (CJSC OKHPC), Rusko
Sídlo sídla: 249036, región Kaluga, Obninsk, ul. Koroleva, 4
Adresa miesta výroby: región Kaluga, Obninsk, Kievskoe shosse, bld. 103, bld. 107

Inštrukcie na používanie:

Levomycetin - antibakteriálny liek používané na liečbu infekčné choroby. Široko používaný v oftalmológii a pediatrii.

farmakologický účinok

Levomycetin je širokospektrálne antibiotikum.

Účinná látka Levomycetin účinne ovplyvňuje mnohé grampozitívne a gramnegatívne baktérie, ako aj patogény meningokokovej infekcie, hnisavé infekcie, úplavicu, týfus.

Levomycetin je indikovaný na liečbu ochorení spôsobených hemofilnými baktériami, chlamýdiami, rickettsiou, brucelou, spirochétami. V terapeutických koncentráciách má Levomycetin bakteriostatický účinok.

Podľa pokynov je Levomycetin slabo účinný proti Pseudomonas aeruginosa, acidorezistentným baktériám, klostrídiám a prvokom. Lieková rezistencia na Levomycetin sa vyvíja relatívne pomaly, ale zvyčajne neexistuje skrížená rezistencia na iné chemoterapeutické lieky.

o topická aplikácia Terapeutická koncentrácia levomycetínu sa vytvára v dúhovke, rohovke, sklovité telo, komorová voda, zatiaľ čo Levomycetin nepreniká šošovkou.

Levomycetin podľa pokynov sa rýchlo a dobre absorbuje po perorálnom podaní aj pri rektálnom podaní, pričom maximálnu koncentráciu v krvi dosiahne po niekoľkých hodinách.

Levomycetin, ktorý preniká do orgánov, tekutín a tkanív tela, dobre preniká do cerebrospinálnej tekutiny, ako aj do materského mlieka.

Formulár na uvoľnenie

Levomycetin sa vyrába vo forme:

  • Žltkasté okrúhle tablety Levomycetin s obsahom 0,5 g a 0,25 g účinnej látky Levomycetin. Pomocné látky - kyselina stearová alebo stearát vápenatý, zemiakový škrob;
  • Prášok na injekčný roztok. Každá injekčná liekovka obsahuje 500 alebo 1000 mg účinnej zložky;
  • Očné kvapky (0,25% roztok). 1 ml liečiva obsahuje 2,5 mg účinnej látky. Vo fľaštičkách s kvapkadlom po 5 a 10 ml.

Indikácie pre použitie lieku Levomycetin

Levomycetin sa používa na:

  • persinióza;
  • Generalizované formy salmonelózy;
  • paratýfus;
  • tularémia;
  • ricketsióza;
  • brucelóza;
  • brušný týfus;
  • meningitída;
  • Chlamydia.

Pri infekčných ochoreniach inej etiológie, ktoré sú spôsobené patogénmi citlivými na liečivo, je Levomycetin indikovaný pre neúčinnosť iných chemoterapeutík alebo v prípadoch, keď ich použitie nie je možné z dôvodu individuálnej neznášanlivosti.

V oftalmológii je Levomycetin indikovaný na prevenciu a liečbu infekčných ochorení oka:

  • blefaritída;
  • konjunktivitída;
  • Keratitída.

Kontraindikácie

Podľa pokynov je použitie Levomycetínu kontraindikované v:

  • Individuálna intolerancia účinnej látky;
  • Rôzne kožné ochorenia, vrátane psoriázy, plesňových infekcií, ekzémov;
  • Inhibícia hematopoézy.

Podľa pokynov sa Levomycetin nepoužíva počas tehotenstva, u novorodencov a tiež počas laktácie.

Levomycetin pre deti a dospelých by sa nemal predpisovať na angínu, akútnu ochorenia dýchacích ciest, ako aj na profylaktické účely a pri miernych formách infekčných procesov.

Levomycetin sa nemôže podávať súčasne s:

  • sulfónamidy;
  • difenín;
  • butamid;
  • Cytostatiká;
  • deriváty pyrazolónu;
  • neodikumarín;
  • barbituráty.

Návod na použitie Levomycetin

V tabletách sa Levomycetin užíva perorálne pol hodiny pred jedlom.

Zvyčajne dospelí užívajú 1-2 tablety Levomycetinu (0,25 g každá) 3-4 krát denne, ale nie viac ako 2 g lieku denne. V obzvlášť závažných prípadoch maximálna dávka môžu byť 4 g, rozdelené do 3-4 dávok, pod prísnou kontrolou funkcie pečene a obličiek a krvného stavu.

Jednorazová dávka lieku Levomycetin pre deti do 3 rokov sa vypočíta na základe hmotnosti - 10 - 15 mg na 1 kg, deti vo veku 3 - 8 rokov - 0,15 - 2 g, staršie deti - 0,2 - 0,3 mg na 1 kg hmotnosti.

Jednorazovú dávku lieku Levomycetin užívajú deti 3 až 4-krát denne v závislosti od priebehu ochorenia.

Dĺžka trvania liečby Levomycetinom podľa pokynov je 7-10 dní av niektorých prípadoch s dobrou toleranciou lieku a absenciou vedľajších účinkov až dva týždne.

Roztok pripravený z prášku sa používa na intravenózne a intramuskulárna injekcia. Pre deti je Levomycetin predpísaný iba intramuskulárne, pre ktoré sa obsah injekčnej liekovky rozpustí v 2-3 ml vody na injekciu. o cukrovka pre atramentové tlačiarne intravenózne podanie obsah injekčnej liekovky sa rozpustí v 10 ml vody na injekciu. Injekcie sa vykonávajú v pravidelných intervaloch. Dĺžka trvania liečby Levomycetinom a dávky sa stanovujú individuálne.

Dospelým sa zvyčajne predpisuje 2 až 3-krát denne 500 až 1 000 mg Levomycetínu a pri závažných infekciách sa dávka môže zdvojnásobiť, ale nie viac ako 4 000 mg denne.

V oftalmológii sa pripravený roztok používa na instilácie alebo parabulbárne injekcie, pričom sa do spojovkového vaku kvapká niekoľko kvapiek 5% roztoku Levomycetínu 3 až 5-krát denne. Trvanie kurzu je zvyčajne od 5 do 15 dní.

