Fevarin câte comprimate sunt într-un pachet. Instrucțiuni de utilizare Fevarin, contraindicații, efecte secundare, recenzii. Deținătorul certificatului de înregistrare

Antidepresiv Fevarin pe baza de substanta fluvoxamină este unul dintre cei mai puternici inhibitori ai recaptării serotoninei.

Medicamentul francez este utilizat cu succes în psihiatrie, permițând pacienților să fie tratați chiar și cu cazuri severe probleme mentale.

Necesită o utilizare atentă, deoarece poate provoca dependență și este periculos din cauza reacțiilor adverse severe.

Poate fi folosit în tratament complex, pe fundalul .

Restricții de prescripție

Este interzisă prescrierea unui antidepresiv pentru:

• imunitatea individuală a corpului față de componentele compoziției;
• luarea de inhibitori de monoaminoxidază;
• sarcina.

Luarea unui antidepresiv este permisă nu mai devreme de 2 săptămâni după oprirea inhibitorilor MAO.

Se prescrie cu prudență când alaptarea.

Prin studii clinice s-a putut afla că substanța fluvoxamină poate fi transmisă copilului prin laptele matern, provocând reacții negative la copil.

Din acest motiv, nu se recomandă prescrierea unui antidepresiv în timpul alăptării. În caz de urgență, când starea psihică a unei tinere mame este în pericol și este necesară terapia cu Fevarin, pe perioada tratamentului pt. alaptarea trebuie să se abțină.

Nu este recomandabil să luați un antidepresiv dacă:

• stări convulsive;
• bătrâni și copilărie;
• patologii renale;
• boli hepatice;
• trombocitopenie.

Dacă prescrierea de analogi mai siguri este inadecvată, terapia ar trebui să fie însoțită de control constant doctor

Posibile reacții negative

Când luați un antidepresiv, pot apărea reacții adverse:

• scăderea apetitului;
• deficit de greutate corporală, până la debutul afecțiunii;
• halucinații;
• manie de persecuție;
• confuzie;
• tendințe sinucigașe;
• anxietate;
• nervozitate;
• excitabilitate crescută;
• timp de noapte;
• somnolență în timpul zilei;
• convulsii;
• ameţeală;
• durere de cap;
• tahicardie;
• greaţă;
• vărsături;
• diaree;
• tulburări ale funcției hepatice;
• hipotensiune arterială (scăzută tensiune arteriala);
• transpirație crescută;
• tulburări urinare;
• fotosensibilitate.

La femei în timpul terapiei cu Fevarin, poate exista o încălcare ciclu menstrual.

La fel ca majoritatea antidepresivelor, Fevarin provoacă " sindromul de retragere „, mai ales dacă încetați brusc să luați medicamentul.

Pacientul începe să simtă dureri corporale, nervozitate, grele stare depresivă, insomnie, convulsii, bătăi rapide ale inimii, cefalee.

Aceste simptome dispar destul de repede atunci când sunt luate următoarea doză antidepresiv. Acest lucru agravează dependența pacientului de medicament.

Antidepresivele sunt comparate cu substanțe narcotice– apare o dependență puternică de medicament, iar atunci când încetați să îl luați, pacientul experimentează senzații asemănătoare sevrajului de droguri.

Pentru a atenua starea pacientului și pentru a evita „sindromul de sevraj”, este necesar să se reducă treptat doza de medicament, până când este complet întreruptă.

Supradozaj

Depășirea dozei permise de antidepresive este foarte periculoasă, deoarece poate pune pacientul în comă sau poate duce la rezultat fatal .

Potrivit statisticilor, astfel de situații apar în principal atunci când se administrează intenționat doze mari de Fevarin (de exemplu, cu tendințe suicidare).

De asemenea, o supradoză de Fevarin poate fi însoțită de:

• greaţă;
• vărsături;
• diaree;
• somnolență în timpul zilei;
• ameţeală;
• pierderea conștienței;
• scădere bruscă tensiune arteriala;
• disfuncție cardiacă;
• convulsii;
• patologii hepatice.

La supradozaj un antidepresiv, este necesar să se efectueze lavaj gastric; dacă este necesar, este prescris terapie simptomatică.

Pacientul trebuie să bea cărbune activ (la o doză de 1 tabletă pentru fiecare 10 kilograme de greutate). În unele cazuri, pacientului i se prescriu medicamente diuretice.

Instructiuni de folosire

Pentru sindromul depresiv, pacientul este prescris 50 sau 100 mg medicament pentru o singură doză seara.

Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat până la 300 mg(150 mg dimineața și seara). Terapia ar trebui să dureze cel puțin șase luni.

La obsesiv-compulsiv tulburare în primele 3-4 zile pacientului i se prescrie o doză minimă de 50 mg pe zi. Doza este crescută treptat, dar este inacceptabil să luați mai mult de 300 mg de Fevarin pe zi.

Dacă după 3 luni de la administrarea medicamentului nu există rezultate pozitive, pacientul este selectat pentru o altă terapie.

Preț

Medicamentul este fabricat în Franța și este unul dintre cele mai scumpe antidepresive.

Puteți cumpăra 15 tablete care conțin 50 mg de ingredient activ pentru aproximativ 870 de ruble .

Costul a 15 comprimate de 100 mg este în 1060 de ruble .

Este eliberat spre vânzare strict conform prescripției unui psihiatru, în timp ce rețeta rămâne în farmacie pentru a înregistra medicamentele puternice.

Un drog Fevarin- un antidepresiv, este un inhibitor puternic al recaptării serotoninei atât in vitro, cât și in vivo și are afinitate minimă pentru subtipurile de receptori ai serotoninei. Medicamentul are o capacitate redusă de a se lega de receptorii α-adrenergici, receptorii ß-adrenergici, receptorii histaminergici, muscarinici, colinergici sau dopaminergici.
Fluvoxamina are o afinitate mare pentru receptorii sigma-1, pentru care acţionează ca un agonist în doze terapeutice.
Farmacocinetica.
Fluvoxamina este complet absorbită după administrarea orală. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă la 3 - 8:00 după administrare. Prin mecanismul de primă trecere, biodisponibilitatea medie este de 53%.
Farmacocinetica medicamentului Fevarin nu este afectată de aportul simultan de alimente.
In vitro, 80% din fluvoxamină se leagă de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție la om este de 25 l/kg.
Fluvoxamina este metabolizată pe scară largă în ficat. Deși in vitro principala izoenzimă implicată în metabolizarea fluvoxaminei este CYP2D6, concentrațiile plasmatice la persoanele cu activitate redusă a CYP2D6 nu sunt semnificativ mai mari decât la persoanele cu metabolism bun.
Timpul de înjumătățire este de 13-15 ore după o singură doză și crește ușor (17-22 ore) cu doze repetate. Concentrația de echilibru în plasma sanguină este atinsă în 10 până la 14 zile.
Fluvoxamina este transformată pe scară largă în ficat, în principal prin demetilare oxidativă, rezultând cel puțin nouă metaboliți care sunt excretați de rinichi. Cei doi metaboliți principali prezintă activitate farmacologică redusă. Alți metaboliți sunt inactivi farmacologic. Fluvoxamina este un inhibitor puternic al CYP1A2 și 2C19 și inhibă moderat CYP2C9, CYP2D6 și CYP3A4.
Fluvoxamina prezintă o farmacocinetică liniară atunci când este administrată în doză unică. Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt mai mari decât cele calculate din datele privind doza unică, iar această creștere disproporționată este cel mai pronunțată la doze zilnice mai mari.

Indicatii de utilizare:
Un drog Fevarin utilizat pentru a trata depresia și tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC).

Mod de aplicare:
Fevarin comprimate trebuie înghițit fără a mesteca, cu multă apă.
Depresie(adulti).
Doza inițială recomandată este de 50 sau 100 mg o dată seara. Se recomandă creșterea treptată a dozei până la atingerea unei doze eficiente. Doza eficientă este de obicei de 100 mg pe zi. Trebuie selectat individual, în conformitate cu răspunsul pacientului la tratament. Doza zilnică nu trebuie să depășească 300 mg. Când se prescriu doze care depășesc 150 mg, acestea trebuie administrate în mai multe doze. Conform setărilor Organizația Mondială asistență medicală, după ce pacientul și-a revenit din depresie, tratamentul trebuie continuat cel puțin încă 6 luni. Doza recomandată pentru prevenirea recidivei depresiei este de 100 mg fluvoxamină o dată pe zi.
Tulburare obsesiv-compulsive.
Adulti.
Doza inițială recomandată este de 50 mg pe zi în primele 3 până la 4 zile de tratament. Doza eficientă este de obicei 100 - 300 mg pe zi. Doza trebuie crescută treptat până la atingerea unei doze eficiente. Doza zilnică maximă de Fevarin pentru adulți este de 300 mg.
Doze de până la 150 mg pot fi luate o dată pe zi, de preferință seara. Când se prescriu doze mai mari de 150 mg, acestea trebuie împărțite în 2 până la 3 doze în timpul zilei. Dacă efectul terapeutic a fost obținut, tratamentul poate fi continuat în continuare la o doză selectată în conformitate cu efectul clinic. Dacă nu există nicio îmbunătățire în decurs de zece săptămâni de tratament, este recomandabil să continuați să utilizați medicamentul Fevarin pentru revizuire. Deși nu au fost efectuate studii sistematice privind durata tratamentului cu fluvoxamină, având în vedere natura cronică a tulburării obsesiv-compulsive, este rezonabil să se continue tratamentul pentru pacienții care au obținut răspuns clinic peste 10 săptămâni. Doza trebuie selectată foarte atent și individual, astfel încât pacientul să primească terapie de întreținere cu medicamentul în doza minimă eficientă. Recomandabilitatea continuării tratamentului trebuie revizuită periodic. Pacienții care au efect pozitiv din farmacoterapie, unii clinicieni recomandă psihoterapie comportamentală concomitentă.
Copii cu vârsta de 8 ani și peste.
Doza inițială pentru copiii cu vârsta peste 8 ani este de 25 mg pe zi, de preferință la culcare. Se permite creșterea dozei cu 25 mg la fiecare 4-7 zile până la obținerea unei doze eficiente. Doza zilnică eficientă este de obicei 50 - 200 mg. Doza zilnică maximă pentru copii nu trebuie să depășească 200 mg. Dacă o doză zilnică depășește 50 mg, aceasta trebuie împărțită în 2 doze. Dacă, în cazul împărțirii dozei în două părți, una dintre părți se dovedește a fi mai mare, această parte mai mare trebuie luată înainte de culcare.
Întreruperea bruscă a tratamentului cu fluvoxamină trebuie evitată. La întreruperea tratamentului cu fluvoxamină, doza trebuie redusă treptat timp de 1 până la 2 săptămâni pentru a reduce riscul de sindrom de sevraj (vezi secțiunile „ Reactii adverse„ și „Funcțiile aplicației”). Dacă apar simptome intolerabile după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului, trebuie reluată doza anterioară. Medicul poate continua apoi să reducă doza, dar mai treptat.
Tratamentul pacienților cu hepatice sau insuficiență renală trebuie început cu o doză mică sub supravegherea unui medic, în funcție de starea de sănătate a pacientului.
Copii.
Fevarin nu trebuie utilizat pentru tratarea copiilor și adolescenților (cu vârsta sub 18 ani), cu excepția pacienților cu tulburare obsesiv-compulsivă (TOC). Fluvoxamina nu poate fi recomandată pentru tratamentul depresiei la copii din cauza lipsei de experiență clinică aplicatii. Comportamentul suicidar (tentative de sinucidere si ideatie suicidara) si ostilitatea (in principal agresivitate, comportament de opozitie si furie) au fost observate mai frecvent in studiile clinice la copii si adolescenti care au primit antidepresive, comparativ cu placebo. Dacă o decizie de tratament este luată pe baza necesității clinice, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru apariția simptomelor suicidare.
În plus, datele pe termen lung privind siguranța medicamentului la copii și adolescenți în ceea ce privește dezvoltarea fizică, sexuală, cognitivă și comportamentală sunt insuficiente.

Efecte secundare:
Evenimentele adverse observate în timpul studiilor clinice la frecvențele enumerate mai jos au fost adesea legate de boală și nu neapărat legate de tratament.
Tulburări endocrine. Frecvență necunoscută: hiperprolactinemie, secreție inadecvată de ADH.
Tulburări metabolice și de nutriție. Adesea anorexie (pierderea poftei de mâncare). Frecvență necunoscută: hiponatremie, creștere sau scădere în greutate.
Probleme mentale. Mai puțin frecvente: halucinații, confuzie, agresivitate. Rareori manie. Frecvență necunoscută: ideație suicidară, comportament suicidar.
Din afară sistem nervos. Adesea agitație, nervozitate, anxietate, insomnie, somnolență, tremor, durere de cap, amețeli. Mai puțin frecvente: tulburări extrapiramidale, ataxie. Rareori convulsii. Frecvență necunoscută: sindrom serotoninergic, fenomene asemănătoare sindromului neuroleptic malign; acatizie/agitație psihomotorie; parestezii; disgeuzie.
Din organele vederii. Frecvență necunoscută: glaucom, midriază.
Din partea inimii. Palpitații/tahicardie frecvente.
Din partea vaselor de sânge. Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială (ortostatică). Cu frecvență necunoscută: sângerare (inclusiv sângerare gastrointestinală, sângerare ginecologică, echimoză, purpură).
Tulburări gastrointestinale. Adesea dureri abdominale, constipație, diaree, gură uscată, dispepsie, greață, vărsături.
Sistemul hepatobiliar. Rareori, disfuncție hepatică.
Din piele și țesuturi subcutanate. Adesea hiperhidroză. Mai puțin frecvente: reacții de hipersensibilitate a pielii (inclusiv erupție cutanată, mâncărime, angioedem). Rareori, reacție de fotosensibilitate.
Din sistemul musculo-scheletic și conjunctiv și țesut osos. Mai puțin frecvente: artralgie, mialgie. Frecvență necunoscută: fracturi osoase*. * Studiile epidemiologice, efectuate în principal la pacienți cu vârsta peste 50 de ani, au arătat un risc crescut de fracturi osoase la pacienții cărora li se administrează ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) și ATC (antidepresive triciclice).

Mecanismul care duce la acest risc este necunoscut.
Din rinichi și sistemul urinar. Cu frecvență necunoscută: tulburări urinare (inclusiv retenție urinară, incontinență urinară, polakiurie, nicturie și enurezis).
Din sistemul reproducător și glandele mamare. Rareori (târzie) ejacularea este afectată. Rareori galactoree. Cu frecvență necunoscută: anorgasmie, tulburări menstruale (cum ar fi amenoree, hipomenoree, metroragie și menoragie).
Tulburări generale. Adesea astenie, stare generală de rău. Frecvență necunoscută: sindrom de sevraj la droguri, incl. la nou-născuți.
Simptome de sevraj care apar atunci când încetați să luați fluvoxamină
Întreruperea tratamentului cu fluvoxamină (mai ales brusc) duce de obicei la simptome de sevraj. Pentru a evita simptomele de sevraj, se recomandă întreruperea treptată a utilizării fluvoxaminei cu o reducere treptată a dozei (vezi secțiunile „Mod de administrare și dozare” și „Particularități de utilizare”).

Contraindicatii:
Un drog Fevarin contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la maleatul de fluvoxamină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Nu prescrieți simultan cu tizanidină, inhibitori MAO (IMAO) (vezi secțiunile „Interacțiuni cu alte medicamenteși alte tipuri de interacțiuni” și „Caracteristici ale aplicației”).
Tratamentul cu Fevarin poate fi început nu mai devreme de două săptămâni după întreruperea tratamentului cu IMAO nenegociabili sau a doua zi după încetarea administrării IMAO negociabili (de exemplu moclobemidă, linezolid).
Tratamentul cu oricare dintre medicamentele IMAO poate fi început nu mai devreme de o săptămână după întreruperea cu Fevarin.
Fevarin nu poate fi prescris concomitent cu ramelteon (vezi secțiunile „Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni”).

Sarcina:
Dovezile epidemiologice sugerează că utilizarea inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) în timpul sarcinii, în special în timpul sarcinii. mai tarziu, poate crește riscul de hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născuți (PPHN). Riscul a fost de aproximativ 5 la 1000 de sarcini. În populația generală, există 1-2 cazuri de PPHN la 1000 de sarcini.
Fluvoxamina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă stare clinică femeile necesită tratament cu fluvoxamină.
Au fost descrise cazuri izolate de sindrom de sevraj la un nou-născut după utilizarea fluvoxaminei la sfârșitul sarcinii. După utilizarea inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, unii nou-născuți au prezentat dificultăți de hrănire și/sau respirație, convulsii, instabilitate termică, hipoglicemie, tremor, tulburări ale tonusului muscular, nervozitate, cianoză, iritabilitate, letargie, somnolență, vărsături, tulburări de somn și plâns persistent, care pot necesita spitalizare prelungită.
Fluvoxamina se excretă în cantități mici în laptele matern și nu trebuie administrată femeilor care alăptează.
Studiile de toxicitate asupra reproducerii la animale au arătat că fluvoxamina reduce funcția de reproducere la animalele masculi și femele. Relevanța acestor date pentru oameni este necunoscută. Fluvoxamina nu trebuie utilizată la pacientele care încearcă să rămână însărcinate, cu excepția cazului în care starea clinică a pacientului necesită tratament cu fluvoxamină.

