Retard Obolenskoye. Diclofenac retard Obolenskoye. Použitie u starších ľudí

Kĺbový syndróm (reumatoidná artritída, osteoartritída, ankylozujúca spondylitída, dna), degeneratívne a chronické zápalové ochorenia pohybového aparátu (osteochondróza, artróza, periartropatie), poúrazové zápaly mäkkých tkanív a pohybového aparátu (výrony, pomliaždeniny). Bolesť chrbtice, neuralgia, myalgia, artralgia, bolestivý syndróm a zápal po operáciách a úrazoch, bolestivý syndróm s dnou, migréna, algomenorea, bolestivý syndróm s adnexitídou, proktitída, kolika (biliárna a obličková), bolestivý syndróm s infekčnými a zápalovými ochoreniami orgánov ORL.

Na lokálne použitie: inhibícia miózy počas operácie katarakty, prevencia cystoidného makulárneho edému spojeného s odstránením a implantáciou šošovky, zápalové procesy oči neinfekčného charakteru, poúrazový zápalový proces s prenikavými a neprenikajúce rany očná buľva.

Kontraindikácie používania Diclofenac retard Obolenskoye

Erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze, „aspirínová triáda“, poruchy krvotvorby neznámej etiológie, precitlivenosť na diklofenak a zložky použitej liekovej formy alebo iné NSAID.

Deti staršie ako 6 rokov diklofenak sa predpisuje v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti a denná dávka je tiež rozdelená do niekoľkých dávok.

farmakologický účinok

Diclofenac retard je NSAID, derivát kyseliny fenyloctovej. Má výrazný protizápalový, analgetický a mierny antipyretický účinok. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou aktivity COX, hlavného enzýmu metabolizmu kyseliny arachidónovej, ktorá je prekurzorom prostaglandínov, ktoré hrajú hlavnú úlohu v patogenéze zápalu, bolesti a horúčky. Analgetický účinok je spôsobený dvoma mechanizmami: periférnym (nepriamo prostredníctvom potlačenia syntézy prostaglandínov) a centrálnym (v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov v centrálnom a periférnom nervovom systéme).

Inhibuje syntézu proteoglykánu v chrupavke.

Pri reumatických ochoreniach znižuje bolesti kĺbov v pokoji a pri pohybe, ako aj rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov a zvyšuje rozsah pohybu. Znižuje poúrazové a pooperačné bolesti, ako aj zápalové edémy.

Potláča agregáciu krvných doštičiek. Pri dlhodobom používaní má desenzibilizačný účinok.

o topická aplikácia v oftalmológii znižuje opuch a bolesť pri zápalových procesoch neinfekčnej etiológie.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Jedenie spomaľuje rýchlosť vstrebávania, pričom miera vstrebávania sa nemení. asi 50 % účinná látka metabolizované počas „prvého prechodu“ pečeňou. Pri rektálnom podaní je absorpcia pomalšia. Čas na dosiahnutie Cmax v plazme po perorálnom podaní je 2-4 hodiny v závislosti od použitej liekovej formy, po rektálnom podaní - 1 hodina, intramuskulárnej injekcii - 20 minút. Koncentrácia účinnej látky v plazme je lineárne závislá od veľkosti aplikovanej dávky.

Nehromadí sa. Väzba na plazmatické bielkoviny je 99,7 % (hlavne albumín). Preniká do synoviálnej tekutiny, Cmax sa dosiahne o 2-4 hodiny neskôr ako v plazme.

Z veľkej časti sa metabolizuje za vzniku niekoľkých metabolitov, z ktorých dva sú farmakologicky aktívne, ale v menšej miere ako diklofenak.

Systémový klírens liečiva je približne 263 ml/min. T1/2 z plazmy je 1-2 hodiny, od synoviálna tekutina- 3-6 hodín.Približne 60 % dávky sa vylúči vo forme metabolitov obličkami, menej ako 1 % sa vylúči močom v nezmenenej forme, zvyšok sa vylúči vo forme metabolitov žlčou.

Vedľajšie účinky Diclofenac retard Obolenskoe

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, anorexia, plynatosť, zápcha, gastritída až erozívna s krvácaním, zvýšená aktivita transamináz, liekmi vyvolaná hepatitída, pankreatitída.

Z močového systému: intersticiálna nefritída.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, dezorientácia, nepokoj, nespavosť, podráždenosť, únava, aseptická meningitída.

Zo strany dýchací systém: bronchospazmus.

Z hematopoetického systému: anémia, trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza.

Dermatologické reakcie: exantém, erytém, ekzém, hyperémia, erytrodermia, fotosenzitivita.

alergické reakcie: multiformný erytém, Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm, anafylaktické reakcie vrátane šoku.

Lokálne reakcie: v mieste vpichu je možné pálenie, infiltrácia, nekróza tukového tkaniva.

Ostatné: zadržiavanie tekutín v tele, edém, zvýšený krvný tlak.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití lieku Diclofenac s digoxínom, fenytoínom alebo lítiovými prípravkami dochádza k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto lieky; s diuretikami a antihypertenzíva- môže znížiť účinok týchto liekov; s draslík šetriacimi diuretikami - je možný rozvoj hyperkaliémie; s kyselinou acetylsalicylovou - zníženie koncentrácie diklofenaku v krvnej plazme a zvýšené riziko vzniku vedľajšie účinky.
Diklofenak môže zvýšiť toxický účinok cyklosporínu na obličky.
Diklofenc môže spôsobiť hypo- alebo hyperglykémiu, preto pri súčasnom použití s ​​hypoglykemickými látkami je potrebné kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi.
Pri použití metotrexátu do 24 hodín pred alebo po užití diklofenaku je možné zvýšiť koncentráciu metotrexátu a zvýšiť ju toxické pôsobenie.
Pri súčasnom použití s ​​antikoagulanciami je potrebné pravidelné sledovanie parametrov zrážanlivosti krvi.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

× Návod na použitie lieku Diclofenac retard Obolenskoye (enterosolventné tablety s predĺženým uvoľňovaním 100 mg N20) JSC FP Obolenskoye - Rusko, Sukhoi Log

Balenie:

Medzinárodný názov: Diclofenac
Lieková forma: rektálne čapíky, dlhodobo pôsobiace filmom obalené tablety, enterosolventné tablety, roztok na intramuskulárna injekcia, dlhodobo pôsobiace enterosolventné tablety, dražé, do

Chemický názov:
kyselina 2-[(2,6-dichlórfenyl)amino]benzooctová (ako sodná soľ)

farmakologický účinok:
NSAID, derivát kyseliny fenyloctovej; má protizápalový, analgetický a antipyretický účinok. Nerozlišujúca inhibícia COX1 a COX2 narúša metabolizmus kyseliny arachidónovej, znižuje množstvo Pg v ohnisku zápalu. Najúčinnejšie pri zápalových bolestiach. Rovnako ako všetky NSAID, liek má protidoštičkovú aktivitu.

Farmakokinetika:
Absorpcia je rýchla a úplná, jedlo spomaľuje rýchlosť vstrebávania. Po perorálnom podaní 50 mg Cmax - 1,5 μg / ml, TCmax - 2-3 hodiny Dlhodobo pôsobiaci diklofenak: v dôsledku oneskoreného uvoľňovania liečiva je Cmax v plazme nižšia ako pri podávaní liečiv krátka akcia; po požití však zostáva vysoký ešte dlho. Cmax - 0,5-1 mcg / ml, TCmax - 5 hodín po užití 100 mg tabliet s predĺženým účinkom. Po intravenóznom kvapkaní 75 mg Cmax - 1,9 μg / ml (5,9 μmol / l). Po i / m podaní Cmax - 2,5 μg / ml (8 μmol / l), TCmax - 20 minút. Pri rektálnom podaní TCmax - 30 min. Plazmatická koncentrácia je lineárne úmerná podanej dávke. Zmeny vo farmakokinetike diklofenaku na pozadí opakovaného podávania nie sú pozorované. Pri dodržaní odporúčaného intervalu medzi jedlami sa nehromadí. Biologická dostupnosť - 50%. Komunikácia s plazmatickými proteínmi – viac ako 99 % (väčšina sa viaže na albumín). Preniká do materského mlieka, synoviálnej tekutiny; Cmax v synoviálnej tekutine sa pozoruje o 2-4 hodiny neskôr ako v plazme. T1/2 zo synoviálnej tekutiny - 3-6 hodín (koncentrácia liečiva v synoviálnej tekutine 4-6 hodín po podaní je vyššia ako v plazme a zostáva vyššia ďalších 12 hodín). 50 % liečiva sa metabolizuje počas „prvého prechodu“ pečeňou; AUC 2-krát menej po orálne podávanie než po parenterálnom podaní rovnakej dávky. Metabolizmus sa vyskytuje v dôsledku viacnásobnej alebo jedinej hydroxylácie a konjugácie s kyselinou glukurónovou. Na metabolizme liečiva sa podieľa aj izoenzým CYP2C9. Farmakologická aktivita metabolitov je nižšia ako u diklofenaku. Systémový klírens je 260 ml/min. T1/2 z plazmy - 1-2 hodiny 60 % podanej dávky sa vylúči vo forme metabolitov obličkami; menej ako 1 % sa vylúči nezmenené, zvyšok dávky sa vylúči ako metabolity žlčou. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 10 ml / min) sa zvyšuje vylučovanie metabolitov žlčou, zatiaľ čo zvýšenie ich koncentrácie v krvi sa nepozoruje. U pacientov s chronickou hepatitídou alebo kompenzovanou cirhózou pečene sa farmakokinetické parametre nemenia.

Indikácie:
Zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu vr. reumatoidná, psoriatická, juvenilná chronická artritída, ankylozujúca spondylitída (Bekhterevova choroba), osteoartritída, dnavá artritída (pri akútnom záchvate dny sú výhodné rýchlo pôsobiace liekové formy), burzitída, tendovaginitída. Liek je určený pre symptomatická terapia, zníženie bolesti a zápalu v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia. Bolestivý syndróm: bolesť hlavy (vrátane migrény) a bolesť zubov lumbago, ischias, ossalgia, neuralgia, myalgia, artralgia, ischias, s onkologické ochorenia, syndróm poúrazovej a pooperačnej bolesti, sprevádzaný zápalom. algodysmenorea; zápalových procesov v panve, vr. adnexitída. Infekčné a zápalové ochorenia orgánov ORL s ťažkým syndróm bolesti(ako súčasť komplexná terapia): faryngitída, tonzilitída, otitída. Horúčkový syndróm s „prechladnutými“ ochoreniami a chrípkou.

Kontraindikácie:
Precitlivenosť (vrátane iných NSAID), úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentná polypóza nosa a vedľajších nosových dutín a intolerancia na ASA alebo iné NSAID (vrátane anamnézy), erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu a dvanástnikový vred, aktívny gastrointestinálne krvácanie, zápalové ochorenie čriev, závažné zlyhanie pečene a srdca; obdobie po bypasse koronárnej artérie; ťažké zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml/min), progresívne ochorenie obličiek, aktívne ochorenie pečene, potvrdená hyperkaliémia, gravidita (III. trimester), laktácia, detstvo(do 14 rokov - pre enterosolventné tablety 50 mg a rektálne čapíky 50 mg, do 18 rokov - pre tablety a čapíky s predĺženým uvoľňovaním 100 mg). Na rektálne použitie (voliteľné): proktitída. Pre LF s obsahom laktózy (voliteľné): dedičná intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy, nedostatok laktázy.

