Kontraindikácie použitia Promedolu. Promedol je skutočným pomocníkom pri silných bolestiach rôzneho pôvodu. Interakcia s inými liekmi

Strana 4 z 10

ETYLMORFÍN HYDROCHLORID- má podobný účinok ako kodeín. V prípade pretrvávajúceho kašľa sa etylmorfín hydrochlorid používa ako antitusikum perorálne vtablety 0,015 g.V očnej praxi sa podávajú 1-2% rozt etylmorfín hydrochlorid a masti v spojovkovom vaku. E tilmorfín hydrochlorid má analgetický a protizápalový (antiexudatívny) účinok. Kontraindikácie sú rovnaké ako pri omnopone.

Uvoľňovací formulár e tilmorfín hydrochlorid: prášok a tablety 0,015 g. Zoznam A.

Príklad receptu e tilmorfín hydrochlorid v latinčine:

Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,015

D.t. d. č.10 v tab.

S. 1 tableta 3 krát denne.

INDALGIN- pozostáva z etylmorfíniumchloridu a indometacínu. Indalgin má široký rozsahúčinok a vysoká analgetická aktivita. pri predpisovaní indalginu sa minimalizuje riziko drogovej závislosti. Forma uvoľňovania Indalginu: kapsuly (Orion-farmos, Fínsko).

PROMEDOL- má výrazný analgetický účinok, ale menej silný ako morfín. Promedol má slabší účinok na centrá: dýchací, emetický a blúdivý nerv. Promedol má antispazmodický účinok na hladké svaly vnútorné orgány, v súvislosti s ktorým je vhodné použiť promedol na obličkovú a pečeňovú koliku. Promedol posilňuje rytmické sťahy maternice a zároveň uvoľňuje jej spodné časti (promedol sa používa v pôrodníckej praxi na zmiernenie bolesti a urýchlenie pôrodu). Vedľajšie účinky a kontraindikácie použitia sú rovnaké ako pri Omnopone.

Forma uvoľňovania Promedolu: prášok; tablety 0,025 g; ampulky a injekčné striekačky s 1 ml 1% a 2% roztokov. Zoznam A.

Príklad receptu na promedol v latinčine:

Rp.: Sol. Promedoli 1% 1 mi.

D.t. d. N. 10 ampulka.

S. 1 ml subkutánne (intramuskulárne) 1-2 krát denne.

fentanyl- uvoľňuje sa vo forme citrátu. Fentanyl má silný, ale krátkodobý (do 30 minút) analgetický účinok, ktorý je 100-krát väčší ako účinok morfínu, ale výraznejší ako morfín, tlmí dýchacie centrum. Fentanyl v kombinácii s neuroleptikom droperidol sa používa na neuroleptanalgéziu (zmiernenie bolesti bez vypnutia vedomia). Fentanyl p sa tiež používa na silná bolesť rôzneho pôvodu: obličková, pečeňová kolika, pooperačné bolesti atď. Fentanyl môže vyvinúť závislosť a drogovú závislosť!

Uvoľňovacia forma fentanylu: 2 ml ampulky 0,005 % roztoku. Zoznam A.

Príklad receptu f entanyl po latinsky:

Rp.: Sol. Phentanyli 0,005% 2ml

D.t. d. N. 3 v amp.

S. 1 ml intravenózne (intramuskulárne) pri renálnej kolike.

Promedol je narkotické analgetikum (opioidné analgetikum), stredne uterotonický, antispazmodický a hypnotický účinok.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dávkové formy Promedolu:

• Injekčný roztok (1 ml v ampulke, 5 ampuliek v plastovom obrysovom balení, 1 balenie v kartónovom zväzku; 1 ml v ampulke, 5 ampuliek v plastovom obrysovom obale, 2 balenia v kartónovom zväzku s nožom na ampulky resp. vertikutátor podľa potreby; pre nemocnice: 1 ml v ampulke, v obrysovom plastovom obale 5 ampuliek, v kartónová krabica 20, 30, 40, 50 alebo 100 balení s ampulkovým nožom alebo vertikutátorom podľa potreby; 1 ml v injekčnej tube, v kartónovom balení po 20 alebo 100 injekčných skúmaviek);
• Tablety (10 ks v blistrovom balení, v kartónovom balení 1 alebo 2 balenia).

Liečivo je trimeperidín, obsah závisí od formy uvoľňovania:

• Roztok: 10 alebo 20 mg v 1 ml (v 1 ampulke - 10 alebo 20 mg; v 1 skúmavke injekčnej striekačky - 20 mg);
• Tablety: 25 mg/kus

