Betaloc zok denná dávka. Návod na použitie betalocov (betaloc). Aplikácia v detstve

Liek obsahuje metoprolol sukcinát ako aj pomocné látky ako napr etylcelulóza , hypromelóza , parafín , oxid kremičitý , oxid titaničitý , hyprolóza , MKC , makrogol , stearylfumarát sodný .

Formulár na uvoľnenie

Liečivo je dostupné v okrúhlych, bikonvexných tabletách potiahnutých bielou škrupinou. Na jednej strane vrúbkované, na druhej gravírované A/ms“ ako zlomok. Jedno balenie môže obsahovať 25, 50 a 100 mg liečiva.

farmakologický účinok

Betaloc 30K je kardioselektívnebeta1-adrenergný blokátor , vykresľuje antiarytmikum ,antianginózna a hypotenzívne pôsobenie .

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktívne účinná látka Betaloca znižuje alebo odstraňuje stimulačný účinok katecholamíny so stresom a fyzická aktivita, znižuje kontraktilitu myokardu a srdcový výdaj, znižuje zvýšenú a srdcovú frekvenciu. Okrem toho metoprolol znižuje potrebu myokardu v kyslíku a predlžuje periódu diastola .

Liek sa môže mierne zvýšiť úroveň TG , ako aj mierne znížiť HDL frakcie a hladiny voľných mastných kyselín v plazme.

Tablety sa vyznačujú postupným uvoľňovaním účinná látka, preto koncentrácia liečiva v krvnej plazme zostáva nezmenená, čo zabezpečuje stabilnú klinický účinok počas dňa alebo viac. Liečivo sa vyznačuje lepšou toleranciou ako jeho náprotivky, riziko vzniku nežiaducich vedľajších účinkov je výrazne znížené.

Betaloc ZOK sa úplne vstrebe. Absorpcia nezávisí od času jedla. Stupeň spojenia s proteínmi krvnej plazmy je 5-10%. Účinná látka sa metabolizuje v pečeni za vzniku troch metabolitov bez beta-adrenergná blokujúca aktivita .

asi 95 % liek vylučuje močom, zvyšné množstvo - nezmenené. Polčas eliminácie je v priemere 3-4 hodiny.

Indikácie na použitie

Na čo sú tablety Betaloc ZOK? V prvom rade sa predpisujú pacientom s:

arteriálnej hypertenzie ;
srdcová arytmia ;
funkčné poruchy srdca, ktoré sú sprevádzané.

Ako prvok terapie sa liek používa na chronické srdcové zlyhanie . Okrem toho sa Betaloc ZOK používa na zníženie úmrtnosti a pravdepodobnosti relapsu. infarkt po akútnej fáze a tiež ako profylaktikum proti záchvatom.

Kontraindikácie

Tento liek je kontraindikovaný v II- III stupňa terapia inotropnými látkami na aktiváciu beta-adrenergné receptory , syndróm slabosti sínusový uzol , poruchy periférnych arteriálny obeh , srdcové zlyhanie vo fáze dekompenzácie, klinicky významné sínusová bradykardia , kardiogénny šok , ako aj s precitlivenosťou na blokátory beta-adrenergné receptory a akejkoľvek zložky lieku.

Okrem toho Betaloc ZOK nie je vhodný pre pacientov s akútnou srdcovou frekvenciou nižšou ako 45 za minútu, systolickou hladinou nižšou ako 100 mm Hg. čl. alebo trvanie P-Q intervalu na EKG je viac ako 0,24 s.

Vedľajšie účinky

Pri správnom používaní je liek spravidla dobre znášaný pacientmi, ktorým je predpísaný. Vedľajšie účinky sú malé alebo ľahko reverzibilné.

Kardiovaskulárny systém: bradykardia , studené končatiny, zvýšené prejavy zástava srdca , ortostatická hypotenzia , kardiogénny šok , edém , bolesti v oblasti srdca, mdloby, búšenie srdca, I. stupňa, .

Gastrointestinálny trakt: nevoľnosť , zvracať , bolesť brucha, .

Koža: vyrážka, zvýšené potenie.

Metabolizmus: zvýšený telesný tuk.

CNS: únava, záchvaty, problémy so sústredením, , nočné mory.

Dýchací systém: , bronchospazmus .

V zriedkavých prípadoch je pri užívaní lieku možné:

zvýšená nervová excitabilita;
zhoršenie pamäti;
úzkosť;
depresie;
suchosť ústnej sliznice;
hepatitída ;
strata vlasov;
exacerbácia;
dysfunkcia pečene;
fotosenzitivita;
zhoršenie zraku;
zápal spojiviek ;
poruchy chuti;
podráždenie a/alebo suché oči;
tinitus;
artralgia ;
trombocytopénia ;
, sexuálna dysfunkcia .

Návod na použitie Betalok ZOK (Spôsob a dávkovanie)

Návod na použitie Betaloc ZOK umožňuje užívať liek 1-krát denne, bez ohľadu na jedlo (najlepšie ráno). Tablety sa nemajú drviť ani žuvať. Pri výbere dávky je potrebné sledovať srdcovú frekvenciu.

Arteriálna hypertenzia : 50 mg denne (v prípade, že sa nedosiahne liečebný efekt, možno dávku postupne zvyšovať na 100-200 mg denne, pričom tablety Betaloc ZOK možno kombinovať s iným návodom na použitie antihypertenzívum prostriedky).

stabilná chronická zástava srdca Funkčná trieda III-IV: na začiatok je predpísaná dávka - 12,5 mg denne (1/2 tablety 25 mg). V prípade potreby sa dávka postupne zvyšuje, ale malo by sa to robiť prísne pod dohľadom lekára. Po 14 dňoch sa počiatočná dávka zvýši na 25 mg denne, po ďalších 2 týždňoch sa môže predpísať 50 mg denne. Takto možno každých 14 dní dávku zvýšiť 2-krát, kým sa nedosiahne maximálna dávka 200 mg. Dávka sa však nemá zvyšovať, kým nie je jasný dôkaz, že pacient je stabilizovaný. Je potrebné kontrolovať prácu obličiek.

stabilná chronická zástava srdca Funkčná trieda II: na začiatku je predpísaná dávka 25 mg. Po prvých 2 týždňoch sa môže zvýšiť na 50 mg denne a potom zdvojnásobiť každých 14 dní, kým sa nedosiahne terapeutický účinok. Maximálna dávka je 200 mg denne.

Prevencia: Predpisuje sa 100–200 mg denne.

: predpisuje sa 100-200 mg denne (možno kombinovať s inými liekmi na liečbu anginy pectoris).

: Predpisuje sa 100–200 mg denne.

Poruchy srdca s palpitáciami: 100 mg denne (v prípade potreby možno dávku zvýšiť na 200 mg).

Predávkovanie

Existujú prípady, keď pri dávke 7,5 g liek spôsobil ťažkú intoxikáciu so smrteľným následkom u dospelého. Pri dávkach 1,4 a 2,5 g sa vyskytla stredná a ťažká intoxikácia.

Predávkovanie týmto liekom môže spôsobiť útlm dýchania, atrioventrikulárna blokáda I-III stupeň, pokles, srdcové zlyhanie, bradykardia , asystólia , slabý periférna perfúzia , kardiogénny šok , . Okrem toho môže Betaloc ZOK vo vysokých dávkach spôsobiť poruchy vedomia, nadmerné potenie a únavu, bronchospazmus , vracanie, hypoglykémia alebo hyperglykémia , porucha funkcie obličiek, strata vedomia, kŕče, nevoľnosť a spazmus pažeráka a hyperkaliémia .

Počiatočné príznaky predávkovania liekom budú viditeľné 20-120 minút po požití.

Ako liečba je predpísané aktívne uhlie av prípade potreby aj výplach žalúdka.

V závislosti od prejavov predávkovania sa vykonáva symptomatická liečba. Takže možno budete potrebovať intubácia a primerané pľúcna ventilácia , Kontrola EKG , doplnenie BCC a infúzia glukózy . Ak je to potrebné, podať (pred výplachom žalúdka) intravenózne 1-2 mg. Na depresiu myokardu zavedené

Betaloc je liek zo skupiny beta1-blokátorov s antihypertenzívnym, antiarytmickým a antiangiálnym účinkom.

Forma a zloženie uvoľnenia

Betaloc má dve formy uvoľňovania - sú to tablety a roztok na intravenózne podanie. Účinnou látkou lieku je metoprolol tartarát. Zloženie tabliet obsahuje nasledujúce ďalšie zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, povidón, mikrokryštalická celulóza.

Základom roztoku je voda na injekciu a chlorid sodný.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov sa Betaloc vo forme roztoku na intravenózne podanie používa na supraventrikulárnu tachykardiu. Liek je predpísaný na prevenciu a liečbu srdcovej ischémie, úľavu od bolesti pri infarkte myokardu.

Tablety Betaloc majú nasledujúce indikácie na použitie:

Arteriálna hypertenzia;
angínu;
Poruchy srdcového rytmu;
stav po infarkte;
Tachykardia s funkčnými poruchami v práci srdca;
Prevencia záchvatov migrény;
Hypertyreóza.

Kontraindikácie

Použitie Betalocu je kontraindikované pri stavoch a ochoreniach, ako sú:

Atrioventrikulárna blokáda 2 a 3 stupňov;
Dekompenzované srdcové zlyhanie;
Sínusová bradykardia s klinicky významnými príznakmi;
Kardiogénny šok;
Závažné poruchy periférnej cirkulácie;
Arteriálna hypotenzia;
Vek detí do 18 rokov;
Precitlivenosť v anamnéze na metoprolol a jeho zložky alebo na iné betablokátory.

Použitie Betalocu vyžaduje opatrnosť, ak má pacient:

Atrioventrikulárna blokáda 1. stupňa;
Prinzmetalova angína;
Chronická obštrukčná choroba pľúc;
cukrovka;
Ťažké zlyhanie obličiek.