Dávkovací režim:
Vnútri, bez žuvania, počas jedla alebo po jedle, dospelí - 25-50 mg 2-3 krát denne. Po dosiahnutí optimálneho terapeutického účinku sa dávka postupne znižuje a prechádza na udržiavaciu liečbu v dávke 50 mg/deň. Maximálna denná dávka je 150 mg. Pre deti staršie ako 6 rokov a dospievajúcich sa používajú tablety s obvyklou dĺžkou účinku 25 mg; denná dávka pre deti od 1 roka - 0,5-2 mg / kg, rozdelená na 2-3 injekcie. Pri juvenilnej reumatoidnej artritíde sa môže denná dávka zvýšiť na 3 mg/kg. Tablety sa majú užívať celé, bez žuvania, nalačno, s malým množstvom tekutiny. Dlhodobo pôsobiaci diklofenak sa predpisuje 100 mg 1-krát denne (pri dysmenoree a záchvatoch migrény - až 200 mg / deň). Pri užívaní 100 mg tabliet s predĺženým účinkom v prípade potreby zvýšte dennú dávku na 150 mg, navyše môžete užiť 1 bežnú tabletu (50 mg) diklofenaku. V/v odkvapkávaní. Maximálna denná dávka je 150 mg. Bezprostredne pred podaním / pri zavedení diklofenaku (obsah 1 ampulky - 75 mg) sa má zriediť v 100 - 500 ml 0,9% roztoku NaCl alebo 5% roztoku dextrózy (po pridaní roztoku hydrogénuhličitanu sodného do infúznych roztokov - 0,5 ml 8,4 % alebo 1 ml 4,2 % roztoku). V závislosti od závažnosti bolestivého syndrómu sa infúzia vykonáva 30-180 minút. Aby sa predišlo pooperačnej bolesti, podáva sa infúzia „šokovou“ dávkou lieku (25-50 mg počas 15-60 minút). V budúcnosti sa v infúzii pokračuje rýchlosťou 5 mg / h (až do dosiahnutia maximálnej dennej dávky 150 mg). Na liečbu akútnych stavov alebo zmiernenie exacerbácií chronická choroba je tiež možné v / m (jednom) úvode, ďalšia liečba pokračovať v perorálnom podávaní diklofenaku, berúc do úvahy maximálnu dennú dávku 150 mg (vrátane v deň podania injekcie). Injekčný roztok sa vstrekuje hlboko do / m nie dlhšie ako 2 týždne. Rektálne, pre dospelých, počiatočná dávka je 100-150 mg / deň, rozdelená do 2-3 dávok; v miernych prípadoch a pri dlhodobej liečbe - 75-100 mg / deň; okrem perorálneho podávania by denná dávka (rektálne) nemala prekročiť 150 mg. Pri algomenoree (keď sa objavia prvé príznaky) je počiatočná dávka 50-100 mg / deň, ktorá sa v prípade potreby zvyšuje počas niekoľkých menštruačné cykly do 150 mg. Záchvat migrény - 100 mg pri prvom príznaku záchvatu. V prípade potreby zopakujte 100 mg. Ak je potrebné v liečbe pokračovať v nasledujúcich dňoch, denná dávka nemá prekročiť 150 mg v niekoľkých dávkach. U detí vo veku 6-15 rokov je denná dávka 0,5-2 mg / kg (rozdelená na 2-3 injekcie), s reumatoidnou artritídou - maximálne 3 mg / kg / deň.

Vedľajšie účinky:
Často - 1-10%; zriedkavo - 0,1-1%; zriedkavo - 0,01-0,1%; veľmi zriedkavo - menej ako 0,001%, vrátane ojedinelých prípadov. Z tráviaceho systému: často - bolesť v epigastriu, nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia, plynatosť, anorexia, zvýšená aktivita aminotransferáz; zriedkavo - gastritída, proktitída, krvácanie z gastrointestinálneho traktu (vracanie krvi, melena, hnačka s krvou), gastrointestinálne vredy (s alebo bez krvácania alebo perforácie), hepatitída, žltačka, abnormálna funkcia pečene; veľmi zriedkavo - stomatitída, glositída, ezofagitída, nešpecifická hemoragická kolitída, exacerbácia ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby, zápcha, pankreatitída, fulminantná hepatitída, exacerbácia hemoroidov (pre rektálne čapíky). Zo strany nervový systém: často - bolesť hlavy, závrat; zriedkavo - ospalosť; veľmi zriedkavo - porušenie citlivosti (vrátane parestézie), poruchy pamäti, tremor, kŕče, úzkosť, cerebrovaskulárne poruchy, aseptická meningitída, dezorientácia, depresia, nespavosť, nočné „nočné mory“, podráždenosť, mentálne poruchy. Zo zmyslov: často - vertigo; veľmi zriedkavo - porucha zraku (rozmazané videnie, diplopia), porucha sluchu, hučanie v ušiach, porucha chuti. Z močového systému: veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, hematúria, proteinúria, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, papilárna nekróza. Na strane hematopoetických orgánov: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, hemolytická a aplastická anémia, agranulocytóza. Alergické reakcie: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie vrátane výrazného poklesu krvného tlaku a šoku; zriedka - angioedém(vrátane osôb). Z CCC: veľmi zriedkavo - palpitácie, bolesť na hrudníku, zvýšený krvný tlak, vaskulitída, srdcové zlyhanie, infarkt myokardu. Z dýchacieho systému: zriedkavo - bronchiálna astma (vrátane dýchavičnosti); veľmi zriedkavo - zápal pľúc. Zo strany pokožky: často - kožná vyrážka; zriedkavo - žihľavka; veľmi zriedkavo - bulózne vyrážky, erytém, vr. multiformný a Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, exfoliatívna dermatitída, svrbenie, vypadávanie vlasov, fotosenzitivita, purpura, vr. alergický. Iné: často - podráždenie v mieste vpichu (pre parenterálnu LF); veľmi zriedkavo - absces v mieste vpichu (pre parenterálnu LF); zriedkavo - opuch.

Špeciálne pokyny:
Aby sa znížilo riziko vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu, mala by sa použiť minimálna účinná dávka počas čo najkratšej možnej doby. Aby sa rýchlo dosiahol požadovaný terapeutický účinok, tablety sa užívajú 30 minút pred jedlom. V ostatných prípadoch užívajte pred jedlom, počas jedla alebo po jedle, bez žuvania, zapite veľkým množstvom vody. Vzhľadom na dôležitú úlohu Pg pri udržiavaní prietoku krvi obličkami je potrebná zvláštna opatrnosť pri predpisovaní pacientom so srdcovou alebo renálnou insuficienciou, ako aj pri liečbe starších pacientov užívajúcich diuretiká a pacientov, ktorí majú z akéhokoľvek dôvodu pokles BCC (vrátane hodín po rozsiahlej operácii). Ak sa v takýchto prípadoch predpisuje diklofenak, ako preventívne opatrenie sa odporúča monitorovať funkciu obličiek. Ak počas užívania lieku pretrváva alebo sa zvyšuje aktivita „pečeňových“ transamináz, ak sú zaznamenané klinické príznaky hepatotoxicity (vrátane nevoľnosti, únavy, ospalosti, hnačky, pruritus, žltačka) liečba sa musí prerušiť. Diklofenak (ako iné NSAID) môže spôsobiť hyperkaliémiu. Pri dlhodobej terapii je potrebné sledovať funkciu pečene, obraz periférnej krvi, test na skrytú krv v stolici. V spojení s negatívna akcia na plodnosť, ženám, ktoré chcú otehotnieť, sa liek neodporúča. U pacientov s neplodnosťou (vrátane vyšetrovaných) sa odporúča liek vysadiť. Počas obdobia liečby je možné zníženie rýchlosti duševných a motorických reakcií, preto je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Interakcia:
Zvyšuje plazmatickú koncentráciu digoxínu, prípravkov Li +. Znižuje účinok diuretík, na pozadí diuretík šetriacich draslík sa zvyšuje riziko vzniku hyperkaliémie; na pozadí antikoagulancií, protidoštičkových a trombolytických liekov (altepláza, streptokináza, urokináza) sa zvyšuje riziko krvácania (často gastrointestinálneho traktu). Znižuje účinok antihypertenzív a hypnotík. Zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov iných NSAID a GCS (krvácanie do gastrointestinálneho traktu), toxicitu metotrexátu a nefrotoxicitu cyklosporínu (zvyšovaním ich plazmatickej koncentrácie). ASA znižuje koncentráciu diklofenaku v krvi. Znižuje účinok hypoglykemických liekov. Paracetamol zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinkov diklofenaku. Cefamandol, cefoperazón, cefotetan, kyselina valproová a plicamycín zvyšujú výskyt hypoprotrombinémie. Cyklosporínové a Au prípravky zvyšujú účinok diklofenaku na syntézu Pg v obličkách, čo sa prejavuje zvýšením nefrotoxicity. Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu zvyšujú riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu. Súčasné podávanie s etanolom, kolchicínom, kortikotropínom a ľubovníkom bodkovaným zvyšuje riziko krvácania v gastrointestinálnom trakte. Lieky, ktoré spôsobujú fotosenzitivitu, zvyšujú senzibilizačný účinok diklofenaku na UV žiarenie. Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, zvyšujú plazmatickú koncentráciu diklofenaku, čím zvyšujú jeho účinnosť a toxicitu. Antibakteriálne lieky zo skupiny chinolónov - riziko vzniku záchvatov.

Zloženie a forma uvoľňovania liečiva

10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (1) - obaly z lepenky.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (2) - obaly z lepenky.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (3) - obaly z lepenky.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (5) - obaly z lepenky.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (10) - obaly z lepenky.

farmakologický účinok

NSAID, derivát kyseliny fenyloctovej. Má výrazný protizápalový, analgetický a mierny antipyretický účinok. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou aktivity COX, hlavného enzýmu metabolizmu kyseliny arachidónovej, ktorá je prekurzorom prostaglandínov, ktoré hrajú dôležitú úlohu v patogenéze zápalu, bolesti a horúčky. Analgetický účinok je spôsobený dvoma mechanizmami: periférnym (nepriamo prostredníctvom potlačenia syntézy prostaglandínov) a centrálnym (v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov v centrálnom a periférnom nervovom systéme).

In vitro v koncentráciách ekvivalentných koncentráciám dosiahnutým pri liečbe pacientov neinhibuje biosyntézu proteoglykánov chrupavky.

Pri reumatických ochoreniach znižuje bolesti kĺbov v pokoji a pri pohybe, ako aj rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov a zvyšuje rozsah pohybu. Znižuje poúrazové a pooperačné bolesti, ako aj zápalové edémy.

Pri poúrazových a pooperačných zápalových javoch rýchlo uľavuje od bolesti (vyskytujúcej sa v pokoji aj pri pohybe), znižuje zápalový edém a opuch pooperačnej rany.

