Očné kvapky pilokarpín hydrochloridu. Sekcia: Očné liekové formy

Používa sa vtedy, keď objem roztoku nepresahuje 10 ml a vzorka liečiva sa môže odvážiť na ručnej váhe v súlade s pravidlami váženia.

V tomto prípade sa dosiahne presnosť koncentrácie a objemu.

V polovičnom množstve predpísaného objemu vody v penicilínovej liekovke rozpustite liečivé látky, izotonizujúce činidlo a roztok prefiltrujte cez zvlhčený SBF s PTDA do odmerného valca. Cez ten istý filter priveďte vodu na vopred stanovený objem; nalial do liekovky s penicilínom na dávkovanie.

Cvičenie.

Pripravte roztok pilokarpín hydrochloridu 1% - 10 ml očné kvapky predpis pre chronického pacienta.

algoritmus odozvy.

Zástupca: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 pilokarpín

D.S. Očné kvapky. 0,068 (0,07) NaCl

do 10 ml vody na in.

Charakteristika:

Zvláštnosti.

1. Pilokarpín hydrochlorid je liek zo zoznamu A, ale nepodlieha PKU. Formulár receptu 107-U, navyše vydaný s nápisom „Chronický pacient. Uvoľnite 2 injekčné liekovky každých 10 dní počas 1 roka. Dodatočný nápis je zapečatený a podpísaný lekárom a pečiatka "Na recepty" Recept je platný 1 rok.

2. Koncentráciu skontrolujeme podľa obj. č. 214 (1 %, 2 %, 4 %, 6 %) a podčiarkneme červenou ceruzkou (obj. č. 330).

6. Očné kvapky by mali byť izotonické

= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07

Množstvo izotonického činidla je uvedené v PPC a na zadnej strane

Vypočítané množstvo pilokarpínu je možné odvážiť na ručnej váhe, objem roztoku je 10 ml, preto na prípravu používame metódu „dvoch valcov“.

8. Uveďte liek, preto:

Dostaneme od lekárnika - technológa s vyplnením rubovej strany receptu

V pase - "A"

PCC - povinné 1 krát pred sterilizáciou

Doplnkový štítok „Zaobchádzajte opatrne“

· Nie je utesnený, keďže ide o krytku na behanie.

10. Očné kvapky musia byť sterilné. 120 0 - 8 min. Dodatočné označenie „Sterilné“ sa nevyžaduje.

11. Čas použiteľnosti 30 dní.

12. Do dovolenky je pacient uložený v trezore.

13. Používa sa pri liečbe glaukómu.

Varenie.

Do liekovky s penicilínom nalejte asi 5 ml vody, od lekárnika - technológa získame 0,1 pilokarpín hydrochloridu. Odvážte a rozpustite 0,07 chloridu sodného. Príprava filtra. Roztok prefiltrujeme do valca a cez ten istý filter doplníme objem na 10 ml, nalejeme 1 ml na analýzu. Vyplníme PPC.

Roztok sa naleje do penicilínovej liekovky na dávkovanie, skontroluje sa čistota, zazátkuje sa, aby sa mohol vbehnúť, vopred označený:

Sol. Pilokarp. jedno %

1.09.09 Podpis.

Sterilizujte v autokláve pri 120 0 - 8 min. Robíme manželstvo. Pripravujeme sa na dovolenku.

Cvičenie.

Pripravte si roztok sulfacylu sodného 10% 10 ml očných kvapiek podľa predpisu

algoritmus odozvy.

Zástupca: Sol. Sulfacyli- Natrii 10% - 10 ml 1,0 sulfacyl sodný

D.S. Očné kvapky. 0,015 (0,02) Tiosíran sodný

0,1 M HCl -0,35 ml

do 10 ml vody na in.

Charakteristika: Táto dávková forma je komplexný tekutý vodný roztok na očné instilácie.

Zvláštnosti.

2. Kontrolujeme koncentráciu podľa objednávky č.214 (10%, 20%, 30%).

3. Vypíšeme štítok s odstránením zloženia "Jednotné pravidlá pre registráciu ...".

5. Očné kvapky by mali byť izotonické. V tomto prípade je koncentrácia vysoká a kvapky sú hypertonické. Pacient pri uvoľňovaní kvapiek musí byť upozornený na nepohodlie.

6. Očné kvapky musia byť stabilné. Sulfacyl sodný je ľahko oxidovateľná látka. Stabilizácia v zmysle objednávky č.214.

Zloženie stabilizátora na 10 ml bez ohľadu na koncentráciu

0,015 tiosíran sodný

0,1 M HCl -0,35 ml

HCl + Na2S203 NaCl + H20 + SO2 + S

SO 2 - pôsobí ako antioxidant.

