Carte de referință medicinală geotar. Azafen MB - instrucțiuni de utilizare Azafen MB instrucțiuni de utilizare

1 comprimat include 25 mg pipofezina .

În plus: 4 mg amidon de cartofi, 1,75 mg dioxid de siliciu coloidal (aerosil), 45 mg celuloză microcristalină, 22 mg lactoză monohidrat, 1,25 mg cu greutate moleculară mică (povidonă), 1 mg stearat de magneziu.

Formular de eliberare

Medicamentul Azafen este produs sub formă de tablete de 30/40 sau 50 bucăți într-o cutie de carton sau 100/200/250 sau 300 bucăți într-un borcan de polimer.

efect farmacologic

Sedativ, antidepresiv.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Azafenul este un triciclic antidepresiv și aparține grupului de medicamente care inhibă (suprimă) captarea neuronală fără discernământ monoamine . Antidepresiv eficacitatea ingredientului activ al medicamentului - pipofezina datorită capacităţii sale de a inhiba fără discernământ recaptarea neuronală şi , ceea ce duce la o creștere a nivelului acestora în sistemul nervos central. În medicamentul Azafen timoleptic (îmbunătățirea starea psihicaşi starea de spirit) se combină activitatea cu sedativ efecte (calmante) și anxiolitic efect (anti-anxietate).

Pipofezin practic nu prezintă efecte m-anticolinergice și nu are niciun efect asupra activității enzimelor monoaminoxidaza (MAO). De asemenea pentru acest medicament efectul cardiotoxic nu este tipic.

Administrare orală pipofezina duce la o absorbție rapidă și completă din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 80%. Legarea de proteinele plasmatice are loc cu 90%. Cu o singură doză orală de 25 mg, Cmax pipofezina după 60-120 minute este de 24,5 ng/ml.

Transformările metabolice au loc în ficat cu ajutorul izoenzima CYP1A2 și cu eliberarea de produse metabolice inactive.

Din fluxul sanguin pipofezin este excretat destul de repede, T1/2 al medicamentului este de 4,3 ore. Excreția este efectuată în principal de rinichi.

Indicații pentru utilizarea Azafen

Principala indicație pentru utilizarea Azafen este tratamentul state , care apar cu severitate uşoară până la moderată (inclusiv tulburări depresive , observat la boli somatice curs cronic).

Contraindicatii

Terapia cu Azafen este absolut contraindicată în următoarele cazuri:

  • severe și/sau patologii;
  • alăptarea;
  • recepție paralelă inhibitori MAO ;
  • hipersensibilitate personală la pipofezin sau alte ingrediente auxiliare ale tabletelor;
  • sarcina.

Pacienții care suferă de:

  • insuficienta cardiaca cronica ;
  • boli infecțioase;
  • boală coronariană ;
  • încălcări circulatia cerebrala (inclusiv condițiile post-accident vascular cerebral).

De asemenea, pacienții pediatrici necesită o abordare deosebit de atentă pentru prescrierea Azafen.

Efecte secundare ale Azafen

Unii pacienți au prezentat reacții adverse în timpul tratamentului cu Azafen, cum ar fi: , greaţă , Și vărsături . De asemenea, dacă pacientul este sensibil la ingredientele active sau auxiliare ale tabletelor, poate exista .

Azafen, instrucțiuni de utilizare (metodă și dozare)

Instrucțiunile de utilizare a Azafen implică un curs de prescripție a comprimatelor medicamentoase timp de până la 1 an (cursul terapeutic minim este de 1-1,5 luni).

De regulă, Azafen este prescris inițial într-o doză zilnică de 25-50 mg (1-2 comprimate) luate de două ori pe zi (dimineața și după-amiaza). În cazul unei bune toleranțe a medicamentului și al răspunsului adecvat al pacientului la tratament, se practică o creștere treptată a dozei zilnice la 150-200 mg (6-8 comprimate), uneori până la 400 mg (16 comprimate), cu doza sa de 3-4 ori în 24 de ore (ultima doză luată înainte de culcare). Doza terapeutică optimă este considerată a fi o doză zilnică de 150-200 mg (6-8 comprimate). Este permis să luați 500 mg (20 comprimate) de medicament în maximum 24 de ore. După ce ai realizat ceea ce îți dorești efect pozitiv terapie, pacientul este transferat la doze de întreținere care variază în intervalul de 25-75 mg (1-3 comprimate) pe zi.

Supradozaj

Când luați doze ultra-mari de Azafen, pot apărea simptome legate de medicamente. efecte secundare, sau intensifica reacțiile negative existente. Astfel de cazuri necesită tratament de susținere și simptomatic.

Interacţiune

În timp ce luați Azafen, există o scădere a eficacității terapiei paralele. terapie anticonvulsivante .

Utilizare compatibilă pipofezina Cu anticoagulante , antihistaminice droguri, conţinând etanol și alți depresori SNC, le potențează eficacitatea și, în consecință, toxicitate .

Numire comună , , mexiletina , și alte medicamente care inhibă izoenzima CYP1A2 , poate determina o creștere a concentrației plasmatice pipofezina .

Condiții de vânzare

Azafen este eliberat de un farmacist numai la prezentarea unei rețete.

Conditii de depozitare

Tabletele trebuie păstrate la temperaturi ambientale de până la 25°C.

Cel mai bun înainte de data

5 ani de la data lansării medicamentului.

Instrucțiuni Speciale

Trebuie amintit că în sine orice stare depresivă asociat cu riscul de sinucigaș înclinaţii , și prin urmare, în timpul terapiei unor astfel de probleme mentale Pacienții trebuie monitorizați pentru detectarea precoce a modificărilor în sfera lor comportamentală și pentru a preveni posibilele tentative de sinucidere .

Între cursurile de terapie folosind inhibitori MAO iar medicamentul Azafen ar trebui să dureze cel puțin 2 săptămâni.

Câteva fapte despre produs:

Instructiuni de folosire

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Medicament Azafen MV (Azaphen MV) este disponibil sub formă de tablete rotunde și de culoare galben-verde. Sunt ambalate în blistere polimerice cu celule de contur, câte 10 sau 14 bucăți fiecare. O cutie de carton conține 28 sau 30 de tablete și instrucțiuni de utilizare. Descrierea postată pe site-ul farmaciei noastre nu este un motiv suficient pentru a cumpăra Azafen MV - asigurați-vă că vă consultați medicul înainte de a plasa o comandă. În farmacia noastră puteți achiziționa medicamentul Azafen MV la un preț avantajos. Farmaciştii cu experienţă vă vor ajuta cu sfaturi şi vă vor spune dacă există medicamentul potrivitîn stoc. De asemenea, puteți lăsa o recenzie despre medicamentul Azafen MV. Pentru categoriile preferenţiale de clienţi, există un serviciu de livrare a medicamentelor la uşa lor. Bazele substanta activa medicamentul Azafen MV - pipofezin. Un comprimat conține 150 mg din această substanță. Componentele auxiliare sunt: ​​Hidroxipropil metilceluloza; polivinilpirolidonă; Microcristale de celuloză; Polysorb; Talc;

efect farmacologic

Săruri de magneziu și acid stearic.

Medicamentul Azafen MB aparține categoriei de antidepresive triciclice. Principiul de acțiune al medicamentului este capacitatea de a suprima recaptarea serotoninei, dopaminei și a altor monoamine, a căror eliberare din neuroni în fantele sinaptice ajută la combaterea depresiei. Medicamentul este bine absorbit în tractul gastro-intestinal. Producătorul a reușit să modifice compoziția tabletelor, rezultând o eliberare treptată și o absorbție mai bună a medicamentului. Componenta activă este metabolizată în ficat, iar metaboliții inactivi rezultați sunt excretați în urină.

Indicatii

Contraindicatii

Medicamentul Azafen MB și analogii săi sunt utilizați pentru a trata depresia ușoară și moderată de diferite origini. Azafen MB nu este recomandat pentru utilizare la pacienții care suferă de boli hepatice sau, mamele însărcinate și care alăptează, persoanele cu alergii la oricare dintre componentele medicamentului. În cazul în care pacientul are boli de inimă, probleme cu circulația cerebrală și diabet, se recomandă să fie atent la selectarea dozei.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul este luat de 1 sau 2 ori pe zi. Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat. Toate deciziile cu privire la modificarea prescripției și a dozelor sunt luate de medicul curant.

