داروها و داروها چیست. چه تفاوتی بین داروها و داروها وجود دارد. مفهوم دوز دارو

داروها

داروها (داروها، داروها)- مواد یا ترکیبات آنها که با بدن انسان یا حیوان در تماس است، به اندام ها، بافت های بدن انسان یا حیوان نفوذ می کند که برای پیشگیری، تشخیص استفاده می شود (به استثنای مواد یا ترکیبات آنها که در تماس با بدن انسان نیستند). بدن انسان یا حیوان)، درمان بیماری، توانبخشی، برای حفظ، پیشگیری یا خاتمه بارداری و به دست آمده از خون، پلاسمای خون، اندام‌ها، بافت‌های بدن انسان یا حیوان، گیاهان، مواد معدنی با روش‌های سنتز یا با استفاده از فناوری‌های بیولوژیکی. . فرآورده های دارویی شامل مواد دارویی و داروها می باشد.

محصول دارویی اورجینال- فرآورده دارویی حاوی ماده دارویی که برای اولین بار به دست آمده یا ترکیب جدیدی از مواد دارویی است که کارایی و ایمنی آن توسط نتایج مطالعات پیش بالینی فرآورده های دارویی و کارآزمایی های بالینی فرآورده های دارویی تایید شده است.

منبع: قانون فدرال فدراسیون روسیه 12 آوریل 2010 N 61-FZ

دارو, محصول دارویی, پزشکی, پزشکی(نوولات. preeparatum medicinale, preeparatum pharmaceuticum, دارو؛) - ماده یا مخلوطی از مواد با منشاء مصنوعی یا طبیعی به شکل دوز (قرص، کپسول، محلول، پماد و غیره) که برای پیشگیری، تشخیص و درمان بیماری ها استفاده می شود.

قبل از استفاده در عمل پزشکیفرآورده های دارویی باید تحت آزمایشات بالینی قرار گیرند و برای استفاده مورد تایید قرار گیرند.

داروهای اصلی و ژنریک

داروی اصلی دارویی است که قبلاً ناشناخته بوده و برای اولین بار توسط توسعه دهنده یا دارنده اختراع به بازار عرضه شده است. به عنوان یک قاعده، توسعه و بازاریابی یک داروی جدید یک فرآیند بسیار پرهزینه و زمان بر است. از میان بسیاری از ترکیبات شناخته شده، و همچنین ترکیبات تازه سنتز شده، با شمارش، بر اساس پایگاه های داده در مورد خواص آنها و مدل سازی کامپیوتری فعالیت بیولوژیکی پیشنهادی، موادی با حداکثر فعالیت هدف شناسایی و سنتز می شوند. پس از آزمایشات حیوانی، در مورد نتیجه مثبت، آزمایشات بالینی محدودی بر روی گروه های داوطلب انجام می شود. اگر اثربخشی تایید شود، و اثرات جانبیناچیز - دارو وارد تولید می شود و بر اساس نتایج آزمایشات اضافی، ویژگی های ممکناعمال، اثرات نامطلوب آشکار می شود. اغلب مضرترین اثرات جانبیمشخص می شود که چه زمانی کاربرد بالینی. در حال حاضر، تقریبا تمام داروهای جدید ثبت اختراع هستند. قوانین ثبت اختراع اکثر کشورها نه تنها برای روش به دست آوردن یک داروی جدید، بلکه برای حمایت از حق ثبت اختراع خود دارو نیز محافظت می کند.

در فدراسیون روسیه، مدت ثبت اختراع برای اختراع مربوط به یک محصول دارویی، که استفاده از آن مستلزم اخذ مجوز طبق روال تعیین شده توسط قانون است، به درخواست مقامات اجرایی فدرال برای مالکیت معنوی تمدید می شود. دارنده اختراع برای مدتی که از تاریخ تسلیم درخواست برای اختراع تا تاریخ دریافت اولین مجوز استفاده از آن منهای پنج سال محاسبه می شود. در عین حال، مدت تمدید اعتبار یک اختراع برای یک اختراع نمی تواند از پنج سال تجاوز کند. پس از انقضای حق ثبت اختراع، تولیدکنندگان دیگر می توانند در صورت اثبات زیست هم ارزی داروهای تکثیر شده و اصلی، داروی مشابه (به اصطلاح ژنریک) را تکثیر و در بازار عرضه کنند. در عین حال، فناوری تولید عمومی می تواند هر نوع باشد، اما مشمول حمایت از ثبت اختراع موجود در کشور نباشد. البته سازنده ژنریک نمی تواند از نام تجاری این دارو استفاده کند، بلکه فقط از نام بین المللی غیر انحصاری (INN) یا نام جدید ثبت شده توسط وی (مترادف) استفاده می کند. با وجود نام جدید در نوع خود اقدام داروییداروها ممکن است مشابه یا بسیار نزدیک باشند.

آیا داروهای اصلی و ژنریک کاملاً معادل هستند؟ از نظر شیمی ماده شیمیایی فعالیکسان. اما تکنولوژی تولید متفاوت است، درجات مختلف تصفیه ممکن است. عوامل دیگری نیز وجود دارد. به عنوان مثال، مشخص است که برای مدت طولانی شرکت های مختلف نتوانستند کارایی یکسانی را به دست آورند اسید استیل سالیسیلیک(برای عمومی)، مانند Bayer AG - سازنده داروی اصلی"آسپرین". معلوم شد که این موضوع نه تنها در خلوص مواد خام، بلکه در روش خاصی برای کریستالیزاسیون است که منجر به بلورهای ویژه و کوچکتر اسید استیل سالیسیلیک می شود. چنین تفاوت های ظریف زیادی می تواند وجود داشته باشد. نتیجه معکوس نیز ممکن است، زمانی که داروی ژنریک موفق تر از داروی اصلی باشد.

داروها نیز با سنتز شیمیایی بدون استفاده از فناوری های بیولوژیکی و با استفاده از فعالیت میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند. بشر لذت می برد داروهااز زمان های بسیار قدیم، اما در تاریخ دارودرمانی دوره هایی وجود دارد (اسب های قرن 19 - اوایل قرن 20) که نقش مثبت داروها انکار می شد و این نشانه ای از یک تفکر پیشرفته تلقی می شد. انکار دارودرمانی در این ضرب المثل بیان شد: «با عقل درمان کنید نه با دارو».

آماده سازی دارویی - محصولات دارویی با دوز، آماده برای استفاده. آنها به سمی، قوی و هدف کلی تقسیم می شوند. هنگام مصرف، رعایت دقیق دوز مهم است.

دوز واحد - مقدار دارو، در یک زمان محاسبه می شود. اگر دارو با نسخه تجویز شود، پزشک دوز واحد را تعیین می کند. هنگام تجویز خودسرانه داروها، تعیین صحیح دوز آنها مهم است (به عنوان مثال، اگر نیاز به مصرف 500 میلی گرم دارو دارید و قرص حاوی 1000 میلی گرم است، باید 1/2 قرص را مصرف کنید).

بالاترین دوز واحد، حداکثر مقدار دارو است که در هر دوز محاسبه می شود.

بالاتر دوز روزانه- حداکثر مقدار داروی قابل مصرف در روز.

دارو را معمولاً قرص، معجون، پودر و ... می نامند. با این حال، اینها فقط اشکال دارویی برخی از عوامل درمانی هستند.

هر دارو حاوی یک ماده فعال است که خواص دارویی آن را تعیین می کند.

یک قرص معمولی ممکن است کاملاً از ماده فعال تشکیل شده باشد، اما اغلب مخلوطی از آن با مواد کمکی، مواد غیردارویی است. حقیقت این هست که دوزهای داروییاین یا آن ماده غالباً میلی گرم و حتی کسری از میلی گرم است و در نتیجه قرصی که کاملاً از چنین ماده ای تشکیل شده باشد ابعاد میکروسکوپی دارد. مواد پرکننده، علاوه بر این، می توانند باعث کاهش یا برعکس، تسریع عمل دارو شوند. بنابراین، حتی داروهایی با یک ماده فعال، گاهی اوقات اثرات متفاوتی ایجاد می کنند. این را باید به خاطر بسپارید و دارو را فقط زیر نظر پزشک مصرف کنید.

تا به امروز بیش از 7 هزار دارو در جهان ساخته شده است که بیشتر آنها در 25 سال گذشته ظاهر شده اند.

قبل از شروع درمان، با پزشک خود مشورت کنید.

داروها

فرآورده های دارویی مواد یا مخلوطی از مواد هستند که برای پیشگیری، تشخیص، درمان بیماری ها و همچنین برای تنظیم سایر شرایط (مانند پیشگیری از بارداری و غیره) استفاده می شوند. داروها از طیف گسترده ای از مواد از طریق سنتز، از طریق واکنش های شیمیایی مختلف، استخراج، با استفاده از بیوتکنولوژی و روش های دیگر (از جمله از خون، پلاسمای خون، و همچنین اندام ها، بافت ها، گیاهان، مواد معدنی انسان یا حیوان) به دست می آیند.

بنابراین، فرآورده های دارویی شامل موادی با منشاء گیاهی، حیوانی یا مصنوعی است که دارای فعالیت دارویی بوده و برای تولید و ساخت در نظر گرفته شده است. فرمهای مقدار مصرف.

طبقه بندی داروها

داروهای تجویزی و بدون نسخه

در عمل جهانی، مفهوم داروهای "بدون نسخه" و "نسخه ای" وجود دارد. مورد دوم خطر بالقوه بیشتری را برای استفاده بدون توصیه پزشکی نشان می دهد. مبارزه دائمی بین لابی های "دارویی" و "پزشکی" (به ترتیب برای گسترش گروه 1 یا 2 داروها و تجارت مربوطه) وجود دارد.

مقررات دولتی برای در نظر گرفتن منافع جمعیت (معضل "در دسترس بودن" و / یا "ایمنی" داروها) بدون تعصب نسبت به منافع تجارت دارویی یا پزشکی طراحی شده است.

داروهای هومیوپاتی

در تعدادی از کشورها، این داروها به طور متفاوتی تنظیم می شوند - یا به عنوان یک دسته "داروها" یا به عنوان " محصولات غذاییو افزودنی ها، یا به عنوان «وسیله طب جایگزین". در حال حاضر، نظر ثابتی از سوی سازمان‌های بین‌المللی در مورد این موضوع وجود ندارد که با مقامات بهداشت ملی موافقت شده باشد.

که در فدراسیون روسیهداروهای هومیوپاتی مانند داروهای معمولی مشمول مقررات قانونی هستند.

تنظیم قانونی

از دیدگاه قوانین روسیه، در حال حاضر (2006)، یک محصول دارویی دارویی است که در فهرست ثبت نام دولتیداروها.

تولید داروهای مجاز باید با الزامات بین المللی استاندارد GMP مطابقت داشته باشد، با این حال، معرفی این الزام در قلمرو تعدادی از کشورهای CIS به صورت مرحله ای انجام می شود، زیرا تجهیزات شرکت های عامل اصلی به روز می شوند.

فروش دارو (برخلاف مکمل های غذایی) فقط توسط فروشگاه های تخصصی (داروخانه ها، کیوسک های داروخانه) که دارای مجوز مناسب هستند انجام می شود.

گردش داروها توسط قانون و آئین نامه تنظیم می شود، از جمله به روز رسانی منظم فهرست داروهای حیاتی و ضروری (VED)، فهرست داروهای مخدر و غیره.

پیامدهای اقتصادی مقررات قانونی

مالیات بر ارزش افزوده در فروش داروها (روسیه، 2006) معادل 10٪ است (بر خلاف مکمل های غذایی - 18٪).

در اوکراین، یک روش بازگشت مالیات غیر مستقیم برای استفاده از الکل در ساخت داروها وجود دارد - فقط پس از فروش آنها.

نهادهای کنترل دولتی بر کیفیت داروها

کیفیت داروها در روسیه توسط سرویس فدرال نظارت در مراقبت های بهداشتی کنترل می شود توسعه اجتماعی(Roszdravnadzor)، تابع وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه.

مراکز کنترل کیفیت داروها در اکثر شهرهای بزرگ روسیه فعالیت می کنند. وظیفه اصلی آنها بررسی سازمان های فروش دارو (رعایت هنجارهای متعدد برای ذخیره سازی و فروش دارو) و همچنین کنترل انتخابی (و در برخی مناطق حتی کامل) داروها است. بر اساس داده های مراکز منطقه ای، Roszdravnadzor تصمیماتی را در مورد رد یک داروی خاص اتخاذ خواهد کرد.

در حالت ایده آل باید اینگونه باشد. در عمل، همه چیز کمی متفاوت به نظر می رسد.

اولاً، اکثریت قریب به اتفاق مراکز کنترل کیفیت دارو بیش از حد ضعیف هستند و انجام آن دشوار است تجزیه و تحلیل شیمیاییآنها قادر به استفاده از یک داروی مدرن نیستند. وضعیت حتی دشوارتر به وجود می آید تحقیقات میکروبیولوژیکی، که یا اصلا تولید نمی شوند یا در حجم بسیار کم تولید می شوند. در نتیجه، اغلب، به اصطلاح، همه تحقیقات به ارزیابی محدود می شود ظاهرداروها (آیا رسوب غیر قابل قبولی وجود دارد، آیا قرص ها ترک خورده اند، آیا بسته بندی به درستی طراحی شده است، برچسب کج است و غیره).

ثانیاً ، طبق قوانین موجود در روسیه ، درخواست از فروشنده غیرقابل قبول است تجزیه و تحلیل اضافیاگر فرآورده دارویی قبلاً دارای گواهی (اعلامیه) انطباق معتبر باشد. پس همه چیز تحقیقات اضافیباید با هزینه مراکز کنترل کیفیت فرآورده های دارویی انجام شود. در واقع، این به هزینه های اضافی برای فروشنده تبدیل می شود.

سوم، مراکز کنترل کیفیت دارو باید تولید کنند انتخابیکنترل دارو در بسیاری از مناطق روسیه (به عنوان مثال، استاوروپل، منطقه Tver، تاتارستان)، چک مکرر ماهیت کاملی دارد. به طور کلی، این غیرقانونی است و به دلیل کمبود تجهیزات آزمایشگاهی، به سادگی بی معنی است، که منجر به مشکل قابل توجهی در فروش نه تنها داروهای تقلبی و بی کیفیت، بلکه به طور کلی داروها می شود.

در نتیجه موارد فوق می توان گفت که امروزه اکثر مراکز منطقه ای کنترل کیفیت دارو به وظایف خود عمل نمی کنند و تنها زمینه را برای رشوه و رقابت ناعادلانه ایجاد می کنند.

داروهای رد شده و تقلبی مشمول خروج از شبکه داروخانه هستند، اطلاعات مربوط به آنها در وب سایت های زیر موجود است:

داروهای اصلی و ژنریک

داروی اصلی دارویی است که ابتدا توسط سازنده منتشر می شود. به عنوان یک قاعده، توسعه یک داروی جدید یک فرآیند بسیار پرهزینه و زمان بر است. از میان بسیاری از ترکیبات شناخته شده، و همچنین ترکیبات تازه سنتز شده، با شمارش، بر اساس پایگاه های داده در مورد خواص آنها و مدل سازی کامپیوتری فعالیت بیولوژیکی پیشنهادی، موادی با حداکثر فعالیت هدف شناسایی و سنتز می شوند. پس از آزمایشات حیوانی، در صورت نتیجه مثبت، آزمایشات بالینی محدودی بر روی گروه‌های داوطلب انجام می‌شود. اگر اثربخشی تأیید شود و عوارض جانبی ناچیز باشد، دارو وارد تولید می شود و بر اساس نتایج آزمایشات اضافی، ویژگی های احتمالی عمل روشن می شود، اثرات نامطلوب آشکار می شود.

در همان زمان، سازنده این داروی جدید را ثبت اختراع می کند. همه شرکت های دیگر می توانند مترادف (به اصطلاح ژنریک ها) اما با فناوری خودشان، اگر هم ارزی زیستی داروها را ثابت کنند. البته آنها نمی توانند از نام تجاری این دارو استفاده کنند، بلکه فقط از INN یا برخی از موارد جدید ثبت شده توسط آنها استفاده می کنند. علیرغم نام جدید، در اثر آنها، چنین داروهایی می توانند مشابه یا بسیار نزدیک باشند.

آیا داروهای اصلی و ژنریک کاملاً معادل هستند؟ از نظر شیمی، ماده فعال یکسان است. اما تکنولوژی تولید متفاوت است، درجات مختلف تصفیه ممکن است. عوامل دیگری نیز وجود دارد. به عنوان مثال، مشخص شده است که برای مدت طولانی شرکت های مختلف نمی توانستند به همان اثر استیل سالیسیلیک اسید (ژنریک) مانند Bayer AG، سازنده داروی اصلی "آسپرین" دست یابند. معلوم شد که این موضوع نه تنها در خلوص مواد خام، بلکه در روش خاصی از کریستالیزاسیون است که منجر به بلورهای ویژه و کوچکتر اسید استیل سالیسیلیک می شود. چنین تفاوت های ظریف زیادی می تواند وجود داشته باشد. نتیجه معکوس نیز ممکن است، زمانی که داروی ژنریک موفق تر از داروی اصلی باشد.

در آماده سازی های مدرن، تنها یکی از ایزومرها (انانتیومرها) ممکن است از نظر بیولوژیکی فعال باشد، دیگری ممکن است ضعیف فعال، غیرفعال یا حتی مضر باشد (به فراهمی زیستی مراجعه کنید).

اقدامات غیرقانونی در تولید و گردش دارو

داروهای تقلبی، داروهای تقلبی

تجارت داروسازی پس از تجارت اسلحه و دارو سومین سودآورترین تجارت محسوب می شود. این کارآفرینان بی پروا را به سمت او جذب می کند.

در روسیه، تا سال 1991، مشکل جعل داروها عملا وجود نداشت.

پس از فروپاشی اتحاد جماهیر شوروی، کاهش تولید داروهای خود و افزایش شدید واردات، مشکل فوری شد. تقریباً یک دهم کل داروهایی که در بازار جهانی فروخته می شود، تقلبی یا تقلبی هستند.

  • 1998 اولین مورد رسمی کشف داروهای تقلبی در روسیه ثبت شد
  • 2004 معرفی مفهوم "داروهای تقلبی" به قوانین روسیه

که در تاریخ روسیهجعل داروها را می توان به 3 مرحله تقسیم کرد:

باید بین داروهای تقلبی و داروهای تقلبی تمایز قائل شد.

جعلی

تقلبی یک تغییر عمدی در فرمول تولید یک فرآورده دارویی است. جایگزینی اجزای گران قیمت با اجزای ارزان تر، یا کاهش محتوای (و در بدترین حالت، عدم وجود کامل) جزء ضروری دارو. به عنوان مثال، جایگزینی سفازولین گران تر با پنی سیلین ارزان تر (و کم اثرتر). علاوه بر این، سایر تخلفات در تولید ممکن است: نقض زمان و ترتیب فرآیند تکنولوژیکی، دست کم گرفتن درجه تصفیه، مواد بسته بندی بی کیفیت و غیره.

تقلبی

داروهای تقلبی داروهایی هستند که بدون اجازه دارنده اختراع - شرکت سازنده تولید می شوند.

اثربخشی یک دارو در درجه اول توسط ماده فعال تعیین می شود (اما نه تنها توسط آن، به هم ارزی زیستی مراجعه کنید). طبق مقررات قانون بین المللی، فرمول یا ترکیب ماده فعال نمی تواند یک راز شرکت باشد. اما برای مدتی (حدود چندین سال) این اطلاعات برای تولیدکنندگان دیگر بسته شده است که حتی با نامی دیگر نمی توانند این دارو را بدون اجازه شرکت دارنده اختراع تولید کنند.

حتی در پایان زمان تعیین شده، سایر شرکت ها نمی توانند از نام دارو (برند) ثبت شده توسط شرکت - دارنده اختراع (به اصطلاح فرم ثبت اختراع) استفاده کنند.

وسوسه ای برای تولیدکنندگان دارو وجود دارد، با دانستن فرمول، داروها را با دور زدن صاحب پتنت آزاد کنند. به عنوان مثال داروی No-Shpa® (نام تجاری ثبت شده) است. در واقع، این یک داروی سنتز شده نسبتاً ساده است که ماده فعال آن وجود دارد نام عمومی"دروتاورین". با این حال، برای چندین نسل مردم از No-Shpa استفاده کرده‌اند و در مورد برخی از آنها چیزی نمی‌دانند دروتاورین. بر این اساس، قیمت یک داروی مارک دار 10 (!) برابر قیمت دقیقاً همان داروی دروتاورین در ترکیب، فناوری ساخت و عملکرد است. تعجب آور نیست که در برخی از کارخانه ها که داروهای ارزان داخلی را در روز تولید می کنند، شب ها همان داروها را در بسته بندی های مارک خارجی بسته بندی می کنند. باید اضافه کرد که این معمولاً کیفیت دارو را تحت تأثیر قرار نمی دهد ، زیرا سازنده تقلبی می ترسد حتی کوچکترین سوء ظن را در مقامات بازرسی ایجاد کند.

قاچاق مواد مخدر

مواد مخدر نسبت به سایر داروها مشمول قوانین سخت گیرانه تری برای گردش هستند. با این حال، با توجه به افزایش تقاضا برای آنها، شرایطی وجود دارد که در آن مسئولان از انجام صحیح وظایف رسمی غفلت می کنند.

  • طرف معکوس تشدید الزامات برای گردش مواد مخدر، دستیابی غیرمنطقی دشوار توسط افرادی با نشانه های مستقیم برای استفاده (بیماری های انکولوژیک و غیره) است.

5. ماده دارویی، فرآورده دارویی، فرآورده دارویی، شکل دارویی

دارو هر ماده یا محصولی است که برای اصلاح یا تغییر سیستم های فیزیولوژیکی یا شرایط پاتولوژیکبه نفع گیرنده (طبق WHO، 1966)؛ مواد منفرد، مخلوطی از مواد یا ترکیباتی با ترکیب ناشناخته، با خواص دارویی اثبات شده.

ماده دارویی - فردی ترکیب شیمیاییبه عنوان دارو استفاده می شود.

فرم دوز مناسب برای کاربرد عملیفرم داده شده به دارو برای به دست آوردن اثر درمانی یا پیشگیری کننده مورد نظر.

فرآورده دارویی – یک فرآورده دارویی در شکل دوز مشخصی که توسط یک سازمان دولتی تایید شده است.

6. نام داروها، داروهای ژنریک.

تکمیل شده نام شیمیایی: پاراستامینوفنول

ب) بین المللی (غیر اختصاصی، رسماً در دارونامه تأیید شده): "پاراستامول"

ج) تجارت (اختصاصی): "پانادول"

داروهای ژنریک (داروهای ژنریک) - داروهایی که دارای هم ارزی شیمیایی، بیولوژیکی و بالینی با داروهای شناخته شده ای هستند که حفاظت از حق اختراع آنها منقضی شده است.

7. مفاهیم فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک.

فارماکوکینتیک - هر کاری که بدن با داروها انجام می دهد: جذب، توزیع، متابولیسم (تبدیل زیستی)، اتصال به پروتئین های پلاسما و سایر بافت ها و حذف داروها را مطالعه می کند.

فارماکودینامیک - همه چیزهایی که داروها با بدن انجام می دهند: محلی سازی، مکانیسم اثر، بیوشیمیایی، فیزیولوژیکی، عوارض جانبی، اثرات سمی داروها، قدرت و مدت آنها را مطالعه می کند.

8. اجزای اصلی فارماکوکینتیک:

ارتباط با پروتئین های پلاسما و سایر بافت ها

متابولیسم (تبدیل زیستی) داروها

دفع داروها از بدن

9. راه های ورود داروها به بدن. حذف پیش سیستمی داروها.

راه های ورود دارو به بدن:

1. برای اقدام سیستمیک

ولی. مسیر داخلی تجویز:

داخل (peros) - به صورت شفاهی

از طریق یک کاوشگر (به عنوان مثال، به دوازدهمین دوازدهم)

ب راه تجویز تزریقی: داخل وریدی، زیر جلدی، عضلانی، استنشاقی، زیر عنکبوتیه، ترانس درمال.

2. برای مواجهه موضعی:

در حفره (شکمی، جنب، مفصلی)

در بافت (نفوذ)

حذف پیش سیستمی داروها - از دست دادن داروها قبل از ورود به سیستم مشترکگردش خون (یعنی به گردش خون سیستمیک) - تلفات در طول اولین عبور (از طریق کبد).

10. انتقال داروها از طریق موانع بیولوژیکی: مکانیسم های اصلی و عوامل تعیین کننده.

مکانیسم های اصلی انتقال دارو:

الف) فیلتراسیون از طریق کانال های آب غشاها (قطر منافذ از مرتبه 4 Ắ)، مشخصه آب، برخی یون ها، مولکول های آبدوست کوچک (اوره).

ب) انتشار در لیپیدها مکانیسم اصلی انتقال دارو است، داروها به طور غیر فعال در امتداد گرادیان غلظت منتشر می شوند.

2) فعال (یعنی جریان با مصرف انرژی):

الف) انتقال فعال - انتقال داروها بدون توجه به گرادیان غلظت با استفاده از انرژی ATP، مشخصه مولکول های قطبی آبدوست، تعدادی یون های معدنی، قندها، اسیدهای آمینه، پیریمیدین ها است.

ب) انتقال میکرووزیکولار (پینوسیتوز) - هجوم غشای سلولی و جذب بعدی دارو با تشکیل واکوئل (جذب ویتامین B 12 در ترکیب با فاکتور ذاتی Castle و برخی مولکول های پروتئین).

برای ادامه دانلود، باید تصویر را جمع آوری کنید:

دارو چیست

فرآورده دارویی (MP) یک ماده خاص یا ترکیبی از چندین ماده با منشاء طبیعی، مصنوعی یا بیوتکنولوژیکی است که دارای فعالیت دارویی است و به شکل دوز معینی برای پیشگیری و تشخیص بیماری‌ها، درمان و درمان استفاده می‌شود. توانبخشی پزشکیبیماران، از بارداری با استفاده داخلی یا خارجی جلوگیری می کند.

طبقه بندی داروها (معیارهای اساسی):

1. با توجه به وضعیت تجمع (شکل دوز):

جامد (قرص، دراژه، گرانول، پودر، مجموعه، کپسول ژلاتین سخت، فیلم)؛

نرم (پماد، ژل، کرم، شیاف، کپسول ژلاتین نرم)؛

مایع (محلول، تنتور، عصاره، سوسپانسیون، امولسیون، شربت)؛

2. با توجه به روش دوز:

دوز (پودرها، محلول ها، قرص ها، کپسول ها و موارد دیگر، تقسیم به دوزهای جداگانه)؛

بدون دوز (پماد، ژل، پودر، پودر حمام، و غیره)؛

3. با توجه به روش و مسیر ورود به بدن:

Enteral - از طریق وارد بدن می شود دستگاه گوارش(از طریق دهان - دهانی، زیر زبان - زیر زبانی، از طریق رکتوم - مقعدی).

