Návod na použitie kvapkadla ciprofloxacínu. Ciprofloxacín, infúzny roztok Návod na intravenózne podanie Ciprofloxacín

v blistrovom balení 10 ks; v kartónovom balení 1 bal.

vo fľašiach alebo fľašiach z tmavého skla s objemom 100 ml; v kartónovom balení 1 ks.

v polymérových kvapkacích fľašiach s objemom 5 ml; v kartónovom balení 1 fľaša.

Opis liekovej formy

Tablety. Okrúhle bikonvexné, biele alebo biele so sivastým odtieňom.

Očné kvapky. Transparentný roztok mierne žltkastej alebo žltkastozelenkastej farby.

Infúzny roztok.Číra, mierne žltkastá alebo mierne zelenkastá kvapalina.

farmakologický účinok

Inhibuje enzým DNA-gyrázu baktérií, v dôsledku čoho je narušená replikácia DNA a syntéza bunkových proteínov baktérií. Pôsobí tak na množiace sa mikroorganizmy, ako aj na tie v pokojovej fáze.

Farmakodynamika

Aktívne proti gramnegatívnym aeróbnym baktériám: enterobaktérie (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edward spp. Providenciatar , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), iné gramnegatívne baktérie (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelobacteriides, Campophilus spp.); niektoré intracelulárne patogény (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare); Gram-pozitívne aeróbne baktérie: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis), v menšej miere - Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Väčšina stafylokokov rezistentných na meticilín je rezistentná na ciprofloxacín.

Citlivosť baktérií Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis je stredná.

Rezistentné voči lieku: Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. Účinok lieku proti Treponema pallidum nebol dostatočne študovaný.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je 50-85% Cmax liečiva v krvnom sére zdravých dobrovoľníkov po perorálnom podaní (pred jedlom) v dávke 250, 500, 750 a 1000 mg sa dosiahne po 1-1,5 hodine a je 0,76, 1,6, 2 0,5, 3,4 ug/ml, v tomto poradí; pri použití očných kvapiek - menej ako 5 ng / ml, priemerná koncentrácia je nižšia ako 2,5 ng / ml. Po intravenóznej infúzii v dávke 200 alebo 400 mg je Cmax 2,1 μg/ml alebo 4,6 μg/ml a dosiahne sa po 60 minútach. Distribučný objem je 2-3 l/kg.

Distribuované v tkanivách a telesných tekutinách. Vysoké (vyššie ako sérové) koncentrácie sa pozorujú v žlči, pľúcach, obličkách, pečeni, žlčníka, maternica, semenná tekutina, tkanivo prostaty, mandle, endometrium, vajcovody a vaječníky. Dobre preniká do kostí očná tekutina, bronchiálny sekrét, sliny, koža, svaly, pohrudnica, pobrušnica, lymfa. Akumulovaná koncentrácia v krvných neutrofiloch je 2–7-krát vyššia ako v sére. V malom množstve (6-10 % koncentrácie v krvnom sére) preniká do cerebrospinálnej tekutiny. Distribučný objem je 2–3,5 l/kg. Stupeň väzby na bielkoviny 30%.

Metabolizované v pečeni (15-30%) s tvorbou neaktívnych metabolitov (dietylciprofloxacín, sulfocyprofloxacín, oxocyprofloxacín, formylciprofloxacín). T 1/2 (pri nezmenenej funkcii obličiek) je 3–5 hodín. Pri poruche funkcie obličiek sa zvyšuje na 12 hodín. 50–70 %) a vo forme metabolitov (pri perorálnom podaní - 15 %, pri podaní intravenózne - 10%); zvyšok - cez gastrointestinálny trakt. Malé množstvo sa vylučuje do materského mlieka. Po intravenóznom podaní je koncentrácia v moči počas prvých 2 hodín po podaní takmer 100-krát vyššia ako v sére, čo výrazne prevyšuje MIC pre väčšinu infekčných agens močové cesty.

Pacientom s ťažkou renálnou insuficienciou (Cl kreatinínu pod 20 ml/min/1,73 m 2 ) sa má podávať polovica dennej dávky.

Ciprofloxacín (na infúziu): Indikácie

Tablety, infúzny roztok. infekcií dýchacieho traktu, ORL orgány, obličky a močové cesty, pohlavné orgány, zažívacie ústrojenstvo(vrátane úst, zubov), žlčníka a žlčových ciest, koža, sliznice a mäkké tkanivá, pohybový aparát, spôsobené citlivými mikroorganizmami. Sepsa, peritonitída, prevencia a liečba infekcií u pacientov so zníženou imunitou (s imunosupresívnou liečbou); prevencia infekcií chirurgické zákroky.

Očné kvapky. Infekčné a zápalové ochorenia oka: akútna a subakútna konjunktivitída, blefaritída, blefarokonjunktivitída, keratitída, keratokonjunktivitída, bakteriálny vred rohovky, chronická dakryocystitída, meibomitída, infekčné očné lézie po poranení alebo kontakte cudzie telo. Pre- a pooperačná profylaxia infekčné komplikácie v očnej chirurgii.

Ciprofloxacín (na infúziu): Kontraindikácie

Pre všetkých dávkové formy: precitlivenosť na zložky lieku (vrátane iných fluorochinolónov).

Tablety: tehotenstvo, bodka dojčenie, deti a mladiství do 18 rokov.

Očné kvapky: vírusová keratitída, detstvo do 1 g. S opatrnosťou - ateroskleróza mozgových ciev, cievna mozgová príhoda, kŕčový syndróm.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Tablety. Kontraindikované v tehotenstve. V čase liečby by ste mali prestať dojčiť.

Očné kvapky: Je možné použiť počas tehotenstva a počas dojčenia, ak očakávaný účinok liečby preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Dávkovanie a podávanie

Tablety. vnútri nalačno, piť veľa tekutín. Pri nekomplikovaných infekciách obličiek a močových ciest, dolných dýchacích orgánov - 0,25 g 2-krát denne (pri komplikovaných infekciách - 0,5 g 2-krát denne). Na liečbu kvapavky - 250-500 mg raz. S gynekologickými ochoreniami, enteritídou a kolitídou ťažkého priebehu a vysoká teplota, prostatitída, osteomyelitída - 0,5 g 2-krát denne (na liečbu banálnej hnačky - 250 mg 2-krát denne). Trvanie liečby - v priemere 7-10 dní.

V prípade poruchy funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovacieho režimu: s Cl kreatinínom viac ako 50 ml/min – obvyklý dávkovací režim, 30 – 50 ml/min – 250 – 500 mg 1-krát za 12 hodín, 5 -29 ml/min - 250-500 mg 1-krát za 18 hodín, pacienti na hemo- alebo peritoneálnej dialýze - po dialýze 250-500 mg 1-krát za 24 hodín.

Očné kvapky. Pri miernych a stredne závažných infekciách - 1-2 kvapky do spojovkového vaku postihnuté oko (alebo obe oči) každé 4 hodiny Pri ťažkej infekcii 2 kvapky každú hodinu. Po zlepšení stavu sa zníži dávka a frekvencia instilácií.

Infúzny roztok. I/V, kvapkať. Trvanie infúzie je 30 minút pri dávke 0,2 g a 60 minút pri dávke 0,4 g Infúzne roztoky pripravené na použitie je možné kombinovať s 0,9 % roztokom chloridu sodného, ​​Ringerovým roztokom a Ringerovým roztokom laktátu, 5 % a 10% roztok glukózy (dextrózy), 10% roztok fruktózy, ako aj roztok obsahujúci 5% roztok glukózy (dextrózy) s 0,225% alebo 0,45% roztokom chloridu sodného.

Pri nekomplikovaných infekciách močových ciest, infekciách dolných dýchacích ciest je jednorazová dávka 0,2 g; pri komplikovaných infekciách horných močových ciest, pri ťažkých infekciách (vrátane pneumónie, osteomyelitídy), jednorazová dávka 0,4 g Streptococcus pneumoniae, dávka sa môže zvýšiť na 0,4 g s frekvenciou podávania až 3-krát denne. Trvanie liečby osteomyelitídy môže dosiahnuť až 2 mesiace.

Pri chronickom prenose salmonely - 0,2 g 2-krát denne; priebeh liečby - do 4 týždňov. V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 0,5 g 3-krát denne.

Pri akútnej kvapavke raz - 0,1 g.

Na prevenciu infekcií počas chirurgických zákrokov - 0,2-0,4 g 0,5-1 hodinu pred operáciou; pri trvaní operácie viac ako 4 hodiny sa podáva opakovane v rovnakej dávke.