Efecte secundare

Medicamentul poate provoca greață și vărsături, dureri de cap, amețeli și alergii. Dacă există efecte secundare trebuie să vă consultați medicul.

Interacțiuni medicamentoase

Azafen MB nu trebuie luat cu alcool sau alte medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central. sistem nervos. Dacă este necesar să începeți un curs de tratament cu inhibitori MAO, trebuie să încetați să luați Azafen MB cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe să utilizați noul medicament.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul poate reduce viteza de reacție și capacitatea de concentrare, așa că nu este recomandat să conduceți vehicule în timpul tratamentului vehicule, sau angajați-vă în orice alte activități potențial periculoase care necesită concentrare constantă În farmacia noastră din Moscova, Azafen MV este vândut numai în showroom, dacă cumpărătorul are o rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Azafen MV rămâne adecvat pentru utilizare timp de 36 de luni de la data producției, sub rezerva condițiilor de depozitare. Medicamentul trebuie protejat de soare, umiditate și copii și nu trebuie expus la temperaturi peste 25 de grade Celsius.

Rusia

Grup de produse

Sistem nervos

Antidepresiv

Formulare de eliberare

  • 3 pachete de contur a câte 10 tablete

Descrierea formei de dozare

  • Tablete cu eliberare modificată

efect farmacologic

Prin blocarea captării neuronale inverse a monoaminelor de către membranele presinaptice, crește conținutul acestora în fanta sinaptică, ceea ce duce la ameliorarea simptomelor depresiei; Împreună cu aceasta, Azafen are activitate antiserotoninică centrală, ceea ce îi determină efectul sedativ. Spre deosebire de antidepresivele triciclice, nu are proprietăți anticolinergice. Nu afectează activitatea monoaminoxidazelor (MAO).

Farmacocinetica

Rapid și aproape complet absorbit în tract gastrointestinal, este în mare parte biotransformat în ficat cu formarea de metaboliți inactivi. Timpul până la atingerea concentrației maxime (TCmax) este de 1,2 ore, timpul de înjumătățire (T1/2) este de 9 ore. Este excretat în principal prin urină.

Compus

  • Pipofezin (sub formă de g/x) 150 mg; ingrediente auxiliare: hipromeloză, Kollidon 25, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil), talc, stearat de magneziu

Indicații de utilizare Azafen MV

  • Tulburări depresive de severitate uşoară până la moderată (incl. stări depresive pentru bolile somatice cronice).

Contraindicații Azafen MV

Efecte secundare Azafen MV

  • Durere de cap, amețeli, greață, vărsături, reacții alergice.

Interacțiuni medicamentoase

Potențiază efectele alcoolului și ale altor medicamente care deprimă sistemul nervos central, antihistaminice și anticoagulante; reduce eficacitatea terapiei anticonvulsivante. Nu trebuie prescris împreună cu antidepresive-inhibitori MAO sau mai devreme de 1-2 săptămâni după întreruperea acestora.

Conditii de depozitare

Sinonime

  • Clorhidrat de pipofezin, Pipofezin, Azaxazină, Disafen

Substanta activa

Pipofezin* (Pipofezin)

ATX:

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

Compus

Azafen®

Azafen ® MV

Descrierea formei de dozare

Azafen®

Comprimatele sunt plat-cilindrice cu teșit, de culoare gălbui-verzuie. Marmorarea este permisă.

Azafen ® MV

Comprimate rotunde biconvexe de culoare gălbui-verzuie. Marmorarea este permisă.

efect farmacologic

efect farmacologic - sedativ, antidepresiv .

Farmacodinamica

Un antidepresiv triciclic din grupul inhibitorilor neselectivi ai captării neuronale de monoamine, are un efect timoleptic și sedativ.

