آلبومین قطره ای داخل وریدی. آلبومین - دستورالعمل استفاده. سیاه درجه مواد غذایی آلبومین

آلبومین ( نام لاتین) - محلولی از پروتئین آلبومین جدا شده از پلاسمای انسان. به عنوان یک مایع چسبناک سفید شفاف ظاهر می شود.

برای تجویز داخل وریدی در درمان پیچیده حالت های شوک. آلبومین برای تغذیه تزریقی در نظر گرفته شده است و یک جایگزین جزئی برای پلاسمای خون است.

اثر فارماکولوژیک

این دارو اثر آنابولیک دارد و کمبود پروتئین آلبومین را جبران می کند.

در صورت استفاده، آلبومین می تواند افزایش یابد فشار شریانیکمبود حجم خون در گردش را جبران می کند، فشار انکوتیک خون را حفظ می کند، انتقال مایع بافتی به جریان خون را افزایش می دهد.

فرم انتشار آلبوم

محلول های حاوی 5، 10 و 20 درصد آلبومین برای تزریق داخل وریدی.

موارد مصرف آلبومین

طبق دستورالعمل، آلبومین باید برای موارد زیر استفاده شود شرایط پاتولوژیکو بیماری ها:

  • تروماتیک، سمی، هموراژیک، چرکی-عفونی کننده، شوک جراحی، هیپوولمی؛
  • هیپوپروتئینمی (کاهش سطح پروتئین کل در خون)؛
  • هیپوآلبومینمی (کاهش سطح پروتئین آلبومین در خون)؛
  • اشکال شدید سوختگی که با از دست دادن مایعات زیاد و ضخیم شدن خون همراه است.
  • نفریت همراه با سندرم نفروتیک (بیماری کلیوی با از دست دادن گسترده پروتئین)؛
  • بیماری همولیتیک نوزادان؛
  • بیماری های کبد، با اختلال در سنتز پروتئین؛
  • آسیت (مایع در حفره شکمی)؛
  • بیماری های گوارشی با اختلال در جذب پروتئین ( زخم معدهبا تنگی جبران نشده، انسداد باز بودن آناستوموز)؛
  • سندرم دیسترس تنفسی در بزرگسالان؛
  • بیماری های چرکی-عفونی طولانی مدت با ایجاد کمبود پروتئین؛
  • تورم مغز؛
  • انجام همودیالیز، پلاسمافرز درمانی؛
  • عملیات با گردش مصنوعی.

موارد منع مصرف محلول

موارد منع مصرف آلبومین عبارتند از: ترومبوز، نارسایی مزمن قلبی، خونریزی مداوم، فشار خون شریانینارسایی مزمن کلیه، حساسیت به پروتئین آلبومین، ادم ریوی، هیپرولمی.

در بیماری های مزمنبیماری قلبی، دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا خطر ابتلا به نارسایی حاد قلبی وجود دارد.

طبق دستورالعمل، آلبومین به دلیل فعالیت مثبت انکوتیک، فشار خون را افزایش می دهد. بنابراین، پس از تزریق دارو پس از عمل و جراحات، ممکن است خونریزی از عروق آسیب دیده شروع شود که قبلاً به دلیل فشار کمخونریزی نکرد در حین و بعد از انفوزیون تحت نظر پزشک لازم است.

دستورالعمل استفاده از آلبومین

محلول 5، 10 و 20 درصد آلبومین به صورت داخل وریدی با سرعت 50-60 قطره (3 میلی لیتر) در دقیقه تجویز می شود.


حجم تجویز روزانه محلول آلبومین 100-500 میلی لیتر است. برای هر بیمار، دوز به صورت جداگانه بسته به شدت بیماری انتخاب می شود. تصویر بالینیو سن بیمار معمولاً محلول آلبومین 10٪ تجویز می شود، دوز متوسط ​​بر اساس فرمول محاسبه می شود: 1-2 میلی لیتر / کیلوگرم. تجویز داخل وریدیهر روز یا یک روز در میان انجام دهید تا اثر حاصل شود.

20% آلبومین در موارد شدید استفاده می شود، حفظ سرعت انفوزیون مهم است زیرا مصرف سریعتر ممکن است باعث اضافه بار شود. سیستم قلبی عروقی.

20% آلبومین در بیماران مسن منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از استفاده از محلول آلبومین، باید بطری را از نظر وجود رسوب، سوسپانسیون یا تغییر رنگ بررسی کنید. در صورت وجود چنین علائمی استفاده از دارو ممنوع است.

اگر بطری به طور کامل استفاده نشده باشد، نمی توان از آن دوباره استفاده کرد. برای جلوگیری از عوارض باکتریایی، از بطری های ترک خورده، آسیب دیده یا باز شده قبلی آلبومین استفاده نکنید.

داده های برچسب آلبومین، نتایج معاینه بطری و روش تجویز آن در تاریخچه پزشکی ثبت می شود.

اثرات جانبی

هنگام تزریق 5، 10 و 20 درصد آلبومین اثرات جانبیبسیار نادر رخ می دهد.

خروج، اورژانس اثرات جانبیمانند عکس العمل های آلرژیتیکاحتمالاً در افرادی که قبلاً حساس شده‌اند (کسانی که قبلاً تحت تزریق پروتئین آلبومین قرار گرفته‌اند). همچنین در صورتی که بیمار سابقه واکنش های پس از تزریق پلاسما، واکسن ها و سرم ها را داشته باشد، واکنش های آلرژیک نیز ممکن است رخ دهد. عوارض آلرژیک ممکن است شامل کهیر، آنژیوادم، افزایش دمای بدن، کاهش فشار خون و شوک آنافیلاکتیک باشد. در صورت بروز واکنش آلرژیک، تزریق محلول آلبومین باید قطع شود و بدون برداشتن سوزن از رگ وریدی، باید به بیمار آنتی هیستامین، داروهای کاردیوتونیک و در صورت لزوم گلوکوکورتیکوئیدها و وازوپرسورها داده شود.

استفاده از آلبومین در زنان باردار

اطلاعاتی در مورد تأثیر آلبومین بر جنین در زنان باردار وجود ندارد.