Potláča agregáciu krvných doštičiek. Pri dlhodobom používaní má desenzibilizačný účinok.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Jedenie spomaľuje rýchlosť vstrebávania, pričom miera vstrebávania sa nemení. Asi 50 % účinnej látky sa metabolizuje pri „prvom prechode“ pečeňou. Pri rektálnom podaní je absorpcia pomalšia. Čas na dosiahnutie Cmax po perorálnom podaní je 2-4 hodiny, v závislosti od použitej liekovej formy, po rektálnom podaní - 1 hodina, intramuskulárnej injekcii - 20 minút. Koncentrácia účinnej látky v plazme je lineárne závislá od veľkosti aplikovanej dávky.

Nehromadí sa. Väzba na plazmatické bielkoviny je 99,7 % (hlavne s). Preniká do synoviálnej tekutiny, Cmax sa dosiahne o 2-4 hodiny neskôr ako v plazme.

Z veľkej časti sa metabolizuje za vzniku niekoľkých metabolitov, z ktorých dva sú farmakologicky aktívne, ale v menšej miere ako diklofenak.

Systémový klírens liečiva je približne 263 ml/min. T1 / 2 z plazmy je 1-2 hodiny, zo synoviálnej tekutiny - 3-6 hodín.Približne 60 % dávky sa vylúči vo forme metabolitov obličkami, menej ako 1 % sa vylúči močom v nezmenenej forme, zvyšok sa vylúči ako metabolitov v žlči.

Indikácie

Zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu vr. reumatoidná, juvenilná, chronická artritída; ankylozujúca spondylitída a iné spondyloartropatie; artróza; dnavá artritída; burzitída, tendovaginitída; syndróm bolesti z chrbtice (lumbago, ischias, ossalgia, neuralgia, myalgia, artralgia, ischias); syndróm poúrazovej pooperačnej bolesti sprevádzaný zápalom (napríklad v zubnom lekárstve a ortopédii); algomenorea; zápalové procesy v panve (vrátane adnexitídy); infekčné a zápalové ochorenia orgánov ORL so syndrómom silnej bolesti (ako súčasť komplexnej terapie): faryngitída, tonzilitída, zápal stredného ucha.

Izolovaná horúčka nie je indikáciou na použitie lieku.

Liek je určený na symptomatickú terapiu, znižuje bolesť a zápal v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na diklofenak a pomocné látky použitý liek; "aspirínová triáda" (útoky bronchiálnej astmy, žihľavky a akútnej rinitídy pri užívaní iných NSAID); erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze; proktitída (iba pre čapíky); tehotenstvo (na i / m podanie); III trimester tehotenstva (pre orálne a rektálne); deti a dospievajúci do 18 rokov (na intravenózne podanie a na liekové formy s predĺženým účinkom).

Opatrne: podozrenie na gastrointestinálne ochorenie; indikácie v anamnéze krvácanie z tráviaceho traktu a perforácia vredu (najmä u starších pacientov), ​​infekcie Helicobacter pylori, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, dysfunkcia; mierna až stredne závažná dysfunkcia pečene, hepatálna porfýria (diklofenak môže vyvolať záchvaty porfýrie); u pacientov s bronchiálna astma sezónna alergická rinitída, opuch sliznice nosovej dutiny (vrátane polypov v nosovej dutine), CHOCHP, chronická infekčné choroby dýchacieho traktu(najmä tie, ktoré sú spojené so symptómami podobnými alergickej rinitíde); kardiovaskulárne ochorenia (vrátane ischemickej choroby srdca, cerebrovaskulárneho ochorenia, kompenzovanej insuficiencie, ochorenia periférnych ciev); renálna dysfunkcia, vrátane chronickej zlyhanie obličiek(CC 30-60 ml/min); dyslipidémia/hyperlipilémia; cukrovka; arteriálna hypertenzia; významný pokles BCC akejkoľvek etiológie (napríklad v obdobiach pred a po masívnom chirurgické zákroky); porušenie systému hemostázy; riziko vzniku trombózy (vrátane infarktu myokardu a mŕtvice); starší pacienti, najmä tí, ktorí sú oslabení alebo majú nízku telesnú hmotnosť (diklofenak sa má používať v najnižšej účinnej dávke); u pacientov užívajúcich lieky, ktoré zvyšujú riziko gastrointestinálne krvácanie vrátane systémových kortikosteroidov (vrátane), antikoagulancií (vrátane warfarínu), protidoštičkových látok (vrátane klopidogrelu, kyselina acetylsalicylová), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (vrátane fluoxetínu, paroxetínu, sertralínu); súčasná liečba diuretikami alebo inými liekmi, ktoré môžu zhoršiť funkciu obličiek; pri liečbe fajčiarov alebo pacientov, ktorí zneužívajú alkohol; pri i/m podávaní pacientom s bronchiálnou astmou z dôvodu rizika exacerbácie ochorenia (pretože hydrogénsiričitan sodný, ktorý je obsiahnutý v niektorých dávkové formy na injekciu môže spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti).

Dávkovanie

Na orálne a rektálne použitie

dospelých

Pri perorálnom podávaní vo forme tabliet s obvyklou dĺžkou účinku alebo rektálne vo forme čapíkov je odporúčaná počiatočná dávka 100 – 150 mg/deň. V relatívne miernych prípadoch ochorenia, ako aj na dlhodobú liečbu stačí 75-100 mg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do niekoľkých dávok.

Ak sa užíva vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním, odporúčaná počiatočná dávka je 100 mg 1-krát denne. Rovnaká denná dávka sa používa pri stredne závažných príznakoch, ako aj pri dlhodobej terapii. V prípadoch, keď sú príznaky ochorenia najvýraznejšie v noci alebo ráno, je vhodné užívať tablety s predĺženým uvoľňovaním na noc.

Na zmiernenie nočnej bolesti alebo rannej stuhnutosti okrem užívania lieku počas dňa je diklofenak predpísaný vo forme rektálnych čapíkov pred spaním; pričom celková denná dávka by nemala presiahnuť 150 mg.

o primárna dysmenorea denná dávka sa vyberá individuálne; zvyčajne je to 50-150 mg. Počiatočná dávka by mala byť 50-100 mg; ak je to potrebné, počas niekoľkých menštruačných cyklov sa môže zvýšiť na 150 mg / deň. S liekom sa má začať, keď sa objavia prvé príznaky. V závislosti od dynamiky klinické príznaky liečba môže pokračovať niekoľko dní.

Nie je potrebná žiadna úprava počiatočnej dávky.

o oslabení pacienti, pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou odporúča sa dodržiavať minimálnu dávku.

Deti vo veku 1 rok a staršie

Liečivo sa predpisuje v dávke 0,5-2 mg / kg telesnej hmotnosti / deň (v 2-3 dávkach v závislosti od závažnosti ochorenia). Pre liečbe reumatoidná artritída dennú dávku možno zvýšiť maximálne na 3 mg/kg (v rozdelených dávkach). Maximálna denná dávka je 150 mg.

Liek vo forme tabliet s predĺženým účinkom by sa nemal používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Na parenterálne použitie

dospelých

Zadajte hlboko v / m. Jednorazová dávka - 75 mg. V prípade potreby je možné opakované podanie, nie však skôr ako po 12 hodinách.

Trvanie užívania nie je dlhšie ako 2 dni, ak je to potrebné, potom prejdú na perorálne alebo rektálne použitie diklofenaku.

V závažných prípadoch (napríklad s kolikou) sa môžu výnimočne podať 2 injekcie po 75 mg s odstupom niekoľkých hodín (druhá injekcia sa má podať do opačnej gluteálnej oblasti). Alternatívne je možné intramuskulárne podanie 1-krát denne (75 mg) kombinovať s diklofenakom v iných dávkových formách (tablety, rektálne čapíky), pričom celková denná dávka nemá prekročiť 150 mg.

o záchvaty migrény diklofenak sa odporúča podávať čo najskôr po nástupe záchvatu, IM v dávke 75 mg a následne v ten istý deň v prípade potreby použiť čapíky v dávke do 100 mg. Celková denná dávka by nemala presiahnuť 175 mg v prvý deň.

o starší pacienti (65 rokov a starší) Nie je potrebná žiadna úprava počiatočnej dávky. U oslabených pacientov, pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou, sa odporúča dodržiavať minimálnu dávku.

Liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s chorobami kardiovaskulárneho systému(vrátane nekontrolovaného arteriálnej hypertenzie) alebo vysoké riziko rozvoj srdcovo-cievne ochorenie. Ak je u takýchto pacientov potrebná dlhodobá liečba (viac ako 4 týždne), liek sa má použiť denná dávka nepresahujúce 100 mg.

Deti a dospievajúci do 18 rokov

Diklofenak sa nemá podávať intramuskulárne deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov kvôli ťažkostiam s dávkovaním lieku.

Vedľajšie účinky

Detekcia frekvencie Nežiaduce reakcie: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Z tráviaceho systému:často - bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia, plynatosť, strata chuti do jedla, anorexia, zvýšená aktivita aminotransferáz v krvnom sére; zriedkavo - gastritída, gastrointestinálne krvácanie, vracanie krvi, meléna, hnačka zmiešaná s krvou, žalúdočné a črevné vredy (s krvácaním alebo perforáciou alebo bez nich), hepatitída, žltačka, abnormálna funkcia pečene; veľmi zriedkavo - stomatitída, glositída, poškodenie pažeráka, výskyt striktúr podobných bránici v črevách, kolitída (nešpecifická hemoragická kolitída, exacerbácia ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby), zápcha, pankreatitída, fulminantná hepatitída, nekróza pečene, zlyhanie pečene .

Z nervového systému:často - bolesť hlavy, závraty; zriedkavo - ospalosť; veľmi zriedkavo - poruchy citlivosti vrátane parestézie, poruchy pamäti, tremor, kŕče, úzkosť, akútna cerebrovaskulárna príhoda, aseptická meningitída; veľmi zriedkavo - dezorientácia, depresia, nespavosť, nočné mory, podráždenosť, duševné poruchy.

Zo zmyslových orgánov:často - vertigo; veľmi zriedkavo - porucha zraku (rozmazané videnie), diplopia, porucha sluchu, hučanie v ušiach, dysgeúzia.

Dermatologické reakcie:často - kožná vyrážka; zriedkavo - žihľavka; veľmi zriedkavo - bulózne vyrážky, ekzém, erytém, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), exfoliatívna dermatitída, svrbenie, vypadávanie vlasov, fotosenzitívne reakcie; purpura, Henochova-Schonleinova purpura.

Z genitourinárneho systému: veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, hematúria, proteinúria, tubulointersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, papilárna nekróza.

Takže aspekty hematopoetického systému: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, hemolytická anémia, aplastická anémia, agranulocytóza.

Alergické reakcie: zriedkavo - precitlivenosť, anafylaktické / anafylaktoidné reakcie vrátane poklesu krvného tlaku a šoku; veľmi zriedkavo - angioedém (vrátane opuchu tváre).