Priemerná dĺžka liečby: 1 deň - s akútnou nekomplikovanou kvapavkou a cystitídou; do 7 dní - pri infekciách obličiek, močových ciest a brušná dutina, počas celého obdobia neutropenickej fázy – u pacientov s oslaben obranné sily telo, ale nie viac ako 2 mesiace - s osteomyelitídou a 7-14 dní - so všetkými ostatnými infekciami. Pri streptokokových infekciách vzhľadom na riziko neskorých komplikácií, ako aj chlamýdiových infekciách by liečba mala pokračovať minimálne 10 dní. U pacientov s imunodeficienciou sa liečba vykonáva počas celého obdobia neutropénie.

Liečba by sa mala vykonávať ešte najmenej 3 dni po normalizácii alebo vymiznutí teploty. klinické príznaky.

Pri rýchlosti glomerulárnej filtrácie (Cl kreatinínu 31-60 ml / min / 1,73 m 2 alebo koncentrácii kreatinínu v sére 1,4-1,9 mg / 100 ml) je maximálna denná dávka 0,8 g.

Pri rýchlosti glomerulárnej filtrácie pod 30 ml/min/1,73 m2 alebo pri koncentrácii kreatinínu v sére nad 2 mg/100 ml je maximálna denná dávka 0,4 g.

U starších pacientov sa dávka zníži o 30 %.

Pri peritonitíde je prípustné použiť intraperitoneálne podávanie infúznych roztokov v dávke 50 mg 4-krát denne na 1 liter dialyzátu.

Po IV podaní môže liečba pokračovať perorálne.

Ciprofloxacín (na infúziu): Vedľajšie účinky

Tablety.

Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, plynatosť, anorexia, cholestatická žltačka (najmä u pacientov s predchádzajúcim ochorením pečene), hepatitída, hepatonekróza.

Zo strany nervový systém a zmyslové orgány: závraty, bolesť hlavy, únavaúzkosť, tremor, nespavosť, nočné mory, periférna paralgézia (anomália vnímania bolesti), zvýšená intrakraniálny tlak, zmätenosť, depresia, halucinácie, ako aj iné prejavy psychotických reakcií (príležitostne prechádzajú do stavov, pri ktorých si pacient môže ublížiť), migréna, mdloby, trombóza mozgových tepien; porušenie chuti, čuchu, videnia (diplopia, zmena vnímania farieb), tinitus, strata sluchu.

Zo strany kardiovaskulárneho systému a krv (hematopoéza, hemostáza): tachykardia, srdcové arytmie, zníženie krvného tlaku, sčervenanie tváre; leukopénia, granulocytopénia, anémia, trombocytopénia, leukocytóza, trombocytóza, hemolytická anémia.

Zo strany laboratórnych indikátorov: hypoprotrombinémia, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz a alkalickej fosfatázy, hyperkreatininémia, hyperbilirubinémia, hyperglykémia.

Zo strany genitourinárny systém: hematúria, kryštalúria (najmä s alkalickým močom a nízkou diurézou), glomerulonefritída, dyzúria, polyúria, retencia moču, albuminúria, uretrálne krvácanie, znížené vylučovanie dusíka obličkami, intersticiálna nefritída.

Alergické reakcie: pruritus, žihľavka, pľuzgiere s krvácaním, malé chrasty, ktoré tvoria chrasty, horúčka po drogách, bodové krvácanie na koži (petechie), opuch tváre alebo hrdla, dýchavičnosť, eozinofília, zvýšená fotosenzitivita, vaskulitída, erythema nodosum, exsudatívny erytém multiforme , Stevensov-Johnsonov syndróm (malígny exsudatívny erytém), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Ostatné: kandidóza (spojená s chemoterapeutickým účinkom), potenie.

Očné kvapky.

Alergické reakcie, svrbenie, pálenie, mierna bolestivosť a hyperémia spojoviek, nevoľnosť, vracanie, zriedkavo - opuch očných viečok, fotofóbia, slzenie, pocit cudzieho telesa v oku, nepríjemná pachuť v ústach ihneď po instilácii, znížená zraková ostrosť, výskyt bielej kryštalickej zrazeniny u pacientov s rohovkovým vredom, keratitídou, keratopatiou, špinenie alebo infiltráciou rohovky.

Predávkovanie

Liečba: výplach žalúdka vykonaním obvyklých opatrení núdzová starostlivosť zabezpečiť dostatočný príjem tekutín. Hemo- alebo peritoneálna dialýza predstavuje nevýznamnú časť lieku. Špecifické antidotum nie je známe.

Interakcia

Tablety: pri súčasnom použití s ​​didanozínom sa absorpcia ciprofloxacínu znižuje v dôsledku tvorby komplexov ciprofloxacínu so soľami hliníka a horčíka obsiahnutými v didanozíne. Súčasné podávanie antacíd, prípravkov obsahujúcich ióny hliníka, zinku, železa, horčíka spôsobuje zníženie absorpcie ciprofloxacínu (interval medzi dávkami je najmenej 4 hodiny). Metoklopramid urýchľuje absorpciu, čo vedie k skráteniu času na dosiahnutie C max. Súbežné podávanie urikozurických látok spomaľuje vylučovanie (až o 50 %) a zvyšuje plazmatickú koncentráciu ciprofloxacínu. V kombinácii s inými antimikrobiálnymi látkami (beta-laktámy, aminoglykozidy, klindamycín, metronidazol) sa zvyčajne pozoruje synergizmus. Môže sa úspešne použiť v kombinácii s azlocilínom a ceftazidímom na infekcie spôsobené Pseudomonas spp., s mezlocilínom, azlocilínom a inými beta-laktámovými antibiotikami na streptokokové infekcie, s izoxazolpenicilínmi a vankomycínom na stafylokokové infekcie, s metronidazolom a klinnaerodamybickými infekciami.

V dôsledku zníženia aktivity mikrozomálnych oxidačných procesov v hepatocytoch zvyšuje koncentráciu a predlžuje T 1/2 teofylínu (a iných xantínov, napr. kofeínu), perorálnych hypoglykemík, nepriamych koagulantov a pomáha znižovať protrombín index. Zvyšuje nefrotoxický účinok cyklosporínu. NSAID (okrem kyseliny acetylsalicylovej) zvyšujú riziko záchvatov. Zvyšuje nefrotoxický účinok cyklosporínu, dochádza k zvýšeniu sérového kreatinínu, u takýchto pacientov je potrebné kontrolovať tento indikátor 2-krát týždenne.

Pri súčasnom užívaní zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií.

Infúzny roztok: farmaceuticky nekompatibilné so všetkými infúznymi roztokmi a prípravkami, ktoré sú fyzikálno-chemicky nestabilné v kyslom prostredí (pH infúzneho roztoku ciprofloxacínu je 3,9-4,5). Roztok na intravenózne podanie sa nemá miešať s roztokmi s pH vyšším ako 7.

Ak sa vyskytne počas alebo po liečbe závažných a dlhotrvajúca hnačka mala by sa vylúčiť diagnóza pseudomembranóznej kolitídy, čo si vyžaduje okamžité prerušenie liečby a vymenovanie vhodnej liečby.

V období liečby je potrebné zabezpečiť príjem dostatočného množstva tekutín pri zachovaní normálnej diurézy.

Počas liečby sa treba vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu.

Očné kvapky. aplikovať len lokálne. Neaplikujte subkonjunktiválne alebo priamo do prednej komory oka.

Ak pri dlhodobom používaní hyperémia spojoviek pokračuje alebo sa zvyšuje, užívanie lieku sa má prerušiť. Počas obdobia liečby sa neodporúča nosiť mäkké kontaktné šošovky. Pred použitím tvrdých šošoviek - mali by byť odstránené a nasadené späť najskôr 15-20 minút po instilácii lieku.

Všetky dávkové formy. Pacienti užívajúci liek by mali byť opatrní pri vedení auta a pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si to vyžadujú zvýšená pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Výrobca

Akciová spoločnosť Kurgan lekárske prípravky a produkty "Syntéza", Rusko.

Ciprofloxacín: návod na použitie a recenzie

latinský názov: Ciprofloxacín

ATX kód: S03AA07

Účinná látka: Ciprofloxacín (Ciprofloxacinum)

Výrobca: Farmak PJSC, Tekhnolog PJSC, Kievmedpreparat OJSC (Ukrajina), Ozon LLC, Veropharm OJSC, Sintez OJSC (Rusko), C.O. Rompharm Company S.R.L. (Rumunsko)

Popis a aktualizácia fotiek: 12.08.2019

INN: Ciprofloxacín

Výrobca: Claris Otsuka Private Limited

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Ciprofloxacín

Registračné číslo v Kazašskej republike:č. RK-LS-5 č. 020205

Obdobie registrácie: 04.11.2013 - 04.11.2018

ED (zaradené do zoznamu liekov v rámci garantovaného objemu zdravotnej starostlivosti, s výhradou nákupu u jedného distribútora)

Poučenie

Obchodné meno

Medzinárodný nechránený názov

Ciprofloxacín

Lieková forma

Infúzny roztok 0,2% 100 ml

Zloženie

100 ml lieku obsahuje

účinná látka - ciprofloxacín 200 mg,

Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina mliečna, edetát disodný, monohydrát kyseliny citrónovej, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Popis

Číry, bezfarebný alebo mierne žltkastý roztok bez viditeľných častíc.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Antimikrobiálne látky sú deriváty chinolónu. Fluorochinolóny. Ciprofloxacín.