Prin blocarea captării neuronale inverse a monoaminelor de către membranele presinaptice, crește conținutul acestora în fanta sinaptică, ceea ce duce la ameliorarea simptomelor depresiei. Efectul timoleptic al medicamentului este combinat cu activitate sedativă și efect anxiolitic.

Spre deosebire de antidepresivele triciclice, nu are proprietăți anticolinergice, nu afectează activitatea MAO și nu are un efect cardiotoxic.

Farmacocinetica

Azafen®

Se absoarbe rapid și aproape complet în tractul gastrointestinal. Biodisponibilitate - aproximativ 80%. Legarea de proteinele plasmatice sanguine este de 90%. T max este de 2 ore T 1/2 este de 16 ore.

Azafen ® MV

În tabletele Azafen ® MB, substanța activă este conținută într-o matrice purtătoare specială, care asigură eliberarea treptată a pipofezinului în tractul gastrointestinal. Pipofezinul eliberat este rapid și aproape complet absorbit în tractul gastrointestinal. Acesta suferă o biotransformare semnificativă în ficat cu formarea de metaboliți inactivi. În studiu in vitro S-a demonstrat că pipofezina nu este un substrat al izoenzimelor CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4 citocromului P450, dar este metabolizată predominant sub influența CYP1A2. Legarea de proteinele plasmatice sanguine este de 90%.

Cu un singur administrare orală Azafen ® MB comprimate (150 mg) C max a medicamentului în sânge se atinge după 3-4 ore și este de 111 ng/ml. T 1/2 - 9 ore Timpul în care medicamentul rămâne în organism este în medie de 13,4 ore (de la 10 la 20 de ore). Cu doze repetate, fluctuațiile concentrației medicamentului în plasma sanguină în intervalul dintre două doze sunt atenuate. Este excretat din organism în principal prin rinichi.

Indicații ale medicamentului

Tulburări depresive de severitate uşoară până la moderată (inclusiv stări depresive în bolile somatice cronice).

Contraindicatii

hipersensibilitate la componentele principale și/sau auxiliare ale medicamentului;

disfuncție severă a ficatului și rinichilor;

utilizarea simultană a inhibitorilor MAO;

sarcina;

perioada de lactație.

Cu grija: insuficiență cardiacă cronică, infarct miocardic, cardiopatie ischemică, afecțiune după accident vascular cerebral acut, boli infecțioase, diabet zaharat, copilărie (informații insuficiente privind siguranța utilizării).

Efecte secundare

Dureri de cap, amețeli, greață, vărsături, reacții alergice.

Interacţiune

Potențiază efectele alcoolului și ale altor depresive ale sistemului nervos central, antihistaminice si anticoagulante. Reduce eficacitatea terapiei anticonvulsivante. În studiu in vitro Sa demonstrat că Azafen® nu este un inhibitor sau inductor al izoenzimelor CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4 citocromului P450, de aceea este puțin probabil ca Azafen® să interacționeze cu medicamentele care sunt substraturi ale acestor izoenzime. Fluvoxamina, propafenona, mexiletina, ciprofloxacina, fiind inhibitori ai CYP1A2, pot crește concentrația de pipofezină în plasma sanguină.

Instructiuni de utilizare si doze

Azafen®

Interior. Doza inițială pentru adulți este de 25-50 mg în 2 prize (dimineața și după-amiaza). Dacă este bine tolerată, doza este crescută treptat la 150-200 mg/zi (în 3-4 prize, ultima doză înainte de culcare), iar în unele cazuri - până la 400 mg/zi. Doza zilnică optimă este de 0,15-0,2 g, maxima este de 0,4-0,5 g Când se obține efectul dorit, se trece la doze de întreținere: 25-75 mg/zi. Cursul tratamentului este de până la 1 an (cel puțin 1-1,5 luni).

Azafen ® MV

Interior. După stabilirea optimului doza zilnica folosind Azafen ® 25 mg comprimate, Azafen ® MV 150 mg este prescris de 1 dată (dimineața) sau de 2 ori (dimineața și seara), ținând cont de eficacitate și tolerabilitate.

