Objednajte si 363 transfúziu krvi. Legislatívna základňa Ruskej federácie. Organizácia interakcie subjektov mimorezortnej kontroly kvality so zdravotníckymi zariadeniami pri realizácii skúmania kvality zdravotnej starostlivosti

Aktívne Vydanie od 25.11.2002

NARIADENIE Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 25. novembra 2002 N 363 "O SCHVÁLENÍ NÁVODU NA POUŽITIE ZLOŽOK KRVI"

11. Potransfúzne komplikácie

Transfúzia zložiek krvi je potenciálne nebezpečný spôsob, ako upraviť a nahradiť ich nedostatok u príjemcu. Komplikácie po transfúzii, predtým zoskupené pod pojmom „transfúzne reakcie“, môžu byť spôsobené najviac rôzne dôvody a pozorované v rôznych časoch po transfúzii. Niektorých z nich možno varovať, iných nie, no v každom prípade musí zdravotnícky personál vykonávajúci transfúznu liečbu krvnými zložkami vedieť možné komplikácie, upozorniť pacienta na možnosť ich rozvoja, vedieť im predchádzať a liečiť ich.

Komplikácie z transfúzie krvných zložiek sa môžu vyvinúť tak počas transfúzie, ako aj v blízkej budúcnosti po transfúzii (okamžité komplikácie), ako aj po dlhom čase - niekoľko mesiacov, a pri opakovaných transfúziách a rokoch po transfúzii (dlhodobé komplikácie). Hlavné typy komplikácií sú uvedené v tabuľke 3.

Tabuľka 3

KOMPLIKÁCIE TRANSFÚZIE ZLOŽIEK KRVI

11.1.1. Akútna hemolýza. Čas medzi podozrením na hemolytickú potransfúznu komplikáciu, jej diagnózou a začatím terapeutických opatrení by mal byť čo najkratší, pretože od toho závisí závažnosť následných prejavov hemolýzy. Akútna imunitná hemolýza je jednou z hlavných komplikácií transfúznych médií obsahujúcich erytrocyty, ktoré sú často závažné.

Základom akútnej posttransfúznej hemolýzy je interakcia protilátok príjemcu s antigénmi darcu, čo vedie k aktivácii komplementového systému, koagulačného systému a humorálnej imunity. Klinické prejavy hemolýzy sú spôsobené rozvojom akútneho DIC, obehového šoku a akútneho zlyhania obličiek.

Najzávažnejšia akútna hemolýza sa vyskytuje s inkompatibilitou v systéme AB0 a Rhesus. Inkompatibilita pre iné skupiny antigénov môže tiež spôsobiť hemolýzu u príjemcu, najmä ak dôjde k stimulácii aloprotilátkami v dôsledku opakovaných tehotenstiev alebo predchádzajúcich transfúzií. Dôležitý je preto výber darcov podľa Coombsovho testu.

Prvotné klinické príznaky akútnej hemolýzy sa môžu objaviť bezprostredne počas transfúzie alebo krátko po nej. Sú to bolesti hrudníka, brucha alebo krížov, pocit tepla, krátkodobé vzrušenie. V budúcnosti sú príznaky porúch krvného obehu (tachykardia, arteriálna hypotenzia). V krvi sa zisťujú viacsmerné posuny hemostatického systému (zvýšené hladiny produktov parakoagulácie, trombocytopénia, znížený antikoagulačný potenciál a fibrinolýza), príznaky intravaskulárnej hemolýzy - hemoglobinémia, bilirubinémia, v moči - hemoglobinúria, neskôr - príznaky zhoršenej funkcie obličiek a pečene - zvýšené hladiny kreatinínu a močoviny v krvi, hyperkaliémia, znížená hodinová diuréza až anúria. Ak sa počas operácie vykonávanej v celkovej anestézii vyvinie akútna hemolýza, jej klinickými príznakmi môže byť nemotivované krvácanie z operačnej rany sprevádzané pretrvávajúcou hypotenziou a v prítomnosti katétra v močovom mechúre výskyt tmavej čerešne alebo čierneho moču.

Závažnosť klinického priebehu akútnej hemolýzy závisí od objemu transfúznych inkompatibilných erytrocytov, charakteru základného ochorenia a stavu príjemcu pred transfúziou. Zároveň sa dá znížiť cielenou terapiou, ktorá zabezpečí normalizáciu krvný tlak a dobrý prietok krvi obličkami. Primeranosť renálnej perfúzie možno nepriamo posúdiť podľa množstva hodinového výdaja moču, ktoré by malo u dospelých dosiahnuť aspoň 100 ml/hod v priebehu 18-24 hodín po nástupe akútnej hemolýzy.

Terapia akútnej hemolýzy zahŕňa okamžité zastavenie transfúzie média obsahujúceho erytrocyty (s povinným uchovaním tohto transfúzneho média) a súčasné začatie intenzívnej infúznej terapie (niekedy aj do dvoch žíl) pod kontrolou centrálneho venózneho tlaku. Transfúzia soľné roztoky a koloidov (optimálne - albumín) sa vykonáva s cieľom zabrániť hypovolémii a hypoperfúzii obličiek, čerstvej zmrazenej plazme - na korekciu DIC. Pri absencii anúrie a obnoveného objemu cirkulujúcej krvi sa na stimuláciu diurézy a zníženie ukladania produktov hemolýzy v distálnych tubuloch nefrónov predpisujú osmodiuretiká (20% roztok manitolu v dávke 0,5 g/kg telesnej hmotnosti) alebo furosemid v dávke 4–6 mg/kg telesnej hmotnosti. S pozitívnou reakciou na vymenovanie diuretínov pokračuje taktika nútenej diurézy. Zároveň je indikovaná núdzová plazmaferéza v objeme minimálne 1,5 litra za účelom odstránenia voľného hemoglobínu a produktov degradácie fibrinogénu z obehu s povinnou náhradou odobratej plazmy transfúziou čerstvej zmrazenej plazmy. Súbežne s týmito terapeutickými opatreniami je potrebné predpísať heparín pod kontrolou parametrov APTT a koagulogramu. Optimálne je intravenózne podanie heparín 1000 jednotiek za hodinu pomocou dávkovača liečivých látok(infuzomat).

Imunitná povaha akútnej hemolýzy posttransfúzneho šoku vyžaduje vymenovanie intravenózneho prednizolónu v dávke 3–5 mg / kg telesnej hmotnosti v prvých hodinách liečby tohto stavu. Ak je potrebné upraviť hlbokú anémiu (hemoglobín nižší ako 60 g/l), individuálne zvolená suspenzia erytrocytov sa podáva transfúziou fyziologickým roztokom. Podávanie dopamínu v malých dávkach (do 5 µg/kg telesnej hmotnosti za minútu) zvyšuje prietok krvi obličkami a prispieva k úspešnejšej liečbe akútneho hemolytického šoku.

V prípadoch, keď komplexná konzervatívna terapia nezabráni vzniku akút zlyhanie obličiek a u pacienta anúria trvá viac ako deň alebo sa zistí urémia a hyperkaliémia, je indikované použitie núdzovej hemodialýzy (hemodiafiltrácie).

11.1.2. Oneskorené hemolytické reakcie. Oneskorené hemolytické reakcie sa môžu vyskytnúť niekoľko dní po transfúzii nosičov krvných plynov v dôsledku imunizácie príjemcu predchádzajúcimi transfúziami. Protilátky vytvorené de novo sa objavia v krvnom obehu príjemcu 10-14 dní po transfúzii. Ak sa ďalšia transfúzia nosičov krvných plynov zhoduje so začiatkom tvorby protilátok, potom môžu vznikajúce protilátky reagovať s erytrocytmi darcu cirkulujúcimi v krvnom obehu príjemcu. Hemolýza erytrocytov v tomto prípade nie je výrazná, možno ju podozrievať z poklesu hladiny hemoglobínu a výskytu antierytrocytových protilátok. Vo všeobecnosti sú oneskorené hemolytické reakcie zriedkavé, a preto sú relatívne málo študované. Špecifická liečba sa zvyčajne nevyžaduje, je však potrebné sledovanie funkcie obličiek.

11.1.3. bakteriálny šok. Hlavnou príčinou pyrogénnych reakcií až po rozvoj bakteriálneho šoku je vniknutie bakteriálneho endotoxínu do transfúzneho média, ku ktorému môže dôjsť pri punkcii žily, príprave krvi na transfúziu, alebo pri skladovaní krvnej konzervy, ak sú dodržané pravidlá konzervácie a teplotný režim. Riziko bakteriálnej kontaminácie sa zvyšuje so zvyšujúcou sa trvanlivosťou krvných zložiek.

Klinický obraz pri transfúzii bakteriálne kontaminovaného transfúzneho média sa podobá na in septický šok. Dochádza k prudkému zvýšeniu telesnej teploty, závažnej hyperémii hornej polovice tela, rýchlemu rozvoju hypotenzie, objaveniu sa triašky, nevoľnosti, vracania, hnačky, bolesti svalov.

Ak sa zistia klinické príznaky podozrivé z bakteriálnej kontaminácie, transfúzia sa má okamžite zastaviť. Krv príjemcu, podozrivé transfúzne médium, ako aj všetky ostatné podané intravenózne roztoky sa podrobia vyšetreniu na prítomnosť baktérií. Štúdia by sa mala vykonať pre aeróbne aj anaeróbne infekcie, pokiaľ možno s použitím zariadenia, ktoré poskytuje expresnú diagnostiku.

Terapia zahŕňa okamžité antibiotiká široký rozsah akcie, správanie protišokové opatrenia s povinným používaním vazopresorov a / alebo inotropných látok s cieľom rýchlo normalizovať krvný tlak, upraviť poruchy hemostázy (DIC).

Prevencia bakteriálnej kontaminácie pri transfúzii krvných zložiek spočíva v používaní jednorazových pomôcok, dôslednom dodržiavaní pravidiel asepsie pri punkcii žily a plastovej nádobky, neustálom sledovaní teplotného režimu a trvanlivosti zložiek krvi, zrakovej kontrole zložiek krvi pred ich transfúziou.

11.1.4. Reakcie spôsobené antileukocytovými protilátkami. Nehemolytické febrilné reakcie pozorované počas transfúzie alebo bezprostredne po jej ukončení sú charakterizované zvýšením telesnej teploty príjemcu o 1 stupeň. S alebo viac. Takéto horúčkovité reakcie sú dôsledkom prítomnosti cytotoxických alebo aglutinačných protilátok v krvnej plazme príjemcu, ktoré reagujú s antigénmi umiestnenými na membráne transfúznych lymfocytov, granulocytov alebo krvných doštičiek. Transfúzia červených krviniek ochudobnených o leukocyty a krvné doštičky výrazne znižuje výskyt febrilných nehemolytických reakcií. Použitie leukocytových filtrov výrazne zvyšuje bezpečnosť transfúznej terapie.

Nehemolytické febrilné reakcie sú častejšie pri opakovaných transfúziách alebo u žien, ktoré mali viacpočetné tehotenstvo. Vymenovanie antipyretík zvyčajne zastaví horúčkovú reakciu.

Treba si však uvedomiť, že horúčka spojená s transfúziou môže byť často prvým príznakom nebezpečnejších komplikácií, akými sú akútna hemolýza alebo bakteriálna kontaminácia. Diagnózu febrilnej nehemolytickej reakcie treba stanoviť vylúčením, po vylúčení iných možné dôvody zvýšenie telesnej teploty v reakcii na transfúziu krvi alebo jej zložiek.

11.1.5. Anafylaktický šok. Charakteristickými charakteristickými znakmi anafylaktického šoku spôsobeného transfúziou krvi alebo jej zložiek je jeho vývoj bezprostredne po zavedení niekoľkých mililitrov krvi alebo jej zložiek a absencia zvýšenia telesnej teploty. V budúcnosti príznaky ako napr neproduktívny kašeľ, bronchospazmus, dýchavičnosť, sklon k hypotenzii, kŕčovité bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie, rozrušená stolica, strata vedomia. Príčinou anafylaktického šoku za týchto okolností je deficit IgA u príjemcov a tvorba anti-IgA protilátok u nich po predchádzajúcich transfúziách alebo tehotenstve, často sa však imunizujúce činidlo nedá jednoznačne overiť. Hoci nedostatok IgA sa vyskytuje s frekvenciou 1 zo 700 ľudí, výskyt anafylaktického šoku je z tohto dôvodu oveľa nižší, kvôli prítomnosti protilátok rôznej špecifickosti.

Terapia anafylaktickej transfúznej reakcie u dospelých príjemcov zahŕňa zastavenie transfúzie, okamžitú subkutánnu aplikáciu epinefrínu, intravenóznu infúziu fyziologického roztoku, 100 mg intravenózneho prednizolónu alebo hydrokortizónu.

Pri komplikovanej transfúznej anamnéze a podozrení na deficit IgA je možné použiť predoperačne pripravené zložky autológnej krvi. Pri absencii takejto príležitosti sa používajú iba rozmrazené premyté erytrocyty.

11.1.6. Akútne volemické preťaženie. Rýchle zvýšenie systolického krvného tlaku, dýchavičnosť, ťažké bolesť hlavy kašeľ, cyanóza, ortopnoe, výskyt dýchavičnosti alebo pľúcneho edému počas alebo bezprostredne po transfúzii môžu naznačovať hypervolémiu v dôsledku prudkého zvýšenia objemu cirkulujúcej krvi v dôsledku transfúzie krvných zložiek alebo koloidov, ako je albumín. Rýchly nárast objemu krvi v obehu zle znášajú pacienti s ochorením srdca, pľúc a v prítomnosti chronická anémia keď dôjde k zvýšeniu objemu cirkulujúcej plazmy. Transfúzie aj malých objemov, ale vo vysokej rýchlosti, môžu u novorodencov spôsobiť cievne preťaženie.

Ukončenie transfúzie, presun pacienta do sedu, podávanie kyslíka a diuretík tieto javy rýchlo zastaví. Ak príznaky hypervolémie nezmiznú, existujú indikácie pre núdzovú plazmaferézu. Ak sú pacienti v transfúznej praxi náchylní na volemické preťaženie, je potrebné použiť pomalé podávanie: rýchlosť transfúzie je 1 ml/kg telesnej hmotnosti za hodinu. Ak je potrebné podať transfúziu veľkých objemov plazmy, pred transfúziou je indikované vymenovanie diuretík.

11.1.7. Prenosné infekcie prenášané transfúziou zložiek krvi. Hepatitída je najčastejším infekčným ochorením, ktoré komplikuje transfúziu zložiek krvi. Prenos hepatitídy A je extrémne zriedkavý, tk. pri tomto ochorení je obdobie virémie veľmi krátke. Riziko prenosu hepatitídy B a C zostáva vysoké a má tendenciu klesať v dôsledku testovania darcov na prenášanie HBsAg, stanovenia hladín ALT a protilátok proti HBs. Samospytovanie darcov tiež pomáha zlepšiť bezpečnosť transfúzií.

Všetky zložky krvi, ktoré neprejdú vírusovou inaktiváciou, nesú riziko prenosu hepatitídy. Súčasný nedostatok spoľahlivých garantovaných testov na prenášanie antigénov hepatitídy B a C si vyžaduje neustály skríning všetkých darcov krvných zložiek na vyššie uvedené testy, ako aj zavedenie plazmatickej karantény. Je potrebné poznamenať, že neplatení darcovia nesú nižšie riziko prenosu transfúziou. vírusové infekcie v porovnaní s platenými darcami.

Cytomegalovírusová infekcia v dôsledku transfúzie krvných zložiek sa najčastejšie pozoruje u pacientov, ktorí podstúpili imunosupresiu, predovšetkým u pacientov po transplantácii kostnej drene alebo u pacientov, ktorí dostávajú cytostatickú liečbu. Je známe, že cytomegalovírus sa prenáša leukocytmi periférnej krvi, preto v tomto prípade použitie leukocytových filtrov počas transfúzie erytrocytov a krvných doštičiek výrazne zníži riziko vzniku cytomegalovírusovej infekcie u príjemcov. V súčasnosti neexistujú žiadne spoľahlivé testy na určenie prenosu cytomegalovírusu, ale zistilo sa, že v bežnej populácii je jeho prenosnosť 6 – 12 %.

Prenos vírusu ľudskej imunodeficiencie transfúziou predstavuje asi 2 % všetkých prípadov syndrómu získanej imunodeficiencie. Skríning darcov na prítomnosť protilátok proti vírusu ľudskej imunodeficiencie výrazne znižuje riziko prenosu tejto vírusovej infekcie. Prítomnosť dlhého obdobia tvorby špecifických protilátok po infekcii (6 - 12 týždňov) však takmer znemožňuje úplne eliminovať riziko prenosu HIV. Preto, aby sa zabránilo vírusovým infekciám prenášaným transfúziou, je potrebné dodržiavať nasledujúce pravidlá:

Transfúzie krvi a jej zložiek by sa mali vykonávať len zo zdravotných dôvodov;

Celkový laboratórny skríning darcov a ich výber, vyraďovanie darcov z rizikových skupín, prednostné využívanie bezodplatného darcovstva, sebaspytovanie darcov znižuje riziko prenosu vírusových infekcií;

Zvýšené používanie autodarcovstva, karantény plazmy a reinfúzie krvi tiež zvyšuje vírusovú bezpečnosť transfúznej terapie.

Darovaná krv v konzerve nie je ako krv, ktorá koluje v pacientovi. Potreba udržiavať krv v tekutom stave mimo cievneho riečiska vyžaduje pridávanie antikoagulačných a konzervačných roztokov do nej. Nekoagulácia (antikoagulácia) sa dosiahne pridaním citrátu sodného (citrátu) v množstve dostatočnom na viazanie ionizovaného vápnika. Životaschopnosť zachovaných erytrocytov je udržiavaná znížením pH a nadbytkom glukózy. Počas skladovania draslík neustále opúšťa erytrocyty, a preto jeho hladina v plazme stúpa. Výsledkom metabolizmu aminokyselín v plazme je tvorba amoniaku. Nakoniec, skladovaná krv sa líši od normálnej krvi v prítomnosti hyperkaliémie, rôzneho stupňa hyperglykémie, prekyslenie, zvýšená hladina amoniak a fosfáty. Ak dôjde k závažnému masívnemu krvácaniu a je potrebná dostatočne rýchla a veľká transfúzia konzervovanej krvi alebo červených krviniek, potom sa za týchto okolností stávajú rozdiely medzi cirkulujúcou krvou a konzervovanou krvou klinicky významnými.

Niektoré nebezpečenstvá masívnych transfúzií závisia výlučne od počtu transfúznych zložiek krvi (napríklad riziko prenosu vírusových infekcií a imunitných konfliktov sa zvyšuje s väčším počtom darcov). Množstvo komplikácií, ako je preťaženie citrátom a draslíkom, v viac závisí od prietoku. Ďalšie prejavy masívnych transfúzií závisia od objemu aj rýchlosti transfúzie (napr. hypotermia).

Masívna transfúzia jedného objemu cirkulujúcej krvi (3,5 - 5,0 litra u dospelých) v priebehu 24 hodín môže byť sprevádzaná metabolickými poruchami, ktoré sú relatívne ľahko liečiteľné. Rovnaký objem podávaný počas 4 až 5 hodín však môže spôsobiť významné metabolické poruchy, ktoré je ťažké napraviť. Klinicky sú najvýznamnejšie nasledovné prejavy syndrómu masívnych transfúzií.

11.2.1. citrátová toxicita. Po transfúzii príjemcovi hladina citrátu prudko klesá v dôsledku jeho zriedenia, pričom nadbytok citrátu sa rýchlo metabolizuje. Trvanie obehu darcu citrátu s transfúziou erytrocytov je len niekoľko minút. Nadbytočný citrát je okamžite viazaný ionizovaným vápnikom mobilizovaným z kostných zásob tela. Preto prejavy intoxikácie citrátom súvisia viac s rýchlosťou transfúzie ako s absolútnym množstvom transfúzneho média. Dôležité sú aj predisponujúce faktory ako hypovolémia s hypotenziou, predchádzajúca hyperkaliémia a metabolická alkalóza, ako aj hypotermia a predchádzajúca liečba steroidnými hormónmi.

Ťažká intoxikácia citrátom sa zriedkavo vyvíja pri absencii týchto faktorov a strate krvi vyžadujúcej transfúziu rýchlosťou do 100 ml / min., Pacient s hmotnosťou 70 kg. V prípade potreby transfúzie konzervovanej krvi, erytrocytovej hmoty, čerstvej zmrazenej plazmy vo vyššej rýchlosti, intoxikácii citrátom možno predchádzať profylaktickým podávaním intravenóznych kalciových prípravkov, zahrievaním pacienta a udržiavaním normálneho krvného obehu, zabezpečením adekvátnej orgánovej perfúzie.

11.2.2. poruchy hemostázy. U pacientov, ktorí podstúpili masívnu stratu krvi a dostali transfúziu veľkého objemu krvi, v 20 - 25% prípadov, rôzne porušenia hemostáza, ktorej genéza je spôsobená „šľachtením“ plazmatických koagulačných faktorov, dilučnou trombocytopéniou, rozvojom DIC a oveľa menej často hypokalciémiou.

DIC zohráva rozhodujúcu úlohu pri vzniku skutočnej posthemoragickej a posttraumatickej koagulopatie.

Plazmatické nestabilné zrážacie faktory majú krátky čas polčas, ich výrazný nedostatok sa zistí po 48 hodinách skladovania darcovskej krvi. Hemostatická aktivita krvných doštičiek v konzervovanej krvi po niekoľkých hodinách skladovania prudko klesá. Takéto krvné doštičky sa veľmi rýchlo stávajú funkčne neaktívne. Transfúzia veľkého množstva konzervovanej krvi s podobnými hemostatickými vlastnosťami v kombinácii s vlastnou stratou krvi vedie k rozvoju DIC. Transfúzia jedného objemu cirkulujúcej krvi znižuje koncentráciu plazmatických koagulačných faktorov pri strate krvi viac ako 30 % počiatočného objemu na 18 - 37 % počiatočnej hladiny. Pacienti s DIC v dôsledku masívnych transfúzií sa vyznačujú difúznym krvácaním z chirurgické rany a miesta prepichnutia kože ihlami. Závažnosť prejavov závisí od množstva straty krvi a objemu potrebnej transfúzie v korelácii s objemom krvi u príjemcu.

Terapeutický prístup k pacientom s diagnózou DIC v dôsledku masívnych transfúzií je založený na substitučnom princípe. Čerstvá zmrazená plazma a koncentrát krvných doštičiek sú najlepším transfúznym médiom na doplnenie zložiek hemostatického systému. Čerstvá zmrazená plazma je výhodnejšia ako kryoprecipitát, pretože obsahuje optimálny súbor plazmatických koagulačných faktorov a antikoagulancií. Kryoprecipitát sa môže použiť, ak sa predpokladá výrazné zníženie fibrinogénu ako hlavnej príčiny hemostázy. Transfúzia trombocytového koncentrátu je v tejto situácii absolútne indikovaná, ak je ich hladina u pacientov pod 50 x 1E9/l. Úspešná úľava od krvácania sa pozoruje, keď hladina krvných doštičiek stúpne na 100 x 1E9/l.

Najdôležitejšia je predikcia vývoja syndrómu masívnych transfúzií v prípade potreby masívnej transfúzie. Ak je závažnosť straty krvi a požadované množstvo erytrocytov, soľných roztokov a koloidov na doplnenie veľké, potom by sa mal pred rozvojom hypokoagulácie predpísať koncentrát krvných doštičiek a čerstvo zmrazená plazma. V podmienkach doplnenia akútnej masívnej straty krvi je možné odporučiť transfúziu 200 - 300 x 1E9 trombocytov (4 - 5 jednotiek trombocytového koncentrátu) a 500 ml čerstvej mrazenej plazmy na každý podaný 1,0 l erytrocytovej hmoty alebo suspenzie.

11.2.3. Acidóza. Konzervovaná krv s použitím glukózo-citrátového roztoku má pH 7,1 už v 1. deň skladovania (v priemere je pH cirkulujúcej krvi 7,4) a v 21. deň skladovania je pH 6,9. Hmota erytrocytov v ten istý deň skladovania má pH 6,7. Takéto výrazné zvýšenie acidózy počas skladovania je spôsobené tvorbou laktátu a iných kyslých produktov metabolizmu krviniek, ako aj pridaním citrátu sodného, ​​fosfátov. Spolu s tým majú pacienti, ktorí sú najčastejšie príjemcami transfúznych médií, často výrazný metabolická acidóza v dôsledku traumy, významnej straty krvi, a teda hypovolémie. Tieto okolnosti prispeli k vytvoreniu pojmu „transfúzna acidóza“ a povinnému predpisovaniu zásad za účelom jej nápravy. V budúcnosti však dôkladná štúdia acidobázickej rovnováhy u tejto kategórie pacientov odhalila, že väčšina príjemcov, najmä tí, ktorí sa zotavili, mala napriek masívnym transfúziám alkalózu a len niektorí mali acidózu. Vykonaná alkalizácia viedla k negatívne výsledky - vysoký stupeň pH posúva krivku disociácie oxyhemoglobínu, sťažuje uvoľňovanie kyslíka v tkanivách, znižuje ventiláciu a znižuje mobilizáciu ionizovaného vápnika. Okrem toho kyseliny nachádzajúce sa v skladovanej plnej krvi alebo červených krvinkách, predovšetkým citrát sodný, sa po transfúzii rýchlo metabolizujú a menia sa na zásaditý zvyšok - asi 15 mEq na dávku krvi.

Obnovenie normálneho prietoku krvi a hemodynamiky prispieva k rýchlemu zníženiu acidózy spôsobenej hypovolémiou, hypoperfúziou orgánov a transfúziou veľkého množstva krvných zložiek.

11.2.4. Hyperkaliémia. Pri skladovaní plnej krvi alebo hmoty erytrocytov sa do 21. dňa skladovania zvyšuje hladina draslíka v extracelulárnej tekutine zo 4,0 mmol/l na 22 mmol/l a 79 mmol/l pri súčasnom znížení sodíka. S takýmto pohybom elektrolytov pri rýchlej a objemovej transfúzii treba počítať, pretože. za určitých okolností môže hrať úlohu u kriticky chorých pacientov. Pre včasné predpísanie glukózových, kalciových a inzulínových preparátov na korekciu prípadnej hyperkaliémie je potrebné laboratórne sledovanie hladiny draslíka v krvnej plazme príjemcu a monitorovanie EKG (výskyt arytmie, predĺženie QRS komplexu, akútna vlna T, bradykardia).

11.2.5. Podchladenie. Pacienti v stave hemoragického šoku, ktorí potrebujú transfúziu veľkého množstva červených krviniek alebo konzervovanej krvi, majú často nižšiu telesnú teplotu už pred začatím transfúznej liečby, čo je spôsobené znížením rýchlosti metabolických procesov v organizme v r. aby sa ušetrila energia. Pri silnej hypotermii sa však znižuje schopnosť tela metabolicky inaktivovať citrát, laktát, adenín a fosfát. Podchladenie spomaľuje rýchlosť obnovy 2,3-difosfoglycerátu, čo zhoršuje návrat kyslíka. Transfúzia "studenej" konzervovanej krvi a jej zložiek skladovaných pri teplote 4 stupňov. C, zameraný na obnovenie normálnej perfúzie, môže zhoršiť hypotermiu a s ňou spojené patologické prejavy. Súčasne je zahrievanie skutočného transfúzneho média spojené s rozvojom hemolýzy erytrocytov. Zníženie rýchlosti transfúzie je sprevádzané pomalým ohrevom transfúzneho média, čo však lekárovi často nevyhovuje pre potrebu rýchlej korekcie hemodynamických parametrov. Väčší význam má zahriatie operačného stola, teplota na operačných sálach a rýchle obnovenie normálnej hemodynamiky.

V lekárskej praxi sa teda môžu uplatniť nasledujúce prístupy na prevenciu rozvoja syndrómu masívnych transfúzií:

Najlepšou ochranou príjemcu pred metabolickými poruchami spojenými s transfúziou veľkého množstva konzervovanej krvi alebo jej zložiek je udržiavať ho v teple a udržiavať stabilnú normálnu hemodynamiku, ktorá zabezpečí dobré prekrvenie orgánov;

Vymenovanie farmakologických liekov zameraných na liečbu syndrómu masívnej transfúzie bez zohľadnenia patogenetických procesov môže byť viac škodlivé ako prospešné;

Laboratórne monitorovanie ukazovateľov homeostázy (koagulogram, acidobázická rovnováha, EKG, elektrolyty) umožňuje včasné odhalenie a liečbu prejavov syndrómu masívnych transfúzií.

Na záver treba zdôrazniť, že prakticky nie je pozorovaný syndróm masívnych transfúzií, kde je plná krv úplne nahradená jej zložkami. V pôrodníctve s akútnym DIC sa často pozoruje syndróm masívnych transfúzií s ťažkými následkami a vysokou mortalitou – syndróm, keď sa namiesto čerstvej zmrazenej plazmy podáva transfúzia plnej krvi.

Znalosti lekárov a sestier zohrávajú rozhodujúcu úlohu pri predchádzaní potransfúznych komplikácií a zvyšovaní bezpečnosti transfúznej terapie. V tejto súvislosti je potrebné každoročne organizovať školenia, preškoľovanie a testovanie vedomostí a zručností všetkých zdravotníckych pracovníkov osôb zapojených do transfúzie zložiek krvi v zdravotníckom zariadení. Pri posudzovaní kvality zdravotná starostlivosť v zdravotníckom zariadení je potrebné zohľadniť pomer počtu v ňom evidovaných komplikácií a počtu transfúzií zložiek krvi.

V súlade so Základmi právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov, zákonom Ruskej federácie „o zdravotnom poistení občanov Ruskej federácie“ a s cieľom zlepšiť kontrolu kvality lekárskej starostlivosti obyvateľov Ruskej federácie po dohode s fondom sociálne poistenie Ruská federácia schvaľujeme:

1. Predpisy o systéme rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti v zdravotníckych zariadeniach Ruskej federácie (Príloha 1).
2. Predpisy o systéme mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti v Ruskej federácii (príloha 2).
3. Predpisy o nezávislom lekárskom expertovi (príloha 3).
4. Predpisy o odborníkovi na poistenie lekárska organizácia(Príloha 4).

Objednávame:

1. Vedúci riadiacich orgánov zdravotnej starostlivosti zakladajúcich subjektov Ruskej federácie vypracovať systém organizácie a monitorovania kvality lekárskej starostlivosti v podriadených liečebných a preventívnych zariadeniach.

2. Vedúci zdravotníckych riadiacich orgánov zakladajúcich subjektov Ruskej federácie a územných fondov povinného zdravotné poistenie:

2.1. Organizovať systém kontroly kvality lekárskej starostlivosti pre obyvateľstvo v súlade s týmto nariadením.

2.2. Po dohode so zainteresovanými organizáciami a inštitúciami vypracovať a schváliť postup mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti na území zakladajúceho subjektu Ruskej federácie.

3. Odbor vzdelávacích inštitúcií Ministerstva zdravotníctva Ruska (NN Volodin) a odbor vedecko-metodickej podpory a prípravy personálu Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia vypracovať a predpísaným spôsobom schváliť vzdelávacie programy pre nezávislí medicínski experti a experti z poisťovacích lekárskych organizácií, ktorí kontrolujú kvalitu lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo.

4. Organizačno-metodickú pomoc poskytuje odbor organizácie lekárskej pomoci obyvateľstvu Ministerstva zdravotníctva Ruska (AA Karpeev) a odbor organizácie povinného zdravotného poistenia Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia (ND Tegay). zdravotníckym orgánom a inštitúciám, teritoriálnym fondom povinného zdravotného poistenia, poisťovniam a zdravotníckym organizáciám o organizácii kontroly kvality lekárskej starostlivosti pre obyvateľstvo.

5. Uložiť kontrolu nad vykonávaním nariadenia námestníkovi ministra zdravotníctva Ruskej federácie V.I. Starodubov a prvý zástupca výkonného riaditeľa Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia V.Yu. Semenov.

minister zdravotníctva
Ruská federácia
T.B. Dmitrieva

Výkonný riaditeľ
Federálny povinný fond
zdravotné poistenie
V.V. Grishin

Príloha 1
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia

Predpisy o systéme rezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti v zdravotníckych zariadeniach Ruskej federácie

1. Všeobecné ustanovenia

1.1. Toto nariadenie bolo vypracované v súlade so Základmi právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov, so zákonmi Ruskej federácie „o zdravotnom poistení občanov Ruskej federácie“, „o ochrane spotrebiteľa“. práva“ a iné regulačné akty. Ustanovuje všeobecné organizačné a metodické zásady rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti poskytovanej obyvateľstvu v zdravotníckych zariadeniach bez ohľadu na rezortnú podriadenosť a formu vlastníctva na území Ruskej federácie.

1.2. Účelom implementácie rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti je zabezpečiť práva pacientov na poskytovanie zdravotnej starostlivosti v požadovanom objeme a náležitej kvalite založenej na optimálnom využívaní ľudských, materiálno-technických zdrojov zdravotnej starostlivosti a využívaní vyspelých medicínskych technológií. .

