Cât să luați Clexane după operație. Indicații de utilizare a Clexane, eficacitate clinică, instrucțiuni de utilizare și contraindicații. Instructiuni de folosire

O seringă conține, în funcție de doză: 10.000 anti-Ha ME, 2.000 anti-Ha ME, 8.000 anti-Ha ME, 4.000 anti-Ha ME sau 6.000 anti-Ha ME enoxaparina de sodiu .

Formular de eliberare

Medicamentul este o soluție injectabilă limpede, incoloră sau gălbuie.

1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml sau 0,2 ml dintr-o astfel de soluție într-o seringă de sticlă, două astfel de seringi într-un blister, unul sau cinci astfel de blistere într-un pachet de hârtie.

efect farmacologic

Clexane are un efect antitrombotic.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Farmacodinamica

Clexane INN (internațional nume generic) enoxaparina . Medicamentul are greutate moleculară mică greutate moleculară aproximativ 4500 daltoni. Obținut prin hidroliză alcalină eter benzilic de heparină , extras din mucoasa intestinală de porc.

Când este utilizat în doze profilactice, medicamentul se modifică ușor APTT , nu are aproape niciun efect asupra agregării trombocitelor și legării de fibrinogen. În doze medicinale enoxaparina crește APTT de 1,5-2,2 ori.

Farmacocinetica

După injecții subcutanate sistematice enoxaparina de sodiu 1,5 mg per kilogram de greutate corporală o dată pe zi, concentrația de echilibru apare după 2 zile. Biodisponibilitatea atunci când este administrată subcutanat atinge 100%.

Enoxaparina de sodiu metabolizată în ficat prin desulfatare Și depolimerizare . Metaboliții rezultați au activitate foarte scăzută.

Timpul de înjumătățire este de 4 ore (administrare unică) sau de 7 ore (administrare multiplă). 40% din medicament este excretat prin rinichi. Îndepărtarea enoxaparina la pacienții vârstnici este întârziată ca urmare a deteriorării funcției renale.

La persoanele cu leziuni renale, clearance-ul enoxaparina redus.

Indicatii de utilizare

Acest medicament are următoarele indicații:

  • prevenirea si embolie vene după operație;
  • terapia complicată sau necomplicată;
  • prevenirea tromboză şi embolie venoasă la persoanele sub perioadă lungă de timpîn repaus la pat, din cauza patologiei terapeutice acute (cronice și acute insuficienta cardiaca , greu infecţie , insuficiență respiratorie , picant boli reumatismale );
  • prevenirea tromboză în sistemul de flux sanguin extracorporal cu;
  • terapie fără undă Q;
  • terapie acută atac de cord cu o creştere a segmentului ST la indivizii care necesită tratament medicamentos.

Contraindicatii

  • la componentele medicamentului și la alte cu greutate moleculară mică.
  • Boli cu risc crescut de sângerare, de exemplu, amenințarea de avort, sângerare, hemoragic .
  • Utilizarea Clexane în timpul sarcinii la femeile cu valve cardiace artificiale este interzisă.
  • Vârsta mai mică de 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite).

Utilizați cu precauție în următoarele cazuri:

  • boli însoțite de tulburări de hemostază ( hemofilie , hipocoagulare, trombocitopenie, boala von Willebrand ), exprimat vasculita ;
  • ulcer gastric sau duodenal, leziuni erozive și ulcerative ale tractului digestiv;
  • Recent ischemic ;
  • greu;
  • hemoragic sau diabetic retinopatie ;
  • în forme severe;
  • naștere recentă;
  • intervenție neurologică sau oftalmologică recentă;
  • performanţă epidurala sau rahianestezie,societate în comun puncția creierului ;
  • bacteriene;
  • contracepția intrauterină;
  • pericardită ;
  • leziuni renale sau hepatice;
  • răni severe, răni extinse deschise;
  • utilizarea combinată cu medicamente care afectează sistemul de hemostază.

Efecte secundare

Ca și în cazul altor anticoagulante, există riscul de sângerare, mai ales când proceduri invazive sau utilizarea medicamentelor care afectează hemostaza. Dacă este detectată sângerare, trebuie să opriți administrarea medicamentului, să găsiți cauza complicației și să începeți tratamentul adecvat.

Când utilizați medicamentul pe fundal epidurala sau rahianestezie, utilizarea postoperatorie a cateterelor penetrante, cazuri de hematoame neuraxiale , ducând la boli neurologice de severitate diferită, inclusiv ireversibile.

Trombocitopenie în timpul profilaxiei venelor la pacienții operați, tratament și cu creșterea segmentului ST, a apărut în 1–10% din cazuri și în 0,1–1% din cazuri în timpul profilaxiei tromboză vene la pacienții aflați în repaus la pat și în curs de terapie infarct miocardic Și .

După introducerea Clexane sub piele, apariția de hematoame la locul injectării. În 0,001% din cazuri local necroză piele.

Rareori, au apărut reacții cutanate și sistemice, inclusiv:

Au fost de asemenea descrise creșteri temporare asimptomatice ale concentrațiilor enzimelor hepatice.

Instrucțiuni de utilizare a Clexane

Instrucțiunile de utilizare a Clexane indică faptul că medicamentul este administrat profund subcutanat, cu pacientul în decubit dorsal.

Cum se injectează Clexane?

Medicamentul trebuie injectat alternativ în zonele laterale stânga și dreaptă ale abdomenului. Pentru a efectua injecția, este necesar să se efectueze astfel de manipulări, cum ar fi deschiderea seringii, expunerea acului și introducerea lui vertical pe toată lungimea sa, în pliul pielii colectat anterior cu degetul mare și arătător. Pliul este eliberat după terminarea injecției. Nu se recomandă masarea locului de injectare.

Video despre cum să injectați Clexane:

Medicamentul nu trebuie administrat intramuscular.

Schema de introducere. Faceți 2 injecții pe zi cu o expunere de 12 ore. Doza pentru o singură administrare trebuie să fie de 100 UI anti-Xa per kilogram de greutate corporală.

Pacienții cu un risc mediu de apariție necesită o doză de 20 mg o dată pe zi. Prima administrare se efectuează cu 2 ore înainte de operație.

Pacienții cu risc mare aspect tromboză Se recomandă administrarea a 40 mg de Clexane o dată pe zi (prima administrare cu 12 ore înainte de operație) sau 30 mg de medicament de două ori pe zi (prima administrare la 13-24 ore după operație). Durata medie a terapiei este de o săptămână sau 10 zile. Dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat atât timp cât există riscul tromboză .

Tratament . Medicamentul se administrează în doză de 1,5 mg pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi. Cursul terapiei durează de obicei 10 zile.

Prevenirea tromboză Și embolie vene la pacienţii aflaţi în repaus la pat cauzate de boli terapeutice acute. Doza necesară de medicament este de 40 mg o dată pe zi (durata 6-14 zile).

Supradozaj

Supradozajul accidental poate duce la complicații hemoragice severe. Atunci când este administrat oral, absorbția medicamentului în circulația sistemică este puțin probabilă.

Administrarea lentă este indicată ca agent de neutralizare sulfat de protamină intravenos. Un mg de protamina neutralizează un mg de enoxaparină. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la debutul supradozajului, atunci administrarea sulfat de protamină nu este necesar.

Interacţiune

Clexane nu trebuie amestecat cu alte medicamente. De asemenea, nu trebuie să alternați utilizarea Clexane cu alte heparine cu greutate moleculară mică.

Când este folosit cu, cu o greutate de 40 kDa, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , Și ticlopidină , trombolitice sau anticoagulante riscul de sângerare poate crește.

Condiții de vânzare

Strict conform retetei.

Conditii de depozitare

Stai departe de copii. A se pastra la temperaturi de pana la 25°C.

Cel mai bun înainte de data

Trei ani.

Instrucțiuni Speciale

Când se utilizează medicamentul în scopul prevenirii, nu a fost identificată nicio tendință de creștere a riscului de sângerare. Când se utilizează Clexane în scopuri terapeutice, există riscul de sângerare la vârstnici. În aceste cazuri, este necesară o monitorizare atentă a pacientului.

Clexane nu afectează capacitatea de a conduce o mașină.

Analogii lui Clexane

Se potrivește codul ATX de nivelul 4:

Analogii Clexane cu identice substanta activa: Clexane 300 , Novoparină , Enoxarină .

Care este mai bine: Clexane sau Fraxiparine?

O întrebare frecvent adresată de la pacienți cu privire la eficacitatea comparativă a medicamentelor. și Clexane aparțin aceluiași grup și sunt analogi. Nu au existat studii care să confirme în mod fiabil superioritatea unui medicament față de altul. Prin urmare, alegerea dintre medicamente ar trebui făcută de medicul curant pe baza tablou clinic boli, starea pacientului și propria experiență.

Pentru copii

Contraindicat persoanelor sub 18 ani.

Clexane în timpul sarcinii și alăptării

Este interzisă (cu excepția cazurilor în care beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul pentru făt) utilizarea Clexane în timpul sarcinii. Consecințele pot fi imprevizibile, deoarece nu există informații exacte despre efectul utilizării Clexane în timpul sarcinii asupra cursului său.

Dacă este necesar, utilizarea Clexane trebuie întreruptă. alăptarea pe durata tratamentului.

Recenzii despre Clexane

Din momentul în care ați început să utilizați medicamentul practica clinica Clexane sa dovedit bine atât în ​​rândul medicilor, cât și al pacienților. Există foarte puține rapoarte de alergii la medicament.

Pret Clexane

Trebuie remarcat faptul că costul acest medicament nu se corelează întotdeauna cu doza. prețul mediu Clexana 0,2 ml (10 buc.) în Rusia este de 3600 de ruble, Clexana 0,4 ml (10 buc.) - 2960 ruble, 0,8 ml (10 buc.) - 4100 ruble, iar cumpărarea medicamentului la Moscova în aceleași doze nu va costa mult scump.

În Ucraina, prețul Clexane 0,2 ml nr. 10 este de 665 grivne, 0,4 ml nr. 10 este de 1045 grivne și 0,8 ml nr. 10 este de 323 grivne.

  • Farmacii online din Rusia Rusia
  • Farmacii online din Ucraina Ucraina
  • Farmacii online din Kazahstan Kazahstan

LuxPharma * oferta speciala

    Neoparin (analog al Clexane) amp. 4000 UI / 0,4 ml Nr. 10

ZdravCity

    Soluție Clexane d/in. 2 mii anti-ha me/0,2 ml n10Sanofi Winthrop Industry

    Soluție Clexane d/in. 8 mii anti-ha me/0,8 ml n10Sanofi Winthrop Industry

    Soluție Clexane d/in. 4 mii anti-ha me/0,4 ml n10Sanofi Winthrop Industry

    Soluție Clexane d/in. 6 mii anti-ha me/0,6 ml n2Sanofi Winthrop Industry

INSTRUCȚIUNI
prin aplicare medicament
Pentru uz medical Clexane®

Număr de înregistrare:

P Nr 014462/01.

