Inlocuitor de meridium. Meridian. Posibile reacții negative

Medicamentul Meridia de la compania germană Knoll AG vă va ajuta să reduceți treptat greutatea corporală, fără diete și antrenamente epuizante. La crearea sa au participat câteva mii de voluntari care au vrut să slăbească. Ele au fost observate de medici și s-a dovedit că eficacitatea medicamentului este foarte mare. Când luați comprimate Meridia, apare o senzație de sațietate în stomac, ceea ce ajută la reducerea apetitului și la reducerea cantității de alimente consumate. Deoarece mulți oameni se îngrașă din cauza supraalimentării și a unui stil de viață sedentar, acest medicament îi va ajuta să slăbească.

Produs de slabit Meridia: compozitie, pret

Compoziția medicamentului include principalele medicament activ sibustraminăși excipienți:

• stearat de magneziu;
• dioxină de silicon coloidal;
• lactoză monohidrat.

Este sibutramina care acționează asupra „centrilor de sațietate” care sunt localizați în creier. După ce o iei, te simți sătul și nu mai vrei să mănânci un sandviș în plus noaptea. Cantitatea de mâncare consumată începe să scadă în primele zile și, odată cu aceasta, scade și greutatea. Toată lumea știe că lăcomia contribuie la creșterea în greutate, iar moderația în mâncare contribuie la pierderea în greutate. Tocmai din supraalimentare te ușurează medicamentul Meridia.

Nu este nevoie să vă faceți griji cu privire la calitatea medicamentului, deoarece compania care îl produce certificat și este supus unor teste stricte.

Se recomandă să luați Meridia conform instrucțiunilor, o capsulă de 10 mg o dată pe zi timp de cel puțin trei luni. Deoarece medicamentul acționează treptat, utilizarea pe termen scurt a medicamentului nu are sens. La o lună de la începerea tratamentului, greutatea trebuie să scadă cu cel puțin 2 kg. Dacă acest lucru nu se întâmplă, atunci doza este crescută la 15 mg pe zi. Utilizarea regulată a Meridia timp de cel puțin trei până la șase luni vă va ajuta să pierdeți o greutate semnificativă și să vă mențineți greutatea corporală la nivelul dorit pentru o perioadă lungă de timp. Efectul medicamentului poate fi îmbunătățit cu treizeci de minute zilnice de activitate fizică.

Trebuie avut în vedere faptul că puteți cumpăra medicamentul numai pe bază de rețetă de la un endocrinolog. prețul mediu pentru un pachet de medicament Meridia - 1500 de ruble.

Caracteristicile medicamentului Meridian

Un produs de slăbit este prescris dacă nu este posibil să slăbiți cu ajutorul medicamentelor de ardere a grăsimilor, dietelor și sportului. De asemenea, este recomandat pentru utilizare la pacienții cu obezitate alimentară când (IMC) indicele de masă corporală peste 30.

Caracteristicile medicamentului Meridia includ:

Efecte secundare

Nu au fost raportate reacții adverse grave în timpul tratamentului cu Meridia. Este sigur și bine tolerat atât pentru utilizare pe termen scurt, cât și pe termen lung. Numai posibil reacții individuale minore:

• tulburări ale gustului;
• gură uscată;
• ușoară tahicardie;
• insomnie;
• retenție de scaun;
• o ușoară creștere a tensiunii arteriale;
• transpiraţie;
• durere de cap;
• greaţă.

Contraindicatii

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani, mamele însărcinate și care alăptează și persoanele în vârstă nu trebuie să ia acest medicament pentru pierderea în greutate. În plus, nu este recomandat să-l luați pentru afectarea funcției renale și hepatice, boli de inimă, hipertensiune arteriala, bulimie nervoasă și anorexie, glaucom, feocromocitom, adenom de prostată. Este strict interzis să luați Meridia dacă sunteți dependent de alcool sau droguri.

În orice caz, administrarea medicamentului trebuie convenită cu un endocrinolog sau un ginecolog-endocrinolog, deoarece Meridia este un medicament și nu un supliment nutrițional.

Recenziile utilizatorilor despre medicamentul Meridia

Recenzii pozitive ale consumatorilor

După tratamentul cu hormoni, m-am îngrășat foarte mult. M-am luptat cu această problemă cu ajutorul dietelor și a diverselor alte metode. Nu a fost niciun rezultat. Dacă slăbești un kilogram într-o lună, atunci vei câștiga din nou trei. Si dupa inca un control medical am fost trimis la un endocrinolog, care mi-a prescris Meridia 10 mg.

Mi s-a recomandat un curs de tratament pentru greutatea mea de la șase luni la un an. Deoarece încercasem o mulțime de lucruri înainte și toate fără rezultat, și în acest caz am avut îndoielile mele la început. M-a derutat și prețul tabletelor, care s-a dovedit a nu fi ieftin. Totuși, încă am început să le iau și literalmente după o săptămână am simțit ușurință și energie crescută în tot corpul meu. Întotdeauna mi-am dorit să mă mișc și să fac ceva. Astăzi iau Meridia de doar o lună, dar am slăbit deja 4 kg. Au fost câteva efecte secundare minore la început, dar au dispărut rapid. Mă simt bine acum. Prin urmare, înainte de a lua acest medicament, consultați un specialist.

Feta, Nijni Tagil

Sunt o tânără modernă, cu un mare obicei prost– Îmi plac foarte mult chiflele și chiflele. Dar ele aduc nu numai plăcere morală, ci și supraponderal. Îmi place ca corpul meu să fie mereu în formă perfectă. Lucrând într-o farmacie, a trebuit în mod repetat să vând medicamentul Meridia și am auzit recenzii despre el. Multă vreme m-am hotărât și m-am gândit dacă să încep să iau aceste pastile sau nu. Știu foarte bine că cu cât în ​​instrucțiuni sunt scrise mai multe efecte secundare și contraindicații, cu atât acest medicament este mai bine studiat.

În sfârșit, m-am hotărât și fac tratament de aproximativ trei luni. În acest timp, nimic altceva decât sete efecte secundare Nu am avut. Dar am slabit 7 kg datorita faptului ca Meridia m-a ajutat sa fac fata tentatiei de a consuma cantitate mare chifle. Mare lucru este că nici o crestere in greutate. În calitate de lucrător în farmacie, aș dori să vă avertizez că trebuie să luați medicamentul numai după consultarea medicului dumneavoastră.

Elena, Moscova

De când îmi amintesc, întotdeauna am cântărit mult. Iar la următoarea întâlnire, medicul ginecolog m-a sfătuit să folosesc Meridia, un produs de slăbit. Nu am putut rămâne însărcinată din cauza obezității, așa că nu m-am gândit de două ori și am cumpărat pastilele. Efectul a devenit vizibil într-o lună. Am slabit usor si am fost foarte multumita de asta.

