Cefekon 250 sıcaklığından çocuk mumları. Cefekon d fitiller: kullanım talimatları. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

analjezik-antipiretik

aktif madde

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Çocuklar için rektal fitiller torpido şeklinde, kremsi veya sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyaz.

Yardımcı maddeler: Witepsol.

5 parça. - hücresel kontur paketleri (2) - karton paketleri.

farmakolojik etki

Analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir. Ağrı ve termoregülasyon merkezlerini etkileyen merkezi sinir sisteminde siklooksijenazı bloke eder. Enflamasyonun odağında, hücresel peroksidazlar, parasetamolün siklooksijenaz üzerindeki etkisini nötralize eder, bu da önemli bir anti-inflamatuar etkinin yokluğunu açıklar.

İlaç, su-elektrolit metabolizmasını (sodyum ve su tutulmasına yol açmaz) ve gastrointestinal mukozayı olumsuz etkilemez.

farmakokinetik

Emme ve dağıtım

Hızlı ve içinde yüksek derece gastrointestinal sistemden emilir. Cmax'a 30-60 dakikada ulaşılır. Protein bağlanması - %15. BBB yoluyla nüfuz eder.

Metabolizma ve atılım

Karaciğerde metabolize; %80'i glukuronik asit ve sülfatlarla reaksiyona girerek inaktif metabolitler oluşturur; %17'si aktif metabolitleri oluşturmak için hidroksilasyona uğrar ve bunlar daha sonra aktif olmayan metabolitleri oluşturmak üzere glutatyon ile konjuge edilir. Glutatyon eksikliği ile bu metabolitler hepatositlerin enzim sistemlerini bloke edebilir ve nekrozlarına neden olabilir. T 1 / 2 - 2-3 saat 24 saat içinde, parasetamolün% 85-95'i böbrekler tarafından glukuronidler ve sülfatlar şeklinde değişmeden -% 3 olarak atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Çocuklarda (yeni doğanlar dahil) V d ve biyoyararlanım yetişkinlerdekine benzerdir. Yaşamın ilk 2 gününün yenidoğanlarında ve 3-10 yaş arası çocuklarda, parasetamolün ana metaboliti, 12 yaş ve üstü çocuklarda parasetamol sülfattır - konjuge glukuronid. Parasetamolün eliminasyon hızında ve idrarla atılan toplam ilaç miktarında önemli bir yaş farkı yoktur.

Belirteçler

İlaç, 3 ay ila 12 yaş arası çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

1 ila 3 aylık çocuklarda, aşılamadan sonra sıcaklığı düşürmek için ilacın tek bir kullanımı mümkündür (ilacın başka endikasyonlar için kullanılma olasılığına doktor tarafından bireysel olarak karar verilir).

Olarak kullanılır:

- akut solunum yolu viral enfeksiyonları, grip, çocukluk çağı enfeksiyonları, aşılama sonrası reaksiyonlar ve ateşin eşlik ettiği diğer durumlar için ateş düşürücü;

- için bir analjezik ağrı sendromu aşağıdakiler dahil olmak üzere düşük ve orta yoğunluk: baş ağrısı, diş ağrısı, nevralji, yaralanma ve yanıklarda ağrı.

Kontrendikasyonlar

- 1 aya kadar yaş;

aşırı duyarlılık parasetamol için.

İTİBAREN Dikkat ilacı karaciğer ve böbrek ihlalleri, Gilbert sendromu, Dubin-Johnson, Rotor, kan sistemi hastalıkları (anemi, trombositopeni, lökopeni), glikoz-6-fosfat dehidrojenaz enziminin eksikliği için kullanın.

Dozaj

İlaç rektal olarak kullanılır. Fitiller, temizlik lavmanı veya spontan bağırsak hareketinden sonra çocuğun rektumuna verilir.

Dozaj rejimi, yaşa ve vücut ağırlığına bağlı olarak ayarlanır. Ortalama tek doz, çocuğun vücut ağırlığının 10-15 mg/kg'ı kadardır. Tek bir dozdaki ilaç, 4-6 saat sonra günde 2-3 kez uygulanır. günlük doz ilaç 60 mg/kg vücut ağırlığını geçmemelidir.

İlacı ateş düşürücü olarak kullanırken, tedavi süresi 3 gündür; anestezik olarak - 5 gün. Gerekirse, doktor tedavi sürecini uzatabilir.

Yan etkiler

Yandan sindirim sistemi: olası mide bulantısı, kusma, karın ağrısı.

Alerjik reaksiyonlar: deri ve mukoza zarlarında döküntü, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem.

Hematopoetik sistemden: nadiren - anemi, trombositopeni, lökopeni, agranülositoz.

Uzun süreli kullanımda yüksek dozlar hepatotoksik ve nefrotoksik olası gelişimi ( interstisyel nefrit ve papiller nekroz) eylemleri, hemolitik anemi, aplastik anemi, methemoglobinemi, pansitopeni.

aşırı doz

Cefecon D ilacının aşırı dozuna ilişkin veriler sağlanmamıştır.

ilaç etkileşimi

Karaciğerde mikrozomal oksidasyon indükleyicileri (fenitoin, etanol, barbitüratlar, flumekinol, rifampisin, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar), etanol, hepatotoksik ilaçlar küçük bir doz aşımı ile bile ciddi zehirlenme geliştirmeyi mümkün kılan hidroksillenmiş aktif metabolitlerin üretimini arttırır.

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri () hepatotoksisite riskini azaltır.

Salisilatlarla aynı anda alındığında nefrotoksik etki geliştirme olasılığı artar.

Tanımlama ve sınıflandırma

Kayıt numarası

Uluslararası Genel isim

parasetamol

Dozaj formu

rektal fitiller (çocuklar için)

Birleştirmek

Bir fitil şunları içerir:

aktif madde- parasetamol 50 mg; 100 mg; 250 mg;

Yardımcı maddeler: katı yağ (Witepsol (markalar H 15, W 35), Supposir (markalar NA 15, NAS 50)) - 1,25 g ağırlığında bir fitil elde edilene kadar.

Tanım

Sarımsı veya kremsi bir renk tonu ile beyaz veya beyaz renkli torpido şeklindeki fitiller. Görünüme izin verildi beyaz plak fitil yüzeyinde.

farmakoterapötik grup

Analjezik narkotik olmayan ajan

farmakolojik özellikler. farmakodinamik

Parasetamol analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir. Parasetamolün kesin etki mekanizması belirlenmemiştir. Görünüşe göre, merkezi ve çevresel bileşenleri içerir. İlacın merkezde siklooksijenazı bloke ettiği bilinmektedir. gergin sistem, ağrı ve termoregülasyon merkezlerine etki eder. Analjezik etkinin süresi 4-6 saattir, antipiretik etki en az 6 saattir İltihaplı dokularda hücresel peroksidazlar, parasetamolün siklooksijenaz üzerindeki etkisini nötralize eder, bu da önemli bir anti-inflamatuar etkinin olmadığını açıklar.

Periferik dokularda prostaglandinlerin sentezi üzerinde bir bloke edici etkisinin olmaması, üzerinde olumsuz bir etkisinin olmamasına neden olur. su-tuz değişimi(sodyum ve su tutma) ve gastrointestinal sistem mukozası.

farmakolojik özellikler. farmakokinetik

Rektal yolla uygulandığında parasetamol rektumdan iyi emilir (%68-88); kan plazmasındaki maksimum konsantrasyona 2-3 saat sonra ulaşılır Parasetamol plazma proteinlerine zayıf bağlanır. Kan-beyin bariyerinden geçer.

Esas olarak karaciğerde glukuronidler ve sülfatların oluşumu ile metabolize edilir. Parasetamolün küçük bir kısmı (% 4) sitokrom P450 tarafından aktif bir ara metabolitin (N-asetilbenzokinonimin) oluşumu ile metabolize edilir, normal koşullar altında indirgenmiş glutatyon tarafından hızla nötralize edilir ve sistein ile bağlandıktan sonra idrarla atılır ve merkapturik asit. Bununla birlikte, büyük bir doz aşımı ile bu toksik metabolitin miktarı artar.

Yetişkinlerde yarı ömür 2.7 saat, çocuklarda - 1.5-2 saat; toplam yerden yükseklik 18 l/sa. Parasetamol esas olarak idrarla atılır; Alınan dozun %90'ı böbrekler tarafından 24 saat içinde, esas olarak glukuronid (%60-80) ve sülfat (%20-30) şeklinde atılır; %5'ten azı değişmeden atılır.

Şiddetli böbrek yetmezliği(kreatinin klirensi<10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в три раза ниже, чем у здоровых добровольцев.

Yaşlı hastalarda parasetamolün farmakokinetiği değişmez; Çocuklarda sadece plazma yarı ömrü farklıdır, bu da yetişkinlere göre biraz daha kısadır. Ayrıca 10 yaşın altındaki çocuklarda parasetamol, yetişkin hastalar için tipik olan glukuronid yerine sülfat formunda daha fazla atılır. Aynı zamanda, tüm yaş gruplarındaki hastalarda parasetamol ve metabolitlerinin toplam atılımı aynıdır.

Kullanım endikasyonları

3 aydan 12 yaşına kadar olan çocuklarda şu şekilde kullanılır:

  • akut solunum yolu hastalıkları, grip, çocukluk çağı enfeksiyonları, aşılama sonrası reaksiyonlar ve ateşin eşlik ettiği diğer durumlar için ateş düşürücü;
  • hafif ila orta şiddette ağrı sendromu için ağrı kesici, dahil: baş ağrısı ve diş ağrısı, kas ağrısı, nevralji, yaralanma ve yanıklardan kaynaklanan ağrı.

1 ila 3 aylık çocuklarda, aşılamadan sonra sıcaklığı düşürmek için ilacın tek bir dozu mümkündür, ilacın tüm endikasyonlar için kullanılması sadece bir doktor tarafından belirtildiği şekilde mümkündür.

Gerekirse, ilacı almadan önce lütfen doktorunuza danışın.

Kontrendikasyonlar

  • parasetamol veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;
  • yenidoğan dönemi (1 aya kadar);
  • şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh ölçeğinde 9 veya daha fazla puan);
  • rektum iltihabı, rektumdan kanama;
  • glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği.

Dikkatlice

Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 10 ml/dk'dan az), karaciğer yetmezliği (Child-Pugh ölçeğinde 9 puandan az), iyi huylu hiperbilirubinemi (Gilbert sendromu dahil), viral hepatit, alkolik karaciğer hasarı, kronik alkolizm, gebelik, emzirme dönemi, diğer parasetamol içeren ilaçların eşzamanlı kullanımı.

Dehidratasyon, hipovolemi, anoreksi, kaşeksi ve bulimi olan hastalarda ilacı kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Çocuğunuzda ishal varsa ilacı kullanmayın!

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

İnsanlardaki deneyimler, parasetamolün terapötik dozlarda ağızdan alındığında hamileliğin seyrini veya fetüsün ve yenidoğanın sağlığını olumsuz etkilemediğini göstermektedir. Hamilelik sırasında aşırı dozda parasetamol, konjenital malformasyon riskini artırmaz. Oral üreme toksisitesi çalışmaları teratojenik veya fetotoksik potansiyel göstermemiştir. Yarar ve risklerin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra, hamilelik süresince parasetamol kullanılabilir. Parasetamol, hamilelik sırasında uzun süreler boyunca, yüksek dozlarda veya diğer tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde kullanılmamalıdır, çünkü bu durumlarda kullanım güvenliği kanıtlanmamıştır. Parasetamol hamilelik sırasında kullanılabilir, ancak minimum etkili dozun ve mümkün olan en kısa yolun kullanılması tavsiye edilir.

Parasetamol küçük miktarlarda anne sütüne geçer, ancak ilacı terapötik dozlarda kullanırken, yeni doğanlar / emzirilen çocuklar üzerinde etki beklenmez.

Parasetamol dahil olmak üzere siklooksijenaz/prostaglandin sentezini inhibe eden ilaçların, tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlü olan ovulasyon üzerindeki etkisinden dolayı kadın doğurganlığında azalmaya yol açabileceğine dair sınırlı kanıt vardır. Parasetamolün prostaglandin sentezini inhibe ettiği düşünüldüğünden, bu kanıtlanmamış olmasına rağmen doğurganlığı azaltma potansiyeline sahiptir.

Dozaj ve uygulama

Rektal olarak. Spontan bağırsak hareketi veya temizleme lavmanından sonra fitil, kabarcıklı paketten salınır ve rektuma enjekte edilir. İlacın dozu, tabloya göre yaş ve vücut ağırlığına bağlı olarak hesaplanır. Tek bir doz, çocuğun vücut ağırlığının 10-15 mg/kg'ı kadardır; her doz arasındaki aralık en az 6 saat olmalıdır. Maksimum günlük parasetamol dozu (diğer parasetamol içeren ilaçların eşzamanlı kullanımı dahil), çocuğun vücut ağırlığının 60 mg / kg'ını geçmemelidir.

Yaş

tek doz

1-3 ay.

3 aylıktan küçük çocuklarda
bu ilaç bir kez kullanılır (1 fitil)
ateş durumunda
gerçekleştirilen aşıların arka planına karşı
2 aylıkken. İlaç
sadece bir doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanılır!

4-6 kg

1 fitil bir kez 50 mg. Sadece doktor reçetesi ile!

3-12 ay

7-10 kg

1 fitil 100 mg

1-3 yıl

11-16 kg

1-2 fitil 100 mg

3-10 yıl

17-30 kg

1 fitil 250 mg

10-12 yaş

31-35 kg

2 fitil 250 mg

Tedavi süresi: Ateş düşürücü olarak 3 gün ve analjezik olarak 5 güne kadar. Gerekirse bir doktora danıştıktan sonra kursun uzatılması.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, ilacı alma arasındaki zaman aralığı, kreatinin klerensi 10 ml / dak'dan az olduğunda en az 8 saat, kreatinin klerensi 10 ml / dak'dan fazla olduğunda en az 6 saat olmalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Kompanse olanlar da dahil olmak üzere kronik karaciğer hastalıkları olan hastalarda, özellikle hepatoselüler yetmezliği, kronik alkolizm, kronik yetersiz beslenme (karaciğerde yetersiz glutatyon kaynağı) veya dehidratasyonu olan hastalarda, günlük parasetamol dozu 3 g / günü geçmemelidir.

Tedaviden sonra herhangi bir iyileşme olmazsa veya yeni belirtiler ortaya çıkarsa doktora başvurmak gerekir.

İlacı sadece uygulama yöntemine göre ve talimatlarda belirtilen dozlarda kullanın. Gerekirse, ilacı almadan önce lütfen doktorunuza danışın.

2-3 günlük tedaviden sonra semptomlar kötüleşirse veya düzelmezse doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.

Yan etki

Sindirim sisteminin yanından: karın ağrısı, ishal, bulantı, kusma, tenesmus.

Karaciğer ve safra yollarının yanından: karaciğer yetmezliği, karaciğer nekrozu, hepatit, karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi.

Hematopoetik organların yanından: trombositopeni, anemi, lökopeni, nötropeni.

Kardiyovasküler sistemin yanından: protrombin indeksinde azalma veya artış, kan basıncında azalma (anafilaksi belirtisi olarak).

Deri ve deri altı dokusundan: alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem), akut jeneralize ekzantematöz püstüloz, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz.

Bağışıklık sisteminden: anafilaktik şok.

Yerel reaksiyonlar: rektumun mukoza zarının tahrişi, anüste tahriş.

Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya talimatlarda listelenmeyen başka bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza bildirin.

aşırı doz

Doz aşımı eşiği çocuklarda, yetersiz beslenen hastalarda, yaşlılarda, karaciğer hastalığı olanlarda, kronik alkolizmde ve mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicilerini alan hastalarda düşürülebilir. Bu gibi durumlarda, aşırı doz ölümcül olabilir.

Doz aşımı durumunda, hastanın durumu endişe yaratmasa bile derhal bir doktora danışmalısınız.

Belirtiler: aşırı dozdan sonraki ilk 24 saat içinde - ciltte solgunluk, bulantı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı; bozulmuş glukoz metabolizması, metabolik asidoz (laktik asidoz dahil). Doz aşımından 12-48 saat sonra karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri ortaya çıkabilir. Şiddetli aşırı dozda - ilerleyici ensefalopati, koma, ölüm ile karaciğer yetmezliği; tübüler nekrozlu akut böbrek yetmezliği (ciddi karaciğer hasarı olmaması dahil); aritmi, pankreatit. Erişkinlerde hepatotoksik etki, 10 g veya daha fazla alındığında kendini gösterir.

Tedavi: aşırı dozdan sonra 10 saat içinde SH gruplarının bağışçılarının ve glutatyon - metionin ve asetilsistein \u200b\u200bsentezinin öncülerinin tanıtılması. Daha ileri terapötik önlemlere duyulan ihtiyaç (metiyoninin daha fazla uygulanması, asetilsisteinin intravenöz uygulaması), kandaki parasetamol konsantrasyonunun yanı sıra uygulamadan sonra geçen süreye bağlı olarak belirlenir. semptomatik tedavi. Tedavi başlangıcında ve sonrasında her 24 saatte bir karaciğer testleri yapılmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Fenitoin, parasetamolün etkinliğini azaltır ve hepatotoksisite riskini artırır. Fenitoin alan hastalar, özellikle yüksek dozlarda parasetamolün sık kullanımından kaçınmalıdır. Hastalar hepatotoksisite açısından izlenmelidir.

Probenesid, glukuronik asit ile konjugasyon sürecini inhibe ederek parasetamolün temizlenmesini neredeyse yarıya indirir. Eşzamanlı kullanımda, parasetamol dozunun azaltılmasına dikkat edilmelidir.

Parasetamol ve mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicilerinin (örneğin, etanol, barbitüratlar, izoniazid, rifampisin, karbamazepin, antikoagülanlar, zidovudin, amoksisilin + klavulanik asit, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar) eşzamanlı kullanımı ile dikkatli olunmalıdır.

Barbitüratların uzun süreli kullanımı parasetamolün etkinliğini azaltır.

Salisilamit, parasetamolün yarı ömrünü uzatır.

Parasetamol (özellikle yüksek dozlarda ve/veya uzun süre) ve kumarinlerin (örneğin varfarin) eşzamanlı kullanımı sırasında ve bitiminden sonra uluslararası normalleştirilmiş oran (INR) izlenmelidir, çünkü parasetamol bir dozda alındığında. 4 günden az olmamak üzere 4 g dolaylı antikoagülanların etkisini artırabilir.

Ürik asit ve kan şekeri düzeylerinin belirlenmesi için yapılan testler sırasında ilgili hekime parasetamol kullanımı hakkında bilgi verilmelidir.

Özel Talimatlar

İlacı kullanmaya başlamadan önce talimatları dikkatlice okuyun. Talimatları kaydedin, tekrar ihtiyacınız olabilir. Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuzla iletişime geçin. Aldığınız ilaç kişisel olarak sizin içindir ve sizinle aynı semptomlara sahip olsanız bile başkalarına zarar verebileceğinden başkalarına verilmemelidir.

Ateş 3 günden fazla devam ederse ve ağrı 5 günden fazla devam ederse doktorunuza başvurmalısınız.

Parasetamol, akut jeneralize ekzantematöz püstüloz, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi ölümcül olabilen ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir. Deri döküntüsü veya diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları belirtileri ortaya çıkarsa, ilacı hemen almayı bırakın ve bir doktora danışın!

Parasetamolün diğer parasetamol içeren ilaçlarla eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır, çünkü bu aşırı dozda parasetamol oluşmasına neden olabilir.

Karaciğer hastalığı, kronik alkolizm, kronik yetersiz beslenme (hepatositlerdeki düşük glutatyon seviyeleri nedeniyle) olan hastalarda ve mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicilerini alan hastalarda doz aşımı riski vardır.

Erişkin hastalarda günlük parasetamol dozu 4 g'ı geçmemelidir. Kompanse dahil olmak üzere kronik karaciğer hastalıklarında günlük parasetamol dozu 3 g / günü geçmemelidir!

İlacı 5-7 günden fazla kullanırken, periferik kan parametreleri ve karaciğerin fonksiyonel durumu izlenmelidir. Parasetamol, plazmada glukoz ve ürik asidin kantitatif tayininde laboratuvar çalışmalarının performansını bozar.

Kullanım talimatlarına aykırı olarak yüksek dozlarda analjezik ilaçların uzun süreli kullanımı (özellikle birkaç analjezik eşzamanlı kullanımı ile), bu ilaçların artan dozları ile tedavi edilemeyen bir baş ağrısının gelişmesine yol açabilir.

Emme ve dağıtım

Gastrointestinal sistemden hızlı ve yüksek oranda emilir. Cmax'a 30-60 dakikada ulaşılır. Plazma protein bağlanması - %15. BBB yoluyla nüfuz eder.

Metabolizma ve atılım

Karaciğerde metabolize; %80'i glukuronik asit ve sülfatlarla reaksiyona girerek inaktif metabolitler oluşturur; %17'si aktif metabolitleri oluşturmak için hidroksilasyona uğrar ve daha sonra aktif olmayan metabolitleri oluşturmak üzere glutatyon ile konjuge edilir. Glutatyon eksikliği ile bu metabolitler hepatositlerin enzim sistemlerini bloke edebilir ve nekrozlarına neden olabilir. T1 / 2 - 2-3 saat 24 saat içinde, parasetamolün% 85-95'i böbrekler tarafından glukuronidler ve sülfatlar şeklinde değişmeden -% 3 olarak atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Çocuklarda (yeni doğanlar dahil) Vd ve biyoyararlanım yetişkinlerdekine benzerdir. Yaşamın ilk 2 gününün yenidoğanlarında ve 3-10 yaş arası çocuklarda, parasetamolün ana metaboliti, 12 yaş ve üstü çocuklarda parasetamol sülfattır - konjuge glukuronid. Parasetamolün eliminasyon hızında ve idrarla atılan toplam ilaç miktarında önemli bir yaş farkı yoktur.

aşırı doz

Cefecon D ilacının aşırı dozuna ilişkin veriler sağlanmamıştır.

Depolama koşulları

İlaç, çocukların erişemeyeceği, kuru bir yerde, 20°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Karaciğerde mikrozomal oksidasyon indükleyicileri (fenitoin, etanol, barbitüratlar, flumekinol, rifampisin, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar), etanol, hepatotoksik ilaçlar, hidroksillenmiş aktif metabolitlerin üretimini arttırır, bu da küçük bir aşırı dozda bile ciddi zehirlenme geliştirmeyi mümkün kılar.

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri (simetidin) hepatotoksisite riskini azaltır.

Salisilatlarla aynı anda alındığında nefrotoksik etki geliştirme olasılığı artar.

Parasetamol ile kombine edildiğinde kloramfenikolün toksik etkileri artar.

Parasetamol ile kombine edildiğinde dolaylı antikoagülanların etkisi artar ve ürikosürik ajanların etkinliği azalır.

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı mümkündür.

Alerjik reaksiyonlar: deri ve mukoza zarlarında döküntü, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem.

Hemopoietik sistemden: nadiren - anemi, trombositopeni, lökopeni, agranülositoz.

Yüksek dozlarda uzun süreli kullanım ile hepatotoksik ve nefrotoksik (interstisyel nefrit ve papiller nekroz) etki, hemolitik anemi, aplastik anemi, methemoglobinemi, pansitopeni geliştirmek mümkündür.

Birleştirmek

parasetamol 250 mg.

Dozaj ve uygulama

İlaç rektal olarak kullanılır. Fitiller, temizlik lavmanı veya spontan bağırsak hareketinden sonra çocuğun rektumuna verilir.

Dozaj rejimi, yaşa ve vücut ağırlığına bağlı olarak ayarlanır. Ortalama tek doz, çocuğun vücut ağırlığının 10-15 mg/kg'ı kadardır. İlaç tek bir dozda 4-6 saat sonra günde 2-3 kez uygulanır İlacın maksimum günlük dozu vücut ağırlığının 60 mg / kg'ını geçmemelidir.

Yaş Vücut ağırlığı Tek doz

1-3 ay 4-6 kg 1 destek. Her biri 50 mg (50 mg)

3-12 ay 7-10 kg 1 destek. Her biri 100 mg (100 mg)

1 yıldan 3 yıla kadar 11-16 kg 1-2 supp. Her biri 100 mg (100-200 mg)

3 ila 10 yıl 17-30 kg 1 destek. Her biri 250 mg (250 mg)

10 ila 12 yaş arası 31-35 kg 2 destek. Her biri 250 mg (500 mg)

İlacı ateş düşürücü olarak kullanırken, tedavi süresi 3 gündür; anestezik olarak - 5 gün. Gerekirse, doktor tedavi sürecini uzatabilir.

Ürün Açıklaması

Çocuklar için rektal fitiller, torpido şeklinde kremsi veya sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyazdır.

Dikkatle (Önlemler)

Dikkatle, ilaç karaciğer ve böbrek ihlalleri, Gilbert sendromu, Dubin-Johnson, Rotor, kan sistemi hastalıkları (anemi, trombositopeni, lökopeni), enzim glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği için kullanılır.

Özel Talimatlar

Ateş 3 günden uzun sürerse ve ağrı sendromu 5 günden fazla sürerse doktora başvurması gerektiği konusunda hasta uyarılmalıdır.

Çünkü diğer parasetamol içeren ilaçlarla eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır. bu aşırı dozda parasetamole neden olabilir.

İlacı 5-7 günden fazla kullanırken, periferik kan parametreleri ve karaciğerin fonksiyonel durumu izlenmelidir. Parasetamol, plazmada glukoz ve ürik asidin kantitatif tayininde laboratuvar çalışmalarının performansını bozar.

Salım formu

Çocuklar için rektal fitiller, torpido şeklinde kremsi veya sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyazdır.
1 destek
parasetamol 250 mg
Yardımcı maddeler: Witepsol.

Üretim tarihinden itibaren son kullanma tarihi

Kullanım endikasyonları

İlaç, 3 ay ila 12 yaş arası çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

1 ila 3 aylık çocuklarda, aşılamadan sonra sıcaklığı düşürmek için ilacın tek bir kullanımı mümkündür (ilacın başka endikasyonlar için kullanılma olasılığına doktor tarafından bireysel olarak karar verilir).

Olarak kullanılır:

ARVI, grip, çocukluk çağı enfeksiyonları, aşılama sonrası reaksiyonlar ve ateşin eşlik ettiği diğer durumlar için ateş düşürücü;

Baş ağrısı, diş ağrısı, kas ağrısı, nevralji, yaralanma ve yanıklardan kaynaklanan ağrılar dahil, hafif ila orta şiddette ağrı sendromu için analjezik.

Kontrendikasyonlar

1 aya kadar yaş;

Parasetamole karşı aşırı duyarlılık.

farmakolojik etki

Analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir. Ağrı ve termoregülasyon merkezlerini etkileyen merkezi sinir sisteminde siklooksijenazı bloke eder. Enflamasyonun odağında, hücresel peroksidazlar, parasetamolün siklooksijenaz üzerindeki etkisini nötralize eder, bu da önemli bir anti-inflamatuar etkinin yokluğunu açıklar.

İlaç, su-elektrolit metabolizmasını (sodyum ve su tutulmasına yol açmaz) ve gastrointestinal mukozayı olumsuz etkilemez.

Çocuklar için rektal fitiller torpido şeklinde, kremsi veya sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyaz.

Yardımcı maddeler: witepsol.

5 parça. - hücresel kontur paketleri (2) - karton paketleri.

Klinik ve farmakolojik grup

analjezik-antipiretik

farmakolojik etki

Analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir. Ağrı ve termoregülasyon merkezlerini etkileyen merkezi sinir sisteminde siklooksijenazı bloke eder. Enflamasyonun odağında, hücresel peroksidazlar, parasetamolün siklooksijenaz üzerindeki etkisini nötralize eder, bu da önemli bir anti-inflamatuar etkinin yokluğunu açıklar.

İlaç, su-elektrolit metabolizmasını (sodyum ve su tutulmasına yol açmaz) ve gastrointestinal mukozayı olumsuz etkilemez.

farmakokinetik

Emme ve dağıtım

Gastrointestinal sistemden hızlı ve yüksek oranda emilir. Cmax'a 30-60 dakikada ulaşılır. Plazma protein bağlanması - %15. BBB yoluyla nüfuz eder.

Metabolizma ve atılım

Karaciğerde metabolize; %80'i glukuronik asit ve sülfatlarla reaksiyona girerek inaktif metabolitler oluşturur; %17'si aktif metabolitleri oluşturmak için hidroksilasyona uğrar ve bunlar daha sonra aktif olmayan metabolitleri oluşturmak üzere glutatyon ile konjuge edilir. Glutatyon eksikliği ile bu metabolitler hepatositlerin enzim sistemlerini bloke edebilir ve nekrozlarına neden olabilir. T 1 / 2 - 2-3 saat 24 saat içinde, parasetamolün% 85-95'i böbrekler tarafından glukuronidler ve sülfatlar şeklinde değişmeden -% 3 olarak atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Çocuklarda (yeni doğanlar dahil) V d ve biyoyararlanım yetişkinlerdekine benzerdir. Yaşamın ilk 2 gününün yenidoğanlarında ve 3-10 yaş arası çocuklarda, parasetamolün ana metaboliti, 12 yaş ve üstü çocuklarda parasetamol sülfattır - konjuge glukuronid. Parasetamolün eliminasyon hızında ve idrarla atılan toplam ilaç miktarında önemli bir yaş farkı yoktur.

İlacın kullanımı için endikasyonlar

İlaç, 3 ay ila 12 yaş arası çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

1 ila 3 aylık çocuklarda, aşılamadan sonra sıcaklığı düşürmek için ilacın tek bir kullanımı mümkündür (ilacın başka endikasyonlar için kullanılma olasılığına doktor tarafından bireysel olarak karar verilir).

Olarak kullanılır:

- akut solunum yolu viral enfeksiyonları, grip, çocukluk çağı enfeksiyonları, aşılama sonrası reaksiyonlar ve ateşin eşlik ettiği diğer durumlar için ateş düşürücü;

- hafif ve orta şiddette ağrı sendromu için analjezik, dahil: baş ağrısı, diş ağrısı, kas ağrısı, nevralji, yaralanma ve yanıklardan kaynaklanan ağrı.

Dozaj rejimi

İlaç rektal olarak kullanılır. Fitiller, temizlik lavmanı veya spontan bağırsak hareketinden sonra çocuğun rektumuna verilir.

Dozaj rejimi, yaşa ve vücut ağırlığına bağlı olarak ayarlanır. Ortalama tek doz, çocuğun vücut ağırlığının 10-15 mg/kg'ı kadardır. İlaç tek bir dozda 4-6 saat sonra günde 2-3 kez uygulanır İlacın maksimum günlük dozu vücut ağırlığının 60 mg / kg'ını geçmemelidir.

İlacı ateş düşürücü olarak kullanırken, tedavi süresi 3 gündür; anestezik olarak - 5 gün. Gerekirse, doktor tedavi sürecini uzatabilir.

Yan etki

Sindirim sisteminden: olası mide bulantısı, kusma, karın ağrısı.

Alerjik reaksiyonlar: deri ve mukoza zarlarında döküntü, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem.

Hematopoetik sistemden: nadiren - anemi, trombositopeni, lökopeni, agranülositoz.

Yüksek dozlarda uzun süreli kullanım ile hepatotoksik ve nefrotoksik (interstisyel nefrit ve papiller nekroz) etki, hemolitik anemi, aplastik anemi, methemoglobinemi, pansitopeni geliştirmek mümkündür.

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar

- 1 aya kadar yaş;

- Parasetamole karşı aşırı duyarlılık.

İTİBAREN Dikkat ilacı karaciğer ve böbrek ihlalleri, Gilbert sendromu, Dubin-Johnson, Rotor, kan sistemi hastalıkları (anemi, trombositopeni, lökopeni), glikoz-6-fosfat dehidrojenaz enziminin eksikliği için kullanın.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Dikkatle, ilaç karaciğer fonksiyon bozuklukları için kullanılır.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Dikkatle, ilaç böbrek fonksiyon bozuklukları için kullanılır.

Özel Talimatlar

Ateş 3 günden uzun sürerse ve ağrı sendromu 5 günden fazla sürerse doktora başvurması gerektiği konusunda hasta uyarılmalıdır.

Çünkü diğer parasetamol içeren ilaçlarla eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır. bu aşırı dozda parasetamole neden olabilir.

İlacı 5-7 günden fazla kullanırken, periferik kan parametreleri ve karaciğerin fonksiyonel durumu izlenmelidir. Parasetamol, plazmada glukoz ve ürik asidin kantitatif tayininde laboratuvar çalışmalarının performansını bozar.

aşırı doz

Cefecon D ilacının aşırı dozuna ilişkin veriler sağlanmamıştır.

ilaç etkileşimi

Karaciğerde mikrozomal oksidasyon indükleyicileri (fenitoin, etanol, barbitüratlar, flumekinol, rifampisin, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar), etanol, hepatotoksik ilaçlar, hidroksillenmiş aktif metabolitlerin üretimini arttırır, bu da küçük bir aşırı dozda bile ciddi zehirlenme geliştirmeyi mümkün kılar.

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri (simetidin) hepatotoksisite riskini azaltır.

Salisilatlarla aynı anda alındığında nefrotoksik etki geliştirme olasılığı artar.

Parasetamol ile kombine edildiğinde kloramfenikolün toksik etkileri artar.

Parasetamol ile kombine edildiğinde dolaylı antikoagülanların etkisi artar ve ürikosürik ajanların etkinliği azalır.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç, OTC aracı olarak kullanım için onaylanmıştır.

Depolama şartları ve koşulları

İlaç, çocukların erişemeyeceği, kuru bir yerde, 20°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.

çocuklar için rektal fitiller

Sahip/Kayıt Memuru

NIZHFARM A.Ş.

Uluslararası Hastalık Sınıflandırması (ICD-10)

J06.9 Üst solunum yollarının akut enfeksiyonu, tanımlanmamış J10 Tanımlanmış bir influenza virüsüne bağlı grip K08.8 Dişlerde ve destek aparatlarında belirtilen diğer değişiklikler M79.1 Miyalji M79.2 Nevralji ve nevrit, tanımlanmamış R50 Kaynağı bilinmeyen ateş R51 Baş ağrısı R52.0 Akut ağrı R52.2 Diğer kalıcı ağrı

farmakolojik grup

analjezik-antipiretik

farmakolojik etki

Analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir. Ağrı ve termoregülasyon merkezlerini etkileyen merkezi sinir sisteminde siklooksijenazı bloke eder. Enflamasyonun odağında, hücresel peroksidazlar, parasetamolün siklooksijenaz üzerindeki etkisini nötralize eder, bu da önemli bir anti-inflamatuar etkinin yokluğunu açıklar.

İlaç, su-elektrolit metabolizmasını (sodyum ve su tutulmasına yol açmaz) ve gastrointestinal mukozayı olumsuz etkilemez.

farmakokinetik

Emme ve dağıtım

Gastrointestinal sistemden hızlı ve yüksek oranda emilir. Cmax'a 30-60 dakikada ulaşılır. Plazma protein bağlanması - %15. BBB yoluyla nüfuz eder.

Metabolizma ve atılım

Karaciğerde metabolize; %80'i glukuronik asit ve sülfatlarla reaksiyona girerek inaktif metabolitler oluşturur; %17'si aktif metabolitleri oluşturmak için hidroksilasyona uğrar ve bunlar daha sonra aktif olmayan metabolitleri oluşturmak üzere glutatyon ile konjuge edilir. Glutatyon eksikliği ile bu metabolitler hepatositlerin enzim sistemlerini bloke edebilir ve nekrozlarına neden olabilir. T 1 / 2 - 2-3 saat 24 saat içinde, parasetamolün% 85-95'i böbrekler tarafından glukuronidler ve sülfatlar şeklinde değişmeden -% 3 olarak atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Çocuklarda (yeni doğanlar dahil) V d ve biyoyararlanım yetişkinlerdekine benzerdir. Yaşamın ilk 2 gününün yenidoğanlarında ve 3-10 yaş arası çocuklarda, parasetamolün ana metaboliti, 12 yaş ve üstü çocuklarda parasetamol sülfattır - konjuge glukuronid. Parasetamolün eliminasyon hızında ve idrarla atılan toplam ilaç miktarında önemli bir yaş farkı yoktur.

İlaç, 3 ay ila 12 yaş arası çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

1 ila 3 aylık çocuklarda, aşılamadan sonra sıcaklığı düşürmek için ilacın tek bir kullanımı mümkündür (ilacın başka endikasyonlar için kullanılma olasılığına doktor tarafından bireysel olarak karar verilir).

Olarak kullanılır:

ARVI, grip, çocukluk çağı enfeksiyonları, aşılama sonrası reaksiyonlar ve ateşin eşlik ettiği diğer durumlar için ateş düşürücü;

Baş ağrısı, diş ağrısı, kas ağrısı, nevralji, yaralanma ve yanıklardan kaynaklanan ağrılar dahil, hafif ila orta şiddette ağrı sendromu için analjezik.

1 aya kadar yaş;

Parasetamole karşı aşırı duyarlılık.

İTİBAREN Dikkat ilacı karaciğer ve böbrek ihlalleri, Gilbert sendromu, Dubin-Johnson, Rotor, kan sistemi hastalıkları (anemi, trombositopeni, lökopeni), glikoz-6-fosfat dehidrojenaz enziminin eksikliği için kullanın.

Sindirim sisteminden: olası mide bulantısı, kusma, karın ağrısı.

Alerjik reaksiyonlar: deri ve mukoza zarlarında döküntü, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem.

Hematopoetik sistemden: nadiren - anemi, trombositopeni, lökopeni, agranülositoz.

Yüksek dozlarda uzun süreli kullanım ile hepatotoksik ve nefrotoksik (interstisyel nefrit ve papiller nekroz) etki, hemolitik anemi, aplastik anemi, methemoglobinemi, pansitopeni geliştirmek mümkündür.

aşırı doz

Cefecon D ilacının aşırı dozuna ilişkin veriler sağlanmamıştır.

Özel Talimatlar

Ateş 3 günden uzun sürerse ve ağrı sendromu 5 günden fazla sürerse doktora başvurması gerektiği konusunda hasta uyarılmalıdır.

Çünkü diğer parasetamol içeren ilaçlarla eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır. bu aşırı dozda parasetamole neden olabilir.

İlacı 5-7 günden fazla kullanırken, periferik kan parametreleri ve karaciğerin fonksiyonel durumu izlenmelidir. Parasetamol, plazmada glukoz ve ürik asidin kantitatif tayininde laboratuvar çalışmalarının performansını bozar.

Böbrek yetmezliği ile

Dikkatle, ilaç böbrek fonksiyon bozuklukları için kullanılır.

Karaciğer fonksiyonlarının ihlali durumunda

Dikkatle, ilaç karaciğer fonksiyon bozuklukları için kullanılır.

ilaç etkileşimi

Karaciğerde mikrozomal oksidasyon indükleyicileri (fenitoin, etanol, barbitüratlar, flumekinol, rifampisin, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar), etanol, hepatotoksik ilaçlar, hidroksillenmiş aktif metabolitlerin üretimini arttırır, bu da küçük bir aşırı dozda bile ciddi zehirlenme geliştirmeyi mümkün kılar.

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri (simetidin) hepatotoksisite riskini azaltır.

Salisilatlarla aynı anda alındığında nefrotoksik etki geliştirme olasılığı artar.

Parasetamol ile kombine edildiğinde kloramfenikolün toksik etkileri artar.

Parasetamol ile kombine edildiğinde dolaylı antikoagülanların etkisi artar ve ürikosürik ajanların etkinliği azalır.

İlaç rektal olarak kullanılır. Fitiller, temizlik lavmanı veya spontan bağırsak hareketinden sonra çocuğun rektumuna verilir.

Dozaj rejimi, yaşa ve vücut ağırlığına bağlı olarak ayarlanır. Ortalama tek doz, çocuğun vücut ağırlığının 10-15 mg/kg'ı kadardır. İlaç tek bir dozda 4-6 saat sonra günde 2-3 kez uygulanır İlacın maksimum günlük dozu vücut ağırlığının 60 mg / kg'ını geçmemelidir.

İlacı ateş düşürücü olarak kullanırken, tedavi süresi 3 gündür; anestezik olarak - 5 gün. Gerekirse, doktor tedavi sürecini uzatabilir.

Depolama koşulları ve raf ömrü

İlaç, çocukların erişemeyeceği, kuru bir yerde, 20°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.

eczanelerden tatil

İlaç, OTC aracı olarak kullanım için onaylanmıştır.