"Encepur" - vaccinare împotriva encefalitei transmise de căpușe. Instructiuni de utilizare a Encepur pentru copii, contraindicatii, efecte secundare, recenzii Instructiuni de utilizare a Encepur pentru copii

Proprietar certificat de inregistrare:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG

Cod ATX pentru ENCEPUR CHILDREN

J07BA01 (Encefalită, transmisă de căpușe, inactivată, virus întreg)

Analogii medicamentului conform codurilor ATC:

Înainte de a utiliza ENCEPUR CHILDREN, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru a obține mai mult informatii complete Vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului.

Grupa clinica si farmacologica

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Suspensia pentru administrare intramusculara este albicioasa, opaca, fara incluziuni straine.

Excipienți: trihidroximetilaminometan, clorură de sodiu, zaharoză, hidroxid de aluminiu, apă pentru preparate injectabile; nu contine conservanti.

0,25 ml (1 doză) - seringi de sticlă de unică folosință (1) cu ac - blistere (1) - pachete de carton.

* propagat pe cultură de celule de embrioni de pui, inactivat, purificat.

efect farmacologic

Pe baza rezultatelor studiilor clinice, trebuie utilizate următoarele intervale de revaccinare:

Pentru copiii vaccinați după schema tradițională (schema A) se recomandă următoarele intervale.

Pentru copiii vaccinați în programul de urgență (schema B), se recomandă următoarele intervale.

Reguli de introducere

Imediat înainte de administrare, vaccinul trebuie agitat bine.

Vaccinul se administreaza intramuscular, de preferinta in zona antebratului (muschiul deltoid).

Dacă este necesar (de exemplu, pacienții diateză hemoragică) vaccinul poate fi administrat subcutanat.

Vaccinul nu poate fi administrat intravenos.

Administrarea incorectă a vaccinului intravenos poate provoca reacții inclusiv șoc. În astfel de cazuri, terapia anti-șoc trebuie efectuată imediat.

În ziua vaccinării, medicul (sau paramedicul) efectuează un sondaj și examinare a persoanei vaccinate cu termometrie obligatorie, studii card medical persoana vaccinată. Medicul este responsabil să se asigure că vaccinarea este prescrisă corect.

Vaccinarea efectuată se consemnează în formularele de înregistrare stabilite, indicând data vaccinării, doza, denumirea vaccinului, producător, numărul lotului, data expirării, reacția la vaccin.

Doar un curs complet de vaccinare oferă o protecție fiabilă.

Vaccinare
Doza
Schema A
Prima vaccinare
0,25 ml
0 zi
A doua vaccinare
0,25 ml
Dupa 1-3 luni
A treia vaccinare
0,25 ml
9-12 luni de la a doua vaccinare
Vaccinare
Doza
Schema B
Prima vaccinare
0,25 ml
0 zi
A doua vaccinare
0,25 ml
in 7 zile
A treia vaccinare
0,25 ml
in 21 de zile
Prima revaccinare
Toate revaccinările ulterioare
3 ani
la fiecare 5 ani
Prima revaccinare
Toate revaccinările ulterioare
in 12-18 luni
la fiecare 5 ani

Supradozaj

Nu sunt furnizate date despre supradozajul vaccinului Encepur® pentru copii.

Interacțiuni medicamentoase

Este permisă administrarea simultană a vaccinului Encepur® pentru copii și a altor vaccinuri cu seringi separate în diferite părți ale corpului.

La pacienții care primesc terapie imunosupresoare, vaccinarea poate fi mai puțin eficientă.

După administrarea de imunoglobuline împotriva encefalită transmisă de căpușe Vaccinarea Encepur® pentru copii trebuie efectuată nu mai devreme de 4 săptămâni mai târziu, altfel nivelul anticorpilor specifici poate fi redus.

ENCEPUR PENTRU COPII: EFECTE ADVERSE

La evaluarea efectelor secundare ale medicamentului, s-au folosit următoarele date de frecvență ca bază: foarte des - ≥ 10%; adesea - de la 1% la 10%; uneori - de la 0,1% la 1%, rar - de la 0,01% la 0,1%, foarte rar -

Pe baza datelor și rezultatelor studiilor clinice utilizare clinică vaccinuri, s-au obținut următoarele informații cu privire la frecvența reacțiilor adverse întâlnite:

Reacții locale în zona injectării: foarte des - durere tranzitorie la locul injectării; adesea - roșeață, umflare; foarte rar - granulom la locul de administrare a medicamentului, ca o excepție cu formarea unei acumulări asemănătoare tumorii de ser sanguin în țesuturi.

Reacții sistemice: foarte des (la copii de la 1 la 2 ani) - creșterea temperaturii corpului ≥ 38°C; adesea - stare generală de rău, simptome asemănătoare gripei (transpirație, frisoane), creșterea temperaturii corpului ≥ 38°C (cel mai adesea după prima vaccinare la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani).

Din afară sistem digestiv: adesea - greață; rareori - vărsături, diaree.

Din sistemul musculo-scheletic: adesea - artralgie și mialgie; foarte rar – artralgie și mialgie în zona occipitală. Artralgia și mialgia în zona gâtului pot prezenta o imagine de meningism. Astfel de simptome sunt rare și dispar în câteva zile fără consecințe.

Din sistemul imunitar: foarte rar - limfadenopatie (leziune/mărirea ganglionilor limfatici).

Din sistemul nervos central și periferic sistem nervos: foarte des - somnolență la copiii sub 3 ani; adesea - cefalee la copiii cu vârsta peste 3 ani; foarte rar - parestezii (de exemplu, mâncărime, amorțeală a extremităților), convulsii cu creșterea temperaturii corpului.

