Ornitina - instrucțiuni de utilizare, doze, reacții adverse, contraindicații, preț, de unde se cumpără - carte de referință medicinală geotar. Experiență cu utilizarea unei forme orale de L-ornitină-L-aspartat pentru hiperamoniemie la pacienții cu boli hepatice cronice pe

Formula brută

Grupa farmacologică a substanței Ornitina

Clasificare nosologică (ICD-10)

cod CAS

Caracteristicile substanței Ornitina

Cristale incolore. Ușor solubil în apă, alcool, ușor solubil în eter.

Farmacologie

Are efect hipoamonemic. Utilizează grupări de amoniu în sinteza ureei (ciclul ornitinei). Reduce concentrația de amoniac din plasma sanguină, ajută la normalizarea echilibrului acido-bazic al organismului și la producerea de insulină și hormon de creștere. Se îmbunătățește metabolismul proteinelor pentru boli care necesită nutriție parenterală.

Când ornitina este administrată pe cale orală, aspartatul se disociază în componentele sale constitutive (ornitină și aspartat), care sunt absorbite în intestinul subtire prin transport activ prin epiteliul intestinal.

Este excretat prin urină prin ciclul ureei.

Aplicarea substanței Ornitina

Hiperamoniemie, hepatită, ciroză hepatică, encefalopatie hepatică (latentă și severă), incl. ca parte din terapie complexăîn caz de afectare a conștienței (precomă sau comă); ca aditiv corector la preparatele pentru nutriție parenterală la pacienții cu deficit de proteine.

Contraindicatii

Hipersensibilitate, severă insuficiență renală(concentrația creatininei mai mare de 3 mg/100 ml).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, este posibil numai sub supravegherea strictă a unui medic. Tratamentul trebuie oprit în timpul tratamentului alăptarea.

Efecte secundare ale substanței Ornitina

Piele reactii alergice, greață, vărsături.

Interacţiune

Farmaceutic incompatibil cu penicilina, vitamina K, rifampicina, meprobamat, diazepam, fenobarbital, etionamidă.

Căi de administrare

În interior, intravenos, intramuscular.

Precauții pentru substanța Ornitina

Utilizați cu precauție pentru șoferi Vehiculși oameni a căror muncă necesită reacții mentale și fizice rapide și este, de asemenea, asociată cu o concentrare crescută.

Dacă apar greață sau vărsături, rata de administrare a medicamentului trebuie redusă.

Interacțiuni cu alte ingrediente active

Denumiri comerciale

Inclus în pregătiri

A.05.B.A.06 Oxoglurat de ornitină

IV.E40-E46.E46 Malnutriție proteico-energetică, nespecificată

XI.K70-K77.K72 Insuficiență hepatică, neclasificat în altă parte

IV.E70-E90.E72.2 Tulburări ale ciclului ureei

XI.K70-K77.K74 Fibroza și ciroza hepatică

XI.K70-K77.K76.9 Boală hepatică, nespecificată

Pregătire f incompatibil din punct de vedere farmaceutic(R soluțiile nu pot fi amestecate într-o singură seringă)cu vitamina K, benzatină benzilpenicilină, diazepam, meprobamat, fenobarbital, rifampicină, etionamidă.

Formula brută

Grupa farmacologică a substanței Arginine aspartat

Clasificare nosologică (ICD-10)

cod CAS

Caracteristicile substanței Arginine aspartat

Aminoacizi, supliment alimentar. Pulbere cristalină albă, solubilă în apă, inodoră.

Farmacologie

Crește rezistența. Activează metabolismul celular, metabolismul ureei, favorizează neutralizarea și eliminarea amoniacului, stimulează eliberarea hormonului de creștere din glanda pituitară. Reglează nivelul zahărului din sânge și reduce acidoza lactică cauzată de încărcarea musculară, transferă metabolismul către calea aerobă. Prezintă activitate nootropă și antiamnezică, previne modificările de stres în metabolismul aminoacizilor mediatori, crește fosforilarea unui număr de proteine ​​din sistemul nervos central. Componenta aspartat normalizează procesele de reglare nervoasă.

