Spoločnosť C o zentiva s a. Chlórprotixén (chlórprotixén). Medzinárodný nechránený názov alebo názov zoskupenia

Tablety - 1 tab.:

Účinná látka: chlórprotixén hydrochlorid 50 mg;
Pomocné látky: kukuričný škrob - 37,5 mg, monohydrát laktózy - 135 mg, sacharóza - 20 mg, stearát vápenatý - 3,75 mg, mastenec - 3,75 mg;
zlúčenina filmový plášť: hypromelóza 2910/5 - 3,6594 mg, makrogol 6000 - 0,1333 mg, makrogol 300 - 0,9166 mg, mastenec - 2,4194 mg, oxid titaničitý - 0,3423 mg, farbivo žltý oxid - 0,029 mg

10 tabliet v PVC/A1 blistri. 3 blistre s návodom v kartónovej škatuľke.

Opis liekovej formy

Filmom obalené tablety od svetlohnedej po svetložltú, okrúhle, bikonvexné; pohľad na prestávku - jadro je biele až takmer biele.

Farmakokinetika

Metabolizované v pečeni. Vylučuje sa hlavne obličkami.

Farmakodynamika

Antipsychotické činidlo (neuroleptikum), derivát tioxanténu. Má antipsychotický, antidepresívny, sedatívny, antiemetický účinok, má alfa-adrenergnú blokujúcu aktivitu.

Predpokladá sa, že antipsychotický účinok je spojený s blokádou postsynaptických dopamínových receptorov v mozgu. Antiemetický účinok je spojený s blokádou spúšťacej zóny chemoreceptorov medulla oblongata. Sedatívny účinok je spôsobený nepriamym oslabením činnosti retikulárneho systému mozgového kmeňa. Potláča uvoľňovanie väčšiny hormónov hypotalamu a hypofýzy. Avšak v dôsledku blokády prolaktínového inhibičného faktora, ktorý inhibuje uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy, sa koncentrácia prolaktínu zvyšuje.

Podľa chemickej štruktúry a farmakologické vlastnosti tioxantény sú podobné piperazínovým derivátom fenotiazínu.

Klinická farmakológia

Antipsychotické liečivo (neuroleptikum).

Indikácie na použitie Chlorprotixene zentiva

Psychózy, vrátane schizofrénie a manických stavov vyskytujúcich sa s psychomotorickou agitovanosťou, agitovanosťou a úzkosťou;
Abstinenčný syndróm pri alkoholizme a drogovej závislosti;
Hyperaktivita, podráždenosť, nepokoj, zmätenosť u starších pacientov;
Poruchy správania u detí;
Depresívne stavy, neurózy, psychosomatické poruchy;
nespavosť;
Bolesť (v kombinácii s analgetikami);

Kontraindikácie pre použitie Chlorprotixene zentiva

Precitlivenosť na zložky lieku (vrátane fenotiazínov). Útlm centrálneho nervového systému (CNS) akéhokoľvek pôvodu (vrátane tých, ktoré sú spôsobené požitím alkoholu, barbiturátov alebo opiátov), kóma, vaskulárny kolaps, patologické zmeny krv, útlm kostnej drene, feochromocytóm, dedičné ochorenia, ako je intolerancia laktózy alebo fruktózy, nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia, nedostatok sacharázy/izomaltázy (v dôsledku prítomnosti laktózy a sacharózy v kompozícii), detstvo do 6 rokov.

Chlorprotixene zentiva Použitie počas tehotenstva a detí

Kontraindikované počas tehotenstva a detí mladších ako 6 rokov.

Vedľajšie účinky Chlorprotixene zentiva

Zo strany centrálneho nervového systému: je možná psychomotorická inhibícia, mierny extrapyramídový syndróm, zvýšená únava, závraty; v ojedinelých prípadoch je možný paradoxný nárast úzkosti, najmä u pacientov s mániou alebo schizofréniou.

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: možná cholestatická žltačka.

Zo strany srdca cievne systémy s: je možná tachykardia, zmeny EKG, ortostatická hypotenzia.

Na strane orgánu zraku: je možné zakalenie rohovky a šošovky so zrakovým postihnutím.

Z hematopoetického systému: možná agranulocytóza, leukocytóza, leukopénia, hemolytická anémia.

Z endokrinného systému: sú možné časté návaly horúčavy, amenorea, galaktorea, gynekomastia, oslabenie potencie a libida.

Zo strany metabolizmu: je možné zvýšené potenie, zhoršený metabolizmus uhľohydrátov, zvýšená chuť do jedla so zvýšením telesnej hmotnosti.

Dermatologické reakcie: je možná fotosenzitivita, fotodermatitída.

Účinky v dôsledku anticholinergného účinku: sucho v ústach, zápcha, poruchy akomodácie, dyzúria.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití s anestetikami, opioidnými analgetikami, sedatívami, tabletky na spanie, antipsychotiká, s etanolom, liekmi obsahujúcimi etanol, sa zvyšuje inhibičný účinok na centrálny nervový systém.

Pri súčasnom použití s antihypertenzívami sa hypotenzný účinok zvyšuje.

Pri súčasnom použití s anticholinergnými, antihistaminikami a antiparkinsonikami sa anticholinergný účinok zvyšuje.

Pri súčasnom použití s látkami, ktoré spôsobujú extrapyramídové reakcie, je možné zvýšenie frekvencie a závažnosti extrapyramídových reakcií; s levodopou - je možné inhibovať antiparkinsonický účinok levodopy; s uhličitanom lítnym - výrazné extrapyramídové symptómy, sú možné neurotoxické účinky.

Pri súčasnom použití s epinefrínom je možné blokovať alfa-adrenergné účinky adrenalínu a v dôsledku toho vyvinúť závažné arteriálna hypotenzia a tachykardia.

Pri súčasnom použití s fenotiazínmi, metoklopramidom, haloperidolom, rezerpínom sa môžu vyvinúť extrapyramídové poruchy; s chinidínom - je možné zvýšiť inhibičný účinok na srdce.

Ak je potrebné použiť chlórprotixén, riziká a prínosy liečby u pacientov s chronickým alkoholizmom, chorobami kardiovaskulárneho systému(zvýšené riziko vzniku prechodnej arteriálnej hypotenzie), Reyov syndróm, ako aj s glaukómom alebo predispozíciou k nemu, peptický vredžalúdka a dvanástnik, retencia moču, Parkinsonova choroba, epileptické záchvaty, precitlivenosť na iné tioxantény alebo fenotiazíny.

Pri použití chlórprotixénu sú možné falošne pozitívne výsledky imunologického tehotenského testu s použitím moču, ako aj falošne pozitívne výsledky testu na bilirubín v moči.

Počas liečby sa vyhýbajte pitiu alkoholu.

Počas obdobia liečby by ste sa mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si to vyžadujú zvýšená pozornosť, rýchle psychomotorické reakcie.

Je to pomerne silné antipsychotikum, má široké spektrum účinku.

Derivát tioxanténu je veľmi účinný pri prekonávaní miernych aj závažných porúch. mentálny stav, ako aj nervové zrútenie a dôsledky príjmu alkoholu.

Farmakologický účinok lieku

Toto je liek, ktorý má antipsychotikum, neuroleptikum(inhibuje činnosť centrálneho nervového systému), antikonvulzíva, antiemetikum(antiemetikum), upokojujúce(upokojujúci) účinok.

Tiež má tendenciu zvyšovať účinok analgetík (liekov proti bolesti).

Má dobrý tymoleptickým vplyvom(antidepresívny účinok, ktorý sa dosahuje aktiváciou noradrenergného prenosu): zvyšuje sa rýchlosť myslenia a iniciatíva, v neobvyklých podmienkach mizne pocit únavy.

Antipsychotický účinok lieku je spojený s jeho schopnosťou blokovať dopamínové receptory, mezokortikálny a mezolimbický systém (eliminuje delírium, halucinácie).

Chlórprotixén má tiež vlastnosť blokovať adenominálne a histamínové receptory , ktorý určuje jeho adrenoblokačný a antihistamínový účinok.

Antiemetická vlastnosť sa vysvetľuje schopnosťou inhibovať spúšťaciu oblasť centra zvracania.

Potláča uvoľňovanie väčšiny hormónov hypofýzy a hypotalamu.

Čo sa stane po užití lieku

Pri perorálnom užívaní lieku sa aktívne zložky rýchlo vstrebávajú. Chlórprotixén začína pôsobiť do 20 minút po požití, v čreve sa rýchlo vstrebáva.

Maximálna koncentrácia v krvi sa zistí do 2-3 hodín po užití lieku.

Polčas rozpadu z tela je približne 10-16 hodín.

Chlórprotixén má schopnosť prechádzať placentou a v malých množstvách sa vylučuje do materského mlieka.

Vylučuje sa z tela výkalmi a močom. V súlade s tým metabolizuje tento liek orgánmi sú obličky a črevá.

Očakávajúc to denná dávka 300 mg, obsah v metabolitoch chlórprotixénu je 29%, chlórprotixénsulfoxidu - 41%.

Indikácie na použitie

Droga predstavuje skupinu pomerne účinných sedatívnych neuroleptík a má rozsiahle indikačná skupina:

Kontraindikácie pre prijatie

Návod na použitie Chlorprotixén naznačuje, že liek je kategoricky zakázané:

stav intoxikácia alkoholom alebo intoxikácia;
v prípade požitia alebo predávkovania omamnými látkami;
pôsobenie centrálneho nervového systému je inhibované akýmikoľvek inými faktormi;
zvýšená úroveň citlivosti na zložku (zložky) liečiva;
kóma;
závažné ochorenia hematopoetických orgánov;
potlačenie kostnej drene;
deti do 6 rokov;
cievny kolaps (náhly pád krvný tlak);
tehotenstvo;
parkinsonizmus.

Predtým, ako sa rozhodnete užívať antipsychotikum, mali by ste si ho určite preštudovať - liek má veľa vedľajších účinkov.

Čo ukazuje MRI mozgu, môžete vidieť na našom videu a prečítať si, čo sa deje.

Berte opatrne

Návod na použitie naznačuje, že tablety chlórprotixénu majú tiež relatívne kontraindikácie (užívanie lieku je možné, ale s veľkou opatrnosťou), ktoré pozostávať z:

kombinácia s inými liekmi a látkami (podrobnejšie pozri „Interakcia s inými liekmi“);
epilepsia klinickom štádiu alebo v štádiu komplikácií;
ochorenia parenchýmu obličiek a pečene;
dekompenzovaný defekt;
somatické vyčerpanie;
tachykardia;
starší vek;
ochorenia kardiovaskulárneho systému (možno prechodné zvýšenie krvného tlaku);
ateroskleróza mozgových ciev vo výraznom štádiu;
žalúdočný vred;
lézie dvanástnika;
glaukóm alebo predispozícia k jeho výskytu;
dýchacie problémy spôsobené astmou, akút infekčné choroby emfyzém pľúc;
cukrovka;
nezhubný alebo malígny rast sliznice prostaty, ktorý má klinické prejavy(liek môže spôsobiť zadržiavanie moču).

Pri porušení funkcie obličiek a pečene

Liek sa má používať s opatrnosťou, pretože sa môžu vyskytnúť štrukturálne a funkčné poruchy týchto orgánov.

Mali by ste byť obzvlášť opatrní v prítomnosti nasledujúceho sprievodného javu choroby:

feochromocytóm (hormonálne aktívny nádor v nadobličkách);
Reyov syndróm (užívanie lieku zvyšuje riziko vzniku hepatotoxicity);
zadržiavanie moču.

Spôsob aplikácie

Všeobecné indikácie na použitie Chlorprotixene Zentiva, ktoré sú uvedené v inštrukcie:

súhlasiť ústne podľa 25-50 miligramov 3-4 krát denne. V prípade potreby je možné predpísať 60 gramov denne (s následným znížením dávkovania), intramuskulárne - až 25-50 miligramov 2-3 krát denne.

Zvyčajne je najväčšia dávka lieku predpísaná pred spaním.

Dávkovanie závisí od ochorenia a sprievodného stavu

Dávkovanie závisí vo veľkej miere od stav pacienta:

Psychosomatické poruchy a ťažké depresívnych stavov: Chlórprotixén sa používa ako adjuvans (ako súčasť komplexná terapia). Zvyčajne sa predpisuje 60 až 90 mg denne (dávka je rozdelená do niekoľkých dávok).
Psychóza, schizofrénia, manické stavy: najprv sa liek užíva 50-200 mg denne, potom denná sadzba zvyšuje na 250-300 mg. Pri pokročilých stavoch ochorenia je možné zvýšiť dávkovanie na 1200 miligramov (denná dávka sa rozdelí na 3-4 dávky, asi 40 % pripadá na večer).
Podporná starostlivosť: 100-200 miligramov denne.
neuróz: 10-15 mg pred spaním, menej často - 30 mg pred spaním, v extrémnych prípadoch - 45 mg pred spaním.
abstinenčný syndróm(„kocovina“ alebo post-narkotický stav): liek sa užíva 3-krát denne v objeme 500 mg (rozdelený na 3 rovnaké časti). V tomto prípade kurz trvá 5-7 dní. Po ukončení kurzu sa dávka lieku zníži na 15-45 miligramov denne (ako udržiavacia terapia, aby sa zabránilo relapsom).
Podráždenosť, hyperaktivita, nervová nepokoj, zmätenosť u starších pacientov: liečba začína dávkou 15-90 mg denne, dávka sa postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne primeraný účinok.
Nespavosť: užite 15-30 miligramov liekov hodinu pred spaním.
Poruchy správania u detí: dávkovanie sa vypočíta podľa vzorca 0,5-2 mg x hmotnosť dieťaťa (kg). V priemere sa predpisuje: pri neurózach 5-30 mg denne, pri psychózach od 100 do 200 mg denne.
bolesť(na zvýšenie účinku analgetík): užívajte 15-300 mg lieku denne spolu s liekmi proti bolesti.
Svrbenie kože(rôzny pôvod): 15-100 miligramov denne rozdelených do 4 dávok.
R súdny spor o potrat, predčasný pôrod: 15 mg po častiach (2-3 krát denne), počas 2-3 dní. Potom 7-10 dní sú predpísané znížené dávky lieku.

Injekčné podávanie lieku je predpísané, ak pacient odmietne užívať pilulky alebo na začiatku kurzu (pre čo najrýchlejšie pôsobenie lieku).

Zloženie a forma uvoľňovania liečiva

pilulky: bikonvexné, filmom obalené, 15 mg (oranžové tablety), 50 mg (svetlohnedé tablety), dostupné v blistrových baleniach, 1 blistrové balenie obsahuje 10 tabliet. 1 balenie obsahuje 50 kusov.

zlúčenina: účinná látka- Chlórprotixén hydrochlorid.

Pomocné zložky: monohydrát laktózy, mastenec, kukuričný škrob, stearát vápenatý, sacharóza.

Zloženie škrupiny: makrogol 6000, 300, mastenec, hliníkový lak, hypromelóza 2910-5.

Injekcia: ampulky 1 ml 2,5% roztoku, 2 ml 5% roztoku. 1 balenie obsahuje 10 alebo 100 ampuliek.

kvapky: na perorálne podávanie

Vedľajšie účinky

Ako individuálna reakcia tela sú možné nasledujúce príznaky:

Centrálne nervový systém: mierny extrapyramídový syndróm, inhibícia, pocit únavy, závrat, ospalosť. V prvých 6 hodinách po užití lieku je možná akatsia (neodolateľná túžba po pohybe, neschopnosť pokojne sedieť). Ojedinelé prípady neskorej dystónie. Zvýšenie úrovne úzkosti je extrémne zriedkavé, najmä u pacientov so schizofréniou.
Zažívacie ústrojenstvo: zvýšené močenie, zápcha, sucho v ústach. Po dlhšom užívaní lieku sa môže objaviť cholestatická žltačka.
Kardiovaskulárny systém: sčervenanie, tachykardia (rýchly srdcový tep), ortostatická hypotenzia, zmeny na echokardiograme (QT interval).
Orgány zraku: niekedy pacienti pociťujú rozmazané videnie, neschopnosť rýchlo sa sústrediť.
Hematopoetický systém: možná leukocytóza, hemolytická anémia, agranulocytóza (4-10 týždňov liečby), benígna leukopénia.
Endokrinný systém: možná amanorea, časté návaly horúčavy, galaktorea, gynekomastia, oslabenie sexuálnej túžby a potencie (pri dlhodobom užívaní lieku), diabetes mellitus.
Metabolizmus: niekedy dochádza k zvýšeniu množstva potenia, zvýšenej chuti do jedla, poruchám metabolizmu uhľohydrátov, sprevádzané prírastkom hmotnosti (pri dlhodobom používaní lieku).
Epidermis: možná fotodermatitída alebo fotosenzitivita.
vestibulárny aparát: v niektorých prípadoch môže dôjsť k porušeniu koordinácie pohybov (chvenie, pomalosť).

predávkovanie drogami

Symptómy: respiračné zlyhanie, kŕče, ťažká ospalosť, horúčka, tachykardia, zníženie krvného tlaku, šok, kóma, nekontrolované pohyby, nadmerná excitabilita.

Liečba: možno podať výplach žalúdka, laxatíva alebo absorbenty. V závislosti od prejavených symptómov by sa mala súbežne vykonávať aj podporná liečba.

Dialyzačný postup nebude účinný.

V prípade kardiovaskulárnych príznakov nepodávajte adrenalín (môže spôsobiť pokles krvného tlaku).

Záchvaty možno eliminovať diazepamom.

Bioperiden účinne pomôže pri motorických neuropatických poruchách.

Nepokúšajte sa vyvolať zvracanie, pretože častice zvratkov sa môžu dostať do dýchacieho traktu.

špeciálne pokyny

Návod na použitie lieku Chlorprotixen Zentiva naznačuje, že by ste si to mali pamätať momenty:

Užívanie Chlorprotixenu môže poskytnúť falošné výsledky imunobiologického tehotenského testu v moči, krvného testu na hladiny bilirubínu.
Počas liečby sa odporúča nepiť alkohol, aby sa zabránilo značnému množstvu ultrafialového žiarenia.
V čase intenzívnej liečby by ste sa mali zdržať činností, ktoré si to vyžadujú vysoká rýchlosť fyzické a psychické reakcie (sem patria aj práce vo výškach, riadenie vozidiel, žeriavov...).
Aby sa predišlo „abstinenčnému“ syndrómu (vyrovnanie výsledkov liečby), liek by sa mal z tela postupne odstraňovať a postupne znižovať dávku.
Pravdepodobnosť kolísania krvného tlaku je vyššia u dospievajúcich ako u dospelých.
V prípade chorôb uvedených v zozname relatívnych kontraindikácií by ste mali starostlivo porovnať potrebu liečby týmto liekom a možné riziká.
Dlhodobé užívanie drogy spôsobuje závislosť a závislosť.

Interakcia s inými liekmi

Interakcia lieku s inými liekmi je celkom dobrá študoval:

užívaním chlórprotixénu súbežne s neuroleptikami, hypnotikami, anestetikami a sedatívami, liekmi obsahujúcimi etenol, môžu zvýšiť účinok chlórprotixénu na centrálny nervový systém;
kombinácia s antihistaminikami a anticholinergnými liekmi môže viesť k spomaleniu vedenia nervových impulzov;
Chloroprotixén zvyšuje účinok antihypertenzív;
kombinácia lieku s adrenalínom môže vyvolať tachykardiu, arteriálnu hypotenziu;
Chloroprotixén znižuje účinnosť levodopy;
kombinácia lieku s fenotiazínmi, haloperidolom, rezerpínom, metoklopramidom môže spôsobiť poruchy pohybu (na pozadí neurologických komplikácií).

tab., kryt potiahnuté filmom, 15 mg: 30 ks. Reg. č.: P N012015/01

Klinicko-farmakologická skupina:

Antipsychotikum (neuroleptikum)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Filmom obalené tablety oranžová farba, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, sacharóza, stearát vápenatý, mastenec.

Zloženie škrupiny: hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, makrogol 300, mastenec, oranžovožltý hliníkový lak.

10 kusov. - blistre (3) - kartónové balenia.

Opis aktívnych zložiek lieku Chlórprotixén zentiva»

farmakologický účinok

Antipsychotický účinok chlórprotixénu je spojený s jeho blokujúcim účinkom na dopamínové receptory. Antiemetické a analgetické vlastnosti lieku sú tiež spojené s blokádou týchto receptorov. Chlórprotixén je schopný blokovať 5-HT 2 - receptory, α 1 - adrenoreceptory, ako aj H 1 - histamínové receptory, čo určuje jeho adrenoblokačné hypotenzívne a antihistamínové vlastnosti.

Indikácie

Chlorprotixene Zentiva je sedatívne neuroleptikum s široký rozsah indikácie, ktoré zahŕňajú:

- psychózy, vrátane schizofrénie a manických stavov, vyskytujúce sa s psychomotorickou agitovanosťou, agitovanosťou a úzkosťou;

- abstinenčný syndróm "kocovina" pri alkoholizme a drogovej závislosti;

- hyperaktivita, podráždenosť, nepokoj, zmätenosť u starších pacientov;

- poruchy správania u detí;

- depresívne stavy, neurózy, psychosomatické poruchy;

- nespavosť;

bolesť (v kombinácii s analgetikami).

Dávkovací režim

Psychózy vrátane schizofrénie a manických stavov.

Liečba sa začína dávkou 50-100 mg/deň, pričom sa dávka postupne zvyšuje, až kým sa nedosiahne optimálny účinok, zvyčajne až do 300 mg/deň. V niektorých prípadoch môže byť dávka zvýšená na 1200 mg / deň. Udržiavacia dávka je zvyčajne 100-200 mg/deň. Denná dávka Chlorprothixene Zentiva sa zvyčajne delí na 2 – 3 dávky, vzhľadom na výrazný sedatívny účinok Chlorprotixenu Zentiva sa odporúča predpisovať menšiu časť dennej dávky cez deň a väčšiu časť večer.

Abstinenčný syndróm z kocoviny pri alkoholizme a drogovej závislosti.

Denná dávka rozdelená do 2-3 dávok je 500 mg. Priebeh liečby zvyčajne trvá 7 dní. Po vymiznutí abstinenčných príznakov sa dávka postupne znižuje. Udržiavacia dávka 15-45 mg / deň vám umožňuje stabilizovať stav, znižuje riziko vzniku ďalšieho záchvatu.

U starších pacientov

U detí

Depresívne stavy, neurózy, psychosomatické poruchy.

Chlorprotixen Zentiva sa môže použiť pri depresii, najmä v kombinácii s úzkosťou, napätím, ako doplnok k liečbe antidepresívami alebo samostatne. Chlorprotixen Zentiva sa môže predpisovať na neurózy a psychosomatické poruchy sprevádzané úzkostnými a depresívnymi poruchami až do 90 mg / deň. Denná dávka sa zvyčajne rozdelí na 2-3 dávky. Keďže užívanie Chlorprotixenu Zentiva nespôsobuje rozvoj závislosti alebo drogovej závislosti, možno ho užívať dlhodobo.

Nespavosť. 15-30 mg večer 1 hodinu pred spaním.

bolesť. Schopnosť Chlorprotixenu Zentiva zosilniť účinok analgetík možno využiť pri liečbe pacientov s bolesťou. V týchto prípadoch sa Chlorprotixen Zentiva predpisuje spolu s analgetikami v dávkach 15 až 300 mg.

Vedľajší účinok

Ospalosť, tachykardia, sucho v ústach, nadmerné potenie, náročnosť ubytovania. Títo vedľajšie účinky, ktoré sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby, často vymiznú, keď pokračuje.

Môže sa vyskytnúť ortostatická hypotenzia, najmä pri vysokých dávkach Chlorprotixenu Zentiva.

závraty, dysmenorea, kožné vyrážky zápcha je zriedkavá. Extrapyramídové symptómy sú obzvlášť zriedkavé.

Popísané sú ojedinelé prípady poklesu konvulzívneho prahu, výskyt prechodnej benígnej leukopénie a hemolytickej anémie.

Pri dlhodobom používaní, najmä v vysoké dávky môžu byť pozorované: cholestatická žltačka, galaktorea, gynekomastia, znížená potencia a/alebo libido, zvýšená chuť do jedla, prírastok hmotnosti.

Kontraindikácie

- depresia centrálneho nervového systému akéhokoľvek pôvodu (vrátane tých, ktoré sú spôsobené požitím alkoholu, barbiturátov alebo opiátov);

- kóma;

- cievny kolaps;

- ochorenia hematopoetických orgánov;

- feochromocytóm;

- Precitlivenosť na zložky lieku.

Tehotenstvo a laktácia

Chlorprotixen Zentiva sa má, ak je to možné, podávať tehotným ženám a počas liečby dojčenie.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Chlorprotixene Zentiva sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Chlorprotixene Zentiva sa má používať s opatrnosťou pri ťažkom poškodení funkcie obličiek.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov v prítomnosti hyperaktivity, podráždenosti, nepokoja, zmätenosti sa predpisuje 15-90 mg / deň. Denná dávka je zvyčajne rozdelená do 3 dávok.

Aplikácia pre deti

U detí na korekciu porúch správania sa Chlorprotixene Zentiva predpisuje v dávke 0,5-2 mg / kg telesnej hmotnosti.

špeciálne pokyny

Chlorprotixene Zentiva sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou, parkinsonizmom, ťažká ateroskleróza mozgové cievy so sklonom ku kolapsu, so závažným kardiovaskulárnym a respiračným zlyhaním, so závažným poškodením pečene a obličiek, cukrovka, hypertrofia prostaty.

Použitie Chlorprotixenu Zentiva môže viesť k nepravdivým pozitívny výsledok pri vykonávaní imunobiologického testu moču na tehotenstvo, falošné zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zmena intervalu QT na elektrokardiograme.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Užívanie Chlorprotixene Zentiva má negatívny vplyv na činnosti, ktoré si vyžadujú vysokú mieru duševných a fyzických reakcií (napr. vozidiel, údržba strojov, práce vo výškach a pod.).

Predávkovanie

Symptómy. Ospalosť, hypo- alebo hypertermia, extrapyramídové symptómy, kŕče, šok, kóma.

Liečba. Symptomatické a podporné. Čo najskôr treba vykonať výplach žalúdka, odporúča sa použiť sorbent. Mali by sa prijať opatrenia na udržanie činnosti dýchacieho a kardiovaskulárneho systému. Nepoužívajte adrenalín, pretože. to môže viesť k následnému zníženiu krvného tlaku. Kŕče možno zastaviť diazepamom a extrapyramídové poruchy biperidénom.

lieková interakcia

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Skladujte pri teplote 10-25°C, v suchu a mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky.

lieková interakcia

Inhibičný účinok chlórprotixénu na centrálny nervový systém sa môže zvýšiť súčasným užívaním etanolu a liekov obsahujúcich etanol, anestetík, opioidných analgetík, sedatív, hypnotík, neuroleptík.

Anticholinergný účinok chlórprotixénu sa zvyšuje súčasným užívaním anticholinergík, antihistaminík a antiparkinsoník.

Liek zvyšuje účinok antihypertenzív.

Súčasné použitie chlórprotixénu a adrenalínu môže viesť k arteriálnej hypotenzii a tachykardii.

Použitie chlórprotixénu vedie k zníženiu prahu konvulzívnej aktivity, čo si vyžaduje dodatočnú úpravu dávky antiepileptík u pacientov s epilepsiou.

Schopnosť chlórprotixénu blokovať dopamínové receptory znižuje účinnosť levodopy.

Možno výskyt extrapyramídových porúch pri súčasnom použití fenotiazínov, metoklopramidu, haloperidolu, rezerpínu.

Antipsychotické činidlo (neuroleptikum), derivát tioxanténu. Má antipsychotický, antidepresívny, sedatívny, antiemetický účinok, má alfa-adrenergnú blokujúcu aktivitu.

Predpokladá sa, že antipsychotický účinok je spojený s blokádou postsynaptických dopamínových receptorov v mozgu. Antiemetický účinok je spojený s blokádou spúšťacej zóny chemoreceptorov v medulla oblongata. Sedatívny účinok je spôsobený nepriamym oslabením činnosti retikulárneho systému mozgového kmeňa. Potláča uvoľňovanie väčšiny hormónov hypotalamu a hypofýzy. Avšak v dôsledku blokády prolaktínového inhibičného faktora, ktorý inhibuje uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy, sa koncentrácia prolaktínu zvyšuje.

Z hľadiska chemickej štruktúry a farmakologických vlastností sú tioxantény podobné piperazínovým derivátom fenotiazínu.

Farmakokinetika

Metabolizované v pečeni. Vylučuje sa hlavne obličkami.

Formulár na uvoľnenie

Oranžové filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné; pohľad na prestávku - jadro je biele až takmer biele.

Pomocné látky: kukuričný škrob - 10 mg, monohydrát laktózy - 92 mg, sacharóza - 10 mg, stearát vápenatý - 1,5 mg, mastenec - 1,5 mg.

Zloženie filmového obalu: hypromelóza 2910/5 - 2,011 mg, makrogol 6000 - 0,069 mg, makrogol 300 - 0,49 mg, mastenec - 1,43 mg, hliníkový lak na báze farbiva oranžová žltá (E110) - 1 mg.

10 kusov. - blistre (3) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistre (5) - kartónové balenia.

Dávkovanie

Individuálne. Pri perorálnom podávaní dospelým sa denná dávka pohybuje od 10 mg do 600 mg, pre deti - od 5 mg do 200 mg. Frekvencia podávania a trvanie liečby sú určené indikáciami.

Interakcia

Pri súčasnom použití s anestetikami, opioidnými analgetikami, sedatívami, hypnotikami, antipsychotikami, etanolom a liekmi obsahujúcimi etanol sa zvyšuje inhibičný účinok na centrálny nervový systém.

Pri súčasnom použití s antihypertenzívami sa hypotenzný účinok zvyšuje.

Pri súčasnom použití s anticholinergnými, antihistaminikami a antiparkinsonikami sa anticholinergný účinok zvyšuje.

Pri súčasnom použití s epinefrínom je možné blokovať alfa-adrenergné účinky adrenalínu a v dôsledku toho vyvinúť závažnú arteriálnu hypotenziu a tachykardiu.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: je možná cholestatická žltačka.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: je možná tachykardia, zmeny EKG, ortostatická hypotenzia.

Na strane orgánu zraku: je možné zakalenie rohovky a šošovky so zrakovým postihnutím.

Na strane hematopoetického systému: možná agranulocytóza, leukocytóza, leukopénia, hemolytická anémia.

Z endokrinného systému: sú možné časté návaly horúčavy, amenorea, galaktorea, gynekomastia, oslabenie potencie a libida.

Zo strany metabolizmu: je možné zvýšené potenie, zhoršený metabolizmus uhľohydrátov, zvýšená chuť do jedla so zvýšením telesnej hmotnosti.

Dermatologické reakcie: je možná fotosenzitivita, fotodermatitída.

Účinky v dôsledku anticholinergného účinku: sucho v ústach, zápcha, poruchy akomodácie, dyzúria.

Indikácie

Psychózy a psychotické stavy sprevádzané úzkosťou, strachom, psychomotorickou agitáciou, agresivitou, vr. s depresívno-paranoidnou, cirkulárnou schizofréniou, s jednoduchou pomalou schizofréniou s psychopatickými symptómami a symptómami podobnými neuróze a s inými duševná choroba; dyscirkulačná encefalopatia, traumatické poškodenie mozgu (ako súčasť kombinovanej terapie), alkoholické delírium; poruchy spánku v somatické choroby; potreba dlhodobej terapie stavov vzrušenia a úzkosti, psychosomatických, neurotických porúch a porúch správania u detí; konvulzívny kašeľ, spastické stavy v gastrointestinálnom trakte; premedikácia; dermatóza sprevádzaná pretrvávajúcim svrbením; alergické reakcie.

Kontraindikácie

útlmu CNS, vrát. s intoxikáciou alkoholom, barbiturátmi a inými lieky ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém, patologické zmeny krvného obrazu, myelodepresia, tehotenstvo, laktácia, precitlivenosť na chlórprotixén.

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Nesmie sa používať pri ťažkej poruche funkcie pečene.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Nesmie sa používať pri ťažkej poruche funkcie obličiek.

Použitie u starších pacientov

Nesmie sa používať u starších ľudí.

špeciálne pokyny

Neužívať pri epilepsii, sklone ku kolapsu, parkinsonizme, srdcových chybách v štádiu dekompenzácie, tachykardii, ateroskleróze mozgu, ťažkej poruche funkcie pečene a obličiek, poruchách krvotvorby, kachexii, v starobe.

V prípade potreby sa má použitie chlórprotixénu porovnať s rizikami a prínosmi liečby u pacientov s chronickým alkoholizmom, ochoreniami kardiovaskulárneho systému (zvýšené riziko vzniku prechodnej arteriálnej hypotenzie), Reyovým syndrómom, ako aj s glaukómom alebo predispozíciou k to, peptický vred žalúdka a dvanástnika, oneskorený moč, Parkinsonova choroba, epileptické záchvaty, precitlivenosť na iné tioxantény alebo fenotiazíny.

Pri použití chlórprotixénu sú možné falošne pozitívne výsledky imunologického tehotenského testu s použitím moču, ako aj falošne pozitívne výsledky testu na bilirubín v moči.

Počas liečby sa vyhýbajte pitiu alkoholu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby by ste sa mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť, rýchle psychomotorické reakcie.