Ek G4. NIHSS ölçeği (Ulusal Sağlık İnme Ölçeği Enstitüleri) - Ulusal Sağlık İnme Enstitüleri Ölçeği. Felç şiddetini değerlendirme yöntemleri: Hastalığın prognozunu belirleriz Gözbebeklerinin hareketi

Nörolojik durumu, inmenin lokalizasyonunu (karotis veya vertebrobaziler havzada) değerlendirmek için kullanılır. ayırıcı tanı ve tedavi sonuçları. Akut serebrovasküler hastalığa bağlı ana bozuklukların bozulma düzeylerini yansıtan bir dizi parametreye dayanmaktadır. NIHSS skoru, trombolitik tedaviyi planlamak ve etkinliğini izlemek için gereklidir. Bu nedenle, trombolitik tedavinin bir endikasyonu, nörolojik bir eksikliğin (NIHSS ölçeğinde 3'ten fazla puan) varlığıdır ve bu, engellilik gelişimini düşündürür. Şiddetli nörolojik defisit (bu ölçekte 25 puandan fazla) tromboliz için göreceli bir kontrendikasyondur ve hastalığın sonucunu önemli ölçüde etkilemez. Ayrıca, durumun NIHSS ölçeğinde değerlendirilmesinin sonuçları, hastalığın prognozunu kabaca belirlemeyi mümkün kılar. Bu nedenle, 10 puanın altında bir puanla, 1 yıl sonra olumlu bir sonuç olasılığı %60 - 70 ve 20 puanın üzerinde bir puanla % 4 - 16'dır.

Bir kişinin felç geçirdiğini nasıl anlayabilirim? Bir el hareket etmiyor - güçlü mü yoksa çok mu? Peki ya kendi gerçekliğimizde yaşama yeteneğimiz kaybolursa?

Tahmin etmeye gerek yok: Beynin ne kadar kötü etkilendiğini değerlendirmenize izin veren özel ölçekler var. Bunları ilk aşamalarda kullanan doktorlar, inmenin oldukça doğru bir prognozunu alırlar. Ayrıca bu ölçeklere göre hastanın durumunda herhangi bir değişiklik olup olmadığı değerlendirilir.

NIHHS ölçeği

Hastalığın ilk dakikalarından itibaren uygulanan bir skaladır. Tanı konulduktan hemen sonra onunla çalışırlar, puan sayısına göre, trombolizin yapılıp yapılamayacağına veya tehlikeli olup olmayacağına daha ilk saatte karar verirler. NIHHS ölçeği Ulusal enstitü US Health, bir kişinin felçten sonra durumunun ciddiyetini değerlendirmek için en yaygın yöntemdir.

Test 10-15 dakika sürer. Önce hastaya talimat vermeden tüm öğeleri sırayla değerlendirmek önemlidir. Puan, kişinin olası tepkileri için değil, gerçek tepkileri için verilir. Sonuç olarak, noktalar toplanır.

Tercüme

Değerlendirme akut dönemde yapılırsa, tromboliz (inmeye neden olan trombüsün ilaçla çözülmesi) konusuna karar verilirken değerlendirme şu şekilde yapılır:

• 5-24 puan - prosedür gerçekleştirilebilir;
• 0-4 puan - tromboliz, sakatlığın prognozunu ve gelişimini etkileyemez.

Bir yıl içinde tam iyileşme şansını tahmin etmeniz gerekiyorsa, şöyle görünün:

• 10 puandan az - %60-70 şans;
• 20 puandan fazla - %4-16 şans.

İskandinav ölçeği

İskemik inmenin ciddiyetini değerlendirir. akut dönem(yani, meydana geldiği andan 7 güne kadar) ve sonra dinamiklerde:

Tercüme

Orijinal puan ile ikinci puan arasındaki fark 10 puan ve üzerinde ise önemli bir gelişme olarak kabul edilir. Orta derecede pozitif dinamikler - 3-10 puan ise. Hafif gelişme - 1-2 puanlık bir fark.

İskandinav ölçeği ile eş zamanlı olarak laboratuvar sonuçları ve fonksiyonel araştırma yöntemleri değerlendirilir.

sıralama ölçeği

Uzun vadeli perspektifi anlamak için kullanılır: hastanın ne tür bir bakıma ihtiyacı olacak.

Tercüme

• Derece 0: Ev yardımı gerekmez.
• 1 derece: Ayda 1 kez yardıma ihtiyacım var.
• 2. Derece: Yardımsız 1 haftadan fazla yapamaz.
• 3. Derece: Haftada birkaç kez yardıma ihtiyacınız var. Ayrıca, kişinin psikolojik yardıma ihtiyacı vardır.
• 4. Derece: Her gün yardıma ihtiyaç vardır, ancak bir kişiyi kısa bir süre için yalnız bırakabilirsiniz.
• 5. Derece: Bakıma sürekli ihtiyaç vardır.

