Siprofloksasin damlalık kullanım talimatları. Siprofloksasin, infüzyonluk çözelti İntravenöz uygulama talimatı için Siprofloksasin

bir blister ambalajda 10 adet; bir karton paketinde 1 paket.

100 ml'lik şişelerde veya koyu cam şişelerde; bir karton paketinde 1 adet.

5 ml'lik polimer damlalıklı şişelerde; bir paket kartonda 1 şişe.

Dozaj formunun açıklaması

Haplar. Yuvarlak bikonveks, grimsi bir renk tonu ile beyaz veya beyaz.

Gözyaşı. Hafif sarımsı veya sarımsı-yeşilimsi renkte şeffaf çözelti.

İnfüzyon için çözüm. Berrak, hafif sarımsı veya hafif yeşilimsi sıvı.

farmakolojik etki

Bakterilerin DNA-gyrase enzimini inhibe eder, bunun sonucunda DNA replikasyonu ve bakterilerin hücresel proteinlerinin sentezi bozulur. Hem çoğalan mikroorganizmalara hem de dinlenme evresindekilere etki eder.

farmakodinamik

Gram negatif aerobik bakterilere karşı aktif: enterobakteriler (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia siella tardai, Provider Hafnia siella alvei, , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), diğer Gram-negatif bakteriler (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloidjunes, Campylobacters; bazı hücre içi patojenler (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare); Gram pozitif aerobik bakteriler: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis), daha az ölçüde - Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Metisiline dirençli stafilokokların çoğu siprofloksasine dirençlidir.

Bakteri Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis'in duyarlılığı orta düzeydedir.

İlaca dirençli: Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. İlacın Treponema pallidum'a karşı etkisi yeterince araştırılmamıştır.

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden hızla emilir. Biyoyararlanımı, sağlıklı gönüllülerin kan serumunda oral uygulamadan sonra (yemeklerden önce) 250, 500, 750 ve 1000 mg'lık bir dozda ilacın biyoyararlanımı %50-85'tir ve 1-1.5 saat sonra elde edilir ve 0.76, 1.6, 2'dir. sırasıyla .5, 3.4 ug/ml; göz damlası kullanırken - 5 ng / ml'den az, ortalama konsantrasyon 2,5 ng / ml'nin altındadır. 200 veya 400 mg'lık bir dozda intravenöz infüzyondan sonra, Cmax sırasıyla 2,1 μg / ml veya 4,6 μg / ml'dir ve 60 dakika sonra elde edilir. Dağılım hacmi 2-3 l / kg'dır.

Dokularda ve vücut sıvılarında dağıtılır. Safrada, akciğerlerde, böbreklerde, karaciğerde yüksek (serumdan daha yüksek) konsantrasyonlar gözlenir, safra kesesi, rahim, seminal sıvı, prostat dokusu, bademcikler, endometrium, fallop tüpleri ve yumurtalıklar. Kemiklere iyi nüfuz eder göz sıvısı, bronş salgıları, tükürük, cilt, kaslar, plevra, periton, lenf. Kan nötrofillerinde biriken konsantrasyon, serumdakinden 2-7 kat daha yüksektir. Az miktarda beyin omurilik sıvısına nüfuz eder (kan serumundaki konsantrasyonun %6-10'u). Dağıtım hacmi 2–3,5 l / kg'dır. Protein bağlama derecesi %30.

Aktif olmayan metabolitlerin (dietilsiprofloksasin, sülfosiprofloksasin, oksosiprofloksasin, formilsiprofloksasin) oluşumu ile karaciğerde metabolize edilir (%15-30). T 1/2 (değişmeyen böbrek fonksiyonu ile) 3-5 saattir, böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda 12 saate çıkar, %50-70) ve metabolitler şeklinde (ağızdan alındığında - %15, uygulandığında) intravenöz - %10); gerisi - gastrointestinal sistem yoluyla. Anne sütüne küçük bir miktar atılır. İntravenöz uygulamadan sonra, uygulamadan sonraki ilk 2 saat boyunca idrardaki konsantrasyon, serumdakinden neredeyse 100 kat daha yüksektir, bu da çoğu enfeksiyöz ajan için MIC'yi önemli ölçüde aşar. idrar yolu.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara (Cl kreatinin 20 ml/dk/1.73 m2'nin altında) günlük dozun yarısı verilmelidir.

Siprofloksasin (infüzyon için): Endikasyonlar

Tabletler, infüzyon için çözelti. enfeksiyonlar solunum sistemi, KBB organları, böbrekler ve idrar yolları, genital organlar, sindirim sistemi(ağız, dişler dahil), safra kesesi ve safra yolları, deri, mukoz membranlar ve yumuşak dokular, kas-iskelet sistemi, hassas mikroorganizmaların neden olduğu. Bağışıklığı azalmış hastalarda sepsis, peritonit, enfeksiyonların önlenmesi ve tedavisi (immünosupresan tedavi ile); enfeksiyonların önlenmesi cerrahi müdahaleler.

Gözyaşı. Gözün bulaşıcı ve enflamatuar hastalıkları: akut ve subakut konjonktivit, blefarit, blefarokonjonktivit, keratit, keratokonjonktivit, bakteriyel kornea ülseri, kronik dakriyosistit, meibomit, yaralanma veya temas sonrası göz enfeksiyonları yabancı cisim. Ameliyat öncesi ve sonrası profilaksi bulaşıcı komplikasyonlar oftalmik cerrahide.

Siprofloksasin (infüzyon için): Kontrendikasyonlar

Hepsi için dozaj biçimleri: ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık (diğer florokinolonlar dahil).

haplar: hamilelik, dönem Emzirme, 18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler.

Gözyaşı: viral keratit, çocukluk 1 g'a kadar Dikkatle - serebral damarların aterosklerozu, serebrovasküler kaza, konvülsif sendrom.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Haplar. Hamilelikte kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalıdır.

Gözyaşı: Tedavinin beklenen etkisi fetüs veya çocuk için potansiyel riskten ağır basıyorsa, hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir.

Dozaj ve uygulama

Haplar. içeri aç karnına, bol sıvı tüketin. Böbreklerin ve idrar yollarının komplike olmayan enfeksiyonları, alt solunum organları - günde 2 kez 0.25 g (karmaşık enfeksiyonlarla - günde 2 kez 0,5 g). Bel soğukluğu tedavisi için - bir kez 250-500 mg. Jinekolojik hastalıklar, enterit ve şiddetli seyirli kolit ve Yüksek sıcaklık, prostatit, osteomiyelit - günde 2 kez 0,5 g (banal ishal tedavisi için - günde 2 kez 250 mg). Tedavi süresi - ortalama 7-10 gün.

Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, doz rejiminin düzeltilmesi gereklidir: Cl kreatinin 50 ml / dak'dan fazla - normal doz rejimi, 30-50 ml / dak - 250-500 mg 12 saatte 1 kez, 5 -29 ml/dk - 250-500 mg 18 saatte 1 kez, hemo- veya periton diyaliz hastalarında - diyaliz sonrası 24 saatte 250-500 mg 1 kez.

Gözyaşı. Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlar için - 1-2 damla konjonktival keseye etkilenen göz (veya her iki göz) 4 saatte bir Şiddetli enfeksiyonda saatte 2 damla. Durumun iyileştirilmesinden sonra, damlatmaların dozu ve sıklığı azaltılır.

İnfüzyon için çözüm. I/V, damla. İnfüzyon süresi 0,2 g dozda 30 dakika ve 0,4 g dozda 60 dakikadır Kullanıma hazır infüzyon solüsyonları %0,9 sodyum klorür solüsyonu, Ringer solüsyonu ve Ringer's laktat solüsyonu, %5 ile kombine edilebilir. ve %10 glukoz (dekstroz) solüsyonu, %10 fruktoz solüsyonu ve ayrıca %5 glukoz (dekstroz) solüsyonu ile %0.225 veya %0.45 sodyum klorür solüsyonu içeren solüsyon.

Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları, alt solunum yolu enfeksiyonları ile tek bir doz 0.2 g'dır; üst idrar yolunun komplike enfeksiyonlarında, şiddetli enfeksiyonlarda (pnömoni, osteomiyelit dahil), tek doz 0.4 g Streptococcus pneumoniae, doz günde 3 defaya kadar uygulama sıklığı ile 0.4 g'a yükseltilebilir. Osteomiyelit için tedavi süresi 2 aya kadar ulaşabilir.

Salmonella'nın kronik taşıyıcılığında - günde 2 kez 0.2 g; tedavi süreci - 4 haftaya kadar. Gerekirse, dozaj günde 3 kez 0,5 g'a yükseltilebilir.

Akut gonore bir kez - 0.1 g.

Cerrahi müdahaleler sırasında enfeksiyonların önlenmesi için - ameliyattan 0,2-0,4 g 0,5-1 saat önce; Ameliyat süresi 4 saatten fazla olduğunda aynı dozda tekrar tekrar uygulanır.

Ortalama tedavi süresi: 1 gün - akut komplike olmayan gonore ve sistit ile; 7 güne kadar - böbrek enfeksiyonları, idrar yolu ve karın boşluğu, nötropenik fazın tüm süresi boyunca - zayıflamış hastalarda savunma kuvvetleri vücut, ancak 2 aydan fazla değil - osteomiyelit ve 7-14 gün - diğer tüm enfeksiyonlarla. Klamidyal enfeksiyonların yanı sıra geç komplikasyon riski nedeniyle streptokok enfeksiyonları ile tedavi en az 10 gün devam etmelidir. İmmün yetmezliği olan hastalarda tedavi, tüm nötropeni süresi boyunca gerçekleştirilir.

Sıcaklık normale döndükten veya kaybolduktan sonra en az 3 gün daha tedavi yapılmalıdır. klinik semptomlar.

Glomerüler filtrasyon hızı ile (Cl kreatinin 31-60 ml / dak / 1.73 m2 veya serum kreatinin konsantrasyonu 1.4-1.9 mg / 100 ml), maksimum günlük doz 0.8 g'dır.

Glomerüler filtrasyon hızı 30 ml/dak/1.73 m2'nin altında veya serum kreatinin konsantrasyonu 2 mg/100 ml'nin üzerinde olduğunda maksimum günlük doz 0.4 g'dır.

Yaşlı hastalar için doz %30 oranında azaltılır.

Peritonit ile, 1 litre diyalizat başına günde 4 kez 50 mg'lık bir dozda infüzyon çözeltilerinin intraperitoneal uygulanmasına izin verilir.

IV uygulamadan sonra tedaviye oral yoldan devam edilebilir.

Siprofloksasin (infüzyon için): Yan etkiler

Haplar.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, gaz, iştahsızlık, kolestatik sarılık (özellikle daha önce karaciğer hastalığı olan hastalarda), hepatit, hepatonekroz.

Yandan gergin sistem ve duyu organları: baş dönmesi, baş ağrısı, tükenmişlik, anksiyete, tremor, uykusuzluk, kabuslar, periferik paraljezi (ağrı algılama anomalisi), artmış kafa içi basınç, kafa karışıklığı, depresyon, halüsinasyonlar ve ayrıca psikotik reaksiyonların diğer belirtileri (bazen hastanın kendine zarar verebileceği durumlara ilerler), migren, bayılma, serebral arter trombozu; tat, koku, görme (diplopi, renk algısında değişiklik), kulak çınlaması, işitme kaybı ihlali.

Yandan kardiyovasküler sistemin ve kan (hematopoez, hemostaz): taşikardi, kardiyak aritmiler, kan basıncını düşürme, yüzün kızarması; lökopeni, granülositopeni, anemi, trombositopeni, lökositoz, trombositoz, hemolitik anemi.

Laboratuvar göstergelerinin yanından: hipoprotrombinemi, "karaciğer" transaminazlarının ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi, hiperkreatininemi, hiperbilirubinemi, hiperglisemi.

Yandan genitoüriner sistem: hematüri, kristalüri (özellikle alkali idrar ve düşük diürez ile), glomerülonefrit, dizüri, poliüri, idrar retansiyonu, albüminüri, üretral kanama, böbreklerden azot atılımında azalma, interstisyel nefrit.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, kurdeşen, kanamalı kabarcıklar, kabuk oluşturan küçük nodüller, ilaç ateşi, deride peteşi (peteşi), yüzde veya boğazda şişme, nefes darlığı, eozinofili, artan ışığa duyarlılık, vaskülit, eritema nodozum, eksüdatif eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu (malign eksüdatif eritem), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu).

Diğerleri: kandidiyazis (kemoterapötik etki ile ilişkili), terleme.

Gözyaşı.

Alerjik reaksiyonlar, kaşıntı, yanma, konjonktivada hafif ağrı ve hiperemi, bulantı, kusma, nadiren - göz kapaklarının şişmesi, fotofobi, lakrimasyon, gözde yabancı cisim hissi, damlatmadan hemen sonra ağızda hoş olmayan bir tat, azalma görme keskinliği, kornea ülseri, keratit, keratopati, korneanın lekelenmesi veya infiltrasyonu olan hastalarda beyaz kristalli bir çökelti görünümü.

aşırı doz

Tedavi: gastrik lavaj, olağan önlemleri alarak acil Bakım Yeterli sıvı alımını sağlamak için. Hemo- veya periton diyalizi, ilacın önemsiz bir bölümünü gösterir. Spesifik antidotu bilinmemektedir.

Etkileşim

haplar: didanosin ile aynı anda kullanıldığında, didanosin içinde bulunan alüminyum ve magnezyum tuzları ile siprofloksasin komplekslerinin oluşumu nedeniyle siprofloksasinin emilimi azalır. Antasitler, alüminyum, çinko, demir, magnezyum iyonları içeren preparatların eşzamanlı uygulanması, siprofloksasin emiliminde bir azalmaya neden olur (dozlar arasındaki aralık en az 4 saattir). Metoklopramid emilimi hızlandırır, bu da Cmax'a ulaşma süresinin azalmasına neden olur. Ürikosürik ajanların birlikte uygulanması atılımı yavaşlatır (%50'ye kadar) ve siprofloksasinin plazma konsantrasyonunu arttırır. Diğer antimikrobiyallerle (beta-laktamlar, aminoglikozitler, klindamisin, metronidazol) kombinasyon halinde, genellikle sinerjizm gözlenir. Pseudomonas spp.'nin neden olduğu enfeksiyonlarda azlosilin ve seftazidim ile, streptokok enfeksiyonları için mezlosilin, azlosilin ve diğer beta-laktam antibiyotiklerle, stafilokok enfeksiyonları için izoksazolpenisilinler ve vankomisin ile, metronidazol ve anaerobik klindamisin enfeksiyonları ile birlikte başarıyla kullanılabilir.

Hepatositlerdeki mikrozomal oksidasyon işlemlerinin aktivitesinde azalma nedeniyle, teofilin (ve kafein gibi diğer ksantinler), oral hipoglisemik ilaçlar, dolaylı pıhtılaştırıcıların konsantrasyonunu arttırır ve T 1/2'yi uzatır ve protrombinin azaltılmasına yardımcı olur. dizin. Siklosporinin nefrotoksik etkisini artırır. NSAID'ler (asetilsalisilik asit hariç) nöbet riskini artırır. Siklosporinin nefrotoksik etkisini arttırır, serum kreatinininde bir artış vardır, bu tür hastalarda bu göstergeyi haftada 2 kez kontrol etmek gerekir.

Aynı anda alındığında dolaylı antikoagülanların etkisini arttırır.

İnfüzyon için çözüm: Asidik bir ortamda fizikokimyasal olarak kararsız olan tüm infüzyon çözeltileri ve müstahzarları ile farmasötik olarak uyumsuzdur (siprofloksasin infüzyon çözeltisinin pH'ı 3.9-4.5'tir). İntravenöz uygulama solüsyonu, pH'ı 7'den büyük solüsyonlarla karıştırılmamalıdır.

Şiddetli ve şiddetli tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkarsa uzun süreli ishalİlacın derhal kesilmesini ve uygun tedavinin atanmasını gerektiren psödomembranöz kolit tanısı dışlanmalıdır.

Tedavi süresince normal diürez korunurken yeterli miktarda sıvı alımının sağlanması gerekir.

Tedavi süresince direkt güneş ışığı ile temasından kaçınılmalıdır.

Gözyaşı. yalnızca yerel olarak uygulayın. Subkonjonktival veya doğrudan gözün ön odasına enjekte etmeyin.

Uzun süreli kullanımda konjonktival hiperemi devam ederse veya artarsa ​​ilacın kullanımı kesilmelidir. Tedavi süresince yumuşak giysiler giyilmesi önerilmez. kontak lens. Sert lensleri kullanmadan önce - ilacın damlatılmasından en geç 15-20 dakika sonra çıkarılmalı ve tekrar takılmalıdır.

Tüm dozaj formları.İlacı alan hastalar araba sürerken ve gerekli olabilecek diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olmalıdırlar. artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızı.

Üretici firma

Anonim Kurgan Derneği tıbbi müstahzarlar ve ürünler "Sentez", Rusya.

Siprofloksasin: kullanım ve inceleme talimatları

Latin isim: siprofloksasin

ATX kodu: S03AA07

Aktif madde: Siprofloksasin (Siprofloksasin)

Üretici: Farmak PJSC, Tekhnolog PJSC, Kievmedpreparat OJSC (Ukrayna), Ozon LLC, Veropharm OJSC, Sintez OJSC (Rusya), C.O. Rompharm Company S.R.L. (Romanya)

Açıklama ve fotoğraf güncellemesi: 12.08.2019

HAN: siprofloksasin

Üretici firma: Claris Otsuka Özel Limited

Anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma: siprofloksasin

Kazakistan Cumhuriyeti'ndeki kayıt numarası: RK-LS-5 No. 020205

Kayıt Dönemi: 04.11.2013 - 04.11.2018

ED (Tek bir distribütörden satın alınmasına bağlı olarak, garantili tıbbi bakım hacmi çerçevesindeki ilaçlar listesine dahil edilmiştir)

Talimat

Ticari unvan

Uluslararası tescilli olmayan isim

siprofloksasin

Dozaj formu

%0,2 100 ml infüzyon çözeltisi

Birleştirmek

100 ml ilaç içerir

aktif madde - siprofloksasin 200 mg,

Yardımcı maddeler: sodyum klorür, laktik asit, disodyum edetat, sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

Tanım

Görünür partikül içermeyen berrak, renksiz veya hafif sarımsı çözelti.

farmakoterapötik grup

Sistemik kullanım için antibakteriyel ilaçlar. Antimikrobiyaller kinolon türevleridir. Florokinolonlar. Siprofloksasin.

ATX kodu J01MA02

farmakolojik özellikler

farmakokinetik

Emme

İlacın 200-400 mg'lık bir dozda infüzyonunun başlamasından 60 dakika sonra, kan plazmasındaki siprofloksasin konsantrasyonu 2.1 μg / ml veya 4.6 μg / ml'dir. Biyoyararlanım %50 ile %85 arasında değişmektedir.

Dağıtım

Siprofloksasin dokularda ve vücut sıvılarında iyi dağılır ve safra, akciğerler, böbrekler, karaciğer, safra kesesi, rahim, seminal sıvı, prostat dokusu, bademcikler, endometrium, fallop tüpleri ve yumurtalıklarda yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Bu dokulardaki siprofloksasin konsantrasyonu kan serumundakinden daha yüksektir. Siprofloksasin ayrıca gözün sıvı ortamına, kemiklere, bronş salgılarına, tükürük, cilt, kaslar, plevra, periton ve lenf içine iyi nüfuz eder. Plasenta bariyerinden nüfuz eder. Beyin omurilik sıvısına az miktarda nüfuz eder, iltihaplanmayan meninkslerdeki siprofloksasin konsantrasyonu, iltihaplı kan serumundakinin% 6-10'udur -% 14-37. Nötrofillerdeki siprofloksasin konsantrasyonu, kan serumundan 2-7 kat daha yüksektir. Dağılım hacmi 2-3,5 l/kg'dır. Plazma protein bağlanması - %30.

Metabolizma ve atılım

Aktif olmayan metabolitlerin (dietilsiprofloksasin, sülfosiprofloksasin, oksisiprofloksasin, formilsiprofloksasin) oluşumu ile karaciğerde (%15-30) biyotransforme. Esas olarak idrarla atılır (%50-70); % 15-30 - dışkı ile. Yarı ömür 3-5 saat, kronik böbrek yetmezliğinde ise yarı ömür 12 saate çıkar.

farmakodinamik

Florokinolonlar grubundan geniş spektrumlu bir antimikrobiyal ilaç. Bakterisidal davranır. Bakterilerin DNA-gyrase enzimini inhibe eder, bunun sonucunda DNA replikasyonu ve bakterilerin hücresel proteinlerinin sentezi bozulur. Siprofloksasin hem çoğalan mikroorganizmalar üzerinde hem de dinlenme aşamasında olan mikroorganizmalar üzerinde etkilidir.

İlaç gram negatif bakterilere karşı aktif: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; hücre içi mikroorganizmalar: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intrasellülere; Gram pozitif bakteriler: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae dahil), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus dahil). Metisiline dirençli stafilokokların çoğu aynı zamanda siprofloksasine de dirençlidir.

ilaca orta derecede hassas Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; dekalici Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Treponema pallidum.

Ciprox alırken, giraz inhibitörleri grubuna ait olmayan diğer antibiyotiklere paralel direnç gelişimi yoktur, bu da onu aminoglikozidlere, penisilinlere, sefalosporinlere, tetrasiklinlere dirençli bakterilere karşı oldukça etkili kılar.

Kullanım endikasyonları

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve iltihaplı hastalıklar:

akut bronşit, alevlenme kronik bronşit, kistik fibroz, pnömoni

böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları (sistit, piyelonefrit);

bel soğukluğu, doğum sonrası enfeksiyonlar, genital enfeksiyonlar (prostatit, adneksit)

orta kulak iltihabı, sinüzit

peritonit, kolesistit, kolanjit

Gram negatif bakterilerin neden olduğu deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

septik artrit, osteomiyelit

• bağışıklığı azalmış hastalarda enfeksiyonların önlenmesi ve tedavisi (bağışıklık baskılayıcı tedavinin arka planına karşı)

Dozaj ve uygulama

yetişkinler de komplike olmayan enfeksiyonlar idrar yolu, alt solunum yolu enfeksiyonları, tek doz 400 mg, komplike idrar yolu enfeksiyonları ile , de şiddetli enfeksiyonlar- tek doz 400 mg; günde 2 kez uygulama sıklığı. Gerekirse, Pseudomonas, staphylococcus veya Streptococcus pneumoniae'nin neden olduğu özellikle şiddetli, yaşamı tehdit eden veya tekrarlayan enfeksiyonların tedavisinde / tedavisinde, doz günde 3 defaya kadar uygulama sıklığı ile 400 mg'a yükseltilebilir.

prostatit günde 2 kez 400 mg'dan günde 3 kez 400 mg'a kadar. Tedavi süresi 2-4 haftadır.

İçin Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu akciğerlerdeki kistik fibroz komplikasyonlarının tedavisi, de 5 ila 17 yaş arası çocuklar Günde 3 kez 10 mg/kg vücut ağırlığı intravenöz olarak uygulanır ( maksimum doz 1200 mg). Tedavi süresi 10-14 gündür.

Bozulmuş böbrek veya karaciğer fonksiyonu için dozaj rejimi

Kreatinin klirensi 30 ila 60 ml / dak / 1.73 m2 veya plazma konsantrasyonu 1.4 ila 1.9 mg / 100 ml olan yetişkinlerde, intravenöz olarak maksimum siprofloksasin dozu 800 mg / gün olmalıdır (12 saatte bir 200-400 mg). Kreatinin klerensi 30 ml / dak / 1.73 m2'nin altında veya plazma konsantrasyonu 2 mg / 100 ml ve üzerinde olduğunda, intravenöz olarak maksimum siprofloksasin dozu günde 400 mg (24 saatte bir 200-400 mg) olmalıdır.

Hemodiyaliz hastaları, doz rejimi 24 saatte bir 200-400 mg; hemodiyaliz günlerinde bu işlemden sonra siprofloksasin alınır. Periton diyalizindeki hastalar: 24 saatte bir 200-400 mg. Diyalizata bir siprofloksasin infüzyon solüsyonu ekleyin (intraperitoneal olarak): Her 6 saatte bir günde 4 kez, diyalizatın litresi başına 50 mg siprofloksasin uygulanır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda doz ayarlaması gerekli değildir.

Böbrek ve böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz rejimi Karaciğer yetmezliğiçalışılmamıştır. Yaşlı hastalar için doz %30 oranında azaltılır.

Başvuru süresi

Tedavi süresi, hastalığın ciddiyetine ve klinik ve bakteriyolojik kontrolüne bağlıdır. Ateşin veya hastalığın diğer klinik semptomlarının kaybolmasından sonra en az 3 gün daha tedaviye devam edilmesi önemlidir.

Ortalama tedavi süresi: 7 güne kadar - ile enfeksiyonlar böbrekler, idrar yolları, karın; tüm nötropeni dönemi boyunca zayıflamış hastalar bağışıklık; maksimum 2 ay osteomiyelit; 7-14 gün - diğer enfeksiyonlar.

saat streptokokların neden olduğu enfeksiyonlar, geç komplikasyon riski nedeniyle tedaviye en az 10 gün devam edilmelidir.

saat klamidyanın neden olduğu enfeksiyonlar, terapi de en az 10 gün süreyle yapılmalıdır.

İnfüzyon için çözelti nasıl kullanılır

İlaç, 30 dakika (200 mg dozunda) ve 60 dakika (400 mg dozunda) intravenöz olarak damlatılır.

İnfüzyon çözeltisi, infüzyon bölgesinde komplikasyonları önlemek için geniş bir damara uygulanmalıdır. İnfüzyon solüsyonu tek başına veya diğer uyumlu infüzyon solüsyonları ile birlikte uygulanabilir.

Diğer çözümlerle uyumluluk

Siprofloksasin infüzyon solüsyonu %0.9 sodyum klorür solüsyonu, Ringer solüsyonu, Ringer's laktat solüsyonu, %5 ve %10 dekstroz (glukoz) solüsyonu ile uyumludur.

Yan etkiler

Sıklıkla(≥1/100 ila<1/10)

Mide bulantısı, ishal

Enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar

Nadiren(≥1/1000 ila<1/100)

anoreksiya

Psikomotor hiperaktivite/ajitasyon

Baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk

Tat bozukluğu, kusma, karın ağrısı, dispepsi, gaz

İştah azalması

"Karaciğer" transaminazlarının ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi, hiperbilirubinemi, amilaz artışı

Deride kaşıntı, döküntü, ürtiker

Uzuvlarda, sırtta, göğüste ağrı

artralji

eozinofili

böbrek yetmezliği

Asteni, ateş

Nadiren(≥1/10000 ila<1/1000)

Süperenfeksiyonlar (kandidiyazis, psödomembranöz kolit, çok nadiren ölümcül)

Lökopeni, anemi, nötropeni, lökositoz, trombositopeni, trombositoz

alerjik reaksiyonlar

Anjiyoödem, dahil. yüz veya boğazın şişmesi

Hiperglisemi, hiperkreatininemi, hipoprotrombinemi

Bozulmuş koordinasyon, artan yorgunluk, kaygı, "kabus" rüyalar

Depresyon (nadiren hastanın kendine zarar verebileceği, intihar edebileceği intihar düşüncelerine/davranışlarına dönüşmesi), halüsinasyonlar

Anksiyete, titreme, status epileptikus dahil konvülsiyonlar, periferik paraljezi (ağrı algılama anomalisi), baş dönmesi

Parestezi, dizestezi, periferik nöropati

Görme bozukluğu (diplopi)

Tinnitus, işitme kaybı

taşikardi

Vazodilatasyon, hipotansiyon, ventriküler aritmi, vaskülit, senkop

Nefes darlığı (astım dahil)

Kolestatik sarılık (özellikle daha önce karaciğer hastalığı olan hastalarda), hepatit, karaciğer yetmezliği

ışığa duyarlılaşma

Artrit, miyalji, artan kas tonusu, kas spazmı

Böbrek yetmezliği, hematüri, kristalüri (öncelikle alkali idrar ve düşük diürez ile), tubulointerstisyel nefrit

Şişme, terleme (hiperhidroz)

çok pyakıcı olarak(<1/10000)

- hemolitik anemi, agranülositoz, pansitopeni (hayatı tehdit eden), hematopoez baskısı (hayatı tehdit eden)

- anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktik şok (hayatı tehdit eden), serum hastalığı

Psikotik reaksiyonlar (nadiren hastanın kendine zarar verebileceği intihar düşüncelerine/davranışlarına dönüşmesi, intihar etmesi)

Migren, bozulmuş koordinasyon, konfüzyon, yürüme bozukluğu, tat ve koku bozuklukları, kafa içi basınç artışı

Görme bozukluğu (diplopi, renk algısında değişiklik)

pankreatit

vaskülit

Hepatonekroz (çok nadir durumlarda yaşamı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerler)

Dizüri, poliüri, idrar retansiyonu, albüminüri, üretral kanama, albüminüri, böbrekler tarafından azot atılımında azalma, interstisyel nefrit

Deride noktasal kanamalar (peteşi), eritema nodozum, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu)

kabarcıklanma

Akut jeneralize püstüloz

- yüze kan gelmesi

Tendon yırtılmaları, ağırlıklı olarak Aşil tendonu, tendovaginit,

kas zayıflığı, myastenia gravis semptomlarının alevlenmesi, artropati

Bilinmeyen bir frekansla

Periferik nöropati

Kardiyak aritmiler, torsades de pointes (esas olarak QT aralığı uzaması için risk faktörü olan hastalarda), EKG'de QT aralığı uzaması

Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz

Yüksek INR (uluslararası normalleştirilmiş oran (vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda))

Dispne (astımlı durum dahil)

Kontrendikasyonlar

siprofloksasin veya ilacın yardımcı bileşenleri olan florokinolon grubundan diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılık

psödomembranöz kolit

glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği

hamilelik, emzirme

18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler

tizanidin ile birlikte uygulama

İle Dikkat ilaç, serebral damarların aterosklerozu, serebrovasküler kazalar, akıl hastalığı, epilepsi, konvülsif sendrom, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği, yaşlı hastalar için reçete edilir.

İlaç etkileşimleri

QT aralığını uzatabilen ilaçları (örneğin, sınıf IA ve III'ün antiaritmik ilaçları, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) aynı anda alan hastalarda ciprox (ve diğer florokinolinler) alırken özellikle dikkatli olunmalıdır.

Probenesid, idrarda siprofloksasin atılımını etkiler. Probenesid ve siprofloksasinin birlikte uygulanması, siprofloksasinin serum konsantrasyonunu arttırır.

Tizanidin, siprofloksasin ile birlikte alınmamalıdır. Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir klinik çalışmada, tizanidinin serum konsantrasyonlarının arttığı bulundu (konsantrasyondaki maksimum artış: 7 kat, aralık: 4 kat ila 21 kat; ortalama idrar konsantrasyonundaki artış: 10 kat, aralık: 6 ila 6 kat). siprofloksasin ile aynı anda alındığında - kattan 24 kata kadar). Serumdaki tizanidin konsantrasyonundaki bir artış, hipotansif ve yatıştırıcı etkide bir artış ile ilişkilidir.

Siprofloksasin almak metotreksatın böbreklerde taşınmasını olumsuz etkiler, bu da plazma metotreksat konsantrasyonunun artmasına ve metotreksat toksik reaksiyon riskine yol açabilir. Bu ilaçların eşzamanlı kullanımı önerilmez.

Siprofloksasin ve teofilinin aynı anda uygulanması, serumdaki teofilin konsantrasyonunda istenmeyen bir artışa neden olabilir. Bu, bir dizi yan etkiye ve nadir durumlarda ölüme yol açabilir. Bu ilaçlar birlikte alındığında serum teofilin konsantrasyonları düzenli olarak kontrol edilmeli ve gerekirse teofilin dozu azaltılmalıdır.

Serumda siprofloksasin ve kafein veya pentoksifilinin aynı anda uygulanması ile bu ksantin türevlerinin konsantrasyonu artar.

Siprofloksasin ve fenitoinin eşzamanlı uygulanması, serum fenitoin seviyelerinde bir artışa veya azalmaya yol açabilir ve bu nedenle ilacın konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Siprofloksasin ve siklosporin içeren ilaçların eşzamanlı uygulanması ile serum kreatinin konsantrasyonunda geçici bir artış gözlenir. Bu nedenle, serum kreatinin içeriğini haftada iki kez kontrol etmek için önlemler almak gerekir.

Siprofloksasin ve bir K vitamini antagonistinin eşzamanlı uygulanması, antikoagülan etkisini artırabilir. Risk derecesi gizli enfeksiyonlara, hastanın yaşına ve genel durumuna bağlı olarak değişir ve bu nedenle siprofloksasinin Uluslararası Normalleştirilmiş Oranı (INR) artırma üzerindeki etkisini değerlendirmek zordur. Siprofloksasin ve bir K vitamini antagonistinin (örneğin, varfarin, asenokumarol, fenprokumon veya fluindion) birlikte kullanımı sırasında ve bir süre sonra, INR mümkün olduğunca sık kontrol edilmelidir.

Bazı durumlarda, siprofloksasin ve glibenklamid içeren tıbbi ürünlerin eşzamanlı kullanımı ile, glibenklamidin vücut üzerindeki etkisi artabilir ve bu da hipoglisemiye yol açabilir.

Klinik çalışmalar sonucunda, duloksetin ile CYP450 1A2 izoenziminin güçlü inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımının, idrardaki maksimum konsantrasyonda ve ortalama duloksetin konsantrasyonunda bir artışa yol açabileceği kanıtlanmıştır. Duloksetinin siprofloksasin ile etkileşimi hakkında klinik veri olmamasına rağmen, bu ilaçlar aynı anda alındığında benzer etkiler ortaya çıkabilir (bkz. bölüm 4.4).

Klinik çalışmaların bir sonucu olarak, ropinirol ve siprofloksasinin (CYP450 1A2 izoenziminin orta düzeyde bir inhibitörü) eşzamanlı kullanımının, idrarda maksimum konsantrasyon ve ortalama ropinorol konsantrasyonunda %60 ve 84 oranında bir artışa yol açabileceği kanıtlanmıştır. %, sırasıyla. Siprofloksasin ve ropinirolün eşzamanlı uygulanması sırasında ve bir süre sonra, yan etkilerin oluşumunun izlenmesi ve buna göre dozların azaltılması önerilir.

Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan çalışmalar sonucunda, siprofloksasin (CYP450 1A2 izoenziminin orta düzeyde bir inhibitörü) ve lidokain içeren ilaçlar alındığında intravenöz uygulanan lidokainin klirensinin %22 oranında azaldığı kanıtlanmıştır. Lidokainin iyi tolere edilmesine rağmen, bu ilacın siprofloksasin ile olası etkileşimi yan etkilere neden olabilir.

250 mg siprofloksasin ve klozapinin 7 gün aynı anda uygulanmasından sonra, klozapin ve N-desmetilklozapin konsantrasyonları sırasıyla %29 ve %31 arttı. Siprofloksasin ve klozapin eşzamanlı uygulaması sırasında ve bir süre sonra, hastaların klinik olarak izlenmesi ve buna göre klozapin dozunun azaltılması önerilir.

Sağlıklı gönüllülerde, aynı anda oral yoldan 50 mg sildenafil ve 500 mg siprofloksasin aldıktan sonra, sildenafilin maksimum ve ortalama idrar konsantrasyonları yaklaşık iki katına çıkmıştır. Bu nedenle, tüm riskler ve faydalar göz önünde bulundurularak, sildenafil ile birlikte siprofloksasin reçete edilirken özel dikkat gösterilmelidir.

Özel Talimatlar

Gram pozitif ve anaerobik patojenlerin neden olduğu ciddi enfeksiyonlar ve karışık enfeksiyonlar

Siprofloksasin monoterapisi, Gram pozitif veya anaerobik patojenlerin neden olduğu ciddi enfeksiyonların ve enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir. Bu tür enfeksiyonlarda, Ciprox diğer uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte uygulanmalıdır.

Streptokok enfeksiyonları (dahilStreptokok pnömoni)

Genital sistem enfeksiyonları

Orchiepididimit ve pelvik inflamatuar hastalık, florokinolon dirençli gonokoklardan kaynaklanabilir. Orşiepididimit ve pelvik inflamatuar hastalıkta, Ciprox'un kullanımı yalnızca başka bir uygun antibakteriyel ajanla (örn., sefalosporinler) kombinasyon halinde direnç olarak düşünülmelidir. gonokok siprofloksasin olasılığı dışlanamaz. 3 günlük tedaviden sonra klinik iyileşme sağlanamazsa, tedavi yeniden gözden geçirilmelidir.

İdrar yolu enfeksiyonları

Karın içi enfeksiyonlar

Postoperatif intraabdominal enfeksiyonların tedavisinde siprofloksasinin etkinliği hakkında sınırlı veri bulunmaktadır.

Gezgin ishali

Bir ilaç seçerken, ziyaret edilen ülkelerdeki ilgili patojenlerin siprofloksasine direnç bilgileri dikkate alınmalıdır.

Kemik ve eklem enfeksiyonları

Ciprox, mikrobiyolojik verilerin sonuçlarına bağlı olarak diğer antimikrobiyallerle kombinasyon halinde kullanılmalıdır.

Komplike idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit

Ciprox ile idrar yolu enfeksiyonları tedavisi, yalnızca diğer tedaviler kullanılamadığında düşünülmeli ve mikrobiyolojik bulgulara dayandırılmalıdır.

Diğer ciddi enfeksiyonlar

Diğer ciddi enfeksiyonların tedavisi, resmi tavsiyelere uygun olarak veya diğer tedavi yöntemleri kullanılamadığında veya geleneksel tedaviyle tutarsızlıklar olduğunda ve mikrobiyolojik veriler Ciprox'un kullanımını haklı çıkarabildiğinde dikkatli bir fayda/risk değerlendirmesinden sonra gerçekleştirilir. . Siprofloksasinin yukarıda belirtilenler dışındaki spesifik şiddetli enfeksiyonlar için kullanımı klinik çalışmalarda incelenmemiştir ve klinik deneyim sınırlıdır.

aşırı duyarlılık

Anafilaktik şok ve anafilaktoid reaksiyonlar dahil olmak üzere aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar, tek bir siprofloksasin dozundan sonra ortaya çıkabilir ve yaşamı tehdit edebilir. Böyle bir reaksiyon meydana gelirse, Ciprox kesilmelidir.

kas-iskelet sistemi

Ciprox, kinolonla ilişkili tendon hastalığı öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır. CİPRO, mikrobiyolojik çalışmalar ve fayda/risk değerlendirmesinden sonra, bazı ciddi enfeksiyonların tedavisinde, standart tedavinin başarısız olması veya bakteriyel direnç olması durumunda endike olabilir. Ciprox ile tedavinin ilk 48 saati içinde bile bazen bilateral olabilen tendinit ve tendon yırtılması (özellikle Aşil tendonu) meydana gelebilir. Ciprox tedavisinin kesilmesinden birkaç ay sonra bile iltihaplanma ve tendon yırtılmaları meydana gelebilir. Yaşlı hastalarda veya eşzamanlı kortikosteroid tedavisi alan hastalarda tendinopati riski artabilir. Tendinit (ağrılı şişlik, iltihaplanma) şüphesi varsa, Ciprox tedavisi kesilmelidir. Etkilenen uzuv dinlendirilmelidir. Miyastenia gravisli hastalarda siprofloksasin dikkatli kullanılmalıdır.

ışığa duyarlılaşma

Ciprox alan hastalar tedavi sırasında doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Merkezi sinir sistemi

Ciprox, diğer kinolonlar gibi nöbetlere neden olabilir veya nöbet eşiğini düşürebilir. Status epileptikus vakaları bildirilmiştir. Ciprox, nöbetlere yatkın olabilen CNS bozuklukları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Nöbetler meydana gelirse, Ciprox kesilmelidir. Ciprox'un ilk alımından sonra bile zihinsel reaksiyonlar meydana gelebilir. Nadir durumlarda, depresyon veya psikoz, hastanın kendine zarar verebileceği veya intihar edebileceği intihar düşüncelerine/davranışlarına kadar ilerleyebilir. Bu gibi durumlarda Ciprox iptal edilmelidir.

Siprofloksasin ile tedavi edilen hastalarda polinöropati vakaları (ağrı, yanma, duyu bozuklukları veya kas güçsüzlüğü gibi nörolojik semptomlara dayalı olarak, tek başına veya kombinasyon halinde) bildirilmiştir. Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşukluk ve/veya güçsüzlük gibi nöropati semptomları olan hastalarda, geri dönüşü olmayan durumların gelişmesini önlemek için CIPROX tedavisi kesilmelidir.

Kalp hastalığı

QT uzaması için bilinen risk faktörleri olan hastalarda Ciprox dahil florokinolonlar kullanılırken dikkatli olunmalıdır, örneğin:

Konjenital uzun QT sendromu

QT aralığını uzatan ilaçların eşzamanlı kullanımı (sınıf IA ve III antiaritmik ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler)

Elektrolit dengesizliği ile (hipokalemi, hipomagnezemi)

Kalp hastalığı (kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, bradikardi)

Ciprox'u yaşlı hastalarda ve QT aralığını uzatan ilaçlara daha duyarlı olabilecek kadınlarda dikkatli kullanın.

gastrointestinal sistem

Ciprox ile tedavi sırasında veya sonrasında şiddetli ve uzun süreli diyare meydana gelirse, Ciprox'un derhal kesilmesini ve uygun tedaviyi gerektiren psödomembranöz kolit tanısı dışlanmalıdır. Bu durumda antiperistaltik ilaçlar kontrendikedir.

Böbrek ve üriner sistem hastalıkları

Ciprox ile tedavi süresince, normal diürez korunurken yeterli miktarda sıvı sağlanması gerekir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu

CİPRO, esas olarak böbrekler yoluyla değişmeden atıldığından, siprofloksasin birikimine bağlı advers reaksiyonlarda bir artışı önlemek için böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gereklidir.

hepatobiliyer sistem

Karaciğer nekrozu ve yaşamı tehdit eden karaciğer yetmezliği bildirilmiştir. Karaciğer hastalığının herhangi bir belirti ve semptomu (iştahsızlık, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı) durumunda tedavi kesilmelidir.

Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği

Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda hemolitik reaksiyonlar bildirilmiştir. Potansiyel yarar olası riskten daha ağır basmıyorsa, bu tür hastalara Ciprox reçete etmeyin.

Sürdürülebilirlik

Ciprox ile tedavi sırasında veya sonrasında, siprofloksasine direnç gösteren bakteriler süper enfeksiyonlara neden olabilir. Uzun süreli tedavi ile hastane enfeksiyonları ve/veya suşların neden olduğu enfeksiyonlar dirençli hale gelir. Stafilokok ve Pseudomonas.

sitokrom P450

Siprofloksasin CYP1A2'yi inhibe eder ve bu enzim tarafından metabolize edilen maddelerin (örneğin teofilin, klozapin, olanzapin, ropinirol, tizanidin, duloksetin) yüksek konsantrasyonlarına yol açabilir.

Laboratuvar testleri ile etkileşim

Laboratuvar çalışmalarında, siprofloksasinin Mycobacterium tuberculosis'e karşı aktivitesi, halihazırda Ciprox alan hastalardan alınan numunelerde yanlış negatif bakteriyolojik sonuçlar verebilir.

Enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlar

İnfüzyon süresi 30 dakika veya daha az ise, intravenöz uygulama ile enjeksiyon bölgesi reaksiyonları meydana gelir. İnfüzyon tamamlandıktan sonra hızla kaybolan lokal cilt reaksiyonları olarak görünebilirler. Reaksiyonlar tekrarlamadıkça veya kötüleşmedikçe sonraki intravenöz enjeksiyonlar kontrendike değildir.

NaCl yükü

Sodyum alımının tıbbi kontrendikasyonları olan hastalar (konjestif kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, nefrotik sendrom vb. olan hastalar) CİPROX'un sodyum klorür içeriğini dikkate almalıdır.

Hamilelik ve emzirme

Önlem olarak hamilelik sırasında siprofloksasin kullanımından kaçınılması tercih edilir.

emzirme

Siprofloksasin anne sütünde izole edilir. Potansiyel eklem hasarı riski nedeniyle emzirme döneminde siprofloksasin kullanılmamalıdır.

İlacın araç kullanma yeteneği ve potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri

İlacı kullanırken, artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınılmalıdır.

aşırı doz

Belirtiler: baş dönmesi, titreme, baş ağrısı, yorgunluk, kasılmalar, halüsinasyonlar, oryantasyon bozukluğu hissi, karın rahatsızlığı, bozulmuş böbrek ve karaciğer fonksiyonu, ayrıca kristalüri ve hematüri

Tedavi: spesifik antidotu bilinmemektedir. Mideyi yıkamak, hastanın durumunu izlemek, gerekirse semptomatik tedavi uygulamak gerekir. Vücutta yeterli sıvı alımının sağlanması gereklidir. Hemodiyaliz veya periton diyalizi yardımıyla az miktarda siprofloksasin (%10'dan az) çıkarılabilir.

İsim:İnfüzyon için siprofloksasin (Siprofloksasin) çözeltisi

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paket

%0,2 şeffaf, renksiz infüzyon çözeltisi.

1 ml 1 şişe siprofloksasin (laktat olarak) 2 mg 200 mg.

Yardımcı maddeler: sodyum edetat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.

farmakolojik etki

Florokinolonlar grubundan geniş spektrumlu bir antimikrobiyal ürün. Bakterisidal davranır. İlaç, bakterilerin DNA-gyrase enzimini inhibe eder, bunun sonucunda DNA replikasyonu ve bakterilerin hücresel proteinlerinin sentezi bozulur. Siprofloksasin hem çoğalan mikroorganizmalar hem de dinlenme evresindekiler üzerinde etkilidir.

Gram-negatif aerobik bakteriler Siprofloksasine duyarlıdır: enterobakteriler (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Edward Hafnia marcescens, Providencia spp. , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), diğer Gram-negatif bakteriler (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomojuns shigelloides.); bazı hücre içi patojenler: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

Gram pozitif aerobik bakteriler ayrıca Ciprofloxacin'e duyarlıdır: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (Aziz pyogenes, Aziz agalactiae). Metisiline dirençli stafilokokların çoğu aynı zamanda siprofloksasine de dirençlidir.

Bakteri Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis'in duyarlılığı orta düzeydedir.

Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides ürüne karşı dirençlidir.

Ürünün Treponema pallidum'a karşı etkisi yeterince araştırılmamıştır.

farmakokinetik

İnfüzyonun başlamasından 60 dakika sonra 200 mg veya 400 mg siprofloksasin girişinde / girişinde, serumdaki aktif maddenin konsantrasyonu 2,1 μg / ml veya 4,6 μg / ml'dir.

Denge durumundaki Vd 2-3 l/kg'dır. Safrada, plazmadaki konsantrasyonundan birkaç kat daha yüksek, yüksek bir siprofloksasin konsantrasyonu vardır.

İntravenöz uygulamadan sonra, ilk 2 saat boyunca idrardaki konsantrasyon, serumdakinden neredeyse 100 kat daha fazladır.

Değişmeyen böbrek fonksiyonu olan hastalarda, T1 / 2 genellikle 3-5 saattir, böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda T1 / 2 artar.

Vücuttan siprofloksasinin ana atılım yolu böbreklerdir. %50-70'i idrarla atılır. % 15 ila% 30 dışkı ile atılır.

Ürünün kullanımı için endikasyonlar

Siprofloksasine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve iltihaplı hastalıklar:

solunum sistemi;

kulak, boğaz ve burun;

böbrekler ve idrar yolu;

genital organlar;

sindirim sistemi (ağız, dişler, çeneler dahil);

safra kesesi ve safra yolları;

cilt, mukoza zarları ve yumuşak dokular;

kas-iskelet sistemi.

Siprofloksasin, sepsis ve peritonit tedavisinin yanı sıra bağışıklığı baskılanmış hastalarda (bağışıklık baskılayıcı tedavi ile) enfeksiyonların önlenmesi ve tedavisi için endikedir.

doz rejimi

İntravenöz uygulama için tek doz 200-400 mg'dır, uygulama sıklığı 2'dir; tedavi süresi - gerekirse 1-2 hafta ve daha fazlası. İntravenöz bolus ile uygulanabilir, ancak 30 dakikadan fazla damla uygulaması daha çok tercih edilir.

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, hepatik transaminazların artan aktivitesi, alkalin fosfataz, LDH, bilirubin, psödomembranöz kolit.

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyku bozuklukları, kabuslar, halüsinasyonlar, bayılma, görme bozuklukları.

Üriner sistemden: kristalüri, glomerülonefrit, dizüri, poliüri, albüminüri, hematüri, serum kreatininde geçici artış.

Hematopoetik sistemden: eozinofili, lökopeni, nötropeni, trombosit sayısında değişiklikler.

Kardiyovasküler sistemin yanından: taşikardi, kardiyak aritmiler, arteriyel hipotansiyon.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, artralji.

Kemoterapötik etki ile ilişkili advers reaksiyonlar: kandidiyaz.

Laboratuvar parametreleri adına: üre, kreatinin konsantrasyonunda bir artış.

Diğer: artralji; sık değil - ışığa duyarlılık.

Ürünün kullanımına kontrendikasyonlar

gebelik;

emzirme dönemi;

çocukluk ve ergenlik;

siprofloksasine veya florokinolon grubundan diğer ürünlere karşı yüksek duyarlılık.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 20 ml/dak/1.73 m2'nin altında) olan hastalara, ürünün günlük dozunun yarısı verilmelidir.

Özel Talimatlar

Epilepsi, nöbet öyküsü, damar hastalıkları ve merkezi sinir sisteminden olumsuz reaksiyon tehdidi nedeniyle organik beyin hasarı olan hastalara, Siprofloksasin sadece sağlık nedenleriyle reçete edilmelidir.

Siprofloksasin tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli ve uzun süreli diyare meydana gelirse, ürünün derhal kesilmesini ve uygun tedavinin atanmasını gerektiren psödomembranöz kolit tanısı ekarte edilmelidir.

Tendonlarda ağrı oluşursa veya tendovaginitin ilk belirtileri ortaya çıktığında, florokinolonlarla tedavi sırasında izole enflamasyon vakaları ve hatta tendon kopması tarif edilmiş olduğundan, tedavi kesilmelidir.

Siprofloksasin ile tedavi süresince, normal diürez korunurken yeterli miktarda sıvı sağlanması gerekir.

Siprofloksasin ile tedavi sırasında doğrudan güneş ışığı ile temastan kaçınılmalıdır.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Siprofloksasin alan hastalar, araba sürerken ve artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını (özellikle alkol içerken) gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olmalıdır.

aşırı doz

Spesifik antidotu bilinmemektedir. Hastanın durumunu dikkatle izlemek, gastrik lavaj yapmak, olağan acil durum önlemlerini almak, yeterli sıvı alımını sağlamak gerekir. Hemo- veya periton diyalizi yardımıyla, ürünün yalnızca samimi olmayan (% 10'dan az) bir miktarı çıkarılabilir.

ilaç etkileşimi

Siprofloksasinin didanosin ile eşzamanlı kullanımı ile, didanosin içinde bulunan alüminyum ve magnezyum tuzları ile siprofloksasin komplekslerinin oluşması nedeniyle siprofloksasinin emilimi azalır.

Varfarin ile birlikte kullanıldığında kanama riski artar.

Siprofloksasin ve teofilinin eşzamanlı uygulanması, sitokrom P450'nin bağlanma bölgelerindeki rekabetçi inhibisyon nedeniyle kan plazmasındaki teofilin konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir, bu da teofilinin T1 / 2'sinde bir artışa ve riskte bir artışa yol açar. teofilin ile ilişkili toksik etkiler geliştirme.

Alüminyum, çinko, demir veya magnezyum iyonları içeren ürünlerin yanı sıra eşzamanlı antasit alımı, siprofloksasin emiliminde bir azalmaya neden olabilir, bu nedenle bu ürünlerin atanması arasındaki aralık en az 4 saat olmalıdır.

Siprofloksasin ve antikoagülanların eşzamanlı kullanımı ile kanama süresi uzar.

Siprofoksasin ve siklosporinin eşzamanlı kullanımı ile, sonrasında nefrotoksik etki artar.

Farmasötik etkileşim

Siprofloksasin solüsyonu, fiziksel veya kimyasal olarak stabil olmayan pH'ları 3-4 olan solüsyonlar veya tıbbi ürünlerle uyumsuzdur.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Saklama koşulları ve süreleri

Liste B. Kuru, karanlık bir yerde, oda sıcaklığında. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü 3 yıldır.

bir blister ambalajda 10 adet; bir karton paketinde 1 paket.

100 ml'lik şişelerde veya koyu cam şişelerde; bir karton paketinde 1 adet.

5 ml'lik polimer damlalıklı şişelerde; bir paket kartonda 1 şişe.

Dozaj formunun açıklaması

Haplar. Yuvarlak bikonveks, grimsi bir renk tonu ile beyaz veya beyaz.

Gözyaşı. Hafif sarımsı veya sarımsı-yeşilimsi renkte şeffaf çözelti.

İnfüzyon için çözüm. Berrak, hafif sarımsı veya hafif yeşilimsi sıvı.

karakteristik

Florokinolon.

farmakolojik etki

Bakterilerin DNA-gyrase enzimini inhibe eder, bunun sonucunda DNA replikasyonu ve bakterilerin hücresel proteinlerinin sentezi bozulur. Hem çoğalan mikroorganizmalara hem de dinlenme evresindekilere etki eder.

farmakodinamik

Gram negatif aerobik bakterilere karşı aktif: enterobakteriler (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia siella tardai, Provider Hafnia siella alvei, , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), diğer Gram-negatif bakteriler (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloidjunes, Campylobacters; bazı hücre içi patojenler (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare); Gram pozitif aerobik bakteriler: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis), daha az ölçüde - Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Metisiline dirençli stafilokokların çoğu siprofloksasine dirençlidir.

Bakteri Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis'in duyarlılığı orta düzeydedir.

İlaca dirençli: Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. İlacın Treponema pallidum'a karşı etkisi yeterince araştırılmamıştır.

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden hızla emilir. Biyoyararlanımı, sağlıklı gönüllülerin kan serumunda oral uygulamadan sonra (yemeklerden önce) 250, 500, 750 ve 1000 mg'lık bir dozda ilacın biyoyararlanımı %50-85'tir ve 1-1.5 saat sonra elde edilir ve 0.76, 1.6, 2'dir. sırasıyla .5, 3.4 ug/ml; göz damlası kullanırken - 5 ng / ml'den az, ortalama konsantrasyon 2,5 ng / ml'nin altındadır. 200 veya 400 mg'lık bir dozda intravenöz infüzyondan sonra, Cmax sırasıyla 2,1 μg / ml veya 4,6 μg / ml'dir ve 60 dakika sonra elde edilir. Dağılım hacmi 2-3 l / kg'dır.

Dokularda ve vücut sıvılarında dağıtılır. Safra, akciğerler, böbrekler, karaciğer, safra kesesi, rahim, seminal sıvı, prostat dokusu, bademcikler, endometrium, fallop tüpleri ve yumurtalıklarda yüksek (serumdan daha yüksek) konsantrasyonlar gözlenir. Kemiklere, göz içi sıvısına, bronş salgılarına, tükürük, deri, kaslar, plevra, periton, lenflere iyi nüfuz eder. Kan nötrofillerinde biriken konsantrasyon, serumdakinden 2-7 kat daha yüksektir. Az miktarda beyin omurilik sıvısına nüfuz eder (kan serumundaki konsantrasyonun %6-10'u). Dağıtım hacmi 2-3,5 l / kg'dır. Protein bağlama derecesi %30.

Aktif olmayan metabolitlerin (dietilsiprofloksasin, sülfosiprofloksasin, oksosiprofloksasin, formilsiprofloksasin) oluşumu ile karaciğerde metabolize edilir (%15-30). T 1/2 (değişmeyen böbrek fonksiyonu ile) 3-5 saattir, böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda 12 saate çıkar, %50-70) ve metabolitler şeklinde (ağızdan alındığında -% 15, intravenöz ile) yönetim - %10); geri kalanı gastrointestinal sistemden geçer. Anne sütüne küçük bir miktar atılır. İntravenöz uygulamadan sonra, uygulamadan sonraki ilk 2 saat boyunca idrardaki konsantrasyon, serumdakinden neredeyse 100 kat daha yüksektir ve bu, çoğu idrar yolu enfeksiyonu patojeni için MIC'yi önemli ölçüde aşar.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara (Cl kreatinin 20 ml/dk/1.73 m2'nin altında) günlük dozun yarısı verilmelidir.

Siprofloksasin-AKOS endikasyonları

Tabletler, infüzyon için çözelti. Hassas mikroorganizmaların neden olduğu solunum yolu, KBB organları, böbrekler ve idrar yolları, genital organlar, sindirim sistemi (ağız, dişler dahil), safra kesesi ve safra yolları, cilt, mukoza ve yumuşak dokular, kas-iskelet sistemi enfeksiyonları. Bağışıklığı azalmış hastalarda sepsis, peritonit, enfeksiyonların önlenmesi ve tedavisi (immünosupresan tedavi ile); cerrahi müdahaleler sırasında enfeksiyonların önlenmesi.

Gözyaşı. Enfeksiyöz ve inflamatuar göz hastalıkları: akut ve subakut konjonktivit, blefarit, blefarokonjonktivit, keratit, keratokonjonktivit, bakteriyel kornea ülseri, kronik dakriyosistit, meibomit, travma veya yabancı cisim yutulmasından sonra göz enfeksiyonları. Oftalmik cerrahide enfeksiyöz komplikasyonların pre- ve postoperatif önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

Tüm dozaj formları için: ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık (diğer florokinolonlar dahil).

haplar: hamilelik, emzirme, çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenler.

Gözyaşı: viral keratit, 1 yaşın altındaki çocuklar Dikkatle - serebral ateroskleroz, serebrovasküler kaza, konvülsif sendrom.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Haplar. Hamilelikte kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalıdır.

Gözyaşı: Tedavinin beklenen etkisi fetüs veya çocuk için potansiyel riskten ağır basıyorsa, hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir.

Yan etkiler

Haplar.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, gaz, iştahsızlık, kolestatik sarılık (özellikle daha önce karaciğer hastalığı olan hastalarda), hepatit, hepatonekroz.

Sinir sistemi ve duyu organlarından: baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, anksiyete, titreme, uykusuzluk, kabuslar, periferik paraljezi (ağrı algısında bir anormallik), kafa içi basınç artışı, konfüzyon, depresyon, halüsinasyonlar ve psikotik reaksiyonların diğer belirtileri (bazen aşağıdaki durumlara ilerler) hasta kendine zarar verebilir), migren, senkop, serebral arter trombozu; tat, koku, görme (diplopi, renk algısında değişiklik), kulak çınlaması, işitme kaybı ihlali.

Kardiyovasküler sistem ve kan tarafından (hematopoez, hemostaz): taşikardi, kalp ritmi bozukluğu, kan basıncında azalma, yüzün kızarması; lökopeni, granülositopeni, anemi, trombositopeni, lökositoz, trombositoz, hemolitik anemi.

Laboratuvar göstergelerinin yanından: hipoprotrombinemi, "karaciğer" transaminazlarının ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi, hiperkreatininemi, hiperbilirubinemi, hiperglisemi.

Genitoüriner sistemden: hematüri, kristalüri (öncelikle alkali idrar ve düşük diürez ile), glomerülonefrit, dizüri, poliüri, idrar retansiyonu, albüminüri, üretral kanama, böbreklerden azot atılımında azalma, interstisyel nefrit.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, kurdeşen, kanamalı kabarcıklar, kabuk oluşturan küçük nodüller, ilaç ateşi, deride peteşi (peteşi), yüzde veya boğazda şişme, nefes darlığı, eozinofili, artan ışığa duyarlılık, vaskülit, eritema nodozum, eksüdatif eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu (malign eksüdatif eritem), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu).

Diğerleri: kandidiyazis (kemoterapötik etki ile ilişkili), terleme.

Gözyaşı.

Alerjik reaksiyonlar, kaşıntı, yanma, konjonktivada hafif ağrı ve hiperemi, bulantı, kusma, nadiren - göz kapaklarının şişmesi, fotofobi, lakrimasyon, gözde yabancı cisim hissi, damlatmadan hemen sonra ağızda hoş olmayan bir tat, azalma görme keskinliği, kornea ülseri, keratit, keratopati, korneanın lekelenmesi veya infiltrasyonu olan hastalarda beyaz kristalli bir çökelti görünümü.

Etkileşim

haplar: didanosin ile aynı anda kullanıldığında, didanosin içinde bulunan alüminyum ve magnezyum tuzları ile siprofloksasin komplekslerinin oluşumu nedeniyle siprofloksasinin emilimi azalır. Antasitler, alüminyum, çinko, demir, magnezyum iyonları içeren preparatların eşzamanlı uygulanması, siprofloksasin emiliminde bir azalmaya neden olur (dozlar arasındaki aralık en az 4 saattir). Metoklopramid emilimi hızlandırır, bu da Cmax'a ulaşma süresinin azalmasına neden olur. Ürikosürik ajanların birlikte uygulanması atılımı yavaşlatır (%50'ye kadar) ve siprofloksasinin plazma konsantrasyonunu arttırır. Diğer antimikrobiyallerle (beta-laktamlar, aminoglikozitler, klindamisin, metronidazol) kombinasyon halinde, genellikle sinerjizm gözlenir. Pseudomonas spp.'nin neden olduğu enfeksiyonlarda azlosilin ve seftazidim ile, streptokok enfeksiyonları için mezlosilin, azlosilin ve diğer beta-laktam antibiyotiklerle, stafilokok enfeksiyonları için izoksazolpenisilinler ve vankomisin ile, metronidazol ve anaerobik klindamisin enfeksiyonları ile birlikte başarıyla kullanılabilir.

Hepatositlerdeki mikrozomal oksidasyon işlemlerinin aktivitesinde azalma nedeniyle, teofilin (ve kafein gibi diğer ksantinler), oral hipoglisemik ilaçlar, dolaylı pıhtılaştırıcıların konsantrasyonunu arttırır ve T 1/2'yi uzatır ve protrombinin azaltılmasına yardımcı olur. dizin. Siklosporinin nefrotoksik etkisini artırır. NSAID'ler (asetilsalisilik asit hariç) nöbet riskini artırır. Siklosporinin nefrotoksik etkisini arttırır, serum kreatinininde bir artış vardır, bu tür hastalarda bu göstergeyi haftada 2 kez kontrol etmek gerekir.

Aynı anda alındığında dolaylı antikoagülanların etkisini arttırır.

İnfüzyon için çözüm: asidik bir ortamda fizikokimyasal olarak kararsız olan tüm infüzyon çözeltileri ve müstahzarları ile farmasötik olarak uyumsuz (siprofloksasin infüzyon çözeltisinin pH'ı - 3.9-4.5). İntravenöz uygulama solüsyonu, pH'ı 7'den büyük solüsyonlarla karıştırılmamalıdır.

Dozaj ve uygulama

Haplar. içeri aç karnına, bol sıvı tüketin. Böbreklerin ve idrar yollarının komplike olmayan enfeksiyonları, alt solunum organları - günde 2 kez 0.25 g (karmaşık enfeksiyonlarla - günde 2 kez 0,5 g). Bel soğukluğu tedavisi için - bir kez 250-500 mg. Jinekolojik hastalıklar, şiddetli enterit ve kolit ve yüksek ateş, prostatit, osteomiyelit için - günde 2 kez 0,5 g (banal ishal tedavisi için - günde 2 kez 250 mg). Tedavi süresi ortalama 7-10 gündür.

Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, doz rejiminin düzeltilmesi gereklidir: Cl kreatinin 50 ml / dak'dan fazla - normal doz rejimi, 30-50 ml / dak - 250-500 mg 12 saatte 1 kez, 5 -29 ml/dk - 250-500 mg 18 saatte 1 kez, hemo- veya periton diyaliz hastalarında - diyaliz sonrası 24 saatte 250-500 mg 1 kez.

Gözyaşı. Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlar için - 1-2 damla konjonktival keseye etkilenen göz (veya her iki göz) 4 saatte bir Şiddetli enfeksiyon için saatte 2 damla. Durumun iyileştirilmesinden sonra, damlatmaların dozu ve sıklığı azaltılır.

İnfüzyon için çözüm. I/V, damla. İnfüzyon süresi 0,2 g dozda 30 dakika ve 0,4 g dozda 60 dakikadır Kullanıma hazır infüzyon solüsyonları %0,9 sodyum klorür solüsyonu, Ringer solüsyonu ve Ringer's laktat solüsyonu, %5 ile kombine edilebilir. ve %10 glukoz (dekstroz) solüsyonu, %10 fruktoz solüsyonu ve ayrıca %5 glukoz (dekstroz) solüsyonu ile %0.225 veya %0.45 sodyum klorür solüsyonu içeren solüsyon.

Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları, alt solunum yolu enfeksiyonları için tek doz 0.2 g'dır; üst idrar yolunun komplike enfeksiyonlarında, şiddetli enfeksiyonlarda (pnömoni, osteomiyelit dahil), tek bir doz 0.4 g'dır Streptococcus pneumoniae, doz günde 3 defaya kadar uygulama sıklığı ile 0.4 g'a yükseltilebilir. Osteomiyelit için tedavi süresi 2 aya kadar ulaşabilir.

Salmonella'nın kronik taşıyıcılığında - günde 2 kez 0.2 g; tedavi süreci - 4 haftaya kadar. Gerekirse, dozaj günde 3 kez 0,5 g'a yükseltilebilir.

Akut gonore bir kez - 0.1 g.

Cerrahi müdahaleler sırasında enfeksiyonların önlenmesi için - ameliyattan 0,2-0,4 g 0,5-1 saat önce; Ameliyat süresi 4 saatten fazla olduğunda aynı dozda tekrar tekrar uygulanır.

Ortalama tedavi süresi: Akut komplike olmayan gonore ve sistit için 1 gün; 7 güne kadar - nötropenik fazın tüm süresi boyunca böbrek, idrar yolu ve karın boşluğu enfeksiyonları ile - vücut savunması zayıflamış, ancak 2 aydan fazla olmayan hastalarda - osteomiyelit ve 7-14 gün - tüm hastalarda diğer enfeksiyonlar. Klamidyal enfeksiyonların yanı sıra geç komplikasyon riski nedeniyle streptokok enfeksiyonları ile tedavi en az 10 gün devam etmelidir. İmmün yetmezliği olan hastalarda tedavi, tüm nötropeni süresi boyunca gerçekleştirilir.

Tedavi, sıcaklığın normale dönmesinden veya klinik semptomların kaybolmasından sonra en az 3 gün daha yapılmalıdır.

Glomerüler filtrasyon hızı ile (Cl kreatinin 31-60 ml / dak / 1.73 m2 veya serum kreatinin konsantrasyonu 1.4-1.9 mg / 100 ml), maksimum günlük doz 0.8 g'dır.

Glomerüler filtrasyon hızı 30 ml/dak/1.73 m2'nin altında veya serum kreatinin konsantrasyonu 2 mg/100 ml'nin üzerinde olduğunda maksimum günlük doz 0.4 g'dır.

Yaşlı hastalar için doz %30 oranında azaltılır.

Peritonit ile, 1 litre diyalizat başına günde 4 kez 50 mg'lık bir dozda infüzyon çözeltilerinin intraperitoneal uygulanmasına izin verilir.

IV uygulamadan sonra tedaviye oral yoldan devam edilebilir.

aşırı doz

Tedavi: midenin yıkanması, olağan acil bakım önlemlerinin alınması, yeterli sıvı alımının sağlanması. Hemo- veya periton diyalizi, ilacın önemsiz bir bölümünü gösterir. Spesifik antidotu bilinmemektedir.

İhtiyati önlemler

Haplar. Tendonlarda ağrı oluşursa veya tendovaginitin ilk belirtileri ortaya çıktığında, yüksek inflamasyon ve tendon rüptürü riski nedeniyle tedavi kesilmelidir.

Epilepsi, nöbet öyküsü, damar hastalıkları ve organik beyin lezyonları olan hastalara ilaç sadece sağlık nedenleriyle reçete edilmelidir.

Tedavi sırasında veya sonrasında şiddetli ve uzun süreli diyare meydana gelirse, ilacın derhal kesilmesini ve uygun tedavinin atanmasını gerektiren psödomembranöz kolit tanısı dışlanmalıdır.

Tedavi süresince normal diürez korunurken yeterli miktarda sıvı alımının sağlanması gerekir.

Tedavi süresince direkt güneş ışığı ile temasından kaçınılmalıdır.

Gözyaşı. yalnızca yerel olarak uygulayın. Subkonjonktival veya doğrudan gözün ön odasına enjekte etmeyin.

Uzun süreli kullanımda konjonktival hiperemi devam ederse veya artarsa ​​ilacın kullanımı kesilmelidir. Tedavi süresince yumuşak kontakt lens kullanılması önerilmez. Sert lensleri kullanmadan önce - ilacın damlatılmasından en geç 15-20 dakika sonra çıkarılmalı ve tekrar takılmalıdır.

Tüm dozaj formları.İlacı alan hastalar, araba sürerken ve artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olmalıdır.

Özel Talimatlar

İlacın damlatılması sırasında pipetin ucunu göze değdirmeyin. Her kullanımdan sonra şişe kapatılmalıdır.

Üretici firma

Anonim Kurgan Tıbbi Müstahzarlar ve Ürünler Derneği "Sentez", Rusya.

Siprofloksasin-AKOS ilacının saklama koşulları

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Ciprofloxacin-AKOS ilacının raf ömrü

250 mg film kaplı tabletler - 2 yıl.

göz damlası %0,3 - 2 yıl. Açıldıktan sonra - 1 ay.

infüzyon için çözelti 2 mg / ml - 2 yıl.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Nosolojik grupların eş anlamlıları