Nasonex v nose návod na použitie. Hormonálne kvapky Nasonex proti bežnej nádche a vlastnostiach ich použitia. Keď je liek kontraindikovaný

Prípravy na lokálna aplikácia v praxi ORL s obsahom mometazónu (mometazón, ATC kód (ATC) R01AD09):

Nasonex - návod na použitie. Liek na predpis, informácia určená len pre zdravotníkov!

Klinická a farmakologická skupina

GCS na intranazálne použitie (glukokortikosteroid na injekciu do nosnej dutiny).

farmakologický účinok

GCS na lokálne použitie. Má protizápalový a antialergický účinok. Lokálny protizápalový účinok lieku sa prejaví, ak sa užíva v dávkach, pri ktorých nedochádza k systémovým účinkom.

Inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov. Zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, čo vedie k zníženiu uvoľňovania kyseliny arachidónovej, a teda k inhibícii syntézy metabolických produktov kyseliny arachidónovej - cyklických endoperoxidov, prostaglandínov. Zabraňuje marginálnej akumulácii neutrofilov, čo znižuje zápalový exsudát a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov a vedie k zníženiu procesov infiltrácie a granulácie. Znižuje zápal znížením tvorby látky chemotaxie (vplyv na neskoré alergické reakcie), inhibuje rozvoj Alergická reakcia okamžitý typ (v dôsledku inhibície produkcie metabolitov kyseliny arachidónovej a zníženia uvoľňovania zápalových mediátorov zo žírnych buniek).

V štúdiách s provokatívnymi testami s aplikáciou antigénov na nosovú sliznicu bola preukázaná vysoká protizápalová aktivita lieku, a to vo včasnom aj neskorom štádiu alergickej reakcie.

Potvrdilo to zníženie (v porovnaní s placebom) hladín histamínu a aktivity eozinofilov, ako aj zníženie (v porovnaní s východiskovou hodnotou) počtu eozinofilov, neutrofilov a adhéznych proteínov epitelových buniek.

Farmakokinetika

Odsávanie

Pri intranazálnom podaní je systémová biologická dostupnosť mometazónfuroátu<1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).

Mometazón sa veľmi zle absorbuje z gastrointestinálneho traktu.

Metabolizmus a vylučovanie

Malé množstvo účinná látka, ktorý sa po intranazálnom použití môže dostať do gastrointestinálneho traktu, podlieha aktívnemu metabolizmu počas „prvého prechodu“ pečeňou. Vylučuje sa močom a žlčou.

Indikácie pre použitie lieku NAZONEKS®

liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov;
akútna sinusitída alebo exacerbácia chronickej sinusitídy u dospelých (vrátane starších osôb) a dospievajúcich od 12 rokov - ako pomocná terapeutická látka pri liečbe antibiotikami;
akútna rinosinusitída s miernymi až stredne závažnými príznakmi bez známok závažnej bakteriálnej infekcie u pacientov vo veku 12 rokov a starších;
prevencia sezónnej alergickej rinitídy stredného a ťažkého priebehu u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov (odporúča sa 2-4 týždne pred očakávaným začiatkom sezóny poprašovania);
nosová polypóza, sprevádzaná porušením nosového dýchania a zápachu u dospelých.

Dávkovací režim

Liečivo sa používa intranazálne (do nosa).

Liečba sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy:

Odporúčaná preventívna a terapeutická dávka lieku sú 2 inhalácie (po 50 mcg) do každej nosovej dierky 1-krát denne (celková denná dávka - 200 mcg). Po dosiahnutí terapeutického účinku pri udržiavacej terapii je možné znížiť dávku na 1 inhaláciu do každej nosovej dierky 1 krát denne (celková denná dávka - 100 mcg).

Ak nie je možné dosiahnuť zmiernenie symptómov ochorenia použitím lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, dennú dávku možno zvýšiť na 4 inhalácie do každej nosovej dierky 1-krát denne (celková denná dávka - 400 mcg). Po zmiernení príznakov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.

Nástup účinku lieku sa zvyčajne klinicky pozoruje do 12 hodín po prvom užití lieku.

Na použitie lieku u malých detí je potrebná pomoc dospelých.

Doplnková liečba akútnej sinusitídy alebo exacerbácie chronickej sinusitídy:

Dospelí (vrátane starších pacientov) a dospievajúci od 12 rokov

Ak nie je možné dosiahnuť zmiernenie príznakov ochorenia užívaním lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, je možné dennú dávku zvýšiť na 4 inhalácie do každej nosovej dierky 2-krát denne (celková denná dávka - 800 mcg). Po zmiernení príznakov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.

Liečba akútnej rinosinusitídy bez príznakov závažnej bakteriálnej infekcie:

Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich sú 2 inhalácie po 50 mcg v každom 2. nosovom priechode (400 mcg celková denná dávka). Ak sa príznaky počas liečby zhoršia, je potrebná konzultácia s odborníkom.

Liečba nosovej polypózy:

Pre dospelých (vrátane starších pacientov) od 18 rokov je odporúčaná terapeutická dávka 2 inhalácie (50 mcg každá) do každej nosovej dierky 2-krát denne (celková denná dávka - 400 mcg).

Pravidlá používania lieku Nasonex®:

Inhalácia suspenzie obsiahnutej vo fľaši s rozprašovačom sa vykonáva pomocou špeciálnej dávkovacej trysky na fľaši.

Pred prvým použitím nosového spreja Nasonex® je potrebné vykonať kalibráciu stlačením dávkovača 6-7 krát. Po kalibrácii sa nastaví stereotypný posuv liečivá látka, pri ktorom sa pri každom stlačení dávkovacieho zariadenia vytlačí približne 100 mg suspenzie obsahujúcej mometazónfuroát (vo forme monohydrátu) v množstve ekvivalentnom 50 μg bezvodého mometazónfuroátu. Ak sa nosový sprej nepoužíval 14 dní alebo dlhšie, pred opätovným použitím je potrebná rekalibrácia.

Pred každým použitím fľaštičku dôkladne pretrepte.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky zaznamenané pri liečbe sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy: u dospelých - krvácanie z nosa (t. j. zjavné krvácanie, ako aj výtok krvavého hlienu alebo krvných zrazenín), faryngitída, pocit pálenia v nose; podráždenie nosovej sliznice. Krvácanie z nosa sa zvyčajne zastavilo samo a nebolo závažné; vyskytovali sa s frekvenciou mierne vyššou ako pri placebe (5 %), ale rovnakou alebo menšou ako pri ostatných študovaných intranazálnych kortikosteroidoch, ktoré sa používali ako aktívna kontrola (u niektorých z nich bola frekvencia krvácania z nosa až 15 %) . Frekvencia výskytu iných vedľajšie účinky bola porovnateľná s placebom. Deti majú krvácanie z nosa bolesť hlavy, pocit podráždenia v nose, kýchanie (frekvencia výskytu je porovnateľná s frekvenciou nežiaducich účinkov u detí pri použití placeba).

Vedľajšie účinky pozorované pri použití Nasonexu ako adjuvans pri chronickej sinusitíde u dospelých a dospievajúcich: bolesť hlavy, faryngitída, pocit pálenia v nose, podráždenie nosovej sliznice. Krvácanie z nosa bolo stredne závažné a frekvencia jeho výskytu pri Nasonexe bola porovnateľná s frekvenciou krvácania z nosa pri placebe (5 % a 4 %, v uvedenom poradí).

Veľmi zriedkavo boli pri intranazálnom použití GCS zaznamenané prípady perforácie nosovej priehradky alebo zvýšeného vnútroočného tlaku.

