Lekárska referenčná kniha geotar. Encepur pre dospelých Séria a dávka očkovania Encepurom

Účinná látka

vírusový antigén kliešťová encefalitída(vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum Culturale))

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Suspenzia na intramuskulárnu injekciu nepriehľadná, belavá farba, bez cudzích inklúzií.

Pomocné látky: trishydroxymetylaminometán, sacharóza, hydroxid hlinitý, voda na injekciu; neobsahuje konzervačné látky.

0,5 ml - jednorazové sklenené injekčné striekačky s ihlami (1) - blistre (1) - kartónové balenia.

* množené v bunkovej kultúre kuracích embryí, inaktivované, purifikované.

farmakologický účinok

Vakcína proti. Titre protilátok proti vírusu kliešťovej encefalitídy sa zisťujú u všetkých zaočkovaných po úplnom priebehu primárnej imunizácie.

Pri imunizácii podľa schémy A:

4 týždne po prvom očkovaní (28 dní) - u 50% očkovaných;

2 týždne po druhej vakcinácii (42. deň) – u 98 % zaočkovaných;

2 týždne po treťom očkovaní (314. deň) – u 99 % zaočkovaných.

Pri použití schémy B - núdzové očkovanie sa ochranná hladina protilátok dosiahne po 14 dňoch:

po druhom očkovaní (21 dní) - u 90% očkovaných;

po treťom očkovaní (35 dní) - u 99% očkovaných.

Indikácie

- aktívna prevencia kliešťovej encefalitídy u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov.

Očkovanie je indikované pre osoby s trvalým pobytom alebo prechodným pobytom v oblastiach endemických pre kliešťovú encefalitídu. Očkovanie je možné vykonávať počas celého roka.

Kontraindikácie

- akútne febrilné stavy akejkoľvek etiológie alebo exacerbácia chronických infekčné choroby. Očkovanie sa vykonáva najskôr 2 týždne po vymiznutí príznakov akútne ochorenie(normalizácia telesnej teploty);

- prítomnosť alergických reakcií na zložky vakcíny.

Ak sa po očkovaní vyskytne komplikácia, potom by sa to malo považovať za kontraindikáciu ďalšieho očkovania tou istou vakcínou, kým sa nezistí príčina komplikácie. Toto je obzvlášť dôležité vzhľadom na Nežiaduce reakcie ktoré nie sú obmedzené na miesto vpichu.

Dávkovanie

Kurz primárneho očkovania

Primárna vakcinácia sa vykonáva pomocou schémy A (tradičná schéma).

Druhá dávka sa môže podať 14 dní po prvej dávke.

Tradičná schéma je preferovaná pre jednotlivcov v endemických oblastiach.

Po ukončení očkovania sa ochranný titer protilátok udržiava minimálne 3 roky, potom sa odporúča preočkovať.

Sérokonverzia sa nevyvinie skôr ako 14 dní po druhej vakcinácii.

Ak sa vyžaduje rýchle (núdzové) očkovanie, použije sa schéma B.

Sérokonverzia sa vyvinie najskôr 14 dní po druhej vakcinácii, t.j. 21 dní. Po ukončení očkovania titer ochranných protilátok pretrváva 12-18 mesiacov, potom sa odporúča preočkovať.

U jedincov s oslabenou imunitou a osôb vo veku 59 rokov a viac sa majú hladiny protilátok kontrolovať 30 až 60 dní po druhej vakcinácii podľa schémy A a tretej schémy B a v prípade potreby sa majú vykonať ďalšie očkovania.

Preočkovanie

Po cykle základného očkovania, vykonanom podľa jednej z dvoch schém, stačí jedna injekcia 0,5 ml očkovacej látky Encepur pre dospelých na udržanie silného imunitného systému. Na základe výsledkov vykonaných klinických štúdií sa majú použiť nasledujúce intervaly preočkovania.

Pre jedincov, ktorí dostali základné očkovanie podľa rutinnej očkovacej schémy (schéma A), sa odporúčajú nasledujúce intervaly.

Pre jednotlivcov, ktorí dostali základné očkovanie v rámci núdzovej schémy (schéma B), sa odporúčajú nasledujúce intervaly.

Úvodné pravidlá

Pred podaním injekčnú striekačku dobre pretrepte.

Vakcína sa podáva intramuskulárne, najlepšie do oblasti hornej tretiny ramena (deltový sval). V prípade potreby (napr. pacienti hemoragická diatéza) vakcínu možno podať s/c.

Vakcína sa nesmie podať vnútrožilovo!

Nesprávne intravenózne podanie vakcíny môže spôsobiť alergické reakcie až . V takýchto prípadoch je potrebné okamžite vykonať protišokovú terapiu.

V deň očkovania lekár (alebo záchranár) vykonáva obhliadku a vyšetrenie očkovaného povinnou termometriou, študuje zdravotnú dokumentáciu očkovaného. Za správne vymenovanie vakcíny je zodpovedný lekár.

Vykonané očkovanie sa eviduje v zavedených účtovných formulároch s uvedením dátumu očkovania, dávky, názvu očkovacej látky, výrobcu, čísla šarže, dátumu exspirácie, reakcie na očkovanie.

Spoľahlivú ochranu poskytuje iba úplný priebeh očkovania.

Vedľajšie účinky

Pri hodnotení vedľajšie účinky liek bol založený na nasledujúcich údajoch o frekvencii: veľmi často - ≥ 10 %; často - od 1% do 10%; niekedy - od 0,1% do 1%, zriedka - od 0,01% do 0,1%, veľmi zriedka -< 0.01%, включая единичные случаи.

Na základe údajov získaných počas klinických štúdií a výsledkov klinického použitia vakcíny boli získané nasledujúce informácie o frekvencii výskytu vedľajšie účinky:

Lokálne reakcie v oblasti vpichu: veľmi často - prechádzajúce bolesti; často - začervenanie, opuch; veľmi zriedkavo - granulóm v mieste vpichu, ako výnimka s tvorbou nádorového nahromadenia krvného séra v tkanivách.

Systémové reakcie: veľmi často - všeobecná nevoľnosť; často - príznaky podobné chrípke (potenie, zimnica), najčastejšie po prvom očkovaní, horúčka ≥ 38°C.

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: často - nevoľnosť; zriedkavo - vracanie; veľmi zriedkavo - hnačka.

Z pohybového aparátu:často - artralgia a myalgia; veľmi zriedkavo - artralgia a myalgia na krku.

Z imunitného systému: veľmi zriedkavo - lymfadenopatia.

Z CNS a periférnych nervový systém: Často - ; veľmi zriedkavo - parestézia (napríklad svrbenie, necitlivosť končatín).

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - zovšeobecnené alergická vyrážka, slizničný edém, laryngeálny edém, dyspnoe, bronchospazmus, hypotenzia, prechodná trombocytopénia.

Symptómy podobné chrípke sa vyskytujú najčastejšie po prvom očkovaní a zvyčajne vymiznú po 72 hodinách.V prípade potreby sa odporúča použiť protizápalové terapeutické prostriedky.

Artralgia a myalgia na krku môžu predstavovať obraz meningizmu. Takéto príznaky sú zriedkavé a vymiznú v priebehu niekoľkých dní bez následkov.

Existujú správy, že v ojedinelých prípadoch sa po očkovaní proti kliešťovej encefalitíde vyskytli ochorenia centrálneho a periférneho nervového systému vrátane vzostupnej paralýzy (Guillain-Barrého syndróm).

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní vakcínou Encepur pre dospelých nie sú k dispozícii.

lieková interakcia

Súčasné podávanie očkovacej látky Encepur pre dospelých a iných očkovacích látok samostatnými injekčnými striekačkami do rôznych častí tela je povolené.

U pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu, môže byť očkovanie menej účinné.

Po zavedení vakcíny proti kliešťovej encefalitíde sa má zavedenie vakcíny pre dospelých Encepur vykonať najskôr o 4 týždne, inak môže dôjsť k zníženiu hladiny špecifických protilátok.

špeciálne pokyny

Vo všeobecnosti neexistuje žiadne zvýšené riziko pri imunizácii vakcínou Encepur Adult u osôb s alergickými reakciami na kurací proteín alebo s pozitívnou kožnou reakciou na ovalbumín.

V tých výnimočne zriedkavých prípadoch, keď boli takíto pacienti pozorovaní klinické príznaky ako je vyrážka, opuch pier a epiglottis, laryngo- alebo bronchospazmus, hypotenzia alebo šok, očkovacia látka sa má podať len pod prísnym klinickým dohľadom a v miestnosti vybavenej protišokovou terapiou.

Potreba očkovania u jedincov s anamnézou poškodenia mozgu musí byť stanovená veľmi opatrne.

Osoby s nasledujúcimi chorobami môžu byť očkované súčasne s vymenovaním medikamentózna liečba relevantné túto chorobu:

- rodinná anamnéza záchvatov;

- febrilné kŕče (pre osoby, ktoré majú byť očkované, je v tomto prípade vhodné predpísať antipyretiká bezprostredne pred zavedením vakcíny, ako aj 4 hodiny a 8 hodín po očkovaní);

- ekzémy a iné kožné ochorenia, lokalizované kožné lézie;

- liečba antibiotikami alebo kortikosteroidmi vr. v malých dávkach, ako aj pri lokálnom používaní liekov obsahujúcich steroidy;

- neprogresívne lézie centrálneho nervového systému;

- vrodené alebo získané imunodeficiencie;

- chronické choroby vnútorné orgány, systémové chronické ochorenia.

Dátum spotreby - 24 mesiacov. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Vakcína proti kliešťovej encefalitíde "Encepur"

Návod na použitie očkovacej látky Encepur

Vakcína "Encepur pre deti" je belavá nepriehľadná suspenzia purifikovaného inaktivovaného antigénu vírusu kliešťovej encefalitídy. Neobsahuje konzervačné látky.

    1 imunizačná dávka (0,25 ml) obsahuje:
  • inaktivovaný vírus kliešťovej encefalitídy (kmeň K23) množený v bunkovej kultúre kuracích embryí - 0,75 μg;
  • hydroxid hlinitý (adjuvans) - 0,5 mg,
  • formaldehyd nie viac ako 0,0025 mg,
  • sacharóza 10 - 15 mg,
  • voda na injekciu,
  • soľ,
  • stopové množstvá antibiotík: neomycín, chlórtetracyklín a gentamicín.

Formulár na uvoľnenie

Sklenená injekčná striekačka pripravená na použitie (0,25 ml suspenzia) s ihlou chránenou gumeným uzáverom v sterilnom vákuovom balení (blistri).

Označenie látky alebo kategórie:

Vakcína (inaktivovaná)


Účel

Aktívna prevencia kliešťovej encefalitídy (TBE) u detí vo veku od 12 mesiacov do 11 rokov. Od 12 rokov je indikovaná vakcína pre dospelých.

Očkovanie sa týka detí s trvalým alebo prechodným pobytom na územiach s endemickým výskytom kliešťovej encefalitídy.


Kontraindikácie na použitie

Na očkovanie:

  • Akútne horúčkovité stavy akejkoľvek etiológie alebo exacerbácia chronických infekčných ochorení. Očkovanie sa vykonáva najskôr 2 týždne po vymiznutí príznakov akútneho ochorenia (normalizácia telesnej teploty);
  • Prítomnosť alergie na zložky vakcíny;

Pre preočkovanie (voliteľné):

  • Silné reakcie po predchádzajúcej vakcinácii (prítomnosť teploty nad 40 stupňov Celzia, v mieste vpichu - edém a hyperémia nad 8 cm v priemere).

Upozornenia

Vo všeobecnosti neexistuje žiadne zvýšené riziko pri pediatrickej imunizácii Encepurom u detí, ktoré sú považované za „alergické na kurací proteín“ alebo majú pozitívnu kožnú reakciu na ovalbumín. Vo výnimočne zriedkavých prípadoch, v ktorých sa u takýchto pacientov vyskytli klinické príznaky, ako je vyrážka, opuch pier a epiglottis, laryngo alebo bronchospazmus, hypotenzia alebo šok, sa má vakcína podať len pod prísnym klinickým dohľadom v miestnosti vybavenej protišokovou látkou. terapiu. Osoby s anamnézou nasledujúcich chorôb:

  • kŕče v rodinnej anamnéze, febrilné kŕče (u osôb, ktoré majú byť očkované, je v tomto prípade vhodné predpísať antipyretiká bezprostredne pred zavedením vakcíny, ako aj 4 a 8 hodín po očkovaní).
  • chronické ochorenia vnútorných orgánov, systémové chronické ochorenia, neprogresívne lézie centrálneho nervového systému (posttraumatické),
  • ekzémy a iné kožné ochorenia, lokalizované kožné lézie,
  • vrodené alebo získané imunodeficiencie,
  • na pozadí liečby antibiotikami alebo glukokortikosteroidmi vrátane malých dávok, ako aj pri lokálnom používaní liekov obsahujúcich steroidy sa očkovanie vykonáva prísne podľa lekárskeho predpisu; v prípade potreby možno týmto osobám predpísať terapiu zodpovedajúcu základnému ochoreniu.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

ale) Kurz primárneho očkovania.

Primárna vakcinácia sa vykonáva pomocou schémy A. V prípade potreby

Sérokonverzia sa nevyvinie skôr ako 14 dní po druhej vakcinácii.

U jedincov s oslabenou imunitou sa majú hladiny protilátok kontrolovať 30 až 60 dní po druhej očkovacej schéme A a tretej očkovacej schéme B a ak je to potrebné, má sa podať ďalšia vakcinácia.

b) Preočkovanie.

Po cykle základného očkovania, vykonanom podľa jednej z dvoch schém, sa preočkovanie vykoná jedenkrát dávkou 0,25 ml 1 rok po treťom očkovaní (schéma A) a pre tých, ktorí sú očkovaní podľa rýchleho (núdzového) očkovania. schéme sa preočkovanie vykonáva po 12-18 mesiacoch. Následné preočkovanie na diaľku sa vykonáva každé tri roky – raz.


Spôsob podávania

Pred podaním injekčnú striekačku dobre pretrepte!

Vakcína sa podáva intramuskulárne, najlepšie do predlaktia (deltový sval) alebo do vonkajšieho horného kvadrantu sedacieho svalu.

V prípade potreby (napríklad u pacientov s hemoragickou diatézou možno vakcínu podať subkutánne)

Nepodávať intravenózne!

Chybné intravenózne podanie vakcíny môžu spôsobiť reakcie až po šok.

V takýchto prípadoch je potrebné okamžite vykonať protišokovú terapiu.

Vakcína sa má použiť ihneď po odstránení ochranného puzdra z ihly. Postup očkovania by sa mal vykonávať za prísneho dodržiavania pravidiel asepsie a antiseptík. Očkovanie sa vykonáva v očkovacích miestnostiach prevádzkovaných zdravotnícke zariadenia personál oprávnený vykonávať očkovanie. Miestnosť, kde sa očkovanie vykonáva, musí byť vybavená protišokovou terapiou.

V deň očkovania lekár (alebo záchranár) vykonáva obhliadku a vyšetrenie očkovaného povinnou termometriou, študuje zdravotnú dokumentáciu očkovaného. Za správne vymenovanie vakcíny je zodpovedný lekár. Vykonané očkovanie sa eviduje v zavedených účtovných formulároch s uvedením dátumu očkovania, dávky, názvu očkovacej látky, výrobcu, čísla šarže, dátumu exspirácie, reakcie na očkovanie.


Reakcie na úvod

Po zavedení vakcíny sa v niektorých prípadoch môže vyskytnúť lokálna a všeobecné reakcie. V tejto súvislosti musí byť očkované dieťa po očkovaní 30 minút pod lekárskym dohľadom.

Lokálne reakcie: v mieste vpichu sa môže objaviť krátkodobé začervenanie, opuch a bolestivosť, veľmi zriedkavo v kombinácii s miernym zvýšením lymfatické uzliny. V ojedinelých prípadoch sa môže vyvinúť granulóm, vo výnimočných prípadoch - tendencia k rozvoju serómu (zhrubnutie tkaniva vezikulom naplneným seróznou tekutinou - vezikuly). Trvanie reakcie nie je dlhšie ako 3-5 dní.

Celkové reakcie: najmä po prvom očkovaní, počas prvých dvoch dní (u menej ako 15 % očkovaných) príznaky podobné chrípke, celková nevoľnosť, horúčka nad 38 °C, bolesť hlavy, bolesť svalov a kĺbov, veľmi zriedkavo nevoľnosť. nastať počas prvých dvoch dní., vracať. Spravidla tieto príznaky vymiznú do 72 hodín a po následných očkovaniach sa pozorujú len zriedka. Artralgia a myalgia na krku môžu predstavovať obraz meningizmu. Takéto príznaky sú zriedkavé a vymiznú v priebehu niekoľkých dní bez následkov.

Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť príznaky ako vaskulárne reakcie (môžu byť sprevádzané prechodným nešpecifickým poškodením zraku), potenie, zimnica, únava. Alergické reakcie (generalizovaná vyrážka, slizničný edém, laryngeálny edém, dyspnoe, bronchospazmus, hypotenzia, dočasná trombocytopénia) a hnačka sú tiež veľmi zriedkavé. Existujú správy, že v ojedinelých prípadoch sa po očkovaní proti TBE vyskytli ochorenia centrálneho a periférneho nervového systému vrátane vzostupnej paralýzy (Guillain-Barrého syndróm). Štatistické údaje nenaznačujú zvýšenie frekvencie primárnych prejavov alebo výskytu záchvatov autoimunitné ochorenia(napríklad skleróza multiplex) po očkovaní.V ojedinelých prípadoch však nemožno úplne vylúčiť možnosť, že očkovanie môže vyvolať ochorenie u pacientov so zodpovedajúcou genetickou predispozíciou. Podľa súčasného stavu vedeckých poznatkov nie je očkovanie zdrojom autoimunitných ochorení.

Interakcia s ostatnými lieky: Súčasné očkovanie "Encepur pre deti" a zavedenie iných vakcín (okrem proti besnote a BCG) sú povolené - samostatnými injekčnými striekačkami do rôznych častí tela.

U pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu, môže byť očkovanie menej účinné alebo sporné. Po zavedení imunoglobulínu proti kliešťovej encefalitíde sa odporúča aspoň 4-týždňový odstup pred očkovaním Encepurom – pre deti, inak môže dôjsť k zníženiu hladiny špecifických protilátok.


Ďalšie informácie:

Titre protilátok proti vírusu TBE sa detegujú takmer u všetkých zaočkovaných (97 – 98 % zaočkovaných) 14 dní po úplnom priebehu primárnej imunizácie.

Očkovanie sa zvyčajne vykonáva v chladnom období pred aktivitou kliešťov. Ak je potrebné očkovať počas letnej sezóny, odporúča sa použiť schému B - núdzové očkovanie, aby sa do 1 mesiaca dosiahla ochranná hladina protilátok.


Podmienky skladovania a prepravy:

Vakcína "Encepur - pre deti" sa má uchovávať a prepravovať pri teplote 2°C až 8°C.

Neuchovávajte v mrazničke! Po zmrazení vakcínu nepoužívajte. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Vydané na lekársky predpis.

Trvanlivosť: 24 mesiacov.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.


Výrobca:

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG, Nemecko

35006 Marburg, Nemecko

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. kg.,


Informácie o všetkých prípadoch komplikácií po očkovaní je potrebné zaslať Národnému kontrolnému úradu MIBP-GISK. L.A. Tarasevič. Moskva, Sivtsev Vrazhek, 41, tel. /fax: 241-39-22 a na zastúpenie výrobcu: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG, Nemecko
119002 Moskva, Glazovsky lane, 7, office 9, tel: 933-59-09, fax 933 59 03

Vakcína na prevenciu kliešťovej encefalitídy, kultivovaná, inaktivovaná, čistená adjuvans "Encepur pre deti" je registrovaná v Ruskej federácii.

Osvedčenie o evidencii: P č. 015312/01

Choroba kliešťovej encefalitídy je veľmi nebezpečná pre deti aj dospelých. Navyše v Rusku je to celkom bežné. Môžu za to naše klimatické podmienky, ktoré sú priaznivé pre rozmnožovanie vírusu. Kliešte na encefalitídu možno nájsť v ktorejkoľvek oblasti okrem ďalekého severu, v závislosti od ročného obdobia. Významnú časť pohryznutých a infikovaných tvoria deti.

1-2% pacientov zomrie, až 20% je nezvratných neurologické komplikácie. V endemických oblastiach je nevyhnutné rutinné očkovanie proti kliešťovej encefalitíde. A ak potrebujete rýchlu ochranu, je potrebné núdzové očkovanie. V Rusku je zaregistrovaných niekoľko takýchto vakcín. "Encepur" je jedným z nich. Pozrime sa podrobnejšie na to, ako to funguje, kedy a v akých prípadoch sa používa.

Čo je očkovacia látka "Encepur"

"Encepur" (Encepur) je vakcína, ktorá vytvára špecifickú imunitu proti kliešťovej encefalitíde. Registrované sú dve odrody tohto očkovania: dospelí a deti. Rozdiel je len v dávkovaní. Dospelý "Encepur" bol zaregistrovaný v Rusku v roku 1999. Po ňom sa v roku 2004 na ruskom trhu objavila detská verzia.

Encepur obsahuje iba antigény subtypu vírusu sibírskej a Ďalekého východu. Vakcína je inaktivovaná. U detí "Encepur" 0,75 mikrogramov antigénov, u dospelých - 1,5 mikrogramov. Čím nižšia je dávka injikovaných antigénov, tým je menej pravdepodobný výskyt nežiaducich reakcií.

Vo vakcíne proti kliešťovej encefalitíde Encepur chýba polygelín a ľudský albumín, ktoré sa niekedy pridávajú do iných vakcín ako stabilizátor. Preto je alergénnosť vakcíny nižšia ako alergénnosť niektorých analógov. Tiež eliminuje riziko infekcie nebezpečné infekcie(AIDS, hepatitída atď.). Tento liek spĺňa všetky požiadavky WHO.

Vakcína Encepur proti kliešťovej encefalitíde bola klinicky skúmaná a má za sebou štúdie, ktoré boli vykonané aj v Rusku. Študovala sa účinnosť lieku vo vzťahu k odrodám vírusu na území Primorsky. Existujú dôkazy o vysokej účinnosti vakcíny proti nej. Blíži sa k 100 %.

Skúmala sa aj bezpečnosť vakcíny. Za 14 rokov sa nevyskytol ani jeden prípad postvakcinačnej encefalitídy spôsobenej Encepurom.

Výrobcom Encepuru je nemecká spoločnosť Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. K.G."

Táto vakcína je zobrazená:

  • dospelí a deti žijúce v endemických (s vysoké riziko infekcia) oblasťami kliešťovej encefalitídy;
  • deti a dospelí dočasne navštevujú endemické oblasti.

Pokyny a schémy imunizácie "Encepur"

Vakcína Encepur proti kliešťovej encefalitíde sa podáva podľa dvoch vakcinačných schém: podanie v prípade núdze alebo plánovanej profylaxie.

Kedy je potrebné očkovať "Encepur" proti kliešťovej encefalitíde? Rutinná imunizácia sa uskutočňuje pomocou troch injekcií vakcíny.

  1. Prvé očkovanie sa podáva štandardnou dávkou. Imunita po nej sa vyskytuje u 50 % očkovaných po 2 týždňoch.
  2. Druhý je umiestnený po 1-3 mesiacoch, ale pokyny k lieku vám umožňujú urobiť to skôr, po 14 dňoch. Imunita po druhej vakcíne po 2 týždňoch sa vyskytuje už u 98 % zaočkovaných.
  3. Tretie očkovanie je posledné. Umiestňuje sa 9-12 mesiacov po druhom. Počet zaočkovaných s plnou imunitou je 99%.

Pre koho je táto schéma určená? Je lepšie ho dodržiavať pre každého, kto žije v oblastiach endemických pre túto chorobu, aby sa definitívne vylúčila infekcia. Po ktorejkoľvek fáze očkovania podľa tejto schémy sa imunita vyvinie až na 42. deň.

Platnosť očkovania Encepurom proti kliešťovej encefalitíde je približne tri roky.

Kedy očkovať v prípade, že potrebujete rýchlu ochranu? Ak sa plánuje návšteva lesa v endemickej zóne a čas na rutinné očkovanie je už stratený, je potrebný rýchlejší nárast počtu ochranných prostriedkov. Na tento účel bola vyvinutá schéma núdzovej ochrany. V tomto prípade sa očkovanie robí aj trikrát, rozdiel je len v tom, kedy sa podá.

Pri takejto očkovacej schéme je po druhej injekcii imunita zistená u 90% očkovaných, po tretej - u 99%. Požadované množstvo protilátok sa objaví na 21. deň od začiatku očkovania.
Počet ochranných telies sa zachováva až 18 mesiacov.

Revakcinácia sa vykonáva jednorazovým podaním jednej dávky lieku v závislosti od schémy primárneho kurzu. Závisí to aj od veku človeka. Po plánovanom očkovaní sa vykoná preočkovanie:

  • u osôb od 12 do 49 rokov po 3 rokoch, potom každých 5 rokov;
  • ľudí nad 49 rokov každé 3 roky.

Po núdzová prevencia:

  • u osôb od 12 do 49 rokov - po jednom, maximálne jeden a pol roku, potom každých 5 rokov;
  • ľudia nad 49 rokov - aj po roku, maximálne jeden a pol roku, potom každé 3 roky.

Takéto schémy sú uvedené v pokynoch pre dospelých "Encepur".

Očkovanie detí

Kedy očkovať dieťa? Návod na detský "Encepur" umožňuje plánované očkovanie detí od 1. roku života.
Očkovacia schéma je nasledovná:

Ak sa vyžaduje očkovanie pre dieťa mladšie ako jeden rok, v prípade potreby to možno urobiť.

Kde sa podáva vakcína proti kliešťovej encefalitíde Encepur? Aplikuje sa injekčne do svalu, najlepšie sa hodí deltový sval.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Existujú kontraindikácie očkovania proti kliešťovej encefalitíde "Encepur". Vakcína je dočasne kontraindikovaná u tých, ktorí majú nádchu alebo iné ochorenia v akútnej fáze. Očkovanie sa odkladá o mesiac po zotavení.

TO absolútne kontraindikácie týkať sa:

  • závažná alergická reakcia na predchádzajúce injekcie;
  • alergia na vajcia;
  • závažné nežiaduce reakcie počas prvých injekcií.

Vakcína Encepur nie je kontraindikovaná u tehotných žien. Ale jeho účinok v tejto skupine pacientov nebol študovaný. Preto je lepšie zhodnotiť všetky pre a proti a urobiť to len vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné.

Vďaka absencii niektorých bielkovín je vakcína dobre tolerovaná. Aké komplikácie môžu nastať po očkovaní Encepurom?

  1. Miestne prejavy: začervenanie, infiltrácia - po chvíli zmiznú samy.
  2. Celková nevoľnosť, potenie, horúčka - môže sa objaviť u 1-10% očkovaných, vymizne do 3 dní.
  3. Nevoľnosť, zriedkavo vracanie. Hnačka je veľmi zriedkavá.
  4. Bolesť hlavy vyskytuje často. Ale znecitlivenie končatín je veľmi zriedkavé.
  5. Alergické reakcie od svrbenia a vyrážky až po Quinckeho edém a anafylaktický šok.
  6. Zriedkavo, ale existujú bolesti kĺbov, svalov, opuchnuté lymfatické uzliny.
  7. IN klinickej praxi v ojedinelých prípadoch bola po zavedení "Encepuru" registrovaná vzostupná paralýza. Preto by mali byť osoby s poškodením mozgu očkované veľmi opatrne.

"Encepur" dobre spolupracuje s ostatnými liečivé látky. Ale nemôžete ich zadať v jednej injekčnej striekačke. Dá sa to urobiť v rôznych končatinách.

Po prisatí kliešťa sa očkovanie nevykonáva. Ak bol imunoglobulín podaný predtým, potom sa Encepur odloží najmenej o 2 týždne. Antigény v zložení vakcíny môžu viazať imunoglobulíny a znižovať ich koncentráciu v krvi, a tým znižovať účinnosť.

Analógy vakcín "Encepur"

"Encepur" má analógy:

  • ruský "Encevir";
  • kultivovaná purifikovaná vakcína proti kliešťovej encefalitíde (Rusko);
  • ruský Kleshch-E-Vak;
  • rakúsky "FSME-Immun Inject" (dospelý);
  • Rakúsky "FSME-Immun Junior" (pre deti).

Dovážané lieky sa líšia od ruských v stupni čistenia a bezpečnosti. Majú menej kontraindikácií a vedľajšie účinky.

Kedy očkovať proti kliešťovej encefalitíde

„Encepur“ má najkratšie termíny rozvoja núdzovej ochrany. Majú len 21 dní. Je potrebné chrániť sa pred kliešťom, aj keď bola vykonaná úplná imunizácia touto vakcínou. Koniec koncov, "Encepur" chráni iba pred vlastným vírusom a existuje mnoho ďalších chorôb, ktorých je kliešť prenášačom.

Očkovanie "Encepur" je najlepšie začať na jeseň.

Poďme si to zhrnúť. "Encepur" poskytuje ochranu proti nebezpečná choroba kliešťová encefalitída. Táto dovážaná vakcína vytvára imunitu takmer u všetkých očkovaných po úplnej imunizácii. Existujú dve očkovacie schémy, ktoré sa líšia načasovaním. Rutinné očkovanie vytvorí imunitu po 42 dňoch a núdzová imunizácia po 21 dňoch. Rýchla tvorba ochrany sa ukazuje tým, ktorí nemali čas zakoreniť sa podľa plánu. "Encepur" vytvára núdzovú imunitu rýchlejšie ako jeho náprotivky. Vakcína má platnosť 3 až 5 rokov. Nevakcinovať, ak sa kliešť už zahryzol. Má málo kontraindikácií a je dobre tolerovaný. Detský "Encepur" sa môže vykonávať od 1 roka.

Posledná aktualizácia popisu výrobcom 01.09.2014

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Zloženie

Encepur pre dospelých

Encepur pre deti

farmakologický účinok

farmakologický účinok- imunostimulačný.

Dávkovanie a podávanie

V / m, najlepšie v oblasti hornej tretiny ramena (deltový sval). V prípade potreby (napríklad u pacientov s hemoragickou diatézou) možno vakcínu podať PC.

Nemôžete zadať I/O.

Nesprávne intravenózne podanie vakcíny môže spôsobiť alergické reakcie až šok. V takýchto prípadoch je potrebné okamžite vykonať protišokovú terapiu.

V deň očkovania lekár (alebo záchranár) vykonáva obhliadku a vyšetrenie očkovaného povinnou termometriou, študuje zdravotnú dokumentáciu očkovaného. Za správne vymenovanie vakcíny je zodpovedný lekár. Vykonané očkovanie sa eviduje v zavedených účtovných formulároch s uvedením dátumu očkovania, dávky, názvu očkovacej látky, výrobcu, čísla šarže, dátumu exspirácie, reakcie na očkovanie.

Spoľahlivú ochranu poskytuje iba úplný priebeh očkovania.

Pred podaním vakcíny injekčnú striekačku dobre pretrepte.

Kurz primárneho očkovania

Primárna vakcinácia sa vykonáva pomocou schémy A (tradičná schéma).

stôl 1

Očkovanie Schéma A
1. očkovanie 0,25 0,5 0. deň
2. očkovanie 0,25 0,5 po 1-3 mesiacoch
3. očkovanie 0,25 0,5 9-12 mesiacov po 2. očkovaní

Druhá dávka sa môže podať 14 dní po prvej dávke.

Tradičná schéma je preferovaná pre jednotlivcov v endemických oblastiach.

Sérokonverzia sa nevyvinie skôr ako 14 dní po druhej vakcinácii.

Po ukončení očkovania sa ochranný titer protilátok udržiava minimálne 3 roky, potom sa odporúča preočkovať.

Ak sa vyžaduje rýchle (núdzové) očkovanie, použije sa schéma B.

tabuľka 2

Očkovanie Dávka pre deti od 1 do 11 rokov, ml Dávka pre dospelých a deti od 12 rokov, ml Schéma B
1. očkovanie 0,25 0,5 0. deň
2. očkovanie 0,25 0,5 za 7 dní
3. očkovanie 0,25 0,5 po 21 dňoch

Sérokonverzia sa vyvinie najskôr 14 dní po druhej vakcinácii, t.j. na 21. deň. Po ukončení očkovania sa titer ochranných protilátok udržiava 12-18 mesiacov, potom sa odporúča preočkovať.

U imunokompromitovaných jedincov vo veku 59 rokov a starších sa majú hladiny protilátok kontrolovať medzi 30. a 60. dňom po 2. dávke podľa schémy A a 3. dávke podľa schémy B a v prípade potreby sa má podať ďalšia dávka.

Preočkovanie

Po cykle základného očkovania, vykonanom podľa jednej z dvoch schém, stačí jedna injekcia na udržanie napätej imunity. Na základe výsledkov klinických skúšok by sa mali použiť intervaly posilňovacej dávky uvedené v tabuľkách 3, 4.

Pre jedincov, ktorí dostali základné očkovanie v rámci bežnej očkovacej schémy (schéma A), sa odporúčajú nasledujúce intervaly.

Tabuľka 3

Pre jednotlivcov očkovaných podľa núdzového plánu (schéma B) sa odporúčajú nasledujúce intervaly.

Dávková forma:  pozastavenie pre intramuskulárna injekcia zloženie:

Jedna dávka vakcíny obsahuje:

aktívne zložky: antigén vírusu kliešťovej encefalitídy (kmeň K23) množený na bunkovej kultúre kuracieho embrya, inaktivovaný, purifikovaný 0,75 μg;

pomocné komponenty: trishydroxymetylaminometán 1,28 mg, chlorid sodný 1,2 mg, sacharóza 10-15 mg, hydroxid hlinitý 0,5 mg, voda na injekciu do 0,250 ml.

Vakcína neobsahuje konzervačné látky.

Popis:

Nepriehľadná suspenzia belavej farby bez cudzích inklúzií.

Farmakoterapeutická skupina: Vakcína MIBP - ATH:  

J.07.B.A Vakcína proti encefalitíde

J.07.B.A.01 Vírus TBE – inaktivovaný celok

Farmakodynamika:

Imunobiologické vlastnosti:

Titre protilátok proti vírusu TBE sa detegujú u všetkých očkovaných po úplnom priebehu primárnej imunizácie.

Pri imunizácii podľa schémy A:

4 týždne po prvej vakcinácii (28. deň): u 50 % zaočkovaných;

2 týždne po druhej vakcinácii (42. deň): u 98 % očkovaných;

2 týždne po 3. očkovaní (314 dní): u 99 % očkovaných.

Pri použití schémy B - núdzové očkovanie, ochranná hladina protilátok sa dosiahne po 14 dňoch:

Po druhej vakcinácii (21 dní): u 90 % zaočkovaných;

Po treťom očkovaní (35. deň): u 99 % zaočkovaných.

Indikácie:

Aktívna prevencia kliešťovej encefalitídy (TBE) pre deti vo veku od 1 do 11 rokov vrátane. Pre deti od 12 rokov sa používa vakcína určená na imunizáciu dospelých.

Očkovanie je indikované pre osoby s trvalým pobytom alebo prechodným pobytom v oblastiach endemických pre kliešťovú encefalitídu.

Očkovanie sa môže vykonávať počas celého roka, vrátane obdobia epidémie TBE.

Kontraindikácie:

1. Akútne horúčkovité stavy akejkoľvek etiológie alebo exacerbácia chronických infekčných ochorení Očkovanie sa vykonáva najskôr 2 týždne po vymiznutí príznakov akútneho ochorenia (normalizácia telesnej teploty);

2. Prítomnosť alergie na zložky vakcíny.

Ak sa po očkovaní vyskytne komplikácia, potom by sa to malo považovať za kontraindikáciu ďalšieho očkovania tou istou vakcínou, kým sa nezistí príčina komplikácie. To je dôležité najmä pri nežiaducich reakciách, ktoré nie sú obmedzené na miesto vpichu.

Opatrne:

Vo všeobecnosti neexistuje žiadne zvýšené riziko pri pediatrickom očkovaní Encepurom® u jedincov, ktorí sú považovaní za „alergických na kurací proteín“ alebo ktorí majú pozitívnu kožnú reakciu na ovalbumín.

Vo výnimočne zriedkavých prípadoch, v ktorých sa u takýchto pacientov vyskytli klinické príznaky, ako je vyrážka, opuch pier a/alebo epiglottis, lagingo- alebo bronchospazmus, hypotenzia alebo šok, sa má vakcína podať len pod prísnym klinickým dohľadom v miestnosti vybavenej protišoková terapia.

Potreba očkovania osôb s mozgovými léziami v anamnéze by mala byť vykonaná po závere neuropatológa.

Osoby s nasledujúcimi chorobami:

Bežná infekcia, najmä ak dôjde k zvýšeniu teploty o viac ako 38 ° C;

Záchvaty v rodinnej anamnéze;

Febrilné kŕče(pre osoby, ktoré majú byť očkované, je v tomto prípade vhodné predpísať antipyretiká bezprostredne pred zavedením vakcíny, ako aj 4 a 8 hodín po očkovaní);

ekzém a iné kožné ochorenia, lokalizovaná kožná infekcia;

Liečba antibiotikami alebo nízkymi dávkami kortikosteroidov resp topická aplikácia prípravky obsahujúce steroidy;

Neprogresívne lézie centrálneho nervového systému;

Vrodené alebo získané imunodeficiencie;

chronické choroby vnútorné orgány, systémové ochorenia -

Očkovanie sa vykonáva prísne podľa predpisu lekára. V prípade potreby možno týmto osobám predpísať terapiu zodpovedajúcu základnému ochoreniu.

Dávkovanie a podávanie:

a) Primárna vakcinácia.

Primárna vakcinácia sa vykonáva pomocou schéma A(tradičná schéma).

Očkovanie

Dávka

Schéma A

Prvé očkovanie

Druhé očkovanie

Po 1-3 mesiacoch.

Tretie očkovanie

9-12 mesiacov po druhom očkovaní

Druhá dávka sa môže podať 14 dní po prvej dávke.

Tradičná schéma je preferovaná pre jednotlivcov v endemických oblastiach.

Sérokonverzia sa nevyvinie skôr ako 14 dní po druhej vakcinácii

Po ukončení očkovania sa ochranný titer protilátok udržiava minimálne 3 roky, potom sa odporúča preočkovať.

Ak sa vyžaduje rýchle (núdzové) očkovanie, aplikujte schéma B:

Očkovanie

Dávka

Schéma B

Prvé očkovanie

Druhé očkovanie

Po 7 dňoch

Tretie očkovanie

Po 21 dňoch

Sérokonverzia sa vyvinie najskôr 14 dní po druhej vakcinácii, t.j. na 21. deň. Po ukončení očkovania sa titer ochranných protilátok udržiava 12-18 mesiacov, potom sa odporúča preočkovať

U imunokompromitovaných detí sa majú hladiny protilátok kontrolovať 30 až 60 dní po druhej dávke schémy A a tretej dávke schémy B a ak je to potrebné, má sa podať ďalšia dávka.

b) Revakcinácia.

Po cykle základného očkovania vykonanom podľa jednej z dvoch schém stačí jedna injekcia 0,25 ml Encepuru® pre deti na získanie intenzívnej imunity. U detí starších ako 12 rokov sa má použiť Encepur Adult.

Na základe výsledkov vykonaných klinických štúdií sa majú použiť nasledujúce intervaly preočkovania.

Pre deti očkované podľa tradičnej schémy (schéma A) sa odporúčajú nasledujúce intervaly:

Prvá dávka na posilňovaciu dávku

Všetky následné preočkovania

Každých 5 rokov

Pre deti očkované podľa núdzového plánu (schéma B) sa odporúčajú nasledujúce intervaly.

Prvá dávka na posilňovaciu dávku

Všetky následné preočkovania

Po 12-18 mesiacoch

Každých 5 rokov

Spôsob podávania:

Pred podaním vakcínu dobre pretrepte!

Vakcína sa podáva intramuskulárne, najlepšie do predlaktia (deltový sval).V prípade potreby (napríklad u pacientov s hemoragickou diatézou) možno vakcínu podať subkutánne.

Nepodávať intravenózne!

Nesprávne intravenózne podanie vakcíny môže spôsobiť reakcie až po šok. V takýchto prípadoch je potrebné okamžite vykonať protišokovú terapiu.

V deň očkovania lekár (alebo záchranár) vykonáva obhliadku a vyšetrenie očkovaného povinnou termometriou, študuje zdravotnú dokumentáciu očkovaného. Za správne vymenovanie vakcíny je zodpovedný lekár.

Vykonané očkovanie sa eviduje v zavedených účtovných formulároch s uvedením dátumu očkovania, dávky, názvu očkovacej látky, výrobcu, čísla šarže, dátumu exspirácie, reakcie na očkovanie.

Spoľahlivú ochranu poskytuje iba úplný priebeh očkovania. Vedľajšie účinky:

Pri hodnotení vedľajších účinkov lieku sa ako základ použili nasledujúce údaje o frekvencii:

Veľmi často - ≥ 10 %

Často - od 1 do 10%

Príležitostne - od 0,1 do 1%

Zriedkavo - od 0,01 do 0,1%

Veľmi zriedka -< 0,01%, включая единичные случаи

Na základe údajov získaných počas klinických štúdií a výsledkov klinického použitia vakcíny boli získané nasledujúce informácie o frekvencii nežiaducich účinkov:

Lokálne reakcie v mieste vpichu

Veľmi časté: prechodná bolesť v mieste vpichu.

Často: začervenanie, opuch.

Veľmi zriedkavé: granulóm v mieste vpichu, výnimka s tvorbou nádorového nahromadenia krvného séra v tkanivách

Systémové reakcie

Veľmi často: u detí vo veku od jedného do dvoch rokov - zvýšenie telesnej teploty> 38 ° C.

Často: celková nevoľnosť, príznaky podobné chrípke (potenie, zimnica), horúčka > 38 °C (najčastejšie po prvom očkovaní u detí vo veku 3 až 11 rokov).

gastrointestinálny trakt

Často: nevoľnosť.

Zriedkavé: vracanie, hnačka.

Svaly a kĺby

Často: artralgia a myalgia.

Veľmi zriedkavé: artralgia a myalgia na krku.

Artralgia a myalgia na krku môžu predstavovať obraz meningizmu. Takéto príznaky sú zriedkavé a vymiznú v priebehu niekoľkých dní bez následkov.

Obeh a lymfatický systém

Veľmi zriedkavé: lymfadenopatia (poškodenie/zväčšenie lymfatických uzlín).

Nervový systém

Veľmi časté: ospalosť u detí mladších ako tri roky.

Často: bolesti hlavy u detí starších ako tri roky.

Veľmi zriedkavé: nevoľnosť (napr. svrbenie, necitlivosť končatín), kŕče s horúčkou.

Imunitný systém

Veľmi zriedkavé: alergické reakcie (napríklad generalizovaná alergická vyrážka, slizničný edém, laryngeálny edém, dyspnoe, bronchospazmus, hypotenzia a iné reakcie s možným prechodným nešpecifickým poškodením zraku, krátkodobá trombocytopénia).

Príznaky podobné chrípke sú najčastejšie po prvom očkovaní a zvyčajne ustúpia do 72 hodín. V prípade potreby sa odporúča použiť protizápalové a antipyretické lieky.

Existujú správy, že v ojedinelých prípadoch sa po očkovaní proti TBE vyskytli ochorenia centrálneho a periférneho nervového systému vrátane vzostupnej paralýzy (Guillain-Barrého syndróm).

Interakcia:

Súčasné očkovanie Encepurom® pre deti a zavedenie iných vakcín samostatnými injekčnými striekačkami do rôznych častí tela je povolené

U pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu, môže byť očkovanie menej účinné.

Po zavedení imunoglobulínu proti kliešťovej encefalitíde by sa očkovanie Encenur® pre deti malo vykonať najskôr o 4 týždne, inak môže dôjsť k zníženiu hladiny špecifických protilátok.

Uvoľňovacia forma / dávkovanie:Suspenzia na intramuskulárnu injekciu, 0,25 ml/dávka.
Balíček:

0,25 ml (1 dávka) v sterilnej jednorazovej injekčnej striekačke vyrobenej z hydrolytického skla triedy I (Eur. Pharm.) s ihlou uzavretou gumeným uzáverom. Na injekčnú striekačku je nalepený štítok s označením, na ktorom šípka označuje odnímateľnú časť štítku určenú na registráciu očkovania v r. zdravotný preukaz. Jedna injekčná striekačka s ihlou v blistri (PVC). Jeden blister s návodom na použitie v kartónovom obale.

Podmienky skladovania:

Pri teplotách od 2 do 8 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí.

Doprava

Pri teplotách od 2 do 8 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

24 mesiacov.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.