Utilizarea oximetazolinei. Instrucțiuni de utilizare pentru picături nazale de oximetazolină. Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

LP-005316

Denumirea comercială a medicamentului:

Oximetazolină-Akrikhin

Denumire comună internațională:

oximetazolina

Forma de dozare:

picături nazale

Compus

1 ml contine:
substanta activa: clorhidrat de oximetazolină – 0,10 mg sau 0,25 mg sau 0,50 mg;
Excipienți: acid citric monohidrat, citrat de sodiu, glicerol 85%, soluție de clorură de benzalconiu 50%, apă purificată.

Descriere

Soluție transparentă, incoloră sau ușor gălbuie.

Grupa farmacoterapeutică:

agent anticongestiv – agonist alfa-adrenergic

cod ATX:

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica
Atunci când este administrat local intranazal, medicamentul nu are un efect sistemic. Timpul de înjumătățire al oximetazolinei atunci când este administrată intranazal este de 35 de ore, 2,1% din oximetazolină este excretată prin rinichi și aproximativ 1,1% prin intestine.
Farmacodinamica
Oximetazolina are un efect vasoconstrictor. Când se aplică local pe mucoasa nazală inflamată, reduce umflarea și scurgerea nazală. Restabilește respirația nazală.
Eliminarea umflaturii mucoasei nazale ajuta la restabilirea aerului sinusuri paranazale cavitatea nazală, cavitatea urechii medii, care previne dezvoltarea complicațiilor bacteriene (sinuzită, sinuzită, otită medie).
Când este utilizat local intranazal în concentrații terapeutice, nu irită și nu provoacă hiperemie a mucoasei nazale.
Medicamentul picături nazale Oxymetazoline-Akrikhin începe să acționeze rapid (în câteva minute). Durata de acțiune a medicamentului este de până la 12 ore.

Indicatii de utilizare

tratamentul acutelor afectiuni respiratoriiînsoțit de un nas care curge,
rinită alergică,
rinita vasomotorie,
pentru a restabili drenajul în caz de inflamație a sinusurilor paranazale, eustachită, otita medie,
pentru a elimina umflarea înainte de manipularea diagnosticului în căile nazale.

Contraindicatii

rinita atrofica,
glaucom cu unghi închis,
hipersensibilitate la componentele medicamentului,
interventii chirurgicale pe dura mater (în istorie),
stare după hipofizectomie transsfenoidală, copilărie până la 1 an – pentru picături de 0,025%,
copii sub 6 ani - pentru picături de 0,05%.

Cu grija

Utilizarea concomitentă de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), inclusiv o perioadă de 14 zile după retragerea acestora, antidepresive triciclice, bromocriptină, precum și alte medicamente care cresc presiunea arterială. Cu presiune intraoculară crescută, în timpul sarcinii și alaptarea, cu insuficiență cardiacă cronică, hipertensiune arteriala, angina pectorală, aritmii, tahicardie, ateroscleroză severă, cu hipertiroidism si diabetul zaharat.
Cronic insuficiență renală, hiperplazie de prostată cu simptome clinice(retenție urinară), feocromocitom, porfirie.

Sarcina și perioada de alăptare

Când este utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, nu depășiți doza recomandată. Medicamentul trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu pentru mamă și făt sau copil.

Instructiuni de utilizare si doze

Oximetazolină-Akrikhin, picături 0,01%, 0,025%, 0,05% sunt destinate utilizării în nas.
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: se aplica Oxymetazoline-Akrikhin picaturi 0,05%, cate 1-2 picaturi in fiecare pasaj nazal de 2-3 ori pe zi.
Copii de la 1 an la 6 ani: se aplica Oxymetazoline-Akrikhin picaturi 0,025%, cate 1-2 picaturi in fiecare pasaj nazal de 2-3 ori pe zi.
Copii sub 1 an: Copiilor sub 4 săptămâni li se prescrie 1 picătură de Oxymetazoline-Akrikhin 0,01% în fiecare pasaj nazal de 2-3 ori pe zi. Din a 5-a săptămână de viață până la 1 an - 1-2 picături în fiecare pasaj nazal de 2-3 ori pe zi.
De asemenea, eficiența a fost dovedită următoarea procedură: in functie de varsta se aplica 1-2 picaturi dintr-o solutie 0,01% pe vata si se sterg peste caile nazale.
Oximetazolină-Akrikhin, picături 0,01%, 0,025% și 0,05% trebuie utilizate timp de 3-5 zile. Dozele mai mari decât cele recomandate pot fi utilizate numai sub supraveghere medicală.