هیچ آزمایشی در مورد تأثیر دارو بر سیستم تولید مثل انجام نشده است. بنابراین استفاده از پروتئین آلبومین در زنان باردار بر اساس اندیکاسیون های دقیق امکان پذیر است.

تداخل با سایر داروها

تجویز داروی آلبومین همراه با انتقال اجزای خون (توده گلبول قرمز، خون کامل)، محلول های الکترولیت امکان پذیر است. آلبومین را نباید با محلول های اسید آمینه یا محلول های حاوی الکل مخلوط کرد.

شرایط نگهداری

محلول آلبومین را باید در یخچال و در دمای 10-2 درجه سانتیگراد نگهداری کرد.

پس از اتمام تاریخ انقضا، مصرف دارو ممنوع است.

خالصانه،


آلبومین یک ماده جایگزین پلاسما است که فشار انکوتیک خون را حفظ می کند، به افزایش فشار خون و حجم خون کمک می کند و کمبود آلبومین پلاسما را جبران می کند. این دارو همچنین ذخایر تغذیه پروتئینی بافت ها و اندام ها را افزایش می دهد.

فرم انتشار و ترکیب

آلبومین به صورت محلول، محلول تزریقی و محلول تزریقی موجود است. اصلی ماده شیمیایی فعالآلبومین انسانی است.

موارد مصرف آلبومین

طبق دستورالعمل آلبومین، این دارو برای بیماری ها و شرایط زیر تجویز می شود:

  • شوک ماهیت سمی، جراحی، چرکی-عفونی کننده، هموراژیک، تروماتیک و هیپوولمیک؛
  • سندرم نفروتیک همراه با نفریت؛
  • بیماری همولیتیک و هیپربیلی روبینمی در نوزادان؛
  • هیپوپروتئینمی و هیپوآلبومینمی؛
  • سوختگی شدید همراه با کم آبی و غلیظ شدن خون؛
  • بیماری های کبدی با اختلال در عملکرد سنتز آلبومین آن؛
  • پلاسمافرز درمانی، همودیالیز؛
  • بیماری ها دستگاه گوارش, ایجاد اختلالهضم؛
  • تورم مغز؛
  • آسیت؛
  • سندرم دیسترس تنفسی حاد در بزرگسالان.

آلبومین همچنین در عملیات های مربوط به گردش خون مصنوعی و همچنین در تهیه اجزای خون اتولوگ و همودیلوشن قبل از عمل استفاده می شود.

موارد منع مصرف

این دارو برای استفاده در موارد زیر منع مصرف دارد:

  • حساسیت به ماده فعال؛
  • ترومبوز؛
  • کم خونی مزمن؛
  • خونریزی داخلی طولانی مدت؛
  • ادم ریوی؛
  • نارسایی مزمن قلبی؛
  • فشار خون شریانی؛
  • مزمن نارسایی کلیه;
  • هیپرولمی

آلبومین با احتیاط زمانی که عملکرد قلبی افسرده است استفاده می شود، زیرا خطر ابتلا به نارسایی حاد قلبی وجود دارد.

روش مصرف و مقدار مصرف آلبومین

آلبومین به صورت وریدی به صورت جریانی یا قطره ای تجویز می شود. دوز دارو در هر مورد به صورت جداگانه تنظیم می شود، بستگی به نشانه ها، تصویر بالینی و سن بیمار دارد. اغلب این 1-2 میلی لیتر / کیلوگرم از محلول ده درصد است. این دارو به صورت روزانه یا یک روز در میان تا زمانی که اثر مشخص شود استفاده می شود.

قبل از استفاده از آلبومین، فیلم را از درب بطری بردارید و بلافاصله آن را با یک ضد عفونی کننده درمان کنید. مهم است که محصول را به دقت بررسی کنید: اگر کدر به نظر می رسد، رنگ آن تغییر کرده یا حاوی رسوب است، نباید از آن استفاده کنید.

عوارض جانبی آلبومین

هنگام استفاده از محلول آلبومین معمولاً عوارض جانبی رخ نمی دهد، اما واکنش های آلرژیک با شدت های مختلف ممکن است رخ دهد (کهیر، لرز، تب، تنگی نفس، شوک آنافیلاکتیک، تاکی کاردی ، کاهش فشار خون ، احساسات دردناکدر قسمت پایین کمر). بیماران در معرض خطر و عدم تحمل انفوزیون داخل وریدی مستعد ابتلا به آنها هستند، داروهاجایگزین های پلاسما، سرم ها و واکسن ها.

در صورت بروز واکنش آلرژیک یا عارضه، تزریق محلول آلبومین باید فورا قطع شود.

دستورالعمل های ویژه

تا به امروز، هیچ آزمایشی برای بررسی اثر انجام نشده است این داروبر عملکرد تولید مثلی، بنابراین آلبومین با احتیاط برای زنان باردار تجویز می شود.

آنالوگ های آلبومین

آنالوگ های این دارو Zenab-20 و Plasmubin 20 هستند.

شکل دارویی:  محلول برای تزریقترکیب:

1000 میلی لیتر از دارو حاوی: پروتئین های پلاسمای خون انسان 100 گرم است که آلبومین انسانی حداقل 97٪ است. کاپریلات سدیم 3 گرم؛ کلرید سدیم تا زمانی که محتوای یون سدیم به 125 میلی مول برسد. هیدروکسید سدیم تا pH 7.0؛ آب برای تزریق - تا 1000 میلی لیتر.

شرح: مایع شفاف رنگ زرد، رنگ مایل به سبز مجاز است. گروه دارویی:عامل جایگزین پلاسما ATX:  

B.05.A.A.01 آلبومین

فارماکودینامیک:

آلبومین جزئی از بخش پروتئینی پلاسمای خون انسان است. آماده سازی آلبومین کمبود آلبومین را در پلاسما جبران می کند، وسیله ای برای بازیابی فشار کلوئیدی-آنکوتیک، اختلال همودینامیک مرکزی و محیطی (به سرعت فشار خون و حجم خون در گردش را افزایش می دهد، انتقال مایع بافتی را به جریان خون افزایش می دهد و باعث حفظ آن می شود)، آب. تعادل الکترولیت؛ آلبومین به دلیل عملکرد انتقال، جذب بهتر داروها را افزایش می دهد و خاصیت سم زدایی دارد.