Nu am avut efecte secundare, dar prietenul meu a avut dureri de cap și gură uscată. Prin urmare, ea a încetat să ia medicamentul. Am continuat să iau pastile și să slăbesc. În a treia lună de la administrarea lor, am aflat că sunt însărcinată și am încetat să mai iau medicamentul. Greutatea, desigur, a început să crească, dar acum, chiar și după nașterea fiului meu, Cântăresc cu 7 kg mai puțin decât înainte. Așa că Meridia ajută cu adevărat, dar dacă asculți recenzii despre ea, mulți oameni sunt împiedicați să-l ia din cauza efectelor secundare.

Elena, Kazan

Îi pot acorda cu ușurință Meridia cel mai mare rating. Pot explica acest lucru prin faptul că aceste tablete s-au dovedit a fi ideale pentru mine. In timpul sarcinii am luat aproape 20 de kilograme. După ce am născut am slăbit 13 kilograme, dar greutate excesivaîncă a rămas. Când copilul a trecut la hrana artificiala, am decis sa am grija de silueta mea. Pentru a face acest lucru a trebuit să slăbesc 7 kg.

Am încercat o mulțime de metode și mijloace, dar toate fără rezultat. După ce am citit recenzii bune și proaste, am decis totuși să încerc Meridia. Nu am avut efecte secundare, și am slăbit cele 7 kg în plus în două luni. Am cumpărat un pachet pentru o cură de trei luni, dar pentru că nu mai aveam nevoie să slăbesc, am lăsat pastile suplimentare pentru orice eventualitate. De atunci a trecut deja un an, iar greutatea atinsă rămâne la același nivel. Prin urmare, cred că banii au fost bine cheltuiți! Desigur, nu recomand acest tratament tuturor, deoarece totul este individual.

Recenzii negative

Am încercat medicamentul Meridia în 2008 și vreau să-mi scriu recenzia despre el. Voi spune imediat că încă regret că nu am consultat mai întâi un medic. Acest medicament a fost recomandat prietenului meu de către un medic ginecolog ca mijloc de a pierde în greutate. Mi-a împărtășit informațiile și am fugit imediat la farmacie să o iau, deși citisem despre contraindicații și reacții adverse. Anterior, acest medicament putea fi achiziționat în aproape toate farmaciile și costa 700 de ruble per curs timp de două săptămâni (14 capsule).

După ce l-a luat Pofta de mâncare mi-a dispărut aproape complet. Dacă am băut o capsulă dimineața, nu am vrut să iau micul dejun, prânzul sau cina. Dar îmi era îngrozitor de sete tot timpul. In primele doua saptamani am pierdut doua marimi si m-am tot admirat in oglinda. Și imediat ce am terminat cursul la 14 zile, am început să am probleme intestinale.

După ce am luat medicamentul încă două săptămâni, am observat că greutatea mea a rămas aceeași. După ceva timp, în general, a început să crească. M-am simțit foarte rău, am avut disconfortîn stomac, probleme intestinale, amețeli, nervozitate constantă. Prietenul meu era bine. Din aceasta am ajuns la concluzia că nu trebuie să luați medicamentul fără a consulta un medic. După o experiență atât de tristă, nu am mai îndrăznit să experimentez cu luarea arzătoarelor de grăsime.

Natalie, Tomsk

Eu cred că cel mai bun remediu pentru pierderea în greutate este restricția alimentară. Aceasta este vechea înțelepciune populară și niciun medicament sau arzătoare de grăsimi nu va ajuta. Medicamentul Meridiana I Am urmat trei cursuri conform instructiunilor. Vreau să spun că în acest moment nu mi-a fost foame, dar pofta de mâncare nu mi-a dispărut. Dacă vezi ceva delicios, cu siguranță vei mai vrea să-l mănânci. Mulți oameni care slăbesc cu acest medicament au acest efect.

Așa că nu recomand să plătiți mulți bani și chiar să obțineți efecte secundare sub formă de roșeață facială, bufeuri, transpirație și tahicardie. Am avut totul. Apropo, dacă cineva nu știe, Sibutramina, care face parte din medicament, este interzisă în multe țări. drog psihotrop! Se vinde numai în Rusia și în țările lumii a treia. Cumpărăm medicamente fără prescripție medicală și ne distrugem corpul.

Compoziția medicamentului pentru pierderea în greutate Meridian include sibutramină, care este metabolizată în organism pentru a se forma farmacologic substanțe active. Metaboliții sibutraminei inhibă recaptarea monoaminelor (în special serotonina și norepinefrina), ceea ce duce la creșterea conținutului acestora în sinapse și la creșterea activității receptorilor adrenergici centrali și 5HT-serotoninei. Acest efect al metaboliților sibutraminei ajută la creșterea senzației de sațietate, precum și la reducerea nevoii de hrană și la creșterea producției termice.

Meridian are un efect indirect asupra receptorilor beta3-adrenergici, afectează țesutul adipos maro și, de asemenea, normalizează profilul lipidic (nivelul de trigliceride și lipoproteine ​​de înaltă densitate). La pacientii cu diabetul zaharat al doilea tip Meridian ajută la normalizarea nivelului de hemoglobină A1c și glucoză din serul sanguin.
Sibutramina și derivații săi nu afectează eliberarea monoaminelor, activitatea monoaminoxidazei și, de asemenea, nu au afinitate pentru receptorii serotonine, muscarinici, adrenergici, dopaminergici, histaminici, NMDA și benzodiazepine.

După administrare orală sibutramina este bine absorbită în tractului digestivși este metabolizat în ficat pentru a forma substanțe active. Concentrațiile maxime de sibutramină în plasmă se observă la 1,2 ore după administrare, metaboliții activi - după 3 ore.
Timpul de înjumătățire al sibutraminei ajunge la 1,1 ore, substanțele active (M1 și M2) - 14, respectiv 16 ore.
Cu utilizarea continuă, concentrațiile de echilibru ale substanțelor active în plasmă sunt atinse în a 4-a zi de terapie.
Profilul farmacocinetic al sibutraminei și al derivaților săi nu se modifică în funcție de greutatea corporală și vârsta pacienților.

Indicatii de utilizare

Mod de aplicare

Când ajustați doza de Meridia, trebuie să monitorizați presiunea arterialăși ritmul cardiac.
Dacă după creșterea dozei efectul rămâne insuficient (în decurs de 4 săptămâni are loc o scădere a greutății corporale cu mai puțin de 2 kg), tratamentul cu Meridia trebuie întrerupt.
Durata terapiei depinde de dinamica și tolerabilitatea medicamentului.
La pacienții care răspund slab la medicament Meridian, se recomandă întreruperea administrării sibutraminei (dacă în decurs de 3 luni greutatea corporală a scăzut cu mai puțin de 5% față de nivelul inițial, utilizarea ulterioară a sibutraminei nu este recomandată).
Terapia este întreruptă și dacă, în timpul terapiei cu Meridia după pierderea în greutate, se observă o creștere în greutate mai mare de 3 kg.

