Contraindicații Sorbifer. "Sorbifer": reacții adverse, scop, formă de eliberare, caracteristici de administrare, dozaj, compoziție, indicații și contraindicații. Informații generale despre medicament

Instructiuni pentru uz medical

medicament

Sorbifer ® Durules ®

Nume comercial

Sorbifer ® Durules ®

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Comprimate filmate

Compus

O tabletă conține

substanțe active: sulfat de fier (II) uscat 320 mg (echivalent cu 100 mg fier (II)), acid ascorbic 60 mg,

Excipienți: povidonă (K-25), pulbere de polietilenă, carbomer 934 R, stearat de magneziu,

compoziția cochiliei: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan E 171, oxid galben de fier (III) E 172, parafină solidă.

Descriere

Tabletele au formă lenticulară, ușor biconvexe, acoperite cu ocru - Culoarea galbena, cu gravura „Z” pe o parte, cu miros caracteristic.

Grupa farmacoterapeutică

Stimulanti ale hematopoiezei. Supliment de fier. Preparate Fe++ pentru administrare orală.

Cod ATX B03A A

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

„Durules” este o tehnologie specială de producție care asigură eliberarea treptată substanta activa(ioni de fier), furnizarea uniformă a medicamentului. Fierul este absorbit în principal în duodenși jejunul proximal. Luarea a 100 mg de două ori pe zi asigură o absorbție cu 30% mai mare a fierului de la Sorbifer Durules, comparativ cu suplimentele convenționale de fier. Absorbția și biodisponibilitatea fierului sunt mari. Legătura cu proteinele plasmatice - 90% sau mai mult. Depuse sub formă de feritină și hemosiderin în hepatocite și celule ale sistemului macrofago fagocitar, o cantitate mică - sub formă de mioglobină în mușchi. Timpul de înjumătățire este de 6 ore.

Prezența în droguri acid ascorbic creează condiții mai favorabile pentru absorbția fierului în intestine. La nivel molecular, acidul ascorbic mobilizează fierul din miezul cristalin al feritinei în vitro, reducând Fe 3+ la Fe 2+ . La nivel intracelular, acidul ascorbic îmbunătățește translația feritinei indusă de fier prin promovarea conversiei proteinei de reglare a fierului (IRP) din forma sa legată de ARN în aconitază.

Farmacodinamica

Fierul este o componentă esențială a organismului, necesară pentru formarea hemoglobinei și implementarea proceselor oxidative în țesuturile vii. Substanta activa cuprinse într-o matrice plastică indiferentă din punct de vedere biologic cu structură spongioasă. La trecerea prin tractul gastrointestinal din matricea poroasă a tabletelor (în decurs de 6 ore), are loc o eliberare continuă de ioni feroși. Învelișul film al tabletei și matricea poroasă asigură eliberarea pe termen lung a ionilor de fier. Învelișul film al tabletei, care se dezintegrează complet sub acțiunea peristaltismului intestinal și eliberează ingredientul activ, ajută la prevenirea dizolvării tabletei în stomac. Eliberarea lentă a ionilor de fier nu creează o concentrație locală mare, ceea ce evită iritarea membranei mucoase tract gastrointestinal.

Acidul ascorbic încetinește descompunerea feritinei prin blocarea autofagiei feritinei de către lizozomii feritinei și transformarea în hemosiderin.

Acidul ascorbic accelerează absorbția fierului în tractul gastrointestinal, reducând fierul heme nelegat (III) în fier (II) în stomac.

Indicatii de utilizare

Anemia prin deficit de fier

Deficit latent de fier în organism (fără anemie), asociat cu pierderi excesive de fier (sângerare, inclusiv sângerări uterine, donație constantă), alimentație deficitară

Condiții însoțite de o nevoie crescută de fier în organism (prevenirea în timpul sarcinii, alăptării și la donatorii de sânge)

Instructiuni de utilizare si doze

Comprimatul trebuie luat intreg, fara a mesteca, si cu o jumatate de ora inainte de masa, cu o jumatate de pahar de apa.

Adulți și adolescenți peste 12 ani:

Pacienții cu anemie cu deficit de fier Gradul II-III, dacă este necesar, la recomandarea medicului, doza poate fi crescută la 3-4 comprimate de 2 ori pe zi (dimineața și seara) cu o durată de utilizare de 3-6 luni.

În timpul sarcinii:

Medicamentul este utilizat în cazurile de deficit de fier stabilit (anemie prin deficit de fier și deficit de fier latent în organism)

Doza profilactică: 1 comprimat pe zi.

Doza terapeutica: 1 comprimat de 2 ori pe zi (dimineata si seara).

Tratamentul trebuie efectuat până când nivelul hemoglobinei se normalizează și continuă până când depozitul de fier este complet saturat pentru încă 2 luni. Terapia individuală pe termen lung (cu sau fără întreruperi) este indicată atunci când pierderea semnificativă a fierului are loc în mod regulat (de exemplu, cu menstruație abundentă).

Efecte secundare

Frecvență efecte secundare din afară sistem digestiv crește odată cu creșterea dozei de la 100 la 400 mg pe zi.