فارماکوکینتیک:

به طور معمول، کل مجموعه متابولیک آلبومین 4-5 گرم بر کیلوگرم وزن بدن است که 40-45٪ آن در داخل عروق و 55-60٪ در بافت ها قرار دارد. برای شرایط بدن مانند سوختگی شدید یا شوک سپتیکافزایش نفوذپذیری مویرگی سینتیک آلبومین را تغییر می دهد و ممکن است باعث آن شودتوزیع غیر طبیعی محلول آلبومین تزریق شده به بستر عروقی به سمت فضای بینابینی حرکت می کند. در طول 3 دقیقه اول از لحظه تجویز، غلظت بالاتر آلبومین در طحال، کبد و قلب تعیین می شود. توزیع کامل آلبومین در عرض 10-15 دقیقه اتفاق می افتد. نیمه عمر آلبومین به طور متوسط ​​19 روز است، اما بیماران بدحال ممکن است مقادیر قابل توجهی آلبومین را از دست بدهند. سرعت خروج آن از بستر عروقی بسته به ویژگی های فردی و شرایط بیمار متفاوت است. حذف به صورت داخل سلولی با مشارکت پروتئازهای لیزوزومی انجام می شود. تجزیه آلبومین به اسیدهای آمینه با استفاده بعدی از آنها برای سنتز پروتئین های خود بدن 50-60 روز طول می کشد، بنابراین استفاده از آن برای تغذیه تزریقی توصیه نمی شود.

نشانه ها:

شوک هیپوولمیک، بیماری سوختگی، عمل های جراحیاستفاده از دستگاه قلب-ریه، شرایط چرکی-عفونی کننده (از جمله پریتونیت، پانکراتیت، مدیاستینیت یا بلغم شدید)، نارسایی حاد کبدی.

موارد منع مصرف:

حساسیت به اجزای دارو، کم خونی شدید، نارسایی مزمن قلبی II - IV کلاس عملکردی توسط NYHA، هیپرولمی.

با دقت:

بیماران مبتلا به فشار خون شریانی، نارسایی کلیوی، ترومبوز، خونریزی داخلی مداوم و نارسایی مزمن قلبی باید دارو را با احتیاط مصرف کنند.

بارداری و شیردهی:

آلبومین جزء طبیعی پلاسمای خون انسان است و بعید است که این دارو اثرات مضری بر بارداری، جنین یا نوزاد داشته باشد. با این حال، با توجه به اینکه مطالعات تجربی در مورد تأثیر دارو بر عملکرد تولید مثل حیوانات و همچنین مطالعات بالینی استفاده از دارو در زنان باردار و زنان در دوران شیردهی انجام نشده است، آلبومین باید در دوران بارداری و در دوران شیردهی مصرف شود. شیر دادنتنها در صورتی که منافع بالقوه برای مادر بیشتر از خطر احتمالی برای جنین یا کودک باشد.

این دارو می تواند توسط کودکان استفاده شود.

دستورالعمل مصرف و مقدار مصرف:

فردی، بسته به نشانه ها و وضعیت بالینی. به طور معمول، بزرگسالان آلبومین با دوز 2-4 میلی لیتر (0.2-0.4 گرم) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن روزانه یا یک روز در میان تا زمانی که اثر درمانی حاصل شود، تجویز می شود. برای کودکان، دوز معمول منفرد بیش از 3 میلی لیتر در کیلوگرم نیست.

این دارو را می توان در نوزادان نارس استفاده کرد.

در طول درمان شوک هیپوولمیکحجم و سرعت تزریق آلبومین مورد استفاده باید متناسب با پاسخ هر بیمار باشد. نظارت بر پارامترهای همودینامیک و رعایت احتیاطات معمول برای جلوگیری از اضافه بار حجمی سیستم گردش خون ضروری است. دوز اولیه می تواند 25 گرم (0.3-0.4 گرم آلبومین یا 3-4 میلی لیتر از دارو به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) باشد. بیش از 250 گرم در طی 48 ساعت تجویز نشود فرد سالم، یعنی تقریباً 2 گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در صورت عدم وجود خونریزی فعال. در کودکان، یک دوز واحد می تواند به 0.5-1 گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن برسد.

در طول درمان بیماری سوختگیتجویز آلبومین زودتر از 24 ساعت پس از آسیب حرارتی شروع نمی شود، زیرا در این زمان رگ های خونی مویرگی معمولاً عادی می شوند.نفوذپذیری درمان باید غلظت آلبومین پلاسما را در 20-30 گرم در لیتر و فشار انکوتیک 20 میلی متر جیوه حفظ کند. (معادل غلظت کل پروتئین 52 گرم در لیتر). مدت زمان درمان با پویایی از دست دادن پروتئین از مناطق سوخته و در ادرار تعیین می شود. در تمام مراحل درمان بیماری سوختگی، لازم است که همودینامیک و تعادل آب-الکترولیت بیمار به دقت بررسی شود.

برای پر کردن ماشین های قلب و ریهمحلول های آلبومین و کریستالوئید تا زمانی که سطح هماتوکریت 20 درصد و غلظت آلبومین 25 گرم در لیتر به دست آید استفاده می شود.

در شرایط چرکی - سپتیکبسته به شدت مسمومیت و میزان اختلالات همودینامیک، دوز واحد را می توان به 7 میلی لیتر از دارو (0.7 گرم آلبومین) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن افزایش داد.

استفاده از آلبومین در درمان بیماران مبتلا به حاد نارسایی کبد با هدف حفظ فشار انکوتیک و تسکین مسمومیت ناشی از موارد دیگر، سطح بالابیلی روبین درمان با دوز واحد 25 گرم (0.3-0.4 گرم آلبومین یا 3-4 میلی لیتر از دارو به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) شروع می شود و تا زمانی که آلبومین سرم به 25 گرم در لیتر برسد ادامه می یابد. شرایط عمومیصبور.

