Ak je teplota vysoká, môže sa podať injekcia fraxiparínu. Liečivý prípravok Fraxiparine: formy uvoľňovania a cena. Použitie u starších ľudí

Obchodné meno droga: Fraxiparine

Medzinárodný nechránený názov:

Dávkovacia forma:

Zlúčenina

Účinná látka: kalcium nadroparín - 9500 IU aktivity anti-Xa-faktora v 1 ml
Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého (alebo zriedená kyselina chlorovodíková) dostatočný na pH 5,0 - 7,0, voda na injekciu do 1,0 ml.

• Injekčné striekačky s objemom 0,3 ml - 2850 IU Anti-Xa-faktorová aktivita.
• Injekčné striekačky potom 0,4 ml - 3800 IU aktivity anti-Xa faktora.
• Injekčné striekačky s objemom 0,6 ml - 5700 IU Anti-Xa-faktorová aktivita.
• Injekčné striekačky potom 0,8 ml - 7600 IU aktivity anti-Xa faktora.
• Injekčné striekačky s objemom 1,0 ml - 9500 IU Anti-Xa-faktorová aktivita.

Popis: priehľadný alebo mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

ATC kód: B01A B06

Farmakologické vlastnosti

Mechanizmus akcie
Nadroparín vápenatý je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH) získaný depolymerizáciou zo štandardného heparínu. Je to glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou približne 4300 daltonov.
Nadroparín vykazuje vysokú schopnosť viazať sa na plazmatický proteín antitrombín III (AT III). Táto väzba vedie k zrýchlenej inhibícii faktora Xa. čo je dôvodom vysokého antitrombotického potenciálu nadroparínu. Ďalšie mechanizmy zabezpečujúce antitrombotický účinok nadroparínu. zahŕňajú aktiváciu inhibítora konverzie tkanivového faktora (TFPI), aktiváciu fibrinohýzy prostredníctvom priameho uvoľnenia aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek a modifikáciu reológie krvi (zníženie viskozity krvi a zúženie permeability membrány krvných doštičiek a granulocytov).

Farmakodynamika
Nadroparín sa vyznačuje vyššou aktivitou proti faktoru Xa v porovnaní s aktivitou proti faktoru IIa. Má okamžitú aj predĺženú antitrombotickú aktivitu.
V porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má nadroparín menší účinok na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a má malý účinok na primárnu hemostázu.
V profylaktických dávkach nespôsobuje výrazné zníženie aktivovaného parciálneho trombínového času (APTT).
Pri kurzovej liečbe počas obdobia maximálnej aktivity môže byť APTT rozšírená na hodnotu 1,4-krát vyššiu ako je štandardná hodnota. Toto predĺženie odráža reziduálny antitrombotický účinok kalcium nadroparínu.

Farmakokinetika
Farmakokinetické vlastnosti sa stanovujú na základe zmien aktivity anti-Xa faktora v plazme.
Absorpcia
Po subkutánnom podaní sa maximálna anti-Xa aktivita (C max) dosiahne po 35 hodinách (T max).
Biologická dostupnosť
Po subkutánnom podaní sa nadroparín takmer úplne absorbuje (asi 88 %).
o intravenózne podanie maximálna anti-Xa aktivita sa dosiahne za menej ako 10 minút, polčas (T ½) je približne 2 hodiny.
Metabolizmus
Metabolizmus prebieha hlavne v pečeni (desulfatácia, depolymerizácia).
chov
Eliminačný polčas po subkutánnom podaní je asi 3,5 hodiny, anti-Xa aktivita však pretrváva najmenej 18 hodín po injekcii nadroparínu v dávke 1900 anti-Xa ME.

Rizikové skupiny

Starší pacienti
U starších pacientov sa môže eliminácia nadroparínu spomaliť v dôsledku možného zníženia funkcie obličiek. Možná renálna insuficiencia u tejto skupiny pacientov si vyžaduje vyhodnotenie a vhodnú úpravu dávky.