Nume comercial:

Clexane®.

Denumire comună internațională:

enoxaparina de sodiu.

Forma de dozare:

injectare.

Compoziție pe seringă

Dozare 2000 anti-Xa UI/0,2 ml (echivalent cu 20 mg/0,2 ml)
Dozaj 4000 anti-Xa UI/0,4 ml (echivalent cu 40 mg/0,4 ml )
Dozaj 6000 anti-Xa UI/0,6 ml (echivalent cu 60 mg/0,6 ml)
Dozaj 8000 anti-Xa UI/0,8 ml (echivalent cu 80 mg/0,8 ml)
Dozaj 10.000 anti-Xa/1 ml (echivalent cu 100 mg/1 ml)

* - greutate calculată pe baza conținutului de enoxaparină de sodiu utilizat (activitate teoretică 100 anti-Xa UI/mg).

Descriere: soluție transparentă, incoloră până la galben pal.

Grupa farmacoterapeutică:

anticoagulant cu acțiune directă.

cod ATX- В01АВ05.

Proprietăți farmacologice

Caracteristică
Enoxaparina de sodiu - heparină cu greutate moleculară mică cu o greutate moleculară medie de aproximativ 4500 daltoni: mai puțin de 2000 daltoni -<20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, mai mult de 8000 daltoni -<18%. Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-О-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-О-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина натрия содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

Farmacodinamica
Într-un sistem curat in vitro Enoxaparina sodică are activitate anti-Xa ridicată (aproximativ 100 UI/ml) și activitate anti-IIa sau antitrombină scăzută (aproximativ 28 UI/ml). Această activitate anticoagulantă acționează prin intermediul antitrombinei III (AT-III) pentru a asigura activitate anticoagulantă la om. Pe lângă activitatea anti-Xa/IIa, au fost identificate proprietăți suplimentare anticoagulante și antiinflamatoare ale enoxaparinei sodice atât la oameni și pacienți sănătoși, cât și la modele animale. Aceasta include inhibarea dependentă de AT-III a altor factori de coagulare, cum ar fi factorul VIIa, activarea eliberării inhibitorului căii factorului tisular (TFP) și scăderea eliberării factorului von Willebrand din endoteliul vascular în fluxul sanguin. Acești factori asigură efectul anticoagulant al enoxaparinei sodice în general. Când este utilizat în doze profilactice, modifică ușor timpul de tromboplastină parțială activată (aPTT) și nu are practic niciun efect asupra agregării trombocitelor și a gradului de legare a fibrinogenului de receptorii trombocitar. Activitatea anti-IIa în plasmă este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-Xa. Activitatea maximă medie anti-IIa se observă la aproximativ 3-4 ore după administrarea subcutanată și atinge 0,13 UI/ml și 0,19 UI/ml după administrarea repetată a 1 mg/kg corp atunci când este administrat de două ori și 1,5 mg/kg corp cu un respectiv o singură injecție. Activitatea maximă medie anti-Xa a plasmei este observată la 3-5 ore după administrarea subcutanată a medicamentului și este de aproximativ 0,2; 0,4; 1,0 și 1,3 anti-Xa UI/ml după administrarea subcutanată a 20, 40 mg și 1 mg/kg și, respectiv, 1,5 mg/kg.

Farmacocinetica
Farmacocinetica enoxaparinei în regimurile de dozare indicate este liniară. Variabilitatea în cadrul și între grupurile de pacienți este scăzută. După administrarea repetată subcutanată a 40 mg de enoxaparină sodică o dată pe zi și administrarea subcutanată de enoxaparină sodică în doză de 1,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi la voluntari sănătoși, concentrațiile de echilibru sunt atinse în ziua 2, cu o zonă sub curba farmacocinetică de o medie cu 15 % mai mare decât după o singură injecție. După administrări repetate subcutanate de enoxaparină sodică în doză zilnică de 1 mg/kg greutate corporală de două ori pe zi, concentrația de echilibru este atinsă după 3-4 zile, iar aria de sub curba farmacocinetică este în medie cu 65% mai mare decât după o singură dată. doza, iar valorile medii ale concentrațiilor maxime sunt de 1,2 UI/ml și, respectiv, 0,52 UI/ml. Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice atunci când este administrată subcutanat, evaluată pe baza activității anti-Xa, este aproape de 100%. Volumul de distribuție al activității anti-Xa a enoxaparinei sodice este de aproximativ 5 litri și se apropie de volumul sângelui. Enoxaparina de sodiu este un medicament cu clearance scăzut. După administrarea intravenoasă timp de 6 ore la o doză de 1,5 mg/kg corp, clearance-ul mediu al anti-Xa în plasmă este de 0,74 l/oră.
Eliminarea medicamentului este monofazică cu timpi de înjumătățire de 4 ore (după o singură injecție subcutanată) și 7 ore (după administrarea repetată a medicamentului). Enoxaparina de sodiu este metabolizată în primul rând în ficat prin desulfatare și/sau depolimerizare pentru a forma substanțe cu greutate moleculară mică, cu activitate biologică foarte scăzută. Excreția renală a fragmentelor active ale medicamentului este de aproximativ 10% din doza administrată, iar excreția totală a fragmentelor active și inactive este de aproximativ 40% din doza administrată. Poate exista o întârziere în eliminarea enoxaparinei sodice la pacienții vârstnici, ca urmare a scăderii funcției renale odată cu vârsta. S-a observat o scădere a clearance-ului enoxaparinei sodice la pacienții cu funcție renală redusă. După administrarea subcutanată repetată a 40 mg enoxaparină sodică o dată pe zi, se constată o creștere a activității anti-Xa, reprezentată de zona de sub curba farmacocinetică la pacienții cu clearance-ul creatininei minor (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) și moderat (clearance-ul creatininei). 30-50 ml/min) afectarea funcţiei renale. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), aria de sub curba farmacocinetică la echilibru este în medie cu 65% mai mare cu administrarea repetată subcutanată a 40 mg de medicament o dată pe zi. La persoanele cu exces de greutate corporală, atunci când medicamentul este administrat subcutanat, clearance-ul este puțin mai mic. Dacă nu ajustați doza ținând cont de greutatea corporală a pacientului, atunci după o singură injecție subcutanată de 40 mg de enoxaparină sodică, activitatea anti-Xa va fi cu 50% mai mare la femeile care cântăresc mai puțin de 45 kg și cu 27% mai mare la bărbații care cântăresc. mai puțin de 57 kg comparativ cu pacienții cu greutate corporală medie normală.

Indicatii de utilizare

  • Prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul intervențiilor chirurgicale, în special în timpul operațiilor ortopedice și chirurgicale generale.
  • Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții aflați în repaus la pat din cauza bolilor terapeutice acute, inclusiv insuficiența cardiacă acută și decompensarea insuficienței cardiace cronice (clasa III sau IV NYHA), insuficiență respiratorie acută, precum și în infecții acute severe și boli reumatismale acute în combinație cu unul dintre factorii de risc pentru formarea de tromb venos (vezi „Instrucțiuni speciale”).
  • Tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară.
  • Prevenirea formării de trombi în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei (de obicei, cu o durată de sesiune de cel mult 4 ore).
  • Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără val Q în combinație cu acid acetilsalicilic.
  • Tratament atac de cord acut Miocard cu supradenivelare de segment ST la pacienții care urmează tratament medical sau intervenție coronariană percutanată ulterioară.
  • Contraindicatii

  • Hipersensibilitate la enoxaparină de sodiu, heparină sau derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică.
  • Afecțiuni și boli în care există un risc ridicat de sângerare: amenințare de avort, anevrism cerebral sau anevrism disecant de aortă (cu excepția intervenției chirurgicale), accident vascular cerebral hemoragic, sângerare necontrolată, trombocitopenie severă indusă de enoxaparină sau heparină.
  • Utilizarea Clexane ® la femeile însărcinate cu valve cardiace artificiale nu este recomandată.
  • Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
  • Cu grija utilizați în următoarele condiții:

  • tulburări de hemostază (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulare, boala von Willebrand etc.), vasculită severă;
  • ulcer peptic al stomacului sau duodenului sau alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal;
  • accident vascular cerebral ischemic recent;
  • hipertensiune arterială severă necontrolată;
  • retinopatie diabetică sau hemoragică;
  • diabet zaharat sever;
  • chirurgie neurologică sau oftalmologică recentă sau propusă;
  • efectuarea rahianesteziei sau epidurale (pericol potențial de dezvoltare a unui hematom), puncție spinală (recent efectuată);
  • naștere recentă;
  • endocardită bacteriană (acută sau subacută);
  • pericardită sau revărsat pericardic;
  • insuficiență renală și/sau hepatică;
  • contracepția intrauterină (DIU);
  • traumatisme severe (în special ale sistemului nervos central), răni deschise pe suprafețe mari;
  • utilizarea simultană a medicamentelor care afectează sistemul hemostatic.
    Compania nu are date privind utilizarea clinică a medicamentului Clexane ® pentru următoarele boli: tuberculoză activă, radioterapie (supus recent)

    Sarcina și perioada de alăptare

    Nu există dovezi că enoxaparina de sodiu traversează bariera placentară în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină la om. Nu există informații relevante cu privire la primul și al treilea trimestru de sarcină. Deoarece nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate, iar studiile pe animale nu prezic întotdeauna răspunsul la enoxaparina de sodiu în timpul sarcinii la om, aceasta trebuie utilizată în timpul sarcinii numai atunci când există o nevoie urgentă de utilizare a ei, după cum s-a determinat. de un medic..
    Nu se cunoaște dacă enoxaparina sodică nemodificată este excretată în laptele matern la om. Alăptarea trebuie oprită în timp ce mama este tratată cu Clexane®.

