Medicament pentru cordaron de presiune. Fiole și tablete "Kordaron": instrucțiuni, recenzii, analogi și prețuri. Aplicații în timpul sarcinii

Kordaron este utilizat în următoarele cazuri pentru a ameliora un atac:

• tahicardie paroxistica;
• paroxistic tahicardie ventriculară;
• tahicardie supraventriculară paroxistică cu contracție frecventă a ventriculilor (sindromul Wolf-Parkinson-White);
• paroxistic fibrilatie atrialași forma ei stabilă (fibrilație atrială și flutter).

Cu ajutorul Kordaron, se realizează și prevenirea recăderilor:

• aritmii ventriculare și fibrilație ventriculară care pun viața în pericol;
• tahicardii supraventriculare paroxistice, inclusiv convulsii documentate cu boli organice inimi;
• crize documentate de tahicardie supraventriculară paroxistică susținută fără boală organică de inimă în caz de ineficacitate a medicamentelor antiaritmice utilizate anterior sau contraindicații;
• atacuri recurente documentate de tahicardie supraventriculară paroxistică susținută cu sindrom WPW;
• fibrilație atrială și flutter atrial.

Forma injectabilă este destinată utilizării pentru a obține un efect antiaritmic și atunci când administrarea orală nu este posibilă. Medicamentul este utilizat numai în condiții staționare. Recenziile despre medicament pot fi citite la sfârșitul articolului.

Cum se utilizează

Formă tabletă

Doza de încărcare:

• In spital: doza inițială, care este împărțită în mai multe doze, ar trebui să fie de la 600-800 mg (maximum = 1200 mg) pe zi până la o doză totală de 10 g (de obicei 5-8 zile).
• Ambulatoriu: doza inițială, care este împărțită în mai multe doze, ar trebui să fie de aproximativ 600-800 mg pe zi până la o doză totală de 10 g (de obicei 10-14 zile).
• Doza de intretinere: 3 mg pe kilogram de greutate corporală într-o zi. Poate fi în intervalul 100-400 mg pe zi cu o singură doză. Se recomandă utilizarea dozei minime eficiente, pe baza rezultatelor terapeutice individuale.

Kordaron are un timp de înjumătățire lung, în legătură cu acesta poate fi luat la fiecare a 2-a zi (se administrează 200 mg la fiecare a 2-a zi și se recomandă utilizarea a 100 mg pe zi). Puteți face pauze de 2 ori pe săptămână).

Injectare. Perfuzie intravenoasă

Doza de încărcare

Pentru adulți - 5 mg la 1 kg greutate corporală, administrat în 250 ml soluție de glucoză 5% timp de 20 de minute - 2 ore. De asemenea, puteți intra de două sau trei ori în timpul zilei. Viteza de perfuzie este ajustată în funcție de rezultate.

Efectul terapeutic se manifestă în primele minute de administrare, scăzând treptat. Este necesară infuzia de întreținere.

doza de intretinere

Pentru adulți: 10 mg - 20 mg pe 1 kg pe 1 zi (valoare medie - 600 mg - 800 mg pe 1 zi, doza maximă - 1200 mg pe 1 zi) în 250 ml de soluție de glucoză 5% timp de câteva zile. De la începutul tratamentului prin perfuzie, este necesar să se înceapă tranziția la medicamentul oral.

injecție intravenoasă

Doza pentru adulți - 5 mg per 1 kg. Se injectează în minimum 3 minute.Reinjectarea se efectuează la 15 minute după prima injecție, nu mai devreme. Pentru a continua tratamentul, se utilizează perfuzie intravenoasă.

Nu amestecați Kordaron cu alte medicamente în aceeași seringă.

Compoziție, formă de eliberare

Pastile

• Clorhidrat de amiodarona - 200 mg ( substanta activa);
• Lactoză monohidrat 200 mesh. - 71,0 mg;
• Amidon de porumb - 66,0 mg;
• K90F Polividonă - 6,0 mg;
• Dioxid de siliciu coloidal anhidru - 2,4 mg;
• Stearat de Mg - 4,6 mg per 1 comprimat divizat cu o greutate de 350,0 mg;

Injectare

• Amiodarona clorhidrat 150 mg (substanță activă);
• Alcool benzilic - 60 mg;
• Polisorbat 80 - 300 mg;
• Apă pentru preparate injectabile 3,0 ml.

Caracteristici benefice

Cordarone este un medicament antiaritmic de clasa 3 care are efecte antiaritmice și antianginoase:

• medicamentul este capabil să blocheze receptorii a-/b-adrenergici;
• încetinește conducerea atrială, sinoatrială și ganglionară fără a afecta intraventriculară;
• crește perioada refractară a căilor accesorii ventriculare și atriale;
• nu are un negativ efect inotrop;
• reduce contractilitatea mușchiului inimii administrare intravenoasă;
• afectează procesele metabolice ale hormonilor tiroidieni;
• inhibă tranziția hormonilor T3 la T4 și blochează captarea acestora de către cardiocite și hepatocite, ceea ce slăbește stimularea hormonilor tiroidieni la nivelul miocardului.

În plasmă, poate fi determinat timp de până la nouă luni după ce încetați să îl luați. Efectul terapeutic poate fi observat la 1 săptămână după începerea administrării orale.

În cazul administrării intravenoase, activitatea Kordaron atinge un nivel maxim la 15 minute după administrare și dispare după 4 ore. În ciuda perioadei scurte de excreție a medicamentului din organism, se obține o saturație completă a țesuturilor. În absența repetării injecțiilor, medicamentul este excretat treptat. Și la reînnoire, se formează o rezervă de țesut.

Efecte secundare

Organele vederii:

• depunerea de lipofuscină în epiteliul corneei;
• rareori există plângeri de „ceață” în fața ochilor în lumină foarte puternică.

Reacții dermatologice:

• otosensibilizare, manifestată sub formă de eritem în zonele neacoperite ale pielii;
• rareori, poate apărea o ușoară pigmentare pe zonele neacoperite ale pielii.

starea endocrina:

• rar, cu administrare pe termen lung, este posibilă dezvoltarea hipotiroidismului, foarte rar, hipertiroidism.

Sistemul cardiovascular:

• la doze mari Cordarone poate provoca bradicardie, încetinirea conducerii AV, hipotensiune arterială.

Sistem nervos:

• sunt posibile cazuri rare de dezvoltare a neuropatiei periferice și a tremorului.

Tractul gastrointestinal și ficat:

• greaţă;
• greutate în epigastru;
• încălcări ale ficatului.

Sistemul respirator:

• au fost cazuri de pneumonită şi alveolită.

Când este utilizat parenteral, este posibilă o senzație de căldură, transpirație, bronhospasm; la pacienții cu insuficiență cardiacă severă, este posibilă apneea, poate crește presiune intracraniană, reacție locală- flebită.

Contraindicatii

Pastile

• hipersensibilitate la amiodaronă și iod;
• sindromul nodului sinusal slab (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial), cu excepția cazurilor de corectare a unui stimulator cardiac artificial;
• încălcarea conducerii atrioventriculare și intraventriculare;
• combinație cu medicamente care pot provoca tahicardie polimorfă ventriculară de tip „piruetă”;
• întreruperea muncii glanda tiroida(hipotiroidism sau hipertiroidism);
• insuficiență cardiacă, hipokaliemie;
• sarcina, punct alaptarea;
• vârsta mai mică de 18 ani (siguranța nu este stabilită);
• recepția simultană a inhibitorilor MAO;
• boală pulmonară interstițială.

Injectare

• alergie la amiodronă și iod;
• bradicardie sinusală, bloc cardiac sinoatrial;
• sindromul nodului sinusal slab (excepție - cazuri de corecție cu un stimulator cardiac);
• tulburări grave de conducere fără utilizarea unui stimulator cardiac artificial,
• V tratament complex cu medicamente care cauzează ventriculare tahicardie paroxistica;
• încălcarea glandei tiroide;
• sarcina, cu excepția cazurilor grave;
• alăptarea;
• copilărie pana la 3 ani.

Interacțiunea cu alte medicamente

Puteți prescrie medicamentul împreună cu medicamente cardiotonice (de exemplu, foxglove), dar există riscul de a dezvolta bradicardie.

Kordaron este prescris împreună cu diuretice și anticoagulante.

Dacă Kordaron este luat pentru o perioadă lungă de timp înainte de operație, nu există efecte adverse asupra resuscitare iar medicamentul nu va oferi anestezie.

Nu există cazuri cunoscute de interacțiune Cordarone cu droperidol, clorproxen, fenoperidonă, dextromoramidă, pentobarbital și bromură de pancuroniu.

Nu este recomandat să luați Verampil și inhibitori MAO împreună cu Kordaron. Și, de asemenea, Kordaron nu trebuie utilizat împreună cu beta-blocante (o excepție este unele cazuri severe cu caracteristici hemodinamice).

Termeni si conditii de depozitare

Soluția de Kordaron trebuie păstrată la temperatura camerei nu depășește 25°C. A se pastra in cutia originala de carton, la loc uscat, ferit de copii.

Tabletele trebuie păstrate la temperaturi sub 28-30°C.

Medicamentul Cordaron este eliberat numai pe bază de rețetă. Sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă, este destinat utilizării exclusiv într-un cadru spitalicesc.

Preț

Prețul mediu pentru Kordaron 200 mg comprimate 30 buc. în Ucraina și Rusia este de 128 UAH. și 300 de ruble. respectiv.

Prețul mediu al unei soluții Kordaron este de 135 UAH și 320 de ruble.

Analogii

• Amiocardină;
• Aritmil;
• Vero-Amiodarona;
• Rotarymil;

Cordarone ( substanta activa amiodarona este un antiaritmic medicament de la una dintre cele mai importante corporații farmaceutice din lume Sanofi Aventis. Acest medicament este utilizat în practica clinica de peste 50 de ani și are un spectru cu adevărat unic efecte farmacologice. Cordarone a fost inițial sintetizat ca un coronarian vasodilatator pentru tratamentul anginei pectorale. Acest lucru era în concordanță cu ideile predominante la acea vreme despre ceea ce ar trebui să fie un medicament antianginos ideal. Cu toate acestea, după cum s-a aflat mai târziu, efectul antianginos al cordaronei este asociat nu atât cu efectul său de dilatare coronariană, cât cu blocarea receptorilor beta-adrenergici miocardici. Ca urmare, cordarone nu a fost utilizat pe scară largă ca medicament antianginos din cauza toleranței sale mai slabe în comparație cu beta-blocantele și antagoniștii de calciu. Începe necazurile uimitoare: la sfârșitul anilor 60 ai secolului trecut, a fost descoperit efectul antiaritmic al cordaronei, iar caracteristicile proprietăților electrofiziologice ale medicamentului au făcut posibilă atribuirea acestuia unei noi clase a treia de medicamente antiaritmice. . Astăzi, acest medicament este unul dintre cele mai frecvent și cu succes utilizate medicamente în tratamentul aritmiilor ventriculare și atriale.

Unicitatea cordaronei constă în faptul că, pe lângă proprietățile „standard” ale medicamentelor antiaritmice de clasa III (blocarea canalelor de potasiu), acumulează efectele medicamentelor antiaritmice de clasa I (blocarea canalelor de sodiu) și clasa IV (blocarea canalelor de calciu). .

În plus, are efectul de blocare beta-adrenergic deja menționat la începutul articolului. Astfel, cordarone este un agent antiaritmic eficient cu o gamă largă de efecte terapeutice. Elimina cu succes tahiaritmiile ventriculare si supraventriculare, mentine ritmul sinusal la pacientii cu flutter si fibrilatie atriala. Kordaron avertizează efectiv moarte subita la pacienții cu insuficiență cardiacă sau cu antecedente de infarct miocardic.

Cordarone este disponibil sub formă de tablete și soluție pentru administrare intravenoasă. Comprimatele trebuie luate înainte de mese cu mult lichid. Tactica de administrare orală a cordaronei prevede o perioadă de saturație și o perioadă de întreținere. Doza de încărcare (încărcare) variază de la 600 la 800 mg pe zi până când se ajunge la o doză totală de 10 g (aceasta durează de obicei 10-14 zile). Doza de întreținere variază de la 100 la 400 mg pe zi. Având în vedere timpul lung de înjumătățire al cordaronei, nu este deloc necesar să îl luați în fiecare zi (de exemplu, în fiecare două zile). În medie, o singură doză de medicament este de 200 mg, zilnic - 400 mg cu un maxim de 1200 mg. Forma injectabilă de cordarone este utilizată numai în cazurile în care mare importanță dobândește viteza de implementare a efectului antiaritmic, sau dacă este imposibil administrare orală medicament.

Farmacologie

Medicament antiaritmic. Amiodarona aparține clasei III (o clasă de inhibitori ai repolarizării) și are un mecanism unic de acțiune antiaritmică, tk. pe lângă proprietățile antiaritmicelor de clasa a III-a (blocarea canalelor de potasiu), are efectele antiaritmicelor de clasa I (blocarea canalelor de sodiu), antiaritmicelor de clasa IV (blocarea canalelor de calciu) și un efect de blocare beta-adrenergic necompetitiv.

Pe lângă acțiunea antiaritmică, medicamentul are efecte antianginoase, dilatatoare coronariene, alfa și beta adrenoblocante.

Acțiune antiaritmică:

• o creștere a duratei fazei a 3-a a potențialului de acțiune al cardiomiocitelor, în principal datorită blocării curentului ionic în canalele de potasiu (efectul antiaritmicelor de clasa III conform clasificării Williams);
• o scădere a automatismului nodului sinusal, ceea ce duce la o scădere a ritmului cardiac;
• blocarea necompetitivă a receptorilor α- și β-adrenergici;
• încetinirea conducerii sinoatriale, atriale și AV, mai pronunțată cu tahicardie;
• fără modificări ale conducerii ventriculare;
• o creștere a perioadelor refractare și o scădere a excitabilității miocardului atriilor și ventriculilor, precum și o creștere a perioadei refractare a nodului AV;
• încetinirea conducerii și o creștere a duratei perioadei refractare în fascicule suplimentare de conducere AV.

Alte efecte:

• lipsa acțiunii inotrope negative atunci când este administrată oral;
• scăderea consumului de oxigen de către miocard datorită scăderii moderate a rezistenței vasculare periferice și a frecvenței cardiace;
• o creștere a fluxului sanguin coronarian datorită unui efect direct asupra mușchilor netezi ai arterelor coronare;
• menținerea debitului cardiac prin reducerea presiunii în aortă și reducerea rezistenței vasculare periferice;
• influența asupra metabolismului hormonilor tiroidieni: inhibarea conversiei T3 în T4 (blocarea tiroxin-5-deiodinazei) și blocarea captării acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ducând la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni asupra miocardului.

După începerea administrării medicamentului în interior, efectele terapeutice se dezvoltă în medie după o săptămână (de la câteva zile la 2 săptămâni). După oprirea aportului, amiodarona este determinată în plasma sanguină timp de 9 luni. Trebuie luată în considerare posibilitatea menținerii acțiunii farmacodinamice a amiodaronei timp de 10-30 de zile după retragerea acesteia.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Biodisponibilitatea după administrarea orală la diferiți pacienți variază de la 30% la 80% (valoarea medie este de aproximativ 50%). După o singură doză de amiodaronă pe cale orală, Cmax în plasma sanguină este atinsă după 3-7 ore.Cu toate acestea, efectul terapeutic se dezvoltă de obicei la o săptămână după începerea medicamentului (de la câteva zile la 2 săptămâni).

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice este de 95% (62% cu albumină, 33,5% cu beta-lipoproteine). Amiodarona are un V d mare. Amiodarona se caracterizează printr-o intrare lentă în țesuturi și o afinitate mare pentru acestea. În primele zile de tratament, medicamentul se acumulează în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos și pe lângă acesta în ficat, plămâni, splină și cornee.

Metabolism

Amiodarona este metabolizată în ficat de izoenzimele CYP3A4 și CYP2C8. Principalul său metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului de bază. Amiodarona și metabolitul său activ deetilamiodarona in vitro au capacitatea de a inhiba izoenzimele CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 și CYP2C8. De asemenea, s-a demonstrat că amiodarona și deetilamiodarona inhibă câțiva transportatori, cum ar fi glicoproteina P (P-gp) și transportorul de cationi organici (OC2). In vivo, a fost observată interacțiunea amiodaronei cu substraturile izoenzimelor CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 și P-gp.

reproducere

Eliminarea amiodaronei începe după câteva zile, iar atingerea echilibrului între aportul și excreția medicamentului (atingând C ss) are loc după una până la câteva luni, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului. Principala cale de excreție a amiodaronei este intestinul. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt excretați prin hemodializă. Amiodarona are un T 1/2 lung, cu o mare variabilitate individuală (prin urmare, la selectarea unei doze, de exemplu, creșterea sau scăderea acesteia, trebuie amintit că este nevoie de cel puțin 1 lună pentru a stabiliza noua concentrație plasmatică de amiodarona).

Eliminarea prin ingestie decurge in 2 faze: T 1/2 initial (prima faza) - 4-21 ore, T 1/2 in faza a 2-a - 25-110 zile. După administrare orală prelungită, T 1/2 medie este de 40 de zile. După întreruperea administrării medicamentului, eliminarea completă a amiodaronei din organism poate dura câteva luni.

Fiecare doză de amiodarona (200 mg) conține 75 mg iod. O parte din iod este eliberată din medicament și se găsește în urină sub formă de iodură (6 mg în 24 de ore la o doză zilnică de amiodarona 200 mg). Cea mai mare parte a iodului rămas în medicament este excretat prin intestine după trecerea prin ficat, cu toate acestea, cu utilizarea prelungită a amiodaronei, concentrațiile de iod din sânge pot atinge 60-80% din concentrațiile de amiodarona din sânge.