تزریقی - با دور زدن دستگاه گوارش (از طریق تزریق در بستر عروقی (شریان، ورید)، زیر پوست یا داخل عضله، با استفاده از پوست و غشاهای مخاطی بدن، از طریق استنشاق انجام می شود.

4. بر اساس گروه های تشریحی-درمانی-شیمیایی ( طبقه بندی بین المللی) :

با توجه به نوزولوژی بیماری که دارو برای آن در نظر گرفته شده است

توسط عمل فارماکولوژیک LS،

ساختار شیمیایی آن

گروه L: داروهای ضد سرطانو تعدیل کننده های ایمنی

L 01 داروهای ضد سرطان

L 01 C آلکالوئیدها منشا گیاهی

L 01 SA آلکالوئیدها و آنالوگهای وینکا

L 01 CA01 Vinblastine

L 01 CA02 وینکریستین

L 01 CA04 Vinorelbine

L 01 CD Taxoids

L 01 CD01 پاکلی تاکسل

L 01 CD02 Docetaxel

فرم دوز - فرم داده شده به محصول دارویی که وضعیت، دوز، بسته بندی و روش مصرف آن را تعیین می کند.

انواع اشکال دارویی:

جامد (قرص، کپسول ژلاتین سخت، پودر، گرانول)؛

مایع (محلول ها، سوسپانسیون ها، امولسیون ها)؛

نرم (پماد، کرم، ژل، شیاف، کپسول ژلاتین نرم)؛

2. داروسازی و داروسازی: تاریخچه پیدایش و توسعه. « | » 4. ترکیب داروها | ماده دارویی، ماده کمکی.

داروخانه های زنجیره ای "من سالم هستم"

  • هر گونه دارو به سفارش

داروها - چیست؟ طبقه بندی ها

فارماکولوژی علمی است که به مطالعه چگونگی اثر داروها می پردازد بدن انسانچگونه داروهای جدید ساخته می شوند حتی یونانیان و سرخپوستان باستان، ساکنان تندرا و لبه جنوبی آفریقا، سعی کردند بیماری ها را شکست دهند، به دنبال راه هایی برای مقابله با آنها بودند. مردم همیشه برای این تلاش کرده اند و وسواس خود را به رویای اصلی تبدیل کرده اند.

کمی در مورد اصطلاحات دارویی

داروها مواد یا ترکیبی از موادی هستند که توسط افراد برای درمان بیماری ها یا برای اهداف پیشگیرانه استفاده می شود.

فرآورده های دارویی داروهایی هستند که آماده مصرف هستند. داروها ممکن است داشته باشند اشکال گوناگون، که استفاده از آنها را راحت کرده و امکان رویکرد فردی به درمان هر بیمار را ایجاد می کند. انواع مختلفی از انتشار دارو به شما امکان می دهد آنها را به بدن برسانید روش های مختلفکه به کار با بیماران بیهوش و درمان بیمارانی که مجروح یا سوخته اند کمک می کند.

مفهوم لیست ها: الف و ب

همه داروها به سه گروه اصلی تقسیم می شوند:

  • لیست A شامل داروهای سمی است.
  • لیست B - داروهای قوی و مسکن ها.
  • به داروهای موجود بدون نسخه پزشک - بقیه.

برای به دست آوردن داروهای کلاس A و B در زنجیره داروخانه، نسخه خاصی مورد نیاز است. آنها خواستار این هستند که با توجه بیشتری با آنها رفتار شود: آنها می دانند که چگونه آن را به درستی مصرف کنند و همچنین شرایط نگهداری مناسب این داروها را می دانند. برخی از آنها در نور خورشید تجزیه می شوند یا اگر در نور ذخیره شوند سمی می شوند.

علاوه بر این، گزارش های دقیقی در مورد استفاده از برخی داروها وجود دارد (این گونه داروها شامل مورفین است). در این حالت داروها پس از شیفت توسط پرستاران توسط آمپول تحویل داده می شود که باید با درج مناسب در مجله تایید شود. داروهایی که ضد روان پریشی، واکسن ها و داروهای بیهوشی محسوب می شوند نیز مشمول حسابداری هستند.

دستور پخت چیست؟

نسخه یک یادداشت ویژه پزشک برای داروسازان یا داروسازان است که نشان دهنده درخواست اجازه خرید دارو به بیمار است. نسخه، شکل، دوز، روش و دفعات مصرف دارو را نشان می دهد.

در مواردی که دارو به صورت رایگان و با تخفیف داده می شود، نسخه پزشکی، قانونی و پولی است. بر اساس قانون قانونی موجود که مقررات صدور نسخه را تنظیم می کند، این امر توسط پزشک با هر تخصص و موقعیتی قابل انجام است.

یک دارو نه تنها می تواند بیماری ها را از بین ببرد یا از آن پیشگیری کند. همچنین می تواند سمی باشد، بنابراین پزشک باید هنگام نوشتن نسخه مراقب باشد: دوز باید دقیق و صحیح باشد.

مفهوم دوز دارو

پزشک با پر کردن فرم نسخه، مقدار آن را با اعداد عربی یادداشت می کند ماده دارویی، نشان دهنده واحدهای جرم یا حجم در سیستم اعشاری، جدا کردن گرم با کاما (1.5). قطره هایی که ماده دارویی را تشکیل می دهند با اعداد رومی نشان داده می شوند. محاسبه ترکیب برخی از آنتی بیوتیک ها فقط در واحدهای بین المللی یا بیولوژیکی انجام می شود که با IU یا ED نشان داده می شود.

انواع مختلفی از مواد دارویی وجود دارد: جامد، مایع، گاز. برای نشان دادن مقدار مایعات و گازها در نسخه، از میلی لیتر استفاده می شود و برای استنشاق، پزشکان گاهی اوقات دوزهای یک ماده دارویی خشک را یادداشت می کنند. در انتهای نسخه پزشک امضا و مهر شخصی خود را می گذارد. همچنین در نسخه لازم است نام خانوادگی، حروف اول، سن بیمار قید شود، تاریخ و تاریخ انقضای نسخه درج شود.

در فرم های مخصوص خرید داروهای یارانه ای، مواد مخدر، قرص های خواب، داروهای ضد روان پریشی و مسکن، نسخه ها نوشته می شود. چنین نسخه هایی توسط پزشک معالج، پزشک ارشد بیمارستان امضا می شود که با مهر تأیید می شود. مهر گرد موسسه پزشکی نیز زده می شود.

در کلینیک های سرپایی استخراج اتر برای بیهوشی، فنتانیل، کلرواتان، کتامین و سایر مواد خواب آور ممنوع است. پزشکان در اکثر کشورها از لاتین برای نوشتن نسخه استفاده می کنند. توصیه های دارویی به زبانی نوشته شده است که بیماران قابل درک باشند.

مجوز فروش داروهای مخدر و سمی به مدت پنج روز، مشروبات الکلی طبی به مدت ده روز و نسخه سایر داروها دارای مدت اعتبار دو ماه پس از صدور است.

طبقه بندی کلی چیست؟

امروزه داروهای غیرمعمول زیادی وجود دارد، بنابراین آنها باید برای جهت گیری مناسب طبقه بندی شوند. راهنماهای طبقه بندی مشروط زیر وجود دارد:

  1. اقدام درمانی - گروهی از داروها که در درمان یک بیماری استفاده می شود.
  2. عمل فارماکولوژیک - اثر تولید شده توسط دارو.
  3. ساختار شیمیایی.
  4. اصل نوزولوژیک که شبیه به درمان است، اما با تمایز محدود.

تقسیم داروها به گروه ها

توسعه پزشکی به این واقعیت منجر شده است که پزشکان باید با سیستماتیک کردن داروها سروکار داشته باشند. طبقه بندی توسط شیمیدانان و داروسازان و با استفاده از اصل نقطه کاربرد انجام شد. از دسته بندی های زیر تشکیل شده بود:

  1. داروهای روان گردان و داروهایی که اثر درمانی بر سلول های سیستم عصبی مرکزی دارند (داروهای آرام بخش، داروهای اعصاب، آرام بخش، ضد افسردگی، ضد صرع، داروهای ضد التهاب).
  2. داروهایی برای درمان سیستم عصبی محیطی (بلوکرهای گانگلیون، آنتی کولینرژیک).
  3. بی حس کننده های موضعی
  4. داروهایی که تون عروق را تغییر می دهند.
  5. عوامل ادرارآور و کلرتیک.
  6. داروهایی برای درمان اندام ها ترشح داخلیو متابولیسم
  7. آنتی بیوتیک ها و ضد عفونی کننده ها.
  8. داروهای ضد سرطان
  9. ابزارهای تشخیصی (رنگ ها، مواد حاجب، رادیونوکلئیدها).

پزشکان جوان با کمک این بخش و بخش های مشابه، داروهایی را که امروزه وجود دارد مطالعه می کنند. با کمک طبقه بندی به گروه ها، پزشکان به طور شهودی نحوه عملکرد یک داروی خاص را درک می کنند و دوزها را به خاطر می آورند.

داروها بر اساس ساختار شیمیایی آنها طبقه بندی می شوند.

توسط ویژگی داده شدهداروهای ضد عفونی کننده و ضد میکروبی طبقه بندی می شوند. مواد دارویی ضد باکتری و باکتریواستاتیک هستند و از نظر ساختار شیمیایی متفاوت هستند که زمینه ساز مکانیسم اثر دارو بر روی بدن و نامگذاری آنهاست.

  • هالیدها آنها بر اساس عناصر متعلق به گروه هالوژن (کلر، فلوئور، برم، ید) هستند.
  • اکسید کننده ها مکانیسم عمل آنها توانایی تشکیل اکسیژن آزاد در داخل است در تعداد زیاد(پراکسید هیدروژن، پرمنگنات پتاسیم، هیدروپریت).
  • اسیدها که در اهداف پزشکیاسیدهای مختلفی استفاده می شود، اما اسیدهای سالیسیلیک و بوریک بیشتر مورد استفاده قرار می گیرند.
  • قلیایی ها اینها عبارتند از سدیم بورات، آمونیاک.
  • آلدئیدهایی که مایع را از بافت ها خارج می کنند (فرمالین، اتانولو دیگران).
  • نمک های فلزات سنگین
  • فنل ها که با ارائه یک اثر تحریک کننده و سوزاننده بر روی بدن مشخص می شوند (اسید کربولیک، لیزول).
  • رنگ ها برای تشخیص و همچنین یک عامل تحریک کننده و ضد باکتری محلی (متیلن آبی، سبز درخشان و غیره) استفاده می شود.
  • تار و رزین به شکل مرهم ویشنوسکی، پماد ویلکینسون، ایکتیول و غیره. آنها برای بهبود خون رسانی موضعی به بافت ها استفاده می شوند.

داروهای جامد داروهایی هستند که به شکل های زیر تولید می شوند:

  • قرص هایی که از شکل دادن به پودری تحت فشار به دست می آیند که حاوی مواد کمکی و فعال است.
  • دراژه - در لایه هایی از مواد فعال و کمکی مرتب شده است که در اطراف گرانول ها فشرده می شوند.
  • پودر آنها به عنوان پودر برای زخم، برای داخل عضلانی و یا استفاده می شود تزریق داخل وریدی(برای رقیق کردن پودر از محلول نمک استفاده می شود). پودرها بدون دوز و دوز، ساده و پیچیده هستند.
  • یک کپسول در پوسته ژلاتینی حاوی دارویی است که می تواند مایع، دانه ای، پودر یا خمیر باشد.
  • گرانول هایی که بیشتر برای تولید داروهای هومیوپاتی استفاده می شود، ذرات کوچکی هستند که اندازه آنها از نیم میلی متر بیشتر نیست.

داروها به شکل مایع در دسترس هستند

از این روش برای تهیه محلول ها، فرآورده های گالنیک و نووگالنیک، مومیایی ها، کلودیون ها و سایر فرآورده های مایع و نیمه مایع استفاده می شود.

  • برای تشکیل محلول، ماده دارویی با یک حلال مخلوط می شود.
  • برای به دست آوردن فرآورده های گالنیک، عصاره های گیاهی را حرارت می دهند.
  • برای تهیه دم کرده و جوشانده، آن را خشک کنید گیاهان دارویی. ترکیب آنها در نسخه ذکر شده است و حلال و مقدار آن نیز مشخص شده است تا داروساز به درستی دارو را تهیه کند.
  • دم کرده ها و عصاره ها مایعاتی هستند که حاوی الکل هستند. می توانند برای آن آماده شوند شکل خالصو همچنین الکل-آب یا الکل-اتر نیز وجود دارد.
  • برای تهیه فرآورده های نووگالنیک، مواد خام و محصول نهایی در معرض درجه بالایی از خالص سازی قرار می گیرند.

داروهای اشکال خاص

این شامل مومیایی ها می شود. بالم یک مایع روغنی است که خاصیت خوشبو کنندگی و ضدعفونی کنندگی دارد.

کلودیون از حل کردن نیتروسلولز در الکل و اتر به دست می آید. ترکیبی از یک تا شش. برای استفاده خارجی استفاده می شود.

هر کرم دارای قوام نیمه مایع است و شامل عصاره های گیاهی است که با پایه ای به شکل گلیسیرین، موم، پارافین مخلوط می شود.

بهتر است کودکان داروها را به صورت لیموناد و شربت بدهند. بیماران کوچک آنها را با لذت مصرف می کنند و این روند درمانی را دوست دارند.

تزریقات با محلول های استریل آبی و روغنی ساده و پیچیده انجام می شود. هنگام نوشتن نسخه، پزشک باید دوز ماده دارویی و حجم آن را که حاوی یک آمپول است مشخص کند و محل مصرف دارو را توصیه کند.

داروهای نرم

شکل خفیف دارو با استفاده از یک ماده چرب یا چربی مانند به عنوان پایه به دست می آید. آنها توسط شیمیدانان و داروسازان تعریف، طبقه بندی و تولید می شوند. پزشک فقط باید دوز و اندیکاسیون مصرف را در نسخه مشخص کند.

پمادهای دارویی باید حاوی حداقل بیست و پنج درصد مواد جامد باشند. قوام مناسب را می توان با مخلوط کردن پودر و چربی حیوانی، موم، روغن های گیاهی، ژله نفتی یا پلی اتیلن گلیکول به دست آورد.

در تهیه رب نیز از همین شرایط استفاده می شود با این تفاوت که چسبناک ترند. برعکس، قوام لمینت ها باید مایع تر باشد. علاوه بر این، آنها قبل از استفاده تکان داده می شوند تا پودر ته نشین شده به طور یکنواخت در حلال توزیع شود.

شیاف ها یا شیاف ها حالت جامد دارند، اما وقتی وارد بدن انسان می شوند به سرعت ذوب شده و به مایع تبدیل می شوند.

تکه ها در حالی که در اتاقی با دمای اتاق هستند شکل جامد دارند. هنگامی که بر روی پوست قرار می گیرند، ذوب می شوند و به آن می چسبند، که به ایجاد یک تماس محکم کمک می کند.

بیشتر داروها موادی با منشاء گیاهی هستند که برای جذب بهتر آنها در بدن یک فرد ناسالم تحت درمان شیمیایی یا فیزیکی قرار می گیرند.

فارماکولوژی علمی است که به مطالعه تأثیر داروها بر بدن انسان، روشهای بدست آوردن داروهای جدید می پردازد. همچنین در یونان باستانو در هند، در تندرا و در جنوبی ترین نوک آفریقا، مردم سعی کردند راهی برای مبارزه با این بیماری بیابند. این به یک معنا به وسواس آنها تبدیل شد، رویایی که ارزش تلاش برای آن را دارد.

اصطلاحات فارماکولوژیک

داروها مواد یا ترکیبی از آنها هستند که برای درمان یک بیماری یا به عنوان یک اقدام پیشگیرانه استفاده می شوند.

فرآورده دارویی، محصولی دارویی است که آماده استفاده است.

انواع مختلفی از داروها وجود دارد. این برای سهولت استفاده و امکان رویکرد فردی به درمان بیماران انجام می شود. علاوه بر این، با توجه به انواع شکل های رهاسازی، می توان دارو را به روش های مختلفی به بدن رساند. این کار با بیماران بیهوش و همچنین با افرادی که دچار جراحات و سوختگی شده اند آسان تر می شود.

لیست A و B

تمام داروها به سه گروه تقسیم می شوند:

لیست A (سموم)؛

لیست B (داروهای قوی، از جمله مسکن ها)؛

داروهایی که بدون نسخه در دسترس هستند.

داروهای کلاس A و B نیاز دارند افزایش توجهبنابراین برای دریافت آنها در شبکه داروخانه نیاز به نسخه خاصی است. علاوه بر این، باید بدانید این داروها را کجا و چگونه به درستی نگهداری کنید. از آنجایی که ممکن است به خوبی در نور خورشید تجزیه شوند یا خواص سمی بیشتری کسب کنند. و برخی از داروها، مانند مورفین، مشمول پاسخگویی دقیق هستند. بنابراین هر آمپول در پایان شیفت کاری با درج در ژورنال مربوطه توسط پرستاران تحویل داده می شود. برخی از داروهای دیگر نیز ثبت شده است: داروهای اعصاب، داروهای بیهوشی، واکسن.

دستور پخت

نسخه، درخواست کتبی پزشک به داروساز یا داروساز برای فروش دارو به بیمار است که شکل، دوز، روش و دفعات مصرف را مشخص می کند. اگر داروها به صورت ترجیحی یا بدون پرداخت به بیمار داده شود، فرم فوراً وظایف یک سند پزشکی، حقوقی و مالی را انجام می دهد.

یک قانون قانونی وجود دارد که پزشکان تخصص ها و سمت های مختلف را تنظیم می کند.

دارو نه تنها ماده ای است که می تواند یک بیماری یا تظاهرات آن را از بین ببرد، بلکه یک سم نیز است، بنابراین پزشک باید هنگام تجویز نسخه، دوز را به درستی مشخص کند.

دوزها

در نسخه، مقدار ماده دارویی به اعداد عربی در واحد جرم یا حجم سیستم اعشاری درج شده است. گرم های کامل با کاما از هم جدا می شوند، مانند 1.0. اگر دارو حاوی قطره باشد، تعداد آنها با اعداد رومی نشان داده می شود. برخی از آنتی بیوتیک ها در واحدهای بین المللی (IU) یا بیولوژیکی (U) محاسبه می شوند.

