Fraxiparine ako ho uložiť teplotný režim. Fraxiparine návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie. Aplikácia v detstve

Krajina pôvodu

Skupina produktov

Priamo pôsobiace antikoagulancium – nízkomolekulárny heparín

Uvoľňovacie formuláre

• 0,4 ml - jednodávkové striekačky (2) - blistre (5) - kartónové balenia 0,8 ml - jednodávkové striekačky (2) - blistre (1) - kartónové balenia. 0,8 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - kartónové balenia. 0,8 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - kartónové balenia 0,8 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - kartónové balenia. Roztok na subkutánnu injekciu 9500 IU anti Xa / ml v naplnených jednorazových injekčných striekačkách s objemom 0,3 ml – 10 kusov v balení. jednodávkové injekčné striekačky 0,6 ml - 10 ks v bal.

Opis liekovej formy

• Roztok na s/c podanie je priehľadný, mierne opaleskujúci, bezfarebný resp svetlo žltá. Roztok na s/c podanie je priehľadný, mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý. Roztok na s/c podanie je priehľadný, mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý. Roztok je číry, mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý.

farmakologický účinok

Farmakokinetika

Špeciálne podmienky

Zloženie

• Účinná látka: nadroparín vápenatý 2850 IU anti Xa Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekciu (do 0,3 ml). nadroparín vápenatý 3800 IU anti-Xa Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekciu (do 0,4 ml). nadroparín vápenatý 5700 IU anti-Xa Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekciu (do 0,6 ml). nadroparín vápenatý 7 600 IU anti-Xa Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0 – 7,5), voda na injekciu (do 0,8 ml).

Indikácie na použitie fraxiparínu

• Prevencia tromboembolických komplikácií: vo všeobecných chirurgických a ortopedických intervenciách; u pacientov s vysoké riziko trombóza (s akútnym respiračným a / alebo srdcovým zlyhaním) na jednotke intenzívnej starostlivosti. Liečba tromboembólie. Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy. Liečba nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu.

Kontraindikácie fraxiparínu

• - trombocytopénia s použitím nadroparínu v anamnéze; - príznaky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania spojené s poruchou hemostázy (s výnimkou DIC nespôsobenej heparínom); - organické choroby so sklonom ku krvácaniu (napríklad akútny žalúdočný vred resp dvanástnik); trauma alebo chirurgický zákrok na hlave a miecha alebo na oči; - intrakraniálne krvácanie; - akútna septická endokarditída; - závažná renálna insuficiencia

Dávkovanie fraxiparínu

• 19000 IU anti-XA/ml 9500 IU(anti-XA)/ml 9500 IU(anti-XA)/ml

Fraxiparine vedľajšie účinky

• Zo systému zrážania krvi: veľmi často - krvácanie rôznej lokalizácie, častejšie u pacientov s inými rizikovými faktormi. Z hemopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia; veľmi zriedkavo - eozinofília, reverzibilná po vysadení lieku. Zo strany zažívacie ústrojenstvo: často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz (zvyčajne prechodná). Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - angioedém, kožné reakcie. Miestne reakcie: veľmi často - tvorba malého subkutánneho hematómu v mieste vpichu; v niektorých prípadoch sa objavujú husté uzliny (neukazujúce zapuzdrenie heparínu), ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú; veľmi zriedkavo - nekróza kože, zvyčajne v mieste vpichu. Rozvoju nekrózy zvyčajne predchádza purpura alebo infiltrovaná alebo bolestivá erytematózna náplasť, ktorá môže, ale nemusí byť sprevádzaná. bežné príznaky(v takýchto prípadoch sa má liečba Fraxiparine okamžite ukončiť). Iné: veľmi zriedkavo - priapizmus, reverzibilná hyperkaliémia (spojená so schopnosťou heparínov potláčať sekréciu aldosterónu, najmä u rizikových pacientov).

lieková interakcia

Predávkovanie

Podmienky skladovania

• uchovávajte mimo dosahu detí

Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH) sú triedou antikoagulačných liekov, ktoré sa používajú na prevenciu a liečbu tromboembolických komplikácií.

Rozsah použitia je pomerne široký, kombinuje chirurgický a terapeutický profil, ako aj medicínu núdzové podmienky.

Na rozdiel od svojho predchodcu, heparínu, LMWH majú výraznú farmakologickú aktivitu, sú bezpečnejšie a lepšie kontrolovateľné a môžu sa podávať subkutánne aj intravenózne.

K dnešnému dňu je na trhu niekoľko generácií týchto liekov, ktoré sú neustále dopĺňané o nové lieky. V tomto článku budeme hovoriť o tom, ktorého cena a kvalita plne uspokojí potreby lekárov a pacientov.

Indikácie

Účinnou zložkou Fraxiparinu je nadroparín vápenatý, ktorý je indikovaný v nasledujúcich klinických situáciách:

• prevencia trombózy u chirurgických pacientov;
• liečba tromboembólie pľúcna tepna;
• liečba tromboflebitídy rôzneho pôvodu;
• prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy;
• v komplexnej terapii akútneho koronárneho syndrómu (srdcový infarkt).

Je dôležité poznamenať, že Fraxiparine sa používa hlavne v nemocnici pod dohľadom lekára. Pred vymenovaním by sa malo vykonať množstvo klinických a laboratórnych štúdií, najmä koagulogram.

Kontraindikácie

Neexistuje žiadny liek, ktorý by bol vhodný pre všetkých pacientov.

Pred použitím by ste si mali pozorne prečítať pokyny a zistiť, či máte nasledovné:

• alergické reakcie na vápenatú soľ nadroparínu alebo pomocné zložky, ktoré sú súčasťou roztoku;
• trombocytopénia;
• aktívne krvácanie alebo zvýšené riziko jeho rozvoja;
• traumatické zranenie mozgu;
• a obdobie laktácie;
• ťažký;
• deti do 18 rokov (relatívna kontraindikácia).

Na rozdiel od heparínu, ktorý má prirodzené antidotum – protamín sulfát, LMWH ho nemajú.

Ak sa Fraxiparine používa nesprávne alebo ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, jeho pôsobenie nemožno zastaviť.

Formulár na uvoľnenie

Fraxiparine je dostupný ako roztok na subkutánne alebo intravenózne podanie. Vyrába sa v jednorazových zatavených injekčných striekačkách s ochranným uzáverom, ktoré sú bezpečne zabalené po 10 kusov v balení.

Subkutánny roztok Fraxiparine

Zvyčajne sa podáva subkutánne, na tento účel sa injekčná striekačka odstráni z obalu a odstráni sa uzáver. Miesto vpichu (perumbilikálna oblasť) sa trikrát ošetrí antiseptikom.

Prstami ľavej ruky sa vytvorí kožný záhyb, ihla sa zasunie presne kolmo na kožu po celej dĺžke. Striekačka je odstránená, nie je vhodná na opätovné použitie.

Výrobca

Táto spoločnosť je na trhu už viac ako 160 rokov, podľa údajov z roku 2017 patrí medzi desať najlepších svetových lídrov vo výrobe liekov, medicínskej a laboratórnej techniky.

Francúzske spoločnosti Sanofi-aventis a Glaxosmithkline predstavujú širokú škálu rôznych dávok kalcium nadroparínu, tiež pod obchodné meno Fraxiparine.

V tomto prípade ide o generikum (kúpené právo na výrobu od Aspenu). Na území Ukrajiny je k dispozícii na predaj Nadroparin-Pharmeks, ktorý vyrába Farmex Group.

Balenie

Dostupné v jednorazových striekačkách s objemom 0,3, 0,4, 0,6 a 0,8 ml, 10 kusov v jednom balení.

Dávkovanie lieku

0,3 ml

Dávka závisí od koncentrácie aktívna ingrediencia- nadroparín vápenatý, meraný v medzinárodných jednotkách.

1 ml Fraxiparine obsahuje 9500 IU účinnej látky.

V 0,3 ml teda bude 2850 IU. V tomto množstve je liek indikovaný pacientom, ktorých hmotnosť nepresahuje 45 kg.

0,4 ml

Obsahuje 3800 IU kalcium-nadroparínu, indikované pre pacientov s hmotnosťou 50 až 55 kg.

0,6 ml

Obsahuje 5700 IU účinnej látky, vhodné pre pacientov od 60 do 69 kg.

cena

Cena Fraxiparine závisí od dávky a výrobcu. Je samozrejmé, že značkový liek je oveľa drahší ako generický.

Cena Fraxiparine v závislosti od dávkovania:

Ceny sú priemerné, uvedené pre rok 2017. Môže sa líšiť v závislosti od regiónu a lekárne.

Podobné videá

O priebehu tromboflebitídy vo videu:

Fraxiparine je teda nepostrádateľným liekom na liečbu a prevenciu trombózy. Medzi výhody patrí rozmanitosť dostupných dávok, bezpečnosť a rozumné náklady.

Fraxiparine patrí do kategórie antikoagulačných liekov, ktoré bránia aktívnej práci pri zrážaní krvi a bránia tvorbe krvných zrazenín. Liek sa predpisuje tehotným ženám vo výnimočných prípadoch, a to vtedy, keď ohrozenie života prevyšuje riziko drogovej liečby. Čítanie anotácie k lieku, budúca mama vždy pred použitím zastrašiť. Kurz je predpísaný prísne lekárom, až potom sa možno vyhnúť možným vedľajším účinkom.

Čo potrebujete vedieť o Fraxiparine?

Fraxiparín je klasifikovaný ako heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktorý má antikoagulačný účinok. Liek teda aktivuje reťazec reakcií, ktoré vedú k zrážaniu krvi. Pravidelné podávanie lieku neumožňuje stagnáciu krvi na stenách krvných ciev a zabraňuje tvorbe trombózy u žien. Aktívnou zložkou lieku je vápenatá soľ nadroparínu. Táto látka rýchlo a pevne vytvára väzby s molekulami bielkovín v plazme, čo zabraňuje trombóze.

Referencia! Zavedenie lieku vám umožňuje výrazne ovplyvniť zloženie krvi a zlepšiť vlastnosti krvi. Nežiaduce reakcie sa prakticky nezistia. Aj keď samotné heparíny majú schopnosť zvyšovať riziko krvácania.

Aby sa žena počas tehotenstva nestretla s tvorbou krvných zrazenín v cievach, lekár jej niekedy predpíše priebeh užívania Fraxiparinu. Na predpisovanie lieku musí mať lekár vážne dôvody, a to riziko diagnostikovania trombofílie u pacienta. Ak je zrážanlivosť krvi narušená do takej miery, že pravdepodobnosť vzniku krvných zrazenín prevyšuje jej absenciu, predstavuje to vážne nebezpečenstvo pre plod v maternici. Oneskorená liečba môže viesť k smrti dieťaťa.

Okrem toho, že liek zlepšuje stav krvi u ženy, udržiava normálne prekrvenie dieťaťa v maternici. Nespornou výhodou tohto lieku je skutočnosť, že látky, ktoré obsahuje, nikdy nepreniknú cez placentárnu bariéru a neovplyvňujú rodiaci sa život.

Kedy potrebuje tehotná žena Fraxiparine?

Počas tehotenstva je Fraxiparine nevyhnutný ako kurzová terapia v prípadoch, keď nastávajúca matka má zvýšenú zrážanlivosť krvi alebo je riziko takéhoto prejavu veľmi vysoké. Kurz určuje lekár individuálne. Niektoré nastávajúce matky si musia injekčne podávať liek počas 9 mesiacov tehotenstva. Takéto dlhá liečba, je spravidla opodstatnené, ak žena predtým potratila v dôsledku krvných zrazenín. Práve v týchto prípadoch môže aj malý interval bez lieku viesť k hypoxii plodu a spôsobiť spontánny potrat.

Pozor! Presná bezpečnosť lieku nebola klinicky stanovená, ale mnohí lekári súhlasia s tým, že liek sa môže celkom pokojne užívať vo všetkých trimestroch tehotenstva. V každom prípade neboli zistené žiadne negatívne účinky Fraxiparinu v druhom a treťom trimestri.

Dlhé roky sa liek používa na liečbu a prevenciu nadmernej zrážanlivosti krvi u nastávajúcich matiek, hoci anotácia k lieku nebola upravovaná už niekoľko desaťročí.

V prvom trimestri je liek najkontroverznejší. Pred predpísaním Fraxiparine tehotnej žene v tomto čase lekár skúma údaje laboratórna diagnostika a vypočíta mieru rizika predčasný pôrod a smrť plodu in utero. Spravidla sa pokúšajú odložiť užívanie lieku najmenej do 16 týždňov tehotenstva, keď už je vytvorená placentárna ochrana.

V treťom trimestri plod a veľkosť maternice dosahujú maximálne objemy, dolná dutá žila je silne stlačená, z ktorej prúdi krv z končatín do srdcového svalu. V tomto období je vysoké riziko stagnácie krvi, čo môže viesť k tvorbe krvných zrazenín. Upchatie pľúcnej tepny môže byť smrteľné.

Použitie Fraxiparine počas tehotenstva

Počas tehotenstva by sa liek mal podávať čo najpresnejšie, na tento účel výrobca pripojil jednorazové injekčné striekačky vhodné na použitie so špeciálnou ihlou. Roztok sa vstrekuje pod kožu v objemoch predpísaných lekárom. V lekárni nájdete dávkovanie 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml a 1 ml.

V tehotenstve často neriskujú a naordinujú si minimálne dávkovanie 0,3 ml, užívané maximálne 3x denne. Trvanie kurzu sa vypočíta v závislosti od individuálnych analýz pacienta, ale nemalo by byť kratšie ako 10 dní. Čím väčšia je telesná hmotnosť ženy, tým väčšia dávka by mala byť.

Postup na zavedenie riešenia je najlepšie zveriť odborníkovi, a to ošetrujúcemu lekárovi. Ale v prípade, že je Fraxiparine predpísaný počas celého tehotenstva, je táto možnosť úplne problematická. Preto sa žena musí naučiť, ako si správne podať injekciu.

Spôsob zavedenia riešenia je nasledujúci:

• Zo striekačky sa musí odstrániť vzduch. Ak to chcete urobiť, otočte ho hore nohami.
• Predtým musíte mať sterilný vatový tampón namočený v alkohole.
• Po zaujatí polohy na chrbte musíte ošetriť malý kúsok kože vatovým tampónom namočeným v alkohole. V tomto prípade by malo od pupka ustúpiť niekoľko centimetrov.
• Na ošetrovanej ploche sa pokúste chytiť malý kúsok kože dvoma prstami.
• Do vrcholu záhybu sa vloží ihla, ktorá sa nakloní o 90 stupňov.
• Roztok sa zavedie na doraz pomalým tlakom na piest.
• Priložte vatu na miesto vpichu na niekoľko minút, kým sa krvácanie nezastaví.

Dôležité! Miesto vpichu nešúchajte. Každý deň musíte zmeniť strany: zľava doprava a naopak. Mierny opuch v priebehu niekoľkých hodín po injekcii je normálny, nemali by ste sa toho obávať.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Fraxiparine je silný liek, preto je jeho použitie za určitých podmienok tehotnej ženy a pri jej existujúcich ochoreniach kontraindikované. Predpisovanie lieku je kontraindikované u nasledujúcich tehotných žien:

• s individuálnou neznášanlivosťou látok obsiahnutých v lieku;
• s nedostatočnou zrážanlivosťou krvi s krvácaním;
• s ochorením pečene alebo obličiek;
• s chorobami gastrointestinálneho traktu;
• s ulceróznymi exacerbáciami dvanástnika;
• s hypertenziou;
• s vysokým krvným tlakom;
• s nulovým výsledkom predchádzajúcej liečby podobným liekom.

Nežiaduce reakcie tela na liek možno nazvať kožné vyrážky. Najprv sa miesto vpichu zmení na červené a potom sa okolo neho objaví vyrážka. Alergie sa môžu prejaviť ako Quinckeho edém alebo žihľavka. Reakcia anafylaktického šoku je extrémne zriedkavá.

Mal by si vedieť! V prípade predávkovania je krvácanie veľmi časté. Ak krvácanie nie je závažné, injekcia sa po predchádzajúcej konzultácii s lekárom odloží o niekoľko dní. V obzvlášť závažných prípadoch, keď sa krv nedá zastaviť, sa zavádza ďalší protamín sulfát, ktorý neutralizuje účinok Fraxiparinu.

Analógy

Ak nie je možné dostať Fraxiparine, lekár predpíše jeho analógy. Analógy zahŕňajú tie lieky, ktoré sú v rovnakej farmakologickej podskupine a majú podobný mechanizmus účinku:

• Cibor 2500 alebo 3500 (subkutánne injekcie).
• Flagmin (intravenózne a subkutánne injekcie).
• Piyavit (vo forme kapsúl).
• Clexane (subkutánna injekcia).
• Heparín sodný (intravenózne a subkutánne podanie).
• Heparín-Fereín (intravenózne a subkutánne podanie).
• Heparín Sandoz (subkutánne injekcie).
• Heparín (vnútorné a subkutánne injekcie).
• Heparín (prášok z amfory).
• Gemapaksan (subkutánne injekcie).
• Vessel Due F (roztok na intravenózne a subkutánne podanie, kapsuly).
• Ľudský lyofilizát antitromínu 3 (infúzia).
• Angioflux (intravenózne a intramuskulárne injekcie).
• Antiflux (kapsuly).

Fraxiparine počas tehotenstva je predpísaný, keď lekár analyzuje indikácie a porovnáva ich s blahom budúcej matky. Liečivo sa môže podávať vo forme injekcií počas celého obdobia nosenia dieťaťa, pretože jeho účinok na plod nie je negatívny. V neskorších štádiách je placentárna bariéra taká veľká, že cez ňu neprechádzajú žiadne cudzie látky. Fraxiparine má tiež množstvo kontraindikácií a pri jeho dlhodobom užívaní sa môžu vyskytnúť Nežiaduce reakcie organizmu.

Obzvlášť- Elena Kichak

Od hosť

Od začiatku prípravy na tehotenstvo mi bol predpísaný fraxiparine. Droga je drahá, ale nedá sa nič robiť. Dievčatá, rada všetkým, ktorí si ho pichajú - ak pôjdete do Turecka (vy alebo priatelia-známi), požiadajte o kúpu drogy tam!! Pre porovnanie: za cenu jedného balenia, ktoré som si kúpil v Moskve, v Turecku za rovnaké peniaze, ako 4!!! Liek je medzinárodný, lekársky predpis nie je potrebný. Neboli žiadne problémy s dopravou a colnicami (samozrejme, ak si to dáte do batožiny). Zdravie pre vás a vaše deti!

