Návod na rektálne čapíky Polyoxidonium. Sviečky Polyoxidonium. Inštrukcie na používanie. Ako dlho môžem užívať Polyoxidonium

Polyoxidonium je liek určený na miernu stimuláciu ochranných funkcií tela. Imunostimulačné funkcie Polyoxidonium umožňujú jeho predpísanie na zvýšenie odolnosti voči všeobecným a lokálnym infekciám. Terapeutický účinok užívania Polyoxidonium je normalizácia imunitnej odpovede systému, keď sú jeho funkcie potlačené (imunodeficiencia). Podobný riadený účinok lieku sa používa pri liečbe chronických recidivujúcich ochorení infekčnej etiológie: ochorenia horných dýchacích ciest, dýchacieho traktu, genitourinárny systém atď. Podľa návodu na použitie je v kompozícii zahrnutý aj Polyoxidonium komplexná liečba ako súčasť liečby značného počtu iných ochorení: chirurgické infekcie, pooperačné zápalové procesy, tuberkulóza, alergické reakcie, reumatoidná artritída, neoplastické rakoviny, trofické vredy.

Polyoxidonium: formy uvoľňovania a rôzne dávky

Polyoxidonium je na trhu prítomné v niekoľkých dávkové formy ah, určené pre rôzneho veku a typy terapie.

• Tabletovaná forma Polyoxidonium: plochá valcová forma, prítomnosť skosenia, oddelenie rizík a gravírovanie „PO“. Farba tabliet môže byť odlišná: žlto-oranžová, bielo-žltá, môžu byť jasne oranžové inklúzie. Jedno balenie obsahuje 10 tabliet umiestnených v blistrovom balení. Jedna možnosť dávkovania obsahujúca 12 mg aktívnej zložky.
• Sviečky (čapíky) na vaginálne a rektálne použitie: torpédovitý, anatomicky vhodný tvar, svetložltá farba, slabá vôňa kakaového masla. V jednom balení je 10 kusov. Dve možnosti: 6 a 12 mg účinnej látky v každom čapíku.
• Lyofilizát (prášok) na zmiešanie s tekutinou. Žiada sa o intramuskulárne injekcie A lokálna terapia. Sklenené liekovky so svetložltou hygroskopickou svetlocitlivou poréznou hmotou, v jednom balení Polyoxidonium 5 liekoviek s lyofilizátom, 5 ampuliek s riediacim roztokom (0,9 % chlorid sodný). Dostupné v dvoch typoch dávkovania: 3 alebo 6 mg účinná látka v jednej liekovke.

Polyoxidonium v ​​kvapkách a roztokoch na injekciu (injekcie, kvapkadlá)

„Polyoxidonium kvapky / injekcie“ bežné medzi populáciou zahŕňajú použitie lyofilizátu zriedeného vo fyziologickom roztoku (chlorid sodný) na injekciu, intranazálne, perorálne, parenterálne intravenózne spôsoby použitia.

Čo je Polyoxidonium-3 (6, 12)?

Označenie „Polyoxidonium-3 (6, 12) sa používa na opis dávkovania v súlade s množstvom aktívnej zložky v konkrétnej forme uvoľňovania liečiva. Polyoxidonium-12 teda znamená užívanie vo forme tabliet, Polyoxidonium-6 sa môže použiť vo forme čapíkov alebo injekcií, v závislosti od priebehu terapie.

Kompozície rôznych foriem

Všetky formy liečiva majú jedinú účinnú látku vo forme azoximér bromidu s rôznymi možnosťami dávkovania účinnej látky.
Pomocné zložky sa líšia v závislosti od dávkovej formy. V lyofilizáte sú to povidón, betakarotén, manitol. Vo forme tabliet - zemiakový škrob, manitol, monohydrát laktózy atď. Čapíky okrem účinnej látky obsahujú povidón, manitol a kakaové maslo ako spojivovú a formujúcu zložku.

Vlastnosti lieku

Podľa pokynov má Polyoxidonium mierny imunostimulačný účinok, ktorý znižuje závažnosť imunodeficiencie, ako aj detoxikačný a antioxidačný účinok. Lineárny vysokomolekulárny polymér s aktívnymi centrami umiestnenými na jeho povrchu umožňuje chemicky a biologicky ovplyvňovať bunky tela.
Hlavným účinkom lieku je stimulácia imunitného systému na zvýšenie odolnosti voči infekčným agens. Zvyšuje sa odolnosť voči vírusovým, bakteriálnym a plesňovým infekciám. Liečivo stimuluje aktiváciu procesu fagocytózy, v dôsledku čoho sa vo fagocytoch a NK bunkách začnú intenzívne produkovať cytokíny, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú patogény. infekčné choroby. Produkované cytokíny aktívne ovplyvňujú aj ďalšie bunky zapojené do imunitného cyklu, čo spôsobuje, že celý imunitný systém účinnejšie pôsobí proti patogénom a poškodeným bunkám tela.
Normálny priebeh imunitnej odpovede sa tiež obnoví pri užívaní Polyoxidonium. Stavy sekundárnej imunodeficiencie, pri ktorých sa liek môže použiť v komplexnej terapii, zahŕňajú:

• dlhodobé chronické ochorenia infekčnej povahy;
• spôsobené vystavením rádioaktívnemu žiareniu;
• dôsledky chemoterapie a hormonálnej terapie;
• následky zranení, popálenín, omrzlín, invazívnych, chirurgických zákrokov;
• prekancerózne a rakovinové stavy.

Lokálna aplikácia roztoku liečiva (sublingválne, nazálne) umožňuje posilniť lokálnu imunitu a zvýšiť odolnosť v prvom štádiu pri infekciách prenášaných vzduchom. Perorálne podávanie tabletových foriem zvyšuje imunitnú ochranu v črevnej dutine a ovplyvňuje aj aktiváciu generalizovanej imunitnej odpovede, znižuje závažnosť zápalových procesov a urýchľuje rekonvalescenciu.
Pri liečbe patológií infekčnej a zápalovej etiológie poskytuje použitie Polyoxidonium nasledujúce terapeutické účinky:

• zníženie závažnosti príznakov intoxikácie tela a mierna úľava od bolesti;
• zníženie pravdepodobnosti pripojenia sekundárneho bakteriálne infekcie;
• zrýchlenie zotavenia v prítomnosti chronických infekčných procesov, zvýšenie období remisie;
• pokles vedľajšie účinky niektoré lieky, ak sa užívajú v kombinácii, zvýšený terapeutický účinok, ktorý umožňuje znížiť dávkovanie a trvanie liečby;
• zlepšenie všeobecné blaho, zníženie počtu infekcií novými patogénnymi mikroorganizmami na pozadí potlačenia imunity.

Kedy sa používa Polyoxidonium?

Hlavnou indikáciou na predpisovanie lieku je potreba korigovať imunosupresívne stavy. V závislosti od formy a dávkovania účinnej látky sa rozlišujú rôzne účely.

Aplikácia lyofilizátu

Liečivo vo forme roztoku sa používa na rôzne choroby a patológie. U detí starších ako šesť mesiacov sú indikácie na predpisovanie lyofilizátovej formy tieto podmienky:

• časté akútne respiračné vírusové, bakteriálne a plesňové ochorenia orgány dýchacieho traktu a sluchu na zvýšenie odolnosti tela;
• komplikácie bronchiálna astma pri pripájaní infekčné patológie dýchacie cesty;
• ako prvok komplexnej terapie sa liek používa na závažnú nerovnováhu črevnej flóry;
• akútne prejavy alergie, toxicko-alergický stav;
• hnisavé komplikácie atď.

U dospelých sa roztok Polyoxidonium používa v nasledujúcich prípadoch:

• s tuberkulóznym procesom rôznej lokalizácie;
• pri chronickej infekčnej zápalové ochorenia počas období exacerbácie a v štádiu remisie (na účely predĺženia) pri absencii výrazného terapeutického účinku iných liekov;
• pri chronických a závažných alergických patológiách komplikovaných vírusovými a bakteriálnymi sekundárnymi infekciami;
• pri chronických vírusových a bakteriálnych ochoreniach dýchacích ciest, orgánov a ciest urogenitálneho systému;
• pri onkologických ochoreniach ako súčasť komplexnej terapie na zníženie závažnosti vedľajších imunosupresívnych, hepato-, nefrotoxických účinkov z celkového priebehu liečby (s chemo- a rádioterapiu);
• s komplikáciami reumatoidnej artritídy;
• na urýchlenie regenerácie tkaniva pri úrazoch, zlomeninách, trofických vredoch, po operáciách, ako aj na prevenciu infekcie.

Tabletová forma lieku

Tablety Polyoxidonium sa predpisujú pacientom vo veku najmenej 12 rokov na prevenciu a liečbu infekčných a zápalových patológií pri absencii účinku štandardnej liečby. Ako prvok komplexnej terapie sa predpisujú tablety Polyoxidonium:

• pri akútnych a chronických infekčných, zápalových procesoch nosohltanu, ústnej dutiny, horných dýchacích ciest, vnútorných častí sluchových orgánov;
• pri ochoreniach alergickej genézy (bronchiálna astma, atopická dermatitída), komplikovaných sekundárnymi dlhodobými bakteriálnymi, vírusovými, hubovými infekciami;
• na prevenciu infekcie a ako súčasť rehabilitačného balíka opatrení pre často chorých pacientov a pod.

