Zëvendësues i meridianit. Meridia. Reagime të mundshme negative

Ulja graduale e peshës trupore pa dieta dhe stërvitje rraskapitëse do të ndihmojë ilaçin Meridia nga kompania gjermane Knoll AG. Në krijimin e tij morën pjesë disa mijëra vullnetarë që donin të humbnin peshë. Ato u vëzhguan nga mjekët dhe u vërtetua se efektiviteti i ilaçit është shumë i lartë. Kur merrni tableta Meridia, në stomak shfaqet një ndjenjë e ngopjes, e cila ndihmon në uljen e oreksit dhe zvogëlimin e sasisë së ushqimit të konsumuar. Meqenëse shumë njerëz shëndoshen nga ushqimi i tepërt dhe një mënyrë jetese e ulur, një ilaç i tillë do t'i ndihmojë ata të heqin qafe peshën e tepërt.

Mjetet për humbje peshe Meridia: përbërja, çmimi

Përbërja e drogës përfshin kryesore drogë aktive sibusramine dhe eksipientët:

• stearat magnezi;
• dioksinë e silikonit koloidal;
• monohidrat laktozë.

Është sibutramina që vepron në "qendrat e ngopjes" që ndodhen në tru. Pas marrjes, shfaqet një ndjenjë ngopjeje dhe nuk dëshironi të hani më një sanduiç shtesë gjatë natës. Sasia e ushqimit të ngrënë fillon të ulet tashmë në ditët e para, dhe në të njëjtën kohë, pesha gjithashtu zvogëlohet. Të gjithë e dinë se grykësia kontribuon në shtimin e peshës, dhe moderimi në ushqim kontribuon në uljen e saj. Është nga ngrënia e tepërt që ilaçi Meridia lehtëson.

Nuk ka nevojë të shqetësoheni për cilësinë e ilaçit, pasi kompania e prodhon atë Çertifikuar dhe testuar rigorozisht.

Rekomandohet të merret Meridia sipas udhëzimeve për një kapsulë 10 mg një herë në ditë për të paktën tre muaj. Meqenëse ilaçi vepron gradualisht, përdorimi afatshkurtër i ilaçit nuk ka kuptim. Një muaj pas fillimit të trajtimit, pesha duhet të ulet me të paktën 2 kg. Nëse kjo nuk ndodh, atëherë doza rritet në 15 mg në ditë. Marrja e rregullt e Meridia për të paktën tre deri në gjashtë muaj do të ndihmojë në humbjen e konsiderueshme të peshës dhe ruajtjen e peshës trupore në nivelin e dëshiruar për një kohë të gjatë. Efekti i ilaçit mund të rritet me aktivitet fizik ditor tridhjetë minuta.

Duhet të kihet parasysh se mund të blini një ilaç vetëm me recetë nga një endokrinolog. çmim mesatar për paketën e drogës Meridia - 1500 rubla.

Karakteristikat e drogës Meridia

Një agjent për humbje peshe përshkruhet nëse nuk është e mundur të humbni peshë me ndihmën e ilaçeve, dietave dhe sporteve për djegien e yndyrës. Rekomandohet gjithashtu për përdorim në pacientët me obezitet ushqimor kur (BMI) Indeksi i masës trupore mbi 30.

Karakteristikat e drogës Meridia përfshijnë:

Efektet anësore

Asnjë efekt anësor serioz nuk është raportuar me Meridia. Si për përdorim afatshkurtër ashtu edhe afatgjatë, është i sigurt dhe i toleruar mirë. Vetëm e mundur reagime të vogla individuale:

• çrregullim i shijes;
• goje e thate;
• takikardi e lehtë;
• pagjumësi;
• mbajtja e jashtëqitjes;
• rritje e lehtë e presionit të gjakut;
• djersitje;
• dhimbje koke;
• të përziera.

Kundërindikimet

Fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç, nënat shtatzëna dhe laktuese, të moshuarit, marrja e ilaçit për humbje peshe është kundërindikuar. Përveç kësaj, nuk rekomandohet të merret me funksion të dëmtuar të veshkave dhe të mëlçisë, sëmundjet e zemrës, hipertensioni arterial, bulimia nervore dhe anareksi, glaukoma, feokromocitoma, adenoma e prostatës. Është rreptësisht e ndaluar marrja e drogës Meridia me varësinë ndaj alkoolit dhe drogës.

Në çdo rast, marrja e barit duhet të merret vesh me një endokrinolog ose gjinekolog-endokrinolog, pasi Meridia është një ilaç, jo një shtesë ushqimore.

Komentet e përdoruesve për Meridia

Reagimet pozitive të konsumatorëve

Pas trajtimit me hormone, ajo shtoi shumë në peshë. E kam luftuar këtë problem me ndihmën e dietave, dhe metodave të tjera të ndryshme. Nuk pati asnjë rezultat. Nëse një kilogram largohet në një muaj, atëherë do të fitoni përsëri tre. Dhe pas një ekzaminimi tjetër mjekësor, më dërguan te një endokrinolog, i cili më përshkruajti Meridia 10 mg.

U rekomandua një kurs trajtimi për peshën time gjashtë muaj deri në një vit. Meqenëse më parë kisha provuar shumë gjëra dhe gjithçka ishte e kotë, edhe në këtë rast dyshova në fillim. Më vinte në siklet edhe çmimi i pilulave, të cilat nuk ishin të lira. Sidoqoftë, unë ende fillova t'i marr ato dhe fjalë për fjalë një javë më vonë ndjeva lehtësi dhe energji të shtuar në të gjithë trupin tim. Gjatë gjithë kohës doja të lëvizja dhe të bëja diçka. Deri më sot, Meridia e kam marrë vetëm një muaj, por tashmë kam humbur 4 kg. Në fillim pati efekte të vogla anësore, por ato kaluan shpejt. Tani ndihem mirë. Prandaj, para se të merrni këtë ilaç, konsultohuni me një specialist.

Feta, Nizhny Tagil

Unë jam një grua e re moderne me një të madhe zakon i keq- Më pëlqejnë shumë simitet dhe simitet. Por ato sjellin jo vetëm kënaqësi morale, por edhe mbipeshë. Më pëlqen që trupi është gjithmonë në formë perfekte. Duke punuar në një farmaci, më është dashur vazhdimisht të shes Meridia dhe të dëgjoj komente për të. Për një kohë të gjatë vendosa dhe mendova nëse do të filloja t'i merrja këto pilula apo jo. Unë e di shumë mirë se sa më shumë efekte anësore dhe kundërindikacione të jenë të shkruara në udhëzime, aq më mirë është studiuar ky ilaç.

Më në fund vendosa dhe jam duke u trajtuar për rreth tre muaj tani. Gjatë kësaj kohe, përveç etjes, jo Efektet anësore Unë nuk kisha. Por humba 7 kg për faktin se Meridia më ndihmoi të përballoja tundimin e konsumit një numër i madh simite. Gjëja më e shquar është se asnjë shtim në peshë. Si punonjës farmacie, dua t'ju paralajmëroj se ilaçi duhet të merret vetëm pas konsultimit me mjekun.

Elena, Moskë

Nga sa mbaj mend, gjithmonë kam peshuar shumë. Dhe kështu, në takimin e radhës, gjinekologu më këshilloi të përdor Meridia për humbje peshe. Për shkak të obezitetit, nuk mbeta shtatzënë, kështu që nuk mendova për një kohë të gjatë dhe bleva pilula. Efekti u bë i dukshëm brenda një muaji. Kam humbur peshë lehtë dhe jam shumë i lumtur për këtë.

Nuk pata efekte anësore, por shoku im kishte dhimbje koke dhe tharje të gojës. Kështu ajo ndaloi marrjen e drogës. Vazhdova të merrja pilula dhe të humbisja peshë. Në muajin e tretë të marrjes së tyre, kuptova se isha shtatzënë dhe e ndërpreva marrjen e drogës. Sigurisht, pesha filloi të rritet, por tani, edhe pas lindjes së një djali, Unë peshoj 7 kg më pak se më parë. Pra, Meridia vërtet ndihmon, por nëse dëgjoni komente në lidhje me të, shumë njerëz pengohen të marrin efektet anësore të saj.

