Comanda 363 transfuzie de sange. Cadrul legislativ al Federației Ruse. Organizarea interacțiunii dintre subiecții controlului calității non-departamental și instituțiile de sănătate pentru efectuarea examinării calității asistenței medicale
Valabil Editorial de la 25.11.2002
Numele documentului | ORDINUL Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 25 noiembrie 2002 N 363 „PRIVĂ APROBAREA INSTRUCȚIUNILOR DE UTILIZARE A COMPONENTELOR SÂNGELE” |
Tipul documentului | ordin, instrucție |
Autoritatea de primire | Ministerul Sănătății al Federației Ruse |
numarul documentului | 363 |
Data acceptarii | 01.01.1970 |
Data revizuirii | 25.11.2002 |
Număr de înregistrare în Ministerul Justiției | 4062 |
Data înregistrării la Ministerul Justiției | 20.12.2002 |
stare | valabil |
Publicare |
|
Navigator | Note |
ORDINUL Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 25 noiembrie 2002 N 363 „PRIVĂ APROBAREA INSTRUCȚIUNILOR DE UTILIZARE A COMPONENTELOR SÂNGELE”
11. Complicații post-transfuzie
Transfuzia de componente sanguine este o modalitate potențial periculoasă de a corecta și de a înlocui deficiența acestora la primitor. Complicațiile după transfuzie, unite anterior prin termenul „reacții de transfuzie”, pot fi cauzate de cele mai multe din diferite motiveși să fie observate în momente diferite după transfuzie. Unii dintre ei pot fi avertizați, alții nu, dar, în orice caz, personalul medical care efectuează terapie transfuzională cu componente sanguine trebuie să știe posibile complicații, să informeze pacientul despre posibilitatea dezvoltării lor, să le poată preveni și trata.
11.1. Complicații imediate și pe termen lung ale transfuziei de componente sanguineComplicațiile din transfuzia de componente sanguine se pot dezvolta atât în timpul și la scurt timp după transfuzie (complicații imediate), cât și după o perioadă lungă de timp - câteva luni, și cu transfuzii repetate, la ani de la transfuzie (complicații pe termen lung). Principalele tipuri de complicații sunt prezentate în tabelul 3.
Tabelul 3
COMPLICAȚII ALE TRANSFUZIILOR DE SÂNG
11.1.1. Hemoliza acută. Timpul dintre suspiciunea unei complicații hemolitice post-transfuzie, diagnosticul acesteia și începerea măsurilor terapeutice ar trebui să fie cât mai scurt posibil, deoarece severitatea manifestărilor ulterioare ale hemolizei depinde de aceasta. Hemoliza imună acută este una dintre principalele complicații ale mediilor de transfuzie de sânge care conțin eritrocite, adesea severe.
Hemoliza acută post-transfuzie se bazează pe interacțiunea anticorpilor primitorului cu antigenele donatorului, care are ca rezultat activarea sistemului complementului, a sistemului de coagulare și a imunității umorale. Manifestările clinice ale hemolizei sunt cauzate de dezvoltarea coagulării intravasculare acute diseminate, șoc circulator și insuficiență renală acută.
Cea mai severă hemoliză acută apare cu incompatibilitatea sistemelor ABO și Rh. Incompatibilitatea pentru alte grupe de antigeni poate provoca, de asemenea, hemoliză la primitor, mai ales dacă stimularea aloanticorpilor apare din cauza sarcinilor repetate sau a transfuziilor anterioare. Prin urmare, selecția donatorilor folosind testul Coombs este importantă.
Semnele clinice inițiale de hemoliză acută pot apărea imediat în timpul transfuziei sau la scurt timp după aceasta. Acestea includ durere în piept, abdomen sau partea inferioară a spatelui, o senzație de căldură și agitație pe termen scurt. Ulterior apar semne de tulburări circulatorii (tahicardie, hipotensiune arterială). În sânge sunt detectate modificări multidirecționale ale sistemului hemostatic (niveluri crescute de produse de paracoagulare, trombocitopenie, scăderea potențialului anticoagulant și fibrinoliză), semne de hemoliză intravasculară - hemoglobinemie, bilirubinemie, în urină - hemoglobinurie, mai târziu - semne de afectare renală și hepatică. funcția - niveluri crescute de creatinină și uree în sânge, hiperkaliemie, scădere diureză orară până la anurie. Dacă se dezvoltă hemoliza acută în timpul unei operații efectuate sub anestezie generală, atunci semnele clinice ale acesteia pot fi sângerare nemotivată a plăgii chirurgicale, însoțită de hipotensiune arterială persistentă și, în prezența unui cateter în vezică, apariția de vișiniu închis sau de urină neagră.
Severitatea evoluției clinice a hemolizei acute depinde de volumul de globule roșii incompatibile transfuzate, de natura bolii de bază și de starea primitorului înainte de transfuzie. În același timp, poate fi redusă prin terapie țintită, asigurând normalizarea tensiune arterialași un flux sanguin renal bun. Adecvarea perfuziei renale poate fi judecată indirect după cantitatea de diureză orară, care ar trebui să atingă cel puțin 100 ml/oră la adulți în decurs de 18 până la 24 de ore de la debutul hemolizei acute.
Terapia pentru hemoliză acută presupune încetarea imediată a transfuziei de mediu conţinând globule roşii (cu păstrarea obligatorie a acestui mediu de transfuzie) şi iniţierea concomitentă a terapiei intensive prin perfuzie (uneori în două vene) sub controlul presiunii venoase centrale. Transfuzie soluții saline iar coloizii (optim albumină) se efectuează pentru a preveni hipovolemia și hipoperfuzia rinichilor, plasmă proaspătă congelată - pentru a corecta coagularea intravasculară diseminată. În absența anuriei și a volumului restabilit al sângelui circulant, se prescriu osmodiuretice (soluție de manitol 20% în proporție de 0,5 g/kg greutate corporală) sau furosemid în doză de 4 - 6 mg/kg pentru a stimula diureza și a reduce depunerea produselor de hemoliză în tubii distali ai nefronilor.greutatea corporală. Dacă răspunsul la prescrierea de diuretine este pozitiv, tactica diurezei forțate continuă. Totodată, este indicată plasmafereza de urgență în volum de cel puțin 1,5 litri pentru a elimina hemoglobina liberă și produșii de degradare a fibrinogenului din circulație cu înlocuirea obligatorie a plasmei îndepărtate prin transfuzie de plasmă proaspătă congelată. În paralel cu aceste măsuri terapeutice, este necesar să se prescrie heparină sub controlul parametrilor aPTT și coagulogramei. Optim este administrare intravenoasă heparină 1000 de unități pe oră folosind un dozator substante medicinale(pompa de infuzie).
Natura imună a hemolizei acute a șocului post-transfuzional necesită administrarea intravenoasă de prednisolon în doză de 3 - 5 mg/kg greutate corporală în primele ore de tratament pentru această afecțiune. Dacă este necesară corectarea anemiei severe (hemoglobină mai mică de 60 g/l), se efectuează transfuzia unei suspensii de globule roșii selectate individual cu soluție salină. Administrarea de dopamină în doze mici (până la 5 mcg/kg greutate corporală pe minut) mărește fluxul sanguin renal și contribuie la tratamentul cu mai mult succes al șocului hemolitic transfuzional acut.
În cazurile în care terapia conservatoare complexă nu previne debutul acute insuficiență renală iar anuria pacientului continua mai mult de o zi sau se depisteaza uremie si hiperkaliemie, este indicata folosirea hemodializei de urgenta (hemodiafiltrare).
11.1.2. Reacții hemolitice întârziate. Reacțiile hemolitice întârziate pot apărea la câteva zile după transfuzia purtătorilor de gaze din sânge ca urmare a imunizării primitorului prin transfuzii anterioare. Anticorpii formați de novo apar în fluxul sanguin al primitorului la 10 până la 14 zile după transfuzie. Dacă următoarea transfuzie de purtători de gaze din sânge coincide cu începutul formării anticorpilor, atunci anticorpii emergenti pot reacționa cu globulele roșii ale donatorului care circulă în fluxul sanguin al primitorului. Hemoliza eritrocitelor în acest caz nu este pronunțată; poate fi suspectată de scăderea nivelului hemoglobinei și apariția anticorpilor anti-eritrocitari. În general, reacțiile hemolitice întârziate sunt rare și, prin urmare, sunt relativ puțin studiate. De obicei nu este necesar un tratament specific, dar este necesară monitorizarea funcției renale.
11.1.3. Soc bacterian. Cauza principală a reacțiilor pirogene, inclusiv dezvoltarea șocului bacterian, este intrarea endotoxinei bacteriene în mediul de transfuzie, care poate apărea în timpul puncției venoase, pregătirii sângelui pentru transfuzie sau în timpul depozitării sângelui conservat dacă regulile de conservare și stocarea nu sunt urmărite. regim de temperatură. Riscul de contaminare bacteriană crește pe măsură ce perioada de valabilitate a componentelor sanguine crește.
Tabloul clinic al transfuziei unui mediu de transfuzie contaminat bacterian seamănă cu cel al șoc septic. Există o creștere bruscă a temperaturii corpului, hiperemie pronunțată a jumătății superioare a corpului, dezvoltarea rapidă a hipotensiunii, apariția frisoanelor, greață, vărsături, diaree și dureri musculare.
La identificarea unei suspecte de contaminare bacteriană semne clinice transfuzia trebuie oprită imediat. Sângele primitorului, mediul de transfuzie suspectat, precum și toate celelalte soluții transfuzate intravenos sunt supuse testării prezenței bacteriilor. Studiul trebuie efectuat atât pentru infecții aerobe, cât și pentru cele anaerobe, de preferință folosind echipamente care oferă diagnosticare expresă.
Terapia include administrarea imediată de antibiotice gamă largă acţiuni, realizarea masuri anti-soc cu utilizarea obligatorie a vasopresoarelor și/sau agenților inotropi pentru a normaliza rapid tensiunea arterială și a corecta tulburările de hemostază (CID).
