Organizácia, ktorá udeľuje licenciu na zubné lekárstvo. Licencia na zubnú činnosť. Aké dokumenty sú potrebné

Ak sa rozhodnete otvoriť si vlastnú kliniku, pamätajte na to licencovanie zubného lekárstva je predpokladom úspešnej práce.

V akých oblastiach sa vyžaduje licencovanie zubného lekárstva?

Vyžaduje sa licencia pre nasledujúce oblasti zubného lekárstva.

1. Detská stomatológia, ktorej licencia je povinná. Je to špeciálna oblasť v zubnom lekárstve. Na poskytovanie služieb v tomto odvetví potrebuje odborník vedieť o vlastnostiach tela dieťaťa a psychológii dieťaťa.
2. Ortopedická stomatológia. Hlavnou úlohou ortopedického zubného lekára je nahradiť stratené zuby z funkčného a estetického hľadiska, zabrániť traumatickým účinkom na ne, ako aj na ďasná a kostné tkanivo.
3. Preventívna stomatológia. Pozostáva zo súboru preventívnych opatrení proti vzniku kazov a ochorení ďasien.
4. Terapeutická stomatológia. Špecialisti v tomto odvetví ošetrujú karyózne útvary vo všetkých prejavoch.
5. Chirurgická stomatológia. Zubní chirurgovia odstránia zuby a vykonávajú rôzne operácie ak sú u pacientov diagnostikované odontogénne abscesy, periodontitída alebo periostitis.
6. Zubné lekárstvo všeobecná prax. Často jeden lekár, registrovaný ako samostatný podnikateľ, poskytuje služby v tejto oblasti sám. Praktické zubné lekárstvo, pre ktoré je tiež povinné udelenie licencie, zahŕňa všetky typy vyššie uvedených služieb.

Čo upravuje licencovanie zubného lekárstva

Licencovanie zubného lekárstva predpokladá existenciu takéhoto normatívne dokumenty, ako:

Dokument obsahuje informácie:

• o požiadavkách, ktoré platia pre zubné lekárstvo každého druhu.
• o kanceláriách, ktoré musíte mať, aby ste mohli prejsť licencovaním zdravotníckych činností (v tomto prípade zubného lekárstva).
• o zdravotníckom personáli, ktorý sa má prijať na prácu v zubnom lekárstve, a počte zamestnancov.
• o požiadavkách na vybavenie zubného lekárstva.

Výnos N 58 z 18. mája 2010“Po schválení SanPiN 2.1.3.2630-10 “Sanitárne a epidemiologické požiadavky na organizácie zapojené do zdravotníckych činností”.

Dokument popisuje požiadavky na nasledujúce parametre:

• priestory stomatologických izieb, sterilizácií, operačných sál a iných priestorov;
• oprava zubného lekárstva;
• vetranie, osvetlenie.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 7. júla 2009 N 415n„O schvaľovaní kvalifikačných predpokladov pre špecialistov s vyšším a nadstavbovým lekárskym a farmaceutickým vzdelaním v zdravotníctve“. Tento dokument popisuje požiadavky, ktoré platia pre všetkých zubných zamestnancov.

Aké sú licenčné požiadavky pre zubné lekárstvo

Licenčné požiadavky sú súborom požiadaviek, ktoré sú uvedené v predpisoch o udeľovaní licencií na určité druhy činností. Základom licenčných požiadaviek sú požiadavky platnej legislatívy Ruskej federácie. Hlavným cieľom licenčných požiadaviek je zabezpečiť dosiahnutie licenčných cieľov (v súlade s odsekom 7 článku 3 zákona č. 99-FZ).

Požiadavky na prítomnosť budov alebo priestorov

Zdravotnícke zariadenia sú povinné mať stavby, budovy, stavby a (alebo) priestory, ktoré sú vo vlastníctve alebo z iných právnych dôvodov. Ďalším právnym základom je právo nájmu. Na jej potvrdenie predložia uzatvorenú zmluvu o prenájme zubného lekárstva alebo priestorov na iné účely. Okrem toho môžu mať zdravotnícke zariadenia nehnuteľné predmety na základe práv prevádzkového manažmentu. V tomto prípade sa ako potvrdenie predkladá osvedčenie o štátnej registrácii príslušného práva.

Požiadavky na priestory

Prvým sú požiadavky SanPiN, ktoré sú uvedené vo vyhláške hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruska zo dňa 18. mája 2010 č. činnosti“.

Druhým sú požiadavky na postup pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti, ktoré hovoria najmä o štandardoch na vybavenie priestorov na poskytovanie niektorých druhov zdravotných služieb.

Požiadavky na zdravotnícke pomôcky

Podnikateľ, ktorý má záujem o licencovanie zubného lekárstva, preukazuje, že disponuje zdravotníckymi pomôckami (prístroje, zariadenia, prístroje, nástroje) potrebné na vykonávanie určitých prác alebo poskytovanie služieb na zákonnom základe. Vlastníctvo týchto produktov potvrdzuje príslušnými dokumentmi a zmluvami (nákladné listy, dodávateľské zmluvy, súvahy atď.). Možné je aj zapožičanie zdravotníckych pomôcok.

Pokiaľ ide o zdravotnícke pomôcky, podľa odseku 1 čl. 28 zákona č. 323-FZ znamenajú akékoľvek zariadenia, nástroje, zariadenia, materiály, ako aj špeciálny softvér. To všetko sa používa na diagnostické, preventívne, terapeutické účely (podľa pokynov výrobcu), ako aj na liečebná rehabilitácia choroby, hodnotenie stavu tela pacientov, počas výskumu, ako aj obnovenie, nahradenie, zmena anatomická štruktúra alebo fyziologické funkcie tela, ukončenie alebo prevencia tehotenstva. Imunologické, farmakologické, metabolické alebo genetické účinky na telesné údaje zdravotnícke prístroje neposkytujú.