روش اجرا: به صورت داخل وریدی میزان مصرف نباید از 40 قطره در دقیقه تجاوز کند. تزریق محلول آلبومین برای شوک قابل قبول است با ریشه های مختلفبرای افزایش سریع فشار خون

اثرات جانبی:در موارد نادر، واکنش های آلرژیک ممکن است ایجاد شود که ممکن است شامل کهیر، لرز، تب، تنگی نفس، تاکی کاردی، کاهش فشار خون و درد در ناحیه کمر باشد.مصرف بیش از حد:

علائم:در مواردی که دوز و سرعت انفوزیون دارو زیاد است یا با پارامترهای گردش خون فردی بیمار مطابقت ندارد، ایجاد هیپرولمی و علائم مشخصه بارگذاری بیش از حد سیستم قلبی عروقی (تنگی نفس، تورم وریدهای ژوگولار)، سردرد). همچنین ممکن است فشار شریانی و/یا ورید مرکزی افزایش یابد و ادم ریوی ایجاد شود.

اقدامات امدادی:در اولین تظاهرات علائم اضافه بار سیستم قلبی عروقی، باید بلافاصله مصرف دارو را متوقف کنید و کنترل مداومپارامترهای گردش خون با توجه به نشانه ها - انجام درمان علامتی. هیچ پادزهر خاصی وجود ندارد.

اثر متقابل: هنگامی که آلبومین به طور همزمان با مهارکننده های ACE استفاده می شود، خطر ایجاد می شود افت فشار خون شریانی. آلبومین را نباید با محلول های اسیدهای آمینه، هیدرولیزهای پروتئینی یا محلول های حاوی اتیل الکل مخلوط کرد. دستورالعمل های ویژه:

تجویز دارو باید با نظارت بر پارامترهای همودینامیک همراه باشد. از تجویز سریع به بیماران مسن باید اجتناب شود زیرا ممکن است سیستم قلبی عروقی را بیش از حد تحت فشار قرار دهد.

تجویز در طول کم آبی تنها پس از اطمینان از دریافت مایعات کافی (خوراکی، تزریقی) امکان پذیر است.

هنگام تجویز محلول آلبومین، غلظت سدیم و پتاسیم در پلاسمای خون بیمار باید کنترل شود و اقدامات مناسب برای بازیابی یا حفظ تعادل این الکترولیت ها انجام شود.

هنگام معرفی حجم نسبتاً زیاد دارو، لازم است شاخص های سیستم انعقاد، تعادل الکترولیت، سطح پلاکت ها و گلبول های قرمز، هماتوکریت و اصلاح کافی آنها نظارت شود.

از آنجایی که آماده سازی آلبومین می تواند به طور موثری فشار اسمزی کلوئیدی را افزایش دهد، در طول تجویز آن باید وضعیت بیمار را کنترل کرد تا از ایجاد اضافه بار حجمی در گردش خون جلوگیری شود.

تجویز آلبومین می تواند بر سیستم انعقاد خون تأثیر بگذارد، بنابراین، در بیماران مبتلا به شوک، در صورتی که نتوان ماهیت هموراژیک شوک را رد کرد، لازم است شاخص های سیستم هموستاتیک نظارت شود.

افزایش سریع فشار خون که ممکن است به دنبال تزریق دارو همراه باشد، ممکن است با افزایش خونریزی از عروقی که در فشار خون پایین‌تر خونریزی نکرده‌اند، همراه باشد، که نیاز به کنترل هموستاز جراحی دارد.

در شرایطی که با اختلال شدید نفوذپذیری مویرگی همراه است، با احتیاط مصرف شود.

در صورت لزوم، محلول آلبومین را می توان با سالین یا محلول دکستروز 5 درصد (گلوکز) رقیق کرد. برای این منظور نباید از آب تزریقی استفاده شود.

قبل از مصرف، دارو باید گرم شود دمای اتاقیا تا دمای بدن

در صورت کدر بودن محلول یا وجود سوسپانسیون یا رسوب، این دارو برای استفاده در ظروف با یکپارچگی و علائم آسیب دیده مناسب نیست.

دارو باید بلافاصله پس از باز کردن بطری تجویز شود. باقیمانده مصرف نشده دارو باید دور ریخته شود.

هنگام استفاده از محصولات دارویی مشتق شده از پلاسمای خون انسان، خطر انتقال را نمی توان به طور کامل از بین برد. عفونت های ویروسی.

تاثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه چهارشنبه و خز.:هیچ اثری از دارو بر توانایی رانندگی نداشت وسايل نقليهو مکانیسم های بالقوه خطرناک دیگر. فرم انتشار/دوز:محلول تزریق 10٪.بسته: 100 میلی لیتر در بطری های شیشه ای برای داروهای خون، تزریق و تزریق با ظرفیت 100 میلی لیتر. هر بطری همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی عرضه می شود. شرایط نگهداری:در دمای 2 تا 10 درجه سانتی گراد.بهترین قبل از تاریخ: 5 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود. شرایط توزیع از داروخانه ها:با نسخه شماره ثبت: LS-002362 تاریخ ثبت نام: 08.10.2012 تاریخ انقضا:نامعین صاحب گواهی ثبت:موسسه تحقیقاتی هماتولوژی و انتقال خون کیروف از Roszdrav، موسسه ایالتی فدرال روسیه سازنده:   تاریخ به روز رسانی اطلاعات:   14.07.2017 دستورالعمل های مصور

دستورالعمل استفاده

عناصر فعال

فرم انتشار

ترکیب

1 میلی لیتر محلول انفوزیون حاوی: آلبومین انسانی 200 میلی گرم. مواد کمکی: کاپریلیک اسید سدیم، کلرید سدیم، آب تزریقی

اثر فارماکولوژیک

آلبومین جایگزین پلاسما (هیدراته) بخشی جدایی ناپذیر از بخش پروتئینی خون انسان است. این دارو از تولید می شود پلاسمای اهدا کنندهتست شده برای عدم وجود آنتی بادی در برابر ویروس های نقص ایمنی انسانی (HIV-1، HIV-2)، ویروس هپاتیت C و آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B در بدن وظایف اصلی زیر را انجام می دهد: همودینامیک (حفظ فشار خون کلوئیدی-آنکوتیک). ، جذب - انتقال و عملکرد ذخیره اصلی پروتئین بدن. محلول آلبومین 10 درصد یک محلول هیپرونکوتیک ضعیف است که فشار انکوتیک خون در گردش را حفظ می کند. هنگام استفاده، مایع از فضای بینابینی جذب شده و در بستر عروقی باقی می ماند که باعث افزایش و تثبیت فشار خون می شود. آلبومین سموم را متصل و غیرفعال می کند، رنگدانه ها (بیلی روبین)، اسیدهای چرب و برخی یون های فلزی را در بدن منتقل می کند. مواد داروییپرفیوژن بافتی را در بیماری های همراه با هیپوپروتئینمی بهبود می بخشد و بر عملکرد سنتز پروتئین کبد تأثیر مثبت دارد.

