Anexa G4. NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) - Scala National Institutes of Health Stroke. Metode de evaluare a severității accidentului vascular cerebral: determinarea prognosticului bolii Mișcarea globilor oculari

Este utilizat pentru a evalua starea neurologică, localizarea accidentului vascular cerebral (în regiunea carotidă sau vertebrobazilară), diagnostic diferentiatși rezultatele tratamentului. Se bazează pe o serie de parametri care reflectă nivelurile de afectare a tulburărilor de bază datorate bolii cerebrovasculare acute. Scorul NIHSS este important pentru planificarea terapiei trombolitice și monitorizarea eficacității acesteia. Astfel, indicația terapiei trombolitice este prezența unui deficit neurologic (mai mult de 3 puncte pe scara NIHSS), sugerând dezvoltarea dizabilității. Deficitul neurologic sever (mai mult de 25 de puncte pe această scară) este o contraindicație relativă a trombolizei și nu are un efect semnificativ asupra rezultatului bolii. De asemenea, rezultatele evaluării stării pe scara NIHSS vă permit să determinați aproximativ prognosticul bolii. Deci, cu un scor mai mic de 10 puncte, probabilitatea unui rezultat favorabil după 1 an este de 60 - 70%, iar cu un scor mai mare de 20 de puncte, 4 - 16%.

De unde știi cât de grav a suferit o persoană de un accident vascular cerebral? Un braț nu se mișcă - este puternic sau nu foarte puternic? Ce se întâmplă dacă ne-am pierde capacitatea de a trăi în realitatea noastră?

Nu este nevoie să ghiciți: există scale speciale care vă permit să evaluați cât de grav este afectat creierul. Folosindu-le în stadiile inițiale, medicii primesc un prognostic destul de precis al accidentului vascular cerebral. Apoi, aceste scale sunt utilizate pentru a evalua dacă există vreun progres în starea pacientului.

scara NIHHS

Aceasta este o scară care se folosește din primele minute ale bolii. Ei lucrează cu ea imediat după stabilirea diagnosticului, în funcție de numărul de puncte, decid în prima oră dacă se poate face tromboliza sau dacă va fi periculoasă. scara NIHHS de la Institutul National Sănătatea SUA este cea mai comună metodă de evaluare a severității stării unei persoane după un accident vascular cerebral.

Testul se efectuează în 10-15 minute. Este important să evaluați toate punctele în ordine, fără a instrui mai întâi pacientul. Punctul se acordă pentru reacțiile reale ale persoanei, nu pentru cele posibile. Ca urmare, numărul de puncte este însumat.

Interpretare

Dacă evaluarea se efectuează în perioada acută, când se decide problema trombolizei (dizolvarea medicamentului a cheagului de sânge care a provocat accidentul vascular cerebral), atunci evaluarea este după cum urmează:

• 5-24 puncte – procedura poate fi efectuată;
• 0-4 puncte – tromboliza nu va afecta prognosticul și dezvoltarea dizabilității.

Dacă trebuie să estimați șansa de recuperare completă într-un an, atunci arătați astfel:

• mai puțin de 10 puncte – șansă de 60-70%;
• peste 20 de puncte – șansă 4-16%.

scara scandinava

Evaluează severitatea accidentului vascular cerebral ischemic în ea perioada acuta(adică din momentul apariției până la 7 zile) și apoi în dinamică:

Interpretare

Dacă, la compararea indicatorului inițial și al doilea, diferența este de 10 puncte sau mai mult, aceasta este considerată o îmbunătățire semnificativă. Dinamica pozitivă moderată – dacă 3-10 puncte. Îmbunătățire minoră – o diferență de 1-2 puncte.

Concomitent cu scara scandavă, sunt evaluate rezultatele de laborator și metodele de cercetare funcțională.

Scala Rankin

Este folosit pentru a înțelege pe termen lung: de ce îngrijire va avea nevoie pacientul.

Interpretare

• Nivelul 0: nu este nevoie de ajutor în casă.
• Etapa 1: aveți nevoie de ajutor o dată pe lună.
• Etapa 2: nu mai mult de 1 săptămână fără ajutor.
• Etapa 3: aveți nevoie de ajutor de mai multe ori pe săptămână. În plus, persoana are nevoie de ajutor psihologic.
• Etapa 4: este nevoie de ajutor zilnic, dar persoana poate fi lăsată singură pentru o perioadă scurtă de timp.
• Gradul 5: este nevoie de îngrijire constantă.

scara Rivermead

Evaluează capacitatea unei persoane de a se mișca după un accident vascular cerebral. Asta nu înseamnă deplasarea cu ajutorul mijloacelor improvizate sau a unui scaun cu rotile.