Interacțiuni cu alte medicamente:
Inhibitori de monoaminoxidază.
Un drog Fevarin nu trebuie prescris în asociere cu inhibitori MAO, inclusiv linezolid, din cauza riscului de apariție a sindromului serotoninergic (vezi secțiunea „Contraindicații”).
Efectul fluvoxaminei asupra metabolismului oxidativ al altor medicamente.
Fluvoxamina poate inhiba metabolismul medicamentelor metabolizate de anumite izoenzime ale citocromului P450 (CYP). Studiile in vitro și in vivo arată un efect inhibitor puternic al fluvoxaminei asupra CYP1A2 și 2C19, dar CYP2C9, CYP2D6 și CYP3A4 sunt inhibate într-o măsură mai mică. Medicamentele care sunt metabolizate predominant de aceste izoenzime pot avea concentrații mai mari și, în unele cazuri, mai mici (de exemplu, clopidogrel, care este un promedicament) substanta activa/ metaboliți în plasma sanguină atunci când sunt utilizați concomitent cu fluvoxamină. Tratamentul cu fluvoxamină concomitent cu astfel de medicamente trebuie inițiat sau ajustat la o doză mai mică decât mai mare decât intervalul lor terapeutic. În acest caz, concentrațiile plasmatice ale acestora, eficacitatea sau efectele secundare ale medicamentelor terapeutice concomitente trebuie monitorizate cu atenție și, dacă este necesar, doza acestora trebuie redusă sau crescută. Acest lucru este deosebit de important de luat în considerare atunci când utilizați medicamente cu un indice terapeutic îngust.
Ramelteon. Când se administrează comprimate cu eliberare imediată de maleat de fluvoxamină 100 mg de două ori pe zi timp de 3 zile, urmate de o doză unică de 16 mg ramelteon concomitent cu comprimate cu eliberare imediată de maleat de fluvoxamină, ASC a ramelteonului a crescut de aproximativ 190 de ori, iar Cmax a crescut de aproximativ 70- fold comparativ cu când ramelteonul a fost prescris ca monoterapie.
Compuși cu un indice terapeutic îngust.
Pacienții cărora li se administrează concomitent fluvoxamină și medicamente cu un indice terapeutic îngust (de exemplu, tacrină, teofilină, metadonă, mexiletină, fenitoină, carbamazepină și ciclosporină) care sunt metabolizate exclusiv prin CYP sau prin CYP care sunt inhibate de fluvoxamină trebuie monitorizați cu atenție.

Dacă este necesar, se recomandă ajustarea dozelor acestor medicamente.
Antidepresive triciclice și antipsihotice.
Au fost raportate concentrații plasmatice crescute de antidepresive triciclice (de exemplu clomipramină, imipramină, amitriptilină) și antipsihotice (de exemplu clozapină, olanzapină, quetiapină), care sunt metabolizate în principal de citocromul P450 1A2, atunci când sunt administrate concomitent cu fluvoxamină. Necesitatea reducerii dozei acestor medicamente trebuie luată în considerare atunci când sunt adăugate la tratamentul cu fluvoxamină.
Benzodiazepine. Atunci când sunt administrate concomitent cu fluvoxamină, concentrațiile plasmatice ale benzodiazepinelor care sunt metabolizate prin oxidare (cum ar fi triazolam, midazolam, alprazolam și diazepam) pot crește. Doza acestor benzodiazepine trebuie redusă atunci când sunt utilizate concomitent cu fluvoxamină.
Concentrație crescută în plasma sanguină.
Când luați ropinirol în asociere cu fluvoxamină, concentrația plasmatică a acestuia poate crește, ceea ce crește riscul de supradozaj. Având în vedere acest lucru, este necesară monitorizarea pacienților și, dacă este necesar, reducerea dozei de ropinirol (atât în ​​timpul tratamentului cu fluvoxamină, cât și după întreruperea acestuia).
Deoarece concentrația plasmatică de propranolol crește atunci când este administrat concomitent cu fluvoxamină, poate fi necesară reducerea dozei.
Când este utilizat cu fluvoxamină, concentrația plasmatică a warfarinei crește semnificativ, iar timpul de protrombină crește.
Creșterea probabilității unei reacții adverse.
Au fost înregistrate cazuri izolate de tulburări cardiace (efect cardiotoxic) cu utilizarea concomitentă a fluvoxaminei cu tioridazină.
Nivelurile plasmatice ale cofeinei pot crește atunci când sunt administrate concomitent cu fluvoxamină. Poate fi observat efecte secundare cofeină (tremor, palpitații, greață, anxietate, insomnie). Prin urmare, pacienții care iau cantități semnificative de băuturi care conțin cofeină ar trebui să își reducă aportul dacă doresc să ia fluvoxamină.
Pentru terfenadină, astemizol, cisapridă, sildenafil, vezi „Particularități de utilizare”.
Glucuronidare. Medicamentul nu afectează concentrația plasmatică a digoxinei.
Excreția renală. Medicamentul nu afectează concentrația plasmatică a atenololului.
Interacțiune farmacodinamică.
Efectele serotoninergice pot fi intensificate atunci când fluvoxamina este administrată concomitent cu alte medicamente serotoninergice (inclusiv triptani, tramadol, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și sunătoare) (vezi.

Vezi și secțiunea „Funcțiile aplicației”).
Fluvoxamina a fost utilizată în combinație cu litiu în tratamentul pacienților grav bolnavi rezistenți la terapie. Cu toate acestea, litiul (și posibil și triptofanul) sporește efectele serotoninergice ale fluvoxaminei. Această combinație trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu depresie severă, rezistentă la tratament. Pacienții care iau anticoagulante orale și fluvoxamină trebuie monitorizați îndeaproape deoarece riscul lor de sângerare poate fi crescut.
Ca și în cazul altora medicamentele psihotrope Pacienții trebuie să evite consumul de alcool în timp ce folosesc fluvoxamină.

Supradozaj:
Simptomele supradozajului de droguri Fevarin include plângeri de la tract gastrointestinal(greață, vărsături, diaree), somnolență și amețeli. Au fost raportate și tulburări a sistemului cardio-vascular(tahicardie, bradicardie, hipotensiune arterială), disfuncție hepatică, convulsii și comă.
Fluvoxamina are o gamă largă de siguranță în supradozaj. De la introducerea sa pe piață, raportările de decese din cauza supradozajului cu fluvoxamină au fost extrem de rare. Cea mai mare doză documentată de fluvoxamină luată de pacient a fost de 12 g. Pacientul și-a revenit complet. Uneori au fost observate complicații grave în cazuri de supradozaj intenționat în combinație cu alte medicamente.
Tratament. Nu există un antidot specific pentru fluvoxamină. În caz de supradozaj, este necesar să clătiți stomacul cât mai repede posibil și să începeți tratamentul simptomatic. De asemenea, sunt recomandate întâlniri repetate. cărbune activși, dacă este necesar, un laxativ osmotic. Diureza forțată sau hemodializa sunt ineficiente.

Conditii de depozitare:
A se păstra în ambalajul original la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Formular de eliberare:
Fevarin - tablete, acoperite acoperit cu peliculă 50 mg și 100 mg.
Ambalare: comprimatele sunt ambalate în blistere din PVC/PVDC-aluminiu, 15 comprimate per blister, 1 sau 2 blistere per cutie de carton sau 20 de comprimate într-un blister, 3 blistere într-o cutie de carton.

Compus:
1 tabletă Fevarin conţine maleat de fluvoxamină 50 mg sau 100 mg.
Excipienți: manitol (E 421), amidon de porumb, amidon de porumb, stearil fumarat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloză, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171).

În plus:
Sinucidere/ideație suicidară sau agravare clinică
Depresia este asociată cu un risc crescut de ideație suicidară, autovătămare și sinucidere (evenimente legate de sinucidere).

Acest risc persistă până când se obține remisiunea. Deoarece ameliorarea poate să nu apară în primele câteva săptămâni de tratament sau chiar pe o perioadă mai lungă, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape de un medic până când se observă o îmbunătățire. Experiența clinică generală sugerează că riscul de sinucidere poate crește în primele etape ale recuperării.
Alte stări mentale Pacienții tratați cu fluvoxamină pot fi, de asemenea, asociați cu un risc crescut de evenimente legate de sinucidere. În plus, astfel de afecțiuni pot fi comorbide cu tulburarea depresivă majoră. Prin urmare, atunci când se tratează pacienți cu alte tulburări mintale, aceștia trebuie monitorizați îndeaproape.
Se știe că pacienții care au antecedente de evenimente legate de sinucidere și pacienții care demonstrează nivel inalt ideație suicidară înainte de începerea terapiei, au risc mai mare gânduri de sinucidere sau încercări de sinucidere, deci au nevoie de o monitorizare atentă în timpul tratamentului.
Supravegherea atentă a pacienților, inclusiv a celor din grup Risc ridicat, necesar pentru terapie medicamentoasă, mai ales la începutul tratamentului și după modificări ale dozelor.
Pacienții (și cei care îi îngrijesc) trebuie avertizați să monitorizeze orice agravare clinică, comportament sau gânduri suicidare și modificări neobișnuite de comportament și să solicite imediat asistență medicală dacă apar aceste simptome.
Acatizie/agitație psihomotorie
Fluvoxamina poate fi asociată cu dezvoltarea acatiziei, care se caracterizează printr-o neliniște subiectiv neplăcută sau debilitantă și nevoia de mișcare, adesea însoțită de incapacitatea de a sta sau sta nemișcat. Apariția unor astfel de fenomene este cel mai probabil în primele câteva săptămâni de tratament. Pentru pacienții care dezvoltă aceste simptome, creșterea dozei poate fi dăunătoare.
La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, tratamentul trebuie început cu doze mici, sub supraveghere medicală atentă.
Rareori, tratamentul cu fluvoxamină a fost asociat cu creșteri ale activității enzimelor hepatice, de obicei însoțite de simptome clinice. În astfel de cazuri, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt.
Tulburări ale sistemului nervos
În ciuda faptului că studiile pe animale nu au evidențiat proprietățile convulsive ale fluvoxaminei, trebuie avută prudență atunci când se prescrie fluvoxamină pacienților cu antecedente de tulburări convulsive.

