Albumín intravenózne kvapkať. Albumín - návod na použitie. Potravinový albumín čierny

Albumín (latinský názov) je roztok albumínového proteínu izolovaného z ľudskej plazmy. Vyzerá ako číra biela viskózna kvapalina.

Používa sa na intravenózne podanie komplexná liečba šokové stavy. Albumín je určený na parenterálnu výživu, je čiastočnou náhradou krvnej plazmy.

farmakologický účinok

Anabolický liek, ktorý kompenzuje nedostatok proteínu albumínu.

Pri použití je albumín schopný zvýšiť krvný tlak, kompenzovať deficit v objeme cirkulujúcej krvi, udržiavať onkotický krvný tlak, podporuje prechod tkanivového moku do krvného obehu.

Uvoľňovací formulár Albumín

Roztoky s 5, 10 a 20 % albumínu na intravenózne podanie.

Indikácie pre použitie albumínu

Podľa pokynov sa má albumín použiť na nasledujúce patologické stavy a choroby:

• Traumatický, toxický, hemoragický, purulentno-septický, operačný šok, hypovolémia;
• Hypoproteinémia (znížený celkový obsah bielkovín v krvi);
• Hypoalbuminémia (znížený obsah bielkovín v albumíne v krvi);
• Ťažké formy popálenín, ktoré sú sprevádzané veľkými stratami tekutín a zhrubnutím krvi;
• Nefritída s nefrotickým syndrómom (ochorenie obličiek s masívnou stratou bielkovín);
• Hemolytická choroba novorodenca;
• Choroby pečene s porušením funkcie syntézy bielkovín;
• Ascites (tekutina v brušnej dutine);
• Poruchy trávenia s malabsorpciou bielkovín ( peptický vred s dekompenzovanou stenózou, zhoršenou priechodnosťou anastomóz);
• syndróm respiračnej tiesne u dospelých;
• Predĺžené purulentno-septické ochorenia s rozvojom nedostatku bielkovín;
• opuch mozgu;
• Vykonávanie hemodialýzy, terapeutickej plazmaferézy;
• Operácie s umelým obehom.

Kontraindikácie použitia roztoku

Kontraindikácie pri použití albumínu sú: trombóza, chronické srdcové zlyhanie, pokračujúce krvácanie, arteriálnej hypertenzie, chronické zlyhanie obličiek, precitlivenosť na proteín albumínu, pľúcny edém, hypervolémia.

o chronické choroby srdca, liek sa má používať opatrne, pretože existuje riziko vzniku akútneho srdcového zlyhania.

Albumín podľa návodu zvyšuje krvný tlak v dôsledku pozitívnej onkotickej aktivity. Preto po transfúzii lieku po operáciách a úrazoch môže začať krvácanie z poškodených ciev, ktoré skôr v dôsledku nízky tlak nekrvácala. Povinná kontrola lekárom počas a po infúzii.

Návod na použitie Albumín

Roztok 5, 10 a 20 % albumínu sa podáva intravenóznou injekciou rýchlosťou 50-60 kvapiek (3 ml) za minútu.

Denný objem podávania roztoku albumínu je 100-500 ml. Pre každého pacienta sa dávka vyberá individuálne v závislosti od závažnosti stavu, klinický obraz a veku pacienta. Zvyčajne sa predpisuje 10% roztok albumínu, priemerná dávka sa vypočíta na základe vzorca: 1-2 ml / kg. Intravenózne podanie vykonávať denne alebo každý druhý deň, kým sa nedosiahne účinok.

20% albumín sa používa v závažných prípadoch, je dôležité sledovať rýchlosť infúzie, pretože pri rýchlejšom podávaní môže dôjsť k prekrveniu kardiovaskulárneho systému.

20% albumín je kontraindikovaný u starších pacientov.

špeciálne pokyny

Pred použitím roztoku albumínu skontrolujte injekčnú liekovku, či neobsahuje sediment, suspenziu alebo zmenu farby. V prítomnosti takýchto príznakov je používanie lieku zakázané.