1.3. Predmetom kontroly je lekárska starostlivosť, ktorá je komplexom preventívnych, liečebných, diagnostických a rehabilitačných opatrení vykonávaných podľa určitej technológie za účelom dosiahnutia konkrétnych výsledkov.

1.4. Systém rezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti zahŕňa tieto prvky:

• hodnotenie stavu a využitia personálnych a materiálno-technických prostriedkov liečebno-preventívneho ústavu;
• preskúmanie procesu poskytovania zdravotnej starostlivosti konkrétnym pacientom;
• štúdium spokojnosti pacientov z ich interakcie so systémom zdravotnej starostlivosti;
• výpočet a analýza ukazovateľov charakterizujúcich kvalitu a efektívnosť lekárskej starostlivosti;
• identifikácia a zdôvodnenie nedostatkov, medicínskych chýb a iných faktorov, ktoré negatívne pôsobili a viedli k zníženiu kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti;
• príprava odporúčaní pre vedúcich liečebno-preventívnych zariadení a zdravotníckych úradov s cieľom predchádzať medicínskym chybám a defektom v práci a prispievať k zvyšovaniu kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti;
• výber toho najracionálnejšieho manažérske rozhodnutia a vykonávanie operačných nápravných opatrení;
• kontrolu nad realizáciou rozhodnutí manažmentu.

2. Organizácia a postup vykonávania rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti

2.1. Rezortnú kontrolu kvality lekárskej starostlivosti vykonávajú odborní funkcionári liečebno-preventívnych ústavov a zdravotníckych úradov, klinické a odborné komisie a hlavní odborní pracovníci na plný úväzok a v slobodnom povolaní na všetkých stupňoch zdravotnej starostlivosti. IN nevyhnutné prípady Do skúšky môžu byť zapojení zamestnanci vysokých škôl, výskumných centier, výskumných ústavov a iných inštitúcií na zmluvnom základe.

2.2. Na úrovni liečebných a preventívnych inštitúcií, v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a lekárskeho priemyslu Ruska N 5 zo dňa 13.01.95 „O opatreniach na zlepšenie vyšetrenia dočasnej invalidity“, vyšetrenie kvality lekárskej starostlivosti starostlivosť je funkciou prednostov oddelení (prvý stupeň skúšania), zástupcov prednostu ústavu pre klinickú a expertíznu prácu, zdravotnícku prácu, ambulantnú starostlivosť (druhý stupeň skúšania), klinických a odborných komisií ústavu (tretí stupeň vyšetrenia).

2.3. Na tomto oddelení sa na jednotlivých ukončených prípadoch vykonáva kontrola procesu poskytovania zdravotnej starostlivosti. Vyšetrenie sa spravidla vykonáva podľa zdravotnej dokumentácie (zdravotná karta hospitalizovaného pacienta, karta ambulantného pacienta a pod.). V prípade potreby je možné vykonať aj osobné vyšetrenie.

2.4. Odbornej kontrole podliehajú:

• prípady smrteľných následkov;
• prípady nozokomiálnej infekcie a komplikácií;
• prípady primárneho prístupu k postihnutiu osôb v produktívnom veku;
• prípady opakovanej hospitalizácie pre to isté ochorenie počas roka;
• prípady chorôb s predĺženým alebo skráteným obdobím liečby (alebo dočasnou invaliditou);
• prípady s rozdielnymi diagnózami;
• prípady sprevádzané sťažnosťami pacientov alebo ich príbuzných.
• Všetky ostatné prípady lekárskej starostlivosti by mali mať rovnakú možnosť podrobiť sa partnerskému preskúmaniu, ktoré poskytuje štatistická metóda „náhodného“ odberu vzoriek.

2.5. Prednosta lôžkového oddelenia vykoná do mesiaca vyšetrenie najmenej 50 % ukončených prípadov, zástupcovia prednostu ústavu pre klinické a expertízne práce, zdravotnícke práce, ambulantnú starostlivosť - najmenej 30 - 50 vyšetrení počas štvrťroka. Objem práce klinických a odborných komisií je determinovaný úlohami v oblasti zabezpečovania kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti, stanovenými tak týmto liečebno-preventívnym zariadením, ako aj vyššími zdravotníckymi orgánmi. Objem práce primárov ambulancií je špecifikovaný na úrovni kraja.

2.6. Skúmanie kvality lekárskej starostlivosti u konkrétneho pacienta spočíva v jej porovnávaní so štandardmi, ktoré spravidla obsahujú jednotný súbor a objem diagnostických a lekárske opatrenia, ako aj požiadavky na načasovanie a výsledky liečby špecifických nozologických foriem ochorení.

Vedúcu úlohu pri skúmaní kvality lekárskej starostlivosti má znalecký posudok, ktorý okrem splnenia štandardov zohľadňuje všetky znaky daného individuálneho prípadu.

2.7. Odborník pri skúmaní kvality lekárskeho a diagnostického procesu:

• bez problémov hodnotí úplnosť a včasnosť diagnostických opatrení, primeranosť výberu a súlad s terapeutickými opatreniami, správnosť a presnosť diagnózy;
• Identifikuje chyby a stanoví ich príčiny;
• vypracúva odporúčania na odstránenie a prevenciu zistených nedostatkov.

2.8. Pre každý prípad odborného posúdenia sa vypĺňa „Karta hodnotenia kvality zdravotnej starostlivosti“. V dôsledku ich štatistického spracovania sú vypočítané ukazovatele, ktoré charakterizujú kvalitu a efektívnosť lekárskej starostlivosti.

2.9. Metodika odborného hodnotenia kvality zdravotnej starostlivosti a súbor ukazovateľov, ktoré ju charakterizujú, sú vypracované, schválené a odsúhlasené na úrovni kraja.

2.10. Štúdium spokojnosti s lekárskou starostlivosťou sa tiež uskutočňuje podľa metódy prijatej v regióne.

2.11. Pri hodnotení práce štruktúrneho útvaru, zdravotníckeho zariadenia, ako aj zdravotnej starostlivosti kraja sa ukazovatele kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti dopĺňajú o ukazovatele činnosti zdravotníckeho zariadenia a zdravotného stavu kraja. populácie, ako je prevalencia a neskoré zachytenie spoločensky závažných ochorení, primárna invalidita a úmrtnosť ľudí v produktívnom veku, invalidita v detskom veku, efektívnosť rehabilitácie chorých a zdravotne postihnutých, skríning novorodencov na fenylketonúriu a vrodenú hypotyreózu, deti nízky vek- audiologický skríning, miera potratovosti, dojčenská a detská úmrtnosť atď.

2.12. Informácie získané hodnotením kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti sa dostávajú do pozornosti vedúcich ústavov a zdravotníckych orgánov a sú predmetom diskusie zamestnancov.

3. Záver

3.1. Rezortná kontrola kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti je hlavným typom kontroly najbližšie k poskytovateľom zdravotníckych služieb. Jej výsledky sa využívajú a porovnávajú s údajmi mimorezortných expertíz.

3.2. Na diferencované odmeňovanie možno použiť ukazovatele kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti zdravotníckych pracovníkov.

Vedúci organizačného oddelenia
lekárskej starostlivosti obyvateľstvu
Ministerstvo zdravotníctva Ruska
A.A. Karpejev

príloha 2
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77

Predpisy o systéme mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti v Ruskej federácii

1. Všeobecné ustanovenia

Systém mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti sa vytvára v jednotlivých subjektoch Ruskej federácie v súlade s platnou legislatívou s cieľom chrániť práva občanov na zdravotnú starostlivosť a pomáhať úradom. kontrolovaná vládou pri riešení problémov skvalitňovania činnosti zdravotníckych zariadení.

Systémom mimorezortnej kontroly sa rozumie posudzovanie kvality zdravotnej starostlivosti subjektmi, ktoré nie sú súčasťou systému štátneho zdravotníctva v ich pôsobnosti.

Právo na vykonávanie mimorezortnej kontroly prideľuje menovaným subjektom Základy právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov, zákon Ruskej federácie „o zdravotnom poistení občanov Ruskej federácie“ , vyhláška vlády Ruskej federácie „o schvaľovaní predpisov o povoľovaní zdravotníckych činností“, pokyny na postup pri vydávaní dokladov osvedčujúcich dočasnú invaliditu občanov, vzorové pravidlá povinného zdravotného poistenia.

Týmto nariadením sa ustanovujú jednotné organizačné a metodické zásady pre mimorezortnú kontrolu kvality zdravotníckych služieb poskytovaných zdravotníckymi zariadeniami bez ohľadu na rezortnú podriadenosť a formu vlastníctva, ako aj osobami zainteresovanými v súkromnom lekárska prax, na území Ruskej federácie.

Mimorezortná kontrola kvality lekárskej starostlivosti sa vykonáva na základe hodnotenia zdrojových a personálnych možností liečebno-preventívnych zariadení, používaných technológií, ako aj ukazovateľov objemu a efektívnosti ich činností.

Za účelom zvýšenia efektívnosti znaleckej činnosti na území ustanovujúceho subjektu Ruskej federácie vytvára profesijné lekárske združenie (alebo licenčná a akreditačná komisia) po dohode s územným fondom povinného zdravotného poistenia register nezávislých odborníkov, výkonný orgán Fondu sociálneho poistenia Ruskej federácie a orgán riadenia zdravotníctva.

Zodpovednosť za organizáciu a stav mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti nesú vedúci a funkcionári organizácií a inštitúcií oprávnených ju vykonávať v súlade s ust. popisy práce a platnou legislatívou.

2. Subjekty systému mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti a ich pôsobnosť

Mimorezortnú kontrolu nad činnosťou zdravotníckych zariadení, ako aj jednotlivcov vykonávajú:

• licenčné a akreditačné komisie;
• poisťovacie lekárske organizácie;
• územné fondy povinného zdravotného poistenia (ak vykonávajú funkcie poisťovateľa);
• poistenci;
• výkonné orgány Fondu sociálneho poistenia Ruskej federácie;
• profesijné lekárske združenia;
• spoločnosti (združenia) na ochranu práv spotrebiteľov.

Hlavnou úlohou subjektov mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti je organizovať v rámci svojej pôsobnosti medicínsku a medicínsko-ekonomickú odbornosť s cieľom zabezpečiť právo občanov na poskytovanie zdravotnej starostlivosti primeranej kvality a overiť efektívnosť použitie zdrojov zdravotnej starostlivosti, ako aj finančných prostriedkov povinného zdravotného poistenia a sociálneho poistenia.

Mimorezortná kontrola kvality sa vykonáva v týchto oblastiach:

• analýza výsledkov poskytovania lekárskej starostlivosti obyvateľstvu;
• príprava odporúčaní na zlepšenie organizácie a kvality lekárskej starostlivosti a sledovanie ich plnenia;
• štúdium spokojnosti pacientov s poskytovanou lekárskou starostlivosťou;
• kontrola plnenia zmluvných záväzkov medzi zdravotníckymi zariadeniami a zdravotnými poisťovňami;
• overenie plnenia zmluvných povinností medzi poisteným a poisťovateľom;
• dodržiavanie Pokynov o postupe pri vydávaní dokladov osvedčujúcich dočasnú invaliditu občanov;
• posúdenie schopností zdravotníckeho zariadenia garantovať požadovanú úroveň kvality zdravotnej starostlivosti;
• správnosť uplatňovania taríf a súlad faktúr predložených na úhradu s objemom poskytnutej zdravotnej starostlivosti;
• iné druhy kontroly vykonávané subjektmi v ich pôsobnosti.

Pôsobnosť licenčnej a akreditačnej komisie:

Licenčné a akreditačné komisie v súlade so svojimi právomocami vykonávajú:

• kontrola bezpečnosti zdravotníckych služieb pre pacientov a personál a ich súlad so stanovenými štandardmi pri licencovaní a akreditácii zdravotníckych zariadení a certifikácii špecialistov;
• kontrola plnenia licenčných podmienok zdravotníckymi zariadeniami a jednotlivcami;
• vydávanie preukazov a osvedčení právnickým osobám a občanom;
• účasť na vytváraní mimorezortného lekárskeho vyšetrenia a registra odborníkov na území ustanovujúceho subjektu Ruskej federácie.

Kompetencia poisťovacej lekárskej organizácie<*>:

<*>Vzťahuje sa na územné fondy CHI, keď vykonávajú funkcie poisťovateľa.

• organizácia a implementácia v rámci uzatvorených zmlúv o povinnom a dobrovoľnom zdravotnom poistení kontroly kvality, objemu a načasovania poskytovania zdravotnej starostlivosti odborníkmi na plný úväzok, ako aj získavaním nezávislých odborníkov zaradených do registra na zmluvný základ;
• určenie súladu faktúr za zaplatené zdravotné výkony s ich skutočným objemom a kvalitou a za povinné zdravotné poistenie - s územným programom povinného zdravotného poistenia s právom čiastočne alebo úplne neuhrádzať náklady na poskytovanie zdravotných výkonov;
• podávanie žiadostí a žalôb liečebným a preventívnym inštitúciám o náhradu škody spôsobenej poistencom;
• informovanie orgánov zdravotníctva, licenčných a akreditačných komisií o nedostatkoch v činnosti liečebno-preventívnych zariadení zistených pri výkone expertízy;
• uzatváranie zmlúv o vykonaní lekárskeho vyšetrenia kvality s kompetentnými organizáciami a odborníkmi;
• účasť na vývoji taríf za lekárske služby;
• účasť na licencovaní a akreditácii liečebných a preventívnych inštitúcií a jednotlivcov;
• obrátiť sa v súlade so stanoveným postupom na licenčnú a akreditačnú komisiu so žiadosťou o pozastavenie alebo zrušenie licencie;
• opätovné prerokovanie zmluvy o poskytovaní liečebno-preventívnej starostlivosti (zdravotných výkonov) v zdravotnom poistení v prípadoch zistenia opakovaných a závažných porušení pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti poistencovi.

Kompetencia poistenca:

• monitorovanie dodržiavania podmienok zmluvy o poistení zdravotného poistenia;
• získanie potrebných informácií o organizáciách dostupných na území, ktoré majú právo vykonávať skúmanie kvality lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo a postupu pri ich činnosti;
• získavanie informácií od poisťovateľov o stave zdravotnej starostlivosti o poistenca a opatreniach na jej zlepšenie;
• oboznamovanie poistencov s výsledkami odborného posúdenia kvality zdravotnej starostlivosti a prijatými opatreniami na jej zlepšenie;
• opätovné prerokovanie zmluvy o zdravotnom poistení v prípadoch opakovaných a závažných porušení pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti poistencovi.

Pôsobnosť výkonných orgánov Fondu sociálneho poistenia Ruskej federácie:

Vykonávanie v kompetencii kontroly platnosti vystavenia, predĺženia, správnosti vyhotovenia dokladov potvrdzujúcich dočasnú práceneschopnosť občanov vrátane pri zisťovaní:

• prípady dočasnej invalidity s dlhodobým pobytom pacientov na práceneschopnosť, presahujúce priemer o 30 % alebo viac;
• prípady končiace invaliditou;
• prípady predčasného odoslania na lekárske a sociálne vyšetrenie.

Kompetencia odborných lekárskych združení v medziach určených zakladajúcimi dokumentmi a chartou:

• organizácia kontroly kvality zdravotnej starostlivosti poskytovanej občanom liečebno-preventívnymi zariadeniami a súkromnými lekármi, ktorí sú členmi tohto združenia;
• účasť na vývoji štandardov kvality lekárskej starostlivosti, programov a kritérií pre školenie a ďalšie školenie zdravotníckeho personálu, dohody o tarifách za lekárske služby;
• účasť na vytvorení registra znalcov;
• účasť na práci komisií pre atestáciu zdravotníckych pracovníkov, akreditáciu a povoľovanie činnosti zdravotníckych zariadení, kvalifikačné skúšobné komisie.

Kompetencia spoločnosti (združenia) na ochranu práv spotrebiteľov:

• štúdium verejnej mienky o kvalite poskytovanej lekárskej starostlivosti;
• informovanie subjektov mimorezortnej kontroly kvality a orgánov zdravotníctva o nedostatkoch v poskytovaní zdravotnej starostlivosti;
• ochranu práv pacientov poskytovaním a ochranou ich záujmov v správnych a súdnych orgánoch.

3. Organizácia interakcie subjektov mimorezortnej kontroly kvality so zdravotníckymi zariadeniami pre realizáciu preverovania kvality zdravotnej starostlivosti.

Subjekty mimorezortnej kontroly kvality v prípadoch zistenia nedostatkov v procese poskytovania zdravotnej starostlivosti v ich pôsobnosti:

• jasne formulovať otázky, ktoré je potrebné riešiť počas lekárskej prehliadky;
• organizovať dodatočné vyšetrenia.