Množstvo stabilizátora je uvedené v PPC a na zadnej strane receptu.

7. Koncentrácia roztoku musí byť presná.

Vypočítané množstvo liečiva je možné odvážiť na ručnej váhe, objem roztoku je 10 ml, preto na prípravu používame metódu „dvoch valcov“.

8. Po kvapkách pridajte 0,1 M HCl pomocou analytickej pipety.

9. Poradie rozpúšťania: tiosíran sodný, sulfacyl sodný, 0,1 M HCl.

10. Očné kvapky musia byť čisté. Filtrujeme cez navlhčený SSF s PTDV. Čistotu skontrolujeme 2-krát.

11. PCC - selektívne v prvom rade 1x pred sterilizáciou.

12. Očné kvapky musia byť sterilné. Sterilizujte pri 120 0 - 8 min. Dodatočné označenie „Sterilné“ sa nevyžaduje.

13. Čas použiteľnosti 30 dní.

14. Používa sa pri liečbe konjunktivitídy, prevencii kvapavky u novorodencov.

Cvičenie.

Pripravte si očné kvapky na predpis s glycerínom.

algoritmus odozvy.

Zástupca: Sol. Glycerín 40 % - 10 ml 4,44 glycerín 90 %

D.S. Očné kvapky. do 10 ml vody na in.

Charakteristika: Táto dávková forma je komplexný tekutý vodný roztok na očné instilácie.

Zvláštnosti.

1. Kontrolujeme správnosť predpisu. Formulár receptu 107-U.

2. Kontrolujeme koncentráciu v súlade s terapeutickým účinkom.

3. Vypíšeme štítok s odstránením zloženia „Jednotné pravidlá registrácie ...“

4. Objednávku č.308 a 309 pripravujeme v aseptických podmienkach.

5. Výpočty vykonávame na zadnej strane ovládacieho panela.

6. Glycerín sa vypočíta ako bezvodý

7. Očné kvapky by mali byť izotonické. V tomto prípade je koncentrácia vysoká a kvapky sú hypertonické. Pacient pri uvoľňovaní kvapiek musí byť upozornený na nepohodlie.

V tomto prípade pripravujeme metódu hmotnostného objemu, pretože glycerín je viskózna kvapalina.

9. Očné kvapky musia byť čisté. Filtrujeme cez navlhčený SSF s PTDV. Čistotu skontrolujeme 2-krát.

12. Čas použiteľnosti 30 dní.

13. Používa sa ako dehydratačný prostriedok.

Cvičenie.

Očné kvapky s chinín hydrochloridom pripravte podľa predpisu.

algoritmus odozvy.

Zástupca: Sol. Chinini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 chinín hydrochlorid

D.S. Očné kvapky. 0,08 NaCl

Až 10 ml vody pre in.

Charakteristika: Táto dávková forma je komplexný tekutý vodný roztok na očné instilácie.

Zvláštnosti.

1. Kontrolujeme správnosť predpisu. Formulár receptu 107-U. Liek zo zoznamu B.

2. Koncentráciu skontrolujeme objednávkou č. 214 (1%).

3. Vypíšeme štítok s odstránením zloženia "Jednotné pravidlá pre registráciu ...".

4. Objednávku č.308 a 309 pripravujeme v aseptických podmienkach.

5. Chinín hydrochlorid MP 1:30, rozpustený v horúcej vode.

6. Očné kvapky by mali byť izotonické.

0,09 - (vzorka prípravku * izotonický ekvivalent)

= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08

Množstvo izotonického činidla je uvedené v AUC a na zadnej strane receptúry.

7. Očné kvapky musia byť stabilné. Chinín hydrochlorid je soľ alkaloidu, v prítomnosti iónu s rovnakým názvom sa môže vyzrážať zásada. Preto sa hydrochlorid chinínu rozpustí v 7-8 ml horúca voda. Po úplnom ochladení sa pridá chlorid sodný.

8. Koncentrácia roztoku musí byť presná.

Vypočítané množstvo liečiva je možné odvážiť na ručnej váhe, objem roztoku je 10 ml, preto na prípravu používame metódu „dvoch valcov“.

9. Očné kvapky musia byť čisté. Filtrujeme cez navlhčený SSF s PTDV. Čistotu skontrolujeme 2-krát.

10. PCC - selektívne v prvom rade 1x pred sterilizáciou.

11. Očné kvapky musia byť sterilné. Sterilizujte pri 120 0 - 8 min. Dodatočné označenie „Sterilné“ sa nevyžaduje.

12. Čas použiteľnosti 120 dní.