Elena, Kazan

Unë do t'i jap me lehtësi vlerësimin më të lartë Meridia. Mund ta shpjegoj këtë me faktin se këto pilula doli të ishin ideale për mua. Gjatë shtatzënisë kam shtuar gati 20 kilogramë. Pas lindjes, ajo humbi 13 kilogramë, por peshë të tepërt ende qëndroi. Kur fëmija kaloi në ushqimin artificial, vendosa të kujdesem për figurën time. Për ta bërë këtë, më duhej të humbisja 7 kg.

Provova shumë metoda dhe mjete, por të gjitha pa dobi. Pasi lexova komente të mira dhe të këqija, vendosa të provoj Meridia gjithsesi. Nuk pata asnjë efekt anësor., dhe humba 7 kg shtesë në dy muaj. Bleva një paketë për një kurs prej tre muajsh, por duke qenë se nuk kisha më nevojë të humbisja peshë, i lashë pilulat shtesë për çdo rast. Që atëherë, tashmë ka kaluar një vit, dhe pesha e arritur mbahet në të njëjtin nivel. Kështu që unë mendoj se janë para të shpenzuara mirë! Sigurisht që nuk ua rekomandoj të gjithëve një trajtim të tillë, sepse secili është individual.

Reagime negative

Provova ilaçin Meridia në vitin 2008 dhe dua të shkruaj komentin tim për të. Duhet të them menjëherë se më vjen keq që nuk u konsultova më parë me një mjek. Si një mjet për të humbur peshë, ky ilaç iu rekomandua të dashurës sime nga një gjinekolog. Ajo ndau informacionin me mua dhe unë menjëherë vrapova në farmaci për ta marrë, megjithëse lexova për kundërindikacionet dhe efektet anësore. Më parë, ky ilaç mund të blihej pothuajse në të gjitha farmacitë dhe kushtonte 700 rubla për një kurs dy-javor (14 kapsula).

Pas marrjes Oreksi im është zhdukur pothuajse plotësisht. Nëse e pija kapsulën në mëngjes, atëherë nuk doja të haja mëngjes, drekë apo darkë. Por gjatë gjithë kohës tmerrësisht e etur. Në dy javët e para, humba dy madhësi dhe ende e admiroja veten në pasqyrë. Dhe sapo mbarova kursin për 14 ditë, fillova të kisha probleme me zorrët.

Pasi e piva ilaçin edhe për dy javë të tjera, vura re se pesha mbeti në të njëjtin nivel. Pas një kohe, ai në përgjithësi filloi të rritet. U ndjeva shumë keq, e kisha parehati në bark, probleme me zorrët, marramendje, nervozizëm të vazhdueshëm. Shoku im ishte në rregull. Nga kjo arrita në përfundimin se nuk është e nevojshme të merret ilaçi pa u konsultuar me mjekun. Pas një përvoje kaq të trishtuar, nuk vendosa më për asnjë eksperiment për marrjen e djegësve të yndyrës.

Natalie, Tomsk

Unë besoj se ilaçi më i mirë për humbje peshe është një kufizim në ushqim. Kjo është mençuria e vjetër popullore, dhe asnjë ilaç dhe djegës dhjami nuk do të ndihmojë. Medikament Meridia I mori tre kurse sipas udhëzimeve. Dua të them që në atë kohë nuk ndjeja uri, por oreksi nuk më zhdukej. Nëse shihni diçka të shijshme, gjithsesi do të dëshironi ta hani atë. Një efekt i tillë në humbjen e peshës shumë me ndihmën e këtij ilaçi.

Kështu që unë nuk rekomandoj të paguani para të mëdha, madje edhe të merrni efekte anësore në formën e skuqjes së fytyrës, ndezjeve të nxehta, djersitjes dhe takikardisë. I kisha të gjitha. Nga rruga, nëse dikush nuk e di, Sibutramina, e cila është pjesë e ilaçit, është e ndaluar në shumë vende. drogë psikotrope! Ata e shesin atë vetëm në Rusi dhe vendet e botës së tretë. Ne blejmë ilaçe pa recetë dhe shkatërrojmë trupin tonë.

Përbërësit për humbje peshe Meridia përfshin sibutraminën, e cila metabolizohet në trup me formimin e farmakologjikisht substancave aktive. Metabolitët e sibutraminës pengojnë rimarrjen e monoaminave (në veçanti serotoninës dhe norepinefrinës), gjë që çon në një rritje të përmbajtjes së tyre në sinapse dhe një rritje të aktivitetit të receptorëve qendrorë adrenergjikë dhe 5HT-serotonin. Ky efekt i metabolitëve të sibutraminës kontribuon në një rritje të ngopjes, si dhe në një ulje të nevojës për ushqim dhe një rritje të prodhimit termik.

Meridia ka një efekt indirekt në receptorët beta3-adrenergjikë, ndikon në indin dhjamor kafe dhe gjithashtu normalizon profilin e lipideve (nivelet e triglicerideve dhe lipoproteinave me densitet të lartë). Në pacientët me diabetit lloji i dytë Meridia kontribuon në normalizimin e nivelit të hemoglobinës A1c dhe glukozës në serumin e gjakut.
Sibutramina dhe derivatet e saj nuk ndikojnë në çlirimin e monoaminave, aktivitetin e monoamine oksidazës dhe gjithashtu nuk kanë afinitet për receptorët serotonin, muskarinik, adrenergjik, dopaminën, histaminën, NMDA dhe benzodiazepine.

Pas administrimi oral Sibutramina absorbohet mirë në traktin tretës dhe metabolizohet në mëlçi për të formuar substanca aktive. Përqendrimet maksimale të plazmës së sibutraminës vërehen 1.2 orë pas administrimit, metabolitët aktivë - pas 3 orësh.
Gjysma e jetës së sibutraminës arrin 1.1 orë, substancat aktive (M1 dhe M2) - përkatësisht 14 dhe 16 orë.
Me përdorim të vazhdueshëm, përqendrimet e ekuilibrit të substancave aktive në plazmë arrihen në ditën e 4-të të terapisë.
Profili farmakokinetik i sibutraminës dhe derivateve të saj nuk ndryshon në varësi të peshës trupore dhe moshës së pacientëve.

Indikacionet për përdorim

Mënyra e aplikimit

Kur rregulloni dozën e barit, Meridia duhet të monitorohet presionin e gjakut dhe rrahjet e zemrës.
Nëse, pas rritjes së dozës, efekti mbetet i pamjaftueshëm (brenda 4 javësh ka një rënie të peshës trupore me më pak se 2 kg), terapia me Meridia duhet të ndërpritet.
Kohëzgjatja e terapisë varet nga dinamika dhe toleranca e barit.
Pacientët që reagojnë dobët ndaj ilaçit Meridia, rekomandohet të ndërpritet marrja e sibutraminës (nëse brenda 3 muajve pesha e trupit është ulur me më pak se 5% të nivelit fillestar, përdorimi i mëtejshëm i sibutraminës nuk është i dëshirueshëm).
Gjithashtu, terapia ndërpritet nëse gjatë terapisë me Meridia, pas humbjes së peshës vërehet shtim në peshë më shumë se 3 kg.

Kohëzgjatja totale e marrjes së Meridia në pacientët me një përgjigje të mirë ndaj sibutraminës nuk duhet të kalojë 2 vjet.
Gjatë marrjes së drogës Meridiaështë e nevojshme të kryhet një korrigjim i stilit të jetesës në mënyrë të tillë që pas ndërprerjes së përdorimit të sibutraminës, një rritje në peshën trupore të mos fillojë përsëri. Përndryshe, rritja e peshës trupore është e pashmangshme pas heqjes së sibutraminës dhe një vizite të dytë te mjeku.
Mjeku që merr pjesë mund të rregullojë dozën e sibutraminës dhe regjimin e përdorimit të saj.
Për pacientët me diabet mellitus tip 2 dhe dislipidemi, terapia afatgjatë me sibutramine këshillohet vetëm nëse përmirësohet respektivisht kontrolli i glicemisë ose profili i lipideve.
Është e nevojshme të monitorohet rregullisht rrahjet e zemrës dhe presioni i gjakut gjatë marrjes së drogës Meridia.