Polyoxidonium: použitie čapíkov

Čapíky ako lieková forma sa predpisujú pacientom starším ako 6 rokov. Zloženie a vlastnosti účinku lieku umožňujú jeho použitie rektálne a vaginálne. Účinok aktívnej zložky nie je obmedzený na lokálne miesto, kde sú čapíky umiestnené, čo má všeobecný účinok na telo v dôsledku absorpcie do systémového obehu.
Čapíky sa odporúčajú používať na korekciu imunitnej odpovede na pozadí nasledujúcich patológií:

• s urogenitálnymi ochoreniami vírusovej a bakteriálnej etiológie so zápalovou zložkou (uretritída, cystitída, pyelonefritída, prostatitída, salpingooforitída, endomyometritída, kolpitída, cervicitída, cervikóza, bakteriálna vaginóza atď.);
• s alergickými patológiami komplikovanými recidívami vírusových, bakteriálnych, plesňových infekcií;
• s procesmi tuberkulózy;
• na pozadí priebehu liečby pacientov s rakovinou na zníženie vedľajších účinkov agresívnej terapie;
• na pozadí komplikácií reumatoidnej artritídy spôsobených dlhým priebehom užívania imunosupresívnych liekov alebo pridaním vírusových, bakteriálnych infekcií vrátane akútnych respiračných ochorení;
• so zraneniami, popáleninami, omrzlinami, v pooperačnom období na urýchlenie regenerácie tkanív a prevenciu sekundárnej infekcie povrchu rany;
• v rámci všeobecného posilňovacieho kurzu terapie u pacientov s vysokým počtom infekčných ochorení (viac ako 5-krát za rok) atď.

Polyoxidonium ako súčasť preventívnych komplexov

Okrem týchto indikácií sa Polyoxidonium vo forme tabliet a čapíkov používa ako profylaktický liek v nasledujúcich prípadoch:

• v prítomnosti infekčných zápalových procesov v orgánoch horných dýchacích ciest, v tkanivách ústnej dutiny, nosohltana, v strednom uchu v rámci sezónnej profylaxie;
• s chronickým, dlhodobým herpetická infekcia rôzne lokalizácie s cieľom zabrániť exacerbáciám a predĺžiť obdobie remisie;
• ako súčasť terapie na korekciu stavov sekundárnej imunodeficiencie vyvolaných vplyvom nepriaznivých faktorov alebo zmien v tele súvisiacich s vekom;
• počas sezónnych epidémií chrípky, akútnych respiračných vírusových ochorení – pred vypuknutím epidémie a/alebo v procese v prítomnosti diagnostikovanej zníženej funkčnosti imunitný systém;
• na prevenciu pooperačných komplikácií u pacientov s imunodeficienciou a pod.

Zoznam kontraindikácií

Rôzne formy drogy majú rôznu vekovú hranicu. Všeobecná spodná veková hranica pre liečbu azoximér bromidom, aktívnou zložkou, je 6 mesiacov. Pre vymenovanie čapíkov je prah stanovený na 6 rokov, tabletové formy sa odporúčajú pacientom od 12 rokov.
Kontraindikáciou užívania Polyoxidonia je zvýšená individuálna citlivosť na účinnú látku alebo pomocné zložky.

Polyoxidonium: indikácie na použitie s opatrnosťou

Použitie lieku u pacientov s akútnym zlyhaním obličiek je obmedzené. Vzhľadom na prítomnosť hydrolýzy laktózy v niektorých liekových formách sa Polyoxidonium predpisuje pacientom s opatrnosťou rôzne formy nedostatok enzýmov (nedostatok laktázy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, intolerancia laktózy atď.). Zahrnutie lieku do priebehu terapie je možné len pod pravidelným dohľadom ošetrujúceho lekára

Predávkovanie a vedľajšie účinky

Údaje o prekročení terapeutických dávok lieku a jeho dôsledkoch neboli identifikované.
Vedľajším účinkom pri použití injekčnej formy lieku môže byť bolestivosť, mierny opuch a začervenanie kože v mieste invazívny postup, ktoré sa považujú za prijateľné dôsledky, ktoré si nevyžadujú dodatočnú terapiu. Lokálna reakcia na injekciu prechádza sama.
So začervenaním, opuchom slizníc a koža v oblasti konečníka a vagíny pri používaní čapíkov je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo k alergickej reakcii na zložky lieku vrátane kakaového masla.
Príjem tabletových foriem nespôsobuje vedľajšie účinky pri použití v predpísanom dávkovaní zodpovedajúcom vekovej norme av súlade s požiadavkami a obmedzeniami uvedenými v pokynoch pre liek.

Tehotenstvo a laktácia

Polyoxidonium sa neodporúča používať počas obdobia nosenia dieťaťa a dojčenia kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti lieku. Výsledky štúdie na zvieratách nepreukázali prítomnosť teratogénnych, embryotoxických alebo iných negatívnych účinkov na plod a telo matky počas gravidity a laktácie, čo však neumožňuje tvrdiť bezpečnosť použitia u ľudí počas gravidity a dojčeniečaká sa na nové výsledky testov pre aktívnu zložku Polyoxidonium.

Termín pre deti do 6 mesiacov

Vzhľadom na nedostatok objektívnych údajov o účinku lieku na telo dieťaťa nízky vek(do šiestich mesiacov), užívanie tohto lieku v akejkoľvek dávkovej forme sa neodporúča. Pri predpisovaní odborníkom je potrebné pravidelné sledovanie stavu dieťaťa ošetrujúcim lekárom.

Pokyny na použitie rôznych dávkových foriem u pacientov rôzneho veku v závislosti od diagnózy

V závislosti od ochorenia, stavu a veku pacienta lekár zvolí najefektívnejšiu formu a predpíše trvanie liečby, dávkovanie a frekvenciu podávania. Spektrum dávkových foriem liečiva umožňuje jeho lokálne a systémové použitie vo forme kvapiek, tabliet, čapíkov, injekcií a intravenóznych kvapkacích infúzií. Nižšie sú uvedené priemerné odporúčané dávky a trvanie liečby pre rôzne formy.
Kurzy terapie, ak je to potrebné, sa môžu opakovať 3-4 mesiace po ukončení.

Injekcie lyofilizovaného roztoku (injekcie polyoxidonia)

Na prípravu injekčného roztoku zmiešajte obsah injekčnej liekovky s 1,5-2 ml fyziologického roztoku (roztok chloridu sodného s koncentráciou 0,9 %) bezprostredne pred podaním. Injekcia sa podáva intramuskulárne, výhodne v vyššia časť zadok, iné oblasti svalového tkaniva však môžu byť použité podľa uváženia špecialistu. V prípade potreby je možné soľný roztok nahradiť destilovanou vodou.
So zvýšenou citlivosťou na intramuskulárnu injekciu lieku na zníženie bolesti sa lyofilizát môže rozpustiť v 0,25% roztoku prokaínu (1 ml) pri absencii kontraindikácií alebo individuálnej citlivosti na túto skupinu liekov proti bolesti.
Injekcie, v závislosti od charakteristík pacienta, keď je v nemocnici, môžu byť nahradené intravenóznou infúziou. V tomto prípade sa používajú iné spôsoby prípravy roztoku: v liekovke s lyofilizátom sa obsah zmieša s 2 ml roztoku chloridu sodného, ​​dextrózy (5% koncentrácia) alebo iného roztoku na riedenie liečiv (Hemodez-N , Reopoliglyukin atď.). Dôležité: na riedenie lyofilizátu je zakázané používať lieky s obsahom bielkovín.

Priemerné dávky, frekvencia a trvanie intramuskulárnych injekcií podľa odporúčaní výrobcu:

• akútne štádium zápalovej patológie u dospelého pacienta: 6 mg (1 alebo 2 fľaštičky v závislosti od množstva účinnej látky) jedenkrát denne počas 3 dní, po 1 injekcii každý druhý deň až do dosiahnutia terapeutického účinku. Priemerný počet injekcií je od 5 do 10. Dávka pre dieťa sa vypočíta rýchlosťou 0,1 mg liečiva na 1 kg telesnej hmotnosti, injekcie každý druhý deň, celkovo 5 až 7;
• chronické zápalové procesy: dospelí 6 mg 1-krát denne počas 5 dní nepretržite, potom 1-krát po 2 dňoch, celkovo 10 procedúr. Pre deti sa dávka vypočíta na základe pomeru 0,15 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, injekcie po 3 dňoch a raz denne, až 10 injekcií;
• pri tuberkulóze sa v závislosti od štádia predpisuje 6 až 12 mg na injekciu, priebeh je od 10 do 20 procedúr dvakrát týždenne;
• pri akútnych a chronických urogenitálnych patológiách, chronickej recidivujúcej herpetickej infekcii s akoukoľvek lokalizáciou prejavu sa predpisuje 10 procedúr každý druhý deň, 6 mg na procedúru. Používa sa ako súčasť komplexnej liečby;
• s komplikovanou imunosupresiou alebo akútnymi vírusovými, bakteriologickými ochoreniami reumatoidná artritída vykonajte priebeh 5 injekcií 6 mg denne, potom 1 postup po 3 dňoch, celkovo najmenej 10;
• v onkologickej patológii ako udržiavací liek na chemoterapiu a ožarovanie s priebehom 10 injekcií každý druhý deň počas 20 dní, dávka od 6 do 12 mg na postup. Ďalší kurz vypočíta odborník;
• pri korekcii imunosupresívnych stavov po rýchle odstránenie nádorové novotvary, chemoterapia, rádiologická liečba, procedúry sú predpísané 1-2 krát týždenne, 6-12 mg. Trvanie vypočíta odborník;
• komplikované a akútne štádiá alergických, alergicko-toxických stavov podliehajú len kombinovanej liečbe antihistaminikami a antitoxickými liekmi.

Akútna zlyhanie obličiek je obmedzenie pre použitie Polyoxidonium. V prítomnosti diagnózy je maximálna frekvencia užívania lieku 2-krát týždenne, 6 mg.

Aplikácia po kvapkách

Zriedenie lyofilizátu sa uskutočňuje roztokom chloridu sodného (fyziologický roztok) s koncentráciou 0,9% rýchlosťou 2 ml roztoku na 1 injekčnú liekovku liečiva.
Intranazálne podanie lieku (do nosových priechodov) sa vypočíta na základe veku pacienta. Deťom sa predpisuje 1 až 3 kvapky do každého nosového priechodu 2 až 4-krát denne, dospelým 3 kvapky trikrát denne. Kurz je od 5 do 10 dní.
Pripravený roztok na kvapky sa môže uchovávať v sterilnej nádobe v chladničke až 7 dní.

Tabletová forma

Liek v tabletách je určený na sublingválne podanie (vložiť pod jazyk a držať až do úplného vstrebania) a perorálne (prehltnúť). Pri perorálnom užívaní je potrebné dodržať interval 20-30 minút pred jedlom.
Individuálne dávkovanie a spôsob aplikácie určuje ošetrujúci lekár. Všeobecné odporúčania na sublingválne podanie:

• chronická tonzilitída u dospelých a detí od 12 rokov: 1 tableta trikrát denne počas 10-15 dní;
• chronických štádiách chorôb horných dýchacích ciest, ako aj preventívne opatrenie v predepidemiologickej sezóne u často chorých pacientov: pre deti od 12 do 18 rokov 1 tableta, pre dospelých 2 tablety 2x denne. Od 10 dní do dvoch týždňov;
• zápal prínosových dutín, zápal stredného ucha chronická forma: 1 tableta dvakrát denne, nepretržite 5 až 10 dní;
• výrazné štádiá zápalového procesu ústnej dutiny bakteriálnej, hubovej etiológie: 1 tableta trikrát denne v rovnakých časových intervaloch, 15 dní.

Pri liečbe zápalových procesov v horných dýchacích cestách sa predpisuje perorálne podávanie lieku: pre dospelých 2 tablety dvakrát denne, pre deti od 12 rokov 1 tabletu dvakrát denne. Trvanie kurzu je od 10 do 14 dní.

Čapíky (rektálne a intravaginálne čapíky)

Intravaginálne (vaginálne) podanie je určené dospelým ženám. Sviečky s dávkou 12 mg účinnej látky majú vekovú hranicu 18 rokov. Deťom sa odporúča rektálne podávanie čapíkov s 6 mg účinnej látky.
Pred rektálnym použitím vyprázdnite dolné črevá. Intravaginálne použitie zahŕňa ležanie najmenej 30 minút po podaní čapíka a odporúča sa pred spaním.
Pri štandardnom liečebnom režime sa predpisuje 1 čapík na tri dni nepretržite, potom s rovnakým dávkovaním s intervalom 1 dňa. Trvanie kurzu je od 10 do 20 procedúr.
Predĺžené stavy imunosupresie môžu byť dôvodom na vymenovanie predĺžených cyklov lieku: 1 až 2-krát týždenne, priebeh 2 mesiace až rok. U detí sa čapíky používajú v dávke 6 mg, u dospelých - 12.
Liečivo sa používa ako súčasť komplexnej terapie. Priemerné dávky a trvanie liečby:

• remisia chronických infekčných a zápalových ochorení: 12 mg 1-krát za 2 alebo 3 dni, od 10 do 15 čapíkov. V prípade exacerbácie prechádzajú na štandardný režim uvedený vyššie;
• pri akútnych infekčných procesoch a na aktiváciu regenerácie tkaniva sa predpisuje 1 čapík denne počas 10-15 dní;
• s tuberkulózou na začiatku liečby dodržujte štandardnú schému, potom 1 čapík 1 krát za tri dni po dobu najmenej 60 dní;
• s reumatoidnou artritídou a úpravou imunitného stavu u často chorých pacientov: raz za dva dni, 10-15 procedúr;
• na korekciu sekundárnej imunodeficiencie na pozadí chronické choroby vymenujte 1 čapík za 3 dni, priebeh 10 procedúr. Množstvo kurzov - každých 4-6 mesiacov;
• pred chemoterapiou, radiačnou terapiou sa predpisuje 1 čapík denne na 2-3 dni, potom podľa predpisu odborníka.

V monoterapii sa čapíky používajú na prevenciu sezónnych exacerbácií chronického ochorenia, s predĺženou remisiou herpesu, náchylného k relapsu ochorenia.
Priebeh podávania: raz za dva dni, dospelí od 6 do 12 mg raz (čapíky s rôznym dávkovaním), deti 6 mg.
Na nápravu stavu sekundárnej imunodeficiencie, prevenciu chrípky a SARS v predepidemiologickom období, gynekologických ochorení sa dodržiava štandardný liečebný režim.

V prípade akýchkoľvek prejavov nežiaducich účinkov pri užívaní liekových foriem lieku (injekcie, kvapky, tabletová forma, čapíky) je potrebné liečbu prerušiť pred konzultáciou s lekárom a úpravou dávky alebo zvolením iného lieku.

Polyoxidonium je liek s detoxikačnými, antioxidačnými a imunomodulačnými účinkami.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dávkové formy uvoľňovania Polyoxidonium:

• Tablety: ploché valcovité, so skosením, na jednej strane - riziko, na druhej strane - nápis "PO", od žltej s oranžovým odtieňom po bielu so žltkastým odtieňom, môžu byť sotva viditeľné škvrny, ktoré majú viac intenzívna farba (10 ks v blistroch) balenia, 1 balenie v kartónovej krabici);
• Lyofilizát na injekčný roztok a lokálna aplikácia: porézne, hygroskopické, fotosenzitívne, od žltej po bielu so žltkastým odtieňom (3 mg každá, v sklenených injekčných liekovkách po 4,5 mg, 6 mg, v sklenených injekčných liekovkách po 9 mg, 5 injekčných liekoviek v kartónovej škatuľke alebo 5 injekčných liekoviek v blistrových baleniach 1 balenie v kartónovej škatuľke alebo 5 injekčných liekoviek s rozpúšťadlom (5 ampuliek s 0,9 % roztokom chloridu sodného) v kartónovej škatuľke);
• Čapíky: svetlo žltá farba, v tvare torpéda, majú miernu špecifickú vôňu kakaového masla (5 ks v blistrových baleniach, 2 balenia v kartónovej škatuľke).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: azoxymer bromid (polyoxidonium) - 12 mg;
• Pomocné zložky: manitol, betakarotén, povidón, monohydrát laktózy, zemiakový škrob, kyselina stearová.

Zloženie 1 injekčnej liekovky s lyofilizátom obsahuje:

• Účinná látka: azoxymer bromid (polyoxidonium) - 3 alebo 6 mg;
• Pomocné zložky: povidón, manitol, betakarotén.

Zloženie 1 čapíka obsahuje:

• Účinná látka: azoxymer bromid (polyoxidonium) - 6 alebo 12 mg;
• Pomocné zložky: povidón, betakarotén, manitol, kakaové maslo.

Indikácie na použitie

Tablety
Polyoxidonium sa predpisuje na infekčné a zápalové ochorenia vírusového, plesňového a bakteriálneho pôvodu, keď je štandardná liečba neúčinná, ako aj počas exacerbácie (liečba) a remisie (prevencia), u dospelých a detí starších ako 12 rokov.

Ako súčasť komplexnej liečby:

• Infekčné a zápalové ochorenia vedľajších nosových dutín, orofaryngu, horných dýchacích ciest, stredných a vnútorné ucho pri akútnych a chronický priebeh;
• Alergické ochorenia komplikované opakujúcimi sa infekciami bakteriálneho, vírusového a plesňového pôvodu (vrátane polinózy, bronchiálnej astmy);
• Rehabilitácia po dlhú dobu a často (4-5 krát ročne) pre chorých ľudí.

Monoterapia:

• Chronické infekcie stredného a vnútorného ucha, orofaryngu, horných dýchacích ciest, paranazálnych dutín (sezónna prevencia exacerbácií);
• Opakovaná herpetická infekcia (prevencia);
• Sekundárne imunodeficiencie spojené so starnutím alebo vystavením nepriaznivým faktorom (korekcia);
• Chrípka a iné akútne respiračné infekcie u imunokompromitovaných jedincov v predepidemickom období (prevencia).

Polyoxidonium je predpísané na korekciu imunity u dospelých a detí od 6 mesiacov.