ATX kód J01MA02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Odsávanie

60 minút po začatí infúzie lieku v dávke 200-400 mg je koncentrácia ciprofloxacínu v krvnej plazme 2,1 μg / ml alebo 4,6 μg / ml. Biologická dostupnosť sa pohybuje od 50 % do 85 %.

Distribúcia

Ciprofloxacín sa dobre distribuuje v tkanivách a telesných tekutinách, pričom vysoké koncentrácie sa nachádzajú v žlči, pľúcach, obličkách, pečeni, žlčníku, maternici, semennej tekutine, tkanive prostaty, mandlích, endometriu, vajíčkovodoch a vaječníkoch. Koncentrácia ciprofloxacínu v týchto tkanivách je vyššia ako v krvnom sére. Ciprofloxacín tiež dobre preniká do tekutého média oka, kostí, bronchiálnych sekrétov, slín, kože, svalov, pohrudnice, pobrušnice a lymfy. Preniká cez placentárnu bariéru. V malom množstve preniká do cerebrospinálnej tekutiny, koncentrácia ciprofloxacínu v nezapálených mozgových blánách je 6-10% koncentrácie v krvnom sére, v zapálenom - 14-37%. Koncentrácia ciprofloxacínu v neutrofiloch je 2-7 krát vyššia ako v krvnom sére. Distribučný objem je 2-3,5 l/kg. Väzba na plazmatické bielkoviny - 30%.

Metabolizmus a vylučovanie

Biotransformované v pečeni (15-30%) s tvorbou neaktívnych metabolitov (dietylciprofloxacín, sulfocyprofloxacín, oxyciprofloxacín, formylciprofloxacín). Vylučuje sa hlavne močom (50 – 70 %); 15-30% - s výkalmi. Polčas je 3-5 hodín.Pri chronickom zlyhaní obličiek sa polčas zvyšuje na 12 hodín.

Farmakodynamika

Širokospektrálne antimikrobiálne liečivo zo skupiny fluorochinolónov. Pôsobí baktericídne. Inhibuje enzým DNA-gyrázu baktérií, v dôsledku čoho je narušená replikácia DNA a syntéza bunkových proteínov baktérií. Ciprofloxacín pôsobí tak na množiace sa mikroorganizmy, ako aj na mikroorganizmy, ktoré sú v pokojovej fáze.

Droga aktívne proti gramnegatívnym baktériám: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella s. Ypp. spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracelulárne mikroorganizmy: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Gram-pozitívne baktérie: Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (vrátane Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Väčšina stafylokokov rezistentných na meticilín je rezistentná aj na ciprofloxacín.

k lieku stredne citlivý Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; privytrvalý Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Treponema pallidum.

Pri užívaní Ciproxu nedochádza k vzniku paralelnej rezistencie na iné antibiotiká, ktoré nepatria do skupiny inhibítorov gyrázy, vďaka čomu je vysoko účinný proti baktériám, ktoré sú odolné voči aminoglykozidom, penicilínom, cefalosporínom, tetracyklínom.

Indikácie na použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

akútna bronchitída, exacerbácia chronická bronchitída, cystická fibróza, zápal pľúc

infekcie obličiek a močových ciest (cystitída, pyelonefritída);

kvapavka, popôrodné infekcie, infekcie pohlavných orgánov (prostatitída, adnexitída)

zápal stredného ucha, sinusitída

zápal pobrušnice, cholecystitída, cholangitída

infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené gramnegatívnymi baktériami

septická artritída, osteomyelitída

• prevencia a liečba infekcií u pacientov so zníženou imunitou (na pozadí imunosupresívnej liečby)

Dávkovanie a podávanie

Dospelí pri nekomplikované infekcie močových ciest, infekcie dolných dýchacích ciest jednorazová dávka 400 mg, s komplikovanými infekciami močových ciest , pri ťažké infekcie- jednorazová dávka 400 mg; frekvencia podávania 2 krát denne. Ak je to potrebné, pri/pri liečbe obzvlášť závažných, život ohrozujúcich alebo rekurentných infekcií spôsobených Pseudomonas, Staphylococcus alebo Streptococcus pneumoniae, môže byť dávka zvýšená na 400 mg s frekvenciou podávania až 3-krát denne.

Prostatitída od 400 mg 2-krát denne do 400 mg 3-krát denne. Priebeh liečby je 2-4 týždne.

Pre liečba komplikácií cystickej fibrózy pľúc spôsobených Pseudomonas aeruginosa, pri deti vo veku od 5 do 17 rokov podávané intravenózne 10 mg/kg telesnej hmotnosti 3-krát denne ( maximálna dávka 1200 mg). Dĺžka liečby je 10-14 dní.

Dávkovací režim pri poruche funkcie obličiek alebo pečene

Dospelí s klírensom kreatinínu od 30 do 60 ml/min/1,73 m2 alebo s jeho plazmatickou koncentráciou od 1,4 do 1,9 mg/100 ml by maximálna dávka ciprofloxacínu intravenózne mala byť 800 mg/deň (200 – 400 mg každých 12 hodín). Pri klírense kreatinínu pod 30 ml / min / 1,73 m2 alebo jeho plazmatickej koncentrácii 2 mg / 100 ml alebo viac by maximálna dávka ciprofloxacínu intravenózne mala byť 400 mg / deň (200 - 400 mg každých 24 hodín).

Pacienti na hemodialýze, dávkovací režim 200-400 mg každých 24 hodín; v dňoch hemodialýzy sa po tomto výkone užíva ciprofloxacín. Pacienti na peritoneálnej dialýze: 200-400 mg každých 24 hodín. Infúzny roztok ciprofloxacínu sa pridáva do dialyzátu (intraperitoneálne): 50 mg ciprofloxacínu na liter dialyzátu sa podáva 4-krát denne každých 6 hodín.

V prípade poruchy funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

Dávkovací režim u detí s obličkovými a zlyhanie pečene nebola študovaná. U starších pacientov sa dávka zníži o 30 %.

Trvanie aplikácie

Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia a jeho klinickej a bakteriologickej kontroly. Po vymiznutí horúčky alebo iných klinických príznakov ochorenia je dôležité pokračovať v liečbe ešte minimálne 3 dni.

Priemerná dĺžka liečby: do 7 dní - s infekcií obličky, močové cesty, brucho; počas celého obdobia neutropénie v pacientov s oslabenými imunita; maximálne 2 mesiace osteomyelitídu; 7-14 dní - o iné infekcie.

o infekcie spôsobené streptokokmi, vzhľadom na riziko neskorých komplikácií má liečba pokračovať aspoň 10 dní.

o infekcie spôsobené chlamýdiami terapia by sa mala tiež vykonávať najmenej 10 dní.

Ako používať infúzny roztok

Liečivo sa podáva intravenózne po kvapkách počas 30 minút (v dávke 200 mg) a 60 minút (v dávke 400 mg).

Infúzny roztok sa má podávať do veľkej žily, aby sa predišlo komplikáciám v mieste infúzie. Infúzny roztok sa môže podávať samostatne alebo spolu s inými kompatibilnými infúznymi roztokmi.

Kompatibilita s inými riešeniami

Infúzny roztok ciprofloxacínu je kompatibilný s 0,9 % roztokom chloridu sodného, ​​Ringerovým roztokom, Ringerovým roztokom laktátu, 5 % a 10 % roztokom dextrózy (glukózy).