Tak ako iné betablokátory, aj Betaloc sa má používať s opatrnosťou v poslednom trimestri gravidity.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Podľa priloženého návodu sa Betaloc so supraventrikulárnou tachykardiou podáva intravenózne pomaly, počiatočná dávka je 5 mg. Na dosiahnutie terapeutického účinku sa liek môže podať znova, 5 minút po predchádzajúcej injekcii. Maximálna dávka by nemala presiahnuť 20 mg.

Pri prevencii a liečbe ischémie myokardu je začiatočná dávka 5 mg, liek je možné znovu podať, s prestávkou 2 minúty, maximálne množstvo lieku je 15 mg. 15 minút po poslednej injekcii je indikované použitie tabliet Betaloc v dávke 50 mg každých 6 hodín počas 2 dní.

Liek vo forme tabliet sa užíva bez ohľadu na čas jedla.

o arteriálnej hypertenzie, srdcové arytmie a angínu pectoris, dávkovanie je 100-200 mg 1-2x denne, v prípade potreby možno zvýšiť.

Po infarkte myokardu rehabilitačná terapia zahŕňa užívanie Betalocu 2-krát denne, 100 mg.

Pri tachykardii, ktorá sa vyskytuje na pozadí funkčných porúch srdcovej činnosti, je indikované použitie 100 mg lieku 1-krát denne.

Na prevenciu záchvatov migrény sa Betaloc predpisuje 100-200 mg 2-krát denne.

Pri hypertyreóze sa liek používa 3-4 krát denne na 150-200 mg.

Vedľajšie účinky

Použitie Betalocu môže spôsobiť vedľajšie účinky z takých systémov tela, ako sú:

Kardiovaskulárne - bradykardia, studené končatiny, palpitácie, prechodné zvýšenie príznakov srdcového zlyhania, kardiogénny šok u pacientov v poinfarktovom stave, AV blokáda 1. stupňa;
Nervózne - závraty a bolesť hlavy sexuálna dysfunkcia, kŕče, ospalosť alebo nespavosť, halucinácie;
Tráviace - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, rozrušená stolica, sucho v ústach;
Respiračné - dýchavičnosť pri fyzickej námahe, bronchospazmus u pacientov trpiacich bronchiálnou astmou, rinitídou;
Muskuloskeletálna - artralgia;
Hematopoetická - trombocytopénia.

Vedľajšie účinky pri užívaní Betalocu sa môžu prejaviť ako:

Poruchy videnia, pocit sucha v očiach, zápal spojiviek, zvonenie v ušiach, poruchy chuti;
Zvýšenie telesnej hmotnosti;
kožné vyrážky, nadmerné potenie, vypadávanie vlasov, fotosenzitivita, exacerbácia psoriázy.

špeciálne pokyny

Návod pripojený k prípravku Betaloc obsahuje množstvo špeciálnych pokynov:

Pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc sa má liek používať súčasne s bronchodilatanciami;
Ak je potrebné vykonať operačný zákrok, je potrebné najskôr informovať lekára, že pacient užíva Betaloc;
Na bezpečné vysadenie lieku sa má dávka znižovať postupne počas 2 týždňov;
Pri používaní Betalocu je potrebné zdržať sa podávania vozidiel z dôvodu možného zníženia pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií.

Analógy

Betalok má množstvo analógov. Ide o liek Metocor Adifarm vo forme injekčného roztoku a tabletových liekov: Vasocardin, Corvitol, Metocard, Metoprolol, Egilok a ďalšie.

Podmienky skladovania

Podľa pokynov sa má Betaloc uchovávať pri izbovej teplote na mieste chránenom pred svetlom. Liečivo je vhodné na užívanie 5 rokov.

Betalok ZOK: návod na použitie a recenzie

Betaloc ZOK je selektívny beta 1-blokátor.

Forma a zloženie uvoľnenia

Filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním: takmer biele alebo biele, bikonvexné; Betaloc ZOK 25 mg - oválny, na každej strane so zárezom, na jednej strane je rytina "A" nad "β", Betaloc ZOK 50 mg - okrúhly, na jednej strane deliaca čiara, na druhej strane - an rytina "A" nad "mo" , Betaloc ZOK 100 mg - okrúhly, s deliacim rizikom na jednej strane a rytím "A" nad "ms" na druhej strane (25 mg - 14 kusov v blistri, v kartóne balenie 1 blister; 50 mg a 100 mg - po 30 ks v plastovej fľaši, v kartónovej škatuľke 1 fľaša).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: metoprolol sukcinát - 23,75 mg, 47,5 mg alebo 95 mg, čo zodpovedá obsahu 25 mg, 50 mg alebo 100 mg (v tomto poradí) metoprolol tartrátu a 19,5 mg, 39 mg alebo 78 mg (v tomto poradí) metoprololu ;
pomocné zložky: stearylfumarát sodný, hyprolóza, etylcelulóza, hypromelóza, makrogol, oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, oxid titaničitý, parafín.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metoprolol patrí do skupiny beta 1 -blokátorov, jeho blokujúci účinok na beta 1 -adrenergné receptory sa vyskytuje v oveľa nižších dávkach, ako je potrebné na blokovanie beta 2 -adrenergných receptorov. Má malý účinok, ktorý stabilizuje membránu.

Metoprolol inhibuje alebo znižuje agonistický účinok katecholamínov, ktoré majú na srdcovú aktivitu počas cvičenia a stresu. To potvrdzuje jeho schopnosť zabrániť zvýšeniu krvného tlaku (BP), srdcovej frekvencie, zvýšenej kontraktilite srdca a zvýšeniu minútového objemu.

Betaloc ZOK poskytuje konštantnú koncentráciu liečiva v krvnej plazme a stabilný klinický účinok po dobu viac ako 24 hodín.

Kvôli absencii zjavných maximálnych plazmatických koncentrácií klinické pôsobenie liek sa vyznačuje lepšou selektivitou pre beta 1-adrenergné receptory v porovnaní s bežnými tabletovými formami beta 1-blokátorov. To výrazne znižuje potenciálne riziko vedľajších účinkov, ako je bradykardia a slabosť nôh pri chôdzi, ktoré sa vyskytujú pri maximálnych plazmatických koncentráciách lieku.

Pri obštrukčných ochoreniach pľúc možno Betaloc ZOK predpísať v kombinácii s beta2-agonistami, čo v prípade potreby zníži bronchodilatáciu, ku ktorej dochádza na pozadí terapeutických dávok beta2-agonistov.

V porovnaní s neselektívnymi beta-blokátormi má liek menší účinok na produkciu inzulínu a metabolizmus uhľohydrátov a v podmienkach hypoglykémie spôsobuje oveľa menej výraznú reakciu. kardiovaskulárneho systému.

Pri arteriálnej hypertenzii užívanie metoprololu výrazne znižuje krvný tlak a udržiava ho 24 hodín a viac v stoji, ľahu aj pri záťaži.

Na začiatku liečby dochádza k zvýšeniu celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie (OPVR), ale dlhodobé užívanie lieku vedie k zníženiu krvného tlaku na pozadí poklesu OPVR so stabilným srdcovým výdajom.

Štúdie potvrdili zvýšenie prežívania pri užívaní Betalocu ZOK u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním II–IV funkčných tried podľa klasifikácie NYHA (New York Heart Association) so zníženou ejekčnou frakciou a znížením frekvencie ich hospitalizácií. Po dlhodobej terapii sa dosiahlo zmiernenie symptómov (podľa funkčných tried NYHA), ako aj celkové zlepšenie pohody. Štúdie preukázali zvýšenie ejekčnej frakcie ľavej komory, zníženie koncového systolického a koncového diastolického objemu ľavej komory.

Počas obdobia liečby liekom sa kvalita života nezhoršuje, naopak, zlepšenie sa pozoruje u pacientov, ktorí prekonali infarkt myokardu.

Farmakokinetika

Tablety sa pri kontakte s kvapalinou rýchlo rozpadajú, čo má za následok gastrointestinálny trakt dochádza k disperzii účinnej látky. Rýchlosť uvoľňovania metoprololu závisí od kyslosti média. Po užití lieku pretrváva terapeutický účinok viac ako 24 hodín, konštantná rýchlosť uvoľňovania účinnej látky sa dosiahne do 20 hodín. Polčas eliminácie je v priemere 3,5 hodiny.

S proteínmi krvnej plazmy je spojenie metoprololu nízke, asi 5-10%.

Po perorálnom podaní sa Betaloc ZOK úplne absorbuje, systémová biologická dostupnosť je približne 30-40 % po jednorazovej dávke.

Oxidačný metabolizmus účinnej látky prebieha v pečeni. Jeho tri hlavné metabolity zároveň nepreukázali klinicky významný beta-blokujúci účinok.

Asi 5 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom, zvyšok sa vylúči vo forme metabolitov.

Indikácie na použitie

arteriálna hypertenzia;
doplnková liečba k hlavnej liečbe stabilného symptomatického chronického srdcového zlyhania s poruchou systolickej funkcie ľavej komory;
angínu;
období po akútnej fáze infarktu myokardu, aby sa znížila frekvencia opätovný infarkt a úmrtnosť;
funkčné poruchy srdcovej činnosti sprevádzané tachykardiou;
supraventrikulárna tachykardia, zníženie frekvencie komorových kontrakcií s ventrikulárnymi extrasystolmi a fibriláciou predsiení alebo inými srdcovými arytmiami;
prevencia záchvatov migrény.