Supradozaj

Forma de dozare:  tablete cu eliberare modificată Compus: Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține:

substanta activa: Azafen® (pipofezin) în materie de substanță uscată - 150 mg;

Excipienți: hipromeloză (methocel K4M Premium) - 90,7 mg, povidonă (kollidon 25) - 5,6 mg, celuloză microcristalină - 102,0-98,7 mg, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil) - 5,5 mg, hidrosilicat de magneziu (talc) - 7,1 mg, stearat de magneziu - 7,1 mg mg.

Descriere: ATX:  

N.06.A.X Alte antidepresive

Farmacodinamica:Prin blocarea captării neuronale inverse a monoaminelor de către membranele presinaptice, crește conținutul acestora în fanta sinaptică, ceea ce duce la ameliorarea simptomelor depresiei. Efectul timoleptic al medicamentului este combinat cu activitate sedativă și efect anxiolitic.

Spre deosebire de antidepresivele triciclice, nu are proprietăți anticolinergice, nu afectează activitatea monoaminoxidazei (MAO) și nu are efect cardiotoxic.

Farmacocinetica:În tabletele Azafen® MB, substanța activă este închisă într-o matrice specială de transport, care asigură eliberarea treptată a pipofezinului în tractul gastrointestinal. Odată eliberat, este rapid și aproape complet absorbit în tractul gastrointestinal. Acesta suferă o biotransformare semnificativă în ficat cu formarea de metaboliți inactivi.

În studiu in vitro S-a demonstrat că nu este un substrat al izoenzimelor citocromului P-450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4, ci este metabolizat predominant sub influența CYP1A2. Comunicarea cu proteinele plasmatice din sânge - 90%.

Cu o singură doză orală de Azafen® comprimat cu eliberare prelungită de 150 mg, concentrația maximă a medicamentului în sânge este atinsă după 3-4 ore și este de 111 ng/ml. Timpul de înjumătățire este de 9 ore. Timpul de rezidență al medicamentului în organism (MRT) este în medie de 13,4 ore (de la 10 la 20 de ore). Cu doze repetate, fluctuațiile concentrației medicamentului în plasma sanguină în intervalul dintre două doze sunt atenuate. Este excretat din organism în principal prin rinichi.

Contraindicatii:Hipersensibilitate la componentele principale și/sau auxiliare ale medicamentului, disfuncție severă a ficatului și rinichilor, sarcină, alăptare, utilizarea simultană a inhibitorilor MAO. Cu grija:Insuficiență cardiacă cronică, infarct miocardic, boală coronariană, stare după accident vascular cerebral acut, boli infecțioase, diabet zaharat, copilărie (informații insuficiente privind siguranța utilizării). Supradozaj: Nu există informații despre supradozaj. Interacţiune: Potențiază efectele alcoolului și ale altor medicamente care deprimă sistemul nervos central, antihistaminice și anticoagulante.

Reduce eficacitatea terapiei anticonvulsivante.

Un studiu in vitro a arătat că Azafen® nu este un inhibitor sau inductor al izoenzimelor CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4 citocromului P-450, deci este puțin probabil ca Azafen® să interacționeze cu medicamente, care sunt substraturi ale acestor izoenzime. , fiind inhibitori ai CYP1A2, pot crește concentrația de pipofezină în plasma sanguină.

Instrucțiuni Speciale: După trecerea de la terapia cu inhibitori MAO la Azafen®, este necesar un interval de 2 săptămâni.

Este necesară monitorizarea periodică a funcțiilor ficatului și rinichilor.

În timpul perioadei de tratament, consumul de alcool este interzis.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule. mier si blana.:În timpul perioadei de tratament, ar trebui să vă abțineți de la a vă implica în activități potențial periculoase care necesită atenție sporităși viteza reacțiilor psihomotorii, de exemplu, conducerea. Forma de eliberare/dozaj:Comprimate cu eliberare modificată 150 mg. Pachet: 10 sau 14 comprimate per blister. 3 blistere a câte 10 comprimate fiecare sau 2 blistere a câte 14 comprimate fiecare, împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt plasate într-un ambalaj de carton. Conditii de depozitare:Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25°C.