Rivermead ölçeği

Bir kişinin felçten sonra hareket etme yeteneğini ölçer. Doğaçlama araçlar veya tekerlekli sandalye yardımıyla hareket etmek anlamına gelmez.

Hesaplama şu şekildedir: her cevap için "Evet" - 1 puan. Daha sonra puanlar toplanır.

Tercüme

• 0-1 puan: 24 saat bakıcıya ihtiyaç duyma veya hastanede kalmaya devam etme;
• 2-3 puan: bir poliklinikte bir hastanede rehabilitasyon önlemlerine ihtiyaç vardır;
• 4-7 puan: iyileşme ya hastaneye yatmadan ya da bir poliklinikte sürekli rehabilitasyon ile hastanede kısa süre kalarak gerçekleştirilir;
• 8 ve üzeri puan: poliklinik rehabilitasyonu yeterlidir.

Bu ölçekleri kullanarak felç geçiren yakınınızın durumunu bağımsız olarak değerlendirebilirsiniz. Bu, durumu hakkında kendi sonuçlarınızı çıkarmanıza yardımcı olacaktır.

Akut iskemik dönemde nörolojik semptomların şiddetini değerlendirmek için NIHSS ölçeği kullanılır. Test sayesinde, doktorlar, yetkili ilk yardım sağlamak ve tedavi sürecini belirlemek için gerekli olan, kabul edilen bir kişinin durumunu yeterince değerlendirebilir.

Bu ölçek nedir?

Uluslararası NIHSS ölçeği, Amerikan Ulusal Sağlık Enstitüleri (Ulusal Sağlık İnme Ölçeği Ulusal Enstitüleri) tarafından sunulmuştur. Hastaneye başvuran bir hastanın durumunu objektif olarak değerlendirmek için kullanılır. iskemik inme. Test, sürecin dinamikleri içinde ve 21 gün hastanede yatıştan sonra gerçekleştirilir.

Ölçek, her biri 0'dan 4'e kadar puanlanan 15 ardışık testten oluşur. Her çalışma, en sık serebral felçten muzdarip olan ana işlevlerin durumunu değerlendirmenize izin verir. Test basittir, bu nedenle tamamlanması 5-10 dakikadan fazla sürmez.

Test sonuçları, doktorun hastanın nörolojik durumunu değerlendirmesine ve hastalığın akut aşamasında genel durumunun dinamiklerini belirlemesine yardımcı olur.

Ölçek testleri

Daha önce de belirtildiği gibi, bunlardan sadece 15 tanesi var.Her çalışmayı daha ayrıntılı olarak ele alacağız.

uyanıklık seviyesi

Bir kişi ne kadar neşeyle tepki verirse, kendisine verilen puan o kadar düşük olur. Maksimum puan, yalnızca koma durumunda veya reaksiyon ve reflekslerin tamamen yokluğunda mümkündür. Yani, puan kişinin tepkisine bağlıdır:

• 0 - uyanık ve aktif bir reaksiyon gösteriyor;
• 1 - hafifçe ketlenmiş tepki verir veya uykulu hisseder, ancak küçük uyaranlara bile tam olarak yanıt verir;
• 2- Bilinçsiz durumdaysa veya tepki gösterebilmesi için daha agresif bir darbe gerekiyor ise;
• 3 - dış uyaranları tamamen yok sayar (koma ile ilişkili olabilir).

Soruları cevaplama yeteneği

Doktor hastadan yaşını ve yılın mevcut ayını netleştirmesini ister. Puan, cevapların eksiksizliğine ve netliğine bağlıdır:

• 0 - 2 soruya doğru cevap verdi;
• 1 - bir kez doğru cevaplandı;
• 2 - her iki soruyu da cevaplamadı.

Hastanın doğru cevaplar vermesi gerektiği unutulmamalıdır. Doktor sadece ilk söylenen cevabı kaydeder.

Komut yürütme

Doktor, hastayı bir dizi eylem gerçekleştirmeye davet eder - gözlerini kapatıp açın, parmaklarını yumruk haline getirin ve açın. Hasta herhangi bir nedenle, örneğin engellilik nedeniyle herhangi bir komutu yerine getiremiyorsa, başka bir komut verilmelidir. Hasta konuşmaya cevap vermiyorsa, ondan ne istendiğini örnek olarak gösterebilirsiniz. Komutu çalıştırmaya yönelik ilk girişim değerlendirilir:

• 0 - her iki eylem de başarıyla tamamlandı;
• 1 - yalnızca 1 işlem gerçekleştirildi;
• 2 - her iki eylem de kısmen tamamlandı veya hiç gerçekleştirilmedi.

göz küresi tepkisi

Hastadan parmak hareketlerini gözleriyle takip etmesini istemeniz gerekir:

• 0 - normal reaksiyon;
• 1 - kısmi felç gözbebekleri, ancak sabit sapmaları yoktur;
• 2 - göz kürelerinin sabit bir sapması ile tam felç.