    Instructiuni de utilizare si doze

    Cu excepția cazurilor speciale (vezi mai jos) „Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare a segmentului ST, medicație sau utilizarea intervenției coronariene percutanate” și „Prevenirea formării de trombus în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei”), enoxaparina sodica se injecteaza subcutanat profund. Este recomandabil să se efectueze injecțiile cu pacientul întins. Când utilizați seringi preumplute de 20 mg și 40 mg, nu îndepărtați bulele de aer din seringă înainte de injectare pentru a evita pierderea medicamentului. Injecțiile trebuie efectuate alternativ în suprafața anterolaterală sau posterolaterală stângă sau dreaptă a abdomenului. Acul trebuie introdus vertical (nu din lateral) în pliul pielii pe toată lungimea sa, colectat și ținut până la finalizarea injecției între degetul mare și arătător. Pliul cutanat este eliberat numai după finalizarea injecției. Nu masați locul injectării după administrarea medicamentului.
    Seringa preumplută de unică folosință este gata de utilizare. Medicamentul nu poate fi administrat intramuscular! Prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul intervențiilor chirurgicale, în special în timpul operațiilor ortopedice și chirurgicale generale
    Pentru pacienții cu risc moderat de a dezvolta tromboză și embolie (chirurgie generală), doza recomandată de Clexane ® este de 20 mg o dată pe zi, subcutanat. Prima injecție se face cu 2 ore înainte de operație. Pentru pacienții cu risc crescut de apariție a trombozei și emboliei (operații generale chirurgicale și ortopedice), medicamentul este recomandat în doză de 40 mg o dată pe zi subcutanat, prima doză se administrează cu 12 ore înainte de operație sau 30 mg de două ori pe zi. cu începerea administrării după 12-24 ore după intervenţie chirurgicală.
    Durata tratamentului cu Clexane ® este în medie de 7-10 zile. Dacă este necesar, terapia poate fi continuată atât timp cât riscul de tromboză și embolie rămâne (de exemplu, în ortopedie, Clexane ® este prescris în doză de 40 mg o dată pe zi timp de 5 săptămâni).
    Caracteristicile administrării Clexane ® în timpul anesteziei spinale/epidurale, precum și în timpul procedurilor de revascularizare coronariană, sunt descrise în secțiunea „Instrucțiuni speciale”.
    Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții aflați în repaus la pat din cauza bolilor terapeutice acute
    Doza recomandată de Clexane ® este de 40 mg o dată pe zi, subcutanat, timp de 6-14 zile.
    Tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară
    Medicamentul se administrează subcutanat la o doză de 1,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi sau la o doză de 1 mg/kg greutate corporală de două ori pe zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, medicamentul este recomandat să fie utilizat în doză de 1 mg/kg de două ori pe zi.
    Durata medie a tratamentului este de 10 zile. Este recomandabil să începeți imediat terapia cu anticoagulante indirecte, în timp ce terapia cu Clexane ® trebuie continuată până la obținerea unui efect anticoagulant suficient, de exemplu. raportul internațional normalizat (INR) ar trebui să fie 2,0-3,0.
    Prevenirea formării trombilor în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei
    Doza de Clexane ® este în medie de 1 mg/kg greutate corporală. Dacă există un risc mare de sângerare, doza trebuie redusă la 0,5 mg/kg greutate corporală cu acces vascular dublu sau 0,75 mg cu acces vascular unic. În timpul hemodializei, medicamentul trebuie injectat în zona arterială a șuntului la începutul sesiunii de hemodializă. O doză este de obicei suficientă pentru o ședință de patru ore, cu toate acestea, dacă inelele de fibrină sunt detectate în timpul hemodializei mai lungi, puteți administra suplimentar medicamentul la o rată de 0,5-1 mg/kg greutate corporală.
    Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q
    Clexane ® se administrează în doză de 1 mg/kg greutate corporală la fiecare 12 ore subcutanat, cu utilizarea simultană a acidului acetilsalicilic în doză de 100-325 mg o dată pe zi.
    Durata medie a terapiei este de 2-8 zile (până când starea clinică a pacientului se stabilizează).
    Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST, intervenție coronariană medicală sau percutanată
    Tratamentul începe cu o injecție intravenoasă în bolus de enoxaparină sodică în doză de 30 mg și imediat după aceasta (în decurs de 15 minute) se efectuează administrarea subcutanată de enoxaparină sodică în doză de 1 mg/kg (și în timpul primelor două injecții subcutanate, se pot administra maximum 100 mg enoxaparină sodică). Apoi, toate dozele subcutanate ulterioare sunt administrate la fiecare 12 ore cu o rată de 1 mg/kg greutate corporală (adică, pentru greutatea corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 100 mg). La persoanele cu vârsta de 75 de ani și peste, bolusul intravenos inițial nu este utilizat. Enoxaparina sodica se administreaza subcutanat in doza de 0,75 mg/kg la fiecare 12 ore (iar in timpul primelor doua injectii subcutanate se pot administra maxim 75 mg enoxaparina sodica). Apoi, toate dozele subcutanate ulterioare sunt administrate la fiecare 12 ore cu o rată de 0,75 mg/kg greutate corporală (adică, pentru persoanele care cântăresc mai mult de 100 kg, doza poate depăși 75 mg).
    Atunci când este combinată cu trombolitice (specifice fibrinei și nespecifice fibrinei), enoxaparina sodică trebuie administrată în decurs de 15 minute. înainte de începerea terapiei trombolitice cu până la 30 de minute. dupa ea. Cât mai curând posibil după detectarea infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST, acidul acetilsalicilic trebuie inițiat simultan și, dacă nu este contraindicat, trebuie continuat timp de cel puțin 30 de zile la doze de 75 până la 325 mg pe zi. Durata recomandată a tratamentului cu medicamentul este de 8 zile sau până la externarea pacientului din spital dacă perioada de spitalizare este mai mică de 8 zile. Administrarea în bolus de enoxaparină sodică trebuie administrată printr-un cateter venos, iar enoxaparina sodică nu trebuie amestecată sau administrată cu alte medicamente. Pentru a evita prezența altor medicamente în sistem și interacțiunea acestora cu enoxaparina de sodiu, cateterul venos trebuie spălat cu o cantitate suficientă de soluție de clorură de sodiu 0,9% sau dextroză înainte și după un bolus intravenos de enoxaparină de sodiu. Enoxaparina de sodiu poate fi administrată în siguranță cu soluție de clorură de sodiu 0,9% și soluție de dextroză 5%.
    Pentru a administra un bolus de 30 mg de enoxaparină sodică în tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST, excesul de medicament este îndepărtat din seringile de sticlă de 60 mg, 80 mg și 100 mg, astfel încât să rămână doar 30 mg (0,3 ml). O doză de 30 mg poate fi administrată direct intravenos.
    Pentru administrarea intravenoasă în bolus de enoxaparină de sodiu printr-un cateter venos, pot fi utilizate seringi preumplute pentru administrarea subcutanată a medicamentului 60 mg, 80 mg și 100 mg. Se recomandă utilizarea seringilor de 60 mg, deoarece aceasta reduce cantitatea de medicament eliminată din seringă. Seringile de 20 mg nu sunt utilizate deoarece nu conțin suficient medicament pentru a administra un bolus de 30 mg de enoxaparină sodică. Nu se folosesc seringile de 40 mg deoarece nu au gradații și de aceea este imposibil să se măsoare cu exactitate cantitatea de 30 mg.
    La pacienții supuși intervenției coronariene percutanate, dacă ultima injecție subcutanată de enoxaparină sodică a fost administrată cu mai puțin de 8 ore înainte de umflarea cateterului cu balon introdus în locul de îngustare a arterei coronare, nu este necesară administrarea suplimentară de enoxaparină sodică. Dacă ultima injecție subcutanată de enoxaparină sodică a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea cateterului cu balon, trebuie administrat un bolus intravenos suplimentar de enoxaparină sodică la o doză de 0,3 mg/kg.
    Pentru a îmbunătăți acuratețea administrării suplimentare în bolus a unor volume mici în cateterul venos în timpul intervențiilor coronariene percutanate, se recomandă diluarea medicamentului la o concentrație de 3 mg/ml. Se recomandă diluarea soluției imediat înainte de utilizare. Pentru a obține o soluție de enoxaparină sodică de 3 mg/ml utilizând o seringă preumplută de 60 mg, se recomandă utilizarea unui recipient de 50 ml de soluție perfuzabilă (adică, soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%). Se scot 30 ml de soluție și se scot din recipient cu soluția perfuzabilă folosind o seringă obișnuită. Enoxaparina de sodiu (conținutul seringii pentru administrare subcutanată este de 60 mg) se injectează în restul de 20 ml de soluție perfuzabilă din recipient. Conținutul recipientului cu o soluție diluată de enoxaparină de sodiu este amestecat cu grijă. Pentru administrare, volumul necesar de soluție de enoxaparină sodică diluată este extras cu o seringă, care se calculează folosind formula: Volumul soluției diluate = greutatea corporală a pacientului (kg) x 0,1 sau folosind tabelul de mai jos.
    Volume care se administrează intravenos după diluare
    Greutatea corporală a pacientului [kg] Doza necesară (0,3 mg/kg) [mg] Volumul de soluție necesar pentru administrare, diluat la o concentrație de 3 mg/ml [ml]
    45 13,5 4,5
    50 15 5
    55 16,5 5,5
    60 18 6
    65 19,5 6,5
    70 21 7
    75 22,5 7,5
    80 24 8
    85 25,5 8,5
    90 27 9
    95 28,5 9,5
    100 30 10
    Pacienți vârstnici
    Cu excepția tratamentului infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST (vezi mai sus), pentru toate celelalte indicații, reducerea dozei de enoxaparină sodică nu este necesară la pacienții vârstnici, cu excepția cazului în care aceștia au insuficiență renală.
    Pacienți cu insuficiență renală
  • Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei endogen mai mic de 30 ml/min)

  • Doza de enoxaparină sodică este redusă conform tabelelor de mai jos, deoarece la acești pacienți apare acumularea medicamentului.
    Când se utilizează medicamentul în scopuri terapeutice, se recomandă următoarea ajustare a dozei:
    Regimul de dozare obișnuit Regimul de dozare pentru insuficiență renală severă
    1 mg/kg subcutanat de 2 ori pe zi 1 mg/kg subcutanat o dată pe zi
    1,5 mg subcutanat o dată pe zi 1 mg/kg subcutanat o dată pe zi
    Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienți<75 лет
    Doză unică: administrare intravenoasă în bolus de 30 mg plus 1 mg/kg subcutanat; urmată de administrare subcutanată la o doză de 1 mg/kg de două ori pe zi (maximum 100 mg pentru fiecare dintre primele două injecții subcutanate) Doză unică: administrare intravenoasă în bolus de 30 mg plus 1 mg/kg subcutanat; urmată de administrare subcutanată în doză de 1 mg/kg o dată pe zi (maximum 100 mg pentru prima injecție subcutanată)
    Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST la pacienții cu vârsta ≥75 de ani
    0,75 mg/kg subcutanat de două ori pe zi fără bolus inițial (maximum 75 mg pentru fiecare dintre primele două injecții subcutanate) 1 mg/kg subcutanat o dată pe zi fără bolus inițial (maximum 100 mg pentru prima injecție subcutanată)

    Când se utilizează medicamentul în scopuri profilactice, se recomandă următoarea ajustare a dozei:

  • Pentru insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) și moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min).
    Nu este necesară ajustarea dozei, dar monitorizarea de laborator a terapiei trebuie efectuată cu mai multă atenție.
    Pacienți cu insuficiență hepatică
    Din cauza lipsei studiilor clinice, se recomandă prudență atunci când se prescrie enoxaparină sodică la pacienții cu insuficiență hepatică.