Efektet anësore

Nga ana sistemi i tretjes: ndryshim në ndjesinë e shijes, thatësi e mukozës së gojës, dhimbje në rajonin e barkut, anoreksi, çrregullime të jashtëqitjes, të përziera. Në raste të izoluara, u vu re përkeqësimi i hemorroideve dhe një rritje paradoksale e oreksit. Përveç kësaj, mund të shfaqet etja.
Nga ana e enëve, zemrës dhe sistemit të gjakut: aritmi kardiake (përfshirë takikardinë), hipertension arterial, edemë periferike, palpitacione, vazodilatim, trombocitopeni.
Reaksionet alergjike: pruritus, rinitit alergjik, purpura, angioedema, alopecia, shoku anafilaktik.

Të tjera: djersitje e tepruar, dismenorre, gjakderdhje, gjendje të ngjashme me gripin, dhimbje shpine, akute nefriti intersticial, rritje kalimtare e aktivitetit të transaminazave të mëlçisë, ulje e mprehtësisë vizuale. Përveç kësaj, mund të zhvillohet mbajtja e urinës, gjakderdhja e mitrës, çrregullime të derdhjes dhe funksionin erektil.
Në studimet klinike, një rast i psikozës akute u raportua në një pacient me çrregullim skizoafektiv (i cili ndoshta ekzistonte përpara fillimit të terapisë).
Nuk ka të dhëna për mundësinë e zhvillimit të një sindromi të tërheqjes pas ndërprerjes së terapisë me sibutramine.
Nuk ka të dhëna të besueshme për lidhjen e sibutraminës me zhvillimin e hipertensionit pulmonar, megjithatë, disa ilaçe me veprim qendror për trajtimin e obezitetit ushqimor, të cilat nxisin lirimin e serotoninës, mund të shkaktojnë zhvillimin e hipertensionit pulmonar. Nëse pacienti zhvillon gulçim, edemë ekstremitetet e poshtme dhe dhimbje në gjoks duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek.

Kundërindikimet

Meridia mos e përdorni për trajtimin e pacientëve që vuajnë nga hipertiroidizmi, funksioni i rëndë i dëmtuar i veshkave (përfshirë pacientët me fazën përfundimtare dështimi i veshkave) dhe mëlçisë, feokromocitoma, glaukoma e mbylljes së këndit dhe hiperplazia beninje e prostatës, e cila shoqërohet me mbajtje urinare.
Meridia nuk duhet të përdoret në pacientët që vuajnë nga varësia nga droga, droga ose alkooli.
Meridia nuk u përshkruhet pacientëve që marrin terapi me frenues të monoamine oksidazës (përfshirë brenda 2 javësh pas marrjes së dozës së fundit të frenuesve MAO), barna me veprim qendror për trajtimin çrregullime mendore dhe çrregullime të gjumit.
Meridia nuk përdoret në praktikën pediatrike dhe geriatrike (për trajtimin e fëmijëve nën 18 vjeç dhe pacientëve mbi 65 vjeç).

Duhet pasur kujdes gjatë përshkrimit të Meridia për pacientët që vuajnë nga çrregullime të qarkullimit të gjakut, kolelitiazë, hipertension arterial i kontrolluar, çrregullime neurologjike, si dhe pacientë që kanë histori aritmie, tike motorike dhe verbale.
Me epilepsi, si dhe funksione të dëmtuara renale dhe hepatike me ashpërsi të moderuar, Meridia përshkruhet me kujdes.
Shmangni punën që kërkon shpejtësi e lartë reaksionet dhe përqendrimi i vëmendjes gjatë terapisë me Meridia.

Shtatzënia

Ndërveprimi me barna të tjera

Sibutramina dhe derivatet e saj farmakologjikisht aktivë metabolizohen me pjesëmarrjen e izoenzimave CYP3 A4, CYP2 C9 dhe CYP1 A2. Medikamente Frenimi i këtyre enzimave, duke përfshirë ketokonazolin, eritromicinën, itrakonazolin, troleandomycin, klaritromicinën dhe ciklosporinën, kur kombinohen me Meridia, rrisin përqendrimet plazmatike të metabolitëve aktivë të sibutraminës, gjë që mund të çojë në një rritje të rrahjeve të zemrës.
Rifampicina, karbamazepina, dexametazoni, fenitoina dhe fenobarbitali, kur kombinohen, mund të përshpejtojnë metabolizmin e sibutraminës (për shkak të rritjes së aktivitetit të izoenzimës CYP3 A4).
Meridia nuk ndryshon aktivitetin farmakologjik të kontraceptivëve oralë.
Përdorimi i kombinuar i Meridia me alkool etilik nuk rekomandohet.

Mbidozimi

Formulari i lëshimit

Kushtet e ruajtjes

Sinonimet

Kompleksi

1 kapsulë e barit Meridia 15 përmban:
Sibutramine hidroklorur (në formën e monohidratit) - 15 mg;
Përbërës shtesë duke përfshirë laktozën (si monohidrat).

Cilësimet kryesore

Meridia (caps.10mg N14) Germany Abbott GmbH & Co. KG

Emri i markës: Meridia

Emri ndërkombëtar: Sibutramine

Prodhuesi: Abbott GmbH & Co. KG

Shteti: Gjermani

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Kapsula xhelatinë e fortë, me trup të verdhë dhe kapak blu, të shtypura "10"; përmbajtja e kapsulave - pluhur i bardhë ose pothuajse i bardhë, lehtësisht i rrjedhshëm. 1 kapele.

sibutramine hidroklorur monohidrat 10 mg

Kapsula xhelatinë e fortë, me trup të bardhë dhe kapak blu, të shtypura "15"; përmbajtja e kapsulave - pluhur i bardhë ose pothuajse i bardhë, lehtësisht i rrjedhshëm. 1 kapele.

sibutramine hidroklorur monohidrat 15 mg

Përbërësit ndihmës: monohidrat laktozë, celulozë mikrokristaline, dioksid silikoni koloidal, stearat magnezi.

7 copë. - flluska (2) - pako kartoni.

14 copë. - flluska (1) - pako kartoni.

14 copë. - flluska (2) - pako kartoni.

14 copë. - flluska (6) - pako kartoni.

Grupi kliniko-farmakologjik: Bar për trajtimin e obezitetit me veprim qendror

Numrat e regjistrimit:

kapele. 10 mg: 14, 28 ose 84 copë. - P Nr.012145/01, 26.02.06

kapele. 15 mg: 14, 28 ose 84 copë. - P Nr 012145/01, 26.07.05

efekt farmakologjik

Droga për trajtimin e obezitetit. Sibutramina është një prodrogë dhe e ushtron efektin e saj in vivo përmes metabolitëve (aminave primare dhe sekondare) që pengojnë rimarrjen e monoaminave (kryesisht serotoninës dhe norepinefrinës). Një rritje në përmbajtjen e neurotransmetuesve në sinapse rrit aktivitetin e 5-HT-serotonin qendror dhe receptorët adrenergjikë, gjë që kontribuon në një rritje të ngopjes dhe një ulje të nevojës për ushqim, si dhe në një rritje të prodhimit termik. Duke aktivizuar në mënyrë indirekte receptorët ?3-adrenergjikë, sibutramina vepron në indin dhjamor kafe.

Sibutramina dhe metabolitët e saj nuk ndikojnë në lirimin e monoaminave, nuk pengojnë MAO; nuk kanë afinitet për një numër të madh të receptorëve neurotransmetues, duke përfshirë serotoninën (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergjik (?1,?2,?3,?1, ?2), receptorët dopamine (D1, D2), muskarinikë, histamine (H1), benzodiazepine dhe NMDA.

Farmakokinetika

Të dhënat mbi farmakokinetikën e drogës Meridia nuk janë dhënë.

Indikacionet

Obeziteti ushqimor me një indeks të masës trupore (BMI) prej 30 kg/m2 ose më shumë;

Obeziteti ushqimor me një BMI prej 27 kg/m2 ose më shumë në kombinim me diabetin mellitus të tipit 2 (i pavarur nga insulina) ose dislipoproteinemi.

Regjimi i dozimit

Doza caktohet individualisht, në varësi të tolerancës dhe efikasitetit klinik.

Doza fillestare është 10 mg. Me efektivitet të pamjaftueshëm (humbje peshe më pak se 2 kg në 4 javë), por me një tolerancë të mirë, doza ditore mund të rritet në 15 mg. Nëse, pas rritjes së dozës, efektiviteti i barit mbetet i pamjaftueshëm (humbje peshe më pak se 2 kg në 4 javë), vazhdimi i trajtimit nuk këshillohet.