Arginina și aspartatul sunt absorbite rapid din tractul gastrointestinal, trec barierele histohematice și sunt distribuite în toate organele și țesuturile. Utilizată parțial în procesele metabolice, partea rămasă este excretată prin rinichi (în principal).

Aplicarea substanței Arginine aspartat

Surmenaj, oboseală generală fizică și psihică asociată cu deficit de proteine, stări astenice în timpul procesului de recuperare, incl. după boli infecțioaseși operații, alcaloză metabolică, hiperamoniemie tipuri I și II, citrulinemie, acidurie argininosuccinică și deficit de N-acetilglutamat sintetază.

Contraindicatii

Hipersensibilitate, disfuncție hepatică sau renală severă, copilărie până la 3 ani (pentru soluție), până la 12 ani (pentru comprimate).

Ficatul joacă un rol central în metabolismul amoniacului. În acest sens, la pacienții cu boli cronice hiperamoniemia poate apărea în ficat. Există dovezi că mulți pacienți cu boală hepatică cronică au niveluri crescute de amoniac în sânge în absența semne clinice encefalopatie hepatica. Au fost obținute date experimentale privind efectul stimulator al hiperamoniemiei asupra celulelor stelate hepatice, care poate contribui la progresia hipertensiune portalăși fibroză la nivelul ficatului. În acest sens, este de interes să se utilizeze rezultatele determinării amoniacului în sânge pentru a monitoriza eficacitatea tipuri variate tratament. L-ornitina-L-aspartatul (LOLA) este utilizat în tratamentul bolilor cronice ale ficatului și reduce semnificativ nivelul de amoniac din sânge atunci când este administrat oral. .

Scopul lucrării noastre a fost de a evalua eficacitatea formei orale de LOLA pentru hiperamoniemia la pacienții cu boli hepatice cronice în stadiul pre-cirotic.

Material și metode de cercetare

A fost efectuat un studiu clinic deschis pentru a evalua eficacitatea medicamentului LOLA, care a inclus 37 de pacienți (11 bărbați și 26 femei, varsta medie 42,5±6,8 ani) cu boli hepatice cronice (16 - cu boli cronice hepatita virala„C”, 21 - cu boală hepatică grasă), inițial nivel crescut amoniac în sânge grad minim activitate, fibroză stadiul 1-2 (conform datelor de elastometrie), care au fost tratați la clinica nr. 3 din Khabarovsk. Istoricul bolii a variat între 10 și 25 de ani.

Toți pacienții au primit LOLA în doză de 3 g per os de 3 ori pe zi timp de 4 săptămâni.

Concentrația ionilor de amoniac în sângele venos a fost determinată prin metoda enzimatică (REAGENTI BIOLABO, Franța) (normal = 11-35 µmol/l) înainte și după cursul tratamentului.

Funcția cognitivă a fost studiată folosind testul de legătură numerică (NTT) (normă până la 40 de secunde) înainte și după cursul tratamentului.

Grupul de comparație a fost format din 17 voluntari aparent sănătoși, ale căror niveluri de amoniac din sânge au fost determinate și a fost efectuat un test de legare a numărului.

Prelucrarea statistică a datelor obținute a fost efectuată folosind pachetul software Microsoft Office 2010 (Excel) și Biostat-2000. Fiabilitatea diferenței dintre două valori medii a fost evaluată cu ajutorul testului t Student; în cazul măsurătorilor repetate, a fost utilizat un test pereche. Diferențele de rezultate au fost considerate semnificative statistic la nivelul de semnificație p<0,05. Количественные переменные представлены в работе в виде среднего значения ± стандартная ошибка среднего значения (x±mx).

Rezultatele cercetării și discuții

Nivelul de amoniac din sângele a 17 indivizi practic sănătoși din grupul de comparație a fost de 24,0±2,5 µmol/l și a fost în limite normale. Nivelul de amoniac din sângele celor 37 de pacienți incluși în studiu înainte de tratament a fost crescut la 56,1±6,2 µmol/l. Diferențele de amoniemie între aceste grupuri sunt semnificative statistic (p1<0,01). Через 4 недели лечения LOLA уровень аммиака в крови у пациентов с гипераммониемий достоверно снизился до 34,7±4,2 мкмоль/л (p2<0,01) (рис.1).

