Lizinopril tablety na perorálne podanie 10 mg. Lizinopril: indikácie, kontraindikácie, vedľajšie účinky. Použitie pri poruche funkcie obličiek

Srdcovo-cievne ochorenia držia prvenstvo v zozname nebezpečenstiev ohrozujúcich život človeka. Vedci hľadajú spôsoby, ako zastaviť nápor zlovestných KVO, vytvoriť nové lieky. Medzi lieky, ktoré predlžujú život a zlepšujú pohodu, patrí lizinopril. Jeho vzhľad bol triumfálny. Lizinopril sa okamžite začal intenzívne používať.

Lizinopril - antihypertenzívna bašta pre srdce

Droga je populárna a žiadaná pacientmi. Len u nás ho vyrába viacero farmaceutických firiem.

Produkovať lisinopril a zahraničné korporácie.

Návod na použitie lieku lisinopril

názov účinná látka A obchodné meno lizinopril sú rovnaké. V latinčine je to lizinopril. medzinárodné rodový názov tiež lizinopril.

Forma uvoľnenia: tablety. Farba a tvar tabliet sa líšia: výrobcovia ich navrhujú v inom firemnom štýle.
Alsi Pharma. Moskva Alsi Pharma vyrába tablety lisinoprilu v bielej farbe, majú tiež skosenie - zrezaný roh (zaoblenie) na prechode širokých rovín na bočný povrch a riziko - priečnu čiaru.

Riziko sa používa na uľahčenie dávkovania pri rozbití: tableta sa pozdĺž nej rozdelí presne na polovicu. "Alsi Pharma" ohrozuje tablety s dávkou 10 a 20 mg - v prípade potreby sú rozdelené. Tretie, päťmiligramové dávkovanie sa poskytuje v tabletách bez rizika – táto dávka lizinoprilu je minimálna, nie je potrebné deliť. Bez ohľadu na dávkovanie je tvar tabliet okrúhly.

"Vertex". Táto spoločnosť v Petrohrade vyrába tablety lisinoprilu - tiež biele. Ale v tvare sú ploché-valcové, zaoblené. Pre každého existuje fazeta, riziko je len pri maximálnej dávke 20 mg účinnej látky. A vyrábajú sa všetky tri typy: od minima - 5 až po maximálnu dávku prijatú pre liek - 20 mg.

"Severná hviezda", Moskva. Forma je plocho-valcová, tablety sú biele, je tam len skosenie, nehrozia žiadne riziká. Vo výrobe - všetky tri akceptované dávky tohto lieku (5, 10, 20 - v miligramoch).

ALKALOID-AO, Macedónsko. Tablety lizinoprilu tejto spoločnosti vyzerajú rozmanitejšie. Ľahko ich spoznáte podľa farby:

  • Svetlo žltá, 10 mg;
  • Krémová ružová, 20 mg.

Tablety sú okrúhleho, bikonvexného tvaru. Riziko sa uplatňuje len na jednej strane.

Kód ATX pre všetkých výrobcov tohto lieku je rovnaký:. Toto je kód medzinárodná klasifikácia lieky na ich použitie v medicíne. Návod na použitie môže odkazovať na tento kód pre lizinopril a iné lieky s podobnými písmenami, rozdiel je iba v jednom: ATC.

Tieto písmená sú latinské, v latinčine je klasifikácia označená ako: Anatomical Therapeutic Chemical av ruštine je to anatomicko-terapeuticko-chemická. Čo je identické.

Farmakoterapeutická skupina

Lizinopril patrí do skupiny ACE inhibítorov (enzým konvertujúci angiotenzín). Skupina je aktívne používaná medicínou na stabilizáciu, normalizáciu, zvýšenie krvný tlak.

Farmakodynamika

Lizinopril, inhibujúci enzým konvertujúci angiotenzín, zabraňuje konverzii angiotenzínu I na inú formu: angiotenzín II. Tieto látky sú regulátory krvného tlaku.

Keď ACE stimuluje proces chemickej transformácie prvého na druhý, dochádza k nasledovnému:

Lizinopril ovplyvňuje bezpečnosť bradykinínu, znižuje jeho rozpad. Bradykinín je syntéza takmer tuctu aminokyselín, látka so silným vazodilatačným účinkom. Lizinopril, ktorý ho chráni, podporuje vazodilatáciu, ktorá je dôležitá pre tých, ktorí trpia hypertenziou.

Zlepšuje bradykinín a priepustnosť kapilár, stimuluje metabolické procesy. Pre periférne obehový systém je to dôležité najmä tam, kde je často narušený prísun krvi a metabolizmus.

Pod vplyvom tabliet lizinoprilu sa zvyšuje rýchlosť syntézy prostaglandínov. Tieto látky regulujú takmer všetky procesy v tele. Ich rovnováha, rovnovážny stav je kľúčom k dobrému zdraviu.

Znížením tlaku, znížením predpätia, ACE inhibítory chránia myokard. Droga je predĺžená. Lizinopril začína pôsobiť hodinu po užití, maximálny účinok je po siedmich hodinách. Jedna tableta účinkuje jeden deň.

Potrebujete tabletky, ktoré vám pomôžu s tlakom – lizinopril vám môže pomôcť. Účinok je badateľný už v prvých dňoch liečby. Za mesiac sa účinok prejavuje stabilne.

Tento liek môže byť v prípade potreby zrušený - náhle. Zrušenie nespôsobuje tlakové rázy.

Farmakokinetika

Štvrtina prijatého lieku sa absorbuje v gastrointestinálnom trakte. Čas jedenia neovplyvňuje vstrebávanie. Biologická dostupnosť - 30%.

Hematoencefalická bariéra a placenta tiež takmer neprepustia účinná látka liek. Lizinopril sa takmer neviaže na krvné bielkoviny, nemetabolizuje sa. Obličky vylučujú účinnú látku v nezmenenej forme.

U pacientov s rôznymi diagnózami a individuálnymi charakteristikami, ako aj - rôzneho veku kinetické vlastnosti lieku lizinopril sa môžu tiež líšiť.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní je biologická dostupnosť znížená v dôsledku zhoršenej absorpcie látky. Je to len 16 % – polovica zvyčajného.

Ak je ACE inhibítor predpísaný osobe trpiacej renálnou insuficienciou, jeho koncentrácia v krvnom obehu je mnohonásobne vyššia ako zvyčajne. To vytvára zvýšené riziko vedľajšie účinky od užívania lizinoprilu.

U starších ľudí je koncentrácia dvakrát vyššia ako pri užívaní lieku – u mladých pacientov.

Ak je pečeň postihnutá cirhózou, lizinopril sa stáva menej dostupným – o tretinu. A uvoľňovanie tela, jeho čistenie od lieku (klírens) je dvakrát pomalšie.

Indikácie pre použitie tabliet lizinoprilu

Liek je predpísaný pre diagnózy:

1. Arteriálna hypertenzia. Štádium ochorenia a reakcia tela pomôžu lekárovi rozhodnúť, čo je vhodnejšie: monoterapia alebo terapia - komplexná, spolu s inými liekmi.

2. Chronické srdcové zlyhanie. Tu je potrebná kombinovaná schéma. Zvyčajne sa lizinopril pridáva k srdcovým glykozidom, možno pridať diuretiká.

Minútový objem krvi (skratka - IOC) pod vplyvom lizinoprilu sa zvyšuje, OPSS - periférna vaskulárna rezistencia (písmeno O znamená - celkový) klesá. Veľkosť tlaku klesá: arteriálny a dokonca aj v pľúcnych kapilárach. Kardiovaskulárne a dýchací systém sú priamo prepojené, keď je to jednoduchšie pre oboch, je to jednoduchšie pre celý organizmus.

Liečivo pôsobí na všetky cievy, tepny reagujú na lizinopril s väčšou expanziou ako žily. Srdce je in najlepšie podmienky, ľahšie znáša záťaž aj pri takejto diagnóze.

ACE inhibítory - systémové ovládače (RAAS). Ten, ktorý obsahuje „rebelské“ hormóny – aldosterón, angiotenzín. Lizinopril inhibíciou ich aktivity prispieva k zriedkavému výskytu. Pri dlhodobom užívaní sa stav zlepšuje. koronárne artérie ich koncové časti zodpovedné za výkon srdcového výdaja sa stávajú pružnejšími. Hypertrofia myokardu je na ústupe. Oblasti s ischémiou sa postupne vracajú do normálnej štruktúry a získavajú správne prekrvenie.

3. Akútny infarkt myokardu. Lizinopril má priame indikácie na použitie vo včasnej fáze srdcového infarktu. Zatiaľ čo hemodynamika je stabilná, tento liek je potrebný v prvých hodinách, pomôže udržať hemodynamické parametre v optimálnych medziach. Tým sa zabráni rozvoju srdcového zlyhania a dysfunkcie ľavej komory. Toto je skutočné predĺženie života ľudí.

4. Diabetická nefropatia. Obličky sú terčom cukrovky, vždy to zasiahne. Pri predpisovaní tabliet lizinoprilu kardiológ a nefrológ vedia, od čoho pomáhajú. Liek znižuje stupeň albuminúrie (abnormálne vylučovanie bielkovín močom) u ľudí s cukrovkou. V tomto prípade môže byť indikáciou na použitie lieku lizinopril cukrovka aj pri normálnom krvnom tlaku, ak patrí k 1. typu.

Cukrovku 2. typu väčšinou sprevádza rôzny stupeň zvýšeného krvného tlaku a tu obličkám pomôže lizinopril. V rovnakej dobe, odstránenie záťaže, a srdce. S nárastom glukózy, ktorý je vždy charakteristický pre diabetes, trpia obličkové glomeruly a iné štruktúry orgánu. Glomerulárny (renálny) endotel je poškodený. Lizinopril mu pomáha zotaviť sa, normalizovať funkcie.

Priaznivo ovplyvňuje tkanivá postihnuté cukrovkou, liek nespôsobuje výkyvy glukózy, neovplyvňuje jej obsah v krvi. Na ochranu pred účinkami cukrovky liek nevyvoláva hypoglykémiu.

Kontraindikácie na použitie

Obráťte sa so žiadosťou o pomoc na terapeuta alebo kardiológa, povedzte lekárovi o všetkých diagnózach, nielen o tom, čo vás teraz trápi. Ak chcete predpísať liečbu, lekár musí zvážiť, čo je pacientovi povolené a čo je kontraindikované.

Lizinopril je dobrý, ale má kontraindikácie. Oni sú:


Používajte opatrne


Opatrne používajte lizinopril na diagnózy:


Aplikácia a dávkovanie

Vzhľadom na trvanie účinku sa má lizinopril používať raz denne. Liek bude účinkovať až do ďalšej dávky, 24 hodín. Terapeutický účinok sa dosiahne kompetentným výberom dávky a jej včasnou úpravou (ak je to potrebné).

Ako užívať lizinopril závisí od diagnózy a mnohých ďalších dôvodov.

Dávku určuje lekár. Ide o kreatívnu prácu: treba brať do úvahy všetko – stav, vek, zoznam chorôb, reakciu na lieky, dokonca aj hmotnosť pacienta.

Hypertenzia (arteriálna hypertenzia). Liečte samotným lizinoprilom (monoterapia), ak ľahká forma, nebeží. Alebo sa vykonáva kombinovaná kombinovaná terapia s komplexom liekov.

Lizinopril na liečbu tlaku začína dávkou 10 mg. Ak sa pozoruje dobrá tolerancia a normalizácia krvného tlaku, podávanie sa zastaví. Niekedy je aktívna adaptácia na liek: prvé dni vykazujú výrazný pokles tlaku. Potom sa však môže stanoviť optimálna: o niečo vyššia ako na začiatku.

Pri nedostatočnom znížení krvného tlaku sa hľadajú možnosti:


Zvyčajne stačí počiatočná alebo zdvojnásobená (20 mg) dávka. Maximálna denná dávka je 40 mg lizinoprilu. Zdvíhajte pomaly, robte dvojtýždňové (minimálne) intervaly.

S diuretikami, najmä s draslík šetriacimi, je lepšie nekombinovať. Vopred sa rušia. Lizinopril sa začína podávať po troch dňoch. V situácii, keď zrušenie diuretika nie je možné, sa lizinopril užíva v minimálnej dávke - iba 5 mg. Aj takáto technika dokáže dramaticky „znížiť“ tlak – pacient je pozorovaný lekárom až do vrcholu účinku ACE inhibítora lizinoprilu – 7 hodín.

Je potrebná kontrola a potom - laboratórna (analýza). To ukáže stav obličiek, obsah v krvnej plazme - draslík.

o zlyhanie obličiek vziať do úvahy pomalé vysadenie lieku, znížiť dávkovanie. Zlyhanie obličiek bude vyžadovať dávku, ktorá je polovicou akceptovaného minima. Toto je 2,5 mg.

Ak je to vyvolané iným ochorením a prejaví sa pri aktivácii RAAS, dávka je tiež polovica minima. Od 2,5 mg sa zvyšujú - tradične s dvojtýždňovým intervalom.