Vedľajšie účinky

často(≥1/100 až<1/10)

Nevoľnosť, hnačka

Lokálne reakcie v mieste vpichu

Zriedkavo(≥1/1000 až<1/100)

Anorexia

Psychomotorická hyperaktivita/agitovanosť

Závraty, bolesti hlavy, nespavosť

Porucha chuti, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia, plynatosť

Znížená chuť do jedla

Zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz a alkalickej fosfatázy, hyperbilirubinémia, zvýšená amyláza

Svrbenie kože, vyrážka, žihľavka

Bolesť končatín, chrbta, hrudníka

Artralgia

Eozinofília

zlyhanie obličiek

Asténia, horúčka

Málokedy(≥1/10 000 až<1/1000)

Superinfekcie (kandidóza, pseudomembranózna kolitída, veľmi zriedkavo smrteľné)

Leukopénia, anémia, neutropénia, leukocytóza, trombocytopénia, trombocytóza

alergické reakcie

Angioedém, vrátane opuch tváre alebo hrdla

Hyperglykémia, hyperkreatininémia, hypoprotrombinémia

Zhoršená koordinácia, zvýšená únava, úzkosť, „nočné mory“ sny

Depresia (zriedkavo prechádzajúca do samovražedných myšlienok/správania, pri ktorom si pacient môže ublížiť, spáchať samovraždu), halucinácie

Úzkosť, tremor, kŕče, vrátane status epilepticus, periférna paralgézia (anomália vnímania bolesti), závrat

Parestézia, dysestézia, periférna neuropatia

Zrakové postihnutie (diplopia)

Tinnitus, strata sluchu

Tachykardia

Vazodilatácia, hypotenzia, ventrikulárna arytmia, vaskulitída, synkopa

Dýchavičnosť (vrátane astmy)

Cholestatická žltačka (najmä u pacientov s predchádzajúcim ochorením pečene), hepatitída, zlyhanie pečene

fotosenzibilizácia

Artritída, myalgia, zvýšený svalový tonus, svalové kŕče

Zlyhanie obličiek, hematúria, kryštalúria (predovšetkým s alkalickým močom a nízkou diurézou), tubulointersticiálna nefritída

Opuch, potenie (hyperhidróza)

Veľmi pžieravo(<1/10000)

- hemolytická anémia, agranulocytóza, pancytopénia (život ohrozujúca), útlm hematopoézy (život ohrozujúca)

- anafylaktické reakcie, anafylaktický šok (život ohrozujúci), sérová choroba

Psychotické reakcie (zriedkavo prechádzajú do samovražedných myšlienok/správania, pri ktorom si pacient môže ublížiť, spáchať samovraždu)

Migréna, zhoršená koordinácia, zmätenosť, poruchy chôdze, poruchy chuti a čuchu, zvýšený intrakraniálny tlak

Zhoršenie zraku (diplopia, zmena vnímania farieb)

zápal pankreasu

Vaskulitída

Hepatonekróza (vo veľmi zriedkavých prípadoch progredujúca do život ohrozujúceho zlyhania pečene)

Dyzúria, polyúria, retencia moču, albuminúria, uretrálne krvácanie, albuminúria, znížené vylučovanie dusíka obličkami, intersticiálna nefritída

Presné krvácanie na koži (petechie), erythema nodosum, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)

Tvorba pľuzgierov

Akútna generalizovaná pustulóza

- návaly krvi do tváre

Ruptúra ​​šľachy, prevažne Achillova šľacha, tendovaginitída,

svalová slabosť, exacerbácia symptómov myasthenia gravis, artropatia

S neznámou frekvenciou

Periférna neuropatia

Srdcové arytmie, torsades de pointes (hlavne u pacientov s rizikovým faktorom predĺženia QT intervalu), predĺženie QT intervalu na EKG

Akútna generalizovaná exantematózna pustulóza

Zvýšený INR (medzinárodný normalizovaný pomer (u pacientov liečených antagonistami vitamínu K))

Dýchavičnosť (vrátane astmatického stavu)

Kontraindikácie

precitlivenosť na ciprofloxacín alebo iné liečivá zo skupiny fluorochinolónov, pomocné zložky liečiva

pseudomembranózna kolitída

nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy

tehotenstvo, laktácia

deti a dospievajúci do 18 rokov

súbežné podávanie s tizanidínom

OD opatrnosť liek sa predpisuje na aterosklerózu mozgových ciev, cievne mozgové príhody, duševné choroby, epilepsiu, konvulzívny syndróm, závažnú renálnu alebo hepatálnu insuficienciu, starších pacientov.

Liekové interakcie

Osobitná opatrnosť je potrebná pri užívaní ciproxu (a iných fluorochinolínov) u pacientov, ktorí súčasne užívajú lieky, ktoré môžu predĺžiť QT interval (napríklad antiarytmiká triedy IA a III, tricyklické antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká).

Probenecid ovplyvňuje vylučovanie ciprofloxacínu močom. Súbežné podávanie probenecidu a ciprofloxacínu zvyšuje sérovú koncentráciu ciprofloxacínu.

Tizanidín sa nemá užívať súčasne s ciprofloxacínom. V klinickej štúdii u zdravých jedincov sa zistilo, že sérové ​​koncentrácie tizanidínu sa zvyšujú (maximálne zvýšenie koncentrácie: 7-násobné, rozsah: 4- až 21-násobné; zvýšenie priemernej koncentrácie v moči: 10-násobné, rozsah: od 6- násobok až 24-násobok), keď sa užíva súčasne s ciprofloxacínom. Zvýšenie koncentrácie tizanidínu v sére je spojené so zvýšením hypotenzného a sedatívneho účinku.

Užívanie ciprofloxacínu nepriaznivo ovplyvňuje transport metotrexátu v obličkách, čo môže viesť k zvýšeniu hladiny plazmatickej koncentrácie metotrexátu a riziku toxických reakcií na metotrexát. Súčasné užívanie týchto liekov sa neodporúča.

Súčasné podávanie ciprofloxacínu a teofylínu môže spôsobiť nežiaduce zvýšenie koncentrácie teofylínu v sére. To môže viesť k mnohým vedľajším účinkom av zriedkavých prípadoch k smrti. Hladiny teofylínu v sére sa majú pravidelne kontrolovať a dávka teofylínu sa má v prípade potreby znížiť, ak sa tieto lieky užívajú súbežne.

Pri súčasnom podávaní ciprofloxacínu a kofeínu alebo pentoxifylínu v sére sa koncentrácia týchto xantínových derivátov zvyšuje.

Súčasné podávanie ciprofloxacínu a fenytoínu môže viesť k zvýšeniu alebo zníženiu sérových hladín fenytoínu, a preto sa odporúča pravidelné sledovanie koncentrácie lieku.

Pri súčasnom podávaní ciprofloxacínu a liekov obsahujúcich cyklosporín sa pozoruje dočasné zvýšenie koncentrácie kreatinínu v sére. Preto je potrebné vykonať opatrenia na kontrolu obsahu sérového kreatinínu dvakrát týždenne.

Súčasné podávanie ciprofloxacínu a antagonistu vitamínu K môže zvýšiť jeho antikoagulačný účinok. Stupeň rizika sa líši v závislosti od latentných infekcií, veku a celkového stavu pacienta, a preto je ťažké posúdiť účinok ciprofloxacínu na zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru (INR). Počas a určitý čas po súčasnom podávaní ciprofloxacínu a antagonistu vitamínu K (napríklad warfarínu, acenokumarolu, fenprokumónu alebo fluindiónu) sa má INR kontrolovať čo najčastejšie.

V niektorých prípadoch sa pri súčasnom užívaní ciprofloxacínu a liekov obsahujúcich glibenklamid môže zvýšiť účinok glibenklamidu na telo, čo môže viesť k hypoglykémii.

Na základe klinických štúdií sa preukázalo, že súčasné užívanie duloxetínu so silnými inhibítormi izoenzýmu CYP450 1A2 môže viesť k zvýšeniu maximálnej a priemernej koncentrácie duloxetínu v moči. Hoci nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o interakcii duloxetínu s ciprofloxacínom, podobné účinky sa môžu vyskytnúť, keď sa tieto lieky užívajú súčasne (pozri časť 4.4).

Výsledkom klinických štúdií bolo dokázané, že súčasné užívanie ropinirolu a ciprofloxacínu (stredne silný inhibítor izoenzýmu CYP450 1A2) môže viesť k zvýšeniu maximálnej koncentrácie a priemernej koncentrácie ropinorolu v moči o 60 % a 84 % %, resp. Počas a určitý čas po súčasnom podávaní ciprofloxacínu a ropinirolu sa odporúča sledovať výskyt nežiaducich účinkov a podľa toho znižovať dávky.

Ako výsledok štúdií uskutočnených na zdravých dobrovoľníkoch bolo dokázané, že pri užívaní ciprofloxacínu (stredne silný inhibítor izoenzýmu CYP450 1A2) a liekov obsahujúcich lidokaín je klírens intravenózne podaného lidokaínu znížený o 22 %. Napriek tomu, že lidokaín je dobre tolerovaný, možná interakcia tohto lieku s ciprofloxacínom môže spôsobiť vedľajšie účinky.