Kontraindikácie

atrioventrikulárny (AV) blok II a III stupňa podľa klasifikácie NYHA;
štádium dekompenzácie srdcového zlyhania;
kontinuálna alebo prerušovaná terapia inotropnými činidlami, ktoré pôsobia na beta-adrenergné receptory;
klinicky významné sínusová bradykardia;
syndróm chorého sínusu (SSS);
kardiogénny šok;
ťažká forma porúch periférnej cirkulácie (vrátane hrozby gangrény);
arteriálna hypotenzia;
pacientov s podozrením akútny infarkt myokard so srdcovou frekvenciou (HR) nižšou ako 45 úderov za minútu, systolický krvný tlak menší ako 100 mm Hg alebo interval PQ (čas prechodu excitácie cez predsiene a atrioventrikulárny uzol do komorového myokardu) je viac ako 0,24 sekundy;
súčasné intravenózne (IV) podávanie verapamilu a iných pomalých blokátorov vápnikových kanálov;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na beta-blokátory a zložky lieku.

S opatrnosťou je potrebné Betaloc ZOK predpisovať pri Prinzmetalovej angíne, AV blokáde 1. stupňa, chronickej obštrukčnej chorobe pľúc (CHOCHP), bronchiálnej astme, diabetes mellitus, ťažkom zlyhaní obličiek, metabolickej acidóze, v kombinácii so srdcovými glykozidmi.

Návod na použitie Betaloc ZOK: spôsob a dávkovanie

Betaloc ZOK sa podľa návodu užíva perorálne, bez žuvania (vrátane tabliet rozdelených na polovice), s dostatočným množstvom tekutiny.

Predpísaná dávka sa má užívať raz denne, ráno.

Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku.

Dávka lieku sa určuje individuálne, pri jeho výbere by sa nemal povoliť rozvoj bradykardie.

arteriálna hypertenzia: po 50 – 100 mg, pri absencii dostatočného terapeutického účinku na pozadí dávky nižšej ako 100 mg je liek indikovaný v kombinácii s inými antihypertenzívami, najlepšie s diuretikom a blokátorom kalciového kanála, dihydropyridínový derivát;
angina pectoris: 100–200 mg, prípadne v kombinácii s iným antianginóznym činidlom;
stabilné chronické srdcové zlyhanie funkčnej triedy II: počas prvých 2 týždňov sa predpisuje Betaloc ZOK 25 mg (úvodná dávka), potom v prípade potreby je možné zvýšenie o 25 mg s intervalom 2 týždňov. Udržiavacia dávka - 200 mg;
stabilné chronické srdcové zlyhanie III-IV funkčná trieda: počiatočná dávka (prvé 2 týždne) - 12,5 mg, potom sa dávka vyberie individuálne, pod prísnym lekárskym dohľadom, pretože. u niektorých pacientov sa príznaky srdcového zlyhania môžu počas zvyšovania dávky zhoršiť. Postupné (1 každé 2 týždne) zvyšovanie dávky s dobrou znášanlivosťou lieku môže pokračovať až do dosiahnutia maximálna dávka- 200 mg. S rozvojom arteriálnej hypotenzie a / alebo bradykardie je indikované zníženie dávky lieku alebo súbežná liečba. Možný vzhľad arteriálna hypotenzia na začiatku liečby nemusí nutne indikovať intoleranciu dávky pri ďalšej dlhodobej terapii, ale dávku nie je možné zvyšovať, kým sa stav nestabilizuje. Počas tohto obdobia je potrebné sledovať funkciu obličiek;
poruchy srdcového rytmu: 100-200 mg;
udržiavacia liečba po infarkte myokardu: 200 mg;
funkčné poruchy srdcovej činnosti sprevádzané tachykardiou: každá 100–200 mg;
prevencia záchvatov migrény: 100-200 mg.

Pri predpisovaní lieku Betaloc ZOK na liečbu stabilného symptomatického chronického srdcového zlyhania s poruchou systolickej funkcie ľavej komory je potrebné, aby pacient nemal počas posledných 6 týždňov žiadne exacerbačné epizódy a aby počas nasledujúcich 2 týždňov pred začatím liečby nemal zmeny v hlavnej terapii. . Ak sa symptomatický obraz zhorší počas užívania betablokátorov, liečba pokračuje, ak sa stav po znížení dávky vráti do normálu, inak sa preruší.

V prípade poruchy funkcie obličiek alebo vyššieho veku pacienta nie je potrebná úprava dávky Betalocu ZOK.

Pri výraznom stupni poškodenia funkcie pečene sa má zvážiť zníženie dávky.

Vedľajšie účinky

zo strany kardiovaskulárneho systému: často - studené končatiny, bradykardia, palpitácie, ortostatická arteriálna hypotenzia (vo veľmi zriedkavých prípadoch sprevádzaná mdlobou); zriedkavo - AV blokáda prvého stupňa, prechodné zvýšenie príznakov srdcového zlyhania, edém, bolesť v srdci, kardiogénny šok pri akútnom infarkte myokardu; zriedkavo - arytmie, iné poruchy vedenia; veľmi zriedkavo - gangréna (na pozadí závažných porúch periférnej cirkulácie);
zo strany zažívacie ústrojenstvo: často - bolesť brucha, hnačka, zápcha, nevoľnosť; zriedkavo - vracanie; zriedkavo - suchosť ústnej sliznice;
zo strany centrálneho nervového systému: veľmi často - silná únava; často - bolesť hlavy, závraty; zriedkavo - ospalosť alebo nespavosť, parestézia, depresia, kŕče, nočné mory, znížená koncentrácia; zriedkavo - úzkosť, zvýšená nervová excitabilita; veľmi zriedkavo - depresia, poruchy pamäti, halucinácie, amnézia;
zo strany pečene: zriedkavo - funkčná porucha pečene; veľmi zriedkavo - hepatitída;
dermatologické reakcie: zriedkavo - zvýšené potenie, kožná vyrážka(podobne ako žihľavka podobná psoriáze); zriedkavo - vypadávanie vlasov; veľmi zriedkavo - exacerbácia psoriázy, fotosenzitivita;
zo zmyslových orgánov: zriedkavo - rozmazané videnie, konjunktivitída, podráždenie a / alebo suché oči; veľmi zriedkavo - poruchy chuti, zvonenie v ušiach;
zo strany dýchací systém: často - dýchavičnosť na pozadí fyzickej aktivity; zriedkavo - bronchospazmus; zriedkavo - rinitída;
z muskuloskeletálneho systému: veľmi zriedkavo - artralgia;
z hematopoetického systému: veľmi zriedkavo - trombocytopénia;
na strane metabolizmu: zriedkavo - zvýšená telesná hmotnosť;
iné: zriedkavo - sexuálna dysfunkcia, impotencia.

Predávkovanie

Symptómy (do 2 hodín po užití veľkej dávky lieku): intoxikácia (jej stupeň závisí od podanej dávky a veku osoby), bradykardia, asystólia, AV blokáda I-III stupňa, silný pokles krvného tlaku srdcové zlyhanie, slabá periférna perfúzia, kardiogénny šok, apnoe, bronchospazmus, pľúcna depresia, porucha vedomia, zvýšená únava, tremor, kŕče, strata vedomia, zvýšené potenie, parestézia, nauzea, vracanie, možný spazmus pažeráka, hyperkaliémia, hypoglykémia (viac často u detí) alebo hyperglykémia, expozícia obličiek, prechodný myastenický syndróm. Súčasné užívanie antihypertenzív, chinidínu alebo barbiturátov, konzumácia alkoholu zhoršuje stav pacienta.

Liečba: objednanie aktívne uhlie, intravenózne (in / in) podávanie atropínu v dávke 0,25 - 0,5 mg pre dospelých, pre deti - v množstve 0,01 - 0,02 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa (kvôli riziku stimulácie nervu vagus, úvodný atropín sa predpisuje pred výplachom žalúdka!) symptomatická terapia. V prípade potreby vykonajte výplach žalúdka, elektrokardiografiu, opatrenia na udržanie priechodnosti dýchacieho traktu a dostatočné vetranie. Je potrebné zabezpečiť doplnenie objemu cirkulujúcej krvi, predpísať infúzie glukózy. V prípade vagových symptómov sa má intravenózne podanie atropínu zopakovať v dávke 1–2 mg. Pri depresii myokardu je indikovaná intravenózna infúzia dopamínu alebo dobutamínu. Ukazuje sa v / pri použití glukagónu v dávke 0,05-0,15 mg na 1 kg s intervalom 1 minúty. V prípade potreby možno k terapii pridať adrenalín. Pri rozšírenom komorovom (QRS) komplexe a arytmii je indikované infúzne podanie roztoku chloridu sodného alebo hydrogénuhličitanu sodného, inštalácia umelého kardiostimulátora so zástavou srdca - resuscitácia v priebehu niekoľkých hodín, s bronchospazmom - injekčné alebo inhalačné použitie terbutalínu.

špeciálne pokyny

Použitie lieku u pacientov s bronchiálnou astmou alebo CHOCHP by sa malo vykonávať pri minimálnej účinnej dávke a malo by byť sprevádzané vymenovaním beta2-agonistu. V prípade potreby sa dávka beta 2-adrenergného agonistu zvýši.

Beta 1-blokátory majú v porovnaní s neselektívnymi betablokátormi menší účinok na poruchy metabolizmu sacharidov alebo maskovanie príznakov hypoglykémie.

Betaloc ZOK možno predpísať pacientom s chronickým srdcovým zlyhávaním v štádiu dekompenzácie až po dosiahnutí štádia kompenzácie a jeho udržaní počas liečby liekom. Vo veľmi zriedkavých prípadoch, ak je AV vedenie narušené, sa môže stav pacienta zhoršiť. S rozvojom bradykardie počas liečby je potrebné znížiť dávku lieku alebo ho postupne zrušiť.

Účinok lieku môže zhoršiť existujúce porušenie periférneho obehu, najmä v dôsledku poklesu krvného tlaku.

Počas užívania metoprololu anafylaktický šok získava viac ťažká forma a terapeutické dávky adrenalínu (adrenalínu) nie vždy dosiahnu požadovaný klinický účinok.

Pri feochromocytóme sa má v kombinácii s liekom použiť alfa-blokátor.

Je potrebné vyhnúť sa náhlemu vysadeniu Betalocu ZOK, najmä u pacientov v skupine vysoké riziko pretože to môže spôsobiť zhoršenie priebehu chronického srdcového zlyhania, zvýšené riziko infarktu myokardu a neočakávaná smrť. Zrušenie lieku sa má vykonať postupným znižovaním užívanej dávky (znižovaním na polovicu raz za 2 týždne), až kým sa nedosiahne konečná dávka - 12,5 mg. Po 4 dňoch od užitia poslednej dávky je možné liek vysadiť. Ak počas obdobia znižovania dávky dôjde k zvýšeniu príznakov anginy pectoris, zvýšeniu krvného tlaku, potom sa má dávka znižovať pomalšie.

Počas plánovaného chirurgická operácia prerušenie liečby betablokátormi sa neodporúča, o užívaní Betalocu ZOK by ste mali informovať anestéziológa. Pri vykonávaní nekardiálnych operácií by sa pacientom s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi nemali predpisovať vysoké dávky lieku bez predchádzajúcej titrácie.

Liečbu pacientov s ťažkým stabilným symptomatickým chronickým srdcovým zlyhaním má vykonávať lekár so špeciálnymi znalosťami a skúsenosťami, pretože údaje z klinických štúdií o liečbe takýchto pacientov sú obmedzené.

Použitie Betaloc ZOK je kontraindikované pri nestabilnom srdcovom zlyhaní v štádiu dekompenzácie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania lieku je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a mechanizmov, pretože sa môžu vyskytnúť závraty a iné vedľajšie účinky.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie Betaloc ZOK počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované, s výnimkou výnimočných prípadov, ktoré ohrozujú život matky, keď očakávaný terapeutický účinok užívania lieku pre matku prekročí potenciálnu hrozbu pre plod a/alebo dieťa.

Liek môže spôsobiť bradykardiu a iné vedľajšie účinky u plodu, novorodencov alebo detí, ktoré sú na dojčenie, aj keď sa predpokladá, že dávka metoprololu vylučovaná do materského mlieka a jeho beta-blokujúci účinok u dieťaťa sú zanedbateľné.

Aplikácia v detstve

Vzhľadom na nedostatok informácií o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov je použitie Betaloc ZOK u tejto kategórie pacientov kontraindikované.

Pri poruche funkcie obličiek

Pri používaní lieku u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou je potrebná opatrnosť.

Na zhoršenú funkciu pečene

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, ako je ťažká cirhóza, portokaválna anastomóza, môže byť potrebné zvážiť zníženie dávky Betalocu ZOK.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nemajú upravovať dávkovací režim.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití Betaloc ZOK:

chinidín, paroxetín, fluoxetín, terbinafín, sertralín, difenhydramín, celekoxib, propafenón (lieky, ktoré inhibujú CYP2D6) môžu ovplyvniť plazmatickú koncentráciu metoprololu;
propafenón zvyšuje plazmatickú koncentráciu a riziko nežiaducich účinkov metoprololu;
fenobarbital a iné deriváty kyseliny barbiturovej zvyšujú metabolizmus metoprololu;
verapamil podporuje rozvoj bradykardie a znižuje krvný tlak;
amiodarón môže spôsobiť závažnú sínusovú bradykardiu, a to aj na dlhšie obdobie po jeho vysadení;
dizopyramid a iné antiarytmiká triedy I môžu spôsobiť závažné hemodynamické nežiaduce udalosti pri dysfunkcii ľavej komory sekundárne po negatívnom súčte. inotropný účinok dva fondy;
nesteroidné protizápalové lieky (vrátane indometacínu, diklofenaku) znižujú antihypertenzívny účinok betablokátorov;
diltiazem, na pozadí vzájomného posilňovania inhibičného účinku na AV vedenie a funkciu sínusového uzla, spôsobuje výraznú bradykardiu;
difenhydramín zvyšuje účinok metoprololu;
fenylpropanolamín (norefedrín) spôsobuje zvýšenie diastolického krvného tlaku na patologické hodnoty pri dávke 50 mg a viac vysoká dávka- reakcie paradoxnej arteriálnej hypertenzie až po rozvoj hypertenznej krízy;
epinefrín (adrenalín) zvyšuje riziko vzniku závažnej arteriálnej hypertenzie a bradykardie;
klonidín svojím náhlym zrušením prispieva k vzniku hypertenznej reakcie, preto by sa pri kombinovanej terapii malo začať s vysadzovaním lieku niekoľko dní pred ukončením liečby klonidínom;
chinidín inhibuje metabolizmus metoprololu u pacientov s rýchlou hydroxyláciou, spôsobuje výrazné zvýšenie plazmatickej koncentrácie metoprololu a zvyšuje jeho účinok;
rifampicín môže zvýšiť metabolizmus metoprololu;
inhalačné anestetiká zvyšujú kardiodepresívny účinok;
perorálne hypoglykemické látky vyžadujú úpravu ich dávky;
srdcové glykozidy môžu spôsobiť bradykardiu predĺžením doby AV vedenia;
cimetidín, hydralazín môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu metoprololu.

Pri SSS a poruche AV vedenia sa treba vyhnúť kombinácii s antiarytmikami triedy I.

Analógy

Analógy Betalocu ZOK sú: Azoprol Retard, Corvitol, Vasocardin, Metoprolol, Metoprolol tartrát, Metoprolol Zentiva, Metocor, Egilok Retard.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 30 °C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Betaloc ZOK je lieky, ktorý patrí do skupiny selektívnych beta1-blokátorov, ktoré nemajú vnútornú sympatomimetickú aktivitu.

Tento liek sa vyznačuje schopnosťou namáhať sa Ľudské telo slabo vyjadrený účinok stabilizujúci membránu. Je však úplne zbavený čiastočnej agonistickej aktivity.

V tomto článku zvážime, prečo lekári predpisujú Betaloc ZOK, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Reálne RECENZIE ľudí, ktorí už Betalok zok použili, si môžete prečítať v komentároch.

Liek obsahuje metoprolol sukcinát, ako aj pomocné látky, ako je etylcelulóza, hypromelóza, parafín, oxid kremičitý, oxid titaničitý, hyprolóza, MCC, makrogol, stearylfumarát sodný.

Klinická a farmakologická skupina: beta1-blokátor.

Čo pomáha Betalok zok?

Tablety Betaloc majú nasledujúce indikácie na použitie:

Arteriálna hypertenzia;
angínu;
Poruchy srdcového rytmu;
stav po infarkte;
Tachykardia s funkčnými poruchami v práci srdca;
Prevencia záchvatov migrény;
Hypertyreóza.

Betaloc vo forme roztoku na intravenózne podanie sa používa pri supraventrikulárnej tachykardii. Liek je predpísaný na prevenciu a liečbu srdcovej ischémie, úľavu od bolesti pri infarkte myokardu.

farmakologický účinok

Účinná látka lieku metoprolol pri užívaní pacientmi s infarktom myokardu znižuje riziko vzniku predsieňového flutteru a fibrilácie a môže tiež znižovať vznikajúcu bolesť na hrudníku.

Pri intravenóznom podaní roztoku Betaloc podľa recenzií počas prvého dňa po manifestácii počiatočné príznaky výrazne znižuje riziko vzniku a rozvoja infarktu myokardu a liečba liekom na skoré štádia vedie k zlepšeniu prognózy liečby infarktu myokardu v budúcnosti.

Inštrukcie na používanie

Podľa návodu na použitie je Betaloc ZOK určený na každodenné použitie 1 krát / deň, odporúča sa užívať liek ráno. Tableta Betaloc ZOK sa má prehltnúť a zapiť tekutinou. Tablety (alebo tablety rozdelené na polovicu) sa nemajú žuvať ani drviť. Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku.

Dávkovanie lieku a trvanie liečby určuje lekár prísne individuálne pre každého jednotlivého pacienta, berúc do úvahy mnohé vlastnosti jeho tela, takže počas liekovej terapie neexistuje riziko vzniku bradykardie.

Kontraindikácie

Liek nemôžete použiť v týchto prípadoch:

Hrozba gangrény;
Cievne ochorenia periférnej povahy (jasne sa prejavujúce);
Poruchy krvného obehu;
Použitie inotropných činidiel;
Znížený krvný tlak;
Kardiogénny šok;
Srdcové zlyhanie (jeho dekompenzácia);
infarkt myokardu v akútna forma(keď je frekvencia úderov nižšia ako 45 úderov);
Alergia / intolerancia na zložky lieku;
sínusová bradykardia;
Užívanie liekov, ktoré stimulujú beta-adrenergné receptory.

Opatrnosť si vyžaduje použitie Betalocu pri nasledujúcich ochoreniach/stavoch:

cukrovka;
Atrioventrikulárny blok I stupňa;
Prinzmetalova angína;
ťažký zlyhanie obličiek;
Chronická obštrukčná choroba pľúc, vrátane emfyzému, chronická obštrukčná bronchitída, bronchiálna astma.

Betaloc sa nepredpisuje pacientom, ktorí: dostávajú dlhodobú alebo prerušovanú liečbu inotropnými liekmi pôsobiacimi na beta-adrenergné receptory; užívanie β-blokátorov (na intravenózne podanie); s akútnym infarktom myokardu; vo veku do 18 rokov.