Reacții alergice: foarte rar - generalizate erupție cutanată alergică, umflarea mucoaselor, edem laringian, dispnee, bronhospasm, hipotensiune arterială, trombocitopenie de scurtă durată.

Simptomele asemănătoare gripei apar cel mai adesea după prima vaccinare și dispar de obicei după 72 de ore.Dacă este necesar, se recomandă utilizarea medicamentelor antiinflamatoare și antipiretice.

Au fost raportate că în cazuri izolate, după vaccinarea împotriva encefalitei transmise de căpușe, au apărut boli ale sistemului nervos central și periferic, inclusiv paralizie ascendentă (sindrom Guillain-Barré).

Condiții și perioade de depozitare

Vaccinul trebuie păstrat și transportat la o temperatură de 2° până la 8°C; nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor. Perioada de valabilitate - 24 de luni. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Indicatii

  • prevenirea activă a encefalitei transmise de căpușe la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani inclusiv.

De la vârsta de 12 ani, vaccinul este indicat pentru utilizare la adulți.

Vaccinarea este indicată persoanelor care locuiesc permanent sau stau temporar în zonele în care encefalita transmisă de căpușe este endemică. Vaccinarea poate fi efectuată pe tot parcursul anului, inclusiv în sezonul epidemic de encefalită transmisă de căpușe.

Contraindicatii

  • stări febrile acute de orice etiologie sau exacerbare a cronicii boli infecțioase.
  • Vaccinarea se efectuează nu mai devreme
  • la mai puțin de 2 săptămâni de la dispariția simptomelor boala acuta(normalizarea temperaturii corpului);
  • prezența reacțiilor alergice la componentele vaccinului.

Dacă apare o complicație după vaccinare, aceasta trebuie considerată o contraindicație pentru vaccinarea ulterioară cu același vaccin până la determinarea cauzei complicației. Acest lucru este deosebit de important pentru reacțiile adverse care nu se limitează la locul injectării.

Instrucțiuni Speciale

De regulă, nu există un risc crescut la imunizarea copiilor cu vaccinul Encepur® reactii alergice pentru proteine ​​de pui sau o reacție pozitivă a pielii la ovalbumină.

În cazuri extrem de rare, atunci când astfel de pacienți au experimentat simptome clinice cum ar fi erupții cutanate, umflarea buzelor și epiglotei, laringo- sau bronhospasm, hipotensiune arterială sau șoc, vaccinul trebuie administrat numai sub supraveghere clinică atentă și într-o cameră dotată cu terapie antișoc.

Necesitatea vaccinării persoanelor cu antecedente de leziuni cerebrale trebuie efectuată după încheierea unui neurolog.

Persoanele cu antecedente de următoarele boli sau afecțiuni sunt vaccinate strict conform prescripției medicului:

  • infecție comună
  • mai ales dacă există o creștere a temperaturii corpului mai mare de 38°C;
  • istoric familial de convulsii;
  • convulsii febrile (la persoane
  • în acest caz, este indicat ca celor supuși vaccinării să li se prescrie medicamente antipiretice imediat înainte de administrarea vaccinului,
  • și, de asemenea, la 4 ore și 8 ore după vaccinare);
  • eczeme și altele boli de piele,
  • leziuni cutanate infecțioase localizate;
  • în timpul tratamentului cu antibiotice sau corticosteroizi,
  • incl.
  • în doze mici,
  • precum și cu consumul local de droguri,
  • care conțin steroizi;
  • leziuni neprogresive ale sistemului nervos central;
  • imunodeficiențe congenitale sau dobândite;
  • boli cronice organe interne,
  • boli cronice sistemice.

Dacă este necesar, acestor pacienți li se poate prescrie o terapie adecvată bolii de bază.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Numere de înregistrare

susp. injecție intramusculară 0,75 mcg/1 doză: seringi 0,25 ml 1 buc. cu ac P N015312/01 (2002-04-09 – 0000-00-00)

Determinarea experimentală a medicamentelor adecvate:

  • VACCIN PENTRU PREVENIRE...

Substanta activa

Antigenul virusului encefalitei transmise de căpușe (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale))

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Suspensie pentru administrare intramusculară opac, de culoare albicioasa, fara incluziuni straine.

Excipienți: trihidroximetilaminometan, zaharoză, hidroxid de aluminiu, apă pentru preparate injectabile; nu contine conservanti.

0,5 ml - seringi de sticlă de unică folosință cu ace (1) - blistere (1) - pachete de carton.

* propagat pe cultură de celule de embrioni de pui, inactivat, purificat.

efect farmacologic

Vaccin împotriva. Titrurile de anticorpi la virusul encefalitei transmise de căpușe sunt detectate la toate persoanele vaccinate după ciclul complet de imunizare primară.

La imunizarea conform schemei A:

4 săptămâni după prima vaccinare (ziua 28) - la 50% dintre persoanele vaccinate;

2 săptămâni după a doua vaccinare (ziua 42) - la 98% dintre persoanele vaccinate;

La 2 săptămâni după a treia vaccinare (ziua 314) - la 99% dintre persoanele vaccinate.

Când se utilizează schema B - vaccinare de urgență, nivelul de protecție al anticorpilor este atins după 14 zile:

după a doua vaccinare (21 de zile) - la 90% dintre persoanele vaccinate;

după a treia vaccinare (ziua 35) – la 99% dintre persoanele vaccinate.

Indicatii

- prevenirea activă a encefalitei transmise de căpușe la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.

Vaccinarea este indicată persoanelor care locuiesc permanent sau stau temporar în zonele în care encefalita transmisă de căpușe este endemică. Vaccinarea poate fi efectuată pe tot parcursul anului.

Contraindicatii

- afectiuni febrile acute de orice etiologie sau exacerbare a bolilor infectioase cronice. Vaccinarea se efectuează nu mai devreme de 2 săptămâni după dispariția simptomelor unei boli acute (normalizarea temperaturii corpului);

— prezența reacțiilor alergice la componentele vaccinului.

Dacă apare o complicație după vaccinare, aceasta trebuie considerată o contraindicație pentru vaccinarea ulterioară cu același vaccin până la determinarea cauzei complicației. Acest lucru este deosebit de important pentru reacțiile adverse care nu se limitează la locul injectării.

Dozare

Cursul primar de vaccinare

Vaccinarea primară se efectuează folosind schema A (schema tradițională).

A doua doză poate fi administrată la 14 zile după prima doză.

Schema tradițională este de preferat pentru persoanele situate în zone endemice.

După terminarea vaccinării, titrurile de anticorpi de protecție persistă cel puțin 3 ani, după care se recomandă revaccinarea.

Seroconversia se dezvoltă nu mai devreme de 14 zile după a doua vaccinare.

Dacă este necesară vaccinarea rapidă (de urgență), se utilizează regimul B.

Seroconversia se dezvoltă nu mai devreme de 14 zile după a doua vaccinare, adică 21 de zile. După terminarea vaccinării, titrul de anticorpi protector persistă 12-18 luni, după care se recomandă revaccinarea.

La persoanele imunodeprimate și la cei cu vârsta de 59 de ani și peste, nivelurile de anticorpi trebuie verificate între 30 și 60 de zile după a doua vaccinare cu schema A și a treia vaccinare cu schema B și, dacă este necesar, trebuie administrate vaccinări suplimentare.

Revaccinarea

După un curs de vaccinare primară efectuată conform uneia dintre cele două scheme, o injecție de 0,5 ml de vaccin Encepur pentru adulți este suficientă pentru a menține imunitatea puternică. Pe baza rezultatelor studiilor clinice, trebuie utilizate următoarele intervale de revaccinare.

Pentru persoanele care au primit vaccinare primară conform programului de vaccinare de rutină (schema A), se recomandă utilizarea următoarelor intervale.

Pentru persoanele care au primit vaccinare primară conform regimului de urgență (schema B), se recomandă utilizarea următoarelor intervale.

Reguli de introducere

Imediat înainte de administrare, vaccinul din seringă trebuie agitat bine.

Vaccinul se administrează intramuscular, de preferință în zona treimii superioare a umărului (mușchiul deltoid). Dacă este necesar (de exemplu, la pacienții cu diateză hemoragică), vaccinul poate fi administrat subcutanat.

Vaccinul nu poate fi administrat intravenos!

Administrarea incorectă intravenoasă a vaccinului poate provoca reacții alergice până la. În astfel de cazuri, terapia anti-șoc trebuie efectuată imediat.

În ziua vaccinării, medicul (sau paramedicul) efectuează un sondaj și examinare a persoanei vaccinate cu termometrie obligatorie și studiază fișa medicală a persoanei vaccinate. Medicul este responsabil să se asigure că vaccinarea este prescrisă corect.

Vaccinarea efectuată se consemnează în formularele de înregistrare stabilite, indicând data vaccinării, doza, denumirea vaccinului, producător, numărul lotului, data expirării, reacția la vaccin.

Doar un curs complet de vaccinare oferă o protecție fiabilă.

Efecte secundare

La evaluarea efectelor secundare ale medicamentului, s-au folosit următoarele date de frecvență ca bază: foarte des - ≥ 10%; adesea - de la 1% la 10%; uneori - de la 0,1% la 1%, rar - de la 0,01% la 0,1%, foarte rar -< 0.01%, включая единичные случаи.

Pe baza datelor obținute în timpul studiilor clinice și a rezultatelor utilizării clinice a vaccinului, s-au obținut următoarele informații privind frecvența evenimentelor adverse întâlnite:

Reacții locale în zona de injectare: foarte des - durere trecătoare; adesea - roșeață, umflare; foarte rar - granulom la locul de administrare a medicamentului, ca o excepție cu formarea unei acumulări asemănătoare tumorii de ser sanguin în țesuturi.

Reacții sistemice: foarte des - stare generală de rău; adesea - simptome asemănătoare gripei (transpirație, frisoane), cel mai adesea după prima vaccinare, creșterea temperaturii corpului ≥ 38°C.

Din sistemul digestiv: adesea - greață; rareori - vărsături; foarte rar - diaree.

Din sistemul musculo-scheletic: adesea - artralgie și mialgie; foarte rar – artralgie și mialgie în zona occipitală.

Din sistemul imunitar: foarte rar - limfadenopatie.

Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: De multe ori - ; foarte rar - parestezie (de exemplu, mâncărime, amorțeală a extremităților).

Reactii alergice: foarte rar - erupție alergică generalizată, umflarea mucoaselor, edem laringian, dispnee, bronhospasm, hipotensiune arterială, trombocitopenie pe termen scurt.

Simptomele asemănătoare gripei apar cel mai des după prima vaccinare și dispar de obicei după 72 de ore.Dacă este necesar, se recomandă utilizarea agenților terapeutici antiinflamatori.

Artralgia și mialgia în zona gâtului pot prezenta o imagine de meningism. Astfel de simptome sunt rare și dispar în câteva zile fără consecințe.

Au fost raportate că în cazuri izolate, după vaccinarea împotriva encefalitei transmise de căpușe, au apărut boli ale sistemului nervos central și periferic, inclusiv paralizie ascendentă (sindrom Guillain-Barré).

Supradozaj

Nu sunt furnizate date privind supradozajul vaccinului Encepur pentru adulți.