13. Používa sa pri liečbe chorôb spôsobených prvokovými mikroorganizmami.

Pilokarpín hydrochlorid: návod na použitie a recenzie

latinský názov: Pilokarpín hydrochlorid

ATX kód: S01EB01

Účinná látka: pilokarpín (pilokarpín)

Výrobca: RUP Belmedpreparaty (Bieloruská republika)

Popis a aktualizácia fotiek: 26.11.2018

Pokyny pre lekárske využitie liek

PILOCARPINA HYDROCHLORID

Obchodné meno

Pilokarpín hydrochlorid

Medzinárodný nechránený názov

Lieková forma

Očné kvapky 1% 5 ml

1 ml roztoku obsahuje

účinná látka - pilokarpíniumchlorid - 10 mg,

pomocné látky: kyselina boritá, voda na injekciu - do 1 ml.

Popis

Číra bezfarebná kvapalina

Farmakoterapeutická skupina

Liek na liečbu očných chorôb. Parasympatomimetiká.

ATC kód S01EB01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Dobre preniká do rohovky. V spojovkovom vaku sa prakticky nevstrebáva a nemá resorpčný účinok.

Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie vo vnútroočnej tekutine je 30 minút. Zotrváva v tkanivách oka, čím sa predlžuje jeho polčas rozpadu, ktorý je 1,5 - 2,5 hodiny.

Vylučuje sa nezmenený vnútroočnou tekutinou.

Farmakodynamika

M-cholinostimulačné činidlo, má miotický a antiglaukómový účinok. Zvyšuje sekréciu tráviaceho traktu, potných žliaz priedušiek, tonus hladkého svalstva priedušiek, čriev, žlčníka a močového mechúra, maternice.

Spôsobuje kontrakciu cirkulárneho (mióza) a ciliárneho svalstva (akomodačný kŕč), zväčšuje uhol prednej očnej komory (koreň dúhovky sa sťahuje dozadu), zvyšuje priepustnosť trabekulárnej zóny (trabekula sa naťahuje a zablokované oblasti Schlemmovho kanála sa otvárajú), zlepšuje odtok komorovej vody z oka a v konečnom dôsledku znižuje vnútroočný tlak.

Pri primárnom glaukóme s otvoreným uhlom spôsobí instilácia 1% roztoku pokles vnútroočného tlaku o 25-26%. Nástup účinku je po 30-40 minútach, maximum dosahuje po 1,5-2 hodinách a trvá 4-14 hodín.

Indikácie na použitie

Akútny záchvat glaukómu s uzavretým uhlom

Sekundárny glaukóm

Primárny glaukóm s otvoreným uhlom (ako monoterapia a v kombinácii s betablokátormi alebo inými liekmi, ktoré znižujú vnútroočný tlak

Potreba zúženia zreníc po instilácii mydriatika (okrem osôb s krátkozrakosťou vysoký stupeň).

Dávkovanie a podávanie

Pochované v spojovkovom vaku postihnutého oka 1-2 kvapky 1-3x denne. Počet instilácií sa môže líšiť v závislosti od indikácií a individuálnej citlivosti pacienta.

Na liečbu akútneho záchvatu glaukómu s uzavretým uhlom sa počas prvej hodiny podáva roztok pilokarpínu každých 15 minút, 2-3 hodiny každých 30 minút, 4-6 hodín každých 60 minút a potom 3-6 krát denne, kým záchvat neustane.

Lekár predpisuje priebeh liečby individuálne.

Vedľajšie účinky

Bolesť hlavy (v časovej alebo periorbitálnej oblasti)

Bolesť v oblasti očí

Znížené videnie, najmä v noci, v dôsledku rozvoja pretrvávajúcej miózy a spazmu akomodácie

slzenie

alergické reakcie

rinorea

Povrchová keratitída

Pri dlhodobom používaní je možný rozvoj folikulárnej konjunktivitídy, kontaktnej dermatitídy.

Kontraindikácie

Individuálna citlivosť na zložky lieku

Iridocyklitída

Keratitída

Stav po očných operáciách a iných očných ochoreniach, pri ktorých je zúženie zreníc nežiaduce.

Liekové interakcie

Antagonisty pilokarpínu sú atropín a iné M-anticholinergné činidlá. Pri súčasnom použití sadrenostimulátorov - antagonizmus účinku (na priemer zrenice).

Timolol a fenylefrín zvyšujú pokles vnútroočného tlaku (znižujú tvorbu vnútroočnej tekutiny).

Môže sa používať v kombinácii so sympatomimetikami, betablokátormi, inhibítormi karboanhydrázy.

M-anticholinergnú aktivitu znižujú tricyklické antidepresíva, deriváty fenotiazínu, chlórprotixenol, klozapín; posilnená anticholínesterázou lieky.

Možno rozvoj bradykardie a zníženie krvného tlaku počas celkovej anestézie s použitím halotanu (u pacientov užívajúcich pilokarpín v očných kvapkách).