Prevenirea contaminării bacteriene în timpul transfuziei componentelor sanguine implică utilizarea de echipamente de unică folosință, respectarea atentă a regulilor de asepsie la perforarea unei vene și a unui recipient de plastic, monitorizare constantă condițiile de temperatură și termenul de valabilitate al componentelor sanguine, inspecția vizuală a componentelor sanguine înainte de transfuzie.
11.1.4. Reacții cauzate de anticorpi anti-leucocitari. Reacțiile febrile non-hemolitice observate în timpul unei transfuzii sau imediat după finalizarea acesteia se caracterizează printr-o creștere a temperaturii corpului primitorului cu 1 grad. C sau mai multe. Astfel de reacții febrile sunt o consecință a prezenței în plasma sanguină a primitorului a anticorpilor citotoxici sau aglutinanți care reacționează cu antigenele localizate pe membrana limfocitelor, granulocitelor sau trombocitelor transfuzate. Transfuzia de globule roșii epuizate de leucocite și trombocite reduce semnificativ incidența reacțiilor febrile nehemolitice. Utilizarea filtrelor leucocitelor crește semnificativ siguranța terapiei transfuzionale.
Reacțiile febrile non-hemolitice sunt mai frecvente în cazul transfuziilor repetate sau la femeile care au avut sarcini multiple. Administrarea de medicamente antipiretice opreste de obicei reactia febrila.
Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că febra asociată transfuziei poate fi adesea primul semn al complicațiilor mai periculoase, cum ar fi hemoliza acută sau contaminarea bacteriană. Diagnosticul unei reacții febrile nehemolitice trebuie pus prin excludere, excluzând în prealabil alte motive posibile creșterea temperaturii corpului ca răspuns la transfuzia de sânge sau de componente ale acestuia.
11.1.5. Șoc anafilactic. Trăsăturile distinctive caracteristice ale șocului anafilactic cauzat de transfuzia de sânge sau de componente ale acestuia sunt dezvoltarea acestuia imediat după administrarea a câțiva mililitri de sânge sau componentele sale și absența creșterii temperaturii corpului. În viitor, simptome precum tuse neproductivă, bronhospasm, dificultăți de respirație, tendință la hipotensiune arterială, dureri abdominale spasmodice, greață și vărsături, tulburări de scaun, pierderea conștienței. Cauza șocului anafilactic în aceste circumstanțe este deficitul de IgA la primitori și formarea de anticorpi anti-IgA la ei după transfuzii sau sarcini anterioare, dar adesea agentul de imunizare nu poate fi verificat clar. Deși deficitul de IgA apare cu o frecvență de 1 din 700 de persoane, incidența șocului anafilactic din acest motiv este mult mai puțin frecventă, datorită prezenței anticorpilor cu specificități diferite.
Tratamentul reacției anafilactice la transfuzii la primitorii adulți include oprirea transfuziei, administrarea imediată de epinefrină sub piele, perfuzie intravenoasă soluție salină, prescriind 100 mg prednisolon sau hidrocortizon intravenos.
În prezența unui istoric complicat de transfuzie și a unei suspecte a deficienței de IgA, este posibilă utilizarea componentelor sanguine autologe pregătite preoperator. Dacă acest lucru nu este posibil, se folosesc numai globule roșii dezghețate și spălate.
11.1.6. Supraîncărcare acută de volum. Creșterea rapidă a tensiunii arteriale sistolice, dificultăți de respirație, severă durere de cap, tuse, cianoză, ortopnee, apariția dificultăților de respirație sau edem pulmonar, în timpul sau imediat după transfuzie, pot indica hipervolemie cauzată de o creștere bruscă a volumului sanguin circulant din cauza transfuziei de componente sanguine sau coloizi precum albumina. O creștere rapidă a volumului sanguin în circulație este slab tolerată de pacienții cu boli de inimă, boli pulmonare și anemie cronică când are loc o creștere a volumului plasmei circulante. Transfuziile chiar și de volume mici, dar cu o rată mare, pot provoca suprasolicitare vasculară la nou-născuți.
Oprirea transfuziei, plasarea pacientului în poziție șezând și administrarea de oxigen și diuretice opresc rapid aceste fenomene. Dacă semnele de hipervolemie nu dispar, apar indicații pentru plasmafereză de urgență. Dacă pacienții sunt predispuși la suprasolicitare de volum, este necesar să se utilizeze administrarea lentă în practica transfuziei: viteza de transfuzie este de 1 ml/kg greutate corporală pe oră. Dacă este necesară transfuzia de volume mari de plasmă, este indicată administrarea de diuretice înainte de transfuzie.
11.1.7. Infecții transmise prin vectori prin transfuzie de componente sanguine. Cea mai frecventă boală infecțioasă care complică transfuzia componentelor sanguine este hepatita. Transmiterea hepatitei A este extrem de rară, deoarece cu această boală perioada de viremie este foarte scurtă. Riscul de transmitere a hepatitei B și C rămâne ridicat, cu tendința de scădere datorită testării donatorilor pentru purtarea AgHBs, determinării nivelului de ALT și anticorpi anti-HBs. Auto-interesarea donatorului ajută, de asemenea, la îmbunătățirea siguranței transfuziilor.
Toate componentele sanguine care nu sunt supuse inactivării virale prezintă un risc de transmitere a hepatitei. Lipsa actuală a unor teste fiabile garantate pentru transportul antigenelor hepatitei B și C face necesară examinarea constantă a tuturor donatorilor de componente sanguine folosind testele de mai sus, precum și introducerea carantinei plasmei. Trebuie remarcat faptul că donatorii neplătiți prezintă un risc mai scăzut de transmitere prin transfuzie infecții virale comparativ cu donatorii plătiți.
Infecția cu citomegalovirus cauzată de transfuzia de componente sanguine este cel mai adesea observată la pacienții care au suferit imunosupresie, în primul rând la pacienții după transplant de măduvă osoasă sau la pacienții care primesc terapie citotoxică. Se știe că citomegalovirusul se transmite cu leucocitele din sângele periferic, prin urmare, în acest caz, utilizarea filtrelor de leucocite la transfuzia de globule roșii și trombocite va ajuta la reducerea semnificativă a riscului de dezvoltare. infecție cu citomegalovirusîn destinatari. În prezent, nu există teste de încredere pentru a determina purtătorul citomegalovirusului, dar s-a stabilit că, în populația generală, transportul acestuia variază de la 6 la 12%.
Transmiterea prin transfuzie a virusului imunodeficienței umane reprezintă aproximativ 2% din toate cazurile de sindrom de imunodeficiență dobândită. Screeningul donatorilor pentru anticorpi împotriva virusului imunodeficienței umane reduce semnificativ riscul de transmitere a acestei infecții virale. Cu toate acestea, prezența unei perioade lungi de formare a anticorpilor specifici după infecție (6 - 12 săptămâni) face aproape imposibilă eliminarea completă a riscului de transmitere a HIV. Prin urmare, pentru a preveni infecțiile virale transmise prin transfuzie, trebuie respectate următoarele reguli:
Transfuziile de sânge și componentele acestuia trebuie efectuate numai din motive de sănătate;
Screening-ul total de laborator al donatorilor și selecția acestora, îndepărtarea donatorilor din grupurile de risc, utilizarea preferențială a donației gratuite, auto-interesarea donatorilor reduc riscul de transmitere a infecțiilor virale;
Utilizarea pe scară largă a autodonării, a carantinei cu plasmă și a reinfuziei de sânge crește, de asemenea, siguranța virală a terapiei transfuzionale.
11.2. Sindromul transfuziei masiveSângele donat în conserve nu este același cu sângele care circulă în pacient. Necesitatea păstrării sângelui în stare lichidă în afara patului vascular necesită adăugarea de soluții de anticoagulante și conservanți. Necoagularea (anticoagularea) se realizează prin adăugarea de citrat de sodiu (citrat) într-o cantitate suficientă pentru a lega calciul ionizat. Viabilitatea globulelor roșii conservate este menținută prin scăderea pH-ului și excesul de glucoză. În timpul depozitării, potasiul lasă în mod constant globule roșii și, în consecință, nivelul său în plasmă crește. Rezultatul metabolismului aminoacizilor plasmatici este formarea amoniacului. În cele din urmă, sângele acumulat diferă de sângele normal în prezența hiperkaliemiei, grade diferite hiperglicemie, aciditate crescută, nivel crescut amoniac și fosfați. Când apare o sângerare masivă severă și este necesară o transfuzie destul de rapidă și în volum mare de sânge conservat sau de celule roșii din sânge, atunci în aceste circumstanțe diferențele dintre sângele circulant și cel conservat devin semnificative clinic.
Unele dintre pericolele transfuziilor masive depind numai de numărul de componente sanguine transfuzate (de exemplu, riscul de transmitere a infecțiilor virale și a conflictelor imunitare crește atunci când sunt utilizați mai mulți donatori). O serie de complicații, cum ar fi supraîncărcarea cu citrat și potasiu, depind în mare măsură de rata de transfuzie. Alte manifestări ale transfuziilor masive depind atât de volumul cât și de viteza transfuziei (de exemplu, hipotermia).
Transfuzia masivă a unui volum de sânge circulant (3,5 - 5,0 litri pentru adulți) în 24 de ore poate fi însoțită de tulburări metabolice care sunt relativ ușor de tratat. Totuși, același volum administrat timp de 4 până la 5 ore poate provoca tulburări metabolice semnificative greu de corectat. Din punct de vedere clinic, cele mai semnificative manifestări ale sindromului de transfuzie masivă sunt:
11.2.1. Intoxicație cu citrat. După transfuzie la primitor, nivelurile de citrat scad brusc ca urmare a diluării, iar excesul de citrat este metabolizat rapid. Durata circulației citratului transfuzat cu globule roșii donatoare este de doar câteva minute. Excesul de citrat este legat imediat de calciul ionizat mobilizat din rezervele osoase ale organismului. În consecință, manifestările intoxicației cu citrat sunt mai mult legate de viteza de transfuzie decât de cantitatea absolută de mediu de transfuzie de sânge. Factorii predispozanți precum hipovolemia cu hipotensiune arterială, hiperkaliemia anterioară și alcaloza metabolică, precum și hipotermia și terapia anterioară cu hormoni steroizi sunt de asemenea importanți.
Intoxicația severă cu citrat se dezvoltă extrem de rar în absența acestor factori și pierderi de sânge, necesitând transfuzii cu o viteză de până la 100 ml/min, la un pacient cu greutatea de 70 kg. Dacă este necesară transfuzia de sânge conservat, globule roșii sau plasmă proaspătă congelată cu o rată mai mare, intoxicația cu citrat poate fi prevenită prin administrarea profilactică a suplimentelor intravenoase de calciu, încălzirea pacientului și menținerea circulației sanguine normale, asigurând o perfuzie adecvată a organelor.
11.2.2. Tulburări de hemostază. La pacienții care au suferit pierderi masive de sânge și au primit volume mari de transfuzii de sânge, în 20 - 25% din cazuri, diverse tulburări hemostaza, a cărei geneză se datorează „diluării” factorilor de coagulare plasmatică, trombocitopeniei de diluare, dezvoltării sindromului de coagulare intravasculară diseminată și, mult mai rar, hipocalcemiei.
Sindromul DIC joacă un rol decisiv în dezvoltarea unei adevărate coagulopatii posthemoragice și posttraumatice.
Factorii de coagulare instabili plasmatici au un timp scurt timpul de înjumătățire, deficiența lor pronunțată este detectată după 48 de ore de depozitare a sângelui donatorului. Activitatea hemostatică a trombocitelor din sângele conservat scade brusc după câteva ore de depozitare. Astfel de trombocite devin foarte repede inactive funcțional. Transfuzia de cantități mari de sânge conservat cu caracteristici hemostatice similare în combinație cu propria pierdere de sânge duce la dezvoltarea sindromului de coagulare intravasculară diseminată. Transfuzia unui volum de sânge circulant reduce concentrația factorilor de coagulare plasmatică în prezența pierderilor de sânge de peste 30% din volumul inițial la 18 - 37% din nivelul inițial. Pacienții cu DIC din cauza transfuziilor masive se caracterizează prin sângerare difuză din plăgi chirurgicaleși locurile în care pielea este înțepată cu ace. Severitatea manifestărilor depinde de cantitatea de sânge pierdută și de volumul de transfuzie necesar, corelat cu volumul de sânge din primitor.
Abordarea terapeutică a pacienților diagnosticați cu DIC din cauza transfuziilor masive se bazează pe principiul înlocuirii. Plasma proaspătă congelată și concentratul de trombocite sunt cele mai bune medii de transfuzie pentru reumplerea componentelor sistemului hemostatic. Plasma proaspătă congelată este de preferat crioprecipitatului deoarece conține gama optimă de factori de coagulare a plasmei și anticoagulante. Crioprecipitatul poate fi utilizat dacă o scădere marcată a nivelurilor de fibrinogen este suspectată ca principală cauză a hemostazei afectate. Transfuzia de concentrat de trombocite în această situație este absolut indicată atunci când nivelul acestora la pacienți scade sub 50 x 1E9/l. Oprirea cu succes a sângerării este observată atunci când nivelul trombocitelor crește la 100 x 1E9/l.
Este de maximă importanță să se prezică dezvoltarea sindromului de transfuzie masivă dacă este necesară transfuzia masivă. Dacă severitatea pierderii de sânge și cantitatea necesară de globule roșii, soluții saline și coloizi pentru completare sunt mari, atunci înainte de dezvoltarea hipocoagulării trebuie prescrise concentrat de trombocite și plasmă proaspătă congelată. Este posibil să se recomande transfuzia de 200 - 300 x 1E9 trombocite (4 - 5 unități de concentrat de trombocite) și 500 ml de plasmă proaspătă congelată pentru fiecare 1,0 litru de globule roșii sau suspensie transfuzată în condiții de refacere a pierderii acute de sânge masive.
11.2.3. Acidoza. Sângele conservat folosind o soluție de citrat de glucoză deja în prima zi de depozitare are un pH de 7,1 (în medie, pH-ul sângelui circulant este de 7,4), iar în a 21-a zi de depozitare pH-ul este de 6,9. În aceeași zi de depozitare, masa de celule roșii din sânge are un pH de 6,7. O astfel de creștere pronunțată a acidozei în timpul depozitării se datorează formării de lactat și a altor produse acide ale metabolismului celulelor sanguine, precum și adăugării de citrat de sodiu și fosfați. Odată cu aceasta, pacienții care sunt cel mai adesea primitori de medii de transfuzie au adesea o pronunțată acidoza metabolica din cauza rănirii, pierderii semnificative de sânge și, în consecință, hipovolemiei. Aceste circumstanțe au contribuit la crearea conceptului de „acidoză transfuzională” și prescrierea obligatorie de alcalii în scopul corectării acestuia. Cu toate acestea, un studiu aprofundat ulterior al echilibrului acido-bazic în această categorie de pacienți a relevat că majoritatea primitorilor, în special cei care și-au revenit, au avut alcaloză, în ciuda transfuziilor masive, și doar câțiva au avut acidoză. Alcalinizarea efectuată a dus la rezultate negative - nivel inalt pH-ul modifică curba de disociere a oxihemoglobinei, împiedică eliberarea de oxigen în țesuturi, reduce ventilația și reduce mobilizarea calciului ionizat. În plus, acizii găsiți în sângele integral stocat sau în celulele roșii din sânge, în principal citratul de sodiu, sunt metabolizați rapid după transfuzie la un reziduu alcalin - aproximativ 15 mEq per unitate de sânge.
Restabilirea fluxului sanguin normal și a hemodinamicii contribuie la reducerea rapidă a acidozei cauzate atât de hipovolemie, hipoperfuzie de organ, cât și de transfuzia de cantități mari de componente sanguine.
11.2.4. Hiperkaliemie. În timpul depozitării sângelui integral sau a celulelor roșii din sânge, nivelul de potasiu din lichidul extracelular crește până în a 21-a zi de depozitare, respectiv, de la 4,0 mmol/L la 22 mmol/L și 79 mmol/L cu o scădere simultană a sodiului. O astfel de mișcare a electroliților în timpul transfuziei rapide și volumetrice trebuie luată în considerare, deoarece Poate juca un rol în anumite circumstanțe la pacienții în stare critică. Monitorizarea de laborator a nivelului de potasiu din plasma sanguină a primitorului și monitorizarea ECG (apariția aritmiei, prelungirea complexului QRS, unda T acută, bradicardie) sunt necesare pentru a prescrie în timp util medicamente pentru glucoză, calciu și insulină pentru a corecta posibila hiperkaliemie. .
11.2.5. Hipotermie. Pacienții aflați în stare de șoc hemoragic care necesită transfuzie de volume mari de globule roșii sau sânge conservat au adesea o temperatură corporală redusă chiar înainte de începerea terapiei transfuzionale, ceea ce se datorează scăderii ratei proceselor metabolice din organism în pentru a conserva energie. Cu toate acestea, cu hipotermie severă, capacitatea organismului de a inactiva metabolic citratul, lactatul, adenina și fosfatul este redusă. Hipotermia încetinește rata reducerii 2,3-difosfogliceratului, ceea ce afectează livrarea de oxigen. Transfuzie de sânge „rece” conservat și componentele sale depozitate la o temperatură de 4 grade. C, care vizează restabilirea perfuziei normale, poate agrava hipotermia și manifestările patologice asociate. În același timp, încălzirea mediului de transfuzie în sine este plină de dezvoltarea hemolizei eritrocitelor. O scădere a vitezei de transfuzie este însoțită de încălzirea lentă a mediului transfuzat, dar adesea nu se potrivește medicului din cauza necesității de corecție rapidă a parametrilor hemodinamici. O importanță mai mare este încălzirea mesei de operație, temperatura în sălile de operație și restabilirea rapidă a hemodinamicii normale.
Astfel, următoarele abordări pentru prevenirea dezvoltării sindromului de transfuzie masivă pot fi aplicabile în practica medicală:
Cea mai bună protecție pentru primitor de tulburările metabolice asociate cu transfuzia de cantități mari de sânge conservat sau componente ale acestuia este de a-l încălzi și de a menține o hemodinamică normală stabilă, ceea ce va asigura o bună perfuzie a organelor;
Scop medicamentele farmacologice, care vizează tratarea sindromului de transfuzie masivă, fără a lua în considerare procesele patogenetice, poate provoca mai degrabă rău decât beneficiu;
Monitorizarea de laborator a indicatorilor de homeostazie (coagulograma, echilibrul acido-bazic, ECG, electroliți) permite detectarea și tratarea în timp util a manifestărilor sindromului de transfuzie masivă.
În concluzie, trebuie subliniat că sindromul de transfuzie masivă practic nu se observă acolo unde sângele integral este înlocuit complet de componentele sale. Sindromul transfuziilor masive cu consecințe severe și mortalitate ridicată este adesea observat în obstetrică în timpul coagulării intravasculare diseminate acute - un sindrom când sângele integral este transfuzat în loc de plasmă proaspătă congelată.
Cunoștințele medicilor și asistenților medicali joacă un rol decisiv în prevenirea complicațiilor post-transfuzionale și îmbunătățirea siguranței terapiei transfuzionale. În acest sens, instituția medicală trebuie să organizeze anual instruire, recalificare și testare a cunoștințelor și aptitudinilor întregului personal medical implicat în transfuzia de componente sanguine. La evaluarea calității îngrijire medicalăîntr-o instituție medicală, este necesar să se țină seama de raportul dintre numărul de complicații înregistrate în ea și numărul de transfuzii de componente sanguine.
În conformitate cu Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor, Legea Federației Ruse „Cu privire la asigurarea medicală a cetățenilor din Federația Rusă” și pentru a îmbunătăți controlul calității asistenței medicale către populația Federației Ruse în acord cu Fondul asigurări sociale al Federației Ruse afirmăm:
- Reglementări privind sistemul de control departamental al calității asistenței medicale în instituțiile de sănătate din Federația Rusă (Anexa 1).
- Reglementări privind sistemul de control non-departamental al calității asistenței medicale în Federația Rusă (Anexa 2).
- Reglementări privind un expert medical independent (Anexa 3).
- Reglementări privind expertul în asigurări organizatie medicala(Anexa 4).
Comandăm:
1. Șefii organismelor de management al asistenței medicale ale entităților constitutive ale Federației Ruse ar trebui să elaboreze un sistem de organizare și o procedură pentru monitorizarea calității asistenței medicale în instituțiile medicale și preventive subordonate.
2. Către șefii organismelor de management al asistenței medicale ale entităților constitutive ale Federației Ruse și fondurilor teritoriale obligatorii asigurare de sanatate:
2.1. Să organizeze un sistem de control al calității asistenței medicale acordate populației în conformitate cu prezentul ordin.
2.2. În acord cu organizațiile și instituțiile interesate, elaborează și aprobă o procedură pentru controlul non-departamental al calității asistenței medicale pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse.
3. Management institutii de invatamant Ministerul Sănătății al Rusiei (N.N. Volodin) și Departamentul de Asistență Științifică și Metodologică și Instruire a Personalului Federal fond de asigurare medicală obligatorie elaborează și aprobă, în conformitate cu procedura stabilită, programe de formare pentru experți medicali independenți și experți din organizațiile medicale de asigurări care monitorizează calitatea asistenței medicale acordate populației.
4. Departamentul pentru organizarea asistenței medicale populației din Ministerul Sănătății al Rusiei (A.A. Karpeev) și Departamentul pentru organizarea asigurării medicale obligatorii a Fondului Federal de Asigurări Medicale Obligatorii (N.D. Tegai) oferă asistență organizatorică și metodologică autorităților sanitare și instituții, casele teritoriale de asigurări obligatorii de sănătate, organizații de asigurări medicale pe probleme de organizare a controlului calității asistenței medicale către populație.
5. Controlul asupra punerii în aplicare a ordinului este încredințat ministrului adjunct al sănătății al Federației Ruse V.I. Starodubov și primul director executiv adjunct al Fondului federal de asigurări medicale obligatorii V.Yu. Semenov.
Ministrul Sănătăţii
Federația Rusă
T.B. Dmitrieva
Director executiv
Fond federal obligatoriu
asigurare de sanatate
V.V. Grishin
Anexa 1
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
Reglementări privind sistemul de control departamental al calității asistenței medicale în instituțiile de asistență medicală din Federația Rusă
1. Dispoziții generale
1.1. Aceste regulamente au fost elaborate în conformitate cu Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor, Legile Federației Ruse „Cu privire la asigurarea medicală a cetățenilor din Federația Rusă”, „Cu privire la protecția consumatorilor”. drepturi” și alte reglementări. Stabilește principiile generale organizatorice și metodologice ale controlului departamental al calității asistenței medicale oferite populației în instituțiile de sănătate, indiferent de subordonarea departamentală și de forma de proprietate pe teritoriul Federației Ruse.
1.2. Scopul implementării controlului departamental al calității asistenței medicale este de a asigura drepturile pacienților de a primi îngrijiri medicale de volumul necesar și de calitate corespunzătoare, bazate pe utilizarea optimă a resurselor umane și materiale și tehnice ale asistenței medicale și utilizarea tehnologiilor medicale avansate. .
1.3. Obiectul controlului îl constituie îngrijirea medicală, care este un complex de măsuri preventive, terapeutice, de diagnosticare și de reabilitare efectuate folosind o anumită tehnologie pentru a obține rezultate specifice.
1.4. Sistemul departamental de control al calității asistenței medicale cuprinde următoarele elemente:
- evaluarea stării și utilizării resurselor umane și materiale și tehnice ale unei instituții medicale și de prevenire;
- examinarea procesului de acordare a îngrijirii medicale anumitor pacienți;
- studierea satisfacției pacienților din interacțiunea acestora cu sistemul de sănătate;
- calculul și analiza indicatorilor care caracterizează calitatea și eficacitatea asistenței medicale;
- identificarea și fundamentarea defectelor, erorilor medicale și a altor factori care au avut un efect negativ și au avut ca rezultat scăderea calității și eficacității asistenței medicale;
- pregătirea de recomandări pentru managerii instituțiilor medicale și de prevenire și autorităților din domeniul sănătății menite să prevină erorile medicale și defectele în muncă și să ajute la îmbunătățirea calității și eficienței asistenței medicale;
- selecția celor mai raționale decizii de managementși realizarea acțiunilor corective operaționale;
- controlul asupra implementării deciziilor de management.
2. Organizarea și procedura de control departamental al calității asistenței medicale
2.1. Controlul departamental al calității asistenței medicale este efectuat cu experiență de către oficialii instituțiilor de tratament și prevenire și autoritățile din domeniul sănătății, comisiile de experți clinici și personalul șef și specialiștii independenți la toate nivelurile asistenței medicale. ÎN cazurile necesare Pentru efectuarea examenului, angajații universităților, centrelor de cercetare, institutelor de cercetare și altor instituții pot fi implicați pe bază de contract.
2.2. La nivelul instituțiilor medicale și de prevenire, în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății și Industriei Medicale din Rusia nr. 5 din 13 ianuarie 1995 „Cu privire la măsurile de îmbunătățire a examinării invalidității temporare”, examinarea calității asistenței medicale este funcția șefilor de secții (prima etapă de examinare), adjuncții șefilor instituției pentru munca clinică și de expertiză, munca medicală, îngrijirea ambulatorie (etapa a doua de examinare), comisiile clinice și de expertiză ale instituției (etapa a treia a examinare).
2.3. O examinare a procesului de acordare a asistenței medicale se efectuează pe cazuri individuale finalizate în această unitate. Examinarea se efectuează de obicei cu ajutorul documentației medicale ( card medical card de internare, ambulatoriu etc.). Dacă este necesar, poate fi efectuată o examinare personală.
2.4. Următoarele trebuie să fie supuse controlului de specialitate:
- cazuri de deces;
- cazuri de infecție nosocomială și complicații;
- cazurile de invaliditate primară a persoanelor în vârstă de muncă;
- cazuri de spitalizare repetată pentru aceeași boală în decurs de un an;
- cazuri de boli cu perioade de tratament prelungite sau scurte (sau invaliditate temporară);
- cazuri cu diagnostice discrepante;
- cazuri însoțite de plângeri din partea pacienților sau a rudelor acestora.
- Toate celelalte cazuri de îngrijire medicală ar trebui să aibă aceeași oportunitate de a fi supuse evaluării de către experți, care este asigurată de metoda statistică de eșantionare „aleatorie”.
2.5. În termen de o lună, șeful unității de spitalizare efectuează o examinare a cel puțin 50% din cazurile finalizate, șefii adjuncți ai instituției pentru munca de expertiză clinică, muncă medicală, îngrijire în ambulatoriu - cel puțin 30 - 50 de examinări pe parcursul trimestrului. Domeniul de activitate al comisiilor clinice și de experți este determinat de sarcinile în domeniul asigurării calității și eficacității asistenței medicale, stabilite atât de această instituție medicală și preventivă, cât și de autoritățile sanitare de nivel superior. Domeniul de activitate al șefilor secțiilor de ambulatoriu este precizat la nivel regional.
2.6. O examinare a calității îngrijirii medicale pentru un anumit pacient implică compararea acesteia cu standardele, care, de regulă, conțin un set și un domeniu unificat de diagnostic și masuri terapeutice, precum și cerințele pentru momentul și rezultatele tratamentului pentru forme nosologice specifice de boli.
Rolul principal în evaluarea calității asistenței medicale aparține opiniei expertului, care, pe lângă îndeplinirea standardelor, ia în considerare toate caracteristicile unui caz individual dat.
2.7. Un expert în timpul unei examinări a calității procesului de tratament și diagnostic:
- evaluează obligatoriu caracterul complet și oportunitatea măsurilor de diagnosticare, caracterul adecvat al alegerii și respectarea măsurilor de tratament, corectitudinea și acuratețea diagnosticului;
- identifică defectele și stabilește cauzele acestora;
- elaborează recomandări pentru eliminarea și prevenirea deficiențelor identificate.
2.8. Pentru fiecare caz de expertiză, se completează un „Fișă de evaluare a calității asistenței medicale”. Ca urmare a prelucrării lor statistice, se calculează indicatori care caracterizează calitatea și eficacitatea asistenței medicale.
2.9. Metodologia de evaluare de către experți a calității asistenței medicale și un set de indicatori care o caracterizează sunt elaborate, aprobate și convenite la nivel regional.
2.10. Studiul satisfacției cu îngrijirea medicală se realizează și conform metodologiei adoptate în regiune.
2.11. La evaluarea activității unei unități structurale, a unei instituții medicale și preventive, precum și a asistenței medicale regionale, indicatorii calității și eficacității asistenței medicale sunt completați cu indicatori ai performanței instituției de sănătate și a stării de sănătate a populației, cum ar fi precum prevalența și depistarea tardivă a bolilor semnificative din punct de vedere social, invaliditatea primară și mortalitatea persoanelor în vârstă de muncă, dizabilitățile în copilărie, eficacitatea reabilitării persoanelor bolnave și cu dizabilități, acoperirea nou-născuților cu screening pentru fenilcetonurie și hipotiroidism congenital, copii vârstă fragedă- screening-ul audiologic, ratele avorturilor, ratele mortalității infantile și infantile etc.
2.12. Informațiile obținute în urma evaluării calității și eficacității îngrijirilor medicale sunt aduse la cunoștința șefilor instituției și autorităților sanitare și fac obiectul discuțiilor în rândul angajaților.
3. Concluzie
3.1. Controlul departamental al calității și eficacității asistenței medicale este principalul tip de control, cel mai apropiat de executanți servicii medicale. Rezultatele sale sunt utilizate și comparate cu datele examinării non-departamentale.
3.2. Indicatorii calității și eficienței asistenței medicale pot fi utilizați pentru remunerare diferențiată lucrătorii medicali.
Șef departament organizare
asistenta medicala a populatiei
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev
Anexa 2
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77
Reglementări privind sistemul de control non-departamental al calității asistenței medicale în Federația Rusă
1. Dispoziții generale
Un sistem de control non-departamental al calității asistenței medicale este creat în entitățile constitutive ale Federației Ruse, în conformitate cu legislația în vigoare, pentru a proteja drepturile cetățenilor la asistență medicală și pentru a asista autoritățile. controlat de guvernîn rezolvarea problemelor de îmbunătăţire a activităţii instituţiilor medicale.
Sistemul de control nedepartamental se referă la evaluarea calității asistenței medicale de către entități neincluse în sistem de stat asistență medicală, în competența sa.
Dreptul de a efectua control nedepartamental este atribuit subiecților numiți de Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor, Legea Federației Ruse „Cu privire la asigurările medicale a cetățenilor din Federația Rusă”, Decretul Guvernului Federației Ruse „Cu privire la aprobarea regulamentelor privind autorizarea activităților medicale”, Instrucțiuni privind procedura de eliberare a documentelor care atestă handicapul temporar al cetățenilor, Reguli model de asigurări obligatorii de sănătate.
Prezentul Regulament stabilește principii organizatorice și metodologice uniforme ale controlului nedepartamental al calității serviciilor medicale furnizate de instituțiile de sănătate, indiferent de subordonarea departamentală și de forma de proprietate, precum și de către persoanele angajate în activități private. practică medicală, pe teritoriul Federației Ruse.
Controlul non-departamental al calității asistenței medicale se realizează pe baza unei evaluări a resurselor și a capacităților personalului instituțiilor de tratament și de prevenire, a tehnologiilor utilizate, precum și a indicatorilor volumului și eficacității activităților acestora.
Pentru a crește eficiența activităților de experți pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse, o asociație medicală profesională (sau o comisie de autorizare și acreditare) formează un registru al experților independenți în acord cu fondul teritorial de asigurări obligatorii de sănătate, organul executiv. al Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse și al organismului de management al sănătății.
Responsabilitatea pentru organizarea și starea controlului nedepartamental al calității asistenței medicale revine conducătorilor și funcționarilor organizațiilor și instituțiilor care au dreptul să-l desfășoare, în conformitate cu descrierea postului si legislatia actuala.
2. Subiectele sistemului de control nedepartamental al calității asistenței medicale și competența acestora
Controlul nedepartamental asupra activităților instituțiilor de sănătate, precum și a persoanelor fizice, este efectuat de:
- comisii de autorizare și acreditare;
- organizații de asigurări medicale;
- fondurile teritoriale de asigurări obligatorii de sănătate (dacă îndeplinesc funcțiile de asigurător);
- asigurați;
- organele executive ale Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse;
- asociații medicale profesionale;
- societate (asociatie) pentru protectia drepturilor consumatorilor.
Sarcina principală a subiecților controlului nedepartamental al calității asistenței medicale este de a organiza, în limita competenței lor, un examen medical și medico-economic pentru a asigura dreptul cetățenilor de a primi îngrijiri medicale de calitate corespunzătoare și pentru a verifica eficacitatea utilizarea resurselor de asistență medicală, precum și a resurselor financiare ale asigurării medicale obligatorii și asigurărilor sociale.
Controlul non-departamental al calității se efectuează în următoarele domenii:
- analiza rezultatelor acordării de îngrijiri medicale populației;
- pregătirea recomandărilor pentru îmbunătățirea organizării și calității asistenței medicale și monitorizarea implementării acestora;
- studierea satisfacției pacientului cu îngrijirea medicală acordată;
- verificarea îndeplinirii obligațiilor contractuale dintre instituțiile de sănătate și organizațiile de asigurări medicale;
- verificarea indeplinirii obligatiilor contractuale intre asigurat si asigurator;
- respectarea Instrucțiunilor privind procedura de eliberare a documentelor care atestă handicapul temporar al cetățenilor;
- evaluarea capacităților unei instituții de sănătate de a garanta nivelul necesar de calitate a asistenței medicale;
- aplicarea corectă a tarifelor și conformitatea facturilor prezentate la plată cu volumul îngrijirilor medicale acordate;
- alte tipuri de control efectuate de subiecţii de competenţa lor.
Competența comisiei de autorizare și acreditare:
În conformitate cu atribuțiile lor, comisiile de autorizare și acreditare efectuează:
- controlul asupra siguranței serviciilor medicale pentru pacienți și personal și respectarea acestora cu standardele stabilite în timpul eliberării și acreditării instituțiilor medicale și certificării specialiștilor;
- monitorizarea conformității de către instituțiile medicale și persoanele fizice cu condițiile de autorizare;
- eliberarea de licențe și certificate entitati legaleși cetățeni;
- participarea la formarea examenului medical non-departamental și a unui registru de experți pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse.
Competența unei organizații de asigurări medicale<*>:
<*>Se aplică fondurilor teritoriale de asigurări medicale obligatorii atunci când îndeplinesc funcțiile de asigurător.
- organizarea și implementarea, în cadrul contractelor încheiate de asigurări medicale obligatorii și voluntare, a monitorizării calității, volumului și calendarului asistenței medicale de către experți interni, precum și prin atragerea de experți independenți incluși în registru pe bază contractuală;
- stabilirea conformității facturilor emise pentru plata serviciilor medicale prestate cu volumul și calitatea reală a acestora, iar pentru asigurările obligatorii de sănătate - cu programul teritorial de asigurări medicale obligatorii, cu dreptul de a nu rambursa parțial sau integral costurile prestării serviciilor medicale;
- depunerea de reclamații și acțiuni în instanță la instituțiile medicale și de prevenire pentru repararea prejudiciului cauzat cetățenilor asigurați;
- informarea autorităților sanitare, a comisiilor de autorizare și acreditare cu privire la deficiențele identificate în timpul lucrului de expertiză în activitățile instituțiilor medicale și de prevenire;
- încheierea de acorduri pentru efectuarea evaluărilor calității medicale cu organizații și specialiști abilitati;
- participarea la elaborarea tarifelor pentru serviciile medicale;
- participarea la licențierea și acreditarea instituțiilor și persoanelor medicale și preventive;
- solicitarea în modul prescris la comisia de autorizare și acreditare cu o cerere de suspendare sau reziliere a licenței;
- reîncheierea unui acord de acordare a tratamentului și îngrijirilor preventive (servicii medicale) în cadrul asigurărilor de sănătate în cazurile de depistare a încălcărilor repetate și grave în acordarea asistenței medicale asiguraților.
Competența asigurătorului:
- monitorizarea respectarii termenilor contractului de asigurare de sanatate;
- obținerea informațiilor necesare despre organizațiile existente pe teritoriu care au dreptul de a efectua o examinare a calității asistenței medicale acordate populației, precum și procedura de desfășurare a activității acestora;
- primirea de informații de la asigurători despre starea îngrijirilor medicale acordate asiguraților și măsurile de îmbunătățire a acesteia;
- aducerea la cunoștința asiguraților a rezultatelor unei evaluări de specialitate a calității asistenței medicale și măsurile luate pentru îmbunătățirea acesteia;
- reîncheierea unui contract de asigurare de sănătate în cazurile de încălcări repetate și grave în acordarea de îngrijiri medicale asiguraților.
Competența organelor executive ale Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse:
Efectuarea, în sfera de competență, a controlului asupra valabilității eliberării, prelungirii și executării corecte a documentelor care confirmă handicapul temporar al cetățenilor, inclusiv la identificarea:
- cazuri de invaliditate temporară cu ședere de lungă durată a pacienților concediu medical depășirea mediei cu 30% sau mai mult;
- cazuri care au ca rezultat invaliditate;
- cazuri de trimitere prematură pentru examen medical și social.
Competența asociațiilor medicale profesionale în limitele determinate de actele constitutive și de carte:
- organizarea unei examinări a calității asistenței medicale acordate cetățenilor de către instituțiile medicale și de prevenire și persoanele angajate în practică privată care sunt membre ale acestei asociații;
- participarea la elaborarea standardelor de calitate a îngrijirilor medicale, a programelor și criteriilor de pregătire și pregătire avansată a personalului medical, acorduri privind tarifele serviciilor medicale;
- participarea la formarea unui registru de experți;
- participarea la lucrările comisiilor de certificare a lucrătorilor medicali, de acreditare și licențiere a activităților instituțiilor medicale și a comisiilor de examinare a calificării.
Competența societății (asociației) pentru protecția drepturilor consumatorilor:
- studierea opiniei publice despre calitatea îngrijirilor medicale acordate;
- informarea subiecților din afara departamentului de control al calității și autorităților de îngrijire a sănătății cu privire la defectele în acordarea asistenței medicale;
- protejarea drepturilor pacienților prin reprezentarea și apărarea intereselor acestora în cadrul autorităților administrative și judiciare.
3. Organizarea interacțiunii dintre subiecții controlului nedepartamental al calității și instituțiile sanitare pentru efectuarea examinării calității asistenței medicale
Subiecții controlului nedepartamental al calității în cazurile de depistare a defectelor în procesul de acordare a îngrijirilor medicale de competența lor:
- formula clar problemele care necesită rezolvare în timpul unui examen medical;
- organizarea unei examinări suplimentare.
Pentru a îmbunătăți interacțiunea dintre examinarea departamentală și non-departamentală a calității asistenței medicale, subiecții controlului non-departamental fac o solicitare către comisia de experți clinici a unei instituții medicale și de prevenire sau organului relevant de management al asistenței medicale cu privire la rezultatele examinarea departamentală asupra problemelor ridicate, evaluează rezultatele examinării departamentale și, dacă sunt de acord cu acestea, iau deciziile necesare sau măsurile corespunzătoare fără a efectua o examinare suplimentară.
Principalele motive pentru numirea unui examen medical nedepartamental
Pentru organizațiile de asigurări medicale:
- plângeri de la pacienți sau asigurători cu privire la calitatea și cultura asistenței medicale;
- rezultatul nefavorabil al bolii legat direct de deficiențele intervențiilor medicale;
- neconcordanța facturilor depuse pentru plata serviciilor medicale cu standardele medicale și economice teritoriale sau includerea în factura a unor servicii medicale care nu sunt incluse în programul teritorial de asigurare medicală obligatorie;
- prezența a numeroase defecte în furnizarea de îngrijiri medicale de către specialiști individuali, departamente și instituții;
- inconsecvența tratamentului oferit cu diagnosticul bolii, care a afectat costul tratamentului.