Calculul este următorul: pentru fiecare răspuns „Da” – 1 punct. Punctele sunt apoi însumate.

Interpretare

• 0-1 puncte: nevoie de asistenta medicala de 24 de ore sau spitalizare continua;
• 2-3 puncte: sunt necesare măsuri de restaurare într-un cadru spitalicesc la o clinică;
• 4-7 puncte: recuperarea se realizează fie fără spitalizare, fie cu o scurtă ședere în spital cu reabilitare continuă în clinică;
• 8 sau mai multe puncte: reabilitarea ambulatorie este suficientă.

Puteți evalua în mod independent starea rudei dumneavoastră care a suferit un accident vascular cerebral utilizând aceste scale. Acest lucru vă va ajuta să trageți propriile concluzii despre starea lui.

Pentru a evalua severitatea simptomelor neurologice în timpul bolii ischemice acute, se utilizează scala NIHSS. Datorită testului, medicii sunt capabili să evalueze în mod adecvat starea persoanei admise, care este necesar pentru a acorda primul ajutor competent și pentru a determina cursul tratamentului.

Ce scară este aceasta?

Scala internațională NIHSS a fost prezentată de American National Institutes of Health Stroke Scale. Este folosit pentru a evalua în mod obiectiv starea unui pacient care a fost internat în spital cu accident vascular cerebral ischemic. Testul se efectuează în dinamica procesului și după 21 de zile în spital.

Scala constă din 15 teste secvenţiale, fiecare dintre acestea fiind notat de la 0 la 4. Fiecare test vă permite să evaluaţi starea funcţiilor de bază care suferă cel mai adesea de accident vascular cerebral. Testul este simplu, deci nu va dura mai mult de 5-10 minute pentru finalizare.

Rezultatele testului ajută medicul să evalueze starea neurologică a pacientului și să determine dinamica acestuia. starea generalaîn faza acută a bolii.

Teste la scară

După cum am menționat mai devreme, există doar 15. Vom analiza în continuare fiecare studiu.

Nivelul de veghe

Cu cât o persoană reacționează mai veselă, cu atât scorul este mai mic. Evaluarea maximă este posibilă numai în caz de comă sau absență completă a reacțiilor și reflexelor. Deci, scorul depinde de reacția persoanei:

• 0 – treaz și manifestând o reacție activă;
• 1 – reacționează ușor inhibat sau simte somnolență, dar răspunde complet chiar și la stimuli minori;
• 2 – este inconștient sau necesită o influență mai agresivă pentru ca acesta să manifeste o reacție;
• 3 – ignoră complet stimulii externi (poate fi asociat cu comă).

Capacitatea de a răspunde la întrebări

Medicul îi cere pacientului să-și clarifice vârsta și luna curentă a anului. Scorul depinde de completitudinea și claritatea răspunsurilor:

• 0 – a dat răspunsuri corecte la 2 întrebări;
• 1 – a răspuns corect o dată;
• 2 – nu a răspuns la ambele întrebări.

Trebuie avut în vedere faptul că pacientul trebuie să dea răspunsuri precise în cifre. Medicul înregistrează doar primul răspuns rostit.

Executarea comenzilor

Medicul îi cere pacientului să efectueze o serie de acțiuni - închide și deschide ochii, formează un pumn și desface degetele. Dacă pacientul nu poate executa nicio comandă dintr-un motiv sau altul, de exemplu, din cauza dizabilității, trebuie dată o altă comandă. Dacă pacientul nu răspunde la vorbire, puteți arăta prin exemplu ce se cere de la el. Prima încercare de a executa comanda este evaluată:

• 0 – ambele acțiuni au fost finalizate cu succes;
• 1 – a fost efectuată doar 1 acțiune;
• 2 – ambele acțiuni sunt parțial finalizate sau nu sunt finalizate deloc.