špeciálne pokyny

Liečba sa má vykonávať s pravidelným monitorovaním vnútroočného tlaku.

Opatrne

U pacientov s odchlípením sietnice v anamnéze a u mladých pacientov s vysokou krátkozrakosťou.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie počas tehotenstva je možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Ak je to potrebné, použitie lieku počas laktácie by malo vyriešiť otázku zastavenia dojčenia.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť kontroly vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

V prípade počiatočnej katarakty môže miotický účinok spôsobiť prechodné zhoršenie zraku, preto je potrebné počas liečby dávať pozor pri vedení vozidiel a pri iných potenciálne nebezpečných činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorické reakcie.

INŠTRUKCIE
o liečebnom použití lieku

Evidenčné číslo:

Obchodné meno:

pilokarpín

INN alebo názov skupiny:

chemický názov: (3S-cis)-3-Etyldihydro-4-[(1-metyl-1H-imidazol-5-yl)metyl]-2(3H)-furanón (ako hydrochlorid)

Dávkovacia forma:

Zloženie na 1 ml:

Účinná látka:
Pilokarpín hydrochlorid - 10 mg
Pomocné látky:
kyselina boritá - 12,5 mg
hydroxid sodný 1 M na pH 3,5-5,0
voda na injekciu do 1 ml

Popis: Číra bezfarebná kvapalina

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Indikácie na použitie

Kontraindikácie

Opatrne
U mladých pacientov s vysokou krátkozrakosťou.
Ak máte niektorú z uvedených chorôb, pred užitím lieku sa určite poraďte so svojím lekárom.

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Dávkovanie a podávanie

Pochované v spojivkovom vaku 1-2 kvapky. Počet inštalácií sa môže líšiť v závislosti od indikácií a individuálnej citlivosti pacienta.
Akútny záchvat uzavretého glaukómu: počas prvej hodiny sa roztok pilokarpínu instiluje každých 15 minút, 2-3 hodiny - každých 30 minút, 4-6 hodín - každých 60 minút a potom 3-6 krát denne, až do záchvatu zastaví.
Sekundárny glaukóm (cievny, posttraumatický (popáleniny)): 1-2 kvapky 2-4x denne;
Primárny otvorený glaukóm: 1-2 kvapky 2-4 krát denne v kombinácii s β-blokátormi alebo inými liekmi, ktoré znižujú vnútroočný tlak;
Na zúženie zrenice po inštalácii mydriatík: 1-2 kvapky raz.

Vedľajší účinok

Bolesť hlavy (v časovej a periorbitálnej oblasti), krátkodobá bolesť v oblasti očí; krátkozrakosť; znížené videnie, najmä za súmraku, v dôsledku vývoja pretrvávajúcej miózy a spazmu akomodácie; slzenie, rinorea, povrchová keratitída; alergické reakcie.
Pri dlhodobom používaní je možný rozvoj folikulárnej konjunktivitídy, kontaktnej dermatitídy očných viečok a reverzibilného zakalenia šošovky.
Systémové vedľajšie účinky zriedkavo sa vyvíjajú. Pilokarpín ako m-cholinomimetikum môže spôsobiť bronchospazmus, spomalenie srdcového tepu, zvýšenie slinenia a rinoreu.
Ak sa niektorý z vedľajších účinkov uvedených v návode zhorší alebo ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v návode, povedzte to svojmu lekárovi.

Predávkovanie

Interakcia s inými liekmi

Antagonisty pilokarpínu sú atropín a iné m-anticholinergiká.
Pri súčasnom použití s ​​adrenomimetikami možno pozorovať antagonizmus účinku (na priemer zrenice).
Timolol a fenylefrín zvyšujú pokles vnútroočného tlaku, čím znižujú tvorbu vnútroočnej tekutiny.
Možno použitie pilokarpínu v kombinácii so sympatomimetikami, β-blokátormi, inhibítormi karboanhydrázy.
M-cholinomimetickú aktivitu pilokarpínu znižujú tricyklické antidepresíva, deriváty fenotiazínu, chlórprotixén, klozapín; posilnená inhibítormi cholínesterázy.
Možno rozvoj bradykardie a zníženie krvného tlaku počas celkovej anestézie s použitím halotanu (u pacientov užívajúcich pilokarpín v očných kvapkách).