Medicamentul trebuie evitat la pacienții cu epilepsie instabilă, iar starea pacienților cu epilepsie controlată trebuie monitorizată cu atenție. Dacă pacientul dezvoltă convulsii sau frecvența acestora crește, tratamentul trebuie întrerupt.
Au fost raportate cazuri izolate de sindrom serotoninergic sau de efecte asemănătoare sindromului neuroleptic malign în asociere cu tratamentul cu fluvoxamină, în special atunci când este utilizată concomitent cu alte medicamente serotoninergice și/sau neuroleptice. Deoarece aceste sindroame pot duce la afecțiuni care pot pune viața în pericol, tratamentul cu fluvoxamină trebuie întrerupt dacă astfel de acțiuni (caracterizate prin apariția unui grup de simptome precum hipertermie, rigiditate, mioclonie, instabilitate a sistemului nervos autonom cu posibile modificări rapide ale parametri vitali, modificări starea mentală inclusiv confuzie, iritabilitate, agitație excesivă care progresează spre delir și comă) și începe un tratament simptomatic de susținere.
Tulburări de metabolism și alimentație
Ca și în cazul altor inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, hiponatremia a fost rareori raportată în cazul fluvoxaminei, care dispare atunci când medicamentul este întrerupt. Unele cazuri pot fi asociate cu sindromul deficitului de ADH. Cele mai multe rapoarte au implicat persoane în vârstă.
Controlul glicemic poate fi afectat (în special hiperglicemie, hipoglicemie, toleranță scăzută la glucoză), în special pe primele etape tratament. Pacienții cu diabetul zaharat istoric, în timpul tratamentului cu fluvoxamină, doza de medicamente antidiabetice trebuie ajustată.
Greața, uneori însoțită de vărsături, este un efect secundar frecvent observat la tratamentul cu fluvoxamină. Acest efect secundar scade de obicei în primele două săptămâni de tratament.
Midriaza a fost raportată la utilizarea inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (cum ar fi fluvoxamina). Prin urmare, se recomandă prescrierea fluvoxaminei cu precauție pacienților cu presiune intraoculară crescută sau cu risc crescut de glaucom acut cu unghi închis.
În timpul utilizării inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei, au fost raportate cazuri de hemoragie cutanată, cum ar fi echimoza și purpura, precum și alte manifestări hemoragice, cum ar fi hemoragii gastrointestinale sau hemoragii ginecologice.

Se recomandă prescrierea acestor medicamente cu prudență pacienților care iau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, în special la pacienții vârstnici și la pacienții care utilizează concomitent medicamente care afectează funcția trombocitară (de exemplu, antipsihotice atipice și fenotiazine, majoritatea antidepresivelor triciclice, acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), sau medicamente care cresc riscul de sângerare, precum și pacienții cu antecedente de afecțiuni hemoragice și pacienții cu afecțiuni care provoacă o tendință de sângerare (în special trombocitopenie sau tulburări de sângerare).
Atunci când sunt utilizate concomitent cu fluvoxamină, concentrațiile plasmatice de terfenadină, astemizol sau cisapridă pot crește, ceea ce duce la un risc crescut de prelungire a intervalului QT/torsada vârfurilor. Prin urmare, nu trebuie prescris împreună cu aceste medicamente. Fluvoxamina poate determina o ușoară scădere a ritmului cardiac (2 până la 6 bătăi pe minut).
Se recomandă prescrierea fluvoxaminei cu prudență în asociere cu ECT din cauza datelor insuficiente din studiile clinice.
Reacții de sevraj la medicamente
Există posibilitatea apariției reacțiilor de întrerupere a medicamentului atunci când tratamentul cu fluvoxamină este întrerupt, dar datele preclinice și clinice disponibile nu sugerează că acest medicament creează dependență. Cele mai frecvente simptome raportate în asociere cu sevrajul fluvoxaminei sunt: ​​amețeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii, tulburări de vedere și senzații electrice), tulburări de somn (inclusiv insomnie și vise vii), agitație, iritabilitate, confuzie, instabilitate emoțională, dureri de cap, greață și/sau vărsături, diaree, transpirație, palpitații, tremor și anxietate (vezi secțiunea „Reacții adverse”). În general, aceste fenomene sunt uşoare sau moderate şi se rezolvă de la sine, dar la unii pacienţi pot fi severe şi/sau prelungite. Acestea sunt de obicei observate în primele câteva zile după întreruperea tratamentului. Prin urmare, se recomandă reducerea treptată a dozei de fluvoxamină pentru a întrerupe tratamentul în funcție de nevoile pacientului (vezi Secțiunea „Dozare și administrare”).
Manie/hipomanie
Se recomandă prescrierea fluvoxaminei cu prudență pacienților cu antecedente de manie/hipomanie. Fluvoxamina trebuie întreruptă la orice pacient care dezvoltă o fază maniacale.
Oamenii mai în vârstă
Datele pentru pacienții vârstnici nu susțin diferențe semnificative clinic în dozele zilnice normale în comparație cu cele pentru pacienții mai tineri. Cu toate acestea, pentru pacienții vârstnici, titrarea dozei trebuie crescută mai lent și dozarea trebuie făcută întotdeauna cu prudență.
Tineri (18 - 24 de ani)
O meta-analiză a studiilor clinice controlate cu placebo care utilizează antidepresive la pacienți adulți cu vârsta sub 25 de ani cu tulburări mintale a arătat un risc crescut de comportament suicidar atunci când sunt tratați cu antidepresive (comparativ cu placebo).
Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme.
Fevarin în doză de 150 mg nu are niciun efect sau aproape deloc asupra capacității de a conduce vehiculeși lucrează cu mașini. La voluntarii sănătoși, nu a fost detectat niciun efect asupra reacțiilor psihomotorii asociate cu conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor. Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de somnolență în timpul tratamentului cu fluvoxamină, astfel încât răspunsul individual la medicament trebuie evaluat cu prudență.

Instructiuni de folosire:

Fevarin este un medicament din grupul antidepresivelor care inhibă selectiv recaptarea serotoninei. Substanta activa– fluvoxamina – blochează selectiv absorbția serotoninei de către neuronii din creier. Fevarinul nu are practic niciun efect asupra proceselor de metabolizare a norepinefrinei și are o afinitate slabă pentru receptorii adrenergici, serotonină, dopamină, histamină și receptorii colinergici. Recenziile Fevarin de la neuropsihiatri indică eficacitatea ridicată a acestui medicament.

Atunci când este administrat oral, Fevarin este bine absorbit din tractul gastrointestinal. Are efect de primă trecere prin ficat. Biodisponibilitate – 53%. Aportul alimentar nu afectează rata de absorbție a Fevarin, precum și biodisponibilitatea acestuia. Concentrația plasmatică maximă se atinge la 3-8 ore după administrare. Fevarin se leagă de proteinele plasmatice într-o cantitate mai mare de 80%. Metabolizat în ficat.

Timpul de înjumătățire este de 13-18 ore. Este excretat de rinichi sub formă de metaboliți.

Cu patologia ficatului, metabolismul medicamentului încetinește.

Indicații pentru utilizarea Fevarin

Instrucțiunile pentru Fevarin indică acest lucru acest medicament folosit pentru depresie de diverse etiologii, tulburări obsesiv-compulsive.

Instructiuni de utilizare, dozare

Fevarin este destinat administrării orale. Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără zdrobire. Doza zilnică maximă este de 300 mg. Doza zilnică este de obicei prescrisă o dată. Se recomandă să luați medicamentul seara, dacă este necesar, împărțiți doza - dimineața și seara. Doza și durata terapiei în fiecare caz individual sunt determinate de medic.

Doza zilnică medie pentru tratamentul depresiei la pacienții adulți este de 50-100 mg. Dacă efectul terapeutic este insuficient, doza este crescută treptat. Când se obține un efect clinic, se recomandă continuarea tratamentului timp de cel puțin șase luni pentru a preveni recăderile.

Doza de Fevarin pentru prevenirea recăderii în tratamentul tulburărilor depresive este de 100 mg.

Doza pentru tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive este de 50 mg. Dacă efectul este insuficient, doza este crescută după 2-3 zile. Doza maximă pentru această patologie este, de asemenea, de 300 mg.

Doza zilnică de Fevarin pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 18 ani este de 25 mg. În caz de insuficientă efect clinic este posibilă creșterea dozei indicate după 2-3 zile. Doza zilnică maximă este de 200 mg. Dacă nu există niciun efect după 10 săptămâni, medicamentul trebuie întrerupt.

Conform instrucțiunilor, Fevarin pentru patologia ficatului trebuie prescris în doza minimă eficientă clinic. La creșterea dozei în mai multe zile, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală.

Contraindicații la utilizarea Fevarin

Instrucțiunile pentru Fevarin indică următoarele contraindicații:

• sensibilitate individuală crescută la fluvoxamină;
• tratament simultan cu inhibitori de monoaminooxidază, tizanidină;
• alcoolism;
• vârsta sub 8 ani din cauza lipsei de experiență suficientă în utilizarea Fevarin la această categorie de vârstă;
• patologie severă a rinichilor și ficatului, epilepsie, tendință la sângerare.