Adesea (>1/100)

Greață, dureri abdominale, diaree, constipație

Rareori (<1/100)

- leziuni ulcerative ale esofagului, stenoză a esofagului

Reacții alergice (mâncărime, erupții cutanate, hiperemie)

Hipertermie

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanța activă sau la orice altă componentă inactivă a medicamentului

Stenoza esofagiană și/sau alte modificări obstructive ale tractului digestiv

Conținut crescut de fier în organism (hemosideroză, hemocromatoză)

Transfuzii de sânge repetate

Utilizarea afectată a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroblastică, anemie hemolitică)

Copii sub 12 ani (din cauza lipsei datelor clinice)

Interacțiuni medicamentoase

- ciprofloxacina: Utilizarea concomitentă reduce absorbția ciprofloxacinei cu aproximativ 50%, deci există riscul ca conținutul de ciprofloxacină în plasma sanguină să fie mai mic decât este necesar pentru un efect terapeutic.

- levofloxacina: utilizarea simultană reduce absorbția levofloxacinei.

-moxifloxacina: Utilizarea concomitentă reduce biodisponibilitatea moxifloxacinei cu aproape 40%, prin urmare, dacă este necesară utilizarea concomitentă, este necesar să se asigure cea mai lungă perioadă posibilă între administrarea moxifloxacinei și Sorbifer Durules.

- norfloxacina: Utilizarea concomitentă reduce absorbția norfloxacinei cu aproximativ 75%.

- ofloxacina: Utilizarea concomitentă reduce absorbția ofloxacinei cu aproximativ 30%.

Când se utilizează Sorbifer Durules concomitent cu următoarele medicamente, poate fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente. Intervalul de timp minim recomandat între administrarea Sorbifer Durules și aceste medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 ore:

- calciu sau suplimente alimentare care conțin carbonat de magneziu, precum și hidroxid de aluminiu sau de calciu, antiacide care conțin carbonat de magneziu,împreună cu sărurile de fier formează un complex care reduce absorbția reciprocă.

- captopril: Utilizarea concomitentă reduce aria de sub curba concentrației plasmatice-timp pentru captopril cu aproximativ 37%, probabil din cauza reacțiilor chimice din tractul gastrointestinal.

- zinc: utilizarea simultana reduce absorbtia sarurilor de zinc.

- clodronat: Utilizarea concomitentă poate reduce absorbția clodronatului.

- deferoxamină: cu utilizarea concomitentă, absorbția deferoxaminei și a fierului este redusă datorită formării unui compus.

- levodopa: Când este utilizat concomitent, sulfatul feros reduce biodisponibilitatea dozelor unice de levodopa cu aproximativ 50% și a dozelor unice de carbidopa cu 75%, posibil din cauza formării unui chelat.

- metildopa: Când este utilizat concomitent, biodisponibilitatea metildopei este redusă, posibil din cauza formării unui chelat.

- penicilamină: Utilizarea concomitentă a penicilaminei și a sărurilor de fier reduce absorbția acestora, posibil din cauza formării unui chelat.

- risedronat: efectuate în vitro Studiile au arătat că preparatele care conțin fier formează compuși cu risedronat. Deși nu au fost efectuate studii privind interacțiunile medicamentoase în vivo, se poate presupune că utilizarea simultană a acestor medicamente reduce absorbția risedronatului.

- tetracicline: cu utilizarea concomitentă se reduce absorbția tetraciclinelor și a fierului. Dacă este necesară utilizarea simultană, intervalul de timp minim recomandat între administrarea Sorbifer Durules și aceste medicamente trebuie să fie de cel puțin 3 ore. Atunci când este administrat oral, fierul inhibă circulația enterohepatică a oxitetracixinei (doxiciclinei), precum și atunci când este administrat intravenos.

- hormoni glanda tiroida : cu utilizarea concomitentă a preparatelor cu fier și tiroxină, este posibilă o scădere a absorbției tiroxinei, ceea ce reduce eficacitatea terapiei de substituție.

-cimetidina: cu utilizarea concomitentă, o scădere a producției de acid gastric cauzată de cimetidină reduce absorbția fierului. Prin urmare, intervalele dintre administrarea acestor medicamente ar trebui să fie de cel puțin 2 ore.

-cloramfenicol: Atunci când este administrat simultan, efectul clinic al tratamentului cu fier poate fi întârziat.

Când luați medicamentul simultan cu ceai, cafea, ouă, produse lactate, pâine de grâu, terci sau alimente bogate în fibre vegetale, absorbția fierului poate fi redusă.

Instrucțiuni Speciale

Suplimentele de fier pot provoca intoxicații la copii. La utilizarea medicamentului, apare întunecarea scaunului, care nu are semnificație clinică.

Medicamentul este utilizat cu prudență pentru ulcere gastrice și duodenale, boli inflamatorii intestinale (enterită, diverticulită, colită ulcerativă, boala Crohn), boli cronice ale ficatului și rinichilor.

Se recomandă monitorizarea cuprinzătoare de laborator și instrumentală a eficacității tratamentului la fiecare 7-14 zile, în funcție de evoluția anemiei.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității operați un vehicul sau mașini potențial periculoase.

Nu afectează.

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale, vărsături și diaree (uneori cu sânge), oboseală, slăbiciune, pirexie, parestezii, paloare piele, transpirație rece, umedă, acidoză, puls slab, scăzut tensiune arteriala, bătăile inimii. După 6-12 ore pot apărea semne de colaps circulator periferic, coagulopatie, hipertermie, hipoglicemie, afectare hepatică, insuficiență renală, crampe musculare și comă.

Tratament: lavaj gastric, lapte si un ou crud, medicamente care provoacă vărsături, terapie simptomatică.

Dacă este necesar, se efectuează un lavaj gastric cu o soluție de deferoxamină în concentrație de 2 g/l, apoi se dizolvă 5 g deferoxamină în 50-100 ml apă și se lasă această soluție în stomac.

În caz de intoxicație severă: în stare de șoc și/sau comă și în caz de creștere a nivelului seric de fier (> 90 mmol/l la copii, > 142 mmol/l la adulți), terapia intensivă trebuie începută imediat și deferoxamină. se administrează (15 mg/l).kg/h intravenos lent, maxim 80 mg/kg/24 ore). Prea mult de mare viteză perfuzia poate duce la hipotensiune arterială.

În cazurile mai puțin severe de intoxicație, deferoxamina poate fi administrată intramuscular (50 mg/kg, doza totală nu mai mult de 4 g).

Formular de eliberare și ambalaj

30 și 50 de comprimate sunt plasate în sticle de sticlă maro, sigilate cu un capac din polietilenă și echipate cu amortizor acordeon pentru sticle de sticlă. Sticla, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, este plasată într-o cutie de carton litografiată.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii

Peste masa

Producător

SA „INSTANȚA FARMACEUTICĂ EGIS”

1106 BUDAPEST, str. Keresturi, 30-38 UNGARIA

Sorbifer ( nume international– Sulfat feros + acid ascorbic) aparține grupului de medicamente antianemice care completează deficitul de fier. Medicamentul este foarte eficient și sigur, datorită căruia este prescris în timpul sarcinii și alăptării.

În acest articol ne vom uita la motivul pentru care medicii prescriu Sorbifer Durules, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. RECENZII reale ale persoanelor care au folosit deja Sorbifer Durules pot fi citite în comentarii.

Compoziție și formă de eliberare

Medicamentul Sorbifer Durules este disponibil în forma de dozare tablete pentru administrare orală. Au o formă rotundă, o suprafață biconvexă și o culoare galbenă. Medicamentul conține mai multe ingrediente active principale.

Un comprimat conține: 320 mg sulfat feros (inclusiv 100 mg fier) și 60 mg acid ascorbic.
Excipienți: hipromeloză, dioxid de titan, stearat de magneziu, carbomer 934P, oxid galben de fier, parafină, pulbere de polietilenă, macrolog 6000 și povidonă.

Grupa clinică și farmacologică: medicament antianemic.

Pentru ce se utilizează Sorbifer Durules?

Sorbifer Durules este utilizat în prezența anemiei feriprive, atunci când cantitatea de fier obținută din alimente este prea mică sau este necesar să o reumplem în mod regulat în timpul sângerării prelungite. Și, de asemenea, ca măsuri preventiveîn timpul sarcinii și alăptării, cu menstruație abundentă și donatori de sânge. De asemenea, medicamentul este prescris dacă este nevoie de cantități crescute de fier - pentru copii și vârstnici.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Proprietățile medicinale ale medicamentului se datorează prezenței fierului în compoziția sa în combinație cu acid ascorbic. Fierul, în sine, este o parte integrantă a corpului uman, important este unitate funcțională. Face parte din hemoglobină și participă la reacții oxidativeîn ţesuturi. Acidul ascorbic îmbunătățește calitatea și afectează rata de absorbție a fierului de către organism.

Durules este o tehnologie specială pentru fabricarea medicamentului, care permite ionilor de fier să fie eliberați uniform și treptat în intestine, nu sub influența sucurilor digestive, ci ca urmare a peristaltismului (mișcări sub formă de valuri ale pereților intestinali). Această eliberare treptată (peste 6 ore) a ionilor de fier împiedică crearea cantitate crescută acestea în organele digestive și previne efectul iritant al ionilor de fier asupra membranei mucoase a tubului digestiv.

Absorbția medicamentului în intestinul subtire, datorită acestei tehnologii, este ridicat, cu 30% mai mare decât cel al altor preparate de fier. Este acidul ascorbic care îi mărește absorbția.

Instructiuni de folosire

Conform instrucțiunilor de utilizare, iau Sorbifer Durules pe cale orală. Comprimatele filmate nu trebuie despicate sau mestecate. Comprimatul trebuie înghițit întreg și spălat cu cel puțin jumătate de pahar de lichid. Durata terapiei este determinată individual în funcție de concentrația de fier din plasma sanguină. Durata medie a tratamentului este de 3-6 luni.

Doza standard este de 1 comprimat de 2 ori pe zi (dimineata/seara) cu 30 de minute inainte de masa. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu apă (200 ml). În timpul dezvoltării reactii adverse doza trebuie redusă cu 50% (un comprimat/zi).
În primele 6 luni de sarcină, doza recomandată este de 1 comprimat/zi, în ultimul trimestru de sarcină, în timpul alăptării—1 comprimat de 2 ori/zi.

După normalizarea nivelului de hemoglobină, administrarea medicamentului Sorbifer Durules trebuie continuată până când rezervele de fier sunt complet restabilite (aproximativ 2 luni).

Contraindicatii

Medicamentul nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

Copii sub 12 ani (din cauza lipsei datelor clinice).
Utilizarea afectată a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroblastică, anemie hemolitică).
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Stenoza esofagiană și/sau modificări obstructive ale tractului digestiv.
Conținut crescut de fier în organism (hemosideroză, hemocromatoză).

Cu grija: ulcer peptic stomac și duoden, boli inflamatorii intestine (enterita, diverticulita, colita ulcerativa, boala Crohn).

Efecte secundare

În timpul tratamentului cu Sorbifer Durules comprimate, este posibil să se dezvolte o serie de reacții patologice negative din diferite organe și sisteme:

Reacții alergice - erupție cutanată, mâncărime, specifice modificări patologice sub formă de umflare și erupție cutanată, care amintește de o arsură de urzică.
Sistemul nervos – amețeli, periodice durere de cap.
Sistemul digestiv - greață, vărsături periodice, senzații dureroaseîn zona abdominală, disfuncție intestinală (constipație sau diaree).
Rareori, se pot dezvolta leziuni ulcerative ale pereților stomacului, duodenului, precum și îngustarea (stenoza) esofagului.
Altele: rareori - slăbiciune generală, hipertermie cutanată.

Când luați o doză excesivă de medicament, sunt posibile următoarele: vărsături, dureri abdominale, diaree amestecată cu sânge, paloarea pielii, slăbiciune sau oboseală, parestezie, transpirație rece lipicioasă, hipertermie, acidoză, scăderea tensiunii arteriale, puls slab, bataie rapida de inima; în cazuri severe - hipoglicemie, coagulopatie, semne de colaps circulator periferic, hipertermie, insuficiență renală, leziuni hepatice, crampe musculare și comă pot apărea după 6-12 ore.

Comprimate filmate - 1 comprimat. sulfat de fier - 320 mg (care corespunde la 100 mg fier II) acid ascorbic - 60 mg excipienți: stearat de magneziu; povidona K-25; pulbere de polietilenă; carbomer 934P coajă: hipromeloză; macrogol 6000; dioxid de titan; galben oxid de fier; parafină solidă în sticle de sticlă închisă la culoare de 30 sau 50 buc.; 1 sticlă într-un pachet de carton.

Descrierea formei de dozare

Comprimate filmate rotunde, biconvexe culoare galben deschis, cu gravarea „Z” pe o parte, miez pe rupere gri, cu un miros caracteristic.

Farmacocinetica

Durules® este o tehnologie care asigură eliberarea treptată a substanței active (ionii feroși) din tablete, livrarea uniformă a medicamentului în sânge. Luarea a 100 mg de 2 ori pe zi asigură o absorbție cu 30% mai mare a fierului din medicamentul Sorbifer® Durules® comparativ cu preparatele convenționale de fier. Absorbția și biodisponibilitatea fierului sunt mari. Fierul este absorbit în principal în duoden și jejunul proximal. Legarea proteinelor plasmatice - 90% sau mai mult. Depusă sub formă de feritină sau hemosiderin în hepatocite și celule ale sistemului macrofago fagocitar, o cantitate mică - sub formă de mioglobină în mușchi. T1/2 este de 6 ore.

Farmacodinamica

Fierul este o componentă esențială a organismului, necesară pentru formarea hemoglobinei și apariția proceselor oxidative în țesuturi. Tehnologia Durules® asigură o eliberare treptată a ingredientului activ (ionii de fier) pe o perioadă lungă de timp. Matricea de plastic a comprimatelor Sorbifer® Durules® este inertă în sucul digestiv, dar se dezintegrează complet sub acțiunea peristaltismului intestinal, când ingredientul activ este complet eliberat.

Indicații de utilizare Sorbifer Durules

tratamentul și prevenirea anemiei cu deficit de fier.

Contraindicații pentru utilizarea Sorbifer Durules

Boli însoțite de acumularea fierului în organism: anemie aplastică și hemolitică, anemie, hemocromatoză.

Sorbifer durules Utilizare în timpul sarcinii și copiilor

Nu există contraindicații.

Sorbifer Durules Efecte secundare

lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree;
erupție cutanată, mâncărime.

Interacțiuni medicamentoase

Poate reduce absorbția de enoxacină, clodronat, grepafloxacină, levofloxacină, levodopa, metildopa, penicilamină, tetracicline și hormoni tiroidieni utilizate concomitent. Utilizarea concomitentă a medicamentului Sorbifer® Durules® și a antiacidelor care conțin hidroxid de aluminiu și carbonat de magneziu poate reduce absorbția fierului (intervalul dintre administrarea lor trebuie să fie de cel puțin 2 ore); în cazul administrării de tetracicline, intervalul minim trebuie să fie 3 ore Sorbifer® Durules® nu trebuie combinat cu ciprofloxacina, doxiciclina, norfloxacina si ofloxacina.

Doza de Sorbifer Durules

Adulților li se prescriu câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 1-2 comprimate de 3 ori pe zi, nou-născuți - 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale, vărsături, oboseală sau slăbiciune, hipertermie, parestezii, piele palidă, palpitații. Tratament: lavaj gastric, pe cale orală - ou crud, lapte (pentru a lega ionii de fier în tractul gastrointestinal), administrare de deferoxamină, terapie simptomatică.

Fierul este unul dintre elementele constitutive ale sângelui uman. Promovează producția de hemoglobină în sânge, care, la rândul său, saturează țesuturile cu oxigen. Acest element este necesar și pentru menținerea proceselor metabolice din organism sistem imunitar. Femeile însărcinate au nevoie în special de el. Fierul este necesar pentru dezvoltarea normală a fătului. Puteți compensa deficiența sa cu ajutorul produselor, dar acest lucru nu funcționează întotdeauna, așa că ei prescriu consumabile medicale. Unul dintre aceștia este Sorbifer. Efectele secundare, indicațiile și caracteristicile administrării vor fi discutate mai jos.

Principiul de funcționare

Medicament combinat„Sorbifer” conține și acid ascorbic.

Fierul joacă un rol cheie în legarea și transportul oxigenului și dioxidului de carbon. Absorbit în duoden și jejunul proximal.

Vitamina C crește absorbția fierului în stomac și intestine și este, de asemenea, implicată în procesele redox.

Și vitamina C promovează absorbția fierului.