Po 7 dňoch súčasného podávania 250 mg ciprofloxacínu a klozapínu vzrástli koncentrácie klozapínu o 29 % a N-desmetylklozapínu o 31 %. Počas a určitý čas po súčasnom podávaní ciprofloxacínu a klozapínu sa odporúča vykonávať klinické sledovanie pacientov a podľa toho znížiť dávku klozapínu.

Maximálne a priemerné koncentrácie sildenafilu v moči sa približne zdvojnásobili u zdravých dobrovoľníkov po súbežnom perorálnom užití 50 mg sildenafilu a 500 mg ciprofloxacínu. Preto je pri predpisovaní ciprofloxacínu súbežne so sildenafilom potrebná zvláštna opatrnosť, berúc do úvahy všetky riziká a prínosy.

špeciálne pokyny

Závažné infekcie a zmiešané infekcie spôsobené grampozitívnymi a anaeróbnymi patogénmi

Ciprofloxacín v monoterapii nie je vhodný na liečbu závažných infekcií a infekcií spôsobených grampozitívnymi alebo anaeróbnymi patogénmi. Pri takýchto infekciách sa má Ciprox podávať s inými vhodnými antibakteriálnymi látkami.

Streptokokové infekcie (vrátaneStreptococcus pneumoniae)

Infekcie genitálneho traktu

Orchiepididymitída a zápalové ochorenie panvy môžu byť spôsobené gonokokami rezistentnými na fluorochinolóny. Pri orchiepididymitíde a zápalovom ochorení panvy sa má použitie Ciproxu zvážiť len v kombinácii s iným vhodným antibakteriálnym činidlom (napr. cefalosporínmi), pretože rezistencia gonokoky na ciprofloxacín. Ak sa po 3 dňoch liečby nedosiahne klinické zlepšenie, liečba sa má prehodnotiť.

Infekcie močových ciest

Intraabdominálne infekcie

Údaje o účinnosti ciprofloxacínu pri liečbe pooperačných intraabdominálnych infekcií sú obmedzené.

Cestovateľská hnačka

Pri výbere lieku treba brať do úvahy informácie o rezistencii príslušných patogénov na ciprofloxacín v navštívených krajinách.

Infekcie kostí a kĺbov

Ciprox sa má používať v kombinácii s inými antimikrobiálnymi látkami v závislosti od výsledkov mikrobiologických údajov.

Komplikované infekcie močových ciest a pyelonefritída

O liečbe infekcií močových ciest liekom Ciprox sa má uvažovať len vtedy, ak nie je možné použiť inú liečbu, a mala by byť založená na mikrobiologických nálezoch.

Iné závažné infekcie

Liečba iných závažných infekcií sa vykonáva v súlade s oficiálnymi odporúčaniami alebo po starostlivom zvážení pomeru prínosu/rizika, ak nie je možné použiť iné metódy liečby alebo ak nie je v súlade s konvenčnou liečbou a keď mikrobiologické údaje môžu odôvodniť použitie Ciproxu . Použitie ciprofloxacínu na špecifické závažné infekcie iné ako tie, ktoré sú uvedené vyššie, sa neskúmalo v klinických štúdiách a klinické skúsenosti sú obmedzené.

Precitlivenosť

Precitlivenosť a alergické reakcie vrátane anafylaktického šoku a anafylaktoidných reakcií sa môžu vyskytnúť po jednorazovej dávke ciprofloxacínu a môžu byť život ohrozujúce. Ak sa takáto reakcia objaví, Ciprox sa má vysadiť.

Muskuloskeletálny systém

Ciprox sa nemá používať u pacientov s anamnézou ochorenia šliach súvisiacich s chinolónom. Ciprox možno predpísať po mikrobiologických štúdiách a zhodnotení prínosu/rizika pri liečbe určitých závažných infekcií, v prípade zlyhania štandardnej liečby alebo bakteriálnej rezistencie. Pri užívaní Ciproxu sa môže vyskytnúť zápal šliach a ruptúra ​​šľachy (najmä Achillovej šľachy), niekedy bilaterálne, dokonca aj počas prvých 48 hodín liečby. Zápal a ruptúra ​​šľachy sa môžu vyskytnúť aj po niekoľkých mesiacoch po ukončení liečby Ciproxom. Riziko tendinopatie sa môže zvýšiť u starších pacientov alebo u pacientov súbežne liečených kortikosteroidmi. Pri podozrení na zápal šliach (bolestivý opuch, zápal) sa má liečba Ciproxom prerušiť. Postihnutú končatinu treba udržiavať v pokoji. Ciprofloxacín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s myasténiou gravis.

fotosenzibilizácia

Pacienti užívajúci Ciprox sa majú počas liečby vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu.

centrálny nervový systém

Ciprox, podobne ako iné chinolóny, môže spôsobiť záchvaty alebo znížiť prah záchvatov. Boli hlásené prípady status epilepticus. Ciprox sa má používať opatrne u pacientov s poruchami CNS, ktorí môžu mať predispozíciu na záchvaty. Ak sa objavia záchvaty, Ciprox sa má vysadiť. Mentálne reakcie sa môžu objaviť už po prvom užití Ciprilu. V zriedkavých prípadoch môže depresia alebo psychóza progredovať do samovražedných myšlienok/správania, pri ktorých sa pacient môže sebapoškodzovať alebo spáchať samovraždu. V takýchto prípadoch sa má Ciprox vysadiť.

U pacientov liečených ciprofloxacínom boli hlásené prípady polyneuropatie (založené na neurologických symptómoch, ako je bolesť, pálenie, zmyslové poruchy alebo svalová slabosť, samostatne alebo v kombinácii). U pacientov s príznakmi neuropatie, vrátane bolesti, pálenia, brnenia, necitlivosti a/alebo slabosti, sa má Ciprox vysadiť, aby sa predišlo vzniku ireverzibilných stavov.

Ochorenie srdca

Pri používaní fluorochinolónov, vrátane Ciproxu, je potrebná opatrnosť u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre predĺženie QT intervalu, ako sú napr.

Vrodený syndróm dlhého QT intervalu

Súbežné užívanie liekov, ktoré predlžujú QT interval (antiarytmiká triedy IA a III, tricyklické antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká)

Pri nerovnováhe elektrolytov (hypokaliémia, hypomagneziémia)

Ochorenie srdca (srdcové zlyhanie, infarkt myokardu, bradykardia)

Ciprox používajte opatrne u starších pacientov a žien, ktoré môžu byť citlivejšie na lieky predlžujúce QT interval.

Gastrointestinálny trakt

Ak sa počas liečby alebo po liečbe Ciproxom vyskytne ťažká a dlhotrvajúca hnačka, diagnóza pseudomembranóznej kolitídy sa má vylúčiť, čo si vyžaduje okamžité prerušenie liečby Ciproxom a vhodnú liečbu. Antiperistaltické lieky sú v tejto situácii kontraindikované.

Choroby obličiek a močového systému

Počas liečby Ciproxom je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo tekutín pri zachovaní normálnej diurézy.

Zhoršená funkcia obličiek

Keďže Ciprox sa vylučuje hlavne v nezmenenej forme obličkami, u pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebná úprava dávky, aby sa predišlo zvýšeniu nežiaducich reakcií v dôsledku akumulácie ciprofloxacínu.

Hepatobiliárny systém

Bola hlásená nekróza pečene a život ohrozujúce zlyhanie pečene. V prípade akýchkoľvek prejavov a príznakov ochorenia pečene (anorexia, žltačka, tmavý moč, svrbenie) sa má liečba prerušiť.

Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy

U pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy boli hlásené hemolytické reakcie. Nepredpisujte Ciprox takýmto pacientom, ak potenciálny prínos nepreváži možné riziko.

Udržateľnosť

Počas liečby alebo po liečbe Ciprofloxom môžu baktérie, ktoré vykazujú rezistenciu na ciprofloxacín, spôsobiť superinfekcie. Pri dlhodobej liečbe sa nozokomiálne infekcie a/alebo infekcie spôsobené kmeňmi stávajú odolnými Stafylokok A Pseudomonas.

Cytochróm P450

Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2 a môže viesť k zvýšeným koncentráciám látok metabolizovaných týmto enzýmom (napr. teofylín, klozapín, olanzapín, ropinirol, tizanidín, duloxetín).

Interakcia s laboratórnymi testami

V laboratórnych štúdiách môže aktivita ciprofloxacínu proti Mycobacterium tuberculosis poskytnúť falošne negatívne bakteriologické výsledky vo vzorkách od pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú Ciprox.

Reakcie v mieste vpichu

Reakcie v mieste vpichu sa vyskytujú pri intravenóznom podaní, ak je čas infúzie 30 minút alebo menej. Môžu sa prejaviť ako lokálne kožné reakcie, ktoré po ukončení infúzie rýchlo vymiznú. Následné intravenózne injekcie nie sú kontraindikované, pokiaľ sa reakcie neopakujú alebo nezhoršia.