Kontraindikácie pri užívaní lieku NAZONEKS®

nedávny chirurgický zákrok alebo trauma nosa s poškodením sliznice nosnej dutiny - pred zahojením rany (kvôli inhibičnému účinku kortikosteroidov na proces hojenia);
detský vek (so sezónnou a celoročnou alergickou rinitídou - do 2 rokov, s akútnou sinusitídou alebo exacerbáciou chronickej sinusitídy - do 12 rokov, s polypózou - do 18 rokov) - kvôli nedostatku relevantných údajov;
precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou je potrebné liek podávať pri tuberkulóznej infekcii (aktívnej alebo latentnej) dýchacích ciest, neliečenej mykotickej, bakteriálnej, systémovej vírusovej infekcii alebo infekcii vyvolanej Herpes simplex s poškodením oka (výnimočne je možné liek predpísať pre uvedené infekcie podľa pokynov lekára), prítomnosť neliečenej lokálnej infekcie so zapojením do procesu sliznice nosovej dutiny.

Užívanie lieku NAZONEKS® počas tehotenstva a laktácie

Špeciálne, dobre kontrolované štúdie o bezpečnosti používania lieku Nasonex® počas tehotenstva sa neuskutočnili.

Tak ako iné GCS na intranazálne použitie, aj Nasonex® sa má predpisovať počas tehotenstva a počas dojčenia iba vtedy, ak očakávaný prínos z jeho použitia odôvodňuje potenciálne riziko pre plod alebo dojča.

Dojčatá, ktorých matky dostávali počas tehotenstva kortikosteroidy, sa majú starostlivo vyšetriť, aby sa zistila možná hypofunkcia nadobličiek.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Malé množstvo účinnej látky, ktoré sa pri intranazálnom použití môže dostať do gastrointestinálneho traktu, sa v malom rozsahu absorbuje a aktívne biotransformuje pri „prvom prechode“ pečeňou.

špeciálne pokyny

Pri užívaní lieku dlho(ako pri každej dlhodobej liečbe) je potrebné periodické vyšetrenie nosovej sliznice lekárom ORL. S rozvojom lokálnej bakteriálnej alebo plesňovej infekcie nosa alebo hltana sa odporúča ukončiť liečbu liekom a začať špeciálnu liečbu. Dlhodobé podráždenie sliznice nosnej dutiny a hltana je indikáciou na prerušenie liečby.

Pri dlhodobom užívaní lieku sa nevyskytli žiadne známky potlačenia funkcie hypotalamo-hypofýza-nadobličkového systému.

Pacienti, ktorí prechádzajú na liečbu Nasonexom® nosovým sprejom po dlhodobej liečbe systémovými kortikosteroidmi, vyžadujú osobitnú pozornosť. Zrušenie systémových kortikosteroidov u takýchto pacientov môže viesť k insuficiencii nadobličiek, ktorej následné zotavenie môže trvať až niekoľko mesiacov. Ak sa objavia príznaky nedostatočnosti nadobličiek, je potrebné obnoviť liečbu systémovými kortikosteroidmi a prijať ďalšie potrebné opatrenia.

Počas prechodu z liečby systémovými kortikosteroidmi na liečbu nosovou aerodisperziou Nasonex® sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky systémových kortikosteroidov (napríklad bolesť kĺbov a/alebo svalov, únava, depresia), a to aj napriek zníženiu závažnosti súvisiacich symptómov. s poškodením nosovej sliznice; takýchto pacientov je potrebné špecificky presvedčiť o vhodnosti pokračovať v liečbe nosovým sprejom Nasonex®. Zmena terapie môže tiež odhaliť už existujúcu alergických ochorení ako je alergická konjunktivitída a ekzém, ktoré boli predtým maskované systémovou liečbou kortikosteroidmi.

Pacienti liečení kortikosteroidmi majú potenciálne zníženú imunitnú reaktivitu a majú byť upozornení na zvýšené riziko infekcie pri kontakte s pacientmi infekčné choroby(vrátane ovčie kiahne, osýpky), ako aj potrebu poradiť sa s lekárom, ak k takémuto kontaktu došlo.

Ak sa objavia príznaky závažnej bakteriálnej infekcie (napríklad horúčka, pretrvávajúca a ostrá bolesť na jednej strane tváre alebo bolesť zubov, opuch v orbitálnej alebo periorbitálnej oblasti), je potrebná okamžitá lekárska pomoc.

Po 12-mesačnom používaní Nasonexu sa nezistili žiadne známky atrofie nosovej sliznice. Pri štúdiu biopsií nosovej sliznice sa zistilo, že mometazónfuroát má tendenciu prispievať k normalizácii histologického obrazu.

Pediatrické použitie

Pri vykonávaní placebom kontrolovaných klinických štúdií u detí, keď sa Nasonex® používal v dávke 100 mcg denne počas jedného roka, sa nepozorovala retardácia rastu.

Predávkovanie

Pri dlhodobom používaní GCS v vysoké dávky alebo kedy súčasné použitie niekoľko GCS môže inhibovať systém hypotalamus-hypofýza-nadobličky.

Liek má nízku systémovú biologickú dostupnosť (< 1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

lieková interakcia

Súčasné použitie lieku Nasonex s loratadínom neviedlo k zmene koncentrácie loratadínu alebo jeho hlavného metabolitu v krvnej plazme. V týchto štúdiách sa mometazónfuroát nezistil v plazme (s citlivosťou metódy stanovenia 50 pg / ml). Kombinovaná liečba s loratadínom bola pacientmi dobre tolerovaná.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 2 ° až 25 ° C; nezmrazujte. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Čas čítania: 10 min

Alergia, ktorá sa prejavuje sezónnou alebo celoročnou nádchou, môže negatívne ovplyvniť celkovú pohodu a pracovnú aktivitu každého človeka.

Kontraindikácie

Po operáciách nosa alebo pri jeho poraneniach s porušením celistvosti slizničnej vrstvy. Dočasná kontraindikácia - po zahojení rán nie je používanie Nasonexu zakázané.
Na liečbu alergickej rinitídy u detí mladších ako dva roky. Pri liečbe sinusitídy platí obmedzenie do 12 rokov, pri liečbe polypov do 18 rokov.
V prípade precitlivenosti na jednu alebo viacero zložiek spreja.

S opatrnosťou a za neustáleho monitorovania všetkých zmien v blahobyte sa Nasonex predpisuje pacientom:

S tuberkulózou dýchacieho systému;
S neliečenými vírusovými, plesňovými príp bakteriálna infekcia;
S infekciou oka spôsobenou Herpes simplex;
S lokálnou infekciou sliznice vnútornej nosnej dutiny.

Zloženie Nasonexu a forma jeho uvoľňovania

Hlavnou účinnou látkou spreja je mometazónfuroát. Je to syntetický glukokortikosteroid so silným protizápalovým účinkom.

Zvyšné zložky Nasonexu sú pomocné, sú to:

Dispergovaná celulóza;
glycerol;
dihydrát citranu sodného;
benzalkóniumchlorid;
monohydrát kyseliny citrónovej;
Vyčistená voda.

Hlavnou funkciou pomocných zložiek je zlepšiť absorpciu glukokortikosteroidov a znížiť riziko vzniku možných nežiaducich reakcií.

Nasonex je dostupný ako sprej v polyetylénovej fľaši a vybavený dávkovacím zariadením.

Vo fľaši Nasonexu umiestnenej v škatuľke môže byť 60, 120 alebo 140 dávok.

Farmakologické pôsobenie na organizmus

Mometazónfuroát je glukokortikosteroid syntetického pôvodu a používa sa len ako zložka liekov s lokálnym účinkom.

Hlavné pôsobenie tohto GCS je protialergické a protizápalové.

V tých dávkach, ktoré pri lokálnej aplikácii poskytujú terapeutický účinok, Nasonex nemá centrálny účinok. To znamená, že liek nespôsobuje nepriaznivé zmeny v tele, ktorých pravdepodobnosť sa zvyšuje pri systémovom používaní glukokortikosteroidov.

Mometazónfuroát má niekoľko účinkov na telo naraz:

Blokuje uvoľňovanie komplexu zápalových mediátorov;
Zvyšuje produkciu lipomodulínu, čo zase vedie k zníženiu uvoľňovania kyseliny arachidónovej;
Zabraňuje hromadeniu neutrofilov;
Znižuje produkciu zápalového exsudátu;
Znižuje procesy granulácie a infiltrácie;
Znižuje tvorbu hematoxínu - látky, ktorá sa podieľa na spustení "neskorých" alergických reakcií;
Zabraňuje rozvoju „okamžitého“ typu alergie.

Pri vykonávaní štúdií s aplikáciou antigénov na steny nosnej dutiny a následným použitím Nasonexu sa zistilo, že sprej má vysoký protizápalový účinok v skorých aj neskorých štádiách alergie.

Potvrdilo to zníženie počtu eozinofilov a hladín histamínu, zníženie počtu neutrofilov, eozinofilov. Porovnanie sa uskutočnilo s použitím placeba.

Farmakokinetika

Mometazónfuroát je látka s najnižšou biologickou dostupnosťou, je len ≤0,1 %. Pri predpisovaní Nasonexu na intranazálnu inhaláciu sa mometazón prakticky nezistí v krvi. Preto neexistujú spoľahlivé farmakokinetické údaje pri použití spreja.

Suspenzia, ktorá tvorí základ Nasonexu, ktorý sa počas inhalácie dostáva do tráviacich orgánov, podlieha aktívnemu štiepeniu a úplne sa vylučuje spolu so žlčou alebo močom.

Pravidlá používania lieku

Sprej Nasonex sa používa intranazálne, to znamená, že liek sa nastrieka do nosových priechodov.

Dávkovanie.

Jednorazová dávka lieku, to znamená počet simultánnych injekcií, sa vyberá v závislosti od ochorenia a tiež sa určuje s prihliadnutím na vek pacienta.

Preto nie je možné zvoliť počet injekcií Nasonexu bez konzultácie s lekárom.

Predávkovanie.

Predávkovanie Nasonexom, ktoré si vyžaduje posúdenie lekára, je možné len v dvoch prípadoch:

Ak bol glukokortikosteroid použitý v príliš vysokých dávkach.
Pri súčasnej liečbe niekoľkými typmi kortikosteroidov naraz.

Keďže biologická dostupnosť mometazónfuroátu je jedna z najnižších pri lokálnom použití, pri predávkovaní je možná len malá dysfunkcia nadobličiek.

Všeobecné pravidlá používania Nasonexu

Účinnosť liečby alergie Nasonex závisí od toho, ako správne sa tento liek používa.

Pred prvým použitím spreja je potrebné vykonať niekoľko krokov v etapách:

Po rozbalení balenia liekovku energicky pretrepte a „nakalibrujte“. Na tento účel sa dávkovač stlačí 10-krát, je potrebné, aby sa pri posledných stlačeniach objavili rozstreky z postrekovača. „Kalibrácia“ vám umožňuje nastaviť výkon rozprašovaného prúdu liečiva.
Pripravený v súlade so všetkými požiadavkami je liek pripravený na použitie. Pred inhaláciou je potrebné mierne zakloniť hlavu dozadu a vstreknúť sprej do každého nosového priechodu toľkokrát, koľkokrát predpisuje alergológ alebo ORL lekár.
Pred každou inhaláciou sa sprejová fľaša dobre pretrepe. Je to nevyhnutné na to, aby sa suspenzia obsiahnutá vo vnútri stala úplne homogénnou.
Ak sa Nasonex neužíval 14 a viac dní, je potrebné ho znovu „nakalibrovať“ podľa odseku č.1.

Pri používaní Nasonexu by ste nemali zabúdať na dodržiavanie podmienok skladovania lieku a dátumu exspirácie.

Čistenie dávkovacej trysky

Otvor dávkovacej trysky je potrebné pravidelne čistiť, pretože je zanesený zvyškami suspenzie, prachom.

Čistenie sa vykonáva takto:

Je potrebné opatrne vybrať atomizér z fľaše;
Potom by ste ho mali umyť v teplej mydlovej vode a opláchnuť veľkým množstvom vody pod tečúcou vodou;
Ochranný uzáver by sa mal tiež umyť;
Odstránené časti po umytí sa dôkladne vysušia a znova sa pripevnia k injekčnej liekovke;
Po vyčistení je potrebné prekalibrovať, bude stačiť 2x stlačiť atomizér.

Pri čistení otvoru trysky je prísne zakázané používať ihly a iné ostré predmety. To spôsobí, že sa priemer otvoru zväčší a množstvo lieku rozprášeného naraz sa zmení, čo ovplyvní kvalitu liečby.

A po každom použití Nasonexu nezabudnite na fľašu nasadiť ochranný uzáver.

Liečba Nasonexom

Alergická rinitída u dospelých a detí.

Nasonex sa používa ako na liečbu, tak aj na prevenciu sezónnej alebo celoročne sa prejavujúcej alergickej nádchy. V oboch prípadoch sú jedna dávka 2 injekcie do každej nosovej dierky, čo je 100 mgc do každej nosovej dierky.

Liečivo sa používa raz denne, ak sa dosiahne terapeutický účinok, odporúča sa znížiť predchádzajúcu dávku na jednu inhaláciu do každej nosovej dierky.

V prípade, že vyššie navrhované dávkovanie Nasonexu nie je účinné pri odstraňovaní symptómov rinitídy, množstvo injekcie sa zvýši.

Zvyčajne sú to 4 inhalácie raz denne v každom nosovom priechode. Potom, čo je možné dosiahnuť odstránenie hlavných prejavov ochorenia, dávka Nasonexu sa postupne znižuje.

V prípade, že je potrebné liečiť deti vo veku od 2 do 12 rokov, potom by terapeutická dávka mala byť iba jedna injekcia denne do každej nosovej dierky.

Striekanie spreja intranazálne pre deti sa vykonáva iba za účasti dospelej osoby.

Liečba nosovej polypózy.

Keď sa zistia nosové polypy, Nasonex sa môže používať od 18 rokov.

Pacientom s polypózou sú predpísané 2 spreje Nasonex v každej nosovej pasáži, inhalácia sa vykonáva dvakrát denne. Po znížení príznakov polynózy sa dávka Nasonexu zníži na jednu inhaláciu denne, počas ktorej sa do každého nosového priechodu aplikujú dva vstreky.

Liečba akútnej rinosinusitídy.

Nasonex v liečbe akútnej rinosinusitídy sa predpisuje dospievajúcim od 12 rokov a dospelým pacientom vrátane tých, ktorí dosiahli vysoký vek.

Je potrebné mať na pamäti, že GCS sa nepoužíva, ak má rinosinusitída bakteriálnu povahu vývoja.

Adjuvantná liečba akútnej sinusitídy alebo rekurentnej chronickej sinusitídy.

Liečba akútnej alebo chronickej sinusitídy liekom Nasonex je možná u pacientov, ktorí dosiahli vek 12 rokov.

Terapeutická dávka pre tieto patológie sú dve inhalácie v každej nosovej dierke, sprej sa používa dvakrát denne.

Ak sa v priebehu niekoľkých dní príznaky sínusitídy neznížia, potom sa dávka Nasonexu zvýši na 4 vstreky do každej nosovej dierky a frekvencia užívania lieku za deň sa nezmení, to znamená, že musíte liek nastriekať ráno a večer. Po znížení príznakov sinusitídy sa dávka postupne znižuje.

Vedľajšie účinky

Pri správnom používaní lieku Nasonex v dávke predpísanej lekárom sa nežiaduce reakcie vyvíjajú veľmi zriedkavo.

U dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov sa objavujú:

Bolesť v hlave;
Krvácanie z nosa a výtok z nosa s prímesou krvi. Krvácanie zvyčajne prešlo samo;
Symptómy faryngitídy;
Pocity pálenia v nosovej dutine, ulcerácia sliznice.

Pri použití Nasonexu na odstraňovanie patológií u detí mladších ako 12 rokov sa môžu vyvinúť bolesti hlavy a krvácanie z nosa. Občas sa môže vyskytnúť aj kýchanie a podráždenie nosovej sliznice.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa pri použití Nasonexu vyskytla dýchavičnosť, bronchospazmus, porušenie čuchu a chuti, ako aj anafylaxia.

Intranazálne použitie kortikosteroidov môže spôsobiť zvýšenie vnútroočného tlaku a perforáciu nosovej priehradky.

lieková interakcia

Bola vykonaná iba štúdia o kombinovanom použití Nasonexu a antihistaminík -.

Užívanie týchto dvoch liekov bolo pacientmi dobre tolerované, preto možno konštatovať, že je možné použiť aj iné, ktorých základom je Loratadin.

Použitie Nasonexu počas tehotenstva a dojčiacich žien

Výrobca Nasonexu nevykonal špeciálne štúdie bezpečnosti a možnosti použitia tohto lieku u tehotných žien.

Keďže mometazónfuroát sa krvnou plazmou prakticky neabsorbuje, možno predpokladať, že nemá toxický účinok na vyvíjajúci sa plod.

Napriek tomu sa Nasonex predpisuje tehotným ženám a dojčiacim matkám iba vtedy, ak neexistujú žiadne iné účinné prostriedky a metódy na liečbu zistenej patológie alebo ak nefungujú.

Ak žena počas tehotenstva dostávala glukokortikosteroidy, potom sa odporúča vyšetrenie narodených detí na zistenie funkcie nadobličiek.

Pri porušení funkcie pečene

Pri intranazálnom použití spreja Nasonex sa jeho malé množstvo môže dostať do žalúdka.

Zložky liečiva sa pri prechode pečeňou rýchlo biotransformujú, a preto sa neusadzujú v tkanivách orgánu.

To znamená, že použitie Nasonexu nie je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie pečene.

Aplikácia v pediatrii

Droga nie je zakázaná od veku dvoch detí. Pred týmto vekom sa nosová sliznica stále tvorí, a preto má zvýšenú citlivosť, čo zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich reakcií.

Pri liečbe detí je mimoriadne dôležité dodržiavať dávkovanie predpísané lekárom. V klinických štúdiách sa nepreukázalo, že Nasonex vedie k spomaleniu rastu.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti lieku Nasonex je tri roky od dátumu uvoľnenia lieku.

Sprej musíte skladovať na miestach, kde sa teplota udržiava v rozmedzí od dvoch do 20 stupňov Celzia. Je prísne zakázané zmrazovať liek.

špeciálne pokyny

Pri niekoľkomesačnom používaní Nasonexu je potrebné pravidelne navštevovať lekára ORL, aby sa zistili možné zmeny na sliznici nosa.

Ak sa zistí, že sa vyvíja plesňová infekcia, potom sa Nasonex buď zruší, alebo sa vykoná antifungálna liečba.

Pri dlhotrvajúcom podráždení vo vnútri nosnej dutiny je potrebné zrušiť Nasonex a použiť iné prostriedky.

Osobitná pozornosť pri predpisovaní Nasonexu si vyžaduje tých pacientov, ktorí pred predpísaním tohto lieku dlhodobo užívali systémové glukokortikosteroidy.

Ich zrušenie často vedie k bolestiam svalov a kĺbov, k silnej únave a depresívnym stavom. Mnoho ľudí si tieto príznaky mylne spája s Nasonexom, treba ich presvedčiť, že o pár týždňov sa všetko vráti do normálu a objavia sa prvé pozitívne aspekty užívania lokálneho GCS.

Použitie glukokortikosteroidov vedie k zníženiu imunitnej reaktivity, čo zvyšuje riziko infekcie.

Pacienti užívajúci Nasonex sa majú vyhýbať kontaktu s pacientmi s chrípkou, s osýpkami alebo ovčími kiahňami.

Nasonex je liek lokálneho účinku, ktorý má vo svojom zložení účinnú látku - mometazón, ktorý patrí do skupiny silných syntetických glukokortikosteroidov, a preto je protizápalovým, vazokonstrikčným, antialergickým a antipruritickým činidlom. V tomto smere poskytuje účinnú liečbu alergických a zápalových procesov nosohltana, nosovej dutiny a komplexnú liečbu vleklých zápalových procesov vo vedľajších nosových dutinách a využíva sa aj pri liečbe nosových polypov.

Farmakologické vlastnosti nasonexu a mechanizmus účinku

Nasonex má rýchly, výrazný a dostatočne dlhý protizápalový a antialergický účinok na sliznicu nosa, ako aj vazokonstrikčný (vazokonstrikčný) účinok na cievy slizníc nosovej dutiny a vedľajších nosových dutín a v tomto smere tiež zníženie opuchov a zápalov v nosovej dutine a vedľajších nosových dutinách.

Jeho protizápalový účinok je založený na pôsobení a inhibícii mediátorov alergických reakcií a zápalov, v dôsledku čoho dochádza k poklesu edému a hyperémie slizníc.

Mechanizmus účinku Nasonexu je spojený s inhibíciou syntézy cytokínov a indukciou uvoľňovania proteínov - lipokortínov, ktoré sú inhibítormi fosfolipázy A2 a riadia syntézu leukotriénov a prostaglandínov - silných zápalových mediátorov, inhibíciou uvoľňovania kyseliny arachidónovej, ktorý je ich spoločným predchodcom. Mometazónfuroát má desaťkrát väčšiu aktivitu ako iné steroidné lieky, vrátane dexametazónu, betametazónu, hydrokortizónu a beklometazóndipropionátu, pokiaľ ide o inhibíciu syntézy a uvoľňovania IL-6, IL-1 a je šesťkrát aktívnejší ako beklometazón a beklometazóndipropionát . čo sa týka inhibície produkcie IL-5.

Klinické štúdie Nasonexu

V súlade s klinickými štúdiami intranazálneho spreja Nasonex s aplikáciou antigénov na nosovú sliznicu a provokačnými testami je vysoká aktivita tohto liek v ktorejkoľvek fáze alergického procesu. Potvrdzuje to zníženie hladiny počtu eozinofilov v porovnaní s ich východiskovou hladinou a zníženie ich aktivity, zníženie adhéznych proteínov epitelových buniek a počtu neutrofilov, ako aj zníženie hladiny histamínu v porovnaní s placebom.

Klinický účinok lieku nastáva do 12 hodín po použití intranazálneho spreja u 28 % pacientov so sezónnou alergickou rinitídou a u 50 % pacientov došlo k zlepšeniu do 35,9 hodiny. Nasonex tiež odhaľuje vysokú aktivitu pri znižovaní očných symptómov u pacientov a odstraňuje slzenie, začervenanie spojoviek a svrbenie.

V klinických štúdiách účinnosti použitia nasonexu u pacientov s nosovými polypmi bola zaznamenaná významná účinnosť tohto lieku pri odstraňovaní upchatého nosa, obnove čuchu a zmenšení veľkosti polypov.

Vykonali sa aj klinické štúdie na porovnanie účinnosti nasonexu, amoxicilínu a placeba v skupinách pacientov starších ako 12 rokov pri liečbe rinosinusitídy počas 15 dní. Hodnotenie výsledkov bolo hodnotené na škále Major Symptom Score podľa týchto hlavných symptómov: pocit tlaku vo vedľajších nosových dutinách, bolesť pri tlaku na výbežok vedľajších nosových dutín, bolesť v tvári, výtok z nosa a stekanie hlienu a zadná stena hrdla. Nasonex sa používal v dávke 200 mg dvakrát denne a amoxicilín bol predpísaný v dávke 500 mg trikrát denne. Podľa týchto štúdií sa účinnosť amoxicilínu prakticky nelíšila od placeba, pokiaľ ide o zmiernenie príznakov na stupnici MSS, vzhľadom na jeho výrazný antibakteriálny a minimálny protizápalový účinok. A použitie Nasonexu ukázalo vysokú účinnosť tohto lieku na odstránenie hlavných príznakov rinosinusitídy. A pri ďalšom pozorovaní pacientov v tejto skupine sa zistilo, že relapsy rinosinusitídy po použití Nasonexu boli pozorované oveľa menej často ako po liečbe amoxicilínom a v skupine s placebom.

Indikácie na použitie lieku

Indikácie na použitie Nasonexu sú - liečba celoročnej a sezónnej alergickej nádchy, liečba na prevenciu exacerbácií sezónnej nádchy jej stredného a ťažkého stupňa s častými recidívami, symptomatická liečba rinosinusitídy bez známok bakteriálnej infekcie u detí nad 12 rokov veku a u dospelých, liečba nosových polypov u pacientov starších ako 18 rokov. A tiež ako adjuvans pri liečbe akútnej sinusitídy zhoršenej bakteriálnou infekciou v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi u detí nad 12 rokov a u dospelých.

Použitie Nasonexu

Nasonex je dostupný ako nosový sprej s objemom 18 ml v injekčnej liekovke s obsahom 50 mcg účinnej látky mometazónfuroát v jednej dávke lieku. Injekčná liekovka obsahuje 140 dávok lieku.

Pred použitím injekčnej liekovky Nasonex je potrebné ju nakalibrovať, čo sa vykoná desiatimi kliknutiami na dávkovacom zariadení liekovky a zároveň sa nastaví stereotypný prísun liečivej látky a jedna dávka liečiva. vypudený, čo zodpovedá 100 mg suspenzie a obsahuje 50 mcg mometazónu. Pri použití intranazálneho spreja dlhšie ako štrnásť dní je potrebné zopakovať kalibráciu liekovky.

Pred každým použitím lieku pretrepte liekovku s liekom.

Keď je dýza upchatá, musíte odstrániť plastový uzáver, vyhýbať sa stláčaniu bieleho krúžku, vyberte dýzu z injekčnej liekovky a opláchnite ju. teplá voda, potom vysušte a nainštalujte na pôvodné miesto. Trysku nečistite ostrými predmetmi, pretože v súvislosti s týmito úkonmi dochádza k poškodeniu dávkovača.

Veľmi dôležité je aj pravidelné čistenie trysky.

A pred každým použitím lieku je potrebné vyčistiť nos od hlienu.

Použitie Nasonexu na liečbu celoročnej alebo sezónnej rinitídy

Odporúčaná terapeutická a profylaktická dávka lieku pre deti staršie ako 12 rokov, dospievajúcich a dospelých pacientov sú dve dávky (injekcie) po 50 mcg raz denne do každej nosovej dierky, pričom celková denná dávka nie je vyššia ako 200 mcg. Po nástupe terapeutického účinku sa odporúča znížiť dávku na 100 mcg denne - jedna dávka (injekcia) do každej nosovej dierky raz denne.

V prípade, že aplikáciou priemernej terapeutickej dávky Nasonexu nedosiahnete terapeutický účinok, je možné dennú dávku lieku zvýšiť maximálne na 400 mcg denne. To predstavuje štyri injekcie do každej nosovej dierky raz, po ktorých nasleduje postupné znižovanie dávky po znížení symptomatológie sezónnej rinitídy.

IN pediatrická prax použitie lieku je možné len pre deti staršie ako 2 roky a odporúčaná terapeutická dávka je 100 mcg - jedna dávka (injekcia) do každej nosovej dierky raz denne.

Nasonex na liečbu akútnej sinusitídy

Pri liečbe pacientov s akútnymi epizódami sinusitídy sa Nasonex používa ako adjuvans na zníženie závažnosti hlavných symptómov ochorenia. Používa sa u detí starších ako 12 rokov, u dospelých a u starších pacientov a odporúčaná terapeutická dávka sú dve dávky (injekcie) do každej nosovej dierky dvakrát denne, čo je celková denná dávka 200 mcg. Ak nedôjde k zníženiu závažnosti symptómov a k úľave od pohody pacienta, terapeutická dávka lieku sa môže zvýšiť na štyri dávky (injekcie) dvakrát denne do každej nosovej dierky a celková denná dávka bude 400 mcg , po ktorom nasleduje zníženie dávky so znížením závažnosti symptómov rinosinusitídy.

Použitie Nasonexu pri liečbe akútnej rinosinusitídy

Nasonex na liečbu akútnej rinosinusitídy zhoršenej bakteriálnou infekciou sa používa ako adjuvans v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi u detí starších ako 12 rokov a dospelých a pozostáva z dvoch dávok (injekcií) po päťdesiat mcg, každá dvakrát denne do každej nosovej dierky s celkovou dennou dávkou - 400 mcg.

Nasonex - lekársky prípravok, je dostupný vo forme kvapiek a spreja. Hlavným účelom je boj proti alergickým reakciám rôznej závažnosti, rinitíde, polypom, adenoidom. Nasonex môžu užívať dospelí aj deti, ale v rôzne dávky. Liečivo je založené na silnej látke mometazón furoát.

Droga má zaručený priaznivý účinok, pomáha pri zmierňovaní stavu osoby s výtokom z nosa spôsobeným alergiami a inými chorobami.

Zloženie lieku

Sprej Nasonex obsahuje (na 1 g produktu):

Mometazón furoát 0,5 mg (hlavná účinná látka);
Dispergovaná celulóza;
monohydrát kyseliny citrónovej;
glycerol;
dihydrát sodný;
fenyletanol;
benzalkóniumchlorid;
polysorbát;
Voda.

Vzhľad spreja je priehľadná belavá suspenzia.

O účinnej látke

Mometazón furoát je syntetického pôvodu. Látka patrí medzi silné glukokortikosteroidy. Po vstupe do nosnej dutiny sa látka absorbuje cez steny ciev, spracováva sa telom a rozkladá sa na mometazón. Práve mometazón má protizápalové a antialergické účinky.

Možné vedľajšie účinky

Po použití Nasonexu alebo analógov s mometazónom v kompozícii existuje riziko vedľajších účinkov:

Pocit pálenia, svrbenie v nose.

V zriedkavých prípadoch sa vyvinie alergická kontaktná dermatitída.

Indikácie pre použitie Nasonexu

Podľa pokynov pre Nasonex sa odporúča používať produkt na:

Nádcha pri sezónnych resp chronická forma(môžu používať dospelí a deti staršie ako 2 roky);
Sínusitída v chronickom a akútnom štádiu (používa sa od 12 rokov u detí, terapia zahŕňa antibiotickú liečbu);
Prevencia sezónnej rinitídy v stredne ťažkej a ťažkej forme (prijateľné je použitie dospelými a deťmi staršími ako 12 rokov);
Polypy, adenoidy, ktoré bránia normálnemu dýchaniu (môžu ich používať ľudia starší ako 18 rokov).

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie používania Nasonexu:

Neznášanlivosť účinných látok v zložení lieku;
Infekčné ochorenia nosovej sliznice, otvorené rany;
Pooperačné obdobie, poranenia nosa až do úplného zahojenia kože;
Vekové obmedzenia: do 2 rokov pri alergiách, do 12 rokov pri sinusitíde, do 18 rokov pri tvorbe polypov.

Relatívne kontraindikácie:

tuberkulóza;
Infekčné choroby;
herpes;
Huba.

Pri relatívnych kontraindikáciách sa sprej môže používať len pod dohľadom lekára.

Návod na použitie, dávkovanie

Pokyny na použitie Nasonexu sa líšia v závislosti od cieľov terapie, choroby, veku a fyzického stavu osoby.

Pre dospelých

Absorpcia účinnej látky liečiva nie je väčšia ako 0,1 % množstva aplikovaného činidla. Z tohto dôvodu je Nasonex široko používaný v rôzne choroby a dokonca aj ako liek na chrápanie.

Pre alergie:

Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov 1-krát denne (maximálne 2-krát);
Prípustná dávka 400 mcg, jednorazovo 200 mcg;
12 hodín po vdýchnutí všetky príznaky úplne vymiznú.

Následne pri ústupe príznakov alergickej nádchy sa Nasonex užíva v polovičnej dávke ako pri prvej inhalácii – 100 mcg pri jednorazovej aplikácii.

Pri chronickej rinitíde v akútnej forme:

Používa sa na pozadí liekov proti chladu a antibakteriálnych liekov;
Inhalácie sa vykonávajú dvakrát denne;
Maximálna dávka je 800 mcg denne, s následnou liečbou sa dávkovanie postupne znižuje.

Spolu so znižovaním dávkovania klesá aj počet dávok Nasonexu za deň.

Pre polypy:

Keď sa objavia polypy, liek je predpísaný na užívanie dvakrát denne;
Inhalačná dávka 200 mcg;
Po nástupe úľavy sa počet aplikácií zníži na 1 krát denne;
Ukončenie inhalácií sa odporúča po úplnom odstránení polypov.

Pre deti

Syntetický mometazón
ako súčasť Nasonexu je hormón. Látka pôsobí na dospelý organizmus minimálne, v krvi sa prakticky nesleduje ani po úplnom vstrebaní. Deti môžu užívať liek nepretržite po dlhú dobu, ale iba v súlade s pokynmi. Ani recenzie Nasonex, ani klinické štúdie nepotvrdili účinky spreja na fyzický stav detí, vývoj a rast.

Droga nepôsobí okamžite, ale až po rozštiepení syntetického hormónu. Do 12 hodín po inhalácii nemusí byť pozorovaný žiadny účinok, ale potom sa dostaví. Deti by sa nemali aplikovať znova.

Bábätká

Sprej nebol testovaný na dojčatách. Z tohto dôvodu sa Nasonex nepredpisuje v pediatrii deťom do 2 rokov. Neodporúča sa tiež používať liek na deti samostatne, pretože. účinné látky môžu spôsobiť vážne poškodenie organizmu dojčiat.

Tak ako u dojčiat, neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u tehotných žien. Výrobca však tvrdí, že príjem účinnej látky je minimálny, takže užívanie v tehotenstve je prijateľné.

Ak sa liek používa, je potrebné kontrolovať hormonálny stav tela matky. Možné vedľajšie účinky v podobe zvýšenej činnosti nadobličiek, ktoré negatívne ovplyvnia vývoj plodu.

Tiež buďte opatrní so sprejom, keď dojčenie. Neexistujú žiadne štúdie, ktoré by dokazovali alebo vyvracali prechod mometazónu do materského mlieka. Ak je to možné, je lepšie neužívať Nasonex počas tehotenstva a dojčenia.

Starostlivosť o postrekovač

Drogu vyrába belgická spoločnosť v plastových fľašiach s dávkovačom. Dávkovač plní funkciu rozprašovača, umožňuje aplikovať odporúčané množstvo suspenzie na sliznicu nosových dutín. Produkt je v obale pod tlakom, po stlačení ho dávkovač rozpráši.

Sprej je možné použiť len v kombinácii s rozprašovačom. Dôrazne sa neodporúča používať Nasonex ako kvapky do nosa kvôli riziku vedľajších účinkov, predávkovania.

Starostlivosť o váš dávkovač
je dôležitým krokom v terapii. Pred každým použitím pretrepte injekčnú liekovku so suspenziou, aby sa premiešala. Pri každom stlačení dávkovača sa uvoľní 100 mikrogramov činidla, z čoho polovica je účinná látka mometazón. Pre účinnú liečbu bez vedľajších účinkov je potrebné postarať sa o odnímateľný dávkovač:

Urobte niekoľko skúšobných tlakov vo vzduchu na nastavenie atomizéra;
Ak sa liek nepoužíval dlhšie ako 2 týždne, skúšobné lisovanie by sa malo zopakovať;
Po použití vyberte trysku, opláchnite pod tečúcou vodou a osušte;
Trysku zakaždým uzavrite uzáverom, aby sa do fľaše nedostal prach;
V žiadnom prípade by ste nemali čistiť hubicu dávkovača ostrými alebo reznými predmetmi, pretože to spôsobuje rozšírenie otvoru a zvýšenie dávky.

o náležitá starostlivosť a použitie Nasonexu nepoškodí telo.

Nasonex na chrápanie

Podľa väčšiny štúdií sa chrápanie vyskytuje najčastejšie u ľudí s chronickou nádchou. Postupom času sa objavil vzťah medzi používaním spreja a zlepšovaním kvality spánku, dýchania v noci. Nasonex z chrápania sa používa pomerne široko, ale výrobca nemyslel na taký účinok lieku.

Podľa recenzií Nasonex z chrápania je možné posúdiť efektívny výsledok nápravy s pravidelným preventívne užívanie. V roku 2004 sa tiež uskutočnila rozsiahla štúdia, ktorá odhalila stabilný pokles chrápania u jedincov, ktorí užívali liek na pozadí rinitídy, spánkového apnoe a alergií. Odporúčaná dávka na odstránenie chrápania je 200 mcg denne, musíte 1 krát preplachovať nosohltan.

Ďalším dôležitým aspektom je eliminácia chrápania u detí pomocou Nasonexu. Nástroj môžete používať od veku 2 rokov.

Postupom času začali lekári predpisovať liek pacientom so sťažnosťami na nočné chrápanie. Teraz je Nasonex jedným z najbežnejších prostriedkov v boji proti chrápaniu.

Bez komplikácií môžete liek použiť u ľudí s chrápaním. V niektorých prípadoch je chrápanie spôsobené ochorením pľúc, kardiovaskulárneho systému atď. Chrápanie je symptóm, nie problém. Pred použitím by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.

Na prevenciu chrápania možno Nasonex užívať dlhodobo (až 1 rok) v nízkych dávkach.

Interakcia s inými liekmi

IN oficiálne pokyny na Nasonex od výrobcu neexistujú žiadne náznaky týkajúce sa negatívnych účinkov lieku s inými látkami. Sprej sa používa spolu s antibiotikami, antihistaminikami a inými lieky bez rizika vedľajších účinkov.

Jediná vec
uvedené v pokynoch - zlepšenie účinku antialergického lieku Loratadín na pozadí zavlažovania nazofaryngeálnym sprejom. Z tohto dôvodu sa sprej odporúča najmä pri vzniku alergickej rinitídy, ak sa liečba vykonáva pomocou Loratodinu.

O predávkovaní

Už bolo povedané, že je potrebné používať liek v súlade s premyslenými dávkami a lekárskymi predpismi. K predávkovaniu dochádza v dôsledku dlhodobého používania spreja v množstvách presahujúcich normu. Zvýšený príjem mometazónu spôsobuje útlak nadobličkového systému.

Jednorazové predávkovanie nevedie k hmatateľným následkom. Ak si osoba užívajúca liek nie je istá dĺžkou užívania vyšších dávok, odporúča sa absolvovať lekárske vyšetrenie.

Preventívne opatrenia

Napriek minimálnemu počtu vedľajších účinkov je potrebné pred meraním dávok sprejom prijať opatrenia pri dlhodobom používaní nosového spreja:

Liečba trvá viac ako 2-3 mesiace. Je potrebné vykonať vyšetrenie nazofaryngu na výskyt patológií, zmeny stavu sliznice, vývoj hubových útvarov. Ak sa potvrdia nejaké zmeny, zastavte zavlažovanie postrekom alebo aplikujte ďalšie lieky.
Viac ako 1 mesiac. Pravidelné sledovanie u terapeuta alebo pediatra. Pravidelné návštevy lekára sú dôležité najmä pre deti a mladistvých do 18 rokov, tehotné a dojčiace ženy.
Po vysadení Nasonexu. V prípade zistenia patológií sa odporúča skontrolovať funkciu nadobličiek a predpísať liečbu. Zriedkavo majú pacienti skúsenosti depresívne stavy, pocit únavy, ospalosť po ukončení používania spreja. Akákoľvek zmena stavu sa stáva signálom, aby ste čo najskôr navštívili lekára.
Náhrada liekov. V prípade výmeny nosového spreja sa u niektorých ľudí rozvinie alergický ekzém, konjunktivitída a dermatitída. Predtým boli takéto ochorenia potlačené v dôsledku antihistamínového účinku Nasonexu.
Kým sa nezruší postrek. Imunitný systém pacientov je vo zvýšenom stave na pozadí pravidelného užívania lieku. Niekoľko týždňov pred plánovaným zrušením spreja sa odporúča absolvovať vitamínový kurz na posilnenie imunity. V opačnom prípade sa zvyšuje riziko vzniku infekčných a / alebo prechladnutí.

Uvedené okolnosti sa vyskytujú v ojedinelých prípadoch, avšak ako preventívne opatrenie sa ich odporúča dodržiavať.

Podmienky skladovania

Skladované 3 roky;
Odporúčaná skladovacia teplota je od +2 do +25 stupňov;
Chráňte pred úderom slnečné lúče, vlhkosť.

Otvorte fľaštičku:

Použiť do 1 roka;
Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, slnka, vlhkosti;
Dávkovač pravidelne preplachujte.

Je tiež potrebné pravidelne kontrolovať činnosť tlačidla rozprašovača.

Náklady v lekárňach

Cena za Nasonex v lekárňach závisí od objemu fľaše. Priemerná cena:

10 ml - 390 rubľov;
15 ml - 450 rubľov;
40 ml - 760 rubľov.

Analógy Nasonexu

Na základe mometazónu
vyvinuté ďalšie lieky podobná akcia. Zoznamy obsahujú spreje - analógy Nasonexu.

Lacné analógy:

Rinoklenil - 370 rubľov. (200 dávok). Analóg sa používa podľa schémy podobnej ako Nasonex. Zlepšuje výkon imunitný systém, zastavuje vývoj rinitídy na pozadí alergií.
Nazarel - 400 rubľov. (200 dávok). Znižuje pocit svrbenia v nose, rýchlo odstraňuje upchatie. Nesmie byť používaný malými deťmi.
Flixonase - 780 rubľov. (120 dávok). Väčšina lacný analóg, má dodatočný účinok. Odstraňuje slzenie, opuch nosohltanu. Možno aplikovať bez antihistaminiká s alergiami.
Avamys - 725 rubľov. (120 dávok). Zložením a akciou najbližší analóg. Nemožno použiť ako profylaktikum.
Polydex - 295 rubľov. (200 dávok). Kombinovaný analóg, používaný pre široký rozsah choroby. Existujú závažné kontraindikácie. Nepoužívať mladiství do 15 rokov.
Nasobek - 180 rubľov. (200 dávok). Zvyšuje ľudskú imunitu. Zlepšuje tvorbu hlienu, čo uľahčuje prečistenie dutín. Je prísne zakázané brať tehotné ženy do 12. týždňa.
Tafen nazálny — 420 rubľov. (200 dávok). Účinok analógu môžete pocítiť iba 2-3 dni po užití. Odstraňuje zápal, znižuje alergické reakcie.

Vhodné pre deti:

Avamys od 2 rokov;
Nazarel, Flixonase od 4 rokov.

Výber náhradného lieku môže vykonať iba lekár. Analógy úplne nezodpovedajú zloženiu Nasonexu, môžu spôsobiť nepredvídané vedľajšie účinky.

Ani po lekárskom vymenovaní jedného z analógov, Nasonexu, nie je možné generiká navzájom kombinovať. Tiež by sa nemali používať lieky obsahujúce glukokortikoidy.

GCS na lokálne použitie.
Príprava: NAZONEKS®
Účinná látka lieku: mometazón
ATX kódovanie: R01AD09
KFG: GCS na intranazálne použitie
Registračné číslo: P č.014744/01-2003
Dátum registrácie: 11.02.03
Vlastníkom reg. honor.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. (Belgicko)

Forma uvoľňovania Nasonex, balenie a zloženie lieku.

Nosový sprej vo forme bielej alebo takmer bielej suspenzie.

1 dávka
mometazón furoát (ako monohydrát)
50 mcg

Pomocné látky: disperzná celulóza BP 65 cps, glycerol, dihydrát citrátu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej, polysorbát 80, benzalkóniumchlorid, fenyletylalkohol, čistená voda.

120 dávok (18 g) - plastové fľaše (1) s rozprašovačom a ochranným uzáverom - kartónové balenia.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Nasonexu

Inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov. Zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, čo vedie k zníženiu uvoľňovania kyseliny arachidónovej, a teda k inhibícii syntézy metabolických produktov kyseliny arachidónovej - cyklických endoperoxidov, prostaglandínov. Zabraňuje marginálnej akumulácii neutrofilov, čo znižuje zápalový exsudát a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov a vedie k zníženiu procesov infiltrácie a granulácie. Znižuje zápal znížením tvorby látky chemotaxie (vplyv na neskoré alergické reakcie), inhibuje rozvoj okamžitej alergickej reakcie (inhibíciou tvorby metabolitov kyseliny arachidónovej a znížením uvoľňovania zápalových mediátorov zo žírnych buniek).

V štúdiách s provokatívnymi testami s aplikáciou antigénov na nosovú sliznicu bola preukázaná vysoká protizápalová aktivita liečiva vo včasnom aj neskorom štádiu. neskoré štádiá Alergická reakcia. V porovnaní s placebom sa zistilo zníženie hladiny histamínu a aktivity eozinofilov, ako aj zníženie (v porovnaní s pôvodným) počtu eozinofilov, neutrofilov a adhéznych proteínov epitelových buniek.

Farmakokinetika liečiva.

Pri intranazálnom podaní je systémová biologická dostupnosť liečiva menšia ako 0,1 %. Súčasne sa mometazónfuroát prakticky nedeteguje v krvnej plazme, a to ani pri použití vysoko citlivých metód stanovenia (s prahom citlivosti 50 pg / ml). Malé množstvo účinnej látky, ktoré sa pri intranazálnom podaní môže dostať do gastrointestinálneho traktu, sa v malom rozsahu absorbuje a aktívne sa biotransformuje počas „prvého prechodu“ pečeňou.

Indikácie na použitie:

Liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov;

Exacerbácia chronickej sinusitídy u dospelých (vrátane senilného veku) a detí od 12 rokov (ako doplnok pri komplexnej antibiotickej terapii);

Prevencia sezónnej alergickej nádchy stredného a ťažkého priebehu (odporúča sa 2-4 týždne pred začiatkom poprašovacej sezóny).

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

Na liečbu sezónnej a celoročnej rinitídy sa dospelým (vrátane senilných ľudí) a deťom od 12 rokov predpisujú 2 injekcie do každej nosovej dierky 1 krát / deň (celková denná dávka - 200 mcg). Po dosiahnutí požadovaného klinický účinok dávka lieku na udržiavaciu liečbu je 100 mcg (1 injekcia do každej nosovej dierky 1 krát / deň). Ak je to potrebné, dávka lieku sa môže zvýšiť na 4 injekcie do každej nosovej dierky (celková denná dávka - 400 mcg). Deťom vo veku 2-11 rokov sa predpisuje 50 mcg (1 injekcia) do každej nosovej dierky 1 krát denne (celková denná dávka - 100 mcg).

Pozitívna dynamika klinické príznaky zaznamenané spravidla počas prvých 12 hodín po prvom použití lieku.

Na liečbu exacerbácií chronickej sinusitídy v kompozícii komplexná terapia s antibiotikami sa dospelým (vrátane senilných ľudí) a deťom od 12 rokov predpisuje 100 mcg (2 injekcie) do každej nosovej dierky 2-krát denne. Celková denná dávka je 400 mcg. V prípade potreby je možné zvýšiť denná dávka do 800 mcg (4 injekcie do každej nosovej dierky 2-krát denne). Po zmiernení príznakov ochorenia sa odporúča zníženie dávky.

Stereotypné podávanie liečiva (pri ktorom sa pri každom stlačení tlačidla vytlačí 100 mg suspenzie, čo zodpovedá 50 μg čistého mometazónfuroátu) nastane po približne 6 až 7 „kalibračných“ stlačeniach. Ak sa liek nepoužíval 14 dní alebo dlhšie, pred použitím je potrebná opätovná „kalibrácia“.

Pred použitím fľaštičku dôkladne pretrepte.

Vedľajšie účinky Nasonexu:

Vedľajšie účinky zaznamenané pri liečbe sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy: u dospelých - krvácanie z nosa (t. j. zjavné krvácanie, ako aj výtok krvavého hlienu alebo krvných zrazenín), faryngitída, pocit pálenia v nose; podráždenie nosovej sliznice. Krvácanie z nosa sa zvyčajne zastavilo samo a nebolo závažné; vyskytovali sa s frekvenciou mierne vyššou ako pri placebe (5 %), ale rovnakou alebo menšou ako pri ostatných študovaných intranazálnych kortikosteroidoch, ktoré sa používali ako aktívna kontrola (u niektorých z nich bola frekvencia krvácania z nosa až 15 %) . Výskyt iných vedľajších účinkov bol porovnateľný s výskytom placeba). U detí - krvácanie z nosa, bolesť hlavy, pocit podráždenia v nose, kýchanie (frekvencia výskytu je porovnateľná s výskytom nežiaducich účinkov u detí pri použití placeba).

Veľmi zriedkavo boli pri intranazálnom použití GCS zaznamenané prípady perforácie nosovej priehradky alebo zvýšeného vnútroočného tlaku.

Kontraindikácie lieku:

Vek detí do 2 rokov;

Neošetrená infekcia so zapojením do procesu sliznice nosnej dutiny;

Nedávna operácia alebo trauma nosa (pred zahojením rany);

Tuberkulóza dýchacích orgánov (vrátane latentnej), neliečená plesňová, bakteriálna, systémová vírusová infekcia(vrátane tých, ktoré sú spôsobené vírusom Herpes simplex s poškodením oka);

Precitlivenosť na liek.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Špeciálne, dobre kontrolované štúdie bezpečnosti používania Nasonexu počas gravidity a laktácie sa neuskutočnili. Po intranazálnom použití lieku v maximálnej terapeutickej dávke sa mometazón nezistí v krvnej plazme ani pri minimálnej koncentrácii; preto sa dá očakávať, že účinok lieku na plod bude zanedbateľný a potenciálna toxicita vo vzťahu k reprodukcii je veľmi nízka.

Počas tehotenstva a laktácie, ako aj u žien vo fertilnom veku sa však má Nasonex predpísať, ak očakávaný prínos z jeho použitia odôvodňuje potenciálne riziko pre plod a novorodenca. Novorodenci, ktorých matky užívali počas tehotenstva kortikosteroidy, sa majú starostlivo vyšetriť, aby sa zistila možná hypofunkcia nadobličiek.

Špeciálne pokyny na použitie Nasonexu.

Po 12 mesiacoch používania Nasonexu neboli žiadne známky atrofie nosovej sliznice. Pri štúdiu bioptických vzoriek nosovej sliznice sa zistilo, že mometazónfuroát má tendenciu normalizovať histologický obraz.

Pri dlhodobom užívaní lieku (ako pri každej dlhodobej liečbe) je potrebné pravidelné vyšetrenie nosovej sliznice lekárom ORL. S rozvojom lokálnej bakteriálnej alebo plesňovej infekcie nosa alebo hltana sa odporúča ukončiť liečbu liekom a začať špecifickú terapiu. Dlhodobé podráždenie sliznice nosnej dutiny a hltana je indikáciou na prerušenie liečby.

Pri dlhodobom užívaní lieku sa nevyskytli žiadne známky potlačenia funkcie hypotalamo-hypofýza-nadobličkového systému.

Pacienti, ktorí prechádzajú na liečbu nosovým sprejom Nasonex po dlhodobej liečbe systémovými kortikosteroidmi, si vyžadujú osobitnú pozornosť. Vysadenie systémových kortikosteroidov u takýchto pacientov môže viesť k insuficiencii nadobličiek, čo si môže vyžadovať vhodné opatrenia.

Počas prechodu z liečby systémovými kortikosteroidmi na liečbu nosovou aerodisperziou Nasonex môžu niektorí pacienti pociťovať príznaky prerušenia používania kortikosteroidov na systémové použitie (napríklad bolesť kĺbov a/alebo svalov, únava, depresia) napriek poklesu závažnosť symptómov spojených s poškodením nosovej sliznice; takíto pacienti musia byť špecificky presvedčení o vhodnosti pokračovať v liečbe nosovým sprejom Nasonex. Zmena terapie môže tiež odhaliť už existujúce alergické stavy, ako je alergická konjunktivitída a ekzém, ktoré boli predtým maskované systémovou liečbou glukokortikoidmi.

Pacienti liečení kortikosteroidmi majú zníženú imunitnú reaktivitu a majú byť upozornení na zvýšené riziko infekcie pri kontakte s pacientmi s infekčnými ochoreniami (vrátane ovčích kiahní, osýpok).

Pediatrické použitie

Pri vykonávaní placebom kontrolovaných klinických štúdií u detí, keď sa Nasonex používal v dávke 100 mcg / deň počas jedného roka, sa nepozorovala retardácia rastu.

Údaje o použití lieku u detí mladších ako 2 roky nie sú k dispozícii, preto sa užívanie Nasonexu v tejto vekovej skupine neodporúča.

Predávkovanie liekmi:

Liečivo má nízku (0,1 %) systémovú biologickú dostupnosť, takže je nepravdepodobné, že v prípade predávkovania budú potrebné nejaké špeciálne opatrenia okrem pozorovania a následného podávania v odporúčanej dávke.

Pri dlhodobom používaní vysokých dávok kortikosteroidov alebo pri súčasnom použití niekoľkých kortikosteroidov je možná inhibícia systému hypotalamus-hypofýza-nadobličky.

Interakcia Nasonexu s inými liekmi.

Súčasné použitie Nasonexu s loratadínom neviedlo k zmene koncentrácie loratadínu alebo jeho hlavného metabolitu v krvnej plazme, zatiaľ čo prítomnosť mometazónfuroátu sa v plazme nezistila ani pri minimálnej koncentrácii.

Výskum lieková interakcia Nasonex s inými liekmi sa neuskutočnil.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Nasonex.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 2 ° až 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.