Particularitățile farmacocineticii medicamentului explică utilizarea dozelor de încărcare, care vizează acumularea rapidă a amiodaronei în țesuturi, în care se manifestă efectul său terapeutic.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Datorită excreției scăzute a medicamentului de către rinichi la pacienții cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei de amiodarona.

Formular de eliberare

Tablete de la alb la alb cu o nuanță cremoasă, rotunde, cu o linie de rupere pe o parte, teșite de la margini până la linia de rupere și teșite pe ambele părți, gravate cu simbolul inimii deasupra liniei de rupere și numărul „200” dedesubt linia de pauză.

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, povidonă K90F, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul trebuie luat numai așa cum este prescris de un medic.

Comprimatele Kordaron ® se iau pe cale orală înainte de mese și se spală cu o cantitate suficientă de apă.

Doza de încărcare („saturatoare”): poate fi aplicată diverse scheme saturare.

În spital: doza inițială, împărțită în mai multe prize, variază de la 600-800 mg (până la maximum 1200 mg)/zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 5-8 zile).

Ambulatoriu: doza inițială, împărțită în mai multe prize, este de la 600 la 800 mg pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 10-14 zile).

Doza de întreținere: Poate varia între pacienți de la 100 la 400 mg/zi. Doza minimă eficientă trebuie utilizată în conformitate cu efectul terapeutic individual.

Deoarece Kordaron ® are un T 1/2 foarte mare, se poate lua o dată la două zile sau se poate lua pauze 2 zile pe săptămână.

Doza unică terapeutică medie este de 200 mg.

Terapeutic mediu doza zilnica- 400 mg.

Doza unică maximă este de 400 mg.

Doza zilnică maximă este de 1200 mg.

Supradozaj

Simptome: Când sunt ingerate doze foarte mari, au fost descrise mai multe cazuri. bradicardie sinusală, stop cardiac, atacuri de tahicardie ventriculară, tahicardie ventriculară paroxistică de tip „piruetă” și afectare hepatică. Este posibil să încetiniți conducerea AV, să creșteți insuficiența cardiacă deja existentă.

Tratament: lavaj gastric, aplicare cărbune activ dacă medicamentul a fost luat recent, în alte cazuri, terapie simptomatică: cu bradicardie - beta-agonisti sau instalarea unui stimulator cardiac, cu tahicardie ventriculara de tip "pirueta" - in / in introducerea de saruri de magneziu sau stimulare.

Nici amiodarona, nici metaboliții săi nu sunt îndepărtați prin hemodializă. Nu există un antidot specific.

Interacţiune

Medicamente capabile să provoace torsada vârfurilor sau să prelungească intervalul QT

Medicamente capabile să provoace tahicardie ventriculară de tip „piruetă”.

Terapia combinată cu medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară de tip „piruetă” este contraindicată, deoarece. creste riscul de a dezvolta tahicardie ventriculara potential fatala de tip „pirueta”. Acestea includ:

• medicamente antiaritmice: clasa IA (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, procainamidă), sotalol, bepridil;
• alte medicamente (non-antiaritmice), cum ar fi vincamina; unele neuroleptice: fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol,), pimo sertindoperidol; antidepresive triciclice; cisapridă; antibiotice macrolide (eritromicină cu administrare intravenoasă, spiramicină); azoli; medicamente antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină, lumefantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol; terfenadina.

Medicamente capabile să prelungească intervalul QT

Administrarea concomitentă a amiodaronei cu medicamente care pot prelungi intervalul QT trebuie să se bazeze pe o evaluare atentă pentru fiecare pacient a raportului dintre beneficiul așteptat și riscul potențial (posibilitatea unui risc crescut de a dezvolta tahicardie ventriculară de tip „piruetă”). , atunci când se utilizează astfel de combinații, este necesar să se monitorizeze constant ECG-ul pacienților (pentru detectarea prelungirii intervalului QT), conținutul de potasiu și magneziu din sânge.

La pacienții care iau amiodaronă, utilizarea fluorochinolonelor, inclusiv a moxifloxacinei, trebuie evitată.

Medicamente care încetinesc ritmul cardiac sau deranjant automatism sau conducere

Terapia combinată cu aceste medicamente nu este recomandată.

Beta-blocantele, blocantele canalelor lente de calciu care reduc frecvența cardiacă (verapamil, diltiazem), pot provoca tulburări de automatism (dezvoltarea bradicardiei excesive) și de conducere.

Medicamente care pot provoca hipokaliemie

• cu laxative care stimulează motilitatea intestinală, ceea ce poate provoca hipokaliemie, care crește riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară de tip „piruetă”. Atunci când sunt combinate cu amiodarona, trebuie utilizate laxative din alte grupuri.

Combinații care necesită prudență la utilizare

• cu diuretice care provoacă hipokaliemie (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente);
• cu corticosteroizi sistemici (glucocorticoizi, mineralocorticoizi), tetracosactide;
• cu amfotericină B (în / în introducere).

Este necesar să se prevină dezvoltarea hipoglicemiei și, în cazul apariției acesteia, să se restabilească nivel normal conținutul de potasiu din sânge, monitorizați concentrația de electroliți în sânge și ECG (pentru o posibilă prelungire a intervalului QT), iar în cazul tahicardiei ventriculare de tip „piruetă”, nu trebuie utilizate medicamente antiaritmice ( trebuie începută stimularea ventriculară; eventual administrarea intravenoasă de săruri de magneziu).

Preparate pentru anestezie prin inhalare

Următoarele complicații severe au fost raportate la pacienții care iau amiodarona în timpul tratamentului anestezie generala: bradicardie (rezistenta la introducerea atropinei), scaderea tensiunii arteriale, tulburari de conducere, scaderea debitului cardiac.

Au existat cazuri foarte rare de complicații severe de la sistemul respirator, uneori fatal (sindrom de detresă respiratorie acută la adulți, care s-a dezvoltat imediat după intervenție chirurgicală, iar apariția cărora este asociată cu concentrații mari de oxigen).

Medicamente pentru încetinirea ritmului cardiac (clonidină, guanfacină, inhibitori ai colinesterazei (donepezil, galantamina, rivastigmină, tacrină, clorură de ambenoniu, bromură de piridostigmină, bromură de neostigmină), pilocarpină

Risc de a dezvolta bradicardie excesivă (efecte cumulate).

Efectul amiodaronei asupra altor medicamente

Amiodarona și/sau metabolitul său deetilamiodarona inhibă izoenzimele CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 și glicoproteina P și pot crește expunerea sistemică. medicamente, care sunt substraturile lor. Datorită T 1/2 lungă a amiodaronei, această interacțiune poate fi observată chiar și la câteva luni după oprirea administrării acesteia.

Medicamentele care sunt substraturi P-gp

Amiodarona este un inhibitor P-gp. Se asteapta ca al lui recepție comună cu medicamente care sunt substraturi P-gp va duce la o creștere a expunerii sistemice a acestuia din urmă.

Glicozide cardiace (preparate digitale)

Posibilitatea de încălcări ale automatismului (bradicardie pronunțată) și conducerii atrioventriculare. În plus, combinația de digoxină cu amiodarona poate crește concentrația de digoxină în plasma sanguină (datorită scăderii clearance-ului acesteia). Prin urmare, atunci când se combină digoxină cu amiodarona, este necesar să se determine concentrația de digoxină în sânge și să se monitorizeze posibilele manifestări clinice și electrocardiografice ale intoxicației cu digitalică. Poate fi necesar să se reducă dozele de digoxină.

Dabigatran

Se recomandă prudență la administrarea concomitentă de amiodarona cu dabigatran, din cauza riscului de sângerare. Poate fi necesar ca doza de dabigatran să fie ajustată conform instrucțiunilor din informațiile de prescriere.

Medicamentele care sunt substraturi ale izoenzimei CYP2C9

Amiodarona crește concentrația sanguină a medicamentelor care sunt substraturi ale izoenzimei CYP2C9, cum ar fi warfarina sau fenitoina, prin inhibarea citocromului P450 2C9.

warfarină

Combinația de warfarină cu amiodarona poate crește efectele anticoagulant indirect ceea ce crește riscul de sângerare. Timpul de protrombină trebuie monitorizat mai frecvent (prin determinarea MHO) și trebuie efectuate ajustări ale dozei de anticoagulant, atât în ​​timpul tratamentului cu amiodaronă, cât și după întreruperea administrării acestuia.

Fenitoină

Când fenitoina este combinată cu amiodarona, se poate dezvolta o supradoză de fenitoină, care poate duce la simptome neurologice; monitorizarea clinică și reducerea dozei de fenitoină la primele semne de supradozaj sunt necesare, este de dorit să se determine concentrația de fenitoină în plasma sanguină.

Medicamentele care sunt substraturi ale izoenzimei CYP2D6

Flecainidă

Amiodarona crește concentrația plasmatică a flecainidei prin inhibarea izoenzimei CYP2D6 și, prin urmare, necesită ajustarea dozei de flecainidă.

Medicamentele care sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A4

Atunci când sunt combinate cu amiodarona, un inhibitor al izoenzimei CYP3A4, cu aceste medicamente, concentrațiile lor plasmatice pot crește, ceea ce poate duce la creșterea toxicității și/sau la creșterea efectelor farmacodinamice și poate necesita o reducere a dozelor. Aceste medicamente sunt enumerate mai jos.

Ciclosporină

Combinația de ciclosporină cu amiodarona poate crește concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei și este necesară ajustarea dozei.

fentanil

Asocierea cu amiodarona poate crește efectele farmacodinamice ale fentanilului și poate crește riscul efectelor toxice ale acestuia.

Inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine) (simvastatin, atorvastatin si lovastatin)

Risc crescut de toxicitate musculară a statinelor atunci când sunt utilizate concomitent cu amiodarona. Se recomandă utilizarea statinelor care nu sunt metabolizate de CYP3A4.

Alte medicamente metabolizate de izoenzima CYP3A4: lidocaina (riscul de a dezvolta bradicardie sinusala si simptome neurologice), tacrolimus (risc de nefrotoxicitate), sildenafil (riscul de a creste efecte secundare), midazolam (risc de dezvoltare a efectelor psihomotorii), triazolam, dihidroergotamina, ergotamina, colchicina.

Amiodarona inhibă izoenzimele CYP2D6 și CYP3A4 și, teoretic, poate crește concentrația plasmatică de dextrometorfan.

Clopidogrel

Clopidogrelul este un medicament tienopirimidinic inactiv, metabolizat în ficat în metaboliți activi. Este posibilă o interacțiune între clopidogrel și amiodaronă, ceea ce poate duce la o scădere a eficacității clopidogrelului.

Efectele altor medicamente asupra amiodaronei

Inhibitorii izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C8 pot avea potențialul de a inhiba metabolismul amiodaronei și de a crește concentrația acesteia în sânge și, în consecință, efectele farmacodinamice și secundare ale acesteia.

Se recomandă evitarea administrării inhibitorilor CYP3A4 (de exemplu, sucul de grepfrut și anumite medicamente precum cimetidina și inhibitorii de protează HIV (inclusiv indinavir) în timpul tratamentului cu amiodarona. Inhibitorii de protează HIV, atunci când sunt utilizați concomitent cu amiodarona, pot crește concentrația de amiodarona în sânge.

Inductori ai izoenzimei CYP3A4

Rifampicina

Rifampicina este un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4, cu cerere comună cu amiodarona, poate reduce concentrațiile plasmatice ale amiodaronei și deetilamiodaronei.

Preparate cu Hypericum perforatum

Sunătoarea este un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4. În acest sens, teoretic este posibil să se reducă concentrația plasmatică a amiodaronei și să se reducă efectul acesteia (datele clinice nu sunt disponibile).

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse a fost determinată în conformitate cu clasificarea OMS: foarte des (≥10%); adesea (≥1%,<10); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Din partea sistemului cardiovascular: adesea - bradicardie, de obicei moderată, a cărei severitate depinde de doza de medicament; rareori - tulburări de conducere (blocare sinoatrială, blocare AV de diferite grade), efect aritmogen (se raportează apariția unor noi aritmii sau agravarea celor existente, în unele cazuri cu stop cardiac ulterior); Pe baza datelor disponibile, este imposibil să se determine dacă apariția acestor tulburări de ritm este cauzată de acțiunea medicamentului Kordaron ® , de severitatea patologiei cardiovasculare sau este o consecință a eșecului tratamentului. Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de utilizare a medicamentului Kordaron ® în asociere cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QT s) sau cu încălcarea electroliților din sânge.

Foarte rar - bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, oprirea nodului sinusal, care au fost observate la unii pacienți (pacienți cu disfuncție a nodului sinusal și pacienți vârstnici), vasculită; frecvența este necunoscută - progresia insuficienței cardiace cronice (cu utilizare prelungită), tahicardie ventriculară de tip „piruetă”.

Din partea sistemului digestiv: foarte des - greață, vărsături, disgeuzie (tocitate sau pierderea gustului), care apar de obicei la administrarea unei doze de încărcare și trec după reducerea acesteia.

Din partea ficatului și a tractului biliar: foarte des - o creștere izolată a activității transaminazelor în serul sanguin, de obicei moderată (depășind valorile normale de 1,5-3 ori; scade odată cu reducerea dozei sau spontan); adesea - afectare hepatică acută cu activitate crescută a transaminazelor și/sau icter, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori fatală; foarte rar - boală hepatică cronică (hepatită pseudo-alcoolică, ciroză), uneori fatală. Chiar și cu o creștere moderată a activității transaminazelor din sânge, observată după un tratament care a durat mai mult de 6 luni, trebuie suspectată afectarea cronică a ficatului.

Din sistemul respirator: adesea - toxicitate pulmonară, uneori fatală (pneumonită alveolară/interstițială sau fibroză, pleurezie, bronșiolită obliterantă cu pneumonie). Deși aceste modificări pot duce la dezvoltarea fibrozei pulmonare, ele sunt în general reversibile cu întreruperea precoce a amiodaronei și cu sau fără corticosteroizi. Manifestările clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni. Recuperarea imaginii cu raze X și a funcției pulmonare are loc mai lent (câteva luni). Apariția la un pacient care ia amiodarona, dificultăți severe de respirație sau tuse uscată, atât însoțite cât și neînsoțite de o deteriorare a stării generale (oboseală, scădere în greutate, febră) necesită o radiografie toracică și, dacă este necesar, întreruperea tratamentului. medicament.

Foarte rar - bronhospasm (la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic), sindrom de detresă respiratorie acută (uneori fatal și uneori imediat după intervenție chirurgicală; este de așteptat posibilitatea interacțiunii cu concentrații mari de oxigen).

Frecvență necunoscută - hemoragie pulmonară.

Din partea organului de vedere: foarte des - micro-depozite în epiteliul corneei, constând din lipide complexe, inclusiv lipofuscină, sunt de obicei limitate la zona pupilei și nu necesită întreruperea tratamentului și dispar după întreruperea medicamentului. , uneori pot provoca deficiențe de vedere sub forma unui halou colorat sau a contururilor neclare în lumină puternică; foarte rar - nevrita optică / neuropatie optică (relația cu amiodarona nu a fost încă stabilită; totuși, deoarece nevrita optică poate duce la orbire, dacă vederea este încețoșată sau acuitatea vizuală este redusă în timpul tratamentului cu Kordaron ®, se recomandă efectuarea unei analize complete. examen oftalmologic, inclusiv fundoscopie, iar dacă este detectată nevrita optică, încetați să luați medicamentul).

Din sistemul endocrin: adesea - hipotiroidism (creștere în greutate, frig, apatie, activitate redusă, somnolență, excesivă, în comparație cu efectul așteptat al amiodaronei, bradicardie). Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric crescut de TSH (folosind un test TSH ultrasensibil); normalizarea funcției tiroidei se observă de obicei în decurs de 1-3 luni după întreruperea tratamentului; în situații care pun viața în pericol, tratamentul cu amiodaronă poate fi continuat cu administrarea suplimentară concomitentă de L-tiroxină sub controlul nivelului seric de TSH.

De asemenea, apare adesea hipertiroidismul, uneori fatal, a cărui apariție este posibilă în timpul și după tratament (au fost descrise cazuri de hipertiroidie care s-au dezvoltat la câteva luni după retragerea amiodaronei). Hipertiroidismul este mai insidios cu puține simptome: scădere uşoară inexplicabilă în greutate, scăderea eficacităţii antiaritmice şi/sau antianginoase; tulburări psihice la pacienții vârstnici sau chiar fenomene de tireotoxicoză. Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric redus de TSH (folosind un test TSH ultrasensibil). Dacă este detectată hipertiroidism, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt. Normalizarea funcției tiroidei are loc de obicei în câteva luni după întreruperea medicamentului. În acest caz, simptomele clinice se normalizează mai devreme (după 3-4 săptămâni) decât are loc normalizarea nivelului de hormoni tiroidieni. Cazurile severe pot fi fatale, așa că în astfel de cazuri este necesară asistență medicală urgentă. Tratamentul în fiecare caz este selectat individual. Dacă starea pacientului se înrăutățește atât din cauza tireotoxicozei în sine, cât și din cauza unui dezechilibru periculos între necesarul de oxigen miocardic și livrarea acestuia, se recomandă începerea imediată a tratamentului: utilizarea medicamentelor antitiroidiene (care nu este întotdeauna eficientă în acest caz), tratament cu corticosteroizi (1 mg/kg), care durează o perioadă lungă de timp (3 luni), beta-blocante.

Foarte rar - un sindrom de secreție afectată de ADH.