Pentru organele executive ale Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse:
- depunerea la plată a documentelor care atestă invaliditatea temporară a cetățenilor, emise cu încălcarea procedurii stabilite;
- îndoieli cu privire la valabilitatea eliberării documentelor care atestă invaliditatea temporară a cetățenilor, condițiile de invaliditate temporară, condițiile de trimitere pentru examinare medicală și socială.
Pentru comisiile de autorizare și acreditare:
- necesitatea de licențiere și acreditare a persoanelor juridice și a persoanelor fizice și certificarea specialiștilor cu implicarea experților independenți;
- asigurarea controlului asupra implementarii conditiilor de autorizare cu examinare departamentala si extradepartamentala.
Organizațiile și instituțiile care au dreptul de a efectua un control medical nedepartamental sunt obligate să:
- interacționează cu autoritățile și instituțiile sanitare cu privire la organizarea asistenței medicale către populație;
- ține evidența tuturor reclamațiilor formulate, a rezultatelor analizei acestora și a controlului expert;
- organizează, în limitele competenței lor, elaborarea și implementarea măsurilor proprii pentru îmbunătățirea organizării asistenței medicale către populație și îmbunătățirea calității acesteia și monitorizarea implementării acestora.
Organizațiile și instituțiile care au dreptul de a efectua examene nedepartamentale pot:
- să participe la elaborarea propunerilor de îmbunătățire a organizării și îmbunătățirii calității asistenței medicale către populație și să le prezinte spre examinare de către autoritățile competente;
- promovează pregătirea și pregătirea avansată a personalului din instituțiile medicale și de prevenire;
- să primească de la instituțiile medicale și de prevenire informații necesare soluționării cazurilor controversate;
- încheie contracte de examinare cu persoane, organizații și instituții interesate;
- organizarea de întâlniri privind îmbunătățirea organizării controlului nedepartamental al calității asistenței medicale.
4. Organizarea și procedura pentru controlul nedepartamental al calității asistenței medicale
Subiecții controlului de calitate non-departamental își organizează activitățile de experți în conformitate cu legislația Federației Ruse, reglementările departamentale și aceste Regulamente. Controlul non-departamental al calității asistenței medicale este efectuat de experți cu normă întreagă, precum și de experți independenți incluși în registru și admiși la activitățile de expertiză în modul prescris.
Examinarea calității asistenței medicale în sistemul de control non-departamental ar trebui să fie efectuată pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse, conform principiilor metodologice și tehnologiei uniforme, convenite cu toate subiectele controlului non-departamental.
Finanțarea activităților de expertiză în sistemul de control nedepartamental al calității se realizează pe cheltuiala acestor entități, precum și o parte din penalitățile aplicate persoanelor juridice și persoanelor fizice în conformitate cu Regulamentul privind procedura de plată a serviciilor medicale din sistemul de asigurări obligatorii de sănătate.
Controlul non-departamental poate fi efectuat sub forma:
- control preventiv;
- controlează rezultatul;
- controlul țintei;
- control planificat.
Controlul preventiv este efectuat de comisia de autorizare și acreditare înainte de autorizarea și acreditarea unei instituții medicale sau individual.
Scopul controlului preventiv este de a determina capacitatea unei instituții medicale sau persoane fizice de a acorda tipurile de îngrijiri medicale declarate, precum și conformitatea activităților sale cu standardele stabilite.
Controlul preventiv este conceput pentru a evalua calitatea și nivelul de siguranță al unei instituții medicale pentru un pacient înainte de a primi permisiunea de a furniza servicii medicale populației.
În timpul controlului preventiv se evaluează următoarele:
1. Structura instituției medicale, inclusiv evaluarea:
- organizarea muncii diviziuni structurale instituția medicală și organizarea muncii personalului;
- calificările personalului medical;
- suport material, tehnic și de resurse;
- finanţare.
2. Calitatea procesului de tratament și diagnostic, inclusiv evaluarea:
- organizarea examinării, tratamentului și îngrijirii pacienților, volumul activităților și interacțiunea unităților medicale și paraclinice;
- nivelul științific și tehnologic al procesului de tratament și diagnostic;
- calitatea documentației medicale;
- rezultatele și rezultatele tratamentului.
Controlul preventiv se efectuează pe baza standardelor, pentru care următoarele sunt utilizate ca instrument de evaluare:
- standardele educaționale de stat;
- standarde tehnologice;
- standarde de echipamente;
- standarde pentru volumul de tratament, măsuri de diagnostic și reabilitare și momentul tratamentului pentru diferite forme nosologice de boli.
În cazurile în care nu există standarde federale, sunt utilizate standardele teritoriale aprobate de organismul de management al asistenței medicale al entității constitutive a Federației Ruse.
Rezultatele sunt monitorizate de subiecții controlului nedepartamental.
Scopul monitorizării rezultatelor este de a evalua calitatea serviciului medical oferit unui anumit pacient. În cadrul examinării calității serviciilor medicale se evaluează următoarele:
- eficacitatea medicală a serviciului;
- eficiența economică a acesteia;
- conformitatea cu tehnologia medicală selectată proces patologic, gravitația și curgerea acestuia.
Eficacitatea medicală se referă la gradul în care este atins un anumit scop. Eficacitatea medicală este mai mare, cu cât un lucrător medical, pe baza rezultatelor tratamentului, abordează mai mult criteriile și parametrii eficacității tratamentului prevăzuți în standardul pentru o anumită patologie.
Eficacitatea costurilor este evaluată pe baza unui standard economic care caracterizează costul maxim admisibil al tratării unui caz tipic pentru fiecare nosologie. Dacă, la efectuarea unui proces de tratament și diagnostic și atingerea eficienței medicale maxime posibile, pentru un caz dat, costurile nu depășesc limita maximă a normei, atunci trebuie luată în considerare eficiență economică realizat.
Calitatea procesului de tratament și diagnostic este evaluată conform unui standard care include elementele principale:
- colectarea calitativă a informațiilor despre pacient ( măsuri de diagnostic pentru o nosologie dată);
- formularea și fundamentarea corectă a diagnosticului;
- măsuri de tratament de înaltă calitate.
În plus, entitatea care exercită control nedepartamental are dreptul de a studia opiniile pacienților cu privire la calitatea serviciilor medicale oferite, întrucât opinia pacientului este una dintre componentele conceptului de „serviciu medical de calitate”.
Controlul rezultatelor, precum și controlul preventiv, se bazează pe opinia unui expert.
Dacă este necesar, pentru soluționarea unui caz controversat, subiectul controlului nedepartamental poate decide efectuarea unui control direcționat cu implicarea experților independenți.
O organizație medicală de asigurări are dreptul de a inspecta numai cazurile de îngrijire medicală acordată pacienților cu polita de asigurare medicala obligatorie emise de această organizație de asigurări, precum și pe tipuri de îngrijiri medicale incluse în programul teritorial de asigurare medicală obligatorie.
Pe baza rezultatelor inspecției se întocmește un „Raport de control expert” al formularului stabilit.
Controlul planificat al calității asistenței medicale de către organizația de asigurări medicale se realizează în conformitate cu contractul de furnizare de tratament și îngrijiri preventive (servicii medicale) în cadrul asigurării de sănătate. În aceste cazuri, organizația de asigurări medicale întocmește un program de monitorizare planificată a instituțiilor medicale, care este adus la cunoștința acestora din urmă.
Programul de control planificat se întocmește cu așteptarea ca în cursul anului fiecare instituție medicală să fie supusă controlului planificat cel puțin o dată pe an. Pentru a reduce numărul de inspecții programate efectuate într-o instituție medicală, este de dorit ca subiecții controlului nedepartamental să-și coordoneze activitatea și, dacă este posibil, să efectueze inspecții comune.
Litigiile dintre părți cu privire la problemele de examinare financiară și economică sunt soluționate în comisia interdepartamentală de conciliere tarifară, examenul medical - în comisia interdepartamentală de conciliere a entității constitutive a Federației Ruse, în conformitate cu Regulamentul de activitate al acestor comisii.
Problemele controversate care apar în rândul părților la acest nivel pot fi analizate în instanță în modul prescris.
Seful departamentului
organizatie medicala
asistență pentru populație
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev
Seful departamentului
organizarea obligatorii
asigurare de sanatate
Fond federal de asigurări medicale obligatorii
N.D. Tegay
Anexa 3
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77
Poziţie
despre un expert medical independent<*>
(modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 20, FFOMS nr. 13 din 21 ianuarie 1997)
1. Dispoziții generale
Un expert poate fi un specialist cu un superior educatie medicala care a primit pregătire într-o specialitate medicală și are cel puțin 10 ani de experiență în aceasta, cea mai înaltă categorie de calificare sau grad academic, care a urmat o pregătire specială în examen și a primit un document care dă dreptul de a desfășura activități de expertiză în specialitatea aleasă.
(paragraf modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 20, FFOMS nr. 13 din 21 ianuarie 1997)
Expertul efectuează lucrări privind examinarea calității asistenței medicale pe baza unui acord cu organizațiile și instituțiile care au dreptul de a desfășura activități de expertiză.
Procedura și sumele remunerației experților sunt stabilite la nivelul entității constitutive a Federației Ruse, în conformitate cu procedura stabilită.
Pentru a-și confirma autoritatea, un expert trebuie să aibă un certificat care indică perioada de valabilitate a acestuia și un ordin de a efectua o examinare.
Sarcina principală a expertului este de a evalua corectitudinea alegerii tehnologiei medicale, calendarul și calitatea serviciilor medicale furnizate în conformitate cu standardele și termenii stabiliti în contract.
Expertul lucrează cu organizații și instituții care au dreptul de a desfășura activități de expertiză pe bază de contract.
Programul de lucru al expertului conform contractului este convenit de către organizația care a încheiat contractul cu expertul și administrația instituției la locul principal de muncă al expertului.
Dacă este necesar, pe durata examinării, expertul este eliberat de activitatea sa principală pe baza unui ordin al conducătorului instituției, la cererea organizației care angajează expertul în examinare.
Expertul efectuează examinarea în conformitate cu ordinul primit de a efectua o expertiză în conformitate cu principiile și tehnologia uniforme de control nedepartamental al calității asistenței medicale adoptate pe teritoriul entității constitutive a Federației Ruse.