Timpul pentru efectuarea TSC la toți cei 17 indivizi practic sănătoși din grupul de comparație a fost mai mic de 40 de secunde (35,1 ± 0,4 secunde). Timpul pentru efectuarea TSC la toți cei 37 de pacienți incluși în studiu înainte de tratament a depășit 40 de secunde (59,1±0,7 secunde). Diferențele în indicatorii timpului de execuție a TSC între aceste grupuri sunt semnificative statistic (p1<0,001). Через 4 недели лечения время выполнения ТСЧ у пациентов с гипераммониемией достоверно уменьшилось до 39,2±0,5 сек (p2<0,001) (рис. 2).

O creștere a timpului necesar pentru finalizarea TSC peste 40 de secunde este de obicei detectată la pacienții cu encefalopatie hepatică.

Astfel, am stabilit că hiperamoniemia se observă la pacienții cu boli hepatice cronice în stadiul pre-cirotic. Rezultatele noastre confirmă datele altor autori. Datorită faptului că la toți cei 37 de pacienți cu hiperamoniemie pe care i-am examinat, inițial a existat o creștere a timpului necesar pentru efectuarea TSC peste 40 de secunde, ni se pare oportună efectuarea TSC la pacienții cu boli hepatice cronice aflate în stadiile incipiente ale fibrozei. . Dacă se extinde peste 40 de secunde, este indicat să se studieze nivelul de amoniac din sânge. Dacă se detectează hiperamoniemie, este necesar să se efectueze un curs de 4 săptămâni de tratament cu forma orală de LOLA, 1,0 g de 3 ori pe zi, pentru a normaliza nivelul de amoniac din sânge și pentru a îmbunătăți funcțiile cognitive. Hiperamoniemia este un factor principal în dezvoltarea și progresia encefalopatiei hepatice și, posibil, pe baza datelor experimentale obținute de oamenii de știință britanici, un factor semnificativ în progresia hipertensiunii portale și a fibrozei hepatice. În acest sens, utilizarea medicamentelor hipoamonemice în bolile hepatice cronice primește o nouă justificare suplimentară. Este necesar un studiu suplimentar al semnificației clinice a detectării precoce a hiperamoniemiei și a corectării acesteia a LOLA.

Număr Timp de execuție a testului de conectare

concluzii

Hiperamoniemia apare la pacienții cu boli hepatice cronice în stadiul pre-cirotic și este însoțită de o creștere a timpului de efectuare a TSC peste 40 de secunde. Tratamentul cu LOLA oral timp de 4 săptămâni reduce nivelul de amoniac din sânge și îmbunătățește performanța la testul de legare a numărului. Detectarea precoce a hiperamoniemiei și corectarea acesteia LOLA este de interes pentru cercetări ulterioare privind posibilitatea prevenirii dezvoltării și progresiei encefalopatiei hepatice, hipertensiunii portale și fibrozei hepatice.