Görüş Hattı

Test, yüzleştirme ve hem çevreden hem de göz merkezinden parmak sayısı sayılarak gerçekleştirilir:

• 0 - hiçbir ihlal kaydedilmedi;
• 1 - görüş alanının yarısında asimetri veya kısmi 2 taraflı körlük var;
• 2 - tamamlandı.

yüz kasları

Fasiyal sinirin "nasıl çalıştığı" belirlenir:

• 0 - hiçbir ihlal kaydedilmedi;
• 1 - hafif bir yüz asimetrisi var;
• 2 - yüz kasları orta derecede felçlidir;
• 3- Yüz kasları tamamen felç olur.

el gücü

Bu testin her el için ayrı ayrı yapıldığına dikkat etmek önemlidir, bu nedenle iki işaret verilir. Bu görevin bir parçası olarak, doktor hastadan kolunu açmasını ve ardından 90 (oturma) veya 45 (yatma) derecelik bir açıyla bükmesini ister. Bu durumda, avuç içi kapatılmalıdır. Hasta bu pozisyonda 10 saniye dayanmalıdır, ardından bir puan belirlenir:

• 0 - bükülmüş kolu 10 saniye boyunca tutmayı başardı;
• 1 - el başlangıçta belirli bir açıda tutulur, ancak yavaş yavaş alçalır;
• 2 - bir çalışma yapmak imkansızdır, çünkü uzuv eksiktir veya eklem kırığı vardır;
• 3 - kol büküldüğü için hemen düşer ve yerçekiminin üstesinden gelmek mümkün değildir;
• 4 - Kolu doğru derecede bükmek hiç mümkün değil.

bacak gücü

Bir önceki testte olduğu gibi bu çalışma da her bacak için ayrı ayrı yapılır. Hasta sırtüstü pozisyonda olmalıdır. Doktor ondan bacağını 30 derecelik bir açıyla kaldırmasını ve pozisyonu 5 saniye sabitlemesini istedi. Sonra puan verilir:

• 0 - bacak 5 saniye boyunca dik açıdaydı;
• 1 - yavaş yavaş indi;
• 2 - çok kısa bir süre için belirli bir açıda kalarak daha hızlı alçaldı;
• 3 - hasta yerçekiminin üstesinden gelemediği için hemen düştü;
• 4 - istenen pozisyonu almayı hiç başaramadı.

Ekstremite ataksisi

Bu test, bir tarafta motor koordinasyon bozukluğu olup olmadığını belirlemek için yapılır. Görme alanı bozulursa lezyonun olmadığı tarafta çalışma yapılır. Doktor ayrıca diz-kalkaneal ve parmak-burun-topuk testi yapar. Aşağıdaki derecelendirmelerden biri verilir:

• 0 - ihlal tespit edilmedi;
• 1 - üst veya alt ekstremitelerde ataksi var;
• 2 - tüm uzuvların ataksisi görülür.

hassasiyet seviyesi

Hastanın hassasiyet seviyesini belirlemek için doktor bir iğne veya iğne ile dokunma ve hafif delme kullanır. Skor hastanın yanıtına bağlıdır:

• 0 - tüm dokunuşları ve piercingleri hisseder;
• 1 - doktorun tüm manipülasyonlarını zayıf hissediyor;
• 2 - hassasiyet son derece düşük.

Konuşma

Uzman hastayı değerlendirmek için bir çalışma yürütür. Bunu yapmak için resmi tanımlamaya veya bir metin okumaya davet edilir. Bu, örneğin görme sorunları nedeniyle mümkün değilse, daha önce elleriyle hissetmiş olan nesneyi tanımlamasını önerebilirsiniz.

Aşağıdaki derecelendirmeler verilebilir:

• 0 - görev doğru tamamlandı, yani konuşma normal;
• 1 - konuşma aparatının kısmi ihlali var;
• 3 - görevi tamamlayamama, hatta hastanın koması.

dizartri

Doktor, hasar nedeniyle konuşma aparatının innervasyonunun ihlali sonucu hastanın telaffuzunun bozulup bozulmadığını belirler. gergin sistem(dizartri). Bu test sırasında doktor çalışma alanını seslendirmez, sadece hastayla diyalog kurar. Aşağıdaki puanlar verilir:

• 0 - hasta norm içinde artikülasyon gösterir ve soruları açıkça cevaplar;
• 1 - hafif veya orta derecede dizartri not edilir, yani hasta bazı kelimeler söyler;
• 3 - hasta tüm kelimeleri anlaşılmaz bir şekilde telaffuz ettiğinde veya tamamen komada olduğunda tam dizartri not edilir.