Interacțiuni medicamentoase

Este permisă administrarea simultană a vaccinului Encepur pentru adulți și a altor vaccinuri cu seringi separate în diferite părți ale corpului.

La pacienții care primesc terapie imunosupresoare, vaccinarea poate fi mai puțin eficientă.

După administrarea împotriva encefalitei transmise de căpușe, vaccinul Encepur trebuie administrat la adulți nu mai devreme de 4 săptămâni mai târziu, altfel nivelul anticorpilor specifici poate fi redus.

Instrucțiuni Speciale

De regulă, nu există un risc crescut la imunizarea adulților cu vaccinul Encepur la persoanele care au o reacție alergică la proteina de pui sau o reacție cutanată pozitivă la ovalbumină.

În cazurile extrem de rare în care la astfel de pacienți au fost observate simptome clinice precum erupție cutanată, umflarea buzelor și epiglotă, laringo- sau bronhospasm, hipotensiune arterială sau șoc, vaccinul trebuie administrat numai sub supraveghere clinică atentă și într-o cameră dotată cu terapie anti-șoc.

Necesitatea vaccinării la persoanele cu antecedente de leziuni cerebrale trebuie determinată cu mare atenție.

Pentru persoanele cu următoarele boli, vaccinarea poate fi efectuată concomitent cu programarea tratament medicamentos adecvat această boală:

- antecedente familiale de convulsii;

- convulsii febrile (în acest caz, este indicat ca persoanelor supuse vaccinării să li se prescrie medicamente antipiretice imediat înainte de administrarea vaccinului, precum și la 4 ore și 8 ore după vaccinare);

- eczeme si alte afectiuni ale pielii, leziuni cutanate localizate;

- tratament cu antibiotice sau corticosteroizi, incl. în doze mici, precum și cu utilizarea locală a medicamentelor care conțin steroizi;

- leziuni neprogresive ale sistemului nervos central;

— imunodeficiențe congenitale sau dobândite;

— boli cronice ale organelor interne, boli cronice sistemice.

Perioada de valabilitate - 24 de luni. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Forma de dozare:  suspendare pt injecție intramusculară Compus:

O doză (0,5 ml) de vaccin conține:

ingrediente active : antigen al virusului encefalitei transmise de căpușe (tulpina K23) propagat pe cultură de celule de embrioni de pui, inactivat, purificat, 1,5 μg;

componente auxiliare: trihidroximetilaminometan 2,55 mg, clorură de sodiu 2,4 mg, zaharoză 20-30 mg, hidroxid de aluminiu 1 mg, apă pentru preparate injectabile până la 0,5 ml.

Vaccinul nu conține conservanți.

Descriere:

Suspensie opaca de culoare albicioasa fara incluziuni straine.

Grupa farmacoterapeutică: MIBP - Vaccin ATX:  

J.07.B.A Vaccin pentru prevenirea encefalitei

J.07.B.A.01 Virusul encefalitei transmise de căpușe - întreg inactivat

Farmacodinamica:

Proprietăți imunobiologice:

Titrurile de anticorpi la virusul TBE sunt detectate la toți indivizii vaccinați după cursul complet de imunizare primară.

La imunizarea conform schemei A:

4 săptămâni după prima vaccinare (ziua 28): la 50% dintre persoanele vaccinate;

2 săptămâni după a doua vaccinare (ziua 42): la 98% dintre persoanele vaccinate;

La 2 săptămâni după a 3-a vaccinare (ziua 314): la 99% dintre persoanele vaccinate.

Când utilizați schema B - vaccinare de urgență, nivelul de protecție al anticorpilor se atinge după 14 zile:

După a doua vaccinare (21 zile): la 90% dintre persoanele vaccinate;

După a treia vaccinare (ziua 35): la 99% dintre persoanele vaccinate.

Indicatii:

Prevenirea activă a encefalitei transmise de căpușe (TBE) la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani

Vaccinarea este indicată persoanelor care locuiesc permanent sau stau temporar în zonele în care encefalita transmisă de căpușe este endemică.

Vaccinarea poate fi efectuată pe tot parcursul anului.

Contraindicatii:

1. Afecțiuni febrile acute de orice etiologie sau exacerbare a bolilor infecțioase cronice. Vaccinările se efectuează nu mai devreme de 2 săptămâni după dispariția semnelor de boală acută (normalizarea temperaturii corpului).

2. Prezența hipersensibilității la componenta activă, excipienți sau substanțe utilizate în proces de producție, care poate fi conținut în urme (clortetraciclină).

3. O reacție puternică la doza anterioară de vaccin (temperatura peste 40 ° C, umflare și hiperemie la locul de administrare a vaccinului peste 8 cm în diametru).

Dacă apare o complicație după vaccinare, aceasta trebuie considerată o contraindicație pentru vaccinarea ulterioară cu același vaccin până la determinarea cauzei complicației. Acest lucru este deosebit de important pentru reacțiile adverse care nu se limitează la locul injectării.

Cu grija:

În general, nu există un risc crescut cu vaccinarea Encepur® pentru adulți la persoanele considerate a fi „alergice la proteinele de pui” sau care au o reacție cutanată pozitivă la ovalbumină.

În cazurile extrem de rare în care la astfel de pacienți au fost observate simptome clinice precum erupție cutanată, umflarea buzelor și/sau epiglotă, întârziere sau bronhospasm, hipotensiune arterială sau șoc, vaccinul trebuie administrat numai sub supraveghere clinică atentă, într-o cameră dotată cu terapie anti-șoc.

Necesitatea vaccinării la persoanele cu antecedente de leziuni cerebrale trebuie determinată cu mare atenție.