Reacția globilor oculari

Trebuie să cereți pacientului să urmărească mișcările degetului cu ochii:

• 0 – reacție normală;
• 1 – paralizie parțială globii oculari, dar nu există o abatere fixă;
• 2 – paralizie completă cu deviație fixă ​​a globilor oculari.

linia de vedere

Testul se efectuează folosind confruntarea și numărarea numărului de degete, atât de la periferie, cât și de la centrul ochilor:

• 0 – fără încălcări înregistrate;
• 1 – există asimetrie sau orbire parțială bilaterală în jumătate din câmpul vizual;
• 2 – plin.

Mușchii feței

Cum „funcționează” nervul facial este determinat:

• 0 – nu au fost înregistrate încălcări;
• 1 – există o ușoară asimetrie facială;
• 2 – mușchii faciali sunt moderat paralizați;
• 3 – mușchii faciali sunt complet paralizați.

Forța brațului

Este important de reținut că acest test se efectuează separat pentru fiecare mână, deci se acordă două scoruri. Ca parte a acestei sarcini, medicul îi cere pacientului să-și deschidă brațul și apoi să-l îndoaie la un unghi de 90 (șezând) sau 45 (culcat). În acest caz, palma trebuie întoarsă în jos. Pacientul trebuie să rămână în această poziție timp de 10 secunde, după care se atribuie un scor:

• 0 – a reușit să țină brațul îndoit pentru toate cele 10 secunde;
• 1 – mâna este ținută inițial la un unghi dat, dar coboară treptat;
• 2 – studiul nu poate fi efectuat deoarece lipsește membrul sau există o fractură a articulației;
• 3 – brațul scade imediat pe măsură ce a fost îndoit și nu se poate depăși forța gravitațională;
• 4 – nu se poate îndoi deloc brațul la gradul dorit.

Forța picioarelor

Similar cu testul anterior, acest studiu este efectuat pentru fiecare picior separat. Pacientul trebuie să fie în decubit dorsal. Doctorul i-a cerut să ridice piciorul la un unghi de 30 de grade și să mențină poziția timp de 5 secunde. Apoi se acordă scorul:

• 0 – piciorul a fost la unghiul dorit pentru toate cele 5 secunde;
• 1 – a scăzut treptat;
• 2 – a coborât mai repede, rămânând la un unghi dat pentru un timp extrem de scurt;
• 3 – a căzut imediat pentru că pacientul este incapabil să învingă gravitația;
• 4 – nu s-a putut ocupa deloc poziția dorită.

Ataxia membrelor

Acest test este efectuat pentru a determina dacă există o tulburare de coordonare pe o parte. Dacă câmpul vizual este afectat, examinarea se efectuează pe partea în care nu există leziune. De asemenea, medicul efectuează un test genunchi-călcâi și deget-nas-călcâi. Se atribuie una dintre următoarele evaluări:

• 0 – nu au fost depistate încălcări;
• 1 – există ataxie la extremitățile superioare sau inferioare;
• 2 – se observă ataxia tuturor membrelor.

Nivel de sensibilitate

Pentru a determina nivelul de sensibilitate al pacientului, medicul folosește atingerea și înțeparea ușoară cu un ac sau un ac. Evaluarea depinde de reacția pacientului:

• 0 – simte toate atingerile și înțepăturile;
• 1 – simte slab toate manipulările medicului;
• 2 – sensibilitatea este extrem de scăzută.

Vorbire

Specialistul efectuează un studiu pentru evaluarea pacientului. Pentru a face acest lucru, i se cere să descrie imaginea sau să citească un text. Dacă acest lucru nu este posibil, de exemplu, din cauza problemelor de vedere, îl puteți invita să descrie obiectul după ce îl simți cu mâinile.

Se pot acorda următoarele evaluări:

• 0 – sarcina a fost finalizată corect, adică vorbirea este normală;
• 1 – există o încălcare parțială a aparatului de vorbire;
• 3 – eșecul complet de a îndeplini sarcina sau pacientul este complet în comă.

Disartrie

Medicul stabilește dacă pronunția pacientului este afectată ca urmare a perturbării inervației aparatului de vorbire din cauza unei leziuni sistem nervos(disartrie). În timpul acestui test, medicul nu exprimă zona de studiu, ci pur și simplu conduce un dialog cu pacientul. Se acordă următoarele puncte:

• 0 – pacientul prezintă articulație în intervalul normal și răspunde clar la întrebări;
• 1 – se remarcă disartrie uşoară sau moderată, adică pacientul mângâie nişte cuvinte;
• 3 – se notează dizartrie completă, când pacientul pronunță toate cuvintele în mod neînțeles sau este complet în comă.