Efecte secundare ale Fevarin

Când luați acest medicament, puteți dezvolta cantitate mare efecte secundare, care adesea provoacă recenzii negative ale Fevarin de la pacienții care au utilizat acest medicament. Următoarele reacții adverse ale Fevarin sunt înregistrate:

• din tractul gastrointestinal: vărsături, greață, dureri epigastrice, pierderea poftei de mâncare, mucoasa bucală uscată, tulburări ale scaunului, niveluri crescute de enzime hepatice;
• din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: cefalee, slăbiciune, amețeli, agitație, anxietate, tremor, ataxie, tulburări ale somnului și stării de veghe, tulburări extrapiramidale;
• din sistemul cardiovascular: scăderea ritmului cardiac, aritmie cardiacă, hipotensiune posturală, palpitații;
• reacții alergice: urticarie, mâncărime, angioedem, fotosensibilitate;
• altele: dureri musculare și articulare, disfuncție sexuală, transpirație crescută, galactoree, tulburări urinare, modificări ale greutății corporale.

Când luați Fevarin și analogi, poate să apară hiponatremie, care dispare după întreruperea medicamentului.

Dezvoltarea sindromului serotoninergic (rigiditatea musculară, creșterea temperaturii corpului, modificări mentale, comă, labilitatea sistemului nervos autonom) a fost observată extrem de rar.

Pentru prevenire efecte secundare Fevarin trebuie luat sub supraveghere medicală și numai așa cum este prescris de medicul dumneavoastră.

Utilizarea Fevarin în timpul sarcinii

Nu există suficiente date despre efectul medicamentului asupra fătului. În cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește semnificativ riscurile posibile pentru făt, Fevarin poate fi prescris în timpul sarcinii. La tratarea cu Fevarin în al treilea trimestru de sarcină, este necesară o monitorizare atentă a stării nou-născutului, din cauza riscului de a dezvolta sindrom de sevraj.

Interacțiunea Fevarin cu alte medicamente

Utilizarea simultană a Fevarin și a medicamentelor hipoglicemice necesită ajustarea dozei acestora din urmă.

Este contraindicată administrarea Fevarinului și a analogilor simultan cu inhibitori MAO.

Medicamentul modifică farmacocinetica terfenadinei, cisapridei, astemizolului, teofilinei, mexiletinei, metadonei, carbamazepinei, fenitoinei.

Fevarin crește concentrația sanguină de cafeină, warfarină, propranolol, midazolam, ropinirol, diazepam.

Combinația de Fevarin cu etanol este contraindicată.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Fevarin, apar semne de patologie a tractului gastrointestinal, a sistemului cardiovascular și a sistemului nervos: vărsături, greață, slăbiciune, tulburări de somn, scăderea tensiunii arteriale, tulburări ale ritmului cardiac, convulsii, insuficienta hepatica. Nu există un antidot specific. Se recomandă clătirea stomacului, luarea de enterosorbente și efectuarea tratamentului simptomatic. Hemodializa și diureza forțată nu sunt eficiente în caz de supradozaj cu Fevarin.

• Instrucțiuni de utilizare Fevarin®
• Compoziția medicamentului Fevarin®
• Indicații ale medicamentului Fevarin®
• Condiții de păstrare a medicamentului Fevarin®
• Perioada de valabilitate a medicamentului Fevarin®

Cod ATX: Sistem nervos (N) > Psihanaleptice (N06) > Antidepresive (N06A) > Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (N06AB) > Fluvoxamină (N06AB08)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

alb sau aproape alb, rotund, biconvex, cu o partitură și inscripționarea „291” pe ambele părți ale partiturii pe o față, fără gravare pe cealaltă; diametrul tabletei este de aproximativ 9 mm; Tableta poate fi împărțită în două părți.

Excipienți: manitol - 152 mg, amidon de porumb - 40 mg, amidon pregelatinizat - 6 mg, stearil fumarat de sodiu - 1,8 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,8 mg.

Compoziția cochiliei: alb opadry 03F28509 (hipromeloză - 4,1 mg, macrogol 6000 - 1,5 mg, talc - 0,3 mg, dioxid de titan (E171) - 1,5 mg).

Comprimate filmate alb sau aproape alb, oval, biconvex, cu un scor și inscripționarea „313” pe ambele fețe ale partiturii pe o față, fără gravare pe cealaltă față; lungimea tabletei - aproximativ 15 mm, lățime - aproximativ 8 mm; Tableta poate fi împărțită în două părți egale.

Excipienți: manitol - 303 mg, amidon de porumb - 80 mg, amidon pregelatinizat - 12 mg, stearil fumarat de sodiu - 3,5 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1,5 mg.

Compoziția cochiliei: alb opadry 03F28509 (hipromeloză - 5,6 mg, macrogol 6000 - 2 mg, talc - 0,4 mg, dioxid de titan (E171) - 2,1 mg).

15 buc. - blistere (1) - pachete de carton.

Descriere medicament FEVARIN ® pe baza instrucțiunilor aprobate oficial de utilizare a medicamentului și făcute în 2013. Data actualizării: 19.03.2013

efect farmacologic

Antidepresiv. Mecanismul de acțiune al medicamentului Fevarin ® este asociat cu inhibarea selectivă a recaptării serotoninei de către neuronii creierului și se caracterizează prin efecte minime asupra sistemului noradrenergic. Fevarin ® are o capacitate slabă de a se lega de receptorii α- și β-adrenergici, receptorii histaminei, receptorii m-colinergici, receptorii de dopamină și serotonină.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, fluvoxamina este complet absorbită din tractul gastrointestinal. Cmax în plasma sanguină se atinge după 3-8 ore.Biodisponibilitatea absolută este de 53% după metabolizarea primară în ficat. Administrarea simultană a medicamentului cu alimente nu afectează farmacocinetica fluvoxaminei.

Distributie

C ss în plasma sanguină se atinge de obicei după 10-14 zile.

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 80% (in vitro). Vd - 25 l/kg.

Metabolism

Fluvoxamina este biotransformată în ficat (în principal prin demetilare oxidativă) în cel puțin 9 metaboliți. Doi metaboliți principali au activitate farmacologică mică, restul sunt inactivi din punct de vedere farmacologic.

Deși izoenzima CYP2D6 este principala în metabolismul fluvoxaminei, concentrația medicamentului în plasma sanguină la persoanele cu activitate scăzută a acestei izoenzime este puțin mai mare decât la persoanele cu metabolism normal.

Fluvoxamina inhibă semnificativ izoenzima CYP1A2, inhibă moderat izoenzimele CYP2C și CYP3A4 și inhibă ușor CYP2D6.

Îndepărtarea

După administrarea unei singure doze, T1/2 medie din plasma sanguină este de 13-15 ore; cu doze multiple, T1/2 crește ușor și este de 17-22 de ore.

Fluvoxamina este excretată în urină sub formă de metaboliți.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Farmacocinetica fluvoxaminei este aceeași în oameni sanatosi, vârstnici și pacienți cu insuficiență renală.

Metabolismul fluvoxaminei este redus la pacienții cu boală hepatică.

Fluvoxamină Css plasmatică a fost de două ori mai mare la copii (cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani) decât la adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani). Concentrațiile medicamentului în plasma sanguină a adolescenților sunt similare cu cele ale adulților.

Regimul de dozare

La tratamentul depresiei Pentru adultii Doza inițială recomandată este de 50 mg sau 100 mg 1 dată/zi, seara. Se recomandă creșterea treptată a dozei. Doza eficientă, de obicei 100 mg/zi, este selectată individual în funcție de răspunsul pacientului la tratament. Doza zilnică poate ajunge la 300 mg.

Dozele mai mari de 150 mg/zi trebuie împărțite în mai multe doze.

Pentru prevenirea recidivei depresiei Fevarin ® este recomandat a fi prescris in doza de 100 mg 1 data/zi pe zi.

Din cauza lipsei de experiență clinică, Fevarin® nu este recomandat pentru tratamentul depresiei în copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

La doza iniţială recomandată pt adultii este de 50 mg/zi timp de 3-4 zile. Doza trebuie crescută treptat până când se ajunge la o doză zilnică eficientă, care este de obicei de 100-300 mg. Doza maximă eficientă este de 300 mg/zi. Doze de până la 150 mg pot fi luate 1 dată/zi, de preferință seara. Se recomandă împărțirea dozelor mai mari de 150 mg/zi în 2 sau 3 prize.

La tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive doza iniţială pt copii peste 8 ani și adolescenți sub 18 ani este de 25 mg/zi pentru 1 doză. Doza de intretinere - 50-200 mg/zi. Doza zilnică maximă este de 200 mg. Se recomandă împărțirea dozelor mai mari de 100 mg/zi în 2 sau 3 prize.

Dacă se dezvoltă un efect terapeutic adecvat, tratamentul poate fi continuat cu selecția individuală doza zilnica. Dacă nu se obține ameliorarea după 10 săptămâni de la administrarea medicamentului, tratamentul cu fluvoxamină trebuie reconsiderat. Până în prezent, nu au fost organizate studii sistematice care ar putea răspunde la întrebarea cât timp poate fi efectuat tratamentul cu fluvoxamină, cu toate acestea, tulburările obsesiv-compulsive sunt cronice, putând fi considerată recomandabilă extinderea cursului de tratament cu Fevarin® pentru mai mult. mai mult de 10 săptămâni la pacienții cu efect terapeutic adecvat. Selectarea dozei minime eficiente de întreținere trebuie făcută individual și cu prudență. Nevoia de tratament trebuie reevaluată periodic. Unii clinicieni recomandă psihoterapia concomitentă la pacienții cu un efect bun al farmacoterapiei.