    Efect secundar

    Studiul efectelor secundare ale enoxaparinei de sodiu a fost efectuat la peste 15.000 de pacienți care au participat la studii clinice, dintre care 1.776 de pacienți - în prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul intervențiilor chirurgicale generale și ortopedice; la 1169 de pacienți - pentru prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții aflați în repaus la pat din cauza bolilor terapeutice acute; la 559 de pacienți - în tratamentul trombozei venoase profunde cu embolie pulmonară sau fără embolie pulmonară; la 1578 de pacienți - în tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q; la 10.176 pacienţi - în tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST. Modul de administrare a enoxaparinei sodice diferă în funcție de indicație. Pentru prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul operațiilor generale chirurgicale și ortopedice sau la pacienții aflați în repaus la pat, 40 mg au fost administrate subcutanat o dată pe zi. Pentru tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară, pacienții au primit enoxaparină sodică în doză de 1 mg/kg corp subcutanat la fiecare 12 ore sau 1,5 mg/kg corp subcutanat o dată pe zi. În tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q, doza de enoxaparină sodică a fost de 1 mg/kg greutate corporală subcutanat la fiecare 12 ore, iar în cazul infarctului miocardic cu supradenivelare a segmentului ST a fost administrat un bolus intravenos de 30 mg. administrat urmat de 1 mg/kg greutate corporală subcutanat la fiecare 12 ore
    Reacțiile adverse au fost clasificate după frecvența de apariție, după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100-<1/10), нечастые (≥1/1000-<1/100), редкие (≥1/10000-<1/1000), очень редкие (<1/10000), или частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к частоте «частота неизвестна». Tulburări vasculare
    Sângerare
    În studiile clinice, sângerarea a fost cea mai frecventă reacție adversă. Acestea au inclus sângerări majore, observate la 4,2% dintre pacienți (sângerarea a fost considerată majoră dacă era însoțită de o scădere a conținutului de hemoglobină cu 2 g/l sau mai mult, necesita transfuzia a 2 sau mai multe unități de componente sanguine și, de asemenea, dacă a fost retroperitoneal sau intracranian). Unele dintre aceste cazuri au fost fatale.
    Ca și în cazul altor anticoagulante, sângerarea poate să apară la utilizarea enoxaparinei de sodiu, în special în prezența factorilor de risc care contribuie la dezvoltarea sângerării, în timpul procedurilor invazive sau a utilizării medicamentelor care afectează hemostaza (vezi secțiunile „Instrucțiuni speciale” și „Interacțiunea cu alte medicamente”).
    Când descrieți sângerarea mai jos, semnul „*” înseamnă o indicație a următoarelor tipuri de sângerare: hematom, echimoze (cu excepția celor dezvoltate la locul injectării), hematoame ale plăgii, hematurie, sângerări nazale, sângerare gastrointestinală.
    Foarte frecvente
    Sângerări* în prevenirea trombozei venoase la pacienții operați și în tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară.
    Frecvent
    Sângerări* în prevenirea trombozei venoase la pacienții aflați în repaus la pat și în tratamentul anginei instabile, al infarctului miocardic fără undă Q și al infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST.
    Rare frecvente
    Sângerare retroperitoneală și hemoragie intracraniană la pacienții tratați pentru tromboză venoasă profundă cu sau fără embolie pulmonară, precum și în tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST.
    Rar
    Sângerarea retroperitoneală în prevenirea trombozei venoase la pacienții operați și în tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q.
    Trombocitopenie și trombocitoză
    Foarte frecvente

    Trombocitoza (număr de trombocite în sângele periferic mai mare de 400x10 9 /l) în prevenirea trombozei venoase la pacienții cu intervenție chirurgicală și tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară.
    Frecvent
    Trombocitoza în tratamentul pacienților cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST.
    Trombocitopenia în prevenirea trombozei venoase la pacienții operați și în tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară, precum și în infarctul miocardic acut cu supradenivelare de segment ST.
    Rare frecvente
    Trombocitopenia în prevenirea trombozei venoase la pacienții aflați în repaus la pat și în tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q.
    Foarte rar
    Trombocitopenia imuno-alergică în tratamentul pacienților cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST. Alte reacții adverse semnificative clinic, indiferent de indicație - aceste reacții nedorite, prezentate mai jos, sunt grupate pe clase de organe-sistem, date cu indicarea frecvenței de apariție a acestora determinată mai sus și în ordinea descrescătoare a severității lor.
    Tulburări ale sistemului imunitar
    Frecvent

    Reactii alergice.
    Rar
    Reacții anafilactice și anafilactoide (vezi și subsecțiunea „Date obținute după comercializarea medicamentului” de mai jos).
    Tulburări ale ficatului și ale căilor biliare
    Foarte frecvente

    Activitate crescută a enzimelor hepatice, în principal activitate crescută a transaminazelor, de peste trei ori limita superioară a normalului).
    Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat
    Frecvent

    Urticarie, mâncărime, eritem.
    Rare frecvente
    Dermatită buloasă.
    Tulburări generale și la locul injectării
    Frecvent

    Hematom la locul injectării, durere la locul injectării, umflare la locul injectării, sângerare, reacții de hipersensibilitate, inflamație, formare de noduli la locul injectării.
    Rare frecvente
    Iritație la locul injectării, necroză a pielii la locul injectării.
    Date de laborator și instrumentale
    Rar

    Hiperkaliemie. Date obținute după intrarea medicamentului pe piață
    Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul utilizării după punerea pe piață a medicamentului Clexane®. Aceste reacții adverse au fost raportate spontan și frecvența lor a fost definită ca „frecvență necunoscută” (nu poate fi determinată din datele disponibile).
    Tulburări ale sistemului imunitar
    Reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc.
    Tulburări ale sistemului nervos
    Durere de cap.
    Tulburări vasculare
    Când se utilizează enoxaparină sodică pe fondul anesteziei spinale/epidurale sau puncției spinale, au fost raportate cazuri de hematom spinal (sau hematom neuraxial). Aceste reacții au dus la dezvoltarea unor tulburări neurologice de severitate diferită, inclusiv paralizie persistentă sau ireversibilă (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).
    Tulburări ale sistemului sanguin sau limfatic
    Anemia hemoragică.
    Cazuri de dezvoltare a trombocitopeniei imuno-alergice cu tromboză; în unele cazuri, tromboza a fost complicată de dezvoltarea infarctului de organ sau a ischemiei membrelor (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”, subsecțiunea „Monitorizarea numărului de trombocite în sângele periferic”.
    Eozinofilie.
    Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat
    La locul injectării se pot dezvolta vasculită cutanată și necroză cutanată, care este de obicei precedată de apariția purpurei sau a papulelor eritematoase (infiltrate și dureroase). În aceste cazuri, terapia cu Clexane ® trebuie întreruptă. Este posibilă formarea de noduli inflamatori tari-infiltrate la locul de injectare a medicamentului, care dispar după câteva zile și nu sunt motive pentru întreruperea medicamentului.
    Alopecie.
    Tulburări ale ficatului și ale căilor biliare
    Leziuni hepatocelulare ale ficatului.
    Leziuni hepatice colestatice.
    Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
    Osteoporoza cu terapie pe termen lung (mai mult de trei luni).

    Supradozaj

    Supradozajul accidental cu Clexane ® în timpul utilizării intravenoase, extracorporale sau subcutanate poate duce la complicații hemoragice. Atunci când se administrează pe cale orală, chiar și în doze mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă. Efectele anticoagulante pot fi în general contracarate prin administrarea intravenoasă lentă de sulfat de protamină, a cărui doză depinde de doza de Clexane® administrată. Un mg (1 mg) de sulfat de protamină contracarează efectul anticoagulant al unui mg (1 mg) de Clexane ® ( consultați informații despre utilizarea sărurilor de protamină), dacă enoxaparina sodică a fost administrată cu cel mult 8 ore înainte de administrarea protaminei. 0,5 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de Clexane ® dacă au trecut mai mult de 8 ore de la administrarea acestuia din urmă sau dacă este necesară o a doua doză de protamina. Dacă au trecut 12 sau mai multe ore de la administrarea de enoxaparină sodică, administrarea de protamină nu este necesară. Cu toate acestea, chiar și cu introducerea de doze mari de sulfat de protamină, activitatea anti-Xa a Clexane ® nu este complet neutralizată (maximum 60%). Interacțiunea cu alte medicamente
    Clexane ® nu trebuie amestecat cu alte medicamente! Nu trebuie să alternați utilizarea enoxaparinei de sodiu și a altor heparine cu greutate moleculară mică, deoarece acestea diferă între ele în metoda de producție, greutate moleculară, activitate specifică anti-Xa, unități de măsură și dozare. Și, drept consecință, medicamentele au diferite activități farmacocinetice și biologice (activitate anti-IIa, interacțiune cu trombocitele).
    Cu salicilați sistemici, acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv ketorolac), dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidină și clopidogrel, glucocorticosteroizi sistemici, trombolitice sau anticoagulante, alte medicamente antiagregante plachetare (inclusiv glicoproteina IIb / antagonist III) risc de sângerare (vezi „Instrucțiuni speciale”).