Ako súčasť komplexnej liečby u dospelých:

• tuberkulóza;
• Chronické recidivujúce infekčné a zápalové ochorenia, ktoré nie sú prístupné štandardnej liečbe počas exacerbácie a remisie;
• Vírusové a bakteriálne infekcie v akútnom a chronickom priebehu (vrátane urogenitálnych ochorení infekčnej a zápalovej povahy);
• Alergické ochorenia v akútnom a chronickom priebehu (vrátane polinózy, bronchiálnej astmy, atopickej dermatitídy), komplikované chronickou recidivujúcou bakteriálnou a vírusovou infekciou;
• Použitie liekov v onkológii počas a po ožarovaní a chemoterapii (na zníženie imunosupresívnych, hepato- a nefrotoxických účinkov);
• Popáleniny, zlomeniny, trofické vredy (s cieľom aktivovať regeneračné procesy);
• Reumatoidná artritída, dlhodobo liečená imunosupresívami, ako aj s komplikáciami akútnych respiračných ochorení;
• Infekčné komplikácie v pooperačnom období (prevencia);

Ako súčasť komplexnej liečby u detí:

• Zápalové ochorenia spôsobené patogénmi bakteriálnych, plesňových a vírusových infekcií (vrátane orgánov ORL - adenoiditída, rinitída, sinusitída, hypertrofia faryngálnych mandlí, akútne respiračné vírusové infekcie);
• Alergické a toxicko-alergické stavy v akútnom priebehu;
• Bronchiálna astma komplikovaná chronickými infekciami dýchacích ciest;
• Črevná dysbakterióza (súčasne so špecifickou terapiou);
• Atopická dermatitída komplikovaná hnisavou infekciou;
• Rehabilitácia dlhodobo a často chorých osôb;
• Chrípka a akútne respiračné infekcie (prevencia).

čapíky
Polyoxidonium je predpísané na korekciu imunity u dospelých a detí od 6 rokov.

Ako súčasť komplexnej liečby pre pacientov všetkých vekových skupín:

• Chronické recidivujúce infekčné a zápalové ochorenia, ktoré nie sú prístupné štandardnej liečbe počas exacerbácie a počas remisie;
• Vírusové, bakteriálne a plesňové infekcie v akútnom priebehu;
• Zápalové ochorenia urogenitálneho traktu vrátane uretritídy, pyelonefritídy, cystitídy, endomyometritídy, prostatitídy, cervicitídy, salpingooforitídy, cervikózy, kolpitídy, bakteriálnej vaginózy, vrát. vírusová etiológia;
• Rôzne formy tuberkulózy;
• Alergické ochorenia komplikované rekurentnými bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami, vrátane bronchiálnej astmy, sennej nádchy, atopickej dermatitídy;
• Reumatoidná artritída, vrátane dlhodobej liečby imunosupresívami, ako aj komplikovaná akútnymi respiračnými ochoreniami;
• Aktivácia regeneračných procesov pri popáleninách, zlomeninách, trofických vredoch;
• Rehabilitácia po dlhú dobu a často (4-5 krát ročne) chorých ľudí;
• Po použití imunosupresívnych, hepato- a nefrotoxických liekov v onkológii, ako aj počas a po ukončení radiačnej a chemoterapeutickej liečby (na zníženie ich škodlivých účinkov).

V rámci komplexnej liečby pre všetky vekové skupiny pacientov:

• Opakované herpetické infekcie (prevencia);
• Chrípka a akútne respiračné ochorenia v predepidemickom období (prevencia);
• Exacerbácia chronických ložísk infekcií (sezónna prevencia);
• Sekundárne imunodeficiencie vyvinuté v dôsledku starnutia alebo pod vplyvom nepriaznivých faktorov (korekcia).

Kontraindikácie

• Vek do 12 rokov (tablety);
• Tehotenstvo a laktácia (kvôli nedostatku klinických údajov o bezpečnosti a účinnosti lieku Polyoxidonium u tejto kategórie pacientov);
• Precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní lieku na pozadí nasledujúcich chorôb / stavov:

• Akútne zlyhanie obličiek;
• Intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie (tablety);
• Vek do 6 mesiacov (lyofilizát na prípravu roztoku, vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti v tejto skupine).

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Tablety
Polyoxidonium sa má podávať perorálne a sublingválne, najlepšie 20-30 minút pred jedlom.

Priemerné jednotlivé dávky:

• dospelí -12 alebo 24 mg;
• deti od 12 rokov - 12 mg.

Mnohonásobnosť príjmu - od 1 do 3 krát denne (pri dvojitej dávke musíte dodržať prestávku 12 hodín, trikrát - 8 hodín).

Spôsob a dávkovací režim určuje lekár individuálne na základe indikácií, závažnosti a závažnosti procesu.

Sublingválne sa Polyoxidonium užíva nasledovne (frekvencia podávania / jednorazová dávka / dĺžka liečby):

• Zápalové ochorenia ústnej dutiny a hltana: 2x denne / 1 tableta / 10-14 dní;
• Herpetické alebo plesňové infekcie ústnej dutiny v ťažké formy: 3x denne / 1 tableta / 15 dní;
• Sinusitída a otitis v chronickom priebehu: 2-krát denne / 1 tableta / 5-10 dní;
• Chronická tonzilitída: 3 krát denne / 1 tableta / 10-15 dní;
• Choroby horných dýchacích ciest v chronickom priebehu: 2-krát denne / dospelí - 2 tablety, deti od 12 rokov - 1 tableta / 10-14 dní;
• Chrípka a akútne respiračné infekcie u imunokompromitovaných pacientov s akútnymi respiračnými infekciami viac ako 4-krát ročne (na profylaxiu v predepidemickom období): dospelí - 2-krát denne / 2 tablety, deti od 12 rokov - 2-krát denne / 1 tableta / 10-15 dní.

Perorálne podávanie Polyoxidonia je indikované pri liečbe ochorení horných dýchacích ciest v chronickom priebehu (predpisuje sa podobne ako sublingválne podávanie).

Lyofilizát na prípravu roztoku
Polyoxidonium vo forme roztoku sa používa parenterálne, sublingválne a intranazálne.

Lekár nastavuje dávkovací režim a spôsob podávania roztoku individuálne s prihliadnutím na diagnózu, vek a hmotnosť pacienta a závažnosť priebehu ochorenia.

Intramuskulárne alebo intravenózne (kvapkanie):

Polyoxidonium sa predpisuje denne, každý druhý deň alebo 1-2 krát týždenne, frekvencia podávania je 1 krát denne:

• dospelí - 6-12 mg,
• deti od 6 mesiacov - 3 mg (0,1-0,15 mg / kg).

• Akútne zápalové ochorenia: dospelí - denne počas 3 dní, 6 mg, potom každý druhý deň, 5-10 injekcií na kurz; deti - každý druhý deň na 0,1 mg / kg, 5-7 injekcií na kurz;
• Chronické zápalové ochorenia: dospelí - denne počas 5 dní, 6 mg, potom 2-krát týždenne, až 10 injekcií na kurz; deti - 2-krát týždenne, 0,15 mg / kg, až 10 injekcií na kurz;
• Tuberkulóza: dospelí - 2-krát týždenne, 6-12 mg, 10-20 injekcií za kurz;
• Urogenitálne ochorenia v akútnom a chronickom priebehu: dospelí - každý druhý deň, 6 mg, 10 injekcií na kurz súčasne s chemoterapiou;
• Opakovaný herpes v chronickom priebehu: dospelí - každý druhý deň, 6 mg, 10 injekcií na kurz súčasne s antivírusovými liekmi, interferónmi a induktormi syntézy interferónu;
• Alergické ochorenia v komplikovaných formách: dospelí - denne 2 dni, 6 mg, potom každý druhý deň, kurz - 5 injekcií; deti - intramuskulárne v dávke 0,1 mg / kg s intervalom 1-2 dní súčasne so základnou terapiou, 5 injekcií na kurz;
• Akútne alergické a toxicko-alergické stavy: dospelí - intravenózne 6-12 mg; deti - intravenózne kvapkajte v dávke 0,15 mg / kg. Terapia sa vykonáva súčasne s antialergickými liekmi;
• Reumatoidná artritída: dospelí - 5 injekcií každý druhý deň, 6 mg, potom 2-krát týždenne, až 10 injekcií v priebehu;
• Imunosupresívne, hepato- a nefrotoxické účinky chemoterapeutických činidiel (pred a počas chemoterapie na zníženie závažnosti reakcií): dospelí - každý druhý deň, 6-12 mg, až 10 injekcií v priebehu; v budúcnosti lekár určuje frekvenciu podávania individuálne v závislosti od znášanlivosti a trvania chemoterapie a rádioterapie;
• Prevencia imunosupresívneho efektu spôsobeného nádorovým procesom, korekcia imunodeficiencie po chemoterapii a rádioterapii, chirurgické odstránenie nádorov: dospelí - 1-2x týždenne, 6-12 mg, dlhodobá liečba (2-12 mesiacov) je uvedené.

Pri akútnom zlyhaní obličiek sa Polyoxidonium predpisuje nie viac ako 2-krát týždenne.

Na prípravu roztoku na intramuskulárnu injekciu sa musí lyofilizát rozpustiť vo vode na injekciu alebo 0,9 % roztoku chloridu sodného v pomere 6 mg / 1,5 – 2 ml (pre dospelých) alebo 3 mg / 1 ml (pre deti).

Na prípravu roztoku na intravenózne (kvapkanie) podanie možno lyofilizát rozpustiť v 0,9 % roztoku chloridu sodného, ​​gemodeze-N, reopolyglucíne alebo 5 % roztoku dextrózy. Po rozpustení za sterilných podmienok je potrebné preniesť roztok do liekovky s uvedenými roztokmi. Pomer (dávka Polyoxidonium / objem roztoku na rozpustenie lyofilizátu / celkový objem roztoku): dospelí - 6 mg / 2 ml / 200-400 ml; deti - 3 mg / 1,5-2 ml / 150-250 ml.

Pripravený roztok sa má podať okamžite (nemožno skladovať).

Intranazálna a sublingválna aplikácia
Pri liečbe akútnych a chronických infekčných ochorení orgánov ORL, na zlepšenie regeneračných procesov slizníc, prevenciu relapsov a komplikácií chorôb, prevenciu chrípky a akútnych respiračných ochorení sa Polyoxidonium predpisuje intranazálne:

• Dospelí: v každej nosovej pasáži 3 kvapky 3 krát denne, prestávka medzi injekciami - 2-3 hodiny;
• Deti: v jednej nosovej pasáži 1-3 kvapky 2-4 krát denne (0,15 mg / kg denne), interval medzi injekciami je 2-3 hodiny.

Trvanie kurzu je 5-10 dní.

Sublingválne pre deti, podľa všetkých indikácií, sa Polyoxidonium predpisuje v dávke 0,15 mg / kg denne (1-3 kvapky pod jazyk každé 2-3 hodiny). Droga sa užíva denne. Trvanie kurzu - 10 dní, s črevnou dysbakteriózou - 10-20 dní.

Na prípravu roztoku na lokálne použitie (intranazálne a sublingválne) sa Polyoxidonium rozpustí v destilovanej vode, 0,9% roztoku chloridu sodného alebo prevarenej vode pri izbovej teplote.

pomer:

• dospelí - 6 mg lyofilizátu / 1 ml roztoku alebo vody (20 kvapiek);
• deti - 3 mg lyofilizátu / 1 ml roztoku alebo vody (20 kvapiek).

Výsledný roztok možno použiť do 7 dní, ak sa uchováva v chladničke. Pred použitím sa má roztok (jednorazová dávka v pipete) zahriať na izbovú teplotu (20-25 °C).

čapíky
Polyoxidonium sa používa rektálne (do konečníka po stolici) a intravaginálne (do vagíny, v polohe na chrbte, v noci): 1 čapík 1-krát denne. Frekvencia aplikácie: denne, každý druhý deň alebo 2-krát týždenne.

Lekár určuje dávkovací režim individuálne, na základe diagnózy, závažnosti a závažnosti procesu.

V závislosti od dávky sú predpísané čapíky:

• 12 mg každý: pre dospelých rektálne a intravaginálne;
• 6 mg: deti od 6 rokov rektálne; dospelých (ako udržiavacia liečba) rektálne a intravaginálne.

Polyoxidonium sa spravidla predpisuje 1 čapík (6 alebo 12 mg) denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s priebehom 10-20 čapíkov. Terapeutické kurzy je možné opakovať za 3-4 mesiace.

Pri chronickej imunodeficiencii (vrátane tých, ktorí dostávajú dlhodobú imunosupresívnu liečbu, s onkologickými ochoreniami, HIV, po ožiarení) sú indikované dlhodobé udržiavacie terapeutické kúry (2-12 mesiacov):

• dospelí - 12 mg;
• deti od 6 rokov - 6 mg.

Mnohonásobnosť aplikácie - 1-2 krát týždenne.

Súčasne s inými liekmi sa Polyoxidonium predpisuje takto:

• Chronické infekčné a zápalové ochorenia: s exacerbáciami - podľa štandardnej schémy, s remisiou - po 1-2 dňoch, 12 mg, 10-15 čapíkov na kurz;
• Akútne infekčné procesy, ako aj popáleniny, zlomeniny, trofické vredy (na aktiváciu regeneračných procesov): 1 čapík denne, 10-15 čapíkov na kurz;
• Tuberkulóza: podľa štandardnej schémy najmenej 15 čapíkov na kurz. V budúcnosti je možná udržiavacia terapia: 2 čapíky týždenne, trvanie kurzu je až 2-3 mesiace;
• Na pozadí chemoterapie a radiačnej terapie nádorov: 1 čapík denne 48-72 hodín pred začiatkom liečby. V budúcnosti lekár určí dávkovací režim individuálne;
• Rehabilitácia na dlhú dobu a často (viac ako 4-5 krát ročne) pre chorých ľudí, reumatoidná artritída: každý druhý deň, 1 čapík, 10-15 čapíkov na kurz;
• Korekcia sekundárnych imunodeficiencií vr. vznikajúce v dôsledku starnutia: 2-krát týždenne, 12 mg; aspoň 10 čapíkov na kurz. Terapia sa opakuje 2-3 krát ročne.

• Sezónna prevencia exacerbácií chronických infekčných ochorení, prevencia rekurentnej herpetickej infekcie: každý druhý deň, dospelí - 6-12 mg, deti - 6 mg, 10 čapíkov na kurz;
• Korekcia sekundárnych imunodeficiencií, prevencia chrípky a akút ochorenia dýchacích ciest, gynekologické ochorenia: podľa štandardnej schémy.

Vedľajšie účinky

Pri použití Polyoxidonium vo forme tabliet a čapíkov podľa indikácií a pri dodržaní odporúčaných dávok Nežiaduce reakcie neboli identifikované.

Pri intramuskulárnom podaní roztoku možno pozorovať lokálne reakcie vo forme bolesti v mieste vpichu.

špeciálne pokyny

Bez konzultácie s odborníkom by sa nemali prekročiť indikované dávky a trvanie kurzu.

lieková interakcia

Informácie o interakcii Polyoxidonium s inými liekmi/látkami nie sú uvedené.

Catad_pgroup Imunomodulátory

Polyoxidonium čapíky - návod na použitie

Evidenčné číslo:

Obchodné meno:

Polyoxidonium®

Medzinárodný nechránený názov:

Azoximer bromid (Azoximeri bromidum)

Chemický názov:

kopolymér 1,4-etylénpiperazín-N-oxidu a (N-karboxymetyl)-1,4-etylénpiperazíniumbromidu

Dávkovacia forma:

čapíky vaginálne a rektálne

Zloženie na čapík:

Účinná látka: Azoximer bromid - 6 mg alebo 12 mg;

Pomocné látky:

manitol - 1,8 mg, povidón K 17 - 1,2 mg, kakaové maslo - 1291,0 mg (pre dávku 6 mg);

manitol - 3,6 mg, povidón K 17 - 2,4 mg, kakaové maslo - 1282,0 mg (pre dávku 12 mg).

Popis:

čapíky v tvare torpéda, svetlo žltá s miernou špecifickou vôňou kakaového masla.

Čapíky musia byť homogénne. Na reze je povolená vzduchová tyč alebo lievikovité vybranie.

Farmakoterapeutická skupina:

imunomodulačné činidlo.

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Azoximer bromid má komplexný účinok: imunomodulačný, detoxikačný, antioxidačný, stredne protizápalový.

Základom mechanizmu imunomodulačného účinku azoximerbromidu je priamy účinok na fagocytárne bunky a prirodzených zabíjačov, ako aj stimulácia tvorby protilátok a syntézy interferónu-alfa a interferónu-gama.

Detoxikačné a antioxidačné vlastnosti azoximer bromidu sú do značnej miery určené štruktúrou a vysokomolekulárnou povahou liečiva.

Azoximer bromid zvyšuje odolnosť organizmu voči lokálnym a generalizovaným infekciám bakteriálnej, plesňovej a vírusovej etiológie. Obnovuje imunitu pri stavoch sekundárnej imunodeficiencie spôsobených rôznymi infekciami, zraneniami, komplikáciami po chirurgické operácie, popáleniny, autoimunitné ochorenia, zhubné novotvary, použitie chemoterapeutických činidiel, cytostatík, steroidných hormónov.

Azoximer bromid blokuje rozpustné toxické látky a mikročastice, má schopnosť odstraňovať toxíny, soli ťažkých kovov z tela, inhibuje peroxidáciu lipidov ako zachytávaním voľných radikálov, tak aj elimináciou katalyticky aktívnych Fe2+ iónov. Azoximer bromid znižuje zápalovú odpoveď normalizáciou syntézy pro- a protizápalových cytokínov.

Azoximer bromid je dobre tolerovaný, nemá mitogénnu, polyklonálnu aktivitu, antigénne vlastnosti, nemá alergénny, mutagénny, embryotoxický, teratogénny a karcinogénny účinok.

chrípka a iné akútne respiračné infekcie v predepidemickom a epidemickom období u jedincov s oslabenou imunitou;

Sekundárne imunodeficiencie vyplývajúce zo starnutia alebo vystavenia nepriaznivým faktorom.

Kontraindikácie

Zvýšená individuálna citlivosť;

Tehotenstvo, obdobie dojčenia;

· detstvo do 6 rokov;

• akútne zlyhanie obličiek.

Opatrne

Ak máte niektorý zo stavov uvedených v tejto časti, pred užitím kontaktujte svojho lekára liek:

chronické zlyhanie obličiek (priradiť nie viac ako 2 krát týždenne).

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia ( klinické skúsenostižiadna aplikácia).

Experimentálna aplikácia lieku Polyoxidonium ® na zvieratách nepreukázala embryotoxické a teratogénne účinky, žiadny vplyv na vývoj plodu.

Pred užitím lieku Polyoxidonium ®, ak ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.

Počas dojčenia by ste sa pred použitím lieku Polyoxidonium ® mali poradiť so svojím lekárom.

Dávkovanie a podávanie

Používajte liek iba podľa indikácií, spôsobu aplikácie a v dávkach uvedených v návode.

Ak po liečbe nedôjde k zlepšeniu alebo sa príznaky zhoršia alebo sa objavia nové príznaky, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Rektálne a vaginálne 1-krát denne, každý deň, každý druhý deň alebo 2-krát týždenne.

V prípade potreby je možné opakovať liečebné cykly po 3-4 mesiacoch. Pri opakovanom podávaní lieku jeho účinnosť neklesá.

Na liečbu dospelých:

- rektálne, 1 čapík 1-krát denne po vyčistení čreva;

- vaginálne pri gynekologických ochoreniach sa 1 čapík 1x denne (v noci) zavádza do pošvy v polohe na chrbte.

• pri chronických infekčných a zápalových ochoreniach v akútnom štádiu - čapíky 12 mg 1x denne počas 3 dní, potom každý druhý deň. Priebeh liečby - 10 čapíkov;
• pri akútnych infekčných procesoch a na aktiváciu regeneračných procesov (zlomeniny, popáleniny, trofické vredy) - čapíky 12 mg 1-krát denne. Priebeh liečby - 10 čapíkov;
• pri gynekologických ochoreniach - čapíky 12 mg 1-krát denne počas 3 dní, potom každý druhý deň. Priebeh liečby je 10 čapíkov;
• s exacerbáciou urologických ochorení (uretritída, pyelonefritída, cystitída, prostatitída) - čapíky 12 mg 1-krát denne. Priebeh liečby -
  10 čapíkov;
• s pľúcnou tuberkulózou - čapíky 12 mg 1-krát denne počas 3 dní, potom každý druhý deň. Priebeh liečby je 20 čapíkov. Ďalej je možné použiť udržiavaciu terapiu čapíkmi 6 mg 2-krát týždenne s priebehom do 2-3 mesiacov;
• v komplexnej terapii onkologické ochorenia pri vykonávaní chemoterapie a rádioterapie - čapíky 12 mg denne 2-3 dni pred začiatkom chemoterapie alebo rádioterapie. Potom 12 mg 2-krát týždenne, kurz až
  20 čapíkov;
• s alergickými ochoreniami komplikovanými infekčným syndrómom - čapíky 12 mg 1-krát denne. Priebeh liečby - 10 čapíkov;
• s reumatoidnou artritídou - čapíky 12 mg každý druhý deň. Priebeh liečby -
  10 čapíkov.

• exacerbácie chronických ložísk infekcií, recidivujúca herpetická infekcia urogenitálneho traktu - čapíky 12 mg každý druhý deň.
  Kurz - 10 čapíkov;
• chrípka a SARS - čapíky 12 mg 1 krát denne. Kurz - 10 čapíkov;
• sekundárne imunodeficiencie vznikajúce starnutím - čapíky 12 mg 2x týždenne. Kurz - 10 čapíkov, 2-3 krát ročne.

Na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov:

U detí a dospievajúcich od 6 do 18 rokov sa čapíky podávajú len rektálne,
1 čapík 6 mg 1-krát denne po vyčistení čreva.

• pri chronických infekčných a zápalových ochoreniach v akútnom štádiu - čapíky 6 mg 1x denne počas 3 dní, potom každý druhý deň. Priebeh liečby - 10 čapíkov;
• pri akútnych infekčných procesoch a na aktiváciu regeneračných procesov (zlomeniny, popáleniny, trofické vredy) - čapíky 6 mg 1-krát denne. Priebeh liečby - 10 čapíkov;
• s exacerbáciou urologických ochorení (uretritída, pyelonefritída, cystitída, prostatitída) - čapíky 6 mg 1-krát denne. Priebeh liečby -
  10 čapíkov;
• s pľúcnou tuberkulózou - čapíky 6 mg 1-krát denne počas 3 dní, potom každý druhý deň. Priebeh liečby je 20 čapíkov. Ďalej je možné použiť čapíky na udržiavaciu terapiu 6 mg 2-krát týždenne s priebehom do 2-3 mesiacov;
• v komplexnej liečbe onkologických ochorení počas chemoterapie a rádioterapie - čapíky 6 mg denne 2-3 dni pred začiatkom chemoterapie alebo rádioterapie. Ďalej 6 mg 2-krát týždenne s priebehom až 20 čapíkov;
• s alergickými ochoreniami komplikovanými infekčným syndrómom - čapíky 6 mg 1-krát denne. Priebeh liečby - 10 čapíkov;
• s reumatoidnou artritídou - čapíky 6 mg každý druhý deň. Priebeh liečby -
  10 čapíkov.

Na prevenciu (monoterapia):

Exacerbácie chronických ložísk infekcií, recidivujúca herpetická infekcia urogenitálneho traktu - čapíky 6 mg každý druhý deň.
Kurz - 10 čapíkov;

Chrípka a SARS - čapíky 6 mg 1 krát denne, kurz 10 čapíkov.

U pacientov dlhodobo liečených imunosupresívami, onkologických, ožarovaných, so získaným defektom imunitného systému - HIV, je indikovaná dlhodobá udržiavacia liečba od 2-3 mesiacov do 1 roka Polyoxidonium (12 mg pre dospelých, 6 mg pre deti staršie ako 6 rokov). Dvakrát týždenne).

Vedľajší účinok

Veľmi zriedkavo: lokálne reakcie vo forme sčervenania, opuchu, svrbenia perianálnej zóny, vaginálneho svrbenia v dôsledku individuálnej citlivosti na zložky lieku.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Predávkovanie

Prípady predávkovania nie sú registrované.

Interakcia s inými liekmi

Azoximer bromid neinhibuje izoenzýmy CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, cytochróm P-450, takže liek je kompatibilný s mnohými liekmi vrátane antibiotík, antivírusových, antimykotických a antihistaminiká glukokortikosteroidy a cytostatiká.

Ak užívate niektorý z vyššie uvedených alebo iné lieky (vrátane voľnopredajných liekov), poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Polyoxidonium.

špeciálne pokyny

S vývojom Alergická reakcia mali by ste prestať používať liek Polyoxidonium ® a poradiť sa s lekárom.

Ak je potrebné ukončiť liečbu liekom, môže sa okamžite zrušiť. V prípade vynechania jednorazovej dávky lieku je potrebné užiť ju čo najskôr, ale ak je čas na ďalšiu dávku, dávku nezvyšujte.

Liek neužívajte, ak sú viditeľné známky jeho nevhodnosti (chyba obalu, zmena farby čapíka).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Uschovajte si pokyny, možno ich budete znova potrebovať.
Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov by sa mal používať prísne podľa všetkých odporúčaní uvedených v pokynoch.
Liek, ktorý užívate, je určený len pre vás a nemal by sa dávať iným osobám, pretože im môže uškodiť, aj keď máte rovnaké príznaky ako vy.

Evidenčné číslo: P N002935/04
Obchodné meno: Polyoxidonium®
Medzinárodný nechránený názov: Azoximer bromid (Azoximeri bromidum)
Chemický názov: kopolymér 1,4-etylénpiperazín-N-oxidu a (N-karboxymetyl)-1,4-etylénpiperazíniumbromidu
Dávkovacia forma: tablety
Zloženie na tabletu:
Účinná látka: Azoximer bromid - 12 mg;
Pomocné látky: manitol - 3,6 mg, povidón K 17 - 2,4 mg, monohydrát laktózy - 185,0 mg, zemiakový škrob - 45,0 mg, kyselina stearová - 2,0 mg.
Popis: okrúhle, ploché valcovité tablety bielej alebo bielej farby so žltkastým odtieňom, so skosenou hranou, s rizikom - na jednej strane a s nápisom "PO" - na druhej strane.
Farmakoterapeutická skupina: imunomodulačné činidlo.
ATX kód:

Farmakodynamika

Azoximer bromid má komplexný účinok: imunomodulačný, detoxikačný, antioxidačný, stredne protizápalový.
Základom mechanizmu imunomodulačného účinku azoximerbromidu je priamy účinok na fagocytárne bunky a prirodzených zabíjačov, ako aj stimulácia tvorby protilátok a syntézy interferónu-alfa a interferónu-gama.
Detoxikačné a antioxidačné vlastnosti azoximer bromidu sú do značnej miery určené štruktúrou a vysokomolekulárnou povahou liečiva.
Azoximer bromid zvyšuje odolnosť organizmu voči lokálnym a generalizovaným infekciám bakteriálnej, plesňovej a vírusovej etiológie. Obnovuje imunitu pri stavoch sekundárnej imunodeficiencie spôsobených rôznymi infekciami, úrazmi, komplikáciami po chirurgických operáciách.
charakteristický znak Azoximer bromid s lokálnou (sublingválnou) aplikáciou je schopnosť aktivovať faktory včasnej ochrany tela pred infekciou: liek stimuluje baktericídne vlastnosti neutrofilov, makrofágov, zvyšuje ich schopnosť absorbovať baktérie, zvyšuje baktericídne vlastnosti slín a slizníc sekrécia horných dýchacích ciest.
o orálne podávanie Azoximer bromid tiež aktivuje lymfoidné bunky v lymfatické uzlinyčrevá.
Azoximer bromid blokuje rozpustné toxické látky a mikročastice, má schopnosť odstraňovať toxíny, soli ťažkých kovov z tela, inhibuje peroxidáciu lipidov, jednak zachytávaním voľných radikálov a jednak likvidáciou katalyticky aktívnych Fe 2+ iónov. Azoximer bromid znižuje zápalovú odpoveď normalizáciou syntézy pro- a protizápalových cytokínov.
Azoximer bromid je dobre tolerovaný, nemá mitogénnu, polyklonálnu aktivitu, antigénne vlastnosti, nemá alergénny, mutagénny, embryotoxický, teratogénny a karcinogénny účinok.
Azoximer bromid je bez zápachu a chuti, nemá lokálne dráždivé účinky pri aplikácii na sliznice nosa a orofaryngu.