La insuficiență hepatică sau renală

Comprimatele Fevarin trebuie luate pe cale orală, fără a mesteca și cu apă.

Efecte secundare

Unele reacții adverse observate în studiile clinice au fost adesea legate de simptomele depresiei, mai degrabă decât de tratamentul cu Fevarin®.

Din sistemul nervos: adesea (>1% și<10%) - повышенная возбудимость, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль;

Din punct de vedere mental: mai puțin frecvente (>0,1% și<1%) - состояние спутанного сознания, галлюцинации;

Din sistemul digestiv: adesea (>1% și<10%) - боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, анорексия, тошнота, рвота;

Din sistemul cardiovascular: adesea (>1% și<10%) - сердцебиение, тахикардия;

Din partea metabolismului: adesea (>1% și<10%) - анорексия.

Pentru piele și țesuturi subcutanate: adesea (>1% și<10%) - повышенное потоотделение;

Reactii alergice: mai puțin frecvente (>0,1% și<1%) - кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Din sistemul musculo-scheletic: mai puțin frecvente (>0,1% și<1%) - артралгия, миалгия.

Din sistemul reproductiv: mai puțin frecvente (>0,1% și<1%) - нарушение (задержка) эякуляции;

Alții: adesea (>1% și<10%) - астения, недомогание.

În plus față de reacțiile adverse descrise în timpul studiilor clinice, următoarele reacții adverse spontane au fost raportate în timpul utilizării fluvoxaminei după punerea pe piață (datele disponibile sunt insuficiente pentru a determina frecvența acestora).

Din sistemul de coagulare a sângelui: hemoragii (de exemplu, sângerare gastrointestinală, echimoză, purpură).

Din sistemul endocrin: hiperprolactinemie, secreție insuficientă de ADH.

Din partea metabolismului: hiponatremie, creștere în greutate, scădere în greutate.

Din sistemul nervos: sindrom serotoninergic, fenomene asemănătoare NMS, acatizie/agitație psihomotorie, parestezii, disgeuzie.

Din punct de vedere mental:În timpul sau la scurt timp după tratamentul cu fluvoxamină au fost raportate cazuri de ideație suicidară și comportament suicidar.

Din sistemul urinar: tulburări urinare (inclusiv retenție urinară, incontinență urinară, urinare frecventă, nicturie și enurezis).

Din sistemul reproductiv: anorgasmie.

Alții: sindromul de sevraj la droguri, inclusiv sindromul de sevraj la nou-născuți.

Contraindicații de utilizare

• utilizarea simultană cu tizanidină și inhibitori MAO;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Tratamentul cu fluvoxamină poate fi început:

• 2 săptămâni după oprirea inhibitorului MAO ireversibil;
• a doua zi după oprirea inhibitorului MAO reversibil.

Intervalul de timp dintre oprirea fluvoxaminei și începerea tratamentului cu orice inhibitor MAO trebuie să fie de cel puțin 1 săptămână.

CU prudență Medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență hepatică și renală, antecedente de convulsii, epilepsie, pacienți cu tendință de sângerare (trombocitopenie), în timpul sarcinii și pacienți vârstnici.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, medicamentul trebuie prescris cu prudență. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut.

Datele observaționale mici nu indică efecte adverse ale fluvoxaminei în timpul sarcinii. Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice.

Au fost descrise cazuri izolate de sindrom de sevraj la nou-născuți în urma utilizării fluvoxaminei la sfârșitul sarcinii.

Unii nou-născuți după expunerea la inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei în al treilea trimestru de sarcină au prezentat dificultăți de hrănire și/sau respirație, tulburări convulsive, temperatură instabilă a corpului, hipoglicemie, tremor, tulburări de tonus muscular, sindrom de hiperexcitabilitate și plâns continuu, care pot necesita spitalizare mai lungă.

Fluvoxamina se excretă în laptele matern. Prin urmare, medicamentul nu trebuie prescris în timpul alăptării (alăptării).

Utilizați pentru disfuncția ficatului

La insuficienta hepatica tratamentul ar trebui să înceapă cu cea mai mică doză sub supravegherea strictă a unui medic.

CU prudență medicamentul trebuie prescris pentru insuficiența hepatică

Utilizați pentru insuficiență renală

La insuficiență renală tratamentul ar trebui să înceapă cu cea mai mică doză sub supravegherea strictă a unui medic.

CU prudență medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență renală

Utilizare la copii

Din cauza lipsei de experiență clinică, Fevarin® nu este recomandat pentru tratament depresie la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

La tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive Doza inițială pentru copiii cu vârsta peste 8 ani și adolescenți este de 25 mg/zi pentru 1 doză. Doza de intretinere - 50-200 mg/zi. Doza zilnică maximă este de 200 mg. Se recomandă împărțirea dozelor mai mari de 100 mg/zi în 2 sau 3 prize.

Instrucțiuni Speciale

Depresia este asociată cu un risc crescut de gânduri sau acțiuni suicidare (autovătămare sau sinucidere). Acest risc persistă până când starea se îmbunătățește semnificativ. Deoarece Îmbunătățirea poate să nu apară în primele câteva săptămâni de tratament sau mai mult; pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până când apare o astfel de îmbunătățire.

Riscul crescut de sinucidere în stadiile incipiente ale recuperării este larg răspândit în practica clinică.

Tulburările obsesiv-compulsive pot fi, de asemenea, asociate cu un risc crescut de evenimente suicidare. În plus, aceste condiții pot însoți depresia majoră. Prin urmare, atunci când se tratează pacienții cu tulburare obsesiv-compulsivă, trebuie luate aceleași precauții ca și atunci când se tratează pacienții cu depresie majoră.

Se știe că pacienții cu antecedente de evenimente suicidare sau cu un grad semnificativ de ideație suicidară prezintă un risc mai mare de idee sau comportament suicidar înainte de tratament și trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului.

Monitorizarea atentă a pacienților, în special a celor cu risc crescut, ar trebui să însoțească terapia medicamentoasă, mai ales în stadiile incipiente și după modificarea dozei.

Pacienții (și îngrijitorii lor) trebuie avertizați să monitorizeze orice deteriorare clinică, comportament sau gânduri suicidare sau modificări neobișnuite ale comportamentului și să solicite imediat sfatul unui profesionist dacă apar astfel de simptome.

Dezvoltarea acatiziei asociate cu fluvoxamină se caracterizează prin anxietate subiectiv neplăcută și dureroasă. Nevoia de a se mișca a fost adesea însoțită de incapacitatea de a sta sau de a sta nemișcat. Dezvoltarea acestei afecțiuni este cel mai probabil în primele câteva săptămâni de tratament. Creșterea dozei de medicament la pacienții cu astfel de simptome poate agrava starea acestora.

Se recomandă prudență atunci când prescrieți medicamentul pacienților cu antecedente de convulsii. Fluvoxamina trebuie evitată la pacienții cu epilepsie instabilă, iar pacienții cu epilepsie stabilă trebuie monitorizați îndeaproape. Tratamentul cu Fevarin ® trebuie întrerupt dacă apar crize epileptice sau frecvența acestora crește.

Au fost descrise cazuri rare de sindrom serotoninergic sau afecțiuni asemănătoare SNM și pot fi asociate cu fluvoxamină, în special în combinație cu alte medicamente serotoninergice și/sau antipsihotice. Aceste sindroame pot duce la afecțiuni care pot pune viața în pericol, manifestate prin hipertermie, rigiditate musculară, mioclonie, labilitate a sistemului nervos autonom cu posibile modificări rapide ale parametrilor vitali (inclusiv puls, respirație, tensiune arterială), modificări ale stării mentale, inclusiv confuzie, iritabilitate, agitație extremă. , ajungând la delir sau comă. Prin urmare, în astfel de cazuri, tratamentul cu Fevarin® trebuie întrerupt și trebuie început un tratament simptomatic adecvat.

Ca și în cazul utilizării altor inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, în cazuri rare poate apărea hiponatremie, care se inversează după întreruperea fluvoxaminei. Unele cazuri au fost cauzate de sindromul deficitului de ADH. Aceste cazuri au fost observate în principal la pacienții vârstnici.

Controlul glicemiei poate fi afectat (de exemplu, hiperglicemie, hipoglicemie, toleranță redusă la glucoză), mai ales la începutul tratamentului. Dacă Fevarin ® este prescris pacienților cu antecedente de diabet zaharat, poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemiante.

Cel mai frecvent simptom observat asociat cu utilizarea Fevarin® este greața, uneori însoțită de vărsături. Acest efect secundar dispare de obicei în primele 2 săptămâni de tratament.