    Instrucțiuni Speciale

    Sunt comune
    Heparinele cu greutate moleculară mică nu sunt interschimbabile, deoarece diferă în procesul de fabricație, greutate moleculară, activitate specifică anti-Xa, unități de dozare și regim de dozare, care sunt asociate cu diferențe în farmacocinetica și activitatea lor biologică (activitatea antitrombină și interacțiunea cu trombocitele) . Prin urmare, este necesar să se respecte cu strictețe recomandările de utilizare pentru fiecare medicament care aparține clasei de heparine cu greutate moleculară mică.
    Sângerare
    Ca și în cazul altor anticoagulante, atunci când se utilizează medicamentul Clexan ®, se poate dezvolta sângerare în orice locație (vezi secțiunea „Efecte secundare”). Dacă se dezvoltă sângerare, este necesar să se găsească sursa acesteia și să se efectueze un tratament adecvat.
    Sângerări la pacienții vârstnici
    Când se utilizează medicamentul Clexane ® în doze profilactice la pacienții vârstnici, nu a existat nicio tendință de creștere a sângerării.
    Când se utilizează medicamentul în doze terapeutice la pacienții vârstnici (în special cei cu vârsta ≥80 de ani), există un risc crescut de sângerare. Se recomandă monitorizarea atentă a stării acestor pacienți (vezi secțiunea „Farmacocinetică” și secțiunea „Dozare și administrare”, subsecțiunea „Pacienți vârstnici”).
    Utilizarea concomitentă a altor medicamente care afectează hemostaza
    Se recomandă utilizarea medicamentelor care pot perturba hemostaza (salicilați, inclusiv acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv ketorolac; dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidină, clopidogrel; medicamente glucocorticosteroizi, trombolitice, anticoagulante, medicamentele antiplachetare, inclusiv antagoniştii receptorilor glicoproteinei IIb/IIIa) au fost întrerupte înainte de începerea tratamentului cu enoxaparină sodică, cu excepţia cazului în care utilizarea lor este strict indicată. Dacă sunt indicate combinații de enoxaparină sodică cu aceste medicamente, trebuie efectuată o observație clinică atentă și o monitorizare a parametrilor relevanți de laborator.
    Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală, există riscul de sângerare ca urmare a expunerii sistemice crescute la enoxaparină sodică.
    La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), se recomandă ajustarea dozei atât pentru utilizarea profilactică, cât și pentru cea terapeutică a medicamentului. Deși nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min sau 50-80 ml/min), se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienți (vezi pct. „Farmacocinetică” și „Mod de administrare”. și dozaj”, subsecțiunea „Pacienți cu insuficiență renală”).
    Greutate corporală mică
    O creștere a activității anti-Xa a enoxaparinei sodice atunci când este utilizată profilactic la femeile cu o greutate mai mică de 45 kg și la bărbații cu o greutate mai mică de 57 kg poate duce la un risc crescut de sângerare). Se recomandă monitorizarea atentă a stării acestor pacienți.
    Pacienți obezi
    Pacienții obezi au un risc crescut de a dezvolta tromboză și embolie. Siguranța și eficacitatea enoxaparinei în doze profilactice la pacienții obezi (IMC mai mare de 30 kg/m2) nu au fost pe deplin determinate și nu există un consens general privind ajustarea dozei. Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape pentru apariția simptomelor și semnelor de tromboză și embolie.
    Monitorizarea numărului de trombocite din sângele periferic
    Riscul de a dezvolta trombocitopenie indusă de heparină mediată de anticorpi există și în cazul utilizării heparinelor cu greutate moleculară mică. Dacă apare trombocitopenia, aceasta se dezvoltă de obicei între 5 și 21 de zile după inițierea terapiei cu enoxaparină sodică. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite din sângele periferic înainte de a începe tratamentul cu Clexane ® și în timpul utilizării acestuia. Dacă se confirmă o scădere semnificativă a numărului de trombocite (cu 30-50% față de valoarea inițială), este necesar să se întrerupă imediat administrarea de enoxaparină sodică și să se transfere pacientul la o altă terapie.
    Rahianestezie/epidurală
    Ca și în cazul altor anticoagulante, au fost descrise cazuri de hematoame neuraxiale la utilizarea medicamentului Clexane® în timpul anesteziei spinale/epidurale simultane cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. Riscul acestor evenimente este redus atunci când se utilizează medicamentul la o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește odată cu utilizarea dozelor mai mari de Clexane ® , precum și cu utilizarea cateterelor permanente după intervenție chirurgicală sau cu utilizarea simultană a unor medicamente suplimentare care afectează hemostaza, cum ar fi medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (vezi secțiunea " Interacțiune cu alte medicamente"). Riscul crește și în cazul puncției coloanei vertebrale traumatice sau repetate sau la pacienții cu antecedente de intervenție chirurgicală a coloanei vertebrale sau deformare a coloanei vertebrale.
    Pentru a reduce posibilul risc de sângerare asociat cu utilizarea enoxaparinei sodice și a anesteziei/analgeziei epidurale sau spinale, trebuie luat în considerare profilul farmacocinetic al medicamentului (vezi secțiunea „Farmacocinetică”). Cel mai bine este să instalați sau să îndepărtați un cateter atunci când efectul anticoagulant al enoxaparinei de sodiu este scăzut.
    Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată la 10-12 ore după utilizarea dozelor profilactice ale medicamentului Clexane ® pentru prevenirea trombozei venoase profunde. În cazurile în care pacienții primesc doze mai mari de enoxaparină sodică (1 mg/kg de două ori pe zi sau 1,5 mg/kg o dată pe zi), aceste proceduri trebuie amânate pentru o perioadă mai lungă de timp (24 de ore). Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.
    Dacă, așa cum este prescris de un medic, terapia anticoagulantă este utilizată în timpul anesteziei epidurale/rahidiane, este necesară o monitorizare continuă deosebit de atentă a pacientului pentru a identifica orice simptome neurologice, cum ar fi: dureri de spate, tulburări ale funcțiilor senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune în extremități inferioare), tulburări ale intestinului și/sau ale vezicii urinare. Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul dacă apar simptomele de mai sus. Dacă sunt suspectate simptome în concordanță cu un hematom măduvei spinării, sunt necesare un diagnostic și un tratament prompt, inclusiv, dacă este necesar, decompresia măduvei spinării.
    trombocitopenie indusă de heparină
    Clexane ® trebuie utilizat cu prudență extremă la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, cu sau fără tromboză.
    Riscul de trombocitopenie indusă de heparină poate persista câțiva ani. Dacă istoricul sugerează trombocitopenie indusă de heparină, atunci testele de agregare a trombocitelor in vitro au valoare limitată în prezicerea riscului dezvoltării sale. Decizia de a utiliza Clexane ® în acest caz poate fi luată numai după consultarea unui specialist corespunzător.
    Angioplastie coronariană percutanată
    Pentru a minimiza riscul de sângerare asociat cu instrumentarul vascular invaziv în tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q și al infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, aceste proceduri de instrumentare trebuie urmate cu strictețe de intervalele recomandate între administrarea Clexane ® și aceste proceduri. Acest lucru este necesar pentru a realiza hemostaza după intervenția coronariană percutanată. Dacă se utilizează un dispozitiv de închidere, teaca arterei femurale poate fi îndepărtată imediat. Dacă se utilizează compresia manuală, teaca arterei femurale trebuie îndepărtată la 6 ore după ultima injecție intravenoasă sau subcutanată de enoxaparină sodică. Dacă se continuă tratamentul cu enoxaparină sodică, următoarea doză trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea tecii arterei femurale. Este necesar să se monitorizeze locul de inserare al introductorului pentru a identifica prompt semnele de sângerare și formarea hematomului.
    Pacienți cu valve cardiace artificiale mecanice
    Utilizarea Clexane ® pentru prevenirea formării de trombi la pacienții cu valve cardiace artificiale mecanice nu a fost suficient studiată. Există rapoarte izolate despre dezvoltarea trombozei valvelor cardiace la pacienții cu valve cardiace artificiale mecanice în timpul terapiei cu enoxaparină sodică pentru prevenirea trombozei. Evaluarea acestor rapoarte este limitată de prezența factorilor concurenți care contribuie la dezvoltarea trombozei valvulare protetice ale inimii, inclusiv boala de bază și de lipsa datelor clinice.
    Femei însărcinate cu valve cardiace artificiale mecanice
    Utilizarea Clexane ® pentru prevenirea formării de trombi la gravidele cu valve cardiace artificiale mecanice nu a fost suficient studiată. Într-un studiu clinic efectuat pe gravide cu valve cardiace protetice mecanice folosind enoxaparină sodică în doză de 1 mg/kg greutate corporală de două ori pe zi pentru a reduce riscul de tromboză și embolie, 2 din 8 femei au dezvoltat un cheag de sânge, care a dus la blocare. a valvelor cardiace și moartea mamei și a fructului.
    Există rapoarte izolate după punerea pe piață de tromboză valvulară la femeile însărcinate cu valve cardiace protetice mecanice tratate cu enoxaparină pentru profilaxia trombotică.
    Femeile însărcinate cu valve cardiace artificiale mecanice prezintă un risc ridicat de a dezvolta tromboză și embolie.
    Analize de laborator
    La dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, Clexane ® nu afectează semnificativ timpul de sângerare și parametrii de coagulare a sângelui, precum și agregarea trombocitelor sau legarea acestora de fibrinogen.
    Pe măsură ce doza crește, aPTT și timpul de coagulare activat se pot prelungi. Creșterea aPTT și timpul de coagulare activat nu sunt într-o relație liniară directă cu creșterea activității anticoagulante a medicamentului, deci nu este nevoie să le monitorizați.
    Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții cu boli terapeutice acute care se află în repaus la pat
    În cazul dezvoltării unei infecții acute sau a unor afecțiuni reumatismale acute, utilizarea profilactică a enoxaparinei de sodiu este justificată numai dacă condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc pentru formarea trombului venos:
  • vârsta peste 75 de ani;
  • neoplasme maligne;
  • istoric de tromboză și embolie;
  • obezitatea;
  • terapia hormonală;
  • insuficienta cardiaca;
  • insuficienta respiratorie cronica.
  • Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase
    Medicamentul Clexane ® nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și utilaje.

    Formulare de eliberare

    Soluție injectabilă 2000 anti-Xa UI/0,2 ml; 4000 anti-Xa UI/0,4 ml; 6000 anti-Xa UI/0,6 ml; 8000 anti-Xa UI/0,8 ml; 10.000 anti-Xa UI/1 ml.
    1 tip de ambalaj
    0,2 ml sau 0,4 ml sau 0,6 ml sau 0,8 ml sau 1,0 ml soluție de medicament într-o seringă de sticlă (tip I). 2 seringi pe blister. 1 sau 5 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
    2 tipuri de ambalaje
    0,2 ml sau 0,4 ml sau 0,6 ml sau 0,8 ml sau 1,0 ml soluție de medicament într-o seringă de sticlă (tip I) cu sistem de protecție a acului, respectiv. 2 seringi pe blister. 1 sau 5 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

    Conditii de depozitare

    La o temperatură nu mai mare de +25°C. A nu se lasa la indemana copiilor!

    Cel mai bun înainte de data

    3 ani.
    După data de expirare, medicamentul nu poate fi utilizat.

    Conditii de vacanta

    Pe bază de rețetă.

    Deținătorul certificatului de înregistrare
    SANOFI-AVENTIS FRANTA, Franta.

    Producător

    1) Sanofi Winthrop Industry, Franța.
    Adresa producatorului: 180, rue Jean Jaurès, 94702 Maisons Elfort Cedex, Franța.
    2) Sanofi Winthrop Industry, Franța.
    Adresa producatorului: Boulevard Industrial, Zona Industrială, 76580 Le Tray, Franța.

    Plângerile consumatorilor trebuie trimise la:
    125009, Moscova, st. Tverskaya, 22 de ani.

    Acestea sunt boli comune cu care se confruntă aproape toată lumea. Dacă tratamentul adecvat nu este furnizat la timp, pot apărea consecințe grave, inclusiv moartea.

    Companiile farmacologice moderne oferă o selecție uriașă de medicamente pentru tratamentul acestor boli. Fiecare dintre ele nu numai că poate ameliora durerea, ci și procesul inflamator.

    Aceste medicamente includ medicamentul Clexane. Are nu numai proprietăți antiinflamatorii, ci și un efect general de întărire, așa că este adesea prescris în timpul profilaxiei înainte și după operații.

    Informații generale

    Clexane este un medicament care aparține grupului. Medicamentul este utilizat pentru tromboză și embolie. Componenta activă a produsului este enoxaparina sodică.

    Această componentă se mai numește și heparină, care se află într-o stare moleculară scăzută, obținută prin hidroliza heparinei cu alcalii (sub formă de ester sub formă de benzii).

    Principala materie primă pentru enoxaparina de sodiu este heparina, care este obținută din mucoasa intestinală a porcilor subțiri.