Zo strany kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedkavo - palpitácie, bolesť na hrudníku, zvýšený krvný tlak, vaskulitída, srdcové zlyhanie, infarkt myokardu. Existujú dôkazy o miernom zvýšení rizika rozvoja kardiovaskulárnych trombotických komplikácií (napr. infarktu myokardu), najmä pri dlhodobom užívaní diklofenaku vo vysokých dávkach (denná dávka viac ako 150 mg).

Z dýchacieho systému: zriedkavo - astma (vrátane dýchavičnosti); veľmi zriedkavo - zápal pľúc.

Všeobecné reakcie: zriedkavo - opuch.

lieková interakcia

Silné inhibítory CYP2C9 - pri spoločnom vymenovaní diklofenaku a silných inhibítorov CYP2C9 (ako je vorikonazol) je možné zvýšiť koncentráciu diklofenaku v krvnom sére a zvýšiť systémový účinok spôsobený inhibíciou metabolizmu diklofenaku.

Lítium, digoxín - je možné zvýšiť koncentráciu lítia a digoxínu v plazme krivky. Odporúča sa sledovať koncentráciu lítia, digoxínu v krvnom sére.

Diuretiká a antihypertenzíva - pri súčasnom použití s ​​diuretikami a antihypertenzívami (napríklad betablokátory, ACE inhibítory) môže diklofenak znížiť ich hypotenzný účinok.

cyklosporín -účinok diklofenaku na aktivitu prostatglandínov v obličkách môže zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu.

Lieky, ktoré môžu spôsobiť hyperkaliémiu - kombinované použitie diklofenaku s draslík šetriacimi diuretikami, cyklosporínom, takrolimom a trimetoprimom môže viesť k zvýšeniu hladiny draslíka v krvnej plazme (v prípade takejto kombinácie je potrebné tento ukazovateľ často monitorovať).

Antibakteriálne látky deriváty chinolónu - existujú samostatné správy o vývoji kŕčov u pacientov, ktorí dostávali deriváty chinolónu aj diklofekak.

NSAID a GCS - pri súčasnom systémovom použití diklofenaku a iných systémových NSAID alebo kortikosteroidov môže zvýšiť výskyt nežiaducich účinkov (najmä z gastrointestinálneho traktu).

Antikoagulanciá a protidoštičkové látky- nie je možné vylúčiť zvýšené riziko krvácania pri súčasnom užívaní diklofenaku a liekov týchto skupín.

Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu- môže zvýšiť riziko gastrointestinálneho krvácania.

Hypoglykemické lieky - nie je možné vylúčiť prípady hypoglykémie aj hyperglykémie, ktoré si vyžiadali zmenu dávky hypoglykemických liekov na pozadí užívania diklofenaku.

Metotrexát - pri použití diklofenaku do 24 hodín pred alebo do 24 hodín po užití metotrexátu je možné zvýšiť koncentráciu metotrexátu v krvi a zvýšiť jeho toxický účinok.

fenytoín - môže zvýšiť účinok fenytoínu.

špeciálne pokyny

S mimoriadnou opatrnosťou sa používa pri ochoreniach pečene, obličiek, gastrointestinálneho traktu v anamnéze, dyspepsii, bronchiálnej astme, arteriálnej hypertenzii, srdcovom zlyhávaní, bezprostredne po veľkých chirurgických zákrokoch, ako aj u starších pacientov.

S anamnézou alergických reakcií na NSAID a siričitany sa diklofenak používa iba v naliehavých prípadoch. V procese liečby je potrebné systematické sledovanie funkcie pečene a obličiek, vzorcov periférnej krvi.

Je potrebné zabrániť vniknutiu diklofenaku do očí (s výnimkou očných kvapiek) alebo na sliznice. Pacienti používajúci kontaktné šošovky by si mali aplikovať očné kvapky najskôr 5 minút po vybratí šošoviek.

Počas obdobia liečby liekovými formami na systémové použitie sa alkohol neodporúča.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Počas obdobia liečby je možné zníženie rýchlosti psychomotorických reakcií. Ak sa po použití očných kvapiek zhorší zraková ostrosť, nemali by ste viesť auto ani vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti.

Tehotenstvo a laktácia

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti diklofenaku u gravidných žien. Preto je vymenovanie v prvom a druhom trimestri tehotenstva možné iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Diklofenak (ako iné inhibítory syntézy prostaglandínov) je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity (možné potlačenie kontraktility maternice a predčasné uzavretie ductus arteriosus u plodu).

Napriek tomu, že sa diklofenak vylučuje do materského mlieka v malom množstve, použitie počas laktácie (dojčenia) sa neodporúča. V prípade potreby použitie počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Keďže diklofenak (ako iné NSAID) môže mať negatívny vplyv na plodnosť, neodporúča sa užívať ho ženám plánujúcim tehotenstvo.

U pacientov podstupujúcich vyšetrenie a liečbu neplodnosti sa má liek vysadiť.

Aplikácia v detstve

Pri poruche funkcie obličiek

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou pri anamnéze ochorenia obličiek.

Na zhoršenú funkciu pečene

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou pri anamnéze ochorenia pečene.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov používajte s mimoriadnou opatrnosťou.

Diclofenac retard Obolenskoye

Zlúčenina

Terapeutické indikácie

Poskytnuté v sekcii Terapeutické indikácie Diclofenac retard Obolenskoye Diclofenac retard Obolenskoye Terapeutické indikácie v návode k lieku Diclofenac retard Obolenskoye

Viac... zavrieť

Poťahované tablety; Injekcia; čapíky

bolesti chrbta pri zápalových a degeneratívnych ochoreniach chrbtice (ischias, osteoartróza, lumbago, ischias);

bolesť kĺbov (kĺby prstov, kolená atď.) s reumatoidnou artritídou, osteoartritídou;

bolesť svalov (v dôsledku vyvrtnutia, prepätia, modrín, zranení);

zápal a opuch mäkkých tkanív a kĺbov v dôsledku poranení a reumatických ochorení (tenosynovitída, burzitída, lézie periartikulárnych tkanív).

Reumatická a reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída, osteoartritída, osteochondróza, spondylartróza; bolesť chrbtice, lumbago, ischias, neuralgia, myalgia, periartritída, tendovaginitída, burzitída, reumatické poškodenie mäkkých tkanív, akútna dnavá artritída, bolestivý syndróm a zápal po úrazoch, chirurgických a stomatologických zákrokoch; primárna algomenorea, adnexitída; faryngitída, tonzilitída, otitída; kolika (obličková, žlčová, črevná).

Zápalové a degeneratívne ochorenia kĺbov: reumatizmus, reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída, artróza a spondyloartróza; dna, mimokĺbové formy reumatizmu, dysmenorea, zápalový syndróm.

zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu: reumatoidná artritída, psoriatická, juvenilná chronická artritída, ankylozujúca spondylitída (Bechterevova choroba), dnavá artritída, artritída pri Reiterovej chorobe, reumatické poškodenie mäkkých tkanív, osteoartróza periférnych kĺbov a chrbtice, vr. s radikulárnym syndrómom, tendovaginitídou, periartritídou, burzitídou, myozitídou, synovitídou);

bolestivý syndróm miernej alebo strednej závažnosti: neuralgia, myalgia, lumboischialgia, posttraumatický bolestivý syndróm sprevádzaný zápalom, pooperačná bolesť, bolesť hlavy, migréna, algomenorea, adnexitída, proktitída, bolesť zubov, obličková a žlčová kolika;

ako súčasť komplexnej terapie infekčných a zápalových ochorení ucha, hrdla, nosa so syndrómom silnej bolesti (faryngitída, tonzilitída, zápal stredného ucha);

febrilný syndróm.

Diklofenak je určený na symptomatickú liečbu a neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Bolestivý syndróm rôzneho pôvodu:

bolesť svalov a kĺbov (vrátane bolesti v rôznych častiach chrbtice atď.);

bolesť hlavy a zubov;

bolesť počas menštruácie.

Odstránenie príznakov prechladnutia a chrípky:

bolesť svalov a kĺbov;

bolesť hlavy spojená s prechladnutím a chrípkou;

bolesť hrdla.

So zvýšením telesnej teploty.

zápalové ochorenia muskuloskeletálneho systému; posttraumatické bolestivé syndrómy sprevádzané zápalom; pooperačná bolesť (krátkodobá - do 7 dní liečba syndrómu bolesti);

lumbago, ischias, neuralgia, myalgia, tendovaginitída, burzitída;

bolesť zubov; migréna;

zápalové ochorenia panvových orgánov; primárna algomenorea; proktitída; renálna alebo biliárna kolika;

infekčné a zápalové ochorenia orgánov ORL so syndrómom silnej bolesti (faryngitída, tonzilitída, zápal stredného ucha) - ako súčasť komplexnej terapie;

febrilný syndróm.

Dávkovanie a podávanie

Poskytnuté v sekcii Dávkovanie a podávanie Diclofenac retard Obolenskoye informácie sú založené na údajoch iného lieku s presne rovnakým zložením ako liek Diclofenac retard Obolenskoye(Diclofenac). Buďte opatrní a určite si ujasnite informácie v sekcii Dávkovanie a podávanie v návode k lieku Diclofenac retard Obolenskoye priamo z balenia alebo od lekárnika v lekárni.

Viac... zavrieť

Enterosolventné tablety; Očné kvapky, roztok; Gastrorezistentná tableta; gél; Čapíky sú rektálne; Roztok na intramuskulárnu injekciu; Roztok kvapiek; Sprej na vonkajšie použitie; čapík; Tableta s oneskoreným uvoľňovaním; Dlhodobo pôsobiace filmom obalené tablety; Systém transdermálnej terapie

Poťahované tablety; očné kvapky; Gél na vonkajšie použitie; Masť na vonkajšie použitie; Tablety s predĺženým uvoľňovaním, enterosolventné; Dlhodobo pôsobiace filmom obalené tablety

Tablet; Iontoforetický transdermálny systém; Transdermálna náplasť

Injekcia; čapíky

dražé; Tablety s predĺženým uvoľňovaním

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie

Filmom obalené tablety; Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním; Tabletky

Retardujúce kapsuly

Tablety obalené cukrom

Prášok na prípravu roztoku na perorálne podanie

navonok, vo forme aplikácií na pokožku.

Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov: Transdermálna náplasť Voltaren ® sa nalepí na kožu na bolestivé miesto na 24 hodín, povolená je len 1 náplasť denne.

Transdermálna náplasť Voltaren ® 30 mg/deň (140 cm 2) je určená na prilepenie na rozsiahle bolestivé miesta.

Pri liečbe poranení mäkkých tkanív sa transdermálna náplasť Voltaren ® používa najviac 14 dní a pri liečbe ochorení svalov a kĺbov najviac 21 dní, pokiaľ neexistujú špeciálne odporúčania lekára.

Starší.

vnútri, bez žuvania, pitie veľkého množstva tekutín.

Dospelí sú predpísaní v počiatočnej dennej dávke 100-150 mg. Denná dávka sa zvyčajne rozdelí na 2-3 dávky.

Pre deti je liek predpísaný v dennej dávke 1-2 mg / kg; táto dávka sa rozdelí na 2-3 dávky v závislosti od závažnosti symptómov. Pri liečbe juvenilnej reumatoidnej artritídy možno dennú dávku zvýšiť na 3 mg/kg, čo je maximálna denná dávka.

navonok, vo forme aplikácií na pokožku.