Neglijarea (ignorarea)

Leziunile cerebrale ale emisferei drepte sunt adesea însoțite de neglijență - ignorarea de către o persoană a corpului, a membrului afectat sau a spațiului. Astfel, testul presupune evaluarea percepției unei jumătăți de corp (de obicei partea stângă). Acest lucru se face și prin atingere, străpungere cu un ac sau un ac etc. Sunt posibile următoarele evaluări:

• 0 – organismul răspunde adecvat la stimuli fără a da semne de neglijare;
• 1 – se remarcă ignorarea parțială vizuală, auditivă sau cu tact;
• 2 – se înregistrează abaterile brute de la normă;
• 3 – există o lipsă completă de răspuns la stimuli.

Pacientul nu poate fi pregătit în avans pentru o anumită sarcină decât dacă este cerut de testul în sine.

Rezultatele cercetării

Prognosticul accidentului vascular cerebral este determinat în funcție de scorul total pe scară:

• 0 – nu există tulburări ale stării neurologice;
• până la 10 – se dă un prognostic bun pentru recuperare (observat în 60-70% din cazuri);
• mai mult de 20 – este dat un prognostic prost, deoarece recuperarea cu succes este observată doar în 4-16% din cazuri;
• 31 – creșterea maximă a riscului de deces.

Pe baza evaluării finale, cursul tratamentului este, de asemenea, ajustat. Astfel, dacă există un deficit neurologic minor ( rating general– peste 3-5), atunci este prescris pentru a preveni dezvoltarea dizabilității pacientului. Dacă există un deficit neurologic sever (scor total - 25), atunci tromboliza nu este prescrisă, deoarece nu mai este capabilă să afecteze în mod semnificativ rezultatul bolii și să oprească dezvoltarea.

Deci, scara luată în considerare constă din 15 sarcini. Pentru fiecare dintre ele, medicul atribuie anumite puncte, iar testarea se efectuează secvențial, adică nu puteți modifica ordinea stabilită a sarcinilor sau nu puteți reveni la testele nefinalizate. După toate studiile, rezultatele sunt rezumate, iar specialistul dă un prognostic pentru boală.

Fiecare neurolog este familiarizat cu NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale). La urma urmei, datele sale sunt folosite pentru a decide cu privire la oportunitatea terapiei trombolitice, pentru a evalua eficacitatea acesteia și, de asemenea, pentru a determina prognosticul bolii. Principiul este acesta: cu cât scorul NIHSS este mai mare, cu atât condiția este mai gravă.

În cazul unui deficit neurologic de peste 3 puncte pe scara NIHSS, aceasta este considerată o indicație pentru terapia trombolitică. Dacă starea pacientului corespunde cu mai mult de 25 de puncte pe această scară, aceasta este o contraindicație relativă a trombolizei. Există dovezi că, cu un scor mai mic de 10 puncte, probabilitatea unui rezultat favorabil după 1 an = 60-70%, iar cu un scor mai mare de 20 de puncte = 4-16%.

Evgeny Chernyshkov a contribuit la asigurarea faptului că scara populară a apărut în smartphone-uri lucrătorii medicali. Așadar, în 2012, a apărut aplicația NIHSS pentru dispozitivele Android, funcționând în siguranță atât pe smartphone-uri, cât și pe tablete.

Compatibil numai cu dispozitivele Android.

Limba: rusa, engleza.

Scala de accident vascular cerebral a Institutului Național de Sănătate (NIHSS)

1. Nivelul de conștiință:

• 0- conștient, reacționând activ;
• 1 - somnolență, dar poate fi trezită cu iritare minimă, urmează comenzi, răspunde la întrebări;
• 2 - stupoare, necesită stimulare repetată pentru a menține activitatea sau letargie și necesită stimulare puternică și dureroasă pentru a produce mișcări nestereotipice;
• 3 - comă, reacționează numai cu acțiuni reflexe sau nu răspunde complet la stimuli

2. Nivelul de conștiință – întrebări:

Întrebați pacientul ce lună este și vârsta lui. Notează primul răspuns.

Dacă afazie și stupoare - scor 2.

Dacă tub endotraheal, traumatism, disartrie severă, barieră lingvistică - scor 1.