Farmakokinetika

Azoximer bromid sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť liečiva pri orálne podávanie viac ako 70 %. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 3 hodiny po požití. Farmakokinetika azoximeriumbromidu je lineárna (plazmatická koncentrácia je úmerná podanej dávke).
Azoximer bromid je hydrofilná zlúčenina. Zdanlivý distribučný objem je približne 0,5 l/kg, čo naznačuje, že liek sa distribuuje hlavne v intersticiálnej tekutine. Polčas je 35 minút, polčas je 18 hodín.
Azoximer bromid sa rýchlo distribuuje do všetkých orgánov a tkanív tela, preniká cez hematoencefalickú bariéru a hemato-oftalmickú bariéru. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok. V tele azoximéru podlieha bromid biodegradácii na oligoméry s nízkou molekulovou hmotnosťou, vylučuje sa hlavne obličkami, s výkalmi - nie viac ako 3%.

Indikácie na použitie

Používa sa u dospelých a detí od 3 rokov na liečbu a prevenciu akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest v štádiu exacerbácie a remisie.

Na liečbu (v komplexnej terapii):

• akútne a exacerbácie chronických recidivujúcich infekčných a zápalových ochorení orofaryngu, paranazálnych dutín, horných a dolných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha;
• alergických ochorení(vrátane polinózy, bronchiálnej astmy), komplikovanej recidivujúcou bakteriálnou, plesňovou a vírusovou infekciou;

Na prevenciu (monoterapia):

• opakujúca sa herpetická infekcia nosovej a labiálnej oblasti;
• exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, paranazálnych dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha;
• stavy sekundárnej imunodeficiencie vyplývajúce zo starnutia alebo vystavenia nepriaznivým faktorom.

Kontraindikácie

• zvýšená individuálna citlivosť;
• tehotenstvo, obdobie dojčenia;
• vek detí do 3 rokov;
• akútne zlyhanie obličiek;
• zriedkavá dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Opatrne

Ak máte niektorý zo stavov uvedených v tejto časti, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek:

• chronické zlyhanie obličiek (používané nie viac ako 2-krát týždenne).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Užívanie lieku Polyoxidonium ® je kontraindikované u tehotných žien a žien počas dojčenia (klinické skúsenosti nie sú k dispozícii).
Experimentálna aplikácia lieku Polyoxidonium ® na zvieratách nepreukázala embryotoxické a teratogénne účinky, žiadny vplyv na vývoj plodu.
Pred užitím lieku Polyoxidonium ®, ak ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Počas dojčenia by ste sa pred použitím lieku Polyoxidonium ® mali poradiť so svojím lekárom.

Dávkovanie a podávanie

Používajte liek iba podľa indikácií, spôsobu aplikácie a v dávkach uvedených v návode.
Ak po liečbe nedôjde k zlepšeniu alebo sa príznaky zhoršia alebo sa objavia nové príznaky, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Perorálne a sublingválne 20-30 minút pred jedlom denne 2-krát denne: deti staršie ako 10 rokov a dospelí - 1 tableta, deti od 3 do 10 rokov - ½ tablety (6 mg).
V prípade potreby je možné opakovať liečebné cykly po 3-4 mesiacoch. Pri opakovanom podávaní lieku jeho účinnosť neklesá.

Sublingválne:

Na liečbu dospelých:

• chrípka
• zápalové procesy orofaryngu - 1 tableta 2-krát denne počas 10 dní;
• exacerbácie chronických ochorení horných dýchacích ciest, paranazálne vedľajších nosových dutín, chronický zápal stredného ucha- 1 tableta 2-krát denne počas 10 dní;
• alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy), komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami - 1 tableta 2-krát denne počas 10 dní.

Na liečbu detí od 3 do 10 rokov:

• chrípka a akútne respiračné infekcie - ½ tablety 2-krát denne počas 7 dní;
• zápalové procesy orofaryngu - ½ tablety 2-krát denne počas 7 dní;
• alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy) komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami - ½ tablety 2-krát denne počas 7 dní.

• chrípka a akútne respiračné infekcie - 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní;
• zápalové procesy orofaryngu - 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní;
• exacerbácie chronických ochorení horných dýchacích ciest, paranazálnych dutín, chronický zápal stredného ucha - 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní;
• alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy) komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami – 1 tableta 2x denne počas 7 dní.

Na prevenciu u dospelých:

• chrípka a akútne respiračné infekcie v predepidemickom období - 1 tableta denne počas 10 dní;
• recidivujúca herpetická infekcia nosovej a labiálnej oblasti - 1 tableta 2-krát denne počas 10 dní;
• exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, paranazálnych dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha - 1 tableta raz denne počas 10 dní;
• sekundárne imunodeficiencie spôsobené starnutím alebo vystavením nepriaznivým faktorom - 1 tableta 1x denne počas 10 dní

Na prevenciu pre deti od 3 do 10 rokov:

• chrípka a akútne respiračné infekcie v predepidemickom období - ½ tablety denne počas 7 dní;
• opakujúca sa herpetická infekcia nosovej a labiálnej oblasti - ½ tablety 2-krát denne počas 7 dní;
• exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, paranazálnych dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha - ½ tablety raz denne počas 10 dní.

Na prevenciu u detí starších ako 10 rokov:

• chrípka a akútne respiračné infekcie v predepidemickom období - 1 tableta denne počas 7 dní;
• opakujúca sa herpetická infekcia nosovej a labiálnej oblasti - 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní;
• exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, vedľajších nosových dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha 1x denne 10 dní.

ústne

Na liečbu dospelých:

Na liečbu detí starších ako 10 rokov:

• ochorenia horných a dolných dýchacích ciest - 1 tableta 2 krát 10 dní.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky nie sú registrované.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Poučenie

Obchodné meno

Polyoxidonium®

Medzinárodný nechránený názov

Azoximér bromid

Lieková forma

Lyofilizát na injekčný roztok a topickú aplikáciu, 3 mg a 6 mg

Zloženie

Jedna ampulka alebo injekčná liekovka obsahuje

účinná látka - azoximer bromid 3 mg alebo 6 mg,

Pomocné látky: manitol, povidón, betakarotén.

Popis

Porézna hmota od bielej so žltkastým nádychom po žltú. Droga je hygroskopická a fotosenzitívna.

Farmakoterapeutická skupina

Imunomodulátory

ATC kód L0З

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Pri intramuskulárnom podaní azoximéru má bromid vysokú biologickú dostupnosť (89 %); čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi je 40 minút. Polčas v tele (rýchla fáza) je 0,44 hodiny, polčas (pomalá fáza) je 36,2 hodiny. V tele sa liek rýchlo distribuuje do všetkých orgánov a tkanív, hydrolyzuje sa na oligoméry, ktoré sa vylučujú najmä obličkami.

Farmakodynamika

Polyoxidonium® má imunomodulačný účinok, zvyšuje odolnosť organizmu voči lokálnym a generalizovaným infekciám. Základom mechanizmu imunomodulačného pôsobenia lieku Polyoxidonium® je priamy účinok na fagocytárne bunky a prirodzených zabíjačov, ako aj stimulácia tvorby protilátok.

Polyoxidonium® obnovuje imunitu pri stavoch sekundárnej imunodeficiencie spôsobených rôznymi infekciami, úrazmi, popáleninami, autoimunitnými ochoreniami, malígnymi novotvarmi, komplikáciami po chirurgických výkonoch, používaním chemoterapeutík, cytostatík, steroidných hormónov.

Spolu s imunomodulačným účinkom má Polyoxidonium® detoxikačnú a antioxidačnú aktivitu, má schopnosť odstraňovať toxíny, soli ťažkých kovov z tela a inhibuje oxidačné reakcie voľných radikálov. Tieto vlastnosti sú určené štruktúrou a vysokomolekulárnou povahou liečiva. Zahrnutie Polyoxidonium® do komplexná terapia onkologických pacientov znižuje intoxikáciu, zabraňuje rozvoju infekčné komplikácie a nežiaduce účinky vo forme myelosupresie, vracania, hnačky, cystitídy, kolitídy atď., ktoré vznikajú pri chemoterapii a rádioterapii, čo vo väčšine prípadov umožňuje štandardnú terapiu bez zmeny režimu.

Použitie lieku Polyoxidonium® na pozadí stavov sekundárnej imunodeficiencie môže zvýšiť účinnosť a skrátiť trvanie liečby, výrazne znížiť používanie antibiotík, bronchodilatancií, glukokortikosteroidov a predĺžiť obdobie remisie.

Liek je dobre znášaný, nemá mitogénnu, polyklonálnu aktivitu, antigénne vlastnosti, nemá alergénny, mutagénny, embryotoxický, teratogénny a karcinogénny účinok.

Indikácie na použitie

Korekcia imunity u dospelých a detí od 6 mesiacov.

U dospelých v komplexnej terapii:

Chronické recidivujúce infekčné a zápalové ochorenia, ktoré nie sú prístupné štandardnej liečbe v akútnom štádiu a v remisii

Akútne a chronické vírusové a bakteriálne infekcie (vrátane urogenitálnych infekčných a zápalových ochorení)

Tuberkulóza

Akútne a chronické alergické ochorenia (vrátane polinózy, bronchiálnej astmy, atopickej dermatitídy) komplikované chronickou recidivujúcou bakteriálnou a vírusovou infekciou

Reumatoidná artritída, dlhodobo liečená imunosupresívami; s reumatoidnou artritídou komplikovanou SARS

V onkológii počas a po chemoterapii a rádioterapii na zníženie imunosupresívnych, nefro- a hepatotoxických účinkov liekov

Aktivácia regeneračných procesov (zlomeniny, popáleniny, trofické vredy)

Na prevenciu pooperačných infekčných komplikácií

Na prevenciu chrípky a SARS

U detí v komplexnej terapii:

Akútne a chronické zápalové ochorenia spôsobené patogénmi bakteriálnych, vírusových, plesňových infekcií (vrátane orgánov ORL - sinusitída, rinitída, adenoiditída, hypertrofia hltanovej mandle, SARS)

Akútne alergické a toxicko-alergické stavy

Bronchiálna astma komplikovaná chronickými infekciami dýchacieho traktu

Atopická dermatitída komplikovaná hnisavou infekciou;

Črevná dysbakterióza (v kombinácii so špecifickou terapiou);

Na rehabilitáciu často a dlhodobo chorých ľudí

Prevencia chrípky a SARS

Dávkovanie a podávanie

D Pre dospelých :

Spôsoby aplikácie lieku Polyoxidonium®: parenterálne, intranazálne. Spôsoby aplikácie volí lekár v závislosti od závažnosti ochorenia a veku pacienta.

Intramuskulárne alebo intravenózne (kvapkanie): liek sa predpisuje dospelým v dávkach 6-12 mg 1-krát denne, každý deň, každý druhý deň alebo 1-2-krát týždenne, v závislosti od diagnózy a závažnosti ochorenia.

Pre intramuskulárna injekcia obsah ampulky alebo injekčnej liekovky sa rozpustí v 1,5-2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo vody na injekciu.

Na intravenózne (kvapkanie) podanie sa liek rozpustí v 2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​Reopoliglyukinu alebo 5% roztoku dextrózy, potom sa sterilne prenesie do liekovky s uvedenými roztokmi s objemom 200-400 ml.

intranazálne liek sa predpisuje denne v dávke 6 mg denne ; dávka 6 mg sa rozpustí v 1 ml (20 kvapiek), 0,9 % roztoku chloridu sodného, ​​destilovanej vode alebo prevarenej vode pri izbovej teplote.

Pripravený roztok sa uchováva 12 hodín v chladničke, pred použitím sa zohreje na izbovú teplotu.

Parenterálne:

Pri akútnych zápalových ochoreniach: 6 mg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s celkovým priebehom 5-10 injekcií.

Pri chronických zápalových ochoreniach: 6 mg každý druhý deň, 5 injekcií, potom 2-krát týždenne s priebehom najmenej 10 injekcií.

Pri tuberkulóze: 6-12 mg 2-krát týždenne v priebehu 10-20 injekcií.

U pacientov s akútnymi a chronickými urogenitálnymi ochoreniami: 6 mg každý druhý deň s priebehom 10 injekcií v kombinácii s chemoterapeutickými liekmi.

Pri chronickom recidivujúcom herpese: 6 mg každý druhý deň v priebehu 10 injekcií v kombinácii s antivírusové lieky interferóny a/alebo induktory syntézy interferónu.

Na liečbu komplikovaných foriem alergických ochorení: 6 mg, kúra 5 injekcií: prvé dve injekcie denne, potom každý druhý deň. Pri akútnych alergických a toxicko-alergických stavoch podávajte intravenózne 6-12 mg v kombinácii s antialergickými liekmi.

Pri reumatoidnej artritíde: 6 mg každý druhý deň, 5 injekcií, potom 2-krát týždenne s priebehom najmenej 10 injekcií.

U pacientov s rakovinou:

Pred a počas chemoterapie na zníženie imunosupresívnych, hepato- a nefrotoxických účinkov chemoterapeutických látok, 6-12 mg každý druhý deň s priebehom najmenej 10 injekcií; na prevenciu imunosupresívneho účinku nádoru, na úpravu imunodeficiencie po chemoterapii a rádioterapii, po chirurgickom odstránení nádoru, dlhodobé užívanie lieku Polyoxidonium® (od 2-3 mesiacov do 1 roka) 6- 12 mg 1-2 krát týždenne. Frekvencia a trvanie podávania určuje lekár v závislosti od znášanlivosti a trvania chemoterapie a rádioterapie;

U pacientov s akútnym zlyhaním obličiek predpisujte nie viac ako 2-krát týždenne.

intranazálne predpisujte 6 mg denne na liečbu akútnych a chronických infekcií orgánov ORL, na zlepšenie regeneračných procesov slizníc, na prevenciu komplikácií a relapsov chorôb, na prevenciu chrípky a SARS. 3 kvapky do každého nosového priechodu po 2-3 hodinách (3x denne) počas 5-10 dní.

Dávkovanie a podávanie pre deti

Spôsoby použitia lieku Polyoxidonium® volí lekár v závislosti od diagnózy, závažnosti ochorenia, veku a telesnej hmotnosti pacienta: parenterálne, intranazálne, sublingválne.

Parenterálne(intramuskulárne alebo intravenózne kvapkanie) liek sa predpisuje deťom od 6 mesiacov v dávke 0,1-0,15 mg / kg denne, každý druhý deň alebo 2-krát týždenne, v závislosti od závažnosti ochorenia, s celkovým priebehom 5 - 10 injekcií. Maximálna denná dávka je 3 mg.

Výpočet dávky v ml na hmotnosť dieťaťa je uvedený v tabuľke (tretí stĺpec).

Na intramuskulárnu injekciu sa liek rozpustí v 1 ml vody na injekciu alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Na intravenóznu injekciu sa liek rozpustí v 1,5-2 ml sterilného 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​Reopoliglyukinu alebo 5% roztoku dextrózy, sterilne sa prenesie do liekovky s uvedenými roztokmi s objemom 150-250 ml.

Pripravený roztok na parenterálne podanie nepodlieha skladovaniu.

Sublingválne: denne 1 krát denne v dávke 0,15 mg / kg počas 10-20 dní.

intranazálne denne o denná dávka 0,15 mg/kg počas 5-10 dní. Liečivo sa podáva 2-3 kvapky do každého nosového priechodu po 1-2 hodinách, 2-krát denne, kým sa nedosiahne denná dávka uvedená v tabuľke nižšie.

Na prípravu roztoku na intranazálne a sublingválne použitie sa dávka 3 mg rozpustí v 1 ml (20 kvapiek), dávka 6 mg v 2 ml destilovanej vody, 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo prevarenej vody pri izbovej teplote. Jedna kvapka pripraveného roztoku obsahuje 0,05 ml Polyoxidonium®, ktoré sa predpisuje na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa.

Roztok na sublingválne a intranazálne použitie sa má uchovávať v chladničke maximálne 7 dní. Pred použitím je potrebné pipetu s roztokom zahriať na izbovú teplotu (20-25 o C).

Pri akútnych zápalových ochoreniach: intramuskulárne alebo intravenózne, 0,1 mg / kg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s priebehom 5-7 injekcií.

Pri chronických zápalových ochoreniach: intramuskulárne v dávke 0,15 mg / kg 2-krát týždenne s priebehom do 10 injekcií.

Pri akútnych alergických a toxicko-alergických stavoch: intravenózne kvapkanie v dávke 0,15 mg / kg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s priebehom 5-7 injekcií v kombinácii s antialergickými liekmi.

Na liečbu komplikovaných foriem alergických ochorení v kombinácii so základnou terapiou: intramuskulárne v dávke 0,1 mg/kg v priebehu 5 injekcií s intervalom 48 hodín.

Na liečbu črevnej dysbakteriózy sublingválne denne v dennej dávke 0,15 mg/kg počas 10-20 dní.

1-3 kvapky sa podávajú intranazálne do každého nosového priechodu po 1-2 hodinách (2-krát denne) počas 5-10 dní

Na liečbu akútnych a chronických infekcií horných dýchacích ciest (sinusitída, rinitída, adenoiditída, tonzilitída, SARS atď.);

Na prevenciu infekčných komplikácií a relapsov ochorení pri predoperačnej príprave pacientov a pooperačná liečba;

Na posilnenie regeneračných procesov slizníc;

Na prevenciu SARS a chrípky;

Vedľajšie účinky

Zriedkavo 1/1000 možnej bolesti v mieste vpichu pri intramuskulárnom podaní

Kontraindikácie

Individuálna precitlivenosť

Tehotenstvo a laktácia (žiadne klinické skúsenosti)

S opatrnosťou: akútne zlyhanie obličiek, deti mladšie ako 6 mesiacov (klinické skúsenosti sú obmedzené).

Liekové interakcie

Polyoxidonium® je kompatibilný s antibiotikami, antivírusovými, antifungálnymi a antihistaminikami, bronchodilatanciami, glukokortikosteroidmi, cytostatikami.

špeciálne pokyny

V prípade bolesti v mieste vpichu sa liek rozpustí v 1 ml 0,25 % roztoku prokaínu za predpokladu, že pacient nemá zvýšenú individuálnu citlivosť na prokaín. Pri intravenóznom podaní (kvapkaním) sa nemá rozpúšťať v infúznych roztokoch obsahujúcich proteín.

Tehotenstvo a laktácia

Nemal by sa predpisovať počas tehotenstva a dojčenia.

Vlastnosti vplyvu liek na schopnosti riadiť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje.

Nemá žiadny účinok.

Predávkovanie

Prípady predávkovania nie sú opísané.

Uvoľňovacia forma a balenie

Lyofilizát na injekčný roztok a topickú aplikáciu, 4,5 mg liečiva (pre dávku 3 mg) alebo 9 mg liečiva (pre dávku 6 mg) v ampulkách alebo liekovkách vyrobených zo skla I. hydrolytickej triedy, hermeticky utesnené gumovými zátkami a zvlnené hliníkovými uzávermi.