    Clexane conține substanța activă enexparină sodică și un lichid limpede cu o nuanță galbenă pentru injecție.

    Disponibil sub formă de seringi umplute cu un lichid limpede pentru injectare sub piele. Seringile sunt disponibile în diferite volume - 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml și 1 ml, care conțin 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg și 1 gram din componenta principală - enexoparină și apă pentru injecție. solvent. 1 blister conține 2 seringi.

    Proprietăți farmacologice și farmacodinamie

    Clexane are proprietăți antitrombotice. Este utilizat ca injecție sub piele în timpul tratamentului sindromului coronarian acut, trombozei venoase profunde și, de asemenea, ca tratament preventiv pentru diferite patologii venoase.

    A doua denumire comună internațională pentru acest medicament este enoxaparina. Medicamentul este o heparină cu greutate moleculară mică, cu o greutate moleculară de aproximativ 4500 daltoni.

    În timp ce folosește produsul pentru tratament profilactic, se confruntă cu o ușoară modificare a parțialului activat timpul tromboplastinei. De asemenea, nu are aproape niciun efect asupra stării trombocitelor și legării fibrogenului. De asemenea, în timpul tratamentului diferitelor boli cu acest medicament, aPTT crește de aproape 1,5-2 ori.

    După injecții subcutanate prelungite de natură sistematică într-un volum de 1,5 mg per 1 kilogram de greutate corporală, nivelul maxim de enoxaparină de sodiu în organism este atins după două zile. Biodisponibilitatea în timpul administrării subcutanate este de 100%.

    Metabolizarea enoxaparinei în ficat se realizează prin desulfatare și depolimerizare. Metaboliții care se formează în timpul acestui proces au activitate scăzută.

    Timpul de înjumătățire al medicamentului durează de la 4 ore la 5 ore în timpul unei singure doze. Dacă medicamentul este luat în mod repetat - 7 ore. Aproximativ 40% din medicament este excretat prin rinichi. Eliminarea substanței active enexoparină la persoanele în vârstă are loc mai lent, acest lucru se datorează deteriorării funcției renale.

    Indicatii de utilizare

    Scopul principal al Clexane este de a-l folosi în timpul tratamentului preventiv pentru tromboză venoasă, embolie, tromboembolism.

    Injecțiile cu Clexane sunt, de asemenea, prescrise pentru următoarele indicații:

    • recomandat pacienților aflați în repaus la pat, care au suferit afecțiuni terapeutice acute - boli infecțioase severe, prezența insuficienței respiratorii și cardiace, insuficiență cardiacă cronică, afecțiuni reumatismale acute cu prezența factorilor de risc pentru formarea trombilor;
    • în timpul intervențiilor chirurgicale;
    • prescris pentru hemodializă, dar cu condiția ca procedura să nu dureze mai mult de 4 ore;
    • în timpul venelor varicoase ale venelor profunde care poate fi însoțită sau nu de embolie pulmonară;
    • prescris pentru ritmul instabil al anginei pectorale și infarctului miocardic. Și, de asemenea, în timpul infarctului miocardic acut la pacienții care primesc proceduri de tratament medicamentos cu intervenție coronariană.

    Restricții de atribuire

    Conform instrucțiunilor, medicamentul nu este recomandat pentru următoarele indicații:

    • în prezența sensibilitate crescută a corpului la componenta principală– enoxaparina sodica, precum si heparina si componentele sale derivate;
    • nu trebuie luate sub 18 ani;
    • tot felul de boli și afecțiuni care sunt însoțite de un risc crescut de sângerare severă - acestea includ accident vascular cerebral hemoragic, anevrism al aortei sau vaselor cerebrale ale capului, precum și în prezența trombocitopeniei induse de enoxaparină și heparină în formă severă , sângerare necontrolată.

    De asemenea, merită să acordați atenție faptului că medicamentul trebuie utilizat cu precauție extremă în următoarele condiții:

    • în prezența insuficienței renale sau hepatice;
    • dacă există un ulcer peptic al stomacului sau duodenului, precum și orice alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal;
    • cu diabet zaharat sever;
    • pentru retinopatie de tip hemoragic sau diabetic;
    • vasculită severă;
    • probleme cu hemostaza;
    • endocardită bacteriană;
    • cu hipertensiune arterială necontrolată de tip sever;
    • atunci când se efectuează anestezie epidurală sau rahidiană;
    • dacă există leziuni grave asociate cu sistemul nervos central;
    • dacă aveți contracepție intrauterină;
    • în prezența rănilor extinse cu sângerare severă;
    • atunci când sunt luate concomitent cu medicamente care afectează sistemul homeostaziei.

    În timpul sarcinii și alăptării

    Medicamentul Clexane este prescris în timpul sarcinii în cazuri rare. De obicei este prescris atunci când efectul terapeutic așteptat pentru mamă este mai mare decât beneficiul potențial pentru copil.

    În plus, nu există informații despre dacă enoxaparina de sodiu traversează bariera placentară în timpul sarcinii.

    Dacă tratamentul cu medicamentul este necesar în timpul alăptării, atunci hrănirea trebuie oprită pe perioada tratamentului.

    Reguli de utilizare și dozare

    Soluția se administrează prin metoda injectării, cu pacientul în decubit dorsal. Medicamentul este injectat în peretele abdominal anterior sau posterolateral la locul centurii.

    Acul trebuie introdus complet pe verticală, în stratul de piele care este prins sub formă de pliu. După introducere, pliul nu este îndreptat. Merită să luați în considerare faptul că, după injectare, zona nu trebuie frecată.

    Pentru tromboză venoasă, vene varicoase și tromboembolism

    Dacă boala are o formă medie de dezvoltare cu un risc ușor pronunțat, Clexane se utilizează 20 mg (0,2 g) pentru administrare subcutanată o dată pe zi.

    Medicamentul se injectează cu 2 ore înainte de operație și continuă atât timp cât există posibilitatea apariției complicațiilor tromboembolice. Durata injecțiilor durează aproximativ o săptămână.

    Dacă boala este severă, medicamentul este utilizat în doză de 40 mg (0,4 g) pentru administrare subcutanată o dată pe zi. Prima administrare se efectuează cu 12 ore înainte de operație și continuă în perioada ulterioară, atâta timp cât există posibilitatea apariției complicațiilor tromboembolice. Injecțiile se administrează timp de aproximativ 10 zile.

    Cum să vă injectați Clexane singur - videoclip vizual:

    Tratamentul trombozei venoase profunde

    În timpul trombozei venoase profunde, medicamentul este prescris într-o doză de 1 gram pentru injectare sub piele. Injecțiile se administrează la fiecare până la 2 ori pe zi la fiecare 12 ore.

    Tratamentul cu anticoagulante orale este prescris concomitent cu Clexane. Cursul injecțiilor este de 10 zile.

    Efecte secundare

    Instrucțiunile indică efectele secundare care pot apărea la utilizarea medicamentului:

    • sângerare;
    • apariția trombocitopeniei;
    • iritatii ale pielii;
    • apariția alergiilor, care pot fi sistemice.

    În plus, după administrarea medicamentului, pot apărea reacții locale - durere la locul injectării, apariția hematoamelor și, în cazuri rare, necroză.

    De asemenea, multe recenzii ale experților notează că, în cazul tratamentului pe termen lung cu acest medicament, poate exista riscul de a dezvolta osteoporoză.

    Opiniile specialiștilor din diverse domenii

    Din recenziile medicilor despre medicamentul Clexane.

    După părerea mea, medicamentul Clexane este un remediu bun pentru tratamentul trombozei, emboliei și tromboembolismului.

    În toată practica mea de utilizare a acestui medicament, pot spune cu încredere că acest remediu are un efect pozitiv și duce la o recuperare rapidă. Dar totuși, trebuie utilizat numai conform indicațiilor și numai după prescripția medicului.

    Chirurg vascular

    Medicamentul Clexane funcționează bine atât în ​​tratamentul insuficienței cardiace, infarctului miocardic, cât și a diferitelor boli ale venelor - varice, tromboză, embolism, tromboembolism.Acest medicament a fost supus unor studii clinice și și-a dovedit eficacitatea. Cu toate acestea, nu uitați de efectele secundare și contraindicații; nu este recomandabil să utilizați acest remediu pentru bolile hemoragice și alte afecțiuni specificate în instrucțiuni.

    Cardiolog

    Vocea poporului

    Gândurile pacienților.

    Doctorul mi-a prescris Clexane pentru a trata tromboza venoasă. Am făcut-o conform instrucțiunilor înainte de operație și ulterior în perioada ulterioară. Întregul meu curs de tratament a durat o săptămână.

    După tratament, am observat ușurare, durerea a dispărut, inflamația și greutatea au dispărut. Cu toate acestea, acest produs are încă multe contraindicații și efecte secundare, dar este atât de eficient!

    Lyudmila, 48 de ani

    Mi s-a prescris medicamentul Clexane pentru tratamentul varicelor și trombozei venelor profunde. Am o boală cu risc ridicat.

    Mi s-a dat in doza de 40 mg, mai intai inainte de operatie, apoi in perioada urmatoare. Am primit 10 injecții în total. Desigur, starea s-a îmbunătățit, dar nu cu mult. Poate am o leziune severă și o boală avansată. Și sunt prea multe contraindicații.

    Mihail, 52 de ani

    Problema de preț

    Costul medicamentului Clexane depinde de forma de eliberare și de volumul seringii:

    • 0,2 grame 10 bucăți - de la 1.750 de ruble;
    • 0,4 grame 10 bucăți – de la 2900 de ruble;
    • 0,6 grame 2 bucăți – de la 880 de ruble;
    • 0,8 grame 10 bucăți – de la 5000 de ruble.
    • Fragmin;
    • Cibor;
    • Ostohont;
    • Gepalpan;
    • Troparin lmv.

    Conţinut

    Pentru a preveni tromboza, accidentele vasculare și alte probleme cardiovasculare, se prescriu injecții cu Clexane. Medicamentul aparține grupului de heparine cu greutate moleculară mică, are contraindicații multiple și trebuie utilizat numai sub supravegherea unui medic.

    Compoziție și formă de eliberare

    Clexane este produs sub formă de soluții injectabile: un lichid complet limpede până la galben pal în seringi de sticlă. Un pachet de carton conține de la 1 până la 5 blistere a câte 2 seringi fiecare. Numele internațional oficial al Clexane este Enoxaparin, numele latin este Clexane.

    Soluția conține apă pentru injecție ca componentă auxiliară. Ingredientul activ este enoxaparina de sodiu cu greutate moleculară mică. Doza de 1 seringă este măsurată în unități internaționale de anti-CA ME și este:

    Volumul seringii

    Doza de anti-CA ME

    Proprietățile componentelor medicamentului

    Medicamentul aparține grupului de anticoagulante cu greutate moleculară mică din clasa heparinei. Clexane are activitate anti-Xa ridicată și o capacitate relativ scăzută de a inhiba trombina. Mecanismul de acțiune farmacologic al medicamentului este activarea proteinei antitrombinei, care încetinește activitatea factorului X, fără a avea un efect semnificativ asupra sintezei trombocitelor.

    Sub influența enoxaparinei, APTT (timp de tromboplastină parțială activată - perioada în care se formează un cheag de sânge după ce i se adaugă clorură de calciu sau alți reactivi) se poate modifica ușor. Biodisponibilitatea componentei active atunci când este administrată subcutanat este de 100%. Enoxaparina este complet metabolizată de ficat și 40% este excretată prin rinichi. Timpul de înjumătățire este de 4 ore (cu o singură utilizare) și 7 ore (cu administrare repetată).

    De ce se prescrie Clexane?

    Medicamentul este utilizat pentru tratamentul și prevenirea bolilor cardiovasculare. Conform instrucțiunilor, principalele indicații pentru prescrierea injecțiilor sunt:

    • prevenirea emboliei venoase sau a trombozei după intervenție chirurgicală;
    • tratamentul trombozei venoase profunde necomplicate de embolie pulmonară;
    • prevenirea trombozei la pacienții care sunt forțați să rămână în pat pentru o perioadă lungă de timp - insuficiență cardiacă, infecții severe, insuficiență respiratorie, boli reumatice;
    • tratamentul anginei pectorale;
    • terapie pentru infarctul miocardic fără unde Q;
    • tratamentul infarctului acut la indivizii cu mărire a segmentului ST.

    Cum se injectează Clexane

    Instrucțiunile de utilizare a medicamentului indică faptul că soluția trebuie injectată profund subcutanat în partea stângă sau dreaptă a abdomenului atunci când pacientul este în decubit dorsal. După injectare, nu se recomandă masarea sau frecarea locului de injectare. Regimul de dozare și frecvența injectării depind de diagnostic:

    Dozare

    Frecvența administrării

    Durata tratamentului

    Tratamentul trombozei venoase profunde

    1,5 mg per 1 kg de greutate corporală a pacientului

    1 dată/zi

    Prevenirea trombozei, emboliei

    1 dată/zi

    Pacienții cu risc mediu de formare a cheagurilor de sânge

    1 dată/zi

    Pacienți cu risc crescut de cheaguri de sânge

    1-2 ori/zi

    Instrucțiuni Speciale

    Clexane este interzis să fie administrat intramuscular la femeile însărcinate și care alăptează și la copii. În plus, instrucțiunile conțin următoarele instrucțiuni privind tratamentul:

    • Dacă aveți o senzație de amorțeală sau furnicături la extremități, senzații tactile afectate, tulburări intestinale sau disfuncție a vezicii urinare, ar trebui să încetați să utilizați Clexane și să consultați imediat un medic.
    • Medicamentul nu are un efect semnificativ asupra abilităților psihomotorii umane. Conducerea unei mașini sau participarea la muncă cu concentrare sporită este posibilă pe tot parcursul terapiei.
    • Dacă sunt respectate dozele și frecvența de utilizare specificate în instrucțiuni, medicamentul nu afectează sinteza trombocitelor și timpul de hematopoieză.
    • În timpul terapiei, este necesar să se efectueze în mod regulat analize de sânge pentru a monitoriza și detecta posibilele sângerări la timp.
    • Începând din zilele 15 până la 21 de terapie, șansa pacientului de a dezvolta trombocitopenie (o afecțiune caracterizată prin scăderea numărului de trombocite) crește. Dacă tratamentul a fost prescris pentru mai mult de 10 zile, este necesar să se monitorizeze hemoleucograma și să le compare cu datele inițiale ale testelor de laborator.
    • Pacienții cu probleme hepatice, renale și persoanele în vârstă trebuie să consulte un medic pentru a ajusta regimul de tratament.

    Interacțiuni medicamentoase

    Instrucțiunile de utilizare ale Clexan avertizează că medicamentul este strict interzis să se combine sau să alterneze cu alte heparine cu greutate moleculară mică. În timpul tratamentului, este important să se ia în considerare următoarele abilități ale soluției injectabile de a interacționa cu alte medicamente:

    • Efectul terapeutic al enoxaparinei crește atunci când este combinat cu acid acetilsalicilic, derivați de warfarină, clopidogrel, dipiridamol și fibrinoliticele ticlopidină.
    • Înlocuitorii de plasmă, medicamentele pentru gută, diureticele de ansă și penicilinele cresc eficacitatea Clexane.
    • Utilizarea concomitentă a heparinelor cu greutate moleculară mică și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) crește riscul de hemoragie (sângerare).
    • Antihistaminicele, glicozidele cardiace, fumatul, antibioticele tetracicline reduc eficacitatea Clexane.
    • Utilizarea concomitentă de heparine cu greutate moleculară mică și anticonvulsivante, medicamente antiaritmice sau beta-blocante duce la scăderea eficacității acestora din urmă.

    Clexane și alcool

    Utilizarea simultană a soluției cu alcool sau băuturi care conțin alcool este strict interzisă. Ignorarea acestei instrucțiuni poate duce la creșterea efectelor secundare, insuficiență hepatică și apoplexie hemoragică (paralizie bruscă cauzată de ruperea arterelor și sângerare la nivelul creierului).

    Efecte secundare

    Clexane crește riscul de sângerare, mai ales atunci când se iau alte medicamente care afectează simultan hemostaza. Dacă sunt detectate tulburări ale fluxului sanguin, trebuie să încetați imediat să luați medicamentul. Alte efecte secundare ale Clexane includ:

    Organ sau sistem

    Durere de cap.

    Hematopoieza

    Hematoame, sângerări nazale, trombocitopenie.

    Hemoragii intracraniene, hemoragii retroperitoneale.

    Imun

    Alergie (eritem, mâncărime).

    Șoc anafilactic.

    Ficat și canale biliare

    Activitate crescută a transaminazelor (enzime hepatice).

    Leziuni hepatice colestatice.

    Musculo-scheletice

    Osteoporoză (când luați medicamentul mai mult de 3 luni).

    Pielea și țesuturile moi subcutanate

    Inflamație, umflare la locul injectării, întărirea țesuturilor moi.

    Necroza pielii.

    Supradozaj

    Cazurile de supradozaj sunt extrem de rare. Din punct de vedere clinic, acest lucru se manifestă prin reacții adverse crescute și un risc crescut de sângerare. În caz de supradozaj, pacientul este sfătuit să administreze încet o substanță neutralizantă - sulfat de protamină. Un miligram din acest medicament suprimă complet efectul a 1 mg de enoxaparină. Administrarea de sulfat de protamină nu este necesară dacă au trecut mai mult de 12 ore de la debutul supradozajului.

    Contraindicatii

    Clexane se utilizează numai conform instrucțiunilor și sub supravegherea unui medic. Medicamentul are o serie de contraindicații categorice care trebuie luate în considerare înainte de începerea tratamentului. Acestea includ:

    • intoleranță individuală la Clexane;
    • afecțiuni însoțite de un risc crescut de sângerare - avort, amenințare de avort spontan, anevrism de aortă, accident vascular cerebral hemoragic;
    • vârsta copiilor (până la 18 ani);
    • prezența valvelor cardiace artificiale în corpul pacientului.

    Injecțiile trebuie administrate cu precauție pacienților vârstnici și persoanelor cu boli hepatice sau renale. Alte contraindicații relative includ:

    • patologii care sunt însoțite de hemostaza afectată - hemofilie, vasculită severă, trombocitopenie, hipocoagulare;
    • leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal;
    • accident vascular cerebral ischemic recent;
    • diabet zaharat complicat;
    • naștere recentă, chirurgie oftalmologică sau neurologică;
    • efectuarea anesteziei spinale și epidurale;
    • efectuarea unei punții spinale;
    • utilizarea contracepției intrauterine;
    • pericardită;
    • endocardită bacteriană;
    • hipertensiune arterială severă (tensiune arterială crescută).

    Condiții de vânzare și depozitare

    Medicamentul este eliberat strict conform prescripției. Clexane trebuie păstrat conform instrucțiunilor la temperaturi de până la 25 °C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

    Analogii

    Dacă Clexane nu este disponibil în farmacie, medicul poate prescrie alte medicamente cu un principiu de acțiune identic. Analogii cu aceeași componentă activă sunt:

    • Clexane 300 – disponibil în sticle de 3 ml. Are indicații și contraindicații complet similare cu Clexane. Disponibil numai pe bază de rețetă.
    • Novoparin – soluție injectabilă. Disponibil în seringi de sticlă de 1 sau 2 buc. pe ambalaj cu instructiuni. Folosit pentru prevenirea și tratamentul trombozei.
    • Enoxarin - heparina cu greutate moleculară mică este disponibilă în seringi de dozare de 2, 4, 8 mii anti-Xa ME. Este prescris pentru tratamentul trombozei venoase profunde.

    Clexane conține ingredientul activ enoxaparină. Este utilizat pentru prevenirea accidentelor vasculare, trombozei și a altor afecțiuni patologice ale sistemului cardiovascular.

    Clexane este disponibil în patru concentrații diferite: soluții UI/0,2, UI/0,4, UI/0,6, UI/0,8 ml. Denumirea comună internațională oficială a Clexane este enoxaparină. În clasificarea farmacologică a ATC, medicamentul este desemnat cu litere și numere latine B01AB05.

    Clexane

    Descrierea mecanismului de acțiune al Clexane

    Clexane este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, care pot duce la tromboza extremităților inferioare sau a venelor pelvine, în timpul și după intervenția chirurgicală. Folosit pentru a preveni ocluzia vasculară la pacienți. În studiile clinice, clexane a arătat o eficacitate ridicată în tratamentul trombozei precoce cauzate de repaus la pat.

    Clexane este utilizat pentru a trata ocluziile venoase profunde existente cu și fără embolie pulmonară. Este indicat pacienților cu angină pectorală greu de tratat, în cazurile de infarct miocardic iminent și în așa-numitul infarct miocardic fără undă Q (reflectată pe ECG).


    Farmacodinamica Clexane

    În timpul dializei, atunci când sângele este curățat în afara corpului cu un aparat de dializă, adăugarea de Clexane ajută la prevenirea coagulării în sistemul de tuburi.

    Un alt domeniu de aplicare al Clexane este tratamentul unei anumite forme de infarct miocardic, în care supradenivelarea segmentului ST este detectată pe ECG. Această supraînălțare a segmentului ST indică un blocaj în artera coronară care duce direct la inimă.

    De ce și pentru ce boli se prescrie Clexane?

    Indicații pentru medicament:

    • Prevenirea perioperatorie si postoperatorie a trombozei venoase profunde (ocluzie venoasa) in chirurgia generala si ortopedie;
    • Prevenirea trombozei venoase profunde la pacienții cu risc mediu sau ridicat de cheaguri de sânge în vene, cu boli interne acute severe (insuficiență cardiacă de gradul III sau IV, afecțiuni respiratorii), care duce la repaus prelungit la pat (40 miligrame);
    • În timpul dializei;
    • Pentru tulburări circulatorii, angina pectorală instabilă și anumite forme de infarct miocardic dificil de tratat.