Indikácie na použitie

• Bolestivý syndróm strednej a ťažkej intenzity sprevádzajúci tieto ochorenia a stavy: infarkt myokardu, disekujúca aneuryzma aorty, nestabilná angina pectoris, tromboembólia tepien končatín resp. pľúcna tepna, trombóza renálnej artérie, pľúcny infarkt, vzduchová embólia, akútna perikarditída, spontánny pneumotorax akútna zápal pohrudnice, chronická pankreatitída, perforácia pažeráka, peptický vred žalúdka a dvanástnika, priapizmus, parafimóza, akútna dyzúria, paranefritída, akútna prostatitída, ischias, akútna neuritída, kauzalgia, akútny záchvat glaukómu, talamický syndróm, akútna vezikulitída, onkologické ochorenia, úrazy, popáleniny , výčnelok medzistavcovej platničky; prítomnosť cudzích telies v močovej trubici, konečníku, močovom mechúre;
• Bolesť spôsobená spazmom hladkého svalstva vnútorných orgánov: obličková, pečeňová, črevná kolika (v kombinácii s antispazmodikami a liekmi podobnými atropínu);
• Kardiogénny šok, pľúcny edém, akútne zlyhanie ľavej komory;
• Pôrod (stimulácia pôrodnej aktivity a úľava od bolesti u rodiacich žien);
• Neuroleptanalgézia (v kombinácii s neuroleptikami).

Pri príprave sa používa aj Promedol chirurgická operácia na zmiernenie pooperačnej bolesti a v prípade potreby ako analgetická zložka celková anestézia.

Kontraindikácie

Absolútne pre všetky formy uvoľňovania:

• Stavy sprevádzané útlakom dýchacie centrum;
• Vek do 2 rokov (na riešenie);
• Súčasná liečba inhibítormi monoaminooxidázy a obdobie 21 dní po ich vysadení;
• Precitlivenosť na liek.

Navyše pre tablety:

• Infekcie (kvôli riziku preniknutia infekcie do centrálneho nervového systému);
• Porušenie zrážanlivosti krvi počas spinálnej a epidurálnej anestézie (vrátane na pozadí antikoagulačnej liečby);
• Hnačka vyskytujúca sa pri pseudomembranóznej kolitíde spôsobenej užívaním penicilínov, linkozamidov, cefalosporínov;
• Toxická dyspepsia (v dôsledku exacerbácie a predĺženia hnačky spojenej s oneskorenou elimináciou toxínov).

Relatívne (musí sa používať s mimoriadnou opatrnosťou kvôli zvýšenému riziku komplikácií): depresia centrálneho nervového systému, chronické srdcové zlyhanie, nedostatočnosť nadobličiek, zlyhanie pečene a/alebo obličiek, zlyhanie dýchania, hypotyreóza, myxedém, intrakraniálna hypertenzia, traumatický mozog zranenia, chirurgické zákroky na gastrointestinálny trakt alebo močové cesty, striktúra uretry, hyperplázia prostaty, arteriálna hypotenzia, arytmia, kŕče, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma, drogová závislosť (vrátane anamnézy), emočná labilita, samovražedné sklony, alkoholizmus, ťažké zápalové ochorenie čriev, bolesti brucha nejasnej povahy (pre tablety) kachexia, vážne chorí alebo oslabení pacienti, detstvo, starší vek, bodka dojčenie, tehotenstvo.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Roztok sa podáva intramuskulárne, subkutánne a v naliehavých prípadoch intravenózne.

Odporúčané dávky pre dospelých s intramuskulárnou a subkutánnou injekciou sú 10 – 40 mg (od 1 ml 1 % roztoku do 2 ml 2 % roztoku). Počas celkovej anestézie sa liek podáva v rozdelených dávkach intravenózne, každá 3-10 mg.

Pre deti od 2 rokov sa Promedol predpisuje v dávke 0,1 - 0,5 mg / kg (v závislosti od veku) perorálne alebo intramuskulárne, subkutánne alebo, ak je to potrebné, intravenózne. Na úľavu od bolesti po 4-6 hodinách po prvej dávke je povolené opakované podávanie lieku. Pre deti od narodenia do 2 rokov sa liek podáva parenterálne v dávke 0,05-0,25 mg / kg.

Pri bolestiach spôsobených spazmom hladkého svalstva (renálna, pečeňová, črevná kolika) sa liek kombinuje s antispazmodikami a liekmi podobnými atropínu za starostlivého monitorovania stavu pacienta.

Pred zavedením anestézie na účely premedikácie sa intramuskulárne alebo subkutánne injekcie roztoku trimeperidínu podávajú 30-40 minút pred chirurgickým zákrokom v dávke 20-30 mg spolu s atropínom (0,5 mg).

Na zmiernenie pôrodných bolestí kladné hodnotenie stav plodu a otvorenie maternice o 3-4 cm Promedol sa podáva pod kožu alebo intramuskulárne v dávkach 20-40 mg. Trimeperidín urýchľuje otvorenie krčka maternice a má naň antispazmodický účinok. Posledná injekcia lieku je potrebná najneskôr 30-60 minút pred pôrodom, aby sa predišlo negatívnym účinkom na dýchacie centrum plodu a novorodenca.

Pri parenterálnom podaní je maximálna jednotlivá dávka pre dospelých 40 mg, maximálna denná dávka je 160 mg.

Ako súčasť celkovej anestézie sa Promedol podáva intravenózne v dávke 0,5-2,0 mg / kg / hodinu, pričom celková dávka by nemala prekročiť 2 mg / kg / hodinu.

Pri konštantnej intravenózna infúzia dávka liečiva sa môže meniť od 0,01 do 0,05 mg / kg / hodinu.