špeciálne pokyny

Formulár na uvoľnenie.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 15 °C pre liečivo v skúmavke a fľaštičkách s kvapkadlom, na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 °C pre liečivo v sklenených liekovkách. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky pre liek v injekčných liekovkách; 2 roky na liek v kvapkacej tube, kvapkacej fľaštičke.
Po otvorení tuby s kvapkadlom, fľaštičky s kvapkadlom a fľaštičky - 1 mesiac.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Dovolenkové podmienky

Držiteľ rozhodnutia o registrácii/organizácia prijímajúca sťažnosti

Téma: Očné kvapky

Očné kvapky, pleťové vody, masti, filmy sa v súčasnosti používajú na liečbu a prevenciu očných chorôb. Tieto sa pripravujú iba v podmienkach farmaceutických podnikov.

Očné kvapky - tekutá lieková forma určená na instiláciu do oka.

Očné kvapky môžu byť roztoky liečivých látok získané pomocou sterilných rozpúšťadiel schválených na lekárske použitie (destilovaná voda, izotonické tlmiace roztoky, oleje atď.), alebo ich riedke suspenzie.

Očné kvapky by mali byť izotonické so slznou tekutinou, ale v niektorých prípadoch sú povolené hypertonické alebo hypotonické roztoky.

Očné kvapky by sa mali sterilizovať a testovať na zistenie mechanických nečistôt. Počas skladovania, prepravy musia očné kvapky zostať stabilné.

Podobné požiadavky platia aj pre očné mlieka.

Technológia výroby očných kvapiek a pleťových vôd.

1. Zabezpečenie sterility sa vykonáva výrobou očných kvapiek a pleťových vôd za aseptických podmienok (t. j. pripravujú sa za rovnakých podmienok ako lieky na injekciu).

Roztoky termostabilných látok (atropín sulfát, pilokarpín hydrochlorid, síran zinočnatý, efedrín hydrochlorid atď.) sa sterilizujú spravidla metódou parnej sterilizácie pri pretlaku 0,11 MPa (1,1 kgf / cm) pri teplote 120 C. Čas sterilizácie závisí od fyzikálnej chemické vlastnosti liečivé látky, objem roztoku, použité zariadenie. Sterilizácia očných kvapiek a pleťových vôd sa vykonáva v hermeticky uzavretých, vopred sterilizovaných liekovkách.

Roztoky termolabilných látok (resorcinol, fyzostigmín salicylát a pod.) sa pripravujú za aseptických podmienok bez sterilizácie parou. Okrem toho je možné ich sterilizovať filtráciou pomocou membránových filtrov.

Na udržanie sterility očných kvapiek a pleťových vôd po otvorení obalu je možné so súhlasom lekára zaviesť do ich zloženia konzervačné látky (nipagín, nipazol, benzalkóniumchlorid, fenyletylalkohol, chlóretán atď.).

2. Zabezpečenie izotonicity a hypotonických roztokov sa vykonáva pridaním chloridu sodného, ​​dusičnanu sodného alebo síranu sodného do očných kvapiek (berúc do úvahy ich kompatibilitu so zvyškom zložiek roztoku).

Výpočet izotonických koncentrácií sa vykonáva pomocou izotonických ekvivalentov chloridu sodného liečivých látok uvedených v "Tabuľke izotonických ekvivalentov pre chlorid sodný". Množstvo chloridu sodného uvedené v "tabuľke" (v gramoch) je ekvivalentné (ekvivalentné) 1 g liečivej látky, pretože tvoria rovnaký objem izotonického roztoku.

Príklad 1

Vezmite: Roztok pilokarpín hydrochloridu 1% 10 ml

daj. Vymenovať. 2 kvapky 3x denne do oboch očí

Na výrobu 10 ml izotonického roztoku len z chloridu sodného je potrebných 0,09 g soli (izotonická koncentrácia chloridu sodného 0,9 %). Podľa "tabuľky" je ekvivalent pilokarpín hydrochloridu v chloride sodnom 0,22. To znamená, že 1 g pilokarpín hydrochloridu je 0,022 g chloridu sodného. Preto je podľa predpisu chloridu sodného potrebné užívať 0,09 g - 0,022 g \u003d 0,068 g (0,07 g).

pas: Pilokarpín hydrochlorid 0,1 g

Chlorid sodný 0,07 g

Voda na injekciu 10 ml

_______________________________

Celkový objem 10 ml

Na prípravu roztoku sa môže použiť 0,7 ml 10 % roztoku chloridu sodného. V tomto prípade bude množstvo čistenej vody 9,3 ml.