    Este de remarcat faptul că medicamentul este vândut în farmacii strict după prescripție medicală. Doar cardiologul curant poate scrie o rețetă pentru medicament.

    Doza de Clexane

    Sub îndrumarea unui medic, pacienților fără un risc serios de ocluzie vasculară (tromboembolism) li se prescrie o cură săptămânală de 2000 UI de Clexane pe zi. Regimul de tratament variază în funcție de parametrii coagulogramei.

    Pacienții cu risc crescut de tromboembolism, în special cei care au suferit o intervenție chirurgicală la braț sau la picior, ar trebui să primească o injecție zilnică care conține 4000 UI de Clexane.

    În chirurgia generală, prima injecție de Clexane se face cu aproximativ două ore înainte de procedură; în chirurgia ortopedică și la pacienții cu risc crescut de tromboembolism în aproximativ douăsprezece ore.

    Pacienții cu risc moderat sau ridicat de tromboză, boli severe, acute ale organelor interne care aduc pacientul la imobilizare completă (imobilizare) trebuie să ia o fiolă dintr-o soluție care conține 4000 de unități de Clexane o dată pe zi.

    Pentru a trata infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, medicul administrează inițial o injecție în bolus a medicamentului (30 mg). Durata tratamentului cu Clexane nu depășește o săptămână. În tratamentul unui atac de cord fără undă Q, clexanul este utilizat în combinație cu acid acetilsalicilic. Dacă Clexane este intolerant, acesta trebuie înlocuit cu analogi.

    Analogii lui Clexane

    Denumirile comerciale ale înlocuitorilor Clexane:

    • Enoxaparina sodică (de la compania farmaceutică rusă Pharmstandard);
    • Aksparin (țara producătoare – Ucraina);
    • Novoparină;
    • Flenox.

    Novoparina este cel mai faimos analog al Clexane

    Perioada de valabilitate a Clexane, ca și alte medicamente, nu trebuie să depășească 5 ani.

    Efectele secundare ale Clexane

    În funcție de metoda de administrare a medicamentului (injecție sau tabletă), de concentrația substanței active și de starea generală de sănătate a pacientului, profilul reacțiilor adverse variază.

    Reacții adverse frecvente ale Clexane:

    • Creșterea temporară a enzimelor hepatice (transaminaze).

    Reacții adverse mai puțin frecvente ale Clexane:

    • Sângerări deschise sau ascunse, în special pe piele, mucoase, răni, tractul gastro-intestinal, tractul urinar și organele genitale;
    • Scăderea numărului total de trombocite (trombocitopenie de tip I la începutul terapiei).

    Reacții adverse rare ale Clexane:

    • Scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie de tip II), care poate fi asociată cu ocluzie vasculară, deshidratare a pielii (necroză cutanată), sângerări și tulburări severe de coagulare;
    • Reacții alergice (mâncărime, erupții cutanate, roșeață, urticarie);
    • Umflarea pielii și a mucoaselor (angioedem);
    • Greață și vărsături;
    • Creșterea temperaturii corpului;
    • Dureri de stomac;
    • Diaree;
    • Scăderea tensiunii arteriale;
    • Hemoragie cerebrală severă
    • Sângerare de stomac;
    • Sângerare din intestine (posibil fatală);
    • Sângerare crescută în timpul intervențiilor chirurgicale;
    • Agravarea leucopeniei existente.

    Reacții adverse foarte rare și izolate ale medicamentului:

    • Reacție alergică (anafilactică) cu erupții cutanate, leziuni ale pielii, vasospasm, dificultăți de respirație, scădere a tensiunii arteriale;
    • Sângerare fatală;
    • hemoragii;
    • Necroza epidermei la locul injectării;
    • iritație;
    • Tulburări de sensibilitate a limbii;
    • Dureri în piept;
    • Pierderea parului;
    • Durere de cap;
    • Pierderea osoasă (osteoporoză);
    • Priapism;
    • Spasm al vaselor de sânge;
    • cistita;
    • Reducerea letală a tensiunii arteriale;
    • Ritmul cardiac lent;
    • Aciditate crescută a sângelui (acidoză metabolică);
    • Scăderea nivelului de aldosteron (hipoaldosteronism);
    • Niveluri crescute de potasiu (hiperkaliemie).

    În cazul anesteziei concomitente a măduvei spinării (spinală sau epidurală), pot apărea complicații grave, ducând la deces.

    Contraindicații la utilizarea Clexane

    În medicină, există contraindicații absolute și relative pentru prescrierea medicamentelor. Dacă utilizarea Clexane este absolut contraindicată, nu trebuie prescris, nici măcar în cazuri extreme. Dacă există o contraindicație relativă pentru unii pacienți, se poate face o excepție, dar medicul trebuie să prescrie doza corectă de Clexane. Injectarea prea mult din medicament poate provoca reacții adverse care pun viața în pericol

    Contraindicații absolute pentru utilizarea Clexane:

    • Hipersensibilitate la clexan, heparină și alți derivați ai acestor medicamente;
    • Deficiență trombocitară legată de alergie sau indusă de heparină care a apărut fie în ultimele 100 de zile, fie cu apariția anticorpilor corespunzători;
    • Hemoragie acută la creier, infarct miocardic, rinichi, plămâni, hemoragie la nivelul tractului gastrointestinal, malformații ale arterelor sau venelor, anevrisme aortice, vase cerebrale;
    • Anestezie epidurală, rahidiană sau locală administrată în ultimele 24 de ore.

    Contraindicații relative la utilizarea Clexane:

    • Disfuncție trombocitară;
    • disfuncție hepatică sau pancreas ușoară până la moderată;
    • Funcția renală afectată, deoarece crește efectul Clexane. Aici medicul trebuie să ajusteze doza în funcție de greutatea corporală a pacientului;
    • Persoanele în vârstă care sunt supraponderale sau subponderale, deoarece Clexane poate fi mai puțin sau mai eficient în aceste cazuri;
    • Pacienți cu valvă cardiacă artificială;
    • Miocardită, endocardită.

    În timpul intervenției chirurgicale vasculare microinvazive, medicul trebuie să respecte intervalul prescris pentru administrarea Clexane pentru a minimiza riscul de sângerare.


    Stentarea vasculară

    Clexane: instrucțiuni de utilizare în timpul sarcinii

    Clexane trebuie utilizat numai în timpul planificarii sau în timpul sarcinii și alăptării, după o evaluare medicală amănunțită a riscurilor. Nu există suficiente informații despre posibila trecere a substanței active în laptele matern, dar efectul anticoagulantelor asupra copilului este considerat puțin probabil.

    Cu toate acestea, utilizarea Clexane la femeile însărcinate cu valve cardiace protetice nu este recomandată din cauza posibilului deces fetal și matern prin tromboembolism.

    Câteva luni de utilizare a Clexane (ca toate heparinele) în timpul sarcinii crește riscul de pierdere osoasă (osteoporoză).


    Osteoporoza datorată utilizării pe termen lung a Clexane

    În timpul nașterii la femeile însărcinate tratate cu Clexane, o injecție în măduva spinării (anestezie epidurală) este absolut interzisă. În caz de avort iminent, utilizarea acestui medicament este strict interzisă.

    Utilizarea Clexane la copii

    Utilizarea Clexane la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost suficient studiată. Prin urmare, utilizarea ingredientului activ la această grupă de vârstă nu este, în general, recomandată de producători. Când aveți dubii, trebuie respectate restricțiile de vârstă atunci când utilizați Clexane.

    Interacțiunea și compatibilitatea medicamentelor cu Clexane

    Efectul enoxaparinei este sporit de substanțele care afectează și coagularea sângelui. Acestea includ acid acetilsalicilic, derivați de warfarină, fibrinolitice, dipiridamol, ticlopidină, clopidogrel sau antagonişti ai receptorilor GPIIb/IIIa.

    Dextrinele (inlocuitori de plasmă), probenecidul (un medicament împotriva gutei), acidul etacrinic (diuretice de ansă), medicamentele citotoxice (pentru cancer) sau o doză mare de penicilină (un antibiotic) pot crește eficacitatea Clexane.

    Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și steroidiene (fenilbutazonă, indometacină sau sulfinpirazonă) duc la un risc crescut de hemoragie atunci când sunt luate concomitent cu Clexane.


    AINS

    Administrarea concomitentă de H1-antihistaminice (agenți antialergici), glicozide cardiace (agenți cardiotonici), tetraciclină (antibiotice) și acid ascorbic (vitamina C), fumatul duce la o scădere a efectului general al Clexane.

    Când Clexane este utilizat simultan cu fenitoină (un anticonvulsivant), chinidină (un medicament antiaritmic), propranolol (un beta-blocant) și benzodiazepine (hipnotice), efectul său terapeutic este redus. Luat împreună, acest lucru poate duce la modificări ale eficacității medicamentoase a acestor substanțe.

    Administrarea concomitentă de Clexane cu băuturi alcoolice (alcool) este strict interzisă, deoarece crește riscul de apariție a apoplexiei hemoragice. Utilizarea Clexane în combinație cu antidepresive triciclice este interzisă. În unele cazuri, administrarea concomitentă de Clexane și barbiturice a provocat aritmii cardiace.

    În schimb, efectul trinitratului de glicerol intravenos (un vasodilatator pe bază de nitro) este atenuat prin tratamentul concomitent cu Clexane. Efectul chininei (un medicament antimalaric) este slăbit.


    Chinină

    Produsele medicamentoase care cresc nivelul de potasiu (de exemplu, inhibitori ECA) trebuie utilizate cu precauție extremă cu Clexane.

    Amestecarea Clexane cu alte medicamente poate duce la insolubilitatea acestora. În plus, Clexane poate interfera cu multe teste de laborator.

    Precauții la utilizarea Clexane

    Există măsuri de precauție care pot ajuta la prevenirea consecințelor care pun viața în pericol. Lista de bază de recomandări:

    • Clexane nu poate fi administrat intramuscular;
    • Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, orice tulburări de sângerare preexistente trebuie diagnosticate de un medic și teste de laborator adecvate;
    • Numărul de trombocite trebuie monitorizat în mod regulat în timpul tratamentului cu Clexane;
    • Șansa de sângerare crește în timpul tratamentului cu Clexane;
    • Clexane nu trebuie depozitat într-un loc prea cald sau prea rece. Se recomandă păstrarea medicamentului la temperatura camerei.

    Clexane poate provoca reacții alergice grave. Semnele acestui lucru pot fi hiperemie, rinită vasomotorie, umflarea membranei mucoase, conjunctivită, atac de astm sever. În cazuri rare, Clexane provoacă șoc anafilactic, care este adesea fatal.