Persoanele cu următoarele boli:

istoric familial de convulsii

Convulsii febrile(în acest caz, este indicat ca persoanelor care urmează să fie vaccinate să li se prescrie antipiretice imediat înainte de administrarea vaccinului, precum și la 4 și 8 ore după vaccinare),

Eczeme și alte boli ale pielii, infecție localizată a pielii,

Tratament cu antibiotice sau corticosteroizi in doze mici sau aplicație locală medicamente care conțin steroizi,

leziuni neprogresive ale sistemului nervos central,

imunodeficiențe congenitale sau dobândite,

Boli cronice organe interne, boli sistemice, -

vaccinarea poate fi efectuată concomitent cu prescrierea unui tratament medicamentos adecvat bolii.

Sarcina si alaptarea:

Nu au fost efectuate studii clinice privind siguranța vaccinului Encepur® pentru adulți pentru femeile însărcinate și care alăptează.

Vaccinarea femeilor însărcinate și care alăptează poate fi efectuată numai după o evaluare atentă a riscului acestora. posibila infectie Virusul TBE.

Instructiuni de utilizare si dozare:

a) Cursul primar de vaccinare.

Vaccinarea primară se efectuează folosind diagrama A(schema tradițională).

Vaccinare

Doza

Schema A

Prima vaccinare

A doua vaccinare

In 1-3 luni

A treia vaccinare

9-12 luni de la a doua vaccinare

A doua doză poate fi administrată la 14 zile după prima doză.

Schema tradițională este de preferat pentru persoanele situate în zone endemice.

După terminarea vaccinării, titrul de anticorpi protector persistă cel puțin 3 ani, după care se recomandă revaccinarea.

Seroconversia se dezvoltă nu mai devreme de 14 zile după a doua vaccinare

Dacă este necesară vaccinarea rapidă (de urgență), aplicați schema B.

Vaccinare

Doza

Schema B

Prima vaccinare

A doua vaccinare

Dupa 7 zile

A treia vaccinare

După 21 de zile

Seroconversia se dezvoltă nu mai devreme de 14 zile după a doua vaccinare, adică în a 21-a zi. După terminarea vaccinării, titrul de anticorpi protector persistă 12-18 luni, după care se recomandă revaccinarea.

La persoanele imunodeprimate și la persoanele cu vârsta de 59 de ani și peste, nivelurile de anticorpi trebuie verificate la 30 până la 60 de zile după a doua vaccinare cu schema A și a treia vaccinare cu schema B și, dacă este necesar, trebuie administrată o vaccinare suplimentară.

b) Revaccinarea.

După un curs de vaccinare primară efectuată conform uneia dintre cele două scheme, o injecție de 0,5 ml Encepur® pentru adulți este suficientă pentru a menține imunitatea puternică. Pe baza rezultatelor studiilor clinice, trebuie utilizate următoarele intervale de revaccinare.

Pentru persoanele care au primit vaccinare primară conform programului de vaccinare de rutină (schema A), se recomandă utilizarea următoarelor intervale:

Schema A (tradițională)

Prima revaccinare

Revaccinări ulterioare

Vârsta de la 12 la 49 de ani

La fiecare 5 ani

Vârsta peste 49 de ani

La fiecare 3 ani

Pentru persoanele care au primit vaccinare conform schemei de urgență (schema B), se recomandă utilizarea următoarelor intervale.

Schema B (de urgență)

Prima revaccinare

Revaccinări ulterioare

Vârsta de la 12 la 49 de ani

După 12-18 luni

La fiecare 5 ani

Vârsta peste 49 de ani

După 12-18 luni

La fiecare 3 ani

Mod de administrare:

Imediat înainte de administrare, seringa cu vaccinul trebuie agitată bine!

Vaccinul se administrează intramuscular, de preferință în zona treimii superioare a umărului (mușchiul deltoid). Dacă este necesar (de exemplu, la pacienții cu diateză hemoragică), vaccinul poate fi administrat subcutanat.

Nu se poate administra intravenos!

eronat administrare intravenoasă vaccinurile pot provoca reacții alergice, inclusiv șoc. În astfel de cazuri, terapia anti-șoc trebuie efectuată imediat.

În ziua vaccinării, medicul (sau paramedicul) efectuează un sondaj și examinare a persoanei vaccinate cu termometrie obligatorie și studiază fișa medicală a persoanei vaccinate. Medicul este responsabil să se asigure că vaccinarea este prescrisă corect.

Vaccinarea efectuată se consemnează în formularele de înregistrare stabilite, indicând data vaccinării, doza, denumirea vaccinului, producător, numărul lotului, data expirării, reacția la vaccin.

Doar un curs complet de vaccinare oferă o protecție fiabilă.

Efecte secundare:

La evaluarea efectelor secundare ale medicamentului, s-au folosit următoarele date de frecvență ca bază:

Foarte frecvente - ≥10%

Adesea - de la 1 la 10%

De la caz la caz - de la 0,1 la 1%

Rareori - de la 0,01 la 0,1%

Foarte rar -<0,01%, включая единичные случаи

Pe baza datelor obținute în timpul studiilor clinice și a rezultatelor utilizării clinice a vaccinului, s-au obținut următoarele informații privind frecvența evenimentelor adverse întâlnite:

Reacții locale la locul injectării

Foarte frecvente: durere trecătoare în zona de injectare.

Frecvente: roșeață, umflare.

Foarte rare: granulom la locul de administrare a medicamentului, în cazuri excepționale cu formarea unei acumulări asemănătoare tumorii de ser sanguin în țesuturi.

Reacții sistemice

Foarte frecvente: stare generală de rău.

Frecvente: simptome asemănătoare gripei (transpirație, frisoane), cel mai adesea după prima vaccinare, creșterea temperaturii corpului >38 °C.