İhmal etmek (görmezden gelmek)

Sağ hemisferik beyin hasarına genellikle ihmal eşlik eder - vücudun kişisini, etkilenen uzuv veya boşluğu görmezden gelir. Bu nedenle, test vücudun yarısının (genellikle sol taraf) algısının değerlendirilmesini içerir. Bunun için dokunmak, iğne veya iğne ile delmek vs de kullanılır.Aşağıdaki değerlendirmeler mümkündür:

• 0 - vücut, ihmal belirtileri göstermeden uyaranlara yeterince tepki verir;
• 1 - kısmi görsel, işitsel veya dokunsal yok sayma not edilir;
• 2 - normdan brüt sapmalar kaydedilir;
• 3 - uyaranlara tam bir tepki eksikliği var.

Testin kendisi gerektirmedikçe hasta belirli bir görev için önceden hazırlanamaz.

Araştırma sonuçları

Bir inmenin prognozu, ölçekteki toplam puana bağlı olarak belirlenir:

• 0 - nörolojik durumda herhangi bir bozukluk yoktur;
• 10'a kadar - iyileşme için iyi bir prognoz verilir (vakaların %60-70'inde gözlenir);
• 20'den fazla - vakaların sadece% 4-16'sında başarılı bir iyileşme gözlendiğinden kötü bir prognoz verilir;
• 31 - ölüm riskindeki maksimum artış.

Nihai değerlendirmeye göre, tedavi süreci de ayarlanır. Yani hafif bir nörolojik defisit varsa ( Genel puanı- 3-5'in üzerinde), o zaman hastanın sakatlığının gelişmesini önlemek için reçete edilir. Şiddetli bir nörolojik eksiklik varsa (genel puan - 25), o zaman artık hastalığın sonucunu önemli ölçüde etkileyemediği ve gelişmeyi durduramadığı için tromboliz reçete edilmez.

Dolayısıyla, incelenen ölçek 15 görevden oluşmaktadır. Her biri için doktor belirli noktalar belirler ve testler sırayla gerçekleştirilir, yani belirlenen görev sırasını değiştiremez veya yerine getirilmemiş testlere geri dönemezsiniz. Tüm çalışmalardan sonra sonuçlar toplanır ve uzman hastalık için bir prognoz verir.

Her nörolog, Ulusal Sağlık Enstitüleri İnme Ölçeğine (NIHSS) aşinadır. Sonuçta, trombolitik tedavinin tavsiye edilebilirliğine karar vermek, etkinliğini değerlendirmek ve ayrıca hastalığın prognozunu belirlemek için kullanılan verileridir. Prensip şudur: NIHSS ölçeğinde ne kadar fazla puan olursa, durum o kadar şiddetli olur.

NIHSS ölçeğinde 3 puandan fazla nörolojik defisit olması durumunda, bu trombolitik tedavi için bir gösterge olarak kabul edilir. Hastanın durumu bu ölçekte 25'ten fazla puana karşılık geliyorsa, bu tromboliz için göreceli bir kontrendikasyondur. 10 puanın altında bir puanla, 1 yıl sonra olumlu bir sonuç olasılığının = %60-70 ve 20 puanın üzerinde bir puan = %4-16 olduğuna dair kanıtlar vardır.

Evgeny Chernyshkov, akıllı telefonlarda görünen popüler ölçeğe katkıda bulundu sağlık çalışanları. Böylece, 2012 yılında, hem akıllı telefonlarda hem de tabletlerde güvenle çalışan Android cihazlar için NIHSS uygulaması ortaya çıktı.

Yalnızca Android cihazlarla uyumludur.

Dil: Rusça, İngilizce.

Ulusal Sağlık İnme Ölçeği Enstitüleri (NIHSS)

1. Bilinç düzeyi:

• 0 - bilinçli, aktif olarak tepki veren;
• 1 - şüphe, ancak minimum tahrişle uyanın, komutları izleyin, soruları yanıtlayın;
• 2 - stupor, aktiviteyi veya letarjiyi sürdürmek için tekrarlanan stimülasyon gerektirir ve stereotipik olmayan hareketler üretmek için güçlü ve ağrılı stimülasyon gerektirir;
• 3 - koma, sadece refleks hareketlerle tepki verir veya uyaranlara tamamen tepki vermez

2. Bilinç düzeyi - sorular:

Hastaya hangi ayda olduğunu ve yaşını sorun. İlk cevabı yazın.

Afazi ve stupor ise - puan 2.

Endotrakeal tüp varsa, travma, şiddetli dizartri, dil engeli skoru 1.

• 0 - her iki soruya da doğru cevap;
• 1 - bir sorunun doğru cevabı;
• 2 - soruların hiçbiri doğru cevaplanmadı

3. Bilinç düzeyi - komutların yürütülmesi:

Hastadan gözlerini açıp kapatması, ardından felçli olmayan elini sıkması ve açması istenir. Yalnızca ilk deneme sayılır:

• 0 - her iki komut da doğru şekilde yürütülür;
• 1 — bir komut doğru şekilde yürütüldü;
• 2 - hiçbir komut doğru şekilde yürütülmedi

4. Gözbebeklerinin hareketi:

Yalnızca yatay göz hareketleri dikkate alınır:

• 0 - norm;
• 1 - bakışın kısmi felci;
• 2 - okülosefalik reflekslerin indüksiyonu ile üstesinden gelinmeyen gözlerin tonik kaçırılması veya bakışın tamamen felci

5. Görme alanlarının incelenmesi:

• 0 - norm;
• 1 - kısmi hemianopsi;
• 2- tam hemianopsi

6. Yüz kaslarının parezi:

• 0 - norm;
• 1 - minimal felç (asimetri);
• 2 - kısmi felç - alt kas grubunun tam veya neredeyse tam felç;
• 3 - tam felç (üst ve alt kas gruplarında hareket eksikliği)

7. Üst uzuvlardaki hareketler:

Kollar, hasta yatarken 45 derece, oturuyorsa 90 derece açıyla 10 saniye kaldırılır.Hasta anlamıyorsa, doktor ellerini kendi pozisyonuna yerleştirmelidir. Skorlar sağ ve sol uzuvlar için ayrı ayrı kaydedilir:

Sağda:
• 4 - aktif hareket yok;

Ayrıldı:
• 0 - 10 saniye boyunca indirme yok;
• 1 - kısa bir tutuştan sonra alçalır (10 saniyeden önce);
• 2 - uzuvlar yükselemez veya yüksek bir pozisyonu koruyamaz, ancak yerçekimine karşı bir miktar direnç oluşturur;
• 3 - uzuvlar yerçekimine direnç göstermeden düşer;
• 4 - aktif hareket yok;
• 9 - kontrol edilmesi imkansız (uzuv mutasyona uğramış, yapay eklem)

8. Alt ekstremitelerdeki hareketler:

Hasta yatıyorsa, paretik bacağını 30º açıyla 5 saniye kaldırın.

Skorlar sağ ve sol uzuvlar için ayrı ayrı kaydedilir.

Sağda:
• 3 - uzuvlar yerçekimine direnç göstermeden düşer;
• 4 - aktif hareket yok;
• 9 - kontrol edilmesi imkansız (uzuv ampute, yapay eklem)

Ayrıldı:
• 0 - 5 saniye boyunca indirme yok;
• 1 - kısa bir süre sonra iner (5 saniyeden önce);
• 2 - uzuvlar yükselemez veya yüksek bir pozisyonu koruyamaz, ancak yerçekimine karşı bir miktar direnç gösterir;
• 3 - uzuvlar yerçekimine direnç göstermeden düşer;
• 4 - aktif hareket yok;
• 9 - kontrol edilmesi imkansız (uzuv ampute, yapay eklem)

9. Uzuvların ataksisi:

Her iki tarafta parmak burun ve topuk diz testleri yapılır. Ataksi, zayıflıktan kaynaklanmıyorsa sayılır:

• 0 - yok;
• 1 - bir uzuvda;
• 2 - iki uzuvda

10. Hassasiyet:

Yalnızca hemitip bozukluğu dikkate alınır:

• 0 - norm;
• 1 - hafif veya orta derecede ihlaller;
• 2 - önemli veya tam hassasiyet ihlali.

11. Afazi:

Hastadan resmi tarif etmesini isteyin, nesneyi adlandırın, cümleyi okuyun:

• 0 - afazi yok;
• 1 - hafif afazi;
• 2 - şiddetli afazi;
• 3 - tam afazi

12. Dizartri:

• 0 - normal artikülasyon;
• 1 - yumuşak veya orta. Bazı kelimeleri telaffuz etmeyebilir;
• 2 - şiddetli dizartri
• 9 - entübe veya diğer fiziksel bariyer

13. Agnozi (cehalet):

• 0 - agnozi yok;
• 1 - bir duyusal modalitenin iki taraflı ardışık uyarımını görmezden gelmek;
• 2 - birden fazla modalitede şiddetli hemiagnozi veya hemiagnozi.

Toplam puan:

Nathan Bornstein ile röportaj

Nathan Bornstein ile röportaj

Nathan M. Bornstein (IL), MD

Nöroloji Bölümü, Tıp Merkezi. Sorasky, Tel Aviv

Nathan M. Bornstein, Profesör ve Nöroloji Bölüm Başkanıdır. Sağlık Merkezi onlara. Elias Sorasky, Tıp Fakültesi onlara. Sackler, Tel Aviv Üniversitesi, İsrail.

Dr. Bornstein'ın araştırma ilgi alanları şunlardır: inme sonrası gelişen ve metabolik bozukluklar, kapak dışı atriyal fibrilasyon, menopoz ve iskemik inme ile ilişkili lateralize epileptiform deşarjlar (PLED'ler), hormon replasman tedavisinin rolü, inme tedavisinde antiplatelet ajanlar , iskemik inme için bir tetikleyici olarak enfeksiyon, transkraniyal Doppler sonografi, asemptomatik karotis darlığının dinamiği ve tedavisi ve karotis plaklarındaki kanamaların klinik önemi.

Dr. Bornstein, Tel Aviv İnme Kaydı ve Akdeniz İnme Derneği için baş araştırmacı ve Avrupa İnme Kaydı üyesidir. 90'ın üzerinde yazarın yazarı ve ortak yazarı bilimsel makaleler Stroke, Neurology, Advers Neurology, Cardiology, Acta Diabetologiсa, Serebrovasküler Hastalıklar, Lancet, Archives of Neurology, Headache, The Journal of Neurological Sciences, The European Journal of Neurology gibi dergilerde yayınlanan serebrovasküler hastalıklarla ilgili sorunlar hakkında.

— Profesör Bornstein, yakın zamanda Seul'ü ziyaret ettiniz ve Uluslararası İnme Kongresi'nin çalışmalarına katıldınız. Vurgulayacağınız en önemli bilimsel ve klinik çalışmalar nelerdir?

— Bu yıl, 2008'de Viyana'da yapılan ECASS III gibi en son araştırmalarla işaretlenmedi. Ancak kongrede, akut iskemik inmede serebral dolaşımı artırmak için NeuroFlo kateter kullanımına ilişkin SENTIS çalışması ve akut iskemik inme tedavisinde Serebrolysin kullanımına ilişkin CASTA gibi birkaç önemli çalışmanın sonuçları sunuldu. Ayrıca etkileyici preklinik sonuçlar üzerine Dr. Cohen ve Dr. Dirnagl tarafından zekice verilen dersler de dikkate değerdi. bilimsel araştırma strok modellerinde.

- Profesör Bornstein, CASTA çalışmasına bizzat katıldınız. Araştırmanın ana sonuçlarını nasıl yorumlarsınız?

- Evet bu doğru. Yönlendirme Komitesinde görev yaptım ve bu nedenle bu çalışmanın tasarımında bazı sorumluluklara sahibim. 900'den fazlası çalışmayı tamamlayan 1060'tan fazla hasta dahil edildi. Birincil performans göstergelerine ilişkin çalışmanın nihai sonuçları tarafsızdı. Bununla birlikte, bunun muhtemelen çalışılan hastaların çoğunun felç geçirmesinden kaynaklandığını düşünüyoruz. hafif derece Ulusal Sağlık İnme Şiddet Ölçeği'nde (NIHSS) medyan 9 olan şiddeti, çalışmaya çok fazla hafif vaka dahil edildiğinden, güçlü bir tavan etkisi olabilir.

— Kanıta dayalı tıbbın ateşli bir destekçisi olan Profesör Geiss, CASTA çalışmasının sonuçlarını iyimser ve olumlu bir bakış açısıyla sundu. Bu sonuçlar ne hakkında?

— Verilerin sunumu sırasında, çalışmanın tarafsız sonuçlarını açıklayabilecek bir “tavan etkisinin” olası varlığına doğru bir şekilde işaret edildiğini düşünüyorum. Bununla birlikte, Cerebrolysin, başlangıç ​​NIHSS > 12 veya daha yüksek (NIHSS > 17) olan bir hasta alt grubunda önemli yararlı etkiler göstermiştir. Bir nöroprotektif ajanın bu kadar güçlü bir klinik etkinlik gösterdiği inme klinik deneylerinde ilk kez olduğundan, bu etkiler klinisyenler tarafından dikkate alınmalıdır.

Bu faydalı etkilerden biraz bahseder misiniz?

— CASTA çalışmasına kayıtlı NIHSS puanları > 12 olan 246 kişilik bir alt grupta, çalışma ilacı grubu, düşüşün 2 puandan az olduğu kontrol grubuna kıyasla 90 gün sonra NIHSS'de yaklaşık 5 puanlık bir iyileşme yaşadı . Bu 3 puanlık fark, Cerebrolysin'li hastaların tedavisinde çok belirgin bir klinik iyileşmenin geliştiğini göstermektedir. Olumlu etkilerin tedavinin 10. gününde zaten gözlemlendiğini not etmek de önemlidir - klinisyenlerin hastanın biyolojik durumu stabil ise nörorehabilitasyonun yoğunlaştırılmasına karar verebilecekleri zaman noktası. Birçok hasta için bu düşüş, hastalığın uzun vadeli seyri yerine erken rehabilitasyona başlarlarsa durumlarının sürekli olarak iyileşeceği anlamına gelir.

- Sağ veya sol hemisferde felçli hastalarda elde edilen sonuçlar farklı mıydı?

- Bildiğim kadarıyla hayır. Bu, hasarın yönünden bağımsız olarak her durumda iyileşmenin gerçekleştiğini gösterir. Bununla birlikte, Serebrolizin tedavisinden en çok hangi hasta alt gruplarının yararlandığı sorusunu daha doğru bir şekilde cevaplamak için, Aralık ayının sonunda ortaya çıkacak olan çalışma sonuçlarının nihai raporunu beklemeliyiz.

- CASTA bu soruya net bir cevap vermediğinden, hafif inmeli hastalarda herhangi bir olumlu etkinin beklenip beklenmediğini lütfen açıklayınız.

— Olumlu etki hafif inme formlarından muzdarip ve buna bağlı olarak NIHSS ölçeğinde düşük değerlere sahip hastalarda da belirlenebilir. Ancak bunun gerçekleşmesi için daha fazla hastanın çalışmaya dahil edilmesi gerekir. Örneğin, hafif felçli, biri plasebo grubunda ve diğeri Cerebrolysin grubunda NIHSS skoru 8 olan iki hasta düşünün. Sizin de çok iyi bildiğiniz gibi, hafif inme genellikle 90 gün içinde nörolojik bozukluğun çok küçük olduğu noktaya kadar iyileşir ve hastanın bilişsel/motor işlevi geri yüklenebilir. Sonuç olarak, bu grupta önemli bir terapötik etki belirlemek zordur.

Önceki çalışmalar, Cerebrolysin'in bu tür hastaların daha hızlı iyileşmesine yardımcı olduğunu ve bu da hastaların ve bakıcılarının yaşam kalitesini iyileştirdiğini göstermiştir. Ayrıca, daha hızlı iyileşen hastaların, genellikle uzun süreli bozukluklarla ortaya çıkan inme sonrası depresyon geliştirmediğini de varsayabiliriz.

“İnme araştırmasının bir diğer önemli yönü, tedavinin güvenliğine ilişkin verilerdir. CASTA çalışmasında nasıllardı?

"Cerebrolysin'in en önemli faydalarından biri her zaman kullanımının güvenli profili olmuştur ve bu, 1000'den fazla hastada ilk kez CASTA çalışmasında tekrar doğrulanmıştır. Özellikle, Cerebrolysin grubunda mortalitede %1.3'lük bir azalmaya yönelik bir eğilim vardı. Nihai raporda daha şiddetli lezyonları olan hasta alt grubunda bu rakamın daha da yüksek olacağını düşünüyorum. Ama şimdilik, tüm bunlar sadece spekülasyon.

- Sonunda, iskemik inmede önemli bir nöroprotektif etki olasılığı hakkında ikna edici veriler elde edilebileceğine inanıyor musunuz?

- Evet inanıyorum. Bununla birlikte, uzun yıllardır dünyanın dört bir yanındaki sinirbilimcilerin, r-tPA'ya ek olarak akut felçte nöroprotektif etkilerin kanıtlanmış bir tedavi olabileceğine dair büyük umutları olduğunu anlamalıyız. Ancak, çeşitli çalışmaların sonuçları bu beklentilerin gerisinde kaldı.

Ne tür bir araştırmadan bahsediyorsun?

"Son çalışmalar, NXY-059 üzerindeki SAINT çalışmasını ve Edaravone adlı bir serbest radikal temizleyicisi üzerine EAST çalışmasını içeriyor. Her iki durumda da aldık olumsuz sonuçlar. Ayrıca, James Grotta'nın 2004'te nöroprotektif ajanlar olarak test edilen ilaçlara bakan ve neredeyse tüm vakalarda olumsuz sonuçlar veren harika incelemesini de hatırlayabiliriz.

Cerebrolysin'in geleceğine inanıyor musunuz?

"Benim bakış açıma göre, akut iskemik inmede Cerebrolysin kullanımı hakkında daha fazla araştırma yapılması gerekiyor. Ancak, CASTA çalışmasının alt gruplarındaki belirgin olumlu eğilimler, hem ilaç şirketini hem de tıp camiasını etkilemelidir. Bilindiği gibi, sadece az sayıda ilaç için tek adımda kanıta ilişkin kesinlik sağlanmıştır. Ancak, ilk adım her zaman en zorudur ve atılan ilk adım her zaman bu çalışma Cerebrolysin, çok etkileyici olduğu ortaya çıktı ve ilaç firması, ve biz inme uzmanları için.

— Serebrolizin, karmaşık multimodal etkiye sahip biyolojik bir ilaçtır. Bu karmaşıklığın, Cerebrolysin'in neden sağlam kanıtlar için iyi bir aday olduğunun cevabının bir parçası olduğunu düşünmüyor musunuz?

Çok ilginç bir soru sordunuz. Klinik araştırmalara paralel olarak, akut inmede Cerebrolysin'in etki mekanizmalarını da incelememiz gerekir. Klinik öncesi veriler, Cerebrolysin'in hem akut inmede nöroproteksiyon hem de uzun süreli nörorehabilitasyon için yararlı olan multimodal bir ilaç olduğunu göstermektedir. Ek olarak, iskemik kaskadını etkileme yeteneği nedeniyle çeşitli seviyeler(pleiotropik etki) inmenin akut döneminde nöroproteksiyon için en uygun adaydır.

Stephen Davis'in Seul'deki Uluslararası İnme Kongresi'ndeki konuşmasını hatırlarsanız, o zaten Cerebrolysin ile ilgili kavramın kanıtı olduğunu kaydetti, eksik olan tek şey randomize kontrollü çalışmalar (RCT'ler). Cerebrolysin'in etki mekanizmasının pleiotropik ve multimodal olduğunu zaten biliyoruz. Bu bağlamda, 2006 yılında Marc Fisher'ın büyük RCT'lerde etkinliği belirlemek için en iyi adayların nörotrofik faktörler de dahil olmak üzere multimodal etkileri olan ajanlar olduğu görüşünü dile getirdiğini hatırlamak uygun olacaktır.

Serebrolizin, daha belirgin multimodal özelliklerinden dolayı tek başına nörotrofik faktörlerden daha iyi bir aday olabilir. Bunun nedeni, nörotrofik faktörlerin etkisini taklit etmesi ve müstahzarın içerdiği aktif peptitlerin, etkiyi artıran kan-beyin bariyerini geçecek kadar küçük olmasıdır.

- Pekala, bu röportajı bitirelim, geleceğe bakalım. Cerebrolysin araştırmasında bundan sonra ne olacağını düşünüyorsunuz?

— Geçtiğimiz birkaç hafta boyunca meslektaşlarımla CASTA çalışmasını ve sonuçlarını tartıştım. Aldığım sinyal yeterince açık ki, herkes sponsorun yakında yeni bir çalışma başlatacağını umuyor, tasarımı yalnızca orta ve şiddetli felçli hastalara odaklanacak şekilde ayarlanacak ve daha fazla kişinin atanmasını gerektirebilir. yüksek dozlar ilaç veya tedavi süresini artırmak.

CASTA çalışmasından çıkaracağımız önemli dersler var. Ve alt grup analizinin haklı olduğu ortaya çıkarsa, bir sonraki çalışmada olumlu güvenilir sonuçlar ortaya çıkarma olasılığı yüksektir, bu da harika başarı felç tedavisinde.

— Profesör Bornstein, Seul'de düzenlenen bu önemli kongre hakkında ve özellikle CASTA çalışması ile ilgili bilgileri bizimle paylaştığınız için teşekkür ederiz.

Sorularınız için teşekkür ederiz. Yardım etmekten mutlu oldu.

Ulusal Sağlık Enstitüleri İnme Ölçeği / NIH İnme Ölçeği

Amerikan Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından geliştirilmiştir (Ulusal Sağlık İnme Ölçeği - NIH İnme Ölçeği) T. Brott ve diğerleri, 1989, J. Biller ve diğerleri, 1990.

İskemik inmeli bir hastanın kabul sırasındaki durumunu, sürecin dinamiklerinde ve hastaneye yatışının 21. gününde inme sonucunda nesnelleştirmek için kullanılır.

Ölçek, beyin felci nedeniyle en sık bozulan ana işlevleri karakterize eden 15 puan içerir. Fonksiyonlar puan olarak değerlendirilir. Ölçek, bariz sadeliği ile dikkat çekicidir, doldurulması 5-10 dakikadan fazla sürmez, doktoru nörolojik durumun kapsamlı bir çalışmasına ihtiyaç duyma açısından disipline eder ve hastanın durumunun dinamiklerini kayıt altına almanızı sağlar. hastalığın akut dönemi. Ölçeğin iç tutarlılığı ve tekrar test güvenilirliği bir dizi çalışma ile doğrulanmıştır (Goldstein J.C. ve ark. 1989).Nörolojik durumda değişiklik olmaması 0 puan, hastanın ölümü 31 puandır.