Čo potrebujete vedieť o pravidlách transfúzie krvi? Legislatívny rámec nariadenia Ruskej federácie 363 Ministerstva zdravotníctva o transfúzii krvi

Pravidlá pre transfúziu plnej krvi a jej zložiek boli vypracované na ochranu zdravia darcu a príjemcu. Ak nie sú dodržané, postup určený na uloženie ľudský život, spôsobí smrť alebo vážne komplikácie.

Krvná transfúzia (transfúzia) je postup zahŕňajúci zavedenie celej krvi alebo jej zložiek (plazma, erytrocyty, lymfocyty, krvné doštičky) do krvného obehu cez žilu pacienta, ktoré boli predtým odobraté darcovi alebo samotnému príjemcovi. Indikáciou pre zákrok bývajú úrazy, ale aj operácie, pri ktorých človek stráca veľa krvi a treba ho vymeniť.

Pacient je v tejto chvíli v mimoriadne zraniteľnom stave, takže ak mu vstreknú nekvalitnú alebo nevhodnú krv, môže zomrieť. Je to spôsobené tým, že nevhodný biomateriál vyvolá najsilnejšiu reakciu imunitného systému, ktorý vstup do organizmu rozpozná. cudzie telesá a vyvinúť protilátky na ich zničenie. To vedie k odmietnutiu biomateriálu zavedeného do tela. Okrem toho môže darcovské tkanivo obsahovať infekcie alebo baktérie, ktoré povedú k infekcii pacienta.

Aby sa predišlo takémuto scenáru, zákon stanovuje na darcu závažné požiadavky a obsahuje aj zoznam chorôb, pri ktorých mu krv neodoberú. Navyše nejde len o AIDS, HIV, syfilis či iné život ohrozujúce choroby, ale aj o choroby, ktoré darca má už dlhší čas, no vírus koluje v krvi (napríklad hepatitída A) a predstavuje hrozbu zdravie príjemcu. Okrem toho sa tekuté tkanivo neodoberá od ľudí, ktorých postup odstránenia biomateriálu môže výrazne oslabiť. Napríklad u ľudí s cukrovkou.

Okrem toho v Rusku existuje veľa zákonov, ktoré jasne definujú pravidlá darovania krvi, činnosti zdravotníckeho personálu, darcu a príjemcu. Medzi nimi sú tieto dokumenty:

Vyhláška č. 1055, vydaná Ministerstvom zdravotníctva ZSSR v roku 1985, ktorá upravuje pravidlá vybavovania dokladov pre ústavy krvnej služby.
Príkaz číslo 363, ktorý vydalo ruské ministerstvo zdravotníctva v roku 2002. Je to pokyn pre zdravotnícky personál o používaní zložiek krvi.
Objednávka č. 183n, vydaná v roku 2013. Schválila pravidlá používania darovanej krvi a jej zložiek.

Rozkaz č. 363 nebol po vydaní výnosu č. 183 zrušený, preto sú relevantné oba. Odborníci upozorňujú, že niektoré paragrafy týchto zákonov si navzájom odporujú, a preto je jednoznačne potrebné vylepšiť alebo zrušiť pochybné ustanovenia.

Druhy transfúzie

V súčasnosti sa pacientovi len zriedkavo podáva plná krv kvôli rozdielom vo fyziológii krvi darcu a príjemcu. Preto sa zvyčajne nalejú tie jeho zložky, ktoré príjemcovi chýbajú. Výhodou v prospech tejto metódy je, že telo oveľa lepšie znáša infúziu komponentov a darca sa rýchlejšie zotaví, ak daruje krvné elementy. Navyše, čím dlhšie sa celá krv skladuje, tým viac sa zhoršuje jej kvalita. Z tohto dôvodu sa produkty rozpadu leukocytov, neúplne vytvorené krvné doštičky, ako aj antigény, ktoré môžu vyvolať imunitnú odpoveď tela, dostávajú do tela spolu s prvkami, ktoré potrebuje.

Preto sa plná krv podáva infúziou iba s ťažkou stratou krvi, ak nie sú žiadne krvné náhrady, erytrocyty, čerstvá zmrazená plazma. Používa sa aj pri výmennej transfúzii pri liečbe hemolytickej choroby novorodencov, ku ktorej dochádza v dôsledku nesúladu medzi Rh matky a dieťaťa. V iných prípadoch, v závislosti od charakteristík ochorenia, sa krvné zložky podávajú príjemcovi infúziou.

Darcovský biomateriál sa pred vstupom do krvného obehu pacienta starostlivo vyberá a jeho fyziológia sa starostlivo študuje. V prvom rade sa potenciálny darca musí podrobiť lekárskej prehliadke, odobrať krv na rozbor. Je to potrebné, aby lekár mohol študovať fyziológiu svojej krvi a ubezpečiť sa, že neexistujú žiadne vírusy a baktérie, ktoré môžu negatívne ovplyvniť zdravie príjemcu.

Potom sa vyplnia papiere, ktoré sú uvedené vo vyhláške č. 1055 a iných zákonoch. Potom sa darcovi vydá potvrdenie o vyšetrení a ak sú výsledky dobré - odporúčanie na darovanie krvi. Potom sa darca musí na zákrok dôkladne pripraviť. Na tento účel dostane špeciálnu poznámku, ktorá hovorí, čo sa môže a nemôže robiť počas prípravy na procedúru (napríklad nemôžete piť drogy, alkohol niekoľko týždňov) a tiež uvádza, aké potraviny môžete jesť.

V prípade darovania plnej krvi darcom sa podľa objednávky č.363 čo najskôr delí na zložky. Ak darca odovzdal komponenty, potom sú okamžite konzervované a odoslané na uskladnenie.

Reakcia tela

Podľa pravidiel je pre príjemcu výhodnejšie podať infúziu biomateriálu jedného darcu. Ak to nestačí, je dovolené použiť materiál viacerých darcov, ale s cieľom využiť ich minimálny počet. Tým sa zníži riziko imunitnej reakcie organizmu, ktorú môže vyvinúť na látky prítomné v biomateriáli.

Ideálnou možnosťou je autodarcovstvo, keď človek daruje vlastnú krv pred plánovanou operáciou: v tomto prípade sa odpoveď takmer nikdy nedostaví. Zároveň môže darovať krv pre seba aj človek vo veku od 5 do 70 rokov. Pričom podľa zákona o darcovstve sa ruský občan vo veku 18 až 60 rokov môže stať darcom, aby dal biomateriál inému pacientovi.

Počas transfúzie lekári pozorne sledujú stav pacienta. Postup sa okamžite ukončí v nasledujúcich situáciách:

so zvyšujúcim sa krvácaním operovanej oblasti;
downgrade krvný tlak;
zvýšená srdcová frekvencia;
zmena farby moču počas katetrizácie močového mechúra;
vzorka ukázala skorú hemolýzu (rozpad červených krviniek).

Všetky tieto znaky signalizujú vývoj komplikácií. Preto sa transfúzia zastaví, po ktorej lekári naliehavo určujú príčiny zhoršenia. Ak je naozaj na vine transfúzia, tak darovaná krv nie je dobrá a rozhodnutie sa ďalšia liečba v závislosti od výsledkov analýzy.

Prečo poznať skupinu?

Aby sa predišlo negatívnej reakcii organizmu na infúzny materiál, fyziológia darovanej krvi prechádza veľmi dôkladnou kontrolou. Prijaté informácie sa prenášajú do dokumentov uvedených v nariadení č. 1055 a iných zákonoch.

Transfúzia sa vykonáva s prihliadnutím na príslušnosť krvi k určitej skupine. Preto sa ešte pred odberom materiálu od darcu zisťuje Rh faktor a jeho krvná skupina. To sa vykonáva stanovením prítomnosti antigénov, ktoré sú prítomné alebo chýbajú na membránach červených krviniek.

Síce neovplyvňujú ľudské zdravie, ale akonáhle sa dostanú do tela človeka, ktorý ich nemá, môžu spôsobiť silnú imunitnú odpoveď vo forme protilátok, ktorá môže viesť k smrti. Treba mať na pamäti, že predtým, ako sa antigény dostanú do krvi takéhoto pacienta, človek proti nim nemá protilátky.

V súčasnosti je známych viac ako päťdesiat typov antigénov a neustále sa objavujú nové typy. Pri odbere krvi sa nevyhnutne určuje príslušnosť k skupine podľa systému AB0 (známejšie ako prvý, druhý, tretí a štvrtý), ako aj Rh faktor. Tu hovoríme o antigéne D: ak je na membránach erytrocytov, Rh faktor je pozitívny, ak nie, Rh je negatívny.

Aby sa predišlo komplikáciám, Objednávka č. 363 vyžaduje test na prítomnosť Kell antigénu. V niektorých situáciách je potrebné ešte dôkladnejšie testovanie na iné vedecky známe antigény.

V ideálnom prípade príjemcovi stačí transfúzia krvnej skupiny, podľa ktorej bol identifikovaný pri rozbore. Ak chýba, predpokladá sa, že ľuďom, v ktorých krvi je antigén (A, B, pozitívny Rh, Kell), možno podať transfúziu biomateriálu, kde je prítomný aj neprítomný. Ak príjemca antigén nemá, je zakázané podávať pacientovi transfúziu tekutého tkaniva, v ktorom sa nachádza, a to aj v kritických situáciách.

Okrem toho, pred naliatím biomateriálu do príjemcu, príkazy 363, 183n zabezpečujú povinnú kontrolu ich individuálnej kompatibility s fyziológiou krvi pacienta. Ako presne sa to má robiť, je veľmi podrobne popísané v spomínaných vyhláškach. Zároveň je aj v núdzových prípadoch zakázané začať transfúziu bez overenia.

Príprava na postup

Kontrola je taká závažná, že pri prijatí pacienta do nemocnice sa v prípade potreby transfúzie berú do úvahy len údaje urobené na mieste. Preto sa neberie do úvahy žiadna informácia o príslušnosti k určitej krvnej skupine, ktorá bola predtým zapísaná do anamnézy.

Príslušnosť krvnej skupiny k určitému typu určí imunoserológ, následne vyplní formulár a vloží ho do anamnézy. Potom lekár prepíše tieto informácie na prednú stranu titulnej strany anamnézy a zapečatí ju. Zároveň je zakázané uvádzať na titulnej strane údaje o príslušnosti k Rh, krvnej skupine, ktoré boli napísané v iných dokumentoch, aby sa predišlo chybám.

V niektorých situáciách, aby sa predišlo komplikáciám, musia lekári individuálne vybrať zložky krvi, berúc do úvahy fyziológiu ľudskej krvi. Toto je povinné, ak je potrebné podať transfúziu nasledujúcim kategóriám pacientov:

Pacienti, ktorí už mali komplikácie po zákroku.
Ak došlo k tehotenstvu, v ktorom sa Rh faktor matky a dieťaťa ukázal ako nezlučiteľný (matka je negatívna), kvôli čomu sa dieťa narodilo s hemolytickým ochorením. Tak sa nazýva ochorenie, keď imunita matky vytvára protilátky proti červeným krvinkám bábätka, čo vedie k ich deštrukcii a ak sa neprijmú včas opatrenia, k rôznym komplikáciám.
Pacienti, ktorí už majú protilátky proti cudzím antigénom (toto sa stáva, ak už príjemcom bol injekčne podaný nevhodný biomateriál).
Ak je potrebná viacnásobná transfúzia u pacientov trpiacich myelodepresiou (útlm hematopoézy kostnej drene) alebo aplastickým syndrómom (ochorenie krvotvorného systému), vykoná sa dôkladné štúdium fyziológie krvi pacienta, aby sa vybral najlepší darca. materiál.

Transfúziu by mal vykonávať iba lekár, ktorý má špeciálne školenie. Ak je potrebná transfúzia počas operácie, môže to urobiť chirurg, anestéziológ, ktorý nie je zapojený do operácie, a špecialista z oddelenia transfúzie krvi. Na konci výkonu treba podľa vyhlášky 183n vyplniť protokol o transfúzii krvi a jej zložiek.

Pravidlá 363 a 183 podrobne opisujú, aké kroky musí lekár vykonať pred pokračovaním v zákroku a aké chyby v úkonoch môžu viesť k nesprávnym výsledkom. Je povinný kontrolovať nielen Rh-kompatibilitu, ale aj tesnosť nádoby s biomateriálom, správnosť certifikácie, jej súlad s vyhláškou č.1055 a ďalšími zákonmi.

Pred zákrokom musí lekár vizuálne posúdiť kvalitu biomateriálu. To znamená, že pri infúzii plnej krvi musí byť plazma priehľadná a hranica medzi ňou a erytrocytmi by mala byť jasne viditeľná. Ak je potrebné transfúziu plazmy, ktorá bola zmrazená, potom pri izbovej teplote by mala byť tiež priehľadná.

Plazma sa považuje za pokazenú, ak je šedo-hnedá, matnej farby, v ktorej sú viditeľné vločky a filmy. Takýto materiál nie je predmetom využívania a je recyklovaný.

Transplantácia biomateriálu

Príjemcovia a ich príbuzní sa nemusia obávať o bezpečnosť krvi, ak ju treba previezť z inej nemocnice alebo dokonca z mesta. Túto problematiku upravujú aj vyhlášky č. 1055, 363, 183n a v nich uvedené ustanovenia zabezpečujú zníženie rizika poškodenia biomateriálu na minimum.

Prepravu krvi a jej zložiek má podľa protokolu právo vykonávať len zdravotnícky personál, ktorý dobre pozná pravidlá a bude schopný zabezpečiť bezpečnosť biomateriálu. Biomateriál sa vydáva až po vyplnení dokladov uvedených vo vyhláške č.1055. Vyhláška č. 1055 tiež stanovuje vyplnenie denníka o pohybe krvi počas pobytu na expedícii.