Tract gastrointestinal

Frecvente: greață.

Rareori: vărsături.

Foarte rare: diaree.

Mușchii și articulațiile

Foarte frecvente: mialgie.

Frecvente: artralgie.

Foarte rare: artralgie și mialgie în regiunea occipitală.

Circulația sângelui și sistem limfatic

Foarte rare: limfadenopatie.

Sistem nervos

Foarte frecvente: cefalee.

Foarte rare: parestezie (de exemplu, mâncărime, amorțeală a extremităților).

Sistemul imunitar

Foarte rare: reacții alergice (erupție alergică generalizată, umflare a mucoaselor, edem laringian, dispnee, bronhospasm, hipotensiune arterială) și trombocitopenie tranzitorie.

Simptomele asemănătoare gripei apar cel mai des după prima vaccinare și dispar de obicei după 72 de ore.Dacă este necesar, se recomandă utilizarea agenților terapeutici antiinflamatori.

Artralgia și mialgia în zona gâtului pot prezenta o imagine de meningism. Astfel de simptome sunt rare și dispar în câteva zile fără consecințe.

În studiile clinice au fost observate două cazuri de glioblastom.

Incidența acestui fenomen în studiile clinice a fost mai mare decât incidența inițială așteptată a populației generale raportată în literatură. Cu toate acestea, nu a fost observată o creștere a incidenței acestor evenimente în timpul supravegherii post-înregistrare și nu a fost stabilită o relație cauză-efect cu utilizarea vaccinului Encepur® la adulți.

Au existat raportări că în cazuri izolate, după vaccinarea împotriva TBE, au apărut boli ale sistemului nervos central și periferic, inclusiv paralizie ascendentă (sindrom Guillain-Barré).

Interacţiune:

Este permisă administrarea simultană a vaccinului Encepur® pentru adulți și administrarea altor vaccinuri cu seringi separate în diferite părți ale corpului.

La pacienții care primesc terapie imunosupresoare, vaccinarea poate fi mai puțin eficientă.

După administrarea de imunoglobuline împotriva encefalitei transmise de căpușe, vaccinarea Encepur® pentru adulți trebuie efectuată nu mai devreme de 4 săptămâni mai târziu, altfel nivelul anticorpilor specifici poate fi redus.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule. mier si blana.:

Cercetări privind efectele vaccinului Encepur® adult pentru capacitatea de a conduce vehiculeși nu au fost efectuate prin mecanisme (vezi, de asemenea, secțiunea „Efecte secundare”). Unele dintre reacțiile adverse descrise în secțiunea „Efecte secundare” pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Forma de eliberare/dozaj:Suspensie pentru administrare intramusculară, 0,5 ml/doză. Pachet:

0,5 ml (1 doză) într-o seringă sterilă din sticlă de clasa hidrolitică, tip I (European Pharm.) cu un ac acoperit cu capac de cauciuc. O seringă cu un ac într-un blister (PVC). Un blister cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare:

A se păstra la o temperatură de 2 până la 8 °C. Nu înghețați.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Transport

Toate tipurile de transport acoperit la temperaturi de la 2 la 8 °C. Nu înghețați.

Data maximă înainte:

24 de luni.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: P N013657/01 Data Înregistrării: 06.03.2009 Data anulării: 2019-11-08 Instrucțiuni

Boala encefalita transmisă de căpușe este foarte periculoasă atât pentru copii, cât și pentru adulți. În plus, este destul de comun în Rusia. Acest lucru se datorează condițiilor noastre climatice, care sunt favorabile pentru reproducerea virusului. Puteți întâlni căpușe purtătoare de encefalită în orice regiune, cu excepția nordului îndepărtat, în funcție de sezon. O proporție semnificativă dintre cei mușcați și infectați sunt copii.

1-2% dintre pacienți mor, până la 20% devin ireversibili complicatii neurologice. În zonele endemice, este necesară vaccinarea de rutină împotriva encefalitei transmise de căpușe. Și dacă este nevoie de protecție rapidă, este necesară vaccinarea de urgență. Mai multe astfel de vaccinuri sunt înregistrate în Rusia. „Entsepur” este unul dintre ele. Să aruncăm o privire mai atentă la cum funcționează, când și în ce cazuri este utilizat.

Ce fel de vaccin este Encepur?

Encepur este un vaccin care creează imunitate specifică împotriva encefalitei transmise de căpușe. Sunt înregistrate două tipuri de vaccinare: adulți și copii. Singura diferență este doza. Adultul Encepur a fost înregistrat în Rusia în 1999. După aceasta, în 2004, pe piața rusă a apărut o versiune pentru copii.

„Encepur” conține doar antigene ale subtipurilor siberiene și din Orientul Îndepărtat ale virusului encefalitei. Vaccinul este inactivat. În „Encepur” pentru copii există 0,75 mcg de antigene, la adulți - 1,5 mcg. Cu cât doza de antigene administrate este mai mică, cu atât este mai mică probabilitatea de reacții adverse.

Vaccinul Encepur împotriva encefalitei transmise de căpușe nu conține poligelină și albumină umană, care sunt uneori adăugate la alte vaccinuri ca stabilizator. Prin urmare, alergenitatea vaccinului este mai mică decât cea a unor analogi. În plus, riscul de infecție este eliminat infectii periculoase(SIDA, hepatită etc.). Acest medicament îndeplinește toate cerințele OMS.

Vaccinul Encepur împotriva encefalitei transmise de căpușe a fost studiat clinic și are studii care au fost efectuate în Rusia. A fost studiată eficacitatea medicamentului împotriva variantelor de virus din Teritoriul Primorsky. Există o confirmare a eficienței ridicate a vaccinului împotriva acestuia. Se apropie de 100%.