Durata totală de administrare a Meridia la pacienții cu un răspuns bun la sibutramină nu trebuie să depășească 2 ani.
În timp ce luați medicamentul Meridian Este necesar să se corecteze stilul de viață, astfel încât după încetarea tratamentului cu sibutramină, creșterea în greutate să nu înceapă din nou. În caz contrar, o creștere a greutății corporale după oprirea sibutraminei și o a doua vizită la medic este inevitabilă.
Medicul curant poate ajusta doza de sibutramină și programul de utilizare a acesteia.
La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și dislipidemie, terapia de lungă durată cu sibutramină este recomandată numai dacă controlul glicemic sau, respectiv, profilul lipidic se îmbunătățește.
Este necesar să vă monitorizați în mod regulat ritmul cardiac și tensiunea arterială în timp ce luați Meridia.

Efecte secundare

Din afară sistem digestiv: modificări ale gustului, uscăciune a mucoasei bucale, dureri în zona abdominală, anorexie, tulburări ale scaunului, greață. În cazuri izolate, au fost observate exacerbarea hemoroizilor și o creștere paradoxală a apetitului. În plus, poate apărea sete.
Din vasele de sânge, inimă și sistemul sanguin: aritmii cardiace (inclusiv tahicardie), hipertensiune arterială, edem periferic, palpitații, vasodilatație, trombocitopenie.
Reactii alergice: piele iritata, rinită alergică, purpură, angioedem, alopecie, șoc anafilactic.

Alte: transpirație crescută, dismenoree, sângerare, stare asemănătoare gripei, dureri de spate, acută nefrită interstițială, creșterea tranzitorie a activității transaminazelor hepatice, scăderea acuității vizuale. În plus, se poate dezvolta retenție urinară, sângerare uterină, tulburări de ejaculare și funcția erectilă.
În timpul studiilor clinice, a fost raportat un caz de psihoză acută la un pacient cu tulburare schizo-afectivă (care a existat probabil înainte de începerea terapiei).
Nu există date privind posibilitatea dezvoltării sindromului de sevraj după întreruperea tratamentului cu sibutramină.
Nu există date sigure despre relația dintre administrarea de sibutramină și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare, cu toate acestea, unele medicamente cu acțiune centrală pentru tratamentul obezității alimentare care promovează eliberarea serotoninei pot provoca dezvoltarea hipertensiunii pulmonare. Dacă pacientul dezvoltă dificultăți de respirație, umflături membrele inferioareși durere în cufăr Ar trebui să consultați imediat un medic.

Contraindicatii

Meridian nu este utilizat pentru tratamentul pacienților care suferă de hipertiroidism, disfuncție renală severă (inclusiv pacienți cu stadiu terminal insuficiență renală) și ficat, feocromocitom, glaucom cu unghi închis și hiperplazie benignă de prostată, care este însoțită de retenție urinară.
Meridia nu trebuie utilizat la pacienții care suferă de dependență de droguri, droguri sau alcool.
Meridia nu este prescrisă pacienților care primesc terapie cu inhibitori de monoaminooxidază (inclusiv în decurs de 2 săptămâni după administrarea ultimei doze de inhibitori MAO), medicamente cu acţiune centrală, destinate tratamentului probleme mentale si tulburari de somn.
Meridia nu este utilizată în practica pediatrică și gerontologică (pentru tratamentul copiilor sub 18 ani și al pacienților cu vârsta peste 65 de ani).

Se recomandă prudență atunci când se prescrie Meridia pacienților care suferă de tulburări circulatorii, colelitiază, hipertensiune arterială controlată, tulburări neurologice, precum și pacienților cu antecedente de aritmie, ticuri motorii și verbale.
Pentru epilepsie, precum și disfuncția renală și hepatică moderată, Meridia este prescrisă cu prudență.
Evitați să efectuați lucrări care necesită de mare viteză reacții și concentrare în timpul terapiei cu Meridia.

Sarcina

Interacțiunea cu alte medicamente

Sibutramina și derivații săi activi farmacologic sunt metabolizați cu participarea izoenzimelor CYP3 A4, CYP2 C9 și CYP1 A2. Medicamente, inhibând aceste enzime, inclusiv ketoconazol, eritromicină, itraconazol, troleandomicină, claritromicină și ciclosporină, atunci când sunt utilizate în asociere cu medicamentul Meridia, crește concentrațiile plasmatice ale metaboliților activi ai sibutraminei, ceea ce poate duce la creșterea ritmului cardiac.
Rifampicina, carbamazepina, dexametazona, fenitoina și fenobarbitalul, atunci când sunt utilizate în asociere, pot accelera metabolismul sibutraminei (prin creșterea activității izoenzimei CYP3 A4).
Meridia nu modifică activitatea farmacologică a contraceptivelor orale.
Utilizarea combinată a Meridia cu alcool etilic nu este recomandată.

Supradozaj

Formular de eliberare

Conditii de depozitare

Sinonime

Compus

1 capsulă de medicament Meridian 15 contine:
Clorhidrat de sibutramină (sub formă de monohidrat) - 15 mg;
Ingrediente suplimentare, inclusiv lactoză (sub formă de monohidrat).

Setări principale

Meridia (caps. 10 mg N14) Germania Abbott GmbH and Co. KG

Nume comercial: Meridian

Denumire internațională: Sibutramină

Producător: Abbott GmbH and Co. KG

Țara: Germania

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Capsule din gelatină tare, cu corp galben și capac albastru, supratipărit cu „10”; conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă, care curge liber. 1 capace.

clorhidrat de sibutramină monohidrat 10 mg

Capsule din gelatină tare, cu corp alb și capac albastru, supratipărit cu „15”; conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă, care curge liber. 1 capace.

clorhidrat de sibutramină monohidrat 15 mg

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

7 buc. - blistere (2) - pachete de carton.

14 buc. - blistere (1) - pachete de carton.

14 buc. - blistere (2) - pachete de carton.

14 buc. - blistere (6) - pachete de carton.

Grupa clinică și farmacologică: Medicament pentru tratamentul obezității cu acțiune centrală

Nr. de inregistrare.:

capace. 10 mg: 14, 28 sau 84 buc. - P Nr 012145/01, 26.02.06

capace. 15 mg: 14, 28 sau 84 buc. - P Nr 012145/01, 26.07.05

efect farmacologic

Un medicament pentru tratamentul obezității. Sibutramina este un promedicament și își exercită efectul in vivo prin metaboliți (amine primare și secundare) care inhibă recaptarea monoaminelor (în principal serotonina și norepinefrina). O creștere a conținutului de neurotransmițători în sinapse crește activitatea 5-HT-serotoninei centrale și a receptorilor adrenergici, ceea ce crește senzația de sațietate și reduce nevoia de hrană, precum și o creștere a producției termice. Prin activarea indirectă a receptorilor β3-adrenergici, sibutramina acționează asupra țesutului adipos brun.

Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea monoaminelor și nu inhibă MAO; nu au afinitate pentru un număr mare de receptori de neurotransmițători, inclusiv serotonina (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergici (?1, ?2, ?3, ?1, a2), dopamină (D1, D2), muscarinici, histamină (H1), benzodiazepină și receptori NMDA.

Farmacocinetica

Nu sunt furnizate date privind farmacocinetica Meridia.

Indicatii

Obezitate nutrițională cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 kg/m2 sau mai mult;

Obezitate nutrițională cu un IMC de 27 kg/m2 sau mai mult în combinație cu diabet zaharat de tip 2 (neinsulino-dependent) sau dislipoproteinemie.

Regimul de dozare

Doza este stabilită individual, în funcție de tolerabilitate și eficacitatea clinică.

Doza inițială este de 10 mg. În caz de eficacitate insuficientă (pierderea greutății corporale cu mai puțin de 2 kg în 4 săptămâni), dar cu o bună toleranță, doza zilnică poate fi crescută la 15 mg. Dacă, după creșterea dozei, eficacitatea medicamentului rămâne insuficientă (scădere în greutate mai mică de 2 kg în 4 săptămâni), continuarea tratamentului nu este recomandabilă.

Capsulele Meridia trebuie luate dimineața, fără a mesteca și cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar cu apă). Medicamentul poate fi luat pe stomacul gol sau combinat cu mesele.

Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 3 luni la pacienții care nu au obținut o scădere cu 5% a greutății corporale față de valoarea inițială în acest timp (3 luni).

Tratamentul nu trebuie continuat dacă, în timpul terapiei cu Meridia, după pierderea în greutate realizată, pacientul crește cu 3 kg sau mai mult în greutate corporală. Durata tratamentului cu Meridia nu trebuie să depășească 2 ani, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța utilizării pentru o perioadă mai lungă de administrare a medicamentului.

Efect secundar

Cel mai adesea, reacțiile adverse apar la începutul tratamentului (în primele 4 săptămâni). Severitatea și frecvența lor slăbesc în timp. Efecte secundare De regulă, sunt ușoare și reversibile.

Reacții adverse apar: adesea - >10%, uneori - 1-10%, rar -<1%.

Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: adesea - insomnie, uneori - cefalee, amețeli, anxietate, parestezie, modificare a gustului.

Din sistemul cardiovascular: uneori - tahicardie (creșterea ritmului cardiac cu 3-7 bătăi/min), palpitații, creșterea tensiunii arteriale (în repaus cu 1-3 mm Hg), vasodilatație. În unele cazuri, creșteri mai pronunțate ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace nu pot fi excluse.

Din sistemul digestiv: adesea - gură uscată, pierderea poftei de mâncare, constipație; uneori - greață, exacerbare a hemoroizilor.

Altele: uneori - transpirație crescută.

În cazuri izolate, au fost descrise următoarele reacții adverse semnificative clinic: dismenoree, edem, sindrom asemănător gripei, mâncărimi ale pielii, dureri de spate, dureri abdominale, creștere paradoxală a apetitului, sete, rinită, depresie, somnolență, labilitate emoțională, anxietate, iritabilitate, nervozitate, nefrită interstițială acută, sângerare, purpură Henoch-Schönlein, convulsii, trombocitopenie, creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice din plasma sanguină.

Un pacient cu tulburare schizoafectivă, despre care se presupunea că există înainte de tratament, a dezvoltat psihoză acută după tratament.

Contraindicatii

Prezența cauzelor organice ale obezității (de exemplu, hipotiroidism);

Tulburări grave de alimentație (anorexie nervoasă sau bulimie nervoasă);

Boli mentale;

sindromul De la Tourette (tic generalizat cronic);

Utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO (de exemplu, fentermină, fenfluramină, dexfenfluramină, etilamfetamina, efedrina) sau utilizarea lor în decurs de 2 săptămâni înainte de a prescrie Meridia; inhibitori ai recaptării serotoninei; somnifere; medicamente care conțin triptofan; alte medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate;

IHD, insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, malformații cardiace congenitale, boli ocluzive ale arterelor periferice, tahicardie, aritmie, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, accidente cerebrovasculare tranzitorii);

Hipertensiune arterială necontrolată (TA peste 145/90 mmHg);

Tireotoxicoza;

Disfuncție hepatică și/sau renală severă;

Hiperplazie benignă de prostată;

feocromocitom;

Glaucom cu unghi închis;

Dependență stabilită de droguri, droguri sau alcool;

sarcina;

Perioada de alăptare (alăptare);

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;

Vârsta peste 65 de ani;

Hipersensibilitate la sibutramină sau la alte componente ale medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență dacă există antecedente de aritmii, insuficiență cardiacă cronică, colelitiază, hipertensiune arterială (controlată și cu antecedente), tulburări neurologice (inclusiv retard mintal și convulsii (inclusiv antecedente), afectare a funcției hepatice și/ sau boală renală ușoară până la moderată, antecedente de ticuri motorii și verbale.

Sarcina și alăptarea

Nu trebuie să luați Meridia în timpul sarcinii și alăptării (alăptați), deoarece până în prezent nu există suficiente cercetări privind siguranța efectelor Meridia asupra fătului.

Femeile aflate la vârsta fertilă care iau Meridia trebuie să utilizeze metode contraceptive.

Instrucțiuni Speciale

Meridia trebuie utilizată numai în cazurile în care măsurile non-medicamentale pentru pierderea în greutate (dietă și exerciții fizice) sunt ineficiente (scăderea în greutate în 3 luni a fost mai mică de 5 kg).

Tratamentul cu Meridia trebuie efectuat ca parte a terapiei complexe de pierdere în greutate sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității. Terapia complexă include atât schimbarea obiceiurilor alimentare și a stilului de viață, cât și creșterea activității fizice. Pacienții trebuie să își schimbe stilul de viață și obiceiurile astfel încât să se asigure că pierderea în greutate obținută este menținută după terminarea tratamentului. Pacienții trebuie să fie clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la creșterea în greutate și necesitatea repetarea tratamentului.

În timpul perioadei de administrare a Meridia, este necesar să se monitorizeze nivelul tensiunii arteriale și al ritmului cardiac: în primele 2 luni - la fiecare 2 săptămâni și apoi lunar. La pacienții cu hipertensiune arterială, monitorizarea trebuie efectuată cu deosebită atenție și la intervale mai scurte. Dacă în timpul măsurării de control tensiunea arterială a depășit de două ori nivelul de 145/90 mm Hg, Meridia trebuie suspendată.

Cu prudență, Meridia trebuie prescrisă simultan cu medicamente care prelungesc intervalul QT, inclusiv. blocante ale receptorilor histaminici H1 (astemizol, terfenadină), medicamente antiaritmice (amiodaronă, chinidină, flecainidă, mexiletină, propafenonă, sotalol), cisapridă, pimozidă, sertindol și antidepresive triciclice. Acest lucru este valabil și pentru condițiile care pot duce la prelungirea intervalului QT (de exemplu, hipomagnezemie).