V záujme zlepšenia interakcie medzi rezortnou a mimorezortnou odbornosťou kvality zdravotnej starostlivosti žiadajú subjekty mimorezortnej kontroly klinickú a odbornú komisiu liečebno-preventívneho zariadenia alebo príslušný orgán zdravotného manažmentu o výsledkoch. rezortnej expertízy k nastolenej problematike, vyhodnotí výsledky rezortnej expertízy a ak s nimi súhlasí, bez ďalšej expertízy prijme potrebné rozhodnutia alebo primerané opatrenia.

Hlavné dôvody vymenovania mimorezortnej lekárskej prehliadky

Pre zdravotné poisťovne:

• sťažnosti pacientov alebo poistencov na kvalitu a kultúru lekárskej starostlivosti;
• nepriaznivý výsledok choroby priamo súvisiaci s nedostatkami vo vykonávaní lekárskych opatrení;
• nesúlad predložených faktúr na úhradu zdravotných výkonov s územným medicínskym a ekonomickým štandardom alebo zahrnutie do faktúry zdravotných výkonov, ktoré nie sú zahrnuté v územnom programe CHI;
• prítomnosť početných nedostatkov v poskytovaní lekárskej starostlivosti jednotlivými odborníkmi, oddeleniami, inštitúciami;
• nesúlad vykonanej liečby s diagnózou ochorenia, čo ovplyvnilo cenu liečby.

Za výkonné orgány Fondu sociálneho poistenia Ruskej federácie:

• predloženie na úhradu dokladov osvedčujúcich dočasnú práceneschopnosť občanov, vydané v rozpore s ustanoveným postupom;
• pochybnosti o platnosti vydávania dokladov o dočasnej invalidite občanov, o podmienkach dočasnej invalidity, o načasovaní odoslania na lekárske a sociálne vyšetrenie.

Pre licenčné a akreditačné komisie:

• potreba licencovania a akreditácie právnických osôb a fyzických osôb a certifikácie odborníkov so zapojením nezávislých odborníkov;
• zabezpečenie kontroly plnenia licenčných podmienok s vykonávaním rezortných a mimorezortných expertíz.

Organizácie a inštitúcie, ktoré majú právo vykonávať mimorezortné lekárske vyšetrenie, sú povinné:

• spolupracovať so zdravotníckymi orgánmi a inštitúciami pri organizácii lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo;
• viesť záznamy o všetkých reklamáciách, výsledkoch ich rozborov a odborných kontrol;
• organizovať v rámci pôsobnosti vypracovanie a realizáciu vlastných opatrení na zlepšenie organizácie lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo a zlepšenie jej kvality, sledovať ich plnenie.

Organizácie a inštitúcie oprávnené vykonávať mimorezortnú expertízu môžu:

• podieľať sa na vypracovaní návrhov na zlepšenie organizácie a skvalitnenia zdravotnej starostlivosti obyvateľstvu a predkladať ich na posúdenie príslušným orgánom;
• podporovať odbornú prípravu a pokročilú odbornú prípravu personálu v lekárskych a preventívnych zariadeniach;
• dostávať od zdravotníckych a preventívnych inštitúcií informácie potrebné na riešenie sporných prípadov;
• uzatvárať zmluvy o skúške so zainteresovanými osobami, organizáciami a inštitúciami;
• organizovať stretnutia o zlepšení organizácie mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti.

4. Organizácia a postup vykonávania mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti

Subjekty mimorezortnej kontroly kvality organizujú svoju odbornú činnosť v súlade s legislatívou Ruskej federácie, rezortnými predpismi a týmito predpismi. Mimorezortnú kontrolu kvality lekárskej starostlivosti vykonávajú odborníci na plný úväzok, ako aj odborníci na voľnej nohe zaradení do registra a prijatí do znaleckej činnosti predpísaným spôsobom.

Skúmanie kvality lekárskej starostlivosti v systéme mimorezortnej kontroly by sa malo vykonávať na území subjektu Ruskej federácie podľa jednotných metodických zásad a technológií dohodnutých so všetkými subjektmi mimorezortnej kontroly.

Financovanie znaleckej činnosti v systéme mimorezortnej kontroly kvality sa uskutočňuje na úkor finančných prostriedkov týchto subjektov, ako aj časti pokút uložených právnickým osobám a fyzickým osobám v zmysle Predpisov o postupe pri úhrade zdravotné výkony v systéme povinného zdravotného poistenia.

Mimorezortná kontrola sa môže vykonávať vo forme:

• preventívna kontrola;
• kontrola výsledkov;
• kontrola cieľa;
• plánovaná kontrola.

Preventívnu kontrolu vykonáva licenčná a akreditačná komisia pred udelením licencie a akreditáciou zdravotníckeho zariadenia resp. individuálny.

Účelom preventívnej kontroly je zistiť schopnosti zdravotníckeho zariadenia alebo jednotlivca poskytovať deklarované druhy zdravotnej starostlivosti, ako aj súlad ich činnosti so stanovenými normami.

Preventívna kontrola je určená na posúdenie kvality a úrovne bezpečnosti práce zdravotníckeho zariadenia pre pacienta predtým, ako dostane povolenie na poskytovanie zdravotníckych služieb obyvateľstvu.

V rámci preventívnej kontroly sa hodnotia:

1. Štruktúra zdravotníckeho zariadenia vrátane hodnotenia:

• organizácia práce štrukturálne členenia lekárska inštitúcia a organizácia práce personálu;
• kvalifikácia zdravotníckeho personálu;
• materiálno - technické a zdrojové zabezpečenie;
• financovania.

2. Kvalita lekárskeho a diagnostického procesu vrátane hodnotenia:

• organizácia vyšetrenia, liečby a starostlivosti o pacientov, rozsah činností a interakcia lekárskych a paraklinických jednotiek;
• vedecko - technologická úroveň medicínsko - diagnostického procesu;
• kvalita zdravotných záznamov;
• výsledky a výsledky liečby.

Preventívna kontrola sa vykonáva na základe noriem, pre ktoré sa ako hodnotiaci nástroj používajú:

• štátne vzdelávacie štandardy;
• technologické normy;
• štandardy vybavenia;
• štandardy pre objem liečebných diagnostických a rehabilitačných opatrení a termíny liečby rôznych nozologických foriem ochorení.

V prípadoch, keď neexistujú federálne normy, sa používajú územné normy, ktoré schvaľuje orgán zdravotnej starostlivosti zakladajúceho subjektu Ruskej federácie.

Kontrolu výsledku vykonávajú subjekty mimorezortnej kontroly.

Účelom sledovania výsledku je vyhodnotenie kvality vykonanej zdravotnej služby u konkrétneho pacienta. Pri skúmaní kvality zdravotníckych služieb sa hodnotí:

• lekárska účinnosť služby;
• jeho ekonomická efektívnosť;
• súlad zvolenej medicínskej technológie s patologickým procesom, jeho závažnosťou a priebehom.

Medicínska účinnosť sa chápe ako stupeň dosiahnutia cieľa. Medicínska efektivita je tým vyššia, čím bližšie sa zdravotnícky pracovník podľa výsledkov liečby približuje kritériám a parametrom účinnosti liečby, ktoré sú stanovené v norme pre túto patológiu.

Ekonomická efektívnosť sa hodnotí na základe ekonomického štandardu, ktorý charakterizuje maximálne prípustné náklady na liečbu typického prípadu pre každú nosológiu. Ak pri vykonávaní lekárskeho diagnostického procesu a dosiahnutí maximálnej možnej, pre tento prípad, medicínskej efektívnosti, náklady nepresiahnu maximálnu hranicu normy, potom treba zvážiť ekonomická efektívnosť dosiahnuté.

Kvalita procesu lekárskej diagnostiky sa hodnotí podľa normy, ktorá zahŕňa hlavné prvky:

• kvalitatívny zber informácií o pacientovi ( diagnostické opatrenia pre túto nosológiu);
• správne vyjadrenie a zdôvodnenie diagnózy;
• vysokokvalitné lekárske ošetrenie.

Okrem toho má subjekt vykonávajúci mimorezortnú kontrolu právo študovať názor pacientov na kvalitu poskytovaných zdravotných služieb, keďže názor pacienta je jednou zo súčastí pojmu „kvalitná zdravotná služba“.

Kontrola výsledku, ako aj preventívna kontrola vychádza zo záveru vyšetrenia.

V prípade potreby na vyriešenie sporného prípadu môže subjekt mimorezortnej kontroly rozhodnúť o vykonaní cielenej kontroly so zapojením externých odborníkov.

Poisťovacia lekárska organizácia má právo kontrolovať iba prípady zdravotnej starostlivosti poskytnutej pacientom s povinné zdravotné poistenie vydané touto poisťovacou organizáciou a podľa druhov zdravotnej starostlivosti zaradených do územného programu CHI.

Na základe výsledkov kontroly sa vypracuje „Odborný kontrolný akt“ stanoveného formulára.

Plánovaná kontrola kvality lekárskej starostlivosti poisťovacou lekárskou organizáciou sa vykonáva v súlade so zmluvou o poskytovaní liečebno-preventívnej starostlivosti (zdravotných služieb) v rámci zdravotného poistenia. V týchto prípadoch poisťovacia lekárska organizácia vypracuje plán plánovanej kontroly zdravotníckych zariadení, na ktorý je upozornená.

Harmonogram kontrol sa zostavuje s predpokladom, že v priebehu roka sa každé zdravotnícke zariadenie podrobuje plánovanej kontrole aspoň raz ročne. V záujme zníženia počtu plánovaných kontrol vykonávaných v zdravotníckom zariadení je žiaduce, aby subjekty mimorezortnej kontroly svoju prácu koordinovali a podľa možnosti vykonávali kontroly spoločné.

Spory medzi stranami o otázkach finančnej a ekonomickej expertízy sa riešia v medzirezortnej zmierovacej tarifnej komisii, lekárskej expertíze - v zmierovacej medzirezortnej komisii zakladajúceho subjektu Ruskej federácie v súlade s predpismi o práci týchto komisií.

Spory, ktoré vzniknú od strán na tejto úrovni, môžu byť prejednané na súde predpísaným spôsobom.

Vedúci oddelenia
organizácia lekárskej
pomoc obyvateľstvu
Ministerstvo zdravotníctva Ruska
A.A. Karpejev

Vedúci oddelenia
organizáciu povinných
zdravotné poistenie
Federálny fond povinného zdravotného poistenia
N.D. Tagay

príloha 3
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77

pozícia
o posudkovom lekárovi na voľnej nohe<*>

(v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie N 20, FFOMS N 13 z 21. 1. 1997)

1. Všeobecné ustanovenia

Odborníkom môže byť špecialista s vyššou lekárske vzdelanie ktorý sa vyučil v zdravotníckom odbore a má v ňom aspoň 10 rokov praxe, najvyššej kvalifikačnej kategórie resp. stupňa ktorý absolvoval odbornú odbornú prípravu a získal doklad o oprávnení vykonávať znaleckú činnosť vo vybranom odbore.

(odsek v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie N 20, FFOMS N 13 z 21. 1. 1997)

Znalec vykonáva prácu na skúmaní kvality lekárskej starostlivosti na základe dohody s organizáciami a inštitúciami, ktoré majú oprávnenie vykonávať znaleckú činnosť.

Postup a výška odmien za prácu odborníkov sa určuje na úrovni zakladajúceho subjektu Ruskej federácie v súlade so stanoveným postupom.

Na potvrdenie svojej autority musí mať znalec osvedčenie s uvedením doby jeho platnosti a príkaz na vykonanie skúšky.

Hlavnou úlohou odborníka je posúdiť správnosť výberu zdravotníckej techniky, načasovanie a kvalitu poskytovaných zdravotníckych služieb podľa stanovených štandardov a zmluvných podmienok.

Znalec spolupracuje s organizáciami a inštitúciami, ktoré majú oprávnenie vykonávať znaleckú činnosť na zmluvnom základe.

Pracovný čas znalca na základe zmluvy dohodne organizácia, ktorá zmluvu so znalcom uzatvorila, so správou inštitúcie na hlavnom pracovisku znalca.

Ak je to potrebné, na dobu trvania skúšky je znalec uvoľnený z hlavnej práce na základe príkazu vedúceho ústavu na žiadosť organizácie, ktorá znalca prijíma na skúšku.

Znalec vykoná vyšetrenie v súlade s prijatým príkazom na vykonanie odborného posudku v súlade s jednotnými zásadami a technológiou mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti prijatej na území subjektu Ruskej federácie.

Znalec môže vykonať skúšku len vo svojom hlavnom medicínskom odbore v kompetencii vymedzenej odborným preukazom špecialistu.

Znalec vykonáva vyšetrenie samostatne alebo spoločne s ďalšími znalcami.

Znalec nemá právo vykonať vyšetrenie v zdravotníckych zariadení s kým je v pracovnom alebo zmluvnom vzťahu a podieľať sa na rozbore znaleckých prípadov, ak je pacientom jeho príbuzný alebo pacient, na liečbe ktorých sa znalec podieľal.

Po vykonaní skúšky znalec predloží „Zákon o znaleckých kontrolách“ včas podľa zmluvy.

Liečebné a profylaktické zariadenie je povinné poskytnúť odborníkovi bezplatné oboznámenie sa s činnosťou ústavu súvisiacou s plnením zmluvných podmienok.

3. Práva, povinnosti a zodpovednosť znalca

Odborník má právo:

• vykonať prieskum na mieste v súlade so stanoveným postupom a podmienkami zmluvy;
• použiť podklady potrebné na posúdenie znaleckého prípadu;
• odmietnuť vykonať skúšku pred jej začatím bez uvedenia dôvodu odmietnutia;
• odmietnuť ďalšie skúmanie s oznámením odosielajúcej strane o konkrétnych dôvodoch svojho odmietnutia;
• podieľať sa na príprave reklamácie a reklamačných materiálov na posúdenie dodatočným preskúmaním;
• pri práci v skupine odborníkov vypracovať nesúhlasné stanovisko, ktoré sa líši od názorov iných odborníkov na výsledky kontroly kvality lekárskej starostlivosti a vyžadovať dodatočné vyšetrenie;
• predkladať príslušným orgánom návrhy na zlepšenie organizácie a kvality lekárskej starostlivosti;
• dostávať informácie o plnení ich odporúčaní a v prípade, že ich nedodržiavanie ohrozuje zdravie alebo život pacientov, informovať príslušné orgány;
• pravidelne zvyšovať svoju profesionálnu úroveň.

Odborník musí:

Vykonať odborné posúdenie v prítomnosti oprávneného zástupcu vyšetrovaného zdravotníckeho zariadenia;

kompetentne a objektívne posúdiť kvalitu zdravotnej starostlivosti na základe štúdia zdravotnej dokumentácie, prípadne aj osobného vyšetrenia pacientov;

• v prípade potreby požiadať o zapojenie ďalších odborníkov do vyšetrenia;
• prerokovať s ošetrujúcim lekárom a vedením zdravotníckeho zariadenia predbežné výsledky odbornosť;
• pripraviť odporúčania na zlepšenie úrovne a kvality zdravotnej starostlivosti, skvalitnenie práce zdravotníckych pracovníkov a inštitúcií vrátane odstraňovania príčin, ktoré spôsobili poskytovanie zdravotnej starostlivosti pacientom v nevyhovujúcej kvalite;
• na základe výsledkov vyšetrenia vypracuje príslušný záver, vypracuje výsledky kontroly s úkonom v ustanovenej forme a po ukončení kontroly poskytne kópiu tohto úkonu vedeniu zdravotníckeho zariadenia;
• správu vedúcemu vysielajúcej organizácie o výsledkoch práce s predložením odborného aktu kontroly.

Znalec v súlade so stanoveným postupom zodpovedá v medziach svojej právomoci a spôsobilosti za kvalitu a objektívnosť vyšetrenia.

V prípade, že činnosť znalca nespĺňa odborné predpoklady, je organizácia, ktorá má so znalcom uzatvorenú dohodu, povinná o tom informovať orgán, ktorý tvorí register znalcov a orgán, ktorý vydáva licenciu na oprávnenie vykonávať znaleckú činnosť. rozhodnúť, či je možné, aby v tejto činnosti pokračoval.

Vedúci oddelenia
organizácia lekárskej
pomoc obyvateľstvu
Ministerstvo zdravotníctva Ruska
A.A. Karpejev

Vedúci oddelenia
organizáciu povinných
zdravotné poistenie
Federálny fond povinného zdravotného poistenia
N.D. Tagay

Dodatok 4
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77

pozícia
o odborníčke Zdravotnej poisťovne<*>

(v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie N 20, FFOMS N 13 z 21. 1. 1997)

1. Všeobecné ustanovenia

Znalcom môže byť špecialista s vyšším zdravotníckym vzdelaním, ktorý má najmenej 5-ročnú prax v zdravotníckom odbore, špecializuje sa na organizáciu zdravotníctva a sociálnu hygienu a absolvoval špeciálnu odbornú prípravu.