De asemenea, a fost studiată siguranța vaccinului. De 14 ani nu a existat niciun caz de encefalită post-vaccinare cauzată de Encepur.

Producătorul Encepur este compania germană Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG".

Această vaccinare este indicată:

  • adulții și copiii care trăiesc în zone endemice (cu Risc ridicat infecție) în zonele cu encefalită transmisă de căpușe;
  • copii și adulți care vizitează temporar zone endemice.

Instrucțiuni și programe de imunizare "Encepur"

Vaccinarea Encepur împotriva encefalitei transmise de căpușe se administrează după două scheme de vaccinare: administrare în regim de urgență sau profilaxie planificată.

Când trebuie să vă vaccinați Encepur împotriva encefalitei transmise de căpușe? Imunizarea de rutină se realizează folosind o injecție de trei ori a vaccinului.

  1. Prima vaccinare se administrează în doză standard. Imunitatea după aceasta apare la 50% dintre persoanele vaccinate după 2 săptămâni.
  2. Al doilea este plasat după 1-3 luni, dar instrucțiunile pentru medicament permit să se facă mai devreme, după 14 zile. Imunitatea după al doilea vaccin apare la 98% dintre persoanele vaccinate după 2 săptămâni.
  3. A treia vaccinare este ultima. Este plasat la 9-12 luni după al doilea. Numărul persoanelor vaccinate cu imunitate deplină este de 99%.

Pentru cine este potrivită această schemă? Este mai bine să adere la acesta pentru toți cei care locuiesc în zonele în care boala este endemică, pentru a exclude cu siguranță infecția. După orice etapă de vaccinare conform acestei scheme, imunitatea se dezvoltă numai în ziua 42.

Perioada de valabilitate a vaccinării Encepur împotriva encefalitei transmise de căpușe este de aproximativ trei ani.

Când să vă vaccinați dacă aveți nevoie de protecție rapidă? Dacă intenționați să vizitați o pădure într-o zonă endemică și timpul pentru vaccinarea de rutină a fost deja ratat, atunci este necesară o creștere mai rapidă a numărului de agenți de protecție. În acest scop a fost elaborată o schemă de protecție în caz de urgență. În acest caz, vaccinările se fac și de trei ori, singura diferență este când se administrează.

Cu acest program de vaccinare, după a doua administrare, imunitatea este detectată la 90% dintre persoanele vaccinate, iar după a treia - la 99%. Cantitatea necesară de anticorpi apare în a 21-a zi de la începerea vaccinării.
Numărul de corpuri de protecție rămâne până la 18 luni.

Revaccinarea se efectuează cu o singură administrare a unei doze de medicament, în funcție de schema cursului inițial. Depinde și de vârsta persoanei. După vaccinarea programată, se efectuează revaccinarea:

  • la persoanele de la 12 la 49 de ani după 3 ani, apoi la fiecare 5 ani;
  • persoane peste 49 de ani la fiecare 3 ani.

După prevenirea urgentelor:

  • pentru persoanele de la 12 la 49 de ani - după un, maximum un an și jumătate, apoi la fiecare 5 ani;
  • persoane peste 49 de ani - tot după un, maxim un an și jumătate, apoi la fiecare 3 ani.

Astfel de scheme sunt prevăzute în instrucțiunile pentru adulți „Entsepur”.

Vaccinarea copiilor

Când trebuie vaccinat un copil? Instrucțiunile pentru „Entsepur” pentru copii permit copiilor de la vârsta de 1 an să fie vaccinați conform planului.
Programul de vaccinare este următorul:

Dacă este necesară vaccinarea unui copil sub un an, aceasta se poate face dacă este necesar.

Unde se administrează vaccinul Encepur împotriva encefalitei transmise de căpușe? Se injectează într-un mușchi, deltoidul este cel mai potrivit.

Contraindicații și efecte secundare

Există contraindicații pentru vaccinarea Encepur împotriva encefalitei transmise de căpușe. Vaccinul este temporar contraindicat celor care au raceli sau alte boli in faza acuta. Vaccinarea este amânată cu o lună după recuperare.

LA contraindicatii absolute raporta:

  • reacție alergică severă la injecțiile anterioare;
  • alergie la ouă de găină;
  • greu reactii adverse la primele injectii.

Vaccinul Encepur nu este contraindicat femeilor însărcinate. Dar efectul său la acest grup de pacienți nu a fost studiat. Prin urmare, este mai bine să evaluați toate argumentele pro și contra și să o faceți numai dacă este absolut necesar.

Din cauza absenței anumitor proteine, vaccinul este bine tolerat. Ce complicații pot apărea după vaccinarea Encepur?

  1. Manifestări locale: roșeață, infiltrare - dispar de la sine după ceva timp.
  2. Stare generală de rău, transpirație, febră - pot apărea la 1-10% dintre persoanele vaccinate, dispar în decurs de 3 zile.
  3. Greață, mai rar vărsături. Diareea este foarte rară.
  4. Durere de cap apare frecvent. Dar amorțeala membrelor este foarte rară.
  5. Reacții alergice de la mâncărime și erupții cutanate la angioedem și șoc anafilactic.
  6. Rareori, pot apărea dureri la nivelul articulațiilor, mușchilor și ganglionilor limfatici umflați.
  7. ÎN practica clinicaÎn cazuri izolate, s-a raportat paralizie ascendentă după administrarea de Encepur. Prin urmare, persoanele cu leziuni cerebrale ar trebui vaccinate cu foarte mare atenție.

„Entsepur” interacționează bine cu ceilalți substante medicinale. Dar nu pot fi administrate în aceeași seringă. Se poate face pe diferite membre.