Bibliografie

1. Ong J.P., Aggarwal A., Krieger D., Easley K.A., Karafa M.T., Lente F.V., Arroliga A.C., Mullen K.D. Corelația dintre nivelurile de amoniac și severitatea encefalopatiei hepatice. Am J Med 2003; 114:188-93.
2. Jalan R., De Chiara F., Balasubramaniyan V., Andreola F., Khetan V., Malago M., Pinzani M., Mookerjee R.P., Rombouts K. Amoniacul produce modificări patologice în celulele stelate hepatice umane și este o țintă pentru terapia hipertensiunii portale. J Hepatol 2016;64:823-833.
   Vilstrup H., Amodio P., Bajaj J., Cordoba J., Ferenci P., Mullen K., Weissenborn K., Wong P. Encefalopatia hepatică în boala cronică de ficat: ghid de practică din 2014 de către asociația americană pentru studiul bolilor hepatice și asociația europeană pentru studiul ficatului. Hepatologie 2014; 60:715-34.
3. Batskov S.S., Sukhonos Yu.A. Eficacitatea tratamentului pacienților cu ciroză hepatică cu encefalopatie hepatică cu medicamentul „L-ornitină L-aspartat”. Klin persp gastroenterol hepatol 2015; 1: 37-41.
   Batskov S.S., Sukhonos Yu.A. Eficacitatea L-ornitinei-L-aspartatului în ciroza hepatică cu encefalopatie hepatică. Clin persp gastroenterol hepatol 2015; 1: 37-41.
4. Plotnikova E.Yu. Rolul L-ornitinei-L-aspartatului în tratamentul complex al pacienților cu hiperamoniemie. Klin persp gastroenterol hepatol 2013; 2:1-9.
   Plotnikova Ye.Yu. L-ornitină-L-aspartat în tratamentul complex al pacienților cu hiperamoniemie. Clin persp gastroenterol hepatol 2013; 2:1-9.
5. Shulpekova Yu.O., Fedosina E.A., Mayevskaya M.V., Ivashkin V.T. Experiența utilizării medicamentului „Hepa-Merz” în tratamentul encefalopatiei hepatice cronice. Klin persp gastroenterol hepatol 2005; 6: 17-23.
   Shulpekova Yu.O., Fedosyina E.A., Mayevskaya M.V., Ivashkin V.T. Aplicarea medicamentului „Hepa-Merz” în tratamentul encefalopatiei hepatice cronice. Clin persp gastroenterol hepatol 2005; 6: 17-23.
6. Ong J.P., Oehler G., Kruger-Jansen C., Lambert-Baumann J., Yaunossi Z.V. L-ornitina-L-aspartatul oral îmbunătățește calitatea vieții legate de sănătate la pacienții cirotici cu encefalopatie hepatică: un studiu observațional, prospectiv, multicentric, deschis. Clin Drug Invest 2011; 3:213-20.
7. Stauch S., Kircheis G., Adler G., Beckh K., Ditschuneit H., Gortelmeyer R., Hendricks R., Heuser A., ​​​​Karoff C., Malfertheiner P., Mayer D., Rosch W., Steffens J. Terapia orală cu L-ornitină-L-aspartat a encefalopatiei hepatice cronice: rezultatele unui studiu dublu-orb controlat cu placebo. J Hepatol 1998; 28:856-64.
8. Mayevskaya M.V., Fedosina E.A. Tratamentul complicațiilor cirozei hepatice. Ed. V.T. Ivashkina. M.: MEDpress-inform; 2012: 64 p.
   Mayevskaya M.V., Fedosyina E.A. Tratamentul complicațiilor cirozei. Ivashkin V.T., editor. M.: MEDpress-inform; 2012: 64 p.
9. Bogomolov P.O., Bueverov A.O., Uvarova O.V., Matsievich M.V. Hiperamoniemia la pacienții cu boală hepatică în stadiul pre-cirotic: este posibil? Klin persp gastroenterol hepatol 2013; 5:3-8.
   Bogomolov P.O., Buyeverov A.O., Uvarova O.V., Matsievich M.V. Hiperamoniemia în boala hepatică în stadiul prerotic: este posibil? (Date preliminare ale studiului „SMART RADAR”). Clin persp gastroenterol hepatol 2013; 5:3-8.
10. Bueverov A.O. Bazele patogenetice ale encefalopatiei hepatice: focus pe amoniac. Klin persp gastroenterol hepatol 2012; 6:3-10.
    Buyeverov A.O. Bazele patogene ale encefalopatiei hepatice: focus pe amoniac. Clin persp gastroenterol hepatol 2012; 6:3-10.

rezumat

Scopul studiului. Evaluarea eficacității formei orale de LOLA pentru hiperamoniemia la pacienții cu boli hepatice cronice în stadiul pre-cirotic.

Material si metode. A fost efectuat un studiu clinic deschis pentru a evalua eficacitatea medicamentului LOLA în tratamentul a 37 de pacienți cu hiperamoniemie în boli hepatice cronice, stadiul de fibroză 1-2.

Rezultate. A existat un efect pozitiv al tratamentului asupra nivelului de amoniac din sânge și asupra timpului de finalizare a testului de legare a numărului. Nivelurile de amoniac au scăzut de la 56,1 ± 6,2 μmol/L după 4 săptămâni de tratament cu LOLA la 34,7 ± 4,2 μmol/L (p<0,01), время выполнения ТСЧ — с 59,1 ± 0,7 сек до 39,2 ± 0,5 сек (p<0,001).

