Сорбифер противопоказания. "Сорбифер": побочные действия, назначение, форма выпуска, особенности приема, дозировка, состав, показания и противопоказания. Общие сведения о препарате

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сорбифер ® Дурулес ®

Торговое название

Сорбифер ® Дурулес ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра - желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe ++ для перорального приема.

Код АТХ B03A A

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Дурулес» - особая технология производства, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина и гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Период полувыведения составляет 6 часов.

Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике. На молекулярном уровне аскорбиновая кислота мобилизует железо из кристаллического ядра ферритина in vitro , восстанавливая Fe 3+ в Fe 2+ . На внутриклеточном уровне аскорбиновая кислота усиливает индуцированную железом трансляцию ферритина, способствуя конверсии регуляторного белка железа (IRP) из RNA связанной формы в аконитазу.

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

Железодефицитная анемия

Латентный дефицит железа в организме (без анемии), связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе маточные, постоянное донорство), неполноценное питание

Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в железе (профилактика при беременности, лактации и у доноров крови)

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером) при длительности применения в течение 3-6 месяцев.

В период беременности:

Препарат применяется в случае установленного дефицита железа (при железодефицитной анемии и латентном дефиците железа в организме)

Профилактическая доза по 1 таблетке в сутки.

Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. Индивидуальная длительная терапия (с перерывами или без) показана при регулярно возникающей значительной потери железа (например, при обильных менструациях).

Побочные действия

Частота побочных эффектов со стороны пищеварительной системы нарастает с повышением дозы от 100 до 400 мг в сутки.

Часто (>1/100)

Тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко (<1/100)

- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

Аллергические реакции (зуд, сыпь, гиперемия)

Гипертермия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата

Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

Повторные гемотрансфузии

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластическая анемия, гемолитическая анемия)

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Лекарственные взаимодействия

- ципрофлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.

- левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.

-моксифлоксацин : одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.

- норфлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.

- офлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:

- кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.

- каптоприл : одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.

- цинк : одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

- клодронат : одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

- дефероксамин : при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования соединения.

- леводопа : при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного соединения.

- метилдопа : при одновременном применении биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного соединения.

- пеницилламин : одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного соединения.

- ризедронат : проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo , можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

- тетрациклины : при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении.

- гормоны щитовидной железы : при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.

-циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

-хлорамфеникол : при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Особые указания

Препараты железа могут вызвать отравление у детей. При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.

Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.

Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.

Беременность и лактация

Препарат можно применять при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Симптомы : боль в животе, рвота и диарея (иногда с кровью), утомляемость, слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. Признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.

Лечение: промывание желудка, внутрь молоко и сырое яйцо, средства, провоцирующие рвоту, симптоматическая терапия.

При необходимости сделать промывание желудка раствором дефероксамина в концентрации 2 г/л, затем 5 г дефероксамина растворяют в 50-100 мл воды и этот раствор оставляют в желудке.

При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную терапию и дефероксамин должен быть введен (15 мг/кг/ч внутривенно медленно, максимум 80 мг/кг/24 часа). Слишком высокая скорость инфузии может привести к гипотонии.

В менее тяжелых случаях интоксикации дефероксамин можно вводить внутримышечно (50 мг/кг, общая доза не более 4 г).

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышкой из полиэтилена и снабженные амортизатором-гармошкой для стеклянных флаконов. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в литографированную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Сорбифер (международное название – Сульфат железа + Аскорбиновая кислота) относится к группе антианемических препаратов, восполняющих недостаток железа. Препарат обладает высокой эффективностью и безопасностью, благодаря которым назначается в период беременности и грудного вскармливания.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сорбифер дурулес, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сорбифер дурулес можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Сорбифер Дурулес выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, желтый цвет. В состав препарата входит несколько основных действующих компонентов.

Одна таблетка состоит из: 320 мг сульфата железа (включая 100 мг железа) и 60 мг аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, диоксид титана, стеарат магния, карбомер 934P, желтый оксид железа, парафин, полиэтиленовый порошок, макролог 6000 и повидон.

Клинико-фармакологическая группа: антианемический препарат.

Для чего применяется Сорбифер дурулес?

