Meridyen ikamesi. Meridya. Olası olumsuz reaksiyonlar

Diyetleri ve antrenmanları tüketmeden vücut ağırlığını kademeli olarak azaltmak, Alman şirketi Knoll AG'den Meridia ilacına yardımcı olacaktır. Kilo vermek isteyen birkaç bin gönüllü, yaratılmasına katıldı. Doktorlar tarafından gözlemlendiler ve ilacın etkinliğinin çok yüksek olduğu kanıtlandı. Meridia tabletleri alırken, midede iştahı azaltmaya ve tüketilen yiyecek miktarını azaltmaya yardımcı olan bir dolgunluk hissi oluşur. Birçok insan aşırı yemekten ve hareketsiz bir yaşam tarzından yağ aldığından, böyle bir ilaç onların fazla kilolarından kurtulmalarına yardımcı olacaktır.

Kilo kaybı için araçlar Meridia: kompozisyon, fiyat

İlacın bileşimi ana içerir aktif ilaç sibusramin ve yardımcı maddeler:

• magnezyum stearat;
• koloidal silikon dioksin;
• laktoz monohidrat.

Beyinde bulunan “doygunluk merkezleri”ne etki eden sibutramindir. Aldıktan sonra tokluk hissi oluşur ve artık geceleri fazladan bir sandviç yemek istemezsiniz. Yenilen yiyecek miktarı daha ilk günlerde azalmaya başlar ve aynı zamanda ağırlık da azalır. Herkes oburluğun kilo alımına katkıda bulunduğunu ve yiyeceklerde ılımlılığın azalmasına katkıda bulunduğunu bilir. Meridia ilacının rahatlattığı şey aşırı yemekten.

İlacın kalitesi konusunda endişelenmenize gerek yok, çünkü onu üreten şirket Sertifikalı ve titizlikle test edilmiştir.

Meridia'nın en az üç ay boyunca günde bir kez 10 mg'lık bir kapsül talimatına göre alınması tavsiye edilir. İlaç kademeli olarak etki ettiği için ilacın kısa süreli kullanımı mantıklı değildir. Tedavinin başlamasından bir ay sonra ağırlık en az 2 kg azaltılmalıdır. Bu olmazsa, doz günde 15 mg'a çıkarılır. En az üç ila altı ay boyunca düzenli olarak Meridia alımı, önemli ölçüde kilo vermeye ve vücut ağırlığını uzun süre istenen seviyede tutmaya yardımcı olacaktır. İlacın etkisi, günlük otuz dakikalık fiziksel aktivite ile arttırılabilir.

Bir ilacı yalnızca bir endokrinologdan reçete ile satın alabileceğiniz akılda tutulmalıdır. ortalama fiyat ilaç Meridia paketi için - 1500 ruble.

Meridia ilacının özellikleri

Yağ yakıcı ilaçlar, diyetler ve spor yardımı ile kilo vermek mümkün değilse bir kilo verme maddesi reçete edilir. (BMI) olduğunda beslenmeyle ilgili obezitesi olan hastalarda da kullanılması önerilir. vücut kitle indeksi 30 üzeri.

Meridia ilacının özellikleri şunları içerir:

Yan etkiler

Meridia ile ciddi bir yan etki bildirilmemiştir. Hem kısa süreli hem de uzun süreli kullanım için güvenlidir ve iyi tolere edilir. sadece mümkün küçük bireysel reaksiyonlar:

• tat bozukluğu;
• kuru ağız;
• hafif taşikardi;
• uykusuzluk hastalığı;
• dışkı tutma;
• kan basıncında hafif artış;
• terlemek;
• baş ağrısı;
• mide bulantısı.

Kontrendikasyonlar

18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler, hamile ve emziren anneler, yaşlılar, kilo kaybı için ilaç almak kontrendikedir. Ayrıca alınması tavsiye edilmez. bozulmuş böbrek ve karaciğer fonksiyonu ile, kalp hastalığı, arteriyel hipertansiyon, bulimia nervoza ve anoreksi, glokom, feokromositoma, prostat adenomu. Meridia ilacını alkol ve uyuşturucu bağımlılığı ile almak kesinlikle yasaktır.

Her durumda, ilacı almak bir endokrinolog veya jinekolog-endokrinolog ile anlaşılmalıdır, çünkü Meridia bir gıda takviyesi değil, bir ilaçtır.

Meridia hakkında kullanıcı yorumları

Olumlu tüketici geri bildirimi

Hormon tedavisi gördükten sonra çok kilo aldı. Diyetler ve diğer çeşitli yöntemlerle bu sorunla mücadele ettim. Sonuç yoktu. Ayda bir kilo giderse, yine üç kilo alırsınız. Ve başka bir tıbbi muayeneden sonra, bana 10 mg Meridia yazan bir endokrinologa gönderildim.

Kilom için bir tedavi kursu önerildi altı aydan bir yıla kadar. O zamandan beri birçok şey denedim ve her şey boşunaydı, bu durumda da ilk başta şüphelendim. Ayrıca ucuz olmayan hapların fiyatından da utandım. Ancak yine de onları almaya başladım ve kelimenin tam anlamıyla bir hafta sonra tüm vücudumda hafiflik ve artan enerji hissettim. Her zaman hareket etmek ve bir şeyler yapmak istedim. Bugüne kadar Meridia'yı sadece bir aydır alıyorum ama şimdiden 4 kilo verdim. İlk başta küçük yan etkiler vardı, ancak çabucak geçtiler. Şimdi iyi hissediyorum. Bu nedenle, bu ilacı almadan önce bir uzmana danışın.

Beyaz peynir, Nizhny Tagil

Ben büyük bir modern genç kadınım Kötü alışkanlık- Çörekleri ve çörekleri gerçekten severim. Ama sadece ahlaki zevk değil, aynı zamanda kilolu. Vücudun her zaman mükemmel durumda olmasını seviyorum. Bir eczanede çalışırken defalarca Meridia'yı satmak ve onunla ilgili yorumları duymak zorunda kaldım. Uzun bir süre bu hapları almaya başlayıp başlamamaya karar verdim ve düşündüm. Talimatlarda ne kadar çok yan etki ve kontrendikasyon yazılırsa, bu ilacın o kadar iyi çalışıldığını çok iyi biliyorum.

Sonunda kararımı verdim ve yaklaşık üç aydır tedavi görüyorum. Bu süre içinde susuzluk dışında hiçbir yan etkiler Sahip değildim. Ama Meridia'nın tüketimin cazibesiyle başa çıkmama yardım etmesi nedeniyle 7 kg kaybettim. Büyük bir sayıçörekler. En dikkat çekici şey ise kilo alımı yok. Bir eczane çalışanı olarak, ilacı ancak bir doktora danıştıktan sonra almanız gerektiği konusunda sizi uyarmak istiyorum.

Elena, Moskova

Hatırlayabildiğim kadarıyla, her zaman çok tartıldım. Ve böylece, bir sonraki randevuda jinekolog bana Meridia'yı kilo kaybı için kullanmamı tavsiye etti. Obezite nedeniyle hamile kalamadım, bu yüzden uzun süre düşünmedim ve hap aldım. Etki bir ay içinde fark edilir hale geldi. Kolayca kilo verdim ve bundan çok mutlu oldum.

Hiçbir yan etkim olmadı ama arkadaşımın baş ağrısı ve ağız kuruluğu vardı. Bu yüzden ilacı almayı bıraktı. Hap almaya ve kilo vermeye devam ettim. Onları almamın üçüncü ayında hamile olduğumu öğrendim ve ilacı almayı bıraktım. Tabii ki, ağırlık artmaya başladı, ama şimdi, bir oğlun doğumundan sonra bile, 7 kilo daha azım eskisinden daha fazla. Yani Meridia gerçekten yardımcı olur, ancak onun hakkındaki yorumları dinlerseniz, birçok insanın yan etkilerini alması engellenir.

Elena, Kazan

En yüksek puanı Meridia'ya kolaylıkla vereceğim. Bunu, bu hapların benim için ideal olduğu gerçeğiyle açıklayabilirim. Hamilelik sırasında neredeyse 20 kilo aldım. Doğum yaptıktan sonra 13 kilo verdi ama fazla ağırlık hala kaldı. Çocuk yapay beslenmeye geçtiğinde, figürümle ilgilenmeye karar verdim. Bunu yapmak için 7 kg kaybetmek zorunda kaldım.

Birçok yöntem ve yöntem denedim ama hiçbiri boşuna. İyi ve kötü yorumları okuduktan sonra yine de Meridia'yı denemeye karar verdim. Herhangi bir yan etki yaşamadım., ve iki ayda fazladan 7 kilo verdim. Üç aylık bir paket satın aldım ama artık kilo vermem gerekmediği için her ihtimale karşı fazladan hapları bıraktım. O zamandan beri bir yıl geçti ve elde edilen ağırlık aynı seviyede tutuldu. Bu yüzden bence iyi harcanmış bir para! Tabii ki böyle bir tedaviyi herkese önermiyorum çünkü herkes bireyseldir.

Olumsuz geribildirim

Meridia ilacını 2008'de denedim ve bununla ilgili incelememi yazmak istiyorum. Hemen söylemeliyim ki, ilk önce bir doktora danışmadığım için hala pişmanım. Kilo vermenin bir yolu olarak, bu ilaç kız arkadaşıma bir jinekolog tarafından önerildi. Benimle bilgi paylaştı ve kontrendikasyonları ve yan etkileri okumama rağmen hemen eczaneye koştum. Daha önce, bu ilaç hemen hemen tüm eczanelerde satın alınabiliyordu ve iki haftalık bir kurs (14 kapsül) için 700 rubleye mal oluyordu.

aldıktan sonra İştahım neredeyse tamamen kayboldu. Sabah kapsülü içtiysem, kahvaltı, öğle veya akşam yemeği yemek istemedim. Ama her zaman çok susamış. İlk iki haftada iki beden kaybettim ve hala aynada kendime hayran kaldım. Ve 14 günde kursu bitirir bitirmez bağırsaklarla ilgili problemler yaşamaya başladım.

İlacı iki hafta daha içtikten sonra, ağırlığın aynı seviyede kaldığını fark ettim. Bir süre sonra genellikle artmaya başladı. çok kötü hissettim kendimi rahatsızlık karında, bağırsaklarla ilgili sorunlar, baş dönmesi, sürekli sinirlilik. Arkadaşım iyiydi. Bundan, bir doktora danışmadan ilacı almanın gerekli olmadığı sonucuna vardım. Böyle üzücü bir deneyimden sonra, artık yağ yakıcıları alma konusunda herhangi bir deney yapmaya karar vermedim.

Natalie, Tomsk

İnanıyorum ki en iyi çare kilo kaybı için gıdada bir kısıtlamadır. Bu eski halk bilgeliğidir ve hiçbir ilaç ve yağ yakıcı yardımcı olmaz. Meridia ilacı I talimatlara göre üç ders aldı. O zamanlar açlık hissetmediğimi söylemek istiyorum ama iştahım da kaybolmadı. Lezzetli bir şey görürseniz, kesinlikle yemek isteyeceksiniz. Bu ilacın yardımıyla birçok kilo vermede böyle bir etki.

Bu yüzden çok para ödemenizi ve hatta yüzde kızarıklık, ateş basması, terleme ve taşikardi şeklinde yan etkiler görmenizi tavsiye etmiyorum. Hepsine sahiptim. Bu arada, bilmeyen varsa, ilacın bir parçası olan Sibutramin birçok ülkede yasaklanmıştır. psikotrop ilaç! Sadece Rusya'da ve üçüncü dünya ülkelerinde satıyorlar. Reçetesiz ilaç alıyoruz ve vücudumuzu mahvediyoruz.

Kilo kaybı için malzemeler meridyen farmakolojik olarak oluşumu ile vücutta metabolize olan sibutramin içerir aktif maddeler. Sibutramin metabolitleri, monoaminlerin (özellikle serotonin ve norepinefrin) geri alımını inhibe eder, bu da sinapslardaki içeriklerinde bir artışa ve merkezi adrenerjik ve 5HT-serotonin reseptörlerinin aktivitesinde bir artışa yol açar. Sibutramin metabolitlerinin bu etkisi, tokluğun artmasına, ayrıca gıda ihtiyacının azalmasına ve termal üretimin artmasına katkıda bulunur.

meridyen beta3-adrenerjik reseptörler üzerinde dolaylı bir etkiye sahiptir, kahverengi yağ dokusunu etkiler ve ayrıca lipit profilini (trigliserit ve yüksek yoğunluklu lipoprotein seviyeleri) normalleştirir. olan hastalarda şeker hastalığı ikinci tip meridyen kan serumunda hemoglobin A1c ve glikoz seviyesinin normalleşmesine katkıda bulunur.
Sibutramin ve türevleri monoamin salınımını, monoamin oksidazın aktivitesini etkilemez ve ayrıca serotonin, muskarinik, adrenerjik, dopamin, histamin, NMDA ve benzodiazepin reseptörlerine afinitesi yoktur.

Sonrasında oral uygulama Sibutramin sindirim sisteminde iyi emilir ve aktif maddeler oluşturmak üzere karaciğerde metabolize olur. Sibutraminin doruk plazma konsantrasyonları, uygulamadan 1.2 saat sonra, aktif metabolitler - 3 saat sonra gözlenir.
Sibutraminin yarı ömrü 1.1 saate, aktif maddeler (M1 ve M2) - sırasıyla 14 ve 16 saate ulaşır.
Sürekli kullanımda, tedavinin 4. gününde plazmadaki aktif maddelerin denge konsantrasyonlarına ulaşılır.
Sibutramin ve türevlerinin farmakokinetik profili, hastaların vücut ağırlığına ve yaşına bağlı olarak değişmez.

Kullanım endikasyonları

uygulama modu

İlacın dozunu ayarlarken Meridia izlenmelidir. atardamar basıncı ve kalp atış hızı.
Dozu artırdıktan sonra etki yetersiz kalırsa (4 hafta içinde vücut ağırlığında 2 kg'dan daha az bir azalma varsa), Meridia tedavisi kesilmelidir.
Terapi süresi, ilacın dinamiğine ve tolere edilebilirliğine bağlıdır.
İlaca kötü yanıt veren hastalar meridyen, sibutramin almayı bırakmanız önerilir (3 ay içinde vücut ağırlığı başlangıç ​​seviyesinin %5'inden daha az azalırsa, daha fazla sibutramin kullanımı istenmez).
Ayrıca, Meridia ile tedavi sırasında kilo kaybından sonra 3 kg'dan fazla kilo alımı not edilirse tedavi durdurulur.

Sibutramine iyi yanıt veren hastalarda Meridia'nın toplam alma süresi 2 yılı geçmemelidir.
ilacı alırken meridyen sibutramin kullanımını durdurduktan sonra vücut ağırlığındaki bir artışın tekrar başlamayacağı şekilde bir yaşam tarzı düzeltmesi yapmak gerekir. Aksi takdirde, sibutraminin kaldırılması ve doktora ikinci bir ziyaretin ardından vücut ağırlığında bir artış kaçınılmazdır.
Katılan doktor, sibutramin dozunu ve kullanım rejimini ayarlayabilir.
Tip 2 diabetes mellitus ve dislipidemisi olan hastalar için uzun süreli sibutramin tedavisi yalnızca sırasıyla glisemik kontrol veya lipid profili düzeldiğinde tavsiye edilir.
Meridia ilacını alırken kalp atış hızını ve kan basıncını düzenli olarak izlemek gerekir.

Yan etkiler

Yandan sindirim sistemi: tat alma duyusunda değişiklik, ağız mukozasında kuruluk, karın bölgesinde ağrı, iştahsızlık, dışkı bozuklukları, mide bulantısı. İzole vakalarda, hemoroid alevlenmesi ve iştahta paradoksal bir artış kaydedildi. Ek olarak, susuzluk görünebilir.
Damarlardan, kalpten ve kan sisteminden: kardiyak aritmiler (taşikardi dahil), arteriyel hipertansiyon, periferik ödem, çarpıntı, vazodilatasyon, trombositopeni.
Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı alerjik rinit, purpura, anjiyoödem, alopesi, anafilaktik şok.

Diğer: asiri terleme, dismenore, kanama, grip benzeri durum, sırt ağrısı, akut interstisyel nefrit, karaciğer transaminaz aktivitesinde geçici artış, görme keskinliğinde azalma. Ayrıca idrar retansiyonu gelişebilir, rahim kanaması, boşalma bozuklukları ve erektil fonksiyon.
Klinik çalışmalarda, şizoaffektif bozukluğu olan bir hastada (muhtemelen tedavinin başlamasından önce mevcut olan) bir akut psikoz vakası rapor edilmiştir.
Sibutramin tedavisinin kesilmesinden sonra yoksunluk sendromu geliştirme olasılığı hakkında veri yoktur.
Sibutraminin pulmoner hipertansiyon gelişimi ile ilişkisi hakkında güvenilir veri yoktur, ancak, beslenmeyle ilgili obezitenin tedavisine yönelik, serotonin salınımını destekleyen bazı merkezi etkili ilaçlar, pulmoner hipertansiyon gelişimine neden olabilir. Hastada nefes darlığı gelişirse, ödem alt ekstremiteler ve içinde acı göğüs hemen bir doktora danışmalısınız.

Kontrendikasyonlar

meridyen Hipertiroidi, ciddi böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisinde kullanmayınız (son dönem hastaları dahil). böbrek yetmezliği) ve karaciğer, feokromositoma, açı kapanması glokomu ve idrar retansiyonunun eşlik ettiği iyi huylu prostat hiperplazisi.
Meridia, uyuşturucu, uyuşturucu veya alkol bağımlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Meridia, monoamin oksidaz inhibitörleri ile tedavi gören hastalara reçete edilmemiştir (son doz MAO inhibitörlerinin alınmasından sonraki 2 hafta dahil), ilaçlar tedavi için merkezi olarak hareket eden zihinsel bozukluklar ve uyku bozuklukları.
Meridia, pediatrik ve geriatri pratiğinde kullanılmaz (18 yaş altı çocukların ve 65 yaş üstü hastaların tedavisi için).

Dolaşım bozuklukları, kolelitiazis, kontrollü arteriyel hipertansiyon, nörolojik bozukluklar ve ayrıca aritmi, motor ve sözel tik öyküsü olan hastalara Meridia reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
Epilepsinin yanı sıra orta şiddette böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozulma olan Meridia, dikkatle reçete edilir.
gerektiren işlerden kaçının. yüksek hız Meridia ile tedavi sırasında reaksiyonlar ve dikkat konsantrasyonu.

Gebelik

Diğer ilaçlarla etkileşim

Sibutramin ve farmakolojik olarak aktif türevleri, CYP3 A4, CYP2 C9 ve CYP1 A2 izoenzimlerinin katılımıyla metabolize edilir. İlaçlar Ketokonazol, eritromisin, itrakonazol, troleandomisin, klaritromisin ve siklosporin dahil olmak üzere bu enzimlerin inhibe edilmesi, Meridia ile kombine edildiğinde sibutraminin aktif metabolitlerinin plazma konsantrasyonlarını arttırır ve bu da kalp hızında bir artışa neden olabilir.
Rifampisin, karbamazepin, deksametazon, fenitoin ve fenobarbital kombine edildiğinde sibutramin metabolizmasını hızlandırabilir (CYP3 A4 izoenziminin artan aktivitesi nedeniyle).
Meridia, oral kontraseptiflerin farmakolojik aktivitesini değiştirmez.
Meridia'nın etil alkol ile birlikte kullanılması önerilmez.

aşırı doz

Salım formu

Depolama koşulları

Eş anlamlı

Kompozisyon

1 kapsül ilaç Meridye 15 içerir:
Sibutramin hidroklorür (monohidrat formunda) - 15 mg;
Laktoz dahil ek bileşenler (monohidrat olarak).

ana parametreler

Meridia (caps.10mg N14) Almanya Abbott GmbH & Co. KG

Marka adı: Meridia

Uluslararası isim: Sibutramin

Yapımcı: Abbott GmbH & Co. KG

Ülke: Almanya

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Kapsüller sert jelatin, sarı gövdeli ve mavi kapaklı, üzerine "10" baskılı; kapsül içeriği - beyaz veya neredeyse beyaz, kolayca serbest akan toz. 1 kapak.

sibutramin hidroklorür monohidrat 10 mg

Kapsüller sert jelatin, beyaz gövdeli ve mavi kapaklı, üzerine "15" basılmış; kapsül içeriği - beyaz veya neredeyse beyaz, kolayca serbest akan toz. 1 kapak.

sibutramin hidroklorür monohidrat 15 mg

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat.

7 adet - kabarcıklar (2) - karton paketleri.

14 adet - kabarcıklar (1) - karton paketleri.

14 adet - kabarcıklar (2) - karton paketleri.

14 adet - kabarcıklar (6) - karton paketleri.

Clinico-farmakolojik grup: Merkezi eylem obezitesinin tedavisi için ilaç

Kayıt Numaraları:

kapaklar. 10 mg: 14, 28 veya 84 adet. - P No. 012145/01, 26.02.06

kapaklar. 15 mg: 14, 28 veya 84 adet. - P No. 012145/01, 07/26/05

farmakolojik etki

Obezite tedavisi için ilaç. Sibutramin bir ön ilaçtır ve etkisini in vivo olarak monoaminlerin (esas olarak serotonin ve norepinefrin) geri alımını engelleyen metabolitler (birincil ve ikincil aminler) aracılığıyla gösterir. Sinapslardaki nörotransmiterlerin içeriğindeki bir artış, merkezi 5-HT-serotonin ve adrenerjik reseptörlerin aktivitesini arttırır, bu da tokluğun artmasına ve gıda ihtiyacının azalmasına ve ayrıca termal üretimde bir artışa katkıda bulunur. ?3-adrenerjik reseptörleri dolaylı olarak aktive eden sibutramin, kahverengi yağ dokusu üzerinde etkilidir.

Sibutramin ve metabolitleri monoaminlerin salınımını etkilemez, MAO'yu inhibe etmez; serotonin (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenerjik (?1,?2,?3,?1,) dahil olmak üzere çok sayıda nörotransmitter reseptörüne afinitesi yoktur. ?2) , dopamin (D1, D2), muskarinik, histamin (H1), benzodiazepin ve NMDA reseptörleri.

farmakokinetik

Meridia'nın farmakokinetiğine ilişkin veriler mevcut değildir.

Belirteçler

Vücut kitle indeksi (BMI) 30 kg/m2 veya daha fazla olan beslenme obezitesi;

Tip 2 diabetes mellitus (insülin bağımsız) veya dislipoproteinemi ile kombinasyon halinde BMI 27 kg/m2 veya daha fazla olan beslenme obezitesi.

doz rejimi

Doz, tolere edilebilirlik ve klinik etkinliğe bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır.

Başlangıç ​​dozu 10 mg'dır. Yetersiz etkinlikle (4 haftada 2 kg'dan az kilo kaybı), ancak iyi toleransa bağlı olarak, günlük doz 15 mg'a yükseltilebilir. Dozu artırdıktan sonra ilacın etkinliği yetersiz kalırsa (4 haftada 2 kg'dan az kilo kaybı), tedaviye devam edilmesi önerilmez.

Meridia kapsülleri sabah çiğnenmeden ve yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile alınmalıdır. İlaç aç karnına alınabilir veya gıda alımı ile birlikte alınabilir.

Bu süre içinde (3 ay) başlangıca göre %5 kilo kaybı sağlamayan hastalarda tedaviye 3 aydan fazla devam edilmemelidir.

Meridia tedavisinin arka planında, elde edilen kilo kaybından sonra hasta vücut ağırlığı olarak 3 kg veya daha fazla kazanırsa tedaviye devam edilmemelidir. Meridia ile tedavi süresi 2 yılı geçmemelidir, çünkü ilacı daha uzun süre kullanmanın etkinliği ve güvenliği hakkında veri yoktur.

Yan etki

Çoğu zaman, yan etkiler tedavinin başlangıcında ortaya çıkar (ilk 4 hafta içinde). Şiddetleri ve sıklıkları zamanla zayıflar. Yan etkiler genellikle hafiftir ve geri dönüşümlüdür.

Yan etkiler oluşur: sıklıkla -> %10, bazen - %1-10, nadiren -<1%.

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: sık sık - uykusuzluk, bazen - baş ağrısı, baş dönmesi, kaygı, parestezi, tat değişikliği.

Kardiyovasküler sistemin yanından: bazen - taşikardi (kalp hızında 3-7 atım / dak artış), çarpıntı, artan kan basıncı (istirahatte 1-3 mm Hg), vazodilatasyon. Bazı durumlarda, kan basıncında ve kalp atış hızında daha belirgin artışlar göz ardı edilmez.

Sindirim sisteminden: sık sık - ağız kuruluğu, iştahsızlık, kabızlık; bazen - mide bulantısı, hemoroidlerin alevlenmesi.

Diğer: bazen - artan terleme.

İzole vakalarda, aşağıdaki klinik olarak önemli yan etkiler tanımlanmıştır: dismenore, ödem, grip benzeri sendrom, ciltte kaşıntı, sırt ağrısı, karın ağrısı, iştahta paradoksal artış, susuzluk, rinit, depresyon, uyuşukluk, duygusal değişkenlik, kaygı, sinirlilik , sinirlilik, akut interstisyel nefrit, kanama, Henoch-Schonlein purpurası, konvülsiyonlar, trombositopeni, kan plazmasında karaciğer enzimlerinde geçici artış.

Tedaviden önce var olduğu düşünülen şizoaffektif bozukluğu olan bir hastada tedaviden sonra akut psikoz gelişti.

Kontrendikasyonlar

Obezitenin organik nedenlerinin varlığı (örneğin, hipotiroidizm);

Ciddi yeme bozuklukları (anoreksiya nervoza veya bulimia nervoza);

zihinsel hastalık;

Sendrom de la Tourette (kronik jeneralize tik);

MAO inhibitörlerinin (örneğin, fentermin, fenfluramin, deksfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) eşzamanlı kullanımı veya Meridia'nın atanmasından önceki 2 hafta içinde kullanımları; serotonin geri alım inhibitörleri; uyku hapları; triptofan içeren müstahzarlar; kilo kaybı için diğer merkezi eylem ilaçları;

İKH, dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği, doğuştan kalp kusurları, periferik arterlerin tıkayıcı hastalıkları, taşikardi, aritmi, serebrovasküler hastalıklar (inme, geçici serebral dolaşım bozuklukları);

Kontrolsüz arteriyel hipertansiyon (tansiyon 145/90 mm Hg'nin üzerinde);

tirotoksikoz;

Karaciğer ve / veya böbreklerin ciddi ihlalleri;

İyi huylu prostat hiperplazisi;

Feokromositoma;

Açı kapanması glokomu;

Yerleşik uyuşturucu, uyuşturucu veya alkol bağımlılığı;

Gebelik;

emzirme dönemi (emzirme);

18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;

65 yaş üstü;

Sibutramin veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatle, ilaç, aritmi öyküsü, kronik kalp yetmezliği, kolelitiazis, arteriyel hipertansiyon (kontrollü ve öykü), nörolojik bozukluklar (mental retardasyon ve konvülsiyonlar (tarih dahil), anormal karaciğer fonksiyonu ve / veya hafif böbrekler için reçete edilmelidir. ve orta şiddette, motor ve sözel tikler öyküsü.

Gebelik ve emzirme

Meridia'nın fetüs üzerindeki etkilerinin güvenliği konusunda bugüne kadar yeterli çalışma olmadığından, hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) Meridia alınmamalıdır.

Meridia alan doğurganlık çağındaki kadınlar doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Özel Talimatlar

Meridia, yalnızca vücut ağırlığını azaltmak için ilaç dışı önlemlerin (diyet ve egzersiz) etkisiz olduğu durumlarda kullanılmalıdır (3 ay içinde kilo kaybı 5 kg'dan azdı).

Meridia tedavisi, obezite tedavisinde pratik deneyime sahip bir doktorun gözetiminde kilo kaybı için karmaşık tedavinin bir parçası olarak yapılmalıdır. Kapsamlı terapi, hem yeme alışkanlıklarının ve yaşam tarzının değiştirilmesini hem de artan fiziksel aktiviteyi içerir. Hastaların, tedavi tamamlandıktan sonra elde ettikleri kilo kaybının devam etmesini sağlayacak şekilde yaşam tarzı ve alışkanlıklarını değiştirmeleri gerekmektedir. Hastalar, bu gerekliliklere uyulmamasının vücut ağırlığında yeniden artışa ve yeniden tedavi ihtiyacına yol açacağını açıkça anlamalıdır.

Meridia alma döneminde, kan basıncı ve kalp atış hızı seviyesini kontrol etmek gerekir: ilk 2 ayda - 2 haftada bir ve daha sonra aylık olarak. Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda özellikle dikkatli ve daha kısa aralıklarla izlem yapılmalıdır. Kontrol ölçümü sırasında kan basıncı 145/90 mm Hg seviyesini iki kez aşarsa, Meridia alımı durdurulmalıdır.

Dikkatle, Meridia, QT aralığını uzatan ilaçlarla aynı anda uygulanmalıdır. histamin H1 reseptör blokerleri (astemizol, terfenadin), antiaritmik ilaçlar (amiodaron, kinidin, flekainid, meksiletin, propafenon, sotalol), sisaprid, pimozid, sertindol ve trisiklik antidepresanlar. Bu aynı zamanda QT aralığının uzamasına yol açabilecek durumlar için de geçerlidir (örneğin, hipomagnezemi).

MAO inhibitörleri (furazolidon, prokarbazin, selegilin dahil) ve Meridia almak arasındaki aralık en az 2 hafta olmalıdır.

Sibutramin almak ile primer pulmoner hipertansiyon gelişimi arasındaki ilişki kurulmamış olmasına rağmen, Meridia kullanırken, bacaklarda ilerleyici solunum yetmezliği, göğüs ağrısı ve şişlik görünümüne dikkat etmek gerekir.

Meridia dozunu kaçırırsanız, bir sonraki dozda ilacın çift dozunu almamalısınız, ilacı şemaya göre almaya devam etmeniz önerilir.

İlacın kesilmesine karşı reaksiyonlar (baş ağrısı, iştah artışı) nadirdir. İlacın kesilmesinden sonra yoksunluk sendromu, yoksunluk sendromu veya duygudurum bozuklukları olduğuna dair bir kanıt yoktur.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlar zihinsel uyanıklığı, hafızayı ve tepki süresini sınırlayabilir. Ve çalışmalarda sibutramin bu işlevleri etkilemese de, yine de Meridia ilacının alınması, araç kullanma ve mekanizmaları kontrol etme yeteneğini sınırlayabilir.

aşırı doz

Sibutramin doz aşımına ilişkin son derece sınırlı veri bulunmaktadır. Doz aşımının spesifik belirtileri bilinmemektedir, ancak yan etkilerin daha belirgin bir şekilde ortaya çıkma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Tedavi: Spesifik bir panzehir yoktur; serbest solunum sağlanmalı, kardiyovasküler sistemin durumu izlenmeli ve gerekirse semptomatik tedavi yapılmalıdır. Aktif kömür, gastrik lavaj, kan basıncında artış ve taşikardi - beta blokerlerin atanması gösterilmiştir. Zorla diürez veya hemodiyalizin etkinliği belirlenmemiştir.

ilaç etkileşimi

Meridia'nın CYP3A4 izoenzim inhibitörleri (ketokonazol, eritromisin, troleandomisin, siklosporin) ile eşzamanlı uygulanması, kalp hızında artış ve klinik olarak önemsiz QT aralığı uzaması ile sibutramin metabolitlerinin konsantrasyonunda bir artışa yol açar.

Rifampisin, makrolid antibiyotikler, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ve deksametazon sibutraminin metabolizmasını hızlandırabilir.

Meridia'nın seçici serotonin geri alım inhibitörleri (antidepresanlar), migren tedavisi için ilaçlar (sumatriptan, dihidroergotamin), güçlü analjezikler (pentazosin, petidin, fentanil), öksürük kesici ilaçlar (dekstrometorfan) ile eşzamanlı kullanımı ile, nadir durumlarda, serotonin sendromu gelişebilir.

Meridia'nın kan basıncını ve nabzı artıran ilaçlarla, antitussif, antialerjik ilaçlarla ilaç etkileşimi şu anda tam olarak anlaşılamamıştır.

Meridia, oral kontraseptiflerin etkisini etkilemez.

Sibutramin ve etanolün aynı anda uygulanmasıyla, ikincisinin etkisinde bir artış olmadı.

Depolama şartları ve koşulları

Liste B. İlaç, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, çocukların erişemeyeceği kuru bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir (reçete No. 107 / y (PKKN'ye dahil değildir, özel bir lisansa gerek yoktur, özel saklama koşullarına gerek yoktur)

Kullanım için talimatlar:

Meridia, sindirim sistemi obezitesi olan hastaların idame tedavisi için kullanılan bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Meridia, kapsüller şeklinde üretilir: mavi kapaklı ve sarı (10 mg) veya beyaz (15 mg) gövdeli sert jelatin, (doza bağlı olarak) "10" veya "15" yazısıyla; Kapsüllerin içeriği hemen hemen beyaz veya beyaz renkte serbest akan bir tozdur (her biri 10 mg: blister ambalajlarda 7 adet, bir kartonda 2 paket; blister ambalajlarda 14 adet, bir karton ambalajda 1,2 veya 6 paket) ; 15 mg - paketlerde 14 adet, bir karton kutuda 2 paket).

1 kapsülün bileşimi şunları içerir:

• Etkin madde: sibutramin hidroklorür monohidrat - 10 mg;
• Yardımcı bileşenler: sodyum lauril sülfat, mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, jelatin, titanyum dioksit (E171), indigotin (E132), gri mürekkep, kinolin sarısı (boya E104).

Kullanım endikasyonları

Meridia, aşırı kilolu hastaların idame tedavisi için aşağıdaki endikasyonlarla reçete edilir:

• Vücut kitle indeksi 30 kg / m 2 ve daha fazla olan beslenme obezitesi;
• Lipid metabolizması bozuklukları (dislipoproteinemi) veya tip 2 diyabet gibi aşırı kilonun neden olduğu diğer risk faktörlerinin varlığında vücut kitle indeksi 27 kg / m2 veya daha fazla olan beslenme obezitesi.

Kontrendikasyonlar

• Organik nedenlere bağlı obezite;
• glokom;
• Anoreksiya nervoza (hareket etme) veya bulimia nervoza (yiyecek için aşırı tutku) şeklinde ciddi yeme bozuklukları (yerleşik ve bilinen);
• Nörolojik patoloji (Gilles de la Tourette sendromu);
• Akıl hastalıkları;
• Kardiyovasküler sistemin yerleşik bozuklukları: dekompansasyon, koroner kalp hastalığı, aritmi, doğuştan kalp kusurları, taşikardi, periferik arter tıkayıcı hastalıklar, serebrovasküler hastalıklar (serebral dolaşımın geçici bozuklukları, felç) aşamasında kronik kalp yetmezliği;
• Karaciğer ve böbreklerin ciddi fonksiyonel bozuklukları;
• Artan tiroid fonksiyonu (hipertiroidizm);
• Adrenal bezlerin hormonal olarak aktif tümörü (feokromositoma);
• Yetersiz kontrollü arteriyel hipertansiyon varlığı (kan basıncı> 145/90 mm Hg);
• Yerleşmiş farmakolojik, alkol ve uyuşturucu bağımlılığı;
• Kalıntı idrar oluşumu ile prostatın iyi huylu büyümesi (iyi huylu prostat hiperplazisi);
• Monoamin oksidaz inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı ve bunların kesilmesinden sonraki 14 günlük bir süre (Meridia'yı aldıktan sonra, MAO inhibitörlerini almadan önce iki haftalık bir aralık da gözlemlenmelidir);
• Kilo kaybı veya merkezi etki gösteren ilaçlar için diğer ilaçlarla kombinasyon tedavisi gergin sistem(nöroleptikler, antidepresanlar), uyku bozuklukları (triptofan) veya zihinsel bozukluklar için kullanılan ilaçlar;
• Hamilelik ve emzirme dönemi;
• 18 yaşına kadar;
• 65 yaşından itibaren;
• İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Doğurganlık çağındaki kadınlar Meridia alırken kontraseptif kullanmalıdır.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Meridia, tercihen sabahları, çiğnenmeden ve yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile ağızdan alınır. Kapsüller yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir.

Tedavinin başlangıcında, günlük 10 mg Meridia reçete edilir. Etkinliğin yokluğunda (kriter ayda 2 kg'dan az kilo kaybıdır), ilaca iyi tolere edilebilirlik durumunda, bir artış günlük doz 15 mg'a kadar. 15 mg Meridia almaya yetersiz yanıt veren hastalarda (kriter ayda 4 kg'dan az kilo kaybıdır), daha fazla tedavi önerilmez.

İlacın bir dozunun atlanması durumunda, normal doz rejimini değiştirerek çift doz almayın. Tedaviye yeterince iyi yanıt vermeyen hastalarda (3 aylık tedavi için başlangıç ​​değerinin %5'inden az kilo kaybı), kurs 3 aydan uzun sürmemelidir. Elde edilen kilo kaybından sonra daha fazla uygulamanın arka planına karşı, hasta 3 kg veya daha fazla kilo alırsa tedaviye devam edilmemelidir.

Tedavi süresi (10 veya 15 mg Meridia kullanımı ile) 1 yılı geçmemelidir (bu süreden daha uzun bir süre için tedavinin güvenliği ve etkinliği hakkında yeterli veri olmaması nedeniyle).

Tedavi sırasında hastalara, tedavi sürecinin tamamlanmasından sonra elde edilen kilo kaybının korunmasını sağlamak için alışkanlıklarını ve yaşam tarzını değiştirmeleri tavsiye edilir (bu gerekliliklere uyulmazsa, vücut ağırlığında tekrarlayan bir artış kaçınılmazdır).

Yan etkiler

Daha sık yan etkiler Tedavinin ilk ayında gelişir. Sıklıkları ve şiddeti zamanla azalır. Genel olarak, bozukluklar geri dönüşümlüdür ve şiddetli değildir (>%10 - sıklıkla, %1-10 - bazen,<1% – редко):

• Sindirim sistemi: sık sık - kabızlık, iştahsızlık; bazen - hemoroid alevlenmesi, mide bulantısı;
• Kardiyovasküler sistem ve kan (hemostaz, hematopoez): bazen - çarpıntı, taşikardi, artan kan basıncı, vazodilatasyon (deride sıcaklık hissi ile kızarıklık), kalp hızında orta derecede bir artış (dakikada 3-7 vuruş) ve istirahatte kan basıncında orta derecede artış (1-3 mm Hg); bazı durumlarda, kan basıncında daha belirgin bir artış ve kalp hızında bir artış (kalp hızı ve kan basıncında klinik olarak önemli değişiklikler esas olarak tedavinin başlangıcında (ilk 1-2 ayda) kaydedilir);
• Cilt: bazen - terleme;
• Sinir sistemi ve duyu organları: sıklıkla - uykusuzluk, ağız kuruluğu; bazen - kaygı, baş ağrısı, baş dönmesi, tat değişikliği, parestezi (zararlı cilt hassasiyeti).

İzole vakalarda, Meridia kullanımıyla aşağıdaki klinik olarak anlamlı bozukluklar tanımlanmıştır:

• Akut interstisyel nefrit, mesangiokapiller glomerülonefrit şeklinde böbrek hastalığı;
• Karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici artış;
• Schönlein-Henoch purpurası;
• trombositopeni;
• Konvulsif nöbetler;
• Akut psikoz (muhtemelen ilaca başlanmadan önce mevcut olan şizoaffektif bozukluğu olan bir hastada).

Özel Talimatlar

Meridia sadece iyi tanımlanmış koşullar altında ve özel önlemlerle alınmalıdır. Terapiye başlamadan önce bir uzmana danışmalısınız.

Terapi, obezite tedavisinde pratik deneyime sahip bir uzmanın tavsiyelerine göre, yalnızca kapsamlı bir şekilde (ilaç tedavisinin kesilmesinden sonra elde edilen kilo kaybını sürdürmek için gerekli yaşam tarzı değişiklikleri ve diyetler dahil) yapılmalıdır.

Meridia alan hastaların kan basıncını ve kalp atış hızını kontrol etmesi gerekir. Tedavinin ilk 2 ayı boyunca bu parametreler 14 günde bir, daha sonra ayda bir izlenmelidir. Arteriyel hipertansiyon durumunda (kan basıncı 145/90 mm Hg'nin üzerinde), gerekirse bu parametrelerin kontrolü daha sık ve özellikle dikkatli yapılmalıdır. Tekrar ölçüldüğünde kan basıncının 145/90 mm Hg'yi iki kez aştığı durumlarda tedaviye ara verilmelidir.

QT aralığını artıran ilaçlar (sertindol, terfenadin, astemizol, amiodaron, kinidin, flekainid, propafenon, meksiletin, sotalol, pimozid, sisaprid, trisiklik antidepresanlar) ile kombinasyon tedavisinde ve artışa neden olabilecek durumlarda dikkatli olunmalıdır. QT aralığında (örneğin, hipokalemi ve hipomagnezemi ile).

Meridia alan hastanın durumunun düzenli tıbbi izlenmesi sırasında, göğüs ağrısı, ilerleyici nefes darlığı ve bacaklarda şişmeye özel dikkat gösterilmelidir (ilacın alınması ile primer pulmoner hipertansiyon gelişimi arasındaki ilişki kurulmamıştır).

Ayrıca, aşağıdaki hastalıkların / durumların varlığında dikkatli olunmalıdır:

• Epilepsi;
• Orta ve hafif şiddette karaciğerin fonksiyonel bozuklukları (kan plazmasındaki sibutramin konsantrasyonundaki olası bir artış nedeniyle);
• Orta ve hafif şiddette böbreklerin fonksiyonel bozuklukları (ilacın inaktif metabolitlerinin böbrekler tarafından atılması nedeniyle);
• Motor veya sözel tikler hakkında anamnestik veriler (kontrolsüz spontan kas kasılmaları ve ayrıca artikülasyon bozuklukları);
• Tansiyonu ve nabzı artıran ilaçlarla eşzamanlı kullanım (öksürük, alerji ve soğuk algınlığı için kullanılan ilaçlar dahil).

Meridia'nın ortadan kaldırılmasıyla, nadir durumlarda, baş ağrısı ve iştah artışı şeklinde bozukluklar geliştirmek mümkündür; yoksunluk sendromu, duygudurum bozuklukları veya yoksunluk sendromunun gelişimi hakkında bilgi yoktur.

Diyete uyma ihtiyacı nedeniyle, tedavi sırasında alkol alınması önerilmez.

Merkezi sinir sistemine etki eden ilaçlar hafızayı, zihinsel aktiviteyi, reaksiyon hızını sınırlayabilir. Bu bağlamda, Meridia'yı araç sürücülerine ve mesleği artan dikkat konsantrasyonu ile ilişkili olan hastalara reçete ederken dikkatli olunmalıdır.

ilaç etkileşimi

Meridia belirli ilaçlarla kombine edildiğinde aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir:

• CYP3A4 enziminin aktivitesini inhibe eden ilaçlar (troleandomisin, ketokonazol, eritromisin, siklosporin): sibutramin metabolitlerinin plazma konsantrasyonlarında artış, QT aralığının klinik olarak önemsiz uzaması (9,5 ms), kalp hızında artış (2,5 oranında) dakikada atım sayısı) ;
• Rifampisin, deksametazon, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, makrolid antibiyotikler: sibutramin metabolizmasının hızlandırılması;
• Kan plazmasındaki nörotransmitter serotonin düzeyini artıran ilaçlar (dihidroergotamin, sumatriptan, seçici serotonin geri alım inhibitörleri, güçlü analjezikler (petidin, pentazosin, fentanil), öksürük kesici ilaçlar (dekstrometorfan dahil): serotonin sendromu gelişme riskini artırır.

Meridia'nın hormonal kontraseptif preparatların etkisi üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

İlaç etkileşimleri ile ilgili yukarıdaki bilgiler, kısa bir süre için kullanılan ilaçlara atıfta bulunmaktadır.

Meridia'nın alkolle eşzamanlı kullanımıyla, ikincisinin olumsuz etkisinde bir artış kaydedilmedi. Bununla birlikte, alkol, ilacı kullanırken önerilen diyet önlemleri ile birleştirilmez.

analoglar

Meridia'nın analogları: Goldline, Zelix, Lindax, Slimia, Waist.

Depolama şartları ve koşulları

25 °C'ye kadar sıcaklıklarda çocukların erişemeyeceği kuru bir yerde saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.

Obezite tedavisi için ilaç.
Hazırlık: MERIDIA®
İlacın aktif maddesi: sibutramin
ATX kodlaması: A08AA10
CFG: Merkezi etkili anti-obezite ilacı
Kayıt numarası: P No. 012145/01
Kayıt tarihi: 26.02.06
Reg'in sahibi. Kredi: ABBOTT GmbH & Co. KG (Almanya)

Meridia salım formu, ilaç ambalajı ve bileşimi.

Kapsüller sert jelatin, sarı gövdeli ve mavi kapaklı, üzerine "10" basılmış; Kapsüllerin içeriği beyaz veya neredeyse beyaz, serbest akan tozdur. Kapsüller 1 kapak. sibutramin hidroklorür monohidrat 10 mg
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, indigodin (E132), titanyum dioksit (E171), sodyum lauril sülfat, mürekkep (gri), kinolin sarısı.




Kapsüller sert jelatin, beyaz gövdeli ve mavi kapaklı, üzerine "15" basılmış; Kapsüllerin içeriği beyaz veya neredeyse beyaz, serbest akan tozdur. Kapsüller 1 kapak. sibutramin hidroklorür monohidrat 15 mg
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, indigotin (E132), titanyum dioksit (E171), jelatin, sodyum lauril sülfat, mürekkep (gri), kinolin sarısı.
7 adet - hücresel kontur paketleme (2) - karton paketleri.
14 adet - hücresel kontur paketleme (1) - karton paketleri.
14 adet - hücresel kontur paketleme (2) - karton paketleri.
14 adet - hücresel kontur paketleme (6) - karton paketleri.
İlacın açıklaması, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır.

Meridia'nın farmakolojik etkisi

Obezite tedavisi için ilaç. Sibutramin bir ön ilaçtır ve etkisini in vivo olarak monoaminlerin (esas olarak serotonin ve norepinefrin) geri alımını engelleyen metabolitler (birincil ve ikincil aminler) aracılığıyla gösterir. Sinapslardaki nörotransmiterlerin içeriğindeki bir artış, merkezi 5-HT-serotonin ve adrenerjik reseptörlerin aktivitesini arttırır, bu da tokluğun artmasına ve gıda ihtiyacının azalmasına ve ayrıca termal üretimde bir artışa katkıda bulunur. 3-adrenerjik reseptörleri dolaylı olarak aktive eden sibutramin, kahverengi yağ dokusu üzerinde etkilidir.
Sibutramin ve metabolitleri monoaminlerin salınımını etkilemez, MAO'yu inhibe etmez; serotonin (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenerjik (1, 2, 3, 1, 2), dopamin dahil olmak üzere çok sayıda nörotransmitter reseptörüne afinitesi yoktur. (D1, D2), muskarinik, histamin (H1), benzodiazepin ve NMDA reseptörleri.

İlacın farmakokinetiği.

Emilim, dağılım, metabolizma
Oral uygulamadan sonra, sibutramin gastrointestinal sistemden hızla emilir. Sibutraminin Cmax'a ulaşma süresi 1.2 saattir Sibutramin, aktif metabolitlerin mono- (dismetilsibutramin) ve di-dismetil (di-dismetilsibutramin) formlarının oluşumu ile CYP 3A4 izoenziminin katılımıyla karaciğerde neredeyse tamamen metabolize olur ( M1 ve M2), ayrıca inaktif metabolitlerin oluşumu ile hidroksilasyon ve konjugasyon yoluyla. İlacın 15 mg'lık bir dozda oral olarak tek bir dozundan sonra Cmax M1 ve M2 sırasıyla 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml) ve 6.4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml) 'dir. Gıda ile alım, dismetil metabolitlerinin Cmax'ına ulaşma süresini arttırır ve sırasıyla 3 saat ve %30 azaltır, dismetil metabolitlerinin AUC'sini etkilemez. Dokularda hızlı ve iyi dağılır. Protein bağlayıcı sibutramin - %97, M1 ve M2 - %94.
üreme
T1 / 2 sibutramin - 1.1 saat, M1 - 14 saat, M2 - 16 saat Esas olarak böbrekler tarafından inaktif metabolitler şeklinde atılır.

İlacın farmakokinetiği.

özel klinik durumlarda
Böbrek yetmezliğinde ana farmakokinetik parametreler (Cmax, T1 / 2 ve AUC) önemli ölçüde değişmez.

Kullanım endikasyonları:

Vücut kitle indeksi (BMI) 30 kg/m2 veya daha fazla olan beslenme obezitesi;
- Tip 2 diabetes mellitus (insülin bağımsız) veya dislipoproteinemi ile kombinasyon halinde BMI'si 27 kg/m2 veya daha fazla olan beslenmeyle ilgili obezite.

İlacın dozu ve uygulama yöntemi.

Doz, tolere edilebilirlik ve klinik etkinliğe bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır.
Başlangıç ​​dozu 10 mg'dır. Yetersiz etkinlikle (4 haftada 2 kg'dan az kilo kaybı), ancak iyi toleransa bağlı olarak, günlük doz 15 mg'a yükseltilebilir. Dozu artırdıktan sonra ilacın etkinliği yetersiz kalırsa (4 haftada 2 kg'dan az kilo kaybı), tedaviye devam edilmesi önerilmez.
Meridia kapsülleri sabah çiğnenmeden ve yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile alınmalıdır. İlaç aç karnına alınabilir veya gıda alımı ile birlikte alınabilir.
Bu süre içinde (3 ay) başlangıca göre %5 kilo kaybı sağlamayan hastalarda tedaviye 3 aydan fazla devam edilmemelidir. Meridia tedavisinin arka planında, elde edilen kilo kaybından sonra hasta vücut ağırlığı olarak 3 kg veya daha fazla kazanırsa tedaviye devam edilmemelidir.
Meridia ile tedavi süresi 2 yılı geçmemelidir, çünkü ilacı daha uzun süre kullanmanın etkinliği ve güvenliği hakkında veri yoktur.

Meridia'nın yan etkileri:

Çoğu zaman, yan etkiler tedavinin başlangıcında ortaya çıkar (ilk 4 hafta içinde). Şiddetleri ve sıklıkları zamanla zayıflar. Yan etkiler genellikle hafif ve geri dönüşümlüdür.
Organlar ve sistemler üzerindeki etkiye bağlı olarak yan etkiler şu sırayla sunulur: sıklıkla -> %10, bazen - %1-10, nadiren -<1%.
Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: sık sık - uykusuzluk, bazen - baş ağrısı, baş dönmesi, kaygı, parestezi, tat değişikliği.
Kardiyovasküler sistemden: bazen - taşikardi (kalp hızında 3-7 atım / dak artış), çarpıntı, artan kan basıncı (istirahatte 1-3 mm Hg), vazodilatasyon. Bazı durumlarda, kan basıncında ve kalp atış hızında daha belirgin artışlar göz ardı edilmez. Kan basıncında ve kalp hızında klinik olarak anlamlı değişiklikler esas olarak tedavinin başlangıcında (ilk 4-8 ​​haftada) kaydedilir.
Sindirim sisteminden: sık sık - ağız kuruluğu, iştahsızlık, kabızlık; bazen - mide bulantısı, hemoroidlerin alevlenmesi.
Diğer: bazen - artan terleme.
İzole vakalarda, aşağıdaki klinik olarak önemli yan etkiler tanımlanmıştır: dismenore, ödem, grip benzeri sendrom, ciltte kaşıntı, sırt ağrısı, karın ağrısı, iştahta paradoksal artış, susuzluk, rinit, depresyon, uyuşukluk, duygusal değişkenlik, kaygı, sinirlilik , sinirlilik, akut interstisyel nefrit, kanama, Henoch-Schonlein purpurası, konvülsiyonlar, trombositopeni, kan plazmasında karaciğer enzimlerinde geçici artış.
Tedaviden önce var olduğu düşünülen şizoaffektif bozukluğu olan bir hastada tedaviden sonra akut psikoz gelişti.

İlacın kontrendikasyonları:

Obezitenin organik nedenlerinin varlığı (örneğin, hipotiroidizm);
- şiddetli yeme bozuklukları (anoreksiya nervoza veya bulimia nervoza);
- zihinsel hastalık;
- Gilles de la Tourette sendromu (kronik jeneralize tik);
- MAO inhibitörlerinin (örneğin, fentermin, fenfluramin, deksfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) eşzamanlı kullanımı veya Meridia'nın atanmasından 2 hafta önce kullanımları; serotonin geri alım inhibitörleri; uyku hapları; triptofan içeren müstahzarlar; kilo kaybı için diğer merkezi eylem ilaçları;
- iskemik kalp hastalığı, dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği, doğuştan kalp kusurları, periferik arter tıkayıcı hastalıklar, taşikardi, aritmi, serebrovasküler hastalıklar (inme, geçici serebrovasküler kaza);
- kontrolsüz arteriyel hipertansiyon (tansiyon 145/90 mm Hg'nin üzerinde);
- tirotoksikoz;
- karaciğer ve / veya böbreklerin ciddi ihlalleri;
- iyi huylu prostat hiperplazisi;
- feokromositoma;
- açı kapanması glokomu;
- Yerleşik uyuşturucu, uyuşturucu veya alkol bağımlılığı;
- hamilelik;
- emzirme dönemi (emzirme);
- 18 yaşına kadar olan çocuklar ve ergenler;
- 65 yaş üstü;
- sibutramin veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Dikkatle, ilaç tarihteki aritmiler, kronik kalp yetmezliği, koroner arter hastalığı (tarih dahil), kolelitiazis, arteriyel hipertansiyon (kontrollü ve öykü), nörolojik bozukluklar (mental retardasyon ve konvülsiyonlar dahil (tarihte .h dahil) için reçete edilmelidir. , hafif ve orta şiddette karaciğer ve/veya böbrek fonksiyonlarında bozulma, geçmişte motor ve sözel tikler.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

Meridia'nın fetüs üzerindeki etkilerinin güvenliği konusunda bugüne kadar yeterli çalışma olmadığından, hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) Meridia alınmamalıdır.
Meridia alan doğurganlık çağındaki kadınlar doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Meridia'nın kullanımı için özel talimatlar.

Meridia, yalnızca vücut ağırlığını azaltmak için ilaç dışı önlemlerin (diyet ve egzersiz) etkisiz olduğu durumlarda kullanılmalıdır (3 ay içinde kilo kaybı 5 kg'dan azdı).
Meridia tedavisi, obezite tedavisinde pratik deneyime sahip bir doktorun gözetiminde kilo kaybı için karmaşık tedavinin bir parçası olarak yapılmalıdır. Kapsamlı terapi, hem yeme alışkanlıklarının ve yaşam tarzının değiştirilmesini hem de artan fiziksel aktiviteyi içerir. Hastaların, tedavi tamamlandıktan sonra elde ettikleri kilo kaybının devam etmesini sağlayacak şekilde yaşam tarzı ve alışkanlıklarını değiştirmeleri gerekmektedir. Hastalar, bu gerekliliklere uyulmamasının vücut ağırlığında yeniden artışa ve yeniden tedavi ihtiyacına yol açacağını açıkça anlamalıdır.
Meridia alma döneminde, kan basıncı ve kalp atış hızı seviyesini kontrol etmek gerekir: ilk 2 ayda - 2 haftada bir ve daha sonra aylık olarak. Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda özellikle dikkatli ve daha kısa aralıklarla izlem yapılmalıdır. Kontrol ölçümü sırasında kan basıncı 145/90 mm Hg seviyesini iki kez aşarsa, Meridia alımı durdurulmalıdır.
Dikkatle, Meridia, QT aralığını uzatan ilaçlarla aynı anda uygulanmalıdır. histamin H1 reseptör blokerleri (astemizol, terfenadin), antiaritmik ilaçlar (amiodaron, kinidin, flekainid, meksiletin, propafenon, sotalol), sisaprid, pimozid, sertindol ve trisiklik antidepresanlar. Bu aynı zamanda QT aralığının uzamasına yol açabilecek durumlar için de geçerlidir (örneğin, hipomagnezemi).
MAO inhibitörleri (furazolidon, prokarbazin, selegilin dahil) ve Meridia almak arasındaki aralık en az 2 hafta olmalıdır.
Sibutramin almak ile primer pulmoner hipertansiyon gelişimi arasındaki ilişki kurulmamış olmasına rağmen, Meridia kullanırken, bacaklarda ilerleyici solunum yetmezliği, göğüs ağrısı ve şişlik görünümüne dikkat etmek gerekir.
Meridia dozunu kaçırırsanız, bir sonraki dozda ilacın çift dozunu almamalısınız, ilacı şemaya göre almaya devam etmeniz önerilir.
İlacın kesilmesine karşı reaksiyonlar (baş ağrısı, iştah artışı) nadirdir. İlacın kesilmesinden sonra yoksunluk sendromu, yoksunluk sendromu veya duygudurum bozuklukları olduğuna dair bir kanıt yoktur.
İlacın alındığı süre boyunca alkollü içecekler almamalısınız, çünkü. alkol alımı, Meridia alırken önerilen diyet önlemleri ile kesinlikle uyumsuzdur.
Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi
Merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlar zihinsel uyanıklığı, hafızayı ve tepki süresini sınırlayabilir. Ve çalışmalarda sibutramin bu işlevleri etkilemese de, yine de Meridia ilacının alınması, araç kullanma ve mekanizmaları kontrol etme yeteneğini sınırlayabilir.

Aşırı dozda ilaç:

Sibutramin doz aşımına ilişkin son derece sınırlı veri bulunmaktadır. Doz aşımının spesifik belirtileri bilinmemektedir, ancak yan etkilerin daha belirgin bir şekilde ortaya çıkma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Doz aşımı şüphesi durumunda hasta ilgili hekime haber vermelidir.
Tedavi: Spesifik bir panzehir yoktur; serbest solunum sağlanmalı, kardiyovasküler sistemin durumu izlenmeli ve gerekirse semptomatik tedavi yapılmalıdır. Aktif kömür, gastrik lavaj, kan basıncında artış ve taşikardi - beta blokerlerin atanması gösterilmiştir. Zorla diürez veya hemodiyalizin etkinliği belirlenmemiştir.

Meridia'nın CYP3A4 izoenzim inhibitörleri (ketokonazol, eritromisin, troleandomisin, siklosporin) ile eşzamanlı uygulanması, kalp hızında artış ve klinik olarak önemsiz QT aralığı uzaması ile sibutramin metabolitlerinin konsantrasyonunda bir artışa yol açar.
Rifampisin, makrolid antibiyotikler, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ve deksametazon sibutraminin metabolizmasını hızlandırabilir.
Meridia'nın seçici serotonin geri alım inhibitörleri (antidepresanlar), migren tedavisi için ilaçlar (sumatriptan, dihidroergotamin), güçlü analjezikler (pentazosin, petidin, fentanil), öksürük kesici ilaçlar (dekstrometorfan) ile eşzamanlı kullanımı ile, nadir durumlarda, serotonin sendromu gelişebilir.

Meridia'nın diğer ilaçlarla etkileşimi.

Kan basıncını ve nabzı artıran ilaçlarla birlikte ilaç Meridia, antitussif, antialerjik ilaçlarla şu anda tam olarak anlaşılmamıştır.
Meridia, oral kontraseptiflerin etkisini etkilemez.
Sibutramin ve etanolün aynı anda uygulanmasıyla, ikincisinin etkisinde bir artış olmadı.

Eczanelerde satış koşulları.

İlaç reçete ile verilir.

Meridia ilacının saklama koşullarının şartları.

Liste B. İlaç, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, çocukların erişemeyeceği kuru bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.