Vaccinarea nu se efectuează după ce căpușa a mușcat deja. Dacă imunoglobulina a fost administrată înainte, atunci Encepur este amânat cu cel puțin 2 săptămâni. Antigenii din vaccin pot lega imunoglobulinele și pot reduce concentrația acestora în sânge și, prin urmare, pot reduce eficacitatea.

Vaccinuri similare cu „Encepur”

„Entsepur” are analogi:

  • „Entsevir” rusesc;
  • vaccin cu encefalită transmisă de căpușe purificat prin cultură (Rusia);
  • rusă „Klesch-E-Vac”;
  • „FSME-Immun Inject” austriac (adult);
  • „FSME-Immun Junior” austriac (copii).

Medicamentele importate diferă de cele rusești în gradul de purificare și siguranță. Au mai puține contraindicații și efecte secundare.

Când să se vaccineze împotriva encefalitei transmise de căpușe

„Encepur” are cel mai scurt timp de dezvoltare pentru protecția în caz de urgență. Au doar 21 de zile. Trebuie să vă protejați de căpușe, chiar dacă ați fost complet imunizat cu acest vaccin. La urma urmei, Encepur protejează doar împotriva propriului virus, dar există multe alte boli care se transmit prin căpușe.

Cel mai bine este să începeți vaccinarea cu Encepur în toamnă.

Să rezumam. „Encepur” oferă protecție împotriva boala periculoasa encefalită transmisă de căpușe. Acest vaccin importat formează imunitate la aproape toate persoanele vaccinate după imunizarea completă. Există două programe de vaccinare care diferă ca timp. Vaccinările de rutină vor crește imunitatea în ziua 42, iar imunizarea de urgență va crește imunitatea după 21 de zile. Formarea rapida a protectiei este indicata celor care nu au avut timp sa se vaccineze conform planului. „Encepur” formează imunitate de urgență mai rapid decât analogii săi. Vaccinul este valabil 3-5 ani. Vaccinarea nu se face dacă căpușa a mușcat deja. Are puține contraindicații și este bine tolerat. „Entsepur” pentru copii poate fi luat de la vârsta de 1 an.

Ultima actualizare a descrierii de către producător 01.09.2014

Listă filtrabilă

Substanta activa:

ATX

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

Compus

Encepur adult

Encepur pentru copii

efect farmacologic

efect farmacologic- imunostimulatoare.

Instructiuni de utilizare si doze

V/m, de preferință în zona treimii superioare a umărului (mușchi deltoid). Dacă este necesar (de exemplu, pacienții cu diateză hemoragică), vaccinul poate fi administrat PC.

Nu poate fi administrat intravenos.

Administrarea incorectă a vaccinului intravenos poate provoca reacții alergice, inclusiv șoc. În astfel de cazuri, terapia anti-șoc trebuie efectuată imediat.

În ziua vaccinării, medicul (sau paramedicul) efectuează un sondaj și examinare a persoanei vaccinate cu termometrie obligatorie și studiază fișa medicală a persoanei vaccinate. Medicul este responsabil să se asigure că vaccinarea este prescrisă corect. Vaccinarea efectuată se consemnează în formularele de înregistrare stabilite, indicând data vaccinării, doza, denumirea vaccinului, producător, numărul lotului, data expirării, reacția la vaccin.

Doar un curs complet de vaccinare oferă o protecție fiabilă.

Imediat înainte de administrare, seringa cu vaccinul trebuie agitată bine.

Cursul primar de vaccinare

Vaccinarea primară se efectuează folosind schema A (schema tradițională).

tabelul 1

Vaccinare Schema A
Prima vaccinare 0,25 0,5 Ziua 0
a 2-a vaccinare 0,25 0,5 in 1-3 luni
a 3-a vaccinare 0,25 0,5 9-12 luni de la a 2-a vaccinare

A doua doză poate fi administrată la 14 zile după prima doză.

Schema tradițională este de preferat pentru persoanele situate în zone endemice.

Seroconversia se dezvoltă nu mai devreme de 14 zile după a doua vaccinare.

După terminarea vaccinării, titrurile de anticorpi de protecție persistă cel puțin 3 ani, după care se recomandă revaccinarea.

Dacă este necesară vaccinarea rapidă (de urgență), se utilizează schema B.

masa 2

Vaccinare Doza pentru copii de la 1 an la 11 ani, ml Doza pentru adulti si copii peste 12 ani, ml Schema B
Prima vaccinare 0,25 0,5 Ziua 0
a 2-a vaccinare 0,25 0,5 in 7 zile
a 3-a vaccinare 0,25 0,5 in 21 de zile

Seroconversia se dezvoltă nu mai devreme de 14 zile după a doua vaccinare, adică. în a 21-a zi. După terminarea vaccinării, titrul de anticorpi protector persistă 12-18 luni, după care se recomandă revaccinarea.

La cei imunodeprimați și cu vârsta de 59 de ani sau peste, nivelurile de anticorpi trebuie verificate între 30 și 60 de zile după a doua vaccinare din schema A și a treia vaccinare din schema B și, dacă este necesar, trebuie administrată o vaccinare suplimentară.

Revaccinarea

După un curs de vaccinare primară, efectuată conform uneia dintre cele două scheme, o injecție este suficientă pentru a menține imunitatea puternică. Pe baza rezultatelor studiilor clinice, trebuie utilizate intervalele de revaccinare indicate în Tabelul 3, 4.

Pentru persoanele care au primit vaccinarea primară folosind programul de vaccinare de rutină (Anexa A), se recomandă următoarele intervale.

Tabelul 3

Pentru persoanele vaccinate conform programului de urgență (Anexa B), se recomandă următoarele intervale.