Náhrada poludníka. Meridia. Možné negatívne reakcie

Postupne znižujte telesnú hmotnosť bez vyčerpávajúcich diét a tréningov pomôže liek Meridia od nemeckej spoločnosti Knoll AG. Na jeho tvorbe sa podieľalo niekoľko tisíc dobrovoľníkov, ktorí chceli schudnúť. Pozorovali ich lekári a dokázali, že účinnosť lieku je veľmi vysoká. Pri užívaní tabliet Meridia sa v žalúdku objavuje pocit plnosti, čo pomáha znižovať chuť do jedla a znižovať množstvo skonzumovaného jedla. Keďže veľa ľudí priberá z prejedania sa a sedavého spôsobu života, takýto liek im pomôže zbaviť sa nadváhy.

Prostriedky na chudnutie Meridia: zloženie, cena

Zloženie lieku zahŕňa hlavné aktívny liek sibusramín a pomocné látky:

• stearát horečnatý;
• koloidný silikón dioxín;
• monohydrát laktózy.

Je to sibutramín, ktorý pôsobí na „centrá nasýtenia“, ktoré sa nachádzajú v mozgu. Po užití sa dostaví pocit sýtosti a už sa vám nechce večer zjesť sendvič navyše. Množstvo zjedeného jedla začína klesať už v prvých dňoch a zároveň klesá aj hmotnosť. Každý vie, že obžerstvo prispieva k priberaniu a striedmosť v jedle prispieva k jeho zníženiu. Práve z prejedania sa liek Meridia uľavuje.

Nie je potrebné sa obávať o kvalitu lieku, pretože spoločnosť, ktorá ho vyrába Certifikované a prísne testované.

Meridia sa odporúča užívať podľa návodu na jednu 10 mg kapsulu raz denne po dobu najmenej troch mesiacov. Keďže liek pôsobí postupne, krátkodobé užívanie lieku nemá zmysel. Mesiac po začatí liečby by sa mala hmotnosť znížiť aspoň o 2 kg. Ak sa tak nestane, potom sa dávka zvýši na 15 mg denne. Pravidelný príjem Meridie po dobu aspoň troch až šiestich mesiacov pomôže výrazne schudnúť a dlhodobo udržať telesnú hmotnosť na požadovanej úrovni. Účinok lieku možno zvýšiť každodennou tridsaťminútovou fyzickou aktivitou.

Treba mať na pamäti, že liek si môžete kúpiť iba na lekársky predpis od endokrinológa. priemerná cena za balenie lieku Meridia - 1500 rubľov.

Vlastnosti lieku Meridia

Prostriedok na chudnutie je predpísaný, ak nie je možné schudnúť pomocou liekov na spaľovanie tukov, diéty a športu. Odporúča sa tiež používať u pacientov s alimentárnou obezitou, keď (BMI) index telesnej hmotnosti nad 30.

Vlastnosti lieku Meridia zahŕňajú:

Vedľajšie účinky

Pri lieku Meridia neboli hlásené žiadne závažné vedľajšie účinky. Pri krátkodobom aj dlhodobom používaní je bezpečný a dobre tolerovaný. Iba možné menšie individuálne reakcie:

• porucha chuti;
• suché ústa;
• mierna tachykardia;
• nespavosť;
• zadržiavanie stolice;
• mierne zvýšenie krvného tlaku;
• potenie;
• bolesť hlavy;
• nevoľnosť.

Kontraindikácie

Deti a dospievajúci do 18 rokov, tehotné a dojčiace matky, starší ľudia, užívanie lieku na chudnutie je kontraindikované. Okrem toho sa neodporúča užívať s poruchou funkcie obličiek a pečene, ochorenie srdca, arteriálnej hypertenzie, mentálna bulímia a anarexia, glaukóm, feochromocytóm, adenóm prostaty. Je prísne zakázané užívať liek Meridia so závislosťou od alkoholu a drog.

V každom prípade sa užívanie lieku musí dohodnúť s endokrinológom alebo gynekológom-endokrinológom, keďže Meridia je liek, nie potravinový doplnok.

Užívateľské recenzie o Meridii

Pozitívna spätná väzba spotrebiteľov

Po liečbe hormónmi výrazne pribrala. S týmto problémom som bojoval pomocou diét, a rôznych iných metód. Žiadny výsledok. Ak jeden kilogram odíde za mesiac, potom opäť priberiete tri. A po ďalšej lekárskej prehliadke som bola odoslaná k endokrinológovi, ktorý mi predpísal Meridiu 10 mg.

Bola mi odporučená liečba na moju váhu šesť mesiacov až jeden rok. Keďže som predtým vyskúšal veľa vecí a všetko bolo nanič, aj v tomto prípade som spočiatku pochyboval. V rozpakoch som bol aj z ceny tabletiek, ktoré neboli lacné. Napriek tomu som ich začal brať a doslova po týždni som cítil ľahkosť a zvýšenú energiu v celom tele. Celý čas som sa chcel hýbať a niečo robiť. Dodnes beriem Meridiu len mesiac, ale už som schudla 4 kg. Najprv sa vyskytli menšie vedľajšie účinky, ktoré však rýchlo prešli. Teraz sa cítim dobre. Preto pred užitím tohto lieku sa poraďte s odborníkom.

Feta, Nižný Tagil

Som moderná mladá žena s veľ zlozvyk- Mám veľmi rada buchty a buchty. Ale prinášajú nielen morálne potešenie, ale aj nadváhu. Páči sa mi, že telo je vždy v perfektnom stave. Keď som pracoval v lekárni, opakovane som musel predávať Meridiu a počúvať o nej recenzie. Dlho som sa rozhodoval a rozmýšľal, či začať brať tieto tabletky alebo nie. Veľmi dobre viem, že čím viac vedľajších účinkov a kontraindikácií je napísaných v pokynoch, tým lepšie bola táto droga študovaná.

Konečne som sa odhodlala a už asi tri mesiace sa liečim. V tomto čase okrem smädu nie vedľajšie účinky Nemal som. Ale schudol som 7 kg vďaka tomu, že mi Meridia pomohla vyrovnať sa s pokušením konzumácie Vysoké číslo buchty. Najpozoruhodnejšia vec je, že žiadne priberanie. Ako pracovníčka lekárne Vás chcem upozorniť, že liek je potrebné užívať až po konzultácii s lekárom.

Elena, Moskva

Odkedy si pamätám, vždy som veľa vážil. A tak mi pri ďalšom stretnutí gynekológ odporučil na chudnutie použiť Meridiu. Kvôli obezite som neotehotnela, tak som dlho nerozmýšľala a kúpila si tabletky. Účinok bol viditeľný do jedného mesiaca. Ľahko som schudol a bol som z toho veľmi šťastný.

Nemal som žiadne vedľajšie účinky, ale môj priateľ mal bolesti hlavy a sucho v ústach. Tak prestala brať drogu. Pokračoval som v užívaní tabletiek a chudnutí. V treťom mesiaci ich užívania som zistila, že som tehotná, a liek som prestala užívať. Samozrejme, váha začala rásť, ale teraz, aj po narodení syna, Vážim o 7 kg menej ako predtým. Meridia teda skutočne pomáha, ale ak si vypočujete recenzie o nej, mnohým ľuďom bráni brať jej vedľajšie účinky.

Elena, Kazaň

Najvyššie hodnotenie dám Meridii s ľahkosťou. Môžem si to vysvetliť tým, že tieto tabletky sa mi ukázali ako ideálne. Počas tehotenstva som pribrala takmer 20 kilogramov. Po pôrode schudla 13 kilogramov, ale nadváhu stále zostal. Keď dieťa prešlo na umelé kŕmenie, rozhodla som sa starať o svoju postavu. Aby som to urobil, musel som schudnúť 7 kg.

Skúšal som veľa metód a prostriedkov, ale všetky bezvýsledne. Po prečítaní dobrých a zlých recenzií som sa rozhodol Meridiu aj tak vyskúšať. Nemal som žiadne vedľajšie účinky. a za dva mesiace som schudla 7 kg navyše. Kúpil som si balíček na tri mesiace, ale keďže som už nepotreboval schudnúť, nechal som si pre každý prípad tabletky navyše. Odvtedy už prešiel rok a dosiahnutá váha sa drží na rovnakej úrovni. Takže si myslím, že sú to dobre vynaložené peniaze! Samozrejme, neodporúčam takúto liečbu každému, pretože každý je individuálny.

Negatívna odozva

Liek Meridia som vyskúšal už v roku 2008 a chcem o ňom napísať svoju recenziu. Hneď musím povedať, že stále ľutujem, že som sa najprv neporadil s lekárom. Ako prostriedok na chudnutie tento liek odporučil mojej priateľke gynekológ. Podelila sa so mnou o informácie a ja som hneď bežala do lekárne po ňu, hoci som čítala o kontraindikáciách a vedľajších účinkoch. Predtým sa tento liek dal kúpiť takmer vo všetkých lekárňach a stál 700 rubľov za dvojtýždňový kurz (14 kapsúl).

Po odbere Moja chuť do jedla takmer úplne zmizla. Ak som kapsulu vypil ráno, nechcel som raňajkovať, obedovať ani večerať. Ale celý čas strašne smädný. Za prvé dva týždne som schudla dve veľkosti a stále som sa obdivovala v zrkadle. A hneď ako som ukončil kurz za 14 dní, začal som mať problémy s črevami.

Po pití lieku počas ďalších dvoch týždňov som si všimol, že hmotnosť zostala na rovnakej úrovni. Po chvíli sa vo všeobecnosti začal zvyšovať. Cítil som sa veľmi zle, mal som nepohodlie v bruchu, problemy s crevami, zavraty, neustala nervozita. Môj priateľ bol v poriadku. Z toho som usúdil, že nie je potrebné užívať liek bez konzultácie s lekárom. Po takejto smutnej skúsenosti som sa už neodhodlal na žiadne experimenty s užívaním spaľovačov tukov.

Natalie, Tomsk

Verím, že najlepší liek na chudnutie je obmedzenie v jedle. To je stará ľudová múdrosť a nepomôžu žiadne lieky a spaľovače tukov. Liek Meridia I absolvoval tri kurzy podľa pokynov. Chcem povedať, že v tom čase som necítil hlad, ale chuť do jedla nezmizla. Ak uvidíte niečo chutné, určite to budete chcieť aj tak zjesť. Takýto účinok pri mnohých chudnutí pomocou tohto lieku.

Neodporúčam teda platiť veľké peniaze a dokonca ani mať vedľajšie účinky vo forme sčervenania tváre, návalov horúčavy, potenia a tachykardie. Mal som to všetko. Mimochodom, ak niekto nevie, Sibutramin, ktorý je súčasťou drogy, je v mnohých krajinách zakázaný. psychotropný liek! Predávajú ho len v Rusku a krajinách tretieho sveta. Kupujeme si lieky bez lekárskeho predpisu a ničíme si telo.

Ingrediencie na chudnutie Meridia zahŕňa sibutramín, ktorý sa v tele metabolizuje za vzniku farmakologicky účinných látok. Metabolity sibutramínu inhibujú spätné vychytávanie monoamínov (najmä serotonínu a norepinefrínu), čo vedie k zvýšeniu ich obsahu v synapsiách a zvýšeniu aktivity centrálnych adrenergných a 5HT-serotonínových receptorov. Tento účinok metabolitov sibutramínu prispieva k zvýšeniu sýtosti, ako aj k zníženiu potreby jedla a zvýšeniu tepelnej produkcie.

Meridia má nepriamy účinok na beta3-adrenergné receptory, ovplyvňuje hnedé tukové tkanivo a tiež normalizuje lipidový profil (hladiny triglyceridov a lipoproteínov s vysokou hustotou). U pacientov s cukrovka druhý typ Meridia prispieva k normalizácii hladiny hemoglobínu A1c a glukózy v krvnom sére.
Sibutramín a jeho deriváty neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov, aktivitu monoaminooxidázy a tiež nemajú afinitu k serotonínovým, muskarínovým, adrenergným, dopamínovým, histamínovým, NMDA a benzodiazepínovým receptorom.

Po orálne podávanie Sibutramín sa dobre vstrebáva v tráviacom trakte a metabolizuje sa v pečeni za vzniku účinných látok. Maximálne plazmatické koncentrácie sibutramínu sa pozorujú po 1,2 hodinách po podaní, aktívne metabolity - po 3 hodinách.
Polčas sibutramínu dosahuje 1,1 hodiny, účinné látky (M1 a M2) - 14 a 16 hodín.
Pri konštantnom užívaní sa rovnovážne koncentrácie účinných látok v plazme dosiahnu na 4. deň terapie.
Farmakokinetický profil sibutramínu a jeho derivátov sa nemení v závislosti od telesnej hmotnosti a veku pacientov.

Indikácie na použitie

Spôsob aplikácie

Pri úprave dávky lieku sa má Meridia sledovať arteriálny tlak a srdcovej frekvencie.
Ak po zvýšení dávky zostane účinok nedostatočný (do 4 týždňov dôjde k poklesu telesnej hmotnosti o menej ako 2 kg), liečba Meridiou sa má prerušiť.
Trvanie liečby závisí od dynamiky a znášanlivosti lieku.
Pacienti, ktorí zle reagujú na liek Meridia, sa odporúča prestať užívať sibutramín (ak sa telesná hmotnosť do 3 mesiacov zníži o menej ako 5 % pôvodnej hladiny, ďalšie užívanie sibutramínu nie je žiaduce).
Liečba sa zastaví aj vtedy, ak sa počas liečby Meridiou po úbytku hmotnosti zaznamená zvýšenie telesnej hmotnosti o viac ako 3 kg.

Celkové trvanie užívania Meridie u pacientov s dobrou odpoveďou na sibutramín nemá presiahnuť 2 roky.
Počas užívania lieku Meridia je potrebné vykonať korekciu životného štýlu tak, aby po ukončení užívania sibutramínu znovu nezačalo zvyšovanie telesnej hmotnosti. V opačnom prípade je po zrušení sibutramínu a druhej návšteve lekára nevyhnutný nárast telesnej hmotnosti.
Ošetrujúci lekár môže upraviť dávku sibutramínu a režim jeho použitia.
U pacientov s diabetes mellitus 2. typu a dyslipidémiou sa dlhodobá liečba sibutramínom odporúča len vtedy, ak sa zlepší glykemická kontrola alebo lipidový profil.
Počas užívania lieku Meridia je potrebné pravidelne sledovať srdcovú frekvenciu a krvný tlak.

Vedľajšie účinky

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: zmena chuťových vnemov, suchosť ústnej sliznice, bolesti v oblasti brucha, nechutenstvo, poruchy stolice, nevoľnosť. V ojedinelých prípadoch bola zaznamenaná exacerbácia hemoroidov a paradoxné zvýšenie chuti do jedla. Okrem toho sa môže objaviť smäd.
Zo strany ciev, srdca a krvného systému: srdcové arytmie (vrátane tachykardie), arteriálna hypertenzia, periférny edém, palpitácie, vazodilatácia, trombocytopénia.
Alergické reakcie: pruritus alergická rinitída, purpura, angioedém, alopécia, anafylaktický šok.

Iné: nadmerné potenie, dysmenorea, krvácanie, stav podobný chrípke, bolesť chrbta, akút intersticiálna nefritída, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, znížená zraková ostrosť. Okrem toho sa môže vyvinúť retencia moču, krvácanie z maternice poruchy ejakulácie a erektilnej funkcie.
V klinických štúdiách bol hlásený jeden prípad akútnej psychózy u pacienta so schizoafektívnou poruchou (ktorá pravdepodobne existovala pred začiatkom liečby).
Neexistujú žiadne údaje o možnosti vzniku abstinenčného syndrómu po prerušení liečby sibutramínom.
Neexistujú spoľahlivé údaje o súvislosti sibutramínu so vznikom pľúcnej hypertenzie, avšak niektoré centrálne pôsobiace lieky na liečbu alimentárnej obezity, ktoré podporujú uvoľňovanie sérotonínu, môžu spôsobiť rozvoj pľúcnej hypertenzie. Ak sa u pacienta objaví dýchavičnosť, edém dolných končatín a bolesť v hrudníka mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Kontraindikácie

Meridia nepoužívajte na liečbu pacientov trpiacich hypertyreózou, ťažkou poruchou funkcie obličiek (vrátane pacientov v konečnom štádiu zlyhanie obličiek) a pečene, feochromocytóm, glaukóm s uzavretým uhlom a benígna hyperplázia prostaty, ktorá je sprevádzaná retenciou moču.
Meridia by sa nemala používať u pacientov so závislosťou od drog, drog alebo alkoholu.
Meridia sa nepredpisuje pacientom, ktorí dostávajú liečbu inhibítormi monoaminooxidázy (vrátane 2 týždňov po užití poslednej dávky inhibítorov MAO), lieky centrálne pôsobiace na liečbu mentálne poruchy a poruchy spánku.
Meridia sa nepoužíva v pediatrickej a geriatrickej praxi (na liečbu detí mladších ako 18 rokov a pacientov starších ako 65 rokov).

Pri predpisovaní lieku Meridia je potrebné postupovať opatrne pacientom trpiacim poruchami krvného obehu, cholelitiázou, kontrolovanou arteriálnou hypertenziou, neurologickými poruchami, ako aj pacientom, ktorí majú v anamnéze arytmiu, motorické a verbálne tiky.
Pri epilepsii, ako aj pri stredne závažných poruchách funkcie obličiek a pečene sa Meridia predpisuje opatrne.
Vyhnite sa práci, ktorá si to vyžaduje vysoká rýchlosť reakcie a koncentrácia pozornosti počas liečby Meridiou.

Tehotenstvo

Interakcia s inými liekmi

Sibutramín a jeho farmakologicky aktívne deriváty sa metabolizujú za účasti izoenzýmov CYP3 A4, CYP2 C9 a CYP1 A2. Lieky Inhibícia týchto enzýmov, vrátane ketokonazolu, erytromycínu, itrakonazolu, troleandomycínu, klaritromycínu a cyklosporínu, v kombinácii s Meridiou, zvyšuje plazmatické koncentrácie aktívnych metabolitov sibutramínu, čo môže viesť k zvýšeniu srdcovej frekvencie.
Rifampicín, karbamazepín, dexametazón, fenytoín a fenobarbital, ak sa kombinujú, môžu urýchliť metabolizmus sibutramínu (v dôsledku zvýšenej aktivity izoenzýmu CYP3 A4).
Meridia nemení farmakologickú aktivitu perorálnych kontraceptív.
Kombinované užívanie Meridie s etylalkoholom sa neodporúča.

Predávkovanie

Formulár na uvoľnenie

Podmienky skladovania

Synonymá

Zloženie

1 kapsula lieku Meridia 15 obsahuje:
Sibutramín hydrochlorid (vo forme monohydrátu) - 15 mg;
Ďalšie zložky vrátane laktózy (ako monohydrátu).

hlavné parametre

Meridia (kapsuly.10mg N14) Nemecko Abbott GmbH & Co. KG

Názov značky: Meridia

Medzinárodný názov: Sibutramin

Výrobca: Abbott GmbH & Co. KG

Krajina: Nemecko

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Kapsuly z tvrdej želatíny, so žltým telom a modrým uzáverom, s potlačou „10“; obsah kapsúl - biely alebo takmer biely, ľahko sypký prášok. 1 čiapka.

sibutramíniumchlorid monohydrát 10 mg

Kapsuly z tvrdej želatíny, s bielym telom a modrým uzáverom, s potlačou „15“; obsah kapsúl - biely alebo takmer biely, ľahko sypký prášok. 1 čiapka.

sibutramíniumchlorid monohydrát 15 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

7 ks. - blistre (2) - kartónové balenia.

14 ks. - blistre (1) - kartónové balenia.

14 ks. - blistre (2) - kartónové balenia.

14 ks. - blistre (6) - kartónové balenia.

Klinicko-farmakologická skupina: Liek na liečbu obezity centrálneho účinku

Registračné čísla:

vrchnáky. 10 mg: 14, 28 alebo 84 ks. - P č. 012145/01, 26.02.06

vrchnáky. 15 mg: 14, 28 alebo 84 ks. - P č. 012145/01, 26.07.05

farmakologický účinok

Liek na liečbu obezity. Sibutramín je proliečivo a uplatňuje svoj účinok in vivo prostredníctvom metabolitov (primárnych a sekundárnych amínov), ktoré inhibujú spätné vychytávanie monoamínov (hlavne serotonínu a norepinefrínu). Zvýšenie obsahu neurotransmiterov v synapsiách zvyšuje aktivitu centrálnych 5-HT-serotonínových a adrenergných receptorov, čo prispieva k zvýšeniu sýtosti a zníženiu potreby jedla, ako aj k zvýšeniu produkcie tepla. Nepriamou aktiváciou a3-adrenergných receptorov pôsobí sibutramín na hnedé tukové tkanivo.

Sibutramín a jeho metabolity neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov, neinhibujú MAO; nemajú afinitu k veľkému počtu neurotransmiterových receptorov, vrátane serotonínových (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergných (a1,p2,a3,a1, a2), dopamínové (D1, D2), muskarínové, histamínové (H1), benzodiazepínové a NMDA receptory.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetike lieku Meridia nie sú k dispozícii.

Indikácie

Alimentárna obezita s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 alebo viac;

Alimentárna obezita s BMI 27 kg/m2 alebo viac v kombinácii s diabetes mellitus 2. typu (inzulín-nezávislý) alebo dyslipoproteinémiou.

Dávkovací režim

Dávka sa nastavuje individuálne v závislosti od znášanlivosti a klinickej účinnosti.

Počiatočná dávka je 10 mg. Pri nedostatočnej účinnosti (úbytok hmotnosti menej ako 2 kg za 4 týždne), ale pri dobrej tolerancii, možno dennú dávku zvýšiť na 15 mg. Ak po zvýšení dávky zostáva účinnosť lieku nedostatočná (úbytok hmotnosti menej ako 2 kg za 4 týždne), pokračovanie v liečbe sa neodporúča.

Kapsuly Meridia sa majú užívať ráno bez žuvania a s dostatočným množstvom tekutiny (pohár vody). Liek sa môže užívať nalačno alebo v kombinácii s príjmom potravy.

Liečba nemá pokračovať dlhšie ako 3 mesiace u pacientov, ktorí počas tejto doby (3 mesiace) nedosiahli úbytok hmotnosti o 5 % oproti východiskovej hodnote.

V liečbe sa nemá pokračovať, ak na pozadí liečby Meridiou pacient po dosiahnutom úbytku hmotnosti priberie na telesnej hmotnosti 3 kg alebo viac. Dĺžka liečby Meridiou by nemala presiahnuť 2 roky, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti používania počas dlhšieho obdobia užívania lieku.

Vedľajší účinok

Najčastejšie sa vedľajšie účinky vyskytujú na začiatku liečby (v prvých 4 týždňoch). Ich závažnosť a frekvencia časom slabnú. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a reverzibilné.

Vedľajšie účinky sa vyskytujú: často -> 10%, niekedy - 1-10%, zriedka -<1%.

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: často - nespavosť, niekedy - bolesť hlavy, závrat, úzkosť, parestézia, zmena chuti.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: niekedy - tachykardia (zvýšenie srdcovej frekvencie o 3-7 úderov / min), palpitácie, zvýšený krvný tlak (v pokoji o 1-3 mm Hg), vazodilatácia. V niektorých prípadoch nie je vylúčené ani výraznejšie zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie.

Z tráviaceho systému: často - sucho v ústach, strata chuti do jedla, zápcha; niekedy - nevoľnosť, exacerbácia hemoroidov.

Iné: niekedy - zvýšené potenie.

V ojedinelých prípadoch sú popisované nasledovné klinicky významné vedľajšie účinky: dysmenorea, edém, chrípkový syndróm, svrbenie kože, bolesti chrbta, bolesti brucha, paradoxné zvýšenie chuti do jedla, smäd, nádcha, depresia, ospalosť, emočná labilita, úzkosť, podráždenosť , nervozita, akútna intersticiálna nefritída, krvácanie, Henochova-Schonleinova purpura, kŕče, trombocytopénia, prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov v krvnej plazme.

U jedného pacienta so schizoafektívnou poruchou, o ktorej sa predpokladalo, že existoval pred liečbou, sa po liečbe vyvinula akútna psychóza.

Kontraindikácie

Prítomnosť organických príčin obezity (napríklad hypotyreóza);

Závažné poruchy príjmu potravy (mentálna anorexia alebo mentálna bulímia);

duševná choroba;

Tourettov syndróm (chronický generalizovaný tik);

Súčasné použitie inhibítorov MAO (napríklad fentermín, fenfluramín, dexfenfluramín, etylamfetamín, efedrín) alebo ich použitie do 2 týždňov pred vymenovaním lieku Meridia; inhibítory spätného vychytávania serotonínu; tabletky na spanie; prípravky obsahujúce tryptofán; iné lieky centrálneho účinku na chudnutie;

IHD, chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie, vrodené srdcové chyby, okluzívne ochorenia periférnych tepien, tachykardia, arytmia, cerebrovaskulárne ochorenia (mŕtvica, prechodné poruchy cerebrálnej cirkulácie);

Nekontrolovaná arteriálna hypertenzia (TK nad 145/90 mm Hg);

tyreotoxikóza;

Závažné poruchy pečene a / alebo obličiek;

Benígna hyperplázia prostaty;

feochromocytóm;

glaukóm s uzavretým uhlom;

Vybudovaná drogová, drogová alebo alkoholová závislosť;

tehotenstvo;

obdobie laktácie (dojčenie);

Deti a dospievajúci do 18 rokov;

Vek nad 65 rokov;

Precitlivenosť na sibutramín alebo na iné zložky lieku.

S opatrnosťou sa má liek predpisovať na arytmie v anamnéze, chronické srdcové zlyhanie, cholelitiázu, arteriálnu hypertenziu (kontrolovanú a v anamnéze), neurologické poruchy (vrátane mentálnej retardácie a kŕčov (vrátane anamnézy), abnormálnu funkciu pečene a / alebo obličiek miernej a strednej závažnosti, motorické a verbálne tiky v anamnéze.

Tehotenstvo a laktácia

Meridia sa nemá užívať počas tehotenstva a laktácie (dojčenie), pretože k dnešnému dňu nie je dostatok štúdií týkajúcich sa bezpečnosti účinkov Meridie na plod.

Ženy vo fertilnom veku užívajúce Meridiu majú používať antikoncepčné metódy.

špeciálne pokyny

Meridia sa má používať iba v prípadoch, keď sú neliekové opatrenia na zníženie telesnej hmotnosti (diéta a cvičenie) neúčinné (úbytok hmotnosti do 3 mesiacov bol nižší ako 5 kg).

Liečba Meridiou sa má vykonávať ako súčasť komplexnej terapie na zníženie telesnej hmotnosti pod dohľadom lekára s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity. Komplexná terapia zahŕňa ako zmenu stravovacích návykov a životného štýlu, tak aj zvýšenie fyzickej aktivity. Pacienti musia zmeniť svoj životný štýl a návyky tak, aby sa zabezpečilo udržanie dosiahnutého úbytku hmotnosti aj po ukončení liečby. Pacienti by mali jasne pochopiť, že nedodržanie týchto požiadaviek povedie k opätovnému zvýšeniu telesnej hmotnosti a potrebe opakovanej liečby.

Počas obdobia užívania Meridie je potrebné kontrolovať hladinu krvného tlaku a srdcovej frekvencie: v prvých 2 mesiacoch - každé 2 týždne a potom mesačne. U pacientov s arteriálnou hypertenziou sa má monitorovanie vykonávať obzvlášť opatrne a v kratších intervaloch. Ak pri kontrolnom meraní krvný tlak dvakrát prekročí hodnotu 145/90 mm Hg, príjem Meridie sa má prerušiť.

S opatrnosťou sa má Meridia podávať súčasne s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, vr. blokátory histamínových H1 receptorov (astemizol, terfenadín), antiarytmiká (amiodarón, chinidín, flekainid, mexiletín, propafenón, sotalol), cisaprid, pimozid, sertindol a tricyklické antidepresíva. To platí aj pre stavy, ktoré môžu viesť k predĺženiu QT intervalu (napríklad hypomagneziémia).

Interval medzi užitím inhibítorov MAO (vrátane furazolidónu, prokarbazínu, selegilínu) a lieku Meridia má byť aspoň 2 týždne.

Hoci vzťah medzi užívaním sibutramínu a rozvojom primárnej pľúcnej hypertenzie nebol stanovený, pri užívaní Meridie je potrebné venovať pozornosť objaveniu sa progresívneho respiračného zlyhania, bolesti na hrudníku a opuchu nôh.

Ak vynecháte dávku lieku Meridia, v ďalšej dávke by ste nemali užiť dvojnásobnú dávku lieku, odporúča sa pokračovať v ďalšom užívaní lieku podľa schémy.

Reakcie na vysadenie lieku (bolesť hlavy, zvýšená chuť do jedla) sú zriedkavé. Neexistujú dôkazy o tom, že by po vysadení lieku nastal abstinenčný syndróm, abstinenčný syndróm alebo poruchy nálady.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Lieky, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém, môžu obmedziť duševnú bdelosť, pamäť a reakčný čas. A hoci v štúdiách sibutramín neovplyvnil tieto funkcie, užívanie lieku Meridia môže obmedziť schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy.

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní sibutramínom sú veľmi obmedzené. Špecifické príznaky predávkovania nie sú známe, je však potrebné zvážiť možnosť výraznejšieho prejavu nežiaducich účinkov.

Liečba: neexistujú žiadne špecifické antidotá; má sa zabezpečiť voľné dýchanie, má sa monitorovať stav kardiovaskulárneho systému a ak je to potrebné, má sa vykonať symptomatická liečba. Ukazuje sa vymenovanie aktívneho uhlia, výplach žalúdka so zvýšením krvného tlaku a tachykardiou - beta-blokátory. Účinnosť forsírovanej diurézy alebo hemodialýzy nebola stanovená.

lieková interakcia

Súčasné podávanie Meridie s inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 (ketokonazol, erytromycín, troleandomycín, cyklosporín) vedie k zvýšeniu koncentrácie metabolitov sibutramínu so zvýšením srdcovej frekvencie a klinicky nevýznamným predĺžením QT intervalu.

Rifampicín, makrolidové antibiotiká, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital a dexametazón môžu urýchliť metabolizmus sibutramínu.

Pri súčasnom užívaní Meridie so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (antidepresíva), s liekmi na liečbu migrény (sumatriptán, dihydroergotamín), so silnými analgetikami (pentazocín, petidín, fentanyl), v zriedkavých prípadoch s antitusikami (dextrometorfán), môže sa vyvinúť serotonínový syndróm.

Lieková interakcia lieku Meridia s liekmi, ktoré zvyšujú krvný tlak a srdcovú frekvenciu, s antitusikami, antialergickými liekmi nie je v súčasnosti úplne objasnená.

Meridia neovplyvňuje účinok perorálnych kontraceptív.

Pri súčasnom podávaní sibutramínu a etanolu nedošlo k zvýšeniu účinku etanolu.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Drogu skladujte na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis (predpis č. 107 / r (nie je súčasťou PKKN, nie je potrebná špeciálna licencia, nie sú potrebné žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie)

Inštrukcie na používanie:

Meridia je liek používaný na udržiavaciu liečbu pacientov s alimentárnou obezitou.

Forma a zloženie uvoľnenia

Meridia sa vyrába vo forme kapsúl: tvrdá želatína, s modrým uzáverom a žltým (10 mg) alebo bielym (15 mg) telom, s nápisom (v závislosti od dávky) „10“ alebo „15“; obsah kapsúl je sypký prášok takmer bielej alebo bielej farby (10 mg každý: 7 ks v blistrových baleniach, 2 balenia v kartónovom obale; 14 ks v blistrových baleniach, 1, 2 alebo 6 balení v kartónovom balení 15 mg - 14 kusov v baleniach, 2 balenia v kartónovej škatuľke).

Zloženie 1 kapsuly obsahuje:

• Účinná látka: sibutramin hydrochlorid monohydrát - 10 mg;
• Pomocné zložky: nátriumlaurylsulfát, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, želatína, oxid titaničitý (E171), indigotín (E132), sivý atrament, chinolínová žltá (farbivo E104).

Indikácie na použitie

Meridia sa predpisuje na udržiavaciu liečbu pacientov s nadváhou s nasledujúcimi indikáciami:

• Alimentárna obezita s indexom telesnej hmotnosti 30 kg / m 2 a viac;
• Alimentárna obezita s indexom telesnej hmotnosti 27 kg/m 2 a viac v prítomnosti iných rizikových faktorov, ktoré sú spôsobené nadváhou, ako sú poruchy metabolizmu lipidov (dyslipoproteinémia) alebo diabetes mellitus 2. typu.

Kontraindikácie

• Obezita s organickými príčinami;
• glaukóm;
• Závažné poruchy príjmu potravy (zistené a známe) vo forme mentálnej anorexie (chradnutie) alebo mentálnej bulímie (neprimeraná vášeň pre jedlo);
• Neurologická patológia (syndróm Gilles de la Tourette);
• Duševné choroby;
• Preukázateľné poruchy kardiovaskulárneho systému: chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie, ischemická choroba srdca, arytmia, vrodené chyby srdca, tachykardia, okluzívne choroby periférnych tepien, cerebrovaskulárne choroby (prechodné poruchy cerebrálnej cirkulácie, cievna mozgová príhoda);
• Závažné funkčné poruchy pečene a obličiek;
• Zvýšená funkcia štítnej žľazy (hypertyreóza);
• Hormonálne aktívny nádor nadobličiek (feochromocytóm);
• Prítomnosť nedostatočne kontrolovanej arteriálnej hypertenzie (krvný tlak > 145/90 mm Hg);
• Preukázaná farmakologická, alkoholová a drogová závislosť;
• Nezhubné zväčšenie prostaty s tvorbou zvyškového moču (benígna hyperplázia prostaty);
• Súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy, ako aj obdobie 14 dní po ich vysadení (po užití Meridie je potrebné dodržať aj dvojtýždňový interval pred užitím inhibítorov MAO);
• Kombinovaná liečba s inými liekmi na chudnutie alebo liekmi, ktoré pôsobia na centrál nervový systém(neuroleptiká, antidepresíva), lieky používané na poruchy spánku (tryptofán) alebo duševné poruchy;
• Obdobie tehotenstva a laktácie;
• Vek do 18 rokov;
• Vek od 65 rokov;
• Precitlivenosť na zložky lieku.

Ženy vo fertilnom veku majú počas užívania Meridie používať antikoncepciu.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Meridia sa užíva perorálne bez žuvania a s dostatočným množstvom tekutiny (pohár vody), najlepšie ráno. Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo nalačno.

Na začiatku liečby sa predpisuje 10 mg lieku Meridia denne. Pri absencii účinnosti (kritériom je strata hmotnosti menej ako 2 kg za mesiac), v prípade dobrej znášanlivosti lieku, zvýšenie denná dávka do 15 mg. U pacientov, ktorí nedostatočne reagujú na užívanie 15 mg Meridie (kritériom je strata hmotnosti menej ako 4 kg za mesiac), sa ďalšia liečba neodporúča.

V prípade vynechania dávky lieku neužívajte dvojnásobnú dávku a zmeňte obvyklý dávkovací režim. U pacientov, ktorí dostatočne nereagujú na terapiu (úbytok hmotnosti nižší ako 5 % východiskovej hodnoty počas 3 mesiacov liečby), by liečba nemala trvať dlhšie ako 3 mesiace. V liečbe sa nemá pokračovať, ak na pozadí ďalšieho podávania po dosiahnutom úbytku hmotnosti pacient priberie na hmotnosti 3 kg alebo viac.

Dĺžka liečby (pri použití 10 alebo 15 mg Meridie) by nemala presiahnuť 1 rok (kvôli nedostatku dostatočných údajov o bezpečnosti a účinnosti liečby na obdobie dlhšie ako toto obdobie).

Počas liečby sa pacientom odporúča zmeniť návyky a životný štýl tak, aby sa po ukončení liečby udržali dosiahnuté straty hmotnosti (pri nedodržaní týchto požiadaviek je nevyhnutné opakované zvýšenie telesnej hmotnosti).

Vedľajšie účinky

Častejšie vedľajšie účinky rozvíjať počas prvého mesiaca liečby. Ich frekvencia a závažnosť sa časom znižujú. Vo všeobecnosti sú poruchy reverzibilné a nie sú závažné (> 10 % – často, 1 – 10 % – niekedy,<1% – редко):

• Tráviaci systém: často - zápcha, strata chuti do jedla; niekedy - exacerbácia hemoroidov, nevoľnosť;
• Kardiovaskulárny systém a krv (hemostáza, hematopoéza): niekedy - búšenie srdca, tachykardia, zvýšený krvný tlak, vazodilatácia (sčervenanie kože s pocitom tepla), mierne zrýchlenie srdcovej frekvencie (o 3-7 úderov za minútu) a mierne zvýšenie krvného tlaku v pokoji (o 1-3 mm Hg); v niektorých prípadoch výraznejšie zvýšenie krvného tlaku a zvýšenie srdcovej frekvencie (klinicky významné zmeny srdcovej frekvencie a krvného tlaku sa zaznamenávajú najmä na začiatku liečby (v prvých 1-2 mesiacoch));
• Koža: niekedy - potenie;
• Nervový systém a zmyslové orgány: často - nespavosť, sucho v ústach; niekedy - úzkosť, bolesť hlavy, závrat, zmena chuti, parestézia (zhoršená citlivosť kože).

V ojedinelých prípadoch boli pri používaní Meridie opísané nasledujúce klinicky významné poruchy:

• Ochorenie obličiek vo forme akútnej intersticiálnej nefritídy, mesangiokapilárnej glomerulonefritídy;
• Prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov;
• Schönlein-Henoch purpura;
• trombocytopénia;
• Konvulzívne záchvaty;
• Akútna psychóza (u jedného pacienta so schizoafektívnou poruchou, pravdepodobne existujúca pred začiatkom liečby).

špeciálne pokyny

Meridia sa má užívať len za presne definovaných podmienok a so špeciálnymi opatreniami. Pred začatím liečby by ste sa mali poradiť s odborníkom.

Terapia sa má vykonávať len komplexne (vrátane úpravy životosprávy a diét nevyhnutných na udržanie dosiahnutého úbytku hmotnosti po vysadení medikamentóznej liečby) podľa odporúčaní odborníka s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity.

Pacienti užívajúci Meridiu potrebujú kontrolovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu. Počas prvých 2 mesiacov liečby sa majú tieto parametre monitorovať každých 14 dní, potom raz za mesiac. V prípade arteriálnej hypertenzie (krvný tlak nad 145/90 mm Hg) by sa v prípade potreby mala kontrola týchto parametrov vykonávať častejšie a obzvlášť opatrne. Terapiu je potrebné prerušiť v prípadoch, keď krvný tlak pri opätovnom meraní dvakrát prekročí 145/90 mm Hg.

Opatrnosť je potrebná pri kombinovanej liečbe s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (sertindol, terfenadín, astemizol, amiodarón, chinidín, flekainid, propafenón, mexiletín, sotalol, pimozid, cisaprid, tricyklické antidepresíva) a pri stavoch, ktoré môžu viesť k v intervale QT (napríklad s hypokaliémiou a hypomagneziémiou).

Pri pravidelnom lekárskom sledovaní stavu pacienta užívajúceho Meridiu je potrebné venovať osobitnú pozornosť bolesti na hrudníku, progresívnej dyspnoe a opuchu nôh (vzťah medzi užívaním lieku a rozvojom primárnej pľúcnej hypertenzie nebol stanovený).

Opatrnosť je tiež potrebná v prítomnosti nasledujúcich chorôb / stavov:

• epilepsia;
• Funkčné poruchy pečene strednej a miernej závažnosti (v dôsledku možného zvýšenia koncentrácie sibutramínu v krvnej plazme);
• Funkčné poruchy obličiek strednej a miernej závažnosti (v dôsledku vylučovania neaktívnych metabolitov lieku obličkami);
• Anamnestické údaje o motorických alebo verbálnych tikoch (nekontrolované spontánne svalové kontrakcie, ako aj poruchy artikulácie);
• Súčasné užívanie s liekmi, ktoré zvyšujú krvný tlak a srdcovú frekvenciu (vrátane liekov proti kašľu, alergiám a prechladnutiu).

Po zrušení lieku Meridia je v zriedkavých prípadoch možný vývoj porúch vo forme bolesti hlavy a zvýšenej chuti do jedla; neexistujú žiadne informácie o rozvoji abstinenčného syndrómu, porúch nálady alebo abstinenčného syndrómu.

Vzhľadom na potrebu dodržiavania diéty sa počas terapie neodporúča piť alkohol.

Lieky pôsobiace na centrálny nervový systém môžu obmedziť pamäť, duševnú aktivitu, rýchlosť reakcie. V tejto súvislosti je potrebné dávať pozor pri predpisovaní lieku Meridia vodičom vozidiel a pacientom, ktorých povolanie je spojené so zvýšenou koncentráciou pozornosti.

lieková interakcia

Keď sa Meridia kombinuje s určitými liekmi, môžu sa vyskytnúť nasledujúce účinky:

• Lieky, ktoré inhibujú aktivitu enzýmu CYP3A4 (troleandomycín, ketokonazol, erytromycín, cyklosporín): zvýšenie plazmatickej koncentrácie metabolitov sibutramínu, klinicky nevýznamné predĺženie QT intervalu (o 9,5 ms), zvýšenie srdcovej frekvencie (o 2,5 úderov za minútu);
• Rifampicín, dexametazón, fenytoín, fenobarbital, karbamazepín, makrolidové antibiotiká: zrýchlenie metabolizmu sibutramínu;
• Lieky, ktoré zvyšujú hladinu neurotransmiteru serotonínu v krvnej plazme (dihydroergotamín, sumatriptán, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, silné analgetiká (petidín, pentazocín, fentanyl), antitusiká (vrátane dextrometorfánu)): zvýšené riziko vzniku serotonínového syndrómu.

Meridia nemá žiadny vplyv na pôsobenie hormonálnych antikoncepčných prípravkov.

Vyššie uvedené informácie o liekových interakciách sa týkajú liekov užívaných krátkodobo.

Počas užívania lieku Meridia s alkoholom sa nezaznamenalo žiadne zvýšenie negatívneho účinku alkoholu. Alkohol sa však nekombinuje s diétnymi opatreniami odporúčanými pri užívaní lieku.

Analógy

Analógy Meridia sú: Goldline, Zelix, Lindax, Slimia, Waist.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote do 25 °C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Liek na liečbu obezity.
Príprava: MERIDIA®
Účinná látka lieku: sibutramín
ATX kódovanie: A08AA10
CFG: Liek na liečbu obezity centrálneho účinku
Registračné číslo: P č.012145/01
Dátum registrácie: 26.02.06
Vlastníkom reg. Kredit: ABBOTT GmbH & Co. KG (Nemecko)

Forma uvoľňovania lieku Meridia, balenie a zloženie lieku.

Kapsuly z tvrdej želatíny, so žltým telom a modrým uzáverom, s potlačou „10“; obsah kapsúl je biely alebo takmer biely, voľne tečúci prášok. Kapsuly 1 kapsula. sibutramíniumchlorid monohydrát 10 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, indigodín (E132), oxid titaničitý (E171), nátriumlaurylsulfát, atrament (sivý), chinolínová žltá.




Kapsuly z tvrdej želatíny, s bielym telom a modrým uzáverom, s potlačou „15“; obsah kapsúl je biely alebo takmer biely, voľne tečúci prášok. Kapsuly 1 kapsula. sibutramíniumchlorid monohydrát 15 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, indigotín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína, nátriumlaurylsulfát, atrament (sivý), chinolínová žltá.
7 ks. - obaly s bunkovým obrysom (2) - kartónové obaly.
14 ks. - obal s bunkovým obrysom (1) - kartónové obaly.
14 ks. - obaly s bunkovým obrysom (2) - kartónové obaly.
14 ks. - obaly s bunkovým obrysom (6) - kartónové obaly.
Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologické pôsobenie Meridia

Liek na liečbu obezity. Sibutramín je proliečivo a uplatňuje svoj účinok in vivo prostredníctvom metabolitov (primárnych a sekundárnych amínov), ktoré inhibujú spätné vychytávanie monoamínov (hlavne serotonínu a norepinefrínu). Zvýšenie obsahu neurotransmiterov v synapsiách zvyšuje aktivitu centrálnych 5-HT-serotonínových a adrenergných receptorov, čo prispieva k zvýšeniu sýtosti a zníženiu potreby jedla, ako aj k zvýšeniu produkcie tepla. Sibutramín nepriamo aktivuje 3-adrenergné receptory a pôsobí na hnedé tukové tkanivo.
Sibutramín a jeho metabolity neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov, neinhibujú MAO; nemajú afinitu k veľkému počtu neurotransmiterových receptorov, vrátane serotonínových (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergných (1, 2, 3, 1, 2), dopamínových (D1, D2), muskarínové, histamínové (H1), benzodiazepínové a NMDA receptory.

Farmakokinetika liečiva.

Absorpcia, distribúcia, metabolizmus
Po perorálnom podaní sa sibutramín rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Čas na dosiahnutie Cmax sibutramínu je 1,2 hod. Sibutramín sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za účasti izoenzýmu CYP 3A4 za vzniku mono- (dismetylsibutramín) a di-dismetylových (di-dismetylsibutramín) foriem aktívnych metabolitov ( M1 a M2), ako aj hydroxyláciou a konjugáciou s tvorbou neaktívnych metabolitov. Po jednorazovej dávke liečiva perorálne v dávke 15 mg je Cmax M1 a M2 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml) a 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Príjem s jedlom predlžuje čas dosiahnutia a znižuje Cmax dismetylových metabolitov o 3 hodiny a 30 %, v uvedenom poradí, neovplyvňuje AUC dismetylových metabolitov. Rýchlo a dobre sa distribuuje v tkanivách. Sibutramín viažuci bielkoviny - 97%, M1 a M2 - 94%.
chov
T1 / 2 sibutramín - 1,1 h, M1 - 14 h, M2 - 16 h. Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme neaktívnych metabolitov.

Farmakokinetika liečiva.

v špeciálnych klinických situáciách
Pri zlyhaní obličiek sa hlavné farmakokinetické parametre (Cmax, T1/2 a AUC) významne nemenia.

Indikácie na použitie:

Alimentárna obezita s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 alebo viac;
- alimentárna obezita s BMI 27 kg/m2 alebo viac v kombinácii s diabetes mellitus 2. typu (nezávislý na inzulíne) alebo dyslipoproteinémiou.

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

Dávka sa nastavuje individuálne v závislosti od znášanlivosti a klinickej účinnosti.
Počiatočná dávka je 10 mg. Pri nedostatočnej účinnosti (úbytok hmotnosti menej ako 2 kg za 4 týždne), ale pri dobrej tolerancii, možno dennú dávku zvýšiť na 15 mg. Ak po zvýšení dávky zostáva účinnosť lieku nedostatočná (úbytok hmotnosti menej ako 2 kg za 4 týždne), pokračovanie v liečbe sa neodporúča.
Kapsuly Meridia sa majú užívať ráno bez žuvania a s dostatočným množstvom tekutiny (pohár vody). Liek sa môže užívať nalačno alebo v kombinácii s príjmom potravy.
Liečba nemá pokračovať dlhšie ako 3 mesiace u pacientov, ktorí počas tejto doby (3 mesiace) nedosiahli úbytok hmotnosti o 5 % oproti východiskovej hodnote. V liečbe sa nemá pokračovať, ak na pozadí liečby Meridiou pacient po dosiahnutom úbytku hmotnosti priberie na telesnej hmotnosti 3 kg alebo viac.
Dĺžka liečby Meridiou by nemala presiahnuť 2 roky, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti používania počas dlhšieho obdobia užívania lieku.

Vedľajšie účinky lieku Meridia:

Najčastejšie sa vedľajšie účinky vyskytujú na začiatku liečby (v prvých 4 týždňoch). Ich závažnosť a frekvencia časom slabnú. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a reverzibilné.
Vedľajšie účinky, v závislosti od vplyvu na orgány a systémy, sú uvedené v nasledujúcom poradí: často -> 10%, niekedy - 1-10%, zriedkavo -<1%.
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: často - nespavosť, niekedy - bolesť hlavy, závrat, úzkosť, parestézia, zmena chuti.
Z kardiovaskulárneho systému: niekedy - tachykardia (zvýšenie srdcovej frekvencie o 3-7 úderov / min), palpitácie, zvýšený krvný tlak (v pokoji o 1-3 mm Hg), vazodilatácia. V niektorých prípadoch nie je vylúčené ani výraznejšie zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie. Klinicky významné zmeny krvného tlaku a srdcovej frekvencie sa zaznamenávajú najmä na začiatku liečby (v prvých 4-8 týždňoch).
Z tráviaceho systému: často - sucho v ústach, strata chuti do jedla, zápcha; niekedy - nevoľnosť, exacerbácia hemoroidov.
Iné: niekedy - zvýšené potenie.
V ojedinelých prípadoch sú popisované nasledovné klinicky významné vedľajšie účinky: dysmenorea, edém, chrípkový syndróm, svrbenie kože, bolesti chrbta, bolesti brucha, paradoxné zvýšenie chuti do jedla, smäd, nádcha, depresia, ospalosť, emočná labilita, úzkosť, podráždenosť , nervozita, akútna intersticiálna nefritída, krvácanie, Henochova-Schonleinova purpura, kŕče, trombocytopénia, prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov v krvnej plazme.
U jedného pacienta so schizoafektívnou poruchou, o ktorej sa predpokladalo, že existoval pred liečbou, sa po liečbe vyvinula akútna psychóza.

Kontraindikácie lieku:

Prítomnosť organických príčin obezity (napríklad hypotyreóza);
- ťažké poruchy príjmu potravy (mentálna anorexia alebo mentálna bulímia);
- duševná choroba;
- Gilles de la Tourettov syndróm (chronický generalizovaný tik);
- súbežné užívanie inhibítorov MAO (napríklad fentermín, fenfluramín, dexfenfluramín, etylamfetamín, efedrín) alebo ich použitie do 2 týždňov pred vymenovaním lieku Meridia; inhibítory spätného vychytávania serotonínu; tabletky na spanie; prípravky obsahujúce tryptofán; iné lieky centrálneho účinku na chudnutie;
- ischemická choroba srdca, chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie, vrodené srdcové chyby, okluzívne ochorenia periférnych artérií, tachykardia, arytmia, cerebrovaskulárne ochorenia (mŕtvica, prechodná cerebrovaskulárna príhoda);
- nekontrolovaná arteriálna hypertenzia (TK nad 145/90 mm Hg);
- tyreotoxikóza;
- závažné poškodenie pečene a / alebo obličiek;
- benígna hyperplázia prostaty;
- feochromocytóm;
- glaukóm s uzavretým uhlom;
- Vybudovaná drogová, drogová alebo alkoholová závislosť;
- tehotenstvo;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- deti a dospievajúci do 18 rokov;
- vek nad 65 rokov;
- precitlivenosť na sibutramín alebo na iné zložky lieku.
S opatrnosťou sa má liek predpisovať na arytmie v anamnéze, chronické srdcové zlyhanie, ochorenie koronárnych artérií (vrátane anamnézy), cholelitiázu, arteriálnu hypertenziu (kontrolovanú a anamnézu), neurologické poruchy (vrátane mentálnej retardácie a kŕčov (vrátane .h v anamnéze) , porucha funkcie pečene a/alebo obličiek miernej a strednej závažnosti, motorické a verbálne tiky v anamnéze.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Meridia sa nemá užívať počas tehotenstva a laktácie (dojčenie), pretože k dnešnému dňu nie je dostatok štúdií týkajúcich sa bezpečnosti účinkov Meridie na plod.
Ženy vo fertilnom veku užívajúce Meridiu majú používať antikoncepčné metódy.

Špeciálne pokyny na používanie lieku Meridia.

Meridia sa má používať iba v prípadoch, keď sú neliekové opatrenia na zníženie telesnej hmotnosti (diéta a cvičenie) neúčinné (úbytok hmotnosti do 3 mesiacov bol nižší ako 5 kg).
Liečba Meridiou sa má vykonávať ako súčasť komplexnej terapie na zníženie telesnej hmotnosti pod dohľadom lekára s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity. Komplexná terapia zahŕňa ako zmenu stravovacích návykov a životného štýlu, tak aj zvýšenie fyzickej aktivity. Pacienti musia zmeniť svoj životný štýl a návyky tak, aby sa zabezpečilo udržanie dosiahnutého úbytku hmotnosti aj po ukončení liečby. Pacienti by mali jasne pochopiť, že nedodržanie týchto požiadaviek povedie k opätovnému zvýšeniu telesnej hmotnosti a potrebe opakovanej liečby.
Počas obdobia užívania Meridie je potrebné kontrolovať hladinu krvného tlaku a srdcovej frekvencie: v prvých 2 mesiacoch - každé 2 týždne a potom mesačne. U pacientov s arteriálnou hypertenziou sa má monitorovanie vykonávať obzvlášť opatrne a v kratších intervaloch. Ak pri kontrolnom meraní krvný tlak dvakrát prekročí hodnotu 145/90 mm Hg, príjem Meridie sa má prerušiť.
S opatrnosťou sa má Meridia podávať súčasne s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, vr. blokátory histamínových H1 receptorov (astemizol, terfenadín), antiarytmiká (amiodarón, chinidín, flekainid, mexiletín, propafenón, sotalol), cisaprid, pimozid, sertindol a tricyklické antidepresíva. To platí aj pre stavy, ktoré môžu viesť k predĺženiu QT intervalu (napríklad hypomagneziémia).
Interval medzi užitím inhibítorov MAO (vrátane furazolidónu, prokarbazínu, selegilínu) a lieku Meridia má byť aspoň 2 týždne.
Hoci vzťah medzi užívaním sibutramínu a rozvojom primárnej pľúcnej hypertenzie nebol stanovený, pri užívaní Meridie je potrebné venovať pozornosť objaveniu sa progresívneho respiračného zlyhania, bolesti na hrudníku a opuchu nôh.
Ak vynecháte dávku lieku Meridia, v ďalšej dávke by ste nemali užiť dvojnásobnú dávku lieku, odporúča sa pokračovať v ďalšom užívaní lieku podľa schémy.
Reakcie na vysadenie lieku (bolesť hlavy, zvýšená chuť do jedla) sú zriedkavé. Neexistujú dôkazy o tom, že by po vysadení lieku nastal abstinenčný syndróm, abstinenčný syndróm alebo poruchy nálady.
Počas obdobia užívania lieku by ste nemali piť alkoholické nápoje, pretože. príjem alkoholu je absolútne nezlučiteľný s diétnymi opatreniami odporúčanými pri užívaní Meridie.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Lieky, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém, môžu obmedziť duševnú bdelosť, pamäť a reakčný čas. A hoci v štúdiách sibutramín neovplyvnil tieto funkcie, užívanie lieku Meridia môže obmedziť schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy.

Predávkovanie liekmi:

Údaje o predávkovaní sibutramínom sú veľmi obmedzené. Špecifické príznaky predávkovania nie sú známe, je však potrebné zvážiť možnosť výraznejšieho prejavu nežiaducich účinkov. V prípade podozrenia na predávkovanie má pacient informovať ošetrujúceho lekára.
Liečba: neexistujú žiadne špecifické antidotá; má sa zabezpečiť voľné dýchanie, má sa monitorovať stav kardiovaskulárneho systému a ak je to potrebné, má sa vykonať symptomatická liečba. Ukazuje sa vymenovanie aktívneho uhlia, výplach žalúdka so zvýšením krvného tlaku a tachykardiou - beta-blokátory. Účinnosť forsírovanej diurézy alebo hemodialýzy nebola stanovená.

Súčasné podávanie Meridie s inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 (ketokonazol, erytromycín, troleandomycín, cyklosporín) vedie k zvýšeniu koncentrácie metabolitov sibutramínu so zvýšením srdcovej frekvencie a klinicky nevýznamným predĺžením QT intervalu.
Rifampicín, makrolidové antibiotiká, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital a dexametazón môžu urýchliť metabolizmus sibutramínu.
Pri súčasnom užívaní Meridie so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (antidepresíva), s liekmi na liečbu migrény (sumatriptán, dihydroergotamín), so silnými analgetikami (pentazocín, petidín, fentanyl), v zriedkavých prípadoch s antitusikami (dextrometorfán), môže sa vyvinúť serotonínový syndróm.

Interakcia Meridie s inými liekmi.

liek Meridia s liekmi, ktoré zvyšujú krvný tlak a srdcovú frekvenciu, s antitusikami, antialergickými liekmi nie je v súčasnosti úplne známy.
Meridia neovplyvňuje účinok perorálnych kontraceptív.
Pri súčasnom podávaní sibutramínu a etanolu nedošlo k zvýšeniu účinku etanolu.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Meridia.

Zoznam B. Drogu skladujte na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.