Intervalul dintre administrarea inhibitorilor MAO (inclusiv furazolidonă, procarbazină, selegilină) și Meridia trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni.

Deși nu a fost stabilită nicio legătură între administrarea de sibutramină și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare, atunci când se utilizează medicamentul Meridia, este necesar să se acorde atenție apariției detresei respiratorii progresive, durerii în piept și umflarea picioarelor.

Dacă omiteți o doză de Meridia, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament la următoarea doză; se recomandă să continuați să luați medicamentul conform regimului.

Reacțiile la întreruperea medicamentelor (dureri de cap, creșterea apetitului) sunt rare. Nu există dovezi că simptomele de sevraj, simptomele de sevraj sau tulburările de dispoziție apar după întreruperea medicamentului.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentele care afectează sistemul nervos central pot limita activitatea mentală, memoria și viteza de reacție. Și, deși sibutramina nu a afectat aceste funcții în studii, administrarea Meridia poate limita totuși capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Supradozaj

Există date extrem de limitate despre supradozajul cu sibutramină. Semnele specifice de supradozaj nu sunt cunoscute, cu toate acestea, trebuie luată în considerare posibilitatea unor reacții adverse mai pronunțate.

Tratament: Nu există antidoturi specifice; Ar trebui să vă asigurați respirația liberă, să monitorizați starea sistemului cardiovascular și, dacă este necesar, să efectuați o terapie simptomatică. Utilizarea cărbunelui activat, lavaj gastric și beta-blocante sunt indicate pentru creșterea tensiunii arteriale și tahicardie. Eficacitatea diurezei forțate sau a hemodializei nu a fost stabilită.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea concomitentă a Meridia cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (ketoconazol, eritromicină, troleandomicină, ciclosporină) duce la o creștere a concentrației metaboliților sibutraminei cu o creștere a frecvenței cardiace și o prelungire nesemnificativă clinic a intervalului QT.

Rifampicina, antibioticele macrolide, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei.

Când Meridia este utilizată concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (antidepresive), cu medicamente pentru tratamentul migrenelor (sumatriptan, dihidroergotamina), cu analgezice puternice (pentazocină, petidină, fentanil), cu medicamente antitusive (dextrometorfan), în cazuri rare, serotonina se poate dezvolta sindromul.

Interacțiunea medicamentoasă a Meridia cu medicamente care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac, cu medicamente antitusive și antialergice nu a fost studiată pe deplin în prezent.

Meridia nu afectează efectul contraceptivelor orale.

Când au fost luate simultan sibutramină și etanol, nu a existat o creștere a efectului acestuia din urmă.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă (rețetă nr. 107/u (nu este inclusă în PKKN, nu este necesară o licență specială, nu sunt necesare condiții speciale de depozitare)

Instructiuni de folosire:

Meridia este un medicament utilizat pentru tratamentul de întreținere al pacienților cu obezitate alimentară.

Forma de eliberare și compoziția

Meridia este produsă sub formă de capsule: gelatină tare, cu capac albastru și corp galben (10 mg) sau alb (15 mg), cu inscripția (în funcție de doză) „10” sau „15”; conținutul capsulelor este o pulbere care curge ușor de culoare aproape albă sau albă (10 mg fiecare: 7 buc. în blistere, 2 pachete într-o cutie de carton; 14 buc. în blistere, 1, 2 sau 6 pachete într-un cutie de carton) pachet; 15 mg - 14 bucăți în pachete, 2 pachete într-o cutie de carton).

1 capsula contine:

• Substanță activă: clorhidrat de sibutramină monohidrat – 10 mg;
• Componente auxiliare: lauril sulfat de sodiu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan (E171), indigotină (E132), cerneală gri, galben de chinolină (colorant E104).

Indicatii de utilizare

Meridia este prescrisă pentru terapia de întreținere a pacienților supraponderali cu următoarele indicații:

• Obezitate nutrițională cu un indice de masă corporală de 30 kg/m2 sau mai mult;
• Obezitate alimentară cu un indice de masă corporală de 27 kg/m2 sau mai mult în prezența altor factori de risc care sunt cauzați de excesul de greutate corporală, cum ar fi tulburările metabolismului lipidic (dislipoproteinemie) sau diabetul zaharat de tip 2.

Contraindicatii

• Obezitate cu cauze organice;
• Glaucom;
• Tulburări grave de alimentație (stabilite și cunoscute) sub formă de anorexie nervoasă (epuizare) sau bulimie nervoasă (poftă nemoderată de mâncare);
• Patologia neurologică (sindromul Gilles de la Tourette);
• Boli mentale;
• Tulburări stabilite ale sistemului cardiovascular: insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, boală coronariană, aritmie, malformații cardiace congenitale, tahicardie, boli ocluzive ale arterelor periferice, boli cerebrovasculare (accidente cerebrovasculare tranzitorii, accident vascular cerebral);
• Tulburări funcționale severe ale ficatului și rinichilor;
• Creșterea funcției tiroidiene (hipertiroidism);
• Tumora suprarenală activă hormonal (feocromocitom);
• Prezența hipertensiunii arteriale controlată inadecvat (tensiune arterială >145/90 mmHg);
• Stabilită dependența farmacologică, de alcool și droguri;
• Mărirea benignă a prostatei cu formarea de urină reziduală (hiperplazie benignă de prostată);
• Utilizarea concomitentă a inhibitorilor de monoaminooxidază, precum și o perioadă de 14 zile după întreruperea acestora (după administrarea Meridia, trebuie să mențineți și un interval de două săptămâni înainte de a lua inhibitori MAO);
• Terapie combinată cu alte medicamente pentru pierderea în greutate sau medicamente care acționează asupra sistemului nervos central sistem nervos(neuroleptice, antidepresive), medicamente utilizate pentru tulburări de somn (triptofan) sau tulburări psihice;
• Sarcina și alăptarea;
• Vârsta până la 18 ani;
• Vârsta de la 65 de ani;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive în timp ce iau Meridia.

Instructiuni de utilizare si dozare

Meridia se administrează pe cale orală, fără a mesteca și cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar cu apă), de preferință dimineața. Capsulele pot fi combinate cu mesele sau luate pe stomacul gol.

La începutul terapiei, se prescriu zilnic 10 mg de Meridia. În absența eficacității (criteriul este pierderea în greutate mai mică de 2 kg pe lună), dacă medicamentul este bine tolerat, o creștere a doza zilnica până la 15 mg. La pacienții care răspund slab la 15 mg de Meridia (criteriul este scăderea în greutate mai mică de 4 kg pe lună), tratamentul suplimentar nu este recomandabil.