• 0 - răspuns corect la ambele întrebări;
• 1 - răspuns corect la o întrebare;
• 2 - nu a fost dat niciun răspuns corect la nicio întrebare

3. Nivelul de conștiință – executarea comenzilor:

Pacientului i se cere să deschidă și să închidă ochii, apoi să strângă și să-și desprindă mâna neparalizată. Numai prima încercare contează:

• 0 - ambele comenzi au fost executate corect;
• 1 - o comandă a fost executată corect;
• 2 - nicio comandă executată corect

4. Mișcări ale globului ocular:

Sunt luate în considerare doar mișcările orizontale ale ochilor:

• 0 - normal;
• 1 - paralizie parțială a privirii;
• 2 - abducție tonică a ochilor sau paralizie completă a privirii, nedepășită prin inducerea reflexelor oculocefalice

5. Examinarea câmpului vizual:

• 0 - normal;
• 1 - hemianopsie parțială;
• 2- hemianopsie completă

6. Pareza mușchilor faciali:

• 0 - normal;
• 1 - paralizie minimă (asimetrie);
• 2 - paralizie parțială - paralizie completă sau aproape completă a grupului muscular inferior;
• 3 - paralizie completă (lipsa mișcării în grupele musculare superioare și inferioare)

7. Mișcări ale membrelor superioare:

Brațele sunt ridicate timp de 10 secunde la un unghi de 45 de grade dacă pacientul este întins și 90 de grade dacă pacientul este așezat.Dacă pacientul nu înțelege, atunci medicul trebuie să pună el însuși brațele în poziție. Scorurile sunt înregistrate separat pentru membrele drepte și stângi:

Pe dreapta:
• 4 - fără mișcări active;

Stânga:
• 0 - fără coborâre timp de 10 secunde;
• 1 - coboară după o scurtă menținere (înainte de 10 secunde);
• 2 - membrele nu se pot ridica sau menține o poziție ridicată, dar produc o oarecare rezistență la gravitație;
• 3 - membrele cad fără rezistență la gravitație;
• 4 - fără mișcări active;
• 9 - imposibil de verificat (membrul amputat, articulație artificială)

8. Mișcări ale extremităților inferioare:

Dacă pacientul este întins, ridicați piciorul paretic timp de 5 secunde la un unghi de 30º.

Scorurile sunt înregistrate separat pentru membrele drepte și stângi.

Pe dreapta:
• 3 - membrele cad fără rezistență la gravitație;
• 4 - fără mișcări active;
• 9 - imposibil de verificat (membrul amputat, articulație artificială)

Stânga:
• 0 - fără coborâre timp de 5 secunde;
• 1 — coboară după o scurtă menținere (înainte de 5 secunde);
• 2 - membrele nu se pot ridica sau menține o poziție ridicată, dar produc o oarecare rezistență la gravitație;
• 3 - membrele cad fără rezistență la gravitație;
• 4 - fără mișcări active;
• 9 - imposibil de verificat (membrul amputat, articulație artificială)

9. Ataxia membrelor:

Testele degetelor de la mâini și călcâiului-genunchi sunt efectuate pe ambele părți. Ataxia este luată în calcul dacă nu se datorează slăbiciunii:

• 0 — absent;
• 1 - într-un singur membru;
• 2 - în două membre

10. Sensibilitate:

Se ia în considerare numai tulburarea de hemitip:

• 0 - normal;
• 1 - afectare uşoară sau moderată;
• 2 - pierderea semnificativă sau completă a sensibilității.

11. Afazie:

Cereți pacientului să descrie imaginea, să numească obiectul, să citească propoziția:

• 0 - fără afazie;
• 1 - afazie ușoară;
• 2 - afazie severă;
• 3 - afazie completă

12. Disartrie:

• 0 - articulatie normala;
• 1 - moale sau mediu. Poate să nu pronunțe unele cuvinte;
• 2 - disartrie severă
• 9 - intubat sau altă barieră fizică

13. Agnozie (ignorând):

• 0 - fără agnozie;
• 1 — ignorarea stimulării secvenţiale bilaterale a unei modalităţi senzoriale;
• 2 - hemiagnozie severă sau hemiagnozie în mai mult de o modalitate.

Scorul total:

Interviu cu Nathan Bornstein

Interviu cu Nathan Bornstein

Nathan M. Bornstein (IL), MD

Departamentul Neurologic, Centrul Medical care poartă numele. Soraski, Tel Aviv

Nathan M. Bornstein este profesor și președinte al Departamentului de Neurologie la Centru medical lor. Elias Sorasky, Facultatea de Medicina lor. Sackler, Universitatea din Tel Aviv, Israel.

Interesele științifice ale Dr. Bornstein includ următoarele domenii: descărcări epileptiforme lateralizate (PLED) dezvoltate după accident vascular cerebral și asociate cu tulburări metabolice, fibrilație atrială non-valvulară, menopauză și accident vascular cerebral ischemic, rolul terapiei de substituție hormonală, agenți antiplachetari în tratamentul accidentelor vasculare cerebrale. , infecțiile ca declanșator al accidentului vascular cerebral ischemic, ecografia Doppler transcranian, dinamica și tratamentul stenozei carotide asimptomatice și semnificația clinică a hemoragiilor în plăcile carotide.

Dr. Bornstein este investigator principal pentru Tel Aviv Stroke Registry și Mediterranean Stroke Society și membru al European Stroke Registry. Autor și coautor a peste 90 articole științifice despre problemele bolilor cerebrovasculare, publicat în reviste precum Stroke, Neurology, Adverse Neurology, Cardiology, Acta Diabetologica, Cerebrovascular Diseases, Lancet, Archives of Neurology, Headache, The Journal of Neurological Sciences, The European Journal of Neurology.

— Profesore Bornstein, ați vizitat recent Seul și ați luat parte la Congresul Internațional despre AVC. Ce ați evidenția drept cele mai semnificative studii științifice și clinice?

— Acest an nu a fost marcat de cercetări atât de avansate precum ECASS III în 2008, desfășurate la Viena. Cu toate acestea, congresul a prezentat rezultatele mai multor studii importante, și anume studiul SENTIS privind utilizarea cateterului NeuroFlo pentru a îmbunătăți circulația cerebrală în accidentul vascular cerebral ischemic acut și studiul CASTA privind utilizarea medicamentului Cerebrolysin pentru tratamentul accidentului vascular cerebral ischemic acut. . Au atras atenția și cursurile strălucitoare ale dr. Cohen și dr. Dirnagl, dedicate rezultatelor impresionante ale cercetării preclinice. cercetare științificăîn modelele de cursă.

— Profesore Bornstein, ați participat personal la studiul CASTA. Cum ați comenta principalele constatări ale studiului?

- Da, așa e. Am făcut parte din Comitetul Director și, prin urmare, sunt parțial responsabil pentru proiectarea acestui studiu. Au fost înrolați peste 1.060 de pacienți, dintre care peste 900 au finalizat studiul. Rezultatele finale ale studiului privind indicatorii primari de eficacitate au fost neutre. Cu toate acestea, credem că acest lucru s-a datorat probabil faptului că majoritatea pacienților studiați au suferit accidente vasculare cerebrale. grad ușor severitate, cu un scor mediu al National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) de 9. Deoarece studiul a inclus prea multe cazuri ușoare, este posibil să fi existat un efect de plafon puternic.

— Profesorul Geiss, un susținător înflăcărat al medicinei bazate pe dovezi, a prezentat rezultatele studiului CASTA dintr-un punct de vedere optimist și pozitiv. Care sunt motivele acestor concluzii?

„Cred că în timpul prezentării datelor, a fost corect să subliniem posibila existență a unui efect de plafon, care ar putea explica rezultatele neutre ale studiului.” Cu toate acestea, Cerebrolysin a arătat efecte benefice semnificative în subgrupul de pacienți cu scoruri inițiale NIHSS > 12 sau chiar mai mari (NIHSS > 17). Aceste efecte ar trebui să fie luate în considerare de către clinicieni, deoarece aceasta este prima dată într-un studiu clinic de accident vascular cerebral când un agent neuroprotector a demonstrat o eficacitate clinică atât de robustă.

— Ne puteți spune puțin mai multe despre aceste efecte benefice?

— Într-un subgrup de 246 de persoane înscrise în studiul CASTA cu scoruri NIHSS > 12, grupul de droguri de studiu a înregistrat o îmbunătățire de aproximativ 5 puncte a NIHSS după 90 de zile, comparativ cu grupul de control, care a avut o scădere de mai puțin de 2 puncte . Această diferență de 3 puncte indică dezvoltarea unei îmbunătățiri clinice foarte pronunțate atunci când pacienții au fost tratați cu Cerebrolysin. De asemenea, este important de menționat că efectele pozitive au fost observate încă din ziua 10 de tratament, un moment în care clinicienii pot decide să intensifice neuroreabilitarea dacă starea biologică a pacientului este stabilă. Pentru mulți pacienți, această reducere înseamnă că, dacă reabilitarea este începută devreme, în loc de o evoluție prelungită a bolii, starea lor se va îmbunătăți continuu.

— Au fost diferite rezultatele obținute la pacienții cu AVC în emisfera dreaptă sau stângă?

- Din câte știu eu, nu. Acest lucru indică faptul că îmbunătățirea are loc în orice caz, indiferent de partea de deteriorare. Cu toate acestea, trebuie să așteptăm până la raportul final al rezultatelor studiului, care va avea loc la sfârșitul lunii decembrie, pentru a răspunde mai definitiv la întrebarea care subgrupuri de pacienți au beneficiat cel mai mult de terapia cu Cerebrolysin.

— Vă rugăm să explicați dacă se poate aștepta vreun efect pozitiv la pacienții cu AVC ușor, deoarece CASTA nu oferă un răspuns clar la această întrebare.

— Efect pozitiv poate fi determinată și la pacienții care suferă de forme ușoare de AVC și care au, în consecință, valori scăzute pe scara NIHSS. Cu toate acestea, pentru ca acest lucru să se întâmple, studiul trebuie să includă mult mai mulți pacienți. Imaginați-vă, de exemplu, doi pacienți cu AVC ușor, unul în grupul placebo și unul în grupul Cerebrolysin, cu un scor NIHSS de 8. După cum știți bine, accidentele vasculare cerebrale ușoare se îmbunătățesc de obicei în 90 de zile până la punctul în care există o afectare neurologică foarte mică și funcția cognitivă/motorie a pacientului poate fi restabilită. Ca urmare, este dificil de detectat un efect semnificativ al tratamentului în acest grup

Studiile anterioare au demonstrat că Cerebrolysin îi ajută pe acești pacienți să se recupereze mai repede, ceea ce îmbunătățește calitatea vieții pacienților și a îngrijitorilor acestora. De asemenea, putem presupune că pacienții care se recuperează mai repede nu dezvoltă depresie post-AVC, care apare adesea cu tulburări pe termen lung.

„Un alt aspect important al cercetării accidentului vascular cerebral este datele privind siguranța tratamentului. Cum au fost ei în studiul CASTA?

„Unul dintre cele mai importante beneficii ale Cerebrolysin a fost întotdeauna profilul său de siguranță, iar acest lucru a fost confirmat din nou în studiul CASTA, pentru prima dată la peste 1000 de pacienți. În special, a existat o tendință de scădere a mortalității în grupul Cerebrolysin cu 1,3%. Cred că în raportul final, la subgrupul de pacienți cu leziuni mai severe, această cifră va fi și mai mare. Dar deocamdată toate acestea sunt doar speculații.

— Credeți că, până la urmă, se pot obține date convingătoare despre posibilitatea de a obține un efect neuroprotector semnificativ în accidentul vascular cerebral ischemic?

- Da, cred. Cu toate acestea, trebuie să înțelegem că timp de mulți ani, neurologii din întreaga lume au avut mari speranțe că neuroprotecția ar putea deveni o terapie consacrată pentru accidentul vascular cerebral acut în plus față de r-tPA. Dar rezultatele mai multor studii nu s-au ridicat la nivelul acestor așteptări.

— La ce cercetare te referi?

— Dintre cele mai recente studii, putem aminti studiul SAINT, dedicat studiului substanței NXY-059, și studiul EAST, consacrat studiului captatorului de radicali liberi numit Edaravone. În ambele cazuri am primit rezultate negative. Ne putem aminti, de asemenea, o recenzie amplă a lui James Grotta în 2004, care a analizat medicamentele testate ca agenți neuroprotectori, cu rezultate negative în aproape toate cazurile.

— Crezi în viitorul Cerebrolysin?

- Din punctul meu de vedere, este necesar să se efectueze mai multe cercetări științifice privind utilizarea Cerebrolysinului în accidentul vascular cerebral ischemic acut. Cu toate acestea, tendințele pozitive pronunțate în subgrupele studiului CASTA ar trebui să impresioneze atât compania farmaceutică, cât și comunitatea medicală. După cum se știe, doar un număr mic de medicamente au atins certitudinea în ceea ce privește dovezile într-un singur pas. Cu toate acestea, primul pas este întotdeauna cel mai dificil și primul pas făcut acest studiu Cerebrolysin s-a dovedit a fi foarte impresionant pentru companie farmaceutică, și pentru noi, specialiștii în AVC.