Dospelí a dospievajúci nad 15 rokov: transdermálna náplasť Diclofenac retard Obolenskoye ® sa nalepí na kožu na bolestivé miesto na 24 hodín, povolená je len 1 náplasť denne.

Transdermálna náplasť Diclofenac retard Obolenskoye ® 30 mg/deň (140 cm 2) je určená na prilepenie na rozsiahle bolestivé miesta.

Pri liečbe poranení mäkkých tkanív sa transdermálna náplasť Diclofenac retard Obolenskoye ® používa nie dlhšie ako 14 dní a pri liečbe ochorení svalov a kĺbov - nie dlhšie ako 21 dní, pokiaľ neexistujú osobitné odporúčania lekára. .

Ak po 7 dňoch nedôjde k zlepšeniu stavu a ak sa budete cítiť horšie, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Starší. Podobné ako spôsob podávania a dávky pre dospelých.

Vo vnútri 1 záložka. (50 mg) pred jedlom, počnúc 100-150 mg / deň (v 2-3 dávkach); pri dlhodobom používaní alebo miernych príznakoch - 50-100 mg / deň. Retardujúce tablety (100 mg) - 1 krát denne.

V / m, pomaly, 75 mg (3 ml) 1 krát denne.

Rektálne, 1 sup. za deň, pred spaním, hlboko zaviesť do konečníka.

Vnútri (bez žuvania, počas jedla alebo po jedle), rektálne; dospelí (tabuľka) - 100-150 mg (počiatočná dávka) denne v 2-3 dávkach. Udržiavacia dávka - 1 tab. retard za deň.

S dysmenoreou - 50-150 mg denne; čapíky: počiatočná denná dávka - 100-150 mg (1 supp. 2-3 krát denne); udržiavacia dávka - 100 mg denne (1 supp. 2-krát denne).

So silnou bolesťou - 1 ampulka 1-2 krát denne / m.

Injekčný roztok: v / m alebo i/v, kvapkať vo forme nálevu. Zadáva sa nie viac ako 2 dni. Ak je potrebné liečbu predĺžiť, pacientom sa predpisuje liek vo forme tabliet alebo čapíkov.

Intramuskulárne injekcie: s akútnou bolesťou - 75 mg denne, v prípade potreby (biliárna alebo renálna kolika) sa denná dávka môže zvýšiť na 150 mg (1 ampulka 2-krát denne).

Intravenózne infúzie: liek sa podáva kvapkaním vo forme nálevov. Bezprostredne pred podaním sa má obsah 1 ampulky (75 mg) zriediť v 100-500 ml 0,9 % roztoku NaCl alebo 5 % roztoku dextrózy (po pridaní roztoku hydrogénuhličitanu sodného do infúznych roztokov - 0,5 ml 8,4 % alebo 1 ml 4,2 % roztoku). Pripravené infúzne roztoky majú byť číre.

Pri liečbe syndrómu pooperačnej bolesti strednej a ťažkej závažnosti sa liek podáva v dávke 75 mg počas 30-120 minút. Ak je to potrebné, liek sa môže znova zaviesť po niekoľkých hodinách. Dávka však nemá prekročiť 150 mg počas 24 hodín.

Aby sa predišlo pooperačnej bolesti, podáva sa infúzia „šokovou“ dávkou - 25-50 mg počas 15-60 minút. Ďalšia infúzia pokračuje rýchlosťou 5 mg/h, kým sa nedosiahne maximálna denná dávka 150 mg.

Tablety s predĺženým uvoľňovaním: vnútri bez žuvania, pitia malého množstva vody, zvyčajne počas jedla alebo po jedle. Priraďte 1 tabuľku. (tablety s predĺženým uvoľňovaním 100 mg) 1-krát denne; v prípade potreby sa denná dávka zvýši na 150 mg, pričom sa dodatočne predpíše 1 bežná tableta s obsahom 50 mg diklofenaku.

vnútri Kapsula sa má prehltnúť celá a zapiť vodou na konci alebo po jedle, zvyčajne ráno. Je predpísaný individuálne, berúc do úvahy závažnosť ochorenia. Dospelým sa zvyčajne predpisuje 1 kapsula. 75 mg 1-2 krát denne. Maximálna denná dávka je 150 mg.

pilulky: vnútri bez žuvania, počas jedla alebo po jedle - 50 mg 2-3 krát denne. Maximálna denná dávka je 150 mg.

Retardované kapsuly: pre dospelých, vnútri bez žuvania, pitie veľkého množstva tekutiny, 100 mg / deň, v prípade potreby až 200-300 mg / deň.

Čapíky: pre dospelých, rektálne- 1 príloha pred spaním.

vnútri, pred jedlom (na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku), celé, bez žuvania, pitná voda.

Tablety obalené cukrom, 12,5 mg

Dospelí a deti staršie ako 14 rokov: počiatočná dávka - 2 tablety, v prípade potreby - 1-2 tablety. každých 4-6 hodín

Maximálna denná dávka je 6 tabliet. za deň (75 mg).

Bez konzultácie s lekárom by sa liek nemal užívať dlhšie ako 3 dni na zníženie telesnej teploty a nie dlhšie ako 5 dní na liečbu bolesti. Ak sa v stanovenom čase teplota nezníži a bolesť pretrváva, mali by ste okamžite vyhľadať lekára!

Obalené tablety, 50 mg

Dospelí v dennej dávke - 100-150 mg v 2-3 dávkach; maximálne - 200 mg. Pre deti staršie ako 15 rokov je denná dávka 100 mg v 2-3 dávkach.

Starším ľuďom (najmä oslabeným a oslabeným ľuďom) sa odporúča minimálna účinná dávka.

vnútri.

Voltaren ® Rapid sa má podávať individuálne, v najnižšej účinnej dávke, počas čo najkratšieho časového obdobia.

Obalené tablety, sa má prehltnúť vcelku, bez žuvania, zapiť tekutinou, najlepšie pred jedlom.

Prášok na prípravu roztoku na perorálne podanie najlepšie užívať pred jedlom.

Obsah vrecka sa má za miešania rozpustiť v pohári vody (nesýtenej oxidom uhličitým). Roztok môže zostať mierne zakalený, čo však neovplyvňuje účinnosť lieku.

Pre dospelých je odporúčaná počiatočná dávka lieku 100-150 mg / deň. V prípade stredne ťažkých symptómov zvyčajne stačí použiť dennú dávku 75-100 mg pre obaľované tablety alebo 50-100 mg vo forme prášku na perorálny roztok. Denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 dávky pre obaľované tablety a 3 dávky pre prášok na prípravu roztoku. Maximálna denná dávka lieku by nemala prekročiť 150 mg / deň.

Na primárnu dysmenoreu denná dávka pre všetky dávkové formy lieku Voltaren ® Rapid sa má zvoliť individuálne; zvyčajne je to 50-150 mg. Počiatočná dávka - 50-100 mg; ak je to potrebné, počas niekoľkých menštruačných cyklov sa dávka môže zvýšiť na 200 mg / deň. S liekom sa má začať, keď sa objavia prvé príznaky. V závislosti od dynamiky klinických príznakov môže liečba pokračovať niekoľko dní.

Počas záchvatu migrény počiatočná dávka pre všetky liekové formy lieku Voltaren ® Rapid je 50 mg. Liek treba užiť pri prvých príznakoch blížiaceho sa záchvatu. V prípadoch, keď nedôjde k úľave od bolesti do 2 hodín po užití prvej dávky, je možné opäť užiť liek v dávke 50 mg. V budúcnosti, každých 4-6 hodín, je možná ďalšia dávka Voltaren ® Rapid v dávke 50 mg. Celková dávka lieku by nemala prekročiť 200 mg / deň (nie dlhšie ako 2 dni). Účinnosť Voltaren ® Rapid pri liečbe záchvatov migrény u detí a dospievajúcich nebola stanovená.

Deti a dospievajúci starší ako 14 rokov liek sa predpisuje v dennej dávke 75 – 100 mg pre obaľované tablety alebo 50 – 100 mg lieku vo forme prášku na prípravu roztoku na perorálne podanie (v dávke 0,5 – 2 mg / kg / deň, pri liečbe reumatoidnej artritídy možno dennú dávku zvýšiť na maximálne 3 mg/kg).

Denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 dávky pre obaľované tablety a 3 dávky pre prášok na prípravu roztoku. Maximálna denná dávka lieku by nemala prekročiť 150 mg / deň.

Voltaren ® Rapid sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 14 rokov; ak je potrebné liečiť túto kategóriu pacientov, liek Voltaren ® možno predpísať v čapíkoch 12,5 alebo 25 mg.

Kontraindikácie

Poskytnuté v sekcii Kontraindikácie Diclofenac retard Obolenskoye informácie sú založené na údajoch iného lieku s presne rovnakým zložením ako liek Diclofenac retard Obolenskoye(Diclofenac). Buďte opatrní a určite si ujasnite informácie v sekcii Kontraindikácie v návode k lieku Diclofenac retard Obolenskoye priamo z balenia alebo od lekárnika v lekárni.

Viac... zavrieť

dražé; Tablety s predĺženým uvoľňovaním

Filmom obalené tablety; Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním; Tabletky

Tablety obalené cukrom

Precitlivenosť, erozívne a ulcerózne lézie tráviaceho traktu (v akútnej fáze), bronchiálna astma (útoky v anamnéze), žihľavka a rinitída (spojené s užívaním NSAID), poruchy krvotvorby, detský vek.

Precitlivenosť, vr. anamnéza, peptický vred, tehotenstvo (I trimester).

precitlivenosť na diklofenak; úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej polypózy nosa a paranazálnych dutín a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (vrátane anamnézy);

erozívne a ulcerózne zmeny v žalúdočnej sliznici alebo dvanástniku, aktívne gastrointestinálne krvácanie;

zápalové ochorenie čriev, v akútnej fáze (ulcerózna kolitída - NUC, Crohnova choroba);

cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie a poruchy hemostázy;

závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;

ťažké zlyhanie obličiek (Cl kreatinínu menej ako 30 ml/min), vr. potvrdená hyperkaliémia, progresívne ochorenie obličiek;

dekompenzované zlyhanie srdca;

útlaku hematopoézy kostnej drene;

III trimester tehotenstva, obdobie dojčenia;

vek detí (do 18 rokov).

Opatrne: IHD, cerebrovaskulárne ochorenie, dyslipidémia/hyperlipidémia, diabetes mellitus, ochorenie periférnych artérií, fajčenie, Cl kreatinínu menej ako 60 ml/min; anamnestické údaje o vývoji ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, prítomnosti infekcie Helicobacter pylori, vysoký vek, dlhodobé užívanie NSAID, častá konzumácia alkoholu, ťažké somatické ochorenia, indukovaná porfýria, epilepsia, divertikulitída, systémové ochorenia spojivového tkaniva, výrazné zníženie BCC (aj po veľkých operáciách), starší pacienti (predpisujú sa v nižších dávkach) (vrátane tých, ktorí dostávajú diuretiká, oslabené pacientky a pacientky s nízkou telesnou hmotnosťou), I-II trimester gravidity; súbežná liečba nasledujúcimi liekmi: antikoagulanciá (napr. warfarín), antiagreganciá (napr. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálne kortikosteroidy (napr. prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napr. citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín).