فارماکوکینتیک

به طور معمول، پلاسمای خون حاوی 50-40 گرم در لیتر آلبومین است که 60-55 درصد کل پروتئین را تشکیل می دهد. پس از تجویز داخلی آلبومین، توزیع کامل داخل عروقی 10-15 دقیقه طول می کشد. در طول 3 دقیقه اول از لحظه تجویز، غلظت بالاتر آلبومین در طحال، کبد و قلب تعیین می شود. محلول آلبومین به بستر عروقی تزریق می شود مقادیر زیادبه فضای بینابینی حرکت می کند. نیمه عمر بیولوژیکی آلبومین سرم بین 7 تا 20 روز است. هر روز بدن از 10 تا 16 گرم آلبومین استفاده می کند. آلبومین پروتئین ذخیره اصلی بدن است، تجزیه آن باعث می شود گلوبولین ها و پروتئین های ساختاری بافت ها و اندام ها سنتز شوند. استفاده از آماده سازی آلبومین برای تغذیه تزریقی نامناسب است، زیرا نیمه عمر آن در بدن می تواند به 60 روز برسد.

نشانه ها

شوک (تروماتیک، جراحی و سمی)، سوختگی همراه با کم آبی و غلیظ شدن خون، هیپوپروتئینمی و هیپوآلبومینمی، ضایعات گوارشی همراه با اختلالات گوارشی (زخم معده، تومور، مشکل در عبور آناستوموز دستگاه گوارش و غیره)

موارد منع مصرف

حساسیت به آلبومین انسانی اشکال شدید نارسایی قلبی (به دلیل احتمال وقوع نارسایی حاد قلبی). ترومبوز شکل شدید فشار خون شریانی. در دست اقدام خونریزی داخلی. هیپرولمی ادم ریوی. کم خونی شدید. تورم مغز. بارداری. شیردهی. برای موارد زیر با احتیاط تجویز کنید: نارسایی کلیه. آسم برونش. رینیت آلرژیک. ادم کوئینکه

اقدامات پیشگیرانه

قبل از استفاده از دارو، پزشک اطلاعات برچسب (نام دارو، سازنده، شماره دسته) را در تاریخچه پزشکی بیمار ثبت می کند. در سنین بالا، باید از تجویز سریع محلول آلبومین 10 درصد خودداری شود، زیرا این امر می تواند منجر به اضافه بار سیستم قلبی عروقی شود. محلول های آلبومین باید قبل از انفوزیون تا دمای اتاق گرم شوند. این دارو برای استفاده در ظروف با یکپارچگی یا علائم آسیب دیده مناسب نیست، اگر مشخصات فیزیکی(تغییر رنگ، کدر بودن محلول، وجود سوسپانسیون، رسوب)، زمانی که منقضی شدهتاریخ انقضا، ذخیره سازی نامناسب

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در دوران بارداری، استفاده از آلبومین انسانی تنها در موارد بسیار ضروری امکان پذیر است. هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی آلبومین انسانی در دوران شیردهی وجود ندارد.

دستورالعمل استفاده و دوز

رژیم دوز فردی، بسته به علائم و وضعیت بالینی. محلول آلبومین 10% به صورت قطره ای یا جریانی به صورت داخل وریدی تجویز می شود. یک دوز واحد از دارو به غلظت محلول آلبومین، شرایط اولیه و سن بیمار بستگی دارد. محلول آلبومین 10٪ در دوز 200-300 میلی لیتر تجویز می شود. میزان تجویز محلول آلبومین 10 درصد بیش از 40 قطره در دقیقه نیست. تزریق محلول های آلبومین برای شوک هایی با منشاء مختلف برای افزایش سریع فشار خون قابل قبول است. که در عمل اطفالدوز محلول های آلبومین با در نظر گرفتن غلظت بر حسب میلی لیتر در هر کیلوگرم وزن بدن محاسبه می شود (بیش از 3 میلی لیتر / کیلوگرم وزن بدن کودک)

اثرات جانبی

از بیرون دستگاه گوارش: تهوع احتمالی، استفراغ، ترشح بیش از حد بزاق. از سیستم قلبی عروقی: افت فشار خون شریانی، تاکی کاردی. واکنش های آلرژیک: کهیر احتمالی. به ندرت - شوک آنافیلاکتیک. سایر موارد: افزایش احتمالی دمای بدن، درد در ناحیه کمر

مصرف بیش از حد

علائم: در مواردی که دوز و سرعت انفوزیون بیش از حد بالا باشد یا با پارامترهای گردش خون بیمار مطابقت نداشته باشد، هیپرولمی و علائم مشخصه آن در بارگذاری بیش از حد سیستم قلبی عروقی (تنگی نفس، تورم وریدهای گردن، سردرد) ممکن است ایجاد شود. همچنین ممکن است فشار شریانی و/یا ورید مرکزی افزایش یابد و ادم ریوی ایجاد شود. درمان: در اولین تظاهرات علائم اضافه بار سیستم قلبی عروقی، باید بلافاصله مصرف دارو را متوقف کنید و نظارت مداوم بر پارامترهای گردش خون ایجاد کنید. با توجه به نشانه ها - درمان علامتی. هیچ پادزهر خاصی وجود ندارد

تداخل با سایر داروها

با استفاده همزمان از آلبومین انسانی با مهارکننده های ACE، خطر ابتلا به افت فشار خون شریانی افزایش می یابد.