Un expert poate efectua un examen numai în specialitatea sa medicală principală în cadrul competenței definite de certificatul de specialist.
Expertul conduce examinarea individual sau împreună cu alți experți.
Expertul nu are dreptul de a efectua examinare în institutii medicale cu care se află într-o relație de muncă sau contractuală și să participe la analiza cazurilor de expertiză atunci când pacientul este rudă sau un pacient la al cărui tratament a participat expertul.
La finalizarea examinării, expertul depune „Raportul de control expert” în termenul prevăzut de contract.
medicinale - instituție preventivă este obligat să asigure expertului familiarizarea gratuită cu activitățile instituției legate de executarea termenilor contractului.
3. Drepturile, îndatoririle și responsabilitățile unui expert
Expertul are dreptul:
- efectuează examinări la fața locului în conformitate cu procedura stabilită și termenii contractului;
- utilizați documentele necesare evaluării cazului de expertiză;
- refuză efectuarea examinării înainte de începerea acesteia, fără a motiva motivul refuzului;
- refuză examinarea ulterioară cu notificarea părții trimițătoare a motivelor specifice ale refuzului acestuia;
- participa la pregătirea materialelor de revendicare și revendicare pentru examinare suplimentară;
- atunci când lucrează într-un grup de experți, întocmește un aviz special, diferit de opinia altor experți, pe baza rezultatelor controlului calității asistenței medicale și necesită o examinare suplimentară;
- face propuneri autorităților competente pentru îmbunătățirea organizării și calității asistenței medicale;
- să primească informații despre implementarea recomandărilor lor și, în cazurile în care nerespectarea acestora amenință sănătatea sau viața pacienților, informează autoritățile competente;
- Îmbunătățiți-vă în mod regulat nivelul profesional.
Expertul este obligat:
Efectuați o evaluare de specialitate în prezența unui reprezentant autorizat al instituției de sănătate examinată;
Oferiți o evaluare competentă și obiectivă a calității asistenței medicale pe baza studiului documentației medicale și, dacă este necesar, a examinării personale a pacienților;
- dacă este necesar, solicitați implicarea altor experți în examinare;
- discuta cu medicul curant si conducerea institutiei sanitare rezultate preliminare examinare;
- să elaboreze recomandări pentru îmbunătățirea nivelului și calității asistenței medicale, îmbunătățirea activității specialiștilor și a instituțiilor sanitare, inclusiv eliminarea motivelor care au determinat acordarea de îngrijiri medicale pacienților de o calitate necorespunzătoare;
- să întocmească o concluzie adecvată pe baza rezultatelor examinării, să documenteze rezultatele inspecției într-un act în forma stabilită și să furnizeze o copie a actului conducerii instituției sanitare la finalizarea inspecției;
- raportează șefului organizației de trimitere asupra rezultatelor lucrărilor prin transmiterea unui raport de expertiză.
Expertul, în conformitate cu procedura stabilită, poartă răspunderea, în limita puterilor și competenței sale, pentru calitatea și obiectivitatea examinării efectuate.
În cazul în care activitățile expertului nu sunt conforme cu cerințele profesionale, organizația care a încheiat un acord cu expertul este obligată să raporteze acest lucru organului care formează registrul experților și organismului care eliberează licența pentru dreptul de a efectua expertiză. activități, în vederea soluționării problemei posibilității continuării acestei activități.
Seful departamentului
organizatie medicala
asistență pentru populație
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev
Seful departamentului
organizarea obligatorii
asigurare de sanatate
Fond federal de asigurări medicale obligatorii
N.D. Tegay
Anexa 4
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77
Poziţie
despre expertul Organizației Medicale de Asigurări<*>
(modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 20, FFOMS nr. 13 din 21 ianuarie 1997)
1. Dispoziții generale
Un expert poate fi un specialist cu studii superioare medicale, care are o vechime de cel puțin 5 ani într-o specialitate medicală, specializarea în organizarea sănătății și igiena socială și care a urmat o pregătire specială în examinare.
Expertul este angajat cu normă întreagă al organizației de asigurări medicale și raportează șefului acesteia.
Expertul în munca sa este ghidat de actele legislative actuale ale Federației Ruse, alte reglementări - documente legale reglementarea raporturilor juridice în sistemul de examinare a calității asistenței medicale, Regulamentul privind sistemul de control nedepartamental al calității asistenței medicale în Federația Rusă și aceste Regulamente.
Numirea și demiterea unui expert se efectuează în conformitate cu procedura stabilită.
Pentru a-și confirma autoritatea, expertul are un document care confirmă relația sa cu organizația de asigurări medicale.
Acțiunile expertului nu trebuie să contrazică etica profesională și deontologia medicală.
Sarcina principală a expertului este să organizeze controlul și să evalueze volumul, calendarul și calitatea asistenței medicale în cazul unui caz de expertiză în conformitate cu termenii contractului de asigurare de sănătate.
2. Organizarea muncii expertului
În conformitate cu obiectivele și procedura pentru efectuarea controlului nedepartamental al calității asistenței medicale pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse, principalele funcții ale expertului sunt:
2.1. Identificarea defectelor în procesul de acordare a îngrijirilor medicale asiguratului, inclusiv:
- rezultate nefavorabile ale bolii asociate cu deficiențe în intervențiile medicale;
- plângeri de la pacienți sau asigurători cu privire la calitatea și cultura scăzută a asistenței medicale;
- neconcordanța facturilor depuse pentru plata serviciilor medicale cu standardele medicale și economice teritoriale sau includerea în factura a unor servicii medicale care nu sunt incluse în programul teritorial de asigurare medicală obligatorie;
- prezența a numeroase defecte în acordarea de îngrijiri medicale asiguraților de către specialiști individuali, secții și instituții.
2.2. Justificarea necesității unei evaluări de specialitate în conformitate cu defectele identificate, o formulare clară a scopurilor și obiectivelor examinării viitoare și coordonarea acesteia cu managementul tratamentului și profilaxiei
Pentru a îmbunătăți îngrijirea medicală pentru populația Federației Ruse și pentru a asigura calitatea utilizării componentelor sanguine, comand:
- Aprobați Instrucțiunile de utilizare a componentelor sanguine.
- Controlul asupra punerii în aplicare a acestui ordin este încredințat prim-viceministrului A.I. Vyalkov
ministru
Iul Șevcenko
Anexa nr. 1
Instrucțiuni
privind utilizarea componentelor sanguine
(aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 25 noiembrie 2002 N 363)
1. Dispoziții generale
Transfuzia (transfuzia) componentelor sanguine (purtători de gaze din sânge care conțin eritrocite, corectori ai hemostazei și fibrinolizei cu conținut de trombocite și plasmatici, agenți de corectare a imunității plasmatice care conțin leucocite) este metoda de vindecare, care constă în introducerea în fluxul sanguin al pacientului (destinatarului) a componentelor specificate preparate de la donator sau de la primitor însuși (autodonare), precum și sânge și componente ale acestuia turnate în cavitatea corpului în timpul leziunilor și operațiilor (reinfuzie).
Operația de transfuzie a componentelor sanguine este însoțită de consecințe pentru primitor, ambele pozitive (o creștere a numărului de globule roșii circulante, o creștere a nivelului de hemoglobină în timpul transfuziei de globule roșii, ameliorarea coagulării intravasculare diseminate acute. în timpul transfuziei de plasmă proaspătă congelată, încetarea sângerării trombocitopenice spontane, creșterea numărului de trombocite în timpul transfuziei de concentrat de trombocite) și negativ (respingerea elementelor celulare și plasmatice din sângele donatorului, risc de infecție virală și bacteriană, dezvoltarea hemosiderozei, inhibarea hematopoiezei, trombogenitatea crescută, alosensibilizarea, reacțiile imunologice). La pacienții imunodeprimați, transfuzia de componente sanguine celulare poate duce la dezvoltarea bolii grefă contra gazdă.
La transfuzia de sânge integral conservat, în special cu perioade lungi (mai mult de 7 zile), primitorul primește, împreună cu componentele de care are nevoie, trombocite defecte funcțional, produse de degradare a leucocitelor, anticorpi și antigeni, care pot provoca reacții și complicații post-transfuzie. .
În prezent, principiul compensării pentru anumite componente sanguine care lipsesc în corpul pacientului a fost stabilit pentru diverse stări patologice. Nu există indicații pentru transfuzia de sânge integral donator conservat, cu excepția cazurilor de pierdere masivă de sânge acută, când nu există înlocuitori de sânge sau plasmă proaspătă congelată, globule roșii sau suspensie. Sângele integral conservat de la donator este utilizat pentru transfuzii de schimb în terapie boala hemolitica nou-născuți.
Sângele donatorilor din stațiile de transfuzie de sânge (BTS) sau din secțiile de transfuzii de sânge în următoarele ore (în funcție de conservantul utilizat și de condițiile de procurare - la fața locului sau în spital) după primire trebuie împărțit în componente. Se recomandă utilizarea componentelor sanguine recoltate de la unul sau un număr minim de donatori în tratamentul unui pacient.
Pentru a preveni complicațiile post-transfuzie cauzate de antigenul Kell, secțiile și stațiile de transfuzie sanguină emit suspensie sau masă de globule roșii care nu conține acest factor pentru transfuzie în clinică. Recipienții Kell pozitivi pot fi transfuzați cu celule roșii Kell pozitive. La transfuzia de corectori ai hemostazei coagularii plasmatice (toate tipurile de plasmă), concentrat de trombocite și concentrat de leucocite, antigenul Kell nu este luat în considerare.
Componentele sanguine trebuie transfuzate numai din grupul de sistem AB0 și grupul Rh pe care primitorul le are.
Din motive de sănătate și în absența componentelor sanguine din aceeași grupă conform sistemului ABO (cu excepția copiilor), transfuzia de purtători de gaze sanguine Rh negativ din grupa 0 (I) la primitor cu orice altă grupă sanguină din este permisă o cantitate de până la 500 ml. Masa eritrocitară Rh negativă sau suspensia de la donatori din grupa A(II) sau B(III), conform indicațiilor vitale, poate fi transfuzată unui primitor cu grupa AB(IV), indiferent de statutul lui Rhesus. În absența plasmei dintr-un singur grup, primitorul poate fi transfuzat cu plasmă de grup AB(IV).