— Cerebrolizina este un medicament biologic cu acțiune multimodală complexă. Crezi că această complexitate face parte din răspunsul la motivul pentru care Cerebrolysin este un bun candidat pentru a căuta dovezi convingătoare?

— Ai pus o întrebare foarte interesantă. În paralel cu desfășurarea studiilor clinice, trebuie să studiem și mecanismele de acțiune a Cerebrolysinului în accidentul vascular cerebral acut. Datele preclinice indică faptul că Cerebrolysin este un medicament multimodal care este util atât pentru neuroprotecție în accidentul vascular cerebral acut, cât și pentru neuroreabilitarea pe termen lung. În plus, datorită capacității sale de a influența cascada ischemică asupra diverse niveluri(efect pleiotrop) este cel mai potrivit candidat pentru neuroprotecție în perioada acută de AVC.

Dacă vă amintiți prelegerea lui Stephen Davis la Congresul Internațional de AVC din Seul, el a remarcat că dovada conceptului asociată cu Cerebrolysin a fost deja stabilită, singurul lucru care lipsește sunt datele din studiile randomizate controlate (RCT). Știm deja că mecanismul de acțiune al Cerebrolysinului este de natură pleiotropă și multimodală. În acest sens, merită amintit că încă din 2006, Marc Fisher și-a exprimat opinia că cei mai buni candidați pentru detectarea eficacității în RCT mari sunt medicamentele cu acțiune multimodală, inclusiv factorii neurotrofici.

Cerebrolizina poate fi un candidat chiar mai bun decât factorii neurotrofici înșiși datorită proprietăților sale multimodale mai mari. Acest lucru se datorează faptului că imită efectele factorilor neurotrofici, iar peptidele active conținute în medicament sunt suficient de mici pentru a trece prin bariera hemato-encefalică, ceea ce sporește efectul.

- Ei bine, să încheiem acest interviu cu o privire în viitor. Ce lucruri noi credeți că se vor întâmpla în cercetarea Cerebrolysin în viitorul apropiat?

„În ultimele săptămâni, am discutat despre studiul CASTA și rezultatele acestuia cu colegii mei. Mesajul pe care l-am primit este suficient de clar: speranța este ca sponsorul să inițieze în curând un nou studiu al cărui design va fi ajustat pentru a se concentra doar pe pacienții cu AVC moderat până la sever, care ar putea necesita mai multe studii. doze mari medicament sau creșterea duratei tratamentului.

Trebuie să învățăm lecții importante din studiul CASTA. Și dacă analiza subgrupului se dovedește a fi justificată, atunci următorul studiu are o probabilitate mare de a identifica rezultate pozitive fiabile, care vor realizare minunatăîn tratamentul accidentelor vasculare cerebrale.

— Profesore Bornstein, am dori să vă mulțumim pentru că ne-ați împărtășit informații despre acest important congres desfășurat la Seul, și în special despre studiul CASTA.

Vă mulțumim pentru întrebări. Am fost bucuros să ajut.

Scala de accident vascular cerebral a Institutului Național de Sănătate/Scara de accident vascular cerebral NIH

Dezvoltat de American National Institutes of Health (National Institutes of Health Stroke Scale - Scala NIH Stroke) T.Brott et al, 1989, J.Biller et al, 1990.

Este folosit pentru obiectivarea stării unui pacient cu AVC ischemic la internare, în dinamica procesului și a rezultatului AVC până în a 21-a zi de spitalizare.

Scala conține 15 puncte care caracterizează funcțiile de bază cel mai adesea afectate din cauza accidentului vascular cerebral. Funcțiile sunt evaluate în puncte. Scala se distinge prin simplitatea sa evidentă, completarea ei necesită nu mai mult de 5-10 minute, disciplinează medicul în ceea ce privește necesitatea unei examinări cuprinzătoare a stării neurologice și permite înregistrarea dinamicii stării pacientului în starea acută. perioada bolii. Consistența internă și fiabilitatea test-retest a scalei a fost confirmată de o serie de studii (Goldstein J.C. et al 1989). Absența modificărilor stării neurologice este prevăzută ca 0 puncte, moartea pacientului - 31 de puncte.