Indikácie na použitie

Prevencia tromboembolických komplikácií:

• pri všeobecných chirurgických a ortopedických zákrokoch;
• u pacientov s vysoké riziko trombóza (s akútnym respiračným a / alebo srdcovým zlyhaním na jednotke intenzívnej starostlivosti, nestabilnou angínou, infarktom myokardu bez Q vlny).
• Liečba tromboembólie.
• Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na nadroparín alebo inú zložku lieku;
• Trombocytopénia s použitím nadroparínu v anamnéze;
• Príznaky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania spojené s poruchou hemostázy, s výnimkou DIC, ktorá nie je spôsobená heparínom;
• Organické lézie orgány so sklonom ku krvácaniu (napríklad akútny žalúdočný vred resp dvanástnik);
• Trauma alebo operácia na hlave a miecha alebo na oči;
• intrakraniálne krvácanie;
• akútna septická endokarditída;
• Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) u pacientov užívajúcich Fraxiparine na liečbu tromboembólie, nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu;
• Detstvo (<18 лет)

Dávkovanie a podávanie

Technika subkutánnej injekcie
Injekciu je lepšie podávať ležiacemu pacientovi do podkožného tkaniva anterolaterálneho alebo posterolaterálneho povrchu brucha striedavo z pravej a ľavej strany. Vloženie do stehna je povolené.
Aby sa predišlo strate lieku pri použití injekčných striekačiek, pred injekciou sa nemajú odstraňovať vzduchové bubliny.
Ihla sa má zasunúť kolmo a nie pod uhlom do zovretej kožnej riasy, ktorú je potrebné držať medzi palcom a ukazovákom až do konca injekcie roztoku. Po injekcii si miesto vpichu nešúchajte.

Prevencia tromboembolizmu

Všeobecná chirurgia
Odporúčaná dávka Fraxiparinu je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) subkutánne, 2-4 hodiny pred operáciou, potom sa Fraxiparine podáva jedenkrát denne. V liečbe sa pokračuje minimálne 7 dní a v období rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu.
Ortopedické operácie
Fraxiparine sa podáva subkutánne, dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedené v tabuľke nižšie, v dávke 38 anti-Xa IU/kg telesnej hmotnosti, ktorá môže byť zvýšená až o 50 % na 4. pooperačný deň . Počiatočná dávka sa predpisuje 12 hodín pred operáciou, 2. dávka - 12 hodín po ukončení operácie. Ďalej sa Fraxiparine naďalej používa jedenkrát denne počas obdobia rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka liečby je 10 dní.

Starší pacienti
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky, s výnimkou pacientov s poruchou funkcie obličiek. Pred začatím liečby Fraxiparínom sa odporúča zhodnotiť funkciu obličiek.

zlyhanie obličiek

Prevencia tromboembólie: U pacientov s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu > 30 ml/min a menej ako 60 ml/min) sa nevyžaduje zníženie dávky, ak sa Fraxiparine používa na prevenciu trombózy. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) sa má dávka znížiť o 25 %. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) sa má dávka znížiť o 25 %.
Liečba tromboembólie, prevencia tromboembólie u pacientov s vysokým rizikom trombózy (nestabilná angína pectoris a non-Q infarkt myokardu): U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou, ktorí dostávajú Fraxiparine na liečbu týchto ochorení, sa má dávka znížiť o 25 %. Fraxiparine je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.

Pacienti s poruchou funkcie pečene

Pre túto skupinu pacientov neboli vykonané žiadne špeciálne štúdie.

Nežiaduce reakcie

Nasledujúca klasifikácia nežiaducich reakcií bola použitá v závislosti od frekvencie výskytu: veľmi často (> 1/10), často (> 1/100,<1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).
Z obehového a lymfatického systému: veľmi často - krvácanie rôznej lokalizácie, častejšie u pacientov s inými rizikovými faktormi; zriedkavo - trombocytopénia; veľmi zriedkavo - eozinofília, reverzibilná po vysadení lieku.
Z imunitného systému: veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti (vrátane Quinckeho edému a kožných reakcií).
Zo strany metabolizmu: veľmi zriedkavo - reverzibilná hyperkaliémia spojená so schopnosťou heparínov potláčať sekréciu aldosterónu, najmä u rizikových pacientov.
Poruchy pečene a žlčových ciest: často - zvýšenie hladiny pečeňových transamináz, ktoré je zvyčajne prechodné.
Na strane kože a podkožného tkaniva: veľmi často - tvorba malého podkožného hematómu v mieste vpichu. V niektorých prípadoch sa objavujú husté uzliny, ktoré nenaznačujú zapuzdrenie heparínu, ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú. Veľmi zriedkavo - nekróza kože, zvyčajne v mieste vpichu. Nekróze zvyčajne predchádza purpura alebo infiltrovaný alebo citlivý erytematózny fľak, ktorý môže, ale nemusí byť sprevádzaný celkovými príznakmi. V takýchto prípadoch sa má liečba Fraxiparine okamžite ukončiť.
Z reprodukčného systému: veľmi zriedkavo - priapizmus.

