Príloha G4. NIHSS stupnica (National Institutes of Health Stroke Scale) – stupnica National Institutes of Health Stroke Scale. Metódy hodnotenia závažnosti cievnej mozgovej príhody: určujeme prognózu ochorenia Pohyb očných bulbov

Používa sa na posúdenie neurologického stavu, lokalizácie cievnej mozgovej príhody (v karotíde alebo vertebrobazilárnom povodí), odlišná diagnóza a výsledky liečby. Je založená na množstve parametrov, ktoré odrážajú úroveň poškodenia hlavných porúch v dôsledku akútneho cerebrovaskulárneho ochorenia. Skóre NIHSS je nevyhnutné pre plánovanie trombolytickej liečby a sledovanie jej účinnosti. Indikáciou pre trombolytickú liečbu je teda prítomnosť neurologického deficitu (viac ako 3 body na stupnici NIHSS), čo naznačuje rozvoj invalidity. Ťažký neurologický deficit (viac ako 25 bodov na tejto škále) je relatívnou kontraindikáciou trombolýzy a významne neovplyvňuje výsledok ochorenia. Taktiež výsledky hodnotenia stavu na škále NIHSS umožňujú približne určiť prognózu ochorenia. Takže pri skóre menej ako 10 bodov je pravdepodobnosť priaznivého výsledku po 1 roku 60 - 70% a pri skóre nad 20 bodov 4 - 16%.

Ako pochopiť, ako ťažko človek utrpel mŕtvicu? Jedna ruka sa nehýbe - je silná alebo nie veľmi? A ak sa stratí schopnosť žiť v našej realite?

Nie je potrebné hádať: existujú špeciálne stupnice, ktoré vám umožňujú posúdiť, ako silne je ovplyvnený mozog. Pomocou nich v počiatočných štádiách lekári získajú pomerne presnú prognózu mŕtvice. Ďalej sa podľa týchto škál posudzuje, či nedošlo k zmenám v stave pacienta.

stupnica NIHHS

Ide o stupnicu, ktorá sa aplikuje od prvých minút choroby. Pracujú s ňou hneď po stanovení diagnózy, podľa počtu bodov sa už v prvej hodine rozhodnú, či sa dá urobiť trombolýza, alebo to bude nebezpečné. NIHHS stupnica od Národný inštitút US Health je najbežnejšou metódou na hodnotenie závažnosti stavu človeka po mŕtvici.

Test trvá 10-15 minút. Je dôležité vyhodnotiť všetky položky v poradí, bez toho, aby ste pacienta najskôr poučili. Bod sa udeľuje za skutočné reakcie osoby, nie za možné. Výsledkom je sčítanie bodov.

Výklad

Ak sa hodnotenie vykonáva v akútnom období, keď sa rozhoduje o problematike trombolýzy (rozpúšťanie liečiva z trombu, ktorý spôsobil cievnu mozgovú príhodu), hodnotenie je nasledovné:

• 5-24 bodov - postup je možné vykonať;
• 0-4 body - trombolýza nebude môcť ovplyvniť prognózu a vývoj postihnutia.

Ak potrebujete odhadnúť šancu na úplné zotavenie za rok, potom to vyzerá takto:

• menej ako 10 bodov - šanca 60-70%;
• viac ako 20 bodov - šanca 4-16%.

Škandinávska mierka

Hodnotí závažnosť ischemickej cievnej mozgovej príhody vo svojom akútne obdobie(teda od okamihu výskytu do 7 dní) a potom v dynamike:

Výklad

Ak je rozdiel medzi pôvodným a druhým skóre 10 bodov alebo viac, považuje sa to za výrazné zlepšenie. Mierna pozitívna dynamika - ak 3-10 bodov. Mierne zlepšenie – rozdiel 1-2 bodov.

Súčasne so škandinávskou mierkou sa hodnotia laboratórne výsledky a funkčné metódy výskumu.

Rankinova stupnica

Používa sa na pochopenie dlhodobej perspektívy: akú starostlivosť bude pacient potrebovať.

Výklad

• Stupeň 0: Nevyžaduje sa žiadna pomoc v domácnosti.
• 1 stupeň: potrebujete pomoc 1-krát za mesiac.
• 2. stupeň: Bez pomoci nemôže robiť viac ako 1 týždeň.
• Stupeň 3: Potrebujete pomoc niekoľkokrát týždenne. Navyše človek potrebuje psychologickú pomoc.
• Stupeň 4: pomoc je potrebná denne, ale môžete nechať osobu na pokoji - na krátky čas.
• 5. stupeň: starostlivosť je potrebná neustále.

riečna šupina

Meria schopnosť človeka pohybovať sa po mozgovej príhode. Neznamená to pohyb pomocou improvizovaných prostriedkov či invalidného vozíka.

Výpočet je nasledovný: za každú odpoveď "Áno" - 1 bod. Skóre sa potom sčítajú.

Výklad

• 0-1 bod: Potrebujete 24-hodinového opatrovateľa alebo nepretržitý pobyt v nemocnici;
• 2-3 body: rehabilitačné opatrenia sú potrebné v nemocnici na poliklinike;
• 4-7 bodov: zotavenie sa vykonáva buď bez hospitalizácie, alebo s krátkym pobytom v nemocnici s pokračujúcou rehabilitáciou na poliklinike;
• 8 a viac bodov: stačí poliklinická rehabilitácia.

Pomocou týchto váh môžete nezávisle vyhodnotiť stav vášho príbuzného, ​​ktorý utrpel mozgovú príhodu. To vám pomôže vyvodiť vlastné závery o jeho stave.

Na posúdenie závažnosti neurologických symptómov počas akútneho ischemického obdobia sa používa stupnica NIHSS. Vďaka testu vedia lekári adekvátne posúdiť stav prijímanej osoby, čo je potrebné na poskytnutie kompetentnej prvej pomoci a určenie postupu liečby.

Aká je táto mierka?

Medzinárodnú škálu NIHSS predstavil americký Národný inštitút zdravia (National Institutes of Health Stroke Scale). Slúži na objektívne posúdenie stavu pacienta, ktorý je prijatý do nemocnice s cievna mozgová príhoda. Test sa vykonáva v dynamike procesu a po 21 dňoch hospitalizácie.

Stupnica pozostáva z 15 po sebe nasledujúcich testov, z ktorých každý je hodnotený od 0 do 4. Každá štúdia vám umožňuje posúdiť stav hlavných funkcií, ktoré najčastejšie trpia mozgovou príhodou. Test je jednoduchý, takže jeho vyplnenie nezaberie viac ako 5-10 minút.

Výsledky testov pomáhajú lekárovi posúdiť neurologický stav pacienta a určiť dynamiku jeho celkového stavu v akútnej fáze ochorenia.

Testy mierky

Ako už bolo spomenuté, je ich len 15. Každú štúdiu budeme ďalej zvažovať.

úroveň bdelosti

Čím veselšie človek reaguje, tým má nižšie skóre. Maximálne skóre je možné iba v prípade kómy alebo úplnej absencie reakcií a reflexov. Takže skóre závisí od reakcie osoby:

• 0 - je bdelý a vykazuje aktívnu reakciu;
• 1 - reaguje mierne inhibovane alebo sa cíti ospalo, ale plne reaguje aj na menšie podnety;
• 2 - je v bezvedomí alebo je potrebný agresívnejší zásah, aby ukázal reakciu;
• 3 - úplne ignoruje vonkajšie podnety (môže byť spojené s kómou).

Schopnosť odpovedať na otázky

Lekár žiada pacienta, aby objasnil svoj vek a aktuálny mesiac v roku. Skóre závisí od úplnosti a jasnosti odpovedí:

• 0 - správne odpovedal na 2 otázky;
• 1 - odpovedal správne raz;
• 2 - neodpovedal na obe otázky.

Treba mať na pamäti, že pacient musí dať presné odpovede v číslach. Lekár zaznamená len prvú vyslovenú odpoveď.

Vykonanie príkazu

Lekár vyzve pacienta, aby vykonal sériu akcií - zatvoril a otvoril oči, dal prsty do päste a uvoľnil ich. Ak pacient nemôže vykonať žiadny príkaz z jedného alebo druhého dôvodu, napríklad z dôvodu zdravotného postihnutia, musí byť zadaný iný príkaz. Ak pacient nereaguje na reč, môžete príkladom ukázať, čo sa od neho vyžaduje. Prvý pokus o spustenie príkazu sa vyhodnotí:

• 0 - obe akcie boli úspešne dokončené;
• 1 - bola vykonaná iba 1 akcia;
• 2 - obe akcie sú čiastočne dokončené alebo sa nevykonávajú vôbec.

Reakcia oka

Musíte požiadať pacienta, aby sledoval pohyby prsta očami:

• 0 - normálna reakcia;
• 1 - čiastočná paralýza očné buľvy, ale chýba ich pevná odchýlka;
• 2 - úplná paralýza s pevnou odchýlkou ​​očných bulbov.

priama viditeľnosť

Test sa vykonáva pomocou konfrontácie a počítaním počtu prstov z periférie aj zo stredu očí:

• 0 - neboli zaznamenané žiadne porušenia;
• 1 - v polovici zorného poľa je asymetria alebo čiastočná obojstranná slepota;
• 2 - kompletné.

tvárových svalov

Je určené, ako "funguje" tvárový nerv:

• 0 - neboli zaznamenané žiadne porušenia;
• 1 - existuje mierna asymetria tváre;
• 2 - svaly tváre sú stredne paralyzované;
• 3 - svaly tváre sú úplne paralyzované.

sila ruky

Je dôležité poznamenať, že tento test sa vykonáva pre každú ruku samostatne, takže sú uvedené dve známky. V rámci tejto úlohy lekár požiada pacienta, aby otvoril ruku a potom ju ohol pod uhlom 90 (sedenie) alebo 45 (ležanie) stupňov. V tomto prípade musí byť dlaň otočená nadol. Pacient musí vydržať v tejto polohe 10 sekúnd, potom sa nastaví skóre:

• 0 - podarilo sa udržať ohnuté rameno počas všetkých 10 sekúnd;
• 1 - ruka je spočiatku držaná v danom uhle, ale postupne klesá;
• 2 - nie je možné vykonať štúdiu, pretože končatina chýba alebo došlo k zlomenine kĺbu;
• 3 - rameno okamžite spadne, pretože bolo ohnuté, a nie je možné prekonať gravitáciu;
• 4 - ruku nie je možné ohnúť v správnom stupni vôbec.

silu nôh

Podobne ako v predchádzajúcom teste sa táto štúdia vykonáva pre každú nohu samostatne. Pacient musí byť v polohe na chrbte. Lekár ho požiadal, aby zdvihol nohu pod uhlom 30 stupňov a zafixoval polohu na 5 sekúnd. Potom je dané skóre:

• 0 - noha bola v správnom uhle počas všetkých 5 sekúnd;
• 1 - postupne klesal;
• 2 - klesol rýchlejšie, zotrvával v danom uhle extrémne krátky čas;
• 3 - okamžite spadol, pretože pacient nie je schopný prekonať gravitáciu;
• 4 - vôbec sa nepodarilo zaujať želanú pozíciu.

Ataxia končatín

Tento test sa robí, aby sa zistilo, či je na jednej strane porucha motorickej koordinácie. Ak je zorné pole narušené, štúdia sa vykonáva na strane, kde nie je žiadna lézia. Lekár tiež vykonáva test kolena, kalkanea a prsta, nosa a päty. Je uvedené jedno z nasledujúcich hodnotení:

• 0 - neboli zistené žiadne porušenia;
• 1 - existuje ataxia v horných alebo dolných končatinách;
• 2 - pozoruje sa ataxia všetkých končatín.

Úroveň citlivosti

Na určenie úrovne citlivosti pacienta lekár používa dotyk a ľahké prepichnutie ihlou alebo špendlíkom. Skóre závisí od odpovede pacienta:

• 0 - cíti všetky dotyky a piercingy;
• 1 - slabo cíti všetky manipulácie lekára;
• 2 - citlivosť je extrémne nízka.

Reč

Špecialista vykoná štúdiu na vyhodnotenie pacienta. Za týmto účelom je vyzvaný, aby opísal obrázok alebo prečítal nejaký text. Ak to nie je možné, napríklad kvôli problémom so zrakom, môžete mu ponúknuť, aby opísal predmet, keď ho predtým cítil rukami.

Môžu byť udelené nasledujúce hodnotenia:

• 0 - úloha bola dokončená správne, to znamená, že reč je normálna;
• 1 - došlo k čiastočnému porušeniu rečového aparátu;
• 3 - úplné zlyhanie pri dokončení úlohy alebo dokonca kóma pacienta.

dyzartria

Lekár zisťuje, či je pacientova výslovnosť narušená v dôsledku porušenia inervácie rečového aparátu v dôsledku poškodenia nervový systém(dyzartria). Počas tohto testu lekár nevyjadruje oblasť štúdia, ale jednoducho vedie dialóg s pacientom. Uvádzajú sa nasledujúce skóre:

• 0 - pacient vykazuje artikuláciu v rámci normy a jasne odpovedá na otázky;
• 1 - je zaznamenaná mierna alebo stredná dyzartria, to znamená, že pacient nadáva niektoré slová;
• 3 - je zaznamenaná úplná dyzartria, keď pacient nezrozumiteľne vyslovuje všetky slová alebo je úplne v kóme.

Zanedbávať (ignorovať)

Poškodenie pravej hemisféry je často sprevádzané neglektom – ignorovaním osoby tela, postihnutej končatiny či priestoru. Test teda zahŕňa posúdenie vnímania polovice tela (zvyčajne ľavej strany). Na to sa používa aj dotyk, prepichnutie ihlou alebo špendlíkom atď.. Možné sú nasledujúce hodnotenia:

• 0 - telo primerane reaguje na podnety, bez známok zanedbania;
• 1 - je zaznamenané čiastočné vizuálne, sluchové alebo taktické ignorovanie;
• 2 - zaznamenávajú sa hrubé odchýlky od normy;
• 3 - úplne chýba reakcia na podnety.

Pacient nemôže byť vopred pripravený na konkrétnu úlohu, pokiaľ si to nevyžaduje samotný test.

Výsledky výskumu

Prognóza mŕtvice sa určuje v závislosti od celkového skóre na stupnici:

• 0 - v neurologickom stave nie sú žiadne poruchy;
• do 10 - je daná dobrá prognóza na zotavenie (pozorovaná v 60-70% prípadov);
• viac ako 20 - je daná zlá prognóza, pretože úspešné zotavenie sa pozoruje iba v 4-16% prípadov;
• 31 - maximálne zvýšenie rizika úmrtia.

Podľa konečného posúdenia sa upravuje aj priebeh liečby. Takže, ak existuje mierny neurologický deficit ( celkové skóre- nad 3-5), potom sa predpisuje, aby sa zabránilo rozvoju postihnutia pacienta. Ak dôjde k závažnému neurologickému deficitu (celkové skóre - 25), trombolýza nie je predpísaná, pretože už nie je schopná výrazne ovplyvniť výsledok ochorenia a zastaviť vývoj.

Uvažovaná škála teda pozostáva z 15 úloh. Pre každý z nich lekár stanoví určité body a testovanie sa vykonáva postupne, to znamená, že nemôžete zmeniť zavedené poradie úloh alebo sa vrátiť k nesplneným testom. Po všetkých štúdiách sa výsledky zhrnú a odborník poskytne prognózu ochorenia.

Každý neurológ je oboznámený so stupnicou NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale). Veď práve jej údaje slúžia na rozhodovanie o vhodnosti trombolytickej terapie, hodnotenie jej účinnosti a tiež na stanovenie prognózy ochorenia. Princíp je nasledovný: čím viac bodov na stupnici NIHSS, tým je stav závažnejší.

V prípade neurologického deficitu nad 3 body na škále NIHSS sa to považuje za indikáciu trombolytickej liečby. Ak stav pacienta zodpovedá viac ako 25 bodom na tejto škále, ide o relatívnu kontraindikáciu trombolýzy. Existujú dôkazy, že pri skóre menej ako 10 bodov je pravdepodobnosť priaznivého výsledku po 1 roku = 60 – 70 % a pri skóre nad 20 bodov = 4 – 16 %.

Evgeny Chernyshkov prispel k tomu, že populárna stupnica sa objavila v smartfónoch zdravotníckych pracovníkov. V roku 2012 sa teda objavila aplikácia NIHSS pre Android zariadenia, ktorá bezpečne funguje na smartfónoch aj tabletoch.

Kompatibilné iba so zariadeniami so systémom Android.

Jazyk: ruština, angličtina.

Stupnica mŕtvice National Institutes of Health (NIHSS)

1. Úroveň vedomia:

• 0 - vedomý, aktívne reagujúci;
• 1 - pochybovať, ale zobudiť sa s minimálnym podráždením, dodržiavať príkazy, odpovedať na otázky;
• 2 - stupor, vyžaduje opakovanú stimuláciu na udržanie aktivity alebo letargie a vyžaduje silnú a bolestivú stimuláciu na vytvorenie nestereotypických pohybov;
• 3 - kóma, reaguje iba reflexnými akciami alebo úplne nereaguje na podnety

2. Úroveň vedomia - otázky:

Opýtajte sa pacienta, aký je mesiac a jeho vek. Napíšte prvú odpoveď.

Ak afázia a stupor - skóre 2.

Ak endotracheálna trubica, trauma, ťažká dysartria, skóre jazykovej bariéry 1.

• 0 - správna odpoveď na obe otázky;
• 1 - správna odpoveď na jednu otázku;
• 2 - žiadna z otázok nebola zodpovedaná správne

3. Úroveň vedomia - vykonávanie príkazov:

Pacient je požiadaný, aby otvoril a zatvoril oči, potom stlačil a uvoľnil svoju neochrnutú ruku. Počíta sa len prvý pokus:

• 0 - oba príkazy sa vykonajú správne;
• 1 — jeden príkaz bol vykonaný správne;
• 2 - žiadny príkaz nebol vykonaný správne

4. Pohyb očných buliev:

Do úvahy sa berú iba horizontálne pohyby očí:

• 0 - norma;
• 1 - čiastočná paralýza pohľadu;
• 2 - tonická abdukcia očí alebo úplná paralýza pohľadu, neprekonaná indukciou okulocefalických reflexov

5. Vyšetrenie zorných polí:

• 0 - norma;
• 1 - čiastočná hemianopsia;
• 2- úplná hemianopsia

6. Paréza tvárových svalov:

• 0 - norma;
• 1 - minimálna paralýza (asymetria);
• 2 - čiastočná paralýza - úplná alebo takmer úplná paralýza dolnej svalovej skupiny;
• 3 - úplná paralýza (nedostatok pohybu v horných a dolných svalových skupinách)

7. Pohyby horných končatín:

Paže sú zdvihnuté na 10 sekúnd pod uhlom 45 stupňov, ak pacient leží, a 90 stupňov, ak pacient sedí.Ak pacient nerozumie, lekár musí dať ruky do polohy sám. Skóre sa zaznamenáva oddelene pre pravú a ľavú končatinu:

Napravo:
• 4 - žiadne aktívne pohyby;

Vľavo:
• 0 - bez spúšťania po dobu 10 sekúnd;
• 1 - spustí sa po krátkom podržaní (do 10 sekúnd);
• 2 - končatiny sa nemôžu zdvihnúť alebo udržať vyvýšenú polohu, ale dávajú určitý odpor gravitácii;
• 3 - končatiny padajú bez odporu voči gravitácii;
• 4 - žiadne aktívne pohyby;
• 9 - nemožno skontrolovať (zmutovaná končatina, umelý kĺb)

8. Pohyby dolných končatín:

Ak pacient leží, zdvihnite paretickú nohu na 5 sekúnd pod uhlom 30º.

Skóre sa zaznamenáva oddelene pre pravú a ľavú končatinu.

Napravo:
• 3 - končatiny padajú bez odporu voči gravitácii;
• 4 - žiadne aktívne pohyby;
• 9 - nedá sa skontrolovať (amputovaná končatina, umelý kĺb)

Vľavo:
• 0 - bez spúšťania po dobu 5 sekúnd;
• 1 - spustí sa po krátkom podržaní (do 5 sekúnd);
• 2 - končatiny sa nemôžu zdvihnúť alebo udržať vyvýšenú polohu, ale dávajú určitý odpor gravitácii;
• 3 - končatiny padajú bez odporu voči gravitácii;
• 4 - žiadne aktívne pohyby;
• 9 - nedá sa skontrolovať (amputovaná končatina, umelý kĺb)

9. Ataxia končatín:

Testy prstami a nosom a pätou po koleno sa vykonávajú na oboch stranách. Ataxia sa počíta, ak nie je spôsobená slabosťou:

• 0 - chýba;
• 1 - v jednej končatine;
• 2 - v dvoch končatinách

10. Citlivosť:

Do úvahy sa berie len porucha hemitetypu:

• 0 - norma;
• 1 - mierne alebo stredne závažné porušenia;
• 2 - významné alebo úplné porušenie citlivosti.

11. Afázia:

Požiadajte pacienta, aby opísal obrázok, pomenoval predmet a prečítal vetu:

• 0 - žiadna afázia;
• 1 - mierna afázia;
• 2 - ťažká afázia;
• 3 - úplná afázia

12. Dyzartria:

• 0 - normálna artikulácia;
• 1 - mäkké alebo stredné. Nesmie vysloviť niektoré slová;
• 2 - ťažká dysartria
• 9 - intubovaná alebo iná fyzická bariéra

13. Agnózia (nevedomosť):

• 0 - žiadna agnózia;
• 1 - ignorovanie až bilaterálnej sekvenčnej stimulácie jednej senzorickej modality;
• 2 - závažná hemiagnóza alebo hemiagnóza vo viac ako jednej modalite.

Konečné skóre:

Rozhovor s Nathanom Bornsteinom

Rozhovor s Nathanom Bornsteinom

Nathan M. Bornstein (IL), MUDr

Neurologické oddelenie, Medical Center. Sorasky, Tel Aviv

Nathan M. Bornstein je profesorom a prednostom Neurologického oddelenia v Zdravotné stredisko ich. Elias Sorasky, Fakulta medicíny ich. Sackler, Tel Aviv University, Izrael.

Medzi výskumné záujmy doktora Bornsteina patria: lateralizované epileptiformné výboje (PLED), ktoré sa vyvinuli po mozgovej príhode a sú spojené s metabolickými poruchami, nevalvulárnou fibriláciou predsiení, menopauzou a ischemickou mozgovou príhodou, úlohou hormonálnej substitučnej liečby, protidoštičkovými látkami v liečbe mozgových príhod , infekcia ako spúšťač ischemickej cievnej mozgovej príhody, transkraniálna dopplerovská sonografia, dynamika a liečba asymptomatickej karotickej stenózy a klinický význam hemorágií v karotických plátoch.

Dr. Bornstein je vedúcim výskumníkom Tel Avivského registra cievnych mozgových príhod a Stredomorskej spoločnosti pre cievne mozgové príhody a je členom Európskeho registra cievnych mozgových príhod. Autor a spoluautor viac ako 90 rokov vedecké články o problémoch cerebrovaskulárnych chorôb publikované v časopisoch ako Stroke, Neurology, Adverse Neurology, Cardiology, Acta Diabetologiсa, Cerebrovascular Diseases, Lancet, Archives of Neurology, Headache, The Journal of Neurological Sciences, The European Journal of Neurology.

— Profesor Bornstein, nedávno ste navštívili Soul a zúčastnili ste sa práce na medzinárodnom kongrese mŕtvice. Ktoré najvýznamnejšie vedecké a klinické štúdie by ste vyzdvihli?

— Tento rok sa neniesol v znamení takých špičkových výskumov ako ECASS III v roku 2008 vo Viedni. Na kongrese však boli prezentované výsledky viacerých dôležitých štúdií, a to štúdie SENTIS o použití katétra NeuroFlo na zvýšenie cerebrálnej cirkulácie pri akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhode a CASTA o použití Cerebrolysinu v liečbe akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody. Pozornosť upútali aj brilantne podané prednášky Dr. Cohena a Dr. Dirnagla o pôsobivých predklinických výsledkoch. vedecký výskum v modeloch zdvihu.

- Pán profesor Bornstein, osobne ste sa zúčastnili štúdie CASTA. Ako by ste sa vyjadrili k hlavným výsledkom štúdie?

- Áno, to je správne. Slúžil som v riadiacom výbore, a preto mám určitú zodpovednosť za návrh tejto štúdie. Zaradených bolo viac ako 1060 pacientov, z ktorých viac ako 900 dokončilo štúdiu. Konečné výsledky štúdie týkajúce sa primárnych ukazovateľov výkonnosti boli neutrálne. Myslíme si však, že to bolo pravdepodobne spôsobené tým, že väčšina skúmaných pacientov mala mozgové príhody. mierny stupeň závažnosti, s mediánom 9 na stupnici závažnosti mŕtvice National Institutes of Health Stroke Severity Scale (NIHSS), pretože do štúdie bolo zahrnutých príliš veľa miernych prípadov, mohlo dôjsť k silnému stropnému efektu.

— Profesor Geiss, horlivý zástanca medicíny založenej na dôkazoch, prezentoval výsledky štúdie CASTA z optimistického a pozitívneho hľadiska. O čom sú tieto závery?

— Myslím si, že v čase prezentácie údajov sa správne poukázalo na možnú existenciu „efektu stropu“, čo môže vysvetliť neutrálne výsledky štúdie. Cerebrolysin však preukázal významné priaznivé účinky v podskupine pacientov s východiskovou hodnotou NIHSS > 12 alebo dokonca vyššou (NIHSS > 17). Tieto účinky by mali klinickí lekári vziať do úvahy, pretože je to prvýkrát, čo v klinických štúdiách mŕtvice neuroprotektívne činidlo preukázalo takú silnú klinickú účinnosť.

Mohli by ste nám o týchto blahodarných účinkoch povedať niečo viac?

— V podskupine 246 ľudí zaradených do štúdie CASTA so skóre NIHSS > 12 v skupine skúmaného lieku došlo po 90 dňoch k zlepšeniu NIHSS približne o 5 bodov v porovnaní s kontrolnou skupinou, kde bol pokles nižší ako 2 body. Tento rozdiel 3 bodov naznačuje vývoj veľmi výrazného klinického zlepšenia v liečbe pacientov s Cerebrolysinom. Je tiež dôležité poznamenať, že pozitívne účinky boli pozorované už v 10. deň liečby – v čase, keď sa lekári môžu rozhodnúť pre zintenzívnenie neurorehabilitácie, ak je biologický stav pacienta stabilný. Pre mnohých pacientov tento pokles znamená, že ak začnú s rehabilitáciou včas, namiesto dlhodobého priebehu ochorenia sa ich stav bude neustále zlepšovať.

- Boli výsledky získané u pacientov s mozgovými príhodami v pravej alebo ľavej hemisfére rozdielne?

- Pokiaľ viem, nie. To naznačuje, že zlepšenie nastane v každom prípade, bez ohľadu na stranu poškodenia. Musíme si však počkať na záverečnú správu výsledkov štúdie, ktorá sa objaví niekedy koncom decembra, aby sme presnejšie odpovedali na otázku, ktoré podskupiny pacientov najviac profitovali z liečby Cerebrolysinom.

- Vysvetlite, či možno očakávať nejaký pozitívny účinok u pacientov s miernou mozgovou príhodou, keďže CASTA na túto otázku nedáva jednoznačnú odpoveď.

— Pozitívny účinok možno určiť aj u pacientov trpiacich miernymi formami mŕtvice, ktorí majú teda nízke hodnoty na stupnici NIHSS. Aby sa tak stalo, do štúdie však musí byť zaradených oveľa viac pacientov. Predstavte si napríklad dvoch pacientov s miernou mozgovou príhodou, jedného v skupine s placebom a jedného v skupine s Cerebrolysinom, so skóre NIHSS 8. Ako dobre viete, mierna mozgová príhoda sa zvyčajne zlepší do 90 dní do bodu, kedy je neurologické poškodenie veľmi malé a kognitívne/motorické funkcie pacienta sa môžu obnoviť. V dôsledku toho je ťažké identifikovať významný terapeutický účinok v tejto skupine.

Predchádzajúce štúdie ukázali, že Cerebrolysin pomáha takýmto pacientom rýchlejšie sa zotaviť, čo zlepšuje kvalitu života pacientov a ich opatrovateľov. Môžeme tiež predpokladať, že u pacientov, ktorí sa zotavia rýchlejšie, sa nevyvinie depresia po mozgovej príhode, ktorá sa často vyskytuje pri dlhom priebehu porúch.

„Ďalším dôležitým aspektom výskumu mŕtvice sú údaje o bezpečnosti liečby. Akí boli v štúdii CASTA?

„Jednou z najdôležitejších výhod Cerebrolysinu bol vždy bezpečný profil jeho užívania, čo sa opäť potvrdilo v štúdii CASTA, prvýkrát u viac ako 1000 pacientov. Najmä v skupine Cerebrolysin bol zaznamenaný trend k poklesu úmrtnosti o 1,3 %. Myslím si, že toto číslo bude v podskupine pacientov s ťažšími léziami v záverečnej správe ešte vyššie. Toto všetko sú však zatiaľ len špekulácie.

- Veríte, že sa nakoniec podarí získať presvedčivé údaje o možnosti výrazného neuroprotektívneho účinku pri ischemickej cievnej mozgovej príhode?

- Áno, verím. Musíme však pochopiť, že neurovedci na celom svete už mnoho rokov vkladajú veľké nádeje, že neuroprotektívne účinky by sa mohli stať osvedčenou terapiou pri akútnej mozgovej príhode popri r-tPA. Výsledky niekoľkých štúdií však tieto očakávania nesplnili.

Aký druh výskumu máte na mysli?

„Nedávne štúdie zahŕňajú štúdiu SAINT o NXY-059 a štúdiu EAST o lapači voľných radikálov s názvom Edaravone. V oboch prípadoch sme dostali negatívne výsledky. Môžeme si spomenúť aj na skvelú recenziu Jamesa Grottu z roku 2004, ktorá skúmala lieky testované ako neuroprotektívne látky, s negatívnymi výsledkami takmer vo všetkých prípadoch.

Veríte v budúcnosť Cerebrolysinu?

„Z môjho pohľadu je potrebné vykonať ďalší výskum o použití Cerebrolysinu pri akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhode. Výrazné pozitívne trendy v podskupinách štúdie CASTA by však mali zapôsobiť na farmaceutickú spoločnosť aj na lekársku komunitu. Ako je známe, len pri malom počte liekov bola istota vo vzťahu k dôkazom dosiahnutá v jedinom kroku. Prvý krok je však vždy najťažší a prvý krok je urobený táto štúdia Cerebrolysin, sa ukázal ako veľmi pôsobivý a pre farmaceutická spoločnosť, a pre nás špecialistov na mŕtvicu.

— Cerebrolyzín je biologický liek s komplexným multimodálnym účinkom. Nemyslíte si, že táto zložitosť je súčasťou odpovede na otázku, prečo je Cerebrolysin dobrým kandidátom na tvrdý dôkaz?

Položili ste veľmi zaujímavú otázku. Súbežne s klinickým výskumom musíme študovať aj mechanizmy účinku Cerebrolysinu pri akútnej mozgovej príhode. Predklinické údaje naznačujú, že Cerebrolysin je multimodálne liečivo, ktoré je užitočné ako na neuroprotekciu pri akútnej mozgovej príhode, tak aj na dlhodobú neurorehabilitáciu. Navyše vďaka svojej schopnosti ovplyvňovať ischemickú kaskádu na rôzne úrovne(pleiotropný efekt) je najvhodnejším kandidátom na neuroprotekciu v akútnom období cievnej mozgovej príhody.

Ak si pamätáte prednášku Stephena Davisa na medzinárodnom kongrese mŕtvice v Soule, poznamenal, že už existuje dôkaz koncepcie súvisiacej s Cerebrolysinom, jediné, čo chýba, sú randomizované kontrolované štúdie (RCT). Už vieme, že mechanizmus účinku Cerebrolysinu je pleiotropný a multimodálny. V tejto súvislosti je vhodné pripomenúť, že ešte v roku 2006 vyjadril Marc Fisher názor, že najlepšími kandidátmi na identifikáciu účinnosti vo veľkých RCT sú látky s multimodálnymi účinkami vrátane neurotrofických faktorov.

Cerebrolyzín môže byť dokonca lepším kandidátom ako samotné neurotrofické faktory kvôli jeho výraznejším multimodálnym vlastnostiam. Je to spôsobené tým, že napodobňuje vplyv neurotrofických faktorov a aktívne peptidy obsiahnuté v prípravku sú dostatočne malé na to, aby prešli cez hematoencefalickú bariéru, čo zosilňuje účinok.

- No, dokončime tento rozhovor, pozrime sa do budúcnosti. Čo si myslíte, čo sa stane ďalej vo výskume Cerebrolysinu?

— Počas posledných týždňov som so svojimi kolegami diskutoval o štúdii CASTA a jej výsledkoch. Signál, ktorý som dostal, je dostatočne jasný na to, aby všetci dúfali, že sponzor čoskoro iniciuje novú štúdiu, ktorej dizajn bude upravený tak, aby sa zameral iba na pacientov so stredne ťažkými a ťažkými mŕtvicami, čo si môže vyžadovať vymenovanie ďalších vysoké dávky liek alebo predĺžiť trvanie liečby.

Zo štúdie CASTA sa musíme poučiť. A ak sa ukáže, že analýza podskupiny je opodstatnená, potom je v ďalšej štúdii vysoká pravdepodobnosť odhalenia pozitívnych spoľahlivých výsledkov, ktoré skvelý úspech pri liečbe mozgových príhod.

— Profesor Bornstein, radi by sme vám poďakovali, že ste sa s nami podelili o informácie o tomto dôležitom kongrese, ktorý sa konal v Soule, a najmä o štúdii CASTA.

dakujem za vase otazky. Rád som pomohol.

Stupnica mŕtvice National Institutes of Health / NIH škála mŕtvice

Vyvinutý americkým národným inštitútom zdravia (Národná škála zdravotných mozgových príhod - NIH Stroke Scale) T. Brott a kol., 1989, J. Biller a kol., 1990.

Slúži na objektivizáciu stavu pacienta s ischemickou cievnou mozgovou príhodou pri prijatí, v dynamike procesu a výsledku cievnej mozgovej príhody do 21. dňa hospitalizácie.

Stupnica obsahuje 15 bodov, ktoré charakterizujú hlavné funkcie, ktoré sú v dôsledku mozgovej príhody najčastejšie narušené. Funkcie sa hodnotia v bodoch. Stupnica sa vyznačuje očividnou jednoduchosťou, jej plnenie netrvá dlhšie ako 5-10 minút, disciplinuje lekára z hľadiska potreby komplexnej štúdie neurologického stavu a umožňuje zaznamenávať dynamiku stavu pacienta v akútne obdobie ochorenia. Vnútornú konzistenciu a retestovaciu spoľahlivosť škály potvrdilo množstvo štúdií (Goldstein J.C. et al 1989).Neprítomnosť zmien v neurologickom stave sa uvádza ako 0 bodov, smrť pacienta je 31 bodov.