Návod na použitie Gordox, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie. Pri problémoch s pankreasom vám Gordox pomôže nežiaduce účinky Gordox

Krajina pôvodu

Skupina produktov

Inhibítor fibrinolýzy - polyvalentný inhibítor plazmatických proteináz

Uvoľňovacie formuláre

• 10 ml - bezfarebné sklenené ampulky (5) - plastové blistre (5) - kartónové obaly

Opis liekovej formy

• Koncentrát na prípravu roztoku na vnútrožilové podanie Koncentrát na prípravu roztoku na vnútrožilové podanie Koncentrát na prípravu roztoku na vnútrožilové podanie bezfarebný alebo slabo sfarbený, číry

farmakologický účinok

Farmakokinetika

Špeciálne podmienky

Zlúčenina

• aprotinín 10 tisíc CIE / ml Pomocné látky: chlorid sodný 85 mg, benzylalkohol 100 mg, voda na injekciu do 10 ml

Gordox indikácie na použitie

• - liečba primárneho hyperfibrinolytického krvácania (poúrazové, pooperačné /najmä pri chirurgických zákrokoch na prostate, pľúcach/); - operácia na otvorenom srdci na zníženie krvácania a na zníženie potreby krvných produktov; - akútna pankreatitída, exacerbácia chronická pankreatitída, nekróza pankreasu; - chirurgické zákroky (vrátane diagnostických) vykonávané na pankrease a priľahlých orgánoch brušná dutina(na prevenciu enzymatickej autolýzy pankreasu); - šok (toxický, traumatický, popáleninový, hemoragický); - rozsiahle a postihujúce niekoľko vrstiev traumatického poškodenia tkaniva; - masívne krvácanie (počas trombolytickej liečby); - mimotelový obeh; - prevencia pooperačných stavov pľúcna embólia a krvácanie, tuková embólia pri mnohopočetných poraneniach

Kontraindikácie Gordox

• - I a III trimestre tehotenstva; - obdobie laktácie dojčenie); - precitlivenosť na aprotinín. S opatrnosťou je možné použiť liek pri kardiopulmonálnej operácii bypassu, hlbokej hypotermii, zástave obehu (zvýšené riziko rozvoja zlyhania obličiek a smrti), ak sú v anamnéze náznaky rozvoja alergických reakcií alebo predchádzajúca liečba aprotinín, DIC (s výnimkou fázy koagulopatie) .

Dávkovanie Gordox

• 10000 CIE/ml 100000 CIE/10ml 100 tisíc CIE/10ml

Vedľajšie účinky Gordox

• Zo strany centrálneho nervového systému: psychotické reakcie, halucinácie, zmätenosť. Alergické reakcie: urtikária, pruritus, rinitída, konjunktivitída, bronchospazmus, anafylaxia, anafylaktoidné reakcie ( kožná vyrážka, svrbenie, dýchavičnosť, nevoľnosť, zvýšená srdcová frekvencia – tieto príznaky môžu prejsť do anafylaktický šok s príznakmi zlyhania obehu, v niektorých prípadoch s fatálnym koncom). Pri opakovanom podávaní lieku je výskyt anafylaktických reakcií nižší ako 0,5 %. Aj keď je druhá dávka dobre tolerovaná, ďalšie podávanie aprotinínu môže spôsobiť ťažkú ​​anafylaxiu, ktorej riziko sa pri opakovaných dávkach stále zvyšuje. V niektorých prípadoch sa po prvej dávke pozoruje anafylaktoidná reakcia. V prípade vývoja reakcií z precitlivenosti počas infúzie sa má podávanie lieku okamžite zastaviť, ak je to potrebné, vykonať štandardné núdzové opatrenia (napríklad podanie adrenalínu, kortikosteroidov, rehydratácia organizmu). Pri chirurgických operáciách na srdci a zavedení aprotinínu vo vysokých dávkach je možné (

lieková interakcia

Podmienky skladovania

• skladujte na suchom mieste
• uchovávajte mimo dosahu detí
• skladujte na mieste chránenom pred svetlom

Synonymá

• Aproteks, Aprotimbin, Ingiprol, Ingitril, Kontrikal, Kontrikal 10 000, Trasilol, Trasilol 500 000, Traskolan

Čítanie 5 min. Zhliadnutia 12,3 tis.

Ak lekár predpísal Gordox, návod na použitie pri pankreatitíde tento liek musia byť prísne dodržané. Jednou z patológií pankreasu, sprevádzaná jeho zápalom, je pankreatitída. Enzýmy orgánu sa začínajú správať agresívne, ničia žľazu zvnútra, čo spôsobuje silnú bolesť. hlavná metóda konzervatívna liečba túto chorobu je použitie antienzýmov (látok, ktoré inhibujú pôsobenie enzýmov). Jedným z nich je Gordoks. Prvýkrát vznikol v Maďarsku zo živočíšnych surovín.

Prečo je Gordox predpísaný na pankreatitídu?

Gordox obsahuje aprotinín. Toto je hlavná aktívna zložka Gordoxu. Získava sa z orgánov hovädzieho dobytka. Aktivita aprotinínu, ako aj samotného liečiva, je vyjadrená v KIE (jednotka inaktivujúca kallikreín). Ďalšie komponenty sú:

• chlorid sodný;
• benzylalkohol;
• vstrekovacia voda.

Gordox je dostupný ako injekčný roztok, bezfarebný alebo mierne žltkastej farby bez sedimentu. Jedna ampulka obsahuje 10 ml liečiva, množstvo účinnej látky je 10 tisíc CIE na 1 ml (100 tisíc CIE na 1 ampulku).

Aprotinín ako hlavná aktívna zložka lieku nachádza a ničí enzýmy, ktoré ničia pankreas, ktoré vstupujú do krvného obehu a tkanív, a má hemostatický účinok. Pri zásahu gastrointestinálny trakt inaktivovaný, vylučovaný z tela obličkami v malom množstve močom (25-40 % liečiva do 48 hodín po prvej injekcii).

Gordox pri pankreatitíde je účinný na prevenciu a liečbu šokových stavov.

Pri zápale pankreasu sa Gordox predpisuje v nasledujúcich prípadoch:

• akútna a chronická pankreatitída;
• nekróza pankreasu;
• traumatický, toxický a hemoragický šok pri pankreatitíde.

Pokyny pre lekárske využitie

liek

GORDOX®

Obchodné meno

Gordox®

Medzinárodný nechránený názov

aprotinín

Lieková forma

Injekčný roztok, 100 000 CIE, 10 ml

Zlúčenina

10 ml roztoku obsahuje

účinná látka - aprotinín, koncentrovaný roztok, 100 000 podnetov,

Pomocné látky : chlorid sodný, benzylalkohol, voda na injekciu.

Popis

Číry, bezfarebný alebo mierne sfarbený roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Hemostatiká. inhibítory proteinolýzy. aprotinín

ATX kód B02AB01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po intravenózne podanie aprotinín sa rýchlo distribuuje v extracelulárnom kompartmente, čo je sprevádzané rýchlym poklesom koncentrácie aprotinínu v plazme; polčas je od 0,3 do 0,7 hodiny. Neskôr, najmä 5 hodín po podaní, nastáva terminálna fáza eliminácie, v ktorej je polčas od 5 do 10 hodín.

Placenta pravdepodobne nie je úplne nepriepustná pre aprotinín, ale zdá sa, že prenikanie je extrémne pomalé.

Počas chirurgického zákroku sa priemerné plazmatické koncentrácie lieku v rovnovážnom stave u pacientov liečených aprotinínom počas srdcovej operácie pohybovali od 175 do 281 cfu/ml pri použití nasledujúceho režimu:

2 milióny CIE ako počiatočná dávka intravenózne; 2 milióny CFU na primárny roztok pumpy a 500 000 CFU za hodinu ako kontinuálne intravenózna infúzia počas celej operácie. Priemerná rovnovážna koncentrácia liečiva v plazme počas chirurgického zákroku po podaní polovice tejto dávky sa pohybovala od 110 do 164 CIE/ml.

Údaje z farmakokinetických štúdií aprotinínu u zdravých dobrovoľníkov, u kardiologických pacientok, ktoré podstúpili operáciu v umelom obehu a u žien, ktoré podstúpili hysterektómiu, naznačujú, že farmakokinetické parametre v rozsahu dávok od 50 000 CIE do 2 miliónov CIE sú lineárne.

Väzba na plazmatické proteíny bola študovaná ex vivo v plazme potkanov ultracentrifugáciou. Asi 20 % antifibrinolytickej aktivity bolo spôsobených neviazanou formou vo vrstve bez proteínov a 80 % liečiva bolo spojených so sérovými proteínmi.

V rovnovážnom stave bol distribučný objem približne 20 litrov a celkový telesný klírens u ľudí bol približne 40 ml za minútu.

Aprotinín sa hromadil v obličkách a v menšej miere aj v tkanive chrupavky.

Akumulácia liečiva v obličkách je výsledkom väzby aprotinínu na kefový okraj epitelových buniek proximálnych tubulov, ako aj akumulácie vo fagolyzozómoch týchto buniek. Kumulácia v chrupavke je spôsobená afinitou hlavného aprotinínu ku kyslým proteoglykánom.

V iných orgánoch sa koncentrácia liečiva v podstate nelíšila od obsahu v sére. Najnižšia koncentrácia liečiva bola pozorovaná v mozgu; aprotinín sa prakticky nedostal do cerebrospinálnej tekutiny.

Len malé množstvo aprotinínu prechádza placentárnou bariérou. Placentu nemožno považovať za úplne nepriepustnú pre aprotinín, ale rýchlosť penetrácie je extrémne nízka.

Prienik aprotinínu do materského mlieka sa neskúmal. Avšak vzhľadom na skutočnosť, že aprotinín sa po perorálnom podaní neabsorbuje, aprotinín prítomný v materskom mlieku nemôže poškodiť dieťa dojčiace, bez ohľadu na jeho množstvo.

Metabolizmus, vylučovanie a vylučovanie

Molekula aprotinínu sa štiepi v obličkách lyzozomálnymi enzýmami na kratšie peptidy alebo aminokyseliny. U ľudí sa močom vylúči menej ako 5 % podanej dávky aprotinínu. Po intravenóznom podaní aprotinínu označeného 131I zdravým dobrovoľníkom sa 25 % až 40 % označenej látky vylúčilo do 48 hodín močom vo forme metabolitov. Tieto metabolity nevykazovali žiadnu enzýmovú inhibičnú aktivitu.

Neexistujú žiadne údaje o použití lieku u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek; u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa však nepozorovali žiadne klinicky významné farmakokinetické zmeny alebo zjavné vedľajšie účinky. V tomto ohľade nie je v takýchto prípadoch potrebná špeciálna úprava dávky.

Farmakodynamika

Aprotinín je molekula inhibítora proteázy široký rozsah s antifibrinolytickým účinkom. Aprotinín, ktorý tvorí reverzibilný stechiometrický komplex enzým-inhibítor, inhibuje u ľudí trypsín, plazmín a kalikreín v plazme a tkanivách, čo vedie k inhibícii fibrinolýzy. Okrem toho inhibuje kontaktnú fázu aktivácie zrážania krvi, ktorá je faktorom spúšťania koagulačného procesu a stimulácie fibrinolýzy.

Aprotinín sa používa počas operácie kardiopulmonálneho bypassu, pretože tlmí zápalové reakcie, čo vedie k zníženiu potreby alogénnej transfúzie krvi a strate krvi, ako aj k zníženiu potreby opätovného vyšetrenia mediastína na krvácanie.

Indikácie na použitie

Aprotinín je indikovaný na prevenciu intraoperačnej straty krvi a zníženie objemu transfúzie u dospelých pacientov s vysoké riziko veľká strata krvi počas izolovaného kardiopulmonálneho bypassu (t. j. bypass koronárnej artérie, ktorý nie je sprevádzaný inými kardiovaskulárnymi intervenciami).

Pred použitím aprotinínu sa má starostlivo zhodnotiť pomer prínosu a rizika a možnosť alternatívnej liečby..

Dávkovanie a podávanie

Pred začatím podávania majú byť všetci pacienti testovaní IgG protilátkyšpecifický pre aprotinín.

Testovacia dávka

Kvôli riziku vzniku alergickej (anafylaktickej) reakcie majú všetci pacienti dostať 10 000 kIU (kalikreín-inhibujúce jednotky) aprotinínu (1 ml) intravenózne najmenej 10 minút pred úvodnou dávkou. Ak počiatočná dávka 1 ml nespôsobila alergickú reakciu, potom sa môže podať terapeutická dávka.

Antagonisty H1 a H2 možno podávať až 15 minút pred aprotinínovým testom. K dispozícii by malo byť vybavenie na štandardnú núdzovú liečbu anafylaktických a alergických reakcií.

Počas operácie na otvorenom srdci (pomocou prístroja srdce-pľúca) na zníženie straty krvi a potreby krvnej transfúzie

Dávkovanie

Po indukcii (ale pred sternotómiou) sa odporúča podať nárazovú dávku 1 až 2 milióny CFU pomalým intravenózna injekcia alebo infúzie počas 20 až 30 minút. Ďalších 1 až 2 milióny CIE by sa malo podať po zapnutí prístroja srdce-pľúca. Aby sa predišlo fyzikálnej inkompatibilite medzi aprotinínom a heparínom pridanými do primárneho roztoku pumpy, každý liek by sa mal pridať do primárneho roztoku pumpy počas recirkulácie, aby sa zabezpečilo, že oba lieky sú dostatočne zriedené predtým, ako sa navzájom zmiešajú. Po úvodnej bolusovej infúzii vysoká dávka Do konca operácie sa má podávať kontinuálnou infúziou 250 000 až 500 000 CIE za hodinu.

Vo všeobecnosti by celkové množstvo aprotinínu podaného počas liečebného cyklu nemalo prekročiť 6 miliónov CIE, čo súvisí s obsahom benzylalkoholu v injekčnom roztoku.

Aprotinín na intravenózne podanie sa má podávať cez centrálu venózny katéter, ktorý by sa nemal používať na podávanie žiadneho iného lieku.

Gordox ® sa môže podávať len pacientom v polohe na chrbte; zavedenie sa má vykonávať pomaly (maximálna rýchlosť - od 5 do 10 ml za minútu) intravenóznou injekciou alebo krátkodobou infúziou.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: podľa doterajších klinických skúseností nie je potrebná úprava dávky.

Aplikácia v pediatrii : dojčatá, deti mladší vek, deti a dospievajúci: účinnosť a bezpečnosť lieku v tejto vekovej skupine pacientov nebola stanovená.

Použitie u starších pacientov : podľa toho, čo je zatiaľ dostupné klinické skúsenosti, u starších pacientov nie je žiadna zvláštna reakcia na liek.

Vedľajšie účinky

U pacientov, ktorí dostávajú aprotinín prvýkrát, je vývoj alergických alebo anafylaktických reakcií nepravdepodobný. V prípade opakovaného podávania môže výskyt alergických (anafylaktických) reakcií dosiahnuť 5 %. V retrospektívnej analýze alergických (anafylaktických) reakcií sa ukázalo, že ich frekvencia sa zvyšuje, ak dôjde k opakovanému podávaniu do 6 mesiacov po primárna liečba(frekvencia je 5 % pri opakovanej expozícii do 6 mesiacov a 0,9 % pri opakovanej expozícii po 6 mesiacoch). Okrem toho sa v retrospektívnej analýze ukázalo, že frekvencia závažných anafylaktických reakcií sa ďalej zvyšuje u pacientov, ktorí dostávali aprotinín viac ako dvakrát v priebehu 6 mesiacov. Aj keď je pacient dobre znášaný preliečenie aprotinínu, nasledujúce podanie môže spôsobiť závažné Alergická reakcia alebo vo veľmi zriedkavých prípadoch smrteľný anafylaktický šok.

Alergické alebo anafylaktické reakcie postihujúce jednotlivé orgánové systémy sa prejavujú v nasledujúcich formách:

Kardiovaskulárny systém: hypotenzia

Tráviaci systém: nevoľnosť

Dýchací systém: astma (bronchospazmus)

Koža a jej prílohy: svrbenie, žihľavka, vyrážka

Ak sa počas injekcie alebo infúzie vyvinie alergická reakcia, podávanie lieku sa musí okamžite zastaviť. Mali by sa použiť štandardné opatrenia núdzová pomoc vrátane podávania epinefrínu, náhrady objemu a kortikosteroidov.

Časté (>1 % až< 10%)

- infarkt myokardu

Menej časté (>0,1 % až< 1%)

Ischémia myokardu, oklúzia/trombóza koronárnej artérie, perikardiálny výpotok

Trombóza

Renálna dysfunkcia, zlyhanie obličiek, oligúria

Zriedkavé (>0,01 % až< 0,1%)

Arteriálna trombóza (a jej formy charakteristické pre vitálne dôležité orgány obličky, pľúca, mozog)

Alergické reakcie, anafylaktické/anafylaktoidné reakcie

Veľmi zriedka (< 0,01%)

Reakcie v mieste vpichu alebo infúzie, (trombo)flebitída v mieste vpichu žily

Pľúcna embólia

Diseminovaná intravaskulárna koagulácia (DIC), koagulopatia

Anafylaktický šok (život ohrozujúci)

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z nich pomocné látky liek

Deti a dospievajúci do 18 rokov

Pacienti, ktorí majú protilátky IgG špecifické pre aprotinín, majú pri liečbe aprotinínom zvýšené riziko anafylaxie

Ak pred začatím liečby nie je možné otestovať špecifické protilátky IgG proti aprotinínu, ale predpokladá sa, že pacient bol liečený aprotinínom počas predchádzajúcich 12 mesiacov, podávanie aprotinínu je kontraindikované.

Liekové interakcie

Aprotinín inhibuje účinok trombolytických liekov vrátane streptokinázy, urokinázy a alteplázy (r-TPA = rekombinantný tkanivový aktivátor plazminogénu) a účinok inhibície závisí od dávky lieku.

špeciálne pokyny

Nedávne pozorovacie štúdie potvrdzujú, že liečba aprotinínom môže byť spojená s poruchou funkcie obličiek, najmä u pacientov, ktorí už majú poškodené obličky. Pri analýze výsledkov placebom kontrolovaných štúdií vykonaných u pacientov, ktorí podstúpili bypass koronárnej artérie, sa ukázalo, že v skupine liečenej aprotinínom došlo k zvýšeniu sérového kreatinínu o 0,5 mg/dl v porovnaní s normálnou hodnotou. Preto je pred predpísaním aprotinínu pacientom s poškodenou funkciou obličiek alebo s rizikom poškodenia obličiek (napríklad pri súčasnej liečbe aminoglykozidmi) potrebné starostlivé posúdenie pomeru prínosu a rizika.

Tento liek obsahuje benzylalkohol. V súlade s európskymi smernicami by denná dávka benzylalkoholu nemala prekročiť 90 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Počas liečebného cyklu teda maximálna dávka aprotinínu nemôže prekročiť 6 miliónov CIE.

Pri používaní aprotinínu je potrebné starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika, najmä u pacientov, ktorí predtým užívali aprotinín (vrátane fibrínovej výplne obsahujúcej aprotinín), pretože sa u nich môže rozvinúť alergická reakcia. Hoci vo väčšine prípadov sa anafylaxia rozvinie po podaní rozlíšenej dávky do 12 mesiacov, existujú samostatné správy o prípadoch, keď sa anafylaktická reakcia vyskytla počas opakovanej expozície po 12 mesiacoch. Pri liečbe aprotinínom je potrebné mať k dispozícii núdzové prostriedky na liečbu alergických a anafylaktických reakcií.

Všetci pacienti liečení aprotinínom by mali najskôr dostať testovaciu dávku, aby sa zistila prítomnosť sklonu k alergickým reakciám. Testovacia dávka sa má podať pacientovi na operačnej sále.

Antagonisty H1 a H2 možno podávať až 15 minút pred aprotinínovým testom.

Testovacia dávka aprotinínu u všetkých pacientov by mala byť jeden mililiter (10 000 cfu), potom by mal byť pacient pred podaním nárazovej dávky pozorovaný najmenej 10 minút. Avšak aj pri absencii komplikácií v období po úvodnej dávke 1 ml môže terapeutická dávka aprotinínu spôsobiť anafylaktickú reakciu. Ak sa rozvinie anafylaktická reakcia, infúzia aprotinínu sa má prerušiť a majú sa prijať nevyhnutné núdzové opatrenia.

Vzhľadom na možnosť rozvoja reakcií z precitlivenosti je potrebné pred začatím užívania Gordoxu ® starostlivo zhodnotiť pomer prínosu a rizika u každého pacienta, ktorý už podstúpil liečbu aprotinínom.

Ak je známe, že pacient už dostal alebo mohol dostať opakovanú liečbu aprotinínom, odporúčajú sa nasledujúce opatrenia. Všetkým pacientom sa má podať testovacia dávka Gordoxu ® v objeme 1 mililiter (10 000 CIE) najmenej 10 minút pred úvodnou dávkou. Okrem toho H1 antagonista (napr. klemastín) a H2 antagonista (napr. cimetidín) sa môžu podávať 15 minút pred testovacou dávkou Gordox®. Ak je to potrebné, na liečbu alergickej (anafylaktickej) reakcie sa majú použiť štandardné núdzové opatrenia.

Netreba však zabúdať, že terapeutická dávka môže spôsobiť alergickú reakciu, aj keď pacient úvodnú 1 ml testovaciu dávku dobre znášal bez toho, aby pociťoval akékoľvek nežiaduce symptómy. Ak k tomu dôjde, infúzia aprotinínu sa má okamžite zastaviť a začať štandardné núdzové opatrenia na liečbu anafylaktických reakcií.

Pacienti liečení Gordoxom ® vykazovali zvýšený výskyt zlyhania obličiek a úmrtnosti v porovnaní s kontrolnou skupinou zodpovedajúceho veku, ktorá sa vyznačovala podobnou anamnézou a ktorá tiež podstúpila operáciu hrudnej oblasti aorta pod kardiopulmonálnym bypassom so zastavením obehu na pozadí hlbokej hypotermie. V takýchto prípadoch môže byť Gordox ® predpísaný len s mimoriadnou opatrnosťou. Má sa vykonať vhodná antikoagulačná liečba heparínom.

Ďalšie poznámky o použití lieku v podmienkach kardiopulmonálneho bypassu

Na udržanie primeranej antikoagulačnej aktivity na pozadí kardiopulmonálneho bypassu s súčasné použitie Gordoksa ® sa odporúča použiť ktorúkoľvek z nasledujúcich metód:

1. a aktivovaný čas zrážania (ABC): ABC nemožno považovať za štandardný koagulačný test; interpretácia výsledkov tohto testu závisí od prítomnosti aprotinínu. Okrem toho sú výsledky testu ovplyvnené rozdielmi v riedení a teplotou použitou v podmienkach kardiopulmonálneho bypassu. Ukazuje sa, že vplyv aprotinínu je vyjadrený v menšej miere vo vzťahu ku kaolínu ABC, v porovnaní s ABC s použitím kremeliny (celitu). Napriek rôznorodosti protokolov sa odporúča 750 sekundový ABC test s použitím kremeliny alebo 480 sekundový ABC test s použitím kaolínu v prítomnosti aprotinínu, bez ohľadu na stupeň hemodilúcie a hypotermie. Pre radu ohľadom interpretácie výsledkov analýzy v prítomnosti Gordox ® je potrebné kontaktovať výrobcu činidiel pre test ABC.

2.zavedenie konštantných dávok heparínu:Štandardná nasycovacia dávka heparínu podaná pred srdcovou katetrizáciou a množstvo heparínu pridaného do primárneho plniaceho roztoku prístroja srdce-pľúca by malo byť aspoň 350 IU/kg. Dodatočná dávka heparínu sa určuje s prihliadnutím na telesnú hmotnosť pacienta a trvanie intervencie pri kardiopulmonálnom bypasse.

3.titrácia heparínu/protamínu: výsledky tejto metódy nie sú ovplyvnené prítomnosťou aprotinínu, preto je prijateľná na meranie hladín heparínu. Vzťah medzi dávkou heparínu a odpoveďou sa má posúdiť titráciou protamínu pred podaním aprotinínu (na určenie úvodnej dávky heparínu).

Ďalší heparín sa môže podávať na základe koncentrácie heparínu meranej titráciou protamínom. Koncentrácia heparínu pri kardiopulmonálnom bypasse by nemala klesnúť pod úroveň 2,7 U/ml (2,0 mg/kg) alebo pod dávku stanovenú v teste odozvy na dávku heparínu vykonanom pred podaním aprotinínu.

Po ukončení kardiopulmonálneho bypassu, ak pacient dostal injekcie Gordox ®, je potrebné heparín neutralizovať podaním protamínu. Množstvo protamínu by sa malo vypočítať na základe pevného pomeru, ktorý je určený množstvom podaného heparínu alebo vypočítaným pomocou protamínovej titračnej metódy.

Dôležité:použitie Gordox ® neznamená zníženie potreby heparínu.

Tehotenstvo a laktácia

Neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien.

Aprotinín sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos nepreváži očakávané riziko. V prípade rozvoja závažných nežiaducich reakcií (ako je anafylaktická reakcia, zástava srdca atď.) a počas ich liečby by sa pri hodnotení rizika a prínosu malo brať do úvahy potenciálne riziko poškodenia plodu.

Schopnosť aprotinínu vylučovať sa do ľudského materského mlieka sa neskúmala.

Neexistujú žiadne informácie o použití injekcií Gordox ® počas dojčenia. Vzhľadom na to, že aprotinín sa neabsorbuje perorálne, žiadne množstvo prítomné v materskom mlieku nemôže poškodiť dieťa dojčiace.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Vzhľadom na rozsah lieku je zvažovanie týchto účinkov irelevantné.

Predávkovanie

Symptómy: prejavy predávkovania alebo intoxikácie nie sú opísané.

Liečba:neexistuje žiadne špecifické antidotum. Odporúča sa symptomatická liečba.

Uvoľňovacia forma a balenie

10 ml v bezfarebných sklenených ampulkách s bodom zlomu. 5 ampuliek je umiestnených v plastovom blistrovom balení.

5 blistrových balení spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je umiestnených v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v pôvodnom obale, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 30 0 C.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

5 rokov

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Uvoľnené len na stacionárne použitie

Názov a krajina výrobnej organizácie

OJSC "Gedeon Richter",

1103 Budapešť, sv. Dömröi, 19-21, Maďarsko

Zistite viac, ako sa čo najrýchlejšie vyrovnať s bolesťou chrbta

Liečba gastrointestinálnych ochorení u mačiek a mačiek nie je vždy úspešná, najmä ak sa u vášho domáceho maznáčika vyvinula taká nepríjemná choroba, ako je pankreatitída. Tento stav spôsobuje zviera silná bolesť a narúšajú trávenie. Pankreatitída môže viesť k ťažkej podvýžive alebo dokonca k smrti zvieraťa. Preto stojí za to okamžite vyriešiť problém pomocou prípravku Gordoks pre mačky a mačky. Ako používať tento liek a dať ho svojmu miláčikovi? Tento článok vám prezradí viac.

Zloženie lieku

Aktívnou zložkou lieku "Gordox" je aprotinín - špeciálna látka, ktorá pomáha znižovať zápalové reakcie v pankrease a tiež pomáha aktivovať väčšiu zrážanlivosť krvi, čo je obzvlášť dôležité pri pooperačnom krvácaní.

Vo veterinárnej medicíne sa práve používa po rôznych chirurgické zákroky Neoprávnená liečba mačiek a mačiek týmto liekom však hrozí mnohými vedľajšími účinkami až po smrť. Návod na použitie "Gordox" pre mačky a mačky - to je úplne prvá vec, ktorú by ste si mali prečítať pri manipulácii s týmto liekom.

Formulár na uvoľnenie

Maximálny účinok pri liečbe ochorení gastrointestinálneho traktu možno dosiahnuť iba v jednom prípade - zavedením subkutánneho "Gordoxu" mačke alebo mačke. Preto sa tento liek vyrába vo forme roztoku, ktorý sa naleje do ampuliek s objemom 10 ml. Jedno balenie "Gordox" obsahuje 25 ampuliek na injekciu. Tento liek nemá žiadne analógy.

Indikácie na použitie

Môžete dať "Gordox" mačke alebo mačke s nasledujúcimi diagnózami:

• akútna a chronická pankreatitída;
• nekróza pankreasu (smrť gastrointestinálnych tkanív);
• krvácanie, ktoré sa vyskytlo prvýkrát, ako reakcia na operáciu alebo po pôrode u mačky;
• angioedém;
• šokový stav, napríklad po úraze alebo otrave;
• s rozsiahlymi hlbokými poraneniami mäkkých tkanív tela mačky alebo mačky. Najmä ak dôjde k veľkej strate krvi.

Jedinou kontraindikáciou použitia je gravidita a laktácia u mačky, ako aj precitlivenosť domáceho maznáčika na účinných látok liek, vyjadrený v prejavoch alergických reakcií.

Dávkovanie

Dávkovanie "Gordox" mačke alebo mačke predpisuje veterinárny lekár po vyšetrení - ultrazvuku brušnej dutiny a stanovení vhodnej diagnózy.

Zavedenie tohto liečiva sa uskutočňuje pomocou katétra alebo pomocou injekčnej striekačky subkutánne do oblasti „zápalu“. Pri akútnych záchvatoch pankreatitídy sa Gordox podáva intravenózne počas prvých dvoch dní a potom, ak sa nepozoruje zvracanie, môže byť tento liek už predpísaný subkutánne raz denne počas 5-7 dní.

Spravidla sa mačkám a mačkám do 5 kg injekčne podáva 0,5 ml Gordoxu, tým istým zvieratám, ktorých hmotnosť sa pohybuje od 5 do 15 kg - 1 ml lieku. Pre väčšie mačky alebo mačky sa dávkovanie vypočítava samostatne po konzultácii s veterinárnym lekárom.

Vedľajšie účinky

"Gordox" sa vždy predpisuje opatrne, pretože napriek vysokej účinnosti má tento liek veľké množstvo Nežiaduce reakcie. Najdôležitejším z nich je vývoj alergie na hlavnú účinnú látku lieku - aprotinín.

Zvieratá vystavené Gordoksovi po prvýkrát majú tendenciu byť menej náchylné na vedľajšie účinky, ktoré sú nasledovné:

• alergia, dosiahnutie anafylaktického šoku;
• poruchy v práci kardiovaskulárneho systému;
• silná zástava hematopoézy až po DIC (tvorba krvných zrazenín);
• poruchy v práci obličiek;
• zlyhanie pečene.

Ak sa v stave zvieraťa vyskytnú nejaké abnormality, mali by ste okamžite kontaktovať špecialistu.

Použitie Gordoxu pre mačky a mačky sa teda stáva skutočnou spásou, ak zviera dostalo hlboké rany a naliehavo potrebuje zvýšiť zrážanlivosť krvi. Tento liek pomáha aj pri pankreatitíde, najmä pri akútnych záchvatoch ochorenia. Na druhej strane, "Gordox" má obrovské množstvo vedľajších účinkov a jeho zavedenie do mačky alebo mačky je možné len odborníkom v laboratóriu. Preto konzultácie s veterinárom, ktorý predpíše správna liečba a stanoviť presnú diagnózu.

NUTNÁ VETERINÁRNA KONZULTÁCIA. INFORMÁCIE LEN PRE INFORMÁCIU.