Predávkovanie

Symptómy
Hlavným príznakom predávkovania pri subkutánnom alebo intravenóznom podaní je krvácanie. Je potrebné sledovať počet krvných doštičiek a ďalšie parametre systému zrážania krvi. Menšie krvácanie si nevyžaduje špeciálnu terapiu, zvyčajne stačí znížiť alebo oddialiť následnú dávku Fraxiparinu.
Liečba
Použitie protamín sulfátu je potrebné iba v závažných prípadoch. Protamín sulfát má výrazný neutralizačný účinok vo vzťahu k antikoagulačným účinkom heparínu, avšak niektoré anti-Xa aktivity sa môžu obnoviť.
0,6 ml protamín sulfátu neutralizuje asi 950 anti-Xa ME nadroparínu. Dávka protamín sulfátu sa vypočíta s prihliadnutím na čas, ktorý uplynul po zavedení heparínu, s možným znížením dávky antidota.

Interakcie s inými liekmi

Rozvoj hyperkaliémie môže závisieť od súčasnej prítomnosti viacerých rizikových faktorov. Lieky, ktoré spôsobujú hyperkaliémiu: draselné soli, draslík šetriace diuretiká, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), blokátory receptorov angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky, heparíny (nízkomolekulárne alebo nefrakcionované), cyklosporín a takrolimus, trimetoprim. Riziko vzniku hyperkaliémie sa zvyšuje pri kombinácii vyššie uvedených látok s Fraxiparínom.
Kombinované užívanie Fraxiparinu s liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu, ako je kyselina acetylsalicylová, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), antagonisty vitamínu K, fibrinolytiká a dextrán, vedie k vzájomnému zosilneniu účinku.
Okrem toho by ste mali vziať do úvahy:
inhibítory agregácie trombocytov (okrem kyseliny acetylsalicylovej ako antipyretika a antipyretika, t.j. v dávke vyššej ako 500 mg; NSAID): abciximab, kyselina acetylsalicylová v protidoštičkových dávkach (50 – 300 mg) na kardiologické a neurologické indikácie, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidín, tirofiban, zvyšujú riziko krvácania.
Fraxiparine sa má používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich perorálne antikoagulanciá, systémové glukokortikosteroidy a dextrány. Pri predpisovaní perorálnych antikoagulancií pacientom užívajúcim Fraxiparine sa má v ich užívaní pokračovať, kým sa protrombínový čas nestabilizuje na požadovanú hodnotu.

špeciálne pokyny

Osobitná pozornosť by sa mala venovať špecifickým pokynom na použitie pre každý liek patriaci do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. pretože môžu byť použité v rôznych dávkových jednotkách (ED alebo mg). V dôsledku toho je striedanie Fraxiparinu s inými LMWH počas dlhodobej liečby neprijateľné. Je tiež potrebné venovať pozornosť tomu, aký liek sa používa Fraxiparine alebo Fraxiparine Forte, pretože. to ovplyvňuje dávkovací režim. Odstupňované injekčné striekačky sú určené na výber dávky v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta.
Fraxiparine nie je určený na intramuskulárne podanie.
Počas liečby Fraxiparínom sa má vykonávať klinické sledovanie meraní počtu krvných doštičiek. Trombocytopénia
Keďže pri použití heparínov existuje možnosť rozvoja trombocytopénie (heparínom indukovaná trombocytopénia), počas celej liečby Fraxiparínom je potrebné sledovať hladinu krvných doštičiek.
Boli hlásené zriedkavé prípady trombocytopénie, niekedy závažné, ktoré môžu súvisieť s arteriálnou alebo venóznou trombózou, čo je dôležité zvážiť v nasledujúcich prípadoch:

• s trombocytopéniou;
• s výrazným znížením hladiny krvných doštičiek (o 30 - 50% v porovnaní s normálnymi hodnotami);
• s negatívnou dynamikou z trombózy, pre ktorú je pacient liečený;
• s DIC.

• u pacientov, ktorí už dostávajú antikoagulanciá, treba zdôvodniť potrebu spinálnej alebo epidurálnej anestézie;
• u pacientov, u ktorých je plánovaná elektívna operácia s použitím spinálnej alebo epidurálnej anestézie, by mala byť odôvodnená potreba zavedenia antikoagulancií.

Formulár na uvoľnenie

0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml alebo 1,0 ml liečiva v jednodávkovej sklenenej injekčnej striekačke s ochranným puzdrom, špičkou s ihlou z nehrdzavejúcej ocele, uzavretou uzáverom. 2 injekčné striekačky sú balené v PVC/špeciálne impregnovanom papierovom blistri. 1 alebo 5 blistrov (2 alebo 10 injekčných striekačiek) spolu s návodom na použitie je umiestnených v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

zoznam B
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekárne:

Fraxiparine je liek z triedy antikoagulancií používaných na prevenciu tromboembólie.