Kapsulat Meridia duhet të merren në mëngjes pa përtypur dhe me një sasi të mjaftueshme lëngu (një gotë ujë). Ilaçi mund të merret si në stomak bosh ashtu edhe i kombinuar me vakt.

Trajtimi nuk duhet të vazhdojë për më shumë se 3 muaj në pacientët të cilët gjatë kësaj kohe (3 muaj) nuk kanë arritur një humbje peshe prej 5% nga vlera fillestare.

Trajtimi nuk duhet të vazhdohet nëse, në sfondin e terapisë Meridia, pas humbjes së arritur në peshë, pacienti fiton 3 kg ose më shumë peshë trupore. Kohëzgjatja e trajtimit me Meridia nuk duhet të kalojë 2 vjet, pasi nuk ka të dhëna për efikasitetin dhe sigurinë e përdorimit për një periudhë më të gjatë të marrjes së barit.

Efekte anesore

Më shpesh, efektet anësore ndodhin në fillim të trajtimit (në 4 javët e para). Ashpërsia dhe shpeshtësia e tyre dobësohen me kalimin e kohës. Efektet anësore zakonisht janë të lehta dhe të kthyeshme.

Efektet anësore ndodhin: shpesh -> 10%, ndonjëherë - 1-10%, rrallë -<1%.

Nga ana e sistemit nervor qendror dhe sistemit nervor periferik: shpesh - pagjumësi, ndonjëherë - dhimbje koke, marramendje, ankth, parestezi, ndryshim në shije.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: ndonjëherë - takikardi (rritje e rrahjeve të zemrës me 3-7 rrahje / min), palpitacione, rritje e presionit të gjakut (në qetësi me 1-3 mm Hg), vazodilim. Në disa raste, nuk përjashtohen rritje më të theksuara të presionit të gjakut dhe të rrahjeve të zemrës.

Nga sistemi tretës: shpesh - goja e thatë, humbja e oreksit, kapsllëku; ndonjëherë - nauze, përkeqësim i hemorroideve.

Të tjera: ndonjëherë - djersitje e shtuar.

Në raste të izoluara, përshkruhen këto efekte anësore klinikisht të rëndësishme: dismenorrea, edemë, sindroma e ngjashme me gripin, kruajtje e lëkurës, dhimbje shpine, dhimbje barku, rritje paradoksale e oreksit, etje, rinit, depresion, përgjumje, qëndrueshmëri emocionale, ankth, nervozizëm. , nervozizëm, nefrit akut intersticial, gjakderdhje, purpura Henoch-Schonlein, konvulsione, trombocitopeni, rritje kalimtare e enzimave të mëlçisë në plazmën e gjakut.

Një pacient me çrregullim skizoafektiv që mendohet se ka ekzistuar përpara trajtimit, ka zhvilluar psikozë akute pas trajtimit.

Kundërindikimet

Prania e shkaqeve organike të obezitetit (për shembull, hipotiroidizmi);

Çrregullime serioze të të ngrënit (anoreksia nervore ose bulimia nervore);

semundje mendore;

Sindroma de la Tourette (tik kronik i gjeneralizuar);

Përdorimi i njëkohshëm i frenuesve MAO (për shembull, fentermina, fenfluramina, dexfenfluramina, etilamfetamina, ephedrinë) ose përdorimi i tyre brenda 2 javësh para emërimit të Meridia; frenuesit e rimarrjes së serotoninës; ilace gjumi; preparate që përmbajnë triptofan; barna të tjera me veprim qendror për humbje peshe;

IHD, insuficiencë kronike e zemrës në fazën e dekompensimit, defekte të lindura të zemrës, sëmundje okluzive të arterieve periferike, takikardi, aritmi, sëmundje cerebrovaskulare (infarkti, çrregullime kalimtare të qarkullimit cerebral);

Hipertension arterial i pakontrolluar (BP mbi 145/90 mm Hg);

tirotoksikoza;

Shkelje të rënda të mëlçisë dhe / ose veshkave;

Hiperplazia beninje e prostatës;

Feokromocitoma;

Glaukoma e mbylljes së këndit;

Varësia e krijuar nga droga, droga ose alkooli;

Shtatzënia;

periudha e laktacionit (ushqyerja me gji);

Fëmijët dhe adoleshentët deri në 18 vjeç;

Mosha mbi 65 vjeç;

Hipersensitiviteti ndaj sibutraminës ose përbërësve të tjerë të ilaçit.

Me kujdes, ilaçi duhet të përshkruhet për një histori të aritmive, dështimit kronik të zemrës, kolelitiazës, hipertensionit arterial (të kontrolluar dhe historisë), çrregullime neurologjike (përfshirë prapambetje mendore dhe konvulsione (përfshirë historinë), funksion jonormal të mëlçisë dhe / ose veshkave të lehta dhe me ashpërsi të moderuar, tik motorik dhe verbal në histori.

Shtatzënia dhe laktacioni

Meridia nuk duhet të merret gjatë shtatzënisë dhe laktacionit (ushqyerja me gji), pasi nuk ka studime të mjaftueshme deri më tani në lidhje me sigurinë e efekteve të Meridia në fetus.

Gratë në moshë riprodhuese që marrin Meridia duhet të përdorin metoda kontraceptive.

udhëzime të veçanta

Meridia duhet të përdoret vetëm në rastet kur masat jo-drogë për uljen e peshës trupore (dieta dhe ushtrimet) janë joefektive (humbja e peshës brenda 3 muajve ishte më pak se 5 kg).

Trajtimi Meridia duhet të kryhet si pjesë e terapisë komplekse për humbje peshe nën mbikëqyrjen e një mjeku me përvojë praktike në trajtimin e obezitetit. Terapia gjithëpërfshirëse përfshin ndryshimin e zakoneve të të ngrënit dhe stilit të jetesës, si dhe rritjen e aktivitetit fizik. Pacientët duhet të ndryshojnë stilin e jetës dhe zakonet e tyre në mënyrë të tillë që të sigurojnë që humbja e arritur në peshë të ruhet pas përfundimit të trajtimit. Pacientët duhet të kuptojnë qartë se mospërputhja me këto kërkesa do të çojë në një ringritje të peshës trupore dhe nevojën për ritrajtim.

Gjatë periudhës së marrjes së Meridia, është e nevojshme të kontrollohet niveli i presionit të gjakut dhe rrahjeve të zemrës: në 2 muajt e parë - çdo 2 javë, dhe më pas çdo muaj. Në pacientët me hipertension arterial, monitorimi duhet të kryhet veçanërisht me kujdes dhe në intervale më të shkurtra. Nëse gjatë matjes së kontrollit presioni i gjakut dy herë e tejkaloi nivelin 145/90 mm Hg, marrja e Meridia duhet të ndërpritet.

Me kujdes, Meridia duhet të administrohet njëkohësisht me barna që zgjasin intervalin QT, përfshirë. bllokuesit e receptorëve të histaminës H1 (astemizoli, terfenadina), barnat antiaritmike (amiodaroni, kinidina, flekainidi, meksiletina, propafenoni, sotaloli), cisapridi, pimozidi, sertindol dhe antidepresivë triciklikë. Kjo vlen edhe për kushtet që mund të çojnë në një zgjatje të intervalit QT (për shembull, hipomagnesemia).

Intervali midis marrjes së frenuesve MAO (përfshirë furazolidonin, prokarbazinën, selegilinën) dhe Meridia duhet të jetë së paku 2 javë.

Megjithëse marrëdhënia midis marrjes së sibutraminës dhe zhvillimit të hipertensionit pulmonar primar nuk është vendosur, megjithatë, kur përdorni Meridia, është e nevojshme t'i kushtohet vëmendje shfaqjes së dështimit progresiv të frymëmarrjes, dhimbjes së gjoksit dhe ënjtjes në këmbë.

Nëse humbisni një dozë të Meridia, nuk duhet të merrni një dozë të dyfishtë të barit në dozën tjetër, rekomandohet të vazhdoni më tej marrjen e barit sipas skemës.

Reagimet ndaj tërheqjes së drogës (dhimbje koke, rritje e oreksit) janë të rralla. Nuk ka asnjë provë që pas ndërprerjes së drogës ka një sindromë abstinence, sindromë të tërheqjes ose çrregullime të humorit.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Ilaçet që ndikojnë në sistemin nervor qendror mund të kufizojnë vigjilencën mendore, kujtesën dhe kohën e reagimit. Dhe megjithëse në studime sibutramina nuk ndikoi në këto funksione, megjithatë, marrja e drogës Meridia mund të kufizojë aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit.

Mbidozimi

Ekzistojnë të dhëna jashtëzakonisht të kufizuara për mbidozimin e sibutraminës. Shenjat specifike të mbidozimit janë të panjohura, megjithatë, duhet të merret parasysh mundësia e një manifestimi më të theksuar të efekteve anësore.

Trajtimi: nuk ka antidote specifike; Duhet të sigurohet frymëmarrje e lirë, të monitorohet gjendja e sistemit kardiovaskular dhe nëse është e nevojshme të kryhet terapi simptomatike. Tregohet emërimi i qymyrit të aktivizuar, lavazhi i stomakut, me një rritje të presionit të gjakut dhe takikardi - beta-bllokuesit. Efektiviteti i diurezës së detyruar ose hemodializës nuk është vërtetuar.

ndërveprimin e drogës

Administrimi i njëkohshëm i Meridia me frenuesit e izoenzimës CYP3A4 (ketokonazol, eritromicinë, troleandomycin, ciklosporinë) çon në një rritje të përqendrimit të metabolitëve të sibutraminës me një rritje të rrahjeve të zemrës dhe një zgjatje klinikisht të parëndësishme të intervalit QT.

Rifampicina, antibiotikët makrolidë, fenitoina, karbamazepina, fenobarbitali dhe dexametazoni mund të përshpejtojnë metabolizmin e sibutraminës.

Me përdorimin e njëkohshëm të Meridia me frenues selektiv të rimarrjes së serotoninës (antidepresivë), me medikamente për trajtimin e migrenës (sumatriptan, dihidroergotaminë), me analgjezikë të fuqishëm (pentazocinë, pethidinë, fentanil), me ilaçe antitusivë (rastetometorfa), mund të zhvillohet sindroma e serotoninës.

Ndërveprimi medikamentoz i Meridia me ilaçet që rrisin presionin e gjakut dhe rrahjet e zemrës, me ilaçet antitusive, antialergjike aktualisht nuk është kuptuar plotësisht.

Meridia nuk ndikon në efektin e kontraceptivëve oralë.

Me administrimin e njëkohshëm të sibutraminës dhe etanolit, nuk pati rritje të veprimit të këtij të fundit.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Lista B. Ilaçi duhet të ruhet në një vend të thatë, jashtë mundësive të fëmijëve, në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë

Ilaçi jepet me recetë (recetë nr. 107 / vit (nuk përfshihet në PKKN, nuk nevojitet licencë e veçantë, nuk nevojiten kushte të veçanta ruajtjeje)

Udhëzime për përdorim:

Meridia është një ilaç që përdoret për trajtimin e mirëmbajtjes të pacientëve me obezitet ushqimor.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Meridia prodhohet në formën e kapsulave: xhelatinë e fortë, me kapak blu dhe trup të verdhë (10 mg) ose të bardhë (15 mg), me mbishkrimin (në varësi të dozës) "10" ose "15"; përmbajtja e kapsulave është një pluhur me rrjedhje të lirë me ngjyrë pothuajse të bardhë ose të bardhë (10 mg secila: 7 copë në pako në blister, 2 pako në një kuti kartoni; 14 copë në pako blister, 1,2 ose 6 pako në një paketë kartoni ; 15 mg - 14 copë në pako, 2 pako në një kuti kartoni).

Përbërja e 1 kapsule përfshin:

• Substanca aktive: monohidrat hidroklorur sibutramine - 10 mg;
• Përbërësit ndihmës: lauril sulfat natriumi, celulozë mikrokristaline, monohidrat laktozë, dioksid silikoni koloidal, stearat magnezi, xhelatinë, dioksid titani (E171), indigotinë (E132), bojë gri, kinolinë e verdhë (ngjyrë E104).

Indikacionet për përdorim

Meridia është përshkruar për terapi mirëmbajtjeje të pacientëve me mbipeshë me indikacionet e mëposhtme:

• Obeziteti ushqimor me një indeks të masës trupore prej 30 kg / m 2 dhe më shumë;
• Obeziteti ushqimor me një indeks të masës trupore 27 kg / m 2 ose më shumë në prani të faktorëve të tjerë të rrezikut që shkaktohen nga mbipesha, të tilla si çrregullime të metabolizmit të lipideve (dislipoproteinemia) ose diabeti mellitus i tipit 2.

Kundërindikimet

• Obeziteti me shkaqe organike;
• Glaukoma;
• Çrregullime serioze të të ngrënit (të krijuara dhe të njohura) në formën e anoreksisë nervosa (të rraskapitur) ose bulimia nervosa (pasioni i papërcaktuar për ushqimin);
• Patologji neurologjike (sindroma Gilles de la Tourette);
• Sëmundjet mendore;
• Çrregullime të konstatuara të sistemit kardiovaskular: dështimi kronik i zemrës në fazën e dekompensimit, sëmundje koronare, aritmi, defekte kongjenitale të zemrës, takikardi, sëmundje okluzive të arterieve periferike, sëmundje cerebrovaskulare (çrregullime kalimtare të qarkullimit cerebral, goditje në tru);
• Çrregullime të rënda funksionale të mëlçisë dhe veshkave;
• Rritja e funksionit të tiroides (hipertiroidizëm);
• Tumor aktiv hormonal i gjëndrave mbiveshkore (feokromocitoma);
• Prania e hipertensionit arterial të kontrolluar në mënyrë joadekuate (presioni i gjakut > 145/90 mm Hg);
• Krijuar varësi farmakologjike, alkoolike dhe droge;
• Zmadhimi beninj i prostatës me formimin e urinës së mbetur (hiperplazia beninje e prostatës);
• Përdorimi i njëkohshëm i frenuesve të monoamine oksidazës, si dhe një periudhë prej 14 ditësh pas tërheqjes së tyre (pas marrjes së Meridia, duhet të respektohet gjithashtu një interval dyjavor përpara marrjes së frenuesve MAO);
• Terapia e kombinuar me medikamente të tjera për humbje peshe ose barna që veprojnë në qendrore sistemi nervor(neuroleptikë, antidepresivë), barna që përdoren për çrregullimet e gjumit (triptofan) ose çrregullime mendore;
• Periudha e shtatzënisë dhe laktacionit;
• Mosha deri në 18 vjeç;
• Mosha nga 65 vjeç;
• Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit.

Gratë në moshë riprodhuese duhet të përdorin kontraceptivë gjatë marrjes së Meridia.

Mënyra e aplikimit dhe dozimi

Meridia merret nga goja pa përtypur dhe me një sasi të mjaftueshme lëngu (një gotë ujë), mundësisht në mëngjes. Kapsulat mund të merren me ushqim ose me stomak bosh.

Në fillim të terapisë, përshkruhen 10 mg Meridia në ditë. Në mungesë të efektivitetit (kriteri është një humbje peshe më pak se 2 kg në muaj), në rast të tolerueshmërisë së mirë të barit, një rritje në doza e perditshme deri në 15 mg. Në pacientët që reagojnë dobët ndaj marrjes së 15 mg Meridia (kriteri është humbja e peshës më pak se 4 kg në muaj), terapia e mëtejshme nuk këshillohet.

Në rast të mungesës së një doze të barit, mos merrni një dozë të dyfishtë, duke ndryshuar regjimin e zakonshëm të dozimit. Në pacientët që nuk i përgjigjen mjaft mirë terapisë (humbje peshe më pak se 5% e bazës për 3 muaj terapi), kursi nuk duhet të zgjasë më shumë se 3 muaj. Trajtimi nuk duhet të vazhdojë nëse, në sfondin e administrimit të mëtejshëm pas humbjes së peshës së arritur, pacienti fiton 3 kg ose më shumë në peshë.

Kohëzgjatja e terapisë (me përdorimin e 10 ose 15 mg Meridia) nuk duhet të kalojë 1 vit (për shkak të mungesës së të dhënave të mjaftueshme për sigurinë dhe efikasitetin e terapisë për një periudhë më të gjatë se kjo periudhë).

Gjatë trajtimit, pacientët këshillohen të ndryshojnë zakonet dhe stilin e jetës, në mënyrë që pas përfundimit të kursit të terapisë të sigurohet që humbja e arritur në peshë të ruhet (nëse këto kërkesa nuk respektohen, një rritje e përsëritur e peshës trupore është e pashmangshme).

Efektet anësore

shpeshherë Efektet anësore zhvillohet gjatë muajit të parë të terapisë. Frekuenca dhe ashpërsia e tyre zvogëlohet me kalimin e kohës. Në përgjithësi, çrregullimet janë të kthyeshme dhe jo të rënda (>10% - shpesh, 1-10% - ndonjëherë,<1% – редко):

• Sistemi tretës: shpesh - kapsllëk, humbje e oreksit; ndonjëherë - përkeqësim i hemorroideve, nauze;
• Sistemi kardiovaskular dhe gjaku (hemostazë, hematopoiezë): ndonjëherë - rrahje rrahje, takikardi, rritje të presionit të gjakut, vazodilatim (skuqje e lëkurës me ndjenjën e ngrohtësisë), një rritje e moderuar e rrahjeve të zemrës (me 3-7 rrahje në minutë) dhe rritje e moderuar e presionit të gjakut në pushim (me 1-3 mm Hg); në disa raste, një rritje më e theksuar e presionit të gjakut dhe një rritje e rrahjeve të zemrës (ndryshime klinikisht të rëndësishme në ritmin e zemrës dhe presionin e gjakut regjistrohen kryesisht në fillim të trajtimit (në 1-2 muajt e parë));
• Lëkura: ndonjëherë - djersitje;
• Sistemi nervor dhe organet shqisore: shpesh - pagjumësi, tharje e gojës; ndonjëherë - ankth, dhimbje koke, marramendje, ndryshim në shije, parestezi (ndjeshmëria e dëmtuar e lëkurës).

Në raste të izoluara, çrregullimet e mëposhtme klinikisht të rëndësishme janë përshkruar me përdorimin e Meridia:

• Sëmundja e veshkave në formën e nefritit akut intersticial, glomerulonefritit mezangiokapilar;
• Rritje kalimtare e aktivitetit të enzimave të mëlçisë;
• purpura Schonlein-Henoch;
• Trombocitopeni;
• Konvulsione konvulsive;
• Psikozë akute (në një pacient me çrregullim skizoafektiv, me sa duket ekziston përpara fillimit të ilaçit).

udhëzime të veçanta

Meridia duhet të merret vetëm në kushte të përcaktuara mirë dhe me masa paraprake të veçanta. Para fillimit të terapisë, duhet të konsultoheni me një specialist.

Terapia duhet të kryhet vetëm në mënyrë gjithëpërfshirëse (duke përfshirë ndryshimet në stilin e jetës dhe dietat e nevojshme për të ruajtur humbjen e arritur në peshë pas ndërprerjes së trajtimit me ilaçe), duke ndjekur rekomandimet e një specialisti me përvojë praktike në trajtimin e obezitetit.

Pacientët që marrin Meridia duhet të kontrollojnë presionin e gjakut dhe rrahjet e zemrës. Gjatë 2 muajve të parë të trajtimit, këto parametra duhet të monitorohen çdo 14 ditë, pastaj një herë në muaj. Në rast të hipertensionit arterial (presioni i gjakut mbi 145/90 mm Hg), kontrolli i këtyre parametrave, nëse është e nevojshme, duhet të bëhet më shpesh dhe veçanërisht me kujdes. Terapia duhet të ndërpritet në rastet kur, kur matet sërish, presioni i gjakut kalon dy herë 145/90 mm Hg.

Kujdes duhet të tregohet në terapinë e kombinuar me barna që rrisin intervalin QT (sertindol, terfenadinë, astemizol, amiodaron, kinidinë, flekainide, propafenon, meksiletinë, sotalol, pimozide, cisapride, antidepresivë triciklikë) dhe në kushte që mund të çojnë në rritje në intervalin QT (për shembull, me hipokalemi dhe hipomagnesemi).

Gjatë monitorimit të rregullt mjekësor të gjendjes së pacientit që merr Meridia, vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet dhimbjes së gjoksit, dispnesë progresive dhe ënjtjes në këmbë (lidhja midis marrjes së ilaçit dhe zhvillimit të hipertensionit primar pulmonar nuk është vendosur).

Gjithashtu, duhet të tregohet kujdes në prani të sëmundjeve / kushteve të mëposhtme:

• Epilepsi;
• Çrregullime funksionale të mëlçisë me ashpërsi të moderuar dhe të lehtë (për shkak të një rritje të mundshme të përqendrimit të sibutraminës në plazmën e gjakut);
• Çrregullime funksionale të veshkave me ashpërsi të moderuar dhe të butë (për shkak të ekskretimit të metabolitëve joaktivë të ilaçit nga veshkat);
• Të dhëna anamnestike për tik motorik ose verbal (kontraktime spontane të pakontrolluara të muskujve, si dhe çrregullime të artikulacionit);
• Përdorimi i njëkohshëm me barna që rrisin presionin e gjakut dhe rrahjet e zemrës (përfshirë ilaçet që përdoren për kollën, alergjitë dhe ftohjet).

Me heqjen e Meridia, në raste të rralla, është i mundur zhvillimi i çrregullimeve në formën e dhimbjes së kokës dhe rritjes së oreksit; nuk ka informacion në lidhje me zhvillimin e sindromës së tërheqjes, çrregullimeve të humorit ose sindromës së tërheqjes.

Për shkak të nevojës për të respektuar dietën, nuk rekomandohet pirja e alkoolit gjatë terapisë.

Drogat që veprojnë në sistemin nervor qendror mund të kufizojnë kujtesën, aktivitetin mendor, shkallën e reagimit. Në këtë drejtim, duhet pasur kujdes gjatë përshkrimit të Meridia për drejtuesit e automjeteve dhe pacientët, profesioni i të cilëve shoqërohet me një përqendrim të shtuar të vëmendjes.

ndërveprimin e drogës

Kur Meridia kombinohet me barna të caktuara, mund të ndodhin efektet e mëposhtme:

• Barnat që pengojnë aktivitetin e enzimës CYP3A4 (troleandomycin, ketokonazol, eritromicinë, ciklosporinë): një rritje në përqendrimin plazmatik të metabolitëve të sibutraminës, një zgjatje klinikisht e parëndësishme e intervalit QT (me 9,5 ms), një rritje në rrahjet e zemrës (nga 2,5 rrahje në minutë);
• Rifampicina, dexamethasone, fenitoin, fenobarbital, carbamazepine, antibiotikët makrolidë: përshpejtimi i metabolizmit të sibutraminës;
• Barnat që rrisin nivelin e serotoninës neurotransmetuese në plazmën e gjakut (dihidroergotaminë, sumatriptan, frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës, analgjezikët e fuqishëm (pethidina, pentazocina, fentanil), barnat antitusivë (përfshirë dekstrometorfanin) rrit rrezikun e zhvillimit të sindromës së serotinës):

Meridia nuk ka asnjë efekt në veprimin e preparateve hormonale kontraceptive.

Informacioni i mësipërm në lidhje me ndërveprimet e drogës i referohet barnave të përdorura për një periudhë të shkurtër.

Gjatë marrjes së Meridia me alkool, nuk është vërejtur rritje e efektit negativ të këtij të fundit. Megjithatë, alkooli nuk kombinohet me masat dietike të rekomanduara gjatë përdorimit të drogës.

Analoge

Analogët e Meridia janë: Goldline, Zelix, Lindax, Slimia, Bel.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ruani në një vend të thatë jashtë mundësive të fëmijëve në temperatura deri në 25 °C.

Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Droga për trajtimin e obezitetit.
Përgatitja: MERIDIA®
Substanca aktive e ilaçit: sibutramine
Kodimi ATX: A08AA10
CFG: Një ilaç për trajtimin e obezitetit me veprim qendror
Numri i regjistrimit: P Nr.012145/01
Data e regjistrimit: 26.02.06
Pronari i regj. Kredia: ABBOTT GmbH & Co. KG (Gjermani)

Forma e lëshimit të Meridia, paketimi dhe përbërja e drogës.

Kapsula xhelatinë e fortë, me trup të verdhë dhe kapak blu, të shtypur "10"; përmbajtja e kapsulave është pluhur i bardhë ose pothuajse i bardhë, me rrjedhje të lirë. Kapsula 1 kapak. sibutramine hidroklorur monohidrat 10 mg
Lëndët ndihmëse: monohidrat laktozë, celulozë mikrokristaline, dioksid silikoni koloidal, stearat magnezi, indigodinë (E132), dioksid titani (E171), lauril sulfat natriumi, bojë (gri), kinolinë e verdhë.




Kapsula xhelatinë e fortë, me trup të bardhë dhe kapak blu, të shtypura "15"; përmbajtja e kapsulave është pluhur i bardhë ose pothuajse i bardhë, me rrjedhje të lirë. Kapsula 1 kapak. sibutramine hidroklorur monohidrat 15 mg
Lëndët ndihmëse: monohidrat laktozë, celulozë mikrokristaline, dioksid silikoni koloidal, stearat magnezi, indigotinë (E132), dioksid titani (E171), xhelatinë, lauril sulfat natriumi, bojë (gri), kinolinë e verdhë.
7 copë. - paketim me kontur qelizor (2) - pako kartoni.
14 copë. - paketim me kontur qelizor (1) - pako kartoni.
14 copë. - paketim me kontur qelizor (2) - pako kartoni.
14 copë. - paketim me kontur qelizor (6) - pako kartoni.
Përshkrimi i ilaçit bazohet në udhëzimet e miratuara zyrtarisht për përdorim.

Veprimi farmakologjik i Meridia

Droga për trajtimin e obezitetit. Sibutramina është një proilaç dhe e ushtron efektin e saj in vivo përmes metabolitëve (aminave primare dhe sekondare) që pengojnë rimarrjen e monoaminave (kryesisht serotoninës dhe norepinefrinës). Një rritje në përmbajtjen e neurotransmetuesve në sinapse rrit aktivitetin e 5-HT-serotonin qendror dhe receptorët adrenergjikë, gjë që kontribuon në një rritje të ngopjes dhe një ulje të nevojës për ushqim, si dhe në një rritje të prodhimit termik. Duke aktivizuar në mënyrë indirekte receptorët 3-adrenergjikë, sibutramina vepron në indin dhjamor kafe.
Sibutramina dhe metabolitët e saj nuk ndikojnë në lirimin e monoaminave, nuk pengojnë MAO; nuk kanë afinitet për një numër të madh receptorësh neurotransmetues, duke përfshirë serotoninën (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergjik (1, 2, 3, 1, 2), dopaminën (D1, D2), receptorët muskarinikë, histamine (H1), benzodiazepine dhe NMDA.

Farmakokinetika e barit.

Absorbimi, shpërndarja, metabolizmi
Pas administrimit oral, sibutramina absorbohet me shpejtësi nga trakti gastrointestinal. Koha për të arritur Cmax të sibutraminës është 1.2 orë. Sibutramina metabolizohet pothuajse plotësisht në mëlçi me pjesëmarrjen e izoenzimës CYP 3A4 me formimin e formave mono- (dismetilsibutramine) dhe di-dismetil (di-dismetilsibutramine) të metabolitëve aktivë. M1 dhe M2), si dhe nga hidroksilimi dhe konjugimi me formimin e metabolitëve joaktivë. Pas një doze të vetme orale prej 15 mg, Cmax M1 dhe M2 është përkatësisht 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml) dhe 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Marrja me ushqim rrit kohën e arritjes dhe ul Cmax të metabolitëve dismetil me 3 orë dhe 30%, përkatësisht, nuk ndikon në AUC të metabolitëve dismetil. Shpërndahet shpejt dhe mirë në inde. Sibutramina lidhëse e proteinave - 97%, M1 dhe M2 - 94%.
mbarështimit
T1 / 2 sibutramine - 1.1 orë, M1 - 14 orë, M2 - 16 orë Ekskretohet kryesisht nga veshkat në formën e metabolitëve joaktivë.

Farmakokinetika e barit.

në situata të veçanta klinike
Në dështimin e veshkave, parametrat kryesorë farmakokinetikë (Cmax, T1/2 dhe AUC) nuk ndryshojnë ndjeshëm.

Indikacionet për përdorim:

Obeziteti ushqimor me një indeks të masës trupore (BMI) prej 30 kg/m2 ose më shumë;
- obeziteti ushqimor me një BMI prej 27 kg/m2 ose më shumë në kombinim me diabetin mellitus të tipit 2 (i pavarur nga insulina) ose dislipoproteinemi.

Dozimi dhe mënyra e aplikimit të barit.

Doza caktohet individualisht, në varësi të tolerancës dhe efikasitetit klinik.
Doza fillestare është 10 mg. Me efektivitet të pamjaftueshëm (humbje peshe më pak se 2 kg në 4 javë), por me një tolerancë të mirë, doza ditore mund të rritet në 15 mg. Nëse, pas rritjes së dozës, efektiviteti i barit mbetet i pamjaftueshëm (humbje peshe më pak se 2 kg në 4 javë), vazhdimi i trajtimit nuk këshillohet.
Kapsulat Meridia duhet të merren në mëngjes pa përtypur dhe me një sasi të mjaftueshme lëngu (një gotë ujë). Ilaçi mund të merret si në stomak bosh ashtu edhe i kombinuar me vakt.
Trajtimi nuk duhet të vazhdojë për më shumë se 3 muaj në pacientët të cilët gjatë kësaj kohe (3 muaj) nuk kanë arritur një humbje peshe prej 5% nga vlera fillestare. Trajtimi nuk duhet të vazhdohet nëse, në sfondin e terapisë Meridia, pas humbjes së arritur në peshë, pacienti fiton 3 kg ose më shumë peshë trupore.
Kohëzgjatja e trajtimit me Meridia nuk duhet të kalojë 2 vjet, pasi nuk ka të dhëna për efikasitetin dhe sigurinë e përdorimit për një periudhë më të gjatë të marrjes së barit.

Efektet anësore të Meridia:

Më shpesh, efektet anësore ndodhin në fillim të trajtimit (në 4 javët e para). Ashpërsia dhe shpeshtësia e tyre dobësohen me kalimin e kohës. Efektet anësore janë zakonisht të lehta dhe të kthyeshme.
Efektet anësore, në varësi të ndikimit në organe dhe sisteme, paraqiten në rendin e mëposhtëm: shpesh -> 10%, ndonjëherë - 1-10%, rrallë -<1%.
Nga ana e sistemit nervor qendror dhe sistemit nervor periferik: shpesh - pagjumësi, ndonjëherë - dhimbje koke, marramendje, ankth, parestezi, ndryshim në shije.
Nga sistemi kardiovaskular: ndonjëherë - takikardi (rritje e rrahjeve të zemrës me 3-7 rrahje / min), palpitacione, rritje e presionit të gjakut (në qetësi me 1-3 mm Hg), vazodilim. Në disa raste, nuk përjashtohen rritje më të theksuara të presionit të gjakut dhe të rrahjeve të zemrës. Ndryshimet klinikisht të rëndësishme në presionin e gjakut dhe rrahjet e zemrës regjistrohen kryesisht në fillim të trajtimit (në 4-8 javët e para).
Nga sistemi tretës: shpesh - goja e thatë, humbja e oreksit, kapsllëku; ndonjëherë - nauze, përkeqësim i hemorroideve.
Të tjera: ndonjëherë - djersitje e shtuar.
Në raste të izoluara, përshkruhen këto efekte anësore klinikisht të rëndësishme: dismenorrea, edemë, sindroma e ngjashme me gripin, kruajtje e lëkurës, dhimbje shpine, dhimbje barku, rritje paradoksale e oreksit, etje, rinit, depresion, përgjumje, qëndrueshmëri emocionale, ankth, nervozizëm. , nervozizëm, nefrit akut intersticial, gjakderdhje, purpura Henoch-Schonlein, konvulsione, trombocitopeni, rritje kalimtare e enzimave të mëlçisë në plazmën e gjakut.
Një pacient me çrregullim skizoafektiv që mendohet se ka ekzistuar përpara trajtimit, ka zhvilluar psikozë akute pas trajtimit.

Kundërindikimet ndaj ilaçit:

Prania e shkaqeve organike të obezitetit (për shembull, hipotiroidizmi);
- Çrregullime të rënda të të ngrënit (anoreksia nervore ose bulimia nervore);
- semundje mendore;
- Sindroma Gilles de la Tourette (tik kronik i gjeneralizuar);
- përdorimi i njëkohshëm i frenuesve MAO (për shembull, fenterminë, fenfluraminë, dexfenfluraminë, etilamfetaminë, ephedrinë) ose përdorimi i tyre brenda 2 javësh para emërimit të Meridia; frenuesit e rimarrjes së serotoninës; ilace gjumi; preparate që përmbajnë triptofan; barna të tjera me veprim qendror për humbje peshe;
- sëmundje ishemike të zemrës, insuficiencë kronike e zemrës në fazën e dekompensimit, defekte të lindura të zemrës, sëmundje okluzive të arterieve periferike, takikardi, aritmi, sëmundje cerebrovaskulare (goditje, aksident cerebrovaskular kalimtar);
- hipertension arterial i pakontrolluar (BP mbi 145/90 mm Hg);
- tirotoksikoza;
- shkelje të rënda të mëlçisë dhe / ose veshkave;
- hiperplazia beninje e prostatës;
- feokromocitoma;
- glaukoma me kënd të mbyllur;
- Varësia e krijuar nga droga, droga ose alkooli;
- shtatzënia;
- periudha e laktacionit (ushqyerja me gji);
- fëmijët dhe adoleshentët deri në 18 vjeç;
- mosha mbi 65 vjeç;
- mbindjeshmëri ndaj sibutraminës ose ndaj përbërësve të tjerë të barit.
Me kujdes, ilaçi duhet të përshkruhet për aritmi në histori, dështim kronik të zemrës, sëmundje të arterieve koronare (përfshirë historinë), kolelitiazë, hipertension arterial (të kontrolluar dhe histori), çrregullime neurologjike (përfshirë prapambetje mendore dhe konvulsione (përfshirë .h në histori) , funksioni i dëmtuar i mëlçisë dhe/ose i veshkave me ashpërsi të lehtë dhe të moderuar, tike motorike dhe verbale në histori.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Meridia nuk duhet të merret gjatë shtatzënisë dhe laktacionit (ushqyerja me gji), pasi nuk ka studime të mjaftueshme deri më tani në lidhje me sigurinë e efekteve të Meridia në fetus.
Gratë në moshë riprodhuese që marrin Meridia duhet të përdorin metoda kontraceptive.

Udhëzime speciale për përdorimin e Meridia.

Meridia duhet të përdoret vetëm në rastet kur masat jo-drogë për uljen e peshës trupore (dieta dhe ushtrimet) janë joefektive (humbja e peshës brenda 3 muajve ishte më pak se 5 kg).
Trajtimi Meridia duhet të kryhet si pjesë e terapisë komplekse për humbje peshe nën mbikëqyrjen e një mjeku me përvojë praktike në trajtimin e obezitetit. Terapia gjithëpërfshirëse përfshin ndryshimin e zakoneve të të ngrënit dhe stilit të jetesës, si dhe rritjen e aktivitetit fizik. Pacientët duhet të ndryshojnë stilin e jetës dhe zakonet e tyre në mënyrë të tillë që të sigurojnë që humbja e arritur në peshë të ruhet pas përfundimit të trajtimit. Pacientët duhet të kuptojnë qartë se mospërputhja me këto kërkesa do të çojë në një ringritje të peshës trupore dhe nevojën për ritrajtim.
Gjatë periudhës së marrjes së Meridia, është e nevojshme të kontrollohet niveli i presionit të gjakut dhe rrahjeve të zemrës: në 2 muajt e parë - çdo 2 javë, dhe më pas çdo muaj. Në pacientët me hipertension arterial, monitorimi duhet të kryhet veçanërisht me kujdes dhe në intervale më të shkurtra. Nëse gjatë matjes së kontrollit presioni i gjakut dy herë e tejkaloi nivelin 145/90 mm Hg, marrja e Meridia duhet të ndërpritet.
Me kujdes, Meridia duhet të administrohet njëkohësisht me barna që zgjasin intervalin QT, përfshirë. bllokuesit e receptorëve të histaminës H1 (astemizoli, terfenadina), barnat antiaritmike (amiodaroni, kinidina, flekainidi, meksiletina, propafenoni, sotaloli), cisapridi, pimozidi, sertindol dhe antidepresivë triciklikë. Kjo vlen edhe për kushtet që mund të çojnë në një zgjatje të intervalit QT (për shembull, hipomagnesemia).
Intervali midis marrjes së frenuesve MAO (përfshirë furazolidonin, prokarbazinën, selegilinën) dhe Meridia duhet të jetë së paku 2 javë.
Megjithëse marrëdhënia midis marrjes së sibutraminës dhe zhvillimit të hipertensionit pulmonar primar nuk është vendosur, megjithatë, kur përdorni Meridia, është e nevojshme t'i kushtohet vëmendje shfaqjes së dështimit progresiv të frymëmarrjes, dhimbjes së gjoksit dhe ënjtjes në këmbë.
Nëse humbisni një dozë të Meridia, nuk duhet të merrni një dozë të dyfishtë të barit në dozën tjetër, rekomandohet të vazhdoni më tej marrjen e barit sipas skemës.
Reagimet ndaj tërheqjes së drogës (dhimbje koke, rritje e oreksit) janë të rralla. Nuk ka asnjë provë që pas ndërprerjes së drogës ka një sindromë abstinence, sindromë të tërheqjes ose çrregullime të humorit.
Gjatë periudhës së marrjes së drogës, nuk duhet të merrni pije alkoolike, sepse. marrja e alkoolit është absolutisht e papajtueshme me masat dietike të rekomanduara gjatë marrjes së Meridia.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit
Ilaçet që ndikojnë në sistemin nervor qendror mund të kufizojnë vigjilencën mendore, kujtesën dhe kohën e reagimit. Dhe megjithëse në studime sibutramina nuk ndikoi në këto funksione, megjithatë, marrja e drogës Meridia mund të kufizojë aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit.

Mbidoze droge:

Ekzistojnë të dhëna jashtëzakonisht të kufizuara për mbidozimin e sibutraminës. Shenjat specifike të mbidozimit janë të panjohura, megjithatë, duhet të merret parasysh mundësia e një manifestimi më të theksuar të efekteve anësore. Pacienti duhet të njoftojë mjekun që merr pjesë në rast të mbidozimit të dyshuar.
Trajtimi: nuk ka antidote specifike; Duhet të sigurohet frymëmarrje e lirë, të monitorohet gjendja e sistemit kardiovaskular dhe nëse është e nevojshme të kryhet terapi simptomatike. Tregohet emërimi i qymyrit të aktivizuar, lavazhi i stomakut, me një rritje të presionit të gjakut dhe takikardi - beta-bllokuesit. Efektiviteti i diurezës së detyruar ose hemodializës nuk është vërtetuar.

Administrimi i njëkohshëm i Meridia me frenuesit e izoenzimës CYP3A4 (ketokonazol, eritromicinë, troleandomycin, ciklosporinë) çon në një rritje të përqendrimit të metabolitëve të sibutraminës me një rritje të rrahjeve të zemrës dhe një zgjatje klinikisht të parëndësishme të intervalit QT.
Rifampicina, antibiotikët makrolidë, fenitoina, karbamazepina, fenobarbitali dhe dexametazoni mund të përshpejtojnë metabolizmin e sibutraminës.
Me përdorimin e njëkohshëm të Meridia me frenues selektiv të rimarrjes së serotoninës (antidepresivë), me medikamente për trajtimin e migrenës (sumatriptan, dihidroergotaminë), me analgjezikë të fuqishëm (pentazocinë, pethidinë, fentanil), me ilaçe antitusivë (rastetometorfa), mund të zhvillohet sindroma e serotoninës.

Ndërveprimi i Meridia me barna të tjera.

droga Meridia me ilaçe që rrisin presionin e gjakut dhe rrahjet e zemrës, me ilaçe antitusive, antialergjike aktualisht nuk është kuptuar plotësisht.
Meridia nuk ndikon në efektin e kontraceptivëve oralë.
Me administrimin e njëkohshëm të sibutraminës dhe etanolit, nuk pati rritje të veprimit të këtij të fundit.

Kushtet e shitjes ne barnatore.

Ilaçi jepet me recetë.

Kushtet e ruajtjes së drogës Meridia.

Lista B. Ilaçi duhet të ruhet në një vend të thatë, jashtë mundësive të fëmijëve, në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Afati i ruajtjes - 3 vjet.