Chronické srdcové zlyhanie. Pri liečbe chronického srdcového zlyhania lizinoprilom sa užíva rovnaká dávka ako počiatočná dávka. Postupné zvyšovanie v všeobecná schéma. Denné maximum pre túto chorobu je 20 mg.

Infarkt myokardu. Akútnu fázu infarktu začíname liečiť predpísaním 5 mg lizinoprilu. Opakujte po jednom dni. Po ďalších dvoch dňoch dajú 10 mg a potom túto dávku nechajú denne. Zrušiť skôr ako mesiac a pol - nemalo by byť.

Ak je diagnóza akútny infarkt, a systolický (horný) tlak nie je vyšší ani nižší ako značka tonometra - 120, potom je 5 mg veľa, je potrebné predpísať polovičnú dávku - 2,5 mg. Keď aj pri tejto schéme tlak naďalej klesá, menej ako 90 milimetrov ortuti je fixovaných a nezvýši sa za hodinu, lizinopril sa musí zrušiť.

Lizinopril sa kombinuje s komplexom liekov užívaných pri liečbe tohto stavu. K lizinoprilu sa dobre dopĺňajú betablokátory, aspirín, lieky rozpúšťajúce krvné zrazeniny (trombolytiká) podávané pacientovi. Je tiež kompatibilný s dusičnanmi.

diabetická nefropatia. Existujú rozdiely v liečbe lizinoprilom pri cukrovke 1. a 2. typu. Dávkovanie je rovnaké - 10 mg, maximálne - 20. A tiež - raz denne. Ale je zvykom zamerať sa na diastolický tlak. Významným ukazovateľom je v tomto prípade poloha „sedí“. Pre pacientov s prvým typom sú hodnoty nižšie ako 75, s typom 2 - pod 90 milimetrov ortuti.

U významnej časti pacientov lizinopril ovplyvňuje presne ukazovatele diastolického tlaku, ovplyvňuje málo - systolický. V prípade cukrovky je táto vlastnosť lieku veľmi cenná. Diastolický krvný tlak sa pri väčšine liekov znižuje len málo.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky užívania lizinoprilu sú podľa štatistík testov zriedkavé. Ale oni, ako každý iný liečivé látky, stať sa. toto:


Predávkovanie

Príznaky charakteristické pre predávkovanie lizinoprilom:


Predávkovanie liečte symptomaticky. Povinné zdravotná starostlivosť, intravenózne kompenzovať nedostatok tekutín, vstúpiť liečivé roztoky. Kontrolný tlak.

Lizinopril je možné odstrániť dialýzou, pretože nie je spojený s proteínovými prvkami v krvi.

lieková interakcia


špeciálne pokyny


Takéto choroby sa liečia a snažia sa zabrániť prudkému poklesu krvného tlaku, je to práve táto skutočnosť spoločná príčina infarkt myokardu resp cievna mozgová príhoda. Pri zníženom tlaku nedokážu sklerotizované cievy zabezpečiť krv (výživu) v požadovanom objeme ani srdce, ani mozog. Ak sa stav predlžuje, nebezpečenstvo sa zvyšuje. To je hlavný dôvod, prečo byť pri liečbe opatrný.

Ak CHF nie je sprevádzané arteriálnou hypertenziou, prvé užívanie lizinoprilu môže mierne znížiť krvný tlak. To je normálne, nemusíte liek zrušiť.

Stenóza renálnej artérie je vážnym dôvodom na zváženie všetkých faktorov a múdre rozhodnutie o liečbe. Užívanie lizinoprilu niekedy vedie u takýchto pacientov k rozvoju akútneho zlyhania obličiek. Tento stav je nezvratný, vysadenie lieku nepomôže k jeho náprave. Rovnaký výsledok sa často dosiahne pri použití lizinoprilu u ľudí s obehovým zlyhaním v dôsledku hypovolémie.

Chirurgický zákrok vyžaduje predchádzajúce zrušenie lizinoprilu. Počas operácie je schopný nekontrolovateľne znižovať krvný tlak.

Pacienti podstupujúci dialýzu by nemali počas dialýzy kombinovať liek s použitím polyakrylnitrilových membrán. Z takýchto interakcií vznikajú šokové reakcie. Je potrebné buď zrušiť liek, alebo použiť inú membránu.

Analógy lizinoprilu

V Rusku mnohé farmaceutické spoločnosti vyrábajú lizinopril, jeho cena je cenovo dostupná: 10 mg tablety, každá po 30 kusoch, stojí 66 rubľov. A v návode na jeho použitie sa táto dávka, 10 mg, pre lizinopril zvyčajne odporúča častejšie a cena je nízka.

Toto dávkovanie je podporné pri liečbe ochorení liečených liekmi. Cena lisinoprilu sa v lekárňach v Rusku líši len málo, je k dispozícii všade. Áno, a dvojnásobná dávka - 20 mg, je tiež lacná, cena lizinoprilu je asi 100 rubľov. Je to dokonca lacnejšie ako nákup.

Hypotenzívne, vazodilatačné liečivo je lizinopril. Návod na použitie odporúča užívať tablety 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg s rôzne formy arteriálnej hypertenzie diabetickej nefropatie, ako aj pri kombinovanej terapii na včasná liečba akútny infarkt myokardu a chronické srdcové zlyhanie. Recenzie pacientov a lekárov vysvetľujú, pri akom tlaku tento liek pomáha.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lizinopril sa dodáva v tabletách po 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg. Kompozícia obsahuje účinnú látku s rovnakým názvom a pomocné prvky.

farmakologický účinok

Lizinopril zvyšuje tonus periférnych ciev a podporuje sekréciu aldosterónu nadobličkami. Vďaka použitiu tabliet sa výrazne znižuje vazokonstrikčný účinok hormónu angiotenzínu, zatiaľ čo v krvnej plazme je zaznamenaný pokles aldosterónu.

Užívanie lieku pomáha znižovať krvný tlak a to bez ohľadu na polohu tela (v stoji, v ľahu). Lizinopril zabraňuje výskytu reflexnej tachykardie (zvýšená srdcová frekvencia).

K poklesu krvného tlaku v procese užívania lieku dochádza aj pri veľmi nízkom obsahu renínu v krvnej plazme (hormón produkovaný obličkami).

Vlastnosti lieku

efekt tento liek sa prejaví do hodiny po vykonaní jeho ústneho podania. Maximálny účinok lizinoprilu sa pozoruje 6 hodín po podaní, pričom tento účinok pretrváva počas dňa.

Náhle vysadenie tohto lieku nevedie k rýchlemu zvýšeniu krvného tlaku, zvýšenie môže byť nevýznamné v porovnaní s úrovňou, ktorá bola pred začiatkom terapie.

Ak lizinopril užívajú pacienti so srdcovým zlyhaním súbežne s digitálisovou a diuretickou liečbou, má nasledujúci účinok: znižuje periférnu vaskulárnu rezistenciu; zvyšuje mŕtvicu a minútový objem krvi (bez zvýšenia srdcovej frekvencie); znižuje zaťaženie srdca; zvyšuje toleranciu organizmu na fyzickú aktivitu.

Liečivo výrazne zlepšuje intrarenálnu dynamiku. Tento liek sa absorbuje z gastrointestinálny trakt pričom jeho maximálna koncentrácia v krvi sa pozoruje v intervale 6 až 8 hodín po podaní.

Čo pomáha Lizinopril?

Indikácie na použitie lieku zahŕňajú:

  • diabetická nefropatia (zníženie albuminúrie u pacientov závislých od inzulínu s normálnym krvným tlakom a pacientov nezávislých od inzulínu s arteriálnou hypertenziou);
  • chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej terapie na liečbu pacientov užívajúcich digitalis a/alebo diuretiká);
  • arteriálna hypertenzia (v monoterapii alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami);
  • včasná liečba akútneho infarktu myokardu (v prvých 24 hodinách so stabilnými hemodynamickými parametrami na udržanie týchto parametrov a prevenciu dysfunkcie ľavej komory a srdcového zlyhania).

Pri akom tlaku to mám brať?

Lizinopril sa predpisuje pri tlaku nad 140 nad 90.

Inštrukcie na používanie

Lizinopril (indikácie naznačujú užívanie rôznych dávok lieku) je dostupný v tabletách obsahujúcich 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg účinnej látky. Pokyny odporúčajú užívať Lisinopril raz denne, najlepšie v rovnakom čase.

Užívanie lieku na esenciálnu hypertenziu sa má začať dávkou 10 mg denne, po ktorej nasleduje prechod na udržiavaciu dávku 20 mg denne, pričom v extrémnych prípadoch je povolená maximálna denná dávka 40 mg.

Recenzie o lizinoprile naznačujú, že úplný terapeutický účinok lieku sa môže vyvinúť 2-4 týždne po začiatku liečby. Ak po aplikácii maximálne dávky liek nedosiahol očakávané výsledky, odporúča sa dodatočný príjem iných antihypertenzív.

Pacienti užívajúci diuretiká ich majú prestať užívať 2-3 dni pred začiatkom liečby lizinoprilom. Ak z nejakého dôvodu nie je možné zrušenie diuretík, denná dávka Lizinopril sa má znížiť na 5 mg.

V podmienkach s zvýšená aktivita renín-angiotenzín-aldosterónový systém, ktorý reguluje objem krvi a krvný tlak, návod odporúča užívať lizinopril v dennej dávke 2,5-5 mg. Udržiavacia dávka lieku pri takýchto ochoreniach sa nastavuje individuálne v závislosti od veľkosti krvného tlaku.

Ako prijímať choroby

Pri renálnej insuficiencii závisí denná dávka lizinoprilu od klírensu kreatinínu a môže sa pohybovať od 2,5 do 10 mg denne.

Pretrvávajúca arteriálna hypertenzia zahŕňa užívanie 10-15 mg denne po dlhú dobu.

Užívanie lieku pri chronickom srdcovom zlyhaní začína 2,5 mg denne a po 3-5 dňoch sa zvyšuje na 5 mg. Udržiavacia dávka pri tomto ochorení je 5-20 mg denne.

Pri diabetickej nefropatii sa odporúča užívať lizinopril 10 mg – 20 mg denne.

Použitie pri akútnom infarkte myokardu zahŕňa komplexnú terapiu a uskutočňuje sa podľa nasledujúcej schémy: prvý deň - 5 mg, potom rovnaká dávka - raz denne, potom sa množstvo lieku zdvojnásobí a užíva sa raz za dva dní, konečná fáza je 10 mg jedenkrát denne. Lizinopril, indikácie určujú dĺžku liečby, pri akútnom infarkte myokardu trvať najmenej 6 týždňov.

Kontraindikácie


Vedľajšie účinky

  • alopécia;
  • angioedém(tvár, pery, jazyk, hrtan alebo epiglottis, horné a dolné končatiny);
  • anorexia;
  • anúria;
  • astenický syndróm;
  • bolesť brucha;
  • bolesť v hrudi;
  • výrazné zníženie krvného tlaku;
  • bolesť hlavy;
  • závraty;
  • hnačka;
  • dyspepsia;
  • zmeny chuti;
  • infarkt myokardu;
  • kožná vyrážka;
  • svrbenie kože;
  • žihľavka;
  • labilita nálady;
  • leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia;
  • horúčka;
  • myalgia;
  • porušenie vývoja plodu;
  • zhoršená funkcia obličiek;
  • zhoršená funkcia obličiek;
  • poruchy srdcového rytmu;
  • oligúria;
  • ortostatická hypotenzia;
  • akútne zlyhanie obličiek;
  • zvýšená únava;
  • zvýšené potenie;
  • tlkot srdca;
  • slabosť;
  • zníženie potencie;
  • ospalosť;
  • zmätenosť;
  • konvulzívne zášklby svalov končatín a pier;
  • suchý kašeľ;
  • suché ústa;
  • tachykardia;
  • nevoľnosť, vracanie;
  • kardiopalmus;
  • cerebrovaskulárna mozgová príhoda u pacientov so zvýšeným rizikom ochorenia v dôsledku výrazného poklesu krvného tlaku.

Deti počas tehotenstva a laktácie

Liek nie je predpísaný osobám mladším ako 18 rokov. Kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

špeciálne pokyny

Pri akútnom infarkte myokardu sa liek používa na pozadí komplexná terapia s použitím trombolytík, betablokátorov a kyseliny acetylsalicylovej.

Pred chirurgickým zákrokom má byť lekár upozornený na užívanie lizinoprilu. Chorý cukrovka je potrebné pravidelné sledovanie hladiny cukru.

lieková interakcia

V kombinácii s liekmi obsahujúcimi lítium je jeho vylučovanie z tela narušené. Pri tejto kombinácii je potrebné neustále sledovanie koncentrácie lítia v krvi.

Lizinopril zvyšuje účinok etanolu. Nesteroidné protizápalové lieky, estrogén a kyselina acetylsalicylová znížiť antihypertenzívny účinok lieku.

Analógy lieku Lizinopril

Podľa štruktúry sa určujú analógy:

  1. Liten.
  2. Lisinoton.
  3. Prinivil.
  4. Lysonorm.
  5. Sinopril.
  6. Lizinopril dihydrát.
  7. Dapril.
  8. Lysigamma.
  9. Lisinopril Grindeks (Stada, Pfizer, Teva, OBL, Organika).
  10. Listril.
  11. Irumed.
  12. Lizoril.
  13. Rileys Sanovel.
  14. Lizacard.
  15. Diropress.

V kombinácii s hydrochlorotiazidom:

  1. Skopril plus.
  2. Liten N.
  3. Listril Plus.
  4. Iruzid.
  5. Rileys Sanovel plus.
  6. Co-Diroton.
  7. Lysoretic.
  8. Zonicsem ND.
  9. Lisinoton N.
  10. Zoniksem NL.

V kombinácii s amlodipínom:

  1. Equator.
  2. Ekvakard.

Podmienky a cena dovolenky

Priemerná cena Lizinoprilu (tablety 10 mg č. 30) v Moskve je 44 rubľov. V Kyjeve si môžete kúpiť lieky za 45 hrivien, v Kazachstane - za 1498 tenge. Lekárne v Minsku ponúkajú liek za 2-3 bel. rubľa. Vydáva sa z lekární na lekársky predpis.

Oficiálne lekárske poučenie na aplikácii výrobcu Lisinopril je zobrazený na fotografii (kliknutím zväčšíte):

Lizinopril fotografia 1

Popis

Tablety sú biele, ploskotsilindrichesky, s fazetou a rizikom. Na tabletách s dávkou 5 mg je vyryté „5“.

Zloženie

Jedna tableta obsahuje: účinná látka- lizinopril 5 mg a 10 mg; Pomocné látky : zemiakový škrob, mikrokryštalická celulóza, kyselina stearová, povidón, monohydrát laktózy.

Farmakoterapeutická skupina

Lieky ovplyvňujúce renín-angiotenzínový systém. Inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu.
ATX kód- С09AA03.

Farmakologické vlastnosti"type="checkbox">

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
ACE inhibítor, znižuje tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I. Zníženie obsahu angiotenzínu II vedie k priamemu zníženiu uvoľňovania aldosterónu. Znižuje odbúravanie bradykinínu a zvyšuje syntézu prostaglandínov. Znižuje celkovú periférnu cievnu rezistenciu, krvný tlak (TK), preload, tlak v pľúcnych kapilárach, spôsobuje zvýšenie minútového objemu krvi a zvýšenie tolerancie myokardu na stres u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním. Rozširuje tepny viac než žily. Niektoré účinky sa vysvetľujú účinkom na tkanivový renín-angiotenzínový systém. Pri dlhodobom používaní sa znižuje hypertrofia myokardu a stien odporových tepien. Zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu.
Dĺžka účinku závisí aj od dávky. Začiatok účinku - za 1 hodinu. Maximálny účinok sa stanoví po 6-7 hodinách. Akcia trvá 24 hodín. Pri arteriálnej hypertenzii je účinok zaznamenaný v prvých dňoch po začiatku liečby, stabilný účinok sa vyvíja po 1-2 mesiacoch.
U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním lizinopril znížením celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie znižuje následné zaťaženie srdca, zvyšuje úderový a minútový objem srdca bez zvýšenia srdcovej frekvencie, zvyšuje toleranciu voči fyzická aktivita. Okrem toho lizinopril znižuje preload, znižuje tlak v pľúcnom obehu a v pravej predsieni a spôsobuje regresiu hypertrofie myokardu.
Dve veľké randomizované štúdie ONTARGET a VA NEPHRON-D skúmali kombináciu ACE inhibítorov a blokátorov receptora angiotenzínu II u pacientov s cerebrovaskulárnym ochorením a diabetes mellitus typu II s poškodením cieľových orgánov resp. diabetická nefropatia. Tieto štúdie neodhalili signifikantný prínos pre pacientov v zmysle zachovania renálnych funkcií, kardiovaskulárnych výsledkov a mortality, ale zároveň boli sprevádzané zvýšeným výskytom renálnej dysfunkcie, hypotenzie v porovnaní s monoterapiou. Vzhľadom na podobné vlastnosti všetkých ACE inhibítorov možno výsledky týchto štúdií rozšíriť na celú skupinu liekov.
Štúdia ALTITUDE skúmala pridanie aliskirenu k liečbe inhibítorom ACE alebo blokátorom receptora angiotenzínu II u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a ochorením obličiek alebo srdca. Štúdia bola predčasne ukončená z dôvodu vysokej miery nepriaznivých výsledkov (riziko kardiovaskulárna úmrtnosť alebo cievnej mozgovej príhody boli vyššie v skupine s aliskirenom). Štúdia tiež zistila zvýšený výskyt nežiaducich účinkov v skupine s aliskirénom (hyperkaliémia, hypotenzia a porucha funkcie obličiek).
Farmakokinetika
Odsávanie
Po perorálnom podaní sa lizinopril absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax lizinoprilu v plazme sa dosiahne v priebehu 6-8 hodín. Jedenie neovplyvňuje absorpciu lieku. Priemerná absorpcia 30%, biologická dostupnosť - 29%.
Distribúcia
Neviaže sa na plazmatické bielkoviny. Css lizinoprilu v priebehu užívania lieku sa stanoví po 3 dňoch. Priepustnosť cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru je nízka.
Metabolizmus
Lizinopril nie je v tele biotransformovaný.
chov
Vylučuje sa obličkami v nezmenenej forme. Polčas rozpadu je 12 hodín.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa zaznamenalo predĺženie času na dosiahnutie Cmax a Css lizinoprilu; dávkovací režim pre túto kategóriu pacientov sa musí upraviť s prihliadnutím na ukazovatele klírensu kreatinínu.

Indikácie na použitie

Arteriálna hypertenzia (vrátane symptomatickej);
- chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby);
- akútny infarkt myokardu (v prvých 24 hodinách ako súčasť kombinovanej liečby). Pozri tiež časti "Kontraindikácie", " špeciálne pokyny“, „Interakcia s ostatnými lieky““, „Farmakodynamika“.

Kontraindikácie

(pozri tiež časti „Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie“, „Farmakologické vlastnosti“)
- precitlivenosť na lizinopril;
- angioedém (lokálny opuch kože, podkožného tkaniva a / alebo sliznice v kombinácii s urtikáriou alebo bez nej) v anamnéze, vrátane použitia ACE inhibítorov;
- súbežné užívanie inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu alebo blokátorov ATII receptorov s aliskirenom u pacientov s diabetes mellitus alebo stredne ťažkou/ťažkou renálnou insuficienciou (GFR)< 60 мл/мин/1,73 м 2) противопоказано;
- dedičný angioedém;
- detstva do 6 rokov;
- tehotenstvo;
- dojčenie.

Dávkovanie a podávanie

Lizinopril sa odporúča užívať perorálne raz denne približne v rovnakom čase. Jedenie neovplyvňuje absorpciu tabliet lizinoprilu. Dávka sa má stanoviť individuálne podľa odpovede pacienta a krvného tlaku.
Arteriálna hypertenzia
Lizinopril sa môže používať ako monoterapia a v kombinácii s inými antihypertenzívami. Pozri tiež časti „Kontraindikácie“, „Špeciálne pokyny“, „Interakcia s inými liekmi“, „Farmakodynamika“.
Počiatočnédoz. Pre pacientov s arteriálnou hypertenziou je odporúčaná počiatočná dávka 10 mg.
U pacientov s veľmi aktívnym systémom renín-angiotenzín-aldosterón (najmä s renovaskulárnou hypertenziou, zvýšeným vylučovaním solí z tela a/alebo zníženým objemom intersticiálnej tekutiny, srdcovým zlyhaním alebo závažnou arteriálnou hypertenziou) môže dôjsť k významnému zníženiu krvného tlaku po užití počiatočná dávka. Pre takýchto pacientov je odporúčaná dávka 2,5-5 mg, začiatok liečby má prebiehať pod priamym dohľadom lekára. Zníženie začiatočnej dávky sa odporúča aj pri zlyhaní obličiek (pozri tabuľku nižšie).
udržiavacia dávka. Zvyčajná odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne. Ak vymenovanie tejto dávky neposkytne dostatočný terapeutický účinok do 2-4 týždňov, môže sa zvýšiť. Maximálna denná dávka je 80 mg.
Liečba arteriálnej hypertenzie u detí vo veku 6–16 rokov
Odporúčaná počiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne u pacientov s hmotnosťou 20 až 20 mg<50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела ≥50 кг. Дозировка должна подбираться индивидуально до максимальной суточной 20 мг для детей с массой тела от 20 до <50 кг и максимальной суточной 40 мг для пациентов с массой тела ≥50 кг. Отсутствуют данные о применении у детей дозы выше 0,61 мг/кг (выше 40 мг). У детей со сниженной функцией почек требуется назначение более низкой начальной дозы и увеличение интервала между приемами препарата.
Pacienti užívajúci diuretiká
Po začatí liečby lizinoprilom sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia. Je to pravdepodobné u pacientov užívajúcich diuretiká počas liečby lizinoprilom. Takýmto pacientom sa odporúča užívať liek opatrne kvôli pravdepodobnosti zvýšeného vylučovania soli z tela a / alebo poklesu objemu intersticiálnej tekutiny. Ak je to možné, je potrebné ukončiť liečbu diuretikami 2-3 dni pred začiatkom liečby lizinoprilom. U pacientov s arteriálnou hypertenziou, ktorí nemôžu ukončiť liečbu diuretikami, sa má liečba začať dávkou 5 mg. Je potrebné sledovať funkciu obličiek a hladinu draslíka v sére. Následné dávky lizinoprilu sa majú titrovať podľa odpovede krvného tlaku. V prípade potreby možno obnoviť diuretickú liečbu.
Dávkovanie u pacientov s renálnou insuficienciou má byť založené na QC, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Tabuľka. Výber dávky pre pacientov s renálnou insuficienciou.

* - dávkovanie a/alebo frekvencia podávania sa musí vypočítať na základe ukazovateľov odozvy krvného tlaku.
Dávka sa môže postupne zvyšovať, kým sa krvný tlak nenormalizuje alebo kým sa nedosiahne maximálna dávka 40 mg denne.
Chronické srdcové zlyhanie
Pacienti so symptomatickým srdcovým zlyhaním majú užívať lizinopril ako adjuvantnú liečbu k diuretikám, digitalisovým prípravkom alebo β-blokátorom. Liečba lizinoprilom sa môže začať dávkou 2,5 mg 1-krát denne, liek sa má užívať pod dohľadom lekára, aby sa určil počiatočný účinok lieku na krvný tlak.
Dávka lizinoprilu sa musí zvýšiť:
zvýšenie dávky nie viac ako 10 mg;
intervaly medzi zvýšením dávky by mali byť aspoň 2 týždne;
až do najvyššej dávky, ktorú pacient toleruje, až do maximálne 35 mg 1-krát denne.
Výber dávky má byť založený na klinickej odpovedi každého jednotlivého pacienta.
U pacientov s vysokým rizikom symptomatickej hypotenzie, ako sú pacienti so zvýšeným vylučovaním solí z tela s hyponatriémiou alebo bez nej, pacienti s hypovolémiou alebo pacienti, ktorí podstúpili intenzívnu diuretickú liečbu, by sa mal svoj stav, ak je to možné, zlepšiť pred začatím liečby lisinopril. Je potrebné sledovať funkciu obličiek a hladinu draslíka v sére.
Akútny infarkt myokardu
V závislosti od okolností by mal pacient dostať štandardnú odporúčanú liečbu, ako je liečba trombolytikami, aspirínom a β-adrenergnými blokátormi. Spolu s tým sa môže použiť nitroglycerín (vrátane transdermálneho).
Počiatočná dávka(prvé 3 dni po infarkte).
Liečba lizinoprilom sa môže začať v priebehu prvých 24 hodín po objavení sa prvých príznakov. Liečba sa nemá začať, ak je systolický krvný tlak nižší ako 100 mm Hg. čl. Počiatočná dávka lizinoprilu je 5 mg perorálne, po ktorej nasleduje 5 mg o 24 hodín neskôr, 10 mg o 48 hodín neskôr a 10 mg denne. Pacienti so systolickým tlakom nepresahujúcim 120 mm Hg. Art., pred alebo počas liečby v prvých 3 dňoch po srdcovom infarkte sa má liečba začať nízkou dávkou 2,5 mg.
Pri renálnej insuficiencii (klírens kreatinínu<80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. таб.).
udržiavacia dávka. Odporúčaná udržiavacia dávka je 10 mg jedenkrát denne. V prípade arteriálnej hypotenzie (systolický tlak nižší ako 100 mm Hg) nemá udržiavacia denná dávka prekročiť 5 mg, v prípade potreby možno túto dávku znížiť na 2,5 mg. Ak sa po užití lizinoprilu pozoruje dlhotrvajúca arteriálna hypotenzia (systolický tlak zostáva nižší ako 90 mm Hg dlhšie ako 1 hodinu), liečba lizinoprilom sa má prerušiť. Odporúčaná terapia 6 týždňov, potom je potrebné prehodnotiť stav pacienta. Pacienti s príznakmi srdcového zlyhania majú pokračovať v liečbe.
Starší pacienti
V klinických štúdiách sa nezistili žiadne zmeny súvisiace s vekom v účinnosti alebo bezpečnosti lieku.
Dosiahnutie určitého veku je však spojené so znížením funkcie obličiek, počiatočná dávka lizinoprilu sa musí zvoliť v súlade s pokynmi uvedenými v tabuľke. Potom sa má dávka zvoliť v súlade s reakciou a krvným tlakom.