Požiadavky na štátnu registráciu zdravotníckych pomôcok

Podnikateľ, ktorý má záujem o licencovanie zubného lekárstva, je povinný poskytnúť aj údaje o štátnej registrácii zdravotníckych pomôcok (ide o nástroje a prístroje, zariadenia a prístroje potrebné na vykonávanie deklarovaných prác alebo poskytovanie služieb).

V Rusku je povolený obeh zdravotníckych pomôcok, ktoré sú registrované predpísaným spôsobom v súlade s vyhláškou vlády Ruska z 27. decembra 2012 č. 1416 „O schválení pravidiel štátnej registrácie zdravotníckych pomôcok“. Štátna registrácia zdravotníckych pomôcok sa vykonáva podľa federálneho zákona o dohľade v oblasti zdravotnej starostlivosti. Na potvrdenie existencie štátnej registrácie pre určité zdravotnícke pomôcky sa vyžaduje predloženie príslušného osvedčenia o registrácii. Formulár osvedčenia schvaľuje registračný orgán. Platnosť certifikátu nemá dátum vypršania platnosti.

Štátna registrácia sa nevyžaduje len pri tých zdravotníckych pomôckach, ktoré sa vyrábajú podľa individuálnych objednávok pacientov. Takéto zdravotnícke pomôcky musia byť vytvorené určitými zdravotníckymi odborníkmi, na ktorých sa vzťahujú osobitné požiadavky. Zdravotnícke pomôcky môže používať iba pacient.

Kvalifikačné požiadavky na riadiaci personál

Vyhláška o povoľovaní zdravotníckych činností (zubné lekárstvo a iné ústavy) hovorí o požiadavkách na vzdelanie vedúceho zdravotníckeho zariadenia, jeho zástupcov zodpovedných za výkon zdravotníckej činnosti, vedúceho štrukturálneho odboru iného ústavu zodpovedného za zdravotnícku činnosť.

Upozorňujeme, že prednostom zdravotníckeho zariadenia môže byť nielen vedúci lekár, ale aj iné osoby vo vedúcich funkciách, v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 20. decembra 2012 č.1183n „O schválení č. nomenklatúra pozícií lekárske práce nicky a farmaceutickí pracovníci“.

1. januára 2016 nadobudol účinnosť. Umožnila sa podľa nej nahradenie osvedčenia špecialistu osvedčením o akreditácii zdravotníckeho pracovníka.

Legislatíva hovorí aj o prechodnom období. V súlade s časťou 1.1 zákona č. 323-FZ je teda prechod na konanie o akreditácii špecialistov fázovaný od 1. januára 2016 do 31. decembra 2025 vrátane. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska z 25. februára 2016 č. 127n uvádza podmienky a stupne akreditácie špecialistov. V dokumente sú uvedené aj kategórie osôb s lekárskym, farmaceutickým alebo iným vzdelaním, ako aj špecialisti podliehajúci akreditácii. V súlade s týmto zákonom v roku 2016 podliehajú akreditácii absolventi v odboroch „Farmácia“ a „Zubné lekárstvo“, v roku 2017 absolventi v odboroch „Všeobecné lekárstvo“, „Lekárstvo a preventívna starostlivosť“, „Pediatria“. V roku 2026 musia všetci zamestnanci v oblasti medicíny a farmácie prejsť akreditáciou.

Potvrdenia špecialistov vydané zdravotníckym pracovníkom pred 1. januárom 2021 platia do konca obdobia v nich uvedeného.

Požiadavky na pracovné skúsenosti v špecializácii pre vedúcich pracovníkov

Na účely udeľovania licencií musia vedúci zdravotníckych zariadení, ich zástupcovia, vedúci štrukturálnych oddelení a jednotliví podnikatelia potvrdiť dĺžku služby vo svojej špecializácii, ktorá je najmenej päť rokov. Povinnou požiadavkou pre špecialistov je prítomnosť vyššieho lekárskeho vzdelania. Upozorňujeme, že ak má individuálny podnikateľ stredoškolské lekárske vzdelanie, jeho pracovná prax musí byť najmenej tri roky, čo predstavuje zníženie požiadaviek.

Požiadavky na dostupnosť útvarov personálu a ich kvalifikáciu

Špecialista, ktorý má záujem o licencovanie zubného lekárstva, musí potvrdiť, že zamestnanci, ktorí s ním uzavreli pracovnú zmluvu, majú stredné, vyššie, nadstavbové a (alebo) doplnkové zdravotnícke vzdelanie. Je to potrebné na poskytovanie deklarovaných služieb alebo vykonávanie určitých prác. Zamestnanci zdravotníckeho zariadenia musia mať aj odborné osvedčenia (ak hovoríme o zamestnancoch so zdravotníckym vzdelaním).

Požiadavky na kvalifikáciu zdravotníckeho personálu

Kvalifikačné požiadavky a charakteristiky zdravotníckeho personálu pre prácu na určitých pozíciách sú popísané v:

• Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 8.10.2015 č. 707n „O schválení kvalifikačných požiadaviek pre zdravotníckych a farmaceutických pracovníkov s vyšším vzdelaním v oblasti odbornej prípravy „Zdravotníctvo a lekárske vedy“.
• časti „Kvalifikačné charakteristiky pozícií pracovníkov v oblasti zdravotníctva“ „Jednotného kvalifikačného adresára pozícií vedúcich, špecialistov a zamestnancov“, ktorý bol schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z júla 23, 2010 č. 541n. Dokument hovorí o kvalifikačných charakteristikách pre niektoré pozície zamestnancov s vyšším zdravotníckym vzdelaním.
• Vyhláška Ministerstva zdravotníctva ZSSR z 21. júla 1988 č. 579 „O schválení kvalifikačných charakteristík odborných lekárov“.

V súlade s ruskou legislatívou môžu pozície sestier zastávať osoby s neukončeným vysokoškolským lekárskym vzdelaním. Podmienky a postup ich prijatia sú uvedené v nariadení Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo dňa 19. marca 2012 č. 239n.

Požiadavky na pracovné pozície a personálne obsadenie

Na zdravotnícke zariadenia sú kladené pomerne prísne požiadavky. V tejto súvislosti by nemalo byť povolené svojvoľné pomenovanie pozícií. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska z 20. decembra 2012 č. 1183n hovorí o „Nomenklatúre pozícií zdravotníckych pracovníkov a farmaceutických pracovníkov“.

Stanovenie názvov pozícií odborných lekárov a iných zdravotníckych pracovníkov sa vykonáva v súlade s názvami špecializácií, ktorých nomenklatúra je schválená zákonom (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska zo 7. októbra 2015 č. 700n, vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 16. apríla 2008 č. 176n).

Stanovenie personálnych štandardov zdravotníckych pracovníkov a ostatných zamestnancov ústavu sa uskutočňuje v súlade s postupom pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti. Takéto normy sú povinné len pre štátne inštitúcie pôsobiace v sektore zdravotníctva. Pokiaľ ide o iné prípady, povaha týchto noriem je tu poradná.

Požiadavky na systém vnútornej kontroly kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností

Dôležitou licenčnou požiadavkou pre tých, ktorí chcú získať licenciu na vykonávanie zdravotníckych činností, je vnútorná kontrola kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností v inštitúcii. V súčasnosti, žiaľ, neexistuje presná regulačná odpoveď na otázku, aká schéma by sa mala použiť na organizáciu takéhoto systému vnútornej kontroly kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností.

§ 87 (časť 2) zákona sa týka spôsobov vykonávania kontroly kvality a bezpečnosti činností v lekárskom priemysle, ako aj rôznymi spôsobmiúčtovníctvo a kontrola práce zdravotníckych zariadení, a to aj prostredníctvom vytvorenia systému hodnotenia činnosti zdravotníckych pracovníkov podieľajúcich sa na poskytovaní zdravotníckych služieb.

V súčasnosti je nosným dokumentom v oblasti zdravotníctva o dohľade v oblasti kontroly kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností vyhláška č. ruská vláda zo dňa 12.11.2012 č. 1152 "O schválení Vyhlášok o štátnej kontrole kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností." Tento dokument obsahuje informácie o požiadavkách pre podniky pôsobiace v medicínskom priemysle. V súlade s vyhláškou by organizácie mali vykonávať vnútornú kontrolu kvality zdravotníckych činností. Vo vyhláške však nie je jasné usmernenie pre činnosť.

Aké dokumenty sú potrebné na získanie licencie na zubné lekárstvo

Licencovanie zubného lekárstva znamená prítomnosť:

1. Zakladajúce dokumenty: zakladateľská listina, zakladateľská zmluva, zápisnica, predpisy, rozhodnutia o založení podniku, vymenovanie riaditeľa; zápisnice zakladateľov alebo rozhodnutie o zmenách (ak sa plánujú zmeny v zakladajúcej dokumentácii).
2. Registračné dokumenty: osvedčenia o štátnej registrácii ako právnickej osoby; osvedčenia o zmenách (ak boli vykonané zmeny v základnej dokumentácii); osvedčenia o daňovej registrácii.
3. Goskomstat kódy.
4. Sanitárny a epidemiologický záver, že poskytované služby a práce vykonávané v zubnom lekárstve zodpovedajú hygienickým normám a pravidlám. Ak ide o izolované zariadenia, aj na ne musia byť vydané sanitárno-epidemiologické závery.
5. Dokumenty, ktoré potvrdzujú, že kvalifikácia zamestnancov liečebný ústav nie je v rozpore s požiadavkami a podmienkami na udelenie licencie zubnému lekárovi: diplom o stredoškolskom alebo vysokoškolskom zdravotníckom vzdelaní; certifikát pracovná kniha; sobášny list (ak sa zmenilo priezvisko).
6. Doklady, ktoré potvrdzujú, že kvalifikácia vedúceho právnickej osoby a (alebo) ním poverenej osoby spĺňa požiadavky a podmienky na udelenie licencie: diplom vyššieho zdravotníckeho vzdelania; osvedčenia, osvedčenia o pokročilom školení; pracovný zošit potvrdzujúci najmenej päťročnú prax v odbore zubné lekárstvo; sobášny list (ak sa zmenilo priezvisko).
7. Doklady, ktoré potvrdzujú, že priestory na vykonávanie zdravotníckych činností sú vo vlastníctve alebo v súlade s iným právnym základom: nájomné zmluvy; osvedčenia o vlastníctve; pôdorys ZINZ s vysvetlením.
8. Dokumenty, ktoré potvrdzujú, že v zubnom lekárstve sú vytvorené vhodné organizačné a technické podmienky pre materiálno-technické vybavenie. Zároveň celá škála nástrojov, zariadení, ako aj dopravy a dokumentov zabezpečuje používanie medicínskych technológií, ktoré umožňuje federálny zákon o dohľade v oblasti zdravotníctva a sociálneho rozvoja so spoločnosťou, ktorá sa zaoberá pri údržbe zdravotníckych zariadení, o licencii organizácie zodpovednej za údržbu medicínske vybavenie, o zákone o technickom stave zdravotníckych zariadení).
9. Odborný posudok federálnej štátnej inštitúcie v rámci Federálnej služby pre zdravotný a sociálny rozvoj.
10. Dokument, ktorý potvrdzuje skutočnosť zaplatenia licenčného poplatku (náklady na posúdenie žiadosti sú 7 500 rubľov).
11. Splnomocnenia (ak žiadate advokátsku kanceláriu).

Ktoré orgány vykonávajú licencovanie zubného lekárstva

Povoľovanie zdravotníckych činností (stomatológia) možno vykonávať (v súlade s odsekom 2 Poriadku o povoľovaní zdravotníckych činností):

• federálny zákon o dohľade v oblasti zdravotnej starostlivosti (Roszdravnadzor);
• výkonné orgány zakladajúcich subjektov Ruskej federácie.

Informácie o určitom výkonnom orgáne zakladajúceho subjektu Ruskej federácie, ktorý sa zaoberá licencovaním lekárskych činností, obsahujú regulačné právne akty zakladajúcich subjektov Ruskej federácie. Výkonné orgány sú pre každý subjekt iné.

Etapy licencovania zubného lekárstva

Podanie prihlášky

Kde začína licencovanie zubného lekárstva? Žiadateľ podáva žiadosť orgánu, ktorý vykonáva povoľovanie zubného lekárstva. Žiadosť o povolenie sa podáva v schválenom formulári. Sú k nemu pripojené aj dokumenty, ktoré sú uvedené v nariadení o povoľovaní niektorých druhov činností.

Nezabudnite na požiadavky a podmienky, za ktorých je udelenie zubnej licencie možné. Keďže ide o formu bezpečnostnej kontroly, existuje úzka súvislosť medzi podmienkami a požiadavkami na udeľovanie licencií s kontrolou poskytovania bezpečnostných požiadaviek konkrétnej spoločnosti pri jej práci.

Právnická osoba alebo osoba, ktorá vydala IP (zubné lekárstvo, licencovanie - tieto otázky sú kľúčové), musí pri podaní žiadosti preukázať, že má potrebné priestory na zdravotnícke činnosti, personál, kvalifikovaných odborníkov schopných poskytnúť primeranú úroveň bezpečnosti. pri poskytovaní určitých služieb alebo vykonávaní prác. Všetka dokumentácia v zubnom lekárstve musí nevyhnutne spĺňať požiadavky SanPiN, GOST, SNiP, legislatívy a interných predpisov. Iba v tomto prípade bude licencovanie zubného lekárstva úspešné.

Kontrola dodržiavania licenčných podmienok

Kontrola môže byť:

• formálne (jednoduchá kontrola dokumentácie).
• skutočný (proces kontroly právnickej osoby, ktorá požiadala o udelenie licencie na zubné lekárstvo).

Orgán, ktorý je kontaktovaný pre licencovanie zubného lekárstva, má právo obhliadnuť priestory a vybavenie, zistiť, či skutočne existuje, alebo či je jeho existencia uvedená len v dokumentácii.

Rozhodovanie o vydaní licencie.

Vládna agentúra vyhodnotí, ako stomatológia spĺňa licenčné podmienky, a rozhodne, či licenciu vydá alebo nie. V tomto prípade štátny orgán sleduje, ako dobre sú dokumenty vyplnené, či spĺňajú požiadavky stanovené na legislatívnej úrovni.

Vydanie preukazu

Dostanete dokument, ktorý hovorí o určitom období. Počas tohto obdobia môžete poskytovať služby, na ktoré ste získali povolenie. Po uplynutí lehoty nebude potrebné opätovne preberať doklady na licencovanie zubného lekárstva. Platnosť licencie je možné predĺžiť, nakoľko je neobmedzená.

V akom prípade je udelenie licencie na zubné lekárstvo nemožné?

Orgán, ktorý vykonáva licencovanie zubného lekárstva, má možnosť vydať licenciu najneskôr do tridsiatich dní odo dňa doručenia žiadosti a všetkej potrebnej dokumentácie. Orgán, ktorý tento postup vykonáva, môže dať aj zápornú odpoveď. O rozhodnutí je povinný informovať žiadateľa do troch dní odo dňa jeho prijatia.

Pri zaslaní oznámenia o vydaní povolenia žiadateľovi licenčný orgán uvedie údaje o bankovom účte na úhradu poplatku, ako aj lehotu splatnosti. Licencia sa vydáva do troch dní odo dňa, keď žiadateľ predložil doklad o zaplatení poplatku.

Ak sa zdravotnícke činnosti vykonávajú v zariadeniach, ktoré sú od seba geograficky oddelené, spolu s povolením sa vydávajú aj overené kópie povolenia, na ktorých je uvedená adresa umiestnenia zariadení. Vydávanie kópií dokladov je bezplatné.

Ak zubný úrad odmietne vydať povolenie, v oznámení o zamietnutí uvedie dôvod. Dôvody odmietnutia môžu byť tieto:

• dokumentácia predložená žiadateľom o licenciu obsahuje nepravdivé údaje, skreslené údaje;
• žiadateľ o licenciu nespĺňa podmienky a požiadavky, za ktorých môže byť udelenie licencie zubného lekárstva úspešné.

Ak licenčný orgán odpovie záporne, poplatok za žiadosť sa nevracia. Žiadateľ sa môže odvolať proti nečinnosti orgánu alebo jeho odmietnutiu v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie.

Ak sa žiadateľ rozhodne administratívne odvolať proti zamietnutiu zubného licenčného úradu, môže vykonať nezávislú skúšku odoslaním písomnej žiadosti a zaplatiť si ju sám. Na tento účel licenčné orgány (po dohode so žiadateľom) zapoja nezávislých odborníkov a špecializované organizácie. Licenčný orgán do troch dní posúdi výsledky nezávislého preskúmania, rozhodne o vydaní povolenia alebo o zamietnutí. O svojom rozhodnutí informuje žiadateľa.

Je potrebné poznamenať, že ak žiadateľ (právnická osoba alebo podnikateľ) predtým vykonával lekársku činnosť bez licencie a teraz o ňu požiadal, orgán, ktorý udeľuje licenciu na zubné lekárstvo, ju môže odmietnuť vydať, podľa článku 10 federálneho zákona. „O licencovaní určité typyčinnosti“. Na základe tohto článku je dôvodom zamietavého rozhodnutia nesplnenie podmienok a náležitostí udeľovania licencie žiadateľom.

Povinnou požiadavkou a podmienkou udeľovania licencií v súlade s článkom 9 toho istého federálneho zákona je prísne dodržiavanie ruských právnych predpisov, sanitárnych a epidemiologických, environmentálnych, hygienických a požiarnych noriem a pravidiel zo strany žiadateľov o licenciu, ako aj ustanovení o udeľovaní licencií. druhy činností.

V tejto súvislosti licenčný orgán nemôže vydať licenciu osobe, ktorá predtým vykonávala zdravotnícke činnosti bez nej. To je v rozpore s požiadavkami legislatívy na udeľovanie povolení na určité druhy činností.

Aké sú štádiá licencovania röntgenovej miestnosti v zubnom lekárstve

1. fázaVytvorenie röntgenovej miestnosti

Röntgenová miestnosť v zubnom lekárstve sa vytvára v niekoľkých etapách.

1. Výber správneho röntgenového prístroja pre stomatológiu.
2. Výber spoločnosti zodpovednej za implementáciu tejto technológie.
3. Výber miestnosti, v ktorej je možné umiestniť röntgenový prístroj (zloženie a rozlohu röntgenových miestností v zubnom lekárstve nájdete v tabuľke č. 9.2 SanPiN 2.6.1.1192-03).

Je možné umiestniť röntgenový prístroj do zubného lekárstva, mali by ste sa informovať na územnom oddelení Rospotrebnadzor. Ďalšou možnosťou je kontaktovať strojársku firmu, ktorá má dostatočné skúsenosti s umiestnením röntgenového zariadenia.

Zo strany predávajúceho sa vyžaduje predloženie (odsek 9.7 SanPiN 2.6.1.1192-03):

• sanitárny a epidemiologický záver o zdroji ionizujúce žiarenie,
• osvedčenie o registrácii Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie.

Za röntgen zaplaťte až po prečítaní tejto dokumentácie. Upozorňujeme, že dokumenty musia byť platné s rezervou minimálne 68 mesiacov, aby bolo možné pohotovo pripraviť ordináciu na vydanie licencie.

Je veľmi dôležité, aby sanitárny a epidemiologický záver neobsahoval informácie o zákaze umiestnenia zariadenia v špecifických podmienkach. V budúcnosti z dôvodu akýchkoľvek zákazov pravdepodobne nebudete môcť toto zariadenie používať na území napríklad obytného domu alebo na iné účely.

2. fázaNávrh umiestnenia RTG prístroja vo vybranej miestnosti

V tejto fáze je dôležité vykonať kvalitnú prípravu zubnej ambulancie: vypočítať ochranu podlahy a stien, stropu miestnosti pred ionizujúcim žiarením (IR), určiť ergonómiu: vybrať najoptimálnejšiu možnosť umiestnenia zubný prístroj, určiť umiestnenie umývadla, röntgenovú ochrannú clonu, vypočítať, za koľko kúpiť jednotlivé fondy ochranu, zvoľte šírku uličiek pre zamestnancov. Vo fáze návrhu sa vykonávajú aj výpočty výmenného kurzu vzduchu, elektrického uzemnenia, osvetlenia v kancelárii a ďalších parametrov.

Je dôležité vybaviť röntgenovú miestnosť v zubnom lekárstve v prísnom súlade s projektom. Len v tomto prípade je možné poskytnúť personálu Vašej stomatológie komfort a bezpečnosť pri práci.

Mnohí sa zaujímajú o inštaláciu röntgenových prístrojov v zubnom lekárstve nachádzajúcich sa v obytných budovách. Dnes je to skutočné. V článku 9.2. SanPiN 2.6.1.119203 hovorí, že je možné umiestniť iba stomatologické prístroje a pantomografy s vysoko citlivým digitálnym prijímačom obrazu. Úroveň pracovného zaťaženia nesmie presiahnuť 40 mA x min/týždeň.

Dôležitý doplnok: pri prevádzke zariadenia je potrebné prísne dodržiavať požiadavky a normy radiačnej bezpečnosti pre občanov a zubných lekárov. Bezpečnosť v tomto prípade je možné zabezpečiť len inštaláciou zariadenia v súlade s projektom umiestnenia zdroja ionizujúceho žiarenia (IZS).

3. fázaOprava priestorov a inštalácia zariadenia v prísnom súlade s konštrukčnými materiálmi

Na skryté práce je potrebné mať zákon od stavebnej firmy, ktorá vykonávala pokládku materiálov na ochranu pred röntgenovým žiarením. Pri kontrole a kontrole zubnej ambulancie komisiou Rospotrebnadzor budete musieť predložiť tento dokument.

Je potrebné pripomenúť, že spoločnosť, ktorá inštalovala zubné zariadenie, musí mať licenciu na vykonávanie inštalačných prác a údržby lekárskeho vybavenia pre röntgenové lúče na federálnej aj regionálnej úrovni. Firma musí predložiť potvrdenie o inštalácii a zmluvu o údržbe, ako aj potvrdenie o technickom stave zariadenia.

4. fázaRegistrácia technického pasu pre úrad

Obráťte sa na akreditované laboratórium, ktorého špecialisti budú vedieť posúdiť radiačné a neradiačné faktory pracovného prostredia v RTG miestnosti s následným vyhotovením protokolov:

1. Elektrická bezpečnosť (ustanovenie 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
2. Výmenné kurzy vzduchu (doložka 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
3. Osvetlenie (doložka 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
4. Dozimetrická kontrola (prílohy č. 7, č. 11 SanPiN 2.6.1.119203).
5. Prevádzkové parametre RTG prístroja (prílohy č. 7, č. 10 SanPiN 2.6.1.119203).
6. Kontroly osobných ochranných prostriedkov (Príloha č. 7 SanPiN 2.6.1.119203).

5. fázaŠkolenie

Po úspešnom rozhodnutí technické problémy postarať sa o organizačné a právne. Najdôležitejším z nich je školenie zubného personálu.

Ako príklad si vezmime zubné lekárstvo, v ktorom sa na RTG pracovisku pracuje 30 hodín týždenne (jedna zmena). Ak je práca vo vašej organizácii postavená na rovnakom princípe, určite by ste mali zapojiť röntgenového laboranta a rádiológa v zubnom lekárstve.

Môžete získať školenie v smere "rádiológie" v špecializovaných vzdelávacie inštitúcie pre pokročilý výcvik. Školenie rádiológa zároveň nemožno viesť na základe špecializácie v zubnom lekárstve: to je možné len u všeobecných lekárov.

Upozorňujeme, že je potrebné vymenovať osobu zodpovednú za radiačnú bezpečnosť v zubnom lekárstve. Táto povinnosť môže byť zverená zástupcovi správy zubného lekárstva, napríklad riaditeľovi alebo vedúcemu lekárovi. Na to je potrebné, aby bol v niektorej z akreditovaných inštitúcií vyškolený špecialista na radiačnú bezpečnosť.

Pri školení špecialistov sa RTG laborant a rádiológ v súlade s objednávkou označujú ako zamestnanci A-skupiny. Táto práca môžu vykonávať špecialisti bez akýchkoľvek lekárske kontraindikácie k používaniu röntgenových prístrojov a to až po absolvovaní inštruktáže a preskúšaní vedomostí o bezpečnosti v zubnom lekárstve (odsek 9.13 SanPiN 2.6.1.119203).

6. fázaPríprava dokumentácie podľa požiadaviek

Je potrebné priniesť všetku dokumentáciu zo zubného lekárstva, ktorá sa týka RTG miestnosti v súlade s prílohou č. 7 (SanPiN 2.6.1.119203).

Zubné lekárstvo je jedným z najžiadanejších typov lekárskych činností. Rovnako ako v každom inom odvetví zdravotnej starostlivosti, zubné kliniky a odborníci podliehajú povinnej lekárskej licencii.

Druhy licencií rozdeľujú celý odbor stomatológia na detské a dospelé oddelenia, preventívnu prácu, čeľustnú ortopédiu, chirurgiu a ďalšie druhy služieb. Každý odbor zubného lekárstva potrebuje vlastnú licenciu.

Špeciálny typ práce špecialistov - používanie drahokamy a kovy. Na túto oblasť sú kladené zvýšené požiadavky. Ak chcete získať licenciu, ktorá vám umožní začať takéto činnosti, pomôžu vám špecialisti spoločnosti Legal Solution Company.

Náklady na licencovanie stomatologických činností

Všetky lekárske činnosti sa riadia licenčným poriadkom a dohliada na ne Roszdravnadzor. Náklady na získanie licencie sú 7 500 rubľov. Cena je štandardná a je to povinnosť štátu stanovená zákonom. Na získanie potrebných osvedčení, potvrdení a povolení sú však spravidla potrebné dodatočné náklady.

Po zhromaždení dokumentov a ich predložení oprávneným licenčným orgánom by ste mali počkať na odpoveď do 45 pracovných dní. Môžete odoslať dokumenty a dostať odpoveď takto:

• osobné odvolanie;
• prostredníctvom zákonných zástupcov;
• používanie poštových a kuriérskych služieb;
• e-mailom - cez portál verejných služieb.

Ako získať licenciu na výkon zubného lekárstva

Vo verejnej sfére je úplný zoznam ustanovení a predpisov, podľa ktorých sa udeľovanie licencií na zubné činnosti vykonáva. Licencia musí spĺňať požiadavky nasledujúcich dokumentov:

• Federálne zákony o udeľovaní licencií na lekárske služby;
• legislatívne akty o ochrane zdravia ľudí;
• SanPins;
• požiadavky na pracovné podmienky stanovené v Zákonníku práce Ruskej federácie.

Licencovanie stomatologickej činnosti je zodpovedné a dôležitá udalosť pred začatím podnikania. Legislatíva Ruskej federácie upravuje všetky požiadavky, ktoré musí žiadateľ splniť, aby získal doklad potvrdzujúci udelenie licencie na činnosti v oblasti zubného lekárstva. Tie obsahujú:

• žiadateľ má doklady potvrdzujúce vlastníctvo nehnuteľností a zariadení zapojených do stomatologických činností;
• súlad lekárskej kancelárie (centra) so všeobecne stanovenými požiadavkami;
• dostupnosť certifikátov a technických pasov všetkých zdravotníckych zariadení;
• prítomnosť vyššieho alebo stredného špecializovaného zdravotníckeho vzdelania u hlavného personálu;
• prítomnosť vzdelania a minimálnych skúseností v plánovanom druhu detailov od manažérskeho tímu;
• vlastníctvo technológií schopných poskytnúť pokročilú odbornú prípravu pre celý personál;
• lekárske vzdelanie uchádzača.

Tieto požiadavky sa vzťahujú na udeľovanie licencií na zubné služby poskytované v ambulancii. V prípade licencovania individuálny podnikateľčinnosti podliehajú značným obmedzeniam. Napríklad samotný žiadateľ - individuálny podnikateľ, a nie najatý personál, by sa mal priamo podieľať na poskytovaní zubných služieb.

Licencovanie zubného lekárstva so špecializáciou na implantológiu, rádiografiu a iné špecifické činnosti sa upravuje individuálne so zvýšenými požiadavkami na technické vybavenie pracovísk.