Dacă uitați să luați medicamentul, nu trebuie să luați o doză dublă prin schimbarea regimului de dozare obișnuit. La pacienții care nu răspund bine la terapie (scădere în greutate mai mică de 5% din nivelul inițial pe parcursul a 3 luni de terapie), cursul nu trebuie să dureze mai mult de 3 luni. Tratamentul nu trebuie continuat dacă pacientul crește cu 3 kg sau mai mult în greutate în timpul tratamentului ulterioar, după obținerea scăderii în greutate.

Durata terapiei (folosind 10 sau 15 mg de Meridia) nu trebuie să depășească 1 an (din cauza lipsei de informații suficiente despre siguranța și eficacitatea terapiei pentru o perioadă mai lungă decât perioada specificată).

În timpul tratamentului, pacienților li se recomandă să-și schimbe obiceiurile și stilul de viață, astfel încât, după finalizarea cursului de terapie, să se asigure că pierderea în greutate obținută este menținută (dacă aceste cerințe nu sunt îndeplinite, o reluare a greutății corporale este inevitabilă).

Efecte secundare

Mai des efecte secundare se dezvoltă în prima lună de terapie. Frecvența și severitatea lor slăbesc în timp. În general, tulburările sunt reversibile și nu severe (>10% - adesea, 1-10% - uneori,<1% – редко):

• Sistemul digestiv: adesea – constipație, pierderea poftei de mâncare; uneori - exacerbarea hemoroizilor, greață;
• Sistemul cardiovascular și sângele (hemostaza, hematopoieza): uneori - palpitații, tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, vasodilatație (roșeață a pielii cu senzație de căldură), o creștere moderată a pulsului (3-7 bătăi pe minut) și o creștere moderată în tensiunea arterială în repaus (cu 1-3 mmHg); în unele cazuri - o creștere mai pronunțată a tensiunii arteriale și creșterea frecvenței cardiace (modificări semnificative clinic ale pulsului și tensiunii arteriale sunt înregistrate în principal la începutul tratamentului (în primele 1-2 luni));
• Piele: uneori – transpirație;
• Sistemul nervos și organele senzoriale: adesea – insomnie, gură uscată; uneori - anxietate, dureri de cap, amețeli, modificare a gustului, parestezie (sensibilitate afectată a pielii).

În cazuri izolate, la utilizarea Meridia au fost descrise următoarele tulburări semnificative clinic:

• Boli de rinichi sub formă de nefrită interstițială acută, glomerulonefrită mesangiocapilară;
• Creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice;
• purpura Henoch-Schönlein;
• trombocitopenie;
• Crize convulsive;
• Psihoză acută (la un pacient cu tulburare schizoafectivă, probabil existentă înainte de începerea medicamentului).

Instrucțiuni Speciale

Meridia trebuie luată numai în condiții clar definite și precauții speciale. Înainte de a începe terapia, trebuie să consultați un specialist.

Terapia trebuie efectuată numai cuprinzător (inclusiv modificări ale stilului de viață și ale dietei necesare pentru a menține pierderea în greutate obținută după întreruperea tratamentului medicamentos), urmând recomandările unui specialist cu experiență practică în tratamentul obezității.

Pacienții care iau Meridia trebuie să își monitorizeze tensiunea arterială și ritmul cardiac. În primele 2 luni de tratament, acești parametri trebuie monitorizați la fiecare 14 zile, apoi o dată pe lună. În cazul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială peste 145/90 mm Hg), monitorizarea acestor parametri, dacă este necesar, trebuie efectuată mai des și mai ales cu atenție. Terapia trebuie întreruptă dacă, la măsurători repetate, tensiunea arterială depășește de două ori 145/90 mm Hg.

Trebuie avută prudență în terapia combinată cu medicamente care cresc intervalul QT (sertindol, terfenadină, astemizol, amiodarona, chinidină, flecainidă, propafenonă, mexiletină, sotalol, pimozidă, cisapridă, antidepresive triciclice) și în condiții care pot duce la o creștere în intervalul QT (de exemplu, cu hipokaliemie și hipomagnezemie).

Atunci când se efectuează monitorizarea medicală regulată a stării unui pacient care ia Meridia, trebuie acordată o atenție deosebită durerii în piept, dispneei progresive și umflăturilor picioarelor (legătura dintre administrarea medicamentului și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare nu a fost stabilită).

De asemenea, trebuie să aveți grijă dacă aveți următoarele boli/afecțiuni:

• Epilepsie;
• Tulburări funcționale hepatice de severitate moderată și ușoară (datorită unei posibile creșteri a concentrației de sibutramină în plasma sanguină);
• Insuficiență renală funcțională de severitate moderată și ușoară (datorită excreției metaboliților inactivi ai medicamentului de către rinichi);
• Antecedente de ticuri motorii sau verbale (contracții musculare spontane incontrolabile, precum și tulburări de articulație);
• Utilizarea concomitentă cu medicamente care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac (inclusiv medicamente utilizate pentru tuse, alergii și răceli).

La anularea Meridia, în cazuri rare, se pot dezvolta tulburări sub formă de dureri de cap și apetit crescut; Nu există informații despre dezvoltarea simptomelor de sevraj, a tulburărilor de dispoziție sau a simptomelor de sevraj.

Din cauza necesității de a urma o dietă, nu se recomandă consumul de alcool în timpul terapiei.

Medicamentele care acționează asupra sistemului nervos central pot limita memoria, activitatea mentală și viteza de reacție. În acest sens, trebuie avută prudență atunci când se prescrie Meridia șoferilor de vehicule și pacienților a căror profesie este asociată cu o concentrare crescută.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când combinați Meridia cu anumite medicamente, pot apărea următoarele efecte:

• Medicamente care inhibă activitatea enzimei CYP3A4 (troleandomicină, ketoconazol, eritromicină, ciclosporină): concentrații plasmatice crescute ale metaboliților sibutraminei, prelungirea nesemnificativă clinic a intervalului QT (cu 9,5 ms), creșterea frecvenței cardiace (cu 2,5 bătăi pe minut);
• Rifampicină, dexametazonă, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, antibiotice macrolide: accelerarea metabolismului sibutraminei;
• Medicamente care cresc nivelul neurotransmițătorului serotoninei în plasma sanguină (dihidroergotamină, sumatriptan, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, analgezice puternice (petidină, pentazocină, fentanil), antitusive (inclusiv dextrometorfan)): risc crescut de apariție a sindromului serotoninergic.

Meridia nu afectează efectul contraceptivelor hormonale.

Informațiile furnizate cu privire la interacțiunile medicamentoase se aplică medicamentelor utilizate pentru o perioadă scurtă de timp.

Când Meridia a fost luată simultan cu alcool, nu a fost observată nicio creștere a efectului negativ al acestuia din urmă. Cu toate acestea, alcoolul nu poate fi combinat cu măsurile dietetice recomandate atunci când utilizați medicamentul.

Analogii

Analogii medicamentului Meridia sunt: ​​Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.