Din piele și țesuturi subcutanate: foarte des - fotosensibilitate; adesea (în cazul utilizării prelungite a medicamentului în doze zilnice mari) - pigmentare cenușie sau albăstruie a pielii (după oprirea tratamentului, această pigmentare dispare încet); foarte rar - eritem (în timpul radioterapiei), erupție cutanată (de obicei scăzută specifică), alopecie, dermatită exfoliativă, alopecie; frecvență necunoscută - urticarie.

Din sistemul nervos: adesea - tremor sau alte simptome extrapiramidale, tulburări de somn, coșmaruri; rar - neuropatii periferice senzoriomotorii și/sau miopatie (de obicei reversibile în câteva luni după întreruperea medicamentului, dar uneori nu complet); foarte rar - ataxie cerebeloasă, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), cefalee.

Din organele genitale și glanda mamară: foarte rar - epididimita, impotență.

Din partea sistemului hematopoietic: foarte rar - trombocitopenie, anemie hemolitică, anemie aplastică.

Reacții alergice: frecvența este necunoscută - angioedem (edem Quincke).

Date de laborator și instrumentale: foarte rar - o creștere a concentrației creatininei în serul sanguin.

Tulburări generale: frecvența este necunoscută - formarea de granuloame, inclusiv granulomul măduvei osoase.

Indicatii

Prevenirea recăderilor

• aritmii ventriculare care pun viața în pericol, inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație ventriculară (tratamentul trebuie început într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă).
• tahicardie paroxistica supraventriculară:
• atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală organică de inimă;
• crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică, când medicamentele antiaritmice din alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor;
• atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom Wolff-Parkinson-White.
• fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

Prevenirea morții subite aritmice la pacienții cu risc crescut

• pacienți după un infarct miocardic recent cu mai mult de 10 extrasistole ventriculare pe oră, manifestări clinice de insuficiență cardiacă cronică și o fracție de ejecție a ventriculului stâng redusă (mai puțin de 40%).

Kordaron ® poate fi utilizat în tratamentul aritmiilor la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/sau afectare a funcției ventriculare stângi.

Contraindicatii

• SSSU (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial), cu excepția cazurilor de corectare a acestora de către un stimulator cardiac artificial (pericol de „oprire” a nodului sinusal);
• Bloc AV de gradul II și III în absența unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);
• hipokaliemie, hipomagnezemie;
• boală pulmonară interstițială;
• disfuncție tiroidiană (hipotiroidism, hipertiroidism);
• prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT;
• combinație cu medicamente care pot prelungi intervalul QT și pot determina dezvoltarea tahicardiei paroxistice, inclusiv tahicardie ventriculară de tip „piruetă” (torsada vârfurilor): medicamente antiaritmice clasa I A (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, procainamidă); medicamente antiaritmice clasa a III-a (dofetilidă, ibutilidă, tosilat de bretiliu); sotalol; alte medicamente (non-antiaritmice), cum ar fi bepridilul; vincamină; unele neuroleptice fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpiridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol), pimozitindoperidol; cisapridă; antidepresive triciclice; antibiotice din grupa macrolidelor (în special, eritromicină cu administrare intravenoasă, spiramicină); azoli; medicamente antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol, terfenadină; fluorochinolone;
• vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
• sarcina;
• perioada de lactație;
• intoleranță la lactoză (deficit de lactază), sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (medicamentul conține lactoză);
• hipersensibilitate la iod, amiodaronă sau excipienți ai medicamentului.

Trebuie utilizat cu prudență în insuficiență cardiacă cronică decompensată sau severă (clasa funcțională III-IV conform clasificării NYHA), insuficiență hepatică, astm bronșic, insuficiență respiratorie severă, la pacienții vârstnici (risc ridicat de a dezvolta bradicardie severă), cu AV. blocarea gradului I .

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Informațiile clinice disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a determina posibilitatea sau imposibilitatea apariției malformațiilor la embrion la utilizarea amiodaronei în primul trimestru de sarcină.

Deoarece glanda tiroidă a fătului începe să lege iodul abia din a 14-a săptămână de sarcină (amenoree), nu este de așteptat să fie afectată de amiodaronă dacă este utilizată mai devreme. Excesul de iod la utilizarea medicamentului după această perioadă poate duce la apariția simptomelor de laborator de hipotiroidism la nou-născut sau chiar la formarea unei guși semnificative clinic la el.

Datorită efectului medicamentului asupra glandei tiroide a fătului, amiodarona este contraindicată în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor speciale când beneficiul așteptat depășește riscurile (cu aritmii ventriculare care pun viața în pericol).

perioada de alaptare

Amiodarona se excretă în laptele matern în cantități semnificative, de aceea este contraindicată în timpul alăptării (în această perioadă, medicamentul trebuie întrerupt sau alăptarea).

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizați cu prudență în insuficiența hepatică.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Utilizare la copii

Instrucțiuni Speciale

Deoarece Efectele secundare ale amiodaronei sunt dependente de doză, pacienții trebuie tratați cu doza minimă eficientă pentru a minimiza posibilitatea apariției acestora.

Pacienții trebuie sfătuiți să evite lumina directă a soarelui sau să ia măsuri de protecție (de exemplu, protecție solară, îmbrăcăminte adecvată) în timpul tratamentului.

Monitorizarea tratamentului

Înainte de a începe să luați amiodarona, se recomandă efectuarea unui studiu ECG și determinarea conținutului de potasiu din sânge. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului cu amiodarona. În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea regulată a ECG (la fiecare 3 luni) și a activității transaminazelor și a altor indicatori ai funcției hepatice.

În plus, datorită faptului că amiodarona poate provoca hipotiroidism sau hipertiroidism, în special la pacienții cu antecedente de boală tiroidiană, înainte de a lua amiodarona, trebuie efectuată o examinare clinică și de laborator (concentrația serică de TSH determinată cu ajutorul unui test TSH ultrasensibil) pentru subiect de depistare a disfuncției și a bolilor glandei tiroide. În timpul tratamentului cu amiodarona și timp de câteva luni după întreruperea acestuia, pacientul trebuie examinat în mod regulat pentru semne clinice sau de laborator de modificări ale funcției tiroidiene. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie determinate nivelurile serice de TSH (folosind un test TSH ultrasensibil).

La pacienții care primesc tratament pe termen lung pentru aritmii, au existat raportări de frecvență crescută a defibrilației ventriculare și/sau prag de răspuns crescut al unui stimulator cardiac sau al defibrilatorului implantat, ceea ce poate reduce eficacitatea acestor dispozitive. Prin urmare, înainte de începerea sau în timpul tratamentului cu amiodarona, acestea trebuie verificate în mod regulat pentru funcționarea corectă.

Indiferent de prezența sau absența simptomelor pulmonare în timpul tratamentului cu amiodarona, se recomandă efectuarea unei examinări cu raze X a plămânilor și a testelor funcției pulmonare la fiecare 6 luni.

Apariția dispneei sau tusei uscate, fie izolată, fie însoțită de deteriorarea stării generale (oboseală, scădere în greutate, febră), poate indica toxicitate pulmonară, precum pneumonita interstițială, a cărei suspiciune necesită o radiografie toracică și teste funcționale pulmonare. . mostre

Datorită prelungirii perioadei de repolarizare a ventriculilor inimii, acțiunea farmacologică a medicamentului Kordaron ® provoacă anumite modificări ale ECG: prelungirea intervalului QT, QT c (corectat), pot apărea unde U. O creștere în intervalul QT c nu mai mult de 450 ms sau nu mai mult de 25% din cantitățile inițiale. Aceste modificări nu sunt o manifestare a efectului toxic al medicamentului, cu toate acestea, ele necesită monitorizare pentru ajustarea dozei și evaluarea posibilului efect proaritmic al Cordaron ® .

Odată cu dezvoltarea blocului AV de gradul II și III, bloc sinoatrial sau bloc intraventricular bifascicular, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă apare blocarea AV de gradul 1, urmărirea trebuie consolidată.

Deși s-a remarcat aritmia sau agravarea aritmiilor existente, uneori fatale, efectul proaritmic al amiodaronei este ușor (mai puțin pronunțat decât majoritatea medicamentelor antiaritmice) și apare de obicei în contextul unor factori care prelungesc intervalul QT, cum ar fi interacțiunile cu alte medicamente și / sau cu încălcări ale conținutului de electroliți din sânge. În ciuda capacității amiodaronei de a prelungi intervalul QT, a arătat o activitate scăzută în inducerea torsadei vârfurilor.

Vederea încețoșată sau scăderea acuității vizuale ar trebui să efectueze prompt un examen oftalmologic, inclusiv examinarea fundului de ochi. Odată cu dezvoltarea neuropatiei sau nevritei optice cauzate de amiodarona, medicamentul trebuie întrerupt din cauza riscului de orbire.

Deoarece Kordaron ® conține iod, aportul său poate perturba absorbția iodului radioactiv și poate distorsiona rezultatele unui studiu radioizotop al glandei tiroide, cu toate acestea, administrarea medicamentului nu afectează fiabilitatea determinării conținutului de T3, T4 și TSH în sânge. plasmă. Amiodarona inhibă conversia periferică a tiroxinei (T4) în triiodotironină (T3) și poate provoca modificări biochimice izolate (concentrație serice crescută de T4 fără ser, cu concentrație serica liberă T3 ușor redusă sau chiar normală) la pacienții clinic eutiroidieni, ceea ce nu este o cauză pentru anulați amiodarona.

Dezvoltarea hipotiroidismului poate fi suspectată atunci când apar următoarele semne clinice, de obicei ușoare: creștere în greutate, intoleranță la frig, scăderea activității, bradicardie excesivă.

Înainte de operație, medicul anestezist trebuie informat că pacientul ia Kordaron ® .

Tratamentul pe termen lung cu Kordaron ® poate crește riscul hemodinamic inerent anesteziei locale sau generale. Acest lucru se aplică în special efectelor bradicardice și hipotensive, scăderii debitului cardiac și tulburărilor de conducere.

În plus, la pacienții care au luat Kordaron®, în cazuri rare, sindromul de detresă respiratorie acută a fost observat imediat după intervenție chirurgicală. Cu ventilația artificială a plămânilor, astfel de pacienți necesită o monitorizare atentă.

Se recomandă monitorizarea atentă a testelor funcției hepatice (determinarea activității transaminazelor) înainte de începerea tratamentului cu Cordaron® și în mod regulat în timpul tratamentului cu medicamentul. Când luați Kordaron ®, sunt posibile disfuncția hepatică acută (inclusiv insuficiență hepatocelulară sau insuficiență hepatică, uneori fatală) și afectarea cronică a ficatului. Prin urmare, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt cu o creștere a activității transaminazelor, de 3 ori limita superioară a normei.

Semnele clinice și de laborator ale insuficienței hepatice cronice atunci când se administrează amiodarona pe cale orală pot fi minim pronunțate (hepatomegalie, creșterea activității transaminazelor, de 5 ori mai mare decât LSN) și reversibile după întreruperea medicamentului, cu toate acestea, au existat cazuri de deces din cauza leziunilor hepatice.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Pe baza datelor de siguranță, nu există dovezi că amiodarona interferează cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a se angaja în alte activități potențial periculoase. Cu toate acestea, ca măsură de precauție pentru pacienții cu paroxisme de aritmii severe în timpul perioadei de tratament cu Kordaron ®, este recomandabil să se abțină de la conducerea vehiculelor și să se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută și o viteză psihomotorie.

Kordaron rău și beneficiu

Kordaron

Cordarone este un medicament antiaritmic care poate fi utilizat pentru eliminarea oricăror aritmii. Kordaron este utilizat atât ca mijloc de îngrijire de urgență pentru aritmiile care pun viața în pericol, cât și ca tratament de întreținere permanentă.

Recenzia mea va fi dedicată Kordaronului, un remediu pentru tratamentul aritmiilor. Acesta este un medicament pentru tratament pe termen lung și pentru „prim ajutor” și pentru prevenire... În orice caz, acesta este într-adevăr un medicament foarte, foarte puternic. Prin urmare, probabil că voi sparge puțin „tradițiile” recenziilor farmacologice, vorbind despre Kordaron. Dar sper că acest lucru este scuzabil, fie și doar pentru că descriu aici un remediu important și, în plus, un remediu interesant!

Kordaron este un remediu unic de acest fel. Datorită faptului că combină proprietățile antiaritmicelor din toate clasele (adică are un efect multifațetat și complex), poate fi folosit pentru a trata absolut orice tip de aritmie. De regulă, dacă alte medicamente nu funcționează, Kordaron va ajuta cu siguranță.

În plus, Kordaron dilată vasele coronare și reduce presiunea. Acestea nu sunt efectele sale principale (principalul este antiaritmic), dar sunt și destul de pronunțate.

În esență, Kordaron este un „analog” al hormonilor tiroidieni. Blochează activarea tiroxinei, iar acest efect este adesea o problemă în tratamentul pe termen lung. În cele mai multe cazuri, Kordaron nu este prescris ca medicament pentru utilizare continuă, astfel încât beneficiile sale chiar și pe fundalul acestei caracteristici depășesc răul de la acesta.

Pentru mine sa dovedit puțin diferit: am luat o varietate de antiaritmice, dar efectul tratamentului nu a fost încă satisfăcător. Timp de aproape doi ani, am băut constant o jumătate de tabletă de Etacizin pe zi și m-am simțit destul de bine. Când până și Etatsizin a încetat să mai acționeze, medicul meu a trebuit să-i prescrie Kordaron (zilnic!), Pentru că era garantat să elimine aritmia.

După 8 luni de administrare, am avut toate simptomele hipotiroidismului: greutatea mea a început să crească constant, a apărut o slăbiciune terifiantă, somnolență constantă. Mi-a devenit greu să fac orice afacere - m-am simțit imediat obosit. TSH-ul la analize a crescut de câteva ori (ultima dată a fost de aproape 16,5, în loc de 3-4!). Toate acestea au fost agravate și de faptul că acum vreo zece ani mi s-a îndepărtat un lob al glandei tiroide.

Pe lângă hipotiroidism, am avut și alte reacții adverse:

• vedere neclara;
• bradicardie;
• tulburari ale somnului;
• schimbarea culorii pielii - a devenit albăstruie;
• tremor;
• fotosensibilitate - a fi la soare este uneori sincer dureros.

Medicul meu m-a avertizat despre astfel de consecințe. În plus, el a menționat și alte reacții adverse frecvente la Cordarone:

• greață și vărsături;
• modificarea senzațiilor gustative;
• pierderea poftei de mâncare;
• greutate și durere în abdomen;
• apariția hepatitei acute;
• pneumonie, pneumofibroză.

Separat, merită menționat modul în care Kordaron este combinat cu alte medicamente. Cu siguranță s-ar putea scrie o carte întreagă despre asta, dar, din fericire, nu am prea multă experiență în asta. A trebuit să încetez să mai iau Nebivolol, deoarece din utilizarea în comun a acestor medicamente, pulsul a scăzut constant la 50-55 / minut, ceea ce nu este suficient pentru mine. Acum nu iau absolut nimic pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, Cordaron reduce presiunea la un nivel normal.

Un alt medicament este Plavix. Nu am un diagnostic de boală coronariană (și chiar ateroscleroză, parcă nu), dar sângele este „gros”, iar ca măsură preventivă era nevoie de Plavix. Nu am încetat să-l iau, dar a trebuit să scad dozele: în combinație cu Kordaron, toate efectele secundare ale Plavix și medicamente similare apar mult mai des.

O proprietate interesantă a lui Kordaron: indicațiile pentru utilizarea tabletelor și a injecțiilor sunt diferite.

Formele de tablete sunt indicate pentru tratamentul tuturor tipurilor de aritmii și prevenirea acestora:

• fibrilație și flutter atrial;
• „moarte aritmică” subită;
• tahicardie paroxistica;
• aritmii pâlpâitoare.

Injecțiile (picurătoare) cu Kordaron sunt folosite ca „ambulanță” dacă cardioreanimarea este necesară, de exemplu, pentru a elimina fibrilația ventriculară (această afecțiune poate duce la moarte în 40-50 de secunde!).

Pentru medicamente precum Kordaron, nu există contraindicații. Dacă medicamentul este utilizat „din motive de sănătate”, adică în absența tratamentului, pacientul poate muri, se ia în considerare doar raportul dintre beneficiile și daunele medicamentului.

Cu toate acestea, iată condițiile în care Kordaron este prescris cu deosebită atenție:

• boala tiroidiană este cea mai importantă afecțiune;
• sindromul sinusului bolnav;
• reacția inadecvată a organismului la iod;
• forme severe de blocare intracardiacă;
• deficit de potasiu și magneziu;
• sarcina.

După cum am subliniat deja, acestea NU sunt contraindicații. Cordaron poate fi folosit în aceste condiții, dar numai dacă este vorba de salvarea vieții pacientului.

Aceasta este recenzia lui Kordaron pe care am vrut să vi-l prezint. Mulți oameni experimentează acest medicament și multe dintre informațiile despre acesta sunt greu de înțeles. Am analizat tot ce mi-a spus medicul curant: a rezultat o astfel de revizuire.

Vă mulțumim pentru atenție și lăsați aritmiile să vă ocolească. Nu fi bolnav!

otzivilekarstv.ru

CORDARON

FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Tabletele sunt rotunde, împărțite, albe sau albe, cu o tentă cremoasă, gravate cu un simbol sub forma unui mijloc și numărul „200” pe o parte; tabletele pot fi ușor separate de-a lungul liniei de rupere în condiții normale de utilizare.

1 filă. clorhidrat de amiodarona 200 mg

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K90F, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

EFECT FARMACOLOGIC

Medicament antiaritmic clasa III. Are efecte antiaritmice și antianginoase.

Efectul antiaritmic se datorează creșterii în faza a 3-a a potențialului de acțiune, în principal datorită scăderii curentului de potasiu prin canalele membranelor celulare ale cardiomiocitelor și scăderii automatismului nodului sinusal. Medicamentul blochează în mod necompetitiv receptorii α- și β-adrenergici. Incetineste conducerea sinoatriala, atriala si nodala fara a afecta conducerea intraventriculara. Kordaron mărește perioada refractară și reduce excitabilitatea miocardică. Încetinește conducerea excitației și prelungește perioada refractară a căilor atrioventriculare suplimentare.

Efectul antianginos al Kordaron se datorează scăderii consumului miocardic de oxigen (datorită scăderii frecvenței cardiace și scăderii OPSS), blocării necompetitive a receptorilor α- și β-adrenergici, creșterii fluxului sanguin coronarian prin direct acțiune asupra mușchilor netezi ai arterelor, menținerea debitului cardiac prin reducerea presiunii în aortă și scăderea rezistenței periferice.

Kordaron nu are un efect inotrop negativ semnificativ, reduce contractilitatea miocardică în principal după administrarea intravenoasă.

Afectează metabolismul hormonilor tiroidieni, inhibă conversia TK în T4 (blocarea tiroxinei-5-deiodinazei) și blochează captarea acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ceea ce duce la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni asupra miocardului. . Se determină în plasma sanguină timp de 9 luni după oprirea aportului.

Efectele terapeutice sunt observate după 1 săptămână (de la câteva zile la 2 săptămâni) după începerea administrării orale a medicamentului.

Odată cu pornirea/în introducerea Kordaron, activitatea acestuia atinge un maxim după 15 minute și dispare la aproximativ 4 ore după administrare. În ciuda faptului că cantitatea de Cordarone administrată în sânge scade rapid, se obține saturația țesuturilor cu medicamentul. În absența injecțiilor repetate, medicamentul este eliminat treptat. La reluarea administrării sau la prescrierea medicamentului pentru administrare orală, se formează rezerva sa tisulară.

FARMACOCINETICĂ

Aspiraţie

După administrarea orală, amiodarona este absorbită lent (absorbția este de 30-50%), rata de absorbție este supusă unor fluctuații semnificative. Biodisponibilitatea după administrarea orală variază de la 30 la 80% la diferiți pacienți (în medie, aproximativ 50%). După o singură doză de medicament în interior, Cmax în plasma sanguină este atinsă după 3-7 ore.

Distributie

Amiodarona are un Vd mare. Amiodarona se acumulează cel mai mult în țesutul adipos, ficat, plămâni, splină și cornee. După câteva zile, amiodarona este excretată din organism. Css se realizează în decurs de 1 până la câteva luni, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului. Legarea proteinelor plasmatice - 95% (62% - cu albumină, 33,5% - cu beta-lipoproteine).

Metabolism

Metabolizat în ficat. Principalul metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului principal. Fiecare doză de Kordaron (200 mg) conține 75 mg iod; S-a determinat că 6 mg dintre acestea sunt eliberate ca iod liber. Cu un tratament prelungit, concentrațiile sale pot ajunge la 60-80% din concentrațiile de amiodarona.

reproducere

Eliminarea prin ingestie se desfasoara in 2 faze: T1/2 in faza α - 4-21 ore, T1/2 in faza β - 25-110 zile. După administrarea orală prelungită, media T1 / 2 este de 40 de zile (acest lucru este important atunci când alegeți o doză, deoarece este nevoie de cel puțin 1 lună pentru a stabiliza concentrațiile plasmatice, iar eliminarea completă poate dura mai mult de 4 luni).

După întreruperea administrării medicamentului, eliminarea completă a acestuia din organism continuă timp de câteva luni. Prezența efectelor farmacodinamice ale Kordaron trebuie luată în considerare timp de 10 zile și până la 1 lună după anularea acestuia. Amiodarona este excretată în bilă și fecale. Excreția renală este neglijabilă.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Excreția nesemnificativă a medicamentului în urină vă permite să prescrieți medicamentul pentru insuficiență renală în doze medii. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt supuși dializei.

INDICAȚII

Ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară;

Ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică supraventriculară cu o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare (în special pe fondul sindromului WPW);

Ameliorarea formelor paroxistice și stabile de fibrilație atrială (fibrilație atrială) și flutter atrial.

Prevenirea recăderilor

Aritmii ventriculare și fibrilație ventriculară care pun viața în pericol (tratamentul trebuie început într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă);

Tahicardii paroxistice supraventriculare, incl. atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală organică de inimă; crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică, când medicamentele antiaritmice din alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor; atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom WPW;

Fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

Prevenirea morții subite aritmice la pacienții cu risc crescut după un infarct miocardic recent cu mai mult de 10 extrasistole ventriculare pe oră, manifestări clinice ale insuficienței cardiace cronice și o fracție de ejecție a ventriculului stâng redus (Cordaron este recomandat în special pacienților cu boli organice ale inimii (inclusiv .cu boală coronariană), însoțită de disfuncție a ventriculului stâng.

Kordaron pentru administrare intravenoasă este destinat utilizării numai într-un spital în cazurile în care este necesară obținerea rapidă a efectului antiaritmic sau când administrarea orală a medicamentului nu este posibilă.

MOD DE DOZARE

Pentru administrare orală

Când se prescrie medicamentul într-o doză de încărcare, pot fi utilizate diverse scheme. Atunci când se utilizează într-un spital, doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600-800 mg/zi până la maximum 1200 mg/zi (de obicei în 5-8 zile).

Pentru administrarea în ambulatoriu, doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600 mg până la 800 mg/zi (de obicei în 10-14 zile).

Doza de întreținere se determină la o rată de 3 mg/kg greutate corporală pe zi și poate varia de la 100 mg/zi la 400 mg/zi atunci când este luată 1 dată/zi. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă. Deoarece Amiodarona are un timp de înjumătățire foarte lung și poate fi administrată la două zile (200 mg pot fi administrate la două zile, în timp ce se recomandă 100 mg zilnic) sau administrată intermitent (2 zile pe săptămână).

Pentru soluție pentru administrare intravenoasă

Doza de încărcare de Kordaron este inițial de 5-7 mg/kg greutate corporală în 250 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5% timp de 30-60 de minute. Efectul terapeutic al Kordaron apare în primele minute de administrare și dispare treptat, ceea ce necesită corectarea ratei de administrare a acestuia în funcție de rezultatele tratamentului.

Pentru terapia de întreținere, medicamentul este prescris sub formă de perfuzie intravenoasă continuă sau intermitentă (de 2-3 ori / zi) într-o soluție de dextroză (glucoză) 5% timp de câteva zile, la o doză de până la 1200 mg / zi. După administrarea intravenoasă într-o doză de încărcare, în loc de continuarea perfuziei intravenoase, este posibilă trecerea la administrarea orală de Kordarone la o doză de 600-800 mg până la 1200 mg pe zi. Din prima zi de administrare intravenoasă a Kordaron, este recomandabil să începeți o tranziție treptată la administrarea medicamentului pe cale orală.

Când se efectuează injecții intravenoase, medicamentul în doză de 5 mg / kg este administrat timp de cel puțin 3 minute. Kordaron nu trebuie luat în aceeași seringă cu alte medicamente!

Pentru perfuzia intravenoasă nu trebuie utilizate concentrații sub 600 mg/l. Pentru prepararea soluțiilor pentru administrare intravenoasă, utilizați numai soluție de dextroză (glucoză) 5%.

EFECT SECUNDAR

Soluție pentru administrare intravenoasă

Reacții sistemice: senzație de căldură, transpirație crescută, scădere a tensiunii arteriale (de obicei moderată și tranzitorie); cazuri de hipotensiune arterială severă sau colaps (au fost raportate cu supradozaj sau administrare prea rapidă), bradicardie moderată (în unele cazuri, în special la pacienții vârstnici, bradicardie severă și, în cazuri excepționale, oprirea nodului sinusal, necesitând întreruperea terapiei); rar – acţiune proaritmică. La începutul terapiei, există o creștere a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin, care de obicei rămâne moderată (de 1,5-3 ori limita superioară a normalului /ULN/) și, de regulă, se normalizează cu o scădere a doza sau chiar spontan. Cu o creștere semnificativă a nivelului transaminazelor, tratamentul trebuie întrerupt. Există raportări separate de cazuri de insuficiență hepatică acută cu niveluri ridicate de transaminaze hepatice în serul sanguin și/sau icter (unele fatale). În cazuri izolate (extrem de rare), s-au observat șoc anafilactic, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), bronhospasm și/sau apnee la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic. Au fost observate mai multe cazuri de detresă respiratorie acută, asociate în principal cu pneumonită interstițială.

Reacții locale: flebită (poate fi evitată prin utilizarea unui cateter venos central).

Pentru administrare orală

Din partea sistemului cardiovascular: bradicardie (în cea mai mare parte moderată și dependentă de doză); în unele cazuri (cu disfuncție a nodului sinusal, la vârstnici) - bradicardie severă; în cazuri excepționale - blocarea sinusurilor; rareori - tulburări de conducere (blocare sinoatrială, blocare AV de diferite grade, blocare intraventriculară); în unele cazuri - apariția de noi aritmii sau agravarea celor existente, în unele cazuri - cu stop cardiac ulterior (conform datelor disponibile, este imposibil să se stabilească o legătură cu utilizarea medicamentului, cu severitatea leziunii cardiace sau cu eșec al tratamentului). Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de utilizare în comun a Kordaron cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QTc) sau cu încălcarea echilibrului electrolitic.

Din partea organului vederii: microdepozitele de lipofuscină în corneea ochiului (aproape întotdeauna prezente) sunt de obicei limitate la zona pupilei, reversibile după întreruperea medicamentului, duc uneori la tulburări vizuale sub formă de halou colorat în lumină puternică sau senzație de ceață; în unele cazuri, neuropatie/nevrita optică (relația cu aportul de amiodarona nu a fost încă clar stabilită).

Reacții dermatologice: fotosensibilitate; eritem (în timpul radioterapiei); în unele cazuri - o erupție cutanată (de obicei nespecifică), dermatită exfoliativă (relația cu medicamentul nu a fost stabilită oficial); cu utilizare prelungită în doze mari - pigmentare cenușie sau albăstruie a pielii (dispare lent după oprirea tratamentului).

Din sistemul endocrin: o creștere a nivelului de T3 în serul sanguin (T4 rămâne normal sau ușor redus) în astfel de cazuri, în absența semnelor clinice de disfuncție tiroidiană, nu este necesară retragerea medicamentului); posibilă dezvoltare a hipotiroidismului (creștere ușoară în greutate, activitate redusă, mai pronunțată / comparativ cu cea așteptată / bradicardie); hipertiroidism (atât în ​​timpul terapiei, cât și în câteva luni după întreruperea medicamentului). Suspiciunea de hipertiroidism poate apărea cu următoarele simptome clinice ușoare: scădere în greutate, aritmii, angină pectorală, insuficiență cardiacă. Diagnosticul este confirmat de o scădere clară a TSH-ului seric. Amiodarona trebuie întreruptă.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, tulburări ale gustului (de obicei apar la începutul terapiei atunci când este utilizat în doze de încărcare și scad odată cu reducerea dozei); la începutul tratamentului - o creștere izolată (de 1,5-3 ori mai mare decât VGN) a activității transaminazelor hepatice (scăderea cu scăderea dozei de medicament sau chiar spontan); în unele cazuri - disfuncție hepatică acută și/sau icter (necesită retragerea medicamentului), hepatoză grasă, ciroză. Simptomele clinice și modificările de laborator pot fi minime (hepatomegalia este posibilă, o creștere a activității transaminazelor hepatice este crescută de până la 1,5-5 ori în comparație cu VGN); prin urmare, se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice în timpul tratamentului.

Din sistemul respirator: în unele cazuri - pneumonită, fibroză, pleurezie, bronșiolită obliterantă cu pneumonie (uneori fatală), bronhospasm la pacienții cu boli respiratorii severe (în special cu astm bronșic), sindrom de detresă respiratorie acută la adulți.

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: rareori - neuropatii și/sau miopatii periferice senzoriomotorii (de obicei reversibile după întreruperea medicamentului), tremor extrapiramidal, ataxie cerebeloasă; în cazuri rare - hipertensiune intracraniană benignă, coșmaruri.

Reacții alergice: rar - vasculită, afectarea rinichilor cu valori crescute ale creatininei, trombocitopenie; în unele cazuri - anemie hemolitică, anemie aplastică.

Altele: alopecie; în unele cazuri - epididimita, impotență (legătura cu utilizarea medicamentului nu a fost stabilită).

CONTRAINDICAȚII

Pentru administrare orală

SSSU (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial) cu excepția cazurilor de corecție cu un stimulator cardiac artificial;

Încălcări ale conducerii AV și intraventriculare (blocare AV gradul II și III, blocarea picioarelor fasciculului de His) în absența unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

Disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie);

hipokaliemie;

Insuficiență cardiacă (în stadiul de decompensare);

Recepția simultană a inhibitorilor MAO;

Boală pulmonară interstițială;

sarcina;

Alăptarea;

Pentru soluție pentru administrare intravenoasă

SSSU (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial) cu excepția pacienților cu stimulator cardiac artificial (pericol de oprire a nodului sinusal);

Bloc AV de gradul II și III, încălcări ale conducerii intraventriculare (blocarea a două și trei picioare ale fasciculului His); în aceste cazuri, amiodarona intravenoasă poate fi utilizată în secții de specialitate sub acoperirea unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

Insuficiență cardiovasculară acută (șoc, colaps);

Hipotensiune arterială severă;

Utilizarea simultană cu medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă”;

Disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie);

sarcina;

Alăptarea;

Vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);

Hipersensibilitate la iod și/sau amiodaronă.

În / în introducere este contraindicat în afectarea severă a funcției pulmonare (boală pulmonară interstițială), cardiomiopatie sau insuficiență cardiacă decompensată (posibil agravarea stării pacientului).

Utilizați cu prudență în insuficiență cardiacă cronică, insuficiență hepatică, astm bronșic, la bătrânețe (datorită riscului ridicat de a dezvolta bradicardie severă).

SARCINA SI ALAPTAREA

În timpul sarcinii, Kordaron este prescris numai din motive de sănătate, deoarece. medicamentul are efect asupra glandei tiroide a fătului.

Amiodarona este excretată în laptele matern în cantități semnificative, astfel încât medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Se recomandă un studiu ECG înainte și în timpul tratamentului. Datorită prelungirii perioadei de repolarizare a ventriculilor inimii, acțiunea farmacologică a Kordaron provoacă anumite modificări în ECG: pot apărea prelungirea intervalului QT, QTc, unde U. O creștere a intervalului QTc nu este mai mare. mai mult de 450 ms sau nu mai mult de 25% din valoarea inițială. Aceste modificări nu sunt o manifestare a efectului toxic al medicamentului, dar necesită monitorizare pentru ajustarea dozei și evaluarea posibilului efect proaritmic al Kordaron.

Trebuie avut în vedere că la pacienții vârstnici există o scădere mai pronunțată a frecvenței cardiace.

Odată cu dezvoltarea blocului AV de gradul II sau III, blocaj sinoatrial sau bifascicular, tratamentul cu Cordaron trebuie întrerupt.

Apariția dificultății de respirație sau a tusei neproductive poate fi asociată cu efectul toxic al Kordaron asupra plămânilor. La pacienții cu dispnee în creștere în timpul efortului fizic, indiferent de deteriorarea stării lor generale (oboseală crescută, scădere în greutate, febră), înainte de începerea tratamentului trebuie efectuată o radiografie toracică. Tulburările respiratorii sunt în mare parte reversibile cu întreruperea precoce a amiodaronei. Simptomele clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni, iar apoi are loc o recuperare mai lentă a imaginii cu raze X și a funcției pulmonare (câteva luni). Prin urmare, trebuie luată în considerare reevaluarea terapiei cu amiodarona și prescrierea de corticosteroizi.

Dacă în timpul tratamentului cu Kordaron există vedere încețoșată sau o scădere a acuității vizuale, se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic complet, inclusiv fundoscopie. Cazurile de neuropatie optică și/sau nevrită optică necesită o decizie cu privire la oportunitatea utilizării Kordaron.

Cordarone conține iod (200 mg conține 75 mg iod), deci poate afecta rezultatele testelor pentru acumularea de iod radioactiv în glanda tiroidă, dar nu afectează fiabilitatea determinării T3, T4 și TSH. Amiodarona poate provoca disfuncție tiroidiană, în special la pacienții cu antecedente de disfuncție tiroidiană (inclusiv istoric familial). Prin urmare, înainte de începerea tratamentului, în timpul tratamentului și la câteva luni după încheierea acestuia, trebuie efectuată o monitorizare clinică și de laborator atentă. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie măsurate nivelurile serice de TSH. Când apar semne de hipotiroidism, normalizarea funcției tiroidiene este de obicei observată în decurs de 1-3 luni de la întreruperea tratamentului. În situații care pun viața în pericol, tratamentul cu amiodaronă poate fi continuat, cu administrare suplimentară concomitentă de levotiroxină. Nivelurile serice de TSH servesc drept ghid pentru doza de levotiroxină. Dacă apar semne de hipertiroidism, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt. Normalizarea funcției tiroidei are loc de obicei în câteva luni după întreruperea medicamentului. În acest caz, simptomele clinice se normalizează mai devreme decât are loc normalizarea nivelului de hormoni care reflectă funcția glandei tiroide. În cazurile severe, este necesară intervenția medicală urgentă. Tratamentul în fiecare caz individual este selectat individual și include medicamente antitiroidiene (care pot să nu fie întotdeauna eficiente), corticosteroizi, beta-blocante.