Odborník je zamestnancom poisťovacej lekárskej organizácie na plný úväzok a zodpovedá jej vedúcemu.

Odborník sa vo svojej práci riadi aktuálnymi legislatívnymi aktmi Ruskej federácie, ďalšími právnymi dokumentmi upravujúcimi právne vzťahy v systéme skúmania kvality zdravotnej starostlivosti, Predpismi o systéme mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti v r. Ruskou federáciou a týmito predpismi.

Vymenovanie a odvolanie znalca sa vykonáva v súlade so stanoveným postupom.

Na potvrdenie svojej autority má odborník dokument potvrdzujúci jeho vzťah k poisťovacej lekárskej organizácii.

Konanie odborníka by nemalo byť v rozpore s profesionálnou etikou a lekárskou deontológiou.

Hlavnou úlohou znalca je organizovať kontrolu a posúdiť objem, načasovanie a kvalitu lekárskej starostlivosti v prípade znaleckého prípadu v súlade s podmienkami zmluvy o poistení liečebných nákladov.

2. Organizácia práce znalca

V súlade s úlohami a postupom vykonávania mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti na území ustanovujúcej jednotky Ruskej federácie sú hlavnými funkciami odborníka:

2.1. Identifikácia nedostatkov v procese poskytovania zdravotnej starostlivosti poistencovi, vrátane:

• nepriaznivé výsledky chorôb spojených s nedostatkami pri vykonávaní lekárskych opatrení;
• sťažnosti pacientov alebo poistencov na zlú kvalitu a kultúru lekárskej starostlivosti;
• nesúlad faktúr za úhradu zdravotných výkonov s územnými medicínskymi a ekonomickými štandardmi alebo zaradenie zdravotných výkonov, ktoré nie sú zaradené do územného programu CHI;
• prítomnosť početných nedostatkov v poskytovaní zdravotnej starostlivosti poistencom jednotlivými odborníkmi, divíziami, inštitúciami.

2.2. Zdôvodnenie potreby odborného posúdenia v súlade so zistenými defektmi, jasná formulácia cieľov a zámerov pripravovaného vyšetrenia a jeho koordinácia s vedením liečby a prevencie

S cieľom zlepšiť lekársku starostlivosť o obyvateľstvo Ruskej federácie a zabezpečiť kvalitu pri používaní krvných zložiek objednávam:

1. Schváľte Návod na použitie zložiek krvi.
2. Zaviesť kontrolu nad vykonávaním tohto príkazu na prvého námestníka ministra A.I. Vyalkova

minister
Yu.L. Shevchenko

Príloha č.1

Poučenie
o použití zložiek krvi
(schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 25. novembra 2002 N 363)

1. Všeobecné ustanovenia

Transfúzia (transfúzia) zložiek krvi (nosiče krvných plynov s obsahom erytrocytov, korektory hemostázy a fibrinolýzy s obsahom krvných doštičiek a plazmy, prostriedky na úpravu imunity obsahujúce leukocyty a plazmu) liečebná metóda, ktorá spočíva v zavedení týchto zložiek, pripravených od darcu alebo samotného príjemcu (autodarovanie), do krvného obehu pacienta (príjemcu), ako aj krvi a jej zložiek, ktoré sa vyliali do telovej dutiny pri úrazoch a operáciách ( reinfúzia).

Operáciu transfúzie krvných zložiek sprevádzajú následky pre príjemcu, a to ako pozitívne (zvýšenie počtu cirkulujúcich erytrocytov, zvýšenie hladiny hemoglobínu pri transfúzii erytrocytov, zmiernenie akútnej diseminovanej intravaskulárnej koagulácie pri transfúzii čerstvých mrazených plazma, zastavenie spontánneho trombocytopenického krvácania, zvýšenie počtu trombocytov pri transfúzii trombocytového koncentrátu) a negatívne (odmietnutie bunkových a plazmatických prvkov krvi darcu, riziko vírusovej a bakteriálnej infekcie, rozvoj hemosiderózy, inhibícia hematopoéza, zvýšená trombogenicita, alosenzibilizácia, imunologické reakcie). U imunosuprimovaných pacientov môže transfúzia bunkových zložiek krvi viesť k rozvoju reakcie štepu proti hostiteľovi.

Pri transfúzii plnej krvnej konzervy, najmä na dlhodobé (viac ako 7 dní) skladovacie obdobia, príjemca dostáva spolu s potrebnými zložkami aj funkčne defektné krvné doštičky, produkty rozpadu leukocytov, protilátky a antigény, ktoré môžu spôsobiť potransfúzne reakcie a komplikácie.

V súčasnosti sa uplatňuje princíp kompenzácie špecifických, chýbajúcich zložiek krvi v tele pacienta rôznymi patologické stavy. Neexistujú žiadne indikácie na transfúziu celej konzervovanej darcovskej krvi, okrem prípadov akútnej masívnej straty krvi, keď nie sú k dispozícii krvné náhrady alebo čerstvá zmrazená plazma, erytrocytová hmota alebo suspenzia. Na výmennú transfúziu v terapii sa používa celá konzervovaná krv hemolytická choroba novorodencov.

Krv darcov na transfúznych staniciach (BTS) alebo na transfúznych oddeleniach v najbližších hodinách (v závislosti od použitého konzervačného prostriedku a podmienok odberu - terénneho alebo stacionárneho) po príjme by sa mala rozdeliť na zložky. Pri liečbe jedného pacienta je vhodné použiť zložky krvi pripravené od jedného alebo minimálneho počtu darcov.

Aby sa predišlo potransfúznym komplikáciám spôsobeným Kell antigénom, vydávajú oddelenia a krvné transfúzne stanice na transfúziu na kliniku suspenziu erytrocytov alebo masu, ktorá tento faktor neobsahuje. Kell pozitívnym príjemcom možno podať transfúziu Kell pozitívnych červených krviniek. Pri transfúzii korektorov na plazmaticko-koagulačnú hemostázu (všetky typy plazmy), koncentrátu krvných doštičiek, koncentrátu leukocytov sa neberie do úvahy Kell antigén.

Krvné zložky by sa mali podávať iba transfúziou zo skupiny systému AB0 a príslušenstva Rh, ktoré má príjemca.

Podľa životne dôležitých indikácií a pri absencii krvných zložiek tej istej skupiny podľa systému AB0 (s výnimkou detí) je dovolené transfúziou Rh-negatívnych nosičov krvných plynov skupiny 0 (I) podať príjemcovi akékoľvek inej krvnej skupiny v množstve do 500 ml. Rh-negatívna erytrocytová hmota alebo suspenzia od darcov skupiny A(II) alebo B(III) podľa vitálnych indikácií môže byť transfúziou príjemcovi so skupinou AB(IV), bez ohľadu na jeho Rh príslušnosť. V neprítomnosti jednoskupinovej plazmy môže byť príjemcovi podaná transfúzia plazmy skupiny AB(IV).

Vo všetkých prípadoch, s výnimkou transfúzie krvných zložiek obsahujúcich erytrocyty, je absolútne nevyhnutné vykonať testy na individuálnu kompatibilitu pred začatím transfúzie a biologický test na začiatku transfúzie.

Pri plánovanom prijatí pacienta do nemocnice krvnú skupinu AB0 a príslušnosť k Rh zisťuje lekár alebo iný špecialista vyškolený v imunoserológii. Formulár s výsledkom štúdie sa vloží do anamnézy. Ošetrujúci lekár prepíše údaje o výsledku štúdie na prednú stranu titulnej strany anamnézy do pravého horného rohu a opatrí podpisom. Je zakázané prenášať údaje o krvnej skupine a Rh-príslušnosti na titulnú stranu anamnézy z iných dokumentov.

Pacientom s anamnézou potransfúznych komplikácií, tehotenstvám končiacim sa narodením detí s hemolytickým ochorením novorodenca, ako aj pacientom s aloimunitnými protilátkami individuálne vyberajú zložky krvi v špecializovanom laboratóriu. Ak sú potrebné viaceré transfúzie u pacientov s myelodepresiou alebo aplastickým syndrómom, vyšetruje sa fenotyp pacienta, aby sa vybral vhodný darca.

Transfúziu zložiek krvi má právo vykonať ošetrujúci alebo službukonajúci lekár so špeciálnou odbornou prípravou, počas operácie - chirurg alebo anestéziológ, ktorý sa priamo nezúčastňuje operácie alebo anestézie, ako aj lekár transfúzne oddelenie alebo ordinácia, transfúzny špecialista.

Pred pristúpením k transfúzii zložiek krvi je potrebné sa uistiť, že sú vhodné na transfúziu, či sú skupiny darcov a príjemcov identické podľa systému AB0 a Rh. Vizuálne priamo lekárom naliatím transfúzneho média sa kontroluje tesnosť balenia, správnosť certifikácie, makroskopicky sa hodnotí kvalita hemotransfúzneho média. Pri dostatočnom osvetlení priamo na mieste skladovania je potrebné určiť vhodnosť média na transfúziu krvi, pričom sa treba vyhnúť pretrepávaniu. Kritériá oprávnenosti na transfúziu sú: pre plnú krv - transparentnosť plazmy, jednotnosť hornej vrstvy erytrocytov, prítomnosť jasnej hranice medzi erytrocytmi a plazmou; pre čerstvo zmrazenú plazmu - priehľadnosť pri izbovej teplote. Pri prípadnej bakteriálnej kontaminácii plnej krvi bude farba plazmy matná, so šedo-hnedým odtieňom, stratí svoju priehľadnosť, objavia sa v nej suspendované častice vo forme vločiek alebo filmov. Takéto krvné transfúzne médiá nepodliehajú transfúzii.

Je zakázané transfúzovať zložky krvi, ktoré neboli predtým testované na HIV, hepatitídu B a C, syfilis.

Prepravu zložiek krvi vykonáva iba zdravotnícky personál, ktorý je zodpovedný za dodržiavanie pravidiel prepravy. Krvné zložky, aby sa zabránilo hemolýze počas prepravy, by nemali byť vystavené podchladeniu alebo prehriatiu. S dobou prepravy menej ako 30 min. možno ho vyrobiť pomocou akýchkoľvek nádob, ktoré poskytujú dostatočnú izotermiu. Pri trvaní prepravy viac ako pol hodiny by zložky krvi mali byť v izotermickej nádobe (vrecku do chladničky). Pre ešte dlhšiu prepravu (niekoľko hodín) resp vysoká teplota prostredia (nad 20°C), je potrebné použiť suchý ľad alebo akumulátory chladu, ktoré zabezpečujú izotermické podmienky v prepravnom kontajneri. Je potrebné chrániť zložky krvi pred trasením, nárazom, prevrátením a prehriatím a bunkové zložky pred zamrznutím.

Lekár vykonávajúci transfúziu zložiek krvi je povinný bez ohľadu na predchádzajúce štúdie a dostupné záznamy osobne vykonať nasledovné kontrolné štúdie priamo pri lôžku príjemcu:

• Znovu skontrolujte krvnú skupinu príjemcu podľa systému AB0, porovnajte výsledok s údajmi v anamnéze;
• Znova skontrolujte krvnú skupinu podľa systému AB0 darcovskej nádoby a porovnajte výsledok s údajmi na štítku nádoby;
• Porovnajte krvnú skupinu a Rh príslušnosť uvedenú na obale s výsledkami štúdie, ktorá bola predtým zaznamenaná v anamnéze a ktorá bola práve prijatá.
• Vykonajte testy na individuálnu kompatibilitu podľa systémov AB0 a Rh erytrocytov darcu a séra príjemcu;
• Ujasnite si priezvisko príjemcu, meno, priezvisko, rok narodenia a porovnajte ich s údajmi uvedenými na titulnej strane anamnézy. Údaje sa musia zhodovať a príjemca ich musí v maximálnej možnej miere potvrdiť (okrem prípadov, keď sa transfúzia vykonáva v anestézii alebo je pacient v bezvedomí).
• Vykonajte biologický test (pozri bod 6).
• Potrebný predpoklad pre lekársky zásah je informovaný dobrovoľný súhlas občan v súlade s článkom 32 „Základov právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane občana“ zo dňa 22.7.1993 N 5487-1 (Vestník SND a ozbrojených síl Ruskej federácie z 19.8. 1993, N 33, čl. 1318).

V prípadoch, keď stav občana nedovoľuje prejaviť svoju vôľu a lekársky zákrok je naliehavý, o jeho vykonaní v záujme občana rozhoduje zastupiteľstvo, a ak zastupiteľstvo nie je možné zvolať, priamo ošetrujúcim (služobným) lekárom, po ktorom nasleduje upovedomenie funkcionárov zdravotníckeho zariadenia.

Plán operácie transfúzie zložiek krvi sa prerokuje a písomne ​​dohodne s pacientom, v prípade potreby aj s jeho príbuznými. Súhlas pacienta sa vyhotovuje podľa vzoru uvedeného v prílohe a ukladá sa do karty stacionára alebo karty ambulancie.

Transfúziu médií na transfúziu krvi vykonáva zdravotnícky personál v súlade s pravidlami asepsie a antisepsy pomocou jednorazových pomôcok na intravenózne podanie s filtrom.

Aby sa zabránilo imunologickým reakciám u určitej skupiny pacientov (deti, tehotné ženy, ľudia s imunosupresiou), transfúzia hmoty a suspenzie erytrocytov, koncentrátu krvných doštičiek by sa mala vykonávať pomocou špeciálnych leukocytových filtrov schválených pre klinická aplikácia Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie.

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE

O SCHVAĽOVACÍCH POKYNOCH

S cieľom zlepšiť lekársku starostlivosť o obyvateľstvo Ruskej federácie a zabezpečiť kvalitu pri používaní krvných zložiek objednávam:
1. Schvaľte Návod na použitie zložiek krvi.
2. Uložiť kontrolu nad výkonom tohto nariadenia prvému námestníkovi ministra A.I. Vyalkov.

minister
Yu.L.SHEVCHENKO

Príloha č.1

Schválené
Príkaz ministerstva
zdravotná starostlivosť
Ruská federácia
číslo 363 zo dňa 25.11.2002

INŠTRUKCIE
O APLIKÁCII ZLOŽIEK KRVI

1. Všeobecné ustanovenia

Transfúzia (transfúzia) krvných zložiek (nosičov krvných plynov s obsahom erytrocytov, korektorov hemostázy a fibrinolýzy s obsahom krvných doštičiek a plazmy, prostriedky na úpravu imunity obsahujúce leukocyty a plazmu) je terapeutická metóda, ktorá spočíva v zavedení do krvného obehu pacienta. (príjemca) tieto zložky pripravené od darcu alebo samotného príjemcu (autodarovanie), ako aj krv a jej zložky, ktoré sa vyliali do telovej dutiny pri úrazoch a operáciách (reinfúzia).
Operáciu transfúzie krvných zložiek sprevádzajú následky pre príjemcu, a to ako pozitívne (zvýšenie počtu cirkulujúcich erytrocytov, zvýšenie hladiny hemoglobínu pri transfúzii erytrocytov, zmiernenie akútnej diseminovanej intravaskulárnej koagulácie pri transfúzii čerstvých mrazených plazma, zastavenie spontánneho trombocytopenického krvácania, zvýšenie počtu trombocytov pri transfúzii trombocytového koncentrátu) a negatívne (odmietnutie bunkových a plazmatických prvkov krvi darcu, riziko vírusovej a bakteriálnej infekcie, rozvoj hemosiderózy, inhibícia hematopoéza, zvýšená trombogenicita, alosenzibilizácia, imunologické reakcie). U imunosuprimovaných pacientov môže transfúzia bunkových zložiek krvi viesť k rozvoju reakcie štepu proti hostiteľovi.
Pri transfúzii plnej krvnej konzervy, najmä na dlhodobé (viac ako 7 dní) skladovacie obdobia, príjemca dostáva spolu s potrebnými zložkami aj funkčne defektné krvné doštičky, produkty rozpadu leukocytov, protilátky a antigény, ktoré môžu spôsobiť potransfúzne reakcie a komplikácie.
V súčasnosti je stanovený princíp kompenzácie špecifických, chýbajúcich zložiek krvi v tele pacienta pri rôznych patologických stavoch. Neexistujú žiadne indikácie na transfúziu celej konzervovanej darcovskej krvi, okrem prípadov akútnej masívnej straty krvi, keď nie sú k dispozícii krvné náhrady alebo čerstvá zmrazená plazma, erytrocytová hmota alebo suspenzia. Plná krvná konzerva sa používa na výmennú transfúziu pri liečbe hemolytickej choroby novorodenca.
Krv darcov na transfúznych staniciach (BTS) alebo na transfúznych oddeleniach v najbližších hodinách (v závislosti od použitého konzervačného prostriedku a podmienok odberu - terénneho alebo stacionárneho) po príjme by sa mala rozdeliť na zložky. Pri liečbe jedného pacienta je vhodné použiť zložky krvi pripravené od jedného alebo minimálneho počtu darcov.
Aby sa predišlo potransfúznym komplikáciám spôsobeným Kell antigénom, vydávajú oddelenia a krvné transfúzne stanice na transfúziu na kliniku suspenziu erytrocytov alebo masu, ktorá tento faktor neobsahuje. Kell pozitívnym príjemcom možno podať transfúziu Kell pozitívnych červených krviniek. Pri transfúzii korektorov, plazma-koagulantov

Stránky: 1...