Vedľajšie účinky

Pri používaní lizinoprilu, ako aj iných ACE inhibítorov, sa môže vyskytnúť množstvo vedľajších účinkov s nasledujúcou frekvenciou: veľmi časté (1/10), časté (1/100<1/10), нечастые (1/1000<1/100), редкие (1/10000 <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основании доступных данных).
Poruchy krvného a lymfatického systému: zriedkavé - zníženie hemoglobínu, zníženie hematokritu, veľmi zriedkavé - útlm kostnej drene, anémia, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, lymfadenopatia, autoimunitné ochorenia.
Poruchy výživy a metabolizmu: veľmi zriedkavé - hypoglykémia.
Poruchy nervového systému a psychiky: časté - závraty, bolesť hlavy, zriedkavé - zmeny nálady, parestézia, závraty, poruchy chuti, poruchy spánku, zriedkavé - zmätenosť, poruchy čuchu, frekvencia neznáma - príznaky depresie, strata vedomia.
Poruchy srdca a krvných ciev: časté - ortostatické účinky vrátane hypotenzie, zriedkavo - infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárne poruchy, u vysokorizikových pacientov sa môže vyvinúť sekundárna hypotenzia, palpitácie, tachykardia, Raynaudov syndróm.
Poruchy dýchania a hrudníka: časté - kašeľ, zriedkavé - rinitída, veľmi zriedkavé - bronchospazmus, sinusitída, alergická alveolitída / eozinofilná pneumónia.
Gastrointestinálne poruchy: časté - hnačka, vracanie, zriedkavé - nevoľnosť, bolesť brucha, dyspepsia, zriedkavé - sucho v ústach, veľmi zriedkavé - pankreatitída, intestinálny angioedém, hepatitída - alebo hepatocelulárny alebo cholestatický, žltačka a zlyhanie pečene.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: zriedkavé - začervenanie, svrbenie, precitlivenosť / angioedém (angioedém tváre, pier, jazyka, hltana a/alebo hrtana), zriedkavé - žihľavka, alopécia, psoriáza, veľmi zriedkavé - potenie, pemfigus, toxická nekrolýza epidermy, Stevensov syndróm - Johnson, multiformný erytém, kožný pseudolymfóm. Bol hlásený komplex symptómov vrátane jedného alebo viacerých z nasledujúcich: horúčka, vaskulitída, myalgia, artralgia/artritída, antinukleárne protilátky, zvýšená ESR, eozinofília a leukocytóza, kožná vyrážka, kožná fotosenzitivita a iné kožné prejavy.
Poruchy obličiek a močových ciest Kľúčové slová: časté - renálna dysfunkcia, zriedkavé - urémia, zlyhanie obličiek, veľmi zriedkavé - oligúria / anúria.
Endokrinné poruchy: frekvencia neznáma - nedostatočná sekrécia antidiuretického hormónu.
Poruchy reprodukčného systému a mliečnych žliaz: zriedkavé - impotencia, zriedkavé - gynekomastia.
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: zriedkavé - únava, asténia.
Laboratórny výskum: zriedkavé - zvýšená močovina v krvi, zvýšený sérový kreatinín, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hyperkaliémia, zriedkavé - zvýšenie sérového bilirubínu, hyponatrémia.

Interakcia s inými liekmi

Diuretiká. Pri súčasnom použití lieku s diuretikami je možný prudký pokles krvného tlaku, pri iných antihypertenzívach sa pozoruje aditívny účinok (pri kombinovanej liečbe je potrebná opatrnosť).
Doplnky draslíka, draslík šetriace diuretiká. Pri súčasnom použití s ​​draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén, amilorid), prípravkami draslíka, náhradami soli a doplnkami stravy s obsahom draslíka sa môže vyvinúť hyperkaliémia, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Pri použití takýchto kombinácií je potrebná pravidelná kontrola obsahu draslíka v krvi a funkcie obličiek.
Lítium. Počas súbežného podávania lítia s ACE inhibítormi bolo hlásené reverzibilné zvýšenie hladín lítia v sére a toxicita. Súbežné užívanie tiazidových diuretík s ACE inhibítormi môže ďalej zvyšovať riziko toxicity lítia. Súbežné podávanie lizinoprilu s lítiom sa neodporúča, ale ak je takáto kombinácia nevyhnutná, je potrebné starostlivé sledovanie hladín lítia v sére.
Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane kyseliny acetylsalicylovej 3 g/deň. Ak sa ACE inhibítory používajú súčasne s nesteroidnými antiflogistikami (napr. kyselina acetylsalicylová v protizápalovom dávkovacom režime, COX-2 inhibítory a neselektívne NSAID), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzného účinku. Súbežné užívanie ACE inhibítorov a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia funkcie obličiek, vrátane možnosti akútneho zlyhania obličiek, ako aj k zvýšeniu koncentrácie draslíka v sére, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné. Kombinácie ACE inhibítorov a NSAID sa majú používať s opatrnosťou, najmä u starších pacientov. Pacienti by mali udržiavať primeranú rovnováhu tekutín; po ukončení terapie je potrebné skontrolovať funkciu obličiek.
Prípravky zo zlata. Reakcie podobné dusičnanom (príznaky vazodilatácie vrátane návalov horúčavy, nauzey, závratov a hypotenzie, ktoré môžu byť veľmi závažné) sa môžu vyskytnúť častejšie, keď sa ACE inhibítory podávajú súbežne s injekciami zlata.
Iné antihypertenzíva. Súčasné užívanie týchto liekov môže zvýšiť hypotenzný účinok lizinoprilu.
Súbežné použitie s nitroglycerínom a inými nitrátmi alebo inými vazodilatanciami môže ďalej znižovať krvný tlak.
Tricyklické antidepresíva/neuroleptiká/anestetiká. Súčasné užívanie určitých anestetík, tricyklických antidepresív a antipsychotík s ACE inhibítormi môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku.
Sympatomimetiká. Sympatomimetiká môžu znižovať antihypertenzný účinok ACE inhibítorov.
Antidiabetické lieky. Epidemiologické štúdie ukázali, že súčasné užívanie ACE inhibítorov a antidiabetík (inzulín, perorálne hypoglykemické látky) môže zvýšiť ich hypoglykemický účinok s rizikom rozvoja hypoglykémie. Tento účinok je pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s renálnou insuficienciou.
Kyselina acetylsalicylová, trombolytiká, betablokátory, nitráty. Lizinopril sa môže používať súčasne s kyselinou acetylsalicylovou (v dávkach, ktoré poskytujú protidoštičkový účinok), trombolytikami, betablokátormi a/alebo nitrátmi.
Dvojitá blokáda systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS).
Na základe dostupných údajov nemožno duálnu blokádu RAAS s ACE inhibítorom, ARB II alebo aliskirenom odporučiť žiadnemu pacientovi, najmä pacientom s diabetickou nefropatiou.
U pacientov s diabetes mellitus alebo stredne ťažkou/ťažkou renálnou insuficienciou (GFR< 60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.
V niektorých prípadoch, keď je absolútne indikované kombinované použitie ACE inhibítora a ARB II, je potrebné starostlivé sledovanie odborníkom a povinné sledovanie funkcie obličiek, rovnováhy vody a elektrolytov a krvného tlaku.

špeciálne pokyny

Výskyt symptomatickej arteriálnej hypotenzie je pravdepodobnejší u pacientov so závažnejším srdcovým zlyhaním, ktorí dostávajú vysoké dávky kľučkových diuretík, s hyponatriémiou alebo s poruchou funkcie obličiek. U pacientov so zvýšeným rizikom symptomatickej hypotenzie sa má začatie liečby a úprava dávky starostlivo sledovať. Podobné opatrenia platia aj pre pacientov s ischemickou chorobou srdca alebo cerebrovaskulárnym ochorením, u ktorých môže nadmerný pokles krvného tlaku viesť k infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhode.
Často sa u pacientov so závažnými formami srdcového zlyhania môže vyvinúť hypotenzia, najmä po prvej dávke, čo treba vziať do úvahy pri predpisovaní lizinoprilu. Ak dôjde k hypotenzii, pacient sa má uložiť na chrbát, ak je to potrebné, má sa podať infúzia 9 mg/ml roztoku chloridu sodného. Krátkodobá hypotenzná reakcia nie je kontraindikáciou pre ďalšie dávky, ktoré je možné zvyčajne bez problémov podať po obnovení účinného objemu krvi a odznení prchavej hypotenznej reakcie.
Arteriálna hypotenzia pri akútnom infarkte myokardu. Pri akútnom infarkte myokardu sa liečba lizinoprilom nemá začať, ak v dôsledku predbežného použitia vazodilatancií existuje riziko ďalších závažných hemodynamických porúch. To platí pre pacientov so systolickým krvným tlakom 100 mm Hg. čl. alebo menej, alebo kardiogénny šok. Počas prvých 3 dní po infarkte myokardu sa má dávka lieku znížiť, ak systolický tlak nepresiahne 120 mm Hg. čl. Ak je systolický krvný tlak rovný alebo nižší ako 100 mm Hg. Art., vybrané dávky by sa mali znížiť na 5 mg alebo dočasne na 2,5 mg. Ak sa po užití lizinoprilu pozoruje dlhotrvajúca arteriálna hypotenzia (systolický tlak zostáva nižší ako 90 mm Hg dlhšie ako 1 hodinu), liečba lizinoprilom sa má prerušiť.
Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne/hypertrofická kardiomyopatia. Tak ako iné ACE inhibítory, lizinopril sa má používať opatrne u pacientov so stenózou mitrálnej chlopne alebo obštrukciou ejekcie ľavej komory, ako je aortálna stenóza alebo hypertrofická kardiomyopatia.
Zhoršená funkcia obličiek. V prípade renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu<80 мл/мин), начальную дозу Лизиноприла необходимо скорректировать в соответствии с показателем клиренса креатинина пациента (см. таблицу), а затем – в зависимости от реакции больного на лечение. У этих пациентов необходимо ежедневно контролировать уровень калия в сыворотке крови и клиренс креатинина.
U pacientov so srdcovým zlyhaním môže hypotenzia po začatí liečby ACE inhibítormi viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek. V takýchto prípadoch bol hlásený rozvoj akútneho zlyhania obličiek, zvyčajne reverzibilné.
U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou renálnej artérie solitárnej obličky, ktorí užívali ACE inhibítory, sa zvýšené hladiny močoviny a sérového kreatinínu zvyčajne vrátili do normálu po prerušení liečby. Častejšie sa hladiny zvýšili u pacientov s renálnou insuficienciou. V prítomnosti renovaskulárnej hypertenzie sa zvyšuje riziko vzniku závažnej arteriálnej hypotenzie a zlyhania obličiek. Liečba takýchto pacientov by sa mala začať pod dohľadom lekára, nízkymi dávkami a starostlivým výberom. Keďže liečba diuretikami môže prispieť k vyššie uvedenému, ich používanie sa má prerušiť a počas prvých týždňov liečby lizinoprilom sa má monitorovať funkcia obličiek.
U niektorých pacientov s arteriálnou hypertenziou bez zjavných ochorení obličkových ciev, užívanie lizinoprilu, najmä na pozadí diuretík, spôsobuje zvýšenie hladiny močoviny v krvi a kreatinínu v krvnom sére. Tieto zmeny sú zvyčajne malé a prechodné. Častejšie u pacientov s anamnézou renálnej insuficiencie. V tomto prípade môže byť potrebné znížiť dávku lieku a / alebo prestať užívať diuretikum a / alebo lizinopril.
Liečba akútneho infarktu myokardu lizinoprilom nie je indikovaná u pacientov s príznakmi dysfunkcie obličiek, u ktorých je zvýšená hladina kreatinínu v sére > 177 µmol/la/alebo proteinúria > 500 mg/deň. Ak sa počas liečby lizinoprilom rozvinie zlyhanie obličiek (koncentrácia kreatinínu v sére > 265 µmol/l alebo 2-násobné zvýšenie hladín pred liečbou), lekár môže zvážiť vysadenie lizinoprilu.
Precitlivenosť/angioedém. Vo veľmi zriedkavých prípadoch bol u pacientov liečených ACE inhibítormi hlásený angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana. Počas liečby sa môže kedykoľvek objaviť angioedém. V takýchto prípadoch sa má liek okamžite ukončiť, má sa začať vhodná liečba a monitorovať sa, aby sa zabezpečilo úplné vymiznutie príznakov. V prípadoch, keď je edém lokalizovaný v oblasti jazyka, čo nevedie k zlyhaniu dýchania, môže pacient vyžadovať dlhodobé sledovanie, pretože liečba antihistaminikami a kortikosteroidmi nemusí byť dostatočná.
Anafylaktické reakcie u pacientov podstupujúcich hemodialýzu. Anafylaktické reakcie boli hlásené u pacientov podstupujúcich hemodialýzu s použitím vysokoprietokových membrán (napr. AN 69) a súbežne liečených ACE inhibítormi. Týmto pacientom sa má ponúknuť výmena dialyzačných membrán za iný typ membrány alebo použitie inej triedy antihypertenzív.
Desenzibilizácia. U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizačnej liečby (napr. jed blanokrídlovcov) sa vyvinú perzistujúce anafylaktoidné reakcie. Týmto reakciám sa u týchto pacientov predišlo dočasným vysadením ACE inhibítorov, ale po neúmyselnom opätovnom použití lieku sa reakcie obnovili.
Zlyhanie pečene. Veľmi zriedkavo sa ACE inhibítory spájajú so syndrómom, ktorý začína cholestatickou žltačkou a rýchlo progreduje do nekrózy a (niekedy) smrti. Mechanizmus tohto syndrómu nebol identifikovaný. Pacienti, u ktorých sa počas užívania lizinoprilu rozvinie žltačka alebo významné zvýšenie pečeňových enzýmov, majú prestať užívať liek a poskytnúť primeranú lekársku pomoc.
Neutropénia/agranulocytóza. U pacientov liečených ACE inhibítormi boli hlásené prípady neutropénie/agranulocytózy, trombocytopénie a anémie. U pacientov s normálnou funkciou obličiek a pri absencii iných komplikujúcich faktorov sa neutropénia pozoruje zriedkavo. Po vysadení ACE inhibítora sú neutropénia a agranulocytóza reverzibilné. Lizinopril je potrebné užívať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s vaskulárnou kolagenózou, ako aj u pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu, pri liečbe alopurinolom alebo prokaínamidom alebo pri kombinácii týchto komplikujúcich faktorov, najmä na pozadí poškodenej funkcie obličiek. Pri použití lieku u takýchto pacientov sa odporúča pravidelne monitorovať počet leukocytov v krvi a upozorniť pacienta na potrebu hlásiť akékoľvek príznaky infekcie.
Kašeľ. Po použití ACE inhibítorov sa môže objaviť kašeľ. Kašeľ je zvyčajne neproduktívny a ustane po prerušení liečby. Kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom je potrebné zvážiť v diferenciálnej diagnostike kašľa ako jednu z možných možností.
Chirurgia/anestézia. U pacientov podstupujúcich celkový chirurgický zákrok alebo anestéziu látkami, ktoré spôsobujú hypotenziu, môže lizinopril blokovať tvorbu angiotenzínu II po kompenzačnej sekrécii renínu. Ak je v dôsledku tohto mechanizmu pozorovaná arteriálna hypotenzia, je potrebné upraviť hladinu BCC.
Hyperkaliémia. U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane lizinoprilu bolo hlásených niekoľko prípadov zvýšených hladín draslíka v sére. Medzi pacientov s vysokým rizikom rozvoja hyperkaliémie patria pacienti s renálnou insuficienciou, diabetes mellitus alebo súbežným užívaním doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo náhrad solí s obsahom draslíka, alebo pacienti užívajúci iné lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v sére (napr. heparín). . Ak sa súčasné užívanie týchto liekov považuje za vhodné, odporúča sa pravidelné sledovanie hladín draslíka v sére.
Pacienti s diabetes mellitus. U pacientov s diabetes mellitus užívajúcich perorálne antidiabetiká alebo inzulín sa má počas prvého mesiaca liečby ACE inhibítormi starostlivo kontrolovať glykémia.
Anafylaktoidné reakcie ktoré sa vyskytujú počas aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL). Keďže použitie ACE inhibítorov počas LDL aferézy s dextránsulfátom môže viesť k život ohrozujúcim anafylaktickým reakciám, ACE inhibítory sa majú pred každým použitím dočasne vysadiť.
Závod. ACE inhibítory môžu spôsobiť výraznejší angioedém u pacientov tmavej pleti ako u pacientov belochov. Taktiež u tejto skupiny pacientov je hypotenzívny účinok lizinoprilu menej výrazný v dôsledku prevahy nízkych frakcií renínu.
Lítium. Kombinácia lítia a lizinoprilu sa neodporúča.
Dvojitá blokáda systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS). Dvojitá blokáda RAAS je spojená so zvýšeným rizikom hypotenzie, hyperkaliémie a zhoršenej funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek) v porovnaní s monoterapiou. Duálna blokáda RAAS s ACE inhibítorom, ARB II alebo aliskirenom sa nemôže odporučiť žiadnemu pacientovi, najmä pacientom s diabetickou nefropatiou.
V niektorých prípadoch, keď je absolútne indikované kombinované použitie ACE inhibítora a ARB II, je potrebné starostlivé sledovanie odborníkom a povinné sledovanie funkcie obličiek, rovnováhy vody a elektrolytov a krvného tlaku. To platí aj pre vymenovanie kandesartanu alebo valsartanu ako dodatočnej liečby k ACE inhibítorom u pacientov so srdcovým zlyhaním. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním s intoleranciou antagonistov aldosterónu (spironolaktón), ktorí majú pretrvávajúce symptómy, je možné vykonať dvojitú blokádu RAAS pod prísnym dohľadom špecialistu a povinné sledovanie funkcie obličiek, rovnováhy vody a elektrolytov a krvného tlaku. chronické srdcové zlyhanie, napriek iným opatreniam.adekvátna terapia.

Uvoľňovacia forma: Pevné liekové formy. Tablety.



Všeobecné charakteristiky. zloženie:

Lizinopril 5 mg Liečivo: lizinopril dihydrát zodpovedajúci 5 mg lizinoprilu;
Lizinopril 10 mg Liečivo: lizinopril dihydrát zodpovedajúci 10 mg lizinoprilu;
Lizinopril 20 mg Liečivo: lizinopril dihydrát zodpovedajúci 20 mg lizinoprilu;
Pomocné látky: mliečny cukor (laktóza); stearát vápenatý.

Popis: Tablety 5 mg a 10 mg - biele alebo takmer biele, plochého valcovitého tvaru, so skosením. Tablety 20 mg - biele alebo takmer biele, ploché valcovité, so skosením a rizikom.


Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. ACE inhibítor, znižuje tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I. Zníženie obsahu angiotenzínu II vedie k priamemu zníženiu uvoľňovania aldosterónu. Znižuje odbúravanie bradykinínu a zvyšuje syntézu prostaglandínov. Znižuje celkovú periférnu cievnu rezistenciu, krvný tlak (TK), preload, tlak v pľúcnych kapilárach, spôsobuje zvýšenie minútového objemu krvi a zvýšenie tolerancie myokardu na stres u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním. Rozširuje tepny viac ako žily. Niektoré účinky sa vysvetľujú účinkom na tkanivový renín-angiotenzínový systém. Pri dlhodobom používaní sa znižuje hypertrofia myokardu a stien odporových tepien. Zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu.
ACE inhibítory predlžujú očakávanú dĺžku života u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, spomaľujú progresiu dysfunkcie ľavej komory u pacientov s infarktom myokardu bez klinických prejavov zástava srdca. Antihypertenzný účinok nastupuje približne po 6 hodinách a pretrváva 24 hodín. Dĺžka účinku závisí aj od dávky. Nástup účinku je po 1 hodine.Maximálny účinok sa stanoví po 6-7 hodinách. o arteriálnej hypertenzieúčinok je zaznamenaný v prvých dňoch po začiatku liečby, stabilný účinok sa vyvíja po 1-2 mesiacoch. Pri prudkom vysadení lieku sa nepozorovalo žiadne výrazné zvýšenie krvného tlaku.
Okrem znižovania krvného tlaku lizinopril znižuje albuminúriu. U pacientov s hyperglykémiou prispieva k normalizácii funkcie poškodeného endotelu glomerulov.
Lizinopril neovplyvňuje koncentráciu glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus a nevedie k zvýšeniu prípadov hypoglykémie.

Farmakokinetika. Absorpcia: Po perorálnom podaní sa asi 25 % lizinoprilu absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Jedenie neovplyvňuje absorpciu lieku. Biologická dostupnosť - 29%.
Distribúcia. Takmer sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Maximálna plazmatická koncentrácia (90 ng/ml) sa dosiahne po 7 hodinách. Priepustnosť cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru je nízka.
Metabolizmus. Lizinopril nie je v tele biotransformovaný.
Odstúpenie. Vylučuje sa obličkami v nezmenenej forme. Polčas rozpadu je 12 hodín.
Farmakokinetika u vybraných skupín pacientov: U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je absorpcia a klírens lizinoprilu znížená.
U pacientov s renálnou insuficienciou je koncentrácia lizinoprilu niekoľkonásobne vyššia ako koncentrácia v krvnej plazme u dobrovoľníkov a dochádza k predĺženiu času na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme a predĺženiu polčasu.
U starších pacientov je koncentrácia liečiva v krvnej plazme a plocha pod krivkou 2-krát väčšia ako u mladých pacientov.

Indikácie na použitie:

- Arteriálna hypertenzia(v monoterapii alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami);
- Chronický zástava srdca(ako súčasť kombinovanej terapie na liečbu pacientov užívajúcich digitalis a/alebo diuretiká);
- Včasná liečba akútny infarkt myokardu(v prvých 24 hodinách so stabilnými hemodynamickými parametrami na udržanie týchto parametrov a prevenciu dysfunkcie ľavej komory a zástava srdca);
- Diabetická nefropatia (zníženie albuminúrie u pacientov závislých od inzulínu s normálnym krvným tlakom a pacientov nezávislých od inzulínu s arteriálnou hypertenziou).


Dôležité! Zoznámte sa s liečbou

Dávkovanie a podávanie:

Vo vnútri, bez ohľadu na jedlo. Pri arteriálnej hypertenzii sa pacientom, ktorí nedostávajú iné antihypertenzíva, predpisuje 5 mg 1-krát denne. Ak sa nedostaví žiadny účinok, dávka sa zvyšuje každé 2-3 dni o 5 mg na priemernú terapeutickú dávku 20-40 mg/deň (zvýšenie dávky nad 40 mg/deň zvyčajne nevedie k ďalšiemu poklesu krvného tlaku ).
Zvyčajná denná udržiavacia dávka je 20 mg. Maximálna denná dávka je 40 mg. Úplný účinok sa zvyčajne rozvinie po 2-4 týždňoch od začiatku liečby, čo treba vziať do úvahy pri zvyšovaní dávky. Pri nedostatočnom klinickom účinku je možné liek kombinovať s inými antihypertenzívami.
Ak pacient predtým dostával diuretiká, užívanie takýchto liekov sa má ukončiť 2-3 dni pred začiatkom liečby lizinoprilom. Ak to nie je možné, počiatočná dávka lizinoprilu nemá prekročiť 5 mg denne. V takom prípade sa po užití prvej dávky odporúča niekoľko hodín lekársky dohľad (maximálny účinok sa dosiahne asi po 6 hodinách), pretože môže dôjsť k výraznému poklesu krvného tlaku.
Pri renovaskulárnej hypertenzii alebo iných stavoch so zvýšenou aktivitou renín-angiotenzín-aldosterónového systému je tiež vhodné predpísať nízku úvodnú dávku - 2,5-5 mg denne, pod zvýšeným lekárskym dohľadom (kontrola krvného tlaku, funkcie obličiek, draslíka koncentrácia v krvnom sére). Udržiavacia dávka sa má pri pokračovaní prísneho lekárskeho dohľadu určiť v závislosti od dynamiky krvného tlaku.
Pri zlyhaní obličiek, vzhľadom na skutočnosť, že lizinopril sa vylučuje obličkami, sa má počiatočná dávka určiť v závislosti od klírensu kreatinínu, potom sa má v súlade s odpoveďou stanoviť udržiavacia dávka v podmienkach častého monitorovania funkcie obličiek hladiny draslíka, sodíka v krvnom sére.

Klírens kreatinínu ml/min Úvodná dávka mg/deň
30-70 5-10
10-30 2,5-5
menej ako 10 2,5
(vrátane pacientov liečených hemodialýzou)

Pri pretrvávajúcej arteriálnej hypertenzii je indikovaná dlhodobá udržiavacia liečba 10-15 mg / deň.
Pri chronickom srdcovom zlyhaní - začnite s 2,5 mg 1-krát denne, po 3-5 dňoch sa dávka zvyšuje o 2,5 mg na zvyčajnú udržiavaciu dennú dávku 5-20 mg. Dávka by nemala prekročiť 20 mg denne.
Starší ľudia majú často výraznejší dlhodobý hypotenzívny účinok, ktorý je spojený so znížením rýchlosti eliminácie lizinoprilu (odporúča sa začať liečbu dávkou 2,5 mg / deň).
Akútny infarkt myokardu (ako súčasť kombinovanej liečby)
Prvý deň - 5 mg perorálne, potom 5 mg každý druhý deň, 10 mg o dva dni neskôr a potom 10 mg 1-krát denne. U pacientov s akútnym infarktom myokardu sa má liek užívať najmenej 6 týždňov.
Na začiatku liečby alebo počas prvých 3 dní po akútnom infarkte myokardu u pacientov s nízkym systolickým krvným tlakom (120 mm Hg alebo menej) sa má predpísať nižšia dávka 2,5 mg. V prípade poklesu krvného tlaku (systolický krvný tlak nižší alebo rovný 100 mm Hg) sa môže denná dávka 5 mg v prípade potreby dočasne znížiť na 2,5 mg. V prípade dlhotrvajúceho výrazného poklesu krvného tlaku (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg na viac ako 1 hodinu) sa má liečba lizinoprilom prerušiť.
diabetická nefropatia.
U pacientov s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu sa Lizinopril 10 mg používa jedenkrát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 20 mg 1-krát denne, aby sa dosiahli hodnoty diastolického krvného tlaku pod 75 mm Hg. v sede. U pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus je dávkovanie rovnaké, aby sa dosiahli hodnoty diastolického krvného tlaku pod 90 mm Hg. v sede.

Vlastnosti aplikácie:

symptomatická hypotenzia.
Najčastejšie dochádza k výraznému zníženiu krvného tlaku pri znížení objemu tekutín spôsobených diuretickou liečbou, znížením množstva soli v jedle, dialýzou, hnačkou alebo vracaním. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním so súčasným zlyhaním obličiek alebo bez neho je možný výrazný pokles krvného tlaku. Je častejšia u pacientov s ťažkou chronickou zástava srdca ako dôsledok užívania veľkých dávok diuretík, hyponatriémie alebo zhoršenej funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba lizinoprilom začať pod prísnym dohľadom lekára (dávku lieku a diuretík vyberajte opatrne).
Podobné pravidlá by sa mali dodržiavať pri predpisovaní lieku pacientom s ischemickou chorobou srdca, cerebrovaskulárnou insuficienciou, pri ktorej prudký pokles krvného tlaku môže viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvici.
Prechodná hypotenzná reakcia nie je kontraindikáciou užitia ďalšej dávky lieku.
Pri používaní lizinoprilu u niektorých pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, ale s normálnym alebo nízkym krvným tlakom, môže dôjsť k zníženiu krvného tlaku, čo zvyčajne nie je dôvodom na ukončenie liečby.
Pred začatím liečby lizinoprilom, ak je to možné, je potrebné normalizovať koncentráciu sodíka a / alebo doplniť stratený objem tekutiny, starostlivo sledovať účinok počiatočnej dávky lizinoprilu na pacienta. V prípade stenózy renálnej artérie (najmä pri obojstrannej stenóze alebo v prítomnosti stenózy artérie jednej obličky), ako aj v prípade zlyhania obehu v dôsledku nedostatku sodíka a/alebo tekutiny, použitie Lizinopril môže viesť aj k poruche funkcie obličiek, akút zlyhanie obličiek, ktorá je po vysadení lieku väčšinou nezvratná.
Pri akútnom infarkte myokardu:
Ukazuje sa použitie štandardnej terapie (trombolytiká, kyselina acetylsalicylová, betablokátory). Lizinopril sa môže použiť v spojení s intravenóznym podaním alebo s použitím terapeutických transdermálnych nitroglycerínových systémov.
Chirurgia/celková anestézia .
Pri rozsiahlych chirurgických zákrokoch, ako aj pri použití iných liekov, ktoré spôsobujú zníženie krvného tlaku, môže lizinopril, blokujúci tvorbu angiotenzínu II, spôsobiť výrazný nepredvídateľný pokles krvného tlaku.
U starších pacientov vedie rovnaká dávka k vyššej koncentrácii liečiva v krvi, preto je pri určovaní dávky potrebná osobitná opatrnosť.
Keďže nie je možné vylúčiť potenciálne riziko agranulocytózy, vyžaduje sa pravidelné sledovanie krvného obrazu. Pri použití lieku v podmienkach dialýzy s polyakrylnitrilovou membránou, anafylaktický šok preto sa odporúča buď iný typ dialyzačnej membrány alebo iné antihypertenzíva.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.
Neexistujú žiadne údaje o účinku lizinoprilu na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy používané v terapeutických dávkach, treba však mať na pamäti, že sa môžu vyskytnúť závraty, preto je potrebná opatrnosť.

Vedľajšie účinky:

Najčastejšie vedľajšie účinky sú: závrat, bolesť hlavy, únava, hnačka, suchý kašeľ, nevoľnosť.
- Zo strany kardiovaskulárneho systému: výrazný pokles krvného tlaku, bolesť na hrudníku, zriedkavo - ortostatická hypotenzia, tachykardia, bradykardia, zhoršenie symptómov zástava srdca, porušenie atrioventrikulárneho vedenia, infarkt myokardu, palpitácie.
- Zo strany centrálneho nervového systému: labilita nálady, zmätenosť, parestézia, ospalosť, kŕčovité zášklby svalov končatín a pier, zriedkavo - astenický syndróm.
- zo strany hematopoetického systému: leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, anémia (znížená koncentrácia hemoglobínu, hematokrit, erytrocytopénia).
- Laboratórne ukazovatele: hyperkaliémia, hyponatriémia, zriedkavo - zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov, hyperbilirubinémia, zvýšené hladiny močoviny a kreatinínu.
- Z dýchacieho systému: dýchavičnosť, bronchospazmus.
- Z tráviaceho traktu: sucho v ústach, anorexia, dyspepsia, zmeny chuti, bolesti brucha, pankreatitída, hepatocelulárna alebo cholestatická žltačka, hepatitída.
- Zo strany kože: žihľavka, zvýšené potenie, pruritus, alopécia, fotosenzitivita.
- Z genitourinárneho systému: porucha funkcie obličiek, oligúria, anúria, akút zlyhanie obličiek, urémia , proteinúria , znížená potencia. Alergické reakcie: angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, epiglottis a/alebo hrtana, kožné vyrážky, svrbenie, horúčka, pozitívne výsledky testov na antinukleárne protilátky, zvýšená sedimentácia erytrocytov (ESR), eozinofília, leukocytóza. Vo veľmi zriedkavých prípadoch - intersticiálny angioedém.
- Iné: myalgia, artralgia/artritída, vaskulitída.

Interakcia s inými liekmi:

Lizinopril znižuje vylučovanie draslíka z tela počas liečby diuretikami. Osobitná opatrnosť je potrebná pri súčasnom užívaní lieku s: draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén, amilorid), draslíkom, náhradami kuchynskej soli s obsahom draslíka (zvyšuje sa riziko vzniku hyperkaliémie najmä pri poruche funkcie obličiek), aby sa mohli kombinovať predpisuje len na základe individuálneho rozhodnutia ošetrujúci lekár s pravidelným monitorovaním hladiny draslíka v krvnom sére a funkcie obličiek.
Opatrnosť je možné aplikovať súčasne:
- s diuretikami: pri dodatočnom podaní diuretika pacientovi užívajúcemu lizinopril sa spravidla vyskytuje aditívny antihypertenzívny účinok - riziko výrazného poklesu krvného tlaku;
- s inými antihypertenzívami (aditívny účinok);
- s nesteroidnými protizápalovými liekmi (indometacín atď.), estrogénmi, ako aj adrenostimulanciami - zníženie antihypertenzného účinku lizinoprilu;
- s lítiom (vylučovanie lítia sa môže znížiť, preto je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu lítia v krvnom sére);
- s antacidami a cholestyramínom - znižujú vstrebávanie v gastrointestinálnom trakte. Alkohol zvyšuje účinok lieku.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na lizinopril alebo iné ACE inhibítory, angioedém v anamnéze vrátane užívania ACE inhibítorov, dedičný Quinckeho edém, vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Opatrne: ťažká renálna dysfunkcia, bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo stenóza artérie jednej obličky s progresívnou azotémiou, stav po transplantácii obličky, zlyhanie obličiek, azotémia, hyperkaliémia, aortálna stenóza, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, primárna hyperaldosteronizmus, arteriálna hypotenzia, cerebrovaskulárne ochorenia(vrátane cerebrovaskulárnej insuficiencie), ischemická choroba srdca koronárna insuficiencia, autoimunitné systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane sklerodermie, systémový lupus erythematosus); útlaku hematopoézy kostnej drene; diéta s obmedzením sodíka: hypovolemické stavy (vrátane následkov hnačky, vracania); starší vek.
Použitie počas tehotenstva a laktácie. Aplikácia: Lizinopril počas tehotenstva je kontraindikovaný. Keď sa zistí tehotenstvo, liek sa má čo najskôr ukončiť. Užívanie ACE inhibítorov v II. a III. trimestri gravidity má nepriaznivý vplyv na plod (možný výrazný pokles krvného tlaku, zlyhanie obličiek hyperkaliémia, hypoplázia lebky, intrauterinná smrť). Neexistujú žiadne údaje o negatívnych účinkoch lieku na plod, ak sa používa počas prvého trimestra. U novorodencov a dojčiat, ktorí boli vystavení ACE inhibítorom in utero, sa odporúča vykonávať starostlivé sledovanie, aby sa včas zistilo výrazné zníženie krvného tlaku, oligúria, hyperkaliémia.
Lizinopril prechádza placentou. Neexistujú žiadne údaje o penetrácii lizinoprilu do materského mlieka. Na obdobie liečby liekom je potrebné prestať dojčiť.

Predávkovanie:

Príznaky (vyskytujú sa pri jednorazovej dávke 50 mg alebo viac): výrazné zníženie krvného tlaku; sucho v ústach, ospalosť, zadržiavanie moču, zápcha, úzkosť, podráždenosť. Liečba: symptomatická terapia, intravenózne podávanie tekutín, kontrola krvného tlaku, rovnováhy vody a elektrolytov a ich normalizácia.
Lizinopril možno z tela odstrániť hemodialýzou.

Podmienky skladovania:

Zoznam B. Na suchom, tmavom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Držte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti: 2 roky. Liek by ste nemali užívať po dátume exspirácie.

Podmienky dovolenky:

Na predpis

Balíček:

Tablety po 5, 10 alebo 20 mg. 10 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z PVC fólie a hliníkovej fólie; 20 alebo 30 tabliet v nádobe zo skla chrániaceho pred svetlom alebo v polymérovej nádobe alebo v polymérovej liekovke; Každá nádoba alebo fľaša alebo 1, 2 alebo 3 blistre spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónovej škatule.





v blistri 10 ks; v kartónovom balení 3, 5 alebo 10 blistrov; alebo v blistri 14 ks; v kartónovom balení 2 blistre.

Opis liekovej formy

Okrúhle, bikonvexné biele tablety s deliacou ryhou v strede na oboch stranách a potlačou v hornej časti: „2,5“, „5“, „10“ a „20“.

Lizinopril: Indikácie

Arteriálna hypertenzia, chronické srdcové zlyhávanie (ako doplnok pri nedostatočnej účinnosti draslík šetriacich diuretík alebo v prípade potreby v kombinácii s digitalisovými preparátmi), akútny infarkt myokardu so stabilnými kardiovaskulárnymi parametrami (pacienti so stabilnými hemodynamickými parametrami s STK nad 100 mm Hg Art., hladina kreatinínu v sére pod 177 µmol/l (2 mg/dl) a proteinúria menej ako 500 mg/deň) navyše k štandardnej liečbe infarktu myokardu, najlepšie v kombinácii s nitrátmi.

Kontraindikácie lizinoprilu

Precitlivenosť na lizinopril, iné zložky lieku alebo iné ACE inhibítory; stenóza renálnej artérie, bilaterálna alebo jednostranná s jednou obličkou; predispozícia k edému tváre (dedičný/idiopatický angioedém a angioedém v dôsledku liečby ACE inhibítormi v anamnéze, pozri „Opatrenia“; stav po transplantácii obličky; ťažké poškodenie obličiek (závažné zlyhanie obličiek: Cl kreatinínu menej ako 30 ml/min) ; hemodialýza; aortálna alebo mitrálna stenóza alebo iné porušenie odtoku krvi z ľavej strany srdca vrátane hypertrofickej kardiomyopatie s významnými poruchami krvného obehu; nestabilné kardiovaskulárne parametre (hemodynamicky nestabilný stav) po akútnom infarkte myokardu; STK 100 mm Hg. alebo nižšia pred začatím liečby lizinoprilom, kardiogénny šok, obdobie dojčenia, tehotenstvo, súbežné používanie vysokoprietokových membrán z poly(akrylonitrilu, nátrium-2-metylalylsulfonátu) (napr. AN 69) pri núdzovej dialýze kvôli riziku život ohrozujúca citlivosť (anafylaktická reakcia) až šokovať.

Kombinácii lizinoprilu s poly(akrylonitrilom, nátrium-2-metylalylsulfonátom) sa treba vyhnúť použitím iných liekov (nie ACE inhibítorov) na liečbu arteriálnej hypertenzie, srdcového zlyhania alebo iných dialyzačných membrán.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie počas tehotenstva je kontraindikované. Pred začatím liečby sa majú ženy vo fertilnom veku uistiť, že nie sú tehotné. Počas liečby majú ženy prijať preventívne opatrenia proti otehotneniu. Ak napriek tomu počas liečby dôjde k otehotneniu, je potrebné v súlade s odporúčaniami lekára liek nahradiť iným, pre dieťa menej nebezpečným, keďže užívanie tabliet Lisinopril Stada najmä v posledných 6 mesiacoch tehotenstva, môže poškodiť plod.

ACE inhibítory sa môžu vylučovať do materského mlieka. Ich účinok na dojčené deti nebol skúmaný. Preto je potrebné v čase liečby prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie

vnútri, spravidla raz ráno, bez ohľadu na jedlo, zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).

Arteriálna hypertenzia: počiatočná dávka - 5 mg / deň, ráno. Výber dávky sa vykonáva dovtedy, kým sa nedosiahne optimálny krvný tlak. Nezvyšujte dávku lieku skôr ako po 3 týždňoch. Zvyčajná udržiavacia dávka je 10 – 20 mg jedenkrát denne. Je povolené užívať jednu dávku - 40 mg 1-krát denne.

Pri renálnej dysfunkcii, srdcovom zlyhaní, intolerancii na vysadenie diuretík, hypovolémii a/alebo nedostatku soli (napríklad v dôsledku vracania, hnačky alebo diuretickej liečby), závažnej alebo renovaskulárnej hypertenzii, ako aj u starších pacientov, nízka počiatočná dávka vyžaduje sa - 2,5 mg 1-krát denne ráno.

Srdcové zlyhanie (možno použiť v kombinácii s diuretikami a digitalisovými prípravkami): začiatočná dávka je 2,5 mg 1-krát denne ráno. Udržiavacia dávka sa volí postupne, pričom sa dávka zvyšuje o 2,5 mg. Zvyšovanie dávky sa robí pomaly, v závislosti od individuálnej odpovede pacienta. Interval medzi zvýšením dávky by mal byť aspoň 2, najlepšie 4 týždne. Maximálna dávka je 35 mg.

Akútny infarkt myokardu so stabilnými hemodynamickými parametrami (má sa podávať k nitrátom používaným napr. v/v alebo vo forme kožných náplastí a navyše k bežnej štandardnej liečbe infarktu myokardu): Lizinopril sa má začať do 24 hodín po nástupe symptómov podliehajúcich stabilným hemodynamickým parametrom pacienta. Prvá dávka je 5 mg, potom ďalších 5 mg po 24 hodinách a 10 mg po 48 hodinách, potom v dávke 10 mg/deň. S nízkym systolickým (<120 мм рт. ст.) на начальном этапе терапии или в первые 3 дня после инфаркта следует назначать пониженную дозу - 2,5 мг.

V prípade arteriálnej hypotenzie (TK pod 100 mm Hg) nemá denná udržiavacia dávka prekročiť 5 mg a v prípade potreby je možné zníženie na 2,5 mg. Ak napriek zníženiu dennej dávky na 2,5 mg arteriálna hypotenzia (SBP pod 90 mm Hg dlhšie ako 1 hodinu) pretrváva, liečba lizinoprilom sa má ukončiť.

Dĺžka udržiavacej liečby je 6 týždňov. Minimálna udržiavacia denná dávka je 5 mg. Pri príznakoch srdcového zlyhania sa liečba lizinoprilom nezruší.

Lizinopril je kompatibilný so súčasným IV alebo kožným (náplasti) podávaním nitroglycerínu.

Dávkovanie pri stredne zníženej funkcii obličiek (Cl kreatinínu 30–70 ml/min) a u starších pacientov (nad 65 rokov): začiatočná dávka – 2,5 mg/deň, ráno; udržiavacia dávka (v závislosti od primeranosti kontroly krvného tlaku) - 5-10 mg / deň. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 20 mg.

Na uľahčenie individuálneho výberu dávky Lisinopril Stada 2,5 tablety; päť; 10 a 20 mg majú oddeľovací zárez (pre uľahčenie rozdelenia tabliet na 2 alebo 4 rovnaké časti).

Dĺžku liečby určuje ošetrujúci lekár.

Vedľajšie účinky lizinoprilu

Kardiovaskulárny systém: niekedy, najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky lizinoprilu a/alebo diuretík, je možný nadmerný pokles krvného tlaku. Najpravdepodobnejšie je to u pacientov s nedostatkom soli alebo tekutín po diuretickej liečbe, u pacientov so srdcovým zlyhaním a ťažkou alebo renovaskulárnou hypertenziou. Symptómy zahŕňajú závraty, celkovú slabosť, rozmazané videnie a (niekedy) stratu vedomia (mdloby).

Existujú samostatné správy o nasledujúcich vedľajších účinkoch ACE inhibítorov spojených so závažným poklesom krvného tlaku: tachykardia, palpitácie, arytmia, bolesť na hrudníku, angina pectoris, infarkt myokardu, prechodné zníženie cerebrálnej cirkulácie, mŕtvica.

Pri predpisovaní lizinoprilu pacientom s akútnym infarktom myokardu, najmä počas prvých 24 hodín, sa môže vyvinúť AV blokáda 2. alebo 3. stupňa a/alebo závažná arteriálna hypotenzia a/alebo zlyhanie obličiek a v zriedkavých prípadoch aj kardiogénny šok.

Počas liečby ACE inhibítormi boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšeného vazospazmu pri Raynaudovom syndróme.

Obličky: rozvoj alebo zosilnenie príznakov zlyhania obličiek, v niektorých prípadoch - až po akútne zlyhanie obličiek. Boli hlásené zriedkavé prípady proteinúrie, niekedy v súvislosti so zhoršením funkcie obličiek.

Dýchací systém: suchý kašeľ, bolesť hrdla, chrapot a bronchitída; dýchacie ťažkosti, sinusitída, rinitída, bronchospazmus/astma, pľúcny infiltrát, stomatitída, glositída a sucho v ústach boli hlásené zriedkavo. Kašeľ je zvyčajne pretrvávajúci, bez výtoku hlienu a vymizne po vysadení lieku. V ojedinelých prípadoch viedol angioedém hrtana, hrdla a/alebo jazyka k zúženiu dýchacích ciest so smrteľným následkom (pozri „Opatrenia“). Existujú ojedinelé správy o prípadoch alveolitídy (chronická eozinofilná pneumónia).

Gastrointestinálne/pečeň: nevoľnosť, bolesť žalúdka, zriedkavo - vracanie, hnačka, zápcha, strata chuti do jedla.

Počas liečby ACE inhibítormi sa príležitostne pozoroval syndróm, ktorý začínal cholestatickou žltačkou, prechádzajúc do nekrózy pečene, pri ktorej je možný smrteľný výsledok. Mechanizmus tohto syndrómu nie je známy. Ak sa počas liečby ACE inhibítormi vyskytne žltačka, je potrebné vysadenie lieku a lekárske sledovanie stavu pacienta.

Počas liečby ACE inhibítormi boli zaznamenané ojedinelé prípady poškodenia funkcie pečene, hepatitídy, zlyhania pečene, pankreatitídy a črevnej obštrukcie.

Koža, krvné cievy: alergické kožné reakcie (vyrážka, zriedkavo - žihľavka, svrbenie a angioedém tváre, pier a / alebo končatín). Vyskytli sa ojedinelé hlásenia závažných kožných reakcií vrátane pemfigu, multiformného erytému, exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy (Lyellov syndróm).

Kožné reakcie môžu byť sprevádzané horúčkou, myalgiou, artralgiou, vaskulitídou a zmenami v rade laboratórnych parametrov (eozinofília, leukocytóza a/alebo pozitívna analýza na antinukleárne protilátky).

Pri podozrení na závažnú kožnú reakciu je nevyhnutná urgentná konzultácia s odborníkom a zrušenie lizinoprilu.

Počas liečby ACE inhibítormi sa vyskytli ojedinelé prípady kožných reakcií podobných psoriáze, fotosenzitívne reakcie, sčervenanie tváre, nadmerné potenie, vypadávanie vlasov, oddeľovanie nechtov (onycholýza).

CNS: bolesť hlavy a únava, menej často - ospalosť, depresia, poruchy spánku, impotencia, pocit mravčenia, periférna neuropatia (vrátane parestézie, nerovnováhy a svalových kŕčov), zvýšená nervozita, zmätenosť, tinitus, rozmazané videnie a poruchy (dysgeúzia) alebo dočasná strata (ageúzia) ) chuťových vnemov.

Údaje z laboratórnych testov (moč, krv): zníženie hemoglobínu, hematokritu, počtu bielych krviniek alebo krvných doštičiek. V zriedkavých prípadoch (hlavne u pacientov so zníženou funkciou obličiek, ochoreniami spojivového tkaniva alebo užívajúcich alopurinol, prokaínamid alebo niektoré imunosupresíva) - anémia, trombocytopénia, neutropénia, eozinofília, v ojedinelých prípadoch - agranulocytóza alebo pancytopénia.

Existujú ojedinelé správy o hemolytickej anémii u pacientov s vrodeným deficitom glukózo-;6-fosfátdehydrogenázy.

V zriedkavých prípadoch, hlavne u pacientov s renálnou dysfunkciou, ťažkým srdcovým zlyhaním a renovaskulárnou hypertenziou, sa môže vyskytnúť zvýšenie hladiny močoviny, kreatinínu a iónov draslíka a zníženie hladiny sodíkových iónov v krvnom sére. Hyperkaliémia je možná u pacientov s diabetes mellitus.

Vo zvláštnych prípadoch je možné zvýšiť proteinúriu (pozri „Bezpečnostné opatrenia“).

Existujú ojedinelé správy o zvýšení hladiny "pečeňových" enzýmov a bilirubínu.

Predávkovanie

Symptómy: závažná arteriálna hypotenzia, šok, bradykardia, nerovnováha elektrolytov a zlyhanie obličiek.

Ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Liečba: ak k predávkovaniu došlo nedávno, potom by sa počas prvých 30 minút mali prijať opatrenia na zabránenie absorpcie lieku, napríklad výplach žalúdka, podanie lieku, ktorý viaže účinnú látku (absorbent) a síranu sodného. Obvyklou liečbou je zavedenie fyziologického roztoku, možná je hemodialýza. Po predávkovaní je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta, najlepšie na jednotke intenzívnej starostlivosti. Sérové ​​elektrolyty a kreatinín sa majú často merať.

Interakcia

Antihypertenzíva, najmä diuretiká, zvyšujú hypotenzný účinok (u pacientov užívajúcich diuretiká, najmä ak sa diuretická liečba začala nedávno, je niekedy možný pokles krvného tlaku pri dodatočnom užívaní lizinoprilu).

Pod vplyvom draslík šetriacich diuretík je možné ďalšie zvýšenie hladín draslíka, najmä u pacientov so zníženou funkciou obličiek. Draslík šetriace diuretiká, ako je spironolaktón, triamterén alebo amilorid, prípravky draslíka alebo doplnky stravy obsahujúce draslík, môžu výrazne zvýšiť koncentráciu iónov draslíka v krvnom sére (ak je užívanie takýchto liekov zapríčinené existujúcou hypokaliémiou, treba ich užívať opatrne a starostlivo sledovať hladiny draslíka v sére). ACE inhibítory znižujú vylučovanie iónov draslíka z tela spôsobené diuretikami.

Lieky proti bolesti a NSAID (kyselina acetylsalicylová, indometacín) môžu oslabiť hypotenzný účinok lizinoprilu.

Lizinopril a iné lieky, ktoré zvyšujú vylučovanie sodných iónov z tela, môžu znižovať vylučovanie lítia (pri liečbe lítiovými soľami je potrebné starostlivé sledovanie koncentrácie lítia v krvnom sére).

Anestetiká a hypnotiká, omamné látky zvyšujú hypotenzívny účinok lizinoprilu (o užívaní tabliet Lisinopril Stada je potrebné informovať anestéziológa).

Sympatomimetiká môžu oslabiť hypotenzný účinok ACE inhibítorov.

Súbežné užívanie alopurinolu, liekov inhibujúcich obrannú odpoveď organizmu (cytostatiká, imunosupresíva, systémové glukokortikoidy) a prokaínamidu zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

ACE inhibítory môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi, čím sa zníži účinok antidiabetík, najmä počas prvého týždňa kombinovanej liečby.

Antacidá môžu znižovať biologickú dostupnosť ACE inhibítorov.

ACE inhibítory zvyšujú účinok alkoholu. Alkohol zvyšuje hypotenzívny účinok ACE inhibítorov.

Chlorid sodný znižuje účinnosť lizinoprilu pri hypertenzii a srdcovom zlyhaní.

Preventívne opatrenia

Liečba lizinoprilom na chronické srdcové zlyhanie sa má začať v nemocničnom prostredí kombinovanou liečbou diuretikami alebo diuretikami vo vysokých dávkach (napríklad viac ako 80 mg furosemidu), nedostatkom tekutín alebo solí (hypovolémia alebo hyponatriémia: sérový sodík menej ako 130 mmol/l), nízky krvný tlak, nestabilné srdcové zlyhanie, znížená funkcia obličiek, liečba vysokými dávkami vazodilatancií, vek pacienta je nad 70 rokov.

Koncentráciu elektrolytov a kreatinínu v krvnom sére a ukazovatele krviniek treba monitorovať najmä na začiatku liečby a u rizikových skupín (pacienti s renálnou insuficienciou, ochoreniami spojivového tkaniva), ako aj pri súčasnom užívaní imunosupresív , cytostatiká, alopurinol a prokaínamid.

Arteriálna hypotenzia. Liek môže spôsobiť prudké zníženie krvného tlaku, najmä po prvej dávke. Symptomatická arteriálna hypotenzia u pacientov s vysokým krvným tlakom bez komplikácií je zriedkavá. Symptomatická hypotenzia sa vyskytuje častejšie u pacientov s deficitom elektrolytov alebo tekutín, na diuretikách, na diéte s nízkym obsahom soli, po vracaní alebo hnačke alebo po hemodialýze. Symptomatická arteriálna hypotenzia bola zaznamenaná hlavne u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním v kombinácii s následným zlyhaním obličiek alebo bez neho, ako aj u pacientov, ktorí dostávali vysoké dávky kľučkových diuretík, trpiacich hyponatriémiou alebo poruchou funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba začať pod prísnym lekárskym dohľadom, najlepšie v nemocnici, nízkymi dávkami a dávkovanie sa má upravovať opatrne. Zároveň je potrebné sledovanie funkcie obličiek a sérových hladín draslíka. Ak je to možné, liečba diuretikami sa má prerušiť.

Opatrnosť je potrebná aj u pacientov s angínou pectoris alebo cerebrovaskulárnym ochorením, u ktorých môže nadmerný pokles krvného tlaku viesť k infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhode.

Riziko symptomatickej arteriálnej hypotenzie počas liečby lizinoprilom možno znížiť vysadením diuretík pred začatím liečby lizinoprilom.

V prípade hypotenzie treba pacienta položiť, napiť alebo podať intravenóznu tekutinu (nahradiť objem tekutiny). Na liečbu sprievodnej bradykardie môže byť potrebný atropín. Po úspešnom odstránení arteriálnej hypotenzie spôsobenej užitím prvej dávky lieku nie je potrebné opustiť následné opatrné zvyšovanie dávky. Ak sa arteriálna hypotenzia u pacienta so srdcovým zlyhaním stane systematickou, môže byť potrebné znížiť dávku a/alebo zrušiť diuretikum a/alebo lizinopril. Ak je to možné, 2-3 dni pred začiatkom liečby lizinoprilom sa má liečba diuretikami prerušiť.

Arteriálna hypotenzia pri akútnom infarkte myokardu. Pri akútnom infarkte myokardu sa liečba lizinoprilom nemá začať, ak v dôsledku predchádzajúcej liečby vazodilatanciami existuje riziko ďalšieho závažného zhoršenia hemodynamických parametrov. Platí to pre pacientov so systolickým krvným tlakom 100 mm Hg. čl. a pod alebo s kardiogénnym šokom. So systolickým krvným tlakom 100 mm Hg. čl. a nižšie, udržiavacia dávka sa má znížiť na 5 mg alebo 2,5 mg. Pri akútnom infarkte myokardu môže užívanie lizinoprilu viesť k závažnej arteriálnej hypotenzii. Pri pretrvávajúcej arteriálnej hypotenzii (TK nižší ako 90 mm Hg na viac ako 1 hodinu) sa má liečba lizinoprilom prerušiť.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním po akútnom infarkte myokardu sa má lizinopril predpisovať len so stabilnými hemodynamickými parametrami.

Renovaskulárna hypertenzia/stenóza renálnej artérie (pozri „Kontraindikácie“). Pri renovaskulárnej hypertenzii a bilaterálnej (alebo jednostrannej s jednou obličkou) stenóze renálnej artérie je použitie lizinoprilu spojené so zvýšeným rizikom nadmerného zníženia krvného tlaku a zlyhania obličiek. Toto riziko sa môže zvýšiť užívaním diuretík. Aj u pacientov s jednostrannou stenózou renálnej artérie môže byť zlyhanie obličiek sprevádzané len miernou zmenou kreatinínu v sére. Preto by sa liečba takýchto pacientov mala vykonávať v nemocnici pod prísnym lekárskym dohľadom, začať s nízkou dávkou a zvyšovanie dávky by malo byť postupné a opatrné. V prvom týždni liečby sa má liečba diuretikami prerušiť a má sa sledovať funkcia obličiek.

Zhoršená funkcia obličiek. Buďte opatrní pri vymenovaní pacientov so zníženou funkciou obličiek. Takíto pacienti vyžadujú nižšiu dávku alebo dlhší interval medzi dávkami (pozri „Spôsob aplikácie a dávky“).

Komunikácia medzi liečbou lizinoprilom a renálnym zlyhaním bola hlásená u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním alebo existujúcou renálnou dysfunkciou (vrátane stenózy renálnej artérie). Pri včasnej diagnóze a správnej liečbe je zlyhanie obličiek spojené s lizinoprilom zvyčajne reverzibilné.

U niektorých pacientov s arteriálnou hypertenziou bez zjavnej dysfunkcie obličiek sa pri súčasnej liečbe lizinoprilom a diuretikami zaznamenalo zvýšenie močoviny a kreatinínu v krvi. V tejto situácii môže byť potrebné znížiť dávku ACE inhibítora alebo zrušiť diuretikum a treba zvážiť aj možnú prítomnosť nediagnostikovanej stenózy renálnej artérie.

Lizinopril na liečbu akútneho infarktu myokardu sa nemá podávať pacientom s príznakmi dysfunkcie obličiek: koncentrácia kreatinínu v sére vyššia ako 177 µmol/l (2 mg/dl) a/alebo proteinúria vyššia ako 500 mg denne. Lizinopril sa má vysadiť, ak sa počas liečby rozvinie renálna dysfunkcia (sérový kreatinín Cl<30 мл/мин или удвоение уровня креатинина в сыворотке крови по сравнению с его уровнем до лечения).

Zvýšené hladiny draslíka v sére (hyperkaliémia). Liečba lizinoprilom môže viesť k zvýšeniu hladiny draslíkových iónov v krvnom sére (hyperkaliémia), najmä na pozadí existujúceho zlyhania obličiek alebo srdca. Vymenovanie ďalšej liečby draslík šetriacimi diuretikami alebo prípravkami draslíka je nežiaduce, pretože. to môže spôsobiť výrazné zvýšenie hladiny draslíkových iónov v krvnom sére. Ak sa však liečba považuje za vhodnú, počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie hladín draslíka v sére.

Starší pacienti. U starších pacientov môže byť účinok ACE inhibítorov výraznejší ako u mladších pacientov. Preto sa má liečba starších pacientov vykonávať opatrne. U pacientov nad 65 rokov sa odporúča úvodná dávka lizinoprilu 2,5 mg/deň, ako aj sledovanie krvného tlaku a funkcie obličiek.

deti.Účinnosť a bezpečnosť lizinoprilu u detí nebola dostatočne študovaná, preto sa jeho vymenovanie neodporúča.

Primárny hyperaldosteronizmus. Pri primárnom aldosteronizme sú antihypertenzíva, ktorých účinok je založený na inhibícii systému renín-angiotenzín, zvyčajne neúčinné, preto sa použitie lizinoprilu neodporúča.

Proteinúria. Boli hlásené zriedkavé prípady proteinúrie, najmä u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo po užití dostatočne vysokých dávok lizinoprilu. Pri klinicky významnej proteinúrii (viac ako 1 g / deň) by sa liek mal použiť len po starostlivom porovnaní očakávaných prínosov a potenciálnych rizík a pri pravidelnom monitorovaní klinických a laboratórnych parametrov.

LDL feréza/desenzibilizácia. Počas LDL-ferézy s použitím dextránsulfátu môže súbežná liečba ACE inhibítormi viesť k život ohrozujúcim anafylaktickým reakciám. Tieto reakcie (napríklad pokles krvného tlaku, dýchavičnosť, vracanie, alergické kožné reakcie) sú možné aj vtedy, keď sa lizinopril predpisuje na pozadí desenzibilizačnej terapie na bodnutie hmyzom (napríklad včely alebo osy).

Ak je potrebná LDL-feréza alebo desenzibilizačná liečba uštipnutí hmyzom, lizinopril sa má dočasne nahradiť iným liekom (nie však ACE inhibítorom) na liečbu hypertenzie alebo srdcového zlyhania.

Opuch tkaniva/angioedém (pozri „Kontraindikácie“). Zriedkavo boli hlásené prípady angioedému tváre, končatín, pier, jazyka a nosohltanu u pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane lizinoprilu. Edém sa môže vyvinúť v ktoromkoľvek štádiu liečby, ktorá sa v takýchto prípadoch musí okamžite zastaviť a stav pacienta sa má sledovať.

Ak je opuch obmedzený na tvár a pery, zvyčajne ustúpi bez liečby, hoci na zmiernenie symptómov možno použiť antihistaminiká.

Riziko vzniku angioedému počas liečby ACE inhibítormi je vyššie u pacientov s anamnézou angioedému, ktorý nie je spojený s užívaním ACE inhibítorov.

Angioedém jazyka a nosohltanu je život ohrozujúci. V tomto prípade sú indikované naliehavé opatrenia vrátane okamžitého s/c podania 0,3–0,5 mg adrenalínu alebo pomalého intravenózneho podania 0,1 mg adrenalínu pri monitorovaní EKG a krvného tlaku. Pacient musí byť hospitalizovaný. Pred prepustením je potrebné pacienta pozorovať najmenej 12–24 hodín, kým všetky príznaky úplne nezmiznú.

Aortálna stenóza/hypertrofická kardiomyopatia. ACE inhibítory sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s obštrukciou výtoku z ľavej komory. Pri hemodynamicky významnej obštrukcii je lizinopril kontraindikovaný.

Neutropénia/agranulocytóza. U hypertonikov liečených ACE inhibítormi boli hlásené zriedkavé prípady neutropénie alebo agranulocytózy. Zriedkavo sa pozorovali pri nekomplikovanej arteriálnej hypertenzii, ale častejšie sa vyskytovali u pacientov s renálnou insuficienciou, najmä so súčasnými léziami cievnych alebo spojivových tkanív (napríklad systémový lupus erythematosus alebo dermatoskleróza) alebo so súčasnou liečbou imunosupresívami. Takýmto pacientom sa ukazuje pravidelné sledovanie krvných leukocytov. Po vysadení ACE inhibítorov neutropénia a agranulocytóza vymiznú.

V prípade horúčky, opuchnutých lymfatických uzlín a / alebo bolesti hrdla počas liečby by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom a určiť koncentráciu leukocytov v krvi.

Chirurgia/celková anestézia. U pacientov, ktorí podstupujú veľký chirurgický zákrok a dostávajú celkovú anestéziu liekmi, ktoré znižujú krvný tlak, lizinopril blokuje tvorbu angiotenzínu II v dôsledku kompenzačnej sekrécie renínu. Ak sa v dôsledku toho rozvinie arteriálna hypotenzia, možno ju upraviť doplnením objemu tekutiny (pozri „Interakcia“).

V prípade malígnej hypertenzie alebo chronického srdcového zlyhania sa má liečba, ako aj zmeny dávky, začať v nemocničnom prostredí.

V prípade užitia lieku v dávke nižšej ako je predpísaná dávka alebo vynechania dávky lieku je neprijateľné zdvojnásobiť dávku pri ďalšej dávke. Zvýšiť dávku môže iba lekár.

V prípade dočasného prerušenia alebo ukončenia liečby u pacientov so srdcovým zlyhaním sa príznaky môžu znovu objaviť. Liečba sa nesmie prerušiť bez konzultácie s lekárom.

Neexistujú žiadne štúdie o účinku tohto lieku na schopnosť viesť vozidlá. Treba však brať do úvahy možnosť zhoršenej schopnosti viesť vozidlá a mechanizmy, ako aj prácu bez spoľahlivej opory v dôsledku občasných závratov a zvýšenej únavy.