Efect secundar

Frecvență reactii adverse a fost determinată în conformitate cu clasificarea Organizația Mondială sănătate:
Foarte frecvente (>10%);
Adesea (≥1% și<10%);
Mai puțin frecvente (≥0,1% și<1%);
Rareori (≥0,01% și<0,1%);
Foarte rar (<0,01%);
Frecvență necunoscută (nu poate fi calculată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar:
Mai puțin frecvente: edem Quincke, mâncărime.
Tulburări ale sistemului nervos:
Rareori: cefalee, insomnie.
Foarte rare: oboseală, somnolență, neliniște, halucinații.
Tulburări ale sistemului cardiovascular:
Mai puțin frecvente: tahicardie, creșterea tensiunii arteriale.
Rareori: palpitații.
Tulburări ale sistemului respirator, pieptului și organelor mediastinale:
Frecvente: arsuri sau uscăciune a mucoasei nazale, strănut.
Mai puţin frecvente: senzaţie de congestie nazală (hiperemie reactivă); sângerare din nas.
Foarte rare: stop respirator (la sugari).
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv:
Foarte rare: convulsii.
Reacții adverse cauzate de efectul sistemic al medicamentului: amețeli, anxietate, iritabilitate, tulburări de somn (la copii), greață, exantem, vedere încețoșată (dacă intră în ochi).
Utilizarea pe termen lung sau continuă a vasoconstrictoarelor poate duce la tahifilaxie, atrofie a mucoasei nazale și umflarea recurentă a mucoasei nazale (rinită medicamentosă).

Supradozaj

Semnele clinice de intoxicație cu derivați de imidazol pot fi nespecifice și neclare, deoarece fazele de hiperactivitate sunt înlocuite cu faze de depresie ale sistemului nervos central, sistemului cardiovascular și respirator.
Simptome: anxietate, neliniște, halucinații, convulsii, scăderea temperaturii corpului, letargie, somnolență, comă, constricția sau dilatarea pupilelor, febră, transpirație, paloare, cianoză, palpitații, bradicardie, aritmie, stop cardiac, creșterea tensiunii arteriale, scăderea tensiunii arteriale , greață, vărsături, depresie respiratorie, stop respirator.
La copii, supradozajul poate provoca dezvoltarea simptomelor din sistemul nervos central, cum ar fi: agitație, convulsii, comă, bradicardie, stop respirator, precum și creșterea tensiunii arteriale cu o posibilă scădere ulterioară a tensiunii arteriale.
Tratament: lavaj gastric, luarea de cărbune activ (în caz de ingerare accidentală a medicamentului); simptomatic.
În caz de supradozaj sever, este indicată terapia intensivă în spital. Utilizarea vasoconstrictoarelor este contraindicată.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când sunt prescrise simultan cu blocante MAO și antidepresive triciclice, există o creștere a tensiunii arteriale.
Administrarea concomitentă a altor medicamente vasoconstrictoare crește riscul de reacții adverse.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea pe termen lung și supradozajul medicamentului trebuie evitate, în special la copii. Pentru a evita răspândirea infecției, este necesar să utilizați medicamentul individual. Se recomandă să nu depășiți durata maximă și dozele recomandate atunci când utilizați medicamentul în mod independent. Dacă nu există nici o ameliorare sau agravare a simptomelor bolii, se recomandă consultarea unui medic.
În cazul utilizării pe termen lung (mai mult de o săptămână), medicamentul poate provoca tahifilaxie, efect de „ricoșet” și atrofie a mucoasei nazale.
Evitați introducerea medicamentului în gură, ochi și zona din jurul ochilor. Dacă medicamentul intră în ochi, pot apărea tulburări de vedere.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și echipamente:

După utilizarea îndelungată sau administrarea de remedii pentru răceală care conțin oximetazolină în doze care depășesc cele recomandate, nu poate fi exclus un efect general asupra sistemului cardiovascular și a sistemului nervos central. În aceste cazuri, capacitatea de a opera un vehicul sau un echipament poate fi afectată.

Formular de eliberare

Picături nazale, 0,01%, 0,025%, 0,05%.
Pentru doza de 0,01%:
5 ml într-o sticlă de sticlă închisă la culoare echipată cu un capac de pipetă din plastic.
Pentru doze de 0,025% și 0,05%:
10 ml într-o sticlă de sticlă închisă la culoare echipată cu un capac de pipetă din plastic.
1 flacon împreună cu instrucțiuni de uz medical într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de 25 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 6 luni.
Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de vacanta

Disponibil fără prescripție medicală.

Deținătorul autorizației de introducere pe piață/Organizația care primește reclamații ale consumatorilor

Societate pe acțiuni „Uzina chimică și farmaceutică „AKRIKHIN” (JSC „AKRIKHIN”), Rusia
142450, regiunea Moscova, districtul Noginsky, Staraya Kupavna, st. Kirova, 29.

Producător

KP "FLUMED-PHARM" LLC,
Chișinău, MD-2002, st. Cetatea Alba 176, Republica Moldova.