Registračné číslo N 29362

V súlade s odsekom 7 časti 2 článku 9 federálneho zákona z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 30, čl. 4176) objednať:

Schváliť priložené Pravidlá klinického použitia darovanej krvi a (alebo) jej zložiek.

ministerka V. Skvortsová

Pravidlá pre klinické použitie darovanej krvi a (alebo) jej zložiek

I. Všeobecné ustanovenia

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na vykonávanie, dokumentovanie a monitorovanie klinického použitia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek za účelom zabezpečenia účinnosti, kvality a bezpečnosti transfúzie (transfúzie) a tvorby zásob darcovskej krvi a (príp. ) jeho súčasti.

2. Tieto pravidlá podliehajú uplatňovaniu všetkými organizáciami zapojenými do klinického použitia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v súlade s federálnym zákonom z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ (ďalej - organizácie).

II. Organizácia činností pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek

3. V organizáciách sa vytvára transfuziologická komisia, ktorej členmi sú primári klinických oddelení, vedúci transfuziologického oddelenia alebo transfuziologickej miestnosti a v prípade ich neprítomnosti v kolektíve zamestnancov organizácie lekári zodpovední za organizáciu transfúzie (transfúzie) darcu. krv a (alebo) jej zložky v organizácii a ďalší odborníci.

Transfuziologická komisia vzniká na základe rozhodnutia (príkazu) vedúceho organizácie, v ktorej bola vytvorená.

Činnosť transfuziologickej komisie sa vykonáva na základe nariadenia o transfuziologickej komisii, schváleného vedúcim organizácie.

4. Funkcie transfuziologickej komisie sú:

a) kontrola organizácie transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v organizácii;

b) analýza výsledkov klinického použitia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;

c) vývoj optimálnych programov pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;

d) organizácia, plánovanie a kontrola zvyšovania úrovne odbornej prípravy lekárov a iných zdravotníckych pracovníkov v problematike transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;

e) analýza prípadov reakcií a komplikácií vzniknutých v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek a vypracovanie opatrení na ich prevenciu.

5. Na zaistenie bezpečnosti transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:

a) je zakázaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek viacerým príjemcom z jednej nádoby;

b) je zakázaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ktoré neboli vyšetrené na markery vírusov ľudskej imunodeficiencie, hepatitídy B a C, pôvodcu syfilisu, krvnej skupiny ABO a Rh príslušnosti;

c) pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek nepodliehajúcich leukoredukcii sa používajú jednorazové zariadenia so zabudovaným mikrofiltrom, ktoré zabezpečujú odstránenie mikroagregátov s priemerom nad 30 mikrónov;

d) pri viacnásobných transfúziách u osôb so zaťaženou transfúznou anamnézou sa transfúzia (transfúzia) zložiek s obsahom erytrocytov, čerstvej mrazenej plazmy a krvných doštičiek vykonáva pomocou leukocytových filtrov.

6. Po každej transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa hodnotí jej účinnosť. Kritériom účinnosti transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sú klinické údaje a výsledky laboratórnych testov.

III. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek

7. Pri prijatí príjemcu, ktorý potrebuje transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek do organizácie, lekár klinického oddelenia organizácie, ktorý bol vyškolený v transfuziológii, vykoná úvodnú štúdiu o príslušnosti k skupine a Rh. krvi príjemcu.

8. Vykonáva sa konfirmačné stanovenie krvnej skupiny podľa ABO systému a Rh príslušnosti, ako aj fenotypizácia na antigény C, c, E, e, C w , K, k a stanovenie antierytrocytových protilátok u príjemcu. v klinickom diagnostickom laboratóriu.

Výsledky konfirmačného stanovenia krvnej skupiny ABO a Rh príslušnosti, ako aj fenotypizácia na antigény C, c, E, e, C w, K, k a stanovenie antierytrocytových protilátok u príjemcu sa zapisujú do zdravotná dokumentácia odrážajúca zdravotný stav príjemcu.

Je zakázané prenášať údaje o krvnej skupine a Rh-príslušnosti do zdravotnej dokumentácie odrážajúcej zdravotný stav príjemcu, organizácie, v ktorej sa plánuje vykonať transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek príjemcovi, zo zdravotnej dokumentácie vyjadrujúcej zdravotný stav príjemcu, iných organizácií, kde bola príjemcovi v minulosti poskytnutá zdravotná starostlivosť vrátane transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, alebo bola vykonaná jeho lekárska prehliadka.

9. U príjemcov s anamnézou potransfúznych komplikácií, gravidity, pôrodu detí s hemolytickým ochorením novorodenca, ako aj príjemcov s aloimunitnými protilátkami sa v klinickom diagnostickom laboratóriu robí individuálny výber zložiek krvi.

10. V deň transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (nie skôr ako 24 hodín pred transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek) sa príjemcovi odoberie krv zo žily. : 2-3 ml v skúmavke s antikoagulantom a 3-5 ml v skúmavke bez antikoagulantu pre povinné kontrolné štúdie a testy kompatibility. Skúmavky musia byť označené menom a iniciálami príjemcu, číslom zdravotnej dokumentácie vyjadrujúcim zdravotný stav príjemcu, názvom oddelenia, na ktorom sa vykonáva transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek. sa vykonáva, skupina a Rh príslušenstvo, dátum odberu vzorky krvi.

11. Pred začatím transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí presvedčiť, či sú vhodné na transfúziu s prihliadnutím na výsledky laboratórnej kontroly, skontrolovať tesnosť nádoby a osvedčenie o správnosti, vykonať makroskopické vyšetrenie nádoby s krvou a (alebo) jej zložkami.

12. Pri transfúzii zložiek krvi darcu s obsahom erytrocytov vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) zložiek s obsahom erytrocytov kontrolnú kontrolu krvnej skupiny darcu a príjemcu podľa systému ABO, ako aj testy jednotlivých kompatibilita.

Ak sú výsledky primárneho a konfirmačného stanovenia krvnej skupiny podľa systému ABO, Rh príslušnosti, fenotypu darcu a príjemcu, ako aj informácie o absencii antierytrocytových protilátok u príjemcu, lekár vykonávajúci transfúzia (transfúzia) zložiek s obsahom erytrocytov, určí skupinu príjemcu a darcu krvi podľa systému ABO a vykoná len jeden test na individuálnu kompatibilitu - v rovine pri izbovej teplote.

13. Po vykonaní kontrolnej kontroly krvnej skupiny príjemcu a darcu podľa systému ABO, ako aj testov na individuálnu kompatibilitu vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) krvi darcu a (alebo) jej zložiek tzv. biologický test.

14. Biologická vzorka sa vykonáva bez ohľadu na druh a objem darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek a rýchlosti ich podávania, ako aj v prípade individuálne vybraných v klinickom diagnostickom laboratóriu alebo fenotypových zložiek s obsahom erytrocytov. . Ak je potrebné podať transfúziu viacerých dávok zložiek krvi darcu, vykoná sa biologické vyšetrenie pred začatím transfúzie každej novej dávky zložky z krvi darcu.

15. Biologický test sa vykonáva pomocou jednorazovej transfúzie 10 ml darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek rýchlosťou 2 – 3 ml (40 – 60 kvapiek) za minútu počas 3 – 3,5 minúty. Potom sa transfúzia zastaví a 3 minúty sa sleduje stav príjemcu, meria sa mu pulz, počet dýchacích pohybov, krvný tlak, celkový stav, farba pokožky, telesná teplota. Tento postup opakuje dvakrát. Keď sa objaví v tomto období klinické príznaky: triaška, bolesti chrbta, pocity tepla a zvierania na hrudníku, bolesti hlavy, nevoľnosť alebo vracanie, lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek okamžite zastaví transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a ( alebo) jeho súčasti.

16. Vykonáva sa biologický test, a to aj počas núdzovej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek. Počas transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek je naliehavo dovolené pokračovať v transfúzii soľných roztokov.

17. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v narkóze sú príznakmi reakcie alebo komplikácie krvácanie v operačnej rane, ktoré sa bez zjavného dôvodu zvyšuje, pokles krvného tlaku, zrýchlenie srdcovej frekvencie. , zmena farby moču počas katetrizácie močového mechúra. Pri výskyte ktoréhokoľvek z uvedených prípadov sa transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek zastaví.

Chirurg a anesteziológ-resuscitátor spolu s transfuziológom určujú príčinu reakcie alebo komplikácie. Keď sa zistí súvislosť medzi reakciou alebo komplikáciou s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, je transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek ukončená.

O otázke ďalšej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek rozhoduje konzílium lekárov uvedené v tomto odseku s prihliadnutím na klinické a laboratórne údaje.

18. Lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek je povinný zapísať transfúziu do registra transfúzií krvi a jej zložiek, ako aj vykonať záznam do zdravotnej dokumentácie príjemcu, ktorý odráža jeho zdravotný stav s povinným uvedením:

a) zdravotné indikácie na transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;

b) údaje z pasu z označenia nádoby darcu obsahujúce informácie o kóde darcu, krvnej skupine podľa systému ABO a Rh príslušnosti, fenotype darcu, ako aj číslo nádoby, dátum odberu, názov organizácie ( po ukončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa do zdravotnej dokumentácie vlepí štítok alebo kópia štítku z nádoby so zložkou krvi získanej fotografickou alebo kancelárskou technikou, ktorá odráža zdravotný stav príjemcu);

c) výsledok kontrolnej kontroly krvnej skupiny príjemcu podľa systému ABO s uvedením údajov (názov, výrobca, séria, dátum spotreby) o použitých činidlách (reagentoch);

d) výsledok kontrolnej kontroly krvnej skupiny darcu alebo jej zložiek s obsahom erytrocytov odobratých z nádoby podľa systému ABO;

e) výsledok testov individuálnej krvnej znášanlivosti darcu a príjemcu;

f) výsledok biologickej vzorky.

Zápis do zdravotnej dokumentácie o zdravotnom stave príjemcu sa vyhotovuje v protokole o transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek podľa odporúčanej vzorky uvedenej v prílohe č. 1 tohto poriadku.

19. Po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí príjemca dodržať pokoj na lôžku 2 hodiny. Ošetrujúci alebo privolaný lekár kontroluje jeho telesnú teplotu, krvný tlak, pulz, diurézu, farbu moču a tieto ukazovatele zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie príjemcu. Nasledujúci deň po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa vykoná klinický rozbor krvi a moču.

20. Pri vykonávaní transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek ambulantne musí byť príjemca po skončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pod dohľadom lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek najmenej tri hodiny. Iba pri absencii akýchkoľvek reakcií, prítomnosti stabilného krvného tlaku a pulzu, normálnej diurézy môže byť príjemca prepustený z organizácie.

21. Po ukončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa nádobka darcu so zvyšnou darcovskou krvou a (alebo) jej zložkami (5 ml), ako aj skúmavka s krvou príjemcu. používané na vykonávanie testov na individuálnu kompatibilitu, podliehajú povinnému skladovaniu 48 hodín pri teplote 2-6 C v chladiarenskom zariadení.

IV. Pravidlá výskumu transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek

22. Nasledujúce štúdie sa uskutočňujú u dospelých príjemcov:

a) primárne a konfirmačné stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO a Rh-príslušnosti (antigén D) (vykonané s použitím činidiel obsahujúcich protilátky anti-A, anti-B a anti-D);

b) po prijatí pochybných výsledkov (mierne reakcie) počas potvrdzujúcej štúdie sa stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO vykonáva pomocou činidiel obsahujúcich protilátky anti-A a anti-B a štandard O (I), A (II) erytrocyty ) a B(III) s výnimkou prípadov uvedených v písmene „a“ odseku 68 týchto pravidiel a stanovenie Rh-príslušnosti (antigén D) – pomocou činidiel obsahujúcich anti-D protilátky iného séria;

c) stanovenie erytrocytových antigénov C, c, E, e, Cw, K a k s použitím činidiel s príslušnými protilátkami (u detí do 18 rokov, žien vo fertilnom veku a tehotných žien, príjemcov so zaťaženou transfúznou anamnézou), s protilátkami proti antigénom erytrocytov, príjemcovia, ktorí potrebujú viacnásobné (vrátane opakovaných) transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (kardiologická chirurgia, transplantológia, ortopédia, onkológia, onkohematológia, traumatológia, hematológia);

d) skríning protilátok proti erytrocytom s použitím najmenej troch vzoriek erytrocytov, ktoré spolu obsahujú antigény C, c, E, e, Cw, K, k, Fy a, Fy b, Lu a, Lu b, Jka a Jk b .

23. Keď sa u príjemcu zistia protilátky proti erytrocytom, vykoná sa nasledovné:

a) typizácia erytrocytov podľa antigénov systému Rhesus, Kell a iných s použitím protilátok príslušnej špecifickosti;

b) identifikácia antierytrocytových protilátok panelom typizovaných erytrocytov obsahujúcich aspoň 10 vzoriek buniek;

c) individuálny výber darcov krvi a erytrocytov nepriamym antiglobulínovým testom alebo jeho modifikáciou s podobnou citlivosťou.

24. Pri vykonávaní imunosérologických štúdií sa používajú iba zariadenia, činidlá a výskumné metódy schválené na použitie na tieto účely na území Ruskej federácie.

V. Pravidlá a metódy výskumu počas transfúzie (transfúzie) konzervovanej darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty

25. Pri plánovanej transfúzii (transfúzii) darcovskej krvnej konzervy a zložiek s obsahom erytrocytov musí lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:

a) podľa zdravotnej dokumentácie o zdravotnom stave príjemcu a údajov na etikete nádoby s krvnou konzervou darcu alebo zložky obsahujúcej erytrocyty ubezpečiť, že fenotypy príjemcu a darcu sú kompatibilné. Pre heterozygotných príjemcov (Cc, Her, Kk) sa hetero- aj homozygotní darcovia považujú za kompatibilných: Cc, CC a cc; Ona, ONA a ona; Kk, KK a kk. Pre homozygotných príjemcov (CC, EE, KK) sú kompatibilní iba homozygotní darcovia. Výber darcov krvi a (alebo) jej zložiek kompatibilných s príjemcom z hľadiska Rh-Hr a Kk pri transfúzii (transfúzii) zložiek s obsahom erytrocytov sa vykonáva podľa tabuľky uvedenej v prílohe č. pravidlá;

b) prekontrolovať krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO;

c) určiť krvnú skupinu darcu v nádobe podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);

d) vykonať test na individuálnu kompatibilitu krvi príjemcu a darcu pomocou nasledujúcich metód:

26. Pri neodkladnej transfúzii (transfúzii) darcovskej krvnej konzervy a zložiek s obsahom erytrocytov musí lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:

a) určiť krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO a jeho Rh príslušnosť;

b) určiť krvnú skupinu darcu v nádobe podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);

c) vykonať test na individuálnu kompatibilitu krvi príjemcu a darcu pomocou nasledujúcich metód:

ploché pri izbovej teplote;

jedna z troch vzoriek (nepriama Coombsova reakcia alebo jej analógy, konglutinačná reakcia s 10% želatínou alebo konglutinačná reakcia s 33% polyglucínom);

27. Ak má príjemca protilátky proti erytrocytom, výber zložiek krvi darcu sa vykonáva v klinickom diagnostickom laboratóriu. Ak sa v klinicko-diagnostickom laboratóriu vyberá erytrocytová hmota alebo suspenzia pre príjemcu individuálne, lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pred transfúziou určí krvnú skupinu príjemcu a darcu a vykoná len jednu krvnú skupinu. test individuálnej znášanlivosti na rovine pri izbovej teplote.teplota a biologická vzorka.

VI. Pravidlá a metódy výskumu transfúzie (transfúzie) čerstvej zmrazenej plazmy a koncentrátu krvných doštičiek (trombocytov)

28. Pri transfúzii čerstvej mrazenej plazmy je lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek povinný určiť krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO, pri transfúzii krvných doštičiek krvnú skupinu podľa ABO. systému a Rh príslušnosť príjemcu.

Skupinovú a Rh príslušnosť darcu, lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) krvných doštičiek, stanovuje podľa označenia na nádobe s krvnou zložkou, pričom testy na individuálnu kompatibilitu sa nevykonávajú.

29. Pri transfúzii čerstvej zmrazenej plazmy a krvných doštičiek sa neberú do úvahy erytrocytové antigény C, c, E, e, Cw, K a k.

VII. Pravidlá pre transfúziu konzervovanej darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty

30. Lekárskou indikáciou na transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov pri akútnej anémii v dôsledku masívnej straty krvi je strata 25 – 30 % objemu cirkulujúcej krvi sprevádzaná poklesom hemoglobínu pod 70 – 80 g. /l a hematokrit pod 25 % a výskyt porúch prekrvenia .

31. V prípade chronickej anémie sa transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty predpisuje len na korekciu najdôležitejších symptómov spôsobených anémiou, ktoré nie sú prístupné hlavnej patogenetickej terapii.

32. Krv darcu a zložky obsahujúce erytrocyty sa transfúzujú iba zo skupiny systému ABO a príslušenstva Rh a Kell, ktoré má príjemca. Za prítomnosti lekárskych indikácií sa výber dvojice "darca - príjemca" uskutočňuje s prihliadnutím na antigény C, c, E, e, Cw, K a k.

V prípade plánovanej transfúzie (transfúzie) konzervovanej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov, na prevenciu reakcií a komplikácií, ako aj aloimunizácie príjemcov sa vykonávajú kompatibilné transfúzie (transfúzie) s použitím darcovských erytrocytov fenotypovaných na 10 antigénov (A, B, D , C, c, E, e , Cw, K ak) pre skupiny príjemcov uvedené v bode „c“ odseku 22 týchto pravidiel.

33. Podľa životne dôležitých indikácií možno v núdzových prípadoch príjemcom s krvnou skupinou A (II) alebo B (III) bez prítomnosti jednoskupinovej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty podať transfúziu Rh-negatívnych erytrocytov obsahujúcich zložky O ( I) a AB (IV) príjemcom možno podať transfúziu Rh-negatívne erytrocyty obsahujúce zložky B(III) bez ohľadu na Rh-príslušnosť príjemcov.

V naliehavých prípadoch, ak nie je možné zo zdravotných dôvodov určiť krvnú skupinu, sa príjemcovi podajú transfúzne zložky s obsahom erytrocytov z O (I) skupiny Rh negatívnych v množstve najviac 500 ml, bez ohľadu na skupina a Rh príslušnosť príjemcu.

Ak nie je možné určiť antigény C, c, E, e, Cw, K a k, príjemcovi sa podajú transfúzie zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré sú kompatibilné z hľadiska krvnej skupiny systému ABO a Rh antigénu D. .

34. Transfúzia (transfúzia) hmoty erytrocytov ochudobnených o leukocyty a trombocyty sa vykonáva s cieľom zabrániť aloimunizácii leukocytovými antigénmi, refraktérnosti na opakované transfúzie trombocytov.

35. V prípade transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty sú kritériami účinnosti ich transfúzie: klinické údaje, ukazovatele transportu kyslíka, kvantitatívne zvýšenie hladiny hemoglobínu.

36. Transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty sa musí začať najneskôr do dvoch hodín po vybratí darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty z chladiaceho zariadenia a zahriatí na 37 C.

Transfúzia (transfúzia) zložiek krvi darcu s obsahom erytrocytov sa vykonáva s prihliadnutím na skupinové vlastnosti darcu a príjemcu podľa systému ABO, Rhesus a Kell. Do nádoby s hmotou erytrocytov je zakázané vkladať akékoľvek lieky alebo roztoky iné ako 0,9 % sterilný roztok chloridu sodného.

37. Na prevenciu reakcie štepu proti hostiteľovi u príjemcov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu, deti so syndrómom ťažkej imunitnej nedostatočnosti, novorodenci s nízkou telesnou hmotnosťou, vnútromaternicové transfúzie, ako aj súvisiace (otec, matka, súrodenci) transfúzie zložiek darovanej krvi , zložky obsahujúce erytrocyty sa pred transfúziou (najneskôr do 14 dní od dátumu prijatia) podrobia röntgenovému alebo gama ožiareniu v dávke 25 až 50 Gray.

38. Skladovanie zložiek obsahujúcich ožiarené erytrocyty, s výnimkou suspenzie erytrocytov (hmoty), ochudobnených o leukocyty, pred transfúziou novorodencom a malým deťom by nemalo presiahnuť 48 hodín.

39. Skladovanie ožiarených zložiek obsahujúcich erytrocyty (suspenzia erytrocytov, erytrocytová hmota, premyté erytrocyty) pred transfúziou dospelému príjemcovi by nemalo presiahnuť 28 dní od okamihu prípravy zložiek obsahujúcich erytrocyty.

40. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty aloimunizovaným príjemcom sa vykonáva:

a) ak sa u príjemcu zistia extraaglutiníny anti-A1, transfúzia sa podajú zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré neobsahujú antigén A1; príjemcovi A2(II) sa transfúzia zložky A2(II) alebo O(I), ktoré obsahujú erytrocyty, zložky B(III) obsahujúce erytrocyty sa transfúzia príjemcovi A2B(IV);

b) príjemcom so zistenými antierytrocytovými protilátkami alebo tým príjemcom, u ktorých boli protilátky zistené počas predchádzajúcej štúdie, bola podaná transfúzia zložiek obsahujúcich erytrocyty, ktoré neobsahujú antigény zodpovedajúcej špecifickosti;

c) ak má príjemca nešpecificky reagujúce protilátky proti erytrocytom (panaglutiníny) alebo protilátky s neznámou špecifickosťou, sú mu podané individuálne vybrané zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré pri sérologických reakciách nereagujú so sérom príjemcu;

d) u aloimunizovaných príjemcov sa v klinickom diagnostickom laboratóriu vykonáva individuálny výber krvi a zložiek krvi s obsahom erytrocytov;

e) u príjemcov imunizovaných antigénmi leukocytového systému (HLA) sa vykonáva výber darcov podľa HLA systému.

VIII. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) čerstvej mrazenej plazmy

41. Transfúzovaná čerstvá zmrazená darcovská plazma musí byť z rovnakej skupiny ABO ako príjemca. Rôznorodosť podľa Rh systému sa neberie do úvahy. Pri transfúzii veľkých objemov čerstvej zmrazenej plazmy (viac ako 1 liter) sa berie do úvahy zhoda darcu a príjemcu z hľadiska antigénu D.

42. V núdzových prípadoch, pri absencii čerstvej mrazenej plazmy jednej skupiny, je dovolené podať transfúziu čerstvej mrazenej plazmy skupiny AB (IV) príjemcovi s akoukoľvek krvnou skupinou.

43. Lekárske indikácie pre transfúziu čerstvej zmrazenej plazmy sú:

a) akútne DIC, komplikujúce priebeh šokov rôzna genéza(septické, hemoragické, hemolytické) alebo spôsobené inými príčinami (embólia plodovou vodou, crush syndróm, ťažká trauma s rozdrvením tkaniva, rozsiahla chirurgické operácie najmä na pľúcach, cievach, mozgu, prostate), syndróm masívnej transfúzie;

b) akútna masívna strata krvi (viac ako 30 % objemu cirkulujúcej krvi) s rozvojom hemoragického šoku a DIC;

c) ochorenia pečene sprevádzané znížením produkcie plazmatických koagulačných faktorov, a teda ich nedostatkom v obehu (akútna fulminantná hepatitída, cirhóza pečene);

d) predávkovanie antikoagulanciami nepriameho účinku (dikumarín a iné);

e) terapeutická plazmaferéza u pacientov s trombotickou trombocytopenickou purpurou (Moshkowitzova choroba), ťažkou otravou, sepsou, akútnou DIC;

f) koagulopatia v dôsledku nedostatku fyziologických antikoagulancií v plazme.

44. Transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy sa vykonáva prúdom alebo kvapkaním. Pri akútnej DIC s ťažkým hemoragickým syndrómom sa transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy vykonáva iba prúdom. Pri transfúzii (transfúzii) čerstvej zmrazenej plazmy je potrebné vykonať biologický test (podobný ako pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty).

45. V prípade krvácania spojeného s DIC sa podáva minimálne 1000 ml čerstvej zmrazenej plazmy, súčasne sa monitorujú hemodynamické parametre a centrálny venózny tlak.

Pri akútnej masívnej strate krvi (viac ako 30% objemu cirkulujúcej krvi, pre dospelých - viac ako 1500 ml), sprevádzanej rozvojom akútnej DIC, by množstvo transfúzovanej čerstvej zmrazenej plazmy malo byť aspoň 25-30% celkový objem transfúzovanej krvi a (alebo) jej zložiek predpísaný na doplnenie straty krvi (najmenej 800 - 1 000 ml).

Pri ťažkom ochorení pečene spojenom s prudký pokles hladiny plazmatických koagulačných faktorov a rozvinuté krvácanie alebo krvácanie počas operácie sa vykonáva transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy rýchlosťou 15 ml/kg telesnej hmotnosti príjemcu, po ktorej nasleduje (po 4-8 hodinách opakovaná transfúzia čerstvej zmrazená plazma v menšom objeme (5-10 ml/kg).

46. ​​Bezprostredne pred transfúziou (transfúziou) sa čerstvá zmrazená plazma rozmrazuje pri teplote 37 C pomocou špeciálne navrhnutého rozmrazovacieho zariadenia.

47. Transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy sa má začať do 1 hodiny po jej rozmrazení a nesmie trvať dlhšie ako 4 hodiny. Ak nie je potrebné použiť rozmrazenú plazmu, uchováva sa v chladiarenskom zariadení pri teplote 2-6 C po dobu 24 hodín.

48. Na zlepšenie bezpečnosti krvných transfúzií znížte riziko prenosu vírusov, ktoré spôsobujú infekčné choroby, na zabránenie vzniku reakcií a komplikácií vznikajúcich v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, použiť čerstvú zmrazenú plazmu v karanténe (alebo) čerstvo zmrazenú plazmu vírus (patogén) inaktivovaný.

IX. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) kryoprecipitátu

49. Hlavnými medicínskymi indikáciami pre transfúziu (transfúziu) kryoprecipitátu sú hemofília A a hypofibrinogenémia.

50. Potreba transfúzie (transfúzie) kryoprecipitátu sa vypočíta podľa nasledujúcich pravidiel:

Telesná hmotnosť (kg) x 70 ml = objem cirkulujúcej krvi BCC (ml).

BCC (ml) x (1,0 - hematokrit) = objem cirkulujúcej plazmy BCC (ml).

VCR (ml) x (požadovaná hladina faktora VIII - prítomná hladina faktora VIII) = požadované množstvo faktora VIII na transfúziu (v jednotkách).

Požadované množstvo faktora VIII (v jednotkách): 100 jednotiek. = počet dávok kryoprecipitátu potrebných na jednu transfúziu (transfúziu). Pri hemostáze sa hladina faktora VIII udržiava do 50 % počas operácií a do 30 % v pooperačnom období. Jedna jednotka faktora VIII zodpovedá 1 ml čerstvej zmrazenej plazmy.

51. Kryoprecipitát získaný z jednej dávky krvi musí obsahovať najmenej 70 jednotiek. faktor VIII. Kryoprecipitát darcu musí byť z rovnakej skupiny ABO ako príjemca.

X. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) koncentrátu krvných doštičiek (trombocytov)

52. Výpočet terapeutickej dávky krvných doštičiek sa vykonáva podľa nasledujúcich pravidiel:

50-70 x 10 9 krvných doštičiek na 10 kg telesnej hmotnosti príjemcu alebo 200-250 x 10 9 krvných doštičiek na 1 m 2 povrchu tela príjemcu.

53. Špecifické indikácie na transfúziu (transfúziu) krvných doštičiek určuje ošetrujúci lekár na základe rozboru klinického obrazu a príčin trombocytopénie, stupňa jej závažnosti a lokalizácie krvácania, objemu a závažnosti nadchádzajúcej operácie.

54. Transfúzia krvných doštičiek sa nevykonáva pri trombocytopénii imunitného pôvodu, okrem životne dôležitých indikácií pri rozvinutom krvácaní.

55. Pri trombocytopatii sa transfúzia (transfúzia) krvných doštičiek vykonáva v urgentných situáciách - pri masívnom krvácaní, operáciách, pôrode.

56. Klinické kritériá účinnosti transfúzie (transfúzie) krvných doštičiek sú zastavenie spontánneho krvácania, absencia čerstvých krvácaní na koži a viditeľných slizniciach. Laboratórne znaky účinnosti transfúzie trombocytov sú zvýšenie počtu cirkulujúcich trombocytov 1 hodinu po ukončení transfúzie (transfúzie) a prekročenie ich počiatočného počtu po 18-24 hodinách.

57. V prípade splenomegálie je potrebné zvýšiť počet transfúznych krvných doštičiek o 40-60% v porovnaní s obvyklou infekčné komplikácie- v priemere o 20%, s ťažkou DIC, masívnou stratou krvi, aloimunizačnými javmi - o 60-80%. Potrebná terapeutická dávka krvných doštičiek sa podáva transfúziou v dvoch dávkach s intervalom 10-12 hodín.

58. Profylaktické transfúzie krvných doštičiek sú povinné, ak majú príjemcovia agranulocytózu a DIC komplikované sepsou.

59. V núdzových prípadoch, pri absencii jednoskupinových krvných doštičiek, je povolená transfúzia krvných doštičiek skupiny O (I) príjemcom iných krvných skupín.

60. Na prevenciu reakcie štepu proti hostiteľovi sa krvné doštičky pred transfúziou ožarujú dávkou 25 až 50 Gy.

61. Na zvýšenie bezpečnosti transfúzií krvných doštičiek sa transfúzia krvných doštičiek ochudobnených o leukocyty, vírusu (patogénu) inaktivovaného, ​​transfúzia.

XI. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) koncentrátu granulocytov (granulocytov) získaného aferézou

62. Terapeutická dávka aferéznych granulocytov pre dospelých obsahuje 1,5-3,0 x 108 granulocytov na 1 kg telesnej hmotnosti príjemcu.

63. Aferézne granulocyty sa pred transfúziou ožarujú dávkou 25 až 50 Gy.

64. Aferéznym granulocytom sa podáva transfúzia ihneď po ich prijatí.

65. Hlavné lekárske indikácie na transfúziu granulocytov sú:

a) pokles absolútneho počtu granulocytov u príjemcu menej ako 0,5 x 10 9 /l v prítomnosti nekontrolovaných antibiotická terapia infekcie;

b) novorodenecká sepsa, nekontrolovaná antibiotickou terapiou.

Granulocyty musia byť kompatibilné z hľadiska antigénov systémov ABO a Rh-príslušnosti.

66. Kritériom hodnotenia účinnosti transfúzie (transfúzie) granulocytov je pozitívna dynamika klinického obrazu ochorenia: pokles telesnej teploty, pokles intoxikácie a stabilizácia predtým narušených orgánových funkcií.

XII. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek deťom

67. Pri prijatí do organizácie dieťaťa, ktoré potrebuje transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, vykoná zdravotnícky pracovník vstupnú štúdiu o skupine a Rh-príslušnosti krvi dieťaťa v súlade s s požiadavkami odseku 7 týchto pravidiel.

68. U dieťaťa, ktoré potrebuje transfúziu (transfúziu) zložiek krvi darcu a (alebo) jej zložiek (po prvotnom určení skupiny a Rh príslušnosti), sa v klinickom diagnostickom laboratóriu bezpodmienečne vykoná: potvrdenie stanovenie krvnej skupiny ABO a Rh príslušnosti, fenotypizácia pre ďalšie erytrocytové antigény C, c, E, e, Cw, K a k, ako aj detekcia antierytrocytových protilátok.

Tieto štúdie sa vykonávajú v súlade s týmito požiadavkami:

a) stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO sa vykonáva pomocou činidiel obsahujúcich protilátky anti-A a anti-B. U detí starších ako 4 mesiace sa krvná skupina zisťuje vrátane krížovej metódy pomocou činidiel anti-A, anti-B a štandardných erytrocytov O (I), A (II) a B (III);

b) stanovenie Rh-príslušnosti (antigén D) sa uskutočňuje pomocou činidiel obsahujúcich anti-D protilátky;

c) stanovenie erytrocytových antigénov C, c, E, e, Cw, K a k sa uskutočňuje pomocou činidiel obsahujúcich príslušné protilátky;

d) skríning antierytrocytových protilátok sa vykonáva nepriamym antiglobulínovým testom, pri ktorom sa klinicky zistí významné protilátky s použitím panelu štandardných erytrocytov, pozostávajúceho z najmenej 3 vzoriek buniek obsahujúcich súhrnne klinicky významné antigény v súlade s odsekom 22 písm. d) týchto pravidiel. Použitie zmesi (pool) vzoriek erytrocytov na skríning antierytrocytových aloprotilátok nie je povolené.

69. V prípade zistenia antierytrocytových protilátok u dieťaťa sa vykonáva individuálny výber darcov zložiek s obsahom erytrocytov nepriamym antiglobulínovým testom alebo jeho modifikáciou s podobnou citlivosťou.

70. Ak je nevyhnutné urgentne vykonať transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v lôžkových podmienkach organizácie pri absencii nepretržitej imunosérologickej podpory, lekár zodpovedný za určenie krvnej skupiny podľa Systém ABO a Rh príslušnosť dieťaťa je lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a/alebo jej zložiek.

71. Štúdie špecifikované v odseku 68 týchto pravidiel sa vykonávajú imunosérologickými metódami: manuálne (aplikovanie reagencií a vzoriek krvi na rovný povrch alebo do skúmavky) a pomocou laboratórneho vybavenia (pridávanie reagencií a vzoriek krvi na mikroplatničky, kolóny s gélové alebo sklenené mikroguľôčky a iné výskumné metódy povolené na tieto účely na území Ruskej federácie).

72. Na transfúziu (transfúziu) darovanej krvi zložiek obsahujúcich erytrocyty aloimunizovaným príjemcom detstvo platia nasledujúce pravidlá:

a) ak sa zistí príjemca detských anti-A1 extraaglutinínov, transfúzia sa mu zložky s obsahom erytrocytov, ktoré neobsahujú antigén A1, čerstvá mrazená plazma - jednoskupinová. Pediatrickému príjemcovi s A2(II) sa podajú premyté erytrocyty O(I) a čerstvo zmrazená plazma A(II), detskému príjemcovi s A2B(IV) sa podajú premyté erytrocyty O(I) alebo B(III) a čerstvé zmrazená AB(IV) plazma;

b) ak má príjemca v detskom veku nešpecificky reagujúce protilátky proti erytrocytom (panaglutiníny), sú mu podané transfúzne zložky O (I) Rh-negatívne s obsahom erytrocytov, ktoré nereagujú v sérologických reakciách so sérom príjemcu;

c) u aloimunizovaných príjemcov v detskom veku sa individuálny výber darcovskej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov vykonáva v klinickom diagnostickom laboratóriu;

d) pre HLA-imunizovaných príjemcov v detskom veku sa darcovia krvných doštičiek vyberú podľa HLA systému.

73. Novorodencom sa v deň transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (nie skôr ako 24 hodín pred transfúziou (transfúziou)) odoberie zo žily najviac 1,5 ml krvi; u detí detstvo a starším sa odoberá 1,5-3,0 ml krvi zo žily do skúmavky bez antikoagulancia na povinné kontrolné štúdie a testy kompatibility. Rúrka musí byť označená menom a iniciálami detského príjemcu (u novorodencov v prvých hodinách života je uvedené priezvisko matky a iniciálami), číslom zdravotnej dokumentácie o zdravotnom stave príjemcu dieťaťa, názov oddelenia, skupiny a Rh príslušnosť, dátum odberu krvi .

74. V prípade plánovanej transfúzie zložiek obsahujúcich erytrocyty musí lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:

a) podľa zdravotnej dokumentácie o zdravotnom stave príjemcu v detskom veku a údajov na etikete nádoby porovnať fenotyp darcu a príjemcu z hľadiska erytrocytových antigénov, aby sa zistila ich kompatibilita. Je zakázané podávať pacientovi antigén erytrocytov, ktorý vo svojom fenotype chýba;

b) prekontrolovať krvnú skupinu príjemcu v detskom veku podľa systému ABO;

c) určiť krvnú skupinu darcu podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);

d) vykonať test individuálnej krvnej kompatibility detského príjemcu a darcu metódami: v rovine pri izbovej teplote, jeden z troch testov (nepriama Coombsova reakcia alebo jej analógy, konglutinačná reakcia s 10% želatínou alebo konglutinačná reakcia s 33% polyglucín). Ak je darcovská krv alebo zložka obsahujúca erytrocyty individuálne vybraná v klinickom diagnostickom laboratóriu, tento test sa nevykonáva;

e) vykonať biologický test.

75. V prípade urgentnej transfúzie (transfúzie) zložiek obsahujúcich erytrocyty detskému príjemcovi lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí:

a) určiť krvnú skupinu príjemcu v detskom veku podľa systému ABO a jeho Rh príslušnosť;

b) určiť krvnú skupinu darcu podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);

c) vykonať test individuálnej krvnej znášanlivosti darcu a príjemcu v detskom veku týmito metódami: v rovine pri izbovej teplote, jeden z troch testov (nepriama Coombsova reakcia alebo jej analógy, konglutinačná reakcia s 10% želatínou alebo konglutinačná reakcia s 33 % polyglucínu);

d) vykonať biologický test.

Ak nie je možné určiť fenotyp detského príjemcu pomocou erytrocytových antigénov C, c, E, e, Cw, K a k, tieto antigény sa nemusia brať do úvahy pri transfúzii zložiek obsahujúcich erytrocyty.

76. Bezchybne sa vykonáva biologický test pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek detskému príjemcovi.

Postup na vykonanie biologickej vzorky:

a) biologický test pozostáva z trojnásobného zavedenia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek s následným sledovaním stavu detského príjemcu po dobu 3 až 5 minút pomocou svorkového transfúzneho systému;

b) objem darovanej krvi a (alebo) jej zložiek pre deti mladšie ako 1 rok je 1-2 ml, od 1 roka do 10 rokov - 3-5 ml, po 10 rokoch - 5-10 ml;

c) pri absencii reakcií a komplikácií pokračuje transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pod stálym dohľadom lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek.

Pomocou biologickej vzorky sa vykonáva aj núdzová transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek príjemcovi v detskom veku.

Biologický test, ako aj test na individuálnu kompatibilitu, je povinný v prípadoch, keď sa príjemcovi v detskom veku podá transfúzia s individuálne vybraným v laboratóriu alebo s fenotypom darcovskej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty.

77. Kritériom hodnotenia transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty u detí je komplexné hodnotenie klinický stav dieťa a laboratórne údaje.

Pre deti mladšie ako 1 rok v kritickom stave sa transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty vykonáva pri hladine hemoglobínu nižšej ako 85 g / l. Pre staršie deti transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty - pri hladine hemoglobínu nižšej ako 70 g / l.

78. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty novorodencom:

a) zložky obsahujúce erytrocyty ochudobnené o leukocyty (suspenzia erytrocytov, hmota erytrocytov, premyté erytrocyty, rozmrazené a premyté erytrocyty) sa transfúzia;

b) transfúzia (transfúzia) novorodencom sa vykonáva pod kontrolou objemu transfúzovaných zložiek krvi darcu a objemu krvi odobratej na výskum;

c) objem transfúzie (transfúzie) sa stanoví rýchlosťou 10-15 ml na 1 kg telesnej hmotnosti;

d) na transfúziu (transfúziu) sa používajú zložky obsahujúce erytrocyty s dobou použiteľnosti najviac 10 dní od dátumu prípravy;

e) rýchlosť transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty je 5 ml na 1 kg telesnej hmotnosti za hodinu pod povinnou kontrolou hemodynamiky, dýchania a funkcie obličiek;

f) zložky krvi darcu sa predhrejú na teplotu 36-37 C;

g) pri výbere zložiek krvi darcu na transfúziu (transfúziu) sa berie do úvahy, že matka je pre novorodenca nežiaducim darcom čerstvej zmrazenej plazmy, nakoľko plazma matky môže obsahovať aloimunitné protilátky proti erytrocytom novorodenca a otec je nežiaduci darca zložiek obsahujúcich erytrocyty, keďže antigény otca sú v krvi novorodenca, môžu existovať protilátky, ktoré prenikli z krvného obehu matky cez placentu;

h) najvýhodnejšia je transfúzia zložky obsahujúcej erytrocyty negatívne na cytomegalovírus deťom.

79. Výber darcu krvi a (alebo) jej zložiek na transfúziu (transfúziu) deťom do štyroch mesiacov veku s hemolytickým ochorením novorodenca podľa systému ABO alebo s podozrením na hemolytické ochorenie novorodenca sa vykonáva podľa tabuľky uvedené v Prílohe č. 3 týchto Pravidiel.

V prípade transfúzie (transfúzie) zložiek obsahujúcich erytrocyty, ktoré sa líšia systémom ABO od krvnej skupiny dieťaťa, sa používajú umyté alebo rozmrazené erytrocyty, ktoré neobsahujú plazmu s aglutinínmi a s prihliadnutím na fenotyp príjemcu.

80. Na vnútromaternicovú transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa používajú zložky s obsahom erytrocytov O (I) skupiny Rh-D-negatívne s dobou použiteľnosti najviac 5 dní od zložka bola zozbieraná.

81.3 Krvné transfúzie sa vykonávajú na úpravu anémie a hyperbilirubinémie pri ťažkom hemolytickom ochorení novorodenca alebo hyperbilirubinémii akejkoľvek etiológie: DIC, sepsa a iné život ohrozujúce ochorenia dieťaťa.

82. Na náhradnú transfúziu krvi sa používajú zložky obsahujúce erytrocyty s dobou použiteľnosti maximálne 5 dní od odberu zložky.

83. Darovaná krv a (alebo) jej zložky sa podávajú transfúziou v množstve 160 – 170 ml/kg telesnej hmotnosti pre donosené dieťa a 170 – 180 ml/kg pre nedonosené dieťa.

84. Výber zložiek krvi darcu v závislosti od špecifickosti aloprotilátok sa vykonáva takto:

a) pri hemolytickej chorobe novorodenca vyvolanej aloimunizáciou na D antigén systému Rhesus sa používajú zložky obsahujúce jednoskupinové Rh negatívne erytrocyty a čerstvá mrazená plazma jednoskupinová Rh negatívna;

b) v prípade nekompatibility z hľadiska antigénov systému ABO sa premyté erytrocyty alebo suspenzia erytrocytov a čerstvá zmrazená plazma transfúzia podľa tabuľky uvedenej v prílohe č. 3 k týmto pravidlám zodpovedajúca Rh príslušnosti a fenotypu dieťa;

c) pri súčasnej inkompatibilite v antigénoch systémov ABO a Rh sa transfúzia premyté erytrocyty alebo suspenzia erytrocytov O (I) skupiny Rh-negatívne a čerstvá zmrazená plazma AB (IV) Rh-negatívna;

d) pri hemolytickom ochorení novorodencov vyvolanom aloimunizáciou na iné vzácne erytrocytové antigény sa vykonáva individuálny výber darcovskej krvi.

85. Čerstvá zmrazená plazma sa podáva transfúziou detskému príjemcovi za účelom eliminácie deficitu plazmatických koagulačných faktorov, pri koagulopatii, pri akútnej masívnej strate krvi (viac ako 20 % objemu cirkulujúcej krvi) a pri vykonávaní terapeutickej plazmaferézy. .

Nie je dovolené podávať transfúziu čerstvo zmrazenej plazmy vírusom (patogénom) inaktivovaným príjemcom v detskom veku, ktorí sú na fototerapii.

XIII. Autodarovanie zložiek krvi a autohemotransfúzia

86. Počas autodarcovstva sa používajú tieto metódy:

a) predoperačná príprava krvných autokomponentov (autoplazmy a autoerytrocytov) z dávky konzervovanej autológnej krvi alebo aferézou;

b) predoperačná normovolemická alebo hypervolemická hemodilúcia zahŕňajúca prípravu 1-2 dávok krvi (600-800 ml) bezprostredne pred operáciou alebo začiatkom anestézie s povinnou náhradou dočasnej straty krvi fyziologickým roztokom a koloidnými roztokmi pri zachovaní normovolémie alebo hypervolémie ;

c) intraoperačná hardvérová reinfúzia krvi, zahŕňajúca odber pri chirurgickom zákroku z operačnej rany a dutín odtekajúcej krvi s uvoľnením erytrocytov z nej s následným premytím, koncentráciou a následným návratom autoerytrocytov do krvného obehu príjemcu;

d) transfúzia (transfúzia) drenážnej krvi získanej za sterilných podmienok počas pooperačnej drenáže telesných dutín pomocou špecializovaných zariadení a (alebo) materiálov.

Každá z týchto metód môže byť použitá samostatne alebo v rôznych kombináciách. Je povolená súčasná alebo sekvenčná transfúzia (transfúzia) autológnych zložiek krvi s alogénnymi.

87. Pri autotransfúzii krvi a jej zložiek:

a) pacient dáva informovaný súhlas na odber autológnej krvi alebo jej zložiek, ktorý je zaznamenaný v zdravotnej dokumentácii odrážajúcej zdravotný stav príjemcu;

b) predoperačná príprava autológnej krvi alebo jej zložiek sa vykonáva pri hladine hemoglobínu najmenej 110 g / l, hematokrit - najmenej 33%;

c) frekvenciu autológnych odberov krvi a (alebo) jej zložiek pred operáciou určuje ošetrujúci lekár spolu s transfuziológom. Posledné autodarovanie sa uskutoční najmenej 3 dni pred začiatkom operácie;

d) v prípade normovolemickej hemodilúcie by hladina hemoglobínu po hemodilúcii nemala byť nižšia ako 90-100 g/l a hladina hematokritu by nemala byť nižšia ako 28 %; pri hypervolemickej hemodilúcii sa hladina hematokritu udržiava v rozmedzí 23-25%;

e) interval medzi exfúziou a reinfúziou počas hemodilúcie nemá byť dlhší ako 6 hodín. V opačnom prípade sa nádoby s krvou umiestňujú do chladiaceho zariadenia pri teplote 4-6 C;

f) intraoperačná reinfúzia krvi odobratej pri operácii z operačnej rany a dutín odtekajúcej krvi a reinfúzia drenážnej krvi sa nevykonáva, ak je bakteriálne kontaminovaná;

g) pred transfúziou (transfúziou) autológnej krvi a jej zložiek vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) autológnej krvi a (alebo) jej zložiek skúšku ich kompatibility s príjemcom a biologický test, ako v prípade použitie alogénnych zložiek krvi.

XIV. Potransfúzne reakcie a komplikácie

88. Zisťovanie a zaznamenávanie reakcií a komplikácií, ktoré u príjemcov vznikli v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, sa vykonáva tak v aktuálnom časovom úseku po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi. a (alebo) jeho zložiek a po neurčitom čase - niekoľko mesiacov a pri opakovanej transfúzii - roky po ňom.

Hlavné typy reakcií a komplikácií, ktoré sa vyskytujú u príjemcov v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, sú uvedené v tabuľke v prílohe č. 4 tohto poriadku.

89. Pri zistení reakcií a komplikácií, ktoré vznikli u príjemcov v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, vedúci transfuziologického oddelenia alebo transfuziologického pracoviska organizácie, prípadne transfuziológ ustanovený nariadením č. vedúci organizácie:

a) organizuje a zabezpečuje poskytovanie neodkladnej zdravotnej starostlivosti príjemcovi;

b) bezodkladne zaslať vedúcemu organizácie, ktorá darcu krv a (alebo) jej zložky pripravila a dodala, oznámenie o reakciách a komplikáciách, ktoré vznikli u príjemcov v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej komponentov, podľa odporúčaného vzoru uvedeného v Prílohe č. 5 týchto Pravidiel;

c) odovzdá zvyšok transfúznej darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ako aj vzorky krvi príjemcu odobraté pred a po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek organizácii, ktorá pripravila a dodala darcovská krv a (alebo) jej Rh-príslušnosť darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ako aj na testovanie prítomnosti antierytrocytových protilátok a markerov infekcií prenášaných krvou;

d) analyzuje činnosť zdravotníckych pracovníkov organizácie, v ktorej bola vykonaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, v dôsledku čoho došlo k reakcii alebo komplikácii.

XV. Vytvorenie zásoby darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek

90. Vytváranie zásob darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa vykonáva v súlade s postupom stanoveným v súlade s časťou 6 článku 16 federálneho zákona z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“.

Hodnotenie článku:

(zatiaľ žiadne hodnotenia)

Načítava...

Zdieľať s kamarátmi: