Fraxiparine, sıcaklık rejimi nasıl saklanır. Fraxiparine kullanım talimatları, kontrendikasyonları, yan etkileri, incelemeleri. Çocuklukta uygulama

Menşei ülke

Ürün grubu

Doğrudan etkili antikoagülan - düşük moleküler ağırlıklı heparin

Salım formu

• 0,4 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (5) - karton paketler 0,8 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (1) - karton paketler. 0,8 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (5) - karton paketler. 0,8 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (1) - karton paketler 0,8 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (5) - karton paketler. Deri altı enjeksiyon için çözelti 9500 IU anti Xa / ml, dolu tek kullanımlık şırıngalarda 0,3 ml - paket başına 10 adet. tek doz şırınga 0.6 ml - bir pakette 10 adet.

Dozaj formunun açıklaması

• s / c uygulaması için çözüm şeffaf, hafif opak, renksiz veya açık sarı. s / c uygulaması için çözüm şeffaf, hafif opak, renksiz veya açık sarıdır. s / c uygulaması için çözüm şeffaf, hafif opak, renksiz veya açık sarıdır. Çözelti berrak, hafif opak, renksiz veya açık sarıdır.

farmakolojik etki

farmakokinetik

Özel durumlar

Kompozisyon

• Etkin madde: nadroparin kalsiyum 2850 IU anti Xa yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit çözeltisi veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyon için su (0,3 ml'ye kadar). nadroparin kalsiyum 3800 IU anti-Xa Yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit çözeltisi veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyon için su (0,4 ml'ye kadar). nadroparin kalsiyum 5700 IU anti-Xa Yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit çözeltisi veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyon için su (0,6 ml'ye kadar). nadroparin kalsiyum 7600 IU anti-Xa Yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit çözeltisi veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyon için su (0,8 ml'ye kadar).

Kullanım için fraxiparin endikasyonları

• Tromboembolik komplikasyonların önlenmesi: genel cerrahi ve ortopedik müdahalelerde; olan hastalarda yüksek risk yoğun bakım ünitesinde tromboz (akut solunum ve / veya kalp yetmezliği ile). Tromboemboli tedavisi. Hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi. Kararsız angina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi.

Fraxiparin kontrendikasyonları

• - tarihte nadroparin kullanımı ile trombositopeni; - bozulmuş hemostaz ile ilişkili kanama belirtileri veya artmış kanama riski (heparinin neden olmadığı DIC hariç); - organik hastalıklar kanama eğilimi olan (örneğin, akut mide ülseri veya oniki parmak bağırsağı); kafa travması veya ameliyatı ve omurilik veya gözlerde; - kafa içi kanama; - akut septik endokardit; - şiddetli böbrek yetmezliği

Fraxiparin dozajı

• 19000 IU anti-XA/ml 9500 IU(anti-XA)/ml 9500 IU(anti-XA)/ml

Fraxiparin yan etkileri

• Kan pıhtılaşma sisteminden: çok sık - çeşitli lokalizasyonların kanaması, daha sık diğer risk faktörlerine sahip hastalarda. Hemopoietik sistemden: nadiren - trombositopeni; çok nadiren - eozinofili, ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlü. Yandan sindirim sistemi: sıklıkla - hepatik transaminazların artan aktivitesi (genellikle geçici). Alerjik reaksiyonlar: çok nadiren - anjiyoödem, cilt reaksiyonları. Lokal reaksiyonlar: çok sık - enjeksiyon bölgesinde küçük bir deri altı hematom oluşumu; bazı durumlarda, birkaç gün sonra kaybolan yoğun nodüllerin (heparinin kapsüllenmesini göstermez) görünümü vardır; çok nadiren - genellikle enjeksiyon bölgesinde cilt nekrozu. Nekroz gelişimi genellikle purpura veya eşlik eden veya etmeyen infiltre veya ağrılı eritematöz yama ile başlar. yaygın semptomlar(bu gibi durumlarda Fraxiparine ile tedavi derhal durdurulmalıdır). Diğerleri: çok nadiren - priapizm, geri dönüşümlü hiperkalemi (özellikle risk altındaki hastalarda heparinlerin aldosteron salgılanmasını baskılama yeteneği ile ilişkili).

ilaç etkileşimi

aşırı doz

Depolama koşulları

• Çocuklardan uzak tutun

Düşük moleküler ağırlıklı heparinler (LMWH'ler), tromboembolik komplikasyonları önlemek ve tedavi etmek için kullanılan bir antikoagülan ilaç sınıfıdır.

Uygulama alanı oldukça geniştir, cerrahi ve terapötik profili ve ayrıca ilacı birleştirir. acil durumlar.

Selefinden farklı olarak, LMWH'ler belirgin bir farmakolojik aktiviteye sahiptir, daha güvenli ve daha kontrol edilebilirdir ve hem deri altından hem de damardan uygulanabilir.

Bugüne kadar, sürekli olarak yeni ilaçlarla desteklenen bu ilaçların birkaç nesli piyasada. Bu yazıda, doktorların ve hastaların ihtiyaçlarını tam olarak karşılayan fiyatı ve kalitesi hakkında konuşacağız.

Belirteçler

Fraxiparine'nin aktif bileşeni, aşağıdaki klinik durumlarda belirtilen nadroparin kalsiyumdur:

• cerrahi hastalarda trombozun önlenmesi;
• tromboembolizm tedavisi pulmoner arter;
• çeşitli kökenlerden tromboflebit tedavisi;
• hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi;
• akut koroner sendromun (kalp krizi) karmaşık tedavisinde.

Fraxiparine'in esas olarak bir doktor gözetiminde bir hastanede kullanıldığını not etmek önemlidir. Randevudan önce, özellikle bir koagülogram olmak üzere bir dizi klinik ve laboratuvar çalışması yapılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Her hasta için uygun olan bir ilaç yoktur.

Kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumalı ve aşağıdakilere sahip olup olmadığınızı belirlemelisiniz:

• alerjik reaksiyonlarçözeltinin bir parçası olan nadroparin kalsiyum veya yardımcı bileşenler üzerinde;
• trombositopeni;
• aktif kanama veya gelişme riskinin artması;
• travmatik beyin hasarı;
• ve emzirme dönemi;
• ağır;
• 18 yaşın altındaki çocuklar (göreceli kontrendikasyon).

Doğal bir panzehir olan Protamin sülfat olan Heparin'den farklı olarak, LMWH'lerde yoktur.

Fraxiparine yanlış kullanılırsa veya advers reaksiyonlar meydana gelirse, etkisi durdurulamaz.

Salım formu

Fraxiparin, subkutan veya intravenöz uygulama için bir çözelti olarak mevcuttur. Paket başına 10 parça güvenli bir şekilde paketlenmiş, koruyucu kapaklı tek kullanımlık kapalı şırıngalarda üretilmiştir.

Deri altı solüsyonu Fraxiparin

Genellikle deri altına enjekte edilir, bunun için şırınga kabuktan çıkarılır ve kapak çıkarılır. Enjeksiyon bölgesi (perumbilikal bölge) üç kez antiseptik ile tedavi edilir.

Sol elin parmaklarıyla bir deri kıvrımı oluşturulur, iğne tüm uzunluk boyunca cilde kesinlikle dik olarak yerleştirilir. Şırınga çıkarılır, tekrar kullanıma uygun değildir.

Üretici firma

160 yılı aşkın süredir piyasada olan bu şirket, 2017 verilerine göre ilaç, tıbbi ve laboratuvar ekipmanları üretiminde ilk on dünya lideri arasında yer almaktadır.

Fransız şirketleri Sanofi-aventis ve Glaxosmithkline, çok çeşitli farklı dozlarda kalsiyum nadroparin sunmaktadır. ticari unvan Fraxiparin.

Bu durumda, ilaç jeneriktir (Aspen'den üretim hakkı satın alınmıştır). Ukrayna topraklarında Farmex Group tarafından üretilen Nadroparin-Pharmeks satışa sunulmuştur.

Paketleme

0,3, 0,4, 0,6 ve 0,8 ml'lik tek kullanımlık şırıngalarda, bir pakette 10 adet mevcuttur.

İlacın dozu

0,3 ml

Doz konsantrasyona bağlıdır aktif madde- uluslararası birimlerde ölçülen kalsiyum nadroparin.

1 ml Fraxiparine, 9500 IU aktif bileşen içerir.

Böylece 0,3 ml'de 2850 IU olacaktır. Bu miktarda ilaç, ağırlığı 45 kg'ı geçmeyen hastalar için endikedir.

0,4 ml

50 ila 55 kg arası hastalar için endike olan 3800 IU nadroparin kalsiyum içerir.

0,6 ml

60 ila 69 kg arası hastalar için uygun 5700 IU aktif bileşen içerir.

Fiyat

Fraxiparine fiyatı, doza ve üreticiye bağlıdır. Markalı bir ilacın jenerik bir ilaçtan çok daha pahalı olduğunu söylemeye gerek yok.

Doza bağlı olarak Fraxiparine fiyatı:

Fiyatlar ortalamadır, 2017 için sunulmuştur. Bölgeye ve eczaneye göre değişiklik gösterebilir.

İlgili videolar

Videodaki tromboflebit seyri hakkında:

Bu nedenle Fraxiparine, trombozun tedavisi ve önlenmesi için vazgeçilmez bir ilaçtır. Avantajları arasında, mevcut dozajların çeşitliliği, güvenlik ve makul maliyet bulunmaktadır.

Fraxiparin, kan pıhtılaşmasının aktif çalışmasını önleyen ve kan pıhtılarının oluşumunu önleyen antikoagülan ilaçlar kategorisine aittir. Çare, istisnai durumlarda, yani yaşamı için risk, ilaç tedavisinin riskini aştığında, hamile kadınlara reçete edilir. İlacın açıklamasını okumak, gelecekteki anne her zaman kullanmadan önce korkutmak. Kurs kesinlikle bir doktor tarafından reçete edilir, ancak o zaman olası yan etkilerden kaçınılabilir.

Fraxiparin hakkında bilmeniz gerekenler?

Fraxiparin, antikoagülan etkisi olan düşük moleküler ağırlıklı bir heparin olarak sınıflandırılır. Böylece ilaç, kanın pıhtılaşmasına yol açan bir reaksiyon zincirini aktive eder. İlacın düzenli olarak uygulanması, kanın kan damarlarının duvarlarında durmasına izin vermez ve kadınlarda tromboz oluşumunu önler. İlacın aktif bileşeni nadroparin kalsiyumdur. Bu madde, plazmadaki protein molekülleri ile hızlı ve sıkı bağlar oluşturarak trombozu önler.

Referans!İlacın tanıtımı, kan bileşimi üzerinde belirgin bir etkiye sahip olmanıza ve kanın özelliklerini iyileştirmenize izin verir. Olumsuz reaksiyonlar pratik olarak tespit edilmez. Heparinlerin kendileri kanama riskini artırma yeteneğine sahip olsalar da.

Hamilelik sırasında bir kadının damarlarda kan pıhtılarının oluşumuyla karşılaşmaması için, doktor bazen ona Fraxiparine alma sürecini reçete eder. Bir ilacı reçete etmek için doktorun ciddi nedenleri, yani bir hastada trombofili teşhis etme riski olmalıdır. Kanın pıhtılaşması, pıhtılaşma olasılığı yokluğunu aşacak kadar bozulursa, bu durum rahim içindeki fetus için ciddi bir tehlike oluşturur. Gecikmiş tedavi çocuğun ölümüne yol açabilir.

Bir kadında kanın durumunu iyileştirmeye ek olarak, ilaç anne karnındaki bebeğe normal kan akışını sağlar. Bu ilacın tartışılmaz avantajı, içerdiği maddelerin asla plasenta bariyerini geçmemesi ve yeni oluşan yaşamı etkilememesidir.

Hamile bir kadın ne zaman Fraxiparine ihtiyaç duyar?

Hamilelik sırasında, hamile annenin kan pıhtılaşmasının arttığı veya böyle bir tezahür riskinin çok yüksek olduğu durumlarda, bir kurs tedavisi olarak Fraxiparine gereklidir. Kurs, doktor tarafından bireysel olarak atanır. Bazı hamile anneler, 9 aylık hamileliğin tamamında ilacı enjekte etmek zorundadır. Çok uzun tedavi, kural olarak, kadın daha önce kan pıhtıları nedeniyle düşük yapmışsa haklıdır. Bu durumlarda, ilaçsız küçük bir aralık bile fetal hipoksiye yol açabilir ve spontan düşüklere neden olabilir.

Dikkat!İlacın kesin güvenliği klinik olarak belirlenmemiştir, ancak birçok doktor ilacın hamileliğin tüm trimesterlerinde oldukça sakin bir şekilde kullanılabileceği konusunda hemfikirdir. Her durumda, ikinci ve üçüncü trimesterlerde Fraxiparine'nin olumsuz etkileri tespit edilmedi.

Uzun yıllar boyunca ilaç, anne adaylarında aşırı kan pıhtılaşmasını tedavi etmek ve önlemek için kullanıldı, ancak ilaca ilişkin açıklama birkaç on yıl boyunca düzenlenmedi.

İlk üç aylık dönemde, ilaç en tartışmalı olanıdır. Şu anda hamile bir kadına Fraxiparine reçete etmeden önce, doktor verileri inceler. laboratuvar teşhisi ve risk derecesini hesaplar erken doğum ve utero fetal ölüm. Kural olarak, ilacın kullanımını, plasenta korumasının oluştuğu en az 16 haftalık hamileliğe kadar ertelemeye çalışırlar.

Üçüncü trimesterde, fetüs ve uterusun boyutu maksimum hacme ulaşır, alt vena kava, kan akışının uzuvlardan kalp kasına gittiği güçlü bir şekilde sıkıştırılır. Bu süre zarfında, kan pıhtılarının oluşumuna yol açabilecek yüksek kan durgunluğu riski vardır. Pulmoner arterin tıkanması ölümcül olabilir.

Hamilelik sırasında Fraxiparin kullanımı

Hamilelik sırasında, ilaç mümkün olduğunca doğru bir şekilde enjekte edilmelidir, bunun için üretici, kullanıma uygun özel bir iğne ile tek kullanımlık şırıngalar bağlamıştır. Çözelti, doktorun önerdiği hacimlerde cilt altına enjekte edilir. Eczanede 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ve 1 ml'lik dozajlar bulabilirsiniz.

Hamilelik sırasında, genellikle risk almazlar ve günde 3 defadan fazla olmayan minimum 0,3 ml'lik bir doz reçete ederler. Kurs süresi, hastanın bireysel analizlerine bağlı olarak hesaplanır, ancak 10 günden az olmamalıdır. Bir kadının vücut ağırlığı ne kadar büyükse, alması gereken doz da o kadar büyük olur.

Çözümü bir profesyonele, yani ilgili hekime sunma prosedürünü emanet etmek en iyisidir. Ancak, tüm hamilelik süresi boyunca Fraxiparine reçete edildiğinde, bu seçenek tamamen sorunludur. Bu nedenle bir kadın kendine nasıl düzgün bir şekilde enjekte edeceğini öğrenmelidir.