Există raportări de hemoragii intradermice, cum ar fi echimoza și purpura, precum și manifestări hemoragice (de exemplu, sângerare gastrointestinală) observate cu utilizarea inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei. Se recomandă prudență la prescrierea acestor medicamente pacienților vârstnici, precum și pacienților cărora li se administrează concomitent medicamente care afectează funcția trombocitară (de exemplu, antipsihotice atipice și fenotiazine, multe antidepresive triciclice, acid acetilsalicilic, AINS) sau medicamente care cresc riscul de sângerare. , precum și la pacienții cu antecedente de sângerare sau predispuși la sângerare (de exemplu, cu trombocitopenie).

Risc crescut de prelungire a intervalului QT/torsada vârfurilor (TdP) în timpul terapiei combinate cu fluvoxamină cu terfenadină sau astemizol sau cisapridă, datorită creșterii concentrației acestuia din urmă în plasma sanguină. Prin urmare, fluvoxamina nu trebuie administrată concomitent cu aceste medicamente.

Fluvoxamina poate determina o ușoară scădere a frecvenței cardiace (cu 2-6 bătăi/min).

Când încetați să luați fluvoxamină, pot apărea simptome de sevraj, deși datele disponibile din studiile preclinice și clinice nu au arătat dependență de tratamentul cu fluvoxamină. Simptome observate în cazul retragerii medicamentului:

• amețeli, parestezii, dureri de cap, greață, anxietate. Cele mai multe dintre aceste simptome sunt ușoare și autolimitante. La oprirea tratamentului cu medicamentul, se recomandă reducerea treptată a dozei.

Tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică sau renală ar trebui să înceapă cu medicamentul în doză mică; astfel de pacienți necesită supraveghere medicală strictă. În cazuri rare, tratamentul cu fluvoxamină poate duce la o creștere a activității enzimelor hepatice, care este cel mai adesea însoțită de simptome clinice corespunzătoare; în astfel de cazuri, administrarea Fevarin® trebuie întreruptă.

O meta-analiză a studiilor clinice controlate cu placebo cu antidepresive la pacienții adulți cu tulburări mintale a evidențiat un risc crescut de comportament suicidar cu antidepresive, comparativ cu placebo la pacienții mai tineri de 25 de ani. Când se prescrie Fevarin ®, riscul de sinucidere trebuie cântărit în raport cu beneficiile utilizării acestuia.

Datele obținute din tratamentul pacienților vârstnici și al pacienților mai tineri indică faptul că nu există diferențe semnificative clinic între dozele zilnice utilizate de obicei la aceștia. Cu toate acestea, creșterea dozelor la pacienții vârstnici trebuie făcută întotdeauna mai lent și cu mai multă precauție.

Ca și în cazul utilizării altor medicamente psihotrope, consumul de alcool nu este recomandat în timpul tratamentului cu Fevarin.

Utilizare în pediatrie

Fevarin ® nu trebuie utilizat pentru tratarea copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, cu excepția pacienților cu tulburare obsesiv-compulsivă. Din cauza lipsei de experiență clinică, Fevarin ® nu este recomandat pentru tratamentul depresiei la copii. În studiile clinice efectuate la copii și adolescenți, comportamentul suicidar (încercări și gânduri suicidare) și ostilitate (în principal agresivitate, comportament de opoziție și furie) au fost observate mai des la pacienții cărora li s-a administrat un antidepresiv, comparativ cu cei cărora li sa administrat placebo. Dacă o decizie de tratament este luată pe baza necesității clinice, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru apariția simptomelor suicidare.

În plus, lipsesc date de siguranță pe termen lung pentru copii și adolescenți în ceea ce privește creșterea, dezvoltarea și dezvoltarea cognitivă.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Când a fost utilizat la voluntari sănătoși, Fevarin® în doze de până la 150 mg nu a afectat sau a avut un efect nesemnificativ asupra capacității de a conduce o mașină și de a controla utilaje. În același timp, există rapoarte de somnolență observate în timpul tratamentului cu fluvoxamină. În acest sens, până la determinarea finală a răspunsului individual la medicament, pacienții sunt sfătuiți să fie precauți atunci când se angajează în activități potențial periculoase.

Supradozaj

Simptome: Cele mai frecvente simptome sunt greață, vărsături, diaree, somnolență și amețeli. Există raportări de disfuncție cardiacă (tahicardie, bradicardie, hipotensiune arterială), disfuncție hepatică, convulsii, comă.

Fluvoxamina are o gamă largă de doze terapeutice. Până în prezent, decesele asociate cu supradozajul cu fluvoxamină au fost extrem de rare. Cea mai mare doză înregistrată luată de un pacient a fost de 12 g (pacientul a fost vindecat). Complicații mai grave au fost observate în cazurile de supradozaj deliberat de fluvoxamină în combinație cu alte medicamente.

Tratament: lavaj gastric, care trebuie efectuat cât mai curând posibil după administrarea medicamentului;

Interacțiuni medicamentoase

Fevarin ® nu poate fi utilizat în asociere cu inhibitori MAO. Tratamentul cu Fevarin ® poate fi început la 2 săptămâni după oprirea inhibitorului ireversibil MAO; a doua zi după oprirea inhibitorului MAO reversibil; intervalul de timp dintre oprirea Fevarin și începerea tratamentului cu orice inhibitor MAO trebuie să fie de cel puțin 1 săptămână.

Fluvoxamina inhibă semnificativ izoenzima CYP1A2 și, într-o măsură mai mică, izoenzimele CYP2C și CYP3A4. Medicamentele care sunt metabolizate semnificativ de aceste izoenzime sunt eliminate mai lent și pot avea concentrații plasmatice mai mari atunci când sunt utilizate concomitent cu Fevarin®. Acest lucru este deosebit de important atunci când utilizați medicamente care au o gamă terapeutică îngustă. Pacienții necesită o monitorizare atentă și, dacă este necesar, se recomandă ajustarea dozei acestor medicamente. Fluvoxamina are efecte inhibitoare minime asupra CYP2D6 și nu pare să afecteze metabolismul neoxidant sau excreția renală.

Cu utilizarea simultană a Fevarin, a fost observată o creștere a concentrației de antidepresive triciclice (clomipramină, imipramină, amitriptilină) și antipsihotice (clozapină, olanzapină), care sunt în mare parte metabolizate de izoenzima CYP1A2. În acest sens, dacă se începe tratamentul cu Fevarin, trebuie luată în considerare posibilitatea reducerii dozei acestor medicamente.

Pacienții care iau simultan Fevarin® și medicamente cu un indice terapeutic îngust, metabolizate de izoenzima CYP1A2 (inclusiv tacrină, teofilină, metadonă, mexiletină) trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă. Dacă este necesar, se recomandă ajustarea dozelor acestor medicamente.

Au fost raportate cazuri izolate de cardiotoxicitate cu utilizarea concomitentă de fluvoxamină și tioridazină.

Când fluvoxamina a interacționat cu propranolol, s-a observat o creștere a concentrațiilor plasmatice de propranolol. În acest sens, se poate recomanda reducerea dozei de propranolol în cazul utilizării concomitente cu fluvoxamină.

Concentrațiile plasmatice de cofeină pot crește în timpul tratamentului cu fluvoxamină. Prin urmare, pacienții care consumă cantități mari de băuturi care conțin cofeină ar trebui să își reducă consumul în timp ce iau fluvoxamină și atunci când se observă efecte adverse ale cofeinei, cum ar fi tremor, palpitații, greață, neliniște și insomnie.

Utilizarea concomitentă de fluvoxamină și ropinirol poate crește concentrația plasmatică a ropinirolului, crescând astfel riscul de supradozaj. În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea sau, dacă este necesar, reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu ropinirol în timpul tratamentului cu fluvoxamină.

Pacienții care iau concomitent fluvoxamină și medicamente cu o gamă terapeutică îngustă de acțiune care sunt metabolizate de izoenzima CYP2C (cum ar fi fenitoina) trebuie monitorizați îndeaproape; Dacă este necesar, se recomandă ajustarea dozei acestor medicamente.

Când fluvoxamina a fost utilizată în asociere cu warfarină, s-a observat o creștere semnificativă a concentrației de warfarină în plasma sanguină și prelungirea timpului de protrombină.

Atunci când sunt combinate cu fluvoxamină, concentrațiile plasmatice de terfenadină, astemizol sau cisapridă pot crește, crescând riscul de prelungire a intervalului QT/TdP. Prin urmare, fluvoxamina nu trebuie administrată concomitent cu aceste medicamente.

Pacienții care primesc concomitent fluvoxamină și medicamente cu o gamă terapeutică îngustă de acțiune,
Metabolizat de izoenzima CYP3A4 (cum ar fi carbamazepina, ciclosporina) trebuie monitorizat îndeaproape și se recomandă ajustarea dozei acestor medicamente.

Atunci când sunt administrate concomitent cu fluvoxamină, benzodiazepinele care suferă metabolism oxidativ, cum ar fi triazolam, midazolam, alprazolam și diazepam, pot crește concentrațiile lor plasmatice. Doza acestor benzodiazepine trebuie redusă în timpul tratamentului cu fluvoxamină.

Fluvoxamina nu are efect asupra concentrațiilor plasmatice de digoxină.

Fluvoxamina nu are efect asupra concentrațiilor plasmatice ale atenololului.

În cazul utilizării combinate a fluvoxaminei cu medicamente serotoninergice (cum ar fi triptanii, tramadolul, inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei și preparatele din sunătoare), efectele serotoninergice ale fluvoxaminei pot fi sporite.