Ak preprava trvá menej ako pol hodiny, materiál je možné prepravovať v akýchkoľvek kontajneroch, ktoré sú schopné zabezpečiť dobrú izotermu. V prípade potreby dlhšej prepravy je potrebné biomateriál prepravovať v špeciálnej chladiacej taške. Ak bude krv na ceste niekoľko hodín, alebo teplota okolia prekročí dvadsať stupňov Celzia, je potrebné dodatočne použiť suchý ľad alebo studené akumulátory.

Je tiež veľmi dôležité zabezpečiť, aby krv nebola vystavená rôznym otrasom, šokom, zahrievaniu, nedala sa prevrátiť. V tomto prípade je potrebné zabezpečiť, aby počas cesty nedošlo k zmrazeniu zložiek krvi.

Správa záznamov

Všetky úkony zdravotníckeho personálu súvisiace s odberom, prípravou, skladovaním, transfúziou podliehajú starostlivej kontrole. Preto vyhláška číslo 1055 podrobne uvádza všetky doklady, ktoré je potrebné použiť na transfúznych staniciach krvi.

Papiere sú rozdelené do nasledujúcich položiek:

dokumenty, ktoré sa používajú pri zostavovaní a lekárska prehliadka darcov. Patrí sem aj potvrdenie pre zamestnávateľa o poskytnutí voľna, evidenčný preukaz darcu a ďalšie doklady;
dokumentáciu súvisiacu s prípravou krvi a jej zložiek. Pomocou týchto dokladov sa vedie evidencia odobratého biomateriálu: kde, kedy, koľko, forma skladovania, množstvo odmietnutého biomateriálu a ďalšie údaje;
dokumenty potrebné na prepravu krvi;
dokumenty, ktoré sa používajú v Rh laboratóriách;
papiere, ktoré sa používajú v laboratóriu štandardných sér;
dokumenty, ktoré sa používajú na oddelení, kde sa vyrába suchá plazma a krvné produkty sa sušia lyofilizáciou;
papierovanie pre oddelenie technickej kontroly.

Vyhláška č. 1055 určuje nielen papiere, ktorými sa riadia všetky úkony súvisiace s transfúziou, ale aj to, ktorá strana časopisu sa má vypracovať, forma registrácie. Pre každý certifikát je tiež uvedená doba uchovávania. Takéto podrobné pokyny vo vyhláške č.1055 je potrebné, aby v prípade sporov, súdnych procesov mohli lekári použiť dokumenty na potvrdenie svojho prípadu.

Treba si uvedomiť aj to, že podľa zákona musí lekár plán vykonania transfúzie krvi dohodnúť s pacientom, ktorý to musí písomne potvrdiť. Ak to pacient nie je schopný, musia papiere podpísať príbuzní. Súhlas sa vyhotovuje podľa dokladov uvedených v prílohe vyhlášky č. 363, následne sa prikladá ku karte pacienta.

V súlade so Základmi právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov, zákonom Ruskej federácie „o zdravotnom poistení občanov v Ruskej federácii“ a s cieľom zlepšiť kontrolu kvality zdravotnej starostlivosti obyvateľov Ruskej federácie po dohode s fondom sociálne poistenie Ruská federácia schvaľujeme:

Predpisy o systéme rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti v zdravotníckych zariadeniach Ruskej federácie (Príloha 1).
Predpisy o systéme mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti v Ruskej federácii (príloha 2).
Predpisy o nezávislom lekárskom expertovi (príloha 3).
Predpisy o odborníkovi na poistenie lekárska organizácia(Príloha 4).

Objednávame:

1. Vedúci riadiacich orgánov zdravotnej starostlivosti zakladajúcich subjektov Ruskej federácie vypracovať systém organizácie a monitorovania kvality lekárskej starostlivosti v podriadených liečebných a preventívnych zariadeniach.

2. Vedúci riadiacich orgánov zdravotnej starostlivosti zakladajúcich subjektov Ruskej federácie a územných fondov povinného zdravotného poistenia:

2.1. Organizovať systém kontroly kvality lekárskej starostlivosti pre obyvateľstvo v súlade s týmto nariadením.

2.2. Po dohode so zainteresovanými organizáciami a inštitúciami vypracovať a schváliť postup mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti na území zakladajúceho subjektu Ruskej federácie.

3. Manažment vzdelávacie inštitúcie Ministerstvo zdravotníctva Ruska (N.N. Volodin) a oddelenie vedeckej a metodickej podpory a školenia personálu Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia vypracovať a predpísaným spôsobom schváliť školiace programy pre nezávislých lekárskych expertov a odborníkov z lekárskeho poistenia. organizácie, ktoré kontrolujú kvalitu lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo.

4. Organizačno-metodickú pomoc poskytuje odbor organizácie lekárskej pomoci obyvateľstvu Ministerstva zdravotníctva Ruska (A.A. Karpeev) a odbor organizácie povinného zdravotného poistenia Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia (N.D. Tegay). zdravotníckym orgánom a inštitúciám, teritoriálnym fondom povinného zdravotného poistenia, poisťovniam a zdravotníckym organizáciám o organizácii kontroly kvality lekárskej starostlivosti pre obyvateľstvo.

5. Uložiť kontrolu nad vykonávaním nariadenia námestníkovi ministra zdravotníctva Ruskej federácie V.I. Starodubov a prvý zástupca výkonného riaditeľa Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia V.Yu. Semenov.

minister zdravotníctva
Ruská federácia
T.B. Dmitrieva

Výkonný riaditeľ
Federálny povinný fond
zdravotné poistenie
V.V. Grishin

Príloha 1
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia

Predpisy o systéme rezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti v zdravotníckych zariadeniach Ruskej federácie

1. Všeobecné ustanovenia

1.1. Toto nariadenie bolo vypracované v súlade so Základmi právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov, so zákonmi Ruskej federácie „o zdravotnom poistení občanov v Ruskej federácii“, „o ochrane spotrebiteľa“. práva“ a iné regulačné akty. Ustanovuje všeobecné organizačné a metodické zásady rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti poskytovanej obyvateľstvu v zdravotníckych zariadeniach bez ohľadu na rezortnú podriadenosť a formu vlastníctva na území Ruskej federácie.

1.2. Účelom implementácie rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti je zabezpečiť práva pacientov na poskytovanie zdravotnej starostlivosti v požadovanom objeme a náležitej kvalite založenej na optimálnom využívaní ľudských, materiálno-technických zdrojov zdravotnej starostlivosti a využívaní vyspelých medicínskych technológií. .

1.3. Predmetom kontroly je zdravotná starostlivosť, čo je komplex preventívnych, liečebných, diagnostických a rehabilitačných opatrení vykonávaných podľa určitej technológie za účelom dosiahnutia konkrétnych výsledkov.

1.4. Systém rezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti zahŕňa tieto prvky:

hodnotenie stavu a využitia personálnych a materiálno-technických prostriedkov liečebno-preventívneho ústavu;
preskúmanie procesu poskytovania zdravotnej starostlivosti konkrétnym pacientom;
štúdium spokojnosti pacientov z ich interakcie so systémom zdravotnej starostlivosti;
výpočet a analýza ukazovateľov charakterizujúcich kvalitu a efektívnosť lekárskej starostlivosti;
identifikácia a zdôvodnenie nedostatkov, medicínskych chýb a iných faktorov, ktoré mali negatívny vplyv a viedli k zníženiu kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti;
príprava odporúčaní pre vedúcich liečebno-preventívnych zariadení a zdravotníckych úradov s cieľom predchádzať medicínskym chybám a defektom v práci a prispievať k zvyšovaniu kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti;
výber toho najracionálnejšieho manažérske rozhodnutia a vykonávanie operačných nápravných opatrení;
kontrolu nad realizáciou rozhodnutí manažmentu.

2. Organizácia a postup vykonávania rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti

2.1. Rezortnú kontrolu kvality lekárskej starostlivosti vykonávajú odborní funkcionári liečebno-preventívnych ústavov a zdravotníckych úradov, klinické a odborné komisie a hlavní odborní pracovníci na plný úväzok a v slobodnom povolaní na všetkých stupňoch zdravotnej starostlivosti. AT nevyhnutné prípady Do skúšky môžu byť zapojení zamestnanci vysokých škôl, výskumných centier, výskumných ústavov a iných inštitúcií na zmluvnom základe.

2.2. Na úrovni liečebných a preventívnych inštitúcií, v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a lekárskeho priemyslu Ruska N 5 zo dňa 13.01.95 „O opatreniach na zlepšenie vyšetrenia dočasnej invalidity“, vyšetrenie kvality lekárskej starostlivosti starostlivosť je funkciou prednostov oddelení (prvý stupeň skúšania), zástupcov prednostu ústavu pre klinickú a expertíznu prácu, zdravotnícku prácu, ambulantnú starostlivosť (druhý stupeň skúšania), klinických a odborných komisií ústavu (tretí stupeň vyšetrenia).

2.3. Na tomto oddelení sa na jednotlivých ukončených prípadoch vykonáva kontrola procesu poskytovania zdravotnej starostlivosti. Vyšetrenie sa zvyčajne vykonáva podľa zdravotnej dokumentácie ( zdravotný preukaz stacionár, ambulantný preukaz a pod.). V prípade potreby je možné vykonať aj osobné vyšetrenie.

2.4. Odbornej kontrole podliehajú:

prípady smrteľných následkov;
prípady nozokomiálnej infekcie a komplikácií;
prípady primárneho prístupu k postihnutiu osôb v produktívnom veku;
prípady opakovanej hospitalizácie pre to isté ochorenie počas roka;
prípady chorôb s predĺženým alebo skráteným obdobím liečby (alebo dočasnou invaliditou);
prípady s rozdielnymi diagnózami;
prípady sprevádzané sťažnosťami pacientov alebo ich príbuzných.
Všetky ostatné prípady lekárskej starostlivosti by mali mať rovnakú možnosť podrobiť sa partnerskému preskúmaniu, ktoré poskytuje štatistická metóda „náhodného“ odberu vzoriek.

2.5. Prednosta lôžkového oddelenia vykoná do mesiaca vyšetrenie najmenej 50 % ukončených prípadov, zástupcovia prednostu ústavu pre klinické a expertízne práce, zdravotnícke práce, ambulantnú starostlivosť - najmenej 30 - 50 vyšetrení počas štvrťroka. Objem práce klinických a odborných komisií je determinovaný úlohami v oblasti zabezpečovania kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti, stanovenými tak týmto liečebno-preventívnym zariadením, ako aj vyššími zdravotníckymi orgánmi. Objem práce primárov ambulancií je špecifikovaný na úrovni kraja.

2.6. Skúmanie kvality lekárskej starostlivosti u konkrétneho pacienta spočíva v jej porovnávaní so štandardmi, ktoré spravidla obsahujú jednotný súbor a objem diagnostických a lekárske opatrenia, ako aj požiadavky na načasovanie a výsledky liečby špecifických nozologických foriem ochorení.

Vedúcu úlohu pri skúmaní kvality lekárskej starostlivosti má znalecký posudok, ktorý okrem splnenia štandardov zohľadňuje všetky znaky daného individuálneho prípadu.

2.7. Odborník pri skúmaní kvality lekárskeho a diagnostického procesu:

bez problémov hodnotí úplnosť a včasnosť diagnostických opatrení, primeranosť výberu a dodržiavanie terapeutických opatrení, správnosť a presnosť diagnózy;
Identifikuje chyby a zisťuje ich príčiny;
pripravuje odporúčania na odstránenie a prevenciu zistených nedostatkov.

2.8. Pre každý prípad odborného posúdenia sa vypĺňa „Karta hodnotenia kvality zdravotnej starostlivosti“. V dôsledku ich štatistického spracovania sú vypočítané ukazovatele, ktoré charakterizujú kvalitu a efektívnosť lekárskej starostlivosti.

2.9. Metodika odborného hodnotenia kvality zdravotnej starostlivosti a súbor ukazovateľov, ktoré ju charakterizujú, sú vypracované, schválené a odsúhlasené na regionálnej úrovni.

2.10. Štúdium spokojnosti s lekárskou starostlivosťou sa tiež uskutočňuje podľa metódy prijatej v regióne.

2.11. Pri hodnotení práce štrukturálneho útvaru, zdravotníckeho zariadenia, ako aj zdravotnej starostlivosti kraja sa ukazovatele kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti dopĺňajú o ukazovatele činnosti zdravotníckeho zariadenia a zdravotného stavu kraja. populácie, ako je prevalencia a neskoré zistenie spoločensky závažných ochorení, primárna invalidita a úmrtnosť ľudí v produktívnom veku, invalidita v detskom veku, efektívnosť rehabilitácie chorých a postihnutých, skríning novorodencov na fenylketonúriu a vrodenú hypotyreózu, deti nízky vek- audiologický skríning, miera potratovosti, dojčenská a detská úmrtnosť atď.

2.12. Informácie získané hodnotením kvality a efektívnosti zdravotnej starostlivosti sa dostávajú do pozornosti vedúcich ústavov a zdravotníckych orgánov a sú predmetom diskusie zamestnancov.

3. Záver

3.1. Rezortná kontrola kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti je hlavným typom kontroly najbližšie k účinkujúcim Zdravotnícke služby. Jej výsledky sa využívajú a porovnávajú s údajmi mimorezortných expertíz.

3.2. Na diferencované odmeňovanie možno použiť ukazovatele kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti zdravotníckych pracovníkov.

Vedúci organizačného oddelenia
lekárskej starostlivosti obyvateľstvu
Ministerstvo zdravotníctva Ruska
A.A. Karpejev

Príloha 2
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77

Predpisy o systéme mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti v Ruskej federácii

1. Všeobecné ustanovenia

Systém mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti sa vytvára v jednotlivých subjektoch Ruskej federácie v súlade s platnou legislatívou s cieľom chrániť práva občanov na zdravotnú starostlivosť a pomáhať úradom. kontrolovaná vládou pri riešení problémov skvalitňovania činnosti zdravotníckych zariadení.