Termeni si conditii de depozitare

A se pastra la loc uscat, la indemana copiilor, la temperaturi de pana la 25 °C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Un medicament pentru tratamentul obezității.
Medicament: MERIDIA®
Substanța activă a medicamentului: sibutramină
Codificare ATX: A08AA10
KFG: Medicament cu acțiune centrală pentru tratamentul obezității
Număr de înregistrare: P Nr 012145/01
Data inregistrarii: 26/02/06
Reg. proprietar acreditare: ABBOTT GmbH & Co. KG (Germania)

Forma de eliberare a Meridia, ambalajul și compoziția medicamentului.

Capsule din gelatină tare, cu corp galben și capac albastru, supratipărit cu „10”; conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă, care curge liber. Capsule 1 capsula. clorhidrat de sibutramină monohidrat 10 mg
Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, indigodină (E132), dioxid de titan (E171), lauril sulfat de sodiu, cerneală (gri), galben de chinolină.




Capsule din gelatină tare, cu corp alb și capac albastru, supratipărit cu „15”; conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă, care curge liber. Capsule 1 capsula. clorhidrat de sibutramină monohidrat 15 mg
Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, indigotină (E132), dioxid de titan (E171), gelatină, lauril sulfat de sodiu, cerneală (gri), galben de chinolină.
7 buc. — ambalaje cu celule de contur (2) — ambalaje din carton.
14 buc. — pachete cu contur celular (1) — pachete de carton.
14 buc. — ambalaje cu celule de contur (2) — ambalaje din carton.
14 buc. — ambalaje cu celule de contur (6) — ambalaje din carton.
Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiunea farmacologică a Meridiei

Un medicament pentru tratamentul obezității. Sibutramina este un promedicament și își exercită efectul in vivo prin metaboliți (amine primare și secundare) care inhibă recaptarea monoaminelor (în principal serotonina și norepinefrina). O creștere a conținutului de neurotransmițători în sinapse crește activitatea 5-HT-serotoninei centrale și a receptorilor adrenergici, ceea ce crește senzația de sațietate și reduce nevoia de hrană, precum și o creștere a producției termice. Prin activarea indirectă a receptorilor 3-adrenergici, sibutramina acționează asupra țesutului adipos brun.
Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea monoaminelor și nu inhibă MAO; nu au afinitate pentru un număr mare de receptori de neurotransmițători, inclusiv serotonina (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergici (1, 2, 3, 1, 2), dopamină (D1, D2), muscarinic, histamină (H1), benzodiazepină și receptori NMDA.

Farmacocinetica medicamentului.

Absorbție, distribuție, metabolism
După administrarea medicamentului pe cale orală, sibutramina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Timpul până la atingerea Cmax a sibutraminei este de 1,2 ore. Sibutramina este aproape complet metabolizată în ficat cu participarea izoenzimei CYP 3A4 cu formarea formelor mono- (dismetilsibutramină) și di-dimetil (di-dismetilsibutramină) de metaboliți activi ( M1 și M2), precum și prin hidroxilare și conjugare cu formarea de metaboliți inactivi. După o singură doză orală de 15 mg, Cmax M1 și M2 este de 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml) și respectiv 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Administrarea cu alimente crește timpul de atingere și reduce valoarea Cmax a metaboliților dimetilici cu 3 ore și, respectiv, cu 30%, nu afectează valoarea ASC a metaboliților dimetilici. Rapid și bine distribuit în țesuturi. Legarea de proteine ​​a sibutraminei - 97%, M1 și M2 - 94%.
Îndepărtarea
T1/2 de sibutramină - 1,1 ore, M1 - 14 ore, M2 - 16 ore.Se excretă în principal prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi.

Farmacocinetica medicamentului.

în cazuri clinice speciale
În insuficiența renală, principalii parametri farmacocinetici (Cmax, T1/2 și ASC) nu se modifică semnificativ.

Indicatii de utilizare:

Obezitate nutrițională cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 kg/m2 sau mai mult;
- obezitate nutrițională cu un IMC de 27 kg/m2 sau mai mult în combinație cu diabet zaharat de tip 2 (neinsulino-dependent) sau dislipoproteinemie.

Dozarea și modul de administrare a medicamentului.

Doza este stabilită individual, în funcție de tolerabilitate și eficacitatea clinică.
Doza inițială este de 10 mg. În caz de eficacitate insuficientă (pierderea greutății corporale cu mai puțin de 2 kg în 4 săptămâni), dar cu o bună toleranță, doza zilnică poate fi crescută la 15 mg. Dacă, după creșterea dozei, eficacitatea medicamentului rămâne insuficientă (scădere în greutate mai mică de 2 kg în 4 săptămâni), continuarea tratamentului nu este recomandabilă.
Capsulele Meridia trebuie luate dimineața, fără a mesteca și cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar cu apă). Medicamentul poate fi luat pe stomacul gol sau combinat cu mesele.
Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 3 luni la pacienții care nu au obținut o scădere cu 5% a greutății corporale față de valoarea inițială în acest timp (3 luni). Tratamentul nu trebuie continuat dacă, în timpul terapiei cu Meridia, după pierderea în greutate realizată, pacientul crește cu 3 kg sau mai mult în greutate corporală.
Durata tratamentului cu Meridia nu trebuie să depășească 2 ani, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța utilizării pentru o perioadă mai lungă de administrare a medicamentului.

Efecte secundare ale Meridia:

Cel mai adesea, reacțiile adverse apar la începutul tratamentului (în primele 4 săptămâni). Severitatea și frecvența lor slăbesc în timp. Efectele secundare sunt de obicei ușoare și reversibile.
Efectele secundare, în funcție de efectul asupra organelor și sistemelor, sunt prezentate în următoarea ordine: adesea - > 10%, uneori - 1-10%, rar -<1%.
Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: adesea - insomnie, uneori - cefalee, amețeli, anxietate, parestezie, modificare a gustului.
Din sistemul cardiovascular: uneori - tahicardie (creșterea ritmului cardiac cu 3-7 bătăi/min), palpitații, creșterea tensiunii arteriale (în repaus cu 1-3 mm Hg), vasodilatație. În unele cazuri, creșteri mai pronunțate ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace nu pot fi excluse. Modificările semnificative clinic ale tensiunii arteriale și ale ritmului cardiac sunt înregistrate în principal la începutul tratamentului (în primele 4-8 săptămâni).
Din sistemul digestiv: adesea - gură uscată, pierderea poftei de mâncare, constipație; uneori - greață, exacerbare a hemoroizilor.
Altele: uneori - transpirație crescută.
În cazuri izolate, au fost descrise următoarele reacții adverse semnificative clinic: dismenoree, edem, sindrom asemănător gripei, mâncărimi ale pielii, dureri de spate, dureri abdominale, creștere paradoxală a apetitului, sete, rinită, depresie, somnolență, labilitate emoțională, anxietate, iritabilitate, nervozitate, nefrită interstițială acută, sângerare, purpură Henoch-Schönlein, convulsii, trombocitopenie, creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice din plasma sanguină.
Un pacient cu tulburare schizoafectivă, despre care se presupunea că există înainte de tratament, a dezvoltat psihoză acută după tratament.

Contraindicații ale medicamentului:

Prezența cauzelor organice ale obezității (de exemplu, hipotiroidism);
- tulburări grave de alimentație (anorexie nervoasă sau bulimie nervoasă);
- boală mintală;
- sindromul Gilles de la Tourette (tic generalizat cronic);
- utilizarea simultană a inhibitorilor MAO (de exemplu, fentermină, fenfluramină, dexfenfluramină, etilamfetamina, efedrină) sau utilizarea lor cu 2 săptămâni înainte de numirea lui Meridia; inhibitori ai recaptării serotoninei; somnifere; medicamente care conțin triptofan; alte medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate;
- IHD, insuficienta cardiaca cronica in stadiul de decompensare, malformatii cardiace congenitale, afectiuni ocluzive ale arterelor periferice, tahicardie, aritmii, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, accidente cerebrovasculare tranzitorii);
- hipertensiune arterială necontrolată (TA peste 145/90 mmHg);
- tireotoxicoza;
- disfuncție severă a ficatului și/sau rinichilor;
- hiperplazie benignă de prostată;
- feocromocitom;
- glaucom cu unghi închis;
- dependenta stabilita de droguri, droguri sau alcool;
- sarcina;
- perioada de alăptare (alăptare);
- copii și adolescenți până la 18 ani;
- varsta peste 65 de ani;
- hipersensibilitate la sibutramină sau la alte componente ale medicamentului.
Medicamentul trebuie prescris cu prudență dacă există antecedente de aritmii, insuficiență cardiacă cronică, boală coronariană (inclusiv antecedente), colelitiază, hipertensiune arterială (controlată și cu antecedente), tulburări neurologice (inclusiv retard mintal și convulsii (inclusiv .h. în anamneză), afectarea funcției hepatice și/sau renale de severitate uşoară până la moderată, antecedente de ticuri motorii și verbale.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Nu trebuie să luați Meridia în timpul sarcinii și alăptării (alăptați), deoarece până în prezent nu există suficiente cercetări privind siguranța efectelor Meridia asupra fătului.
Femeile aflate la vârsta fertilă care iau Meridia trebuie să utilizeze metode contraceptive.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Meridia.

Meridia trebuie utilizată numai în cazurile în care măsurile non-medicamentale pentru pierderea în greutate (dietă și exerciții fizice) sunt ineficiente (scăderea în greutate în 3 luni a fost mai mică de 5 kg).
Tratamentul cu Meridia trebuie efectuat ca parte a terapiei complexe de pierdere în greutate sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității. Terapia complexă include atât schimbarea obiceiurilor alimentare și a stilului de viață, cât și creșterea activității fizice. Pacienții trebuie să își schimbe stilul de viață și obiceiurile astfel încât să se asigure că pierderea în greutate obținută este menținută după terminarea tratamentului. Pacienții trebuie să fie clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la creșterea în greutate și necesitatea repetarea tratamentului.
În timpul perioadei de administrare a Meridia, este necesar să se monitorizeze nivelul tensiunii arteriale și al ritmului cardiac: în primele 2 luni - la fiecare 2 săptămâni și apoi lunar. La pacienții cu hipertensiune arterială, monitorizarea trebuie efectuată cu deosebită atenție și la intervale mai scurte. Dacă în timpul măsurării de control tensiunea arterială a depășit de două ori nivelul de 145/90 mm Hg, Meridia trebuie suspendată.
Cu prudență, Meridia trebuie prescrisă simultan cu medicamente care prelungesc intervalul QT, inclusiv. blocante ale receptorilor histaminici H1 (astemizol, terfenadină), medicamente antiaritmice (amiodaronă, chinidină, flecainidă, mexiletină, propafenonă, sotalol), cisapridă, pimozidă, sertindol și antidepresive triciclice. Acest lucru este valabil și pentru condițiile care pot duce la prelungirea intervalului QT (de exemplu, hipomagnezemie).
Intervalul dintre administrarea inhibitorilor MAO (inclusiv furazolidonă, procarbazină, selegilină) și Meridia trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni.
Deși nu a fost stabilită nicio legătură între administrarea de sibutramină și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare, atunci când se utilizează medicamentul Meridia, este necesar să se acorde atenție apariției detresei respiratorii progresive, durerii în piept și umflarea picioarelor.
Dacă omiteți o doză de Meridia, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament la următoarea doză; se recomandă să continuați să luați medicamentul conform regimului.
Reacțiile la întreruperea medicamentelor (dureri de cap, creșterea apetitului) sunt rare. Nu există dovezi că simptomele de sevraj, simptomele de sevraj sau tulburările de dispoziție apar după întreruperea medicamentului.
În timp ce luați medicamentul, nu trebuie să beți băuturi alcoolice, deoarece Consumul de alcool nu poate fi combinat cu măsurile dietetice recomandate atunci când luați Meridia.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Medicamentele care afectează sistemul nervos central pot limita activitatea mentală, memoria și viteza de reacție. Și, deși sibutramina nu a afectat aceste funcții în studii, administrarea Meridia poate limita totuși capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Supradozaj de droguri:

Există date extrem de limitate despre supradozajul cu sibutramină. Semnele specifice de supradozaj nu sunt cunoscute, cu toate acestea, trebuie luată în considerare posibilitatea unor reacții adverse mai pronunțate. Pacientul trebuie să informeze medicul curant în cazul suspiciunii de supradozaj.
Tratament: Nu există antidoturi specifice; Ar trebui să vă asigurați respirația liberă, să monitorizați starea sistemului cardiovascular și, dacă este necesar, să efectuați o terapie simptomatică. Utilizarea cărbunelui activat, lavaj gastric și beta-blocante sunt indicate pentru creșterea tensiunii arteriale și tahicardie. Eficacitatea diurezei forțate sau a hemodializei nu a fost stabilită.

Utilizarea concomitentă a Meridia cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (ketoconazol, eritromicină, troleandomicină, ciclosporină) duce la o creștere a concentrației metaboliților sibutraminei cu o creștere a frecvenței cardiace și o prelungire nesemnificativă clinic a intervalului QT.
Rifampicina, antibioticele macrolide, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei.
Când Meridia este utilizată concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (antidepresive), cu medicamente pentru tratamentul migrenelor (sumatriptan, dihidroergotamina), cu analgezice puternice (pentazocină, petidină, fentanil), cu medicamente antitusive (dextrometorfan), în cazuri rare, serotonina se poate dezvolta sindromul.

Interacțiunea Meridia cu alte medicamente.

Medicamentul Meridia cu medicamente care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac, cu medicamente antitusive, antialergice nu a fost pe deplin studiat în prezent.
Meridia nu afectează efectul contraceptivelor orale.
Când au fost luate simultan sibutramină și etanol, nu a existat o creștere a efectului acestuia din urmă.

Condiții de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Meridia.

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate: 3 ani.