Optimálnym riešením je vykonávať licencovanie činností pomocou špecializovaných právnych organizácií. Spoločnosť "Legal Solution" ponúka svoje služby pri získaní licencie na všetky druhy zdravotníckych činností, zhromaždení balíka dokumentov a spracovaní potrebných žiadostí. Objednávka licencie na kľúč ušetrí zákazníkovi množstvo problémov a ušetrí čas. Okrem toho vysoko kvalifikovaní špecialisti ponúkajú podporu počas celého procesu a rady v súvisiacich otázkach.

Náklady na zubnú licenciu (vrátane röntgenovej miestnosti) sú od 45 000 rubľov.

Licencia na vykonávanie lekárskej praxe sa vyžaduje, ak prevádzkujete malú kliniku (zubná ambulancia) alebo zubné lekárstvo (zubná ambulancia) s celým radom služieb.

Ak chcete rýchlo vstúpiť na zubný trh, ktorý je v súčasnosti jedným z najpopulárnejších, perspektívnych a vysoko ziskových, musíte získať lekársku licenciu na zubné služby.

Licencovanie zubného lekárstva proces je veľmi zdĺhavý a ak si s týmto problémom poradíte sami, proces získania licencie môže trvať až jeden rok.

Naši odborníci sa postarajú o návštevu všetkých potrebných úradov a starosti s vybavovaním celého balíka dokumentov. Sme jediní, ktorí poskytujú 100% získanie licencie po 45 dňoch.

Moderná zubná ambulancia sa dnes nezaobíde bez použitia röntgenového prístroja. Ak plánujete používať röntgenový prístroj, musíte ako súčasť zubného preukazu zahrnúť licenciu na röntgen. Tento postup je veľmi špecifický a tento postup sa berú jednotky spoločností. V dôsledku toho sa licenčný proces vlečie roky. Preto je dôležité zveriť licencovanie stomatologických činností odborníkom v tejto oblasti.

Aké dokumenty je potrebné predložiť na získanie zubnej licencie:

1. Základné dokumenty: DIČ, PSRN, charta, organizačný preukaz, osvedčenie o vlastníctve priestorov, nájomná zmluva s aktom o akceptovaní prevodu priestorov, osvedčenia o štátnej registrácii organizácie, výpis z Jednotného štátneho registra právnických osôb .
2. Pozitívny záver Rospotrebnadzor (záver SEZ) v priestoroch pre deklarované činnosti.
3. Doklady o vzdelaní zdravotníckeho personálu (diplom zdravotníckeho vzdelania, stáž / rezidenčný pobyt, certifikáty, osvedčenia o zdokonaľovacej príprave, diplomy o odbornej rekvalifikácii, prílohy k diplomom, pas).
4. Doklady k zariadeniu a nábytku (nákladné listy, registračné osvedčenia na nábytok a vybavenie). Všetky zariadenia a nábytok musia mať osvedčenie o registrácii.
5. Zmluva na údržbu zdravotníckeho zariadenia. Zdravotnícke vybavenie sa musí dodať na údržbu organizácii, ktorá má licenciu na údržbu zdravotníckeho vybavenia.
6. Zaplatená štátna daň je 7 500 rubľov za vydanie licencie, 3 500 rubľov za opätovné vydanie licencie. Štátna povinnosť musí byť zaplatená z bankového účtu organizácie.

Ako získať zubnú licenciu?

Na získanie licencie na zubné činnosti dosť:

1. Dohodnite si stretnutie v našom Centre alebo vo vašej prevádzke
2. Poskytnite nám kópiu pôdorysu a základných dokumentov
3. Uzatvorte s nami zmluvu
4. Zvyšok práce urobíme za vás!

Zubný preukaz sa vydáva na dobu neurčitú!

Jednotné centrum lekárskeho licencovania garantuje najrýchlejšie získanie licencie na röntgen v meste. Naši špecialisti budú schopní dokončiť celý cyklus prác na príprave priestorov pre röntgenovú miestnosť: vypracujú projekt, vykonajú opravy, dostanú laboratórny výskum. Získajú tiež dve záverečné štúdie Rospotrebnadzor: pre zdroj ionizujúceho žiarenia, ako aj lekárske osvedčenie pre rádiológiu v zubnom lekárstve.

Licencovanie zubného lekárstva

Predpisy, ktoré dnes určujú požiadavky na licencovanie stomatologických služieb, sú:

1. Základy legislatívy Ruská federácia o ochrane zdravia občanov zo dňa 22.7.1993. (v znení z 30. decembra 2008);
2. Federálny zákon z 8. augusta 2001 č. „O udeľovaní povolení na niektoré druhy činností“ (v znení z 30. decembra 2008);
3. Nariadenie vlády Ruskej federácie z 22. januára 2007 č. „O schválení Poriadku o povoľovaní zdravotníckych činností“;
4. Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj 10. máj 2007 323 „O organizácii prác (služieb) vykonávaných pri vykonávaní predlekárskej, ambulantnej a polikliniky (vrátane primárnej zdravotnej starostlivosti, zdravotná starostlivosťženy počas tehotenstva, počas pôrodu a po pôrode, špecializovaná lekárska starostlivosť), ústavná (vrátane primárnej zdravotnej starostlivosti, lekárska starostlivosť o ženy počas tehotenstva, počas pôrodu a po pôrode, špecializovaná lekárska starostlivosť), urgentná a urgentná špecializovaná (sanitárna-letecká), vysoko- tech, sanatório-kúpeľná lekárska starostlivosť“ (v znení z 23.01.2009);
5. Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja z 1. decembra 2005 č. 753 „O vybavení ambulancií a lôžkových poliklinických ústavov obcí diagnostickými prístrojmi“.
6. SanPin 2.1.3.1375-03 „Hygienické požiadavky na umiestnenie, usporiadanie, vybavenie a prevádzku nemocníc, pôrodníc a iných zdravotníckych nemocníc“;
7. Hygienický poriadok pre usporiadanie, vybavenie, prevádzku ambulantných stomatologických ústavov, ochranu práce a osobnú hygienu personálu (schválený hlavným štátnym sanitárom ZSSR zo dňa 28.12.1983 č. 2956a-83);
8. Požiadavky na sanitárne a hygienické, protiepidemické režimy a pracovné podmienky pri práci v neštátnych zdravotníckych zariadeniach a ordináciách súkromných zubných lekárov (schválené hlavným štátnym sanitárom pre Moskvu dňa 10.10.1998 č. 12 / 22-758)