Kordaron pentru administrare intravenoasă este utilizat numai într-un departament specializat al unui spital sub monitorizarea constantă a ECG, a tensiunii arteriale. În acest caz, Kordaron trebuie administrat sub formă de perfuzii, și nu sub formă de injecții, din cauza riscului de tulburări hemodinamice (hipotensiune arterială, insuficiență cardiovasculară acută).

In/injecțiile de Kordaron trebuie efectuate numai în situații de urgență, când nu există alte opțiuni terapeutice și numai în unitățile de terapie intensivă cardio cu monitorizare ECG continuă.

Când Cordarone este administrat sub formă de injecție, o doză de aproximativ 5 mg/kg trebuie administrată timp de cel puțin 3 minute. Injecția nu trebuie repetată mai devreme de 15 minute după prima injecție, chiar dacă aceasta din urmă a constat dintr-o singură fiolă (este posibil colapsul ireversibil).

Este necesară o atenție deosebită la perfuzarea medicamentului în caz de hipotensiune arterială, insuficiență respiratorie severă, cardiomiopatie decompensată sau insuficiență cardiacă severă.

Pacienții trebuie să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la UV (sau să folosească protecție solară).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

În prezent, nu există dovezi că Kordaron afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele de control.

Supradozaj

Simptome: bradicardie sinusală, stop cardiac, tahicardie ventriculară, tahiaritmii ventriculare paroxistice de tip „piruetă”, tulburări circulatorii, disfuncție hepatică, scăderea tensiunii arteriale.

Tratament: se efectuează terapie simptomatică (lavaj gastric, numirea colestiraminei, cu bradicardie - beta-adrenostimulatoare sau instalarea unui stimulator cardiac, cu tahicardie de tip "piruetă" - în / în introducerea de săruri de magneziu, stimulator cardiac încetinitor) . Amiodarona și metaboliții săi nu sunt eliminați prin dializă.

Nu există informații despre supradozajul cu pornirea/în introducerea Kordaron.

INTERACȚII MEDICAMENTE

În timp ce luați Kordaron cu medicamente antiaritmice (inclusiv bepridil, medicamente de clasa I A, sotalol), precum și cu vincamină, sultopridă, eritromicină pentru administrare intravenoasă, pentamidină pentru administrare parenterală, crește riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară paroxistica polimorfă de tip „piruetă”. . Prin urmare, aceste combinații sunt contraindicate.

Terapia combinată cu beta-blocante, unele blocante ale canalelor de calciu (verapamil, diltiazem) nu este recomandată. se pot dezvolta tulburări de automatism (manifestate prin bradicardie) și de conducere.

Nu se recomandă utilizarea Kordaron concomitent cu laxative (stimularea motilității intestinale), care poate provoca hipokaliemie, tk. creste riscul de a dezvolta tahicardie ventriculara de tip „pirueta”.

Cu prudență, Kordaron trebuie utilizat concomitent cu medicamente care provoacă hipokaliemie (diuretice, corticosteroizi sistemici și mineralocorticoizi, tetracosactid, amfotericină B / pentru administrare intravenoasă /), deoarece este posibilă dezvoltarea tahicardiei ventriculare de tip „piruetă”.

Odată cu utilizarea simultană a Kordaron cu anticoagulante orale, riscul de sângerare crește (prin urmare, este necesar să se controleze nivelul de protrombină și să se ajusteze doza de anticoagulante).

La utilizarea simultană a Kordaron cu glicozide cardiace, pot fi observate tulburări de automatism (manifestate prin bradicardie severă) și tulburări de conducere atrioventriculară. În plus, este posibilă creșterea concentrației de digoxină în plasma sanguină datorită scăderii clearance-ului său (prin urmare, este necesar să se controleze concentrația de digoxină în plasma sanguină, să se efectueze un ECG și o monitorizare de laborator și, dacă necesar, modificați regimul de dozare a glicozidelor cardiace).

Cu utilizarea simultană a Kordaron cu fenitoină, ciclosporină, flecainidă, este posibilă o creștere a concentrației acestuia din urmă în plasma sanguină (prin urmare, concentrația de fenitoină, ciclosporină, flecainidă în plasma sanguină trebuie monitorizată și, dacă este necesar, doza acestora trebuie ajustată).

Sunt descrise cazuri de bradicardie (rezistentă la atropină), hipotensiune arterială, tulburări de conducere și scădere a debitului cardiac la pacienții care iau Kordaron și care suferă anestezie generală.

Când se utilizează terapia cu oxigen în perioada postoperatorie la pacienții cărora li se administrează Kordaron, sunt descrise cazuri rare de dezvoltare a complicațiilor respiratorii severe, care se termină uneori cu deces (sindrom de detresă respiratorie acută la adulți).

Atunci când este utilizat împreună cu simvastatină, este posibil să crească riscul de reacții adverse (în primul rând rabdomioliză) din cauza unei încălcări a metabolismului simvastatinului (dacă este necesar, utilizarea unei astfel de combinații, doza de simvastatină nu trebuie să depășească 20 mg / zi, dacă efectul terapeutic nu este atins la această doză, trebuie să treceți la un alt medicament hipolipemiant).

CONDIȚII DE ELIMINAREA DIN FARMACII Medicamentul se eliberează pe bază de rețetă. Medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă este destinat utilizării numai în spital.

TERMENI SI CONDITII DE DEPOZITARE

Medicamentul sub formă de tablete trebuie păstrat la temperatura camerei (nu mai mare de 30 ° C). Perioada de valabilitate a comprimatelor este de 3 ani. Medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă trebuie păstrat într-un loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a soluției pentru administrare intravenoasă este de 2 ani.

www.drugselfcare.ru

Kordaron - utilizare și contraindicații

Medicamentul Kordaron cu toate indicațiile și contraindicațiile sale de utilizare aparține grupului de medicamente antiaritmice din clasa a treia. Adică, acțiunea sa se bazează pe blocarea canalelor de potasiu. Medicamentul are, de asemenea, proprietățile antiaritmice de clasa întâi și a patra. Și, în consecință, poate bloca simultan canalele de sodiu și calciu. Printre altele, medicamentul are efecte de blocare beta-adrenergică, antiangiale și de dilatare coronariană.

Indicații pentru utilizarea comprimatelor Cordaron

Medicamentul se bazează pe clorhidrat de amiodaronă. Doza standard de substanță activă este de 200 mg. În plus, compoziția medicamentului include astfel de componente auxiliare:

• dioxid de siliciu coloidal anhidru;
• lactoză monohidrat;
• stearat de magneziu;
• amidon de porumb;
• povidonă.

Medicamentul Cordaron este indicat pentru utilizare atât pentru tratament, cât și în scop profilactic. De obicei este prescris pentru:

• tahicardie paroxistica supraventriculară;
• aritmii ventriculare;
• sindromul Wolff-Parkinson-White;
• extrasistolă supraventriculară și ventriculară;
• flutter atrial;
• tahicardie sinusală;
• recuperare după infarct miocardic;
• faza acută a infarctului miocardic;
• fibrilatie atriala;
• încălcări ale funcțiilor ventriculului;
• boală cardiacă ischemică;
• atacuri de angină pectorală.

Cum să utilizați exact comprimatele Kordaron este determinat de medicul curant. În terapie, pot fi utilizate diferite scheme. Deci, de exemplu, într-un cadru spitalicesc, doza inițială optimă este de 600-800 mg clorhidrat de amiodaronă, împărțită în mai multe doze. Doza zilnică totală maximă admisă este de 10 g. Și un astfel de tratament continuă de la cinci la opt zile.

Schema de tratament în ambulatoriu este similară, dar ar trebui să dureze puțin mai mult - de la zece zile la două săptămâni. Este important să ne amintim că timpul de înjumătățire al lui Kordaron este destul de lung, așa că se recomandă utilizarea lui o dată la două zile. De asemenea, puteți bea tablete cu pauze mici - de până la câteva zile.

Contraindicații pentru utilizarea Kordaron

Aproape orice medicament are contraindicații. Și Kordaron nu a făcut excepție. Nu este recomandat să fie tratat cu acest antiaritmic atunci când:

• hipersensibilitate la componentele compoziției;
• prelungirea intervalului QT (atât congenital, cât și dobândit);
• bradicardie sinusală;
• blocaj sinoatrial;
• sarcina;
• alăptarea;
• boală pulmonară interstițială;
• hipokaliemie;
• hipomagnezemie;
• disfuncții ale tiroidei (cum ar fi hipertiroidismul sau hipotiroidismul);
• blocarea atrioventriculară de la gradul I până la al treilea.

Nu beți pastile copiilor sub optsprezece ani. Cu precauție extremă, terapia cu Kordaron este necesară pentru pacienții cu:

• hipotensiune arterială;
• insuficiență cardiacă cronică decompensată sau severă;
• șoc cardiogen;
• astm bronsic;
• cardiomiopatie;
• insuficienta hepatica.

Luarea medicamentului sub supravegherea unui specialist este, de asemenea, necesară pentru pacienții vârstnici, al căror corp este slăbit de schimbările legate de vârstă și este expus riscului.

Este foarte nedorit să combinați Kordaron cu astfel de medicamente:

• chinidină;
• Mefelohin;
• chinină;
• pimozidă;
• flufenazină;
• Spiramicină;
• mizolastin;
• sultopridă;
• terfenadină;
• haloperidol;
• Bretilla;
• Sotalol;
• Spiramicină;
• Clorpromazină;
• Ciamemazină.

Compus

Descrierea formei de dozare

Pastile: rotund, de culoare albă până la aproape alb, cu o linie de întrerupere pe o parte și o teșitură pe ambele părți. Există o gravură: un simbol sub forma unei inimi deasupra liniei de falie și 200 sub linia de falie și o teșire de la margini la linia de falie.

Soluţie: soluție transparentă de culoare galben deschis.

efect farmacologic

Farmacodinamica

Amiodarona aparține clasei III de medicamente antiaritmice (o clasă de inhibitori de repolarizare) și are un mecanism unic de acțiune antiaritmică, tk. pe lângă proprietățile antiaritmicelor de clasa a III-a (blocarea canalelor de potasiu), are efectele antiaritmicelor de clasa I (blocarea canalelor de sodiu), antiaritmicelor de clasa IV (blocarea canalelor de calciu) și acțiunea de blocare beta-adrenergică necompetitivă.

Pe langa actiunea antiaritmica, are efecte antianginoase, dilatatoare coronariene, alfa si beta adrenoblocante.

Proprietăți antiaritmice:

O creștere a duratei fazei a 3-a a potențialului de acțiune al cardiomiocitelor, în principal datorită blocării curentului ionic în canalele de potasiu (efectul unei clase III antiaritmice conform clasificării Vaughan-Williams);

Scăderea automatismului nodului sinusal, ducând la scăderea ritmului cardiac;

Blocarea necompetitivă a receptorilor alfa și beta adrenergici;

Decelerare a conducerii sinoatriale, atriale și AV, mai accentuată cu tahicardie;

Fără modificări ale conducerii ventriculare;

O creștere a perioadelor refractare și o scădere a excitabilității miocardului atriilor și ventriculilor, precum și o creștere a perioadei refractare a nodului AV;

Conducție lentă și o creștere a duratei perioadei refractare în fascicule suplimentare de conducere atrioventriculară.

Alte efecte:

Absența acțiunii inotrope negative atunci când se administrează pe cale orală și parenterală;

Reducerea consumului miocardic de oxigen datorită scăderii moderate a rezistenței periferice și a frecvenței cardiace, precum și a contractilității miocardice datorită acțiunii beta-blocante;

O creștere a fluxului sanguin coronarian datorită unui efect direct asupra mușchilor netezi ai arterelor coronare;

Menținerea debitului cardiac prin reducerea presiunii în aortă și reducerea rezistenței periferice;

Influența asupra metabolismului hormonilor tiroidieni: inhibarea conversiei T3 în T4 (blocarea tiroxinei-5-deiodinazei) și blocarea captării acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ducând la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni. pe miocard.

Recuperarea activității cardiace în stopul cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie.

Efectele terapeutice sunt observate în medie la o săptămână după începerea medicamentului (de la câteva zile la două săptămâni). După oprirea aportului, amiodarona este determinată în plasma sanguină timp de 9 luni. Trebuie luată în considerare posibilitatea menținerii acțiunii farmacodinamice a amiodaronei timp de 10-30 de zile după retragerea acesteia.

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea după administrarea orală la diferiți pacienți variază de la 30 la 80% (valoarea medie este de aproximativ 50%). După o singură doză de amiodaronă, Cmax în plasmă este atinsă după 3-7 ore.Cu toate acestea, efectul terapeutic se dezvoltă de obicei la o săptămână după începerea medicamentului (de la câteva zile la 2 săptămâni). Amiodarona este un medicament cu eliberare lentă, cu afinitate ridicată.

Legarea de proteinele plasmatice este de 95% (62% cu albumină, 33,5% cu beta-lipoproteine). Amiodarona are un volum mare de distribuție. În primele zile de tratament, medicamentul se acumulează în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos și pe lângă acesta în ficat, plămâni, splină și cornee.

Amiodarona este metabolizată în ficat de izoenzimele CYP3A 4 și CYP2C8. Principalul său metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului de bază. Amiodarona și metabolitul său activ deetilamiodarona in vitro au capacitatea de a inhiba izoenzimele CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 , CYP2A6, CYP2B6 și CYP2C8. Amiodarona și deetilamiodarona au demonstrat, de asemenea, capacitatea de a inhiba câțiva transportatori, cum ar fi glicoproteina P (P-gp) și transportorul de cationi organici (OC2). in vivo a fost observată interacțiunea amiodaronei cu substraturile izoenzimelor CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6și Pgp.

Eliminarea amiodaronei începe după câteva zile, iar atingerea echilibrului între aportul și excreția medicamentului (realizarea unei stări de echilibru) are loc după una până la câteva luni, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului. Principala cale de excreție a amiodaronei este intestinul. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt excretați prin hemodializă. Amiodarona are un T 1/2 lung, cu o mare variabilitate individuală (prin urmare, la selectarea unei doze, de exemplu, creșterea sau scăderea acesteia, trebuie amintit că este nevoie de cel puțin 1 lună pentru a stabiliza noua concentrație plasmatică de amiodarona). Eliminarea prin ingestie decurge in 2 faze: T 1/2 initial (prima faza) - 4-21 ore, T 1/2 in faza a 2-a - 25-110 zile (20-100 zile). După administrare orală prelungită, T 1/2 medie este de 40 de zile. După întreruperea administrării medicamentului, eliminarea completă a amiodaronei din organism poate dura câteva luni.

Fiecare doză de amiodarona (200 mg) conține 75 mg iod. O parte din iod este eliberată din medicament și se găsește în urină sub formă de iodură (6 mg / zi la o doză zilnică de amiodarona 200 mg). Cea mai mare parte a iodului rămas în compoziția medicamentului este excretat în fecale după trecerea prin ficat, cu toate acestea, cu utilizarea prelungită a amiodaronei, concentrațiile de iod pot ajunge la 60-80% din concentrațiile de amiodarona.

Particularitățile farmacocineticii medicamentului explică utilizarea dozelor de „încărcare”, care vizează atingerea rapidă a nivelului necesar de saturație a țesuturilor, la care se manifestă efectul său terapeutic.

Farmacocinetica în insuficiența renală: din cauza nesemnificației excreției medicamentului de către rinichi la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei de amiodarona.

Odată cu pornirea/în introducerea Kordaron®, activitatea acestuia atinge maxim după 15 minute și dispare la aproximativ 4 ore de la administrare. După introducerea amiodaronei, concentrația sa în sânge scade rapid din cauza fluxului de medicament în țesuturi. În absența injecțiilor repetate, medicamentul este excretat treptat. Odată cu reluarea administrării sale intravenoase sau cu numirea medicamentului în interior, amiodarona se acumulează în țesuturi. Amiodarona are un volum mare de distribuție și se poate acumula în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos și pe lângă acesta în ficat, plămâni, splină și cornee

Amiodarona și metaboliții săi nu sunt supuși dializei.

Este excretat în principal cu bilă și fecale prin intestine. Eliminarea amiodaronei este foarte lentă. Amiodarona și metaboliții săi sunt determinați în plasma sanguină timp de 9 luni după întreruperea tratamentului.

Indicații pentru Kordaron®

Pastile

Prevenirea recidivelor:

aritmii ventriculare care pun viața în pericol, inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație ventriculară (tratamentul trebuie început într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă);

tahicardie paroxistică supraventriculară: atacuri documentate de tahicardie paroxistică supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală cardiacă organică; crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică, când medicamentele antiaritmice din alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor; atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom Wolff-Parkinson-White;

fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

prevenirea morții subite aritmice la pacienții cu risc crescut: după un infarct miocardic recent, cu peste 10 extrasistole ventriculare pe oră, manifestări clinice de insuficiență cardiacă cronică și o fracție de ejecție a ventriculului stâng redusă (sub 40%).

tratamentul aritmiilor la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/sau afectare a funcției ventriculare stângi.

Forma injectabilă de Kordaron®

ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară; tahicardie paroxistica supraventriculară cu o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare, mai ales pe fondul sindromului Wolff-Parkinson-White; ameliorarea formelor paroxistice și stabile de fibrilație atrială (fibrilație atrială) și flutter atrial;

cardioresuscitare în stop cardiac cauzat de fibrilație ventriculară rezistentă la defibrilare.

Contraindicatii

Comun pentru ambele forme de dozare

hipersensibilitate la iod, amiodarona sau excipienți ai medicamentului;

sindrom de slăbiciune a nodului sinusal (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial), cu excepția cazurilor de corectare cu un stimulator cardiac artificial (pericol de „oprire” a nodului sinusal).

Blocare AV gradul II-III, blocare cu două și trei fascicule în absența unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

hipokaliemie, hipomagnezemie;

combinație cu medicamente care pot prelungi intervalul QT și pot provoca dezvoltarea tahicardiei paroxistice, inclusiv tahicardie ventriculară „piruetă” (vezi „Interacțiune”):

Antiaritmice: clasa IA (chinidina, hidrochinidina, disopiramida procainamida); medicamente antiaritmice clasa a III-a (dofetilidă, ibutilidă, tosilat de bretiliu); sotalol;

Alte medicamente (non-antiaritmice), cum ar fi bepridilul; vincamină; unele neuroleptice: fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol,), pimo sertindoperidol; cisapridă; antidepresive triciclice; antibiotice macrolide (în special eritromicină atunci când este administrată intravenos, spiramicină); azoli; antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol, terfenadină; fluorochinolone.

prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT.

disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie).

sarcina (vezi „Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării”);

perioada de alăptare (vezi „Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării”);

vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

În plus, pentru tablete: boală pulmonară interstițială.

În plus, pentru forma de injectare:

încălcări ale conducerii intraventriculare (blocare cu două și trei fascicule) în absența unui stimulator cardiac artificial permanent (pacemaker) - în aceste cazuri, amiodarona intravenoasă poate fi utilizată în secții specializate sub acoperirea unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

hipotensiune arterială severă, colaps, șoc cardiogen;

administrarea intravenoasa cu jet este contraindicata in caz de hipotensiune arteriala, insuficienta respiratorie severa, cardiomiopatie sau insuficienta cardiaca (aceste afectiuni pot fi agravate).

Toate contraindicațiile de mai sus nu se aplică utilizării Kordaron ® în timpul cardioresuscitației în stop cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie.

Cu grija se aplică pentru hipotensiune arterială, decompensată sau cronică severă (III-IV FC conform clasificării NYHA) insuficiență cardiacă, insuficiență hepatică, astm bronșic, insuficiență respiratorie severă, la pacienții vârstnici (risc ridicat de a dezvolta bradicardie severă), cu blocare AV al primul grad.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Informațiile clinice disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a determina dacă malformațiile fetale pot sau nu să apară sau nu la utilizarea amiodaronei în primul trimestru de sarcină.

Deoarece tiroida fetală începe să lege iodul abia din a 14-a săptămână de sarcină, nu este de așteptat să fie afectată de amiodaronă dacă este utilizată mai devreme. Excesul de iod la utilizarea medicamentului după această perioadă poate duce la apariția simptomelor de laborator de hipotiroidism la nou-născut sau chiar la formarea unei guși semnificative clinic la el.

Datorită efectului medicamentului asupra glandei tiroide a fătului, amiodarona este contraindicată în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor speciale când beneficiul așteptat depășește riscul (cu aritmii ventriculare care pun viața în pericol).

perioada de lactație

Amiodarona se excretă în laptele matern în cantități semnificative, deci este contraindicată în timpul alăptării (prin urmare, în această perioadă, medicamentul trebuie întrerupt sau alăptarea trebuie întreruptă).

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse a fost definită după cum urmează: foarte des - ≥10%), adesea - ≥1%,<10; нечасто — ≥0,1%, <1%; редко — ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения — <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Pastile.

adesea - bradicardie moderată, a cărei severitate depinde de doza de medicament. Rar - tulburări de conducere (blocare sinoatrială, blocare AV de diferite grade); efect aritmogen (se raportează apariția unor noi aritmii sau agravarea celor existente, în unele cazuri cu stop cardiac ulterior). În lumina datelor disponibile, este imposibil să se determine dacă aceasta este o consecință a utilizării medicamentului sau este asociată cu severitatea leziunilor cardiace sau este o consecință a eșecului tratamentului. Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de aplicare a Cordarone ® în asociere cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QT c) sau cu încălcarea echilibrului electrolitic (vezi „Interacțiune”). Foarte rar - bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, oprirea nodului sinusal, care au fost observate la unii pacienți (pacienți cu disfuncție a nodului sinusal și pacienți vârstnici). Frecvența nu este cunoscută - progresia insuficienței cardiace cronice (cu utilizare prelungită).

foarte des - greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, tocitate sau pierderea senzațiilor gustative, o senzație de greutate în epigastru, mai ales la începutul tratamentului; trecerea după reducerea dozei; o creștere izolată a activității transaminazelor serice, de obicei moderată (exces de 1,5-3 ori față de valorile normale) și în scădere odată cu reducerea dozei sau chiar spontan. Adesea - leziuni hepatice acute cu transaminaze crescute și/sau icter, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori fatale (vezi „Instrucțiuni speciale”). Foarte rar - boală hepatică cronică (hepatită pseudo-alcoolică, ciroză), uneori fatală. Chiar și cu o creștere moderată a activității transaminazelor din sânge, observată după un tratament care a durat mai mult de 6 luni, trebuie suspectată afectarea cronică a ficatului.

adesea - au fost raportate cazuri de dezvoltare de pneumonită interstițială sau alveolară și bronșiolită obliterantă cu pneumonie, care se termină uneori cu deces. Au fost observate mai multe cazuri de pleurezie. Aceste modificări pot duce la dezvoltarea fibrozei pulmonare, dar ele sunt în general reversibile cu întreruperea precoce a amiodaronei cu sau fără corticosteroizi. Manifestările clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni. Recuperarea imaginii cu raze X și a funcției pulmonare are loc mai lent (câteva luni). Apariția la un pacient care primește amiodarona, dificultăți grave de respirație sau tuse uscată, atât însoțite, cât și neînsoțite de o deteriorare a stării generale (oboseală, scădere în greutate, febră) necesită o radiografie toracică și, dacă este necesar, întreruperea tratamentului. medicament. Foarte rar - bronhospasm la pacientii cu insuficienta respiratorie severa, in special la pacientii cu astm bronsic; sindrom de detresă respiratorie acută, uneori fatal și uneori imediat după intervenții chirurgicale (posibilă interacțiune cu doze mari de oxigen) (vezi „Instrucțiuni speciale”). Frecvența nu este cunoscută - hemoragie pulmonară.

Din organele de simț: foarte des - microdepozite în epiteliul corneei, constând din lipide complexe, inclusiv lipofuscină, sunt de obicei limitate la zona pupilei și nu necesită întreruperea tratamentului și dispar după întreruperea medicamentului. Uneori pot provoca tulburări vizuale sub forma apariției unui halou colorat sau a contururilor neclare în lumină puternică. Foarte rare - Au fost descrise câteva cazuri de nevrită optică/neuropatie optică. Asocierea lor cu amiodarona nu a fost încă stabilită. Cu toate acestea, deoarece nevrita optică poate duce la orbire, dacă apare vedere încețoșată sau acuitate vizuală redusă în timpul tratamentului cu Cordarone ® , se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic complet, inclusiv fundoscopie, iar dacă este detectată nevrita optică, opriți administrarea amiodaronei.

Tulburări endocrine: adesea - hipotiroidism cu manifestările sale clasice: creștere în greutate, frig, apatie, scăderea activității, somnolență, bradicardie excesivă în comparație cu efectul așteptat al amiodaronei. Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric crescut de TSH. Normalizarea funcției tiroidei se observă de obicei în decurs de 1-3 luni după întreruperea tratamentului. În situații care pun viața în pericol, tratamentul cu amiodaronă poate fi continuat, cu administrare suplimentară concomitentă de L-tiroxină sub controlul nivelului seric de TSH. Hipertiroidismul, a cărui apariție este posibilă în timpul și după tratament (au fost descrise cazuri de hipertiroidism care s-au dezvoltat la câteva luni după retragerea amiodaronei). Hipertiroidismul este mai insidios cu puține simptome: scădere uşoară inexplicabilă în greutate, scăderea eficacităţii antiaritmice şi/sau antianginoase; tulburări psihice la pacienții vârstnici sau chiar fenomene de tireotoxicoză. Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric redus de TSH (criteriu suprasensibil). Dacă este detectată hipertiroidism, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt. Normalizarea funcției tiroidei are loc de obicei în câteva luni după întreruperea medicamentului. În același timp, simptomele clinice se normalizează mai devreme (după 3-4 săptămâni) decât are loc normalizarea nivelului de hormoni tiroidieni. Cazurile severe pot fi fatale, așa că în astfel de cazuri este necesară asistență medicală urgentă. Tratamentul în fiecare caz este selectat individual. Dacă starea pacientului se înrăutățește, fie din cauza tireotoxicozei în sine, fie din cauza unui dezechilibru periculos între necesarul miocardic de oxigen și livrarea acestuia, se recomandă începerea imediată a tratamentului cu corticosteroizi (1 mg/kg), continuându-l pentru o perioadă suficient de lungă (3 luni), în locul utilizării medicamentelor antitiroidiene sintetice, care pot să nu fie întotdeauna eficiente în acest caz. Foarte rar - un sindrom de secreție afectată a hormonului antidiuretic.

Din partea pielii: foarte des - fotosensibilitate. Adesea - în cazul utilizării prelungite a medicamentului în doze zilnice mari, se poate observa o pigmentare cenușie sau albăstruie a pielii; după oprirea tratamentului, această pigmentare dispare încet. Foarte rar - în timpul radioterapiei, pot apărea cazuri de eritem, există raportări de erupții cutanate, de obicei cu specificitate scăzută, cazuri izolate de dermatită exfoliativă (relația cu medicamentul nu a fost stabilită); alopecie.

Din partea sistemului nervos central: adesea - tremor sau alte simptome extrapiramidale; tulburări de somn, incl. coşmaruri. Rareori - neuropatii și/sau miopatii periferice senzori-motorii, motorii și mixte, de obicei reversibile după întreruperea medicamentului. Foarte rar - ataxie cerebeloasă, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), cefalee.

Alții: foarte rar - vasculită, epididimita, mai multe cazuri de impotență (relația cu medicamentul nu a fost stabilită), trombocitopenie, anemie hemolitică, anemie aplastică.

Injectare

Din partea sistemului cardiovascular: adesea - bradicardie (de obicei o scădere moderată a ritmului cardiac); scăderea tensiunii arteriale, de obicei moderată și tranzitorie. Cazuri de hipotensiune arterială severă sau colaps au fost observate cu supradozaj sau administrare prea rapidă a medicamentului. Foarte rar - un efect proaritmic (există raportări despre apariția de noi aritmii, inclusiv tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” sau agravarea celor existente - în unele cazuri cu stop cardiac ulterior). Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de aplicare a Kordaron ® în asociere cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QT s) sau cu încălcarea echilibrului electrolitic (vezi „Interacțiune”). În lumina datelor disponibile, este imposibil să se determine dacă apariția acestor aritmii este cauzată de Cordaron®, sau este asociată cu severitatea patologiei cardiace sau este o consecință a eșecului tratamentului. Bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, stop sinusal, care au fost observate la unii pacienți (pacienți cu disfuncție a nodului sinusal și pacienți vârstnici), înroșirea pielii feței, progresia insuficienței cardiace (eventual cu administrare intravenoasă cu jet).

Din sistemul respirator: foarte rar - tuse, dificultăți de respirație, pneumonită interstițială; bronhospasm și/sau apnee la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic; sindrom de detresă respiratorie acută, uneori fatal și uneori imediat după intervenții chirurgicale (posibilă interacțiune cu concentrații mari de oxigen) (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Din sistemul digestiv: foarte des - greață. Foarte rar - o creștere izolată a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin, de obicei moderată (exces de 1,5-3 ori față de valorile normale) și în scădere odată cu reducerea dozei sau chiar spontan. Leziuni hepatice acute (în decurs de 24 de ore după administrarea amiodaronei) cu creșterea transaminazelor și/sau icter, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori letale (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Din partea pielii: foarte rar - senzație de căldură, transpirație crescută.

Din partea sistemului nervos central: foarte rar - hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), cefalee.

Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rar – șoc anafilactic. Frecvență necunoscută - angioedem.

Reacții la locul injectării: adesea - reacții inflamatorii, cum ar fi flebita superficială, atunci când sunt injectate direct într-o venă periferică. Reacții la locul injectării, cum ar fi: durere, eritem, edem, necroză, extravazare, infiltrare, inflamație, indurare, tromboflebită, flebită, celulită, infecție, pigmentare.

Interacţiune

Medicamente care pot provoca torsada vârfurilor sau pot prelungi intervalul QT

Medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară „piruetă”. Terapia combinată cu medicamente care pot provoca torsada vârfurilor ventriculare este contraindicată, deoarece crește riscul de torsada vârfurilor cu potențial letal.

Medicamente antiaritmice: Clasa IA (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, procainamidă), sotalol, bepridil.

Alte medicamente (non-antiaritmice): vincamină; unele antipsihotice - fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol,), pimo sertindoperidol; antidepresive triciclice; cisapridă; antibiotice macrolide (eritromicină cu administrare intravenoasă, spiramicină); azoli; antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină, lumefantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol; terfenadina.

Medicamente capabile să prelungească intervalul QT. Administrarea concomitentă a amiodaronei cu medicamente care pot prelungi intervalul QT trebuie să se bazeze pe o evaluare atentă pentru fiecare pacient a raportului dintre beneficiul așteptat și riscul potențial (posibilitatea creșterii riscului de a dezvolta torsada vârfurilor ventriculare). Când se utilizează astfel de combinații, este necesară monitorizarea constantă a ECG (pentru a detecta prelungirea intervalului QT), conținutul de potasiu și magneziu din sânge.

La pacienții care iau amiodaronă, utilizarea fluorochinolonelor, inclusiv a moxifloxacinei, trebuie evitată.

Medicamente care scad frecvența cardiacă sau provoacă tulburări în automatism sau conducere

Terapia combinată cu aceste medicamente nu este recomandată.

Beta-blocantele, CCB care reduc frecvența cardiacă (verapamil, diltiazem) pot provoca tulburări de automatism (dezvoltarea bradicardiei excesive) și de conducere.

Medicamente care pot provoca hipokaliemie

Combinații nerecomandate. Cu laxative care stimulează motilitatea intestinală, capabile să provoace hipokaliemie, ceea ce crește riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară „piruetă”. Atunci când sunt combinate cu amiodarona, trebuie utilizate laxative din alte grupuri.

Combinații care necesită prudență la utilizare. Cu diuretice care provoacă hipokaliemie (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente); corticosteroizi sistemici (GCS, mineralocorticosteroizi), tetracosactid; amfotericina B (în / în introducere).

Este necesar să se prevină dezvoltarea hipoglicemiei și, în cazul apariției acesteia, să se restabilească conținutul de potasiu din sânge la un nivel normal, să se monitorizeze concentrația de electroliți în sânge și ECG (pentru o posibilă prelungire a intervalului QT), în în caz de tahicardie ventriculară „piruetă” nu trebuie utilizate medicamente antiaritmice (în cazul în care trebuie începută stimularea ventriculară; eventual administrarea intravenoasă de săruri de magneziu).

Preparate pentru anestezie prin inhalare

S-a raportat posibilitatea dezvoltării următoarelor complicații severe la pacienții cărora li s-a administrat amiodaronă, atunci când au primit anestezie generală: bradicardie (rezistentă la administrarea de atropină), hipotensiune arterială, tulburări de conducere, scăderea debitului cardiac.

Au fost observate cazuri foarte rare de complicații severe ale sistemului respirator, uneori fatale - sindromul de detresă respiratorie acută la adulți, care s-a dezvoltat imediat după intervenție chirurgicală, a cărui apariție este asociată cu concentrații mari de oxigen.

Medicamente care încetinesc ritmul cardiac

Clonidină, guanfacină, inhibitori de colinesterază (donepezil, galantamina, rivastigmină, tacrină, clorură de ambenoniu, bromură de piridostigmină, bromură de neostigmină), pilocarpină - risc de apariție a bradicardiei excesive (efecte cumulate).

Dozaj si administrare

Pastile.

interiorînainte de mese cu multă apă. Medicamentul trebuie luat numai așa cum este prescris de un medic!

Doza de încărcare („saturare”): pot fi utilizate diverse scheme de saturaţie.

In spital: doza inițială, împărțită în mai multe prize, variază de la 600-800 mg (până la maxim 1200 mg) pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 5-8 zile).

Ambulatoriu: doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600 la 800 mg pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 10-14 zile).

Doza de intretinere: poate varia la diferiți pacienți de la 100 la 400 mg/zi. Doza minimă eficientă trebuie utilizată în funcție de rezultatul terapeutic individual.

Deoarece Kordaron ® are un timp de înjumătățire foarte lung, poate fi luat o dată la două zile sau poate fi luat în pauze 2 zile pe săptămână.

Doza unică terapeutică medie este de 200 mg. Doza zilnică terapeutică medie este de 400 mg. Doza unică maximă este de 400 mg. Doza zilnică maximă este de 1200 mg.

Injectare.

În / în introducere: Kordaron ® (forma de injectare) este destinat utilizării în cazurile în care este necesară obținerea rapidă a unui efect antiaritmic sau dacă medicamentul nu poate fi administrat oral.

Cu excepția situațiilor clinice urgente, medicamentul trebuie utilizat numai într-un spital dintr-o unitate de terapie intensivă, sub monitorizarea constantă a ECG și a tensiunii arteriale!

Atunci când este administrat intravenos, Kordaron ® nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Nu injectați alte medicamente în aceeași linie a sistemului de perfuzie ca și Kordaron ®. Utilizați numai diluat. Pentru a dilua medicamentul Kordaron ®, trebuie utilizată numai 5% soluție de dextroză (glucoză). Datorită particularităților formei de dozare a medicamentului, nu se recomandă utilizarea concentrației soluției de perfuzie mai mică decât cea obținută prin diluarea a 2 fiole în 500 ml dextroză 5% (glucoză).