Ak injekčná liekovka nebola úplne použitá, nemožno ju znovu použiť. Aby sa predišlo bakteriálnym komplikáciám, nemajú sa používať prasknuté, poškodené alebo vopred otvorené injekčné liekovky s albumínom.

Údaje z etikety albumínu, výsledky kontroly injekčnej liekovky a postup na jej zavedenie sú zaznamenané v anamnéze.

Vedľajšie účinky

Pri transfúzii s 5, 10 a 20 % albumínu vedľajšie účinky vyskytujú extrémne zriedkavo.

vznik vedľajšie účinky ako alergické reakcie možno u predtým senzibilizovaných jedincov (tých, ktorí už podstúpili infúzie albumínového proteínu). Alergické reakcie sa môžu vyskytnúť aj vtedy, ak má pacient v anamnéze reakcie po transfúzii plazmy, vakcín a séra. Z alergických komplikácií sa môže vyskytnúť žihľavka, Quinckeho edém, horúčka, zníženie krvného tlaku, anafylaktický šok. Ak sa vyskytne alergická reakcia, infúzia roztoku albumínu sa musí zastaviť a bez vytiahnutia ihly z venóznej cievy sa pacientovi majú podať antihistaminiká, kardiotoniká podľa indikácií glukokortikoidov a vazopresorov.

Použitie albumínu u tehotných žien

Neexistujú žiadne informácie o účinku albumínu na plod u tehotných žien..

Experimenty o účinku lieku na reprodukčný systém sa neuskutočnili. Preto je použitie albumínového proteínu u tehotných žien možné podľa prísnych indikácií.

Interakcia s inými liekmi

Zavedenie lieku Albumín je možné v spojení s transfúziou krvných zložiek (hmotnosť erytrocytov, celá krv), roztoky elektrolytov. Albumín sa nesmie miešať s roztokmi aminokyselín, roztokmi obsahujúcimi alkohol.

Podmienky skladovania

Roztok albumínu sa má uchovávať v chladničke pri teplote 2-10 °C.

Po dátume exspirácie je používanie lieku zakázané.

s pozdravom

Albumín je látka nahrádzajúca plazmu, ktorá udržuje onkotický krvný tlak, zvyšuje krvný tlak a BCC a kompenzuje nedostatok plazmatického albumínu. Liek tiež zvyšuje zásoby proteínovej výživy tkanív a orgánov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Albumín je dostupný vo forme roztoku, injekčného roztoku a infúzneho roztoku. Hlavná účinná látka je ľudský albumín.

Indikácie pre použitie albumínu

Podľa pokynov pre albumín je tento liek predpísaný pre nasledujúce choroby a stavy:

• Šok toxickej, prevádzkovej, purulentno-septickej, hemoragickej, traumatickej a hypovolemickej povahy;
• Nefrotický syndróm s nefritídou;
• Hemolytická choroba a hyperbilirubinémia u novorodencov;
• Hypoproteinémia a hypoalbuminémia;
• Ťažké popáleniny sprevádzané dehydratáciou a zhrubnutím krvi;
• Choroby pečene s porušením funkcie syntetizujúcej albumín;
• Terapeutická plazmaferéza, hemodialýza;
• Choroby gastrointestinálny trakt, spôsobiť porušenie trávenie;
• opuch mozgu;
• ascites;
• Syndróm akútnej respiračnej tiesne u dospelých.

Albumín sa tiež používa pri operáciách zahŕňajúcich kardiopulmonálny bypass, ako aj pri príprave zložiek autológnej krvi a predoperačnej hemodilúcii.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný pre:

• Precitlivenosť na účinnú látku;
• trombóza;
• Chronická anémia;
• Predĺžené vnútorné krvácanie;
• pľúcny edém;
• Chronické srdcové zlyhanie;
• arteriálna hypertenzia;
• Chronický zlyhanie obličiek;
• Hypervolémia.

Albumín sa používa s opatrnosťou pri potláčaní srdcovej funkcie, pretože existuje riziko vzniku akútneho srdcového zlyhania.

Spôsob aplikácie a dávkovanie albumínu

Albumín sa podáva intravenózne prúdom alebo kvapkaním. Dávka lieku je v každom prípade nastavená individuálne, závisí od indikácií, klinického obrazu a veku pacienta. Najčastejšie je to 1-2 ml / kg desaťpercentného roztoku. Liek sa používa denne alebo každý druhý deň, kým sa nezaznamená účinok.

Pred použitím albumínu odstráňte film z uzáveru fľaše a ihneď ho ošetrite antiseptikom. Je dôležité dôkladne skontrolovať liek: ak vyzerá zakalený, zmenil farbu alebo obsahuje zrazeninu, nemal by sa použiť.

Vedľajšie účinky albumínu

Pri použití roztoku albumínu sa vedľajšie účinky zvyčajne nevyskytujú, ale môžu sa vyskytnúť alergické reakcie rôznej závažnosti (žihľavka, zimnica, horúčka, dýchavičnosť, anafylaktický šok tachykardia, znížený krvný tlak, bolesť v páse). Sú náchylní k rizikovým pacientom, ktorí neznášajú intravenózne infúzie, lieky, náhrady plazmy, séra a vakcíny.

Ak sa vyskytne alergická reakcia alebo komplikácia, infúzia roztoku albumínu sa má okamžite zastaviť.

špeciálne pokyny

Doteraz sa neuskutočnili žiadne experimenty na skúmanie účinku tento liek na reprodukčnú funkciu, preto sa albumín predpisuje tehotným ženám opatrne.

Analógy albumínu

Analógy tohto lieku sú Zenalb-20 a Plasmubin 20.

B.05.A.A.01 Albumín

Symptómy:v prípadoch, keď je dávka a rýchlosť infúzie lieku vysoká alebo nezodpovedá individuálnym parametrom krvného obehu pacienta, hypervolémia a jej charakteristické príznaky preťaženia kardiovaskulárneho systému (dýchavičnosť, opuch krčných žíl, bolesť hlavy). Je tiež možné zvýšiť arteriálny a / alebo centrálny venózny tlak, rozvoj pľúcneho edému.

Opatrenia na úľavu: pri prvých prejavoch príznakov preťaženia kardiovaskulárneho systému je potrebné okamžite prerušiť podávanie lieku a zaviesť neustále sledovanie parametrov krvného obehu. Podľa indikácií - vykonávanie symptomatická terapia. Neexistujú žiadne špecifické antidotá.

Inštrukcie na používanie

Aktívne zložky

Formulár na uvoľnenie

Zlúčenina

1 ml infúzneho roztoku obsahuje: Ľudský albumín 200 mg. Pomocné látky: kaprylát sodný, chlorid sodný, voda na injekciu

Farmakologický účinok

Plazmu substituujúci (hydratačný) albumín je neoddeliteľnou súčasťou proteínovej frakcie ľudskej krvi. Droga sa vyrába z darcovskej plazmy, testovaný na neprítomnosť protilátok proti vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1, HIV-2), vírusu hepatitídy C a povrchovému antigénu hepatitídy B. Albumín v tele plní tieto hlavné funkcie: hemodynamické (udržiavanie koloidno-onkotického krvného tlaku), sorpcia-transport a funkcia hlavnej bielkovinovej rezervy tela. 10% roztok albumínu je slabý hyperonkotický roztok, ktorý udržiava onkotický tlak cirkulujúcej krvi. Pri jeho použití sa tekutina z intersticiálneho priestoru priťahuje a zadržiava v cievnom riečisku, čo zvyšuje a stabilizuje krvný tlak. Albumín viaže a inaktivuje toxíny, transportuje pigmenty (bilirubín), mastné kyseliny, niektoré ióny kovov v tele, liečivých látok, zlepšuje prekrvenie tkanív pri ochoreniach sprevádzaných hypoproteinémiou, priaznivo pôsobí na bielkovinovú syntetizujúcu funkciu pečene

Farmakokinetika

Normálne krvná plazma obsahuje 40-50 g / l albumínu, čo je 55-60% celkového obsahu bielkovín. Po vnútornom podaní albumínu trvá úplná intravaskulárna distribúcia 10-15 minút. Počas prvých 3 minút od okamihu podania sa zistí vyššia koncentrácia albumínu v slezine, pečeni a srdci. Roztok albumínu vstreknutý do krvného obehu vo veľkom počte sa presúva do intersticiálneho priestoru. Biologický polčas sérového albumínu je 7 až 20 dní. Denne sa v tele skonzumuje 10 až 16 g albumínu. Albumín je hlavným rezervným proteínom tela, jeho rozklad poskytuje možnosť syntézy globulínov a štruktúrnych proteínov tkanív a orgánov. Použitie albumínových prípravkov na parenterálnu výživu je nepraktické, pretože jeho polčas rozpadu v tele môže dosiahnuť 60 dní.

Indikácie

Šok (traumatický, operačný a toxický), popáleniny sprevádzané dehydratáciou a zhrubnutím krvi, hypoproteinémia a hypoalbuminémia, gastrointestinálne lézie s tráviacimi ťažkosťami (peptický vred, nádory, obštrukcia gastrointestinálnej anastomózy atď.)

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ľudský albumín. Ťažké formy srdcového zlyhania (v dôsledku možného výskytu akútneho srdcového zlyhania). Trombóza. Ťažká forma arteriálnej hypertenzie. prebieha vnútorné krvácanie. Hypervolémia. Pľúcny edém. Ťažká anémia. Edém mozgu. Tehotenstvo. Laktácia. Preventívne opatrenia predpísané pre: Zlyhanie obličiek. Bronchiálna astma. alergická rinitída. Quinckeho edém

Preventívne opatrenia

Pred použitím lieku lekár zapíše údaje na etikete (názov lieku, výrobcu, číslo šarže) do anamnézy pacienta. U starších ľudí sa treba vyhnúť rýchlemu podávaniu 10 % roztoku albumínu, pretože to môže viesť k preťaženiu kardiovaskulárneho systému. Pred infúziou sa majú roztoky albumínu zahriať na izbovú teplotu. Liek nie je vhodné používať v nádobách s narušenou celistvosťou alebo označením, pri výmene fyzikálne vlastnosti(zmena farby, zákal roztoku, prítomnosť suspenzie, sediment), s platnosť vypršala vhodnosť, nesprávne skladovanie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je použitie ľudského albumínu možné len v naliehavých prípadoch. Údaje o bezpečnosti používania ľudského albumínu počas laktácie nie sú dostupné.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovací režim Individuálny v závislosti od indikácií a klinickej situácie. 10% roztok albumínu sa podáva intravenózne kvapkaním alebo prúdom. Jednorazová dávka liečiva závisí od koncentrácie roztoku albumínu, počiatočného stavu a veku pacienta. 10% roztok albumínu sa podáva v dávke 200-300 ml. Rýchlosť podávania 10% roztoku albumínu nie je väčšia ako 40 kvapiek za minútu. Tryskové podávanie roztokov albumínu je prijateľné pri šokoch rôzneho pôvodu pre rýchly nárast krvného tlaku. AT pediatrická prax dávka roztokov albumínu sa vypočíta s prihliadnutím na koncentráciu v mililitroch na kilogram telesnej hmotnosti (nie viac ako 3 ml / kg telesnej hmotnosti dieťaťa)

Vedľajšie účinky

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: možná nevoľnosť, vracanie, hypersalivácia. Zo strany kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia, tachykardia. Alergické reakcie: možná žihľavka. Zriedkavo - anafylaktický šok. Iné: možná horúčka, bolesť v driekovej oblasti

Predávkovanie

Príznaky: v prípadoch, keď je dávka a rýchlosť infúzie nadmerne vysoká alebo nezodpovedá parametrom krvného obehu pacienta, hypervolémia a jej charakteristické príznaky preťaženia kardiovaskulárneho systému (dýchavičnosť, opuch krčných žíl, bolesť hlavy) sa môže vyvinúť. Je tiež možné zvýšiť arteriálny a / alebo centrálny venózny tlak, rozvoj pľúcneho edému. Liečba: pri prvých prejavoch príznakov preťaženia kardiovaskulárneho systému je potrebné okamžite prerušiť podávanie lieku a zaviesť neustále sledovanie parametrov krvného obehu. Podľa indikácií - symptomatická terapia. Neexistujú žiadne špecifické antidotá

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití ľudského albumínu s ACE inhibítormi sa zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie.

špeciálne pokyny

Alergické reakcie / anafylaktický šok Akékoľvek podozrenie na alergické alebo anafylaktické reakcie si vyžaduje okamžité vysadenie lieku. Ak dôjde k šoku, má sa použiť štandardná protišoková terapia. Keďže tento liek je vyrobený z ľudskej plazmy, môže niesť riziko prenosu infekčných agens, ako sú vírusy a teoreticky aj pôvodca Creutzfeldt-Jakobovej choroby. To platí aj pre neznáme alebo nové vírusy a iné patogény. Riziko prenosu infekčných agens sa znižuje skríningom darcov plazmy možná infekcia niektoré vírusy v minulosti, súčasným testovaním na prítomnosť určitých vírusových infekcií a inaktiváciou a/alebo odstránením určitých vírusov. Prijaté opatrenia sa považujú za účinné pre obalené vírusy, ako je HIV, vírus hepatitídy B, vírus hepatitídy C, ako aj pre neobalené vírusy, ako je vírus hepatitídy A a parvovírus B19. Pri každom podaní albumínu ľudskému pacientovi sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku, aby sa vytvorila súvislosť medzi pacientom a šaržou. Hemodynamika Nepodávajte bez dôkladného hemodynamického monitorovania, sledujte príznaky srdcového alebo respiračného zlyhania, zlyhania obličiek alebo zvýšené intrakraniálny tlak. Hypervolémia/hemodilúcia Ľudský albumín sa má používať s opatrnosťou pri stavoch, pri ktorých hypervolémia a jej dôsledky alebo hemodilúcia môžu pre pacienta predstavovať osobitné riziko. Príkladmi takýchto stavov sú: dekompenzované srdcové zlyhanie, hypertenzia, kŕčové žily, pľúcny edém, hemoragická diatéza, ťažká anémia, renálna a postrenálna insuficiencia. Rýchlosť podávania sa má upraviť podľa koncentrácie roztoku a hemodynamických parametrov pacienta. Rýchle podanie môže spôsobiť preťaženie krvného obehu a pľúcny edém. Pri prvom klinické príznaky preťaženie kardiovaskulárneho systému (bolesť hlavy, dýchavičnosť, upchatie krčných žíl) alebo zvýšený krvný tlak, zvýšený tlak v centrálnej žile a pľúcny edém, treba liek ihneď vysadiť. Bezpečnosť a účinnosť roztoku ľudského albumínu u pacientov v pediatrii detstva sa nestanovilo, nezistili sa však žiadne ďalšie riziká spojené s používaním tohto lieku u detí, okrem rizík, ktoré existujú pri jeho použití u dospelých. Veľké objemy Pri výmene relatívne veľkých objemov je potrebné sledovať parametre koagulačného systému a hladinu hematokritu. Musí byť zabezpečená primeraná náhrada ostatných zložiek krvi (koagulačné faktory, elektrolyty, krvné doštičky a červené krvinky). Je potrebné prísne sledovať hemodynamické parametre. Stav elektrolytov Pri podávaní ľudského albumínu je potrebné monitorovať stav elektrolytov pacienta a prijať vhodné opatrenia na obnovenie a udržanie rovnováhy elektrolytov. Krvný tlak Zvýšenie krvného tlaku po infúzii ľudského albumínu si vyžaduje starostlivé sledovanie pacienta po poranení alebo po ňom chirurgická intervencia na zistenie a liečbu poškodených ciev, ktoré nemusia krvácať pri nižšom krvnom tlaku. Aplikácia, manipulácia a likvidácia Roztok ľudského albumínu sa nesmie miešať s inými liekmi, vrátane. s plnou krvou a zložkami krvi, môže sa však použiť ako sprievodná látka, ak je to z medicínskeho hľadiska vhodné. Nepoužívajte, ak sa roztok zakalí alebo injekčná liekovka nie je utesnená. Prípravky na parenterálne podanie sa majú pred použitím vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu farby, ak to roztok a obal umožňujú. Ak sa zistia netesnosti, liek sa musí zlikvidovať. Pri užívaní hrozí riziko hemolýzy s potenciálne smrteľnými následkami, ako aj riziko akútneho zlyhania obličiek sterilná voda na injekciu na zriedenie ľudského albumínu s koncentráciou 20 % alebo viac. Odporúčané rozpúšťadlá zahŕňajú 0,9% chlorid sodný alebo 5% dextrózu vo vode. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládať mechanizmy Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku ľudského albumínu na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s inými strojmi a mechanizmami.

Krajina pôvodu

Skupina produktov

Prostriedky na parenterálnu výživu

Uvoľňovacie formuláre

• 100 ml - fľaše (1) - balenia z kartónu. 100 ml - fľaštičky na krvné náhrady (1) - kartónové balenia. 100 ml - fľaštičky na krvné náhrady (1) - kartónové balenia. 100 ml - fľaštičky na krv a krvné náhrady (1) - kartónové balenia. Infúzny roztok 20%, 50 ml v sklenenej fľaši) na krvné, transfúzne a infúzne prípravky. 1 fľaša v kartónovej krabici spolu s návodom na použitie.

Opis liekovej formy

• Transparentný roztok žltej, jantárovej alebo zelenkavej farby. Číra žltá kvapalina. Zelenkastý odtieň je povolený. Infúzny roztok 10%

farmakologický účinok

Farmakokinetika

Špeciálne podmienky

Zlúčenina

• 1 ml 1 injekčná liekovka ľudský albumín 100 mg 10 g 1 ml 1 injekčná liekovka ľudský albumín 100 mg 10 g ľudský albumín 20 g Albumín získaný z plazmy na frakcionáciu s prídavkom kaprylátu sodného, ​​chloridu sodného, ​​vody na injekciu. Ľudský albumín - v 1 ml - 200 mg (v 1 injekčnej liekovke - 20 g)

Indikácie na použitie albumínu

• Šok (traumatický, operačný, toxický); popáleniny, sprevádzané dehydratáciou a "zhrubnutím" krvi; akútna strata krvi; purulentno-septické stavy; ochorenie pečene (s poruchou funkcie syntetizujúcej albumín); poškodenie obličiek (nefritída, nefrotický syndróm). Hypoproteinémia, hypoalbuminémia rôzneho pôvodu, rozvíjajúca sa s alimentárnou dystrofiou, poklesom plazmatického albumínu pod 30 g / l alebo hladina koloidno-onkotického tlaku pod 15 mm Hg. Art., alebo s poklesom celkového proteínu pod 50 g / l; poškodenie gastrointestinálneho traktu so zhoršenou absorpciou alebo priechodnosťou. Počas operácií s použitím kardiopulmonálneho bypassu; terapeutická plazmaferéza; hemolytická choroba novorodencov počas výmennej transfúzie. Počas predoperačnej hemodilúcie a odberu zložiek autológnej krvi; s edémom mozgu.

Kontraindikácie albumínu

• trombóza, arteriálna hypertenzia, prebiehajúce vnútorné krvácanie, ťažká anémia, ťažké formy zástava srdca precitlivenosť na ľudský albumín.

Dávkovanie albumínu

• 10 % 20% 5%, 10%, 20%

Nežiaduce účinky albumínu

• Zavedenie roztoku albumínu spravidla nie je sprevádzané nežiaducimi reakciami a komplikáciami. U niektorých predtým senzibilizovaných pacientov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie. rôznej miere gravitácia. Možnosť (veľmi zriedkavé) Nežiaduce reakcie a u rizikových pacientov nie sú vylúčené komplikácie, t.j. s anamnézou intolerancie na intravenózne infúzie proteínových prípravkov a iných náhrad plazmy, liekov, sér, vakcín. V prípade reakcií alebo komplikácií sa má transfúzia roztoku albumínu okamžite zastaviť a bez vytiahnutia ihly zo žily sa majú podať antihistaminiká, kardiotoniká, glukokortikosteroidy, vazopresory (ak sú indikované).

lieková interakcia

Predávkovanie

Podmienky skladovania

• uchovávajte mimo dosahu detí
• skladujte na mieste chránenom pred svetlom