În toate cazurile, fără excepția transfuziei de componente sanguine care conțin eritrocite, este absolut obligatoriu să se efectueze teste de compatibilitate individuale înainte de începerea transfuziei și la începutul transfuziei - un test biologic.
Când un pacient este internat în mod obișnuit într-un spital, grupa sanguină ABO și statusul Rh sunt determinate de un medic sau alt specialist instruit în imunoserologie. Formularul cu rezultatele studiului este lipit în istoricul medical. Medicul curant rescrie datele rezultatului studiului pe fața paginii de titlu a istoricului medical în colțul din dreapta sus și le aplică cu semnătura sa. Este interzisă transferarea datelor despre grupa sanguină și statusul Rh pe pagina de titlu a istoricului medical din alte documente.
Pacienții cu antecedente de complicații post-transfuzie, sarcini care au ca rezultat nașterea copiilor cu boală hemolitică a nou-născutului, precum și pacienții cu anticorpi aloimuni, sunt supuși unei selecții individuale a componentelor sanguine într-un laborator specializat. Dacă sunt necesare transfuzii multiple la pacienții cu mielodepresie sau sindrom aplastic, se examinează fenotipul pacientului pentru a selecta un donator adecvat.
Transfuzia de componente sanguine are dreptul de a fi efectuată de medicul curant sau de gardă care are pregătire specială; în timpul operației - de către un chirurg sau anestezist care nu este direct implicat în operație sau anestezie, precum și de către un medic în departamentul sau camera de transfuzii de sânge, un transfuziolog.
Înainte de a continua cu transfuzia componentelor sanguine, este necesar să se asigure adecvarea acestora pentru transfuzie și identitatea grupului de afiliere a donatorului și primitorului conform sistemelor ABO și Rh. Vizual, direct de către medic transfuzia mediului de transfuzie, se verifică etanșeitatea ambalajului, corectitudinea certificării, iar calitatea mediului de transfuzie de sânge se evaluează macroscopic. Este necesar să se determine adecvarea mediului de transfuzie de sânge cu iluminare suficientă direct la locul de depozitare, evitând agitarea. Criteriile de adecvare pentru transfuzie sunt: pentru sânge integral - transparența plasmei, uniformitatea stratului superior de globule roșii, prezența unei granițe clare între globule roșii și plasmă; pentru plasma proaspata congelata - transparenta la temperatura camerei. Dacă există o posibilă contaminare bacteriană a sângelui integral, culoarea plasmei va fi plictisitoare, cu o nuanță gri-maro, își pierde transparența, iar particulele în suspensie apar în ea sub formă de fulgi sau filme. Astfel de medii de transfuzie de sânge nu sunt supuse transfuziei.
Este interzisă transfuzia de componente sanguine care nu au fost testate anterior pentru HIV, hepatită B și C și sifilis.
Transportul componentelor sanguine este efectuat numai de personalul medical responsabil de respectarea regulilor de transport. Pentru a evita hemoliza, componentele sanguine nu trebuie supuse hipotermiei sau supraîncălzirii în timpul transportului. Cu timp de transport mai mic de 30 de minute. poate fi produs folosind orice recipiente care oferă suficientă izotermitate. Când transportul durează mai mult de jumătate de oră, componentele sanguine trebuie păstrate într-un recipient izolat (sac frigorific). În timpul transportului chiar mai lung (mai multe ore) sau când temperatura ridicata mediu (peste 20°C), este necesara folosirea de gheata carbonica sau acumulatori de frig care asigura conditii izoterme in containerul de transport. Este necesar să se protejeze componentele sanguine de tremurături, șoc, răsturnare și supraîncălzire și componentele celulare de îngheț.
Medicul care efectuează transfuzia de componente sanguine este obligat, indiferent de studiile anterioare și înregistrările existente, să efectueze personal următoarele studii de control direct la patul primitorului:
- Verificați din nou grupa sanguină a primitorului conform sistemului AB0, comparați rezultatul cu datele din istoricul medical;
- Verificați din nou grupa sanguină conform sistemului AB0 al recipientului donator și comparați rezultatul cu datele de pe eticheta recipientului;
- Comparați grupa sanguină și starea Rh indicată pe recipient cu rezultatele studiului introduse anterior în istoricul medical și tocmai primite.
- Efectuați teste pentru compatibilitatea individuală în conformitate cu sistemele AB0 și Rh ale eritrocitelor donatoare și serului primitor;
- Verificați la destinatar numele de familie, prenumele, patronimul, anul nașterii și comparați-le cu cele indicate pe pagina de titlu a istoricului medical. Datele trebuie să se potrivească, iar primitorul trebuie să le confirme ori de câte ori este posibil (cu excepția cazurilor în care transfuzia este efectuată sub anestezie sau pacientul este inconștient).
- Efectuați un test biologic (a se vedea punctul 6).
- O condiție prealabilă necesară pentru intervenția medicală este consimțământul voluntar informat al cetățeanului în conformitate cu articolul 32 din „Funmentele legislației Federației Ruse privind protecția cetățenilor” din 22 iulie 1993 N 5487-1 (Monitorul SND). și Forțele Armate ale Federației Ruse 19.08.93, N 33, Art. 1318).
În cazurile în care starea unui cetățean nu îi permite acestuia să-și exprime voința și interventie medicala de urgență, problema punerii în aplicare a acesteia în interesul cetățeanului este decisă de un consiliu, iar dacă este imposibil să se adună un consiliu - direct de către medicul curant (de serviciu) cu notificare ulterioară oficiali institutie medicala si preventiva.
Planul pentru efectuarea operației de transfuzie a componentelor sanguine este discutat și convenit cu pacientul în scris și, dacă este necesar, cu rudele acestuia. Consimțământul pacientului se întocmește în conformitate cu eșantionul din Anexă și se depune la cardul de internare sau de ambulatoriu.
Transfuzia de medii de transfuzie de sânge se efectuează de către personalul medical cu respectarea regulilor de asepsie și antisepsie folosind dispozitive de unică folosință pentru administrare intravenoasă cu filtru.
Pentru a preveni reacțiile imunologice la un anumit grup de pacienți (copii, femei însărcinate, persoane cu imunosupresie), transfuzia de globule roșii și suspensie, concentratul de trombocite trebuie efectuat cu filtre speciale de leucocite aprobate pentru aplicare clinică Ministerul Sănătății al Federației Ruse.
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL FEDERĂȚIA RUSĂ
DESPRE APROBAREA INSTRUCȚIUNILOR
Pentru a îmbunătăți îngrijirea medicală pentru populația Federației Ruse și pentru a asigura calitatea utilizării componentelor sanguine, comand:
1. Aprobați Instrucțiunile de utilizare a componentelor sanguine.
2. Încredințează controlul asupra punerii în aplicare a prezentului ordin prim-viceministrului A.I. Vyalkova.
ministru
Y.L.SHEVCHENKO
Anexa nr. 1
Aprobat
Prin ordin al Ministerului
sănătate
Federația Rusă
din 25 noiembrie 2002 N 363
INSTRUCȚIUNI
PRIVIND UTILIZAREA COMPONENTELOR SÂNGELE
1. Dispoziții generale
Transfuzia (transfuzia) componentelor sanguine (purtători de gaze din sânge care conțin eritrocite, corectori ai hemostazei și fibrinolizei cu conținut de trombocite și plasmei, agenți de corecție ai imunității care conțin leucocite și plasmă) este o metodă terapeutică care constă în introducerea în fluxul sanguin al pacientului. (destinatar) componentele specificate preparate de la donator sau de la primitor însuși (autodonare), precum și sângele și componentele acestuia turnate în cavitatea corpului în timpul leziunilor și operațiilor (reinfuzie).
Operația de transfuzie a componentelor sanguine este însoțită de consecințe pentru primitor, ambele pozitive (o creștere a numărului de globule roșii circulante, o creștere a nivelului de hemoglobină în timpul transfuziei de globule roșii, ameliorarea coagulării intravasculare diseminate acute. în timpul transfuziei de plasmă proaspătă congelată, încetarea sângerării trombocitopenice spontane, creșterea numărului de trombocite în timpul transfuziei de concentrat de trombocite) și negativ (respingerea elementelor celulare și plasmatice din sângele donatorului, risc de infecție virală și bacteriană, dezvoltarea hemosiderozei, inhibarea hematopoiezei, trombogenitatea crescută, alosensibilizarea, reacțiile imunologice). La pacienții imunodeprimați, transfuzia de componente sanguine celulare poate duce la dezvoltarea bolii grefă contra gazdă.
La transfuzia de sânge integral conservat, în special cu perioade lungi (mai mult de 7 zile), primitorul primește, împreună cu componentele de care are nevoie, trombocite defecte funcțional, produse de degradare a leucocitelor, anticorpi și antigeni, care pot provoca reacții și complicații post-transfuzie. .
În prezent, a fost stabilit principiul înlocuirii componentelor sanguine specifice care lipsesc în corpul pacientului în diferite condiții patologice. Nu există indicații pentru transfuzia de sânge integral donator conservat, cu excepția cazurilor de pierdere masivă de sânge acută, când nu există înlocuitori de sânge sau plasmă proaspătă congelată, globule roșii sau suspensie. Sângele integral conservat de la donator este utilizat pentru transfuzia de schimb în tratamentul bolii hemolitice la nou-născuți.
Sângele donatorilor din stațiile de transfuzie de sânge (BTS) sau din secțiile de transfuzii de sânge în următoarele ore (în funcție de conservantul utilizat și de condițiile de procurare - la fața locului sau în spital) după primire trebuie împărțit în componente. Se recomandă utilizarea componentelor sanguine recoltate de la unul sau un număr minim de donatori în tratamentul unui pacient.
Pentru a preveni complicațiile post-transfuzie cauzate de antigenul Kell, secțiile și stațiile de transfuzie sanguină emit suspensie sau masă de globule roșii care nu conține acest factor pentru transfuzie în clinică. Recipienții Kell pozitivi pot fi transfuzați cu celule roșii Kell pozitive. La transfuzarea corectoarelor, plasmă-coagul
Pagini: 1...