Amiodarona trebuie administrată printr-un cateter venos central pentru a evita reacțiile la locul injectării, cu excepția cazurilor de fibrilație ventriculară rezistentă la cardioversie, când, în absența accesului venos central, pot fi utilizate vene periferice (cea mai mare venă periferică cu flux sanguin maxim). pentru a administra medicamentul. ) (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Aritmii cardiace severe, în cazurile în care este imposibil să se administreze medicamentul pe cale orală (cu excepția cazurilor de cardioresuscitare în timpul stopului cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie).

Picurare intravenoasă printr-un cateter venos central

Doza uzuală de încărcare este de 5 mg/kg în 250 ml soluție de dextroză (glucoză) 5%, administrată cu ajutorul unei pompe electronice, dacă este posibil, timp de 20-120 de minute. Poate fi reintrodus de 2-3 ori în decurs de 24 de ore.Viteza de administrare a medicamentului este ajustată în funcție de efectul clinic. Efectul terapeutic apare în primele minute de administrare și scade treptat după oprirea perfuziei, prin urmare, dacă este necesară continuarea tratamentului cu Kordaron® injectabil, se recomandă trecerea la administrarea intravenoasă continuă prin picurare a medicamentului.

doze de întreținere: 10-20 mg/kg/zi (de obicei 600-800 mg, dar poate fi crescută la 1200 mg/zi) în 250 ml soluție de dextroză (glucoză) 5% și timp de câteva zile. Din prima zi de perfuzie, trebuie să înceapă o tranziție treptată la administrarea Kordaron ® în interior (3 comprimate, 200 mg pe zi). Doza poate fi crescută la 4 sau chiar 5 comprimate. 200 mg pe zi.

Resuscitarea cardiacă în stopul cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie

Administrare intravenoasă cu jet (vezi „Instrucțiuni speciale”)

Prima doză este de 300 mg (sau 5 mg/kg) cordarona, după diluare în 20 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5% și se administrează intravenos (stream).

Dacă fibrilația nu este oprită, este posibilă administrarea suplimentară intravenoasă cu jet de Kordaron ® la o doză de 150 mg (sau 2,5 mg/kg).

Supradozaj

Simptome: Doze orale foarte mari au raportat mai multe cazuri de bradicardie sinusală, stop cardiac, tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor și leziuni hepatice. Este posibilă încetinirea conducerii atrioventriculare, creșterea insuficienței cardiace deja existente.

Tratament: simptomatic (lavaj gastric, administrare de cărbune activat (dacă medicamentul a fost luat recent), în alte cazuri, se efectuează terapia simptomatică: pentru bradicardie - stimulatori beta-adrenergici sau instalarea unui stimulator cardiac, pentru tahicardie de tip piruetă - intravenos administrarea de săruri de magneziu sau stimularea cardiacă.Nici amiodarona şi nici metaboliţii săi nu sunt îndepărtaţi prin hemodializă.Nu există un antidot specific.

Nu există informații despre supradozajul de amiodarona pentru administrare intravenoasă.

Instrucțiuni Speciale

Pastile

Deoarece efectele secundare ale amiodaronei sunt dependente de doză, pacienții trebuie tratați cu doza minimă eficientă pentru a minimiza posibilitatea apariției acestora.

Pacienții trebuie avertizați să evite lumina directă a soarelui în timpul tratamentului sau să ia măsuri de protecție (de exemplu, utilizarea de protecție solară, purtarea de îmbrăcăminte adecvată).

Monitorizarea tratamentului

Înainte de a începe să luați amiodarona, se recomandă efectuarea unui studiu ECG și determinarea nivelului de potasiu din sânge. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului cu amiodarona. În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze în mod regulat ECG (la fiecare 3 luni), nivelul transaminazelor și alți indicatori ai funcției hepatice.

În plus, datorită faptului că amiodarona poate provoca hipotiroidism sau hipertiroidism, în special la pacienții cu antecedente de boală tiroidiană, înainte de a lua amiodarona, trebuie efectuat un examen clinic și de laborator (TSH) pentru a detecta disfuncția și bolile glandei tiroide. În timpul tratamentului cu amiodarona și timp de câteva luni după întreruperea acestuia, pacientul trebuie examinat în mod regulat pentru semne clinice sau de laborator de modificări ale funcției tiroidiene. Dacă suspectați o încălcare a glandei tiroide, este necesar să determinați nivelul de TSH din serul sanguin.

Indiferent de prezența sau absența simptomelor pulmonare în timpul tratamentului cu amiodarona, se recomandă efectuarea unei examinări cu raze X a plămânilor și a testelor funcției pulmonare la fiecare 6 luni.

La pacienții care primesc tratament de lungă durată pentru aritmii, au fost raportate cazuri de creștere a frecvenței fibrilației ventriculare și/sau de creștere a pragului de răspuns al unui stimulator cardiac sau al defibrilatorului implantat, ceea ce le poate reduce eficacitatea. Prin urmare, înainte de începerea sau în timpul tratamentului cu amiodarona, trebuie verificată regulat funcționarea corectă a acestor dispozitive.

Apariția dispneei sau a tusei uscate, fie izolată, fie însoțită de o deteriorare a stării generale, ar trebui să indice posibilitatea apariției toxicității pulmonare, precum pneumopatia interstițială, a cărei suspiciune necesită o examinare cu raze X a plămânilor și teste ale funcției pulmonare. .

Datorită prelungirii perioadei de repolarizare a ventriculilor inimii, acțiunea farmacologică a Kordaron ® determină anumite modificări ale ECG: prelungirea intervalului QT, QT c (corectat), pot apărea unde U. O creștere a Intervalul QT c de cel mult 450 ms sau nu mai mult de 25% din valoarea inițială este acceptabil. Aceste modificări nu sunt o manifestare a efectului toxic al medicamentului, dar necesită monitorizare pentru ajustarea dozei și evaluarea posibilului efect proaritmic al Kordaron ® .

Odată cu dezvoltarea blocului AV de gradul II și III, bloc sinoatrial sau bloc intraventricular bifascicular, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă apare blocarea AV de gradul întâi, urmărirea trebuie consolidată.

Deși s-a remarcat apariția aritmiei sau agravarea tulburărilor de ritm existente, trebuie remarcat faptul că efectul proaritmic al amiodaronei este slab și se manifestă de obicei în combinație cu anumite medicamente sau în dezechilibrul electrolitic.

Dacă vederea este încețoșată sau acuitatea vizuală este redusă, trebuie efectuat un examen oftalmologic, inclusiv o examinare a fundului de ochi. Odată cu dezvoltarea neuropatiei sau nevritei optice cauzate de amiodarona, medicamentul trebuie întrerupt din cauza riscului de orbire.

Deoarece Kordaron ® conține iod, administrarea acestuia poate distorsiona rezultatele unui studiu radioizotop al glandei tiroide, dar nu afectează fiabilitatea determinării conținutului de T 3 , T 4 și TSH în plasma sanguină.

Înainte de operație, medicul anestezist trebuie informat că pacientul primește Kordaron ® .

Tratamentul prelungit cu Kordaron ® poate crește riscul hemodinamic inerent anesteziei locale sau generale. Acest lucru se aplică în special efectelor bradicardice și hipotensive, scăderii debitului cardiac și tulburărilor de conducere.

În plus, în cazuri rare, sindromul de detresă respiratorie acută a fost observat la pacienții cărora li sa administrat Kordaron® imediat după intervenție chirurgicală. Cu ventilația artificială a plămânilor, astfel de pacienți necesită o monitorizare atentă.

Injectare

Injecția în / în jet trebuie efectuată numai în cazuri urgente cu ineficacitatea altor tipuri de tratament și numai în secția de terapie intensivă sub monitorizarea constantă a ECG, a tensiunii arteriale. Doza este de 5 mg/kg. Cu excepția cazurilor de cardioresuscitare în fibrilație ventriculară rezistentă la defibrilare, administrarea intravenoasă în bolus de amiodarona trebuie efectuată timp de cel puțin 3 minute. Administrarea repetată a amiodaronei nu trebuie efectuată mai devreme de 15 minute după prima injecție, chiar dacă conținutul unei singure fiole a fost administrat în timpul primei injecții (posibilitatea colapsului ireversibil).

Dacă este necesar să se continue administrarea de amiodarona, aceasta trebuie administrată sub formă de perfuzie.

Pentru a evita apariția reacțiilor la locul injectării (vezi „Efecte secundare”), se recomandă administrarea formei de injectare a Cordarone® printr-un cateter venos central. Numai în cazul cardioresuscitarii în timpul stopului cardiac cauzat de fibrilație ventriculară rezistentă la cardioversie, în absența accesului venos central (absența unui cateter venos central instalat), forma de injectare de Kordaron ® poate fi injectată într-o venă periferică mare cu maxim circulație sanguină.

Dacă, după cardioresuscitare, tratamentul cu Kordaron ® trebuie continuat, atunci medicamentul trebuie administrat intravenos printr-un cateter venos central sub monitorizarea constantă a tensiunii arteriale și ECG.

Kordaron ® nu trebuie amestecat în aceeași seringă sau picurător cu alte medicamente.

În legătură cu posibilitatea de a dezvolta pneumonită interstițială, atunci când după administrarea de Kordaron® apare dificultăți severe de respirație sau tuse uscată, atât însoțită, cât și neînsoțită de o deteriorare a stării generale (oboseală, febră), este necesar să se efectueze o radiografie toracică și, dacă este necesar, anulați medicamentul, t .Pentru. pneumonita interstițială poate duce la dezvoltarea fibrozei pulmonare. Cu toate acestea, aceste efecte sunt în general reversibile la întreruperea precoce a amiodaronei cu sau fără corticosteroizi. Manifestările clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni. Recuperarea imaginii cu raze X și a funcției pulmonare are loc mai lent (câteva luni).

După ventilația artificială a plămânilor (de exemplu, în timpul intervențiilor chirurgicale) la pacienții cărora li s-a administrat Kordaron®, au existat cazuri rare de sindrom de detresă respiratorie acută, uneori letale (se așteaptă posibilitatea interacțiunii cu doze mari de oxigen) (vezi „ Efect secundar"). Prin urmare, se recomandă monitorizarea strictă a stării acestor pacienți.

În primele zile după începerea utilizării formei injectabile de Kordaron ®, se pot dezvolta leziuni hepatice acute severe odată cu dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori cu un rezultat fatal. Se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice în timpul tratamentului cu Kordaron®.

Anestezie generala

Înainte de operație, medicul anestezist trebuie informat că pacientul primește Kordaron ® . Tratamentul cu Kordaron ® poate crește riscul hemodinamic inerent anesteziei locale sau generale. Acest lucru se aplică în special efectelor bradicardice și hipotensive, scăderii debitului cardiac și tulburărilor de conducere.

Combinațiile cu beta-blocante, altele decât sotalol (o combinație contraindicată) și esmolol (o combinație care necesită o atenție specială la utilizare), verapamil și diltiazem, pot fi luate în considerare numai în contextul prevenirii aritmiilor ventriculare care pun viața în pericol și în cazul de refacere a activității cardiace în stopul cardiac cauzat de ventriculii de fibrilație rezistenți la cardioversie.

Tulburări electrolitice, în special hipokaliemie: este important să se țină cont de situațiile care pot fi însoțite de hipopotasemie ca predispunând la fenomene proaritmice. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului cu Kordaron®.

Efectele secundare ale medicamentului (vezi „Efecte secundare”) depind de obicei de doză; prin urmare, trebuie avută grijă la determinarea dozei minime efective de întreținere pentru a evita sau a minimiza apariția reacțiilor nedorite.

Amiodarona poate provoca disfuncție tiroidiană, în special la pacienții cu antecedente de disfuncție tiroidiană în istoricul propriu sau familial. Prin urmare, în cazul trecerii la administrarea orală a Kordaron®, în timpul tratamentului și la câteva luni după încheierea acestuia, trebuie efectuată o monitorizare clinică și de laborator atentă. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie determinate nivelurile serice de TSH.

Siguranța și eficacitatea amiodaronei nu au fost studiate la copii. Fiolele de Kordaron® injectabil conțin alcool benzilic. La nou-născuți s-a raportat sufocare acută cu rezultat fatal după administrarea intravenoasă de soluții care conțin alcool benzilic.

Influență asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme.În timpul perioadei de tratament cu Kordaron ®, trebuie să se abțină de la conducerea unei mașini și să se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare

Tablete, 200 mg.În blister 10 buc.; într-un pachet de carton 3 blistere.

Soluție pentru administrare intravenoasă.În fiole de 3 ml; in cutie de 6 buc.

Producător

Sanofi Winthrop Industria, 1, rue de la Vierge, Ambarès e Lagrave, 33565 Carbon Blanc, Franța.

HINOIN Fabrica de Produse Farmaceutice și Chimice CJSC st. Levai, 5, 2112, Veresgyhaz, Ungaria.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Kordaron®

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a Cordaron®

soluție pentru administrare intravenoasă 50 mg/ml - 2 ani.

comprimate de 200 mg - 3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Sinonime pentru nosological groups

Agent antiaritmic clasa III. Mecanismul de acțiune al amiodaronei se datorează blocării canalelor ionice ale membranelor celulare ale cardiomiocitelor (în principal potasiu, într-o măsură foarte mică - calciu și sodiu), precum și suprimării necompetitive a activității α- și β-adrenergice. Ca agent antiaritmic de clasa III (conform clasificării Vaughan Williams), crește faza a 3-a a potențialului de acțiune. Încetinește conducerea în sinoatrial, nodul AV și atrii, în special la ritm cardiac ridicat. Nu modifică conducerea intraventriculară. Crește perioada refractară și reduce excitabilitatea miocardului atriilor, ventriculilor și nodului AV.
Efectul antianginos al medicamentului se datorează scăderii necesarului miocardic de oxigen (datorită scăderii frecvenței cardiace și scăderii postsarcinii) și creșterii fluxului sanguin coronarian datorită efectului direct asupra mușchilor netezi ai arterelor coronare. Susține debitul cardiac prin reducerea presiunii aortice și a rezistenței vasculare periferice.
În cazul administrării intravenoase, activitatea maximă este atinsă după 15 minute și durează până la 4 ore.
După administrarea orală, amiodarona este absorbită lent, farmacocinetica este caracterizată de fluctuații individuale semnificative. Amiodarona are un volum de distribuție foarte mare și variabil datorită acumulării extinse în diferite țesuturi (țesut adipos, organe puternic perfuzate precum ficatul, plămânii și splina). Biodisponibilitatea atunci când este administrată oral variază între 30-80% (în medie, aproximativ 50%). După o singură doză, concentrația plasmatică maximă este atinsă după 3-7 ore.Efectul terapeutic se observă de obicei la 1 săptămână după începerea terapiei (de la câteva zile la 2 săptămâni). Amiodarona are un timp de înjumătățire lung (20-100 de zile). În primele zile de tratament, medicamentul se acumulează în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos. Eliminarea începe după câteva zile și concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de una sau mai multe luni. Ținând cont de particularitățile farmacocineticii, pentru a obține un efect terapeutic, este necesară utilizarea unei doze inițiale de saturație pentru a obține acumularea medicamentului în țesuturi. 200 mg de amiodarona contine 75 mg de iod, din care 6 mg sunt eliberate ca iod liber. Amiodarona este excretată în principal în bilă și fecale. Excreția prin urină este neglijabilă, ceea ce permite ca medicamentul să fie prescris în doze normale pacienților cu insuficiență renală.
După întreruperea administrării medicamentului, excreția acestuia din organism continuă timp de câteva luni; trebuie luat în considerare faptul că, după întreruperea medicamentului, efectul acestuia durează de la 10 zile la 1 lună.

Indicații pentru utilizarea medicamentului Kordaron

Prevenirea reapariției tahicardiei ventriculare sau a fibrilației ventriculare, care reprezintă un pericol pentru viața pacientului (tratamentul începe într-un spital); tahicardie ventriculară documentată simptomatică și invalidantă; tahicardie supraventriculară documentată la pacienții cu boli de inimă; alte aritmii dacă alte medicamente antiaritmice sunt ineficiente sau contraindicate; aritmii în sindromul WPW.
Tratamentul tahicardiei supraventriculare documentate pentru controlul frecvenței cardiace cu fibrilație atrială sau flutter, în special la pacienții cu CAD și/sau disfuncție ventriculară stângă.
Prevenirea aritmiilor letale la pacienții cu risc crescut asociate cu insuficiență cardiacă congestivă sau infarct miocardic recent cu fracție de ejecție scăzută sau extrasistole ventriculare asimptomatice.