Od hosť

Nemal som dobrú skúsenosť. Boli 2 vynechané tehotenstvá, hneď ako som zistila, že som 3x otehotnela, začala som si pichať fraxiparin, ale začala som krvácať, nedajú sa zastaviť, lekár povedal, že na vine je fraxiparin, že to nemôže. podávať tak skoro, až od 7 týždňov ((((

Od hosť

V počiatočných štádiách boli 2 potraty, ukázalo sa, že ide o dedičnú tromboflebiu. Fraxiparine mi predpísali v 8. týždni tehotenstva, kedy D-dimér vykazoval hodnotu 1337. Celé tehotenstvo som prepichovala 0,3x denne. Zrušené deň pred doručením. K pôrodu išla v predstihu práve kvôli fraxiparínu. Porodila syna, pri pôrode nebolo krvácanie, všetko prebehlo super. Po porode o 12 hodin pokracovala v pchati fraxiparinu + dalsie 2 tyzdne.

Od hosť

Chcem ti povedať, aby si sa nebál. Prvé dieťa som nosila na fraxiparine v roku 2002. Teraz má už 11 rokov. Úplne normálne dieťa. Potom v roku 2008 druhé. Vsetko je krasne.Len od druheho zaciatku, uz vsetko vediet, az po pikat od 6 tyzdna. Dieťa je normálne. Dobre vyvinuté. Aj pôrod a popôrodné obdobie prebiehali lepšie. Jediná vec, ktorú dám malé odporúčania. Vpichujte súčasne, najlepšie ráno, striedavo ľavý a pravý povrch pri pupku. Musí sa zrušiť 12 hodín pred doručením. Tie. ak začali kontrakcie, injekciu nepodávame. Po pôrode začíname po 8 hodinách a pod kontrolou rozborov ešte 10 dní napichujeme. Potom môžete zrušiť. Kontrola zrážanlivosti krvi 1 krát za mesiac. Ver mi, stojí to za to.

Seprotin, Sinkumar, Trombless, Thrombophob, Troparin, Fenilin, Fragmin, Cibor 2500, Cibor 3500, Exanta SK, Eliquis, Emeran, Enoxaparin sodný

Recept (medzinárodný)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: #10 v amp.
S: V podkožnom tuku.

farmakologický účinok

Nadroparín vápenatý je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH), získaný depolymerizáciou zo štandardného heparínu, je glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4300 daltonov.
Vykazuje vysokú schopnosť viazať sa na plazmatický proteín antitrombín III (AT III). Táto väzba vedie k zrýchlenej inhibícii faktora Xa, čo je dôvodom vysokého antitrombotického potenciálu nadroparínu.
Medzi ďalšie mechanizmy, ktoré zabezpečujú antitrombotický účinok nadroparínu, patrí aktivácia inhibítora konverzie tkanivového faktora (TFPI), aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľnením aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek a modifikácia reologických vlastností krvi (zníženie viskozity krvi a zvýšenie membránová permeabilita krvných doštičiek a granulocytov).
Kalcium nadroparín sa vyznačuje vyššou aktivitou anti-Xa faktora v porovnaní s anti-IIa faktorom alebo antitrombotickou aktivitou a má okamžitú aj predĺženú antitrombotickú aktivitu.

V porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má nadroparín menší účinok na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a malý účinok na primárnu hemostázu.
V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje výrazné zníženie APTT.

Pri kurzovej liečbe počas obdobia maximálnej aktivity je možné zvýšiť APTT na hodnotu 1,4-krát vyššiu ako je štandard. Toto predĺženie odráža reziduálny antitrombotický účinok nadroparínu vápenatého.

Spôsob aplikácie

Pre dospelých: Pri podávaní s/c sa liek výhodne podáva pacientovi v ľahu, v s/c tkanive anterolaterálneho alebo posterolaterálneho povrchu brucha, striedavo z pravej a ľavej strany. Vloženie do stehna je povolené.
Aby sa predišlo strate lieku pri použití injekčných striekačiek, vzduchové bubliny by sa pred injekciou nemali odstraňovať.
U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania možno použiť polovicu odporúčanej dávky lieku.

Ak dialýza trvá dlhšie ako 4 hodiny, môžu sa podať ďalšie malé dávky Fraxiparinu.

Pri vykonávaní následných sedení dialýzy sa má dávka zvoliť v závislosti od pozorovaných účinkov.

Pacient by mal byť počas dialýzy sledovaný kvôli možnému krvácaniu alebo známkam tvorby trombu v dialyzačnom systéme.

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky (s výnimkou pacientov s poruchou funkcie obličiek). Pred začatím liečby Fraxiparinom sa odporúča sledovať ukazovatele funkcie obličiek.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC ≥ 30 ml/min a U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou na liečbu tromboembólie alebo na prevenciu tromboembolizmu u pacientov s vysokým rizikom trombózy (s nestabilnou angínou pectoris a infarktom myokardu bez Q vlny) je potrebné znížiť dávku o 25 %, liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa neuskutočnili špeciálne štúdie o použití lieku.
Ihla by mala byť zasunutá kolmo, nie pod uhlom, do zovretého záhybu kože medzi palcom a ukazovákom. Záhyb sa má udržiavať počas celého obdobia podávania lieku. Po injekcii si miesto vpichu nešúchajte.

Na prevenciu tromboembolizmu vo všeobecnej chirurgickej praxi je odporúčaná dávka Fraxiparinu 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s/c. Liečivo sa podáva 2-4 hodiny pred operáciou, potom 1-krát denne. V liečbe sa pokračuje minimálne 7 dní alebo počas celého obdobia zvýšeného rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu.

Na prevenciu tromboembólie pri ortopedických operáciách sa Fraxiparine podáva s/c v dávke stanovenej v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta rýchlosťou 38 anti-Xa IU/kg, ktorá sa môže na 4. pooperačný deň zvýšiť až o 50 %. . Počiatočná dávka sa predpisuje 12 hodín pred operáciou, 2. dávka - 12 hodín po ukončení operácie. Ďalej sa Fraxiparine naďalej používa 1-krát denne počas celého obdobia zvýšeného rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka liečby je 10 dní.

Indikácie

Prevencia tromboembolických komplikácií (počas chirurgických a ortopedických zákrokov; u pacientov s vysokým rizikom trombózy pri akútnom respiračnom a/alebo srdcovom zlyhaní na JIS);
- liečba tromboembólie;
- prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy;
- Liečba nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu.

Kontraindikácie

Trombocytopénia s použitím nadroparínu v anamnéze;
- príznaky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania spojené s poruchou hemostázy (s výnimkou DIC nespôsobenej heparínom);
- organické lézie orgány so sklonom ku krvácaniu (napríklad akútny vred žalúdka alebo dvanástnika);
- poranenia alebo chirurgické zákroky na mozgu a mieche alebo na očiach;
- intrakraniálne krvácanie;
- akútna septická endokarditída;
- ťažké zlyhanie obličiek (CC - deti a dospievanie (do 18 rokov);
- precitlivenosť na nadroparín alebo iné zložky lieku.
Fraxiparine sa má používať opatrne v situáciách spojených so zvýšeným rizikom krvácania:
- so zlyhaním pečene;
- so zlyhaním obličiek;
- s ťažkou arteriálnou hypertenziou;
- s peptickými vredmi alebo inými ochoreniami so zvýšeným rizikom krvácania v anamnéze;
- s poruchami krvného obehu v cievnatka a sietnice oka;
- v pooperačnom období po operáciách mozgu a miechy alebo očí;
- u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg;
- v prípade, že dĺžka liečby presahuje odporúčanú dobu (10 dní);
- v prípade nedodržania odporúčaných podmienok liečby (najmä trvania a nastavenia dávky na základe telesnej hmotnosti na použitie v kurze);
- pri kombinácii s liekmi, ktoré zvyšujú riziko krvácania.

Vedľajšie účinky

Zo systému zrážania krvi: veľmi často - krvácanie rôznej lokalizácie, častejšie u pacientov s inými rizikovými faktormi.

Z hemopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia; veľmi zriedkavo - eozinofília, reverzibilná po vysadení lieku.

Z hepatobiliárneho systému: často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz (zvyčajne prechodná).

Zo strany imunitný systém: veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti (Quinckeho edém, kožné reakcie).

Lokálne reakcie: veľmi často - tvorba malého subkutánneho hematómu v mieste vpichu; v niektorých prípadoch sa objavujú husté uzliny (neukazujúce zapuzdrenie heparínu), ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú; veľmi zriedkavo - nekróza kože, zvyčajne v mieste vpichu.
Vzniku nekrózy zvyčajne predchádza purpura alebo infiltrovaná alebo bolestivá erytematózna náplasť, ktorá môže, ale nemusí byť sprevádzaná celkovými príznakmi (v takýchto prípadoch treba liečbu Fraxiparine okamžite ukončiť).

Iné: veľmi zriedkavo - priapizmus, reverzibilná hyperkaliémia (spojená so schopnosťou heparínov potláčať sekréciu aldosterónu, najmä u rizikových pacientov).

Formulár na uvoľnenie

1 injekčná striekačka
nadroparín vápenatý 2850 IU anti-Xa
Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekciu (do 0,3 ml).

0,3 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - kartónové balenia.
0,3 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - kartónové balenia.

Roztok na s/c podanie je priehľadný, mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý.

1 injekčná striekačka
nadroparín vápenatý 3800 IU anti-Xa
Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekciu (do 0,4 ml).

0,4 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - kartónové balenia.
0,4 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - kartónové balenia.

Roztok na s/c podanie je priehľadný, mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý.

1 injekčná striekačka
nadroparín vápenatý 5700 IU anti-Xa
Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekciu (do 0,6 ml).