Predpisuje sa na zníženie zrážanlivosti krvi u chirurgických pacientov, ako aj u pacientov so zvýšeným rizikom krvných zrazenín.

Pacienti sa často zaujímajú o cenu Fraxiparine, návod na použitie.

V porovnaní s jeho predchodcom, heparínom, je toto činidlo bezpečnejšie a kontrolovanejšie. Liek ovplyvňuje tvorbu protrombinázy, takže pôsobí rýchlejšie ako heparín. Okrem toho podporuje tvorbu aktívnych faktorov zrážania krvi. To poskytuje spoľahlivý antikoagulačný účinok pri nižších dávkach, čím sa znižuje riziko krvácania.

Droga zlepšuje krvný obraz, zabraňuje vzniku mikro- a makrotrombózy, stabilizuje mikrocirkuláciu v tkanivách a orgánoch a menej často ako jeho predchodca spôsobuje osteoporózu.

Liečivo sa vyrába v jednorazových injekčných striekačkách rôznych farieb na ochranu pred zavedením nesprávnej dávky. Pred použitím sa musíte oboznámiť s tým, ako uchovávať Fraxiparine, ako ho správne podávať.

Listy od našich čitateľov

Predmet: Krvný tlak starej mamy sa vrátil do normálu!

Od: Christina [chránený e-mailom])

Komu: administrácia stránky

Christina
Moskva

Hypertenzia mojej starej mamy je dedičná - s vekom ma s najväčšou pravdepodobnosťou čakajú rovnaké problémy.

Použitie lieku je spôsobené jeho farmakologickými vlastnosťami. Jeho pôsobenie je zamerané na zníženie zrážanlivosti krvi, preto sa široko používa pri prevencii tromboembólie a pri liečbe existujúcich porúch prekrvenia.

Indikácie pre použitie Fraxiparine:

• všeobecná a ortopedická chirurgia;
• prevencia a liečba trombózy;
• hemodialýza;
• nestabilná angína a infarkt myokardu;
• ošetrenie na jednotke intenzívnej starostlivosti.

Formulár na uvoľnenie

Injekcie Fraxiparine sa predávajú vo forme jednorazových injekčných striekačiek naplnených liečivým roztokom, bez farby alebo so žltým odtieňom.

Škatuľa obsahuje 1 alebo 5 blistrov, každý obsahuje dve injekčné striekačky s roztokom 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml a 1 ml, čo zodpovedá obsahu účinnej látky. Návod na použitie Fraxiparine je priložený k škatuľke.

Uvoľňovacia forma Fraxiparine umožňuje len injekcie.

cena

Cena lieku je určená počtom injekčných striekačiek v škatuli a dávkovaním. Priemerná cena za 10 striekačiek s 0,3 ml roztoku je 2 300 rubľov, 0,4 ml - 2 950 rubľov, 0,6 ml - 4 000 rubľov, 0,8 ml - 4 950 rubľov.

Zlúčenina

Aktívnou zložkou je nadroparín vápenatý. Ďalšie látky: roztok hydrochloridu vápenatého, voda na injekciu. Množstvo tekutiny v injekčnej striekačke je určené obsahom účinnej látky, resp. injekčné striekačky obsahujú 2850, 3800, 5700, 7600, 9600 IU anti-Xa kalcium nadropínu.

Liečivo je dostupné v injekčných striekačkách s krátkymi ihlami, ktoré sú určené na subkutánne injekcie. Injekcie sa môžu podávať v prednej alebo bočnej časti brucha, pričom sa menia strany. Nemôžete pichnúť do pupka. Je povolené podávať injekciu do stehna. Pred použitím injekčnej striekačky neodstraňujte vzduchové bubliny, aby ste nenarušili dávkovanie. Ihla je nasmerovaná do záhybu kože vytvoreného medzi prstami. Miesto vpichu nešúchajte prstami.

Pre správnu subkutánnu injekciu je potrebné dodržiavať nasledujúce pravidlá:

• použite injekčnú striekačku ihneď po vybratí z obalu;
• vyberte miesto na injekciu, môže to byť brucho, ruka, noha;
• utrite miesto vpichu alkoholovým tampónom;
• uchopte malú oblasť pokožky prstami a zložte ju;
• vložte ihlu kolmo;
• počas injekcie nepúšťajte vytvorený záhyb;
• na miesto vpichu priložte sterilnú obrúsku.

Subkutánne injekcie sa podávajú do tukovej vrstvy. Nemôžete vstreknúť liek do rovnakej oblasti s častými injekciami.

S tvorbou modrín, hrbolčekov treba počkať, kým nezmiznú, nepichať na týchto miestach. Injekcie Fraxiparinu sa nemajú podávať intramuskulárne.

Funkcie aplikácie

Zvýšenú pozornosť treba venovať pokynom na použitie liekov, ktoré sa týkajú nízkomolekulárnych heparínov, pretože sú dostupné v rôznych dávkových jednotkách (U alebo mg). Použitie Fraxiparine spolu s liekmi podobného účinku počas dlhodobej liečby je neprijateľné.

Použitie heparínov zvyšuje riziko trombocytopénie. Pri predpisovaní Fraxiparinu je potrebné sledovanie počtu krvných doštičiek.

Klinické štúdie nepreukázali špecifické problémy pri liečbe starších pacientov. Táto skupina pacientov by si však mala pred liečbou nechať skontrolovať obličky z dôvodu poklesu funkcie obličiek s vekom.

Dlhodobé užívanie lieku so sebou nesie riziko hyperkaliémie. U pacientov so zvýšenými alebo ohrozenými hladinami draslíka je potrebné pravidelne kontrolovať hladiny draslíka:

• s poruchou funkcie obličiek;
• s metabolickou acidózou;
• používanie liekov, ktoré menia hladinu draslíka.

Lieky, ktoré ovplyvňujú hemostázu, predstavujú riziko tvorby hematómov u pacientov s epidurálnymi katétrami. Medzi injekciou Fraxiparinu a lumbálnou punkciou alebo spinálnou analgéziou uplynie 12 hodín, aby sa predišlo komplikáciám.

Existujúce informácie o účinku lieku na plod u tehotných žien sú veľmi obmedzené, preto sa odporúča vyhnúť sa jeho vymenovaniu. Výnimkou môže byť prípad, keď je možný prospech pre ženu väčší ako ohrozenie dieťaťa.

Je kontraindikovaný pri liečbe detí mladších ako 18 rokov.

Interakcia s inými liekmi

Zvýšené riziko hyperkaliémie v kombinácii s liekmi, ktoré menia hladinu draslíka v krvi:

• draselné soli;
• draslík šetriace diuretiká;
• heparíny;
• Cyklosporín, takrolimus, trimetoprim atď.

Užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu, spolu s Fraxiparínom môže spôsobiť krvácanie.

Vedľajšie účinky

Fraxiparine má vedľajšie účinky:

• tvorba hematómu v mieste vpichu;
• krvácanie, trombocytopénia po zavedení veľkých dávok;
• zvýšené renálne enzýmy;
• precitlivenosť;

Medzi rizikové faktory krvácania patrí pokročilý vek, chronická, ťažká konzumácia alkoholu, renálna insuficiencia, súčasné užívanie liekov inhibujúcich trombocyty. Výskyt krvácania z nosa, vyrážka na slizniciach alebo koži, nezvyčajné modriny by mali byť dôvodom na návštevu lekára.

Kontraindikácie

Použitie lieku je zakázané v nasledujúcich prípadoch:

• trombocytopénia;
• krvácanie alebo hrozba jeho výskytu;
• predispozícia postihnutých orgánov ku krvácaniu;
• chirurgický zákrok na mozgu alebo očiach;
• krvácanie vo vnútri lebky;
• zlyhanie obličiek;
• vek do 18 rokov.

Dodržiavanie opatrení pri liečbe chorôb, ktoré nesú hrozbu krvácania:

• obličkové patológie;
• porušenie pečene;
• hypertenzia;
• vred v anamnéze ochorenia;
• obehová patológia v cievnatke a sietnici;
• po chirurgických zákrokoch na mozgu, mieche;
• znížená telesná hmotnosť pacienta.

Predávkovanie

Prekročenie predpísanej dávky môže vyvolať krvácanie. Pri miernom krvácaní znížte dávku alebo vynechajte injekciu. Na neutralizáciu Fraxiparinu je potrebné zaviesť protamín sulfát v množstve 0,6 ml na 950 anti-XA nadropínov.

Analógy

Analógy fraxiparínu podľa farmakologickej skupiny:

• Angioky;
• anfibra;
• acecumarol;
• warfarín;
• hemaxapan;
• heparín;
• Clexane;
• Lyoton 1000;
• Seprotin a ďalšie.

Analógy injekcií Fraxiparine majú podobný účinok a používajú sa pri liečbe rôznych pacientov.

Fraxiparine je priamo pôsobiaci antikoagulant s antitrombotickým účinkom. Účinnou zložkou je nadroparín vápenatý.

Hlavnou účinnou látkou je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH). Získava sa depolymerizáciou zo štandardného heparínu a je to glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4 300 daltonov.

Fraxiparín vykazuje vysokú schopnosť viazať sa na plazmatický proteín antitrombín III (AT III). Táto väzba vedie k zrýchlenej inhibícii faktora Xa, čo je dôvodom vysokého antitrombotického potenciálu nadroparínu.

Kalcium nadroparín sa vyznačuje vyššou aktivitou anti-Xa faktora v porovnaní s anti-IIa faktorom alebo antitrombotickou aktivitou a má okamžitú aj predĺženú antitrombotickú aktivitu.

V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje výrazné zníženie APTT.

Pri kurzovej liečbe počas obdobia maximálnej aktivity je možné zvýšiť APTT na hodnotu 1,4-krát vyššiu ako je štandard. Toto predĺženie odráža reziduálny antitrombotický účinok.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Fraxiparine? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• prevencia tromboembolických komplikácií počas všeobecných alebo ortopedických chirurgických zákrokov;
• u pacientov s vysokým rizikom tromboembolických komplikácií (respiračné zlyhanie a / alebo infekčné ochorenia dýchacích ciest a / alebo srdcové zlyhanie) hospitalizovaných na jednotke intenzívnej starostlivosti; liečba tromboembolických komplikácií;
• prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy; liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez patologickej Q vlny na EKG.

Návod na použitie Fraxiparine, dávkovanie

Pri subkutánnom podávaní sa liek výhodne podáva pacientovi v polohe na chrbte, do s/c tkaniva anterolaterálneho alebo posterolaterálneho povrchu brucha, striedavo z pravej a ľavej strany. Vloženie do stehna je povolené.

Aby sa predišlo strate lieku pri použití injekčných striekačiek, vzduchové bubliny by sa pred injekciou nemali odstraňovať.

Ihla by mala byť zasunutá kolmo, nie pod uhlom, do zovretého záhybu kože medzi palcom a ukazovákom. Záhyb sa má udržiavať počas celého obdobia podávania lieku. Po injekcii si miesto vpichu nešúchajte.

• Na prevenciu tromboembolizmu vo všeobecnej chirurgickej praxi je dávka Fraxiparinu odporúčaná v pokynoch 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Liečivo sa podáva 2-4 hodiny pred operáciou, potom - 1 krát denne. V liečbe sa pokračuje minimálne 7 dní alebo počas celého obdobia zvýšeného rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu.
• Na prevenciu tromboembólie pri ortopedických operáciách sa Fraxiparine podáva s/c v dávke stanovenej v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta rýchlosťou 38 anti-Xa IU/kg, ktorá sa môže na 4. pooperačný deň zvýšiť až o 50 %. . Počiatočná dávka sa predpisuje 12 hodín pred operáciou, 2. dávka - 12 hodín po ukončení operácie. Ďalej sa Fraxiparine naďalej používa 1-krát denne počas celého obdobia zvýšeného rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka liečby je 10 dní.
• Pacientom s vysokým rizikom trombózy (zvyčajne na jednotkách intenzívnej starostlivosti / respiračné zlyhanie a / alebo infekcia dýchacích ciest a / alebo srdcové zlyhanie /) sa Fraxiparine predpisuje s / c 1 krát denne v dávke nastavenej v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta. Aplikujte počas celého obdobia rizika trombózy.
• Pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny sa s / c predpisuje 2-krát denne (každých 12 hodín). Dĺžka liečby je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách u pacientov s nestabilnou angínou/non-Q infarktom myokardu sa Fraxiparine podával v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 325 mg/deň. Návod na použitie odporúča, aby sa úvodná dávka podávala ako jednorazová intravenózna bolusová injekcia, ďalšie dávky sa podávajú subkutánne. Dávka sa nastavuje v závislosti od telesnej hmotnosti vo výške 86 anti-Xa IU / kg.
• Pri liečbe tromboembolizmu sa majú čo najskôr podať perorálne antikoagulanciá (pri absencii kontraindikácií). Terapia sa nezastaví, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty indikátora protrombínového času. Liek sa predpisuje s / c 2-krát denne (každých 12 hodín), zvyčajná dĺžka kurzu je 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta rýchlosťou 86 anti-Xa IU/kg telesnej hmotnosti.

špeciálne pokyny

Nepodávajte liek intramuskulárne!

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania možno použiť polovicu odporúčanej dávky lieku.

Ak dialýza trvá dlhšie ako 4 hodiny, môžu sa zaviesť ďalšie malé dávky lieku.

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky (s výnimkou pacientov s poruchou funkcie obličiek). Pred začatím liečby Fraxiparinom sa odporúča sledovať ukazovatele funkcie obličiek.