Concluzii. Hiperamoniemia apare la pacienții cu boli hepatice cronice în stadiul pre-cirotic și este însoțită de o creștere a timpului de efectuare a TSC peste 40 de secunde. Tratamentul cu LOLA oral timp de 4 săptămâni reduce nivelul de amoniac din sânge și îmbunătățește performanța la testul de legare a numărului. Detectarea precoce a hiperamoniemiei și corectarea acesteia LOLA este de interes pentru cercetări ulterioare privind posibilitatea prevenirii dezvoltării și progresiei encefalopatiei hepatice, hipertensiunii portale și fibrozei la nivelul ficatului.

E.A. Ageeva 1,gastroenterolog de cea mai înaltă categorie de calificare, KGBUZ „Clinica clinică orașului nr. 3” a Ministerului Sănătății al Teritoriului Khabarovsk,[email protected]
S.A. Alekseenko 2,Doctor în științe medicale, profesor, șef al departamentului de terapie spitalicească, Universitatea Medicală de Stat din Orientul Îndepărtat, Ministerul Sănătății al Rusiei,sergey.alekseenko@dkb_dv.ru

1 KGBUZ „Policlinica clinică orășenească Nr.3”, Ministerul Sănătății al teritoriului Khabarovsk
2 Instituția de învățământ de la bugetul de stat de învățământ profesional superior „Universitatea de Medicină de Stat din Orientul Îndepărtat”(„Universitatea Medicală de Stat din Orientul Îndepărtat”) a Ministerului Sănătății din Rusia

1 kg - pungi duble din polietilenă (1) - butoaie din fibre.
5 kg - saci dubli din polietilenă (1) - butoaie din fibre.
10 kg - saci dubli din polietilenă (1) - butoaie din fibre.
15 kg - saci dubli din polietilenă (1) - butoaie din fibre.
25 kg - saci dubli din polietilenă (1) - butoaie din fibre.

Descrierea componentelor active ale medicamentului " Ornitina»

efect farmacologic

Agent hipoamonemic. Reduce nivelurile crescute de amoniac din organism, în special în bolile hepatice. Acțiunea este asociată cu participarea la ciclul ornitinic al formării ureei Krebs (formarea ureei din amoniac). Promovează producția de insulină și hormon de creștere. Îmbunătățește metabolismul proteic în bolile care necesită nutriție parenterală.

Aspartatul de ornitină din organism se disociază în aminoacizii ornitină și aspartat, care sunt absorbiți în intestinul subțire prin transport activ prin epiteliul intestinal. Excretat prin urină.

Indicatii

Boli hepatice acute și cronice însoțite de hiperamoniemie. Encefalopatie hepatica.

Pentru studiul dinamic al funcției glandei pituitare.

Ca aditiv corectiv la preparatele de nutriție parenterală la pacienții cu deficit de proteine.

Regimul de dozare

Pentru administrare orală - 3-6 g de 3 ori pe zi după mese. V/m - 2-6 g/zi; flux IV 2-10 g/zi; frecventa de administrare - de 1-2 ori/zi. Picurare IV 10-50 g/zi. Durata perfuziei, frecvența și durata tratamentului sunt determinate individual.

Efect secundar

Rareori: manifestări ale pielii.

In unele cazuri: greață, vărsături.

Contraindicatii

Disfuncție renală severă (conținut de creatinină seric mai mare de 3 mg/100 ml).

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii, utilizarea este posibilă numai sub strictă supraveghere medicală.

Dacă este necesar să se utilizeze în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării.

Utilizați pentru insuficiență renală

Contraindicat în cazurile de insuficiență renală severă (conținut de creatinină seric mai mare de 3 mg/100 ml).

Instrucțiuni Speciale

Dacă apar greață sau vărsături, rata de administrare trebuie optimizată.

Când se utilizează o anumită formă de dozare de ornitină, trebuie respectată indicațiile specifice.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Ornitina poate provoca tulburări de concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.