Сорбифер Дурулес используется при наличии железодефицитной анемии, когда количество получаемого с продуктами железа оказывается слишком маленьким, или возникает необходимость в его регулярном восполнении при длительном кровотечении. А еще в качестве профилактических мер во время беременности и лактации, при обильных менструациях и донорам крови. Также препарат прописывают, если возникает нужда в увеличенном количестве железа - детям и пожилым людям.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебные свойства препарата обусловлены наличием в его составе железа в сочетании с аскорбиновой кислотой. Железо, само по себе, является неотъемлемой частью организма человека, его важной функциональной единицей. Оно входит в состав гемоглобина, принимает участие в окислительных реакциях в тканях. Аскорбиновая кислота улучшает качество и влияет на скорость усвоения организмом железа.

Дурулес – специальная технология изготовления препарата, которая дает возможность ионам железа равномерно и постепенно высвобождаться в кишечнике не под действием пищеварительных соков, а в результате перистальтики (волнообразных движений стенок кишечника). Такое постепенное (на протяжении 6 часов) высвобождение ионов железа предотвращает создание повышенного количества их в органах пищеварения и не допускает раздражающего действия ионов железа на слизистую пищеварительного тракта.

Всасываемость препарата в тонком кишечнике, благодаря этой технологии, высокая, на 30% выше, чем у других препаратов железа. Именно Аскорбиновая кислота повышает его всасываемость.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Сорбифер дурулес принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости. Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от концентрации железа в плазме крови. Средняя продолжительность лечения 3–6 месяцев.

Стандартная доза - по 1 таблетке 2 раза/сутки (утром/вечером) за 30 минут до еды. Таблетку следует глотать целой, запивать водой (200 мл). При развитии побочных реакций дозу следует снизить на 50% (одна таблетка/сутки).
В течение первых 6 месяцев беременности рекомендуемая доза – 1 таблетка/сутки, в последний триместр беременности, в период лактации – по 1 таблетке 2 раза/сутки.

После нормализации уровня гемоглобина введение препарата Сорбифер Дурулес следует продолжать до полного восстановления запасов железа (около 2 месяцев).

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Сорбифер Дурулес возможно развитие ряда патологических негативных реакций со стороны различных органов и систем:

Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, специфические патологические изменения в виде отечности и сыпи, напоминающие ожог крапивой.
Нервная система – головокружение, периодическая головная боль.
Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, болевые ощущения в области живота, нарушение стула (запор или диарея).
Редко может развиваться язвенное поражение стенок желудка, двенадцатиперстной кишки, а также сужение (стеноз) пищевода.
Прочие: редко – общая слабость, гипертермия кожи.

При приеме чрезмерной дозы препарата возможны: рвота, боль в животе, диарея с примесью крови, бледность кожных покровов, слабость или утомляемость, парестезии, холодный липкий пот, гипертермия, ацидоз, снижение артериального давления, слабый пульс, учащенное сердцебиение; в тяжелых случаях – гипогликемия, коагулопатия, признаки периферического циркуляторного коллапса, гипертермия, почечная недостаточность, поражение печени, спустя 6-12 часов могут появиться мышечные судороги и кома.

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл. железа сульфат - 320 мг (что соответствует 100 мг железа II) кислота аскорбиновая - 60 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон К-25; полиэтен порошок; карбомер 934Р оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; железа оксид желтый; парафин твердый во флаконах темного стекла по 30 или 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакокинетика

Дурулес® - технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов двухвалентного железа) из таблеток, равномерное поступление лекарственного препарата в кровь. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер® Дурулес® по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в тканях. Технология Дурулес® обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер® Дурулес® инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Показания к применению Сорбифер дурулес

лечение и профилактика железодефицитной анемии.

Противопоказания к применению Сорбифер дурулес

Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: апластическая и гемолитическая анемии, анемия, гемохроматоз.

Сорбифер дурулес Применение при беременности и детям

Нет противопоказаний.

Сорбифер дурулес Побочные действия

отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея;
кожная сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие

Может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер® Дурулес® и антацидов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч), в случае приема тетрациклинов минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер® Дурулес® не следует сочетать с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Дозировка Сорбифер дурулес

Взрослым назначают по 2 драже 3 раза в сут; детям - по 1-2 драже 3 раза в сут, новорожденным - по 1 драже 3 раза в сут.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, сердцебиение. Лечение: промывание желудка, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ), введение дефероксамина, симптоматическая терапия.

Железо является одним из составляющих элементов крови человека. Оно способствует выработке гемоглобина в крови, который, в свою очередь, насыщает ткани кислородом. Также этот элемент необходим для обменных процессов в организме, для поддержания иммунной системы. Особенно в нем нуждаются беременные женщины. Железо необходимо для нормального развития плода. Восполнить его недостаток можно при помощи продуктов, однако это не всегда получается, поэтому назначают медицинские препараты. Одним из таких является «Сорбифер». Побочные действия, показания, особенности приема рассмотрим далее.

Принцип действия

Комбинированный препарат «Сорбифер» содержит в себе и аскорбиновую кислоту.

Железо играет ключевую роль в связывании и транспортировке кислорода и углекислого газа. Всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Витамин С повышает всасывание железа в желудке и кишечнике, а также участвует в окислительно-восстановительных процессах.

И витамин С способствуют всасыванию железа.

Технология изготовления препарата обеспечивает беспрерывное освобождение ионов железа. На протяжении 6 часов медленное высвобождение действующего вещества препятствует опасно высокой концентрации железа. Это позволяет избежать раздражения кишечника и желудка.

Попадая в кишечник, железо связывается с апоферитином. Одна часть поступает в кровоток, а другая остается в кишечнике в виде феритина, который выводится с калом или поступает в кровоток через 1-2 дня. В крови железо связывается с апотрансферином или переходит в трансферин. В этом виде оно поступает в органы и путем эндоцитоза в плазму.

Что в составе препарата

«Сорбифер» выпускается в виде двояковыпуклых таблеток круглой формы. Покрыты оболочкой, имеют светло-желтый окрас. Гравировка Z нанесена с одной стороны. Имеют своеобразный запах. Внутри серого цвета.

В одной таблетки содержится:

Вспомогательные компоненты препарата:

магния стеарат;
повидон К-25;
полиэтен порошкообразный;
карбомер 934Р.

В составе оболочки:

гипромеллоза;
титана диоксид;
макрогол 6000;
железа оксид желтый;
парафин твердый.

Таблетки упакованы во флаконы из темного стекла по 30 или по 50 штук.

Кому назначают

Для приема такого препарата, как «Сорбифер», существуют следующие показания:

дефицит железа;
железодефицитная анемия.

Назначают в качестве профилактического средства:

Беременным женщинам, если показано применять «Сорбифер», побочные действия препарата не стоит игнорировать. В случае появления каких-либо необычных симптомов при приеме нужно обратиться к доктору.

Противопоказания

Инструкция к препарату содержит список заболеваний, при которых не следует его назначать. Беременные женщины и все, кому выписывают это лекарство, должны особенно обратить на него свое внимание, чтобы исключить у себя эти состояния. В список противопоказаний попадают:

Важно соблюдать инструкцию к препарату «Сорбифер», побочных эффектов в таком случае, возможно, будет минимум.

Как принимать препарат

В профилактических целях «Сорбифер» назначают:

Детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки.
Взрослым - 1 таблетка в день.

В случае лечения железодефицитной анемии препарат принимают:

Беременным следует применять «Сорбифер» следующим образом:

Первые 6 месяцев 1 таблетка в сутки.
В последнем триместре беременности по 1 таблетке 2 раза в день.

В период лактации назначают:

По 1 таблетке 2 раза в сутки.

В период лечения контролируют содержание железа в плазме крови. От этого зависит продолжительность терапии.

После того как восстановится уровень гемоглобина в крови, принимать препарат рекомендуют еще в течение 2 месяцев.

При лечении железодефицитной анемии принимать лекарственное средство необходимо от 3 до 6 месяцев.

Прежде чем принимать «Сорбифер», противопоказания и побочные действия препарата необходимо обсудить с врачом.

Особенности применения

Вынашивая ребенка, женщина должна быть особенно осторожна при приеме каких-либо препаратов. Поэтому необходимо ознакомиться с особенностями приема «Сорбифера».

При приеме средства «Сорбифер» побочные действия у женщин чаще проявляются, если есть следующие заболевания:

хронические заболевания печени и почек;
лейкоз;
заболевания кишечника;
воспалительные патологии желудочно-кишечного тракта;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Часто проявляет препарат «Сорбифер» побочные действия при беременности, если назначает врач несколько препаратов.

Не следует использовать «Сорбифер» совместно с такими лекарственными средствами:

"Моксифлоксацин";
"Ципрофлоксацин";
"Левофлоксацин";
"Норфлоксацин";
"Офлоксацин".

Значительно снижается всасываемость этих медикаментов.

Соблюдать необходимо интервал не менее 2 часов между приемом «Сорбифера» и такими препаратами:

"Каптоприл";
лекарствами, содержащими цинк, кальций, магний;
"Клодронат";
"Метилдопа";
"Пеницилинамин";
"Ризедронат";
"Токоферол";
гормоны щитовидной железы;
"Панкреатин";
"Тетрациклин";
глюкокортикостероиды;
"Циметидин".

Одновременный прием с препаратом «Сорбифер» снижают действие аскорбиновой кислоты:

пероральные контрацептивы;
фруктовые и овощные соки;
щелочная минеральная вода.

Препарат «Дефероксамин» совместно с аскорбиновой кислотой повышает токсичность железа, особенно в сердечной мышце.

Побочные проявления

Следует рассмотреть, какие возможны при приеме препарата «Сорбифер» побочные действия.

Также возможно нарушение обмена цинка и меди в организме.

Назначают часто «Сорбифер Дурулес» при беременности. О побочных действиях препарата врач должен предупредить пациента.

Передозировка

Необходимо знать симптомы передозировки препарата:

Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

В тяжелых случаях на какой-то период времени состояние здоровья может улучшиться, однако через 6-24 ч. ситуация опять обостряется. Возможны судороги, печеночная и почечная недостаточность, сердечная недостаточность, кома.

Также возможно спустя несколько недель или месяцев развитие цирроза печени и стойкое сужение привратника желудка.

Передозировка витамина С может привести к гемолитической анемии и тяжелому ацидозу.

Очень важно знать симптомы передозировки, принимая таблетки «Сорбифер Дурулес». Побочные действия препарата имеют схожие симптомы, важно правильно оценить ситуацию на ранней стадии. Своевременное оказание помощи очень важно.

Оказание помощи при передозировке

При передозировке необходимо выполнить следующие действия:

Выпить достаточное количество жидкости, чтобы вызвать рвоту. Можно использовать молоко.
Промыть желудок раствором "Десфероксамина" 2 г/л.
"Десфероксамин" 5 г+50-100 мл воды ввести в желудок и оставить.
Взрослому можно выпить "Сорбитол".
Необходимо сделать рентген желудка после промывания для выявления оставшихся таблеток.
В тяжелых случаях назначают поддерживающую терапию и внутривенно "Десфероксамин".
При менее тяжелой интоксикации "Десфероксамин" вводится внутримышечно.

Пациент должен находиться под постоянным контролем. Необходимо контролировать показатели уровня железа в сыворотке крови.

Побочные эффекты при беременности

Стоит обратить внимание на то, что чаще всего препарат назначают беременным. Поэтому обратим внимание на побочные эффекты, которые фиксируются у беременных женщин:

сыпь;
запор;
диарея;
тошнота;
изжога;
головная боль;
нарушение сна.

Если женщины принимали «Сорбифер», о побочных действиях при беременности в отзывах писали таких, как тошнота, запор.

Как правило, очень редко отмечают такие отклонения. После консультации с врачом и корректировки дозы симптомы уходят.

Стоит отметить то, что многие женщины оценили повышение гемоглобина в крови за короткий промежуток времени при приеме «Сорбифера». Побочные действия, в отзывах замечено, при этом никак не проявлялись. Эффективность лекарства подтверждают не только во время беременности, но и в период лактации.

МНН: Аскорбиновая кислота, Железа сульфат

Производитель: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", по лицензии фирмы Астра Зенека, Швеция

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005192

Инструкция

Торговое название

Сорбифер® Дурулес®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Код АТХ B03AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Дурулес» - особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа - около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

Продолжительность лечения :

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

Часто (>1/100)

Тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко (<1/100)

- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

Частота неизвестна (не определяется на основании имеющихся данных):

Реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата

Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

Повторные гемотрансфузии

Другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Лекарственные взаимодействия

- левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.

- норфлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.

- офлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.

- цинк : одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

- клодронат : исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

- дефероксамин : при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования комплексного соединения.

- метилдопа : при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- пеницилламин : одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- ризедронат : проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплексные соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo , можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

- циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

- хлорамфеникол : при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина , и тетрациклинов . - понижает концентрацию перороальных контрацептивов .

Повышает активность норадреналина .

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина .

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).

Повышает общий клиренс этилового спирта .

Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Особые указания

При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.

Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).

Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).

Беременность и лактация

Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.

Не влияет.

Передозировка

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.

Симптомы:

Менее 3 мкг/мл - легкое отравление

3-5 мкг/мл - умеренное отравление

> 5 мкг/мл - тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение:

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем - 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.