Kan nakli kuralları hakkında bilmeniz gerekenler? Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı kan transfüzyonunun 363 sayılı emrinin yasal çerçevesi

Tam kan ve bileşenlerinin transfüzyonu için kurallar, verici ve alıcının sağlığını korumak için geliştirilmiştir. Takip edilmezlerse, kaydetmek için tasarlanmış prosedür insan hayatı, ölüm getirecek veya ciddi komplikasyonlara neden olacaktır.

Kan transfüzyonu (transfüzyon), daha önce donörden veya alıcıdan alınan tam kanın veya bileşenlerinin (plazma, eritrositler, lenfositler, trombositler) bir hastanın damarı yoluyla kan dolaşımına verilmesini içeren bir prosedürdür. Prosedür için endikasyonlar genellikle yaralanmaların yanı sıra bir kişinin çok fazla kan kaybettiği ve değiştirilmesi gereken operasyonlardır.

Hasta şu anda son derece savunmasız bir durumda, bu nedenle kendisine kalitesiz veya uygunsuz kan enjekte edilirse ölebilir. Bunun nedeni, yanlış biyomateryalin en güçlü tepkiye neden olacağı gerçeğidir. bağışıklık sistemi, vücuda girişi tanıyan yabancı vücutlar ve onları yok etmek için antikorlar geliştirir. Bu, vücuda giren biyomateryalin reddedilmesine yol açar. Ek olarak, donör doku, hastanın enfeksiyonuna yol açacak enfeksiyon veya bakteri içerebilir.

Böyle bir senaryoyu önlemek için yasa, bağışçı için ciddi şartlar öngörmekte ve ayrıca kendisinden kan alınmayacak hastalıkların bir listesini de içermektedir. Ayrıca, bu sadece AIDS, HIV, sifiliz veya diğer yaşamı tehdit eden rahatsızlıklar değil, aynı zamanda donörün uzun süredir sahip olduğu hastalıklardır, ancak virüs kanda dolaşır (örneğin, hepatit A) ve tehdit oluşturur. alıcının sağlığı. Ayrıca biyomateryal çıkarma işleminin önemli ölçüde zayıflatabileceği kişilerden sıvı doku alınmaz. Örneğin, diyabetli kişilerde.

Buna ek olarak, Rusya'da kan bağışı kurallarını, tıbbi personelin eylemlerini, bağışçıyı ve alıcıyı açıkça tanımlayan birçok yasa vardır. Bunlar arasında aşağıdaki belgeler bulunur:

• 1985 yılında SSCB Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan ve kan hizmeti kurumları için belgelerin işlenmesine ilişkin kuralları düzenleyen 1055 sayılı Emir.
• 2002 yılında Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından verilen 363 No'lu Emir. Tıbbi personel için kan bileşenlerinin kullanımına ilişkin bir talimattır.
• Sipariş No. 183n, 2013'te yayınlandı. Bağışlanan kan ve bileşenlerinin kullanımına ilişkin kuralları onayladı.

183 sayılı Kanun Hükmünde Kararname'nin yayımlanmasından sonra 363 sayılı emir iptal edilmediği için her ikisi de geçerlidir. Uzmanlar, bu kanunların bazı fıkralarının birbiriyle çeliştiğine, dolayısıyla bunların iyileştirilmesi veya şüpheli hükümlerin iptal edilmesi gerektiğine dikkat çekiyor.

Transfüzyon türleri

Şu anda, verici ve alıcının kan fizyolojisindeki farklılık nedeniyle, bir hastaya tam kan nadiren transfüze edilmektedir. Bu nedenle, bileşenlerinin bileşenleri genellikle alıcının sahip olmadığı dökülür. Bu yöntemin avantajı, vücudun bileşenlerin infüzyonunu çok daha iyi tolere etmesi ve kan elementlerini bağışlarsa bağışçının daha hızlı iyileşmesidir. Ayrıca tam kan ne kadar uzun süre saklanırsa kalitesi o kadar bozulur. Bu nedenle lökositlerin bozunma ürünleri, tam oluşmamış trombositler ve vücudun bağışıklık tepkisini tetikleyebilecek antijenler, ihtiyaç duyduğu elementlerle birlikte vücuda girer.

Bu nedenle, tam kan, kan ikameleri, eritrositler, taze donmuş plazma yoksa, yalnızca şiddetli kan kaybıyla aşılanır. Ayrıca anne ve bebeğin Rh uyuşmazlığı nedeniyle ortaya çıkan yenidoğanların hemolitik hastalığının tedavisinde de değişim transfüzyonunda kullanılır. Diğer durumlarda, hastalığın özelliklerine bağlı olarak, kan bileşenleri alıcıya infüze edilir.

Donör biyomateryali hastanın kan dolaşımına girmeden önce özenle seçilir ve fizyolojisi dikkatle incelenir. Her şeyden önce, potansiyel bir bağışçı tıbbi muayeneden geçmeli, analiz için kan örnekleri almalıdır. Bu, doktorun kanının fizyolojisini inceleyebilmesi ve alıcının sağlığını olumsuz yönde etkileyebilecek virüs ve bakteri olmadığından emin olması için gereklidir.

Daha sonra 1055 sayılı KHK ve diğer kanunlarda belirtilen evraklar doldurulur. Bundan sonra, bağışçıya bir muayene sertifikası verilir ve sonuçlar iyiyse - kan bağışı için bir sevk. Bundan sonra, bağışçı prosedür için dikkatlice hazırlanmalıdır. Bunu yapmak için, prosedüre hazırlanırken neler yapılabileceğini ve yapılamayacağını söyleyen (örneğin, birkaç hafta boyunca ilaç, alkol içemezsiniz) ve ayrıca hangi yiyecekleri yiyebileceğinizi belirten özel bir not verilir.

Bir donör tarafından tam kan bağışı durumunda, sipariş No. 363'e göre, mümkün olan en kısa sürede bileşenlere ayrılır. Bağışçı bileşenleri teslim ederse, hemen korunur ve depoya gönderilir.

vücut reaksiyonu

Kurallara göre, alıcının bir donörün biyomateryalini aşılaması daha iyidir. Yeterli değilse, birkaç bağışçının materyalini kullanmasına izin verilir, ancak minimum sayılarını kullanmak için. Bu, vücudun biyomateryalde bulunan maddelere karşı geliştirebileceği bağışıklık tepkisi riskini azaltacaktır.

İdeal seçenek, bir kişinin planlı bir operasyondan önce kendi kanını bağışlaması durumunda otodonasyondur: bu durumda, bir yanıt neredeyse hiç oluşmaz. Aynı zamanda 5 ile 70 yaş arasındaki bir kişi kendisi için kan bağışında bulunabilir. Oysa bağış yasasına göre 18-60 yaş arası bir Rus vatandaşı başka bir hastaya biyomateryal vermek için bağışçı olabilir.

Transfüzyon sırasında doktorlar hastanın durumunu yakından izler. Aşağıdaki durumlarda prosedür derhal sonlandırılır:

• ameliyat edilen bölgenin artan kanaması ile;
• eski sürüme geçmek tansiyon;
• artan kalp hızı;
• kateterizasyon sırasında idrar renginin değişmesi Mesane;
• numune erken hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin bozulması) gösterdi.

Bütün bu işaretler komplikasyonların gelişimini işaret eder. Bu nedenle, transfüzyon durdurulur, ardından doktorlar acilen bozulma nedenlerini belirler. Kan nakli gerçekten suçlanacaksa, bağışlanan kan iyi değildir ve ileri tedavi Analiz sonuçlarına göre kabul edilir.

Grubu neden tanıyorsun?

Vücudun infüze edilen materyale olumsuz bir tepki vermesini önlemek için bağışlanan kanın fizyolojisi çok kapsamlı bir kontrolden geçer. Alınan bilgiler 1055 sayılı Emir ve diğer kanunlarda belirtilen belgelere aktarılır.

Transfüzyon, kanın belirli bir gruba ait olduğu dikkate alınarak gerçekleştirilir. Bu nedenle donörden materyal alınmadan önce bile Rh faktörü ve kan grubu belirlenir. Bu, kırmızı kan hücrelerinin zarlarında bulunan veya bulunmayan antijenlerin varlığının belirlenmesiyle yapılır.

İnsan sağlığını etkilememekle birlikte, bunlara sahip olmayan bir kişinin vücudunda bir kez, antikorlar şeklinde ölüme yol açabilecek güçlü bir bağışıklık tepkisine neden olabilirler. Antijenler böyle bir hastanın kanına girmeden önce, bir kişinin onlara karşı antikorları olmadığı akılda tutulmalıdır.

Şu anda elliden fazla antijen türü bilinmektedir ve sürekli olarak yeni tipler keşfedilmektedir. Kan alımı sırasında, AB0 sistemine göre (daha çok birinci, ikinci, üçüncü ve dördüncü olarak bilinir) gruba ait olan Rh faktörü mutlaka belirlenir. Burada antijen D'den bahsediyoruz: eritrositlerin zarlarında ise Rh faktörü pozitif, değilse Rh negatiftir.

Komplikasyonlardan kaçınmak için, Sipariş No. 363, Kell antijeninin varlığı için bir test gerektirir. Bazı durumlarda, diğerleri için daha da kapsamlı bir kontrol gereklidir. bilim tarafından bilinen antijenler.

İdeal olarak, alıcıya yalnızca analiz sırasında tanımlandığı kan grubu ile transfüzyon yapılması gerekir. Eğer yoksa, kanında antijen (A, B, pozitif Rh, Kell) bulunan kişilere hem mevcut hem de yok olan biyomateryal ile transfüze edilebileceği varsayılır. Alıcının antijeni yoksa kritik durumlarda dahi içinde bulunduğu sıvı dokuyu hastaya transfüze etmek yasaktır.

Ek olarak, biyomateryali alıcıya dökmeden önce, siparişler 363, 183n, hastanın kanının fizyolojisi ile bireysel uyumlulukları için zorunlu bir kontrol sağlar. Bunun tam olarak nasıl yapılması gerektiği, bahsi geçen kararnamelerde ayrıntılı olarak anlatılmaktadır. Aynı zamanda, acil durumlarda bile doğrulama yapılmadan transfüzyona başlanması yasaktır.

Prosedür için hazırlık

Kontrol o kadar ciddi ki, hasta hastaneye kabul edildiğinde kan nakli gerekiyorsa sadece olay yerinde yapılan veriler dikkate alınır. Bu nedenle, tıbbi geçmişe daha önce girilmiş belirli bir kan grubuna ait olma bilgisi dikkate alınmaz.

Kan grubunun belirli bir türe bağlılığı, immünoserolog tarafından belirlenir, ardından formu doldurur ve tıbbi geçmişe yapıştırır. Daha sonra doktor bu bilgiyi tıbbi geçmişin başlık sayfasının ön yüzüne yeniden yazar ve mühürler. Aynı zamanda, diğer belgelerde yazılı olan Rh, kan grubuna ait verilerin, hatalardan kaçınmak için başlık sayfasına girilmesi yasaktır.

Bazı durumlarda, komplikasyonlardan kaçınmak için, doktorların insan kanının fizyolojisini dikkate alarak kan bileşenlerini ayrı ayrı seçmeleri gerekir. Aşağıdaki hasta kategorilerinin transfüze edilmesi gerekiyorsa bu zorunludur:

• İşlemden sonra zaten komplikasyonları olan hastalar.
• Annenin ve çocuğun Rh faktörünün uyumsuz olduğu (annenin negatif olduğu) bir hamilelik varsa, bu nedenle bebek hemolitik hastalıkla doğdu. Bu, annenin bağışıklığının bebeğin kırmızı kan hücrelerine karşı antikor ürettiği, bunların yok olmasına ve zamanında önlem alınmazsa çeşitli komplikasyonlara yol açtığı hastalığın adıdır.
• Halihazırda yabancı antijenlere karşı antikorları olan hastalar (bu, alıcılara zaten uygun olmayan biyomateryal enjekte edilmişse olur).
• Miyelodepresyondan (kemik iliği hematopoezinin baskılanması) veya aplastik sendromdan (hematopoietik sistemin bir hastalığı) muzdarip hastalarda çoklu transfüzyona ihtiyaç varsa, en iyi donörü seçmek için hastanın kanının fizyolojisi hakkında kapsamlı bir çalışma yapılır. malzeme.

Transfüzyon sadece özel eğitim almış bir doktor tarafından yapılmalıdır. Ameliyat sırasında kan nakli gerekirse, bu işlem cerrah, ameliyata dahil olmayan bir anestezi uzmanı ve kan nakli bölümünden bir uzman tarafından yapılabilir. Prosedürün sonunda, 183n sayılı Kararnameye göre, kan ve bileşenlerinin transfüzyonu ile ilgili bir protokol doldurulmalıdır.

Kural 363 ve 183, doktorun işleme devam etmeden önce tam olarak hangi eylemleri yapması gerektiğini ve eylemlerdeki hangi hataların yanlış sonuçlar verebileceğini ayrıntılı olarak açıklar. Sadece Rh uyumluluğunu değil, aynı zamanda kabın biyomateryal ile sıkılığını, sertifikasyonun doğruluğunu, 1055 sayılı Kararnameye ve diğer yasalara uygunluğunu da kontrol etmekle yükümlüdür.

İşlemden önce, doktor biyomalzemenin kalitesini görsel olarak değerlendirmelidir. Bu, tam kan infüze edildiğinde plazmanın şeffaf olması ve onunla eritrositler arasındaki sınırın açıkça görülebilmesi gerektiği anlamına gelir. Dondurulmuş plazmanın transfüze edilmesi gerekiyorsa, oda sıcaklığında da şeffaf olmalıdır.

Plazma, gri-kahverengi, donuk renkli, pulların ve filmlerin görülebildiği, bozuk olarak kabul edilir. Bu tür malzemeler sömürüye tabi değildir ve geri dönüştürülür.

Biyomateryal nakli

Alıcılar ve yakınları, başka bir hastaneden, hatta bir şehirden nakledilmesi gerekiyorsa, kanın güvenliği konusunda endişelenmeyebilir. 1055, 363, 183n sayılı Kanun Hükmünde Kararnameler de bu konuyu düzenlemekte ve bunlarda belirtilen hükümler biyomateryalin zarar görme riskinin en aza indirilmesini sağlamaktadır.

Protokole göre, kan ve bileşenlerinin taşınması sadece kuralları iyi bilen ve biyomateryalin güvenliğini sağlayabilecek sağlık personeli tarafından gerçekleştirilme hakkına sahiptir. Biyomateryal ancak 1055 Sayılı Kararda belirtilen belgeler doldurulduktan sonra verilir. Ayrıca, 1055 sayılı Kararname, sefer sırasında kaldığınız süre boyunca kanın hareketi hakkında bir günlük doldurmayı sağlar.

Taşıma yarım saatten az sürerse malzeme iyi izoterm sağlayabilen herhangi bir kapta taşınabilir. Daha uzun nakliye gerekiyorsa, biyomateryal özel bir soğutucu çanta içinde taşınmalıdır. Kan birkaç saat boyunca yolda olacaksa veya sıcaklık çevre yirmi santigrat dereceyi aşarsa, ayrıca kuru buz veya soğuk akümülatör kullanılması gerekir.

Kanın çeşitli sarsıntılara, şoklara, ısıtmalara maruz kalmaması, ters çevrilmemesi de çok önemlidir. Bu durumda yolculuk sırasında kan bileşenlerinin donmamasını sağlamak gerekir.

Kayıt yönetimi

Sağlık personelinin toplama, hazırlama, saklama, transfüzyon ile ilgili tüm eylemleri dikkatli bir kontrole tabidir. Bu nedenle 1055 sayılı Kanun Hükmünde Kararname kan nakil istasyonlarında kullanılması gereken tüm belgeleri detaylandırmaktadır.

Kağıtlar aşağıdaki öğelere ayrılmıştır:

• Derlemede kullanılan belgeler ve tıbbi muayene bağışçılar. Bu aynı zamanda işveren için bir izin günü sağlanmasına ilişkin bir sertifika, bir bağışçı kayıt kartı ve diğer belgeleri içerir;
• kan ve bileşenlerinin hazırlanması ile ilgili belgeler. Bu belgeler yardımıyla alınan biyomateryalin kaydı tutulur: nerede, ne zaman, ne kadar, saklama şekli, reddedilen biyomateryal miktarı ve diğer veriler;
• kan nakli için gerekli belgeler;
• Rh laboratuvarlarında kullanılan belgeler;
• standart serum laboratuvarında kullanılan kağıtlar;
• kuru plazmanın üretildiği ve kan ürünlerinin dondurularak kurutulduğu bölümde kullanılan belgeler;
• teknik kontrol departmanı için evrak işleri.

1055 sayılı Kanun Hükmünde Kararname, sadece kan nakli ile ilgili tüm işlemleri denetleyen yazıları değil, derginin hangi sayfasının düzenlenmesi gerektiğini, kayıt şeklini de belirler. Her sertifika için saklama süresi de belirtilir. Çok detaylı talimatlar 1055 sayılı Kanun Hükmünde Kararnamede, anlaşmazlıklar, mahkeme süreçleri durumunda doktorların masumiyetlerini teyit etmek için belgeleri kullanabilmeleri için gereklidir.

Ayrıca şunu da bilmelisiniz ki, kanuna göre doktor, bunu yazılı olarak onaylaması gereken hasta ile kan nakli prosedürünü gerçekleştirme planı üzerinde anlaşmalıdır. Hasta bunu yapamıyorsa, yakınları kağıtları imzalamalıdır. 363 sayılı KHK'nın ekinde belirtilen belgelere göre onam düzenlenir ve hasta kartına eklenir.

Rusya Federasyonu vatandaşlarının sağlığının korunmasına ilişkin mevzuatının Temelleri uyarınca, Rusya Federasyonu "Rusya Federasyonu vatandaşlarının sağlık sigortasına ilişkin" Kanunu ve tıbbi bakımın kalite kontrolünü iyileştirmek için Fon ile anlaşarak Rusya Federasyonu nüfusu sosyal sigorta Rusya Federasyonu onaylıyoruz:

1. Rusya Federasyonu sağlık kurumlarında tıbbi bakımın bölüm kalite kontrol sistemine ilişkin düzenlemeler (Ek 1).
2. Sisteme ilişkin düzenlemeler departman dışı kontrol Rusya Federasyonu'nda tıbbi bakım kalitesi (Ek 2).
3. Serbest çalışan bir tıp uzmanına ilişkin düzenlemeler (Ek 3).
4. Sigorta ekspertizi yönetmeliği tıbbi organizasyon(Ek 4).

sipariş veriyoruz:

1. Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının sağlık otoritelerinin başkanları, alt tıbbi ve önleyici kurumlarda tıbbi bakımın kalitesini düzenlemek ve izlemek için bir sistem geliştirmek.

2. Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının sağlık yönetim organlarının başkanları ve zorunlu sağlık sigortasının bölgesel fonları:

2.1. Bu Düzene uygun olarak nüfusa tıbbi bakımın kalite kontrol sistemini düzenleyin.

2.2. İlgili kurum ve kuruluşlarla anlaşarak, Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun topraklarında tıbbi bakımın departman dışı kalite kontrolü için bir prosedür geliştirin ve onaylayın.

3. Yönetim Eğitim Kurumları Rusya Sağlık Bakanlığı (N.N. Volodin) ve Federal Bilimsel ve Metodolojik Destek ve Eğitim Dairesi CHI fonu yerleşik prosedüre uygun olarak, serbest çalışan tıp uzmanları ve nüfus için tıbbi bakımın kalitesini kontrol eden sigorta sağlık kuruluşlarından uzmanlar için eğitim programları geliştirmek ve onaylamak.

4. Rusya Sağlık Bakanlığı Nüfusuna Tıbbi Yardım Teşkilatı Dairesi (A.A. Karpeev) ve Federal Zorunlu Sağlık Sigortası Fonu'nun (N.D. Tagay) Zorunlu Sağlık Sigortası Teşkilatı Dairesi, organizasyonel ve metodolojik yardım sağlar. sağlık makamlarına ve kurumlarına, bölgesel zorunlu sağlık sigortası fonlarına, nüfusa tıbbi bakımın kalite kontrolünün organizasyonuna ilişkin sağlık sigortası kuruluşlarına.

5. Emrin uygulanması üzerinde Rusya Federasyonu Sağlık Bakan Yardımcısı V.I. Starodubov ve Federal Zorunlu Sağlık Sigortası Fonu V.Yu.'nun Birinci Genel Müdür Yardımcısı. Semenov.

sağlık Bakanı
Rusya Federasyonu
T.B. Dmitrieva

Yönetici müdür
Federal Zorunlu Fon
sağlık Sigortası
V.V. Grişin

Ek 1
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın emriyle
ve Federal Zorunlu Sağlık Sigortası Fonu

Rusya Federasyonu sağlık kurumlarında tıbbi bakımın bölüm kalite kontrol sistemine ilişkin düzenlemeler

1. Genel Hükümler

1.1. Bu Yönetmelik, Rusya Federasyonu'nun vatandaşların sağlığının korunmasına ilişkin Mevzuatının Temelleri, Rusya Federasyonu Kanunları "Rusya Federasyonu'ndaki vatandaşların sağlık sigortasına ilişkin", "Tüketicinin korunmasına ilişkin olarak geliştirilmiştir. hakları" ve diğer düzenlemeler. Rusya Federasyonu topraklarında departman bağlılığı ve mülkiyet biçiminden bağımsız olarak, sağlık kurumlarında nüfusa sağlanan tıbbi bakımın bölüm kalite kontrolünün genel organizasyonel ve metodolojik ilkelerini belirler.

1.2. Tıbbi bakımın bölüm kalite kontrolünün uygulanmasının amacı, hastaların, sağlık hizmetlerinin insan ve malzeme ve teknik kaynaklarının optimal kullanımına ve ileri tıbbi teknolojilerin kullanımına dayalı olarak, gerekli hacimde ve uygun kalitede tıbbi bakım alma haklarını sağlamaktır. .

1.3. Kontrol nesnesi, sağlık hizmeti Belirli sonuçlara ulaşmak için belirli bir teknolojiye göre yürütülen önleyici, tedavi edici, teşhis ve rehabilitasyon önlemlerinin bir kompleksi olan.

1.4. Tıbbi bakımın bölüm kalite kontrol sistemi aşağıdaki unsurları içerir:

• tıbbi ve önleyici bir kurumun durumunun ve personelinin ve maddi ve teknik kaynaklarının kullanımının değerlendirilmesi;
• belirli hastalara tıbbi bakım sağlama sürecinin incelenmesi;
• sağlık sistemi ile etkileşimlerinden hasta memnuniyetinin incelenmesi;
• tıbbi bakımın kalitesini ve etkinliğini karakterize eden göstergelerin hesaplanması ve analizi;
• tıbbi bakımın kalitesini ve etkinliğini olumsuz etkileyen ve olumsuz etkileyen kusurların, tıbbi hataların ve diğer faktörlerin belirlenmesi ve gerekçelendirilmesi;
• tıbbi ve önleyici kurumların başkanları ile sağlık yetkilileri için tıbbi hataların ve iş kusurlarının önlenmesini ve tıbbi bakımın kalitesinin ve verimliliğinin artırılmasına katkıda bulunmayı amaçlayan tavsiyelerin hazırlanması;
• en mantıklısının seçimi yönetim kararları ve operasyonel düzeltici eylemlerin gerçekleştirilmesi;
• Yönetim kararlarının uygulanması üzerinde kontrol.

2. Tıbbi bakımın departman kalite kontrolünü yürütmek için organizasyon ve prosedür

2.1. Tıbbi bakımın kalitesinin bölümsel kontrolü, tıbbi ve koruyucu kurumların uzman yetkilileri ve sağlık otoriteleri, klinik ve uzman komisyonları ve sağlık hizmetlerinin her seviyesinde tam zamanlı ve serbest uzmanlar tarafından gerçekleştirilir. AT gerekli durumlarüniversitelerin, araştırma merkezlerinin, araştırma enstitülerinin ve diğer kurumların sözleşmeli çalışanları sınava katılabilir.

2.2. Tıbbi ve önleyici kurumlar düzeyinde, Rusya Sağlık ve Tıbbi Sanayi Bakanlığı'nın 01/13/95 tarihli N 5 "Geçici sakatlık muayenesini iyileştirmeye yönelik tedbirler hakkında" emri uyarınca, tıbbi kalitenin incelenmesi bakım, bölüm başkanlarının (muayenenin ilk aşaması), klinik ve uzman çalışmaları için kurumun başkan yardımcılarının, tıbbi çalışma, ayakta tedavi (incelemenin ikinci aşaması), kurumun klinik ve uzman komisyonlarının (üçüncü aşama) bir işlevidir. inceleme).

2.3. Tıbbi bakım sağlama sürecinin incelenmesi, bu birimde tamamlanmış bireysel vakalar üzerinde gerçekleştirilir. Muayene genellikle tıbbi kayıtlara göre yapılır ( sağlık kartı yatan hasta, ayakta tedavi kartı vb.) Gerekirse yüz yüze muayene de yapılabilir.

2.4. Aşağıdakiler uzman kontrolüne tabidir:

• ölümcül sonuç vakaları;
• hastane enfeksiyonu ve komplikasyon vakaları;
• çalışma yaşındaki kişilerin engelliliğe birincil erişim durumları;
• yıl içinde aynı hastalık nedeniyle tekrarlayan hastaneye yatış vakaları;
• tedavi süreleri uzatılmış veya kısaltılmış (veya geçici sakatlık) olan hastalık vakaları;
• tanı farklılığı olan vakalar;
• hasta veya yakınlarının şikayetlerinin eşlik ettiği vakalar.
• Diğer tüm tıbbi bakım vakaları, istatistiksel "rastgele" örnekleme yöntemiyle sağlanan meslektaş incelemesine tabi tutulmak için aynı fırsata sahip olmalıdır.

2.5. Bir ay içinde, yatan hasta birimi başkanı, tamamlanmış vakaların en az% 50'sinin muayenesini, klinik ve uzman çalışması, tıbbi çalışma, ayakta tedavi için kurumun başkan yardımcılarını - çeyrek boyunca en az 30 - 50 muayene yapar. Klinik ve uzman komisyonlarının çalışma kapsamı, hem bu tıbbi ve koruyucu kurum hem de daha yüksek sağlık otoriteleri tarafından belirlenen tıbbi bakımın kalitesini ve etkinliğini sağlama alanındaki görevlerle belirlenir. Ayakta tedavi bölüm başkanlarının iş hacmi bölgesel düzeyde belirlenir.

2.6. Belirli bir hasta için tıbbi bakımın kalitesinin incelenmesi, onu, kural olarak, birleşik bir dizi ve teşhis ve hacim içeren standartlarla karşılaştırmayı içerir. tıbbi önlemler, ayrıca belirli nozolojik hastalık biçimleri için tedavinin zamanlaması ve sonuçları için gereklilikler.

Tıbbi bakımın kalitesinin incelenmesinde öncü rol, standartları karşılamanın yanı sıra belirli bir vakanın tüm özelliklerini dikkate alan uzman görüşüne aittir.

2.7. Tıbbi ve teşhis sürecinin kalitesinin incelenmesi sırasında bir uzman:

• Teşhis önlemlerinin eksiksizliğini ve güncelliğini, seçimin yeterliliğini ve terapötik önlemlere uyumu, teşhisin doğruluğunu ve doğruluğunu hatasız değerlendirir;
• Kusurları tanımlar ve nedenlerini belirler;
• tespit edilen eksikliklerin giderilmesi ve önlenmesi için öneriler hazırlar.

2.8. Her bir uzman değerlendirmesi vakası için bir "Tıbbi Bakım Kalite Değerlendirme Kartı" doldurulur. İstatistiksel işlemlerinin bir sonucu olarak, tıbbi bakımın kalitesini ve etkinliğini karakterize eden göstergeler hesaplanır.

2.9. Tıbbi bakımın kalitesinin uzman değerlendirmesi için metodoloji ve onu karakterize eden bir dizi gösterge bölgesel düzeyde geliştirilir, onaylanır ve üzerinde anlaşmaya varılır.

2.10. Tıbbi bakımdan memnuniyet çalışması da bölgede benimsenen yönteme göre yürütülmektedir.

2.11. Yapısal bir birimin, bir tıbbi kurumun ve bölgenin sağlık hizmetlerinin çalışmalarını değerlendirirken, tıbbi bakımın kalite ve etkililiğine ilişkin göstergeler, sağlık kurumunun faaliyetlerinin ve sağlık durumunun göstergeleri ile desteklenir. Sosyal açıdan önemli hastalıkların yaygınlığı ve geç tespiti, çalışma çağındaki kişilerin birincil engellilik ve ölüm oranı, yaş, çocuklukta engellilik, hasta ve engelli kişilerin rehabilitasyonunun etkinliği, yenidoğanların fenilketonüri ve konjenital hipotiroidi taraması kapsamı gibi, çocuklar Erken yaş- odyolojik tarama, kürtaj oranları, bebek ve çocuk ölümleri vb.

2.12. Tıbbi bakımın kalitesinin ve etkinliğinin değerlendirilmesi sonucunda elde edilen bilgiler, kurum başkanlarının ve sağlık yetkililerinin dikkatine sunulur ve çalışanlar arasında tartışma konusu olur.

3. Sonuç

3.1. Tıbbi bakımın kalitesinin ve etkinliğinin departman kontrolü, uygulayıcılara en yakın ana kontrol türüdür. tıbbi hizmetler. Sonuçları kullanılır ve departman dışı uzmanlık verileriyle karşılaştırılır.

3.2. Tıbbi bakımın kalite ve etkililiğine ilişkin göstergeler, farklılaştırılmış ücretlendirme için kullanılabilir. sağlık çalışanları.

Organizasyon Daire Başkanı
nüfusa tıbbi bakım
Rusya Sağlık Bakanlığı
AA Karpeev

Ek 2
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın emriyle
ve Federal Zorunlu Sağlık Sigortası Fonu
24 Ekim 1996 tarihli N 363/77

Rusya Federasyonu'nda tıbbi bakımın departman dışı kalite kontrol sistemine ilişkin düzenlemeler

1. Genel Hükümler

Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarında, vatandaşların sağlık hizmeti haklarını korumak ve yetkililere yardımcı olmak için mevcut mevzuata uygun olarak tıbbi bakımın departman dışı kalite kontrol sistemi oluşturulmaktadır. hükümet kontrollü sağlık kurumlarının faaliyetlerini iyileştirme sorunlarının çözümünde.

Departman dışı kontrol sistemi, tıbbi bakımın kalitesinin aşağıdakilere dahil edilmeyen konular tarafından değerlendirilmesi olarak anlaşılır. Devlet sistemi sağlık hizmetleri, yetkileri dahilinde.

Bölüm dışı kontrol yapma hakkı, Rusya Federasyonu Vatandaşların Sağlığının Korunmasına İlişkin Mevzuatının Temelleri, Rusya Federasyonu "Rusya Federasyonu'ndaki Vatandaşların Sağlık Sigortası Hakkında" Kanunu ile belirtilen konulara atanır. , Rusya Federasyonu Hükümeti'nin "Tıbbi Faaliyetlerin Ruhsatlandırılmasına İlişkin Yönetmeliklerin Onaylanması Hakkında" Kararı, Vatandaşların geçici sakatlığını belgeleyen belgelerin düzenlenmesi prosedürüne ilişkin talimatlar, Zorunlu Sağlık Sigortası Model Kuralları.

Bu Yönetmelik, departman bağlılığına ve mülkiyet biçimine bakılmaksızın sağlık kurumları tarafından sağlanan tıbbi hizmetlerin ve özel sektöre dahil olan kişilerin departman dışı kalite kontrolü için birleşik organizasyonel ve metodolojik ilkeleri belirler. tıbbi uygulama, Rusya Federasyonu topraklarında.

Tıbbi bakımın bölüm dışı kalite kontrolü, tıbbi ve önleyici kurumların kaynak ve personel yeteneklerinin, kullanılan teknolojilerin ve faaliyetlerinin hacminin ve etkinliğinin göstergelerinin değerlendirilmesi temelinde gerçekleştirilir.

Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun topraklarında uzman faaliyetlerinin etkinliğini artırmak için, profesyonel bir tıp birliği (veya bir lisans ve akreditasyon komisyonu), bölgesel zorunlu sağlık sigortası fonu ile anlaşmaya vararak serbest uzmanların bir kaydını oluşturur. Rusya Federasyonu Sosyal Sigortalar Fonu'nun yürütme organı ve sağlık yönetimi otoritesi.

Yöneticiler ve memurlar uyarınca yürütmeye yetkili kurum ve kuruluşlar, iş tanımları ve mevcut mevzuat.

2. Tıbbi bakımın departman dışı kalite kontrol sisteminin konuları ve yeterlilikleri

Sağlık kurumlarının yanı sıra bireylerin faaliyetleri üzerinde departman dışı kontrol aşağıdakiler tarafından gerçekleştirilir:

• lisans ve akreditasyon komisyonları;
• sigorta sağlık kuruluşları;
• zorunlu sağlık sigortasının bölgesel fonları (bir sigorta şirketinin işlevlerini yerine getiriyorlarsa);
• sigortalı;
• Rusya Federasyonu Sosyal Sigortalar Fonu'nun yürütme organları;
• profesyonel tıp dernekleri;
• tüketici haklarının korunması için dernekler (dernekler).

Tıbbi bakımın departman dışı kalite kontrolünün konularının ana görevi, vatandaşların yeterli kalitede tıbbi bakım alma hakkını sağlamak ve tıbbi hizmetlerin etkinliğini doğrulamak için kendi yetkileri dahilinde tıbbi ve mediko-ekonomik uzmanlığı organize etmektir. sağlık bakım kaynaklarının kullanımı ile zorunlu sağlık sigortası ve sosyal sigortanın mali kaynakları.

Bölüm dışı kalite kontrol aşağıdaki alanlarda gerçekleştirilir:

• nüfusa tıbbi bakım sağlama sonuçlarının analizi;
• tıbbi bakımın organizasyonunu ve kalitesini iyileştirmek ve bunların uygulanmasını izlemek için tavsiyelerin hazırlanması;
• sağlanan tıbbi bakımdan hasta memnuniyetinin incelenmesi;
• sağlık kuruluşları ve sigorta sağlık kuruluşları arasındaki sözleşme yükümlülüklerinin yerine getirilip getirilmediğini kontrol etmek;
• sigortalı ile sigortacı arasındaki sözleşme yükümlülüklerinin yerine getirildiğinin doğrulanması;
• vatandaşların geçici engelliliğini belgeleyen belgelerin düzenlenmesi prosedürüne ilişkin Talimatlara uygunluk;
• bir sağlık kuruluşunun gerekli tıbbi bakım kalitesini garanti etme kapasitesinin değerlendirilmesi;
• tarifelerin uygulanmasının doğruluğu ve ödeme için sunulan faturaların sağlanan tıbbi bakım hacmine uygunluğu;
• denekler tarafından kendi yetkileri dahilinde yürütülen diğer kontrol türleri.

Lisans ve akreditasyon komisyonunun yetkinliği:

Ruhsatlandırma ve akreditasyon komisyonları yetkileri doğrultusunda;

• sağlık kurumlarının lisanslanması ve akreditasyonu ve uzmanların sertifikalandırılması sırasında hastalar ve personel için tıbbi hizmetlerin güvenliği ve belirlenmiş standartlara uygunluğu üzerinde kontrol;
• sağlık kurumları ve bireyler tarafından lisans koşullarının yerine getirilmesi üzerinde kontrol;
• lisans ve sertifikaların verilmesi tüzel kişiler ve vatandaşlar;
• Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun topraklarında bölüm dışı bir tıbbi muayenenin oluşumuna ve uzmanların kaydına katılım.

Sigorta sağlık kuruluşunun yetkinliği<*>:

<*>Bir sigorta şirketinin işlevlerini yerine getirirken bölgesel CHI fonları için geçerlidir.

• zorunlu ve gönüllü sağlık sigortası sözleşmeleri çerçevesinde, kalite kontrolü, tam zamanlı uzmanlar tarafından tıbbi bakım sağlanmasının hacmi ve zamanlamasının yanı sıra sicile dahil olan serbest uzmanları çekerek organizasyon ve uygulama, sözleşmeye dayalı bir temel;
• gerçek hacim ve kalitede verilen tıbbi hizmetler için yapılan ödemeler ve zorunlu sağlık sigortası için düzenlenen faturaların - tıbbi hizmet sağlama maliyetlerini kısmen veya tamamen geri ödememe hakkı ile bölgesel CHI programı ile uyumluluğunun belirlenmesi;
• sigortalı vatandaşlara verilen zararın tazmini için tıbbi ve önleyici kurumlara talep ve davaların sunulması;
• tıbbi ve koruyucu kurumların faaliyetlerinde uzman çalışması sırasında tespit edilen eksiklikler hakkında sağlık otoritelerini, ruhsatlandırma ve akreditasyon komisyonlarını bilgilendirmek;
• yetkili kuruluşlar ve uzmanlarla kalitenin tıbbi muayenesinin yapılması için sözleşmelerin yapılması;
• tıbbi hizmetler için tarifelerin geliştirilmesine katılım;
• tıbbi ve önleyici kurumların ve bireylerin ruhsatlandırılmasına ve akreditasyonuna katılım;
• Lisansın askıya alınması veya feshedilmesi başvurusu ile lisans ve akreditasyon komisyonuna yerleşik prosedüre uygun olarak başvurmak;
• sigortalıya tıbbi bakım sağlanmasında tekrarlanan ve ciddi ihlallerin tespit edilmesi durumunda sağlık sigortası kapsamında tıbbi ve koruyucu bakım (tıbbi hizmetler) sağlanmasına ilişkin sözleşmenin yeniden müzakere edilmesi.

Sigortalının yetkinliği:

• sağlık sigortası sözleşmesinin şartlarına uygunluğun izlenmesi;
• nüfus için tıbbi bakımın kalitesini ve faaliyetleri için prosedürü inceleme hakkına sahip olan, bölgedeki mevcut kuruluşlar hakkında gerekli bilgilerin elde edilmesi;
• sigortacılardan sigortalının tıbbi bakımının durumu ve bunu iyileştirmeye yönelik önlemler hakkında bilgi almak;
• tıbbi bakımın kalitesine ve onu iyileştirmek için alınan önlemlere ilişkin bir uzman değerlendirmesinin sonuçlarını sigortalının dikkatine sunmak;
• Sigortalıya tıbbi bakım sağlanmasında tekrarlanan ve ciddi ihlaller olması durumunda sağlık sigortası sözleşmesinin yeniden müzakere edilmesi.

Rusya Federasyonu Sosyal Sigortalar Fonu'nun yürütme organlarının yetkileri:

Tanımlama da dahil olmak üzere, vatandaşların geçici olarak iş göremezliğini teyit eden belgelerin verilmesi, uzatılması, yürütülmesinin doğruluğu üzerinde kontrol yetkisi dahilinde uygulama:

• hastaların uzun süre kalmasıyla geçici sakatlık vakaları hastalık izni ortalamayı %30 veya daha fazla aşmak;
• maluliyetle sonuçlanan davalar;
• tıbbi ve sosyal muayene için zamansız sevk vakaları.

Mesleki tabip birliklerinin kurucu belgeler ve tüzük tarafından belirlenen sınırlar dahilinde yetkinliği:

• bu derneğe üye olan tıbbi ve koruyucu kurumlar ve özel pratisyenler tarafından vatandaşlara sağlanan tıbbi bakımın kalitesinin incelenmesinin organizasyonu;
• tıbbi bakım için kalite standartlarının, sağlık personelinin eğitimi ve ileri eğitimi için program ve kriterlerin, tıbbi hizmetler için tarife anlaşmalarının geliştirilmesine katılım;
• uzman sicilinin oluşumuna katılım;
• sağlık çalışanlarının belgelendirilmesi, sağlık kurumlarının faaliyetlerinin akreditasyonu ve ruhsatlandırılması için komisyonların çalışmalarına katılım, yeterlilik sınav komisyonları.

Tüketici haklarının korunması için derneğin (dernek) yetkinliği:

• sağlanan tıbbi bakımın kalitesi hakkında kamuoyu araştırması;
• tıbbi bakımın sağlanmasındaki kusurlar hakkında bakanlık dışı kalite kontrol ve sağlık otoritelerinin konularını bilgilendirmek;
• idari ve yargı organlarında hastaların çıkarlarını sağlayarak ve koruyarak haklarının korunması.

3. Tıbbi bakım kalitesinin incelenmesinin uygulanması için bölüm dışı kalite kontrol konularının sağlık kurumları ile etkileşiminin organizasyonu

Tıbbi bakım sağlama sürecindeki kusurların tespit edilmesi durumunda, departman dışı kalite kontrol konuları, yeterliliklerine göre:

• tıbbi muayene sırasında ele alınması gereken konuları açıkça formüle edin;
• ek sınavlar düzenlemek.

Tıbbi bakımın kalitesine ilişkin departman ve departman dışı uzmanlık arasındaki etkileşimi geliştirmek için, departman dışı kontrole tabi olan kişiler, tıbbi ve önleyici bir kurumun klinik ve uzman komisyonuna veya ilgili sağlık yönetim organına sonuçlar hakkında talepte bulunur. gündeme getirilen konularda departman uzmanlığından yararlanır, departman uzmanlığının sonuçlarını değerlendirir ve eğer onlarla aynı fikirdeyse, ek uzmanlık gerektirmeden gerekli kararları veya uygun önlemleri alır.

Bölüm dışı bir tıbbi muayenenin atanmasının ana nedenleri

Sigorta sağlık kuruluşları için:

• hastalardan veya poliçe sahiplerinden tıbbi bakımın kalitesi ve kültürüyle ilgili şikayetler;
• tıbbi önlemlerin uygulanmasındaki eksikliklerle doğrudan ilgili olarak hastalığın olumsuz sonucu;
• tıbbi hizmetlerin ödenmesi için gönderilen faturaların bölgesel tıbbi ve ekonomik standartlara uymaması veya bölgesel CHI programına dahil olmayan tıbbi hizmetlerin faturasına dahil edilmesi;
• bireysel uzmanlar, bölümler, kurumlar tarafından tıbbi bakımın sağlanmasında çok sayıda kusurun varlığı;
• tedavi maliyetini etkileyen hastalığın teşhisi ile yapılan tedavinin tutarsızlığı.

Rusya Federasyonu Sosyal Sigortalar Fonu'nun yürütme organları için:

• yerleşik prosedüre aykırı olarak verilen vatandaşların geçici olarak iş göremezliklerini belgeleyen belgelerin ödenmesi için sunulması;
• vatandaşların geçici sakatlığını, geçici sakatlık şartlarını, tıbbi ve sosyal muayene için sevk zamanını belgeleyen belgelerin verilmesinin geçerliliği hakkında şüpheler.

Lisans ve akreditasyon komisyonları için:

• tüzel kişilerin ve bireylerin ruhsatlandırılması ve akreditasyonu ve harici uzmanların katılımıyla uzmanların sertifikalandırılması ihtiyacı;
• departman ve departman dışı uzmanlıkların yürütülmesi ile lisans koşullarının yerine getirilmesinin kontrolünün sağlanması.

Bölüm dışı tıbbi muayene yapma hakkına sahip olan kurum ve kuruluşlar:

• nüfus için tıbbi bakımın organizasyonu konusunda sağlık otoriteleri ve kurumları ile etkileşim kurmak;
• tüm iddiaların kayıtlarını, analizlerinin sonuçlarını ve uzman kontrolünü tutmak;
• nüfusa yönelik tıbbi bakımın organizasyonunu iyileştirmek ve kalitesini iyileştirmek için kendi önlemlerinin geliştirilmesini ve uygulanmasını yetki dahilinde organize etmek, uygulamalarını izlemek.

Bölüm dışı uzmanlık yapmaya yetkili kurum ve kuruluşlar:

• organizasyonun iyileştirilmesine ve nüfus için tıbbi bakımın kalitesinin iyileştirilmesine yönelik tekliflerin geliştirilmesine katılmak ve bunları yetkili makamlara değerlendirilmek üzere sunmak;
• tıbbi ve önleyici kurumlarda personelin eğitimini ve ileri eğitimini teşvik etmek;
• tıbbi ve önleyici kurumlardan tartışmalı vakaları çözmek için gerekli bilgileri almak;
• ilgili kişi, kurum ve kuruluşlarla inceleme sözleşmeleri yapmak;
• tıbbi bakımın departman dışı kalite kontrolünün organizasyonunun iyileştirilmesine yönelik toplantılar düzenlemek.

4. Tıbbi bakımın departman dışı kalite kontrolünün yürütülmesi için organizasyon ve prosedür

Bölüm dışı kalite kontrol konuları, uzmanlık faaliyetlerini Rusya Federasyonu mevzuatına, bölüm düzenlemelerine ve bu Yönetmeliklere uygun olarak düzenler. Tıbbi bakımın departman dışı kalite kontrolü, tam zamanlı uzmanların yanı sıra sicile dahil olan ve öngörülen şekilde uzmanlık faaliyetlerine kabul edilen serbest uzmanlar tarafından gerçekleştirilir.

Bakanlık dışı kontrol sistemindeki tıbbi bakımın kalitesinin incelenmesi, Rusya Federasyonu konusunun topraklarında, bakanlık dışı kontrolün tüm konuları ile kararlaştırılan tek tip metodolojik ilke ve teknolojilere göre yapılmalıdır.

Bölüm dışı kalite kontrol sistemindeki uzman faaliyetlerin finansmanı, bu kuruluşların fonları pahasına ve ayrıca ödeme prosedürüne ilişkin Yönetmelik uyarınca tüzel kişilere ve bireylere verilen cezaların bir parçası olarak gerçekleştirilir. zorunlu sağlık sigortası sistemindeki sağlık hizmetleri.

Departman dışı kontrol şu şekillerde gerçekleştirilebilir:

• önleyici kontrol;
• sonuç kontrolü;
• hedef kontrolü;
• planlı kontrol

Önleyici kontrol, bir sağlık kuruluşunun ruhsatlandırılması ve akreditasyonundan önce ruhsatlandırma ve akreditasyon komisyonu tarafından yapılır veya bireysel.

Önleyici kontrolün amacı, bir tıbbi kurumun veya bireyin beyan edilen tıbbi bakım türlerini sağlama yeteneklerinin yanı sıra faaliyetlerinin belirlenmiş standartlara uygunluğunu belirlemektir.

Önleyici kontrol, bir hasta için nüfusa tıbbi hizmet sağlama izni almadan önce bir sağlık kurumunun çalışmalarının kalitesini ve güvenlik seviyesini değerlendirmek için tasarlanmıştır.

Önleyici kontrol sırasında aşağıdakiler değerlendirilir:

1. Değerlendirme dahil sağlık kurumunun yapısı:

• iş organizasyonu yapısal bölümler tıbbi kurum ve personel çalışmalarının organizasyonu;
• tıbbi personelin nitelikleri;
• malzeme - teknik ve kaynak desteği;
• finansman.

2. Aşağıdakilerin değerlendirilmesi dahil tıbbi ve teşhis sürecinin kalitesi:

• hastaların muayenesi, tedavisi ve bakımının organizasyonu, faaliyetlerin kapsamı ve tıbbi ve paraklinik birimlerin etkileşimi;
• tıbbi - teşhis sürecinin bilimsel - teknolojik seviyesi;
• tıbbi kayıtların kalitesi;
• tedavi sonuçları ve sonuçları.

Önleyici kontrol, aşağıdakilerin bir değerlendirme aracı olarak kullanıldığı standartlar temelinde gerçekleştirilir:

• devlet eğitim standartları;
• teknolojik standartlar;
• ekipman standartları;
• tıbbi teşhis ve rehabilitasyon önlemlerinin hacmi için standartlar ve çeşitli nozolojik hastalık biçimleri için tedavi şartları.

Devamsızlık durumlarında federal standartlar Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun sağlık yönetimi otoritesi tarafından onaylanan bölgesel standartlar kullanılır.

Sonucun kontrolü, departman dışı kontrol konuları tarafından gerçekleştirilir.

Sonucu izlemenin amacı, belirli bir hasta için gerçekleştirilen tıbbi hizmetin kalitesini değerlendirmektir. Tıbbi hizmetlerin kalitesinin incelenmesi sırasında aşağıdakiler değerlendirilir:

• hizmetin tıbbi etkinliği;
• ekonomik verimliliği;
• seçilen tıbbi teknolojiye uygunluk patolojik süreç, onun yerçekimi ve akışı.

Tıbbi etkinlik, hedefe ulaşma derecesi olarak anlaşılır. Tıbbi verimlilik ne kadar yüksekse, sağlık çalışanı tedavi sonuçlarına göre bu patoloji için standartta belirtilen tedavi etkinliğinin kriterlerine ve parametrelerine ne kadar yakınsa.

Ekonomik verimlilik, her bir nozoloji için tipik bir vakanın tedavisi için izin verilen maksimum maliyetleri karakterize eden bir ekonomik standart temelinde değerlendirilir. Tıbbi bir teşhis süreci gerçekleştirirken ve mümkün olan maksimuma ulaşırken, bu durumda tıbbi verimlilik, maliyetler normun maksimum sınırını aşmıyorsa, o zaman dikkate alınmalıdır. ekonomik verim elde edildi.

Tıbbi teşhis sürecinin kalitesi, ana unsurları içeren standarda göre değerlendirilir:

• hasta hakkında kalitatif bilgi toplama ( teşhis önlemleri bu nozoloji için);
• teşhisin doğru ifadesi ve doğrulanması;
• yüksek kaliteli tıbbi tedavi.

Ayrıca, hastanın görüşü "kaliteli tıbbi hizmet" kavramının bileşenlerinden biri olduğu için, bölüm dışı kontrol uygulayan denek, sunulan tıbbi hizmetlerin kalitesi hakkında hastaların görüşlerini inceleme hakkına sahiptir.

Sonucun kontrolü ve önleyici kontrol, muayenenin sonucuna dayanır.

Gerekirse, ihtilaflı bir vakayı çözmek için, departman dışı kontrol konusu, dış uzmanların katılımıyla hedeflenen kontrolün yapılmasına karar verebilir.

Bir sigorta sağlık kuruluşu, yalnızca aşağıdaki hastalara sağlanan tıbbi bakım vakalarını kontrol etme hakkına sahiptir: zorunlu sağlık sigortası poliçesi bu sigorta kuruluşu tarafından ve bölgesel CHI programına dahil edilen tıbbi bakım türlerine göre verilir.

Kontrolün sonuçlarına dayanarak, oluşturulan formun bir "Uzman kontrol yasası" hazırlanır.

Sağlık sigortası organizasyonu tarafından tıbbi bakımın kalitesinin planlı kontrolü, sağlık sigortası kapsamında tıbbi ve önleyici bakımın (tıbbi hizmetler) sağlanması sözleşmesine uygun olarak gerçekleştirilir. Bu durumlarda, sigorta sağlık kuruluşu, ikincisinin dikkatine sunulan tıbbi kurumların planlı kontrolü için bir program hazırlar.

Planlı kontrol programı, yıl içinde her bir sağlık kurumunun yılda en az bir kez programlı kontrole tabi tutulması beklentisiyle hazırlanır. Bir tıbbi kurumda gerçekleştirilen planlı denetimlerin sayısını azaltmak için, bölüm dışı kontrol konularının çalışmalarını koordine etmeleri ve mümkünse ortak denetimler yapmaları arzu edilir.

Taraflar arasındaki mali ve ekonomik uzmanlık konularındaki anlaşmazlıklar, bölümler arası uzlaştırma tarife komisyonunda, tıbbi uzmanlık - Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun uzlaştırma departmanlar arası komisyonunda, bu komisyonların çalışmasına ilişkin Yönetmelik uyarınca çözülür.

Bu düzeydeki taraflardan kaynaklanan uyuşmazlıklar, öngörülen şekilde mahkemede değerlendirilebilir.

Bölüm Başkanı
tıbbi organizasyon
nüfusa yardım
Rusya Sağlık Bakanlığı
AA Karpeev

Bölüm Başkanı
zorunlu organizasyon
sağlık Sigortası
Federal Zorunlu Sağlık Sigortası Fonu
N.D. Tagay

Ek 3
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın emriyle
ve Federal Zorunlu Sağlık Sigortası Fonu
24 Ekim 1996 tarihli N 363/77

Durum
serbest tıbbi muayene hakkında<*>

(21/21/1997 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı N 20, FFOMS N 13 Kararı ile değiştirildiği gibi)

1. Genel Hükümler

Bir uzman, daha yüksek bir uzman olabilir. Tıp eğitimi Tıbbi uzmanlık alanında eğitim almış ve bu alanda en az 10 yıllık iş tecrübesine sahip, en yüksek yeterlilik kategorisi veya derece uzmanlık alanında özel eğitim almış ve seçilen uzmanlık alanında uzmanlık faaliyetleri yürütme hakkı için bir belge almış olan.

(21/21/1997 tarih ve Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Kararı N 20, FFOMS N 13 ile değiştirilen paragraf)

Uzman, tıbbi bakımın kalitesinin incelenmesine ilişkin çalışmaları, uzmanlık faaliyetleri yürütme hakkına sahip olan kurum ve kuruluşlarla yapılan bir anlaşma temelinde yürütür.

Uzmanların çalışmaları için usul ve ücret miktarları, belirlenen prosedüre göre Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşu düzeyinde belirlenir.

Yetkisini teyit etmek için, bir uzmanın geçerlilik süresini gösteren bir sertifikaya ve inceleme yapma emrine sahip olması gerekir.

Uzmanın ana görevi, tıbbi teknoloji seçiminin doğruluğunu, belirlenen standartlar ve sözleşme şartları tarafından sağlanan tıbbi hizmetlerin zamanlamasını ve kalitesini değerlendirmektir.

Uzman, sözleşmeli olarak bilirkişilik faaliyeti yürütme hakkına sahip olan kurum ve kuruluşlarla çalışır.

Uzmanın sözleşme kapsamında çalışma süresi, uzmanın ana çalışma yerindeki kurumun idaresi ile sözleşmeyi yapan kuruluş tarafından kararlaştırılır.

Gerekirse, inceleme süresi boyunca, uzmanı incelemeye alan kuruluşun talebi üzerine, kurum başkanının talimatı üzerine uzman asıl işten çıkarılır.

Uzman, Rusya Federasyonu konusunun topraklarında kabul edilen tıbbi bakımın departman dışı kalite kontrolünün tek tip ilkelerine ve teknolojisine uygun olarak bir uzman incelemesi yapmak için alınan siparişe göre bir inceleme yapar.

Bir uzman, bir uzmanlık sertifikası ile tanımlanan yeterlilik dahilinde, yalnızca ana tıp uzmanlığında bir muayene yapabilir.

Bir uzman, bireysel olarak veya diğer uzmanlarla birlikte inceleme yapar.

Uzmanın inceleme yapma hakkı yoktur. tıbbi kurumlar kiminle iş veya sözleşme ilişkisi içinde olduğu ve hastanın akrabası veya hastası olduğu durumlarda, uzmanın katıldığı tedavide uzman vakalarının analizine katılır.

İncelemenin tamamlanmasının ardından bilirkişi, sözleşmeye göre "Uzman Kontrol Yasası"nı zamanında teslim eder.

tıbbi - önleyici kurum bilirkişiye sözleşme şartlarının yerine getirilmesi ile ilgili kurumun faaliyetleri hakkında ücretsiz bilgi sağlamakla yükümlüdür.

3. Bir uzmanın hakları, görevleri ve sorumlulukları

Uzmanın hakkı vardır:

• belirlenen prosedür ve sözleşme şartlarına uygun olarak yerinde inceleme yapmak;
• bir uzman vakasının değerlendirilmesi için gerekli belgeleri kullanmak;
• reddetme nedenini motive etmeden başlamadan önce bir inceleme yapmayı reddetmek;
• Gönderen tarafa, reddinin özel nedenlerini bildirerek daha fazla incelemeyi reddetmek;
• ek inceleme ile değerlendirilmek üzere talep ve talep materyallerinin hazırlanmasına katılmak;
• bir grup uzmanda çalışırken, hazırlanın özel görüş tıbbi bakımın kalite kontrol sonuçlarına dayalı olarak diğer uzmanların görüşlerinden farklı olan ve ek uzmanlık gerektiren;
• tıbbi bakımın organizasyonunu ve kalitesini iyileştirmek için yetkili makamlara önerilerde bulunmak;
• tavsiyelerinin uygulanması hakkında bilgi almak ve uyumsuzluklarının hastaların sağlığını veya yaşamını tehdit etmesi durumunda ilgili makamları bilgilendirmek;
• profesyonel seviyelerini düzenli olarak geliştirmek.

Uzman şunları yapmalıdır:

Muayene edilen sağlık kuruluşunun yetkili temsilcisinin huzurunda uzman değerlendirmesi yapmak;

Tıbbi kayıtların incelenmesine ve gerekirse hastaların kişisel muayenesine dayalı olarak tıbbi bakımın kalitesinin yetkin ve objektif bir değerlendirmesini yapmak;

• gerekirse, diğer uzmanların incelemeye dahil edilmesi için başvuruda bulunun;
• Katılan hekim ve sağlık kuruluşunun yönetimi ile görüşmek ön sonuçlar Uzmanlık;
• yetersiz kalitede hastalara tıbbi bakım sağlanmasına neden olan nedenlerin ortadan kaldırılması da dahil olmak üzere, tıbbi bakımın düzeyini ve kalitesini iyileştirmek, sağlık profesyonelleri ve kurumlarının çalışmalarını iyileştirmek için öneriler hazırlamak;
• muayene sonuçlarına dayalı olarak uygun bir sonuç hazırlamak, yerleşik formun bir eylemi ile denetimin sonuçlarını hazırlamak ve denetim tamamlandıktan sonra yasanın bir kopyasını sağlık kuruluşu yönetimine sunmak;
• bir uzman kontrol yasasının sunulmasıyla çalışmanın sonuçları hakkında gönderen kuruluşun başkanına rapor vermek.

Uzman, belirlenen usule uygun olarak, incelemenin kalitesi ve tarafsızlığından yetki ve yetkileri dahilinde sorumludur.

Uzmanın faaliyetlerinin mesleki gereklilikleri karşılamaması durumunda, uzmanla sözleşme yapan kuruluş, uzman sicilini oluşturan kuruluşa ve lisans veren kuruluşa bilirkişilik faaliyeti yapma hakkı konusunda bilgi vermekle yükümlüdür. Bu aktiviteye devam etmesinin mümkün olup olmadığına karar vermek için.

Bölüm Başkanı
tıbbi organizasyon
nüfusa yardım
Rusya Sağlık Bakanlığı
AA Karpeev

Bölüm Başkanı
zorunlu organizasyon
sağlık Sigortası
Federal Zorunlu Sağlık Sigortası Fonu
N.D. Tagay

Ek 4
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın emriyle
ve Federal Zorunlu Sağlık Sigortası Fonu
24 Ekim 1996 tarihli N 363/77

Durum
Sağlık Sigortası Kurumu uzmanı hakkında<*>

(21/21/1997 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı N 20, FFOMS N 13 Kararı ile değiştirildiği gibi)

1. Genel Hükümler

Bir uzman, tıpta uzmanlık alanında en az 5 yıllık deneyime sahip, sağlık organizasyonu ve sosyal hijyen konusunda uzmanlaşmış ve uzmanlık alanında özel eğitim almış daha yüksek tıp eğitimi almış bir uzman olabilir.

Bir uzman, bir sigorta sağlık kuruluşunun tam zamanlı bir çalışanıdır ve başkanına rapor verir.

Çalışmalarındaki uzman, Rusya Federasyonu'nun mevcut yasal düzenlemeleri, diğer düzenleyici düzenlemeler tarafından yönlendirilmektedir. yasal belgeler tıbbi bakımın kalitesinin incelenmesi sistemindeki yasal ilişkileri düzenleyen, Rusya Federasyonu'ndaki tıbbi bakımın departman dışı kalite kontrol sistemine ilişkin Yönetmelikler ve bu Yönetmelikler.

Bir uzmanın atanması ve görevden alınması, belirlenen prosedüre uygun olarak gerçekleştirilir.

Yetkisini doğrulamak için, uzmanın sigorta sağlık kuruluşu ile ilişkisini doğrulayan bir belgesi vardır.

Uzmanın eylemleri mesleki etik ve tıbbi deontoloji ile çelişmemelidir.

Bilirkişinin temel görevi, sağlık sigortası sözleşmesinin şartlarına uygun olarak bir bilirkişi vakası durumunda tıbbi bakımın hacmini, zamanlamasını ve kalitesini kontrol etmek ve değerlendirmektir.

2. Uzmanın çalışmasının organizasyonu

Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun topraklarında tıbbi bakımın departman dışı kalite kontrolünün yürütülmesine ilişkin görev ve prosedüre uygun olarak, bir uzmanın ana işlevleri şunlardır:

2.1. Aşağıdakiler dahil, sigortalıya tıbbi bakım sağlama sürecindeki kusurların belirlenmesi:

• tıbbi önlemlerin uygulanmasındaki eksikliklerle ilişkili hastalıkların olumsuz sonuçları;
• hastalardan veya poliçe sahiplerinden tıbbi bakımın kalitesi ve kültürü hakkında şikayetler;
• tıbbi hizmetlerin ödenmesine ilişkin faturaların bölgesel tıbbi ve ekonomik standartlara uymaması veya bölgesel CHI programına dahil olmayan tıbbi hizmetler faturasına dahil edilmesi;
• bireysel uzmanlar, bölümler, kurumlar tarafından sigortalıya tıbbi bakım sağlanmasında çok sayıda kusurun varlığı.

2.2. Belirlenen kusurlara göre bir uzman değerlendirmesi ihtiyacının gerekçesi, yaklaşan muayenenin amaç ve hedeflerinin açık bir formülasyonu ve tedavi ve önleme liderliği ile koordinasyonu

Kayıt N 29362

9. maddenin 2. bölümünün 7. maddesi uyarınca Federal yasa 20 Temmuz 2012 tarihli N 125-FZ "Kan ve bileşenlerinin bağışı hakkında" (Sobranie zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 30, mad. 4176) emir:

Bağışlanan Kan ve (veya) Bileşenlerinin Klinik Kullanımına İlişkin Ekli Kuralları onaylayın.

Bakan V. Skvortsova

Bağışlanan kanın ve (veya) bileşenlerinin klinik kullanımı için kurallar

I. Genel hükümler

1. Bu Kurallar, yürütmek için gereksinimleri belirler, belgeler ve transfüzyonun (transfüzyon) etkinliğini, kalitesini ve güvenliğini ve donör kanı ve (veya) bileşenlerinin stoklarının oluşumunu sağlamak için donör kanının ve (veya) bileşenlerinin klinik kullanımının kontrolü.

2. Bu Kurallar, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin klinik kullanımına dahil olan tüm kuruluşlar tarafından 20 Temmuz 2012 tarihli N 125-FZ "Kan ve bileşenlerinin bağışı hakkında" Federal Yasası uyarınca uygulamaya tabidir. (bundan böyle - kuruluşlar).

II. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) için faaliyetlerin organizasyonu

3. Klinik bölüm başkanlarını, bir transfüzyon bölümü başkanlarını veya bir transfüzyon kabinesini içeren organizasyonlarda bir transfüzyon komisyonu oluşturulur ve bunların yokluğunda organizasyonun kadrosunda, donörün transfüzyonunu (transfüzyonunu) organize etmekten sorumlu doktorlar kan ve (veya) kuruluştaki bileşenleri ve diğer uzmanlar.

Transfüzyon komisyonu, oluşturulduğu kuruluş başkanının kararı (emri) temelinde oluşturulur.

Transfüzyon komisyonunun faaliyetleri, organizasyon başkanı tarafından onaylanan transfüzyon komisyonu yönetmeliği temelinde gerçekleştirilir.

4. Transfüzyon komisyonunun işlevleri şunlardır:

a) donör kanının ve (veya) kuruluştaki bileşenlerinin transfüzyonunun (transfüzyonunun) organizasyonu üzerinde kontrol;

b) donör kanının ve (veya) bileşenlerinin klinik kullanımının sonuçlarının analizi;

c) donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) için optimal programların geliştirilmesi;

d) donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) konularında doktorların ve diğer sağlık çalışanlarının mesleki eğitim seviyelerinin arttırılmasının organizasyonu, planlanması ve kontrolü;

e) donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) ile bağlantılı olarak ortaya çıkan reaksiyon ve komplikasyon vakalarının analizi ve bunların önlenmesi için önlemlerin geliştirilmesi.

5. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunun (transfüzyonunun) güvenliğini sağlamak için:

a) donör kanının ve (veya) bileşenlerinin bir kaptan birkaç alıcıya transfüzyonu (transfüzyonu) yasaktır;

b) donör kanının ve (veya) insan immün yetmezlik virüslerinin belirteçleri, hepatit B ve C, sifilizin etken maddesi, ABO kan grubu ve Rh üyeliği için incelenmemiş bileşenlerinin transfüze edilmesi (transfüze edilmesi) yasaktır;

c) donör kanının transfüzyonu (transfüzyonu) ve (veya) lökokordüksiyona tabi olmayan bileşenlerinin, çapı 30 mikrondan fazla olan mikro agregatların çıkarılmasını sağlayan yerleşik bir mikrofiltreli tek kullanımlık cihazlar kullanılır;

d) Yüklü bir transfüzyon öyküsü olan kişilerde çoklu transfüzyon durumunda, eritrosit içeren bileşenlerin, taze donmuş plazma ve trombositlerin transfüzyonu (transfüzyonu) lökosit filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

6. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin her transfüzyonundan (transfüzyonu) sonra etkinliği değerlendirilir. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunun (transfüzyonunun) etkinliği için kriterler klinik veriler ve laboratuvar sonuçlarıdır.

III. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) için kurallar

7. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonuna (transfüzyonu) ihtiyacı olan bir alıcı kuruluşa kabul edildiğinde, organizasyonun transfüzyonoloji konusunda eğitim almış klinik departmanından bir doktor, grup ve Rh üyeliği hakkında bir ön çalışma yürütür. alıcının kanından.

8. ABO sistemine ve Rh üyeliğine göre kan grubunun belirlenmesinin yanı sıra C, c, E, e, Cw , K, k antijenleri için fenotiplemenin ve alıcıda anti-eritrosit antikorlarının belirlenmesinin doğrulanması klinik tanı laboratuvarında.

ABO kan grubu ve Rh üyeliğinin doğrulayıcı tespitinin yanı sıra C, c, E, e, Cw , K, k antijenleri için fenotipleme ve alıcıdaki anti-eritrosit antikorlarının tespiti sonuçları girilir. alıcının sağlık durumunu yansıtan tıbbi belgeler.

Alıcının sağlık durumunu, donör kanının transfüzyonunu (transfüzyonunu) yapmayı planladığı organizasyonu ve (veya) bileşenlerini alıcıya yansıtan tıbbi kayıtlara kan grubu ve Rh-bağlılığı ile ilgili verilerin aktarılması yasaktır, alıcının sağlık durumunu yansıtan tıbbi kayıtlardan, alıcıya daha önce donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) dahil olmak üzere tıbbi bakım sağlandığı veya tıbbi muayenesinin yapıldığı diğer kuruluşlar.

9. Transfüzyon sonrası komplikasyon, hamilelik, yenidoğanın hemolitik hastalığı olan çocukların doğumu öyküsü olan alıcılar ve ayrıca alloimmün antikorları olan alıcılar için klinik tanı laboratuvarında bireysel kan bileşenleri seçimi yapılır.

10. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) gününde (verici kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonundan (transfüzyonundan) en geç 24 saat önce), alıcıdan bir damardan kan alınır. : Zorunlu kontrol çalışmaları ve uyumluluk testleri için antikoagülanlı tüpte 2-3 ml ve antikoagülansız tüpte 3-5 ml. Test tüpleri, alıcının adı ve baş harfleri, alıcının sağlık durumunu yansıtan tıbbi belgelerin numarası, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunun (transfüzyonunun) yapıldığı bölümün adı ile etiketlenmelidir. yapılır, grup ve Rh aksesuarları, kan örneği alma tarihi.

11. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonuna (transfüzyonuna) başlamadan önce, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunu (transfüzyonunu) gerçekleştiren doktor, bunların transfüzyona uygun olduğundan emin olmalıdır. laboratuvar kontrolünün sonuçları, kabın sıkılığını ve doğruluk sertifikasını kontrol edin, kabın kan ve (veya) bileşenleri ile makroskopik bir incelemesini yapın.

12. Donör kanının eritrosit içeren bileşenlerini transfüze ederken, eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonunu (transfüzyonunu) yapan doktor, ABO sistemine göre vericinin ve alıcının kan grubunun kontrol kontrolünü ve ayrıca bireysel testler yapar. uyumluluk.

ABO sistemine göre kan grubunun birincil ve doğrulayıcı tespitinin sonuçları, Rh üyeliği, vericinin ve alıcının fenotipinin yanı sıra alıcıda anti-eritrosit antikorlarının yokluğu hakkında bilgi varsa, doktor eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonu (transfüzyonu), ABO sistemine göre alıcı ve kan donör grubunu belirler ve oda sıcaklığında bir düzlemde bireysel uyumluluk için yalnızca bir test gerçekleştirir.

13. ABO sistemine göre alıcının ve vericinin kan grubunun kontrol kontrolünün yanı sıra bireysel uyumluluk testleri yapıldıktan sonra, verici kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunu (transfüzyonunu) gerçekleştiren doktor, biyolojik test.

14. Verici kanın ve (veya) bileşenlerinin türü ve hacmine ve bunların uygulama hızına bakılmaksızın ve ayrıca klinik tanı laboratuvarında veya fenotipik eritrosit içeren bileşenlerde ayrı ayrı seçilmiş olması durumunda biyolojik bir numune gerçekleştirilir. . Donör kan bileşenlerinin birkaç dozunun transfüzyonu gerekliyse, her yeni donör kan bileşeninin transfüzyonuna başlamadan önce biyolojik bir test yapılır.

15. 10 ml donör kanının ve (veya) bileşenlerinin 3-3.5 dakika boyunca dakikada 2-3 ml (40-60 damla) oranında tek bir transfüzyonu yoluyla biyolojik bir test gerçekleştirilir. Bundan sonra, transfüzyon durdurulur ve 3 dakika içinde alıcının durumu, nabzı, solunum hareketlerinin sayısı, kan basıncı izlenir, genel durum, ten rengi, vücut ısısı ölçülür. Bu prosedür iki kez tekrar eder. Bu dönemde ortaya çıktığında klinik semptomlar: titreme, sırt ağrısı, göğüste sıcaklık ve sıkışma hissi, baş ağrısı, mide bulantısı veya kusma, donör kanının transfüzyonunu (transfüzyonunu) yapan doktor ve (veya) bileşenlerini hemen donör kanının transfüzyonunu (transfüzyonunu) durdurur ve ( veya) bileşenleri.

16. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin acil transfüzyonu (transfüzyonu) sırasında da dahil olmak üzere biyolojik bir test yapılır. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) sırasında, acilen salin solüsyonlarının transfüzyonuna devam etmesine izin verilir.

17. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin anestezi altında transfüzyonu (transfüzyonu) sırasında, bir reaksiyon veya komplikasyon belirtileri, belirgin bir neden olmaksızın cerrahi yaradaki kanamanın artması, kan basıncında azalma, kalp hızında artış, mesanenin kateterizasyonu sırasında idrar renginde bir değişiklik. Listelenen vakalardan herhangi birinin ortaya çıkması üzerine, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) durdurulur.

Cerrah ve anestezi uzmanı-resüsitatör, transfüzyon uzmanı ile birlikte reaksiyonun veya komplikasyonun nedenini belirler. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) ile bir reaksiyon veya komplikasyon arasında bir bağlantı kurulduğunda, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) sonlandırılır.

Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin daha fazla transfüzyonu (transfüzyonu) konusuna, klinik ve laboratuvar verileri dikkate alınarak bu paragrafta belirtilen bir doktorlar konseyi tarafından karar verilir.

18. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunu (transfüzyonunu) gerçekleştiren bir doktor, transfüzyonu kan ve bileşenlerinin transfüzyonu siciline kaydetmenin yanı sıra alıcının tıbbi kayıtlarına aşağıdakileri yansıtan bir giriş yapmakla yükümlüdür. sağlık durumu, aşağıdakilerin zorunlu göstergesi ile:

a) donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) için tıbbi endikasyonlar;

b) Donör kodu, ABO sistemine göre kan grubu ve Rh üyeliği, donör fenotipi ve ayrıca konteyner numarası, hazırlama tarihi, kuruluşun adı hakkında bilgileri içeren donör konteynerinin etiketindeki pasaport verileri (sonradan donör kanının ve (veya ) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu), fotoğraf veya ofis ekipmanı kullanılarak elde edilen kan bileşeni içeren bir kaptan bir etiket veya etiketin bir kopyası, alıcının sağlık durumunu yansıtan tıbbi belgelere yapıştırılır) ;

c) kullanılan reaktifler (reaktifler) hakkındaki bilgileri (isim, üretici, seri, son kullanma tarihi) gösteren, alıcının kan grubunun ABO sistemine göre kontrol kontrolünün sonucu;

d) ABO sistemine göre kaptan alınan donör kan grubunun veya eritrosit içeren bileşenlerinin kontrol kontrolünün sonucu;

e) donör ve alıcının bireysel kan uyumluluğu için yapılan testlerin sonucu;

f) biyolojik numunenin sonucu.

Alıcının sağlık durumunu yansıtan tıbbi belgelere bir giriş, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) protokolünde, bu Kurallara Ek 1'de verilen önerilen örneğe göre hazırlanır.

19. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonundan (transfüzyonu) sonra, alıcı 2 saat yatak istirahati izlemelidir. İlgili veya nöbetçi doktor vücut ısısını, kan basıncını, nabzını, diürezini, idrar rengini kontrol eder ve bu göstergeleri alıcının tıbbi kaydına kaydeder. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonundan (transfüzyonundan) sonraki gün, kan ve idrarın klinik analizi yapılır.

20. Ayakta tedavi bazında donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) yapılırken, alıcı, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunun (transfüzyonunun) bitiminden sonra gözetim altında olmalıdır. donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunu (transfüzyonunu) gerçekleştiren bir doktorun, en az üç saat. Sadece herhangi bir reaksiyon, stabil tansiyon ve nabız varlığı, normal diürez yokluğunda, alıcı organizasyondan serbest bırakılabilir.

21. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunun (transfüzyonunun) bitiminden sonra, kalan donör kanının ve (veya) bileşenlerinin (5 mi) bulunduğu donör kabı ve ayrıca alıcının kanının bulunduğu test tüpü Bireysel uyumluluk testleri yapmak için kullanılan, soğutma ekipmanında 2-6 C sıcaklıkta 48 saat zorunlu depolamaya tabidir.

IV. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) hakkında araştırma kuralları

22. Aşağıdaki çalışmalar yetişkin alıcılarda yürütülmüştür:

a) ABO sistemine ve Rh-bağlılığına (antijen D) göre kan grubunun birincil ve doğrulayıcı tespiti (sırasıyla anti-A-, anti-B- ve anti-D-antikorları içeren reaktifler kullanılarak gerçekleştirilir);

b) Doğrulayıcı bir çalışma sırasında şüpheli sonuçlar (hafif reaksiyonlar) alındığında, ABO sistemine göre kan grubunun belirlenmesi, anti-A ve anti-B antikorları ve standart O (I), A içeren reaktifler kullanılarak gerçekleştirilir. (II) eritrositler ) ve B(III) bu Kuralların 68. paragrafının "a" alt paragrafında belirtilen durumlar dışında ve Rh-bağlılığının (antijen D) belirlenmesi - başka birinin anti-D antikorlarını içeren reaktiflerin kullanılması diziler;

c) Uygun antikorları içeren reaktifler kullanılarak eritrosit antijenleri C, c, E, e, Cw, K ve k'nin belirlenmesi (18 yaş altı çocuklarda, doğurganlık çağındaki kadınlarda ve hamile kadınlarda, yoğun transfüzyon öyküsü olan alıcılarda, eritrosit antijenlerine karşı antikorları olan, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin (kalp cerrahisi, transplantasyon, ortopedi, onkoloji, onkohematoloji, travmatoloji, hematoloji) çoklu (tekrarlanan) transfüzyonlarına (transfüzyonları) ihtiyacı olan alıcılar;

d) birlikte antijenleri C, c, E, e, Cw , K, k, Fy a , Fy b , Lua , Lu b , Jka ve Jk b içeren en az üç eritrosit numunesi kullanılarak anti-eritrosit antikorlarının taranması .

23. Bir alıcıda anti-eritrosit antikorları tespit edildiğinde, aşağıdakiler gerçekleştirilir:

a) uygun spesifikliğe sahip antikorlar kullanılarak Rhesus, Kell ve diğer sistemlerin antijenlerine göre eritrositlerin tiplendirilmesi;

b) en az 10 hücre örneği içeren bir tip eritrosit paneli ile anti-eritrosit antikorlarının tanımlanması;

c) dolaylı bir antiglobulin testi veya benzer bir duyarlılıkla modifikasyonu ile kan ve eritrosit donörlerinin bireysel seçimi.

24. İmmünserolojik çalışmalar yapılırken, yalnızca Rusya Federasyonu topraklarında bu amaçlar için kullanılması onaylanmış ekipman, reaktifler ve araştırma yöntemleri kullanılır.

V. Konserve donör kan ve eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonu (transfüzyonu) sırasında araştırma kuralları ve yöntemleri

25. Konserve donör kanı ve eritrosit içeren bileşenlerin planlı bir transfüzyonu (transfüzyonu) durumunda, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunu (transfüzyonunu) gerçekleştiren doktor:

a) Alıcının sağlık durumunu yansıtan tıbbi kayıtlara ve konserve donör kan veya eritrosit içeren bileşenlerin bulunduğu kabın etiketindeki verilere göre alıcı ve vericinin fenotiplerinin uyumlu olduğundan emin olun. Heterozigot alıcılar (Cc, Her, Kk) için hem hetero- hem de homozigot vericiler uyumlu kabul edilir: Cc, CC ve cc; O, HER ve o; Sırasıyla Kk, KK ve kk. Homozigot alıcılar (CC, EE, KK) için sadece homozigot donörler uyumludur. Eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonu (transfüzyonu) sırasında alıcı ile Rh-Hr ve Kk açısından uyumlu kan bağışçılarının ve (veya) bileşenlerinin seçimi, bunlara Ek 2'de verilen tabloya göre yapılır. Tüzük;

b) ABO sistemine göre alıcının kan grubunu yeniden kontrol edin;

c) ABO sistemine göre kaptaki bağışçının kan grubunu belirlemek (bağışçının Rh ilişkisi, kap üzerindeki gösterime göre belirlenir);

d) Aşağıdaki yöntemleri kullanarak alıcının ve vericinin kanının bireysel uyumluluğu için bir test yapın:

26. Konserve donör kanı ve eritrosit içeren bileşenlerin acil transfüzyonu (transfüzyonu) durumunda, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunu (transfüzyonunu) gerçekleştiren doktor:

a) ABO sistemine ve Rh ilişkisine göre alıcının kan grubunu belirlemek;

b) ABO sistemine göre kaptaki bağışçının kan grubunu belirlemek (bağışçının Rh ilişkisi, kap üzerindeki isim ile belirlenir);

c) Aşağıdaki yöntemleri kullanarak alıcının ve vericinin kanının bireysel uyumluluğu için bir test yapın:

oda sıcaklığında düz;

üç numuneden biri (dolaylı Coombs reaksiyonu veya analogları, %10 jelatin ile konlütinasyon reaksiyonu veya %33 poliglusin ile konglutinasyon reaksiyonu);

27. Alıcının anti-eritrosit antikorları varsa, donör kan bileşenlerinin seçimi bir klinik tanı laboratuvarında gerçekleştirilir. Klinik tanı laboratuvarında alıcı için ayrı ayrı eritrosit kütlesi veya süspansiyonu seçilirse, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunu (transfüzyonunu) yapan doktor, transfüzyondan önce alıcının ve vericinin kan grubunu belirler ve yalnızca bir tane yapar. oda sıcaklığında, sıcaklıkta ve biyolojik numunede bir uçakta bireysel uyumluluk için test edin.

VI. Taze donmuş plazma ve trombosit konsantresinin (trombosit) transfüzyonunda (transfüzyon) araştırma kuralları ve yöntemleri

28. Taze donmuş plazma transfüzyonu yaparken, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunu (transfüzyonunu) gerçekleştiren doktor, trombositleri transfüze ederken alıcının kan grubunu ABO sistemine göre belirlemekle yükümlüdür - ABO'ya göre kan grubu sistem ve alıcının Rh bağlantısı.

Donörün grubu ve Rh bağlılığı, trombosit transfüzyonunu (transfüzyonunu) yapan doktor tarafından kan bileşeninin bulunduğu kabın üzerine işaretlenerek belirlenirken, bireysel uyumluluk testleri yapılmaz.

29. Taze donmuş plazma ve trombosit transfüzyonu yapılırken eritrosit antijenleri C, c, E, e, Cw , K ve k dikkate alınmaz.

VII. Konserve donör kan ve eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonu için kurallar

30. Ağır kan kaybına bağlı olarak akut anemide donör kanının ve eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonu (transfüzyonu) için tıbbi bir endikasyon, hemoglobinde 70-80 g'ın altında bir azalma ile birlikte dolaşımdaki kan hacminin %25-30'unun kaybıdır. /l ve hematokritin %25'in altında olması ve dolaşım bozukluklarının ortaya çıkması.

31. Ne zaman kronik anemi donör kanının veya eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonu (transfüzyonu), yalnızca aneminin neden olduğu ve ana patojenetik tedaviye uygun olmayan en önemli semptomların düzeltilmesi için reçete edilir.

32. Donör kanı ve eritrosit içeren bileşenler, yalnızca ABO sistemi grubundan ve alıcının sahip olduğu Rh ve Kell aksesuarlarından transfüze edilir. Tıbbi endikasyonların varlığında, C, c, E, e, Cw , K ve k antijenleri dikkate alınarak bir çift "verici - alıcı" seçimi yapılır.

Korunmuş kan ve eritrosit içeren bileşenlerin planlı transfüzyonu (transfüzyonu) durumunda, alıcıların alloimmünizasyonunun yanı sıra reaksiyonları ve komplikasyonları önlemek için, 10 antijen (A, B, D) için fenotiplenmiş donör eritrositleri kullanılarak uyumlu transfüzyonlar (transfüzyonlar) yapılır. , C, c, E, e , Cw , K ve k) bu Kuralların 22. paragrafının "c" alt paragrafında belirtilen alıcı grupları için.

33. Hayati endikasyonlara göre acil durumlarda, tek grup kan veya eritrosit içeren bileşenlerin yokluğunda kan grubu A (II) veya B (III) olan alıcılara Rh negatif eritrosit içeren bileşenler O ( I) ve AB (IV) alıcılarına, alıcıların Rh-bağlılığından bağımsız olarak, Rh-negatif eritrosit içeren bileşenler B(III) transfüze edilebilir.

Acil durumlarda, sağlık nedenleriyle kan grubunu belirlemek mümkün değilse, alıcıya, gruptan bağımsız olarak, O (I) grubu Rh-negatif eritrosit içeren bileşenleri 500 ml'den fazla olmayan bir miktarda transfüze edilir. ve alıcının Rh ilişkisi.

C, c, E, e, Cw, K ve k antijenlerini belirlemek mümkün değilse, alıcıya ABO sisteminin kan grubu ve Rh antijeni D açısından uyumlu eritrosit içeren bileşenler transfüze edilir. .

34. Lökosit ve trombositlerde tükenmiş eritrosit kütlesinin transfüzyonu (transfüzyonu), lökosit antijenleri ile alloimmünizasyonu, tekrarlanan trombosit transfüzyonlarına karşı direnci önlemek için yapılır.

35. Donör kanının ve eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonunda (transfüzyonu), transfüzyonlarının etkinliği için kriterler şunlardır: klinik veriler, oksijen taşıma göstergeleri, hemoglobin seviyesinde kantitatif bir artış.

36. Donör kanının ve (veya) eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonu (transfüzyonu), donör kanının ve (veya) eritrosit içeren bileşenlerin soğutma ekipmanından çıkarılmasından ve 37 C'ye ısıtılmasından en geç iki saat sonra başlatılmalıdır.

Donör kanının eritrosit içeren bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu), ABO, Rhesus ve Kell sistemine göre donör ve alıcının grup özellikleri dikkate alınarak gerçekleştirilir. Eritrosit kütlesi olan kaba herhangi bir şekilde sokulması yasaktır. ilaçlar veya %0.9 steril sodyum klorür solüsyonundan başka solüsyonlar.

37. Bağışıklık baskılayıcı tedavi alan alıcılarda graft-versus-host hastalığının önlenmesi için, şiddetli bağışıklık yetmezliği sendromu olan çocuklar, düşük vücut ağırlığına sahip yenidoğanlar, intrauterin transfüzyonlar ve ayrıca bağışlanan bileşenlerin ilgili (baba, anne, kardeşler) transfüzyonu eritrosit içeren bileşenler, transfüzyondan önce (alınma tarihinden itibaren en geç 14 gün içinde) 25 ila 50 Gray dozunda X-ışını veya gama ışınımına tabi tutulur.

38. Yenidoğanlara ve küçük çocuklara transfüzyondan önce, lökositlerde tükenmiş eritrosit süspansiyonu (kitle) hariç, ışınlanmış eritrosit içeren bileşenlerin depolanması 48 saati geçmemelidir.

39. Işınlanmış eritrosit içeren bileşenlerin (eritrosit süspansiyonu, eritrosit kütlesi, yıkanmış eritrositler) yetişkin bir alıcıya transfüzyondan önce saklanması, eritrosit içeren bileşenlerin hazırlandığı andan itibaren 28 günü geçmemelidir.

40. Donör kanının ve eritrosit içeren bileşenlerin alloimmunize alıcılara transfüzyonu (transfüzyonu) için aşağıdakiler gerçekleştirilir:

a) alıcıda anti-A1 ekstra-aglütininleri tespit edilirse, A1 antijenini içermeyen eritrosit içeren bileşenler transfüze edilir, eritrosit içeren bileşenler A2(II) veya O(I) alıcıya A2(II) transfüze edilir. ), eritrosit içeren bileşenler B(III) alıcıya A2B(IV) transfüze edilir;

b) tespit edilen anti-eritrosit antikorları olan alıcılar veya önceki bir çalışma sırasında antikorları tespit edilen alıcılar, karşılık gelen spesifikliğe sahip antijenleri içermeyen eritrosit içeren bileşenlerle transfüze edilir;

c) alıcının spesifik olmayan reaksiyona giren anti-eritrosit antikorları (panaglutininler) veya spesifikliği bilinmeyen antikorları varsa, alıcıya serolojik reaksiyonlarda alıcının serumu ile reaksiyona girmeyen, ayrı ayrı seçilmiş eritrosit içeren bileşenlerle transfüze edilir;

d) alloimmunize alıcılar için, kanın ve eritrosit içeren kan bileşenlerinin bireysel seçimi bir klinik tanı laboratuvarında gerçekleştirilir;

e) lökosit sisteminin (HLA) antijenleri ile bağışıklaştırılan alıcılar için, HLA sistemine göre donör seçimi yapılır.

VIII. Taze donmuş plazmanın transfüzyonu (transfüzyonu) için kurallar

41. Transfüze edilen taze donmuş donör plazması, alıcınınkiyle aynı ABO grubundan olmalıdır. Rh sistemine göre çeşitlilik dikkate alınmaz. Büyük hacimlerde taze donmuş plazma (1 litreden fazla) transfüze edilirken, donör ve alıcının antijen D açısından eşleşmesi dikkate alınır.

42. Acil durumlarda, tek grup taze donmuş plazmanın yokluğunda, herhangi bir kan grubuna sahip bir alıcıya AB (IV) grubu taze donmuş plazmanın transfüze edilmesine izin verilir.

43. Taze donmuş plazma transfüzyonları için tıbbi endikasyonlar şunlardır:

a) şokların seyrini zorlaştıran akut DIC çeşitli oluşum(septik, hemorajik, hemolitik) veya diğer nedenlerle (amniyotik sıvı embolisi, ezilme sendromu, doku ezilmesiyle birlikte şiddetli travma, yaygın cerrahi operasyonlarözellikle akciğerlerde, kan damarlarında, beyinde, prostatta), masif transfüzyon sendromu;

b) hemorajik şok ve DIC gelişimi ile akut büyük kan kaybı (dolaşımdaki kan hacminin %30'undan fazlası);

c) plazma pıhtılaşma faktörlerinin üretiminde bir azalmanın eşlik ettiği karaciğer hastalıkları ve buna bağlı olarak dolaşımdaki eksiklikleri (akut fulminan hepatit, karaciğer sirozu);

d) aşırı dozda antikoagülan dolaylı eylem(dikumarin ve diğerleri);

e) trombotik trombositopenik purpura (Moshkowitz hastalığı), şiddetli zehirlenme, sepsis, akut DIC hastalarında terapötik plazmaferez;

f) plazma fizyolojik antikoagülanlarının eksikliğine bağlı koagülopati.

44. Taze donmuş plazmanın transfüzyonu (transfüzyonu), jet veya damla ile gerçekleştirilir. Akut DIC'de şiddetli hemorajik sendrom taze donmuş plazmanın transfüzyonu (transfüzyonu) sadece jet ile gerçekleştirilir. Taze donmuş plazmanın transfüzyonu (transfüzyonu) yapıldığında, biyolojik bir test yapılması gerekir (donör kanının ve eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonu (transfüzyonu) sırasında yapılana benzer).

45. DIC ile ilişkili kanama durumunda en az 1000 ml taze donmuş plazma verilir, hemodinamik parametreler ve santral venöz basınç eş zamanlı olarak izlenir.

Akut masif kan kaybı durumunda (yetişkinler için dolaşımdaki kan hacminin %30'undan fazlası - 1500 ml'den fazla), akut DIC gelişimi ile birlikte, transfüze edilen taze donmuş plazma miktarı en az 25-30 olmalıdır. Kan kaybını telafi etmek için reçete edilen toplam transfüze kan hacminin ve (veya) bileşenlerinin yüzdesi (en az 800-1000 ml).

ile ilişkili şiddetli karaciğer hastalığında keskin düşüş Plazma pıhtılaşma faktörlerinin seviyesi ve ameliyat sırasında gelişen kanama veya kanama, taze donmuş plazmanın transfüzyonu (transfüzyonu), alıcının vücut ağırlığının 15 ml/kg oranında gerçekleştirilir, ardından (4-8 saat sonra tekrarlanan taze kan transfüzyonu) daha küçük bir hacimde (5-10 ml/kg) donmuş plazma.

46. ​​​​Transfüzyondan (transfüzyon) hemen önce, taze donmuş plazma özel olarak tasarlanmış eritme ekipmanı kullanılarak 37 C sıcaklıkta çözülür.

47. Taze donmuş plazmanın transfüzyonu (transfüzyonu), çözüldükten sonra 1 saat içinde başlamalı ve 4 saatten fazla sürmemelidir. Çözülen plazma kullanılmasına gerek yoksa 2-6 C sıcaklıkta 24 saat soğutma ekipmanlarında saklanır.

48. Kan transfüzyonlarının güvenliğini artırmak için, kan nakline neden olan virüslerin bulaşma riskini azaltın. bulaşıcı hastalıklar donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) ile bağlantılı olarak ortaya çıkan reaksiyonların ve komplikasyonların gelişmesini önlemek için, karantinaya alınmış (veya) taze donmuş plazma virüsünü (patojen) inaktive edilmiş taze donmuş plazma kullanın.

IX. Kriyopresipitatın transfüzyonu (transfüzyonu) için kurallar

49. Kriyopresipitatın transfüzyonu (transfüzyonu) için ana tıbbi endikasyonlar hemofili A ve hipofibrinojenemidir.

50. Kriyopresipitatın transfüzyonu (transfüzyonu) ihtiyacı aşağıdaki kurallara göre hesaplanır:

Vücut ağırlığı (kg) x 70 ml = dolaşan kan BCC hacmi (ml).

BCC (ml) x (1.0 - hematokrit) = dolaşan plazma BCC (ml) hacmi.

VCR (ml) x (gerekli faktör VIII seviyesi - faktör VIII seviyesi mevcut) = transfüzyon için gerekli faktör VIII miktarı (birim olarak).

Gerekli faktör VIII miktarı (birim olarak): 100 birim. = tek bir transfüzyon (transfüzyon) için gereken kriyopresipitat dozlarının sayısı. Hemostaz için faktör VIII seviyesi operasyonlar sırasında %50'ye kadar ve ameliyat sonrası dönemde %30'a kadar korunur. Bir birim faktör VIII, 1 ml taze donmuş plazmaya karşılık gelir.

51. Bir doz kandan elde edilen kriyopresipitat en az 70 ünite içermelidir. faktör VIII. Donörün kriyopresipitatı, alıcınınkiyle aynı ABO grubundan olmalıdır.

X. Trombosit konsantresinin (trombosit) transfüzyonu (transfüzyonu) için kurallar

52. Trombositlerin terapötik dozunun hesaplanması aşağıdaki kurallara göre yapılır:

Alıcının vücut ağırlığının 10 kg'ı başına 50-70 x 109 trombosit veya alıcının vücut yüzeyinin 1 m2'si başına 200-250 x 109 trombosit.

53. Trombositlerin transfüzyonu (transfüzyonu) için spesifik endikasyonlar, analize dayalı olarak ilgili doktor tarafından belirlenir. klinik tablo ve trombositopeninin nedenleri, şiddetinin derecesi ve kanamanın lokalizasyonu, yaklaşan operasyonun hacmi ve şiddeti.

54. Kanama gelişmesi durumunda hayati endikasyonlar dışında, immün kaynaklı trombositopeni durumunda trombosit transfüzyonu yapılmaz.

55. Trombositopati durumunda, acil durumlarda trombosit transfüzyonu (transfüzyonu) yapılır - büyük kanama, ameliyat, doğum.

56. Trombosit transfüzyonunun (transfüzyonunun) etkinliği için klinik kriterler, spontan kanamanın kesilmesi, ciltte ve görünür mukoza zarlarında taze kanamaların olmamasıdır. Trombosit transfüzyonunun etkinliğinin laboratuvar belirtileri, transfüzyonun (transfüzyon) bitiminden 1 saat sonra dolaşımdaki trombosit sayısında bir artış ve 18-24 saat sonra ilk sayılarının fazla olmasıdır.

57. Splenomegali durumunda, enfeksiyöz komplikasyonlarla - ortalama% 20, şiddetli DIC, büyük kan kaybı, alloimmünizasyon fenomeni ile - normal olana kıyasla transfüze edilen trombosit sayısı% 40-60 artırılmalıdır. -%80. Gerekli terapötik trombosit dozu, 10-12 saat arayla iki doz halinde transfüze edilir.

58. Alıcılarda agranülositoz ve sepsis ile komplike DIC varsa profilaktik trombosit transfüzyonları zorunludur.

59. Acil durumlarda, tek grup trombositlerin yokluğunda, O (I) grubu trombositlerin diğer kan gruplarının alıcılarına transfüzyonuna izin verilir.

60. Graft-versus-host hastalığını önlemek için, trombositler transfüzyondan önce 25 ila 50 Gy'lik bir dozda ışınlanır.

61. Trombosit transfüzyonlarının güvenliğini artırmak için, lökositleri tükenmiş, virüs (patojen) inaktive edilmiş trombositler transfüze edilir.

XI. Aferez ile elde edilen granülosit (granülosit) konsantresinin transfüzyonu (transfüzyonu) için kurallar

62. Bir yetişkin terapötik aferez granülosit dozu, alıcının vücut ağırlığının 1 kg'ı başına 1.5-3.0 x 108 granülosit içerir.

63. Aferez granülositleri, transfüzyondan önce 25 ila 50 Gy'lik bir dozda ışınlanır.

64. Aferez granülositleri alındıktan hemen sonra transfüze edilir.

65. Granülosit transfüzyonu için ana tıbbi endikasyonlar şunlardır:

a) Kontrolsüz ortamda, alıcıdaki mutlak granülosit sayısında 0,5 x 109/l'den daha az azalma antibiyotik tedavisi enfeksiyonlar;

b) antibiyotik tedavisi ile kontrol edilemeyen neonatal sepsis.

Granülositler, ABO sistemlerinin antijenleri ve Rh üyeliği açısından uyumlu olmalıdır.

66. Granülositlerin transfüzyonunun (transfüzyonunun) etkinliğini değerlendirme kriterleri, hastalığın klinik tablosunun pozitif dinamikleridir: vücut sıcaklığında bir azalma, zehirlenmede bir azalma ve daha önce bozulmuş organ fonksiyonlarının stabilizasyonu.

XII. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin çocuklara transfüzyonu (transfüzyonu) için kurallar

67. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonuna (transfüzyonuna) ihtiyacı olan bir çocuğun organizasyonuna kabul edildiğinde, grubun ilk çalışması ve çocuğun kanının Rh-bağlılığı, bir sağlık çalışanı tarafından uygun şekilde gerçekleştirilir. bu Kuralların 7. paragrafının gereklilikleri ile.

68. Donör kan bileşenlerinin ve (veya) bileşenlerinin (grubun ve Rh ilişkisinin ilk belirlenmesinden sonra) transfüzyona (transfüzyona) ihtiyacı olan bir çocuk için, klinik tanı laboratuvarında aşağıdakiler gerçekleştirilir: ABO kan grubu ve Rh ilişkisinin belirlenmesi , diğer eritrosit antijenleri C, c, E, e, Cw, K ve k için fenotipleme ve ayrıca anti-eritrosit antikorlarının tespiti.

Bu çalışmalar aşağıdaki gerekliliklere uygun olarak yürütülmektedir:

a) ABO sistemine göre kan grubunun belirlenmesi, anti-A ve anti-B antikorları içeren reaktifler kullanılarak gerçekleştirilir. 4 aydan büyük çocuklarda, çapraz yöntem de dahil olmak üzere kan grubu, anti-A, anti-B reaktifleri ve standart eritrositler O (I), A (II) ve B (III) kullanılarak belirlenir;

b) Rh-bağlılığının (antijen D) belirlenmesi, anti-D antikorları içeren reaktifler kullanılarak gerçekleştirilir;

c) eritrosit antijenleri C, c, E, e, Cw, K ve k'nin tespiti, uygun antikorları içeren reaktifler kullanılarak gerçekleştirilir;

d) anti-eritrosit antikorlarının taranması, klinik olarak tespit edilen dolaylı bir antiglobulin testi ile gerçekleştirilir. önemli antikorlar bu Kuralların 22. paragrafının "d" alt paragrafına uygun olarak toplu olarak klinik olarak önemli antijenler içeren en az 3 hücre örneğinden oluşan bir standart eritrosit paneli kullanarak. Anti-eritrosit alloantikorlarının taranması için eritrosit numunelerinin bir karışımının (havuzunun) kullanılmasına izin verilmez.

69. Bir çocukta anti-eritrosit antikorları tespit edilirse, dolaylı bir antiglobulin testi veya benzer bir duyarlılıkla modifikasyonu ile eritrosit içeren bileşenlerin donörlerinin bireysel seçimi gerçekleştirilir.

70. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin acil olarak transfüzyonu (transfüzyonu), bir kuruluşun yatarak tedavi koşullarında 24 saat immünoserolojik desteğin yokluğunda gerekliyse, donörün transfüzyonunu (transfüzyonunu) yapan doktor kan, ABO sistemine göre kan grubunu ve çocuğun ve/veya bileşenlerinin Rh ilişkisini belirlemekten sorumludur.

71. Bu Kuralların 68. paragrafında belirtilen çalışmalar immünoserolojik yöntemlerle gerçekleştirilir: manuel olarak (reaktiflerin ve kan numunelerinin düz bir yüzeye veya bir test tüpüne uygulanması) ve laboratuvar ekipmanı kullanılarak (mikroplakalara reaktifler ve kan örnekleri eklenmesi, jel veya cam mikro küreler ve Rusya Federasyonu topraklarında bu amaçlar için kullanılmasına izin verilen diğer araştırma yöntemleri).

72. Alloimmunize alıcılara eritrosit içeren bileşenlerden bağışlanan kanın transfüzyonu (transfüzyonu) için çocukluk aşağıdaki kurallar geçerlidir:

a) çocukluk çağı anti-A1 ekstraaglutininleri alıcısı tespit edilirse, A1 antijeni, taze donmuş plazma - tek grup içermeyen eritrosit içeren bileşenlerle transfüze edilir. A2(II)'li bir pediatrik alıcıya yıkanmış O(I) eritrositleri ve taze donmuş plazma A(II) transfüze edilir, A2B(IV)'li bir pediyatrik alıcıya yıkanmış O(I) veya B(III) eritrositleri ve taze donmuş plazma A(II) transfüze edilir. donmuş AB(IV) plazması;

b) çocukluk çağındaki bir alıcının spesifik olmayan reaksiyona giren anti-eritrosit antikorları (panaglutininler) varsa, alıcının serumuyla serolojik reaksiyonlarda reaksiyona girmeyen O (I) Rh-negatif eritrosit içeren bileşenlerle transfüze edilir;

c) çocukluk çağındaki alloimmunize alıcılar için, donör kanının ve eritrosit içeren bileşenlerin bireysel seçimi bir klinik tanı laboratuvarında gerçekleştirilir;

d) HLA ile aşılanmış çocukluk çağındaki alıcılar için trombosit donörleri HLA sistemine göre seçilir.

73. Yenidoğanlarda, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) gününde (transfüzyondan (transfüzyondan 24 saat önce değil), bir damardan 1.5 ml'den fazla kan alınmaz; çocuklarda bebeklik ve daha eskilerde, zorunlu kontrol çalışmaları ve uyumluluk testleri için bir damardan antikoagülansız bir test tüpüne 1.5-3.0 ml kan alınır. Test tüpü, alıcı çocuğun adı ve adının baş harfleri ile etiketlenmelidir (yaşamın ilk saatlerinde yenidoğan olması durumunda, annenin soyadı ve adının baş harfleri belirtilir), alıcı çocuğun sağlık durumunu yansıtan tıbbi kayıtların sayısı. , bölüm adı, grup ve Rh üyeliği, kan örneği alma tarihi.

74. Eritrosit içeren bileşenlerin planlı bir transfüzyonu durumunda, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunu (transfüzyonunu) gerçekleştiren doktor:

a) Çocukluk çağındaki alıcının sağlık durumunu yansıtan tıbbi kayıtlara ve kap etiketindeki verilere göre, uyumluluklarını belirlemek için donör ve alıcının fenotipini eritrosit antijenleri açısından karşılaştırın. Fenotipinde bulunmayan bir eritrosit antijeninin hastaya verilmesi yasaktır;

b) çocukluk çağındaki alıcının kan grubunu ABO sistemine göre yeniden kontrol edin;

c) ABO sistemine göre bağışçının kan grubunu belirlemek (bağışçının Rh ilişkisi, kap üzerindeki isim ile belirlenir);

d) aşağıdaki yöntemleri kullanarak çocukluk çağındaki bir alıcının ve bir vericinin bireysel kan uyumluluğu için bir test yapın: oda sıcaklığında bir düzlemde, üç testten biri (dolaylı Coombs reaksiyonu veya analogları, %10 jelatin ile konglutinasyon reaksiyonu veya ile konglutinasyon reaksiyonu) %33 poliglusin). Verici kan veya eritrosit içeren bileşen klinik tanı laboratuvarında ayrı ayrı seçilirse bu test yapılmaz;

e) biyolojik bir test yapmak.

75. Eritrosit içeren bileşenlerin bir pediatrik alıcıya acil transfüzyonu (transfüzyonu) durumunda, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunu (transfüzyonunu) gerçekleştiren doktor:

a) çocukluk çağındaki alıcının kan grubunu ABO sistemine ve Rh ilişkisine göre belirlemek;

b) ABO sistemine göre bağışçının kan grubunu belirlemek (bağışçının Rh bağlantısı, kap üzerindeki isim ile belirlenir);

c) aşağıdaki yöntemleri kullanarak bir donörün ve bir alıcının kanının bireysel uyumluluğu için bir test yapın: oda sıcaklığında bir uçakta, üç testten biri (dolaylı Coombs reaksiyonu veya analogları, %10 jelatin ile konglutinasyon reaksiyonu veya %33 poliglusin ile konglutinasyon reaksiyonu);

d) biyolojik bir test yapmak.

Çocukluk çağındaki bir alıcının fenotipini eritrosit antijenleri C, c, E, e, Cw, K ve k ile belirlemek mümkün değilse, eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonu sırasında bu antijenler dikkate alınmayabilir.

76. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin çocukluk çağındaki bir alıcıya transfüzyonu (transfüzyonu) sırasında biyolojik bir test hatasız olarak gerçekleştirilir.

Biyolojik bir örnek yürütme prosedürü:

a) biyolojik bir test, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin üç kez verilmesini ve ardından bir çocuk alıcının durumunun klempli bir kan transfüzyon sistemi ile 3-5 dakika izlenmesini içerir;

b) 1 yaşın altındaki çocuklar için bağışlanan kanın ve (veya) bileşenlerinin hacmi 1-2 ml, 1 yıldan 10 yıla kadar - 3-5 ml, 10 yaşından sonra - 5-10 ml;

c) reaksiyon ve komplikasyonların yokluğunda, donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu), donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunu (transfüzyonunu) yapan bir doktorun sürekli gözetimi altında devam eder.

Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin çocukluk çağındaki bir alıcıya acil transfüzyonu (transfüzyonu) da biyolojik bir örnek kullanılarak gerçekleştirilir.

Çocukluk çağındaki bir alıcıya laboratuvarda bireysel olarak seçilmiş veya fenotipli donör kanı veya eritrosit içeren bileşenlerle transfüze edildiği durumlarda, biyolojik bir test ve bireysel uyumluluk testi zorunludur.

77. Çocuklarda donör kan ve eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonunu (transfüzyonunu) değerlendirme kriteri şudur: kapsamlı bir değerlendirme klinik durumçocuk ve laboratuvar verileri.

1 yaşın altındaki kritik durumdaki çocuklar için, donör kanının ve (veya) eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonu (transfüzyonu), 85 g / l'den daha düşük bir hemoglobin seviyesinde gerçekleştirilir. Daha büyük çocuklar için, donör kanının ve (veya) eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonu (transfüzyonu) - 70 g / l'den düşük bir hemoglobin seviyesinde.

78. Donör kanının ve (veya) eritrosit içeren bileşenlerin yenidoğanlara transfüzyonu (transfüzyonu) yapıldığında:

a) lökositlerde tükenmiş eritrosit içeren bileşenler (eritrosit süspansiyonu, eritrosit kütlesi, yıkanmış eritrositler, çözülmüş ve yıkanmış eritrositler) transfüze edilir;

b) yenidoğanlara transfüzyon (transfüzyon), transfüze edilen donör kan bileşenlerinin hacminin ve araştırma için alınan kanın hacminin kontrolü altında gerçekleştirilir;

c) transfüzyon hacmi (transfüzyon), 1 kg vücut ağırlığı başına 10-15 ml oranında belirlenir;

d) transfüzyon (transfüzyon) için, eritrosit içeren bileşenler, hazırlama tarihinden itibaren 10 günden fazla olmayan bir raf ömrü ile kullanılır;

e) donör kanının ve (veya) eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyon (transfüzyon) hızı, hemodinami, solunum ve böbrek fonksiyonunun zorunlu kontrolü altında saatte 1 kg vücut ağırlığı başına 5 ml'dir;

f) donör kan bileşenleri, 36-37°C'lik bir sıcaklığa önceden ısıtılır;

g) Transfüzyon (transfüzyon) için donör kan bileşenleri seçilirken, annenin plazması yenidoğanın eritrositlerine karşı alloimmün antikorlar içerebileceğinden, annenin yenidoğan için istenmeyen bir taze donmuş plazma donörü olduğu ve babanın babanın antijenleri yenidoğanın kanında bulunduğundan, annenin kan dolaşımından plasenta yoluyla nüfuz etmiş antikorlar olabilir;

h) en çok tercih edilen, sitomegalovirüs negatif eritrosit içeren bir bileşenin çocuklara transfüzyonudur.

79. Dört aylıktan küçük çocuklara transfüzyon (transfüzyon) için donör kanının ve (veya) bileşenlerinin seçimi hemolitik hastalık ABO sistemi altındaki yenidoğanlar veya yenidoğanın şüpheli hemolitik hastalığı, bu Kurallara Ek 3'te verilen tabloya göre gerçekleştirilir.

ABO sisteminde çocuğun kan grubundan farklı olan eritrosit içeren bileşenlerin transfüzyonu (transfüzyonu) durumunda, aglutininli plazma içermeyen ve alıcının fenotipi dikkate alınarak yıkanmış veya çözülmüş eritrositler kullanılır.

80. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin intrauterin transfüzyonu (transfüzyonu) için, Rh-D-negatif grubun eritrosit içeren bileşenleri O (I), tarihinden itibaren 5 günden fazla olmayan bir raf ömrü ile kullanılır. bileşenin hazırlanması.

81.3 Yenidoğanın şiddetli hemolitik hastalığında veya herhangi bir etiyolojinin hiperbilirubinemisinde anemi ve hiperbilirubinemiyi düzeltmek için kan transfüzyonları yapılır: DIC, sepsis ve çocuğun yaşamı tehdit eden diğer hastalıkları.

82. Replasman kan transfüzyonu için, eritrosit içeren bileşenler, bileşenin toplandığı andan itibaren 5 günden fazla olmayan bir raf ömrü ile kullanılır.

83. Bağışlanan kan ve/veya bileşenleri, zamanında doğan bir bebek için 160-170 ml/kg, prematüre bir bebek için 170-180 ml/kg oranında transfüze edilir.

84. Aloantikorların özgüllüğüne bağlı olarak donör kan bileşenlerinin seçimi aşağıdaki gibi yapılır:

a) Rhesus sisteminin D antijenine alloimmünizasyonun neden olduğu yenidoğanın hemolitik hastalığında, bir grup Rh negatif eritrosit içeren bileşenler ve bir grup Rh negatif taze donmuş plazma kullanılır;

b) ABO sisteminin antijenleri açısından uyumsuzluk olması durumunda, yıkanmış eritrositler veya eritrosit süspansiyonu ve taze donmuş plazma, bu Kuralların 3 No'lu Ekinde verilen tabloya göre Rh üyeliğine ve fenotipine karşılık gelen transfüze edilir. çocuk;

c) ABO ve Rh sistemlerinin antijenlerinde eşzamanlı uyumsuzluk olması durumunda, yıkanmış eritrositler veya O (I) grubu Rh-negatif ve taze donmuş plazma AB (IV) Rh-negatif eritrosit süspansiyonu transfüze edilir;

d) Yenidoğanların diğer nadir eritrosit antijenlerine alloimmünizasyonun neden olduğu hemolitik hastalığı durumunda, bireysel donör kan seçimi yapılır.

85. Taze donmuş plazma, plazma pıhtılaşma faktörlerinin eksikliğini ortadan kaldırmak için, koagülopati ile, akut masif kan kaybı (dolaşımdaki kan hacminin %20'sinden fazlası) ve terapötik plazmaferez yapılırken pediatrik bir alıcıya transfüze edilir.

Fototerapide olan, taze donmuş plazma virüsü (patojen) inaktive edilmiş çocukluk çağı alıcılarının transfüze edilmesine izin verilmez.

XIII. Kan bileşenlerinin otodonasyonu ve otohemotransfüzyon

86. Otodonasyon sırasında aşağıdaki yöntemler kullanılır:

a) bir doz korunmuş otolog kandan veya aferez yoluyla kan oto bileşenlerinin (otoplazma ve otoeritrositler) ameliyat öncesi hazırlanması;

b) ameliyat öncesi normovolemik veya hipervolemik hemodilüsyon, ameliyattan hemen önce 1-2 doz kanın (600-800 ml) hazırlanmasını veya normovolemi veya hipervolemi korunurken geçici kan kaybının salin ve kolloidal solüsyonlarla zorunlu olarak değiştirilmesiyle anestezinin başlamasını içerir. ;

c) ameliyat sırasında cerrahi yaradan ve dışarı akan kanın boşluklarından toplanmasını ve ondan eritrositlerin salınmasını, ardından otoeritrositlerin yıkanmasını, konsantre edilmesini ve ardından alıcının kan dolaşımına geri döndürülmesini içeren kanın intraoperatif donanım reinfüzyonu;

d) özel ekipman ve (veya) malzemeler kullanılarak vücut boşluklarının ameliyat sonrası drenajı sırasında steril koşullar altında elde edilen drenaj kanının transfüzyonu (transfüzyonu).

Bu yöntemlerin her biri ayrı ayrı veya bir arada kullanılabilir. çeşitli kombinasyonlar. Otolog kan bileşenlerinin allojenik olanlarla eşzamanlı veya sıralı transfüzyonuna (transfüzyon) izin verilir.

87. Kanın ve bileşenlerinin ototransfüzyonu sırasında:

a) hasta verir bilgilendirilmiş onay alıcının sağlık durumunu yansıtan tıbbi belgelerde kaydedilen otolog kanın veya bileşenlerinin hazırlanması için;

b) otolog kanın veya bileşenlerinin preoperatif hazırlanması, en az 110 g/l, hematokrit - en az %33'lük bir hemoglobin seviyesinde gerçekleştirilir;

c) Ameliyattan önce otolog kan ve (veya) bileşenlerinin bağışlanma sıklığı, ilgili doktor tarafından transfüzyon uzmanı ile birlikte belirlenir. Son otodonasyon, ameliyat başlamadan en az 3 gün önce yapılır;

d) normovolemik hemodilüsyon durumunda, hemodilüsyon sonrası hemoglobin düzeyi 90-100 g/l'den, hematokrit düzeyi ise %28'den az olmamalıdır; hipervolemik hemodilüsyon ile hematokrit seviyesi %23-25 ​​arasında tutulur;

e) Hemodilüsyon sırasında ekfüzyon ve reinfüzyon arasındaki süre 6 saatten fazla olmamalıdır. Aksi takdirde, kan kapları 4-6 C sıcaklıktaki soğutma ekipmanına yerleştirilir;

f) Ameliyat sırasında cerrahi yaradan ve akan kan boşluklarından toplanan kanın intraoperatif reinfüzyonu ve bakteriyel olarak kontamine olması durumunda drenaj kanının reinfüzyonu yapılmaz;

g) otolog kanın ve bileşenlerinin transfüzyonundan (transfüzyonu) önce, otolog kanın ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunu (transfüzyonunu) gerçekleştiren doktor, alıcı ile uyumlulukları için bir test ve durumda olduğu gibi bir biyolojik test gerçekleştirir. allojenik kan bileşenlerinin kullanımı.

XIV. Transfüzyon sonrası reaksiyonlar ve komplikasyonlar

88. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) ile bağlantılı olarak alıcılarda ortaya çıkan reaksiyonların ve komplikasyonların tanımlanması ve kaydedilmesi, hem donör kanının transfüzyonundan (transfüzyonu) sonra mevcut zaman diliminde gerçekleştirilir. ve (veya) bileşenleri ve ve belirsiz bir süre sonra - birkaç ay ve tekrarlanan transfüzyonla - yıllar sonra.

Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) ile bağlantılı olarak alıcılarda meydana gelen ana reaksiyon türleri ve komplikasyonlar, bu Kurallara Ek 4'teki tabloda belirtilmiştir.

89. Donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonu (transfüzyonu) ile bağlantılı olarak alıcılarda ortaya çıkan reaksiyonları ve komplikasyonları tespit ederken, transfüzyon departmanı başkanı veya organizasyonun transfüzyon ofisi veya emriyle atanan transfüzyonolog örgüt başkanı:

a) alıcıya acil tıbbi bakım sağlanmasını organize eder ve sağlar;

b) donör kanını ve (veya) bileşenlerini hazırlayan ve tedarik eden kuruluşun başkanına, donör kanının transfüzyonu (transfüzyonu) ile bağlantılı olarak alıcılarda ortaya çıkan reaksiyon ve komplikasyonların bir bildirimini derhal gönderir ve (veya) bileşenleri, bu Kurallara Ek No. 5'te verilen tavsiye edilen örneğe göre;

c) Transfüze edilen donör kanının geri kalanını ve (veya) bileşenlerini ve ayrıca alıcının donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonundan (transfüzyonundan) önce ve sonra alınan kan örneklerini hazırlayan ve tedarik eden kuruluşa aktarır. donör kanı ve (veya ) donör kanının Rh-bağlılığı ve (veya) bileşenlerinin yanı sıra anti-eritrosit antikorlarının ve kan yoluyla bulaşan enfeksiyonların belirteçlerinin varlığının test edilmesi için;

d) donör kanının ve (veya) bileşenlerinin transfüzyonunun (transfüzyonunun) yapıldığı kuruluşun sağlık çalışanlarının eylemlerini analiz eder, bunun sonucunda bir reaksiyon veya komplikasyon meydana gelir.

XV. Donör kan stoğunun ve (veya) bileşenlerinin oluşumu

90. Bir donör kan stoğunun ve (veya) bileşenlerinin oluşumu, 20 Temmuz 2012 tarihli N 125-FZ Federal Yasasının 16. Maddesinin 6. Bölümüne uygun olarak oluşturulan prosedüre uygun olarak gerçekleştirilir. kan ve bileşenleri".

AB0 KAN GRUBU SONUÇLARI

12) Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 25 Kasım 2002 tarihli Emri N 363 "Kan bileşenlerinin kullanımına ilişkin talimatların onaylanması üzerine" (20 Aralık 2002 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir N 4062). );