Odporúča sa podávať liek epidurálne v dávke 0,1 – 0,15 mg/kg, predtým zriedený v 2 – 4 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného. Analgetický účinok lieku sa vyvíja 15-20 minút po podaní a dosahuje maximum po 40 minútach, trvanie anestézie môže byť 8 hodín alebo viac.

Vedľajšie účinky

• Dýchací systém: útlm dýchacieho centra;
• Nervový systém a zmyslové orgány: bolesť hlavy, slabosť, závraty, diplopia, rozmazané videnie, triaška, kŕče, mimovoľné svalové kontrakcie, ospalosť, dezorientácia, zmätenosť, eufória, halucinácie, nezvyčajné alebo nočné sny, depresia, úzkosť, nervozita, paradoxné vzrušenie, hučanie v ušiach, svalová stuhnutosť (hlavne respiračná) , spomalenie rýchlosti psychomotorických reakcií;
• Tráviaci systém: zápcha, sucho v ústach, vracanie, nevoľnosť, kŕče žlčových ciest, anorexia; pri zápalové ochoreniačrevá - toxický megakolón a paralytický ileus; na roztok - žltačka, na tablety - hepatotoxicita (ikterická koža a skléra, bledá stolica, tmavý moč);
• Kardiovaskulárny systém: arytmie, zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku;
• Močový systém: retencia moču, znížená diuréza, pri tabletách - kŕč močovodov (časté nutkanie na močenie, ťažkosti a bolesť pri močení);
• Lokálne reakcie: edém, hyperémia, pocit pálenia v mieste vpichu;
• Alergické reakcie: laryngospazmus, bronchospazmus, angioedém, pruritus, opuch tváre, kožná vyrážka;
• Iné: návykové zvýšené potenie, drogová závislosť.

Príznakom predávkovania Promedolom je zhoršenie závažnosti Nežiaduce reakcie mióza (pri ťažkej hypoxii možno pozorovať rozšírené zreničky), útlm dýchania, stuporus alebo kóma (v závažných prípadoch).

V tomto stave sa vykonávajú opatrenia potrebné na udržanie systémovej hemodynamiky a dostatočnej pľúcnej ventilácie. Predpísané je intravenózne podanie špecifického opioidného antagonistu naloxónu v dávke 0,4-2 mg (aby sa rýchlo obnovilo dýchanie), pri absencii požadovaného účinku sa injekcia opakuje po 2-3 minútach. Tiež prijateľné intravenózne alebo intramuskulárne podávanie nalorfínu každých 15 minút v dávke 5-10 mg, pričom celková dávka nie je väčšia ako 40 mg.

Naloxón sa podáva deťom v počiatočnej dávke 0,01 mg/kg.

špeciálne pokyny

Počas liečby Promedolom je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných prác, ktoré si vyžadujú koncentráciu a rýchle reakcie.

Je zakázané kombinovať liečbu liekom s použitím etanolu.

lieková interakcia

Možné interakčné reakcie pri kombinácii Promedolu s inými liekmi:

• Svalové relaxanciá, etanol, celkové anestetiká, anxiolytiká, antipsychotiká (neuroleptiká), hypnotiká a sedatíva, iné narkotické analgetiká - zhoršujú sa útlm dýchania a centrálny nervový systém;
• Barbituráty (najmä fenobarbital) - znižuje sa analgetický účinok;
• Lieky, ktoré znižujú arteriálny tlak(vrátane ganglioblokátorov, diuretík) - zvyšuje sa ich hypotenzný účinok;
• Antidiaroiká (vrátane loperamidu) a lieky s anticholinergnou aktivitou - hrozba retencie moču a zápchy sa zhoršuje (až do voj. črevná obštrukcia);
• Antikoagulanciá - ich účinnosť sa zvyšuje (vyžaduje sa kontrola plazmatického protrombínu);
• Buprenorfín (vrátane predchádzajúcej liečby) – účinok trimeperidínu je znížený;
• Naloxón - pomáha obnoviť dýchanie, znižuje depresiu centrálneho nervového systému, odstraňuje analgéziu, urýchľuje rozvoj "abstinenčného syndrómu" pri drogovej závislosti;
• Inhibítory monoaminooxidázy - môžu sa vyskytnúť závažné reakcie v dôsledku nadmernej excitácie alebo inhibície centrálneho nervového systému s rozvojom hypotenzných alebo hypertenzných kríz;
• Naltrexón - na pozadí drogovej závislosti dochádza k zrýchleniu objavenia sa symptómov „abstinenčného syndrómu“ (ťažko odstrániteľné a pretrvávajúce symptómy sa môžu objaviť už 5 minút po užití lieku a môžu byť pozorované 48 hodín ); účinnosť trimeperidínu klesá; príznaky spojené s histamínovou reakciou sa nemenia;
• Metoklopramid – jeho účinok klesá.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 15 °C.

Čas použiteľnosti roztoku v ampulkách je 5 rokov, v injekčných striekačkách - 3 roky.

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky trimeperidín

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

CAS kód

Charakteristika látky trimeperidín

Biely kryštalický prášok. Ľahko rozpustný vo vode, rozpustný v alkohole. Vodné roztoky majú pH 4,5-6.