U pacientov s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (CC ≥ 30 ml/min a< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

U pacientov s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou na liečbu tromboembólie alebo na prevenciu tromboembólie u pacientov s vysokým rizikom trombózy (s nestabilnou angínou a infarktom myokardu bez Q vlny) sa má dávka znížiť o 25 %, u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou je liek kontraindikovaný.

Známky rozvoja nekrózy v oblasti vpichu roztoku sú zvyčajne purpura, bolestivé erytematózne alebo infiltrované miesto (vrátane celkových príznakov). Ak sa objavia, Fraxiparine sa má okamžite vysadiť.

Vedľajšie účinky

Pokyny varujú pred možnosťou vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní Fraxiparine:

• Hematopoetický systém: trombocytopénia, eozinofília, reverzibilné po prerušení liečby.
• Imunitný systém: reakcie z precitlivenosti (kožné reakcie, angioedém).
• Hepatobiliárny systém: prechodné zvýšenie hladiny aktivity pečeňových transamináz.
• Systém zrážania krvi: krvácanie rôznych lokalizácií.
• Lokálne reakcie: husté uzliny, subkutánny hematóm alebo kožná nekróza v mieste vpichu. Rozvoju nekrózy zvyčajne predchádza purpura alebo bolestivá alebo infiltrovaná erytematózna náplasť.
• Ostatné: reverzibilná hyperglykémia, priapizmus.

Kontraindikácie

Fraxiparine je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

• trombocytopénia (vrátane prípadov, ak bola pozorovaná skôr);
• organické poškodenie vnútorných orgánov so zvýšeným rizikom krvácania (napríklad žalúdočné vredy alebo ulcerózna kolitída);
• zvýšené riziko krvácania pri rôznych stavoch;
• príznaky začínajúceho krvácania;
• intrakraniálne krvácanie;
• poranenie hlavy;
• operácia vykonaná na mozgu;
• niektoré veľké očné operácie;
• endokarditída;
• ťažká renálna a hepatálna insuficiencia;
• intolerancia vápnika nadroparínu.

S opatrnosťou môže byť liek predpísaný pre nasledujúce ochorenia:

• mierna a stredná forma hepatálnej a renálnej insuficiencie;
• ťažká arteriálna hypertenzia;
• peptický vred;
• riziko krvácania;
• poruchy krvného obehu v cievnatke alebo sietnici;
• rehabilitačné obdobie po operáciách na hlave;
• rehabilitačné obdobie po operácii oka;
• nedostatok hmotnosti, dystrofia (menej ako 40 kg);
• súčasné užívanie liekov, ktoré zvyšujú riziko krvácania;

špeciálne pokyny

V súvislosti s existujúcim rizikom heparínom indukovanej trombocytopénie počas celej liečby nadroparínom sa má sledovať počet krvných doštičiek.

Boli hlásené ojedinelé prípady závažnej trombocytopénie sprevádzanej arteriálnou alebo venóznou trombózou. Takáto diagnóza sa dá predpokladať v takýchto situáciách: trombocytopénia; akýkoľvek významný pokles počtu krvných doštičiek (od 30 do 50 % v porovnaní s východiskovou hodnotou); negatívna dynamika trombózy, pre ktorú je predpísaná liečba; výskyt trombózy počas liečby; ICE.

V prípade týchto stavov sa má liečba nadroparínom prerušiť.

Vyššie uvedené účinky sú imunoalergickej povahy, ak sa liečba vykonáva prvýkrát, vyskytujú sa medzi 5. a 21. dňom liečby, ale môžu sa vyskytnúť oveľa skôr, ak má pacient v anamnéze trombocytopéniu spojenú s liečbou heparínom.

Pacienti s trombocytopéniou v anamnéze počas liečby heparínom (štandardným aj nízkomolekulárnym) môžu byť v prípade potreby liečení nadroparínom. V tomto prípade je potrebné starostlivé klinické sledovanie a stanovenie počtu krvných doštičiek denne. Ak sa vyskytne trombocytopénia, liečba nadroparínom sa má okamžite prerušiť.

Ak sa počas liečby heparínom (štandardným aj nízkomolekulárnym) vyskytne trombocytopénia, musí sa zrušiť a pokračovať v liečbe inou skupinou antitrombotických liekov. Ak takéto liečivo nie je dostupné, možno použiť iný liek zo skupiny heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou, ak je použitie heparínu nevyhnutné.

Počet krvných doštičiek sa má monitorovať aspoň 1-krát denne a liečba sa má čo najskôr ukončiť, ak počiatočná trombocytopénia pretrváva aj po výmene lieku.

Test agregácie krvných doštičiek in vitro má obmedzenú hodnotu pri stanovení diagnózy trombocytopénie vyvolanej heparínom.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sú krvácanie, porušenie počtu krvných doštičiek a iných parametrov systému zrážania krvi.

Pri menšom krvácaní stačí znížiť ďalšiu dávku Fraxiparinu alebo oddialiť jeho podanie. V závažných prípadoch sa vyžaduje vymenovanie špeciálnej terapie.

Protamín sulfát má výrazný neutralizačný účinok na antikoagulačný účinok heparínu. Pri výpočte dávky antidota je potrebné vziať do úvahy, že na neutralizáciu 950 IU anti-Xa nadroparínu je potrebných 0,6 ml protamínsulfátu.

Ak od predávkovania uplynulo dlhé obdobie, je možné znížiť dávku antidota.

lieková interakcia

Liek sa neodporúča podávať súčasne s inými antikoagulanciami, pretože to zvyšuje riziko krvácania. Z rovnakého dôvodu nie je liek predpísaný pacientovi súčasne s NSAID a kyselinou acetylsalicylovou (aspirínom).

Osobitná pozornosť by sa mala venovať pri predpisovaní Fraxiparinu pacientovi súčasne s protidoštičkovými látkami a antipyretikami - lieková interakcia zvyšuje riziko vedľajších účinkov a krvácania.

Počas liečby liekmi zo skupiny glukokortikosteroidov je potrebné dávať pozor pri predpisovaní, pretože existuje vysoké riziko vzniku závažných vedľajších účinkov.

Analógy fraxiparínu, cena v lekárňach

V prípade potreby môžete Fraxiparine nahradiť analógom účinnej látky - sú to lieky:

1. Fraxiparine Forte,
2. pozorný,
3. Fragmin,
4. heparín
5. enoxarín,
6. Flenox.

Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že pokyny na používanie Fraxiparine, cena a recenzie liekov podobného účinku sa neuplatňujú. Je dôležité poradiť sa s lekárom a nevykonávať nezávislú náhradu lieku.

Cena v ruských lekárňach: Fraxiparine 0,4 ml roztok - od 278 rubľov, 9500 ANTI-HA IU / ml 0,3 ml 10 jednodávkových striekačiek - od 2437 do 2621 rubľov, 0,4 ml roztok 10 ks. - od 2792 do 3127 rubľov.

Skladujte pri teplote do 30 °C, nenechajte zmrznúť. Čas použiteľnosti - 3 roky. Podmienky výdaja z lekární - na lekársky predpis.

Zlúčenina

farmakologický účinok

Indikácie na použitie

Spôsob aplikácie

Prevencia tromboembolických komplikácií
Všeobecná chirurgia. Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,3 ml Fraxiparinu jedenkrát denne subkutánne počas najmenej 7 dní. V každom prípade by sa mala počas rizikového obdobia vykonávať profylaxia. Prvá dávka sa podáva 2 až 4 hodiny pred operáciou.
Ortopedická operácia. Úvodná dávka Fraxiparinu sa podáva 12 hodín pred operáciou a 12 hodín po nej. Užívanie lieku pokračuje najmenej 10 dní. V každom prípade by sa mala počas rizikového obdobia vykonávať profylaxia. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nižšie uvedenej tabuľky:

Nechirurgickí pacienti na jednotkách intenzívnej starostlivosti

Liečba tromboembolických komplikácií
Fraxiparine sa podáva subkutánne dvakrát denne (každých 12 hodín) zvyčajne počas 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nižšie uvedenej tabuľky:

Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy
Dávky liečiva sa vyberajú individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy. Fraxiparine sa zvyčajne podáva ako jedna injekcia do arteriálneho okruhu na začiatku každého postupu. Odporúčané počiatočné dávky pre pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sú uvedené v tabuľke nižšie:

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania sa odporúča polovičná dávka.

Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny na EKG.
Odporúča sa používať Fraxiparine v kombinácii s aspirínom (do 325 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 6 dní. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa podáva intravenózne do vopred umiestneného venózneho katétra v dávke 86 IU anti-Xa/kg a potom sa rovnaká dávka podáva subkutánne každých 12 hodín.
Odporúčané dávky Fraxiparinu sú uvedené v tabuľke nižšie:

Vedľajšie účinky

Kontraindikácie

Tehotenstvo

lieková interakcia

Predávkovanie

Formulár na uvoľnenie

• Oficiálne pokyny pre liek Fraxiparine.
• Moderné drogy: kompletný praktický sprievodca. Moskva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Fraxiparine: návod na použitie a recenzie