Náplň NaCl

Pacienti, u ktorých má príjem sodíka lekárske kontraindikácie (pacienti s kongestívnym zlyhaním srdca, zlyhaním obličiek, nefrotickým syndrómom atď.), by mali vziať do úvahy obsah chloridu sodného v Ciproxe.

Tehotenstvo a laktácia

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu ciprofloxacínu počas tehotenstva.

Laktácia

Ciprofloxacín sa izoluje v materskom mlieku. Vzhľadom na potenciálne riziko poškodenia kĺbov sa ciprofloxacín nemá užívať počas dojčenia.

Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo a potenciálne nebezpečné mechanizmy

Pri používaní lieku by ste sa mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Predávkovanie

Symptómy: závraty, triaška, bolesť hlavy, únava, kŕče, halucinácie, pocit dezorientácie, ťažkosti v bruchu, zhoršená funkcia obličiek a pečene, ako aj kryštalúria a hematúria

Liečba:špecifické antidotum nie je známe. Je potrebné umyť žalúdok, sledovať stav pacienta, v prípade potreby vykonať symptomatickú liečbu. Je potrebné zabezpečiť dostatočný príjem tekutín v tele. Pomocou hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy je možné odstrániť malé množstvo ciprofloxacínu (menej ako 10 %).

Názov: Infúzny roztok ciprofloxacínu (Ciprofloxacín).

Uvoľňovacia forma, zloženie a balenie

Infúzny roztok 0,2% priehľadný, bezfarebný.

1 ml 1 injekčná liekovka ciprofloxacín (ako laktát) 2 mg 200 mg.

Pomocné látky: edetát sodný, chlorid sodný, voda na injekciu.

farmakologický účinok

Širokospektrálny antimikrobiálny prípravok zo skupiny fluorochinolónov. Pôsobí baktericídne. Liečivo inhibuje enzým DNA-gyrázu baktérií, v dôsledku čoho je narušená replikácia DNA a syntéza bunkových proteínov baktérií. Ciprofloxacín pôsobí tak na množiace sa mikroorganizmy, ako aj na mikroorganizmy v pokojovej fáze.

Gramnegatívne aeróbne baktérie sú citlivé na Ciprofloxacín: enterobaktérie (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Edwardtarda, Edwardtarda Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), iné gramnegatívne baktérie (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas, jej Campia shippugelloide); niektoré vnútrobunkové patogény: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

Gram-pozitívne aeróbne baktérie sú tiež citlivé na Ciprofloxacín: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St. agalactiae). Väčšina stafylokokov rezistentných na meticilín je rezistentná aj na ciprofloxacín.

Citlivosť baktérií Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis je stredná.

Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides sú voči prípravku odolné.

Účinok lieku proti Treponema pallidum nebol dostatočne študovaný.

Farmakokinetika

Po podaní 200 mg alebo 400 mg ciprofloxacínu, 60 minút po začiatku infúzie, je koncentrácia účinnej látky v sére 2,1 μg/ml alebo 4,6 μg/ml.

Vd v rovnovážnom stave je 2-3 l / kg. V žlči je vysoká koncentrácia ciprofloxacínu, niekoľkonásobne vyššia ako jeho koncentrácia v plazme.

Po intravenóznom podaní je koncentrácia v moči počas prvých 2 hodín takmer 100-krát vyššia ako v sére.

U pacientov s nezmenenou funkciou obličiek je T1/2 zvyčajne 3-5 hodín.V prípade poruchy funkcie obličiek sa T1/2 zvyšuje.

Hlavnou cestou vylučovania ciprofloxacínu z tela sú obličky. 50-70% sa vylučuje močom. 15 až 30 % sa vylučuje stolicou.

Indikácie pre použitie produktu

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín:

dýchacie cesty;

ucho, hrdlo a nos;

obličky a močové cesty;

pohlavné orgány;

tráviaci systém (vrátane úst, zubov, čeľustí);

žlčník a žlčové cesty;

koža, sliznice a mäkké tkanivá;

pohybového aparátu.

Ciprofloxacín je indikovaný na liečbu sepsy a peritonitídy, ako aj na prevenciu a liečbu infekcií u pacientov so zníženou imunitou (s imunosupresívnou liečbou).

Dávkovací režim

Na intravenózne podanie je jedna dávka 200-400 mg, frekvencia podávania je 2; trvanie liečby - 1-2 týždne, ak je to potrebné, a viac. Môže sa podávať intravenóznym bolusom, ale vhodnejšie je podanie po kvapkách počas 30 minút.

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti brucha, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, alkalická fosfatáza, LDH, bilirubín, pseudomembranózna kolitída.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesti hlavy, závraty, únava, poruchy spánku, nočné mory, halucinácie, mdloby, poruchy videnia.

Z močového systému: kryštalúria, glomerulonefritída, dyzúria, polyúria, albuminúria, hematúria, prechodné zvýšenie sérového kreatinínu.

Z hemopoetického systému: eozinofília, leukopénia, neutropénia, zmeny počtu krvných doštičiek.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: tachykardia, srdcové arytmie, arteriálna hypotenzia.

Alergické reakcie: pruritus, urtikária, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, artralgia.

Nežiaduce reakcie spojené s chemoterapeutickým účinkom: kandidóza.

Na strane laboratórnych parametrov: zvýšenie koncentrácie močoviny, kreatinínu.

Iné: artralgia; nie často - fotosenzitivita.

Kontraindikácie použitia produktu

tehotenstvo;

obdobie laktácie;

detstvo a dospievanie;

vysoká citlivosť na ciprofloxacín alebo iné produkty zo skupiny fluorochinolónov.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Pacientom so závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu pod 20 ml/min/1,73 m2) sa má podávať polovica dennej dávky lieku.

špeciálne pokyny

Pacientom s epilepsiou, záchvatmi v anamnéze, vaskulárnymi ochoreniami a organickým poškodením mozgu v dôsledku hrozby nežiaducich reakcií centrálneho nervového systému by sa Ciprofloxacín mal predpisovať len zo zdravotných dôvodov.

Ak sa počas liečby alebo po liečbe Ciprofloxacínom vyskytne ťažká a dlhotrvajúca hnačka, je potrebné vylúčiť diagnózu pseudomembranóznej kolitídy, čo si vyžaduje okamžité vysadenie lieku a určenie vhodnej liečby.

Ak sa objaví bolesť v šľachách alebo keď sa objavia prvé príznaky tendovaginitídy, liečba sa má prerušiť vzhľadom na to, že boli popísané ojedinelé prípady zápalu a dokonca ruptúry šľachy počas liečby fluorochinolónmi.

Počas liečby Ciprofloxacínom je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo tekutín pri zachovaní normálnej diurézy.

Počas liečby Ciprofloxacínom sa treba vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Pacienti užívajúci Ciprofloxacín majú byť opatrní pri vedení auta a pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií (najmä pri pití alkoholu).

Predávkovanie

Špecifické antidotum nie je známe. Je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta, urobiť výplach žalúdka, vykonať obvyklé núdzové opatrenia, zabezpečiť dostatočný príjem tekutín. Pomocou hemo- alebo peritoneálnej dialýzy je možné odstrániť len nesrdečné (menej ako 10 %) množstvo produktu.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití ciprofloxacínu s didanozínom sa absorpcia ciprofloxacínu znižuje v dôsledku tvorby komplexov ciprofloxacínu so soľami hliníka a horčíka obsiahnutými v didanozíne.

Pri súčasnom použití s ​​warfarínom sa zvyšuje riziko krvácania.

Súčasné podávanie ciprofloxacínu a teofylínu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie teofylínu v krvnej plazme v dôsledku kompetitívnej inhibície na väzbových miestach cytochrómu P450, čo vedie k zvýšeniu T1/2 teofylínu a zvýšeniu rizika vývoj toxických účinkov spojených s teofylínom.

Súčasný príjem antacíd, ako aj produktov obsahujúcich ióny hliníka, zinku, železa alebo horčíka, môže spôsobiť zníženie absorpcie ciprofloxacínu, takže interval medzi vymenovaním týchto produktov by mal byť najmenej 4 hodiny.

Pri súčasnom použití ciprofloxacínu a antikoagulancií sa čas krvácania predlžuje.

Pri súčasnom použití ciprofoxacínu a cyklosporínu sa zvyšuje nefrotoxický účinok.