Çözümü tanıtma yöntemi aşağıdaki gibidir:

• Şırıngadan hava alınmalıdır. Bunu yapmak için ters çevirin.
• Önceden alkole batırılmış steril bir pamuklu çubuk almanız gerekir.
• Sırtüstü bir pozisyon aldıktan sonra, küçük bir cilt parçasını alkole batırılmış bir pamuklu çubukla tedavi etmeniz gerekir. Bu durumda, göbekten birkaç santimetre geri çekilmelidir.
• Tedavi edilen bölgede, iki parmağınızla küçük bir deri parçası almaya çalışın.
• Kıvrımın tepesine 90 derece yatırarak bir iğne sokulur.
• Çözelti, pistona yavaş basınç uygulanarak durma noktasına getirilir.
• Kanama durana kadar delinme bölgesine birkaç dakika pamuk yünü sürün.

Önemli! Enjeksiyon bölgesini ovalamayın. Her gün taraf değiştirmeniz gerekir: soldan sağa ve tam tersi. Enjeksiyondan sonraki birkaç saat içinde hafif bir şişlik olması normaldir, bu konuda endişelenmemelisiniz.

Kontrendikasyonlar ve yan etkiler

Fraxiparin güçlü bir ilaçtır, bu nedenle hamile bir kadının belirli koşulları altında ve mevcut hastalıkları ile kullanımı kontrendikedir. İlacın reçete edilmesi aşağıdaki hamile kadınlarda kontrendikedir:

• ilaca dahil olan maddelere bireysel hoşgörüsüzlük ile;
• kanama ile kan pıhtılaşması eksikliği ile;
• karaciğer veya böbrek hastalığı olan;
• gastrointestinal sistem hastalıkları ile;
• duodenumun ülseratif alevlenmeleri ile;
• hipertansiyon ile;
• yüksek tansiyon ile;
• benzer bir ilaçla önceki tedavinin sıfır sonucu ile.

Vücudun ilaca karşı olumsuz reaksiyonları çağrılabilir. Deri döküntüleri. İlk olarak, enjeksiyon bölgesi kırmızıya döner ve ardından çevresinde bir döküntü belirir. Alerjiler Quincke ödemi veya ürtiker olarak kendini gösterebilir. Anafilaktik şok reaksiyonu son derece nadirdir.

Bilmelisin! Doz aşımı durumunda kanama çok yaygındır. Kanama şiddetli değilse, doktorla önceden görüştükten sonra enjeksiyon birkaç gün ertelenir. Özellikle ağır vakalarda, kan durdurulamadığında, Fraxiparine etkisini nötralize eden ek protamin sülfat eklenir.

analoglar

Fraxiparine almak mümkün değilse, doktor analoglarını reçete eder. Analoglar, aynı farmakolojik alt grupta bulunan ve benzer bir etki mekanizmasına sahip olan ilaçları içerir:

• Cibor 2500 veya 3500 (deri altı enjeksiyonları).
• Flagmin (intravenöz ve subkutan enjeksiyonlar).
• Piyavit (kapsül şeklinde).
• Clexane (deri altı enjeksiyon).
• Heparin sodyum (intravenöz ve subkutan uygulama).
• Heparin-Ferein (intravenöz ve subkutan uygulama).
• Heparin Sandoz (deri altı enjeksiyonları).
• Heparin (iç ve deri altı enjeksiyonları).
• Heparin (amfora tozu).
• Gemapaksan (deri altı enjeksiyonları).
• Vessel Due F (intravenöz ve subkutan uygulama için çözüm, kapsüller).
• Antitromin 3 insan liyofilizatı (infüzyon).
• Anjiyoflu (intravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar).
• Antiflux (kapsüller).

Hamilelik sırasında fraxiparin, doktor endikasyonları analiz ettiğinde ve bunları anne adayının iyiliği ile karşılaştırdığında reçete edilir. İlaç, fetüs üzerindeki etkisi olumsuz olmadığından, tüm çocuk sahibi olma süresi boyunca enjeksiyon şeklinde enjekte edilebilir. Daha sonraki aşamalarda, plasenta bariyeri o kadar büyüktür ki, içinden hiçbir yabancı madde geçemez. Fraxiparine ayrıca bir dizi kontrendikasyona sahiptir ve uzun süreli kullanımı ile ters tepkiler organizma.

Özellikle- Elena Kichak

İtibaren misafir

Hamileliğe hazırlığın başlangıcından itibaren bana fraxiparin reçete edildi. İlaç pahalıdır, ancak hiçbir şey yapılamaz. Kızlar, onu enjekte eden herkese tavsiye - Türkiye'ye giderseniz (kendiniz veya arkadaşlarınız-tanıdıklar) ilacı orada satın almayı isteyin !! Karşılaştırma için: Moskova'da aldığım bir paket pahasına, Türkiye'de aynı paraya 4 aldım! İlaç uluslararasıdır, reçete gerekli değildir. Ulaşım ve gümrükte herhangi bir sıkıntı olmadı (Tabii bagaja koyarsanız). Size ve çocuklarınıza sağlık!

İtibaren misafir

İyi bir deneyimim olmadı. 2 adet atlanan gebelik oldu, 3 kez hamile kaldığımı öğrenir öğrenmez fraxiparin enjekte etmeye başladım ama kanamaya başladım, duramadılar, doktor suç fraxiparin olduğunu, bunun olamayacağını söyledi. çok erken enjekte edilebilir, sadece 7 haftadan itibaren ((((

İtibaren misafir

Erken evrelerde 2 düşük vardı, kalıtsal tromboflebi olduğu ortaya çıktı. Fraxiparine, D-dimer 1337 değerini gösterdiğinde, gebeliğin 8. haftasında reçete edildi. Tüm gebeliği günde 0.3 kez iğneledim. Teslimattan bir gün önce iptal edildi. Tam olarak fraksiparin yüzünden doğuma önceden gitti. Bir oğul doğurdu, doğumda kanama olmadı, her şey yolunda gitti. Doğumdan 12 saat sonra fraksiparin + 2 hafta daha enjekte etmeye devam etti.

İtibaren misafir

Sana korkmamanı söylemek istiyorum. 2002 yılında ilk çocuğumu fraxiparin ile taşıdım. Şimdi o zaten 11 yaşında. Tamamen normal bir çocuk, ardından 2008'de ikincisi. Her şey harika, sadece ikinci başlangıçtan, zaten her şeyi bilerek, 6 haftadan itibaren dikmek için. Çocuk normaldir. İyi gelişmiş. Doğum ve doğum sonrası dönem bile daha iyi geçti. Küçük tavsiyeler vereceğim tek şey. Aynı anda, tercihen sabahları, göbeğe yakın sol ve sağ yüzeyleri değiştirerek delin. Teslimattan 12 saat önce iptal edilmelidir. Onlar. kasılmalar başladıysa iğne yapmıyoruz. Doğumdan sonra 8 saat sonra başlıyoruz ve analizlerin kontrolü altında 10 gün daha enjekte ediyoruz. Sonra iptal edebilirsiniz. Kan pıhtılaşmasının kontrolü ayda 1 kez. İnan bana, buna değer.

Seprotin, Sinkumar, Trombless, Trombofobik, Troparin, Fenilin, Fragmin, Cibor 2500, Cibor 3500, Exanta SK, Eliquis, Emeran, Enoxaparin sodyum

Tarif (Uluslararası)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: Amper olarak #10.
S: Deri altı yağında.

farmakolojik etki

Nadroparin kalsiyum, standart heparinden depolimerizasyonla elde edilen düşük moleküler ağırlıklı bir heparindir (LMWH), ortalama moleküler ağırlığı 4300 dalton olan bir glikozaminoglikandır.
Plazma proteini antitrombin III'e (AT III) bağlanma konusunda yüksek bir yetenek gösterir. Bu bağlanma, nadroparinin yüksek antitrombotik potansiyelinin nedeni olan faktör Xa'nın hızlandırılmış inhibisyonuna yol açar.
Nadroparinin antitrombotik etkisini sağlayan diğer mekanizmalar arasında doku faktörü dönüşüm inhibitörünün (TFPI) aktivasyonu, doku plazminojen aktivatörünün endotelyal hücrelerden doğrudan salınması yoluyla fibrinolizin aktivasyonu ve kanın reolojik özelliklerinin modifikasyonu (kan viskozitesinin azalması ve trombositlerin ve granülositlerin zar geçirgenliği).
Nadroparin kalsiyum, anti-IIa faktörü veya antitrombotik aktiviteye kıyasla daha yüksek anti-Xa faktör aktivitesi ile karakterize edilir ve hem ani hem de uzun süreli antitrombotik aktiviteye sahiptir.

Fraksiyone olmayan heparin ile karşılaştırıldığında, nadroparinin trombosit fonksiyonu ve agregasyonu üzerinde daha az etkisi vardır ve primer hemostaz üzerinde çok az etkisi vardır.
Profilaktik dozlarda, nadroparin APTT'de belirgin bir düşüşe neden olmaz.

Maksimum aktivite döneminde kurs tedavisi ile APTT'yi standarttan 1,4 kat daha yüksek bir değere çıkarmak mümkündür. Bu uzama, nadroparin kalsiyumun kalıntı antitrombotik etkisini yansıtır.

uygulama modu

Yetişkinler için: S/c uygulamasında ilaç tercihen hasta yatarken, karnın anterolateral veya posterolateral yüzeyindeki s/c dokusunda, dönüşümlü olarak sağ ve sol taraftan uygulanır. Uyluk içine yerleştirmeye izin verilir.
Şırınga kullanırken ilacın kaybolmasını önlemek için enjeksiyondan önce hava kabarcıkları çıkarılmamalıdır.
Kanama riski yüksek hastalarda önerilen ilaç dozunun yarısı kullanılabilir.

Diyaliz seansı 4 saatten uzun sürerse, ek küçük dozlarda Fraxiparine uygulanabilir.

Sonraki diyaliz seanslarını yürütürken, gözlenen etkilere bağlı olarak doz seçilmelidir.

Diyaliz sisteminde olası kanama veya trombüs oluşum belirtileri açısından hasta diyaliz işlemi sırasında gözlemlenmelidir.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar hariç). Fraxiparine ile tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyonu göstergelerinin izlenmesi önerilir.

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC ≥ 30 ml/dk ve Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda tromboemboli tedavisi veya tromboemboli riskinin yüksek olduğu hastalarda (instabil angina ve miyokard enfarktüsü olan) Q dalgası olmadan) doz %25 azaltılmalıdır, ilaç şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın kullanımına ilişkin özel çalışmalar yapılmamıştır.
İğne, başparmak ve işaret parmağı arasında oluşan derinin sıkışmış kıvrımına açılı değil, dik olarak yerleştirilmelidir. Kıvrım, ilaç uygulamasının tüm süresi boyunca korunmalıdır. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.

Genel cerrahi pratiğinde tromboembolizmin önlenmesi için önerilen Fraxiparine dozu 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s/c'dir. İlaç ameliyattan 2-4 saat önce, ardından günde 1 kez uygulanır. Tedavi, hasta ayakta tedavi rejimine aktarılıncaya kadar en az 7 gün boyunca veya tromboz riskinin arttığı tüm süre boyunca sürdürülür.

Ortopedik operasyonlar sırasında tromboembolizmin önlenmesi için Fraxiparine, hastanın vücut ağırlığına göre ayarlanan dozda 38 anti-Xa IU/kg oranında s/c olarak uygulanır, ameliyat sonrası 4. günde %50'ye kadar artırılabilir. . İlk doz ameliyattan 12 saat önce, 2. doz - ameliyatın bitiminden 12 saat sonra verilir. Ayrıca, Fraxiparine, hasta ayakta tedavi rejimine aktarılana kadar artan tromboz riski süresi boyunca günde 1 kez kullanılmaya devam eder. Minimum tedavi süresi 10 gündür.

Belirteçler

Tromboembolik komplikasyonların önlenmesi (cerrahi ve ortopedik müdahaleler sırasında; yoğun bakım ünitesinde akut solunum ve/veya kalp yetmezliğinde tromboz riski yüksek olan hastalarda);
- tromboembolizm tedavisi;
- hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi;
- Kararsız angina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Tarihte nadroparin kullanımı ile trombositopeni;
- bozulmuş hemostaz ile ilişkili kanama belirtileri veya artmış kanama riski (heparinin neden olmadığı DIC hariç);
- organik lezyonlar kanama eğilimi olan organlar (örneğin, akut mide veya duodenum ülseri);
- beyin ve omurilikte veya gözlerde yaralanmalar veya cerrahi müdahaleler;
- kafa içi kanama;
- akut septik endokardit;
- şiddetli böbrek yetmezliği (CC - çocuklar ve ergenlik (18 yıla kadar);
- nadroparin veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
Fraxiparin, artan kanama riski ile ilişkili durumlarda dikkatli kullanılmalıdır:
- karaciğer yetmezliği ile;
- böbrek yetmezliği ile;
- şiddetli arteriyel hipertansiyon ile;
- peptik ülser veya kanama riski yüksek olan diğer hastalıklar öyküsü olan;
- dolaşım bozuklukları ile koroid ve gözün retinası;
- beyin ve omurilik veya gözlerdeki ameliyatlardan sonraki ameliyat sonrası dönemde;
- 40 kg'ın altındaki hastalarda;
- tedavi süresinin önerilen süreyi aşması durumunda (10 gün);
- önerilen tedavi koşullarına uyulmaması durumunda (özellikle süre ve kurs kullanımı için vücut ağırlığına göre dozun ayarlanması);
- Kanama riskini artıran ilaçlarla birlikte kullanıldığında.

Yan etkiler

Kan pıhtılaşma sisteminden: çok sık - çeşitli lokalizasyonların kanaması, daha sık diğer risk faktörlerine sahip hastalarda.

Hemopoietik sistemden: nadiren - trombositopeni; çok nadiren - eozinofili, ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlü.

Hepatobiliyer sistemden: sıklıkla - hepatik transaminazların artan aktivitesi (genellikle geçici).

Yandan bağışıklık sistemi: çok nadiren - aşırı duyarlılık reaksiyonları (Quincke ödemi, cilt reaksiyonları).

Lokal reaksiyonlar: çok sık - enjeksiyon bölgesinde küçük bir deri altı hematom oluşumu; bazı durumlarda, birkaç gün sonra kaybolan yoğun nodüllerin (heparinin kapsüllenmesini göstermez) görünümü vardır; çok nadiren - genellikle enjeksiyon bölgesinde cilt nekrozu.
Nekroz gelişimi genellikle purpura veya infiltre veya ağrılı eritematöz yama ile başlar ve buna genel semptomlar eşlik edebilir veya etmeyebilir (bu gibi durumlarda Fraxiparine tedavisi derhal durdurulmalıdır).

Diğerleri: çok nadiren - priapizm, geri dönüşümlü hiperkalemi (özellikle risk altındaki hastalarda heparinlerin aldosteron salgılanmasını baskılama yeteneği ile ilişkili).

Salım formu

1 şırınga
nadroparin kalsiyum 2850 IU anti-Xa
Yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit çözeltisi veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyonluk su (0,3 ml'ye kadar).

0,3 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (1) - karton paketler.
0,3 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (5) - karton paketler.

s / c uygulaması için çözüm şeffaf, hafif opak, renksiz veya açık sarıdır.

1 şırınga
nadroparin kalsiyum 3800 IU anti-Xa
Yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit çözeltisi veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyon için su (0,4 ml'ye kadar).

0,4 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (1) - karton paketler.
0,4 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (5) - karton paketler.

s / c uygulaması için çözüm şeffaf, hafif opak, renksiz veya açık sarıdır.

1 şırınga
nadroparin kalsiyum 5700 IU anti-Xa
Yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit çözeltisi veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyon için su (0,6 ml'ye kadar).

0.6 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (1) - karton paketler.
0,6 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (5) - karton paketler.

s / c uygulaması için çözüm şeffaf, hafif opak, renksiz veya açık sarıdır.

1 şırınga
nadroparin kalsiyum 7600 IU anti-Xa
Yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit çözeltisi veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyon için su (0,8 ml'ye kadar).

0,8 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (1) - karton paketler.
0,8 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (5) - karton paketler.

s / c uygulaması için çözüm şeffaf, hafif opak, renksiz veya açık sarıdır.

1 şırınga
nadroparin kalsiyum 9500 IU anti-Xa
Yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit çözeltisi veya seyreltik hidroklorik asit (pH 5.0-7.5'e kadar), enjeksiyon için su (1 ml'ye kadar).

1 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (1) - karton paketler.
1 ml - tek dozluk şırıngalar (2) - kabarcıklar (5) - karton paketler.

DİKKAT!

Görüntülemekte olduğunuz sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlı oluşturulmuştur ve hiçbir şekilde kendi kendine tedaviyi teşvik etmemektedir. Kaynak, sağlık profesyonellerini belirli ilaçlar hakkında ek bilgilerle tanıştırmak ve böylece profesyonellik düzeylerini artırmak için tasarlanmıştır. İlacın "" hatasız kullanımı, bir uzmanla istişarenin yanı sıra, seçtiğiniz ilacın uygulama yöntemi ve dozu hakkındaki önerilerini sağlar.

farmakodinamik

Profilaktik dozlarda aktive parsiyel trombin zamanında (APTT) belirgin bir azalmaya neden olmaz.
Maksimum aktivite süresi boyunca kurs tedavisi ile APTT, standart değerden 1,4 kat daha yüksek bir değere uzatılabilir. Bu uzama, kalsiyum nadroparinin kalıntı antitrombotik etkisini yansıtır.

farmakokinetik

absorpsiyon

biyoyararlanım

Metabolizma

üreme

2. kullanım endikasyonları

• genel cerrahi ve ortopedik müdahalelerde;
• yüksek tromboz riski olan hastalarda (yoğun bakım ünitesinde akut solunum ve / veya kalp yetmezliği, kararsız angina, Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü).
• Tromboemboli tedavisi.
• Hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi.

3. Nasıl kullanılır

Şırınga kullanırken ilacın kaybolmasını önlemek için enjeksiyondan önce hava kabarcıkları çıkarılmamalıdır.
İğne, çözelti enjeksiyonunun sonuna kadar başparmak ve işaret parmağı arasında tutulması gereken sıkışmış deri kıvrımına açılı olarak değil, dik olarak yerleştirilmelidir. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.

Tromboembolizmin önlenmesi

Genel Cerrahi

Fraxiparine'in önerilen dozu, ameliyattan 2-4 saat önce subkutan olarak 0.3 ml (2850 anti-Xa ME)'dir, ardından Fraxiparine günde bir kez uygulanır. Tedavi en az 7 gün süreyle ve tromboz riski olan dönemde hasta ayaktan tedavi rejimine aktarılıncaya kadar sürdürülür.

ortopedik operasyonlar

Fraxiparin subkutan olarak uygulanır, dozaj hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloda 38 anti-Xa IU/kg vücut ağırlığı oranında belirtilmiştir, bu oran postoperatif 4. günde %50'ye kadar artırılabilir. . İlk doz ameliyattan 12 saat önce, 2. doz - ameliyatın bitiminden 12 saat sonra verilir. Ayrıca Fraxiparine, hasta ayakta tedavi rejimine aktarılana kadar tromboz riski döneminde günde bir kez kullanılmaya devam edilir. Minimum tedavi süresi 10 gündür.

Tromboz riski yüksek olan hastalar, genellikle yoğun bakım ünitesinde (solunum yetmezliği ve/veya enfeksiyon) solunum sistemi ve/veya): Fraxiparin günde 1 kez subkutan olarak uygulanır. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve şok tablosunda belirtilmiştir. Fraxiparin, tüm tromboz riski döneminde kullanılır.

Yüksek tromboz riski olan hastalar (stabil olmayan angina, O dalgası olmayan miyokard enfarktüsü olan):
Fraxiparin günde 2 kez (her 12 saatte bir) subkutan olarak uygulanır. Tedavi süresi genellikle 6 gündür. Klinik çalışmalarda, stabil olmayan angina/Q dalgası olmayan miyokard enfarktüslü hastalara Fraxiparin günde 325 mg'lık bir dozda aspirin ile kombinasyon halinde uygulandı.

İlk? tek bir intravenöz bolus enjeksiyon olarak uygulanan doz ve ardından subkutan olarak uygulanan dozlar. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloda 86 anti-Xa IU/kg vücut ağırlığı oranında belirtilmiştir.

Tromboembolizm tedavisi

Fraxiparin günde 2 kez (her 12 saatte bir) deri altından uygulanır, kursun normal süresi 10 gündür. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloda 86 anti-Xa IU/kg vücut ağırlığı oranında belirtilmiştir.

Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşım sisteminde kan pıhtılaşmasının önlenmesi
Fraxiparine dozu, diyalizin teknik koşulları dikkate alınarak her hasta için ayrı ayrı ayarlanmalıdır.
Fraxiparin, her seansın başında diyaliz döngüsünün arteriyel hattına bir kez uygulanır. Kanama riskinde artış olmayan hastalarda, vücut ağırlığına bağlı olarak 4 saatlik bir diyaliz seansı için yeterli olan aşağıdaki başlangıç ​​dozları önerilir:

Kanama riski yüksek hastalarda ilacın yarım dozu kullanılarak diyaliz seansları yapılabilir.

Diyaliz seansı 4 saatten uzun sürerse, ek küçük dozlarda Fraxiparine uygulanabilir.

Sonraki diyaliz seanslarını yürütürken, gözlenen etkilere bağlı olarak doz seçilmelidir.

Diyaliz sisteminde olası kanama veya trombüs oluşum belirtileri nedeniyle hasta diyaliz işlemi sırasında gözlemlenmelidir.

4. Yan etkiler

çok sık (>1/10),
sık (>1/100, 1/1000, 1/10.000, çok seyrek (
Kandan ve lenf sistemi : çok sık - çeşitli lokalizasyonların kanaması, daha sık olarak diğer risk faktörlerine sahip hastalarda; nadiren - trombositopeni; çok nadiren - eozinofili, ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlü.

Bağışıklık sisteminin yanından: çok nadiren - aşırı duyarlılık reaksiyonları (cilt reaksiyonları dahil).

Metabolizmanın yanından: çok nadiren - heparinlerin, özellikle risk altındaki hastalarda aldosteron salgılanmasını baskılama yeteneği ile ilişkili geri dönüşümlü hiperkalemi.

Hepatobiliyer bozukluklar: sıklıkla - genellikle geçici olan hepatik transaminazların seviyesinde bir artış.

Deri ve deri altı dokularından: çok sık - enjeksiyon bölgesinde küçük bir deri altı hematom oluşumu. Bazı durumlarda, birkaç gün sonra kaybolan heparinin kapsüllenmesini göstermeyen yoğun nodüllerin görünümü vardır. Çok nadiren - genellikle enjeksiyon bölgesinde cilt nekrozu. Nekrozdan önce genellikle purpura veya infiltre veya ağrılı eritematöz yama gelir ve buna genel semptomlar eşlik edebilir veya etmeyebilir. Bu gibi durumlarda Fraxiparine ile tedavi derhal durdurulmalıdır.

Üreme sisteminden: çok nadiren - priapizm.

5. Kontrendikasyonlar

• aşırı duyarlılık nadroparin veya ilacın herhangi bir başka bileşenine;
• Tarihte nadroparin kullanımı ile trombositopeni;
• Heparinin neden olmadığı DIC haricinde, bozulmuş hemostaz ile ilişkili kanama belirtileri veya artmış kanama riski;
• Kanama eğilimi olan organların organik lezyonları (örneğin, akut mide veya duodenum ülseri);
• Beyin ve omurilikte veya gözlerde yaralanmalar veya cerrahi müdahaleler;
• kafa içi kanama;
• Akut septik endokardit;
• Tromboembolizm, kararsız angina ve Q dalgalı olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi için Fraxiparine alan hastalarda şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan az);
• Çocukluk (

6. Hamilelik ve emzirme döneminde

Gebelik

emzirme

7. Diğer ilaçlarla etkileşim

Fraxiparin'in asetilsalisilik asit, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler), K vitamini antagonistleri, fibrinolitikler ve dekstran gibi hemostazı etkileyen ilaçlarla birlikte kullanımı, etkinin karşılıklı olarak artmasına yol açar.

Ek olarak, şunları göz önünde bulundurmalısınız:
trombosit agregasyon inhibitörleri (antipiretik ve antipiretik bir ilaç olarak, yani 500 mg'dan fazla dozda asetilsalisilik asit hariç; NSAID'ler): kardiyolojik ve nörolojik endikasyonlar için absiksimab, antiplatelet dozlarda (50-300 mg) asetilsalisilik asit, beraprost, klopidogrel eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban, kanama riskini artırır.

Fraxiparin, oral antikoagülanlar, sistemik glukokortikosteroidler ve dekstran alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Fraxiparine alan hastalara oral antikoagülanlar reçete edilirken, protrombin zamanı gerekli değere stabilize olana kadar kullanımına devam edilmelidir.

8. Doz aşımı

Belirtiler

Tedavi

0.6 ml protamin sülfat, yaklaşık 950 anti-Xa ME nadroparini nötralize eder. Protamin sülfat dozu, panzehir dozunda olası bir azalma ile heparinin verilmesinden sonra geçen süre dikkate alınarak hesaplanır.

9. Yayın formu

10. Saklama koşulları

son kullanma tarihi

11. Kompozisyon

1 şırınga 1.0 ml şunları içerir:

12. Eczanelerden dağıtım şartları

Bir hata mı buldunuz? Seçin ve Ctrl + Enter'a basın

* için talimat tıbbi kullanım Fraxiparine için ücretsiz çeviri yayınlandı. KONTRENDİKASYONLARI VARDIR. KULLANMADAN ÖNCE BİR UZMANLA GÖRÜŞMEK GEREKİR