Tablety obalené cukrom, 12,5 mg

precitlivenosť na diklofenak a ďalšie zložky, ktoré tvoria liek;

záchvaty bronchiálnej astmy, urtikárie alebo akútnej rinitídy v anamnéze ako odpoveď na užívanie kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (napr. ibuprofén);

obdobie po bypasse koronárnej artérie;

žalúdočný vred, zápalové ochorenie čriev v akútnom štádiu (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), ulcerózne krvácanie alebo perforácia;

III trimester tehotenstva;

výrazné závažné pečeňové, renálne (Cl kreatinínu<30 мл/мин) или сердечная недостаточность;

progresívne ochorenie obličiek;

potvrdená hyperkaliémia;

porušenie hematopoézy;

rôzne poruchy hemostázy;

poškodenie kostnej drene;

vek detí do 14 rokov.

Opatrne:

cerebrovaskulárne ochorenia;

dyslipidémia/hyperlipidémia;

cukrovka;

periférne arteriálne ochorenie;

Cl kreatinínu<60 мл/мин;

anamnestické údaje o vývoji ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;

starší vek;

dlhodobé užívanie NSAID;

časté používanie alkoholu;

ťažké somatické ochorenia.

Obalené tablety, 50 mg

precitlivenosť na NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), "aspirínová" astma;

erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu (v akútnej fáze);

krvácanie z gastrointestinálneho traktu;

poruchy krvotvorby;

rôzne poruchy hemostázy (vrátane hemofílie);

tehotenstvo;

obdobie laktácie;

vek detí (do 15 rokov).

Opatrne:

závažné porušenia pečene a obličiek v anamnéze;

pečeňová porfýria;

bronchiálna astma;

arteriálna hypertenzia;

kongestívne srdcové zlyhanie;

edematózny syndróm;

erozívne a ulcerózne ochorenia gastrointestinálneho traktu bez exacerbácie;

alkoholizmus;

divertikulitída;

cukrovka;

pooperačné obdobie;

starší vek.

Vedľajšie účinky

Poskytnuté v sekcii Vedľajšie účinky Diclofenac retard Obolenskoye informácie sú založené na údajoch iného lieku s presne rovnakým zložením ako liek Diclofenac retard Obolenskoye(Diclofenac). Buďte opatrní a určite si ujasnite informácie v sekcii Vedľajšie účinky v návode k lieku Diclofenac retard Obolenskoye priamo z balenia alebo od lekárnika v lekárni.

Viac... zavrieť

Poťahované tablety; Injekcia; čapíky; Dlhodobo pôsobiace filmom obalené tablety

dražé; Tablety s predĺženým uvoľňovaním

Filmom obalené tablety; Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním; Tabletky

Tablety obalené cukrom

Bolesť hlavy, závraty, podráždenosť, slabosť, poruchy spánku, poruchy citlivosti a videnia, tinitus, kŕče; nevoľnosť, anorexia, gastralgia, plynatosť, zápcha, hnačka, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálnej sliznice (niekedy s krvácaním a perforáciou), nešpecifická hemoragická kolitída, exacerbácia ulceróznej kolitídy; hematúria, proteinúria, nefrotický syndróm, akútne zlyhanie obličiek, papilárna nekróza, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz v krvi, hepatitída; leukopénia, trombocytopénia, anémia (hemolytická alebo aplastická), agranulocytóza; kožná vyrážka, začervenanie, svrbenie, žihľavka.

Bolesť v epigastrickej oblasti, grganie, vracanie, hnačka, bolesti hlavy, mierne závraty, kožné alergické reakcie; pri použití sviečok - pocit pálenia v konečníku a tenesmus.

Často - 1-10%; niekedy - 0,1-1%; zriedkavo - 0,01-0,1%; veľmi zriedkavo - menej ako 0,01%, vrátane ojedinelých prípadov.

Z tráviaceho systému:často - bolesť v epigastriu, kŕče v bruchu, nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia, plynatosť, anorexia, zvýšená aktivita aminotransferáz; zriedkavo - gastritída, krvácanie z gastrointestinálneho traktu (vracanie krvi, melena, hnačka zmiešaná s krvou), gastrointestinálne vredy (s alebo bez krvácania alebo perforácie), hepatitída, žltačka, abnormálna funkcia pečene; veľmi zriedkavo - stomatitída, glositída, suchosť slizníc (vrátane úst), poškodenie pažeráka, bránicovité črevné striktúry (nešpecifická hemoragická kolitída, exacerbácia ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby), zápcha, pankreatitída, fulminantná hepatitída.

Z nervového systému:často - bolesť hlavy, závraty; zriedkavo - ospalosť; veľmi zriedkavo - porušenie citlivosti, vr. parestézia, poruchy pamäti, tremor, kŕče, úzkosť, cerebrovaskulárne poruchy, aseptická meningitída, dezorientácia, depresia, nespavosť, nočné mory, podráždenosť, nepokoj, duševné poruchy.

Zo zmyslových orgánov:často - vertigo; veľmi zriedkavo - porucha zraku (rozmazané videnie, diplopia), porucha sluchu, hučanie v ušiach, porucha chuti.

Z močového systému: veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, hematúria, proteinúria, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, papilárna nekróza, edém.

veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, eozinofília, hemolytická a aplastická anémia, agranulocytóza.

Alergické reakcie: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie vrátane výrazného poklesu krvného tlaku a šoku; veľmi zriedkavo - angioedém (vrátane tváre). Liek obsahuje metylparabén a propylparabén, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie.

veľmi zriedkavo - palpitácie, tachykardia, extrasystola, bolesť na hrudníku, zvýšený krvný tlak, vaskulitída, srdcové zlyhanie, infarkt myokardu.

zriedkavo - kašeľ, bronchiálna astma (vrátane dýchavičnosti); veľmi zriedkavo - zápal pľúc, laryngeálny edém.

Zo strany kože:často - kožná vyrážka; zriedkavo - žihľavka; veľmi zriedkavo - bulózne vyrážky, ekzémy vr. multiformný a Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, exfoliatívna dermatitída, pruritus, vypadávanie vlasov, fotosenzitivita, purpura, vr. alergický.

Tablety obalené cukrom, 12,5 mg

Často -> 1/100; niekedy -<1/100, но >1/1000; zriedka -<1/1000, но >1/10 000; veľmi zriedkavé - frekvencia<1/10000.

Z krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, anémia (vrátane hemolytickej a aplastickej anémie), agranulocytóza.

Z imunitného systému: zriedkavo - precitlivenosť, anafylaktické a anafylaktoidné reakcie (vrátane arteriálnej hypotenzie a šoku); veľmi zriedkavo - angioedém (vrátane opuchu tváre).

Psycho-emocionálne poruchy: veľmi zriedkavo - strata orientácie; depresie; nespavosť; nočné mory; Podráždenosť; psychotické poruchy.

Dysfunkcia nervového systému:často - bolesť hlavy, závraty; zriedkavo - ospalosť; veľmi zriedkavo - parestézia, poruchy pamäti, kŕče, úzkosť, tremor, aseptická meningitída, poruchy chuti, cerebrovaskulárne poruchy.

Zo strany zrakového systému: veľmi zriedkavo - poruchy videnia (rozmazané videnie, diplopia).

Z orgánov ORL:často - závraty; veľmi zriedkavo - zvonenie v ušiach, strata sluchu.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedkavo - palpitácie, bolesť na hrudníku, srdcové zlyhanie, infarkt myokardu, hypertenzia, vaskulitída.

Z dýchacieho systému: zriedkavo - bronchiálna astma (vrátane dyspnoe); veľmi zriedkavo - zápal pľúc.

Z gastrointestinálneho traktu:často - nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha, plynatosť, anorexia, zvýšené hladiny pečeňových transamináz; zriedkavo - gastritída, gastrointestinálne krvácanie, hemateméza, hnačka, meléna s krvou, žalúdočné alebo črevné vredy (s krvácaním alebo perforáciou alebo bez nich), hepatitída, žltačka; veľmi zriedkavo - kolitída (vrátane krvi, exacerbácia ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby), zápcha, stomatitída, glositída, patológia pažeráka, striktúra pažerákového otvoru bránice, pankreatitída, fulminantná (fulminantná) hepatitída.

Z kože a podkožného tkaniva:často - vyrážka; zriedkavo - žihľavka; veľmi zriedkavo - vyrážka vo forme pľuzgierov, ekzém, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm (akútna toxická epidermolýza), erytrodermia (exfoliatívna dermatitída), vypadávanie vlasov, fotosenzitívne reakcie - purpura vrátane alergickej purpury.

Zo strany obličiek a močových ciest: veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, hematúria a proteinúria, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, papilárna nekróza.

Všeobecné porušenia: zriedkavo - opuch.

Obalené tablety, 50 mg

Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytujú často -> 1/100; niekedy -<1/100->1/1000; zriedka -<1/1000.

Z tráviaceho traktu:často - NSAID-gastropatia (gastralgia a nepohodlie v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, pocit plnosti žalúdka, grganie, pálenie záhy, hnačka, bolesť brucha, plynatosť), erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu; perforácia črevnej steny; krvácanie z gastrointestinálneho traktu; suché ústa; zápcha; pankreatitída; toxická hepatitída; niekedy - vracanie; strata chuti do jedla alebo anorexia; stomatitída, glositída.

Z nervového systému:často - bolesť hlavy, závraty; niekedy - kŕče, aseptická meningitída, strata pamäti, depresia, psychotické reakcie, periférna polyneuropatia (hypestézia, tremor, bolesť alebo slabosť svalov rúk a nôh), ospalosť, podráždenosť, nervozita, strach, nespavosť, slabosť a únava.

Zo zmyslových orgánov: niekedy - toxické poškodenie zrakového nervu, znížená zraková ostrosť, diplopia, skotóm, strata sluchu, zvonenie a tinitus.

Zo strany kože:často - svrbenie, kožná vyrážka (hlavne erytematózna a žihľavka), ekchymóza, sčervenanie kože; niekedy - erythema multiforme exsudatívny, vr. Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), fotodermatitída.

Z genitourinárneho systému:často - zadržiavanie tekutín; niekedy - dysmenorea, hematúria, cystitída, polakizúria, proteinúria, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, oligúria alebo anúria, akútne zlyhanie obličiek, periférny edém.

Zo strany hematopoetických orgánov: niekedy - agranulocytóza, hemolytická anémia, aplastická anémia, anémia spojená s vnútorným krvácaním, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia s purpurou alebo bez nej.

Z dýchacieho systému: niekedy dýchavičnosť.

Zo strany kardiovaskulárneho systému:často - zvýšený krvný tlak; niekedy - arytmia, kardialgia, zníženie krvného tlaku; zriedkavo - bolesť na hrudníku, epistaxa, zhoršenie kongestívneho zlyhania srdca.

Endokrinné poruchy: zriedkavo - strata hmotnosti.

Alergické reakcie: zriedkavo - anafylaxia a anafylaktoidné reakcie, anafylaktický šok (zvyčajne sa rýchlo rozvíja), bronchospastické alergické reakcie.

Ostatné: zriedkavo - zmena výsledkov laboratórnych testov.

Predávkovanie

Poskytnuté v sekcii Predávkovanie Diclofenac retard Obolenskoye informácie sú založené na údajoch iného lieku s presne rovnakým zložením ako liek Diclofenac retard Obolenskoye(Diclofenac). Buďte opatrní a určite si ujasnite informácie v sekcii Predávkovanie v návode k lieku Diclofenac retard Obolenskoye priamo z balenia alebo od lekárnika v lekárni.

Viac... zavrieť

Filmom obalené tablety; Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním; Tabletky

Symptómy: vracanie, nevoľnosť, bolesti brucha, krvácanie z tráviaceho traktu, hnačka, bolesť hlavy, závraty, hučanie v ušiach, podráždenosť, hyperventilačné javy so zvýšenou kŕčovou pripravenosťou, kŕče, pri výraznom predávkovaní - akútne zlyhanie obličiek, hepatotoxický účinok.

Liečba: výplach žalúdka, aktívne uhlie, symptomatická liečba zameraná na elimináciu zvýšenia krvného tlaku, poruchy funkcie obličiek, kŕče, podráždenie tráviaceho traktu, útlm dýchania. Nútená diuréza, hemodialýza sú neúčinné (významné spojenie s bielkovinami a intenzívny metabolizmus).

Tablety obalené cukrom 12,5 mg

Symptómy: príznaky z gastrointestinálneho traktu, arteriálna hypotenzia, nefrotoxicita (až do akútneho zlyhania obličiek), závraty, bolesť hlavy, hyperventilácia pľúc, zahmlené vedomie; u detí - myoklonické kŕče, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, krvácanie, zhoršená funkcia pečene a obličiek.

Liečba: symptomatické a podporné, zamerané na odstránenie symptómov.

Obalené tablety, 50 mg

Symptómy: závraty, bolesť hlavy, dýchavičnosť, zahmlené vedomie, u detí - myoklonické kŕče, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, krvácanie, porucha funkcie pečene a obličiek.

Liečba: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia, symptomatická liečba.

Nútená diuréza a hemodialýza sú neúčinné.

Farmakodynamika

Poskytnuté v sekcii Farmakodynamika Diclofenac retard Obolenskoye informácie sú založené na údajoch iného lieku s presne rovnakým zložením ako liek Diclofenac retard Obolenskoye(Diclofenac). Buďte opatrní a určite si ujasnite informácie v sekcii Farmakodynamika v návode k lieku Diclofenac retard Obolenskoye priamo z balenia alebo od lekárnika v lekárni.

Viac... zavrieť

Enterosolventné tablety; Očné kvapky, roztok; Gastrorezistentná tableta; gél; Čapíky sú rektálne; Roztok na intramuskulárnu injekciu; Roztok kvapiek; Sprej na vonkajšie použitie; čapík; Tableta s oneskoreným uvoľňovaním; Dlhodobo pôsobiace filmom obalené tablety; Systém transdermálnej terapie

Tablet; Iontoforetický transdermálny systém; Transdermálna náplasť

Filmom obalené tablety; Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním; Tabletky

Poťahované tablety; Tablety obalené cukrom

Voltaren ® vo forme transdermálnej náplasti je základ s nanesenou lepiacou vrstvou s obsahom diklofenaku, ktorý má výrazné analgetické a protizápalové vlastnosti. Základom mechanizmov účinku diklofenaku je inhibícia syntézy PG. Náplasť Voltaren ® poskytuje protizápalový a analgetický účinok v mieste aplikácie, odstraňuje bolesť a znižuje opuch spojený so zápalovým procesom.

Diclofenac retard Obolenskoye ® vo forme transdermálnej náplasti je základ s nanesenou lepiacou vrstvou s obsahom diklofenaku, ktorý má výrazné analgetické a protizápalové vlastnosti. Základom mechanizmov účinku diklofenaku je inhibícia syntézy PG. Náplasť Obolenskoe® Diclofenac retard poskytuje protizápalový a analgetický účinok v mieste aplikácie, odstraňuje bolesť a znižuje opuch spojený so zápalovým procesom.

Diklofenak sodný je NSAID s analgetickými, protizápalovými a antipyretickými účinkami. Hlavným mechanizmom jeho účinku a s tým spojenými vedľajšími účinkami je nerozlišujúca inhibícia aktivity enzýmov COX-1 a COX-2, čo vedie k narušeniu metabolizmu kyseliny arachidónovej, zníženiu syntézy PG, prostacyklínu a tromboxánu. . Hladina rôznych PG v moči, žalúdočnej sliznici a synoviálnej tekutine klesá.

Najúčinnejšie pri zápalových bolestiach. Pri reumatických ochoreniach prispieva protizápalový a analgetický účinok diklofenaku k výraznému zníženiu intenzity bolesti, rannej stuhnutosti, opuchu kĺbov, čím sa zlepšuje funkčný stav kĺbu. Pri zraneniach v pooperačnom období diklofenak znižuje bolesť a zápalový edém. Tak ako všetky NSAID, aj diklofenak má protidoštičkovú aktivitu. V terapeutických dávkach nemá sodná soľ diklofenaku prakticky žiadny vplyv na čas krvácania. Pri dlhodobej liečbe sa analgetický účinok sodnej soli diklofenaku neznižuje.

Diclofenac retard Obolenskoye, obsahujúci ako účinnú látku diklofenak draselný, je NSAID, ktoré má silný protizápalový, analgetický a antipyretický účinok. Je to spôsobené inhibíciou syntézy PG, hlavných zdrojov bolesti, zápalu a horúčky, v dôsledku inhibície aktivity COX-1 a -2.

Vzhľadom na to, že diklofenak draselný sa veľmi rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, Diclofenac retard Obolenskoe je najúčinnejší pri liečbe akútnej bolesti a zápalových stavov, pri ktorých je najdôležitejší rýchly počiatočný účinok. Liečivo tlmí bolesť a znižuje teplotu počas prvých 30 minút po podaní a účinok trvá 4-6 hodín.

Vedie k zníženiu bolestivého syndrómu (v pokoji a pohybe), k zníženiu opuchov kĺbov a rannej stuhnutosti pri reumatických bolestiach.

Farmakokinetika

Poskytnuté v sekcii Farmakokinetika Diclofenac retard Obolenskoye informácie sú založené na údajoch iného lieku s presne rovnakým zložením ako liek Diclofenac retard Obolenskoye(Diclofenac). Buďte opatrní a určite si ujasnite informácie v sekcii Farmakokinetika v návode k lieku Diclofenac retard Obolenskoye priamo z balenia alebo od lekárnika v lekárni.

Viac... zavrieť

Enterosolventné tablety; Očné kvapky, roztok; Gastrorezistentná tableta; gél; Čapíky sú rektálne; Roztok na intramuskulárnu injekciu; Roztok kvapiek; Sprej na vonkajšie použitie; čapík; Tableta s oneskoreným uvoľňovaním; Dlhodobo pôsobiace filmom obalené tablety; Systém transdermálnej terapie

Tablet; Iontoforetický transdermálny systém; Transdermálna náplasť

Filmom obalené tablety; Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním; Tabletky

Poťahované tablety; Tablety obalené cukrom

Množstvo diklofenaku absorbovaného systémovo z náplasti Voltaren ® v priebehu 24 hodín je podobné ako pri použití ekvivalentného množstva Voltaren ® Emulgel ® (gél na vonkajšie použitie 1 %). 99,7 % diklofenaku sa viaže na sérové ​​proteíny, najmä na albumín (99,4 %).

Eliminácia.

Absorpcia a distribúcia v tele. Množstvo diklofenaku absorbovaného systémovo z náplasti Diclofenac retard Obolenskoe ® počas 24 hodín je podobné ako pri použití ekvivalentného množstva lieku Diclofenac retard Obolenskoe ® Emulgel ® (gél na vonkajšie použitie 1 %). 99,7 % diklofenaku sa viaže na sérové ​​proteíny, najmä na albumín (99,4 %).

Eliminácia. Celkový systémový klírens diklofenaku z plazmy je (263±56) ml/min.

Konečný T 1 / 2 v krvnej plazme je 1-2 hodiny. Štyri metabolity, vrátane dvoch aktívnych, majú tiež krátky T 1 / 2 - 1-3 hodiny. Jeden metabolit - 3 "-hydroxy-4" -metoxydiklofenak - má dlhší polčas rozpadu, je však neaktívny. Diklofenak a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek nedochádza k akumulácii diklofenaku a jeho metabolitov. U pacientov s chronickou hepatitídou alebo nedekompenzovanou cirhózou má kinetika a metabolizmus diklofenaku rovnaký vzorec ako u pacientov bez ochorenia pečene. Predklinické štúdie preukázali bezpečnosť lieku.

Absorpcia je rýchla a úplná. Diklofenak je obsiahnutý v kapsulách Diclofenac retard Obolenskoye vo forme enterosolventných peliet a peliet s predĺženým uvoľňovaním, takže kapsuly Naklofen Duo majú rýchly a predĺžený účinok.

C max v plazme sa pozoruje 30-60 minút po podaní. Terapeutické koncentrácie sa udržiavajú dvakrát dlhšie ako pri použití enterosolventných filmom obalených tabliet. Plazmatická koncentrácia je lineárne úmerná prijatej dávke. Zmeny vo farmakokinetike diklofenaku na pozadí opakovaného podávania nie sú pozorované. Nekumuluje sa, ak je dodržaný odporúčaný interval medzi dávkami. Biologická dostupnosť - 50%. Väzba na plazmatické bielkoviny – viac ako 99 % (väčšina sa viaže na albumín). Preniká do synoviálnej tekutiny; Cmax v synoviálnej tekutine sa pozoruje o 2-4 hodiny neskôr ako v plazme. Diklofenak sa zo synoviálnej tekutiny vylučuje pomalšie ako z plazmy.

Metabolizmus: 50 % účinnej látky sa metabolizuje pri prvom prechode pečeňou. Metabolizmus sa vyskytuje v dôsledku viacnásobnej alebo jedinej hydroxylácie a konjugácie s kyselinou glukurónovou. Enzýmový systém P450CYP2C9 sa podieľa na metabolizme liečiva. Farmakologická aktivita metabolitov je nižšia ako u diklofenaku.

Systémové Cl je 260 ml/min, distribučný objem je 550 ml/kg. T1 / 2 z plazmy - 2 hod.. Asi 70 % podanej dávky sa vylúči vo forme farmakologicky neaktívnych metabolitov obličkami; menej ako 1% - nezmenené, zvyšok dávky - vo forme metabolitov so žlčou.

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (Cl kreatinínu menej ako 10 ml / min) sa zvyšuje vylučovanie metabolitov žlčou, zatiaľ čo zvýšenie ich koncentrácie v krvi sa nepozoruje.

U pacientov s chronickou hepatitídou alebo kompenzovanou cirhózou pečene, ako aj u starších pacientov sa farmakokinetické parametre diklofenaku nemenia. Diklofenak prechádza do materského mlieka.

Pri perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, C max sa dosiahne 40 minút po požití a je 1,3 μg/ml. Plazmatická koncentrácia je lineárne závislá od dávky podaného liečiva. Zmeny vo farmakokinetike na pozadí viacerých dávok sa nevyskytujú. T 1/2 z plazmy je 1-2 hodiny.Ak sa dodrží interval medzi dávkami, liek sa nehromadí.

Rýchlo sa distribuuje v tkanivách a telesných tekutinách. Preniká do synoviálnej tekutiny. Zároveň sa Cmax v synoviálnej tekutine zaznamená o 2-4 hodiny neskôr ako v plazme. T 1/2 zo synoviálnej tekutiny je 3-6 hodín a jeho koncentrácia v synoviálnej tekutine 4-6 hodín po podaní lieku zostáva vyššia ako v plazme ďalších 12 hodín.

Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 99 % a väčšina sa viaže na albumín.

Metabolizované v pečeni. 50 % účinnej látky sa metabolizuje pri „prvom prechode“ pečeňou. Metabolizmus sa vyskytuje ako výsledok viacnásobnej alebo jedinej hydroxylácie a konjugácie. Enzýmový systém P450 CYP2C9 sa podieľa na metabolizme liečiva. Farmakologická aktivita metabolitov je nižšia ako u draselnej soli diklofenaku.

Farmakologická skupina Diclofenac retard Obolenskoye informácie sú založené na údajoch iného lieku s presne rovnakým zložením ako liek Diclofenac retard Obolenskoye(Diclofenac). Buďte opatrní a určite si ujasnite informácie v sekcii Interakcia v návode k lieku Diclofenac retard Obolenskoye priamo z balenia alebo od lekárnika v lekárni.

Viac... zavrieť

Enterosolventné tablety; Očné kvapky, roztok; Gastrorezistentná tableta; gél; Čapíky sú rektálne; Roztok na intramuskulárnu injekciu; Roztok kvapiek; Sprej na vonkajšie použitie; čapík; Tableta s oneskoreným uvoľňovaním; Dlhodobo pôsobiace filmom obalené tablety; Systém transdermálnej terapie

Zvyšuje plazmatickú koncentráciu digoxínu, metotrexátu, lítiových prípravkov a cyklosporínu. Znižuje účinok diuretík; na pozadí draslík šetriacich diuretík sa zvyšuje riziko vzniku hyperkaliémie; na pozadí antikoagulancií, protidoštičkových a trombolytických liekov (altepláza, streptokináza, urokináza) sa zvyšuje riziko krvácania (často gastrointestinálneho traktu).

Znižuje účinok antihypertenzív a hypnotík. Zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov iných NSAID a GCS (krvácanie z gastrointestinálneho traktu), toxicitu metotrexátu a nefrotoxicitu cyklosporínu.

Kyselina acetylsalicylová znižuje koncentráciu diklofenaku v krvi. Súčasné užívanie s paracetamolom zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinkov diklofenaku.

Hypoglykemické látky - Môže sa vyskytnúť hypo- alebo hyperglykémia. Pri tejto kombinácii liekov je potrebná kontrola hladiny cukru v krvi.

Prípravky cyklosporínu a zlata zvyšujú účinok diklofenaku na syntézu PG v obličkách, čo sa prejavuje zvýšením nefrotoxicity.

Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu zvyšujú riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu.

Lieky, ktoré spôsobujú fotosenzitivitu, zvyšujú senzibilizačný účinok diklofenaku na UV žiarenie.

Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, zvyšujú plazmatickú koncentráciu diklofenaku, čím zvyšujú jeho toxicitu.

Antibakteriálne lieky zo skupiny chinolónov - riziko vzniku záchvatov.

Tablety obalené cukrom, 12,5 mg

Lítium, digoxín: pri súčasnom použití draselnej soli diklofenaku môže zvýšiť koncentráciu lítia alebo digoxínu v krvnej plazme.

Diuretiká a antihypertenzíva: diklofenak draselný, ako aj iné NSAID, ak sa užívajú súčasne s diuretikami alebo antihypertenzívami (napríklad betablokátory, ACE inhibítory), môžu znížiť závažnosť antihypertenzného účinku. Súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík môže viesť k zvýšeniu hladiny draslíka v krvnom sére.

NSAID a kortikosteroidy: Súčasné užívanie draselnej soli diklofenaku a iných systémových NSAID alebo kortikosteroidov môže zvýšiť výskyt nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu.

Antikoagulanciá a inhibítory agregácie krvných doštičiek: vyžaduje sa osobitná opatrnosť, pretože užívanie draselnej soli diklofenaku s týmito liekmi zvyšuje riziko krvácania.

Antidiabetiká: v klinických štúdiách sa zistilo, že súčasné použitie diklofenaku a perorálnych antidiabetík je možné, pričom účinnosť týchto liekov sa nemení. Sú však známe ojedinelé prípady rozvoja hypoglykémie aj hyperglykémie, ktoré si pri užívaní draselnej soli diklofenaku vyžiadali zmenu dávky antidiabetík.

Metotrexát: treba byť opatrný pri predpisovaní NSAID menej ako 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu, pretože v takýchto prípadoch sa môže zvýšiť koncentrácia metotrexátu v krvi a zvýšiť jeho toxický účinok.

Cyklosporín:účinok NSAID na syntézu PG v obličkách môže zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu.

Antibakteriálne látky, deriváty chinolónu: existujú samostatné správy o vývoji záchvatov u pacientov užívajúcich chinolónové deriváty aj NSAID.

Antacidá (ako je hydroxid hlinitý a hydroxid horečnatý): môže spomaliť absorpciu draselnej soli diklofenaku, ale neovplyvní celkové množstvo absorbovaného liečiva.

Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: súbežná liečba selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (napr. citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín) je sprevádzaná zvýšeným rizikom gastrointestinálneho krvácania.

Interakcie s jedlom: hladina absorpcie draselnej soli diklofenaku sa znižuje, keď sa užíva s jedlom. Z tohto dôvodu sa neodporúča užívať liek počas jedla alebo bezprostredne po jedle.

Obalené tablety, 50 mg

Zvyšuje koncentráciu digoxínu, metotrexátu, lítiových prípravkov a cyklosporínu v plazme. Znižuje účinok diuretík, na pozadí draslík šetriacich diuretík, zvyšuje sa riziko hyperkaliémie na pozadí antikoagulancií, trombolytických látok (altepláza, streptokináza, urokináza) - riziko krvácania (často v gastrointestinálnom trakte). Znižuje účinky antihypertenzív a hypnotík.

Zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov iných NSAID a GCS (krvácanie do gastrointestinálneho traktu), toxicitu metotrexátu a nefrotoxicitu cyklosporínu (zvyšovaním účinku diklofenaku draselného na syntézu PG v obličkách).

Kyselina acetylsalicylová znižuje plazmatickú koncentráciu lieku.

Súčasné užívanie s paracetamolom zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinkov draselnej soli diklofenaku.

Znižuje účinok hypoglykemických látok.

Cefamandol, cefoperazón, cefotetan, kyselina valproová a plicamycín zvyšujú výskyt hypoprotrombinémie.

Prípravky zlata zvyšujú účinok diklofenaku draselného na syntézu PG v obličkách, čo zvyšuje nefrotoxicitu.

Súčasné podávanie s etanolom, kolchicínom, kortikotropínom a ľubovníkom bodkovaným zvyšuje riziko krvácania v gastrointestinálnom trakte.

Diklofenak draselný zvyšuje účinok liekov, ktoré spôsobujú fotosenzitivitu.

Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, zvyšujú plazmatickú koncentráciu draselnej soli diklofenaku, čím zvyšujú jej toxicitu.

Farmakokinetika

Špeciálne podmienky

Zlúčenina

• diklofenak sodný 100 mg; pomocné látky: [hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), gietelóza (hydroxyetylcelulóza), kollidon SR [polyvinylacetát 80%, povidón 19%, laurylsulfát sodný 0,8%, oxid kremičitý 0,2%], alginát sodný, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát]. Pomocné látky pre škrupinu: [kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (collicute MAE 100 R), propylénglykol, mastenec, povidón, oxid titaničitý, červený oxid železitý, žltý oxid železitý].

Diclofenac retard Obolenskoe indikácie na použitie

• Choroby pohybového aparátu (reumatoidná artritída, psoriatická, juvenilná chronická artritída, ankylozujúca spondylitída (Bekhterevova choroba); dnavá artritída; reumatické lézie mäkkých tkanív; osteoartritída periférnych kĺbov a chrbtice vrátane s radikulárnym syndrómom; tendovaginitída; burzitída). Bolestivý syndróm miernej alebo strednej závažnosti: neuralgia, myalgia, lumboischialgia, posttraumatický bolestivý syndróm sprevádzaný zápalom, pooperačná bolesť, bolesť hlavy, migréna, algomenorea, adnexitída, proktitída, bolesť zubov. Ako súčasť komplexnej terapie infekčných a zápalových ochorení ucha, hrdla, nosa so syndrómom silnej bolesti (faryngitída, tonzilitída, zápal stredného ucha). Liek je určený na symptomatickú terapiu, znižuje bolesť a zápal v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Kontraindikácie Diclofenac retard Obolensky

• Erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze, „aspirínová triáda“, poruchy krvotvorby neznámej etiológie, precitlivenosť na diklofenak a zložky použitej liekovej formy, prípadne iné NSAID.

Diclofenac retard Obolenskoye dávkovanie

• 100 mg 100 mg

Vedľajšie účinky Diclofenac retard Obolenskoye

• Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bolesť a nepohodlie v epigastrickej oblasti, plynatosť, zápcha, hnačka; v niektorých prípadoch - erozívne a ulcerózne lézie, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu; zriedkavo - porušenie funkcie pečene. Pri rektálnom podaní sa v ojedinelých prípadoch zaznamenal zápal hrubého čreva s krvácaním, exacerbácia ulceróznej kolitídy. Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy, nepokoj, nespavosť, podráždenosť, únava; zriedkavo - parestézia, poruchy videnia (nejasnosť, diplopia), hučanie v ušiach, poruchy spánku, kŕče, podráždenosť, tremor, duševné poruchy, depresia. Z hemopoetického systému: zriedkavo - anémia, leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza. Z močového systému: zriedkavo - zhoršená funkcia obličiek; u predisponovaných pacientov sa môže objaviť edém. Dermatologické reakcie: zriedkavo - vypadávanie vlasov. Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie; pri použití vo forme očných kvapiek - svrbenie, začervenanie, fotosenzitivita. Lokálne reakcie: v mieste injekcie / m je možné pálenie, v niektorých prípadoch - tvorba infiltrátu, absces, nekróza tukového tkaniva; pri rektálnom podaní je možné lokálne podráždenie, výskyt slizničných sekrétov zmiešaných s krvou, bolestivá defekácia; s vonkajším použitím v zriedkavých prípadoch - svrbenie, začervenanie, vyrážka, pálenie;

lieková interakcia

Podmienky skladovania

• skladujte pri izbovej teplote 15-25 stupňov
• uchovávajte mimo dosahu detí

Synonymá

• Voltaren, Dicloran, Diklonak, Dicloberl, Naklofen, Ortofen