Tehnologia de fabricație a medicamentului asigură eliberarea continuă a ionilor de fier. Peste 6 ore, eliberarea lentă a substanței active previne concentrațiile periculos de mari de fier. Acest lucru evită iritarea intestinelor și stomacului.

Odată ajuns în intestine, fierul se leagă de apoferitină. O parte intră în fluxul sanguin, iar cealaltă rămâne în intestin sub formă de feritină, care este excretată în fecale sau intră în sânge după 1-2 zile. În sânge, fierul se leagă de apotransferină sau se transformă în transferină. În această formă, intră în organe și prin endocitoză în plasmă.

Ce conține medicamentul?

"Sorbifer" este produs sub formă de tablete rotunde biconvexe. Acoperite cu o coajă, au o culoare galben deschis. Gravura Z este pe o parte. Au un miros deosebit. Gri în interior.

O tabletă conține:

Componentele auxiliare ale medicamentului:

stearat de magneziu;
povidona K-25;
pulbere de polietilenă;
carbomer 934R.

Carcasa contine:

hipromeloză;
dioxid de titan;
macrogol 6000;
oxid de fier galben;
parafină parafină

Comprimatele sunt ambalate în sticle de sticlă închisă la culoare a câte 30 sau 50 de bucăți.

Cine este prescris

Există următoarele indicații pentru a lua un medicament precum Sorbifer:

deficiență de fier;
Anemia prin deficit de fier.

prescris ca agent profilactic:

Femeile însărcinate, dacă este indicat să utilizeze Sorbifer, efecte secundare medicamentul nu trebuie ignorat. Dacă există simptome neobișnuite Când luați, trebuie să consultați un medic.

Contraindicatii

Instrucțiunile pentru medicament conțin o listă de boli pentru care nu ar trebui prescris. Femeile însărcinate și oricine căruia i se prescrie acest medicament ar trebui să îi acorde o atenție deosebită pentru a exclude aceste afecțiuni. Lista contraindicațiilor include:

Este important să urmați instrucțiunile pentru medicamentul „Sorbifer”; în acest caz, probabil că vor exista un minim de efecte secundare.

Cum să luați medicamentul

În scopuri preventive, Sorbifer este prescris:

Copii peste 12 ani: 1 comprimat pe zi.
Adulti - 1 tableta pe zi.

În cazul tratamentului anemiei cu deficit de fier, medicamentul este luat:

Femeile însărcinate trebuie să utilizeze Sorbifer după cum urmează:

În primele 6 luni, 1 tabletă pe zi.
În ultimul trimestru de sarcină, 1 comprimat de 2 ori pe zi.

În timpul alăptării se prescriu următoarele:

1 comprimat de 2 ori pe zi.

În timpul perioadei de tratament, conținutul de fier din plasma sanguină este monitorizat. Durata terapiei depinde de aceasta.

După ce nivelul hemoglobinei din sânge este restabilit, se recomandă să luați medicamentul timp de încă 2 luni.

Când se tratează anemiei cu deficit de fier, este necesar să se ia medicamentul timp de 3 până la 6 luni.

Înainte de a lua Sorbifer, contraindicațiile și efectele secundare ale medicamentului trebuie discutate cu medicul dumneavoastră.

Caracteristicile aplicației

Când poartă un copil, o femeie ar trebui să fie deosebit de atentă când ia orice medicamente. Prin urmare, este necesar să vă familiarizați cu caracteristicile luării Sorbifer.

Când luați Sorbifer, reacțiile adverse la femei sunt mai probabil să apară dacă au următoarele boli:

boli cronice ale ficatului și rinichilor;
leucemie;
boli intestinale;
patologii inflamatorii ale tractului gastro-intestinal;
ulcer de stomac și duoden.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentul "Sorbifer" prezintă adesea efecte secundare în timpul sarcinii dacă medicul prescrie mai multe medicamente.

Sorbifer nu trebuie utilizat împreună cu următoarele medicamente:

"Moxifloxacină";
"Ciprofloxacin";
"Levofloxacin";
"Norfloxacină";
"Ofloxacina"

Absorbția acestor medicamente este semnificativ redusă.

Este necesar să se mențină un interval de cel puțin 2 ore între administrarea Sorbifer și următoarele medicamente:

„Captopril”;
medicamente care conțin zinc, calciu, magneziu;
"Clodronat";
"Metildopa";
"Penicilinamină";
"Risedronat";
"Tocoferol";
hormoni tiroidieni;
"Pancreatină";
"Tetraciclină";
glucocorticosteroizi;
"Cimetidină"

Utilizarea simultană cu medicamentul "Sorbifer" reduce efectul acidului ascorbic:

contraceptive orale;
sucuri de fructe si legume;
apă minerală alcalină.

Medicamentul „Deferoxamină” împreună cu acidul ascorbic crește toxicitatea fierului, în special în mușchiul inimii.

Efecte secundare

Ar trebui să luați în considerare ce efecte secundare sunt posibile atunci când luați medicamentul Sorbifer.

De asemenea, este posibil să perturbați metabolismul zincului și cuprului în organism.

Sorbifer Durules este adesea prescris în timpul sarcinii. Medicul trebuie să avertizeze pacientul cu privire la efectele secundare ale medicamentului.

Supradozaj

Trebuie să cunoașteți simptomele unei supradoze de droguri:

Există riscul de perforare gastrointestinală.

În cazurile severe, starea de sănătate se poate îmbunătăți pentru o perioadă de timp, dar după 6-24 de ore situația se înrăutățește din nou. Sunt posibile convulsii, insuficiență hepatică și renală, insuficiență cardiacă, comă.

De asemenea, după câteva săptămâni sau luni, este posibil să se dezvolte ciroză hepatică și îngustarea persistentă a pilorului stomacului.

O supradoză de vitamina C poate duce la anemie hemolitică și acidoză severă.

Este foarte important să cunoașteți simptomele supradozajului atunci când luați comprimate Sorbifer Durules. Efectele secundare ale medicamentului au simptome similare, este important să se evalueze corect situația stadiu timpuriu. Acordarea la timp a asistenței este foarte importantă.

Acordarea de asistență în caz de supradozaj

În caz de supradozaj, trebuie luate următoarele măsuri:

Bea suficient lichid pentru a provoca vărsături. Puteți folosi lapte.
Clătiți stomacul cu o soluție de Desferoxamină 2 g/l.
„Desferoxamină” 5 g + 50-100 ml apă intră în stomac și pleacă.
Un adult poate lua sorbitol.
Este necesar să se efectueze o radiografie a stomacului după spălare pentru a identifica tabletele rămase.
În cazuri severe, se prescrie terapia de întreținere și desferoxamină intravenoasă.
Pentru intoxicația mai puțin severă, Desferoxamina se administrează intramuscular.

Pacientul trebuie să fie sub control constant. Este necesar să se monitorizeze nivelul de fier seric.

Efecte secundare în timpul sarcinii

Merită să acordați atenție faptului că cel mai adesea medicamentul este prescris femeilor însărcinate. Prin urmare, să acordăm atenție efectelor secundare care sunt înregistrate la femeile însărcinate:

eczemă;
constipație;
diaree;
greaţă;
arsuri la stomac;
durere de cap;
tulburari ale somnului.

Dacă femeile au luat Sorbifer, recenziile despre efectele secundare în timpul sarcinii au inclus greață și constipație.

De regulă, astfel de abateri sunt foarte rar observate. După consultarea unui medic și ajustarea dozei, simptomele dispar.

Este de remarcat faptul că multe femei au apreciat creșterea hemoglobinei din sânge într-o perioadă scurtă de timp atunci când au luat Sorbifer. Efectele secundare, așa cum s-a menționat în recenzii, nu au apărut în niciun fel. Eficacitatea medicamentului este confirmată nu numai în timpul sarcinii, ci și în timpul alăptării.

HAN: Acid ascorbic, sulfat feros

Producător: CJSC „Uzina Farmaceutică EGIS”, licențiat de Astra Zeneca, Suedia

Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: Preparate de fier (feroase) pentru administrare orală

Număr de înregistrare în Republica Kazahstan: Nr. RK-LS-5 Nr. 005192

Instrucțiuni

Nume comercial

Sorbifer® Durules®

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Comprimate filmate

Compus

unu tableta contine

substanțe active: sulfat de fier (II) uscat 320 mg (echivalent cu 100 mg fier (II)), acid ascorbic 60 mg,

Excipienți: povidonă (K-25), pulbere de polietilenă, carbomer 934 R, stearat de magneziu,

compoziția cochiliei: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan E 171, oxid galben de fier (III) E 172, parafină solidă.

Descriere

Tabletele au formă lenticulară, ușor biconvexe, acoperite cu ocru, de culoare galbenă, gravate „Z” pe o parte, cu un miros caracteristic.

Grupa farmacoterapeutică

Stimulanti ale hematopoiezei. Supliment de fier. Preparate Fe++ pentru administrare orală.

Cod ATX B03AA

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

„Durules” este o tehnologie specială de producție care asigură o eliberare treptată, pe termen lung a substanței active (ioni de fier) și o furnizare uniformă a medicamentului.

Fierul este absorbit în principal în duoden și jejunul proximal.

Absorbția fierului legat de hem este de aproximativ 20%, iar cea a fierului nelegat de hem este de aproximativ 10%. Pentru o absorbție eficientă, fierul trebuie să fie sub formă de Fe(II). După administrarea orală, acidul ascorbic este complet absorbit din tractul gastrointestinal. Acidul clorhidric al stomacului și acidul ascorbic stimulează absorbția fierului, reducându-l de la Fe 3+ la Fe 2+. Prezența acidului ascorbic în medicament creează condiții mai favorabile pentru absorbția fierului în intestin și îmbunătățește biodisponibilitatea medicamentului. Fierul Fe 2+ (forma fero) care intră în celulele epiteliale intestinale suferă oxidare intracelulară la Fe 3+ (forma fero), care se leagă de apoferitină. O parte din apoferitină intră în sânge, cealaltă parte rămâne temporar în celulele epiteliale intestinale sub formă de feritină, care intră în sânge după 1-2 zile sau este excretată din organism în fecale în timpul descuamării celulelor epiteliale.

Aproximativ 1/3 din fierul care intră în sânge se leagă de apotransferină, a cărei moleculă este transformată în transferină. Complexul fier-transferină este transportat către organele țintă și, după ce se leagă de receptorii localizați pe suprafața celulelor lor, intră în citoplasmă prin endocitoză. În citoplasmă, fierul se disociază de transferină și se recombină cu apoferitina. Apoferitina oxidează fierul la Fe 3+, iar flavoproteinele participă la reducerea fierului.

Nu există date privind farmacocinetica medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.

Farmacodinamica

Fierul este o componentă esențială a organismului, necesară pentru formarea hemoglobinei și implementarea proceselor oxidative în țesuturile vii. Substanța activă este conținută într-o matrice de plastic indiferentă din punct de vedere biologic, cu o structură spongioasă. La trecerea prin tractul gastrointestinal din matricea poroasă a tabletelor (în decurs de 6 ore), are loc o eliberare continuă de ioni feroși. Învelișul film al tabletei și matricea poroasă asigură eliberarea pe termen lung a ionilor de fier. Învelișul film al tabletei, care se dezintegrează complet sub acțiunea peristaltismului intestinal și eliberează ingredientul activ, ajută la prevenirea dizolvării tabletei în stomac. Eliberarea lentă a ionilor de fier nu duce la crearea unei concentrații locale ridicate, care evită iritarea membranei mucoase a tractului gastrointestinal.

Fierul este depus în cantități semnificative ca mioglobină în mușchi.

Acidul ascorbic încetinește descompunerea feritinei prin blocarea autofagiei feritinei de către lizozomii feritinei și transformarea în hemosiderin.

Acidul ascorbic accelerează absorbția fierului în tractul gastrointestinal, reducând fierul heme nelegat (III) în fier (II) în stomac.

Indicatii de utilizare

Prevenirea și tratamentul anemiei cu deficit de fier

Instructiuni de utilizare si doze

Comprimatul trebuie luat intreg, fara a mesteca, si cu o jumatate de ora inainte de masa, cu o jumatate de pahar de apa.

Nu trebuie să luați comprimatele în timp ce vă culcați.

Adulți și adolescenți peste 12 ani:

Pentru pacienții cu anemie feriprivă de gradul II-III, dacă este necesar, la recomandarea medicului, doza poate fi crescută la 3-4 comprimate de 2 ori pe zi (dimineața și seara).

Dacă apar reacții adverse, doza poate fi redusă la jumătate (1 comprimat pe zi).

Durata tratamentului:

Durata tratamentului este determinată individual, pe baza rezultatelor datelor de laborator privind metabolismul fierului.

Tratamentul trebuie efectuat până la normalizarea nivelului de hemoglobină, sub controlul nivelului de Fe din sânge, și continua până când depozitul de fier este complet saturat timp de încă 2 luni. Cu deficit sever de fier durata medie tratamentul este de 3-6 luni.

Efecte secundare

Adesea (>1/100)

Greață, dureri abdominale, diaree, constipație

Rareori (<1/100)

- leziuni ulcerative ale esofagului, stenoză a esofagului

Frecvență necunoscută (nedeterminată din datele disponibile):

Reacții de hipersensibilitate (de exemplu, erupție cutanată, reacție anafilactică, angioedem)

Raportări de reacții adverse suspectate

Furnizarea de date despre reacțiile adverse suspectate la medicamente este foarte importantă pentru a permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să furnizeze informații despre orice reacții adverse suspectate persoanelor de contact enumerate la sfârșitul instrucțiunilor, precum și prin intermediul sistemului național de raportare.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanța activă sau la orice altă componentă inactivă a medicamentului

Stenoza esofagiană și/sau alte modificări obstructive ale tractului digestiv

Conținut crescut de fier în organism (hemosideroză, hemocromatoză)

Transfuzii de sânge repetate

Alte tipuri de anemie care nu sunt asociate cu deficit de fier, cu excepția cazului în care un alt tip de anemie dezvoltă și deficit de fier

Copii sub 12 ani (din cauza lipsei datelor clinice)

Interacțiuni medicamentoase

- levofloxacina: utilizarea simultană reduce absorbția levofloxacinei.

- norfloxacina: Utilizarea concomitentă reduce absorbția norfloxacinei cu aproximativ 75%.

- ofloxacina: Utilizarea concomitentă reduce absorbția ofloxacinei cu aproximativ 30%.

- zinc: utilizarea simultana reduce absorbtia sarurilor de zinc.

- clodronat: cercetare in vitro a arătat că preparatele care conțin fier formează un compus complex cu clodronatul; utilizarea simultană poate reduce absorbția clodronatului.

- deferoxamină: cu utilizarea concomitentă, absorbția deferoxaminei și a fierului este redusă datorită formării unui compus complex.

- metildopa: Când este utilizat concomitent cu săruri de fier (sulfat feros sau gluconat), biodisponibilitatea metildopei este redusă, posibil din cauza formării unui complex chelat.

- penicilamină: Utilizarea concomitentă de penicilamină și săruri de fier reduce absorbția acestora, posibil din cauza formării unui complex chelat.

- risedronat: efectuate în vitro Studiile au arătat că preparatele care conțin fier formează compuși complecși cu risedronat. Deși nu au fost efectuate studii privind interacțiunile medicamentoase în vivo, se poate presupune că utilizarea simultană a acestor medicamente reduce absorbția risedronatului.

- hormoni tiroidieni: cu utilizarea concomitentă a preparatelor cu fier și tiroxină, este posibilă o scădere a absorbției tiroxinei, ceea ce reduce eficacitatea terapiei de substituție.

- cimetidina: cu utilizarea concomitentă, o scădere a producției de acid gastric cauzată de cimetidină reduce absorbția fierului. Prin urmare, intervalele dintre administrarea acestor medicamente ar trebui să fie de cel puțin 2 ore.

- cloramfenicol: Atunci când este administrat simultan, efectul clinic al tratamentului cu fier poate fi întârziat.

Când luați medicamentul simultan cu ceai, cafea, ouă, produse lactate, pâine de grâu, terci sau alimente bogate în fibre vegetale, absorbția fierului poate fi redusă.

Interacțiuni asociate cu acidul ascorbic:

Crește concentrarea salicilatiîn sânge (crește riscul de a dezvolta cristalurie), etinilestradiol, benzilpenicilină, Și tetracicline. - reduce concentrarea contraceptive orale.

Crește activitatea norepinefrină.

Reduce efectul anticoagulant derivați de cumarină, heparină.

Îmbunătățește absorbția preparatelor de fier în intestine, precum și a fierului din alimente (datorită conversiei Fe 3+ în Fe 2+).

Mărește clearance-ul general Alcool etilic.

Poate afecta eficacitatea disulfiramîn tratamentul alcoolismului cronic.

Utilizarea simultană a acidului ascorbic și deferoxamină crește excreția de fier.

Acidul acetilsalicilic, contraceptivele orale, sucuri proaspete și băuturile alcaline reduc absorbția și absorbția acidului ascorbic.

Instrucțiuni Speciale

La utilizarea medicamentului, apare întunecarea scaunului, care nu are semnificație clinică.

Medicamentul este utilizat cu prudență pentru ulcerele gastrice și duodenale, bolile inflamatorii intestinale (enterita, diverticulita, colita ulceroasă, boala Crohn), bolile cronice ale ficatului și rinichilor.

Se recomandă monitorizarea cuprinzătoare de laborator și instrumentală a eficacității tratamentului la fiecare 7-14 zile, în funcție de evoluția anemiei.

Medicamentul este eficient numai pentru deficiența de fier. Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se confirme diagnosticul de deficit de fier (conținut scăzut de fier în ser, capacitatea totală mare de legare a fierului a serului).

Medicamentul este ineficient pentru alte tipuri de anemie care nu sunt cauzate de deficit de fier (anemie infecțioasă, anemie asociată cu boli cronice, talasemie).

Sarcina și alăptarea

Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării în doze terapeutice.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității operați un vehicul sau mașini potențial periculoase.

Nu afectează.

Supradozaj

Cantități relativ scăzute de fier pot provoca simptome de intoxicație. Există dovezi că un conținut de fier echivalent cu 20 mg/kg poate provoca deja unele simptome de intoxicație, iar cu un conținut de fier care depășește 60 mg/kg, este de așteptat dezvoltarea unor astfel de simptome. Conținutul de fier echivalent cu 200-250 mg/kg poate fi fatal.

Simptome:

Mai puțin de 3 mcg/ml - otrăvire ușoară

3-5 mcg/ml - intoxicație moderată

> 5 mcg/ml - intoxicație severă

Concentrația maximă de fier se determină la 4-6 ore după ingestia de fier.

Intoxicație ușoară până la moderată: vărsăturile și diareea pot apărea în decurs de 6 ore de la ingestie.

Intoxicații severe: vărsături severe și diaree, letargie, acidoza metabolica, șoc, sângerare din tractul gastrointestinal, comă, convulsii, hepatotoxicitate, mai târziu - stenoză a tractului gastrointestinal. Toxicitatea severă provoacă, de asemenea, necroză hepatică și icter, hipoglicemie, tulburări de sângerare, oligurie, insuficiență renalăși edem pulmonar.

O supradoză de săruri de fier este deosebit de periculoasă la copii. vârstă fragedă.

O supradoză de vitamina C poate provoca acidoză severă și anemie hemolitică la indivizii susceptibili (deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază).

Tratament:

Lapte sau inductori de vărsături în interior.

Lavaj gastric cu soluție de bicarbonat de sodiu 5% și laxative saline (de exemplu, sulfat de sodiu, în doză de 30 g pentru adulți); lapte și ouă combinate cu 5 g de carbonat de bismut ca emolienți.

După spălarea gastrică se administrează 5 g deferoxamină dizolvată în 50-100 ml apă, iar această soluție se lasă în stomac. Pentru a stimula activitatea intestinală, pacienților adulți li se poate administra o soluție de manitol sau sorbitol pe cale orală. Provocarea diareei la copii, mai ales la o vârstă fragedă, poate fi periculoasă și nu este recomandată. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a preveni aspirația.

La o radiografie, comprimatele dau o umbră, așa că folosind o radiografie a abdomenului, puteți identifica comprimatele rămase după lavaj gastric și vărsături induse. Este indicat să numiți perfuzie intravenoasă compuși chelați (sodiu, edetat de calciu, 500 mg/500 ml sub formă de perfuzie pe termen lung). Dimercaprolul nu trebuie utilizat deoarece formează complexe toxice cu fierul. Desferoxamina este un medicament specific care formează un complex chelat cu fierul. În intoxicațiile acute, severe la copii, desferoxamina trebuie prescrisă întotdeauna în doză de 90 mg/kg intramuscular, apoi 15 mg/kg intravenos, până când conținutul de fier din serul sanguin corespunde capacității de legare a fierului a serului. Dacă viteza de perfuzie este prea mare, se poate dezvolta hipotensiune arterială. În cazurile mai puțin severe de intoxicație, desferoxamina se prescrie intramuscular în doză de 50 mg/kg, până la doza maximaîn 4 g. În caz de intoxicație severă: în stare de șoc și/sau comă și în caz de creștere a nivelului seric de fier (> 90 mmol/l la copii, > 142 mmol/l la adulți), trebuie să se facă terapie intensivă de susținere. a început imediat. Se efectuează transfuzii de sânge sau plasmă pentru șoc, iar oxigenoterapie este prescrisă pentru insuficiența respiratorie. După eliminarea intoxicației, se recomandă monitorizarea nivelului de fier din serul sanguin pe tot parcursul tratamentului.

Formular de eliberare și ambalaj

30 și 50 de comprimate sunt plasate în sticle de sticlă maro cu capac din polietilenă FG-7, inviolabile și echipate cu un amortizor acordeon. Sticla, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, este plasată într-o cutie de carton.