دستورالعمل های ویژه

واکنش های آلرژیک/شوک آنافیلاکسی هرگونه شک به واکنش های آلرژیک یا آنافیلاکتیک نیاز به قطع فوری دارو دارد. در صورت ایجاد شوک، باید از درمان استاندارد آنتی شوک استفاده کرد. از آنجایی که این دارو از پلاسمای خون انسان ساخته شده است، ممکن است خطر انتقال عوامل عفونی مانند ویروس ها و از نظر تئوری بیماری کروتسفلد-جاکوب را به همراه داشته باشد. این همچنین در مورد ویروس های ناشناخته یا جدید و سایر پاتوژن ها صدق می کند. خطر انتقال عوامل عفونی با غربالگری اهداکنندگان پلاسما کاهش می یابد عفونت احتمالیویروس‌های خاصی در گذشته، با آزمایش وجود فعلی عفونت‌های ویروسی خاص، و با غیرفعال کردن و/یا حذف برخی ویروس‌ها. اقدامات انجام شده برای ویروس های پوششی مانند HIV، ویروس هپاتیت B، ویروس هپاتیت C و همچنین برای ویروس های بدون پوشش مانند ویروس هپاتیت A و پاروویروس B19 موثر در نظر گرفته می شود. اکیداً توصیه می شود که هر زمان که آلبومین انسانی به بیمار داده می شود، نام و شماره دسته دارو ثبت شود تا ارتباط بین بیمار و دسته دارو برقرار شود. همودینامیک بدون نظارت دقیق بر پارامترهای همودینامیک تجویز نکنید، علائم نارسایی قلبی یا تنفسی، نارسایی کلیه یا افزایش را کنترل کنید. فشار داخل جمجمه. هیپرولمی/همودیلوشن آلبومین انسانی باید با احتیاط در شرایطی که هیپرولمی و پیامدهای آن یا همودیلوشن ممکن است خطر خاصی برای بیمار ایجاد کند استفاده شود. نمونه هایی از این شرایط عبارتند از: نارسایی قلبی جبران نشده، فشار خون بالا، وریدهای واریسی، ادم ریوی، دیاتز هموراژیک، کم خونی شدید، نارسایی کلیوی و پس کلیوی. میزان مصرف باید متناسب با غلظت محلول و پارامترهای همودینامیک بیمار انتخاب شود. تجویز سریع ممکن است منجر به اضافه بار گردش خون و ادم ریوی شود. در ابتدا علائم بالینیبار بیش از حد سیستم قلبی عروقی (سردرد، تنگی نفس، انسداد وریدهای گردن) یا افزایش فشار خون، افزایش فشار در ورید مرکزی و ادم ریوی، دارو باید فورا قطع شود. کاربرد در طب اطفال ایمنی و اثربخشی محلول آلبومین انسانی در بیماران دوران کودکیثابت نشده است، اما خطرات اضافی استفاده از این دارو در کودکان، علاوه بر خطراتی که هنگام استفاده از آن در بزرگسالان وجود دارد، شناسایی نشده است. حجم های بزرگ هنگام جایگزینی حجم های نسبتاً بزرگ، لازم است پارامترهای سیستم انعقاد و سطح هماتوکریت را کنترل کنید. لازم است از جایگزینی کافی سایر اجزای خون (عوامل انعقاد، الکترولیت ها، پلاکت ها و گلبول های قرمز خون) اطمینان حاصل شود. نظارت دقیق بر پارامترهای همودینامیک ضروری است. وضعیت الکترولیت هنگام تجویز آلبومین انسانی، وضعیت الکترولیت بیمار باید کنترل شود و اقدامات لازم برای بازیابی و حفظ تعادل الکترولیت انجام شود. فشار خون افزایش فشار خون پس از تزریق آلبومین انسانی نیاز به نظارت دقیق بیمار پس از آسیب یا پس از آن دارد. مداخله جراحیبه منظور شناسایی و درمان عروق آسیب دیده که ممکن است در فشار خون پایین خونریزی نداشته باشند. کاربرد، جابجایی و دفع محلول آلبومین انسانی نباید با سایر داروها از جمله مخلوط شود. با خون کامل و اجزای خون، اما در صورت لزوم می تواند به عنوان یک داروی همزمان استفاده شود. اگر محلول کدر شد یا مهر و موم بطری شکسته شد، از آن استفاده نکنید. قبل از استفاده، آماده سازی برای تجویز تزریقی باید به صورت بصری از نظر وجود اجزاء مکانیکی و تغییرات رنگ بررسی شود، اگر محلول و ظرف این اجازه را می دهد. در صورت مشاهده نشت، دارو باید دور ریخته شود. خطر همولیز با پتانسیل وجود دارد عواقب کشندهو همچنین خطر نارسایی حاد کلیه هنگام استفاده آب استریلبرای تزریق برای رقیق کردن آلبومین انسانی با غلظت 20٪ و بالاتر. حلال های توصیه شده شامل 0.9٪ کلرید سدیم یا 5٪ دکستروز در آب است. تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات هیچ داده ای در مورد تأثیر آلبومین انسانی بر توانایی رانندگی اتومبیل و کار با سایر ماشین ها و مکانیسم ها وجود ندارد.

**** Altex, LLC Bayer Healthcare AG BAXTER AG BELGORODSKAYA OSPK BIYSKAYA GSPC BIOMED Biomed به نام I.I. Mechnikova, OJSC VOLOGDA SPK GUZ VORONEZH SPK GUZ GUZ Nizhny Novgorod region st. انتقال خون EKATERINBURG ENTERPRISE FOR PRODUCTION OF BACPR Ivanovo ایستگاه منطقه ای انتقال خون IMBIO IMMUNOPREPARAT، شرکت واحد دولتی IRKUSTSKY PRE-E برای تولید Immunobioologists LIPETSK REGION. ST. سرریز MICROGEN BLOOD MICROGEN NPO FSUE Microgen NPO FSUE وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی Omsk Microgen NPO FSUE (Ekaterinbursky pr-e for PBP) Microgen NPO FSUE وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه/FarmV MICROGEN NPO FSUE (KHABAROVSK NPO FSUE Micro) بهداشت روسیه Tom sk Microgen NPO، شرکت فدرال واحد وزارت بهداشت روسیه G. Perm Microgen NPO، FSUE وزارت بهداشت روسیه، Ufa Microgen NPO، FSUE وزارت بهداشت روسیه، Nizhny Novo Microgen. /Irkutsk PPBP Min.rosfsr Chelyab Plant PMMU "Biysk Blood" Nizhny Novgorod OSPK NIIIEM. PASTERA Octapharma Pharmaceuticals Productsges m.b.H. PKF "InterGRIM"، CJSC Samara Regional Clinical Transfusion Station Sanofi-Aventis S.A. Talecris Biotherapeutics Inc. F. Hoffmann-La Roche Ltd/Pharmstandard-Leksredstva, JSC CHELYABINSK REGION ST. انتقال خون