Fluvoxamina a fost utilizată în combinație cu medicamente cu litiu pentru a trata pacienții grav bolnavi care răspund slab la farmacoterapie. Trebuie remarcat faptul că litiul (și posibil, de asemenea, triptofanul) sporește efectele serotoninergice ale medicamentului și, prin urmare, o astfel de farmacoterapie combinată trebuie efectuată cu prudență.

Când luați simultan anticoagulante orale și fluvoxamină, riscul de hemoragie poate crește. Astfel de pacienți ar trebui să fie sub supraveghere medicală.

Condițiile de păstrare a medicamentului

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, într-un loc uscat, ferit de lumină, în ambalajul original, la o temperatură care să nu depășească 25°C.

Contacte pentru întrebări

ABBOTT LABORATORIES S.A., reprezentanță, (Confederația Elvețiană)

Reprezentanța SA „Abbott Laboratories S.A.” în Republica Belarus

Fevarin este un medicament din grupul antidepresivelor și inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei. Este utilizat pentru diferite tipuri de depresie; medicamentul trebuie prescris exclusiv de un specialist.

Fluvoxamina, substanța activă a medicamentului, ca și alte componente active din acest grup, previne absorbția neuronală a serotoninei, crescând astfel concentrația de serotonine în corpul uman. Medicamentul are o capacitate scăzută de a se lega de receptorii adrenergici și nu se leagă de receptorii histaminergici, colinergici și dopaminergici, prin urmare poate fi utilizat pentru tratarea pacienților vârstnici.

După administrarea orală a medicamentului, acesta este complet absorbit. Prima ameliorare de la Fevarin poate fi observată la o zi după începerea tratamentului. Concentrațiile maxime în sânge sunt observate după opt ore.

Grupa clinica si farmacologica

Antidepresiv.

Condiții de vânzare de la farmacii

Poate cumpara conform rețetei medicului.

Preț

Cât costă Fevarin în farmacii? Prețul mediu este de 360 ​​de ruble.

Compoziție și formă de eliberare

Ingredientul activ este maleatul de fluvoxamină. Tipul de comprimate Fevarin diferă în funcție de doza de substanță activă per 1 comprimat:

• Maleat de fluvoxamină 50 mg: comprimate biconvexe, rotunde, cu un strat alb, gravate pe o față cu „291” pe ambele părți ale liniei de marcare și gravate cu „S” cu semnul 7 pe cealaltă față a comprimatului;
• Maleat de fluvoxamină 150 mg: comprimate biconvexe, ovale, cu un strat alb, inscripționate pe o față cu „313” pe ambele părți ale liniei de marcare și gravate cu „S” deasupra cifrei 7 pe cealaltă parte a comprimatului.

Efect farmacologic

Principala componentă activă a comprimatelor, Fevarin, are un efect terapeutic antidepresiv și, de asemenea, ajută la reducerea severității anxietății la pacient. Se realizează datorită recaptarii puternice a serotoninei la sinapsele sistemului nervos. După administrarea orală a comprimatului Fevarin, substanța activă este absorbită rapid și aproape complet în circulația sistemică.

Este distribuit uniform în țesuturi, intră în structurile sistemului nervos central prin bariera hemato-encefalică, unde are un efect terapeutic. Biotransformarea componentei active are loc în ficat, ducând la formarea de produse de degradare inactive, care sunt excretate în principal prin urină.

Indicatii de utilizare

Prescrierea Fevarin este recomandată pentru următoarele boli:

• tulburare depresivă de diverse origini;
• tulburare obsesiv-compulsive.

Contraindicatii

Instrucțiunile pentru Fevarin indică următoarele contraindicații:

• sensibilitate individuală crescută la fluvoxamină;
• tratament simultan cu inhibitori de monoaminooxidază, tizanidină;
• alcoolism;
• vârsta sub 8 ani din cauza lipsei de experiență suficientă în utilizarea Fevarin la această categorie de vârstă;
• patologie severă a rinichilor și ficatului, epilepsie, tendință la sângerare.

Prescriptie medicala in timpul sarcinii si alaptarii

Nu există suficiente date despre efectul medicamentului asupra fătului. În cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește semnificativ riscurile posibile pentru făt, Fevarin poate fi prescris în timpul sarcinii. La tratarea cu Fevarin în al treilea trimestru de sarcină, este necesară o monitorizare atentă a stării nou-născutului, din cauza riscului de a dezvolta sindrom de sevraj.

Dozaj și mod de administrare

După cum este indicat în instrucțiunile de utilizare, doza de Fevarin este determinată individual. La începutul tratamentului, doza zilnică este de 50-100 mg (recomandat a fi luat noaptea). Dacă eficacitatea este insuficientă, doza zilnică poate fi crescută la 150-200 mg. Doza zilnică maximă este de 300 mg. Dacă doza zilnică este mai mare de 100 mg, atunci trebuie împărțită în 2-3 doze.

Reactii adverse

Utilizarea Fevarin poate provoca următoarele reacții adverse:

1. Reacții alergice: mâncărime, urticarie și fotosensibilitate.
2. Din sistemul nervos central: slăbiciune, cefalee, amețeli, anxietate, agitație, tremor, tulburări ale somnului și stării de veghe, ataxie și tulburări extrapiramidale.
3. Din tractul gastrointestinal: greață, vărsături, dureri epigastrice, uscăciune a mucoasei bucale, pierderea poftei de mâncare, tulburări ale scaunului și niveluri crescute de enzime hepatice.
4. Din sistemul cardiovascular: hipotensiune posturală, aritmie cardiacă și palpitații.

Utilizarea medicamentului poate determina pacientul să dezvolte hiponatremie, care dispare de la sine după întreruperea medicamentului.

În cazuri rare, medicamentul provoacă dezvoltarea sindromului serotoninergic, care implică creșterea temperaturii corpului, rigiditatea musculară, modificări mentale, labilitatea sistemului nervos autonom și comă.

Supradozaj

O supradoză de Fevarin se manifestă prin simptome precum greață, vărsături, tulburări ale scaunului, leșin, letargie și somnolență. Simptome cardiovasculare raportate: tahicardie, hipotensiune arterială, bradicardie. Posibile tulburări ale funcției hepatice și convulsii. În cazuri severe, se poate dezvolta comă.

Raportările de decese sunt extrem de rare. Au fost înregistrate cazuri cu o doză maximă de 12 g pe zi, în care pacienții s-au recuperat complet cu asistență în timp util.

Dacă doza de medicament este depășită în mod deliberat, sunt posibile consecințe mai grave.

Medicamentul nu are un antidot specific. În caz de supradozaj, lavajul gastric se face cât mai repede posibil și se tratează simptomatic. Este recomandat să luați cărbune activ.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, citiți instrucțiunile speciale:

1. În perioada de tratament, consumul de alcool nu este permis.
2. Din cauza lipsei de experiență clinică, fluvoxamina nu este recomandată pentru tratamentul depresiei la copii.
3. În cazul depresiei, există de obicei o probabilitate mare de tentativă de sinucidere, care poate persista până când se obține o remisiune suficientă.
4. La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, fluvoxamina trebuie prescrisă în doze mici la începutul tratamentului, sub strictă supraveghere medicală.
5. Dacă apar simptome datorate activității crescute a enzimelor hepatice, fluvoxamină trebuie întreruptă.
6. La pacienții vârstnici, doza de fluvoxamină trebuie crescută întotdeauna mai lent și cu mai multă precauție.
7. Utilizați cu prudență la pacienții cu antecedente de convulsii. Dacă apare o criză epileptică, tratamentul cu fluvoxamină trebuie întrerupt.
8. Există rapoarte despre dezvoltarea echimozei și purpurei cu utilizarea inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei. Având în vedere acest lucru, astfel de medicamente trebuie prescrise cu prudență, mai ales concomitent cu medicamente care afectează funcția trombocitelor (de exemplu, cu antipsihotice atipice și fenotiazine, multe antidepresive triciclice, AINS, inclusiv acid acetilsalicilic), precum și la pacienții cu antecedente de sângerare. .

Compatibilitate cu alte medicamente

Când utilizați medicamentul, este necesar să se țină cont de interacțiunile cu alte medicamente:

1. Când este utilizat împreună cu Buspirona, eficacitatea acestuia scade; cu acid valproic – efectele acestuia sunt activate; cu warfarină – crește concentrația acesteia și riscul de sângerare; cu galantamina – efectele sale negative sunt sporite; cu haloperidol - crește conținutul de litiu din sânge.
2. Atunci când sunt luate împreună cu inhibitori MAO, există posibilitatea apariției sindromului serotoninergic.
3. Atunci când sunt utilizate împreună cu Alprazolam, bromazepam, diazepam, concentrația acestor medicamente în sânge crește, iar efectele lor negative se intensifică.
4. Atunci când sunt luate concomitent cu amitriptilină, clomipramină, imipramină, maprotilină, carbamazepină, trimipramină, Clozapină, Olanzapină, propranolol, teofilină, conținutul lor în plasma sanguină crește.
5. Utilizarea medicamentului împreună cu metoclopramidă crește riscul de tulburări extrapiramidale.
6. Când este utilizat împreună cu chinidina, metabolismul acesteia este inhibat și clearance-ul este redus.