Opis vedľajších účinkov lieku Levomycetin a recenzie

Podľa popisu a recenzií sa pri používaní lieku Levomycetin môžu vyskytnúť rôzne vedľajšie účinky:

  • trombocytopénia;
  • leukopénia;
  • retikulocytopénia;
  • Alergické reakcie prejavujúce sa ako kožné vyrážky;
  • Cytoplazmatická vakuolizácia skorých foriem erytrocytov;
  • Zníženie hladiny hemoglobínu v krvi.

Zvyčajne sú tieto vedľajšie účinky reverzibilné a po zrušení lieku Levomycetin samy vymiznú.

Tiež podľa pokynov a recenzií môže Levomycetin spôsobiť:

  • zmätenosť;
  • Znížená zraková ostrosť a sluch;
  • psychomotorické poruchy;
  • Vizuálne a sluchové halucinácie;
  • Dyspeptické príznaky - vracanie, nevoľnosť alebo riedka stolica.

Pri používaní lieku Levomycetin u detí detstvo v zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť kardiovaskulárny kolaps.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti tabliet je 3 roky, prášok na injekčný roztok je 4 roky, očné kvapky sú 2 roky, pričom otvorená injekčná liekovka sa môže skladovať najviac mesiac.

25.02.2012 4596

Levomycetin. Popis, návod.

Choroby spôsobené citlivými mikroorganizmami, vr. mozgový absces, brušný týfus, paratýfus, salmonelóza (hlavne generalizované formy), úplavica, brucelóza, tularémia, Q horúčka, meningokoková infekcia...

Medzinárodný názov:
Chloramfenikol (Chloramfenikol)

Popis účinnej látky (INN):
Chloramfenikol

Dávkovacia forma:
kapsuly, prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, prášok na roztok na vnútrosvalové podanie, tablety, poťahované tablety, tablety s predĺženým uvoľňovaním, aerosól na vonkajšie použitie, masti, roztok na vonkajšie použitie, roztok na vonkajšie použitie [alkohol], očné kvapky , očná masť.

Farmakologický účinok:
Širokospektrálne bakteriostatické antibiotikum, ktoré narúša proces syntézy bielkovín v mikrobiálnej bunke v štádiu prenosu t-RNA aminokyselín do ribozómov. Účinné proti kmeňom baktérií rezistentných na penicilín, tetracyklíny, sulfónamidy. Aktívne proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám, patogénom hnisavých, črevné infekcie, meningokokové infekcie: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (vrátane Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, množstvo kmeňov Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (vrátane Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Neovplyvňuje acidorezistentné baktérie (vrátane Mycobacterium tuberculosis), anaeróby, meticilín-rezistentné kmene stafylokokov, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, indol-pozitívne kmene Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., prvoky a huby. Mikrobiálna rezistencia sa vyvíja pomaly.

Indikácie:
Choroby spôsobené citlivými mikroorganizmami, vr. mozgový absces, týfus, paratýfus, salmonelóza (hlavne generalizované formy), úplavica, brucelóza, tularémia, Q horúčka, meningokoková infekcia, rickettsióza (vrátane týfusu, trachómu, škvrnitej horúčky Rocky Mountain), inguinálny lymfogranulóm, chlamýdie, yersliinóza, infekcií močové cesty, hnisavá infekcia rán, zápal pľúc, hnisavý zápal pobrušnice, infekcie žlčových ciest, hnisavý zápal stredného ucha.

Kontraindikácie:
Precitlivenosť, útlm hematopoézy kostnej drene, akútna intermitentná porfýria, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, zlyhanie pečene a/alebo obličiek, gravidita, laktácia. Novorodenecké obdobie (do 4 týždňov) a rané detstvo.

Vedľajšie účinky:
Na strane tráviaceho systému: dyspepsia, nevoľnosť, vracanie (pravdepodobnosť vývoja klesá, keď sa užije 1 hodinu po jedle), hnačka, podráždenie sliznice úst a hrdla, dermatitída (vrátane perianálnej - s rektálnym použitím), dysbakterióza (potlačenie normálnej mikroflóry). Na strane hematopoetických orgánov: retikulocytopénia, leukopénia, granulocytopénia, trombocytopénia, erytrocytopénia; zriedkavo - aplastická anémia, agranulocytóza. Z nervového systému: psychomotorické poruchy, depresia, zmätenosť, periférna neuritída, očná neuritída, zrakové a sluchové halucinácie, znížená zraková ostrosť a sluch, bolesť hlavy. Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém. Iné: sekundárna mykotická infekcia, kolaps (u detí mladších ako 1 rok).Predávkovanie. Symptómy: „syndróm šedej“ (kardiovaskulárny syndróm) u predčasne narodených detí a novorodencov pri liečbe vysokými dávkami (príčinou vývoja je hromadenie chloramfenikolu v dôsledku nezrelosti pečeňových enzýmov a jeho priame toxický účinok na myokarde) - modrošedá farba kože, nízka teplota telo, nepravidelné dýchanie, nedostatok reakcií, kardiovaskulárna nedostatočnosť. Letalita - až 40%. Liečba: hemosorpcia, symptomatická terapia.

Dávkovanie a podávanie:
V / m, v / vo vnútri alebo vo vnútri (30 minút pred jedlom as rozvojom nevoľnosti a vracania - 1 hodinu po jedle), tablety s predĺženým uvoľňovaním - 2-krát denne, iné typy tabliet a kapsúl - 3-4 krát za deň. Jednorazová dávka pre dospelých - 0,25-0,5 g, denne - 2 g. ťažké formy infekcie (vrátane brušného týfusu, peritonitídy) v nemocnici, je možné zvýšiť dávku na 3-4 g / deň. Ak nie je možné použiť ho vo vnútri (pretrvávajúce vracanie), predpisuje sa rektálne, 4-krát denne v dávke, ktorá je 1,5-násobkom dávky indikovanej pre tohto pacienta na perorálne podanie. Deti sa predpisujú pod kontrolou koncentrácie lieku v krvnom sére v závislosti od veku: predčasne narodené a donosené novorodencov vo veku do 2 týždňov - vnútri alebo v / v, 6,25 mg / kg (základ) každých 6 hodín ; dojčatá 2 týždne a starší - vnútri, 12,5 mg / kg (základ) každých 6 hodín alebo 25 mg / kg (základ) každých 12 hodín, so závažnými infekciami (bakterémia, meningitída) - až 75 - 100 mg / kg (základ) / deň Priemerná dĺžka liečby je 8-10 dní.

Interakcia:
Potláča enzýmový systém cytochrómu P450, preto pri súčasnom použití s ​​fenobarbitalom, fenytoínom, nepriamymi antikoagulanciami dochádza k oslabeniu metabolizmu týchto liekov, spomaleniu vylučovania a zvýšeniu ich plazmatickej koncentrácie. Znižuje antibakteriálny účinok penicilínov a cefalosporínov. Pri súčasnom použití s ​​erytromycínom, klindamycínom, linkomycínom je zaznamenané vzájomné oslabenie účinku v dôsledku skutočnosti, že chloramfenikol môže tieto liečivá vytesniť z viazaného stavu alebo im zabrániť vo väzbe na 50S podjednotku bakteriálnych ribozómov. Súčasné užívanie liekov, ktoré inhibujú hematopoézu (sulfónamidy, cytostatiká), ovplyvňujúce metabolizmus v pečeni, s rádioterapiou zvyšuje riziko vedľajších účinkov. Pri podávaní s perorálnymi hypoglykemickými liekmi dochádza k zvýšeniu ich účinku (v dôsledku potlačenia metabolizmu v pečeni a zvýšenia ich koncentrácie v plazme). Myelotoxické lieky zvyšujú prejavy hematotoxicity lieku.

Opis liekovej formy

Tablety sú biele alebo biele s mierne žltkastým odtieňom, ploché valcovité, so skosením a rizikom.

farmakologický účinok

Farmakologický účinok - širokospektrálne antibakteriálne.

Farmakodynamika

Bakteriostatické širokospektrálne antibiotikum, ktoré narúša proces syntézy bielkovín v mikrobiálnej bunke.Užitočné proti bakteriálnym kmeňom rezistentným na penicilín, tetracyklíny, sulfónamidy.baktérie, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (vrátane Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, množstvo kmeňov Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (vrátane Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Neovplyvňuje acidorezistentné baktérie (vrátane Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa, klostrídie, kmene stafylokokov rezistentné na meticilín, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, indol pozitívne kmene Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., prvoky a huby.Odolnosť mikroorganizmov sa vyvíja pomaly.

Farmakokinetika

Absorpcia - 90% (rýchla a takmer úplná). Biologická dostupnosť - 80%. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 50-60%, u predčasne narodených novorodencov - 32%. Tmax po perorálnom podaní - 1-3 hodiny.Vd - 0,6-1 l / kg. Terapeutická koncentrácia v krvi sa udržiava 4-5 hodín po podaní.Za normálnych okolností preniká do telesných tekutín a tkanív. Najvyššie koncentrácie sú v pečeni a obličkách. Až 30 % podanej dávky sa nachádza v žlči. Cmax v cerebrospinálnej tekutine sa stanovuje 4-5 hodín po jednorazovom perorálnom podaní a môže dosiahnuť 21-50 % Cmax v plazme s nezapálenými mozgovými blánami a 45-89 % so zapálenými mozgovými blánami. Preteká cez placentárnu bariéru, koncentrácia v krvnom sére plodu môže byť 30-80% koncentrácie v krvi matky. Preniká do materského mlieka. Hlavné množstvo (90 %) sa metabolizuje v pečeni. V čreve sa vplyvom črevných baktérií hydrolyzuje za tvorby neaktívnych metabolitov.Vylučuje sa do 24 hodín obličkami - 90% (glomerulárnou filtráciou - 5-10% nezmenených, tubulárnou sekréciou v hl. forma neaktívnych metabolitov - 80%), cez črevá - 1-3%. T1 / 2 u dospelých - 1,5-3,5 hodiny, v prípade poruchy funkcie obličiek - 3-11 hodín T1 / 2 u detí (od 1 mesiaca do 16 rokov) - 3-6,5 hodiny, u novorodencov (od 1 do 2 dní ) - 24 hodín a viac (líši sa najmä u detí s nízkou pôrodnou hmotnosťou), 10-16 dní - 10 hodín.Zle vystavené hemodialýze.

Indikácie pre Levomycetin

Choroby spôsobené citlivými mikroorganizmami: mozgový absces; týfus; paratýfus; salmonelóza (hlavne generalizované formy); úplavica; brucelóza; tularémia; Q horúčka; meningokoková infekcia; ricketsióza (vrátane týfusu, trachómu, škvrnitej horúčky Skalistých hôr); inguinaltakóza; lymfogranulóm; chlamýdie; yersinióza; ehrlichióza; infekcie močových ciest; hnisavá infekcia rán; pneumónia; purulentná peritonitída; infekcie žlčových ciest; hnisavý zápal stredného ucha.

Kontraindikácie

precitlivenosť; útlm krvotvorby kostnej drene; akútna intermitentná porfýria; nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; zlyhanie pečene; zlyhanie obličiek; kožné ochorenia (psoriáza, ekzém, mykotické infekcie); tehotenstvo; dojčenie; vek detí (do 2 rokov) . Opatrne predpísané pacientom, ktorí dostávajú skoršia liečba cytotoxické lieky alebo rádioterapia.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: dyspepsia, nevoľnosť, vracanie (pravdepodobnosť rozvoja klesá pri užití 1 hodinu po jedle), hnačka, podráždenie ústnej sliznice a hrdla, dermatitída (vrátane perianálnej dermatitídy - s rektálnym použitím), dysbakterióza (potlačenie správnej mikroflóry). Zo strany hematopoetických orgánov: retikulocytopénia, leukopénia, granulocytopénia, trombocytopénia, erytrocytopénia; zriedkavo - aplastická anémia, agranulocytóza. Z nervového systému: psychomotorické poruchy, depresia, zmätenosť, periférna neuritída, optická neuritída, zrakové a sluchové halucinácie, znížená zraková ostrosť a sluch, bolesť hlavy. Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém. Ostatné: sekundárna mykotická infekcia, kolaps (u detí do 1 roka).

Interakcia

Súčasné podávanie s liekmi, ktoré tlmia hematopoézu (sulfónamidy, cytostatiká), ovplyvňujúcimi metabolizmus v pečeni, ako aj s rádioterapiou zvyšuje riziko nežiaducich účinkov.Pri súčasnom podávaní etanolu je pravdepodobný rozvoj disulfiramovej reakcie. Pri podávaní s perorálnymi hypoglykemickými liekmi dochádza k zvýšeniu ich účinku (potlačením metabolizmu v pečeni a zvýšením ich koncentrácie v plazme). súčasné použitie pri erytromycíne, klindamycíne, linkomycíne dochádza k vzájomnému oslabeniu účinku v dôsledku toho, že chloramfenikol dokáže tieto liečivá vytesniť z viazaného stavu alebo im zabrániť naviazať sa na podjednotku 50S bakteriálnych ribozómov.Znižuje antibakteriálny účinok penicilínov a cefalosporíny.pri použití s ​​fenobarbitalom, fenytoínom, nepriamymi antikoagulanciami dochádza k oslabeniu metabolizmu týchto liečiv, spomaleniu vylučovania a zvýšeniu ich plazmatickej koncentrácie.

Dávkovanie a podávanie

vnútri. Po dobu 30 minút na lačný žalúdok, s rozvojom nevoľnosti a vracania - 1 hodinu po jedle, 3-4 krát denne. Priemerná dĺžka trvania priebeh liečby - 8-10 dní. Pre dospelých je jedna dávka 250-500 mg, denne - 2000 mg / deň. Pri ťažkých formách infekcií (vrátane brušného týfusu, peritonitídy) v nemocničnom prostredí sa dávka pravdepodobne zvýši na 3 000 – 4 000 mg / deň. Deťom sa predpisuje pod kontrolou koncentrácie liečiva v krvnom sére 12,5 mg / kg ( báza) každých 6 hodín alebo 25 mg / kg (základ) každých 12 hodín, pri závažných infekciách (bakteriémia, meningitída) - až 75 - 100 mg / kg (základ) denne.

Predávkovanie

Výskyt šedého syndrómu u predčasne narodených detí a novorodencov je pravdepodobný pri liečbe vysokými dávkami, za príčinu ktorých sa považuje akumulácia chloramfenikolu v dôsledku nezrelosti pečeňových enzýmov u detí, ako aj jeho priamy toxický účinok na myokarde. Symptómy: modrošedá farba kože, nízka telesná teplota, nepravidelné dýchanie, nedostatok reakcií, kardiovaskulárna nedostatočnosť. Letalita - až 40%. Liečba: hemosorpcia, symptomatická terapia.

špeciálne pokyny

Pre vysokú toxicitu sa neodporúča užívať bez potreby liečby a prevencie banálnych infekcií, prechladnutí, chrípky, faryngitídy, nosičov baktérií.S užívaním sú spojené najmä ťažké komplikácie z krvotvorného systému vysoké dávky(viac ako 4 g/deň) dlhodobo Počas liečby je potrebné systematické sledovanie obrazu periférnej krvi U plodu a novorodencov nie je pečeň dostatočne vyvinutá na viazanie chloramfenikolu a liek sa môže hromadiť v toxické koncentrácie a vedú k rozvoju šedého syndrómu, preto sa liek v prvých mesiacoch života predpisuje deťom len zo zdravotných dôvodov.Pri súčasnom použití levomycetínu a etanolu môže dôjsť k rozvoju disulfiramovej reakcie (hyperémia koža, tachykardia, nevoľnosť, vracanie, reflexný kašeľ, kŕče).

Formulár na uvoľnenie

Tablety, 250 mg a 500 mg. 10 tab. v blistroch bez buniek alebo v blistroch. 1, 2, 5 blistrových balení je umiestnených v kartónovej škatuľke. 700 blistrových balení (po 500 mg) alebo 1 200 blistrových balení (každé po 250 mg) je umiestnených v škatuli z vlnitej lepenky (pre nemocnice).

Výrobca

JSC "Dalhimfarm" 680001, Chabarovsk, ul. Taškentskaja, 22.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Podmienky skladovania lieku Levomycetin

Na suchom, tmavom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Levomycetin

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Levomycetin obsahuje účinnú látku chloramfenikol, ktorá patrí do širokospektrálnych antibakteriálnych látok, skupiny amfenikolov. V stanovených dávkach má Levomycetin výrazný bakteriostatický účinok. Antibiotikum ovplyvňuje procesy syntézy bielkovín v bakteriálnej bunke, čím narúša ich delenie a reprodukciu, ako aj produkciu bakteriálnych toxínov. Droga je iná nízky level toleranciu voči nej u väčšiny bakteriálnych kmeňov. Ale indikácie na použitie a odôvodnenie použitia liek vziať do úvahy vysokú toxicitu Levomycetínu, ktorá spôsobuje jeho vedľajšie účinky.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liečivo sa vyrába v rôzne formy, ktoré umožňujú jeho vonkajšie aj vnútorné použitie – na dosiahnutie lokálneho alebo systémového antibakteriálneho pôsobenia.

Levomycetin prášok na injekčný roztok, 0,5 g v injekčných liekovkách - každá injekčná liekovka obsahuje účinnú látku: množstvo sterilného sukcinátu sodného chloramfenikolu zodpovedajúce 0,5 g chloramfenikolu.

Levomycetin prášok na injekčný roztok, 1 g v injekčných liekovkách - každá injekčná liekovka obsahuje účinnú látku: množstvo sterilného sukcinátu sodného chloramfenikolu zodpovedajúce 1 g chloramfenikolu.

Levomycetin tablety 250 mg, 10 tabliet v blistri - každá tableta obsahuje účinnú látku: chloramfenikol (levomycetin) - 250 mg; pomocné látky: kyselina stearová, zemiakový škrob, hydroxypropylcelulóza (prísada E463).

Levomycetin tablety 500 mg, 10 tabliet v blistri - každá tableta obsahuje účinnú látku: chloramfenikol (levomycetin) - 500 mg; pomocné látky: kyselina stearová, zemiakový škrob, hydroxypropylcelulóza (prísada E463).

Levomycetin roztok na vonkajšie použitie, alkohol 0,25%, 25 alebo 40 ml na injekčnú liekovku - 100 ml roztoku obsahuje účinnú látku: chloramfenikol 250 mg; pomocné látky: etanol 70 % do 100 ml.

Levomycetin roztok na vonkajšie použitie alkohol 1%, 25 ml na injekčnú liekovku - 100 ml roztoku obsahuje účinnú látku: chloramfenikol 1 g; pomocné látky: etylalkohol 70% do 100 ml.

Levomycetin roztok na vonkajšie použitie alkohol 3%, 25 alebo 40 ml na injekčnú liekovku - 100 ml roztoku obsahuje účinnú látku: chloramfenikol 3 g; pomocné látky: etylalkohol 70% do 100 ml.

Levomycetin roztok na vonkajšie použitie alkohol 5%, 25 alebo 40 ml na injekčnú liekovku - 100 ml roztoku obsahuje účinnú látku: chloramfenikol 5 g; pomocné látky: etylalkohol 70% do 100 ml.

Levomycetin očné kvapky 0,25%, 10 ml v injekčnej liekovke - 1 ml lieku obsahuje účinnú látku: chloramfenikol 2,5 mg; pomocné látky: kyselina boritá, sterilná voda na injekciu do 1 ml.

farmakologický účinok

Farmakodynamika

Levomycetin v terapeutických dávkach má bakteriostatický účinok, ktorý sa môže v prípade potreby zmeniť na baktericídny so zvýšením jednorazovej a samozrejmej dávky. Účinná látka chloramfenikol má schopnosť prenikať cez bakteriálnu bunkovú stenu vďaka chemickej schopnosti voľne sa transportovať cez bilipidovú vrstvu bakteriálnych membrán. Potom sa naviaže na veľkú 50S podjednotku bakteriálneho ribozómu, ktorá sa podieľa na predlžovaní – tvorbe polypeptidového reťazca, ktorý je základom syntézy bielkovín. Blokovanie veľkej podjednotky zabraňuje jej naviazaniu na malú, čo inhibuje syntézu proteínových molekúl. Chloramfenikol tiež inhibuje enzým peptidyltransferázu, ktorá prenáša proteínové monoméry na miesto ich konečnej tvorby.

Aktívne proti grampozitívnej a gramnegatívnej flóre, vrátane: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., Salmonella typhi, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, niektoré kmene Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa; Ricketsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Chlamydia trachomatis. Pôsobí proti kmeňom, ktoré sú odolné voči užívaniu liečiv zo skupiny sulfónamidov, penicilínov a tetracyklínovej rady. Rezistencia na chloramfenikol v mikroorganizmoch sa vyvíja pomaly.

Liečivo nepôsobí bakteriostaticky proti acidorezistentným baktériám (vrátane Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), jednotlivým kmeňom Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp. Staphylococcus aureus(MRSA), huby.

Farmakokinetika

Formy lieku pre vnútorné použitie sa účinne vstrebávajú v gastrointestinálnom trakte, najmä v črevách - tam absorpcia liečiva dosahuje 90%. Injekčné formy okamžite vstupujú do systémového obehu. Biologická dostupnosť tabletových foriem je 80 %, pri injekčnom je oveľa vyššia.

Koeficient väzby Levomycetínu na proteíny dosahuje 60%, liek sa najviac viaže na albumínovú frakciu. Maximálna koncentrácia liečiva v krvnej plazme sa dosiahne 2-3 hodiny po požití. Koncentrácia, pri ktorej sa udržiava terapeutický účinok liečiva, sa môže udržiavať v krvi až 6 hodín.

Liečivo nielen cirkuluje v krvi, ale infiltruje tkanivá, ľahko priepustné bariéry tela. Levomycetin sa nachádza v cerebrospinálnej tekutine, moči, žlči, hromadí sa v mozgových blánách a tkanive pečene, obličiek. Ľahko prechádza placentárnou bariérou do materského mlieka.

Metabolizmus takmer úplne (90 % prijatej dávky) prebieha v pečeni za účasti cytochrómu P450 a iných biotransformačných enzýmov – teda chloramfenikol inhibuje pôsobenie týchto enzýmov, najmä pri dlhodobom používaní. Zvyšných 10 % sa premieňa na neaktívne metabolity prostredím a črevným mikrobiómom. Eliminácia metabolitov sa uskutočňuje obličkami (90%), črevami.

Indikácie na použitie

Liek je indikovaný na perorálne a parenterálne použitie pri infekčných a zápalových ochoreniach spôsobených baktériami citlivými na liečivo: týfus, paratýfus, yersinióza, brucelóza, šigelóza, salmonelóza, tularémia, rickettsióza, chlamýdie, hnisavá peritonitída, bakteriálna meningitída, infekcie žlčových ciest .

Navonok - na popáleniny, rezné rany, kožné praskliny, kožné ochorenia sprevádzané hnisavými zápalovými léziami.

Dávka liečiva sa vypočítava individuálne a závisí od charakteristík ochorenia a tela, najmä od veku, hmotnosti pacienta, ako aj od stavu orgánov, v ktorých sa liečivo premieňa.

Odporúča sa užívať liek 30 minút pred jedlom, aby sa zabezpečila najlepšia absorpcia Levomycetínu v čreve. V prípade nevoľnosti alebo vracania sa má liek užiť 1 hodinu po jedle, aby sa minimalizovalo riziko vylučovania tablety zvratkami.

Pre dospelých je maximálna denná dávka lieku Levomycetin na perorálne podanie 2 g (2 000 mg), ktorá sa má pre lepšiu absorpciu rozdeliť na 3-4 dávky. Jedna dávka lieku Levomycetin je teda 250-500 mg (jedna tableta 0,25 alebo 0,5), ktorá sa užíva 3-4 krát denne. Priebeh liečby je v priemere 7-10 dní, po ktorých je potrebné sledovať funkciu pečene a obličiek kvôli toxickým vlastnostiam lieku vo vzťahu k týmto orgánom.

V ťažkom somatickom stave pacienta spôsobenom infekciami, ktoré sú sprevádzané hojnou hnačkou, hypertermiou, generalizáciou patologický proces, možno zvýšiť denná dávka do 4 g (4 000 mg) pod prísnou kontrolou funkcie pečene a obličiek za predpokladu, že liek je počas liečby plne tolerovaný. Ak je to potrebné a existujú zdravotné indikácie, môžete predĺžiť priebeh liečby až na 14 dní, ale nie viac.

Deťom vo veku 3 až 8 rokov sa predpisuje 125 mg Levomycetinu 3-4 krát denne a deťom od 8 rokov - 250 mg lieku 3-4 krát denne počas liečby 7-10 dní.

Injekčné formy Levomycetínu sa môžu podávať intramuskulárne a intravenózne. Na prípravu injekčného roztoku vložte do injekčnej liekovky s 1 g prášku Levomycetin 3 mg sterilná voda na injekciu dôkladne premiešajte, kým sa úplne nerozpustí, a po výmene ihly aplikujte hlboko intramuskulárne. Na úľavu od bolesti sa tiež odporúča natiahnuť roztok novokaínu 0,25% alebo 0,5% do injekčnej striekačky, po predchádzajúcom testovaní tolerancie tohto analgetika.

Na prípravu roztoku na intravenózne podanie sa má obsah injekčnej liekovky rozpustiť v 10 ml vody na injekciu alebo 5 % roztoku glukózy a potom sa má pomaly vstreknúť do žily. Môžete si pripraviť aj roztok na intravenózne kvapkanie, na ktorý je potrebné rozpustiť obsah injekčnej liekovky v 500 ml 0,9% NaCl a pripojiť kvapkadlo do žily.

Pri cystitíde, sinusitíde spôsobenej flórou citlivou na Levomycetin, je predpísaná systémová liečba v dávke 1 až 3 g denne. Dávkovanie sa dosiahne zavedením 0,5-1 g lieku každých 8-10 hodín trikrát denne. V prípade generalizácie infekcie alebo prítomnosti ťažkého somatického stavu pacienta je povolené zvýšiť dávku na 4 g lieku denne.

Deti mladšie ako jeden rok by mali užívať liek iba vtedy, ak existujú primerané lekárske indikácie v dávke 25 mg / kg telesnej hmotnosti, u detí od 1 roka sa dávka zvyšuje na 50 mg / kg telesnej hmotnosti dvakrát denne. s prestávkou 12 hodín medzi dávkami.

Pri liečbe oftalmickej patológie - od jačmeňa, konjunktivitídy - sa injekčný roztok používa na instiláciu tkaniva antibiotikom, injekcie do parabulbárneho tukového tkaniva alebo okolitých tkanív. Na injekcie sa používa 20% roztok Levomycetínu v množstve do 0,3 ml dvakrát denne. Instilácia je možná 5% roztokom až 5-krát denne.

Existuje aj hotový roztok Levomycetínu vo forme očných kvapiek - má koncentráciu účinnej látky 0,25% a aplikuje sa 1 kvapka do spojovkového vaku trikrát denne. Trvanie priebehu liečby konjunktivitídy je 5-15 dní, po ktorých nasleduje kontrola liečiteľnosti.

Roztok na vonkajšie použitie možno použiť na lokálne bakteriostatické pôsobenie na postihnuté oblasti kože, popáleniny, rany, akné. Za týmto účelom môžete postihnutú oblasť pokožky navlhčiť, aplikovať pod okluzívny obväz alebo pod obväzy a aplikovať liek 4-5 krát denne.

Kontraindikácie

  • Precitlivenosť na zložky lieku Levomycetin s vývojom anafylaktických reakcií alebo epizód takýchto reakcií v anamnéze;
  • Choroby, ktoré sú sprevádzané útlakom hematopoézy;
  • Ťažká renálna alebo hepatálna insuficiencia;
  • Vrodená fermentopatia, najmä nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy erytrocytov, čo môže viesť k hemolýze;
  • Kožné ochorenia (ekzém, psoriáza, plesňové kožné lézie);
  • Tehotenstvo, laktácia a laktácia;
  • Akútna porfýria;
  • Vek do 3 rokov (pre tabletové formy);
  • Angína

Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí majú príznaky obličkových resp zlyhanie pečene miernu a strednú závažnosť, ako aj tých, ktorí podstúpili ožarovanie alebo chemoterapiu, vzhľadom na spätnú väzbu od klinických lekárov o zvýšenom riziku vedľajších účinkov u týchto skupín pacientov.

Vedľajšie účinky

Medzi vedľajšie účinky, ktorých sa treba najviac obávať, patrí hypoplastická anémia, inhibícia aktivity všetkých zárodočných vrstiev kostnej drene a strata alebo schopnosť efektívne sa deliť a množiť, ako aj „syndróm šedej“ u novorodencov a detí do 3 mesiacov, čo je spôsobené nedostatkom pečeňových enzýmov pri predpisovaní chloramfenikolu sa prejavuje vracaním, respiračnou tiesňou, hypotermiou, acidózou, vazomotorickým kolapsom a je núdzový. Okrem tohoto vedľajšie účinky zahŕňajú:

  • Z kože a podkožného tkaniva: alergické reakcie vo forme horúčky, kožnej vyrážky, dermatóz, perianálnej dermatitídy.
  • Zo strany imunitný systém: anafylaktické reakcie, žihľavka, angioedém, edém tváre, Quinckeho edém, svrbenie.
  • Z nervového systému a psychiky: psychomotorické poruchy, mierna depresia, zmätenosť, bolesti hlavy, nespavosť, encefalopatia, delírium, periférna neuritída, obrna očných bulbov.
  • Na strane zmyslových systémov: porušenie vnímania chuti, zníženie ostrosti sluchu a zraku, rozvoj zrakových a sluchových halucinácií
  • Zo strany gastrointestinálny trakt: dyspeptické prejavy, nadúvanie, nevoľnosť, vracanie, hnačka, dysbakterióza, enterokolitída, stomatitída, glositída, dysfunkcia pečene.
  • Z krvného systému a lymfatický systém: inhibícia plastických schopností kostnej drene, retikulocytopénia, anémia (aplastická alebo hypoplastická), leukopénia, granulocytopénia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza.
  • Všeobecné: dysbióza, plesňová infekcia, hypertermia, znížená krvný tlak až po kolaps, lokálne alergické reakcie pri použití foriem lieku na vonkajšie použitie.

Predávkovanie

Ak sa prekročí povolená terapeutická dávka, môže sa vyvinúť supresívna reakcia kostnej drene, ktorá ovplyvní laboratórny krvný obraz a tiež spôsobí množstvo symptómov vrátane: zvýšeného rizika krvácania, prítomnosti bodových krvácaní a hematómov, bledosti v dôsledku anémia, patologická slabosť, bolesť hrdla.

Hlavným znakom predávkovania liekom je „syndróm šedej“, ktorý je spôsobený toxickými účinkami metabolitov na myokard s absolútnou alebo relatívnou nezrelosťou pečeňových biotransformačných enzýmov. Dochádza k porušeniu rytmu dýchania a srdcového tepu, objavuje sa šedo-modrá farba kože, je možné zníženie telesnej teploty, zníženie reflexov v dôsledku porušenia neuromuskulárneho vedenia. Terminálnymi štádiami sú acidóza, ťažká hypotermia. "Sivý syndróm" sa vyvíja nielen u detí, ale aj u pacientov s renálnou insuficienciou.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Mali by ste okamžite prestať užívať liek, predpísať nosiče, sorbenty ( Aktívne uhlie), po vyčistení obsahu žalúdka.

Interakcia

Komplexná distribúcia v štádiách farmakokinetiky a farmakodynamiky spôsobuje, že tento liek je nepredvídateľný pri súčasnom použití a interakcii s inými liekmi.

Pri súčasnom použití Albucidu, ktorý patrí do skupiny sulfónamidov, a Levomycetínu sa výrazne zvyšuje riziko inhibície proliferatívnych schopností kostnej drene. Obe liečivá pôsobia tlmivo a dokážu výrazne spomaliť delenie buniek v kostnej dreni, ako aj ich následné dozrievanie. Preto sa užívanie Levomycetinu s Albucidom neodporúča. To isté platí pre sulfacyl sodný, fthalazol a iné sulfónamidy, cytostatiká, ristomycín.

Použitie očných kvapiek Levomycetin súčasne s interferónovými prípravkami, ktoré majú imunomodulačné a imunostimulačné, ako aj antivírusové účinky, je možné. Tieto lieky zahŕňajú Oftalmoferon, ktorý ovplyvní lokálne vírusové častice, zatiaľ čo Levomycetin - na bakteriálny patogén. Treba však brať do úvahy možnosť lokálneho rozvoja Alergická reakcia pre každý liek zvlášť.

Antibiotiká zo skupiny tetracyklínov majú rovnaký mechanizmus účinku ako Levomycetin. Ich súčasné použitie môže viesť ku konkurencii o väzbové miesto na transferovej RNA počas syntézy proteínov. Z tohto dôvodu nebude fungovať nič z vyššie uvedeného. lieky kým sa kompetitívna inhibícia nezastaví, keď sa koncentrácia jedného z nich zníži.

Levomycetin významne aktivuje cytochrómy rodiny P450, preto jeho súčasné podávanie s antiepileptikami zvyšuje ich toxicitu.

Levomycetin neutralizuje alebo výrazne znižuje antibakteriálny účinok penicilínov a cefalosporínov.

Súčasné užívanie s perorálnymi kontraceptívami obsahujúcimi estrogén znižuje účinnosť antikoncepcie.

Analógy

Lieky, ktoré sú analógmi lieku Levomycetin, sa môžu líšiť cenou a lekárskymi indikáciami, ktoré sú uvedené v pokynoch pre konkrétny liek. Môžu mať podobné indikácie, ale platnosť použitia pre konkrétnu patológiu by mal stanoviť odborník.

Čo je lepšie: Levomycetin alebo Albucid?

Albucid patrí medzi sulfónamidy, ktoré ovplyvňujú užšie spektrum baktérií ako Levomycetin. Albucid však dokonale preniká do tekutín a tkanív oka, takže hlavným rozsahom tohto lieku je oftalmologická patológia, akútne zápalové a hnisavé procesy oka. Platnosť použitia Levomycetinu a Albucidu pri očných ochoreniach je ekvivalentná a Levomycetin je lepší ako antibakteriálna látka na systémové použitie a rezervné antibiotikum.

Čo je lepšie: Levomycetin alebo Tobrex?

Tobrex je aminoglykozidový liek na báze účinná látka tobramycín. Ide o širokospektrálne antibakteriálne činidlo, ale so zaujímavými distribučnými vlastnosťami - hromadí sa v tkanivách orgánov. dýchací systém najmä pľúca. Táto funkcia sa používa na klinike na liečbu chorôb dýchacieho systému, zápalu pľúc. Preto je na systémové použitie lepší Levomycetin ako ten, voči ktorému majú mikroorganizmy nižšiu odolnosť, ale Tobrex je účinnejší na liečbu ochorení pľúc a dýchacích ciest.

Čo je lepšie: Levomycetin alebo Enterofuril?

Enterofuril je antibakteriálne činidlo na báze nifuroxazidu, ktoré sa široko používa na liečbu patológie gastrointestinálneho traktu. Je rovnako účinný pri liečbe črevných infekcií s veľkým počtom patogénov ako Levomycetin, ale nemení zloženie črevnej mikroflóry a nespôsobuje jej útlm. Enterofuril sa teda môže užívať bez rozvoja črevnej dysbiózy, zatiaľ čo Levomycetin je všestrannejší liek, ale škodlivejší pre mikrobióm.

Čo je lepšie: Levomycetin alebo Sulfacyl Sodium?

Sulfacil Sodium je tiež sulfanilamid na použitie pri ochoreniach oka - blefaritída, uveitída, hnisavé lézie. Pri liečbe patológie iných orgánov a systémov je v porovnaní s Levomycetinom neúčinný.

Čo je lepšie: Levomycetin alebo Floksal?

Floksal je vyvinutý na báze ofloxacínu a má výrazný antibakteriálny účinok. Levomycetin má rovnakú účinnosť a pomerne veľký počet vedľajších účinkov, ale Floksal je v tomto zmysle ešte nebezpečnejší. Spôsobuje poškodenie šliach, zmenu ich štruktúry, čo vedie k prasknutiu, a tiež ovplyvňuje duševný stav pacientov. V mnohých krajinách je predaj ofloxacínu a prípravkov na jeho základe pozastavený, zatiaľ čo Levomycetin je účinný a bezpečnejší.

Čo je lepšie: Levomycetin alebo Furazolidon?

Furazolidon je nitrofurán, ktorý má to isté široký rozsahúčinku, ako je Levomycetin, a je rovnako neúčinný proti prvokom, hubám a Pseudomonas aeruginosa. Tento účinok je však kompenzovaný veľmi slabou inhibíciou mikroflóry - zvyčajne sa terapeutický účinok vyskytuje ešte predtým, ako saprofyty-mikroorganizmy odumrú. Okrem toho má Furazolidon imunostimulačný účinok. Je vhodnejší na liečbu otravy jedlom a črevných infekcií špecifickým patogénom ako Levomycetin – nie je však vhodný na systémovú liečbu.

Čo je lepšie: Levomycetin alebo Vitabact?

Tento liek nie je antibiotikum, ale áno antiseptikum. Vitabact je vhodný na každodennú dezinfekciu oka s následnou hydratáciou, vymývaním prachu, častíc a baktérií z oka. Na dosiahnutie lepšieho účinku sa môže použiť súčasne s Levomycetinom, ale iba Levomycetin môže skutočne ovplyvniť reprodukciu patogénov.

Čo je lepšie: Levomycetin alebo Tsiprolet?

Ciprolet obsahuje ciprofloxacín, ktorý patrí medzi fluorochinolóny. Má jedinečný mechanizmus účinku a široké spektrum účinku proti baktériám. Tsiprolet sa široko používa na liečbu patológie oka a orgánov ENT, napríklad so sinusitídou (sinusitídou), tonzilitídou. Je teda liekom voľby pri liečbe týchto patológií. Ak sa v priebehu liečby zistí, že bakteriálne kmene sú rezistentné a liečba je neúčinná, môže byť Levomycetin zahrnutý do taktiky liečby ako rezervný liek.

Čo je lepšie: Levomycetin alebo tetracyklín?

Spektrum aktivity týchto liekov je takmer totožné, ale tetracyklín sa častejšie používa na liečbu ochorení dýchacieho systému. Je tiež lepšie tolerovaný a častejšie pôsobí ako liek prvej voľby. Tetracyklín sa však neodporúča pred dosiahnutím veku 8 rokov, ak sa tomu dá vyhnúť. Charakteristickým efektom je aj rozvoj fotosenzitivity, ktorý je spojený s obmedzením vystavenia slnku.

Použitie Levomycetínu u detí

Tabletové formy lieku Levomycetin sa neodporúčajú deťom mladším ako 3 roky. Od 3 rokov sa má liek predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou pod kontrolou funkcie pečene a obličiek a ak existujú primerané lekárske indikácie. Deťom vo veku 3 až 8 rokov sa predpisuje 125 mg Levomycetinu 3-4 krát denne a deťom od 8 rokov - 250 mg lieku 3-4 krát denne počas liečby 7-10 dní.

Injekčné formy Levomycetínu sa predpisujú deťom za prítomnosti prísnych indikácií a pri absencii alternatívnej liečby od 1 roka v dávke 25 mg / kg telesnej hmotnosti a po 1 roku - 50 mg / kg tela. hmotnosť pod lekárskym dohľadom.

Očné kvapky Levomycetin sa predpisujú deťom do 4 týždňov len zo zdravotných dôvodov, po 4 rokoch možno liek predpísať v prípade potreby bez nebezpečné následky v dávke podobnej dospelému.

Roztok na vonkajšie použitie sa môže použiť na mazanie postihnutých oblastí pokožky u detí od 1 roka.

Levomycetin a alkohol

Účinná látka lieku Levomycetin prechádza väčšinou štádií transformácie v pečeni pomocou cytochrómov rodiny P450 a niektorých ďalších enzýmov, ako je etanol. Levomycetin je tiež výrazným inhibítorom týchto biotransformačných enzýmov, čo sa pozoruje pri experimentoch s dlhodobým užívaním lieku alebo so zvýšením jeho dávkovania.

Súčasné užívanie Levomycetínu a alkoholu má toxický účinok na pečeň a potom na iné orgány a systémy. Je možné vyvinúť antabusový účinok, ktorý je spôsobený zastavením metabolizmu alkoholu v štádiu toxického metabolitu acetaldehydu. Táto reakcia sa prejavuje nevoľnosťou, vracaním, závratmi, triaškou, bolesťami hlavy, potením, horúčkou. V tomto ohľade je súčasné užívanie alkoholu a levomycetínu kontraindikované (súčasné užívanie znamená použitie v rámci okna úplnej eliminácie jednej zo zložiek - levomycetínu alebo etanolu).

Levomycetin počas tehotenstva

Tehotenstvo je priamou kontraindikáciou používania Levomycetínu. Je to spôsobené distribúciou lieku a jeho vedľajšie účinky, ktoré sú spôsobené toxickými účinkami na orgány a systémy matky a plodu.

Levomycetin ľahko preniká hematoplacentárnou bariérou do tela plodu a hromadí sa tam. Keďže pečeň nemá u dieťaťa v období vnútromaternicového vývoja biotransformačné systémy, toxický účinok lieku je oveľa výraznejší ako u dospelých. Užívanie lieku môže viesť k narušeniu vnútromaternicového vývoja alebo smrti plodu.

Podľa informácií získaných v priebehu štúdií Levomycetin prechádza aj do materského mlieka, čo môže byť pre dieťa počas kŕmenia nebezpečné. Vzhľadom na túto rýchlu distribúciu sa liek neodporúča používať počas laktácie a laktácie.

Podmienky predaja

Ako rezervné antibiotikum sa liek vydáva v lekárňach na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Odporúča sa skladovať v pôvodnom obale bez priameho slnečného žiarenia.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Tabletové formy zachovávajú liečivé vlastnosti a zostanú bezpečné na vnútorné použitie až 5 rokov.

Injekčné formy vo forme prášku (pred prípravou injekčného roztoku) sú vhodné na 5 rokov.

Alkoholový roztok na vonkajšie použitie možno skladovať až 2 roky.

Očné kvapky Levomycetin sa môžu uchovávať až 2 roky pred otvorením injekčnej liekovky a až 15 dní po otvorení.

Výrobca

OJSC "Dalchimpharm", Chabarovsk, Rusko.

PJSC "Kyivmedpreparat", Kyjev, Ukrajina.

PJSC Farmaceutická továreň "Viola", Záporožie, Ukrajina.

Tver Pharmaceutical Factory, Tver, Rusko.

CJSC Farmaceutická továreň Lekko.

Bibliografia:

  1. Anatomická terapeutická chemická klasifikácia (ATX);
  2. Nozologická klasifikácia (MKN-10);
  3. Oficiálny pokyn od výrobcu.