Utilizarea medicamentului Kordaron

În / în introducere
În / în introducerea Kordaron este prescris dacă este necesar un efect rapid sau dacă administrarea orală a medicamentului este imposibilă. Kordaron poate fi introdus numai în soluție izotonă (5%) de glucoză. Nu diluați medicamentul cu o soluție izotonă de clorură de sodiu, deoarece este posibilă formarea unui precipitat. Conținutul a 2 fiole de medicament trebuie diluat cu cel puțin 500 ml de soluție de glucoză. Nu amestecați cu alte medicamente. Înainte de perfuzie, soluția de Cordaron trebuie diluată în sisteme care nu conțin ftalat de 2-dietilhexil (de exemplu PVC, polietilenă, polipropilenă, sticlă), deoarece soluția de Cordaron poate elibera ftalat de 2-dietilhexil. Injectați numai în venele centrale.
Doza de încărcare cu perfuzie intravenoasă, este de obicei de 5 mg/kg și se administrează numai în soluție de glucoză timp de 20 minute-2 ore.Administrarea se poate repeta de 2-3 ori în decurs de 24 de ore.Viteza de perfuzie trebuie ajustată ținând cont de efectul terapeutic .
Efectul terapeutic al medicamentului se manifestă în primele minute de administrare și apoi scade treptat după finalizarea acestuia, de aceea este necesară o perfuzie de întreținere.
doza de intretinere este de 10-20 mg/kg pe zi (în medie 600-800 mg/zi, doza maximă este de 1200 mg/zi) în 250 ml soluție de glucoză timp de câteva zile. Din prima zi de perfuzie, este necesar să se înceapă trecerea la administrarea orală a medicamentului (3 comprimate de 200 mg pe zi). Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 4-5 comprimate pe zi.
Pentru copiii cu vârsta peste 3 ani, doza recomandată este de 5 mg/kg. Medicamentul poate fi utilizat numai sub supraveghere medicală atentă.
Modul de administrare a medicamentului este determinat individual.
aportul oral
Doza de încărcare
Pot fi utilizate diverse scheme, de obicei doza inițială este de 600-1000 mg/zi timp de 8-10 zile.
doza de intretinere
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă. În funcție de răspunsul pacientului la utilizarea medicamentului, doza de întreținere poate varia de la 100 mg la 400 mg / zi.
Deoarece Cordarone are un timp de înjumătățire foarte lung, poate fi administrat o dată la două zile la o doză de 200 mg sau zilnic la o doză de 100 mg. Puteți face pauze pentru a lua Kordaron de 2 ori pe săptămână.

Contraindicații la utilizarea Cordaron

Bradicardie sinusală (în absența corecției stimulatorului cardiac), sindromul sinusului bolnav (în absența corecției stimulatorului), bloc sinoatrial, bloc AV și bloc de ramură (în absența unui stimulator cardiac), hipotensiune arterială severă, insuficiență vasculară, hipertiroidie, hipersensibilitate la amiodaronă sau iod, trimestrul II-III de sarcină și alăptare, vârsta de până la 3 ani.
Este contraindicată utilizarea concomitentă cu medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară paroxistică de tip torsada vârfurilor.

Efectele secundare ale Cordaron

bradicardie (de cele mai multe ori moderat pronunțată și dependentă de doză), uneori (cu disfuncție a nodului sinusal, la pacienții vârstnici) - bradicardie severă și extrem de rar - stop cardiac. Tulburările de conducere sunt rar observate (blocare sinoatrială, blocare atrioventriculară de diferite grade). În unele cazuri, se observă un efect aritmogen, în unele cazuri - cu stop cardiac ulterior. În prezent, nu există date despre faptul dacă acest lucru este cauzat de utilizarea medicamentului sau este asociat cu boala cardiacă de bază sau cu o eficacitate insuficientă a terapiei. Aceste efecte sunt înregistrate mai rar decât la majoritatea celorlalte medicamente antiaritmice și sunt observate în principal atunci când interacționează cu anumite medicamente sau cu dezechilibrul electrolitic.
Micro-depozitele sunt adesea observate pe retină, de obicei în zona de sub pupilă, care uneori provoacă o senzație de ceață sau un halou colorat în lumină orbitoare. Microdepozitele de pe retină constau din straturi complexe de grăsime, dispar după întreruperea medicamentului și nu necesită întreruperea tratamentului.
În unele cazuri, se remarcă neuropatie/nevrita optică, cu toate acestea, relația lor cu aportul de Cordarone nu a fost stabilită. Deoarece neuropatia optică poate duce la orbire, dacă apare încețoșarea sau acuitatea vizuală redusă, se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic complet, inclusiv diafanoscopie, și reconsiderarea necesității tratamentului cu Kordaron.
Poate apărea fotosensibilizare, așa că pacienții trebuie avertizați că în cursul tratamentului este necesar să se evite insolația și radiațiile ultraviolete. La radioterapie poate apărea eritem.
În unele cazuri, poate apărea o erupție pe piele, de obicei cu specificitate scăzută, uneori dermatită exfoliativă. Cu toate acestea, relația lor cauzală cu aportul de Cordarone nu a fost dovedită.
La utilizarea prelungită a medicamentului în doze mari, se poate observa o pigmentare cenușie sau albăstruie a pielii; după oprirea tratamentului, această pigmentare dispare încet.
Datorită prezenței iodului în molecula medicamentului, există adesea o schimbare a parametrilor biochimici care caracterizează funcția glandei tiroide - o creștere a nivelului de T4 cu un nivel normal sau ușor redus de T3. În absența semnelor clinice de disfuncție tiroidiană, nu este necesară întreruperea medicamentului. Hipotiroidismul este posibil, ale cărui simptome clinice (de obicei ușoare) pot fi o creștere a greutății corporale, activitate redusă, bradicardie excesivă în comparație cu efectul așteptat al Kordaron. Diagnosticul este confirmat de o creștere a nivelului de hormon de stimulare a tiroidei în serul sanguin. Starea eutiroidiana se atinge de obicei la 1-3 luni de la oprirea tratamentului. În situații care pun viața în pericol, tratamentul cu Kordaron poate fi continuat concomitent cu numirea levotiroxinei, a cărei doză este stabilită în funcție de nivelul hormonului de stimulare a tiroidei. Hipertiroidismul poate fi observat în timpul tratamentului și timp de câteva luni după întreruperea medicamentului. Simptomele clinice (de obicei ușoare) ale hipertiroidismului pot fi: scădere în greutate, aritmie, angina pectorală, insuficiență cardiacă congestivă. Diagnosticul este confirmat de o scădere clară a nivelului hormonului de stimulare a tiroidei din serul sanguin. În acest caz, Kordaron trebuie anulat. Recuperarea are loc de obicei în câteva luni după întreruperea medicamentului, recuperarea clinică precede normalizarea indicatorilor biochimici ai funcției tiroidei. În cazurile severe, care pot fi fatale, este necesar un tratament de urgență. În funcție de situația clinică specifică, sunt prescrise medicamente antitiroidiene, corticosteroizi și blocante beta-adrenergice.
O creștere izolată a activității transaminazelor serice la începutul tratamentului este de obicei moderat pronunțată (de 1,5-3 ori mai mare decât în ​​mod normal), se normalizează după o reducere a dozei sau spontan. În unele cazuri, poate exista o încălcare acută a funcției hepatice cu un nivel ridicat de transaminaze în serul sanguin și/sau icter, necesitând întreruperea medicamentului (în caz contrar, moartea este posibilă). Pot exista hepatită pseudo-alcoolică, ciroză. Simptomele clinice și modificările testelor de laborator pot fi minim pronunțate (hepatomegalie, activitatea transaminazelor crescută de 1,5-5 ori față de nivelul normal). Prin urmare, se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice în timpul tratamentului. Severitatea manifestărilor clinice și biochimice scade de obicei după întreruperea medicamentului, dar este posibil și un rezultat fatal.
În unele cazuri, se poate observa toxicitate pulmonară: pneumonită alveolară/interstițială sau fibroză, pleurezie, bronșiolită obliterantă cu pneumonie, uneori fatală.
La pacienții cu dispnee în curs de dezvoltare (în timpul efortului fizic), atât izolat, cât și cu o deteriorare a stării generale (oboseală, scădere în greutate, febră), trebuie efectuată o radiografie toracică.
Tulburările pulmonare sunt în mare parte reversibile cu întreruperea precoce a Kordaron. Simptomele clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni, iar apoi are loc o recuperare mai lentă a imaginii cu raze X și a funcției pulmonare (în câteva luni). Prin urmare, trebuie revizuită necesitatea tratamentului cu Kordaron și, dacă este necesar, trebuie prescris GCS.
La pacienții cu tulburări respiratorii severe și în special la pacienții cu astm bronșic, în unele cazuri se poate dezvolta bronhospasm.
În unele cazuri, sindromul de detresă respiratorie acută poate fi observat la adulți, uneori cu un rezultat fatal, cel mai adesea imediat după intervenție chirurgicală (este posibilă incompatibilitatea cu concentrația mare de oxigen).
Rareori, pot fi observate neuropatie senzoriomotorie periferică și/sau miopatie, care de obicei dispar după întreruperea medicamentului.
Pot exista tremor extrapiramidal, ataxie cerebeloasă, rar - hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoră a creierului), coșmaruri.
Sunt posibile greața, vărsăturile, dispepsia, care sunt de obicei observate cu o doză de încărcare și severitatea lor scade odată cu reducerea dozei.
Posibilă alopecie. În unele cazuri, poate apărea epididimita, rar - impotență. Relația acestor reacții adverse cu tratamentul cu Kordaron nu a fost stabilită.
Rareori pot fi observate reacții de hipersensibilitate precum vasculită, afectarea rinichilor cu valori crescute ale creatininei, trombocitopenie. Foarte rar se poate observa anemie hemolitică sau aplastică.
La administrarea intravenoasă se poate dezvolta o scădere a tensiunii arteriale (de obicei moderat pronunțată și reversibilă); supradozajul și administrarea prea rapidă pot dezvolta hipotensiune arterială severă sau colaps, senzație de căldură, transpirație, greață. Dezvoltarea sau consolidarea aritmiei este posibilă.

Instructiuni speciale de utilizare

Pe fondul tratamentului cu Kordaron, sunt posibile modificări ECG - prelungirea intervalului Q-T(datorită repolarizării prelungite), aspectul unui dinte U. Aceste modificări nu sunt o manifestare a toxicității.
La pacienții vârstnici, ritmul cardiac poate scădea mai pronunțat. Medicamentul trebuie întrerupt cu apariția blocului AV de gradul II-III, blocului sinoatrial sau blocarea fasciculului Hiss.
Cazurile de dispnee sau tuse neproductivă pot fi o manifestare a toxicității pulmonare a medicamentului. .
Cordarone conține iod și, prin urmare, poate interfera cu absorbția iodului radioactiv.
Cordarone poate provoca disfuncție tiroidiană (vezi REACȚII ADVERSE), în special la pacienții cu disfuncție tiroidiană (inclusiv antecedente familiale). Prin urmare, înainte de începerea tratamentului, în timpul tratamentului și la câteva luni după încheierea acestuia, trebuie efectuată o monitorizare clinică și de laborator atentă. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie determinat nivelul hormonului de stimulare a tiroidei din serul sanguin.
În timpul tratamentului, sunt recomandate teste regulate ale funcției hepatice (activitatea transaminazelor). Înainte de a începe tratamentul cu Kordaron, se recomandă efectuarea unui studiu ECG, determinarea hormonului de stimulare a tiroidei și a nivelului de potasiu din serul sanguin.
Efectele secundare ale medicamentului sunt de obicei dependente de doză; prin urmare, trebuie avut grijă atunci când se determină doza minimă de întreținere efectivă.
Pacienții trebuie avertizați să evite insolația și radiațiile ultraviolete în timpul tratamentului.
Siguranța și eficacitatea amiodaronei la copii nu au fost studiate.
Înainte de o operație care necesită anestezie, medicul anestezist trebuie informat că pacientul ia amiodarona.
Nu există date privind efectul Kordaron asupra capacității de a conduce vehicule și de a efectua lucrări care necesită o atenție sporită.
Datorită efectului medicamentului asupra glandei tiroide a fătului, utilizarea Kordaron este contraindicată în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor speciale.
Amiodarona se excretă în laptele matern în cantități semnificative, de aceea este contraindicată în timpul alăptării.

Interacțiuni ale medicamentului Kordaron

Este contraindicată utilizarea simultană a Kordaron cu medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară paroxistică de tip torsada vârfurilor:

• medicamente antiaritmice clasa Ia (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă);
• medicamente antiaritmice clasa III (sotalol, dofetilidă, ibutilidă);
• bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină pentru administrare intravenoasă, mizolastină, sparfloxacină, vincamină pentru administrare intravenoasă;
• sultoprid.

Risc crescut de aritmii ventriculare, în special tahicardie paroxistică de tip torsada vârfurilor, cu utilizarea concomitentă cu sparfloxacină din cauza prelungirii intervalului Q-T pe ECG (efect electrofiziologic aditiv).
Terapia combinată cu următoarele medicamente nu este recomandată:

• neuroleptice care pot determina tahicardie paroxistică de tip torsada vârfurilor, unele antipsihotice fenotiazinice (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină), benzamide (amisulpridă, sulpiridă, tiapridă), butirolpiridă, risc de dezvoltare a hadroperidolului, pizilofenone (risc de dezvoltare). aritmii fiice jeleu, în special tahicardie paroxistică, cum ar fi torsada vârfurilor);
• halofantrină, moxifloxacină, pentamidină (risc crescut de apariție a aritmiilor ventriculare, în special tahicardie paroxistică de tip torsada vârfurilor. Dacă această combinație este inevitabilă, este necesar un control preliminar al intervalului Q-Tși monitorizare ECG continuă în viitor);
• o formă injectabilă de diltiazem (riscul de a dezvolta bradicardie și blocaj AV. Dacă o astfel de combinație este necesară, este necesară monitorizarea atentă a stării pacientului și monitorizarea ECG constantă);
• blocante ale receptorilor β-adrenergici, cu excepția sotalolului și esmololului (risc de afectare a automatismului, conducerii și contractilității inimii din cauza suprimării mecanismelor compensatorii simpatice).

Următoarele medicamente trebuie prescrise cu prudență în asociere cu Kordaron:
Anticoagulante orale. Datorită efectului crescut al anticoagulantelor orale și a unui risc crescut de sângerare, este necesar să se monitorizeze mai des nivelul de protrombină din sânge și să se ajusteze doza de anticoagulante orale în timpul tratamentului cu Kordaron și după întreruperea medicamentului.
Ciclosporină. Este posibilă creșterea nivelului de ciclosporină în plasma sanguină, asociată cu o scădere a metabolismului său în ficat, ceea ce crește nefrotoxicitatea medicamentului. În acest caz, este necesară ajustarea dozei.
Forme de diltiazem pentru administrare orală. Riscul de a dezvolta bradicardie și blocaj AV, în special la pacienții vârstnici. Este necesară monitorizarea clinică și ECG.
preparate digitalice. Poate exista o încălcare a automatismului (bradicardie pronunțată) și a conducerii AV. Este posibilă creșterea concentrației de digoxină în plasma sanguină (datorită scăderii clearance-ului acesteia). Este necesar să se efectueze studii ECG, monitorizare clinică și biochimică (inclusiv, dacă este necesar, determinarea nivelului de digoxină în plasma sanguină); poate fi necesară modificarea dozelor de glicozide cardiace.
Esmolol. Posibilă încălcare a automatismului, conducerii și contractilității inimii (suprimarea mecanismelor compensatorii simpatice). Este necesară monitorizarea clinică și cardiografică a stării pacientului.
Medicamente care pot provoca hipokaliemie:

• diuretice care cauzează hipokaliemie singure sau în combinație cu alte medicamente;
• laxative stimulatoare;
• corticosteroizi sistemici (gluco-, mineralo-), tetracosactide;
• amfotericina B (în / în aplicație).

Risc crescut de apariție a aritmiilor ventriculare, în special a tahicardiei paroxistice de tip torsada vârfurilor (hipokaliemia este un factor predispozant). Se recomandă monitorizarea clinică și cardiografică a stării pacientului, monitorizarea nivelului de potasiu din serul sanguin.
Fenitoină. Este posibilă creșterea nivelului de fenitoină în plasma sanguină cu simptome de supradozaj (în special, de natură neurologică). Monitorizarea clinică și reducerea dozei de fenitoină sunt necesare atunci când apar semne de supradozaj; dacă este posibil, determinați nivelul de fenitoină din plasma sanguină.
Medicamente care provoacă bradicardie. Blocante ale canalelor de calciu (diltiazem, verapamil), blocante beta-adrenergice (cu excepția sotalolului), clonidină, guanfacină, preparate digitalice, meflochină, inhibitori de colinesterază (donepezil, galantamina, rivastigmină, tacrină, ambemoniu, piridostigmină, neostigmină). Risc crescut de apariție a aritmiilor ventriculare, în special a tahicardiei paroxistice, cum ar fi torsada vârfurilor. Se recomandă monitorizarea clinică și ECG.
Simvastatina. Creșterea dependentă de doză a riscului de reacții adverse, cum ar fi rabdomioliză (scăderea metabolismului simvastatinului în ficat). Doza de simvastatină nu trebuie să depășească 20 mg pe zi. Dacă, atunci când este utilizat într-o astfel de doză, nu se poate obține un efect terapeutic, este necesar să se prescrie o altă statină care nu interacționează cu Cordarone.
Mijloace pentru anestezie. Pot apărea complicații potențial severe la pacienții supuși anesteziei generale: bradicardie necorectată de atropină, hipotensiune arterială, tulburări de conducere, scăderea debitului cardiac. Foarte rar - complicații respiratorii severe, uneori ducând la deces (sindrom de detresă respiratorie acută la adulți). De regulă, acestea sunt observate imediat după intervenție chirurgicală, posibil din cauza incompatibilității cu concentrații mari de oxigen.

Supradozaj de Kordaron, simptome și tratament

Informațiile privind supradozajul cu Cordarone sunt limitate. În unele cazuri, s-au observat bradicardie sinusală, aritmie ventriculară, tahicardie torsada vârfurilor, afectare hepatică, insuficiență vasculară.
Având în vedere profilul farmacocinetic al medicamentului, se recomandă monitorizarea stării pacientului pentru o lungă perioadă de timp (în special controlul activității cardiace). Tratamentul este simptomatic. Nici Kordaron, nici metaboliții săi nu sunt eliminați în timpul dializei.

Condiții de păstrare a medicamentului Kordaron

Într-un loc uscat și întunecat la temperatura camerei (15-25 °C).

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra Kordaron:

• Saint Petersburg