0,6 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - kartónové balenia.
0,6 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - kartónové balenia.

Roztok na s/c podanie je priehľadný, mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý.

1 injekčná striekačka
nadroparín vápenatý 7600 IU anti-Xa
Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekciu (do 0,8 ml).

0,8 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - kartónové balenia.
0,8 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - kartónové balenia.

Roztok na s/c podanie je priehľadný, mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý.

1 injekčná striekačka
nadroparín vápenatý 9500 IU anti-Xa
Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekciu (do 1 ml).

1 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - kartónové balenia.
1 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - kartónové balenia.

POZOR!

Informácie na stránke, ktorú si prezeráte, boli vytvorené len na informačné účely a žiadnym spôsobom nepodporujú samoliečbu. Zdroj je určený na oboznámenie zdravotníckych pracovníkov s ďalšími informáciami o určitých liekoch, čím sa zvýši ich úroveň profesionality. Použitie lieku "" bez problémov poskytuje konzultáciu so špecialistom, ako aj jeho odporúčania týkajúce sa spôsobu aplikácie a dávkovania lieku, ktorý ste si vybrali.

Farmakodynamika

V profylaktických dávkach nespôsobuje výrazné zníženie aktivovaného parciálneho trombínového času (APTT).
Pri kurzovej liečbe počas obdobia maximálnej aktivity môže byť APTT rozšírená na hodnotu 1,4-krát vyššiu ako je štandardná hodnota. Toto predĺženie odráža reziduálny antitrombotický účinok kalcium nadroparínu.

Farmakokinetika

Absorpcia

Biologická dostupnosť

Metabolizmus

chov

2. indikácie na použitie

• pri všeobecných chirurgických a ortopedických zákrokoch;
• u pacientov s vysokým rizikom trombózy (s akútnym respiračným a / alebo srdcovým zlyhaním na jednotke intenzívnej starostlivosti, nestabilnou angínou, infarktom myokardu bez Q vlny).
• Liečba tromboembólie.
• Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy.

3. Ako používať

Aby sa predišlo strate lieku pri použití injekčných striekačiek, pred injekciou sa nemajú odstraňovať vzduchové bubliny.
Ihla sa má zasunúť kolmo a nie pod uhlom do zovretej kožnej riasy, ktorú je potrebné držať medzi palcom a ukazovákom až do konca injekcie roztoku. Po injekcii si miesto vpichu nešúchajte.

Prevencia tromboembolizmu

Všeobecná chirurgia

Odporúčaná dávka Fraxiparinu je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) subkutánne, 2-4 hodiny pred operáciou, potom sa Fraxiparine podáva jedenkrát denne. V liečbe sa pokračuje minimálne 7 dní a v období rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu.

Ortopedické operácie

Fraxiparine sa podáva subkutánne, dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedené v tabuľke nižšie, v dávke 38 anti-Xa IU/kg telesnej hmotnosti, ktorá môže byť zvýšená až o 50 % na 4. pooperačný deň . Počiatočná dávka sa predpisuje 12 hodín pred operáciou, 2. dávka - 12 hodín po ukončení operácie. Ďalej sa Fraxiparine naďalej používa jedenkrát denne počas obdobia rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka liečby je 10 dní.

Pacienti s vysokým rizikom trombózy, zvyčajne na jednotke intenzívnej starostlivosti (respiračné zlyhanie a/alebo infekcia dýchacieho traktu a/alebo): Fraxiparine sa podáva subkutánne, 1 krát denne. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedená v tabuľke výbojov. Fraxiparine sa užíva počas celého obdobia rizika trombózy.

Pacienti s vysokým rizikom trombózy (s nestabilnou angínou, non-O vlnovým infarktom myokardu):
Fraxiparine sa podáva subkutánne 2-krát denne (každých 12 hodín). Dĺžka liečby je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách sa pacientom s nestabilnou angínou pectoris/non-Q infarktom myokardu podával Fraxiparín v kombinácii s aspirínom v dávke 325 mg denne.

Počiatočné? dávka podávaná ako jedna intravenózna bolusová injekcia a následné dávky podávané subkutánne. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedená v tabuľke nižšie pri dávke 86 anti-Xa IU/kg telesnej hmotnosti.

Liečba tromboembolizmu

Fraxiparine sa podáva subkutánne 2-krát denne (každých 12 hodín), zvyčajná dĺžka kúry je 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedená v tabuľke nižšie pri dávke 86 anti-Xa IU/kg telesnej hmotnosti.

Prevencia zrážania krvi v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy
Dávka Fraxiparinu sa má nastaviť pre každého pacienta individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy.
Fraxiparine sa podáva raz do arteriálnej línie dialyzačnej slučky na začiatku každého sedenia. Pre pacientov, ktorí nemajú zvýšené riziko krvácania, sa v závislosti od telesnej hmotnosti odporúčajú nasledujúce počiatočné dávky, ktoré postačujú na 4-hodinovú dialýzu:

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania je možné vykonať dialýzu s polovičnou dávkou lieku.

Ak dialýza trvá dlhšie ako 4 hodiny, môžu sa podať ďalšie malé dávky Fraxiparinu.

Pri vykonávaní následných sedení dialýzy sa má dávka zvoliť v závislosti od pozorovaných účinkov.

Pacient by mal byť počas dialyzačnej procedúry sledovaný z dôvodu možného výskytu krvácania alebo známok tvorby trombu v dialyzačnom systéme.

4. Vedľajšie účinky

veľmi často (>1/10),
často (>1/100, 1/1000, 1/10 000, veľmi zriedkavé (
Z krvi a lymfatický systém : veľmi často - krvácanie rôznej lokalizácie, častejšie u pacientov s inými rizikovými faktormi; zriedkavo - trombocytopénia; veľmi zriedkavo - eozinofília, reverzibilná po vysadení lieku.

Zo strany imunitného systému: veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti (vrátane kožných reakcií).

Zo strany metabolizmu: veľmi zriedkavo - reverzibilná hyperkaliémia spojená so schopnosťou heparínov potláčať sekréciu aldosterónu, najmä u rizikových pacientov.

Poruchy pečene a žlčových ciest: často - zvýšenie hladiny pečeňových transamináz, ktoré je zvyčajne prechodné.

Z kože a podkožného tkaniva: veľmi často - tvorba malého subkutánneho hematómu v mieste vpichu. V niektorých prípadoch sa objavujú husté uzliny, ktoré nenaznačujú zapuzdrenie heparínu, ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú. Veľmi zriedkavo - nekróza kože, zvyčajne v mieste vpichu. Nekróze zvyčajne predchádza purpura alebo infiltrovaná alebo bolestivá erytematózna náplasť, ktorá môže, ale nemusí byť sprevádzaná celkovými príznakmi. V takýchto prípadoch sa má liečba Fraxiparine okamžite ukončiť.

Z reprodukčného systému: veľmi zriedkavo - priapizmus.

5. Kontraindikácie

• Precitlivenosť na nadroparín alebo akúkoľvek inú zložku lieku;
• Trombocytopénia s použitím nadroparínu v anamnéze;
• Známky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania spojené s poruchou hemostázy, s výnimkou DIC nespôsobenej heparínom;
• Organické lézie orgánov so sklonom ku krvácaniu (napríklad akútny vred žalúdka alebo dvanástnika);
• Poranenia alebo chirurgické zákroky na mozgu a mieche alebo na očiach;
• intrakraniálne krvácanie;
• akútna septická endokarditída;
• Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) u pacientov užívajúcich Fraxiparine na liečbu tromboembólie, nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu;
• detstvo (

6. Počas tehotenstva a dojčenia

Tehotenstvo

Laktácia

7. Interakcia s inými liekmi

Kombinované užívanie Fraxiparinu s liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu, ako je kyselina acetylsalicylová, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), antagonisty vitamínu K, fibrinolytiká a dextrán, vedie k vzájomnému zosilneniu účinku.

Okrem toho by ste mali vziať do úvahy:
inhibítory agregácie trombocytov (okrem kyseliny acetylsalicylovej ako antipyretika a antipyretika, t.j. v dávke vyššej ako 500 mg; NSAID): abciximab, kyselina acetylsalicylová v protidoštičkových dávkach (50 – 300 mg) na kardiologické a neurologické indikácie, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidín, tirofiban, zvyšujú riziko krvácania.

Fraxiparine sa má používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich perorálne antikoagulanciá, systémové glukokortikosteroidy a dextrány. Pri predpisovaní perorálnych antikoagulancií pacientom užívajúcim Fraxiparine sa má v ich užívaní pokračovať, kým sa protrombínový čas nestabilizuje na požadovanú hodnotu.

8. Predávkovanie

Symptómy

Liečba

0,6 ml protamín sulfátu neutralizuje asi 950 anti-Xa ME nadroparínu. Dávka protamín sulfátu sa vypočíta s prihliadnutím na čas, ktorý uplynul po zavedení heparínu, s možným znížením dávky antidota.

9. Formulár na uvoľnenie

10. Podmienky skladovania

Dátum minimálnej trvanlivosti

11. Zloženie

1 injekčná striekačka 1,0 ml obsahuje:

12. Podmienky výdaja z lekární

Našli ste chybu? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter

*Pokyn pre lekárske využitie pre Fraxiparine vychádza vo voľnom preklade. EXISTUJÚ KONTRAINDIKÁCIE. PRED POUŽITÍM JE NUTNÉ KONZULTOVAŤ S ODBORNÍKOM