Licencovanie stomatologickej činnosti zubnej ambulancie - spoločnosti s ručením obmedzeným

a) žiadateľ o licenciu (držiteľ licencie) má na základe vlastníckeho práva alebo iného právneho základu k nemu patriace budovy, priestory, zariadenia a zdravotnícke zariadenia potrebné na výkon prác (služieb), ktoré spĺňajú požiadavky na ne ustanovené;
b) vedúci alebo zástupca vedúceho právnickej osoby alebo vedúci štruktúrneho útvaru zodpovedného za vykonávanie licencovanej činnosti - žiadateľ o licenciu (držiteľ licencie) má vyššiu (strednú - ak ide o práce (služby) na prvá pomoc) odborné (lekárske) vzdelanie, postgraduálne alebo doplnkové odborné (lekárske) vzdelanie a prax v odbore najmenej 5 rokov;
c) fyzická osoba podnikateľ - žiadateľ o licenciu (držiteľ licencie) má vyššie (stredoškolské - v prípade vykonávania prác (služieb) v oblasti prvej pomoci) odborné (zdravotnícke) vzdelanie, nadstavbové alebo nadstavbové odborné (zdravotnícke) vzdelanie a prax v odbore najmenej 5 rokov;
d) prítomnosť žiadateľa o licenciu (držiteľa licencie) v kolektíve alebo jeho zapojenie na inom právnom základe odborníkov potrebných na výkon práce (služieb) s vyšším alebo stredným odborným (zdravotníckym) vzdelaním a odborným preukazom, ktorý spĺňa požiadavky a povahu vykonaných prác (služieb);
e) zdokonaľovacie školenie odborníkov vykonávajúcich práce (služby) najmenej raz za 5 rokov;
f) dodržiavanie lekárskych technológií držiteľom licencie počas lekárskych činností povolených na použitie spôsobom stanoveným právnymi predpismi Ruskej federácie;
g) dodržiavanie hygienických predpisov držiteľom povolenia pri vykonávaní zdravotníckych činností;
h) zabezpečiť držiteľom povolenia pri výkone zdravotníckych činností kontrolu súladu kvality vykonávanej zdravotníckej práce (služieb) s ustanovenými požiadavkami (normami);
i) dodržiavanie pravidiel poskytovania hradených zdravotných služieb držiteľom licencie schválených predpísaným spôsobom;
j) prítomnosť v štáte žiadateľa o licenciu (držiteľa licencie) špecialistov zaoberajúcich sa údržbou zdravotníckych zariadení alebo žiadateľa (držiteľa licencie) má dohodu s organizáciou, ktorá má licenciu na vykonávanie tohto druhu činnosti;
k) vedenie účtovníctva a vykazovania zdravotnej dokumentácie držiteľom povolenia pri vykonávaní zdravotníckych činností.

Licencovanie stomatologických činností samostatného podnikateľa

Fyzický podnikateľ je povinný poskytovať zubné služby osobne a nemá právo najímať iných špecialistov. Zdôvodnenie je uvedené v odseku 1 článku 7 federálny zákon zo dňa 08.08.2001 128-FZ "O udeľovaní licencií na niektoré druhy činností", podľa ktorého druh činnosti, na ktorú bola udelená licencia, môže vykonávať len ten, kto ju získal. právnická osoba alebo individuálny podnikateľ.

Okrem toho nariadenie vlády Ruskej federácie „o schválení nariadenia o udeľovaní licencií na zdravotnícke činnosti“ z 22. januára 2007 č. 30 zaväzuje fyzického podnikateľa mať aspoň 5 rokov praxe v deklarovanom druhu lekárskej činnosti ( najmä v tomto prípade poskytovanie stomatologických služieb).

Licencovanie stomatologickej činnosti v smere implantológie

Tento druh lekárska služba je teraz v dopyte, ale aby ste to mohli praktizovať, musíte vydať žiadosť o aktuálnu licenciu.

V tomto prípade sa bude vyžadovať zvýšenie vlastnej alebo prenajatej plochy:
Sanitárne pravidlá pre zavedenie implantológie teda stanovujú tieto ďalšie oblasti:

1. 24 m2 pod malou operačnou sálou;
2. 8 m2 pre predoperačnú miestnosť;
3. 2 m2 - brána;
4. 10 m2 - oddelenie pre prechodný pobyt pacienta po operácii.

- chirurgická stomatológia;
- anesteziológia (resuscitácia).

Licencovanie dentálnych činností: Röntgenové izbové služby

1. Umiestnenie RTG prístrojov v RTG miestnostiach sa realizuje na základe projektu. Vypracovanie projektu realizuje projekčná organizácia, ktorá má licenciu na príslušný druh činnosti, na zákl referenčné podmienky Zákazník. Pre projekt je predpísaným spôsobom vypracovaný sanitárny a epidemiologický záver;
2. Registrácia sanitárneho a epidemiologického záveru (ďalej len FEZ) pre oprávnenie na obsluhu RTG prístroja;
3. SEZ pre zdravotnícke činnosti - rádiológia;
4. Licencia na lekársku činnosť - rádiológia;
5. Povolenie na vykonávanie činností so zdrojom ionizujúceho žiarenia.