کشور مبدا

اتریش روسیه ایالات متحده

گروه محصولات

خون و گردش خون

محصولات تغذیه تزریقی

فرم های انتشار

  • 100 میلی لیتر - بطری (1) - بسته های مقوایی. 100 میلی لیتر - بطری برای جایگزین های خون (1) - بسته های مقوایی. 100 میلی لیتر - بطری برای جایگزین های خون (1) - بسته های مقوایی. 100 میلی لیتر - بطری های خون و جایگزین های خون (1) - بسته های مقوایی. محلول برای تزریق 20٪، 50 میلی لیتر در یک بطری شیشه ای) برای خون، تزریق و داروهای تزریقی. 1 بطری در جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل استفاده.

شرح فرم دوز

  • محلول شفافی از رنگ زرد، کهربایی یا سبز. مایع زرد شفاف رنگ مایل به سبز مجاز است. محلول تزریق 10%

اثر فارماکولوژیک

یک عامل جایگزین پلاسما که از تقسیم پلاسما و سرم از اهداکنندگان سالم بدست می آید. کمبود آلبومین پلاسمای خون را جبران می کند، فشار خون کلوئیدی اسمزی (آنکوتیک) را حفظ می کند، فشار خون و حجم خون را به سرعت افزایش می دهد، انتقال مایع از بافت ها به جریان خون را تسهیل می کند و خاصیت سم زدایی دارد. آلبومین یک پروتئین طبیعی است که بخشی جدایی ناپذیر از بخش پروتئینی خون انسان است وزن مولکولی 69000 دالتون به طور معمول، آلبومین تقریباً 60٪ از پلاسمای خون انسان را تشکیل می دهد. مولکول پروتئین آلبومین حاوی تمام 20 اسید آمینه است. سنتز آلبومین در کبد اتفاق می افتد. آلبومین چندین عملکرد را در بدن انجام می دهد. عملکرد اصلی آن حفظ فشار خون کلوئیدی-آنکوتیک است. محلول آلبومین 100 میلی گرم بر میلی لیتر است وسیله موثراصلاح هیپوآلبومینمی با ریشه های مختلف، اختلال در همودینامیک مرکزی و محیطی، تعادل آب و الکترولیت، دارای خواص سم زدایی است. آلبومین رنگدانه ها (بیلی روبین)، اسیدهای چرب، یون های فلزی خاص و مواد دارویی را به بدن متصل کرده و منتقل می کند. علاوه بر این، آلبومین به سموم متصل شده و آنها را غیرفعال می کند.

فارماکوکینتیک

کسر متابولیک کل آلبومین معمولاً 5-4 گرم بر کیلوگرم وزن بدن است. که 40-45٪ در بستر عروقی و 55-60٪ در فضای خارج عروقی هستند. در شرایط پاتولوژیک مانند سوختگی شدید یا شوک سپتیک، افزایش قابل توجهی در نفوذپذیری مویرگی باعث اختلال در سینتیک آلبومین می شود و می تواند منجر به توزیع غیر طبیعی شود. متوسط ​​نیمه عمر آلبومین به طور معمول 19 روز است. تعادل بین سنتز و تخریب معمولاً از طریق مکانیسم حاصل می شود بازخورد. حذف عمدتاً در داخل سلولی با مشارکت پروتئازهای لیزوزومی انجام می شود. در افراد سالم، کمتر از 10 درصد آلبومین تزریقی داخل وریدی در 2 ساعت اول پس از انفوزیون از بستر عروقی پاک می شود. اثر بر حجم پلاسما منوط به تغییرات فردی قابل توجه است. در برخی بیماران، حجم پلاسما ممکن است برای چند ساعت بالا بماند. با این حال، بیماران بدحال ممکن است مقادیر قابل توجهی از آلبومین را از دست بدهند و میزان آزاد شدن آلبومین از بستر عروقی غیرقابل پیش بینی است.

