Ako dlho môžete užívať desloratadín. "Desloratadín": analógy, návod na použitie. Iné zloženie sa môže zhodovať v indikácii a spôsobe aplikácie

Obchodné meno:

Desloratadine Velpharm

Medzinárodný nechránený názov:

desloratadín

Dávkovacia forma:

obalené tablety filmový plášť

Zloženie na tabletu:

Účinná látka: desloratadín - 5,0 mg
Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, povidón K30, stearát vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy (primelóza), mikrokryštalická celulóza MS-101.
Zloženie škrupiny:[suchá filmová poťahová zmes obsahujúca hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol (Opadray 03F180011 biely) alebo hypromelózu (hydroxypropylmetylcelulóza), oxid titaničitý, makrogol 6000 (polyetylénglykol 6000, polyetylénoxid 6000)].

Popis

Okrúhle bikonvexné tablety, biele alebo takmer biele filmom obalené. Na priereze - takmer biela alebo biela so svetlohnedým odtieňom alebo biela s ružovkastým odtieňom.

Farmakoterapeutická skupina:

antialergické činidlo - H1 - histamínové receptory blokátor

ATC kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Nesedatívum antihistaminikum dlhá akcia. Je to primárny aktívny metabolit loratadínu. Inhibuje kaskádu alergických zápalových reakcií, vrátane uvoľňovania protizápalových cytokínov, vrátane interleukínov IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, uvoľňovanie protizápalových chemokínov (RANTES), produkciu superoxidových aniónov aktiváciou polymorfonukleárne neutrofily, adhézia a chemotaxia eozinofilov, uvoľňovanie adhéznych molekúl, ako je P-selektín, IgE-sprostredkované uvoľňovanie histamínu, prostaglandínu D2 a leukotriénu C4. Zabraňuje teda rozvoju a uľahčuje priebeh alergické reakcie, má antipruritický a antiexudatívny účinok, znižuje priepustnosť kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, kŕčov hladkého svalstva.

Droga neovplyvňuje centrálny nervový systém, prakticky nemá sedatívny účinok (nespôsobuje ospalosť) a neovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií.

V klinických a farmakologických štúdiách použitia desloratadínu v odporúčanej terapeutickej dávke nedošlo k predĺženiu QT intervalu na elektrokardiograme.

Účinok desloratadínu začína do 30 minút po požití a trvá 24 hodín.

Farmakokinetika
Desloratadín sa dobre vstrebáva gastrointestinálny trakt. Stanovuje sa v krvnej plazme 30 minút po požití. Maximálna koncentrácia (C max) sa dosiahne v priemere 3 hodiny po požití. Nepreniká hematoencefalickou bariérou. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je 83-87%.

Pri použití u dospelých a dospievajúcich počas 14 dní v dávke 5 mg až 20 mg 1-krát denne nedochádza ku klinicky významnej kumulácii lieku. Súčasné požitie jedla alebo grapefruitovej šťavy neovplyvňuje distribúciu desloratadínu, ak sa používa v dávke 7,5 mg 1-krát denne.

Desloratadín nie je inhibítorom izoenzýmov CYP3A4 a CYP2D6 a nie je substrátom ani inhibítorom P-glykoproteínu.

Vo veľkej miere sa metabolizuje v pečeni hydroxyláciou za vzniku 3-OH-desloratadínu kombinovaného s glukuronidom.

Polčas (T1/2) je 20-30 hodín (priemerne 27 hodín). Desloratadín sa vylučuje z tela vo forme glukuronidovej zlúčeniny a v malom množstve nezmenený (menej ako 2 % obličkami a menej ako 7 % cez črevá).

Indikácie na použitie

Sezónna a celoročná alergická nádcha (odstránenie alebo zmiernenie kýchania, upchatého nosa, výtoku hlienu z nosa, svrbenia v nose, svrbenia podnebia, svrbenia a začervenania očí, slzenie očí);
- urtikária (zníženie alebo eliminácia). svrbenie kože, kožná vyrážka).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na desloratadín, loratadín, ako aj na iné zložky lieku;
- tehotenstvo;
- bodka dojčenie;
- detstvo do 12 rokov.

Opatrne

závažné zlyhanie obličiek;
- Pacienti s anamnézou záchvatov.

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Použitie lieku počas gravidity je kontraindikované z dôvodu nedostatku klinických údajov o bezpečnosti používania desloratadínu počas gravidity.
Desloratadín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa užíva liek počas dojčenia je kontraindikované.

Dávkovanie a podávanie

Vo vnútri, bez ohľadu na jedlo. Odporúča sa užívať liek pravidelne v rovnakú dennú dobu. Tableta sa má prehltnúť celá, bez žuvania, s malým množstvom vody.

Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov: 1 tableta (5 mg) jedenkrát denne.

Liečba sezónnej alergickej rinitídy (príznaky menej ako 4 dni v týždni alebo menej ako 4 týždne v roku) má vychádzať z anamnézy ochorenia, po vymiznutí príznakov sa má liečba prerušiť. Ak sa príznaky opakujú, liečba sa má znovu začať.

V prípade celoročnej alergickej rinitídy (trvanie symptómov 4 alebo viac dní v týždni a viac ako 4 týždne v roku) možno pacientom odporučiť, aby pokračovali v liečbe počas období expozície alergénu.

Vedľajší účinok

Najčastejšie nežiaduce reakcie (>1/100 až<1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).

U detí vo veku 12-17 rokov bola podľa výsledkov klinických štúdií najčastejšou nežiaducou reakciou bolesť hlavy (5,9 %), ktorej frekvencia nebola vyššia ako pri užívaní placeba (6,9 %).

Informácie o nežiaducich reakciách sú uvedené na základe výsledkov klinických štúdií a pozorovaní z obdobia po registrácii.

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce reakcie klasifikované podľa frekvencie ich rozvoja nasledovne: veľmi často (> 1/10), často (> 1/100 až<1/10), нечасто (от >1/1000 až<1/100), редко (от >1/10 000 až<1/1000), очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Zo strany psychiky: veľmi zriedkavo - halucinácie; frekvencia neznáma - abnormálne správanie, agresivita.
Z nervového systému:často - bolesť hlavy; veľmi zriedkavo - závraty, ospalosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, kŕče.
Zo strany pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, zvýšenie koncentrácie bilirubínu, hepatitída; frekvencia neznáma - žltačka.
Z tráviaceho systému:často - sucho v ústach; veľmi zriedkavo - bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, hnačka, zvýšená chuť do jedla, prírastok hmotnosti.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedkavo - tachykardia, palpitácie; frekvencia neznáma – predĺženie QT intervalu.
Z pohybového aparátu: veľmi zriedkavo - myalgia.
Z kože a podkožného tkaniva: frekvencia neznáma - fotosenzitivita.
Celkové poruchy:často - zvýšená únava; veľmi zriedkavo - anafylaxia, angioedém, dýchavičnosť, svrbenie, vyrážka vrátane urtikárie; frekvencia neznáma - asténia.
obdobie po registrácii.
Deti: frekvencia neznáma - predĺženie QT intervalu, arytmia, bradykardia, abnormálne správanie, agresivita.
Ak sa niektorý z nežiaducich účinkov uvedených v pokynoch zhorší alebo ak spozorujete iné nežiaduce reakcie, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Predávkovanie

Symptómy. Užitie 5-násobku odporúčanej dávky nespôsobilo žiadne príznaky. V klinických štúdiách nebolo denné užívanie desloratadínu u dospelých a dospievajúcich v dávke do 20 mg počas 14 dní sprevádzané štatisticky alebo klinicky významnými zmenami v kardiovaskulárnom systéme. V klinicko-farmakologickej štúdii použitie desloratadínu v dávke do 45 mg (9-krát vyššej ako je terapeutická dávka) nepreukázalo klinicky významné nežiaduce účinky.
Liečba. V prípade náhodného požitia veľkého množstva lieku by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom. Odporúčaný výplach žalúdka, aktívne uhlie; v prípade potreby - symptomatická terapia.
Desloratadín sa nevylučuje hemodialýzou, účinnosť peritoneálnej dialýzy nebola stanovená.

Interakcia s inými liekmi

Pri opakovanom spoločnom použití desloratadínu s ketokonazolom, erytromycínom, azitromycínom, fluoxetínom a cimetidínom sa nezistili klinicky významné zmeny koncentrácie desloratadínu v krvnej plazme.

Súčasné požitie jedla alebo použitie grapefruitovej šťavy neovplyvňuje účinnosť lieku.

Desloratadín nezvyšuje účinok alkoholu na centrálny nervový systém. Počas poregistračného používania však boli hlásené prípady intolerancie alkoholu a intoxikácie alkoholom. Preto sa má desloratadín používať s opatrnosťou súčasne s alkoholom.

špeciálne pokyny

V prípade ťažkej renálnej insuficiencie sa má desloratadín používať s opatrnosťou.

Opatrnosť je potrebná pri používaní desloratadínu u pacientov so záchvatmi v anamnéze a rodinnou anamnézou, najmä u malých detí, ktoré sú pri liečbe desloratadínom náchylnejšie na záchvaty. V prípade záchvatov počas liečby by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom, aby rozhodol, či prestať užívať desloratadín.

Štúdie účinnosti lieku pri rinitíde infekčnej etiológie sa neuskutočnili.

V klinických štúdiách sa ukázalo, že zvyšovanie dávky a zvyšovanie frekvencie podávania nemá vplyv na účinnosť lieku, preto je potrebné upozorniť pacientov, že sa neodporúča zvyšovať dávkovanie ani frekvenciu podávania.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy

Je potrebné vziať do úvahy možnosť vedľajších účinkov, ako sú závraty a ospalosť. Ak sa vyskytnú opísané nežiaduce udalosti, mali by ste sa zdržať vykonávania týchto činností.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety 5 mg.
7, 10, 15 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridovej fólie a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.
10, 20, 30, 40, 50, 60 tabliet v polymérovej nádobe vyrobenej z polypropylénu alebo nízkotlakového polyetylénu.
Každá nádoba, 1, 2, 3, 4, 5, 6 blistrov s návodom na použitie je vložená do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Dovolenkové podmienky

Vydané bez lekárskeho predpisu.

Právnická osoba, na meno ktorej je vydané osvedčenie o registrácii

Spoločnosť s ručením obmedzeným "Velfarm" (LLC "Velfarm"), Rusko 125362, Moskva, ul. Vodnikov, 2, kancelária 31

Výrobca/organizácia prijímajúca reklamácie

Spoločnosť s ručením obmedzeným "Velfarm" (LLC "Velfarm"), Rusko Kurganská oblasť, Kurgan, Prospect Constitution, 11

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Desloratadín. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Desloratadinu v ich praxi. Veľká žiadosť o aktívne pridávanie vašich recenzií o lieku: pomohol alebo nepomohol liek zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca nedeklaroval v anotácii. Analógy desloratadínu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu alergickej nádchy alebo nádchy, žihľavky a iných prejavov alergií u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie antihistamínového liečiva.

Desloratadín- blokátor histamínových H1 receptorov (dlhodobo pôsobiaci). Je to primárny aktívny metabolit loratadínu. Inhibuje uvoľňovanie histamínu a leukotriénu C4 zo žírnych buniek. Zabraňuje rozvoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií. Má antialergický, antipruritický a antiexudatívny účinok. Znižuje priepustnosť kapilár, zabraňuje vzniku opuchu tkaniva, uvoľňuje kŕče hladkého svalstva. Prakticky nemá sedatívny účinok a pri užívaní v dávke 7,5 mg neovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií. V porovnávacích štúdiách desloratadínu a loratadínu sa nezistili žiadne kvalitatívne ani kvantitatívne rozdiely v toxicite týchto dvoch liečiv pri porovnateľných dávkach (berúc do úvahy koncentráciu desloratadínu).

Zloženie

Desloratadín + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa začína stanovovať v plazme po 30 minútach. Jedlo nemá žiadny vplyv na distribúciu. Biologická dostupnosť je úmerná dávke v rozsahu 5 mg až 20 mg. Väzba na plazmatické bielkoviny je 83 – 87 %. Po jednorazovej dávke 5 mg alebo 7,5 mg sa Cmax dosiahne po 2-6 hodinách (v priemere po 3 hodinách). Nepreniká hematoencefalickou bariérou (BBB). Intenzívne metabolizovaný v pečeni hydroxyláciou za vzniku 3-OH-desloratadínu, v kombinácii s glukuronidom, len malá časť požitej dávky sa vylučuje obličkami (menej ako 2 %) a stolicou (menej ako 7 %). Pri použití desloratadínu v dávke 5 mg až 20 mg 1-krát denne počas 14 dní sa nezistili žiadne známky klinicky významnej kumulácie.

Indikácie

• sezónna a celoročná alergická rinitída
• chronická idiopatická urtikária.

Uvoľňovacie formuláre

Filmom obalené tablety 5 mg.

Neexistujú žiadne iné liekové formy, či už sirup, kvapky alebo kapsuly.

Návod na použitie a dávkovanie

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší sa predpisujú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, v dávke 5 mg denne.

Deti vo veku 1 až 5 rokov - 1,25 mg 1-krát denne, vo veku 6 až 11 rokov - 2,5 mg 1-krát denne.

Vedľajší účinok

• bolesť hlavy;
• halucinácie;
• psychomotorická hyperreaktivita;
• kŕče;
• suché ústa;
• hepatitída;
• fotosenzitivita;
• myalgia;
• dyspnoe;
• cítiť sa unavený.

Kontraindikácie

• fenylketonúria;
• tehotenstvo;
• laktácia;
• vek detí do 1 roka;
• precitlivenosť na desloratadín.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Desloratadín je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

Použitie u detí

Kontraindikované u detí mladších ako 1 rok.

špeciálne pokyny

S opatrnosťou sa desloratadín predpisuje na závažné zlyhanie obličiek.

Súčasný príjem potravy neovplyvňuje distribúciu desloratadínu v tele.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Nevyskytli sa žiadne nepriaznivé vplyvy na vedenie vozidla ani zložité technické zariadenia.

lieková interakcia

Pri skúmaní liekových interakcií pri opakovanom súbežnom podávaní s ketokonazolom, erytromycínom, azitromycínom, fluoxetínom a cimetidínom sa nezistili žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu.

Desloratadín nezvyšuje účinok alkoholu na centrálny nervový systém.

Analógy lieku Desloratadín

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• Alestamín;
• Blogger 3;
• Desal;
• desloratadín Canon;
• Desloratadine Teva;
• Desloratadine Pharmaplant;
• desloratadín hemisulfát;
• Lordestin;
• Nalorius;
• Ezlor;
• Eliza;
• Erius.

Analógy podľa farmakologickej skupiny (H1 antihistaminiká):

• azelastín hydrochlorid;
• Allegra;
• Allergodil;
• allergoferon;
• Allertec;
• astemizol;
• Vibrocil;
• histaglobín;
• Histalong;
• Histafen;
• Gifast;
• Glenset;
• diazolin;
• difenhydramín;
• dimenhydrinát;
• difenhydramín hydrochlorid;
• doxylamín sukcinát;
• Dramina;
• zincet;
• Zyrtec;
• Zodak;
• Kestin;
• klaritín;
• Clarifer;
• klemastin;
• Xyzal;
• levocetirizín;
• Lomilan;
• loratadín;
• Lordestin;
• mebhydrolin;
• Opatanol;
• Parlazin;
• pipolfen;
• rupafin;
• Suprastinex;
• Suprastin;
• Tavegil;
• telfast;
• Feksadin;
• fexofenadín;
• Femizol;
• feniramín maleát;
• Fenistil;
• Fenkarol;
• fenspirid;
• chlórpyramín;
• chlórfenamín maleát;
• cetirizín;
• Cetrin;
• Eladon;
• Erespal;
• Eryspirus;
• Erolyn.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Desloratadín

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

CAS kód

Charakteristika látky Desloratadín

Biely alebo takmer biely prášok. Mierne rozpustný vo vode, veľmi rozpustný v etanole a propylénglykole. Molekulová hmotnosť 310,8.

Farmakológia

Selektívne blokuje periférne histamínové H1 receptory. Potláča kaskádu cytotoxických reakcií: uvoľňovanie prozápalových cytokínov, vr. interleukín-4 (IL-4), interleukín-6 (IL-6), interleukín-8 (IL-8), interleukín-13 (IL-13), chemokíny typu RANTES, tvorba superoxidových aniónov aktivovanými polymorfonukleárnymi neutrofilmi, adhézia a chemotaxia eozinofily, expresia adhéznych molekúl, vr. P-selektín, IgE-dependentné uvoľňovanie histamínu, PGD 2 a LTS 4 .

V klinických štúdiách nebolo každodenné používanie desloratadínu u dospelých a dospievajúcich v dávke do 20 mg počas 14 dní sprevádzané významnými (štatistickými alebo klinickými) zmenami v kardiovaskulárnom systéme. V klinickej farmakologickej štúdii použitie desloratadínu v dávke 45 mg/deň (9-násobok terapeutickej dávky) počas 10 dní nespôsobilo predĺženie QTc intervalu a nebolo sprevádzané výskytom závažných vedľajších účinkov. Aplikácia v dávke 7,5 mg nie je sprevádzaná poruchami psychomotorických funkcií a pri dávke 5 mg - zvýšenie výskytu ospalosti v porovnaní so skupinou s placebom.

Štúdie na zvieratách preukázali schopnosť desloratadínu eliminovať akútny alergický bronchospazmus.

Biologická dostupnosť je úmerná dávke (rozsah 5 až 20 mg). Desloratadín sa začína stanovovať v plazme do 30 minút po podaní. Čas na dosiahnutie Cmax v plazme po jednorazovej dávke 5 alebo 7,5 mg je 2-6 hodín (priemerne 3 hodiny). Viaže sa na plazmatické bielkoviny z 83 – 87 %. T 1/2 - 20-30 hodín (priemer 27 hodín). Neprechádza cez BBB, preniká cez placentárnu bariéru a do materského mlieka. Extenzívne metabolizovaný hydroxyláciou za vzniku 3-OH-desloratadínu a glukuronidáciou. Vylučuje sa močom (menej ako 2 % nezmenené) a stolicou (menej ako 7 % nezmenené). Pri užívaní dávok 5-20 mg / deň počas 2 týždňov sa kumulácia nepozoruje.

Použitie Desloratadínu

Symptomatická liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy, chronickej idiopatickej urtikárie.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, tehotenstvo, laktácia. Pre sirup (navyše kvôli prítomnosti sacharózy a sorbitolu v kompozícii): dedičná intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy / galaktózy alebo nedostatok sacharózy / izomaltózy.

Obmedzenia aplikácie

Ťažké zlyhanie obličiek, vek detí (do 1 roka), vek detí (do 12 rokov) pre tabletové formy (bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované v tehotenstve.

V čase liečby sa má prestať dojčiť (preniká do materského mlieka).

Vedľajšie účinky Desloratadínu

Tablety.Únava (1,2 %), sucho v ústach (0,8 %), bolesť hlavy (0,6 %). Veľmi zriedkavo - tachykardia, palpitácie, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zvýšená koncentrácia bilirubínu, alergické reakcie vrátane anafylaxie a vyrážky.

Sirup. U detí mladších ako 2 roky boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce udalosti (frekvencia je mierne vyššia ako pri placebe): hnačka, horúčka, nespavosť.

U detí vo veku 2-11 rokov bol výskyt nežiaducich účinkov porovnateľný s placebom.

U dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (frekvencia mierne vyššia ako pri placebe): zvýšená únava, sucho v ústach, bolesť hlavy.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky zahŕňajú závraty, ospalosť, tachykardiu, palpitácie, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, dyspepsiu, hnačku, zvýšené hladiny bilirubínu, pečeňových enzýmov v krvnom sére, alergické reakcie (anafylaxia, angioedém, svrbenie, vyrážka, žihľavka).

Interakcia

Pri skúmaní liekových interakcií pri opakovanom súbežnom podávaní desloratadínu s ketokonazolom, erytromycínom, azitromycínom, fluoxetínom a cimetidínom sa nezistili žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu. Súčasný príjem potravy neovplyvňuje distribúciu desloratadínu v tele. Desloratadín nezosilňuje účinky alkoholu na CNS.

Predávkovanie

Symptómy: zvýšená závažnosť nežiaducich reakcií.

Liečba: výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia, ak je to potrebné - symptomatická liečba. Hemodialýza je neúčinná. Účinnosť peritoneálnej dialýzy nebola stanovená.

Cesty podávania

vnútri.

Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa látky desloratadín

Účinok desloratadínu na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy nebol stanovený.

Interakcie s inými účinnými látkami

Obchodné názvy

Inštrukcie na používanie. Kontraindikácie a forma uvoľnenia.

Latinský názov

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety

Zloženie

Modré filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné; na priereze je jadro biele alebo takmer biele.

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého - 53 mg, mikrokryštalická celulóza - 27,5 mg, kukuričný škrob - 11 mg, mastenec - 2,5 mg, stearan horečnatý - 1 mg.

Zloženie filmového obalu: suchá zmes na poťahovanie filmom (polyvinylalkohol - 40%, oxid titaničitý - 22,1%, makragol 3350 (polyetylénglykol 3350) - 20,2%, mastenec - 14,8%, hliníkový lak na báze indigokarmínového farbiva - 2,8 %, žltý oxid železitý (oxid železitý) - 0,1 %) - 3 mg.

Balíček

10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (1) - obaly z lepenky.

farmakologický účinok

Pharmgroup: antialergické činidlo - blokátor H1-histamínových receptorov.
Pharma akcia: Blokátor H1-histamínových receptorov (dlhodobo pôsobiaci). Je to primárny aktívny metabolit loratadínu.
Potláča uvoľňovanie histamínu a leukotriénu C4 zo žírnych buniek.
Zabraňuje rozvoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií.
Má antialergický, antipruritický a antiexudatívny účinok.
Znižuje priepustnosť kapilár, zabraňuje vzniku opuchu tkaniva, uvoľňuje kŕče hladkého svalstva.
Prakticky nemá sedatívny účinok a pri užívaní v dávke 7,5 mg neovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií.
V porovnávacích štúdiách desloratadínu a loratadínu sa nezistili žiadne kvalitatívne ani kvantitatívne rozdiely v toxicite 2 liečiv v porovnateľných dávkach (berúc do úvahy koncentráciu desloratadínu).
Farmakokinetika: Po perorálnom podaní sa začína stanovovať v plazme po 30 minútach. Jedlo nemá žiadny vplyv na distribúciu. Biologická dostupnosť je úmerná dávke v rozmedzí 5-20 mg. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 83-87%. Po jednorazovej dávke 5 mg alebo 7,5 mg sa Cmax dosiahne po 2-6 hodinách (v priemere po 3 hodinách). Nepreniká cez BBB.
Vo veľkej miere sa metabolizuje v pečeni hydroxyláciou za vzniku 3-OH-desloratadínu kombinovaného s glukuronidom. Len malá časť požitej dávky sa vylučuje obličkami (pri použití desloratadínu v dávke 5-20 mg 1-krát denne počas 14 dní sa nezistili žiadne známky klinicky významnej kumulácie.

Desloratadín, indikácie na použitie

Sezónna a celoročná alergická rinitída, chronická idiopatická urtikária.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, tehotenstvo, dojčenie, vek detí (do 1 roka), vek detí (do 12 rokov) pre tabletové formy.
Pre sirup (navyše kvôli prítomnosti sacharózy a sorbitolu v kompozícii): dedičná intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy / galaktózy alebo nedostatok sacharózy / izomaltózy.
Opatrne. Ťažké zlyhanie obličiek.

Dávkovanie a podávanie

vnútri. Tableta sa má prehltnúť celá, bez žuvania, s malým množstvom vody.

Je žiaduce užívať liek v rovnakom čase dňa, bez ohľadu na čas príjmu potravy.

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov - 1 tableta (5 mg) 1-krát denne. Trvanie liečby závisí od trvania symptómov.

Pri sezónnej (intermitentnej) alergickej rinitíde (prítomnosť príznakov trvajúcich menej ako 4 dni v týždni alebo ich celkové trvanie menej ako 4 týždne v roku) a urtikárii je potrebné zhodnotiť priebeh ochorenia. Pri vymiznutí symptómov treba liek vysadiť, pri opätovnom objavení sa symptómov treba liek opäť začať.

Pri celoročnej (perzistujúcej) alergickej rinitíde (prítomnosť príznakov trvajúcich viac ako 4 dni v týždni alebo ich celkové trvanie viac ako 4 týždne v roku) možno v liečbe pokračovať počas celého obdobia expozície alergénom.

Ak chcete určiť trvanie liekovej terapie, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie lieku počas tehotenstva je kontraindikované z dôvodu nedostatku klinických údajov o bezpečnosti jeho použitia počas tehotenstva. Desloratadín sa vylučuje do materského mlieka, preto je použitie lieku počas dojčenia kontraindikované.

Vedľajšie účinky

Málokedy: závraty, ospalosť, tachykardia, palpitácie, bolesť brucha, dyspepsia (vrátane nevoľnosti, vracania, hnačky), hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita „pečeňových“ enzýmov, alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, anafylaktický šok).
U detí mladších ako 2 roky (frekvencia mierne vyššia ako pri užívaní placeba): hnačka, hypertermia, nespavosť.
Vo veku 2-11 rokov je výskyt nežiaducich účinkov porovnateľný s placebom.
U dospelých a detí starších ako 12 rokov (frekvencia je o niečo vyššia ako pri užívaní placeba): zvýšená únava, suchosť ústnej sliznice, bolesť hlavy; ospalosť (frekvencia výskytu porovnateľná s placebom).

špeciálne pokyny

Štúdie účinnosti desloratadínu pri rinitíde infekčnej etiológie sa neuskutočnili.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

V zriedkavých prípadoch však niektorí pacienti pociťujú pri užívaní lieku ospalosť a závraty, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.

lieková interakcia

V štúdiách s azitromycínom, ketokonazolom neboli zistené interakcie s inými liekmi. erytromycín, fluoxetín a cimetidín.

Jedenie neovplyvňuje účinnosť lieku.

Desloratadín nezosilňuje účinok alkoholu na centrálny nervový systém

Predávkovanie

Symptómy

Užitie 5-násobku odporúčanej dávky nespôsobilo žiadne príznaky. Každodenné užívanie desloratadínu u dospelých a dospievajúcich v dávke do 20 mg počas 14 dní nebolo sprevádzané štatisticky ani klinicky významnými zmenami v kardiovaskulárnom systéme. Užívanie desloratadínu v dávke 45 mg denne (9-krát vyššej, ako sa odporúča) počas 10 dní nespôsobilo predĺženie QT intervalu a nebolo sprevádzané objavením sa závažných vedľajších účinkov.

Liečba

V prípade náhodného požitia veľkého množstva lieku by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom. Odporúča sa výplach žalúdka, aktívne uhlie, ak je to potrebné - symptomatická liečba. Desloratadín sa nevylučuje hemodialýzou a účinnosť intravenóznej dialýzy nebola stanovená.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Držte mimo dosahu detí.