داروها موادی هستند که می توانند به صورت جامد، مایع یا گاز باشند. مایعات و گازها در نسخه ها بر حسب میلی لیتر نشان داده شده است، در صورت استنشاق، پزشک فقط می تواند دوز داروی خشک را یادداشت کند.

در پایان نسخه، امضا و مهر شخصی پزشک گذاشته می شود. علاوه بر این، اطلاعات پاسپورت بیمار مانند نام خانوادگی، حروف اول، سن نشان داده شده است. حتما تاریخ صدور نسخه و تاریخ انقضای آن را ذکر کنید. فرم های خاصی برای ضبط نسخه وجود دارد داروهای یارانه ای, مواد مخدرقرص های خواب آور، داروهای ضد روان پریشی و مسکن. آنها نه تنها توسط پزشک معالج، بلکه همچنین امضا می شوند پزشک ارشدبیمارستان، با مهر خود گواهی می دهد و مهر گرد موسسه پزشکی را در بالا می گذارد.

در کلینیک سرپایی تجویز اتر برای بیهوشی، فنتانیل، کلرواتان، کتامین و سایر مواد خواب آور ممنوع است. در اکثر کشورها، نسخه ها به زبان لاتین نوشته می شوند و فقط توصیه هایی برای پذیرش به زبانی نوشته می شود که بیمار آن را بفهمد. برای مواد مخدر و سمی، مدت اعتبار مجوز بازاریابی به پنج روز محدود می شود، برای الکل پزشکی - ده روز، بقیه را می توان ظرف دو ماه از تاریخ صدور نسخه خریداری کرد.

طبقه بندی کلی

در واقعیت های مدرن، زمانی که غیرمعمول ترین داروها وجود دارد، طبقه بندی به سادگی لازم است تا بتوان در تنوع آنها پیمایش کرد. برای انجام این کار، از چندین راهنمای مشروط استفاده می شود:

  1. استفاده درمانی - گروه هایی از داروهای مورد استفاده برای درمان یک بیماری واحد تشکیل می شود.
  2. اثر فارماکولوژیک - اثری که دارو در بدن ایجاد می کند.
  3. ساختار شیمیایی.
  4. اصل نوزولوژیک این شبیه به درمان است، فقط تمایز حتی محدودتر است.

طبقه بندی گروهی

در طلوع توسعه پزشکی، پزشکان سعی کردند خود داروها را نظام مند کنند. طبقه بندی به عنوان چنین با تلاش شیمیدانان و داروسازان ظاهر شد که بر اساس اصل نقطه کاربرد تدوین شده است. این شامل دسته بندی های زیر بود:

1. داروهای روانگردان و آنهایی که در مرکز اثر می کنند سیستم عصبیبه معنی (آرام بخش، داروهای اعصاب، آرام بخش، ضد افسردگی، ضد صرع، ضد التهاب).

2. داروهایی که بر روی سیستم عصبی محیطی اثر می‌گذارند (انسدادهای گانگلیونی، آنتی کولینرژیک‌ها)

3. بی حس کننده های موضعی.

4. داروهایی که تون عروق را تغییر می دهند.

5. عوامل ادرارآور و کلرتیک.

6. داروهایی که بر اندام های ترشح داخلی و متابولیسم اثر می گذارند.

7. آنتی بیوتیک ها و ضد عفونی کننده ها.

8. داروهای ضد سرطان.

9. وسایل تشخیصی (رنگها، مواد حاجب، رادیونوکلئیدها).

این جداسازی و موارد مشابه به پزشکان جوان کمک می کند تا داروهای موجود را بهتر درک کنند. طبقه بندی به گروه ها به درک شهودی مکانیسم اثر یک داروی خاص و یادآوری دوزها کمک می کند.

طبقه بندی بر اساس ساختار شیمیایی

این ویژگی برای طبقه بندی داروهای ضد عفونی کننده و ضد میکروبی بسیار مناسب است. داروهای ضد باکتری و باکتریواستاتیک وجود دارد. طبقه بندی بر اساس هر دوی این گروه ها را پوشش می دهد. ساختار شیمیایی یک ماده نشان دهنده مکانیسم اثر دارو و نام آن است.

  1. هالیدها آنها بر اساس یک عنصر شیمیایی از گروه هالوژن هستند: کلر، فلوئور، برم، ید. به عنوان مثال، آنتی فرمین، کلرامین، پانتوسید، یدوفرم و دیگران.
  2. اکسید کننده ها به راحتی می توان حدس زد که مکانیسم عمل آنها با هدف تشکیل مقدار زیادی اکسیژن آزاد است. اینها شامل پراکسید هیدروژن، هیدروپریت، کریستال های پرمنگنات پتاسیم است.
  3. اسیدها آنها در پزشکی به مقدار زیاد استفاده می شوند. معروف ترین آنها سالیسیلیک و بوریک است.
  4. قلیاها: بورات سدیم، بی کارمنت، آمونیاک.
  5. آلدهیدها مکانیسم اثر بر اساس توانایی حذف آب از بافت ها و سفت تر کردن آنها است. نمایندگان - فرمالین، فرمیدرون، لیزوفرم، اوروتروپین، اوروسال، اتیل الکل.
  6. نمک های فلزات سنگین: سابلیمیت، پماد جیوه، کلومل، لاجورد، یقه گل، گچ سرب، اکسید روی، خمیر لاسار و غیره.
  7. فنل ها آنها یک اثر تحریک کننده و سوزاننده دارند. رایج ترین آنها اسید کربولیک، لیزول است.
  8. رنگ ها آنها در دستکاری های تشخیصی و به عنوان یک محرک موضعی و عامل آنتی باکتریال. اینها عبارتند از متیلن آبی، سبز درخشان، فوکورسین.
  9. تار و رزین، به عنوان مثال، مومیایی کردن Vishnevsky، ایکتیول، پارافین، نفتالین، سولسن. خون رسانی موضعی به بافت ها را بهبود می بخشد.

داروهای جامد

این داروها دارای نمایندگان زیر هستند: قرص، دراژه، پودر، کپسول و گرانول و سایر داروها. تعیین فرم انتشار دشوار نیست، زیرا می توانید با چشم غیر مسلح تعیین کنید که دقیقاً چه چیزی در مقابل شما قرار دارد.

قرص ها با شکل دادن به پودر متشکل از ماده فعال و ماده کمکی به دست می آیند. این معمولا تحت فشار انجام می شود.

دراژه ها مواد فعال و کمکی هستند که در لایه ها قرار گرفته اند و در اطراف دانه ها فشرده می شوند.

پودرها کاربردهای مختلفی دارند. آنها را می توان نوشید، روی زخم ها پاشید، با نمک نمک رقیق کرد و به صورت عضلانی یا داخل وریدی تزریق کرد. پودرهای بدون دوز و دوز وجود دارد که به نوبه خود ساده و پیچیده هستند.

کپسول ها یک پوسته ژلاتینی هستند که حاوی داروی مایع، دانه ای، پودری یا خمیری است.

گرانول ها اغلب در آماده سازی هومیوپاتی یافت می شوند، آنها شبیه ذرات کوچک هستند (اندازه آنها بیش از نیم میلی متر نیست).

شکل های مایع

این روش تهیه دارو شامل محلول ها، فرآورده های گالنیک و نووگالنیک، مومیایی ها، کلودیون ها و سایر گزینه های مایع و نیمه مایع است.

محلول ها پس از مخلوط شدن دارو و یک حلال مانند آب یا الکل تشکیل می شوند.

آنها فقط از عصاره های گیاهی به دست آمده از حرارت تشکیل شده اند.

دم کرده و جوشانده از گیاهان خشک تهیه می شود. هر کدام از آنها نسخه را امضا می کنند، از جمله مقدار رقیق کننده ای که داروساز باید استفاده کند.

تزریق و عصاره - برعکس، مایعات حاوی الکل. آنها می توانند خالص یا الکلی یا اثیری باشند. آماده سازی نووگالنیک با معمولی، گالنیک، درجه بالایی از تصفیه مواد خام و محصول نهایی متفاوت است.

اشکال خاص داروها

بالم ها مایعات روغنی با خاصیت خوشبو کننده و ضد عفونی کننده هستند. کلودیون محلولی از نیتروسلولز با الکل و اتر در ترکیب یک تا شش است. آنها منحصراً به صورت خارجی استفاده می شوند. خامه ها قوام نیمه مایع دارند و حاوی عصاره های گیاهی مخلوط شده با پایه هایی مانند گلیسیرین، موم، پارافین و غیره هستند. لیمونادها و شربت ها برای سهولت در مصرف دارو برای کودکان طراحی شده اند. این بدون تلاش اضافی به علاقه کمک می کند صبور کوچکروند درمان

مناسب برای تزریق، استریل آبی و محلول های روغن. آنها می توانند به همان اندازه که پیچیده باشند ساده باشند. هنگام نوشتن نسخه، آنها همیشه دوز ماده و حجم را در یک آمپول و همچنین توصیه هایی در مورد محل دقیق تزریق دارو نشان می دهند.

فرم های نرم

اگر از مواد چرب یا چربی مانند به عنوان پایه استفاده شود، داروهای نرم به دست می آید. تعریف، طبقه بندی، فرآیند ساخت اینها - همه این مسائل توسط شیمیدانان و داروسازان به طور کامل مورد مطالعه قرار می گیرند، در حالی که پزشک فقط باید دوز و نشانه های قرار ملاقات را بداند.

بنابراین، پمادها باید حداقل بیست و پنج درصد از ماده خشک را داشته باشند. قوام مناسب را می توان با مخلوط کردن پودرها با چربی حیوانی، موم، روغن های گیاهی، ژله نفتی یا پلی اتیلن گلیکول به دست آورد. همین معیارها در مورد رب ها نیز صدق می کند، اما باید چسبناک تر باشند. برعکس لینینت ها باید مایع بیشتری داشته باشند و قبل از استفاده باید تکان داده شوند تا پودر ته نشین شده به طور مساوی در داخل حلال توزیع شود. شمع ها یا شیاف ها حالت جامد دارند، اما با خوردن، به سرعت ذوب شده و به مایع تبدیل می شوند. لکه ها در دمای اتاق نیز جامد هستند، اما روی پوست ذوب می شوند و می چسبند و تماس محکمی ایجاد می کنند.

فرآورده های دارویی موادی با منشاء غالب گیاهی هستند که تحت تأثیر شیمیایی قرار گرفته اند پردازش فیزیکیتا بدن بیمار آنها را بهتر جذب کند.

اکثر مردم به اشتباه معتقدند که یک دارو و یک دارو یک چیز هستند. در واقع بین این دو چیز کمی تفاوت وجود دارد.

ویژگی های دارو

دارو ماده یا مخلوطی از موادی است که مورد استفاده قرار می گیرد برای پیشگیری، تشخیص و درمان بیماری. داروها از مواد مختلف با استفاده از سنتز ایجاد می شوند، انواع واکنش های شیمیاییو فناوری های بیولوژیکی شایان ذکر است که این ابزار می تواند نه تنها یک محصول مصنوعی، بلکه یک ماده با منشا گیاهی یا حیوانی باشد. ارائه شده به عنوان افزودنی های مواد غذایی.

تا به امروز، داروها به موارد زیر تقسیم می شوند:

  • آنهایی که کاملاً با نسخه به فروش می رسند.
  • آنهایی که بدون نظر پزشک به فروش می رسند.

علیرغم اینکه این مواد در کشور ما جزو گروه داروها هستند، اما در اروپا گروهی از افزودنی های غذایی یا گروهی از داروهای جایگزین هستند.

طبق قانون روسیه که در سال 2006 منتشر شد، تمام موادی که در فهرست دولتی داروها ذکر شده اند، چنین هستند.

ساخت داروها باید کاملاً مطابق با الزامات بین المللی انجام شود، در غیر این صورت چنین محصولاتی آزمایش نمی شوند و نمی توان آنها را به مردم فروخت.

شما می توانید این مواد را فقط در داروخانه هایی بفروشید که دارای مجوز مناسب هستند. فروش دارو در فروشگاه های لوازم آرایشی و بهداشتی اکیدا ممنوع است.

ویژگی های داروها

فرآورده دارویی ماده یا مخلوطی از مواد خاصی است که برای پیشگیری، تشخیص و درمان بیماری. چنین داروهایی را می توان از مواد مصنوعی و طبیعی ایجاد کرد. چنین داروهایی به شکل قرص، کپسول، پماد، محلول و غیره ارائه می شود.

قبل از استفاده از داروها، باید مطمئن شوید که آنها تمام مطالعات لازم را گذرانده اند و عوارض جانبی خطرناکی ندارند.

برای تولید دارو استفاده می شود انواع زیرمواد خام:

  1. مواد گیاهی (علف، گل، ریشه)، و همچنین محصولات مربوط به فرآوری آنها (آبمیوه، رزین، روغن).
  2. مواد حیوانی - چربی، چربی.
  3. مواد خام فسیلی آلی - روغن و محصولات حاصل از تقطیر آن.
  4. مواد خام فسیلی غیر آلی - محصولات فرآوری سنگ های معدنی.
  5. محصولات مختلف از صنایع شیمیایی.

به عنوان یک قاعده، داروها به طور مستقیم از طریق دهان از طریق دهان مصرف می شوند.

علاوه بر داروها، این داروها به موارد زیر تقسیم می شوند:

  • آنهایی که فقط با نسخه فروخته می شوند.
  • آنهایی که بدون نسخه پزشک فروخته می شوند.

شایان ذکر است که پزشکان داروها را ترجیح می دهند نه داروها.

چه چیزی مشترک بین دارو و دارو است؟

ذکر این نکته ضروری است که داروها و داروها شباهت زیادی به یکدیگر دارند و اشتراکات زیادی با هم دارند که باعث سردرگمی افراد می شود:

  1. دارو مانند دارو، ماده یا مخلوطی از موادی است که برای پیشگیری از بیماری، تشخیص و درمان بیشتر ایجاد شده است.
  2. در هر دو مورد از مواد مصنوعی و همچنین مواد با منشاء حیوانی و گیاهی استفاده می شود.
  3. هر دو نوع مواد به دو دسته تقسیم می شوند که فقط با نسخه به فروش می رسند و موادی که بدون نسخه پزشک به فروش می رسند.
  4. قبل از شروع فروش، هر دو نوع ماده به طور کامل بر روی داوطلبان آزمایش و آزمایش می شوند.

برای اینکه این مواد را اشتباه نگیرید، باید همیشه به یاد داشته باشید که دارو فقط یک مکمل غذایی است، اما دارو می تواند پماد، محلول و البته قرص باشد.

تفاوت های اصلی بین دارو و محصول دارویی

تفاوت بین مواد مخدر و داروهابه شرح زیر است:

  1. این دارو به شکل برخی از افزودنی های غذایی و دارو به شکل قرص، پماد، محلول ارائه می شود.
  2. در کشورهای اروپایی اعتقاد بر این است که یک دارو بخشی از طب جایگزین است، اما یک دارو در حال حاضر بخشی از پزشکی مدرن است.
  3. که در پزشکی مدرنبه داروها اولویت داده می شود، زیرا اعتماد بسیار کمتری به داروها وجود دارد.
  4. و همچنین یک تفاوت جزئی دیگر وجود دارد، آن در این واقعیت نهفته است که داروها به طور مستقیم با مصرف غذا مرتبط هستند (به شکل مکمل های غذایی ارائه می شود)، اما داروها را می توان بدون توجه به غذا مصرف کرد.

اینها همه تفاوت بین دارو و محصول دارویی است. اگر همه چیز را با جزئیات تجزیه و تحلیل کنیم، می توان به این نکته اشاره کرد که این مواد شباهت های بسیار بیشتر و بزرگ تری نسبت به تفاوت دارند، بنابراین بهترین گزینه ترکیب آنها در یک گروه است.

علاوه بر این، همچنین وجود دارد طبقه بندی نوزولوژیک.

داروهای تجویزی و بدون نسخه

در عمل جهانی، مفهوم داروهای "بدون نسخه" و "نسخه ای" وجود دارد. مورد دوم خطر بالقوه بیشتری را در استفاده بدون نسخه نشان می دهد. مبارزه دائمی بین لابی های "دارویی" و "پزشکی" (به ترتیب برای گسترش گروه 1 یا 2 داروها و تجارت مربوطه) وجود دارد.

مقررات دولتی برای در نظر گرفتن منافع جمعیت (معضل "در دسترس بودن" و / یا "ایمنی" داروها) بدون تعصب نسبت به منافع تجارت دارویی یا پزشکی طراحی شده است.

داروهای هومیوپاتی

در تعدادی از کشورها، این داروها به روش های مختلف تنظیم می شوند - یا به عنوان یک دسته "داروها"، یا به عنوان "غذا و مکمل ها"، یا به عنوان "داروی جایگزین". در حال حاضر، نظر ثابتی از سوی سازمان‌های بین‌المللی در مورد این موضوع وجود ندارد که با مقامات بهداشت ملی موافقت شده باشد.

در فدراسیون روسیه، داروهای هومیوپاتی مشمول مقررات قانونی مشابه داروهای معمولی هستند.

تنظیم قانونی

گردش داروها توسط قانون و آئین نامه تنظیم می شود، از جمله به روز رسانی منظم فهرست داروهای حیاتی و ضروری (VED)، فهرست داروهای مخدر و غیره.

پیامدهای اقتصادی مقررات قانونی

در اوکراین، یک روش بازگشت مالیات غیر مستقیم برای استفاده از الکل در ساخت داروها وجود دارد - فقط پس از فروش آنها.

نهادهای کنترل دولتی بر کیفیت داروها

کیفیت داروها در روسیه توسط سرویس فدرال نظارت بر سلامت و توسعه اجتماعی (Roszdravnadzor) وابسته به وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه کنترل می شود.

مراکز کنترل کیفیت داروها در اکثر شهرهای بزرگ روسیه فعالیت می کنند. وظیفه اصلی آنها بررسی سازمان های فروش دارو (رعایت هنجارهای متعدد برای ذخیره سازی و فروش دارو) و همچنین کنترل انتخابی (و در برخی مناطق حتی کامل) داروها است. بر اساس داده های مراکز منطقه ای، Roszdravnadzor تصمیماتی را در مورد رد یک داروی خاص اتخاذ خواهد کرد.

در حالت ایده آل باید اینگونه باشد. در عمل، همه چیز کمی متفاوت به نظر می رسد.

اولاً، اکثریت قریب به اتفاق مراکز کنترل کیفیت دارو بیش از حد ضعیف هستند و قادر به انجام تجزیه و تحلیل شیمیایی پیچیده یک داروی مدرن نیستند. در مورد مطالعات میکروبیولوژیکی که یا اصلاً انجام نمی شود یا در حجم بسیار کم انجام می شود، وضعیت حتی دشوارتر ایجاد می شود. در نتیجه، اغلب، به اصطلاح، همه مطالعات به ارزیابی ظاهر دارو محدود می شود (آیا رسوب غیرقابل قبولی وجود دارد، آیا قرص ها ترک خورده اند، آیا بسته بندی به درستی طراحی شده است، برچسب کج است و غیره).

ثانیاً، طبق قوانین موجود در روسیه، در صورتی که محصول دارویی قبلاً دارای گواهینامه معتبر (اعلامیه) انطباق باشد، نیاز به تجزیه و تحلیل اضافی از فروشنده غیرقابل قبول است. بنابراین، تمام مطالعات اضافی باید با هزینه مراکز کنترل کیفیت داروها انجام شود. در واقع، این به هزینه های اضافی برای فروشنده تبدیل می شود.

سوم، مراکز کنترل کیفیت دارو باید تولید کنند انتخابیکنترل دارو در بسیاری از مناطق روسیه (به عنوان مثال، استاوروپل، منطقه Tver، تاتارستان)، چک دوم ماهیت کاملی دارد. به طور کلی، این غیرقانونی است و به دلیل کمبود تجهیزات آزمایشگاهی، به سادگی بی معنی است، که منجر به مشکل قابل توجهی در فروش نه تنها داروهای تقلبی و بی کیفیت، بلکه به طور کلی داروها می شود.

در نتیجه موارد فوق می توان گفت که امروزه اکثر مراکز منطقه ای کنترل کیفیت دارو به وظایف خود عمل نمی کنند و تنها زمینه را برای رشوه و رقابت ناعادلانه ایجاد می کنند.

داروهای رد شده و تقلبی مشمول خروج از شبکه داروخانه هستند، اطلاعات مربوط به آنها در وب سایت های زیر موجود است:

داروهای اصلی و ژنریک

داروی اصلی دارویی است که ابتدا توسط سازنده منتشر می شود. به عنوان یک قاعده، توسعه و بازاریابی یک داروی جدید یک فرآیند بسیار پرهزینه و زمان بر است. از میان بسیاری از ترکیبات شناخته شده، و همچنین ترکیبات تازه سنتز شده، با شمارش، بر اساس پایگاه های داده در مورد خواص آنها و مدل سازی کامپیوتری فعالیت بیولوژیکی پیشنهادی، موادی با حداکثر فعالیت هدف شناسایی و سنتز می شوند. پس از آزمایشات حیوانی، در صورت نتیجه مثبت، آزمایشات بالینی محدودی بر روی گروه‌های داوطلب انجام می‌شود. اگر اثربخشی تأیید شود و عوارض جانبی ناچیز باشد، دارو وارد تولید می شود و بر اساس نتایج آزمایشات اضافی، ویژگی های احتمالی عمل روشن می شود، اثرات نامطلوب آشکار می شود. اغلب مضرترین عوارض جانبی در استفاده بالینی یافت می شود.

در همان زمان، سازنده این داروی جدید را ثبت اختراع می کند. همه شرکت های دیگر می توانند مترادف (به اصطلاح ژنریک ها) اما با توجه به تکنولوژی خودشان اگر هم ارزی زیستی داروها را ثابت کنند. البته آنها نمی توانند از نام تجاری این دارو استفاده کنند، بلکه فقط از INN یا یک مورد جدید ثبت شده توسط آنها استفاده می کنند. با وجود نام جدید، این داروها می توانند از نظر اثرات مشابه یا بسیار نزدیک باشند.

آیا داروهای اصلی و ژنریک کاملاً معادل هستند؟ از نظر شیمی، ماده فعال یکسان است. اما تکنولوژی تولید متفاوت است، درجات مختلف تصفیه ممکن است. عوامل دیگری نیز وجود دارد. به عنوان مثال، مشخص است که برای مدت طولانی شرکت‌های مختلف نمی‌توانستند به همان اثر استیل‌سالیسیلیک اسید (ژنریک) بایر AG، سازنده داروی اصلی «آسپرین» دست یابند. معلوم شد که این موضوع نه تنها در خلوص مواد خام، بلکه در روش خاصی برای کریستالیزاسیون است که منجر به بلورهای ویژه و کوچکتر اسید استیل سالیسیلیک می شود. چنین تفاوت های ظریف زیادی می تواند وجود داشته باشد. نتیجه معکوس نیز ممکن است، زمانی که داروی ژنریک موفق تر از داروی اصلی باشد.

در آماده سازی های مدرن، تنها یکی از ایزومرها (انانتیومرها) ممکن است از نظر بیولوژیکی فعال باشد، دیگری ممکن است ضعیف فعال، غیرفعال یا حتی مضر باشد (به فراهمی زیستی مراجعه کنید).

اقدامات غیرقانونی در تولید و گردش دارو

داروهای تقلبی، داروهای تقلبی

تجارت داروسازی پس از تجارت اسلحه و دارو سومین سودآورترین تجارت محسوب می شود. این کارآفرینان بی پروا را به سمت او جذب می کند.

در روسیه، تا سال 1991، مشکل جعل داروها عملا وجود نداشت.

جعلی

تقلبی یک تغییر عمدی در فرمول تولید یک فرآورده دارویی است. جایگزینی اجزای گران قیمت با اجزای ارزان تر، یا کاهش محتوای (و در بدترین حالت، عدم وجود کامل) جزء ضروری دارو. به عنوان مثال، جایگزینی سفازولین گران تر با پنی سیلین ارزان تر (و کم اثرتر). علاوه بر این، سایر تخلفات در تولید ممکن است: نقض زمان و ترتیب فرآیند تکنولوژیکی، دست کم گرفتن درجه تصفیه، مواد بسته بندی بی کیفیت و غیره.

تقلبی

داروهای تقلبی داروهایی هستند که بدون اجازه دارنده اختراع - شرکت سازنده تولید می شوند.

اثربخشی یک دارو در درجه اول توسط ماده فعال تعیین می شود (اما نه تنها توسط آن، به هم ارزی زیستی مراجعه کنید). طبق قوانین بین المللی، فرمول یا ترکیب ماده فعال نمی تواند یک راز شرکت باشد. اما برای مدتی (حدود چندین سال) این اطلاعات برای تولیدکنندگان دیگر بسته شده است که حتی با نامی دیگر نمی توانند این دارو را بدون اجازه شرکت دارنده اختراع تولید کنند.

حتی در پایان زمان تعیین شده، سایر شرکت ها نمی توانند از نام دارو (برند) ثبت شده توسط شرکت - دارنده اختراع (به اصطلاح فرم ثبت اختراع) استفاده کنند.

وسوسه ای برای تولیدکنندگان دارو وجود دارد، با دانستن فرمول، داروها را با دور زدن صاحب پتنت آزاد کنند. یک مثال دارو است No-Shpa® (نام تجاری ثبت شده). در واقع، این یک داروی سنتز شده نسبتاً ساده است که ماده فعال آن نام عمومی "دروتاورین" دارد. با این حال، برای چندین نسل مردم از No-Shpa استفاده کرده‌اند و در مورد برخی از آنها چیزی نمی‌دانند دروتاورین. بر این اساس، قیمت یک داروی مارک دار 10 (!) برابر قیمت دارویی است که دقیقاً از نظر ترکیب، فناوری ساخت و عمل یکسان است، یعنی دروتاورین. تعجب آور نیست که در برخی از کارخانه ها که داروهای ارزان داخلی را در روز تولید می کنند، شب ها همان داروها را در بسته بندی های مارک خارجی بسته بندی می کنند. باید اضافه کرد که این معمولاً کیفیت دارو را تحت تأثیر قرار نمی دهد ، زیرا سازنده تقلبی می ترسد حتی کوچکترین سوء ظن را در مقامات بازرسی ایجاد کند.

قاچاق مواد مخدر

مواد مخدر نسبت به سایر داروها مشمول قوانین سخت گیرانه تری برای گردش هستند. با این حال، با توجه به افزایش تقاضا برای آنها، شرایطی وجود دارد که در آن مسئولان از انجام صحیح وظایف رسمی غفلت می کنند.

  • طرف معکوس تشدید الزامات برای گردش مواد مخدر، دستیابی غیرمنطقی دشوار توسط افرادی با نشانه های مستقیم برای استفاده (بیماری های انکولوژیک و غیره) است.

را نیز ببینید

پیوندها

بنیاد ویکی مدیا 2010 .