V sterilnom stojane za aseptických podmienok rozpustite 0,1 g pilokarpíniumchloridu a 0,07 g chloridu sodného v asi 5 ml vody na injekciu. Roztok sa prefiltruje cez vopred premytý sterilný papierový filter (alebo sterilný sklenený filter č. 3) do sterilnej neutrálnej sklenenej liekovky a zvyšné množstvo rozpúšťadla sa prefiltruje cez rovnaký filter. Injekčná liekovka s roztokom sa utesní sterilnou gumenou zátkou a pozrie sa na detekciu mechanických inklúzií (môžete použiť zariadenie UK-2). V prítomnosti mechanických nečistôt sa roztok opäť prefiltruje a znova skontroluje. Fľaštička sa potom utesní kovovým uzáverom pomocou lemovacieho zariadenia. Keď sa injekčná liekovka otočí hore dnom, roztok by nemal vytekať. Ďalej je fľaša zviazaná pergamenovým papierom, pričom zostáva "jazyk" s nápisom o názve a koncentrácii roztoku. Roztok sa sterilizuje parnou metódou pri teplote 120 °C počas 8 minút.

Po sterilizácii sa roztok opäť skontroluje na zistenie mechanických nečistôt a skontroluje sa farba kvality uzáveru. Fľaša sa potom označí Ružová farba, v ktorých sú uvedené čísla lekárne, recept, dátum, priezvisko a iniciály pacienta, spôsob aplikácie. Nalepte varovné štítky „Uchovávajte na chladnom a tmavom mieste“, „Zaobchádzajte opatrne.“ Fľaša je zapečatená pečatným voskom. vydať podpis.

Príklad 2

Vezmite: Roztok sulfacylu - sodíka 30% 10 ml

daj. Vymenovať. 2 kvapky každé 3 hodiny do ľavého oka

Ekvivalent sulfacyl-sodnej soli v chloride sodnom je 0,26. Preto 1 g sulfacyl-sodnej soli zodpovedá 0,26 g chloridu sodného a 3 g sulfacyl-sodnej soli zodpovedá 0,78 g chloridu sodného. Roztok sulfacylu - sodíka je na predpis hypertonický, pretože je ekvivalentný 7,8% roztoku chloridu sodného (izotonická koncentrácia chloridu sodného 0,9%).

3. Zabezpečenie stability. Roztoky mnohých liečivých látok používaných pri očných chorobách sa stabilizujú. Na tieto účely sa používajú pufrovacie rozpúšťadlá, antioxidanty, komplexóny a ďalšie látky v závislosti od vlastností zložiek očných kvapiek a pleťových vôd.

Stabilizátory, pufrovacie rozpúšťadlá sa používajú pri výrobe očných kvapiek podľa štandardných predpisov alebo podľa pokynov lekára.

Roztok sulfacylu sodíka (príklad 2) sa stabilizuje pridaním tiosíranu sodného (0,15 %) a kyseliny chlorovodíkovej

(3,5 ml 1 mol/l roztoku na 1 liter).

pas: Sulfacyl - sodný 3 g

Tiosíran sodný 0,015 g

Roztok kyseliny chlorovodíkovej

1 mol/l 0,035 ml

Voda na injekciu 10 ml

Celkový objem 10 ml

Sulfacylsodík sa rozpustí v približne 5 ml vody na injekciu (jeho rozpustnosť vo vode je 1: 1,1), pridajú sa roztoky tiosíranu sodného a kyseliny chlorovodíkovej (kvapky v súlade s nápismi na štítkoch na fľaštičkách s roztokmi), prefiltrovaný pridaním zvyšku vody cez filter.

Roztok sa uzavrie, skontroluje sa na mechanické nečistoty, sterilizuje sa a spracuje sa rovnakým spôsobom, ako je uvedené v príklade 1.

Sulfacyl - sodík patrí k látkam zoznamu B, preto fľaštičky s jeho roztokom nie sú uzavreté. Stabilizácia očných kvapiek a pleťových vôd môže výrazne predĺžiť ich trvanlivosť.

4. Uvoľňovanie očných kvapiek a pleťových vôd z mechanických inklúzií filtrovaním. Filtrácia sa uskutočňuje cez sterilný papier, sklenené (č. 3 a č. 4) filtre a filtre zo syntetických materiálov. Predfiltre sa dôkladne premyjú sterilnou destilovanou vodou.

Keďže očné kvapky sú predpísané v malých množstvách

(10-15 ml), potom pri ich filtrácii sú možné výrazné straty liečivých látok, najmä pri filtrovaní cez papierové filtre. Preto sa odporúča, aby sa pri ich výrobe rozpúšťadlo rozdelilo na časti, z ktorých jedna sa použije na rozpustenie látky a druhá na vymytie látky adsorbovanej na filtri, ako je opísané v príkladoch 1 a 2. Rovnaká technika by mala používať pri filtrovaní očných vôd, hoci ich objem dosahuje 150 - 200 ml.

Kontrola na identifikáciu mechanických inklúzií sa vykonáva v súlade s pokynmi schválenými Ministerstvom zdravotníctva Kazašskej republiky. Ak sa zistia mechanické inklúzie, roztoky sa znovu prefiltrujú cez dôkladne premytý filter.

5. Zabezpečenie predĺženého účinku očných kvapiek. Na predĺženie účinku liečivých látok používaných vo forme očných kvapiek sa používajú syntetické vysokomolekulárne zlúčeniny: metylcelulóza (0,5 - 1%), sodná soľ - karboxymetylcelulóza (do 2%), polyvinylalkohol

(1 - 2,5%), polyakrylamid (1 - 2%) atď. Sú zahrnuté v zložení očných kvapiek, ak sú vyrobené podľa štandardných predpisov alebo podľa pokynov lekára.

6. Použitie koncentrovaných roztokov liečivých látok pri výrobe očných kvapiek a pleťových vôd. Vzhľadom na nízke koncentrácie a objemy očných kvapiek často vznikajú ťažkosti pri vážení liečivých látok. Tieto riešenia môžu byť jedno alebo dvojzložkové.

Jednozložkové koncentrované roztoky

glukóza 20%

Jodid draselný 10%

Chlorid vápenatý 10%

kyselina askorbová 10%

Chlorid sodný 10%

Jodid sodný 10%

Riboflavín 0,02 %

Síran zinočnatý 1%

Príklad 3

Vezmite: Roztok síranu zinočnatého 0,25% 10 ml

daj. Vymenovať. 2 kvapky do oboch očí 3x denne

Na váhach typu BP nie je možné presne odvážiť 0,025 g síranu zinočnatého. Existuje koncentrovaný 1% roztok síranu zinočnatého (alebo 1:100). 2,5 ml tohto roztoku obsahuje 0,025 g síranu zinočnatého. Tento roztok je hypotonický, pretože 0,025 g síranu zinočnatého vytvára v roztoku rovnaký osmotický tlak ako 0,003 g chloridu sodného. Preto by sa do roztoku síranu zinočnatého malo pridať 0,087 g chloridu sodného alebo 0,87 ml jeho koncentrovaného roztoku. Nebude chybou pridať 0,9 ml 10 % roztoku chloridu sodného, ​​vzhľadom na to, že GF X umožňuje kolísanie koncentrácie roztoku chloridu sodného (0,7 – 1,1 %).

pas: Voda na injekciu 6,6 ml

Roztok síranu zinočnatého 4% -2,5 ml

Roztok chloridu sodného 10% - 0,9 ml

Celkový objem 10 ml

Za aseptických podmienok odmerajte do sterilnej liekovky pomocou sterilnej pipety

6,6 ml sterilná voda na injekciu 2,5 ml koncentrovaného roztoku síranu zinočnatého a 0,9 ml koncentrovaného roztoku chloridu sodného. Výsledný roztok sa zazátkuje sterilnou gumenou zátkou, skontroluje sa na zistenie mechanických nečistôt, prebehne sa po korku s uzáverom, skontroluje sa kvalita uzáveru a vydá sa ružový štítok.

Príklad 4

Vezmite: Roztok riboflavínu 0,01% 10 ml

Kyselina askorbová 0,03

Zmiešať. daj. Vymenovať. 2 kvapky do oboch

oči 3x denne

Výpočet izotonicity (robia ho študenti) ukazuje, že roztok je hypotonický. Môže sa pripraviť v 0,9% roztoku chloridu sodného. 5 ml 0,02 % roztoku riboflavínu obsahuje 0,001 g látky, 0,3 ml 10 % roztoku kyselina askorbová obsahuje 0,03 g látky, 0,9 ml 10 % roztoku chloridu sodného obsahuje 0,09 g látky. Na získanie 10 ml roztoku na predpis pridajte 3,8 ml vody na injekciu.

pas: Voda na injekciu 3,8 ml

Roztok riboflavínu 0,02% - 5 ml

Roztok kyseliny askorbovej 10% - 0,3 ml

Roztok chloridu sodného 10% -0,9 ml

____________________________________

Celkový objem 10 ml

Roztok sa pripraví rovnakým spôsobom, ako je opísané v príklade 3.

Pri výrobe 1% suspenzie hydrokortizónu, ktorú lekári predpisujú vo forme očných kvapiek, sa môže použiť hotová 2,5% suspenzia hydrokortizónacetátu určená na injekciu. K vypočítanému množstvu suspenzie sa za aseptických podmienok pridá sterilný izotonický roztok chloridu sodného.

7. Balenie očných kvapiek a pleťových vôd musí zabezpečiť stabilitu a sterilitu počas skladovania a prepravy a spravidla mať zariadenia na instiláciu.

Očné kvapky a vody skladujte na chladnom a tmavom mieste, pokiaľ nie je v súkromných článkoch uvedené inak.

Sekcia: Oko dávkové formy.

Téma: Očné masti

Oftalmologické masti sú mäkká dávková forma, vyrábaná za aseptických podmienok, používaná pri ochoreniach oka položením za dolné alebo horné viečko

Technológia výroby očné masti. Pripravujú sa podobne ako dermatologické masti, ale, samozrejme, za aseptických podmienok. liečivých látok, rozpustný vo vode (vrátane rezorcinolu a síranu zinočnatého), pred zmiešaním s bázou sa rozpustí v sterilnej vode na injekciu. Liečivé látky, ktoré sú nerozpustné vo vode, sa opatrne rozdrvia so sterilnou pomocnou kvapalinou.

Ak je predpis masti štandardný, pripravuje sa na základe uvedeného v predpise.

Príklad 1

Vezmite: Očné masti 10.0

daj. Vymenovať. Naneste na očné viečko

Oftalmologická masť sa ďalej nazýva ortuťová žltá

Žltý oxid ortuťnatý 2 g

vazelínový olej 2 g

Vazelína 80 g

Lanolín bezvodý 16 g

pas:Žltý oxid ortuťnatý 0,2 g

vazelínový olej 0,2 g

Vazelína 8 g

Lanolín bezvodý 1,6 g

_____________________________

Celkový objem 10

Vazelína (neobsahujúca redukčné činidlá alebo stupeň "na očné masti"), bezvodý lanolín, tuky, oleje musia byť sterilné.

Môžu sa sterilizovať parou v hermeticky uzavretých nádobách pri 120 °C po dobu 2 hodín.

Vzduchovou metódou (suchý horúci vzduch) sterilizujeme aj vazelínu, vosk, tuky, lanolín, minerálne a rastlinné oleje pri teplote 180 C alebo 200 C (tab. 16).

Masť sa pripraví nasledovne. Za aseptických podmienok v sterilnej trecej miske opatrne rozdrvte sterilným tĺčikom 0,2 g žltého oxidu ortuťnatého s 0,2 g sterilného vazelínového oleja (pridáva sa po kvapkách podľa nápisu na etikete). Potom sa po častiach pridá sterilný bezvodý lanolín a vazelína (vopred sa navážia na sterilné kapsuly z pergamenového papiera), pričom sa masť stále mieša. Potom sa masť prenesie do sterilnej sklenenej nádoby a uzatvorí sa skrutkovacím uzáverom so sterilnou pergamenovou podšívkou. Nádobu ozdobte ružovým štítkom "Očná masť". Nalepte výstražné štítky „Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom“.

Vyššie uvedený základ by sa mal použiť pri výrobe 0,5% alebo 1% ortuťovej žltej masti.

Ak je predpis masti neštandardný a v recepte nie je návod od lekára, aký základ užívať, tak na výrobu očných mastí odporúča zmes 10 dielov bezvodého lanolínu a 90 dielov vazelíny z. odroda "očná masť". Zmes sa roztopí, prefiltruje a sterilizuje ako je uvedené vyššie.

Tabuľka 16. Spôsoby sterilizácie tukov a olejov

Hmotnosť vzorky, g Teplota, C Minimálny čas, min

Až 100 180º 30

101 - 500 180 40

101 - 500 200 20

Príklad 2

Vezmite: Síran zinočnatý 0,005

Základy 20.0

Miešaním vznikne masť

daj. Vymenovať. Pešiakové viečko

pas: Síran zinočnatý 0,05

Lanolín bezvodý 2 g

Vazelína 18 g

_______________________

Celková hmotnosť 20,05 g

Za aseptických podmienok v sterilnej mažiari rozpustite 0,05 g síranu zinočnatého v 2-3 kvapkách sterilnej vody na injekciu (jeho rozpustnosť vo vode je 1:0,075). K roztoku sa za miešania pridávajú diely podľa rovnomernosti. Zabaľte a usporiadajte rovnakým spôsobom, ako je uvedené v príklade 1.

Kontrola kvality. Kvalita vyrábaných kvapiek, pleťových vôd sa kontroluje rovnako ako roztoky na injekcie, t.j. skontrolujte receptúru, pas, obal, uzáver, dizajn, farbu, absenciu mechanických nečistôt, odchýlky v objeme. Veľká pozornosť sa venuje aj chemickej analýze očných kvapiek a pleťových vôd. Pred sterilizáciou vykonajte kompletnú chemická analýza, po sterilizácii - selektívne. Selektívne sa kontroluje aj sterilita očných kvapiek a pleťových vôd.

Objem roztoku v injekčných liekovkách musí byť v rozmedzí +/- 10 % od hodnoty uvedenej na štítku (nominálnej).

Kvalita očných mastí sa hodnotí rovnako ako u dermatologických mastí. Osobitná pozornosť Dávajte pozor na jednotnosť očných mastí.