شرایط خاص

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. ایمنی آلبومین در دوران بارداری در آزمایشات بالینی کنترل شده ثابت نشده است. با این حال تجربه بالینیاستفاده از آلبومین دلیلی برای انتظار اثرات مضر بر روند بارداری، جنین یا نوزاد نیست. مطالعات سمیت تولید مثلی آلبومین بر روی حیوانات انجام نشده است. داده های تجربی روی حیوانات برای ارزیابی ایمنی در رابطه با تولید مثل، رشد جنینی، بارداری، رشد حین و پس از تولد کافی نیست. آلبومین یک جزء پروتئینی طبیعی خون انسان است. اگر مشکوک به واکنش آلرژیک یا آنافیلاکتیک هستید، باید فوراً مصرف دارو را متوقف کنید. در صورت بروز شوک، لازم است اقدامات استاندارد ضد شوک درمانی انجام شود، که برای این منظور، محل تجویز دارو باید دارای ابزار ضد شوک درمانی باشد. اگر هیپرولمی و عواقب آن یا همودیلوشن ممکن است خطری برای بیمار ایجاد کند، باید با احتیاط از آلبومین استفاده شود. نمونه هایی از چنین شرایطی عبارتند از: -نارسایی قلبی جبران نشده. - فشار خون شریانی - وریدهای واریسی مری؛ -ادم ریوی؛ -دیاتز هموراژیک; -کم خونی شدید؛ -آنوری کلیوی و پس کلیوی در افراد مسن باید از استفاده از محلول غلیظ آلبومین 20% و تجویز سریع محلول آلبومین 10% خودداری شود، زیرا می تواند منجر به اضافه بار سیستم قلبی عروقی شود. اثر اسمزی کلوئیدی آلبومین انسانی در دوز 20 درصد تقریباً چهار برابر بیشتر از پلاسما است. بنابراین، هنگام تجویز محلول های آلبومین غلیظ، بیمار باید به طور مناسب هیدراته شود (خوراکی و تزریقی). نظارت دقیق بر وضعیت بیمار برای جلوگیری از اضافه بار گردش خون و هیدراتاسیون بیش از حد ضروری است. محتوای الکترولیت در محلول های آلبومین انسانی با دوز 20-25٪ نسبتاً کمتر از محلول های آلبومین با دوز 4-5٪ است. هنگام تجویز آلبومین، نظارت بر وضعیت الکترولیت بیمار (به بخش "رژیم دوز" مراجعه کنید) و اقدامات مناسب برای بازیابی یا حفظ تعادل الکترولیت ضروری است. محلول های آلبومین را نباید با آب برای تزریق رقیق کرد، زیرا ممکن است منجر به همولیز در گیرنده شود. با گسترده درمان جایگزیننظارت بر انعقاد خون و هماتوکریت ضروری است. توجه ویژهباید مراقب جایگزینی مناسب سایر اجزای خون (عوامل لخته‌کننده، الکترولیت‌ها، پلاکت‌ها و گلبول‌های قرمز خون) بود. اگر دوز و سرعت تجویز دارو با وضعیت گردش خون بیمار مطابقت نداشته باشد، هیپرولمی ممکن است ایجاد شود. در اولین علائم اضافه بار سیستم قلبی عروقی (سردرد، تنگی نفس، تورم وریدهای گردن) یا افزایش فشار شریانی و ورید مرکزی و ادم ریوی، تجویز دارو باید بلافاصله قطع شود. تولید دارو از خون یا پلاسمای انسان شامل مجموعه ای از اقدامات برای جلوگیری از انتقال عفونت به بیماران است. این اقدامات شامل انتخاب دقیق اهداکنندگان خون و پلاسما برای اطمینان از عدم اهدای افراد در معرض خطر و آزمایش هر واحد خون یا پلاسما و استخر پلاسما برای ویروس ها/عفونت ها است. سازندگان این داروها همچنین اقداماتی را برای درمان خون یا پلاسما برای غیرفعال کردن یا حذف ویروس ها انجام می دهند. با وجود این اقدامات احتیاطی، هنگام تهیه فرآورده های دارویی از خون انسان یا تجویز پلاسما، خطر انتقال عفونت، از جمله ویروس های ناشناخته یا اخیراً کشف شده یا سایر انواع عفونت ها را نمی توان به طور کامل از بین برد. هنگام تجویز هر دوز از یک داروی آلبومین، اکیداً توصیه می شود که نام و دسته آن برای حفظ سوابق دارو ثبت شود. تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات. بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات تأثیر نمی گذارد.

ترکیب

  • 1 میلی لیتر 1 fl. آلبومین انسانی 100 میلی گرم 10 گرم 1 میلی لیتر 1 ویال. آلبومین انسانی 100 میلی گرم 10 گرم آلبومین انسانی 20 گرم آلبومین به دست آمده از پلاسما برای تفکیک با افزودن سدیم کاپریلیک اسید، کلرید سدیم، آب تزریقی. آلبومین انسانی - 1 میلی لیتر - 200 میلی گرم (1 بطری - 20 گرم)

موارد مصرف آلبومین

  • شوک (تروماتیک، جراحی، سمی)؛ سوختگی همراه با کم آبی و "ضخیم شدن" خون؛ از دست دادن خون حاد; شرایط چرکی-عفونی؛ بیماری های کبدی (با اختلال در عملکرد سنتز آلبومین)؛ آسیب کلیه (نفریت، سندرم نفروتیک). هیپوپروتئینمی، هیپوآلبومینمی با ریشه های مختلف، با دیستروفی تغذیه ای، کاهش محتوای آلبومین پلاسما زیر 30 گرم در لیتر، یا سطح فشار کلوئیدی-آنکوتیک زیر 15 میلی متر جیوه ایجاد می شود. هنر، یا زمانی که پروتئین کل به زیر 50 گرم در لیتر کاهش می یابد. آسیب به دستگاه گوارش با اختلال در جذب یا باز بودن. در طول عملیات با استفاده از گردش مصنوعی؛ پلاسمافرزیس درمانی؛ بیماری همولیتیکنوزادان در هنگام تبادل خون. هنگام انجام همودیلوشن قبل از عمل و تهیه اجزای خون اتولوگ. با ادم مغزی

موارد منع مصرف آلبومین

دوز آلبومین

  • 10 % 20% 5%, 10%, 20%

عوارض جانبی آلبومین

  • تجویز محلول آلبومین، به عنوان یک قاعده، با واکنش های نامطلوب و عوارض همراه نیست. در برخی از بیمارانی که قبلاً حساس شده بودند، ممکن است واکنش های آلرژیک رخ دهد. درجات مختلفجاذبه زمین. احتمال وقوع (بسیار نادر) واکنش های نامطلوبو عوارض را نمی توان در بیماران در معرض خطر حذف کرد، به عنوان مثال. داشتن سابقه عدم تحمل به انفوزیون داخل وریدی آماده سازی پروتئین و سایر جایگزین های پلاسما، داروها، سرم ها، واکسن ها. در صورت بروز واکنش یا عوارض، باید بلافاصله تزریق محلول آلبومین را متوقف کنید و بدون خارج کردن سوزن از ورید، آنتی هیستامین ها، داروهای قلب و عروق، گلوکوکورتیکواستروئیدها، داروهای وازوپرسور (در صورت لزوم) تجویز کنید.

تداخلات دارویی

تعامل آلبومین انسان با دیگران داروهانصب نشده. آلبومین نباید با سایر داروها (به استثنای محلول های ایزوتونیک، به عنوان مثال، محلول دکستروز 5٪ یا محلول کلرید سدیم 0.9٪)، خون یا گلبول های قرمز مخلوط شود.

مصرف بیش از حد

در دوز بالایا سرعت تجویز دارو، هیپرولمی ممکن است ایجاد شود. در اولین علائم بارگذاری بیش از حد سیستم قلبی عروقی (سردرد، تنگی نفس، تورم وریدهای گردن) یا افزایش فشار شریانی و ورید مرکزی و ادم ریوی، باید فوراً مصرف دارو را متوقف کنید و نظارت مداوم بر پارامترهای گردش خون انجام دهید. .

شرایط نگهداری

  • دور از دسترس اطفال نگهداری کنید
  • در مکانی محافظت شده از نور نگهداری کنید
اطلاعات ارائه شده است