Systém mimorezortnej kontroly je chápaný ako hodnotenie kvality zdravotnej starostlivosti subjektmi, ktoré nie sú zahrnuté v štátny systém zdravotnú starostlivosť v rámci svojej pôsobnosti.

Právo na vykonávanie mimorezortnej kontroly prideľuje menovaným subjektom Základy legislatívy Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov, zákon Ruskej federácie „o zdravotnom poistení občanov Ruskej federácie“ , vyhláška vlády Ruskej federácie „o schvaľovaní predpisov o povoľovaní zdravotníckych činností“, pokyny na postup pri vydávaní dokladov osvedčujúcich dočasnú invaliditu občanov, vzorové pravidlá pre povinné zdravotné poistenie.

Týmto nariadením sa ustanovujú jednotné organizačné a metodické zásady pre mimorezortnú kontrolu kvality zdravotníckych služieb poskytovaných zdravotníckymi zariadeniami bez ohľadu na rezortnú podriadenosť a formu vlastníctva, ako aj osobami zainteresovanými v súkromnom lekárska prax, na území Ruskej federácie.

Mimorezortná kontrola kvality lekárskej starostlivosti sa vykonáva na základe hodnotenia zdrojových a personálnych možností liečebno-preventívnych zariadení, používaných technológií, ako aj ukazovateľov objemu a efektívnosti ich činností.

Za účelom zvýšenia efektívnosti znaleckej činnosti na území ustanovujúceho subjektu Ruskej federácie vytvára profesijné lekárske združenie (alebo licenčná a akreditačná komisia) po dohode s územným fondom povinného zdravotného poistenia register nezávislých odborníkov, výkonný orgán Fondu sociálneho poistenia Ruskej federácie a orgán riadenia zdravotníctva.

Zodpovednosť za organizáciu a stav mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti nesú vedúci a funkcionári organizácií a inštitúcií, ktoré majú právo ju vykonávať, v súlade s ust. popisy práce a platnou legislatívou.

2. Subjekty systému mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti a ich pôsobnosť

Mimorezortnú kontrolu nad činnosťou zdravotníckych zariadení, ako aj jednotlivcov vykonávajú:

licenčné a akreditačné komisie;
poisťovacie lekárske organizácie;
územné fondy povinného zdravotného poistenia (ak vykonávajú funkcie poisťovateľa);
poistenci;
výkonné orgány Fondu sociálneho poistenia Ruskej federácie;
profesijné lekárske združenia;
spoločnosti (združenia) na ochranu práv spotrebiteľov.

Hlavnou úlohou subjektov mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti je organizovať v rámci svojej pôsobnosti medicínsku a medicínsko-ekonomickú odbornosť s cieľom zabezpečiť právo občanov na poskytovanie zdravotnej starostlivosti primeranej kvality a overiť efektívnosť použitie zdrojov zdravotnej starostlivosti, ako aj finančných prostriedkov povinného zdravotného poistenia a sociálneho poistenia.

Mimorezortná kontrola kvality sa vykonáva v týchto oblastiach:

analýza výsledkov poskytovania lekárskej starostlivosti obyvateľstvu;
príprava odporúčaní na zlepšenie organizácie a kvality lekárskej starostlivosti a sledovanie ich plnenia;
štúdium spokojnosti pacientov s poskytovanou lekárskou starostlivosťou;
kontrola plnenia zmluvných záväzkov medzi zdravotníckymi zariadeniami a zdravotnými poisťovňami;
overenie plnenia zmluvných povinností medzi poisteným a poisťovateľom;
dodržiavanie Pokynov o postupe pri vydávaní dokladov osvedčujúcich dočasnú invaliditu občanov;
posúdenie schopností zdravotníckeho zariadenia garantovať požadovanú úroveň kvality zdravotnej starostlivosti;
správnosť uplatňovania taríf a súlad faktúr predložených na úhradu s objemom poskytnutej zdravotnej starostlivosti;
iné druhy kontroly vykonávané subjektmi v ich pôsobnosti.

Pôsobnosť licenčnej a akreditačnej komisie:

Licenčné a akreditačné komisie v súlade so svojimi právomocami vykonávajú:

kontrola bezpečnosti zdravotníckych služieb pre pacientov a personál a ich súlad so stanovenými štandardmi pri licencovaní a akreditácii zdravotníckych zariadení a certifikácii špecialistov;
kontrola plnenia licenčných podmienok zdravotníckymi zariadeniami a jednotlivcami;
vydávanie licencií a certifikátov právnických osôb a občanov;
účasť na vytváraní mimorezortného lekárskeho vyšetrenia a registra odborníkov na území ustanovujúceho subjektu Ruskej federácie.

Kompetencia poisťovacej lekárskej organizácie<*>:

<*>Vzťahuje sa na územné fondy CHI, keď vykonávajú funkcie poisťovateľa.

organizácia a implementácia v rámci uzatvorených zmlúv o povinnom a dobrovoľnom zdravotnom poistení kontroly kvality, objemu a načasovania poskytovania zdravotnej starostlivosti odborníkmi na plný úväzok, ako aj získavaním nezávislých odborníkov zaradených do registra na zmluvný základ;
určenie súladu faktúr za zaplatené zdravotné výkony s ich skutočným objemom a kvalitou a za povinné zdravotné poistenie - s územným programom povinného zdravotného poistenia s právom čiastočne alebo úplne neuhrádzať náklady na poskytovanie zdravotných výkonov;
predkladanie žiadostí a žalôb liečebným a preventívnym inštitúciám o náhradu škody spôsobenej poistencom;
informovanie orgánov zdravotníctva, licenčných a akreditačných komisií o nedostatkoch v činnosti liečebno-preventívnych zariadení zistených pri výkone expertízy;
uzatváranie zmlúv o vykonaní lekárskeho vyšetrenia kvality s kompetentnými organizáciami a odborníkmi;
účasť na vývoji taríf za lekárske služby;
účasť na licencovaní a akreditácii liečebných a preventívnych inštitúcií a jednotlivcov;
obrátiť sa v súlade so stanoveným postupom na licenčnú a akreditačnú komisiu so žiadosťou o pozastavenie alebo zrušenie licencie;
opätovné prerokovanie zmluvy o poskytovaní liečebno-preventívnej starostlivosti (zdravotných výkonov) v rámci zdravotného poistenia v prípadoch zistenia opakovaných a závažných porušení pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti poistencovi.

Kompetencia poistenca:

monitorovanie dodržiavania podmienok zmluvy o zdravotnom poistení;
získanie potrebných informácií o organizáciách dostupných na území, ktoré majú právo vykonávať skúmanie kvality lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo a postupu pri ich činnosti;
získavanie informácií od poisťovateľov o stave zdravotnej starostlivosti o poistenca a opatreniach na jej zlepšenie;
upozorniť poistenca na výsledky odborného posúdenia kvality lekárskej starostlivosti a na opatrenia prijaté na jej zlepšenie;
opätovné prerokovanie zmluvy o zdravotnom poistení v prípadoch opakovaných a závažných porušení pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti poistencovi.

Pôsobnosť výkonných orgánov Fondu sociálneho poistenia Ruskej federácie:

Vykonávanie v kompetencii kontroly platnosti vystavenia, predĺženia, správnosti vyhotovenia dokladov potvrdzujúcich dočasnú práceneschopnosť občanov vrátane pri zisťovaní:

prípady dočasnej invalidity s dlhodobým pobytom pacientov na práceneschopnosť, presahujúce priemer o 30 % alebo viac;
prípady končiace invaliditou;
prípady predčasného odoslania na lekárske a sociálne vyšetrenie.

Kompetencia odborných lekárskych združení v medziach určených zakladajúcimi dokumentmi a chartou:

organizácia kontroly kvality zdravotnej starostlivosti poskytovanej občanom liečebno-preventívnymi zariadeniami a súkromnými lekármi, ktorí sú členmi tohto združenia;
účasť na vývoji štandardov kvality lekárskej starostlivosti, programov a kritérií pre školenie a ďalšie školenie zdravotníckeho personálu, dohody o tarifách za lekárske služby;
účasť na vytvorení registra znalcov;
účasť na práci komisií pre atestáciu zdravotníckych pracovníkov, akreditáciu a povoľovanie činnosti zdravotníckych zariadení, kvalifikačné skúšobné komisie.

Kompetencia spoločnosti (združenia) na ochranu práv spotrebiteľov:

štúdium verejnej mienky o kvalite poskytovanej lekárskej starostlivosti;
informovanie subjektov mimorezortnej kontroly kvality a orgánov zdravotníctva o nedostatkoch v poskytovaní zdravotnej starostlivosti;
ochranu práv pacientov poskytovaním a ochranou ich záujmov v správnych a súdnych orgánoch.

3. Organizácia interakcie subjektov mimorezortnej kontroly kvality so zdravotníckymi zariadeniami pri realizácii skúmania kvality zdravotnej starostlivosti.

Subjekty mimorezortnej kontroly kvality v prípadoch zistenia nedostatkov v procese poskytovania zdravotnej starostlivosti vo svojej pôsobnosti:

jasne formulovať otázky, ktoré je potrebné riešiť počas lekárskej prehliadky;
organizovať dodatočné vyšetrenia.

V záujme zlepšenia interakcie medzi rezortnou a mimorezortnou odbornosťou kvality zdravotnej starostlivosti žiadajú subjekty mimorezortnej kontroly klinickú a odbornú komisiu liečebno-preventívneho zariadenia alebo príslušný orgán zdravotného manažmentu o výsledkoch. rezortnej expertízy k nastolenej problematike, vyhodnotí výsledky rezortnej expertízy a ak s nimi súhlasí, bez ďalšej expertízy prijme potrebné rozhodnutia alebo vhodné opatrenia.

Hlavné dôvody vymenovania mimorezortnej lekárskej prehliadky

Pre zdravotné poisťovne:

sťažnosti pacientov alebo poistencov na kvalitu a kultúru lekárskej starostlivosti;
nepriaznivý výsledok choroby priamo súvisiaci s nedostatkami vo vykonávaní lekárskych opatrení;
nesúlad predložených faktúr za úhradu zdravotných výkonov s územným zdravotným a ekonomickým štandardom alebo zahrnutie do faktúry zdravotných výkonov, ktoré nie sú zahrnuté v územnom programe CHI;
prítomnosť početných nedostatkov v poskytovaní lekárskej starostlivosti jednotlivými odborníkmi, oddeleniami, inštitúciami;
nesúlad vykonanej liečby s diagnózou ochorenia, čo ovplyvnilo cenu liečby.

Za výkonné orgány Fondu sociálneho poistenia Ruskej federácie:

predloženie dokladov o dočasnej pracovnej neschopnosti občanov vystavených v rozpore so stanoveným postupom na úhradu;
pochybnosti o platnosti vydávania dokladov o dočasnej invalidite občanov, o podmienkach dočasnej invalidity, o načasovaní odoslania na lekárske a sociálne vyšetrenie.

Pre licenčné a akreditačné komisie:

potreba licencovania a akreditácie právnických a fyzických osôb a certifikácie odborníkov so zapojením nezávislých odborníkov;
zabezpečenie kontroly plnenia licenčných podmienok s vykonávaním rezortných a mimorezortných expertíz.

Organizácie a inštitúcie, ktoré majú právo vykonávať mimorezortné lekárske vyšetrenie, sú povinné:

spolupracovať so zdravotníckymi orgánmi a inštitúciami pri organizácii lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo;
viesť záznamy o všetkých reklamáciách, výsledkoch ich rozborov a odborných kontrol;
organizovať v rámci pôsobnosti vypracovanie a realizáciu vlastných opatrení na zlepšenie organizácie zdravotnej starostlivosti o obyvateľstvo a zlepšenie jej kvality, sledovať ich plnenie.

Organizácie a inštitúcie oprávnené vykonávať mimorezortnú expertízu môžu:

podieľať sa na vypracovaní návrhov na zlepšenie organizácie a skvalitnenia zdravotnej starostlivosti o obyvateľstvo a predkladať ich na posúdenie príslušným orgánom;
podporovať školenie a pokročilú odbornú prípravu personálu v lekárskych a preventívnych zariadeniach;
dostávať od zdravotníckych a preventívnych inštitúcií informácie potrebné na riešenie sporných prípadov;
uzatvárať zmluvy o skúške so zainteresovanými osobami, organizáciami a inštitúciami;
organizovať stretnutia o zlepšení organizácie mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti.

4. Organizácia a postup vykonávania mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti

Subjekty mimorezortnej kontroly kvality organizujú svoju odbornú činnosť v súlade s legislatívou Ruskej federácie, rezortnými predpismi a týmito predpismi. Mimorezortnú kontrolu kvality lekárskej starostlivosti vykonávajú odborníci na plný úväzok, ako aj odborníci na voľnej nohe zaradení do registra a prijatí do znaleckej činnosti predpísaným spôsobom.

Skúmanie kvality lekárskej starostlivosti v systéme mimorezortnej kontroly by sa malo vykonávať na území subjektu Ruskej federácie podľa jednotných metodických zásad a technológií dohodnutých so všetkými subjektmi mimorezortnej kontroly.

Financovanie znaleckej činnosti v systéme mimorezortnej kontroly kvality sa uskutočňuje na úkor finančných prostriedkov týchto subjektov, ako aj časti pokút uložených právnickým osobám a fyzickým osobám v súlade s predpismi o postupe pri úhrade zdravotné výkony v systéme povinného zdravotného poistenia.

Mimorezortná kontrola sa môže vykonávať vo forme:

preventívna kontrola;
kontrola výsledkov;
kontrola cieľa;
plánovaná kontrola.

Preventívnu kontrolu vykonáva licenčná a akreditačná komisia pred udelením licencie a akreditáciou zdravotníckeho zariadenia resp. individuálne.

Účelom preventívnej kontroly je zistiť schopnosti zdravotníckeho zariadenia alebo jednotlivca poskytovať deklarované druhy zdravotnej starostlivosti, ako aj súlad ich činnosti so stanovenými normami.

Preventívna kontrola je určená na posúdenie kvality a úrovne bezpečnosti práce zdravotníckeho zariadenia pre pacienta predtým, ako dostane povolenie na poskytovanie zdravotníckych služieb obyvateľstvu.

V rámci preventívnej kontroly sa hodnotia:

1. Štruktúra zdravotníckeho zariadenia vrátane hodnotenia:

organizácia práce štrukturálne členenia lekárska inštitúcia a organizácia práce personálu;
kvalifikácia zdravotníckeho personálu;
materiálno - technické a zdrojové zabezpečenie;
financovania.

2. Kvalita lekárskeho a diagnostického procesu vrátane hodnotenia:

organizácia vyšetrenia, liečby a starostlivosti o pacientov, rozsah činností a interakcia lekárskych a paraklinických jednotiek;
vedecko - technologická úroveň medicínsko - diagnostického procesu;
kvalita zdravotných záznamov;
výsledky a výsledky liečby.

Preventívna kontrola sa vykonáva na základe noriem, pre ktoré sa ako hodnotiaci nástroj používajú:

štátne vzdelávacie štandardy;
technologické normy;
štandardy vybavenia;
štandardy pre objem liečebných diagnostických a rehabilitačných opatrení a termíny liečby rôznych nozologických foriem ochorení.

V prípadoch, keď neexistujú federálne normy, sa používajú územné normy, ktoré schvaľuje orgán zdravotnej starostlivosti zakladajúceho subjektu Ruskej federácie.

Kontrolu výsledku vykonávajú subjekty mimorezortnej kontroly.

Účelom sledovania výsledku je vyhodnotenie kvality vykonanej zdravotnej služby u konkrétneho pacienta. Pri skúmaní kvality zdravotníckych služieb sa hodnotí:

lekárska účinnosť služby;
jeho ekonomická efektívnosť;
súlad so zvolenou medicínskou technológiou patologický proces, jeho gravitácie a prúdenia.

Medicínska účinnosť sa chápe ako stupeň dosiahnutia cieľa. Medicínska efektivita je tým vyššia, čím bližšie sa zdravotnícky pracovník podľa výsledkov liečby približuje kritériám a parametrom účinnosti liečby, ktoré sú stanovené v norme pre túto patológiu.

Ekonomická efektívnosť sa posudzuje na základe ekonomického štandardu, ktorý charakterizuje maximálne prípustné náklady na liečbu typického prípadu pre každú nosológiu. Ak pri vykonávaní lekárskeho diagnostického procesu a dosiahnutí maximálnej možnej, pre tento prípad, medicínskej efektivity, náklady nepresiahnu maximálnu hranicu normy, potom treba zvážiť ekonomická efektívnosť dosiahnuté.

Kvalita lekárskeho diagnostického procesu sa hodnotí podľa normy, ktorá zahŕňa hlavné prvky:

kvalitatívny zber informácií o pacientovi ( diagnostické opatrenia pre túto nosológiu);
správne vyjadrenie a zdôvodnenie diagnózy;
vysokokvalitné lekárske ošetrenie.

Okrem toho má subjekt vykonávajúci mimorezortnú kontrolu právo študovať názor pacientov na kvalitu poskytovaných zdravotných služieb, keďže názor pacienta je jednou zo súčastí pojmu „kvalitná zdravotná služba“.

Kontrola výsledku, ako aj preventívna kontrola vychádza zo záveru vyšetrenia.

V prípade potreby na vyriešenie sporného prípadu môže subjekt mimorezortnej kontroly rozhodnúť o vykonaní cielenej kontroly so zapojením externých odborníkov.

Poisťovacia lekárska organizácia má právo kontrolovať len prípady zdravotnej starostlivosti poskytnutej pacientom s povinné zdravotné poistenie vydané touto poisťovacou organizáciou a podľa druhov zdravotnej starostlivosti zaradených do územného programu CHI.

Na základe výsledkov kontroly sa vypracuje „Odborný kontrolný akt“ stanoveného formulára.

Plánovaná kontrola kvality lekárskej starostlivosti poisťovacou lekárskou organizáciou sa vykonáva v súlade so zmluvou o poskytovaní liečebno-preventívnej starostlivosti (zdravotných služieb) v rámci zdravotného poistenia. V týchto prípadoch poisťovacia lekárska organizácia vypracuje plán plánovanej kontroly zdravotníckych zariadení, na ktorý je upozornená.

Harmonogram plánovaných kontrol sa zostavuje s predpokladom, že v priebehu roka sa každé zdravotnícke zariadenie podrobuje plánovanej kontrole aspoň raz ročne. V záujme zníženia počtu plánovaných kontrol vykonávaných v zdravotníckom zariadení je žiaduce, aby subjekty mimorezortnej kontroly svoju prácu koordinovali a podľa možnosti vykonávali kontroly spoločné.

Spory medzi stranami o otázkach finančnej a ekonomickej expertízy sa riešia v medzirezortnej zmierovacej tarifnej komisii, lekárskej expertíze - v zmierovacej medzirezortnej komisii zakladajúceho subjektu Ruskej federácie v súlade s predpismi o práci týchto komisií.

Spory, ktoré vzniknú od strán na tejto úrovni, môžu byť prejednané na súde predpísaným spôsobom.

Vedúci oddelenia
organizácia lekárskej
pomoc obyvateľstvu
Ministerstvo zdravotníctva Ruska
A.A. Karpejev

Vedúci oddelenia
organizáciu povinných
zdravotné poistenie
Federálny fond povinného zdravotného poistenia
N.D. Tagay

Príloha 3
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77

pozícia
o posudkovom lekárovi na voľnej nohe<*>

(v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie N 20, FFOMS N 13 z 21.1.1997)

1. Všeobecné ustanovenia

Odborníkom môže byť špecialista s vyššou lekárske vzdelanie ktorý sa vyučil v zdravotníckom odbore a má v ňom aspoň 10 rokov praxe, najvyššej kvalifikačnej kategórie resp. stupňa ktorý absolvoval odbornú odbornú prípravu a získal doklad o oprávnení vykonávať znaleckú činnosť vo vybranej odbornosti.

(odsek v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie N 20, FFOMS N 13 z 21. 1. 1997)

Znalec vykonáva prácu na skúmaní kvality lekárskej starostlivosti na základe dohody s organizáciami a inštitúciami, ktoré majú oprávnenie vykonávať znaleckú činnosť.

Postup a výška odmien za prácu odborníkov sa určuje na úrovni zakladajúceho subjektu Ruskej federácie v súlade so stanoveným postupom.

Na potvrdenie svojej autority musí mať znalec osvedčenie s uvedením doby jeho platnosti a príkaz na vykonanie skúšky.

Hlavnou úlohou odborníka je posúdiť správnosť výberu zdravotníckej techniky, načasovanie a kvalitu poskytovaných zdravotníckych služieb podľa stanovených štandardov a zmluvných podmienok.

Znalec spolupracuje s organizáciami a inštitúciami, ktoré majú oprávnenie vykonávať znaleckú činnosť na zmluvnom základe.

Pracovný čas znalca na základe zmluvy dohodne organizácia, ktorá zmluvu so znalcom uzatvorila, so správou inštitúcie na hlavnom pracovisku znalca.

Ak je to potrebné, na dobu trvania skúšky je znalec uvoľnený z hlavnej práce na základe príkazu vedúceho ústavu na žiadosť organizácie, ktorá znalca prijíma na skúšku.

Odborník vykoná vyšetrenie v súlade s prijatým príkazom na vykonanie odborného posudku v súlade s jednotnými zásadami a technológiou mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti prijatej na území subjektu Ruskej federácie.

Znalec môže vykonať skúšku len vo svojom hlavnom medicínskom odbore v kompetencii vymedzenej odborným preukazom špecialistu.

Znalec vykonáva vyšetrenie samostatne alebo spoločne s ďalšími znalcami.

Znalec nemá právo vykonať vyšetrenie v zdravotníckych zariadení s kým je v pracovnom alebo zmluvnom vzťahu a podieľať sa na rozbore znaleckých prípadov, ak je pacientom jeho príbuzný alebo pacient, na liečbe ktorých sa znalec podieľal.

Po vykonaní skúšky znalec predloží „Zákon o znaleckých kontrolách“ včas podľa zmluvy.

Lekárske - preventívny ústav je povinný poskytnúť znalcovi bezplatné oboznámenie sa s činnosťou inštitúcie súvisiacou s plnením podmienok zmluvy.

3. Práva, povinnosti a zodpovednosť znalca

Odborník má právo:

vykonať prieskum na mieste v súlade so stanoveným postupom a podmienkami zmluvy;
použiť podklady potrebné na posúdenie znaleckého prípadu;
odmietnuť vykonať skúšku pred jej začatím bez uvedenia dôvodu odmietnutia;
odmietnuť ďalšie skúmanie s oznámením odosielajúcej strane o konkrétnych dôvodoch svojho odmietnutia;
podieľať sa na príprave reklamácie a reklamačných materiálov na posúdenie dodatočným preskúmaním;
pri práci v skupine odborníkov vypracovať osobitný názor ktorý sa líši od názoru iných odborníkov na základe výsledkov kontroly kvality lekárskej starostlivosti a vyžaduje si ďalšie odborné znalosti;
predkladať príslušným orgánom návrhy na zlepšenie organizácie a zlepšenie kvality lekárskej starostlivosti;
dostávať informácie o realizácii ich odporúčaní a v prípade, že ich nedodržiavanie ohrozuje zdravie alebo život pacientov, informovať príslušné orgány;
pravidelne zvyšovať svoju profesionálnu úroveň.

Odborník musí:

Vykonať odborné posúdenie v prítomnosti oprávneného zástupcu vyšetrovaného zdravotníckeho zariadenia;

kompetentne a objektívne posúdiť kvalitu lekárskej starostlivosti na základe štúdia zdravotnej dokumentácie a v prípade potreby aj osobného vyšetrenia pacientov;

v prípade potreby požiadať o zapojenie ďalších odborníkov do vyšetrenia;
prerokovať s ošetrujúcim lekárom a vedením zdravotníckeho zariadenia predbežné výsledky odbornosť;
pripraviť odporúčania na zlepšenie úrovne a kvality zdravotnej starostlivosti, skvalitnenie práce zdravotníckych pracovníkov a inštitúcií vrátane odstraňovania príčin, ktoré spôsobili poskytovanie zdravotnej starostlivosti pacientom v nevyhovujúcej kvalite;
na základe výsledkov vyšetrenia vypracuje príslušný záver, vypracuje výsledky kontroly s úkonom v ustanovenej forme a kópiu úkonu po ukončení kontroly poskytne vedeniu zdravotníckeho zariadenia;
správu vedúcemu vysielajúcej organizácie o výsledkoch práce s predložením odborného kontrolného úkonu.

Znalec v súlade so stanoveným postupom zodpovedá v medziach svojej právomoci a spôsobilosti za kvalitu a objektívnosť vyšetrenia.

V prípade, že činnosť znalca nespĺňa odborné predpoklady, je organizácia, ktorá má so znalcom uzatvorenú dohodu, povinná informovať orgán, ktorý tvorí register znalcov a orgán, ktorý vydáva licenciu na oprávnenie vykonávať znaleckú činnosť. rozhodnúť, či je možné, aby v tejto činnosti pokračoval.

Vedúci oddelenia
organizácia lekárskej
pomoc obyvateľstvu
Ministerstvo zdravotníctva Ruska
A.A. Karpejev

Vedúci oddelenia
organizáciu povinných
zdravotné poistenie
Federálny fond povinného zdravotného poistenia
N.D. Tagay

Dodatok 4
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77

pozícia
o odborníčke Zdravotnej poisťovne<*>

(v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie N 20, FFOMS N 13 z 21.1.1997)

1. Všeobecné ustanovenia

Odborníkom môže byť špecialista s vyšším zdravotníckym vzdelaním, ktorý má najmenej 5-ročnú prax v zdravotníckom odbore, špecializuje sa na organizáciu zdravotníctva a sociálnu hygienu a absolvoval špeciálnu odbornú prípravu.

Odborník je zamestnancom poisťovacej lekárskej organizácie na plný úväzok a zodpovedá jej vedúcemu.

Odborník sa vo svojej práci riadi aktuálnymi legislatívnymi aktmi Ruskej federácie, inými regulačnými legálne dokumenty upravujúce právne vzťahy v systéme preverovania kvality zdravotnej starostlivosti, Predpisy o systéme mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti v Ruskej federácii a tieto predpisy.

Vymenovanie a odvolanie znalca sa vykonáva v súlade so stanoveným postupom.

Na potvrdenie svojej autority má odborník dokument potvrdzujúci jeho vzťah k poisťovacej lekárskej organizácii.

Konanie odborníka by nemalo byť v rozpore s profesionálnou etikou a lekárskou deontológiou.

Hlavnou úlohou znalca je organizovať kontrolu a posúdiť objem, načasovanie a kvalitu lekárskej starostlivosti v prípade znaleckého prípadu v súlade s podmienkami zmluvy o poistení liečebných nákladov.

2. Organizácia práce znalca

V súlade s úlohami a postupom vykonávania mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti na území zakladajúceho subjektu Ruskej federácie sú hlavnými funkciami odborníka:

2.1. Identifikácia nedostatkov v procese poskytovania zdravotnej starostlivosti poistencovi vrátane:

nepriaznivé výsledky chorôb spojených s nedostatkami pri vykonávaní lekárskych opatrení;
sťažnosti pacientov alebo poistencov na zlú kvalitu a kultúru lekárskej starostlivosti;
nesúlad faktúr za úhradu zdravotných výkonov s územnými medicínskymi a ekonomickými štandardmi alebo zaradenie zdravotných výkonov, ktoré nie sú zaradené do územného programu CHI;
prítomnosť početných nedostatkov v poskytovaní zdravotnej starostlivosti poistencom jednotlivými odborníkmi, divíziami, inštitúciami.

2.2. Zdôvodnenie potreby odborného posúdenia v súlade so zistenými defektmi, jasná formulácia cieľov a zámerov pripravovaného vyšetrenia a jeho koordinácia s vedením liečby a prevencie

Registračné číslo N 29362

V súlade s odsekom 7 časti 2 článku 9 federálny zákon zo dňa 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ (Zbierky zákonov Ruskej federácie, 2012, N 30, čl. 4176) objednať:

Schváliť priložené Pravidlá klinického použitia darovanej krvi a (alebo) jej zložiek.

ministerka V. Skvortsová

Pravidlá pre klinické použitie darovanej krvi a (alebo) jej zložiek

I. Všeobecné ustanovenia

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na vykonávanie, dokumentovanie a monitorovanie klinického použitia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek s cieľom zabezpečiť účinnosť, kvalitu a bezpečnosť transfúzie (transfúzie) a tvorby zásob darcovskej krvi a (príp. ) jeho súčasti.

2. Tieto pravidlá podliehajú uplatňovaniu všetkými organizáciami zapojenými do klinického použitia darovanej krvi a (alebo) jej zložiek v súlade s federálnym zákonom z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ (ďalej - organizácie).

II. Organizácia činností pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek

3. V organizáciách sa vytvára transfuziologická komisia, ktorej členmi sú primári klinických oddelení, vedúci transfuziologického oddelenia alebo transfuziologickej miestnosti a v prípade ich neprítomnosti v kolektíve zamestnancov organizácie lekári zodpovední za organizáciu transfúzie (transfúzie) darcu. krv a (alebo) jej zložky v organizácii a ďalší odborníci.

Transfuziologická komisia vzniká na základe rozhodnutia (príkazu) vedúceho organizácie, v ktorej bola vytvorená.

Činnosť transfuziologickej komisie sa vykonáva na základe nariadenia o transfuziologickej komisii, schváleného vedúcim organizácie.

4. Funkcie transfuziologickej komisie sú:

a) kontrola organizácie transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v organizácii;

b) analýza výsledkov klinického použitia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;

c) vývoj optimálnych programov pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;

d) organizácia, plánovanie a kontrola zvyšovania úrovne odbornej prípravy lekárov a iných zdravotníckych pracovníkov v problematike transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;

e) analýza prípadov reakcií a komplikácií vzniknutých v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek a vypracovanie opatrení na ich prevenciu.

5. Na zaistenie bezpečnosti transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:

a) je zakázaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek viacerým príjemcom z jednej nádoby;

b) je zakázaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ktoré neboli vyšetrené na markery vírusov ľudskej imunodeficiencie, hepatitídy B a C, pôvodcu syfilisu, krvnej skupiny ABO a Rh príslušnosti;

c) pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek nepodliehajúcich leukoredukcii sa používajú jednorazové zariadenia so zabudovaným mikrofiltrom, ktoré zabezpečujú odstránenie mikroagregátov s priemerom nad 30 mikrónov;

d) pri viacnásobných transfúziách u osôb s zaťaženou transfúznou anamnézou sa transfúzia (transfúzia) zložiek s obsahom erytrocytov, čerstvej mrazenej plazmy a krvných doštičiek vykonáva pomocou leukocytových filtrov.

6. Po každej transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa hodnotí jej účinnosť. Kritériom účinnosti transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sú klinické údaje a laboratórne výsledky.

III. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek

7. Pri prijatí príjemcu, ktorý potrebuje transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek do organizácie, lekár klinického oddelenia organizácie, ktorý bol vyškolený v transfuziológii, vykoná úvodnú štúdiu o príslušnosti k skupine a Rh. krvi príjemcu.

8. Prebieha potvrdenie stanovenia krvnej skupiny podľa ABO systému a Rh príslušnosti, ako aj fenotypizácia na antigény C, c, E, e, C w , K, k a stanovenie antierytrocytových protilátok u príjemcu. v klinickom diagnostickom laboratóriu.

Výsledky konfirmačného stanovenia krvnej skupiny ABO a Rh príslušnosti, ako aj fenotypizácia na antigény C, c, E, e, C w, K, k a stanovenie antierytrocytových protilátok u príjemcu sa zapisujú do zdravotná dokumentácia odrážajúca zdravotný stav príjemcu.

Je zakázané prenášať údaje o krvnej skupine a Rh-príslušnosti do zdravotnej dokumentácie odrážajúcej zdravotný stav príjemcu, organizácie, v ktorej sa plánuje vykonať transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek príjemcovi, zo zdravotnej dokumentácie vyjadrujúcej zdravotný stav príjemcu, iných organizácií, kde bola príjemcovi v minulosti poskytnutá zdravotná starostlivosť vrátane transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, alebo bola vykonaná jeho lekárska prehliadka.

9. U príjemcov s anamnézou potransfúznych komplikácií, gravidity, pôrodu detí s hemolytickým ochorením novorodenca, ako aj príjemcov s aloimunitnými protilátkami sa v klinickom diagnostickom laboratóriu robí individuálny výber zložiek krvi.

10. V deň transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (nie skôr ako 24 hodín pred transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek) sa príjemcovi odoberie krv zo žily. : 2-3 ml v skúmavke s antikoagulantom a 3-5 ml v skúmavke bez antikoagulantu pre povinné kontrolné štúdie a testy kompatibility. Skúmavky musia byť označené menom a iniciálami príjemcu, číslom zdravotnej dokumentácie vyjadrujúcim zdravotný stav príjemcu, názvom oddelenia, kde sa vykonáva transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek. sa vykonáva, skupina a Rh príslušenstvo, dátum odberu vzorky krvi.

11. Pred začatím transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí presvedčiť, či sú vhodné na transfúziu s prihliadnutím na výsledky laboratórnej kontroly, skontrolovať tesnosť nádoby a osvedčenie o správnosti, vykonať makroskopické vyšetrenie nádoby s krvou a (alebo) jej zložkami.

12. Pri transfúzii zložiek krvi darcu s obsahom erytrocytov vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) zložiek s obsahom erytrocytov kontrolnú kontrolu krvnej skupiny darcu a príjemcu podľa systému ABO, ako aj testy jednotlivých kompatibilita.

Ak sú výsledky primárneho a konfirmačného stanovenia krvnej skupiny podľa systému ABO, Rh príslušnosti, fenotypu darcu a príjemcu, ako aj informácie o absencii antierytrocytových protilátok u príjemcu, lekár vykonávajúci transfúzia (transfúzia) zložiek s obsahom erytrocytov, určí skupinu príjemcu a darcu krvi podľa systému ABO a vykoná len jeden test na individuálnu kompatibilitu - v rovine pri izbovej teplote.

13. Po vykonaní kontrolnej kontroly krvnej skupiny príjemcu a darcu podľa systému ABO, ako aj testov na individuálnu kompatibilitu vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek tzv. biologický test.

14. Biologická vzorka sa vykonáva bez ohľadu na druh a objem darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek a rýchlosť ich podania, ako aj v prípade individuálne vybraných v klinickom diagnostickom laboratóriu alebo fenotypových zložiek s obsahom erytrocytov. . Ak je potrebné podať transfúziu viacerých dávok zložiek krvi darcu, vykoná sa biologické vyšetrenie pred začatím transfúzie každej novej dávky zložky z krvi darcu.

15. Biologický test sa vykonáva pomocou jednorazovej transfúzie 10 ml darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek rýchlosťou 2 – 3 ml (40 – 60 kvapiek) za minútu počas 3 – 3,5 minúty. Potom sa transfúzia zastaví a 3 minúty sa sleduje stav príjemcu, meria sa mu pulz, počet dýchacích pohybov, krvný tlak, celkový stav, farba pokožky, telesná teplota. Tento postup opakuje dvakrát. Keď sa objaví v tomto období klinické príznaky: zimnica, bolesť chrbta, pocity tepla a zvierania na hrudníku, bolesť hlavy, nevoľnosť alebo vracanie, lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek okamžite zastaví transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a ( alebo) jeho súčasti.

16. Vykonáva sa biologický test, a to aj počas núdzovej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek. Počas transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek je naliehavo dovolené pokračovať v transfúzii soľných roztokov.

17. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v narkóze sú príznakmi reakcie alebo komplikácie zvýšené krvácanie v operačnej rane bez zjavného dôvodu, zníženie krvného tlaku, zrýchlený tep, zmena farby moču počas katetrizácia močového mechúra. Pri výskyte ktoréhokoľvek z uvedených prípadov sa transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek zastaví.

Chirurg a anesteziológ-resuscitátor spolu s transfuziológom určujú príčinu reakcie alebo komplikácie. Keď sa zistí súvislosť medzi reakciou alebo komplikáciou s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, je transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek ukončená.

O otázke ďalšej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek rozhoduje konzílium lekárov uvedené v tomto odseku s prihliadnutím na klinické a laboratórne údaje.

18. Lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek je povinný zapísať transfúziu do registra transfúzií krvi a jej zložiek, ako aj vykonať záznam do zdravotnej dokumentácie príjemcu, ktorý odráža jeho zdravotný stav s povinným uvedením:

a) zdravotné indikácie na transfúziu (transfúziu) darovanej krvi a (alebo) jej zložiek;

b) údaje z pasu zo štítku nádoby darcu obsahujúce informácie o kóde darcu, krvnej skupine podľa systému ABO a Rh príslušnosti, fenotype darcu, ako aj číslo nádoby, dátum odberu, názov organizácie ( po ukončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa do zdravotnej dokumentácie vlepí štítok alebo kópia štítku z nádoby so zložkou krvi získanej fotografickou alebo kancelárskou technikou, ktorá odráža zdravotný stav príjemcu);

c) výsledok kontrolnej kontroly krvnej skupiny príjemcu podľa systému ABO s uvedením údajov (názov, výrobca, séria, dátum spotreby) o použitých reagentoch (reagentoch);

d) výsledok kontrolnej kontroly krvnej skupiny darcu alebo jeho zložiek s obsahom erytrocytov odobratých z nádoby podľa systému ABO;

e) výsledok testov individuálnej krvnej znášanlivosti darcu a príjemcu;

f) výsledok biologickej vzorky.

V protokole o transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa vykoná zápis do zdravotnej dokumentácie o zdravotnom stave príjemcu podľa odporúčanej vzorky uvedenej v prílohe č. 1 tohto poriadku.

19. Po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí príjemca dodržať pokoj na lôžku 2 hodiny. Ošetrujúci alebo privolaný lekár kontroluje jeho telesnú teplotu, krvný tlak, pulz, diurézu, farbu moču a zaznamenáva tieto ukazovatele do zdravotnej dokumentácie príjemcu. Nasledujúci deň po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa vykoná klinický rozbor krvi a moču.

20. Pri vykonávaní transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek ambulantne musí byť príjemca po skončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pod dohľadom lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, najmenej tri hodiny. Iba pri absencii akýchkoľvek reakcií, prítomnosti stabilného krvného tlaku a pulzu, normálnej diurézy môže byť príjemca uvoľnený z organizácie.

21. Po ukončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa nádoba darcu so zvyšnou darcovskou krvou a (alebo) jej zložkami (5 ml), ako aj skúmavka s krvou príjemcu. používané na vykonávanie testov individuálnej kompatibility, podliehajú povinnému skladovaniu 48 hodín pri teplote 2-6 C v chladiarenskom zariadení.

IV. Pravidlá výskumu transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek

22. Nasledujúce štúdie sa uskutočňujú u dospelých príjemcov:

a) primárne a konfirmačné stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO a Rh-príslušnosti (antigén D) (vykonané s použitím činidiel obsahujúcich protilátky anti-A, anti-B a anti-D);

b) po prijatí pochybných výsledkov (mierne reakcie) počas potvrdzujúcej štúdie sa stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO vykonáva pomocou činidiel obsahujúcich protilátky anti-A a anti-B a štandard O (I), A (II) erytrocyty ) a B(III) s výnimkou prípadov uvedených v písmene „a“ odseku 68 týchto pravidiel a stanovenie Rh-príslušnosti (antigén D) – pomocou činidiel obsahujúcich anti-D protilátky iného séria;

c) stanovenie erytrocytových antigénov C, c, E, e, Cw, K a k pomocou reagencií obsahujúcich príslušné protilátky (u detí do 18 rokov, žien vo fertilnom veku a tehotných žien, príjemcov so zaťaženou transfúznou anamnézou, majúce protilátky proti antigénom erytrocytov, príjemcovia, ktorí potrebujú viacnásobné (vrátane opakovaných) transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (kardiologická chirurgia, transplantácia, ortopédia, onkológia, onkohematológia, traumatológia, hematológia);

d) skríning protilátok proti erytrocytom s použitím najmenej troch vzoriek erytrocytov, ktoré spolu obsahujú antigény C, c, E, e, Cw, K, k, Fya, Fyb, Lu a, Lub, Jka a Jkb .

23. Keď sa u príjemcu zistia protilátky proti erytrocytom, vykoná sa nasledovné:

a) typizácia erytrocytov podľa antigénov systémov Rhesus, Kell a iných s použitím protilátok príslušnej špecifickosti;

b) identifikácia antierytrocytových protilátok panelom typizovaných erytrocytov obsahujúcich aspoň 10 vzoriek buniek;

c) individuálny výber darcov krvi a erytrocytov nepriamym antiglobulínovým testom alebo jeho modifikáciou s podobnou citlivosťou.

24. Pri vykonávaní imunosérologických štúdií sa používajú iba zariadenia, činidlá a výskumné metódy schválené na použitie na tieto účely na území Ruskej federácie.

V. Pravidlá a metódy výskumu počas transfúzie (transfúzie) konzervovanej darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty

25. V prípade plánovanej transfúzie (transfúzie) krvnej konzervy darcu a zložiek obsahujúcich erytrocyty musí lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:

a) podľa zdravotnej dokumentácie odzrkadľujúcej zdravotný stav príjemcu a údajov na etikete nádoby s darcovskou krvnou konzervou alebo komponentmi obsahujúcimi erytrocyty ubezpečiť sa, že fenotypy príjemcu a darcu sú kompatibilné. Pre heterozygotných príjemcov (Cc, Her, Kk) sa hetero- aj homozygotní darcovia považujú za kompatibilných: Cc, CC a cc; Ona, ONA a ona; Kk, KK a kk. Pre homozygotných príjemcov (CC, EE, KK) sú kompatibilní iba homozygotní darcovia. Výber darcov krvi a (alebo) jej zložiek kompatibilných s príjemcom z hľadiska Rh-Hr a Kk sa pri transfúzii (transfúzii) zložiek s obsahom erytrocytov vykonáva podľa tabuľky uvedenej v prílohe č. pravidlá;

b) prekontrolovať krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO;

c) určiť krvnú skupinu darcu v nádobe podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);

d) vykonať test na individuálnu kompatibilitu krvi príjemcu a darcu pomocou nasledujúcich metód:

26. V prípade neodkladnej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvnej konzervy a zložiek obsahujúcich erytrocyty lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí:

a) určiť krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO a jeho Rh príslušnosť;

b) určiť krvnú skupinu darcu v nádobe podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);

c) vykonať test na individuálnu kompatibilitu krvi príjemcu a darcu pomocou nasledujúcich metód:

ploché pri izbovej teplote;

jedna z troch vzoriek (nepriama Coombsova reakcia alebo jej analógy, konglutinačná reakcia s 10% želatínou alebo konglutinačná reakcia s 33% polyglucínom);

27. Ak má príjemca protilátky proti erytrocytom, výber zložiek krvi darcu sa vykonáva v klinickom diagnostickom laboratóriu. Ak sa erytrocytová hmota alebo suspenzia vyberá pre príjemcu individuálne v klinickom diagnostickom laboratóriu, lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pred transfúziou určí krvnú skupinu príjemcu a darcu a vykoná len jednu krvnú skupinu. test individuálnej znášanlivosti na rovine pri izbovej teplote.teplota a biologická vzorka.

VI. Pravidlá a metódy výskumu transfúzie (transfúzie) čerstvej zmrazenej plazmy a koncentrátu krvných doštičiek (trombocytov)

28. Pri transfúzii čerstvej zmrazenej plazmy je lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek povinný určiť krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO, pri transfúzii krvných doštičiek krvnú skupinu podľa ABO. systému a Rh príslušnosť príjemcu.

Skupinovú a Rh príslušnosť darcu, lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) krvných doštičiek, stanovuje podľa označenia na nádobe s krvnou zložkou, pričom testy na individuálnu kompatibilitu sa nevykonávajú.

29. Pri transfúzii čerstvej zmrazenej plazmy a krvných doštičiek sa neberú do úvahy erytrocytové antigény C, c, E, e, Cw, K a k.

VII. Pravidlá pre transfúziu konzervovanej darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty

30. Lekárskou indikáciou na transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov pri akútnej anémii v dôsledku masívnej straty krvi je strata 25 – 30 % objemu cirkulujúcej krvi sprevádzaná poklesom hemoglobínu pod 70 – 80 g. /l a hematokrit pod 25 % a výskyt porúch prekrvenia .

31. Kedy chronická anémia transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty je predpísaná len na korekciu najdôležitejších symptómov spôsobených anémiou a nepodliehajúcich hlavnej patogenetickej terapii.

32. Krv darcu a zložky obsahujúce erytrocyty sa transfúzujú len zo skupiny systému ABO a príslušenstva Rh a Kell, ktoré má príjemca. Za prítomnosti lekárskych indikácií sa výber dvojice "darca - príjemca" uskutočňuje s prihliadnutím na antigény C, c, E, e, Cw, K a k.

V prípade plánovanej transfúzie (transfúzie) konzervovanej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov, na prevenciu reakcií a komplikácií, ako aj aloimunizácie príjemcov sa vykonávajú kompatibilné transfúzie (transfúzie) s použitím erytrocytov darcu fenotypovaných na 10 antigénov (A, B, D , C, c, E, e , Cw, K ak) pre skupiny príjemcov uvedené v bode „c“ odseku 22 týchto pravidiel.

33. Podľa životne dôležitých indikácií možno v naliehavých prípadoch príjemcom s krvnou skupinou A (II) alebo B (III) pri absencii jednoskupinovej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty podať transfúziu Rh-negatívnych zložiek obsahujúcich erytrocyty O ( Príjemcom I) a AB (IV) možno podať transfúziu Rh-negatívne erytrocyty obsahujúce zložky B(III) bez ohľadu na Rh-príslušnosť príjemcov.

V naliehavých prípadoch, ak nie je možné zo zdravotných dôvodov určiť krvnú skupinu, sa príjemcovi transfúzia zložky O (I) Rh-negatívnej skupiny obsahujúce erytrocyty v množstve najviac 500 ml, bez ohľadu na skupina a Rh príslušnosť príjemcu.

Ak nie je možné určiť antigény C, c, E, e, Cw, K a k, príjemcovi sa podajú transfúzne zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré sú kompatibilné z hľadiska krvnej skupiny ABO systému a Rh antigénu D. .

34. Transfúzia (transfúzia) erytrocytovej masy ochudobnenej o leukocyty a trombocyty sa vykonáva s cieľom zabrániť aloimunizácii leukocytovými antigénmi, refraktérnosti na opakované transfúzie trombocytov.

35. V prípade transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty sú kritériami účinnosti ich transfúzie: klinické údaje, ukazovatele transportu kyslíka, kvantitatívne zvýšenie hladiny hemoglobínu.

36. Transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty sa musí začať najneskôr do dvoch hodín po vybratí darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty z chladiaceho zariadenia a zahriatí na 37 C.

Transfúzia (transfúzia) zložiek krvi darcu s obsahom erytrocytov sa vykonáva s prihliadnutím na skupinové vlastnosti darcu a príjemcu podľa systému ABO, Rhesus a Kell. Do nádoby s hmotou erytrocytov je zakázané vkladať akékoľvek lieky alebo roztoky iné ako 0,9 % sterilný roztok chloridu sodného.

37. Na prevenciu reakcie štepu proti hostiteľovi u príjemcov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu, deti so syndrómom ťažkej imunitnej nedostatočnosti, novorodenci s nízkou telesnou hmotnosťou, vnútromaternicové transfúzie, ako aj súvisiace (otec, matka, súrodenci) transfúzie zložiek darovanej krvi , komponenty obsahujúce erytrocyty sa pred transfúziou (najneskôr do 14 dní od dátumu prijatia) podrobia röntgenovému alebo gama ožiareniu v dávke 25 až 50 Gray.

38. Skladovanie komponentov obsahujúcich ožiarené erytrocyty, s výnimkou suspenzie erytrocytov (hmoty), ochudobnených o leukocyty, pred transfúziou novorodencom a malým deťom by nemalo presiahnuť 48 hodín.

39. Uchovávanie ožiarených zložiek obsahujúcich erytrocyty (suspenzia erytrocytov, hmota erytrocytov, premyté erytrocyty) pred transfúziou dospelému príjemcovi by nemalo presiahnuť 28 dní od okamihu prípravy zložiek obsahujúcich erytrocyty.

40. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty aloimunizovaným príjemcom sa vykonáva:

a) ak sa u príjemcu zistia extraaglutiníny anti-A1, transfúzia sa podajú zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré neobsahujú antigén A1; príjemcovi A2(II) sa transfúzia zložky A2(II) alebo O(I), ktoré obsahujú erytrocyty, zložky B(III) obsahujúce erytrocyty sa transfúzia príjemcovi A2B(IV);

b) príjemcom s zistenými antierytrocytovými protilátkami alebo tým príjemcom, u ktorých boli protilátky zistené počas predchádzajúcej štúdie, bola podaná transfúzia zložiek obsahujúcich erytrocyty, ktoré neobsahujú antigény zodpovedajúcej špecifickosti;

c) ak má príjemca nešpecificky reagujúce protilátky proti erytrocytom (panaglutiníny) alebo protilátky s neznámou špecifickosťou, sú mu podané individuálne vybrané zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré pri sérologických reakciách nereagujú so sérom príjemcu;

d) u aloimunizovaných príjemcov sa v klinickom diagnostickom laboratóriu vykonáva individuálny výber krvi a zložiek krvi s obsahom erytrocytov;

e) u príjemcov imunizovaných antigénmi leukocytového systému (HLA) sa vykonáva výber darcov podľa systému HLA.

VIII. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) čerstvej mrazenej plazmy

41. Podaná čerstvá zmrazená darcovská plazma musí byť z rovnakej skupiny ABO ako príjemca. Rôznorodosť podľa Rh systému sa neberie do úvahy. Pri transfúzii veľkých objemov čerstvej zmrazenej plazmy (viac ako 1 liter) sa berie do úvahy zhoda darcu a príjemcu z hľadiska antigénu D.

42. V núdzových prípadoch, pri absencii čerstvej mrazenej plazmy jednej skupiny, je dovolené podať transfúziu čerstvej mrazenej plazmy skupiny AB (IV) príjemcovi s akoukoľvek krvnou skupinou.

43. Lekárske indikácie pre transfúziu čerstvej zmrazenej plazmy sú:

a) akútne DIC, komplikujúce priebeh šokov rôzne genézy(septické, hemoragické, hemolytické) alebo spôsobené inými príčinami (embólia plodovou vodou, crush syndróm, ťažká trauma s rozdrvením tkaniva, rozsiahla chirurgické operácie, najmä na pľúcach, cievach, mozgu, prostate), syndróm masívnej transfúzie;

b) akútna masívna strata krvi (viac ako 30 % objemu cirkulujúcej krvi) s rozvojom hemoragického šoku a DIC;

c) ochorenia pečene sprevádzané znížením produkcie plazmatických koagulačných faktorov, a teda ich nedostatkom v obehu (akútna fulminantná hepatitída, cirhóza pečene);

d) predávkovanie antikoagulanciami nepriama akcia(dikumarín a iné);

e) terapeutická plazmaferéza u pacientov s trombotickou trombocytopenickou purpurou (Moshkowitzova choroba), ťažkou otravou, sepsou, akútnou DIC;

f) koagulopatia v dôsledku nedostatku fyziologických antikoagulancií v plazme.

44. Transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy sa vykonáva prúdom alebo kvapkaním. Pri akútnej DIC s ťaž hemoragický syndróm transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy sa vykonáva iba prúdom. Pri transfúzii (transfúzii) čerstvej zmrazenej plazmy je potrebné vykonať biologický test (podobný ako pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty).

45. V prípade krvácania spojeného s DIC sa podáva minimálne 1000 ml čerstvej zmrazenej plazmy, súčasne sa monitorujú hemodynamické parametre a centrálny venózny tlak.

Pri akútnej masívnej strate krvi (viac ako 30% objemu cirkulujúcej krvi, pre dospelých - viac ako 1500 ml), sprevádzanej rozvojom akútnej DIC, by množstvo transfúzovanej čerstvej zmrazenej plazmy malo byť aspoň 25-30% celkový objem transfúznej krvi a (alebo) jej zložiek predpísaný na doplnenie straty krvi (najmenej 800-1000 ml).

Pri ťažkom ochorení pečene spojenom s prudký pokles hladiny plazmatických koagulačných faktorov a rozvinuté krvácanie alebo krvácanie počas operácie sa vykonáva transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy v množstve 15 ml/kg telesnej hmotnosti príjemcu, po ktorej nasleduje (po 4-8 hodinách opakovaná transfúzia čerstvej zmrazená plazma v menšom objeme (5-10 ml/kg).

46. Bezprostredne pred transfúziou (transfúziou) sa čerstvá zmrazená plazma rozmrazuje pri teplote 37 C pomocou špeciálne navrhnutého rozmrazovacieho zariadenia.

47. Transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy sa má začať do 1 hodiny po jej rozmrazení a nesmie trvať dlhšie ako 4 hodiny. Ak nie je potrebné použiť rozmrazenú plazmu, uchováva sa v chladiarenskom zariadení pri teplote 2-6 C po dobu 24 hodín.

48. Na zlepšenie bezpečnosti krvných transfúzií znížte riziko prenosu vírusov, ktoré spôsobujú infekčné choroby, na zabránenie vzniku reakcií a komplikácií vznikajúcich v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, použiť čerstvú zmrazenú plazmu v karanténe (alebo) čerstvo zmrazenú plazmu vírus (patogén) inaktivovaný.

IX. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) kryoprecipitátu

49. Hlavné lekárske indikácie na transfúziu (transfúziu) kryoprecipitátu sú hemofília A a hypofibrinogenémia.

50. Potreba transfúzie (transfúzie) kryoprecipitátu sa vypočíta podľa nasledujúcich pravidiel:

Telesná hmotnosť (kg) x 70 ml = objem cirkulujúcej krvi BCC (ml).

BCC (ml) x (1,0 - hematokrit) = objem cirkulujúcej plazmy BCC (ml).

VCR (ml) x (požadovaná hladina faktora VIII - prítomná hladina faktora VIII) = požadované množstvo faktora VIII na transfúziu (v jednotkách).

Požadované množstvo faktora VIII (v jednotkách): 100 jednotiek. = počet dávok kryoprecipitátu potrebných na jednu transfúziu (transfúziu). Pri hemostáze sa hladina faktora VIII udržiava do 50 % počas operácií a do 30 % v pooperačnom období. Jedna jednotka faktora VIII zodpovedá 1 ml čerstvej zmrazenej plazmy.

51. Kryoprecipitát získaný z jednej dávky krvi musí obsahovať najmenej 70 jednotiek. faktor VIII. Kryoprecipitát darcu musí byť z rovnakej skupiny ABO ako príjemca.

X. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) koncentrátu krvných doštičiek (trombocytov)

52. Výpočet terapeutickej dávky krvných doštičiek sa vykonáva podľa nasledujúcich pravidiel:

50-70 x 10 9 krvných doštičiek na 10 kg telesnej hmotnosti príjemcu alebo 200-250 x 10 9 krvných doštičiek na 1 m 2 povrchu tela príjemcu.

53. Konkrétne indikácie na transfúziu (transfúziu) krvných doštičiek určuje ošetrujúci lekár na základe rozboru klinický obraz a príčiny trombocytopénie, stupeň jej závažnosti a lokalizácia krvácania, objem a závažnosť nadchádzajúcej operácie.

54. Transfúzia krvných doštičiek sa nevykonáva pri trombocytopénii imunitného pôvodu, okrem životne dôležitých indikácií pri rozvinutom krvácaní.

55. Pri trombocytopatiách sa transfúzia (transfúzia) krvných doštičiek vykonáva v urgentných situáciách - pri masívnom krvácaní, operáciách, pôrodoch.

56. Klinické kritériá účinnosti transfúzie (transfúzie) krvných doštičiek sú zastavenie spontánneho krvácania, absencia čerstvých krvácaní na koži a viditeľných slizniciach. Laboratórne znaky účinnosti transfúzie trombocytov sú zvýšenie počtu cirkulujúcich trombocytov 1 hodinu po ukončení transfúzie (transfúzie) a prekročenie ich počiatočného počtu po 18-24 hodinách.

57. Pri splenomegálii je potrebné zvýšiť počet transfúznych krvných doštičiek o 40-60% oproti bežnému, s infekčnými komplikáciami - v priemere o 20%, s ťažkým DIC, masívnou stratou krvi, aloimunizačnými javmi - o 60 -80 %. Potrebná terapeutická dávka krvných doštičiek sa podáva transfúziou v dvoch dávkach s intervalom 10-12 hodín.

58. Profylaktické transfúzie krvných doštičiek sú povinné, ak majú príjemcovia agranulocytózu a DIC komplikovanú sepsou.

59. V naliehavých prípadoch, pri absencii jednoskupinových krvných doštičiek, je povolená transfúzia krvných doštičiek skupiny O (I) príjemcom iných krvných skupín.

60. Na prevenciu reakcie štepu proti hostiteľovi sa krvné doštičky pred transfúziou ožarujú dávkou 25 až 50 Gy.

61. Na zvýšenie bezpečnosti transfúzií krvných doštičiek sa transfúzia krvných doštičiek ochudobnených o leukocyty, vírusu (patogénu) inaktivovaného, transfúzia.

XI. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) koncentrátu granulocytov (granulocytov) získaného aferézou

62. Terapeutická dávka aferéznych granulocytov pre dospelých obsahuje 1,5-3,0 x 108 granulocytov na 1 kg telesnej hmotnosti príjemcu.

63. Aferézne granulocyty sa pred transfúziou ožarujú dávkou 25 až 50 Gy.

64. Aferéznym granulocytom sa podáva transfúzia ihneď po ich prijatí.

65. Hlavné lekárske indikácie na transfúziu granulocytov sú:

a) pokles absolútneho počtu granulocytov u príjemcu menej ako 0,5 x 10 9 /l v prítomnosti nekontrolovaných antibiotická terapia infekcie;

b) novorodenecká sepsa, nekontrolovaná antibiotickou terapiou.

Granulocyty musia byť kompatibilné z hľadiska antigénov systémov ABO a Rh-príslušnosti.

66. Kritériom hodnotenia účinnosti transfúzie (transfúzie) granulocytov je pozitívna dynamika klinického obrazu ochorenia: pokles telesnej teploty, pokles intoxikácie a stabilizácia predtým narušených orgánových funkcií.

XII. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek deťom

67. Pri prijatí do organizácie dieťaťa, ktoré potrebuje transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, vykoná zdravotnícky pracovník vstupnú štúdiu o skupine a Rh-príslušnosti krvi dieťaťa v súlade s s požiadavkami odseku 7 týchto pravidiel.

68. Bezpodmienečne sa u dieťaťa, ktoré potrebuje transfúziu (transfúziu) zložiek krvi darcu a (alebo) jej zložiek (po prvotnom určení skupiny a Rh príslušnosti), v klinickom diagnostickom laboratóriu vykoná: potvrdenie stanovenie krvnej skupiny ABO a Rh príslušnosti, fenotypizácia pre iné erytrocytové antigény C, c, E, e, Cw, K a k, ako aj detekcia antierytrocytových protilátok.

Tieto štúdie sa vykonávajú v súlade s týmito požiadavkami:

a) stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO sa vykonáva pomocou činidiel obsahujúcich protilátky anti-A a anti-B. U detí starších ako 4 mesiace sa krvná skupina určuje, a to aj krížovou metódou, pomocou činidiel anti-A, anti-B a štandardných erytrocytov O (I), A (II) a B (III);

b) stanovenie Rh-príslušnosti (antigén D) sa uskutočňuje pomocou činidiel obsahujúcich anti-D protilátky;

c) stanovenie erytrocytových antigénov C, c, E, e, Cw, K a k sa uskutočňuje pomocou činidiel obsahujúcich príslušné protilátky;

d) skríning antierytrocytových protilátok sa vykonáva nepriamym antiglobulínovým testom, pri ktorom sa klinicky zistí významné protilátky, s použitím panelu štandardných erytrocytov, pozostávajúceho z najmenej 3 vzoriek buniek obsahujúcich súhrnne klinicky významné antigény v súlade s písmenom „d“ odseku 22 týchto pravidiel. Použitie zmesi (pool) vzoriek erytrocytov na skríning antierytrocytových aloprotilátok nie je povolené.

69. V prípade zistenia antierytrocytových protilátok u dieťaťa sa vykonáva individuálny výber darcov zložiek s obsahom erytrocytov nepriamym antiglobulínovým testom alebo jeho modifikáciou s podobnou citlivosťou.

70. Ak je nevyhnutná urgentná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v lôžkových podmienkach organizácie pri absencii nepretržitej imunosérologickej podpory, lekár, ktorý vykonáva transfúziu (transfúziu) darcu krv je zodpovedná za určenie krvnej skupiny podľa systému ABO a Rh príslušnosti dieťaťa a/alebo jeho zložiek.

71. Štúdie špecifikované v odseku 68 týchto pravidiel sa vykonávajú imunosérologickými metódami: manuálne (aplikovanie reagencií a vzoriek krvi na rovný povrch alebo do skúmavky) a pomocou laboratórneho vybavenia (pridávanie reagencií a vzoriek krvi na mikroplatničky, kolóny s gélové alebo sklenené mikroguľôčky a iné výskumné metódy povolené na tieto účely na území Ruskej federácie).

72. Na transfúziu (transfúziu) darovanej krvi zložiek obsahujúcich erytrocyty aloimunizovaným príjemcom detstva platia nasledujúce pravidlá:

a) ak sa zistí príjemca detských anti-A1 extraaglutinínov, transfúzia sa mu zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré neobsahujú antigén A1, čerstvá mrazená plazma – jednoskupinová. Pediatrickému príjemcovi s A2(II) sa podajú premyté erytrocyty O(I) a čerstvo zmrazená plazma A(II), detskému príjemcovi s A2B(IV) sa podajú premyté erytrocyty O(I) alebo B(III) a čerstvé zmrazená AB(IV) plazma;

b) ak má príjemca v detskom veku nešpecificky reagujúce protilátky proti erytrocytom (panaglutiníny), sú mu podané transfúzne zložky O (I) Rh-negatívne s obsahom erytrocytov, ktoré nereagujú v sérologických reakciách so sérom príjemcu;

c) u aloimunizovaných príjemcov v detskom veku sa v klinickom diagnostickom laboratóriu vykonáva individuálny výber darcovskej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov;

d) pre HLA-imunizovaných príjemcov v detskom veku sa darcovia krvných doštičiek vyberú podľa HLA systému.

73. Novorodencom sa v deň transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (nie skôr ako 24 hodín pred transfúziou (transfúziou)) odoberie zo žily najviac 1,5 ml krvi; u detí detstvo a starším sa odoberá 1,5-3,0 ml krvi zo žily do skúmavky bez antikoagulancia na povinné kontrolné štúdie a testy kompatibility. Rúrka musí byť označená menom a iniciálami detského príjemcu (u novorodencov v prvých hodinách života je uvedené priezvisko matky a iniciálami), číslom zdravotnej dokumentácie vyjadrujúcim zdravotný stav detského príjemcu, názov oddelenia, skupiny a Rh príslušnosť, dátum odberu krvi .

74. V prípade plánovanej transfúzie zložiek obsahujúcich erytrocyty musí lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:

a) podľa zdravotnej dokumentácie o zdravotnom stave príjemcu v detskom veku a údajov na etikete nádoby porovnať fenotyp darcu a príjemcu z hľadiska erytrocytových antigénov, aby sa zistila ich kompatibilita. Je zakázané podávať pacientovi antigén erytrocytov, ktorý vo svojom fenotype chýba;

b) prekontrolovať krvnú skupinu príjemcu v detskom veku podľa systému ABO;

c) určiť krvnú skupinu darcu podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);

d) vykonať test individuálnej krvnej znášanlivosti detského príjemcu a darcu metódami: v rovine pri izbovej teplote, jeden z troch testov (nepriama Coombsova reakcia alebo jej analógy, konglutinačná reakcia s 10% želatínou alebo konglutinačná reakcia s 33% polyglucín). Ak je darcovská krv alebo zložka obsahujúca erytrocyty individuálne vybraná v klinickom diagnostickom laboratóriu, tento test sa nevykonáva;

e) vykonať biologický test.

75. V prípade urgentnej transfúzie (transfúzie) zložiek obsahujúcich erytrocyty detskému príjemcovi lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí:

a) určiť krvnú skupinu príjemcu v detskom veku podľa systému ABO a jeho Rh príslušnosť;

b) určiť krvnú skupinu darcu podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh je určená označením na nádobe);

c) vykonať test individuálnej krvnej znášanlivosti darcu a príjemcu v detskom veku týmito metódami: v rovine pri izbovej teplote, jeden z troch testov (nepriama Coombsova reakcia alebo jej analógy, konglutinačná reakcia s 10 % želatínou alebo konglutinačná reakcia s 33 % polyglucínu);

d) vykonať biologický test.

Ak nie je možné určiť fenotyp detského príjemcu pomocou erytrocytových antigénov C, c, E, e, Cw, K a k, tieto antigény sa nemusia brať do úvahy pri transfúzii zložiek obsahujúcich erytrocyty.

76. Bezchybne sa vykonáva biologický test pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek detskému príjemcovi.

Postup na vykonanie biologickej vzorky:

a) biologický test pozostáva z trojnásobného zavedenia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek s následným sledovaním stavu detského príjemcu po dobu 3 až 5 minút pomocou svorkového transfúzneho systému;

b) objem darovanej krvi a (alebo) jej zložiek pre deti mladšie ako 1 rok je 1-2 ml, od 1 roka do 10 rokov - 3-5 ml, po 10 rokoch - 5-10 ml;

c) pri absencii reakcií a komplikácií pokračuje transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pod stálym dohľadom lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek.

Pomocou biologickej vzorky sa vykonáva aj núdzová transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek detskému príjemcovi.

Biologický test, ako aj test na individuálnu kompatibilitu, je povinný v prípadoch, keď sa príjemcovi v detskom veku podá transfúzia s individuálne vybraným v laboratóriu alebo s fenotypom darcovskej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty.

77. Kritériom hodnotenia transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty u detí je komplexné hodnotenie klinický stav dieťa a laboratórne údaje.

Pre deti mladšie ako 1 rok v kritickom stave sa transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty vykonáva pri hladine hemoglobínu nižšej ako 85 g / l. Pre staršie deti transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty - pri hladine hemoglobínu nižšej ako 70 g / l.

78. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty novorodencom:

a) zložky obsahujúce erytrocyty ochudobnené o leukocyty (suspenzia erytrocytov, hmota erytrocytov, premyté erytrocyty, rozmrazené a premyté erytrocyty) sa transfúzia;

b) transfúzia (transfúzia) novorodencom sa vykonáva pod kontrolou objemu transfúzovaných zložiek krvi darcu a objemu krvi odobratej na výskum;

c) objem transfúzie (transfúzie) sa stanoví rýchlosťou 10-15 ml na 1 kg telesnej hmotnosti;

d) na transfúziu (transfúziu) sa používajú zložky obsahujúce erytrocyty s dobou použiteľnosti najviac 10 dní od dátumu prípravy;

e) rýchlosť transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty je 5 ml na 1 kg telesnej hmotnosti za hodinu pod povinnou kontrolou hemodynamiky, dýchania a funkcie obličiek;

f) zložky krvi darcu sa predhrejú na teplotu 36-37 C;

g) pri výbere zložiek krvi darcu na transfúziu (transfúziu) sa prihliada na to, že matka je pre novorodenca nežiaducim darcom čerstvej zmrazenej plazmy, nakoľko plazma matky môže obsahovať aloimunitné protilátky proti erytrocytom novorodenca a otec je nežiaduci darca zložiek obsahujúcich erytrocyty, keďže antigény otca sú v krvi novorodenca, môžu sa nachádzať protilátky, ktoré prenikli z krvného obehu matky cez placentu;

h) najvýhodnejšia je transfúzia zložky obsahujúcej erytrocyty negatívne na cytomegalovírus deťom.

79. Výber darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek na transfúziu (transfúziu) deťom do štyroch mesiacov života s hemolytická choroba novorodencov v systéme ABO alebo pri podozrení na hemolytickú chorobu novorodenca sa vykonáva podľa tabuľky uvedenej v prílohe č. 3 tohto poriadku.

V prípade transfúzie (transfúzie) zložiek obsahujúcich erytrocyty, ktoré sa líšia systémom ABO od krvnej skupiny dieťaťa, sa používajú umyté alebo rozmrazené erytrocyty, ktoré neobsahujú plazmu s aglutinínmi a s prihliadnutím na fenotyp príjemcu.

80. Na vnútromaternicovú transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa používajú zložky s obsahom erytrocytov O (I) skupiny Rh-D-negatívne s dobou použiteľnosti najviac 5 dní od komponent bol zozbieraný.

81.3 Krvné transfúzie sa vykonávajú na úpravu anémie a hyperbilirubinémie pri ťažkom hemolytickom ochorení novorodenca alebo hyperbilirubinémii akejkoľvek etiológie: DIC, sepsa a iné život ohrozujúce ochorenia dieťaťa.

82. Na náhradnú transfúziu krvi sa používajú zložky obsahujúce erytrocyty s dobou použiteľnosti maximálne 5 dní od odberu zložky.

83. Darovaná krv a (alebo) jej zložky sa podávajú transfúziou v množstve 160 – 170 ml/kg telesnej hmotnosti pre donosené dieťa a 170 – 180 ml/kg pre predčasne narodené dieťa.

84. Výber zložiek krvi darcu v závislosti od špecifickosti aloprotilátok sa vykonáva takto:

a) pri hemolytickej chorobe novorodenca spôsobenej aloimunizáciou na D antigén systému Rhesus sa používajú zložky obsahujúce jednoskupinové Rh-negatívne erytrocyty a jednoskupinová Rh-negatívna čerstvá mrazená plazma;

b) v prípade nekompatibility z hľadiska antigénov systému ABO sa premyté erytrocyty alebo suspenzia erytrocytov a čerstvá zmrazená plazma podajú transfúziou podľa tabuľky uvedenej v prílohe č. 3 k týmto pravidlám, zodpovedajúcej Rh príslušnosti a fenotypu dieťa;

c) pri súčasnej inkompatibilite v antigénoch systémov ABO a Rh sa transfúzia premytých erytrocytov alebo suspenzie erytrocytov O (I) skupiny Rh-negatívne a čerstvej zmrazenej plazmy AB (IV) Rh-negatívne;

d) v prípade hemolytickej choroby novorodencov spôsobenej aloimunizáciou na iné vzácne erytrocytové antigény sa vykonáva individuálny výber darcovskej krvi.

85. Čerstvá zmrazená plazma sa podáva transfúziou detskému príjemcovi za účelom eliminácie deficitu plazmatických koagulačných faktorov, pri koagulopatii, pri akútnej masívnej strate krvi (viac ako 20 % objemu cirkulujúcej krvi) a pri vykonávaní terapeutickej plazmaferézy. .

Nie je dovolené podávať transfúziu čerstvo zmrazenej plazmy vírusom (patogénom) inaktivovaným príjemcom v detskom veku, ktorí sú na fototerapii.

XIII. Autodarovanie zložiek krvi a autohemotransfúzia

86. Počas autodarcovstva sa používajú tieto metódy:

a) predoperačná príprava krvných autokomponentov (autoplazmy a autoerytrocytov) z dávky konzervovanej autológnej krvi alebo aferézou;

b) predoperačná normovolemická alebo hypervolemická hemodilúcia zahŕňajúca prípravu 1-2 dávok krvi (600-800 ml) bezprostredne pred operáciou alebo začiatkom anestézie s povinnou náhradou dočasnej straty krvi fyziologickým roztokom a koloidnými roztokmi pri zachovaní normovolémie alebo hypervolémie ;

c) intraoperačná hardvérová reinfúzia krvi, zahŕňajúca odber pri chirurgickom zákroku z operačnej rany a dutín odtekajúcej krvi s uvoľnením erytrocytov z nej s následným premytím, koncentráciou a následným návratom autoerytrocytov do krvného obehu príjemcu;

d) transfúzia (transfúzia) drenážnej krvi získanej za sterilných podmienok počas pooperačnej drenáže telesných dutín pomocou špecializovaných zariadení a (alebo) materiálov.

Každá z týchto metód môže byť použitá samostatne alebo v rôzne kombinácie. Je povolená súčasná alebo sekvenčná transfúzia (transfúzia) autológnych zložiek krvi s alogénnymi.

87. Pri autotransfúzii krvi a jej zložiek:

a) pacient dáva informovaný súhlas na prípravu autológnej krvi alebo jej zložiek, ktorá je zaznamenaná v zdravotnej dokumentácii odrážajúcej zdravotný stav príjemcu;

b) predoperačná príprava autológnej krvi alebo jej zložiek sa vykonáva pri hladine hemoglobínu najmenej 110 g / l, hematokrit - najmenej 33%;

c) frekvenciu autológnych odberov krvi a (alebo) jej zložiek pred operáciou určuje ošetrujúci lekár spolu s transfuziológom. Posledné autodarovanie sa uskutoční najmenej 3 dni pred začiatkom operácie;

d) v prípade normovolemickej hemodilúcie by hladina hemoglobínu po hemodilúcii nemala byť nižšia ako 90-100 g/l a hladina hematokritu by nemala byť nižšia ako 28 %; pri hypervolemickej hemodilúcii sa hladina hematokritu udržiava v rozmedzí 23-25%;

e) interval medzi exfúziou a reinfúziou počas hemodilúcie nemá byť dlhší ako 6 hodín. V opačnom prípade sa nádoby s krvou umiestňujú do chladiaceho zariadenia pri teplote 4-6 C;

f) intraoperačná reinfúzia krvi odobratej počas operácie z operačnej rany a dutín odtekajúcej krvi a reinfúzia drenážnej krvi sa nevykonáva, ak je bakteriálne kontaminovaná;

g) pred transfúziou (transfúziou) autológnej krvi a jej zložiek vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) autológnej krvi a (alebo) jej zložiek test na ich kompatibilitu s príjemcom a biologický test, ako v prípade použitie alogénnych zložiek krvi.

XIV. Potransfúzne reakcie a komplikácie

88. Zisťovanie a zaznamenávanie reakcií a komplikácií, ktoré vznikli u príjemcov v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, sa vykonáva tak v aktuálnom časovom úseku po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi. a (alebo) jeho zložky a po neurčitom čase - niekoľko mesiacov a pri opakovanej transfúzii - roky po ňom.

Hlavné typy reakcií a komplikácií, ktoré sa vyskytujú u príjemcov v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, sú uvedené v tabuľke v prílohe č. 4 tohto poriadku.

89. Pri zistení reakcií a komplikácií, ktoré u príjemcov vznikli v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, vedúci transfuziologického oddelenia alebo transfuziologického pracoviska organizácie, prípadne transfuziológ ustanovený nariadením č. vedúci organizácie:

a) organizuje a zabezpečuje poskytovanie neodkladnej zdravotnej starostlivosti príjemcovi;

b) bezodkladne zaslať vedúcemu organizácie, ktorá darcovskú krv a (alebo) jej zložky pripravila a dodala, oznámenie o reakciách a komplikáciách, ktoré vznikli u príjemcov v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej komponenty, podľa odporúčaného vzoru uvedeného v Prílohe č. 5 týchto Pravidiel;

c) odovzdá zvyšok transfúznej darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ako aj vzorky krvi príjemcu odobraté pred a po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek organizácii, ktorá pripravila a dodala krv darcu a (alebo) jej Rh-príslušnosť darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ako aj na testovanie prítomnosti antierytrocytových protilátok a markerov infekcií prenášaných krvou;

d) analyzuje činnosť zdravotníckych pracovníkov organizácie, v ktorej bola vykonaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, v dôsledku čoho došlo k reakcii alebo komplikácii.

XV. Vytvorenie zásoby darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek

90. Vytváranie zásob darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa vykonáva v súlade s postupom stanoveným v súlade s časťou 6 článku 16 federálneho zákona z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“.

VÝSLEDKY KRVNEJ SKUPINY AB0

┌ Pound ondite Poveste tam Poury Poundiadicestlielie cestlie nazonelie cestlie nazlieja cestlieja cestjaja cestjairytejajajateýchjašteštejatejajajajaja cest najaonejajaoneja cestučoneja cestlieja cestlieja cestja cestja cestja cestja cestiuiuiuiuiuiuiu cesttuiuiuiuiu cest cestiuiui cestjajaalalalalalalal cest naii cestjateal cestjate cestjate cestja vrlieteijajary cestjaširyjai cestitetejatejajajaja cestiiitectroj ── ────────────────┐ │RBC aglutinácia s činidlami│Krv patrí do skupiny└└└└‬└└‬ ────┬─ ────────────────┤ │ │ Anti-A │││└│ └│ └ ─ AB ─ lyŽpat pu ─braŽbrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabVyvovo Vybravo Vyilavote Vybravo Vy ktoréne Vyložte ───────┤ - │ - │ 0(I) │ ├────────────────└└——————————————————————— a ─ lyŽpat pu ─brabra ─brabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabrabraionskudenonononononoujtesa- ─ lyŽsterová + │ + │ + │ AB(IV) │ └─────── ──┴────────────└└└─────── ──┴────────────└└└──────‴ ──────────────────── ────────┘

12) Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 25. novembra 2002 N 363 „O schválení Návodu na použitie zložiek krvi“ (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 20. decembra 2002 N 4062 );

Čo potrebujete vedieť o pravidlách transfúzie krvi? Legislatívny rámec nariadenia Ruskej federácie 363 Ministerstva zdravotníctva o transfúzii krvi

Druhy transfúzie

Reakcia tela

Prečo poznať skupinu?

Príprava na postup

Transplantácia biomateriálu

Správa záznamov

minister zdravotníctva Ruská federácia T.B. Dmitrieva

Výkonný riaditeľ Federálny povinný fond zdravotné poistenie V.V. Grishin

Príloha 1 k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Federálny fond povinného zdravotného poistenia

Predpisy o systéme rezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti v zdravotníckych zariadeniach Ruskej federácie

1. Všeobecné ustanovenia

2. Organizácia a postup vykonávania rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti

3. Záver

Vedúci organizačného oddelenia lekárskej starostlivosti obyvateľstvu Ministerstvo zdravotníctva Ruska A.A. Karpejev

Príloha 2 k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Federálny fond povinného zdravotného poistenia zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77

Predpisy o systéme mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti v Ruskej federácii

1. Všeobecné ustanovenia

2. Subjekty systému mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti a ich pôsobnosť

3. Organizácia interakcie subjektov mimorezortnej kontroly kvality so zdravotníckymi zariadeniami pri realizácii skúmania kvality zdravotnej starostlivosti.

4. Organizácia a postup vykonávania mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti

Vedúci oddelenia organizácia lekárskej pomoc obyvateľstvu Ministerstvo zdravotníctva Ruska A.A. Karpejev

Vedúci oddelenia organizáciu povinných zdravotné poistenie Federálny fond povinného zdravotného poistenia N.D. Tagay

Príloha 3 k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Federálny fond povinného zdravotného poistenia zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77

pozícia o posudkovom lekárovi na voľnej nohe<*>

1. Všeobecné ustanovenia

3. Práva, povinnosti a zodpovednosť znalca

Vedúci oddelenia organizácia lekárskej pomoc obyvateľstvu Ministerstvo zdravotníctva Ruska A.A. Karpejev

Vedúci oddelenia organizáciu povinných zdravotné poistenie Federálny fond povinného zdravotného poistenia N.D. Tagay

Dodatok 4 k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Federálny fond povinného zdravotného poistenia zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77

pozícia o odborníčke Zdravotnej poisťovne<*>

1. Všeobecné ustanovenia

2. Organizácia práce znalca

Pravidlá pre klinické použitie darovanej krvi a (alebo) jej zložiek

minister zdravotníctva
Ruská federácia
T.B. Dmitrieva

Výkonný riaditeľ
Federálny povinný fond
zdravotné poistenie
V.V. Grishin

Príloha 1
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia

Vedúci organizačného oddelenia
lekárskej starostlivosti obyvateľstvu
Ministerstvo zdravotníctva Ruska
A.A. Karpejev

Príloha 2
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77

Vedúci oddelenia
organizácia lekárskej
pomoc obyvateľstvu
Ministerstvo zdravotníctva Ruska
A.A. Karpejev

Vedúci oddelenia
organizáciu povinných
zdravotné poistenie
Federálny fond povinného zdravotného poistenia
N.D. Tagay

Príloha 3
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77

pozícia
o posudkovom lekárovi na voľnej nohe<*>

Vedúci oddelenia
organizácia lekárskej
pomoc obyvateľstvu
Ministerstvo zdravotníctva Ruska
A.A. Karpejev

Vedúci oddelenia
organizáciu povinných
zdravotné poistenie
Federálny fond povinného zdravotného poistenia
N.D. Tagay

Dodatok 4
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77

pozícia
o odborníčke Zdravotnej poisťovne<*>