Farmakológia

Stimuluje opioidné receptory v CNS. Pri zapnutom/v úvode sa Cmax (9 μg/ml) dosiahne po 15 minútach, potom dôjde k rýchlemu poklesu plazmatických hladín a po 2 hodinách sa stanovia len stopové koncentrácie. V porovnaní s morfínom má slabší a kratší analgetický účinok, menej pôsobí na dýchacie, emetické a vagové centrá, nevyvoláva kŕče hladkého svalstva (okrem myometria), má mierny spazmolytický a hypnotický účinok. Pri podávaní s / c a / m účinok začína po 10-20 minútach a trvá 3-4 hodiny alebo viac; perorálne podanie spôsobuje analgetický účinok 1,5-2 krát slabší ako injekcia podobnej dávky.

Aplikácia látky trimeperidín

Syndróm silnej bolesti (nestabilná angina pectoris, infarkt myokardu, disekujúca aneuryzma aorty, trombóza renálnej artérie, tromboembolizmus artérií končatín a pľúcnice, akútna perikarditída, vzduchová embólia, pľúcny infarkt, akútna pleuristika, spontánny pneumotorax, žalúdočný vred dvanástnik, perforácia pažeráka, chronická pankreatitída, pečeňová a obličková kolika, paranefritída, akútna dyzúria, cudzie telesá močového mechúra, konečník, močová trubica, parafimóza, priapizmus, akútna prostatitída, akútny záchvat glaukómu, kauzalgia, akútna neuritída, ischias, akútna vesikulitída, talamický syndróm, popáleniny, poranenia, protrúzia medzistavcovej platničky, zhubné novotvary, pooperačné obdobie), akútne zlyhanie ľavej komory, pľúcny edém, kardiogénny šok, príprava na operáciu (premedikácia), pôrod (tlmenie bolesti a stimulácia), vysoká horúčka, potransfúzne komplikácie, otrava atropínom, barbituráty, bárium, benzín, bór kyselina, silné kyseliny, oxid uhoľnatý, terpentín, formalín, uštipnutie hadom, karakurt.

Kontraindikácie

Zlyhanie dýchania, celková vyčerpanosť, rané detstvo (do 2 rokov) a vysoký vek.

Vedľajšie účinky trimeperidínu

Nevoľnosť, vracanie, slabosť, závraty, útlm dýchacieho centra, závislosť, fyzická závislosť.

Promedol

Medzinárodný nechránený názov

trimeperidín

Lieková forma

Injekčný roztok 1% alebo 2% 1 ml

Zloženie

1 ml roztoku obsahuje

účinná látka - promedol hydrochlorid (trimeperidín)

(v zmysle 100 % látky) 10,0 mg alebo 20,0 mg,

pomocná látka- 1 M kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Popis

Priehľadná bezfarebná alebo mierne sfarbená kvapalina, slabo zmáčacie sklo.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetiká. Opioidy. Deriváty fenylpiperidínu.

ATX kód N02AB

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Rýchlo sa vstrebáva akýmkoľvek spôsobom podania. Po intravenóznom podaní plazmatická koncentrácia klesá v priebehu 1-2 hodín.Väzba na plazmatické bielkoviny je 40%. Metabolizuje sa hydrolýzou s tvorbou meperidových a normeperidových kyselín s následnou konjugáciou. V malom množstve sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.

Farmakodynamika

Promedol je syntetický agonistopioidný receptorový derivát fenylpiperidínu. Má analgetické, protišokové, hypnotické a antispazmodické vlastnosti, zvyšuje kontraktilnú aktivitu maternice.

Mechanizmus účinku je spôsobený stimuláciou µ-(mu), δ-(delta) a κ-(kappa) podtypov opiátových receptorov. Vplyv na µ-receptory spôsobuje supraspinálnu analgéziu, eufóriu, fyzickú závislosť, útlm dýchania, excitáciu centier blúdivého nervu. Stimulácia κ-receptorov spôsobuje spinálnu analgéziu, sedáciu, miózu.

Inhibuje interneuronálny prenos impulzov bolesti v centrálnej časti aferentnej dráhy, znižuje vnímanie impulzov bolesti centrálnym nervovým systémom a znižuje emocionálne hodnotenie bolesti. Môže spôsobiť fyzickú závislosť a závislosť.

V porovnaní s morfínom má slabší a kratší analgetický účinok. Zároveň menej tlmí dýchacie centrum a tiež menej vzrušuje centrum blúdivého nervu a centrum na zvracanie, nespôsobuje kŕče hladkého svalstva (okrem myometria). Lepšie tolerované ako morfín.

Pri subkutánnom a intramuskulárnom podaní začína účinok po 10-20 minútach a trvá 3-4 hodiny alebo viac.

Indikácie na použitie

Bolestivý syndróm silnej a strednej intenzity pri úrazoch,

zhubné novotvary, popáleniny

Bolestivý syndróm spojený so spazmami hladkého svalstva, vr. pri

črevné, žlčové a obličková kolika, peptický vredžalúdka a

dvanástnik

Syndróm bolesti pri nestabilnej angine pectoris, infarkt myokardu,

kardiogénny šok

Úľava od bolesti pri pôrode

V pooperačnom období na úľavu od bolesti

Neuroleptanalgézia (v kombinácii s neuroleptikami)

Príprava na operáciu (premedikácia)

Dávkovanie a podávanie

Priraďte subkutánne, intramuskulárne a intravenózne.

Dospelí s / c vstreknutý 1 ml 1% alebo 2% roztoku; s intenzívnou bolesťou, najmä s zhubné nádory a ťažké zranenia - do 2 ml 2% roztoku. o onkologické ochorenia príslušná dávka sa predpisuje každých 12-24 hodín v závislosti od závažnosti bolesti.

Ako hlavná zložka premedikácie: s / c alebo / m v dávke 0,02-0,03 g (1-1,5 ml 2% roztoku) spolu s atropín sulfátom v dávke 0,0005 g (0,5 mg) na 30-45 minút pred operáciou (na núdzovú sedáciu sa používa IV).

Pri absencii respiračných porúch v pooperačnom období sa podáva s / c 1 ml 1% alebo 2% roztoku ako anestetikum a protišokové činidlo.

Pri bolestiach spôsobených spazmom hladkého svalstva (biliárna, obličková, črevná kolika) sa má promedol kombinovať s atropínom a antispazmodikom lieky so starostlivým sledovaním stavu pacienta.

Úľava od bolesti pri pôrode vykonávané subkutánne resp intramuskulárna injekcia liek v dávkach 20-40 mg s otvorom hltana 3-4 cm a uspokojivým stavom plodu (normálna srdcová frekvencia a srdcová frekvencia plodu).

Promedol má antispazmodický účinok na krčok maternice, urýchľuje jeho otvorenie. Posledná dávka lieku sa podáva 30-60 minút pred pôrodom, aby sa predišlo narkotickej depresii plodu a novorodenca.

Maximálne dávky pre dospelých: jednorazovo - 40 mg, denne - 160 mg.

detistarší ako 2 roky

Dávkovanie pre deti je 0,1 - 0,5 mg / kg telesnej hmotnosti, v prípade potreby je možné liek znovu podať.

U starších a postihnutých pacientov sa má dávka znížiť. mentálny stav a pacienti s hepatálnou a renálnou insuficienciou.

Vedľajšie účinky

často

Nevoľnosť a/alebo vracanie, zápcha

Závraty, slabosť, ospalosť

Znížený krvný tlak, ortostatická hypotenzia

Zriedkavo

Sucho v ústach, nechutenstvo, spazmus žlčových ciest s následným

zmeny hladiny pečeňových enzýmov, podráždenie gastrointestinálneho traktu

črevného traktu

Bolesť hlavy, rozmazané videnie, diplopia, triaška,

mimovoľné svalové zášklby, nepohodlie, eufória,

nervozita, únava, nočné mory, nezvyčajné sny,

nepokojný spánok, zmätenosť, zmeny nálady

Arytmie, bradykardia, tachykardia

Znížená diuréza, spazmus močovodov (ťažkosti a bolesť počas

močenie, časté nutkanie na močenie)

Bronchospazmus, laryngospazmus, angioedém

Antipyretický účinok, zvýšené potenie

Málokedy

Pri zápalovom ochorení čriev paralytický

črevná obštrukcia a toxické megakolón (zápcha, plynatosť,

nevoľnosť, žalúdočné kŕče, gastralgia, vracanie)

Halucinácie, depresia, u detí - paradoxné vzrušenie,

úzkosť

Kožná vyrážka, svrbenie, opuch tváre

Lokálne reakcie: hyperémia, opuch, pálenie v mieste vpichu

Frekvencia neznáma

Kŕče, stuhnutosť svalov (najmä dýchacích ciest)

Spomalenie rýchlosti psychomotorických reakcií, dezorientácia

závislosť, drogová závislosť

Zvýšenie krvného tlaku

Hepatotoxicita (tmavý moč, bledá stolica, sklérový ikterus a

koža)

Zvýšiť intrakraniálny tlak u niektorých pacientov

Znížené libido

Mióza, zvonenie v ušiach

Použitie vysokých dávok opioidov môže viesť k dýchaniu

depresie a kómy

Pri použití vysokých dávok lieku môže progredovať zlyhanie obličiek.

zlyhanie

Rozšírenie zreníc, čo naznačuje vývoj hypoxie

Kontraindikácie

Precitlivenosť na promedol (trimeperidín)

Útlm dýchacieho centra

Bolesť brucha neznámej etiológie

Toxická dyspepsia (pomalá eliminácia toxínov a súvisiace

exacerbácia a predĺženie hnačky)

Akútna intoxikácia alkoholom

Súčasná liečba inhibítormi monoaminooxidázy (vrátane

do 21 dní od ich podania)

hnačka spojená s pseudomembranóznou kolitídou v dôsledku

užívanie antibiotík

3 hodiny pred doručením

Infekcie (riziko infekcie CNS)

Všeobecné vyčerpanie

Drogová závislosť (vrátane anamnézy)

Vek nad 65 rokov

Vek detí do 2 rokov

Tehotenstvo, laktácia

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s ​​inými liekmi, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém, je možné vzájomné zosilnenie účinkov.

Dlhodobé užívanie barbiturátov (najmä fenobarbitalu) alebo narkotických analgetík spôsobuje rozvoj skríženej tolerancie.

Promedol je kompatibilný s neuroleptikami (haloperidol, droperidol), anticholinergikami, myotropnými spazmolytikami, antihistaminikami.

Zvyšuje hypotenzívny účinok liekov, ktoré znižujú krvný tlak (vrátane gangliových blokátorov, diuretík).

Lieky s anticholinergnou aktivitou, lieky proti hnačke (vrátane loperamidu) zvyšujú riziko zápchy až nepriechodnosti čriev, retencie moču a útlmu centrálneho nervového systému.

Zvyšuje účinok antikoagulancií (treba monitorovať plazmatický protrombín).

Buprenorfín (vrátane predchádzajúcej liečby) znižuje účinok iných opioidných analgetík; na pozadí použitia vysokých dávok agonistov µ-opioidných receptorov znižuje respiračnú depresiu a na pozadí použitia nízkych dávok agonistov µ- alebo κ-opioidných receptorov sa zvyšuje; urýchľuje nástup symptómov „abstinenčného syndrómu“ po vysadení agonistov μ-opioidných receptorov na pozadí drogovej závislosti s ich náhlym zrušením, čiastočne znižuje závažnosť týchto symptómov.

Pri súčasnom použití s ​​inhibítormi MAO sa môžu vyvinúť závažné reakcie v dôsledku možnej nadmernej excitácie alebo inhibície centrálneho nervového systému s výskytom hyper- alebo hypotenzných kríz (nemá sa predpisovať počas užívania inhibítorov MAO, ako aj do 14-21 dní po koniec ich príjmu).

Naloxón obnovuje dýchanie, znižuje účinok opioidných analgetík, ako aj nimi spôsobenú respiračnú depresiu a centrálny nervový systém; môže urýchliť nástup príznakov "abstinenčného syndrómu" na pozadí drogovej závislosti.

Naltrexón urýchľuje nástup príznakov „abstinenčného syndrómu“ na pozadí drogovej závislosti (príznaky sa môžu objaviť už 5 minút po podaní lieku, trvajú 48 hodín, vyznačujú sa pretrvávaním a ťažkosťami pri ich odstraňovaní); znižuje účinok opioidných analgetík (analgetík, protihnačiek, antitusík); neovplyvňuje symptómy spôsobené histamínovou reakciou.

Nalorfín odstraňuje respiračnú depresiu spôsobenú opioidnými analgetikami, pričom zachováva ich analgetický účinok.

Znižuje účinok metoklopramidu.

špeciálne pokyny

Opioidné analgetiká sa nemajú kombinovať s inhibítormi monoaminooxidázy. Dlhodobé užívanie barbiturátov alebo opioidných analgetík stimuluje rozvoj skríženej tolerancie. Počas liečby sa vyhýbajte pitiu alkoholu.

Použitie vysokých dávok lieku, najmä u starších pacientov, môže viesť k rozvoju respiračného zlyhania a kómy.

Respiračné zlyhanie vyžaduje podporu dýchania a podávanie antagonistu naloxónu, ale použitie naloxónu u závislých jedincov môže viesť k rozvoju abstinenčného syndrómu.

Udržiavacia terapia je zameraná na podporu dýchania a odstránenie pacienta z šokový stav podávaním naloxónu. Frekvencia podávania lieku závisí od stupňa respiračného zlyhania a stupňa kómy.

Vývoj nežiaducich reakcií závisí od individuálnej citlivosti na opioidné receptory.

U detí starších ako 2 roky sa môžu vyskytnúť kŕče; pri použití veľkých dávok je možná progresia zlyhanie obličiek.

Kóma sa prejavuje stiahnutím zreničiek, útlmom dýchania, čo môže naznačovať predávkovanie. Rozšírenie zreníc naznačuje vývoj hypoxie. Pľúcny edém po predávkovaní je spoločná príčina smrti.

Pri opakovanom užívaní je možný rozvoj závislosti a drogovej závislosti. Možná eufória.

Pri bolestiach spôsobených spazmom hladkého svalstva (biliárna, renálna, črevná kolika) sa má promedol kombinovať s liekmi podobnými atropínu a antispazmodikami za starostlivého monitorovania stavu pacienta.

Používajte opatrne pri zlyhaní pečene a/alebo obličiek, hypotyreóze, myxedéme, hypertrofii prostaty, impotencii, šoku, myasténii gravis, zápalových ochoreniach tráviaceho traktu, ako aj u pacientov nad 60 rokov, chirurgické zákroky na gastrointestinálny trakt, močový systém, striktúry močovej trubice, bronchiálna astma, CHOCHP, záchvaty, arytmie, arteriálna hypotenzia, chronické srdcové zlyhanie, respiračné zlyhanie, adrenálna insuficiencia, útlm CNS, intrakraniálna hypertenzia, traumatické poranenie mozgu, samovražedné sklony, emočná labilita, alkoholizmus, ťažko chorí, oslabení pacienti, s kachexiou, v detstve.

Aplikácia v pediatrii

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Počas liečby by ste nemali viesť vozidlo ani potenciálne nebezpečné stroje.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, studený lepkavý pot, zmätenosť, závraty, ospalosť, znížený krvný tlak, nervozita, únava, bradykardia, silná slabosť, pomalé dýchacie ťažkosti, hypotermia, úzkosť, mióza (pri závažnej hypoxii môžu byť rozšírené zreničky), kŕče, hypoventilácia, kardiovaskulárna nedostatočnosť, v závažných prípadoch - strata vedomia, zastavenie dýchania, kóma.

Liečba: udržiavanie dostatočnej pľúcnej ventilácie, systémovej hemodynamiky, normálnej telesnej teploty. Pacient musí byť pod neustálym dohľadom; v prípade potreby mechanická ventilácia, vymenovanie stimulantov dýchania, použitie špecifického opioidného antagonistu - naloxónu (eliminuje respiračnú depresiu spôsobenú opioidnými analgetikami pri zachovaní ich analgetického účinku).

Uvoľňovacia forma a balenie

1 ml liečiva sa naleje do neutrálnych sklenených ampuliek na plnenie injekčnej striekačky s dvoma červenými krúžkami na kapiláre, s lomovým bodom alebo lámacím krúžkom.

Každá ampulka je označená štítkom alebo písacím papierom.

5 alebo 10 ampuliek je balených v blistrovom balení vyrobenom z PVC fólie a hliníkovej alebo dovážanej fólie.

Blistre spolu so schváleným návodom na lekárske využitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v krabiciach vyrobených z lepenky alebo vlnitej lepenky. Počet inštrukcií je vnorený podľa počtu balení.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca/balič

Shymkent, sv. Rašidová, 81 rokov

Držiteľ osvedčenia o registrácii

Chimpharm JSC, Kazašská republika

Shymkent, sv. Rašidová, 81 rokov

Adresa organizácie prijímajúcej reklamácie od spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky

Chimpharm JSC, Kazašská republika,

Shymkent, sv. Rašidová, 81 rokov

Telefónne číslo +7 7252 (561342)

Faxové číslo +7 7252 (561342)

Emailová adresa [e-mail chránený]

Obchodný názov lieku: Promedol.

medzinárodné rodový názov droga: trimeperidín.

Chemický racionálny názov:
1,2,5-trimetyl-4-propionyloxy-4-fenylpiperidín hydrochlorid.

Dávkovacia forma:

Popis:číry bezfarebný roztok.

zloženie:

Farmakoterapeutická skupina:

ATC kód AHOJ JA.

Farmakologické vlastnosti
Promedol označuje narkotické lieky proti bolesti (opioidné analgetiká). Podobne ako morfín a fentanyl je to agonista opioidných receptorov. Aktivuje endogénny antinociceptívny systém a tým narúša interneuronálny prenos impulzov bolesti na rôzne úrovne centrálny nervový systém a tiež mení emocionálne zafarbenie bolesti, ovplyvňujúc vyššie časti mozgu.
Autor: farmakologické vlastnosti Promedol je blízky morfínu: zvyšuje prah bolesti pre bolestivé podnety rôznych modalít, inhibuje podmienené reflexy a má mierny hypnotický účinok.
Na rozdiel od morfínu v menšej miere tlmí dýchacie centrum a menej často spôsobuje nevoľnosť a vracanie, má mierny spazmolytický účinok na priedušky a močovody a v spazmickom účinku na žlčové cesty a črevá je horší ako morfín. Tonus a kontraktilná aktivita myometria Promedol sa trochu zvyšuje.
Pri parenterálnom podaní má liek rýchly analgetický účinok. Doba pôsobenia je 2-4 hodiny.

Indikácie na použitie
Promedol sa používa u dospelých a detí ako anestetikum pri bolestiach strednej a ťažkej intenzity, najmä traumatického pôvodu, v predoperačnom, operačnom a pooperačnom období, pri infarkte myokardu a pri ťažkých záchvatoch anginy pectoris.
Liek je účinný pre syndróm bolesti spojené so spazmom hladkého svalstva vnútorných orgánov (v kombinácii s liekmi podobnými atropínu a antispazmodikami), bolesťami pri malígnych nádoroch vrátane syndrómu chronickej bolesti.
V pôrodníckej praxi sa Promedol používa na anestéziu pracovnej aktivity - liek nemá v normálnych dávkach nežiaduci účinok na plod.

Dávkovanie a podávanie
Promedol sa predpisuje subkutánne, intramuskulárne a v núdzových prípadoch intravenózne. Dospelí pod kožu a intramuskulárne od 0,01 g do 0,04 g (od 1 ml 1% roztoku do 2 ml 2% roztoku). Počas anestézie vo frakčných dávkach sa liek podáva intravenózne v dávke 0,003 g - 0,01 g.
Pri bolestiach spôsobených spazmom hladkého svalstva (pečeňová, obličková, črevná kolika) sa má Promedol kombinovať s liekmi podobnými atropínu a antispazmodikami za starostlivého sledovania stavu pacienta.
Na premedikáciu pred anestéziou sa 30 – 40 minút pred operáciou injikuje 0,02 g – 0,03 g pod kožu alebo intramuskulárne spolu s atropínom (0,0005 g).
Anestézia pôrodu sa uskutočňuje subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou lieku v dávkach 0,02 g - 0,04 g s 3-4 cm otvorom hltana a pri uspokojivom stave plodu.
Analgetikum má antispazmodický účinok na krčok maternice, urýchľuje jeho otvorenie. Posledná dávka lieku sa podáva 30-60 minút pred pôrodom, aby sa predišlo narkotickej depresii plodu a novorodenca.
Vyššie dávky pre dospelých, parenterálne: jednorazovo - 0,04 g, denne - 0,16 g.
Deti od narodenia podávané subkutánne, intramuskulárne a intravenózne v dávke 0,05 - 0,25 mg/kg.
Deti staršie ako dva roky podávané subkutánne, intramuskulárne a intravenózne v dávke 0,1 - 0,5 mg/kg. Na anestéziu sa odporúča opakované podanie Promedolu po 4-6 hodinách.
Ako súčasť celkovej anestézie sa intravenózne podáva 0,5-2,0 mg / kg / hodinu. Celková dávka počas operácie nemá prekročiť 2 mg/kg/h.
Pri kontinuálnej intravenóznej infúzii sa podáva 10-50 mcg / kg / hodinu (0,01-0,05 mg / kg / hodinu).
Na epidurálne podanie sa Promedol (0,1-0,15 mg / kg telesnej hmotnosti) zriedi v 2-4 ml izotonického roztoku chloridu sodného. Úľava od bolesti sa vyvíja po 15-20 minútach a dosahuje maximum po 40 minútach; trvanie anestézie je 8 hodín alebo viac.

Vedľajší účinok
V ojedinelých prípadoch sa môže objaviť nevoľnosť, závraty, svalová slabosť, pocit ľahkej intoxikácie (eufória), ktoré väčšinou samé odznejú. V takýchto prípadoch by sa mali následné dávky lieku znížiť. Pri opakovanom použití Promedolu sa môže vyvinúť závislosť (oslabenie analgetického účinku) a závislosť od opioidov.
Promedol sťažuje vykonávanie prác, ktoré si vyžadujú vysokú mieru psychických a fyzických reakcií (riadenie vozidiel, ovládacie mechanizmy, nástroje a pod.).

Predávkovanie (intoxikácia) liekom
V prípade otravy alebo predávkovania sa vyvinie stuporus alebo kóma, pozoruje sa útlm dýchania. charakteristický znak je výrazné zúženie zreníc (pri výraznej hypoxii môžu byť zreničky rozšírené).
Prvá pomoc- udržiavanie primeranej pľúcnej ventilácie. Intravenózne podaniešpecifický opioidný antagonista naloxón (intrenón, narcan, narcanti) v dávke 0,4 mg až 2,0 mg rýchlo obnovuje dýchanie. Ak po 2-3 minútach nedôjde k žiadnemu účinku, podanie naloxónu sa opakuje. Počiatočná dávka naloxónu pre deti- 0,01 mg/kg.
Je možné použiť nalorfín: 5-10 mg intramuskulárne alebo intravenózne každých 15 minút až do celkovej dávky 40 mg.
Je potrebné zvážiť možnosť rozvoja abstinenčného syndrómu pri podávaní naloxónu a nalorfínu pacientom so závislosťou od morfínu alebo promedolu – v takýchto prípadoch sa má dávka antagonistov zvyšovať postupne.

Kontraindikácie
Stavy sprevádzané útlmom dýchania. S opatrnosťou u pacientov s anamnézou závislosti na opioidoch.

Interakcia s inými liekmi
Promedol treba používať opatrne na pozadí účinku liekov na anestéziu, tabletky na spanie a antipsychotiká, aby sa zabránilo nadmernej depresii centrálneho nervového systému a potlačeniu činnosti dýchacieho centra.
Promedol by sa nemali kombinovať s narkotickými analgetikami zo skupiny čiastočných agonistov (buprenorfín) a agonistov-antagonistov opioidných receptorov (albufín, butorfanol, tramadol) z dôvodu nebezpečenstva zoslabenia analgézie.
Analgetický účinok a nežiaduce účinky opioidných agonistov (morfín, fentanyl) v rozmedzí terapeutických dávok sú zhrnuté s účinkami Promedolu.

Formulár na uvoľnenie
Pre zdravotnícke zariadenia: 1 ml ampulky v blistrovom balení, 5 ks.
Pre lekárne: 1 ml ampulky v blistrovom balení, 5 ks. Dve blistrové balenia po 5 ks. v balíku.

Podmienky skladovania
Na chladnom, tmavom mieste a mimo dosahu detí. Zoznam II zoznamu drogy, psychotropné látky a ich prekurzory podliehajú kontrole v Ruská federácia, schváleného nariadením vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 č.681.

Dátum minimálnej trvanlivosti
5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární
Uvoľňuje sa podľa osobitných predpisov lekára spôsobom ustanoveným pre omamné látky.
Maximálne prípustné množstvo lieku na predpis na jeden recept je 0,2 g (10 ampuliek 2% roztoku).

Výrobca
Federálny štátny jednotný podnik „Štátny závod lekárske prípravky“, Moskva, 111024, nadšenci diaľnice, 23