Farmaceutická interakcia

Roztok ciprofloxacínu je nekompatibilný s roztokmi alebo liekmi s pH 3-4, ktoré sú fyzikálne alebo chemicky nestabilné.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky a lehoty skladovania

Zoznam B. Na suchom, tmavom mieste, pri izbovej teplote. Držte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti je 3 roky.

v blistrovom balení 10 ks; v kartónovom balení 1 bal.

vo fľašiach alebo fľašiach z tmavého skla s objemom 100 ml; v kartónovom balení 1 ks.

v polymérových kvapkacích fľašiach s objemom 5 ml; v kartónovom balení 1 fľaša.

Opis liekovej formy

Tablety. Okrúhle bikonvexné, biele alebo biele so sivastým odtieňom.

Očné kvapky. Transparentný roztok mierne žltkastej alebo žltkastozelenkastej farby.

Infúzny roztok.Číra, mierne žltkastá alebo mierne zelenkastá kvapalina.

Charakteristický

Fluorochinolón.

farmakologický účinok

Inhibuje enzým DNA-gyrázu baktérií, v dôsledku čoho je narušená replikácia DNA a syntéza bunkových proteínov baktérií. Pôsobí tak na množiace sa mikroorganizmy, ako aj na tie v pokojovej fáze.

Farmakodynamika

Aktívne proti gramnegatívnym aeróbnym baktériám: enterobaktérie (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edward spp. Providenciatar , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), iné gramnegatívne baktérie (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelobacteriides, Campophilus spp.); niektoré intracelulárne patogény (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare); Gram-pozitívne aeróbne baktérie: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis), v menšej miere - Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Väčšina stafylokokov rezistentných na meticilín je rezistentná na ciprofloxacín.

Citlivosť baktérií Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis je stredná.

Rezistentné voči lieku: Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. Účinok lieku proti Treponema pallidum nebol dostatočne študovaný.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je 50-85% Cmax liečiva v krvnom sére zdravých dobrovoľníkov po perorálnom podaní (pred jedlom) v dávke 250, 500, 750 a 1000 mg sa dosiahne po 1-1,5 hodine a je 0,76, 1,6, 2 0,5, 3,4 ug/ml, v tomto poradí; pri použití očných kvapiek - menej ako 5 ng / ml, priemerná koncentrácia je nižšia ako 2,5 ng / ml. Po intravenóznej infúzii v dávke 200 alebo 400 mg je Cmax 2,1 μg/ml alebo 4,6 μg/ml a dosiahne sa po 60 minútach. Distribučný objem je 2-3 l/kg.

Distribuované v tkanivách a telesných tekutinách. Vysoké (vyššie ako sérové) koncentrácie sa pozorujú v žlči, pľúcach, obličkách, pečeni, žlčníku, maternici, semennej tekutine, tkanive prostaty, mandlích, endometriu, vajíčkovodoch a vaječníkoch. Dobre preniká do kostí, vnútroočnej tekutiny, bronchiálneho sekrétu, slín, kože, svalov, pohrudnice, pobrušnice, lymfy. Akumulovaná koncentrácia v krvných neutrofiloch je 2-7 krát vyššia ako v sére. V malom množstve (6-10 % koncentrácie v krvnom sére) preniká do cerebrospinálnej tekutiny. Distribučný objem je 2-3,5 l/kg. Stupeň väzby na bielkoviny 30%.

Metabolizované v pečeni (15-30%) s tvorbou neaktívnych metabolitov (dietylciprofloxacín, sulfocyprofloxacín, oxocyprofloxacín, formylciprofloxacín). T 1/2 (pri nezmenenej funkcii obličiek) je 3-5 hodín.Pri poruche funkcie obličiek sa zvyšuje až na 12 hodín. 50-70%) a vo forme metabolitov (pri perorálnom podaní - 15%, s intravenózne podanie - 10%); zvyšok je cez gastrointestinálny trakt. Malé množstvo sa vylučuje do materského mlieka. Po intravenóznom podaní je koncentrácia v moči počas prvých 2 hodín po podaní takmer 100-krát vyššia ako v sére, čo výrazne prevyšuje MIC pre väčšinu patogénov infekcií močových ciest.

Pacientom s ťažkou renálnou insuficienciou (Cl kreatinínu pod 20 ml/min/1,73 m 2 ) sa má podávať polovica dennej dávky.

Indikácie Ciprofloxacín-AKOS

Tablety, infúzny roztok. Infekcie dýchacích ciest, orgánov ORL, obličiek a močových ciest, pohlavných orgánov, tráviaceho systému (vrátane úst, zubov), žlčníka a žlčových ciest, kože, slizníc a mäkkých tkanív, pohybového aparátu spôsobené citlivými mikroorganizmami. Sepsa, peritonitída, prevencia a liečba infekcií u pacientov so zníženou imunitou (s imunosupresívnou liečbou); prevencia infekcií počas chirurgických zákrokov.

Očné kvapky. Infekčné a zápalové ochorenia oka: akútna a subakútna konjunktivitída, blefaritída, blefarokonjunktivitída, keratitída, keratokonjunktivitída, bakteriálny vred rohovky, chronická dakryocystitída, meibomitída, očné infekcie po traume alebo požití cudzieho telesa. Pred- a pooperačná prevencia infekčných komplikácií v očnej chirurgii.

Kontraindikácie

Pre všetky dávkové formy: precitlivenosť na zložky lieku (vrátane iných fluorochinolónov).

Tablety: tehotenstvo, dojčenie, deti a mladiství do 18 rokov.

Očné kvapky: vírusová keratitída, deti do 1 roka.Opatrne - ateroskleróza mozgu, cievna mozgová príhoda, kŕčový syndróm.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Tablety. Kontraindikované v tehotenstve. V čase liečby by ste mali prestať dojčiť.

Očné kvapky: Je možné použiť počas tehotenstva a počas dojčenia, ak očakávaný účinok liečby preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Vedľajšie účinky

Tablety.

Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, plynatosť, anorexia, cholestatická žltačka (najmä u pacientov s predchádzajúcim ochorením pečene), hepatitída, hepatonekróza.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: závraty, bolesť hlavy, únava, úzkosť, tremor, nespavosť, nočné mory, periférna paralgézia (anomália vo vnímaní bolesti), zvýšený intrakraniálny tlak, zmätenosť, depresia, halucinácie a iné prejavy psychotických reakcií (príležitostne progredujúcich do stavov, pri ktorých pacient si môže ublížiť), migréna, synkopa, trombóza cerebrálnej artérie; porušenie chuti, čuchu, videnia (diplopia, zmena vnímania farieb), tinitus, strata sluchu.

Zo strany kardiovaskulárneho systému a krvi (hematopoéza, hemostáza): tachykardia, porucha srdcového rytmu, zníženie krvného tlaku, sčervenanie tváre; leukopénia, granulocytopénia, anémia, trombocytopénia, leukocytóza, trombocytóza, hemolytická anémia.

Zo strany laboratórnych indikátorov: hypoprotrombinémia, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz a alkalickej fosfatázy, hyperkreatininémia, hyperbilirubinémia, hyperglykémia.

Z genitourinárneho systému: hematúria, kryštalúria (primárne s alkalickým močom a nízkou diurézou), glomerulonefritída, dyzúria, polyúria, retencia moču, albuminúria, uretrálne krvácanie, znížené vylučovanie dusíka obličkami, intersticiálna nefritída.

Alergické reakcie: pruritus, žihľavka, pľuzgiere s krvácaním, malé chrasty, ktoré tvoria chrasty, horúčka po drogách, bodové krvácanie na koži (petechie), opuch tváre alebo hrdla, dýchavičnosť, eozinofília, zvýšená fotosenzitivita, vaskulitída, erythema nodosum, exsudatívny erytém multiforme , Stevensov-Johnsonov syndróm (malígny exsudatívny erytém), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Ostatné: kandidóza (spojená s chemoterapeutickým účinkom), potenie.

Očné kvapky.

Alergické reakcie, svrbenie, pálenie, mierna bolestivosť a hyperémia spojoviek, nevoľnosť, vracanie, zriedkavo - opuch očných viečok, fotofóbia, slzenie, pocit cudzieho telesa v oku, nepríjemná pachuť v ústach ihneď po instilácii, znížená zraková ostrosť, výskyt bielej kryštalickej zrazeniny u pacientov s rohovkovým vredom, keratitídou, keratopatiou, špinenie alebo infiltráciou rohovky.

Interakcia

Tablety: pri súčasnom použití s ​​didanozínom sa absorpcia ciprofloxacínu znižuje v dôsledku tvorby komplexov ciprofloxacínu so soľami hliníka a horčíka obsiahnutými v didanozíne. Súčasné podávanie antacíd, prípravkov obsahujúcich ióny hliníka, zinku, železa, horčíka spôsobuje zníženie absorpcie ciprofloxacínu (interval medzi dávkami je najmenej 4 hodiny). Metoklopramid urýchľuje absorpciu, čo vedie k skráteniu času na dosiahnutie C max. Súbežné podávanie urikozurických látok spomaľuje vylučovanie (až o 50 %) a zvyšuje plazmatickú koncentráciu ciprofloxacínu. V kombinácii s inými antimikrobiálnymi látkami (beta-laktámy, aminoglykozidy, klindamycín, metronidazol) sa zvyčajne pozoruje synergizmus. Môže sa úspešne použiť v kombinácii s azlocilínom a ceftazidímom na infekcie spôsobené Pseudomonas spp., s mezlocilínom, azlocilínom a inými beta-laktámovými antibiotikami na streptokokové infekcie, s izoxazolpenicilínmi a vankomycínom na stafylokokové infekcie, s metronidazolom a klinnaerodamybickými infekciami.

V dôsledku zníženia aktivity mikrozomálnych oxidačných procesov v hepatocytoch zvyšuje koncentráciu a predlžuje T 1/2 teofylínu (a iných xantínov, napr. kofeínu), perorálnych hypoglykemík, nepriamych koagulantov a pomáha znižovať protrombín index. Zvyšuje nefrotoxický účinok cyklosporínu. NSAID (okrem kyseliny acetylsalicylovej) zvyšujú riziko záchvatov. Zvyšuje nefrotoxický účinok cyklosporínu, dochádza k zvýšeniu sérového kreatinínu, u takýchto pacientov je potrebné kontrolovať tento indikátor 2-krát týždenne.

Pri súčasnom užívaní zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií.

Infúzny roztok: farmaceuticky nekompatibilné so všetkými infúznymi roztokmi a prípravkami, ktoré sú fyzikálno-chemicky nestabilné v kyslom prostredí (pH infúzneho roztoku ciprofloxacínu - 3,9-4,5). Roztok na intravenózne podanie sa nemá miešať s roztokmi s pH vyšším ako 7.

Dávkovanie a podávanie

Tablety. vnútri nalačno, piť veľa tekutín. Pri nekomplikovaných infekciách obličiek a močových ciest, dolných dýchacích orgánov - 0,25 g 2-krát denne (pri komplikovaných infekciách - 0,5 g 2-krát denne). Na liečbu kvapavky - 250-500 mg raz. Pri gynekologických ochoreniach, ťažkej enteritíde a kolitíde a vysokej horúčke, prostatitíde, osteomyelitíde - 0,5 g 2-krát denne (na liečbu banálnej hnačky - 250 mg 2-krát denne). Dĺžka liečby je v priemere 7-10 dní.

V prípade poruchy funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovacieho režimu: s Cl kreatinínom viac ako 50 ml/min – obvyklý dávkovací režim, 30 – 50 ml/min – 250 – 500 mg 1-krát za 12 hodín, 5 -29 ml/min - 250-500 mg 1-krát za 18 hodín, pacienti na hemo- alebo peritoneálnej dialýze - po dialýze 250-500 mg 1-krát za 24 hodín.

Očné kvapky. Pri miernych a stredne závažných infekciách - 1-2 kvapky do spojovkového vaku postihnuté oko (alebo obe oči) každé 4 hodiny Pri ťažkej infekcii 2 kvapky každú hodinu. Po zlepšení stavu sa zníži dávka a frekvencia instilácií.

Infúzny roztok. I/V, kvapkať. Trvanie infúzie je 30 minút pri dávke 0,2 g a 60 minút pri dávke 0,4 g Infúzne roztoky pripravené na použitie je možné kombinovať s 0,9 % roztokom chloridu sodného, ​​Ringerovým roztokom a Ringerovým roztokom laktátu, 5 % a 10% roztok glukózy (dextrózy), 10% roztok fruktózy, ako aj roztok obsahujúci 5% roztok glukózy (dextrózy) s 0,225% alebo 0,45% roztokom chloridu sodného.

Pri nekomplikovaných infekciách močových ciest, infekciách dolných dýchacích ciest je jednorazová dávka 0,2 g; pri komplikovaných infekciách horných močových ciest, pri ťažkých infekciách (vrátane zápalu pľúc, osteomyelitídy) je jednorazová dávka 0,4 g Streptococcus pneumoniae dávku možno zvýšiť na 0,4 g s frekvenciou podávania až 3-krát denne. Trvanie liečby osteomyelitídy môže dosiahnuť až 2 mesiace.

Pri chronickom prenose salmonely - 0,2 g 2-krát denne; priebeh liečby - do 4 týždňov. V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 0,5 g 3-krát denne.

Pri akútnej kvapavke raz - 0,1 g.

Na prevenciu infekcií počas chirurgických zákrokov - 0,2-0,4 g 0,5-1 hodinu pred operáciou; pri trvaní operácie viac ako 4 hodiny sa podáva opakovane v rovnakej dávke.

Priemerná dĺžka liečby: 1 deň pre akútnu nekomplikovanú kvapavku a cystitídu; do 7 dní - pri infekciách obličiek, močových ciest a brušnej dutiny, počas celého obdobia neutropenickej fázy - u pacientov s oslabenou obranyschopnosťou organizmu, nie však dlhšie ako 2 mesiace - s osteomyelitídou a 7-14 dní - so všetkými iné infekcie. Pri streptokokových infekciách vzhľadom na riziko neskorých komplikácií, ako aj chlamýdiových infekciách by liečba mala pokračovať minimálne 10 dní. U pacientov s imunodeficienciou sa liečba vykonáva počas celého obdobia neutropénie.

Liečba sa má vykonávať ešte najmenej 3 dni po normalizácii teploty alebo vymiznutí klinických príznakov.

Pri rýchlosti glomerulárnej filtrácie (Cl kreatinínu 31-60 ml / min / 1,73 m 2 alebo koncentrácii kreatinínu v sére 1,4-1,9 mg / 100 ml) je maximálna denná dávka 0,8 g.

Pri rýchlosti glomerulárnej filtrácie pod 30 ml/min/1,73 m2 alebo pri koncentrácii kreatinínu v sére nad 2 mg/100 ml je maximálna denná dávka 0,4 g.

U starších pacientov sa dávka zníži o 30 %.

Pri peritonitíde je prípustné použiť intraperitoneálne podávanie infúznych roztokov v dávke 50 mg 4-krát denne na 1 liter dialyzátu.

Po IV podaní môže liečba pokračovať perorálne.

Predávkovanie

Liečba: výplach žalúdka, vykonávanie bežných opatrení núdzovej starostlivosti, zabezpečenie dostatočného príjmu tekutín. Hemo- alebo peritoneálna dialýza predstavuje nevýznamnú časť lieku. Špecifické antidotum nie je známe.

Preventívne opatrenia

Tablety. Ak sa objaví bolesť v šľachách alebo keď sa objavia prvé príznaky tendovaginitídy, liečba sa má prerušiť kvôli vysokému riziku zápalu a prasknutia šľachy.

Pacientom s epilepsiou, záchvatmi v anamnéze, vaskulárnymi ochoreniami a organickými léziami mozgu by sa liek mal predpisovať len zo zdravotných dôvodov.

Ak sa počas liečby alebo po nej vyskytne ťažká a dlhotrvajúca hnačka, je potrebné vylúčiť diagnózu pseudomembranóznej kolitídy, čo si vyžaduje okamžité vysadenie lieku a vymenovanie vhodnej liečby.

V období liečby je potrebné zabezpečiť príjem dostatočného množstva tekutín pri zachovaní normálnej diurézy.

Počas liečby sa treba vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu.

Očné kvapky. aplikovať len lokálne. Neaplikujte subkonjunktiválne alebo priamo do prednej komory oka.

Ak pri dlhodobom používaní hyperémia spojoviek pokračuje alebo sa zvyšuje, užívanie lieku sa má prerušiť. Počas liečby sa neodporúča nosiť mäkké kontaktné šošovky. Pred použitím tvrdých šošoviek - mali by byť odstránené a nasadené späť najskôr 15-20 minút po instilácii lieku.

Všetky dávkové formy. Pacienti užívajúci liek by mali byť opatrní pri vedení auta a pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

špeciálne pokyny

Pri instilácii lieku sa nedotýkajte špičkou pipety oka. Po každom použití musí byť fľaša uzavretá.

Výrobca

Akciová spoločnosť Kurgan pre lekárske prípravky a produkty "Syntéza", Rusko.

Podmienky skladovania lieku Ciprofloxacin-AKOS

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Ciprofloxacin-AKOS

250 mg filmom obalené tablety – 2 roky.

očné kvapky 0,3% - 2 roky. Po otvorení - 1 mesiac.

infúzny roztok 2 mg / ml - 2 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Synonymá nozologických skupín