Vedľajšie účinky

Pri používaní lieku sa môžu vyskytnúť prejavy vedľajších účinkov, ktoré sú dočasného charakteru a spravidla vymiznú niekoľko dní po začiatku užívania tohto lieku bez zníženia jeho dávkovania alebo úplného zrušenia. Tie obsahujú:

Kardiovaskulárny systém: pokles krvného tlaku pri zmene polohy tela, pocit búšenia srdca, blokáda prevodového systému srdca, objavenie sa edému, srdcovej arytmie, chladu končatín, prechodné zvýšenie príznakov funkčnej nedostatočnosti srdcový sval, kardiogénny šok, bolesť v srdci, gangréna;
Gastrointestinálny trakt: často - bolesť brucha, nevoľnosť, zápcha alebo hnačka; zriedkavo - vracanie; zriedkavo - zhoršená funkcia pečene, suchosť ústnej sliznice; veľmi zriedkavo - hepatitída.
Muskuloskeletálny systém: veľmi zriedkavo - artralgia.
Centrálne a periférne nervový systém: závraty, mimovoľné svalové kontrakcie, nevoľnosť, depresia, poruchy spánku, ospalosť, zvýšená nervová vzrušivosť, zhoršená pamäť a reprodukcia informácií, depresívna nálada, zvýšená únava, bolesti hlavy, konvulzívny syndróm, zhoršená koncentrácia, zvýšená úzkosť, strata pamäti, výskyt halucinácií.
Dýchací systém: často - dýchavičnosť pri fyzickej námahe; zriedkavo - bronchospazmus; zriedkavo - výtok z nosa.
Hematopoetický systém: veľmi zriedkavo - trombocytopénia.
Zmyslové orgány: zriedkavo - rozmazané videnie, konjunktivitída, podráždenie alebo suché oči; veľmi zriedkavo - porušenie chuťových vnemov, zvonenie v ušiach.
Alergické lézie kože: vyrážka, vypadávanie vlasov, exacerbácia priebehu psoriázy, zvýšené potenie, precitlivenosť na slnečné svetlo;
Iné: zriedkavo - zvýšenie telesnej hmotnosti; zriedkavo - sexuálna dysfunkcia, impotencia.

Analógy Betalok ZOK

Štrukturálne analógy účinnej látky:

Vasocardin;
Corvitol 100;
Corvitol 50;
Metozok;
Metocard;
Metokor Adifarm;
metolol;
metoprolol;
Egilok;
Egilok retard;
Egilok C;
Emzok.

Upozornenie: použitie analógov sa musí dohodnúť s ošetrujúcim lekárom.

Ceny

Priemerná cena BETALOK ZOK v lekárňach (Moskva) je 160 rubľov.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Betaloc zok je jedným z najlepšie prostriedky na liečbu vysoký krvný tlak angína a ischemická choroba srdca. V tomto materiáli sa môžete podrobne dozvedieť o takom lieku, ako je betaloc zok, návod na použitie, cena a recenzie lieku.

Betaloc 30K

Tento nástroj bol vyvinutý ako beta-blokátor druhej generácie liekov tohto typu. Jeho hlavnou funkciou je ochrana srdca od nebezpečných účinkov katecholamínov, hormónov, ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť činnosť srdca.

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je metoprolol. Toto je Chemická látka používa sa na výrobu mnohých liekov na ochorenia kardiovaskulárneho systému. Metaprolol možno nájsť v mnohých analógoch Betalococu. Látka sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:

pri arteriálnej hypertenzii komplexná terapia;
pri rôzne druhy tachykardia, vrátane flutteru a fibrilácie predsiení;
s prolapsom mitrálnej chlopne;
ako súčasť komplexnej terapie v boji proti tyreotoxikóze.

Lieky na báze metoprololu, vrátane Betalokzoku, sa môžu použiť nielen na liečbu, ale aj na prevenciu mnohých chorôb. Liek možno predpísať na obnovenie činnosti srdca po infarkte myokardu s častými záchvatmi migrény.

Široké používanie Betalocococ je spojené predovšetkým s vysokou účinnosťou a rýchlymi účinkami na organizmus. Záchvaty tachykardie a hypertenzie je možné odstrániť ihneď po užití tabliet a stabilný výsledok sa dostaví po niekoľkých týždňoch užívania liekov.

Indikácie na použitie lieku Betaloc zok

Podľa návodu na použitie sa liek používa na liečbu chorôb kardiovaskulárneho systému. Indikácie na použitie môžu byť nasledovné:

Porušenie srdcového svalu a náhle skoky v tlaku, arteriálna hypertenzia.
Rôzne typy porúch srdcového rytmu: zníženie počtu úderov za minútu po fibrilácii, supraventrikulárna tachykardia.
Poruchy srdcovej činnosti systémového charakteru, ktoré sprevádza zmena srdcového rytmu.
Prevencia smrti po infarkte myokardu. Liek zlepšuje krvný obeh v postihnutej oblasti a slúži ako profylaktikum proti smrteľnému poškodeniu srdca.
Ako profylaktikum pri častých záchvatoch migrény a bolestiach hlavy neznámej príčiny.

Pôsobenie lieku pomáha rýchlo uvoľnite tlak a neumožňuje jeho zvýšenie v pokoji a pri vážnej fyzickej námahe. Pri pravidelnom používaní lieku sa srdcová frekvencia postupne znižuje. To sa dá dosiahnuť znížením frekvencie kontrakcií myokardu a znížením jeho spotreby kyslíka. V priebehu niekoľkých týždňov sa človek vráti do plnej pracovnej kapacity, stáva sa odolnejším fyzicky aj emocionálne.

Pravidlá užívania lieku Betaloc zok

Počas užívania lieku nie je dôležité dodržiavať určitý čas podávania. Betaloc zok možno použiť kedykoľvek, po jedle alebo pred jedlom, ako je to pre pacienta vhodné. Tableta sa nemá žuť ani cmúľať. Aby účinná látka pôsobila rýchlejšie, liek musí byť piť veľa čistej vody.

Dávkovanie lieku pre každého pacienta vypočítané lekárom v závislosti od ochorenia a stavu pacienta.

Vysoký krvný tlak	Dve 50 mg tablety alebo jedna 100 mg tableta raz denne. Betaloc 30K sa odporúča užívať v kombinácii s diuretikami.
Porucha srdcového rytmu
záchvaty migrény	1-2 tablety po 100 mg raz denne
Zotavenie tela po infarkte myokardu	1-2 tablety po 100 mg raz denne
Chronické srdcové zlyhanie	V závislosti od funkčnej triedy môže byť pacientovi predpísané rôzne dávkovanie lieku: od polovice jednej tablety 25 mg denne po jednu tabletu 50 mg jedenkrát denne, po čom nasleduje zvýšenie dávky po dvoch týždňoch
angina pectoris	1-2 tablety po 100 mg jedenkrát denne v kombinácii s inými liekmi

Pri použití Betalok zok je nutné pravidelne merať krvný tlak aspoň raz za tri dni. Ak sa krvný tlak človeka postupne znižuje a dochádza k hypotenzii, lekár by mal upraviť dávkovanie lieku. Ak tlak veľmi prudko klesne a pulz sa spomalí na päťdesiat úderov za minútu, liek sa musí vysadiť. V tomto prípade je pri prevencii komplikácií srdcového infarktu a migrény lepšie nahradiť liek analógom. Počas liečby týmto liekom nepite alkohol veľký počet tučné jedlá a káva. Dávka lieku počas tehotenstva by sa mala znížiť a určiť po absolvovaní testov a absolvovaní určitých vyšetrení.

Kontraindikácie používania Betaloc zok

Najdôležitejšou kontraindikáciou pri používaní Betalococu je samoliečba. Droga v žiadnom prípade nie je nemožno vziať samostatne bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.

Betaloc zok má nasledujúce kontraindikácie:

ak sa pri chronickom srdcovom zlyhaní vyskytne dekompenzovaná forma ochorenia;
s rozvojom akútneho srdcového zlyhania;
pri nízkom tlaku, keď horný indikátor nepresahuje 100;
so sínusovou brakardiou;
v stave kardiogénneho šoku.

Jednou z relatívnych kontraindikácií je tehotenstvo. Lekár môže predpísať tento liek až keď je budúca mamička v smrteľnom nebezpečenstve. Vedľajšie účinky Betalococu môžu viesť k zníženiu počtu úderov srdca u plodu počas tehotenstva. Monitorovať pohodu, pravidelne merať krvný tlak a pulz je potrebné pri ochoreniach obličiek, psoriáze, bronchitíde a astme, poruchách pečene, diabetes mellitus a metabolickej acidóze.

Droga má tiež vedľajšie účinky. Najčastejšie sa vyskytujú v období začiatku užívania lieku a pri jeho predávkovaní. V tejto dobe môže človek cítiť porušenie zmyslov (zhoršené videnie, hučanie v ušiach), mierne bolesti hlavy, poruchy dýchania, výskyt miestnych alergických reakcií.

P N013890/01-050907

Obchodné meno:

Betaloc ® ZOK

Medzinárodný nechránený názov:

metoprolol

Dávkovacia forma:

filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním.

Zlúčenina

Jedna tableta Betaloc ZOK 25 mg obsahuje:
Účinná látka: 23,75 mg metoprolol sukcinátu, čo zodpovedá 19,5 mg metoprololu a 25 mg metoprolol tartrátu.
Pomocné látky: etylcelulóza 21,5 mg, hyprolóza 6,13 mg, hypromelóza 5,64 mg, mikrokryštalická celulóza 94,9 mg, parafín 0,06 mg, makrogol 1,41 mg, oxid kremičitý 14,6 mg, stearylfumarát sodný 0,241 mg, 41 mg oxid titaničitý
Jedna tableta Betaloc ZOK 50 mg obsahuje:
Účinná látka: 47,5 mg metoprolol sukcinátu, čo zodpovedá 39 mg metoprololu a 50 mg metoprolol tartrátu.
Pomocné látky: etylcelulóza 23 mg, hyprolóza 7 mg, hypromelóza 6,2 mg, mikrokryštalická celulóza 120 mg, parafín 0,1 mg, makrogol 1,6 mg, oxid kremičitý 12 mg, stearylfumarát sodný 0,3 mg, oxid titaničitý 1,6 mg.
Jedna tableta Betaloc ZOK 100 mg obsahuje:
Účinná látka: 95 mg metoprolol sukcinátu, čo zodpovedá 78 mg metoprololu a 100 mg metoprolol tartrátu.
Pomocné látky: etylcelulóza 46 mg, hyprolóza 13 mg, hypromelóza 9,8 mg, mikrokryštalická celulóza 180 mg, parafín 0,2 mg, makrogol 2,4 mg, oxid kremičitý 24 mg, stearylfumarát sodný 0,5 mg, oxid titaničitý 2,4 mg.

Popis

Betaloc ZOK 25 mg: Oválne bikonvexné tablety bielej alebo takmer bielej farby, obalené filmom; ryté na oboch stranách a ryté na jednej strane
Betaloc ZOK 50 mg:
Betaloc ZOK 100 mg: Okrúhle bikonvexné tablety bielej alebo takmer bielej farby, obalené filmom; na jednej strane gravírované a na druhej strane ryté

Farmakoterapeutická skupina:

selektívny beta1-blokátor.

ATX kód C07 A B02

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Metoprolol je β1-blokátor, ktorý blokuje β1 receptory v dávkach výrazne nižších, ako sú dávky potrebné na blokovanie β2 receptorov.
Metoprolol má mierny membránový stabilizačný účinok a nevykazuje čiastočnú agonistickú aktivitu.
Metoprolol znižuje alebo inhibuje agonistický účinok, ktorý majú katecholamíny, ktoré sa uvoľňujú počas nervového a fyzického stresu, na srdcovú aktivitu. To znamená, že metoprolol má schopnosť zabrániť zvýšeniu srdcovej frekvencie (HR), srdcového výdaja a zvýšeniu srdcovej kontraktility, ako aj zvýšeniu krvného tlaku (BP) spôsobenému prudkým uvoľnením katecholamínov.
Na rozdiel od bežných tabletových liekových foriem selektívnych β1-blokátorov (vrátane metoprolol tartrátu) sa pri použití Betaloc ZOK pozoruje konštantná koncentrácia liečiva v krvnej plazme a stabilný klinický účinok (β1-blokáda) je zabezpečený na viac ako 24 hodín .
Vzhľadom na absenciu zjavných maximálnych plazmatických koncentrácií sa Betaloc ZOK klinicky vyznačuje lepšou β1-selektivitou v porovnaní s konvenčnými tabletovými formami β1-blokátorov. Okrem toho sa výrazne znižuje potenciálne riziko vedľajších účinkov pozorovaných pri maximálnych plazmatických koncentráciách lieku, ako je bradykardia a slabosť nôh pri chôdzi.
Pacientom s príznakmi obštrukčnej choroby pľúc, ak je to potrebné, možno predpísať Betaloc ZOK v kombinácii s β2-agonistami. Pri použití spolu s β2-adrenergnými agonistami má Betaloc ZOK v terapeutických dávkach menší účinok na bronchodilatáciu spôsobenú β2-agonistami ako neselektívne β-blokátory. Metoprolol v menšej miere ako neselektívne β-blokátory ovplyvňuje produkciu inzulínu a metabolizmus sacharidov. Účinok lieku na odpoveď kardiovaskulárneho systému v podmienkach hypoglykémie je oveľa menej výrazný v porovnaní s neselektívnymi β-blokátormi.
Použitie Betaloc Zok pri arteriálnej hypertenzii vedie k výraznému poklesu krvného tlaku na viac ako 24 hodín, a to ako v ľahu, tak aj v stoji, ako aj počas cvičenia. Na začiatku liečby metoprololom sa pozoruje zvýšenie vaskulárnej rezistencie. Pri dlhodobom používaní je však možný pokles krvného tlaku v dôsledku zníženia vaskulárneho odporu s konštantným srdcovým výdajom.
V MERIT-HF (štúdia prežitia pri chronickom srdcovom zlyhaní (NYHA trieda II-IV) a zníženej srdcovej ejekčnej frakcii (Kvalita života sa počas liečby Betalocom ZOK nezhoršuje alebo sa zlepšuje. Bolo pozorované zlepšenie kvality života počas liečby Betalocom ZOK u pacientov po infarkte myokardu.
Farmakokinetika
Po kontakte s kvapalinou sa tablety rýchlo rozpadnú a účinná látka sa rozptýli v gastrointestinálnom trakte. Rýchlosť uvoľňovania účinnej látky závisí od kyslosti média. Trvanie terapeutického účinku po užití lieku lieková forma Betaloc ZOK (tablety s oneskoreným uvoľňovaním) je viac ako 24 hodín, pričom konštantná rýchlosť uvoľňovania účinnej látky sa dosiahne počas 20 hodín. Polčas eliminácie je v priemere 3,5 hodiny.
Betaloc ZOK sa po perorálnom podaní úplne absorbuje. Systémová biologická dostupnosť po perorálnom podaní jednorazovej dávky je približne 30 – 40 %.
Metoprolol podlieha oxidatívnemu metabolizmu v pečeni. Tri hlavné metabolity metoprololu nepreukázali klinicky významný β-blokujúci účinok. Asi 5 % perorálnej dávky liečiva sa vylučuje močom v nezmenenej forme, zvyšok liečiva sa vylučuje vo forme metabolitov. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je nízka, približne 5-10%.

Indikácie na použitie

Arteriálna hypertenzia
Angína.
Stabilné symptomatické chronické srdcové zlyhanie s poruchou systolickej funkcie ľavej komory (napr adjuvantná terapia k hlavnej liečbe chronického srdcového zlyhania).
Znížená úmrtnosť a miera opakovaných infarktov po akútnej fáze infarktu myokardu.
Srdcové arytmie, vrátane supraventrikulárnej tachykardie, znížená komorová frekvencia pri fibrilácii predsiení a komorových extrasystoloch.
Funkčné poruchy srdcová aktivita sprevádzaná tachykardiou.
Prevencia záchvatov migrény.

Kontraindikácie

Atrioventrikulárny blok II a III stupňa, srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie, trvalá alebo intermitentná liečba inotropnými liekmi pôsobiacimi na beta-adrenergné receptory, klinicky významná sínusová bradykardia, syndróm chorého sínusu, kardiogénny šok, závažné poruchy periférnej cirkulácie vrátane rizikovej gangrény , arteriálna hypotenzia. Betaloc ZOK je kontraindikovaný u pacientov s podozrením na akútny infarkt myokardu so srdcovou frekvenciou nižšou ako 45 úderov za minútu, intervalom PQ dlhším ako 0,24 sekundy alebo systolickým krvný tlak menej ako 100 mm Hg
Známa precitlivenosť na metoprolol a jeho zložky alebo na iné β-blokátory. Pacienti užívajúci β-blokátory sú kontraindikovaní intravenózne podanie blokátory „pomalých“ vápnikových kanálov, ako je verapamil.
Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Opatrne: atrioventrikulárny blok I. stupňa, Prinzmetalova angína, bronchiálna astma chronická obštrukčná choroba pľúc, cukrovka, závažné zlyhanie obličiek, závažné zlyhanie obličiek, metabolická acidóza, súbežné podávanie so srdcovými glykozidmi.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Ako väčšina liekov, Betaloc ZOK sa nemá podávať počas tehotenstva a počas dojčenia, pokiaľ očakávaný prínos pre matku nepreváži potenciálne riziko pre plod a/alebo dieťa. Podobne ako iné antihypertenzíva, β-blokátory môžu spôsobiť vedľajšie účinky, ako je bradykardia u plodu, novorodencov alebo dojčených detí.
Množstvo metoprololu vylúčeného do materského mlieka a β-blokujúci účinok u dojčeného dieťaťa (keď matka užíva metoprolol v terapeutických dávkach) sú nevýznamné.

Dávkovanie a podávanie

Betaloc ZOK je určený na denné užívanie 1x denne, liek sa odporúča užívať ráno. Tableta Betaloc ZOK sa má prehltnúť a zapiť tekutinou. Tablety (alebo tablety rozdelené na polovicu) sa nemajú žuvať ani drviť. Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku.
Pri výbere dávky je potrebné vyhnúť sa rozvoju bradykardie.
Arteriálna hypertenzia
50-100 mg raz denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 100 mg denne alebo pridať ďalšie antihypertenzívum, najlepšie diuretikum a antagonistu vápnika z dihydropyridínovej série
angina pectoris
V prípade potreby možno k liečbe pridať ďalšie antianginózne liečivo.
Stabilné symptomatické chronické srdcové zlyhanie s poruchou systolickej funkcie ľavej komory
Pacienti musia byť v stabilnom chronickom zlyhaní srdca bez exacerbácií za posledných 6 týždňov a bez zmeny primárnej liečby za posledné 2 týždne.
Liečba srdcového zlyhania betablokátormi môže niekedy viesť k prechodnému zhoršeniu symptomatického obrazu. V niektorých prípadoch je možné pokračovať v liečbe alebo znížiť dávku, v niektorých prípadoch môže byť potrebné liek vysadiť.
Stabilné chronické srdcové zlyhanie, funkčná trieda II
Odporúčaná počiatočná dávka Betalocu ZOK počas prvých 2 týždňov je 25 mg jedenkrát denne. Po 2 týždňoch liečby možno dávku zvýšiť na 50 mg jedenkrát denne a potom zdvojnásobiť každé 2 týždne.
Udržiavacia dávka pri dlhodobej liečbe je 200 mg Betalocu ZOK raz denne.
Stabilné chronické srdcové zlyhanie, funkčná trieda III-IV
Odporúčaná počiatočná dávka počas prvých 2 týždňov je 12,5 mg Betalocu ZOK (polovica 25 mg tablety) jedenkrát denne. Dávka sa vyberá individuálne. Počas obdobia zvyšovania dávky je potrebné pacienta sledovať, pretože u niektorých pacientov sa môžu príznaky srdcového zlyhania zhoršiť.
Po 1-2 týždňoch možno dávku zvýšiť na 25 mg Betaloc ZOK raz denne. Potom po 2 týždňoch môže byť dávka zvýšená na 50 mg jedenkrát denne. Pacienti, ktorí liek dobre tolerujú, môžu zdvojnásobiť dávku každé 2 týždne, kým sa nedosiahne maximálna dávka 200 mg Betaloc ZOK raz denne.
V prípade arteriálnej hypotenzie a/alebo bradykardie môže byť potrebné znížiť súbežnú liečbu alebo znížiť dávku Betalocu ZOK. Arteriálna hypotenzia na začiatku liečby nemusí nevyhnutne znamenať, že daná dávka Betalocu ZOK nebude tolerovaná počas ďalšej dlhodobej liečby. Dávka sa však nemá zvyšovať, kým sa stav nestabilizuje. Môže byť potrebné sledovanie funkcie obličiek.
Poruchy srdcového rytmu
100-200 mg Betaloc ZOK raz denne.
Podporná starostlivosť po infarkte myokardu
200 mg Betaloc ZOK raz denne.
Funkčné poruchy srdcovej činnosti sprevádzané tachykardiou
100 mg Betaloc ZOK raz denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 200 mg denne.
Prevencia záchvatov migrény
100-200 mg Betaloc ZOK raz denne.
Zhoršená funkcia obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávku.
Zhoršená funkcia pečene
Vzhľadom na nízky stupeň väzby na plazmatické bielkoviny sa zvyčajne nevyžaduje úprava dávky metoprololu. Avšak pri závažnom poškodení funkcie pečene (u pacientov s ťažkou cirhózou pečene alebo portokaválnou anastomózou) môže byť potrebné zníženie dávky.
Starší vek
U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávku.
deti
Skúsenosti s Betaloc ZOK u detí sú obmedzené.

Vedľajší účinok

Betaloc ZOK pacienti dobre znášajú, nežiaduce účinky sú väčšinou mierne a reverzibilné.
Na vyhodnotenie výskytu prípadov sa použili nasledujúce kritériá:
veľmi často (>10 %), často (1-9,9 %), zriedkavo (0,1-0,9 %), zriedkavo (0,01-0,09 %) a veľmi zriedkavo (<0,01%).
Kardiovaskulárny systém
Často: bradykardia, ortostatická hypotenzia (veľmi zriedkavo sprevádzaná mdlobou), studené končatiny, palpitácie;
Menej časté: dočasné zvýšenie príznakov srdcového zlyhania, AV blok I. stupňa; kardiogénny šok u pacientov s akútnym infarktom myokardu, edémom, bolesťou v oblasti srdca;
Zriedkavé: iné poruchy vedenia vzruchu, arytmie;
Veľmi zriedkavé: gangréna u pacientov s predchádzajúcimi závažnými poruchami periférnej cirkulácie.
centrálny nervový systém
Veľmi často: zvýšená únava;
Často: závrat, bolesť hlavy;
Menej časté: parestézia, kŕče, depresia, znížená koncentrácia, ospalosť alebo nespavosť, nočné mory;
Zriedkavé: zvýšená nervová excitabilita, úzkosť;
Veľmi zriedkavé: amnézia/porucha pamäti, depresia, halucinácie.
Gastrointestinálny trakt
Často: nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, zápcha;
Menej časté: vracanie;
Zriedkavé: suchosť ústnej sliznice.
Pečeň
Zriedkavé: abnormálna funkcia pečene;
Veľmi zriedkavé: hepatitída.
Koža
Menej časté: kožná vyrážka (ako žihľavka podobná psoriáze), zvýšené potenie;
Zriedkavé: vypadávanie vlasov;
Veľmi zriedkavé: fotosenzitivita, exacerbácia psoriázy.
Dýchací systém
Často: dýchavičnosť pri námahe;
Menej časté: bronchospazmus;
Zriedkavé: rinitída.
zmyslových orgánov
Zriedkavé: poruchy videnia, suchosť a/alebo podráždenie očí, konjunktivitída;
Veľmi zriedkavé: zvonenie v ušiach, poruchy chuti.
Z pohybového aparátu:
Veľmi zriedkavé: artralgia.
Metabolizmus
Menej časté: zvýšenie telesnej hmotnosti.
Krv
Veľmi zriedkavé: trombocytopénia.
Iné
Zriedkavé: impotencia/sexuálna dysfunkcia.

špeciálne pokyny

Pacientom užívajúcim β-blokátory sa nemajú podávať intravenózne blokátory kalciových kanálov, ako je verapamil.
Pacientom s bronchiálnou astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc sa má podávať súbežná liečba β2-agonistom. Je potrebné predpísať minimálnu účinnú dávku Betalocu ZOK a môže byť potrebné zvýšiť dávku β2-adrenergného agonistu.
Neodporúča sa predpisovať neselektívne β-blokátory pacientom s Prinzmetalovou angínou. V tejto skupine pacientov sa majú β-selektívne blokátory predpisovať opatrne.
Pri užívaní β1-blokátorov je riziko ich vplyvu na metabolizmus sacharidov alebo možnosť maskovania príznakov hypoglykémie oveľa menšie ako pri užívaní neselektívnych β-blokátorov.
U pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním v štádiu dekompenzácie je potrebné dosiahnuť štádium kompenzácie pred aj počas liečby liekom.
Veľmi zriedkavo sa môže u pacientov s poruchou AV vedenia zhoršiť (možný výsledok - AV blokáda). Ak sa počas liečby rozvinie bradykardia, je potrebné znížiť dávku lieku alebo liek postupne vysadiť.
Betaloc ZOK môže zhoršiť priebeh existujúcich porúch periférneho prekrvenia, najmä v dôsledku poklesu krvného tlaku.
Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní lieku pacientom s ťažkou renálnou insuficienciou, s metabolickou acidózou, pri súčasnom použití so srdcovými glykozidmi.
U pacientov užívajúcich β-blokátory je anafylaktický šok závažnejší.
Použitie epinefrínu (adrenalínu) v terapeutických dávkach nevedie vždy k požadovanému klinickému účinku pri užívaní metoprololu.
Pacientom s feochromocytómom sa má súčasne s Betalocom ZOK podávať alfablokátor.
Náhle vysadenie betablokátorov je nebezpečné, najmä u vysokorizikových pacientov, a preto sa mu treba vyhnúť. Ak je potrebné vysadiť liek, malo by sa to robiť postupne, najmenej počas 2 týždňov, s dvojnásobným znížením dávky lieku v každom štádiu, až do konečnej dávky 12,5 mg (1/2 tablety 25 mg), ktorá sa má užiť najmenej 4 dni pred úplným vysadením lieku. Ak sa vyskytnú príznaky (napr. zvýšené príznaky anginy pectoris, zvýšený krvný tlak), odporúča sa pomalší abstinenčný režim. Náhle vysadenie betablokátora môže viesť k zhoršeniu priebehu chronického srdcového zlyhania a zvýšenému riziku infarktu myokardu a náhlej smrti.
V prípade operácie by mal byť anestéziológ informovaný, že pacient užíva Betaloc ZOK. Pacientom, ktorí majú podstúpiť operáciu, sa neodporúča prerušiť liečbu β-blokátormi. U pacientov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi, ktorí podstupujú nekardiálny chirurgický zákrok, sa treba vyhnúť vysokým dávkam bez predchádzajúcej titrácie dávky kvôli zvýšenému riziku bradykardie, hypotenzie a mozgovej príhody vrátane úmrtia.
Údaje z klinických štúdií o účinnosti a bezpečnosti u pacientov s ťažkým stabilným symptomatickým chronickým srdcovým zlyhaním (trieda IV NYHA) sú obmedzené. Liečbu takýchto pacientov by mali vykonávať lekári so špeciálnymi znalosťami a skúsenosťami.
Pacienti so symptomatickým srdcovým zlyhaním spojeným s akútnym infarktom myokardu a nestabilnou angínou pectoris boli vylúčení zo štúdií, na základe ktorých boli určené indikácie. Účinnosť a bezpečnosť lieku pre túto skupinu pacientov nebola popísaná. Použitie pri nestabilnom srdcovom zlyhaní v štádiu dekompenzácie je kontraindikované.

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Metoprolol je substrátom CYP2D6, a preto lieky, ktoré inhibujú CYP2D6 (chinidín, terbinafín, paroxetín, fluoxetín, sertralín, celekoxib, propafenón a difenhydramín), môžu ovplyvniť plazmatickú koncentráciu metoprololu.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu Betalocu ZOK s nasledujúcimi liekmi:
Deriváty kyseliny barbiturovej: barbituráty (štúdia sa uskutočnila s pentobarbitalom) zvyšujú metabolizmus metoprololu v dôsledku indukcie enzýmov.
Propafenón: pri predpisovaní propafenónu štyrom pacientom liečeným metoprololom došlo k 2- až 5-násobnému zvýšeniu plazmatickej koncentrácie metoprololu, pričom dvaja pacienti mali vedľajšie účinky charakteristické pre metoprolol. Táto interakcia bola potvrdená v štúdii na 8 dobrovoľníkoch. Pravdepodobne je interakcia spôsobená inhibíciou metabolizmu metoprololu prostredníctvom systému cytochrómu P4502D6 propafenónom, podobne ako chinidínom. Berúc do úvahy skutočnosť, že propafenón má vlastnosti β-blokátora, spoločné vymenovanie metoprololu a propafenónu sa nezdá vhodné.
verapamil: kombinácia β-blokátorov (atenolol, propranolol a pindolol) a verapamilu môže spôsobiť bradykardiu a viesť k zníženiu krvného tlaku. Verapamil a β-blokátory majú komplementárny inhibičný účinok na atrioventrikulárne vedenie a funkciu sínusového uzla.
Kombinácia Betaloc ZOK s nasledujúcimi liekmi môže vyžadovať úpravu dávky:
Amiodarón: Kombinované použitie amiodarónu a metoprololu môže viesť k závažnej sínusovej bradykardii. Vzhľadom na extrémne dlhý polčas amiodarónu (50 dní) je potrebné vziať do úvahy možnosť interakcií dlho po vysadení amiodarónu.
Antiarytmiká triedy I: Antiarytmiká triedy I a β-blokátory môžu viesť k spoločnému negatívnemu inotropnému účinku, ktorý môže viesť k závažným hemodynamickým vedľajším účinkom u pacientov s poruchou funkcie ľavej komory. Tejto kombinácii sa treba vyhnúť aj u pacientov so syndrómom chorého sínusu a poruchou AV vedenia.
Interakcia je opísaná na príklade disopyramidu.
Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID): NSAID oslabujú antihypertenzívny účinok β-blokátorov. Táto interakcia bola zdokumentovaná pre indometacín. Opísaná interakcia pravdepodobne nebude pozorovaná pri interakcii so sulindacom. V štúdiách s diklofenakom boli zaznamenané negatívne interakcie.
Difenhydramín: Difenhydramín znižuje klírens metoprololu na α-hydroxymetoprolol 2,5-krát. Súčasne dochádza k zvýšeniu účinku metoprololu.
Diltiazem: Diltiazem a β-blokátory vzájomne posilňujú inhibičný účinok na AV vedenie a funkciu sínusového uzla. Keď bol metoprolol kombinovaný s diltiazemom, vyskytli sa prípady závažnej bradykardie.
Epinefrín (adrenalín): 10 prípadov závažnej arteriálnej hypertenzie a bradykardie bolo hlásených u pacientov užívajúcich neselektívne β-blokátory (vrátane pindololu a propranololu) a dostávajúcich epinefrín (adrenalín). Interakcia bola zaznamenaná aj v skupine zdravých dobrovoľníkov. Predpokladá sa, že podobné reakcie možno pozorovať pri použití adrenalínu v spojení s lokálnymi anestetikami v prípade náhodného vstupu do cievneho riečiska. Predpokladá sa, že toto riziko je oveľa nižšie pri použití kardioselektívnych β-blokátorov.
Fenylpropanolamín: Fenylpropanolamín (norefedrín) v jednorazovej dávke 50 mg môže u zdravých dobrovoľníkov spôsobiť zvýšenie diastolického krvného tlaku na patologické hodnoty. Propranolol zabraňuje najmä zvýšeniu krvného tlaku spôsobenému fenylpropanolamínom. β-blokátory však môžu spôsobiť reakcie parodoxnej arteriálnej hypertenzie u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky fenylpropanolamínu. Počas užívania fenylpropanolamínu bolo hlásených niekoľko prípadov hypertenznej krízy.
Chinidín: Chinidín inhibuje metabolizmus metoprololu u špeciálnej skupiny pacientov s rýchlou hydroxyláciou (približne 90 % populácie vo Švédsku), čo spôsobuje najmä významné zvýšenie plazmatickej koncentrácie metoprololu a zvýšenie β-blokády. Predpokladá sa, že podobná interakcia je charakteristická aj pre iné β-blokátory, na metabolizme ktorých sa podieľa cytochróm P4502D6.
Klonidín: Hypertenzné reakcie s náhlym vysadením klonidínu môžu byť zhoršené kombinovaným použitím β-blokátorov. Ak sa klonidín vysadí spolu, malo by sa s vysadením β-blokátorov začať niekoľko dní pred vysadením klonidínu.
rifampicín: Rifampicín môže zvýšiť metabolizmus metoprololu a znížiť plazmatickú koncentráciu metoprololu.
Pacienti súbežne užívajúci metoprolol a iné β-blokátory (očné kvapky) alebo inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) majú byť starostlivo sledovaní. Na pozadí užívania β-blokátorov zvyšujú inhalačné anestetiká kardiodepresívny účinok. Na pozadí užívania β-blokátorov môžu pacienti, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické lieky, vyžadovať úpravu dávky týchto liekov.
Plazmatická koncentrácia metoprololu sa môže zvýšiť pri užívaní cimetidínu alebo hydralazínu.
Srdcové glykozidy, ak sa používajú spolu s β-blokátormi, môžu predĺžiť čas atrioventrikulárneho vedenia a spôsobiť bradykardiu.

Predávkovanie

Toxicita: metoprolol v dávke 7,5 g u dospelého človeka spôsobil intoxikáciu s fatálnym koncom. 5-ročné dieťa, ktoré užilo 100 mg metoprololu, nevykazovalo po výplachu žalúdka žiadne známky intoxikácie. Užitie 450 mg metoprololu 12-ročným tínedžerom malo za následok stredne závažnú intoxikáciu. Požitie 1,4 g a 2,5 g metoprololu dospelými spôsobilo strednú a ťažkú intoxikáciu. Užívanie 7,5 g pre dospelých viedlo k mimoriadne ťažkej intoxikácii.
Symptómy: pri predávkovaní metoprololom sú najzávažnejšie príznaky z kardiovaskulárneho systému, niekedy sa však, najmä u detí a dospievajúcich, môžu vyskytnúť príznaky z centrálneho nervového systému a útlm pľúcnych funkcií, bradykardia, AV blokáda I.-III. stupňa, asystólia, výrazný pokles krvného tlaku, slabá periférna perfúzia, srdcové zlyhanie, kardiogénny šok; útlm pľúcnych funkcií, apnoe, ako aj zvýšená únava, poruchy vedomia, strata vedomia, triaška, kŕče, zvýšené potenie, parestézia, bronchospazmus, nevoľnosť, vracanie, kŕče pažeráka, hypoglykémia (najmä u detí) alebo hyperglykémia, hyperkaliémia ; účinky na obličky; prechodný myastenický syndróm; súčasné užívanie alkoholu, antihypertenzív, chinidínu alebo barbiturátov môže zhoršiť stav pacienta. Prvé príznaky predávkovania možno pozorovať po 20 minútach - 2 hodinách po užití lieku.
Liečba: vymenovanie aktívneho uhlia, ak je to potrebné, výplach žalúdka. DÔLEŽITÉ! Atropín (0,25–0,5 mg IV pre dospelých, 10–20 mcg/kg pre deti) sa má podať pred výplachom žalúdka (kvôli riziku stimulácie nervu vagus). V prípade potreby udržiavajte priechodnosť dýchacích ciest (intubáciu) a dostatočnú ventiláciu pľúc. Doplnenie objemu cirkulujúcej krvi a infúzia glukózy. Kontrola EKG. Atropín 1,0-2,0 mg IV, v prípade potreby úvod zopakujte (najmä pri vagových symptómoch). V prípade (supresie) útlmu myokardu je indikované infúzne podanie dobutamínu alebo dopamínu, možno použiť aj glukagón 50-150 mcg / kg IV s odstupom 1 minúty. V niektorých prípadoch môže byť účinné pridanie adrenalínu k terapii. Pri arytmii a rozsiahlom komorovom (QRS) komplexe sa podávajú infúzne roztoky sodíka (chlorid alebo hydrogénuhličitan). Je možné nainštalovať umelý kardiostimulátor. Zastavenie srdca v dôsledku predávkovania si môže vyžadovať niekoľkohodinovú resuscitáciu. Terbutalín sa môže použiť na zmiernenie bronchospazmu (injekciou alebo inhaláciou). Vykonáva sa symptomatická liečba.

Vplyv na schopnosť viesť auto a pracovať s technickými zariadeniami

Pri vedení vozidiel a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, treba mať na pamäti, že pri používaní Betaloku ZOK sa môžu vyskytnúť závraty a únava.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním 25 mg, 50 mg a 100 mg.
Tablety 25 mg: 14 tabliet v hliníkovo/PVC blistri, v papierovej škatuľke s návodom na použitie.
Tablety 50 mg a 100 mg: 30 tabliet v plastovej fľaši s plastovým skrutkovacím uzáverom s prvým ovládaním otvárania, 1 fľaša je vložená do kartónovej škatule s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Dovolenkové podmienky

Na predpis.

(informácie sú uvedené len pri balení v podnikoch AstraZeneca AB, Švédsko, AstraZeneca GmbH, Nemecko, a CJSC ZiO-Zdorovie, Rusko):

Názov a adresa právnickej osoby, na meno ktorej bolo osvedčenie o evidencii vydané

Výrobca
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertalje, Švédsko

AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švédsko

1. AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertalje, Švédsko
AstraZeneca AB, Švédsko, SE-151 85 Sodertalje, Švédsko
2. AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Nemecko
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Nemecko (pre 25 mg tablety)
3. CJSC ZiO-Zdorovye, Rusko, 142103, Moskovská oblasť, Podolsk, ul. Železnica, 2

Zastúpenie spoločnosti AstraZeneca UK Limited, Spojené kráľovstvo, v Moskve a AstraZeneca Pharmaceuticals LLC:
125284 Moskva, st. Begovaya 3, budova 1

Alebo (informácie sú uvedené len pri balení v AstraZeneca Industries LLC, Rusko):

Názov a adresa právnickej osoby, na meno ktorej bolo osvedčenie o evidencii vydané

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertalje, Švédsko
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švédsko
Výrobca
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertalje, Švédsko
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švédsko
Balič (primárne balenie)
1. AstraZeneca AB, Švédsko, SE-151 85 Sodertalje, Švédsko
AstraZeneca AB, Švédsko, SE-15J 85 Sodertalje, Švédsko (pre 50 mg a 100 mg tablety)
2. AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Nemecko
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Nemecko (pre 25 mg tablety)
Packer (sekundárne (spotrebiteľské) balenie) a kontrola kvality uvoľňovania
AstraZeneca Industries LLC
249006, Rusko, oblasť Kaluga, okres Borovsky, obec Dobrino, 1. priechod Vostočnyj, majetok 8

Ďalšie informácie sú k dispozícii na požiadanie:
AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 Moskva, st. Begovaya 3, budova 1