Formula brută

C16H24N2O

Grupa farmacologică a substanței Oximetazolină

Clasificare nosologică (ICD-10)

cod CAS

1491-59-4

Caracteristicile substanței Oximetazolina

Clorhidratul de oximetazolină este ușor solubil în apă și alcool. Practic insolubil în eter, cloroform, benzen. Greutate moleculară 296,84.

Farmacologie

efect farmacologic- vasoconstrictor, anticongestiv, alfa-adrenomimetic.

Stimulează receptorii alfa-adrenergici: în concentrații scăzute are în principal efect α 2 -adrenomimetic, în concentrații mari acționează și asupra receptorilor α 1 -adrenergici. Îngustează vasele de sânge la locul aplicării. Atunci când este administrat intranazal, reduce umflarea membranei mucoase a tractului respirator superior, facilitează respirația nazală și reduce fluxul de sânge către sinusurile venoase. Când este instilat în sacul conjunctival, reduce umflarea conjunctivei. Acțiunea începe la 15 minute după aplicare, durata este de 6-8 ore.

Când se aplică local (spray), oximetazolina suferă o absorbție sistemică într-o mică măsură, astfel încât concentrația sa în plasma sanguină este nesemnificativă. Se excretă în principal nemodificat în urină și fecale. T 1/2 este de 5-8 zile.

Utilizarea substanței Oximetazoline

Rinita acuta (inclusiv alergica), rinita vasomotorie, sinuzita paranazala, eustachita, otita medie; pentru a îngusta vasele mucoasei în scopuri de diagnostic (sub supraveghere medicală).

Contraindicatii

Hipersensibilitate, incl. la alte decongestionante pentru uz intranazal; rinită atrofică, glaucom cu unghi închis, hipertensiune arterială, ateroscleroză severă, tulburări ale ritmului cardiac, insuficiență cardiacă cronică, diabet zaharat, tireotoxicoză, copii sub 1 an (pentru picături 0, 025 și 0,05%), copii sub 6 ani (pentru spray 0,05%).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, doza recomandată nu trebuie depășită. Utilizarea este posibilă după o evaluare atentă a raportului dintre beneficiile pentru mamă și riscul pentru făt sau copil.

Efecte secundare ale substanței Oximetazolina

Reacții locale: uscăciune și senzație de arsură a mucoasei nazale, uscăciune a gurii sau gâtului, strănut, umflarea „rebound” a membranei mucoase (creșterea secreției nazale sau congestie nazală).

Efecte sistemice: tulburări de somn, agitație, anxietate crescută, amețeli, cefalee, palpitații, greață, creșterea tensiunii arteriale.

Alții: tahifilaxie, hiperemie reactivă a membranei mucoase și atrofie a mucoasei nazale (cu utilizare pe termen lung).

Interacţiune

Încetinește absorbția sistemică a anestezicelor locale și prelungește efectul acestora. Utilizarea combinată cu alte medicamente vasoconstrictoare crește riscul de reacții adverse. Cu utilizarea simultană a oximetazolinei și inhibitorilor MAO sau a antidepresivelor triciclice, este posibilă o creștere a tensiunii arteriale.

Supradozaj

Simptome(după un supradozaj semnificativ sau ingerare accidentală): constricție a pupilelor, greață, vărsături, cianoză, creșterea temperaturii corpului, tahicardie, aritmie, insuficiență vasculară, hipertensiune arterială, tulburări respiratorii, edem pulmonar, stop cardiac; în plus, pot apărea tulburări psihice, precum și deprimarea funcțiilor sistemului nervos central, însoțită de somnolență, scăderea temperaturii corpului, bradicardie, hipotensiune arterială, stop respirator și posibila dezvoltare a comei.

Tratament: lavaj gastric, luarea de cărbune activ, consultarea urgentă a medicului, terapie simptomatică.

Precauții pentru substanța Oximetazolină

La copii, absorbția oximetazolinei în sânge poate fi crescută, ceea ce duce la dezvoltarea reacțiilor adverse.

După utilizarea pe termen lung a remediilor pentru răceli care conțin oximetazolină în doze mai mari decât cele recomandate, nu poate fi exclus un efect general asupra sistemului cardiovascular și a sistemului nervos central. În aceste cazuri, capacitatea de a opera un vehicul sau un echipament poate fi afectată.

Interacțiuni cu alte ingrediente active

Denumiri comerciale

Nume	Valoarea indicelui Vyshkowski ®
	0.1066
	0.0361
	0.0091
	0.0072
	0.0052
	0.0052
	0.0029
	0.0028

Bartel Drugs Spray nazal decongestionant

Nume internațional:

Forma de dozare:

Efect farmacologic:

Indicatii: