Cât timp poți lua desloratadină? "Desloratadină": analogi, instrucțiuni de utilizare. Compoziție diferită, poate avea aceeași indicație și mod de utilizare

Nume comercial:

Desloratadine Welfarm

Denumire comună internațională:

desloratadină

Forma de dozare:

tablete, acoperite acoperit cu peliculă

Compozitie per tableta:

Substanta activa: desloratadină - 5,0 mg
Excipienți: fosfat acid de calciu dihidrat, povidonă K30, stearat de calciu, croscarmeloză sodică (primeloză), celuloză microcristalină MS-101.
Compoziția cochiliei:[amestec de acoperire cu peliculă uscată care conține hipromeloză, dioxid de titan, macrogol (Opadray 03F180011 alb) sau hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), dioxid de titan, macrogol 6000 (polietilen glicol 6000, polietilen oxid)].

Descriere

Comprimate rotunde biconvexe, filmate, albe sau aproape albe. Pe o secțiune transversală - aproape alb sau alb cu o tentă maro deschis sau alb cu o nuanță roz.

Grupa farmacoterapeutică:

agent antialergic - H1 -receptorii de histamina blocant

Cod ATX:

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Nesedativ antihistaminic actiune de lunga durata. Este principalul metabolit activ al loratadinei. Inhibă cascada reacțiilor de inflamație alergică, inclusiv eliberarea de citokine antiinflamatorii, inclusiv interleukine IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, eliberarea de chemokine antiinflamatorii (RANTES), producerea de superoxid anioni prin neutrofile polimorfonucleare activate, aderența și chemotaxia eozinofilelor, eliberarea de molecule de adeziune, cum ar fi P-selectina, eliberarea de histamină mediată de IgE, prostaglandina D2 și leucotrienă C4. Astfel, împiedică dezvoltarea și facilitează cursul reactii alergice, are efecte antipruriginoase și antiexudative, reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea edemului tisular și a spasmului muscular neted.

Medicamentul nu are efect asupra centralei sistem nervos, practic nu are efect sedativ (nu provoacă somnolență) și nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii.

În studiile clinice și farmacologice privind utilizarea desloratadinei la doza terapeutică recomandată, nu a existat o prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă.

Acțiunea desloratadinei începe în 30 de minute după administrarea orală și continuă timp de 24 de ore.

Farmacocinetica
Desloratadina este bine absorbită în tract gastrointestinal. Determinat în plasma sanguină la 30 de minute după administrarea orală. Concentrația maximă (Cmax) este atinsă în medie la 3 ore după administrare. Nu pătrunde în bariera hemato-encefalică. Legătura cu proteinele plasmatice din sânge este de 83-87%.

Atunci când este utilizat la adulți și adolescenți timp de 14 zile, la o doză de 5 mg până la 20 mg o dată pe zi, nu se observă o acumulare semnificativă clinic a medicamentului. Ingestia concomitentă de alimente sau suc de grepfrut nu afectează distribuția desloratadinei atunci când este utilizată în doză de 7,5 mg o dată pe zi.

Desloratadina nu este un inhibitor al izoenzimelor CYP3A4 sau CYP2D6 și nu este un substrat sau inhibitor al glicoproteinei P.

Intensiv metabolizat în ficat prin hidroxilare pentru a forma 3-OH-desloratadină combinată cu un glucuronid.

Timpul de înjumătățire (T1/2) este de 20-30 de ore (în medie 27 de ore). Desloratadina este excretată din organism sub formă de compus glucuronid și în cantități mici nemodificate (mai puțin de 2% prin rinichi și mai puțin de 7% prin intestine).

Indicatii de utilizare

Rinita alergică sezonieră și pe tot parcursul anului (eliminarea sau ameliorarea strănutului, congestie nazală, mucus nazal, mâncărime la nivelul nasului, mâncărime la nivelul gurii, mâncărime și roșeață a ochilor, lacrimare);
- urticarie (reducere sau eliminare mâncărimi ale pielii, erupții cutanate).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la desloratadină, loratadină, precum și la alte componente ale medicamentului;
- sarcina;
- punct alaptarea;
- copilărie până la 12 ani.

Cu grija

Insuficiență renală severă;
- pacienti cu antecedente de convulsii.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată din cauza lipsei datelor clinice privind siguranța desloratadinei în timpul sarcinii.
Desloratadina se excretă în laptele matern, deci utilizați medicament Contraindicat în timpul alăptării.

Instructiuni de utilizare si doze

În interior, indiferent de aportul alimentar. Este recomandabil să luați medicamentul în mod regulat la aceeași oră a zilei. Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a mesteca, cu o cantitate mică de apă.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1 comprimat (5 mg) 1 dată pe zi.

Tratamentul rinitei alergice sezoniere (durata simptomelor mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni pe an) trebuie efectuat ținând cont de istoricul medical, iar tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele dispar. Dacă simptomele reapar, tratamentul trebuie reluat.

Pentru rinita alergică pe tot parcursul anului (simptome care durează 4 sau mai multe zile pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni pe an), pacienții pot fi sfătuiți să continue tratamentul în perioadele de expunere la alergeni.

Efect secundar

Cele mai frecvente reacții adverse (>1/100 până la<1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).

La copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, conform rezultatelor studiilor clinice, cea mai frecventă reacție adversă a fost cefaleea (5,9%), a cărei frecvență nu a fost mai mare decât la administrarea placebo (6,9%).

Informațiile despre reacțiile adverse sunt prezentate pe baza rezultatelor studiilor clinice și a observațiilor din perioada de post-înregistrare.

Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare, după cum urmează: foarte des (>1/10), adesea (>1/100 până la<1/10), нечасто (от >1/1000 la<1/100), редко (от >1/10000 la<1/1000), очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Din punct de vedere mental: foarte rar - halucinații; frecvență necunoscută - comportament anormal, agresivitate.
Din sistemul nervos: adesea - dureri de cap; foarte rar - amețeli, somnolență, insomnie, hiperactivitate psihomotorie, convulsii.
Din ficat și căile biliare: foarte rar - creșterea activității enzimelor hepatice, creșterea concentrației bilirubinei, hepatită; frecvență necunoscută - icter.
Din sistemul digestiv: adesea - gură uscată; foarte rar - dureri abdominale, greață, vărsături, dispepsie, diaree, creșterea apetitului, creștere în greutate.
Din sistemul cardiovascular: foarte rar - tahicardie, palpitații; frecvență necunoscută - prelungirea intervalului QT.
Din sistemul musculo-scheletic: foarte rar – mialgie.
Pentru piele și țesuturi subcutanate: frecvență necunoscută - fotosensibilitate.
Tulburări frecvente: adesea - oboseală crescută; foarte rar - anafilaxie, angioedem, dificultăți de respirație, mâncărime, erupții cutanate, inclusiv urticarie; frecvență necunoscută – astenie.
Perioada post-înregistrare.
Copii: frecvență necunoscută - prelungirea intervalului QT, aritmie, bradicardie, comportament anormal, agresivitate.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni se agravează sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, spuneți medicului dumneavoastră.

Supradozaj

Simptome Administrarea unei doze de 5 ori mai mare decât doza recomandată nu a determinat niciun simptom. În studiile clinice, utilizarea zilnică a desloratadinei până la 20 mg timp de 14 zile la adulți și adolescenți nu a fost asociată cu modificări semnificative statistic sau clinic ale sistemului cardiovascular. Într-un studiu clinic farmacologic, utilizarea desloratadinei la o doză de până la 45 mg (de 9 ori mai mare decât doza terapeutică) nu a observat efecte adverse semnificative clinic.
Tratament. Dacă ingerați accidental o cantitate mare de medicament, trebuie să consultați imediat un medic. Se recomandă spălarea gastrică și cărbunele activat; dacă este necesar, terapie simptomatică.
Desloratadina nu este eliminată prin hemodializă; eficacitatea dializei peritoneale nu a fost stabilită.

Interacțiunea cu alte medicamente

La utilizarea combinată repetată a desloratadinei cu ketoconazol, eritromicină, azitromicină, fluoxetină și cimetidină, nu au fost detectate modificări semnificative clinic ale concentrației desloratadinei în plasma sanguină.

Ingestia simultană de alimente sau consumul de suc de grepfrut nu afectează eficacitatea medicamentului.

Desloratadina nu sporește efectele alcoolului asupra sistemului nervos central. Cu toate acestea, în timpul utilizării după punerea pe piață au fost raportate cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație cu alcool. Prin urmare, desloratadina trebuie utilizată cu prudență concomitent cu alcoolul.

Instrucțiuni Speciale

În prezența insuficienței renale severe, desloratadina trebuie utilizată cu prudență.

Se recomandă prudență atunci când se utilizează desloratadină la pacienții cu antecedente personale sau familiale de convulsii, în special la copiii mici care sunt mai susceptibili la dezvoltarea convulsiilor atunci când sunt tratați cu desloratadină. Dacă apar convulsii în timpul tratamentului, trebuie să consultați imediat un medic pentru a decide dacă încetați să luați desloratadină.

Nu au fost efectuate studii privind eficacitatea medicamentului pentru rinita de etiologie infecțioasă.

Studiile clinice au arătat că creșterea dozei și creșterea frecvenței de administrare nu afectează eficacitatea medicamentului, așa că pacienții trebuie avertizați că nu este recomandată creșterea dozei sau a frecvenței de administrare.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Trebuie luat în considerare potențialul de reacții adverse, cum ar fi amețeli și somnolență. Dacă apar evenimentele adverse descrise, ar trebui să vă abțineți de la efectuarea acestor activități.

Formular de eliberare

Comprimate filmate 5 mg.
7, 10, 15 comprimate într-un blister din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu lăcuită imprimată.
10, 20, 30, 40, 50, 60 de tablete într-un borcan de polimer din polipropilenă sau polietilenă de joasă densitate.
Fiecare borcan, 1, 2, 3, 4, 5, 6 blistere cu instrucțiuni de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de vacanta

Disponibil fără prescripție medicală.

Persoană juridică în numele căreia a fost eliberat certificatul de înregistrare

Societate cu răspundere limitată „Velpharm” (LLC „Velpharm”), Rusia 125362, Moscova, st. Vodnikov, 2, biroul 31

Producătorul/Organizația acceptă reclamații

Societate cu răspundere limitată „Velfarm” (LLC „Velpharm”), Rusia, regiunea Kurgan, Kurgan, Constitution Avenue, 11

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Desloratadină. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Desloratadinei în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogi ai Desloratadinei în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul rinitei alergice sau secreției nazale, urticariei și alte manifestări ale alergiilor la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția unui antihistaminic.

Desloratadină- blocant al receptorilor histaminici H1 (cu acțiune prelungită). Este principalul metabolit activ al loratadinei. Inhibă eliberarea de histamină și leucotrienă C4 din mastocite. Previne dezvoltarea și facilitează cursul reacțiilor alergice. Are efecte antialergice, antipruriginoase și antiexudative. Reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea edemului tisular, ameliorează spasmul mușchilor netezi. Practic nu are efect sedativ și, atunci când este administrat la o doză de 7,5 mg, nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii. În studiile comparative cu desloratadină și loratadină, nu au fost evidențiate diferențe calitative sau cantitative în toxicitatea celor două medicamente la doze comparabile (ținând cont de concentrația desloratadinei).

Compus

Desloratadină + excipienți.

Farmacocinetica

După administrarea orală, începe să fie detectat în plasmă în decurs de 30 de minute. Alimentele nu au niciun efect asupra distribuției. Biodisponibilitatea este proporțională cu doza, variind de la 5 mg la 20 mg. Legarea de proteinele plasmatice este de 83-87%. După o doză unică de 5 mg sau 7,5 mg, Cmax este atinsă după 2-6 ore (în medie după 3 ore). Nu pătrunde în bariera hemato-encefalică (BBB). Metabolizat pe scară largă în ficat prin hidroxilare pentru a forma 3-OH-desloratadină combinată cu un glucuronid, doar o mică parte din doza orală este excretată prin rinichi (mai puțin de 2%) și fecale (mai puțin de 7%). Când se utilizează desloratadină în doză de 5 mg până la 20 mg o dată pe zi timp de 14 zile, nu au fost detectate semne de acumulare semnificativă clinic.

Indicatii

• rinită alergică sezonieră și pe tot parcursul anului
• urticarie cronică idiopatică.

Formulare de eliberare

Comprimate filmate 5 mg.

Nu există alte forme de dozare, fie el sirop, picături sau capsule.

Instructiuni de utilizare si dozare

Adulților și adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste li se prescrie pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, în doză de 5 mg pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani - 1,25 mg o dată pe zi, cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani - 2,5 mg o dată pe zi.

Efect secundar

• durere de cap;
• halucinații;
• hiperreactivitate psihomotorie;
• convulsii;
• gură uscată;
• hepatită;
• fotosensibilitate;
• mialgie;
• dispnee;
• senzație de oboseală.

Contraindicatii

• fenilcetonurie;
• sarcina;
• alăptarea;
• copii sub 1 an;
• hipersensibilitate la desloratadină.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Desloratadina este contraindicată pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Utilizare la copii

Contraindicat copiilor sub 1 an.

Instrucțiuni Speciale

Desloratadina se prescrie cu prudență în insuficiența renală severă.

Aportul concomitent de alimente nu afectează distribuția desloratadinei în organism.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au existat efecte adverse asupra conducerii unui autoturism sau folosirii unor dispozitive tehnice complexe.

Interacțiuni medicamentoase

La studierea interacțiunilor medicamentoase cu utilizarea combinată repetată cu ketoconazol, eritromicină, azitromicină, fluoxetină și cimetidină, nu au fost detectate modificări semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei.

Desloratadina nu sporește efectele alcoolului asupra sistemului nervos central.

Analogi ai medicamentului Desloratadine

Analogi structurali ai substanței active:

• Alestamină;
• Blogger 3;
• Desal;
• Canon desloratadină;
• Desloratadină Teva;
• Desloratadine Pharmaplant;
• hemisulfat de desloratadină;
• Lordestin;
• Nalorius;
• Ezlor;
• Eliseu;
• Erius.

Analogi pe grupe farmacologice (antihistaminice H1):

• clorhidrat de azelastină;
• Allegra;
• Alergodil;
• Alergoferon;
• Allertek;
• Astemizol;
• Vibrocil;
• histaglobină;
• Gistalong;
• histafen;
• Hyphastus;
• Glenceth;
• Diazolin;
• Difenhidramină;
• Dimenhidrinat;
• Clorhidrat de difenhidramină;
• succinat de doxilamină;
• Dramamine;
• Zintset;
• Zyrtec;
• Zodak;
• Kestin;
• Claritin;
• Clarifer;
• Clemastine;
• Xizal;
• Levocetirizină;
• Lomilan;
• Loratadină;
• Lordestin;
• Mebhidrolină;
• Opatanol;
• Parlazin;
• Pipolfen;
• Rupafin;
• Suprastinex;
• Suprastin;
• Tavegil;
• Telfast;
• Fexadină;
• Fexofenadină;
• Femizol;
• Maleat de feniramină;
• Fenistil;
• Fenkarol;
• Fenspirid;
• cloropiramină;
• Maleat de clorfenamină;
• Cetirizină;
• Cetrin;
• Eladon;
• Erespal;
• Erispirus;
• Erolyn.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Formula brută

Grupa farmacologică a substanței Desloratadină

Clasificare nosologică (ICD-10)

cod CAS

Caracteristicile substanței Desloratadină

Pulbere albă sau aproape albă. Puțin solubil în apă, foarte solubil în etanol și propilenglicol. Greutate moleculară 310,8.

Farmacologie

Blochează selectiv receptorii periferici de histamină H1. Suprimă cascada reacțiilor citotoxice: eliberarea de citokine proinflamatorii, incl. interleukină-4 (IL-4), interleukină-6 (IL-6), interleukină-8 (IL-8), interleukină-13 (IL-13), chemokine de tip RANTES, producție de anioni superoxid de către neutrofile polimorfonucleare activate, aderență și chemotaxis eozinofile, expresia moleculelor de adeziune, incl. P-selectină, eliberare de histamină dependentă de IgE, PGD 2 și LTS 4.

În studiile clinice, utilizarea zilnică a desloratadinei până la 20 mg timp de 14 zile la adulți și adolescenți nu a fost însoțită de modificări semnificative (statistice sau clinice) ale sistemului cardiovascular. Într-un studiu clinic și farmacologic, utilizarea desloratadinei în doză de 45 mg/zi (de 9 ori doza terapeutică) timp de 10 zile nu a determinat prelungirea intervalului QTc și nu a fost însoțită de apariția reacțiilor adverse grave. Utilizarea la o doză de 7,5 mg nu este însoțită de tulburări ale funcțiilor psihomotorii, iar la o doză de 5 mg - o creștere a incidenței somnolenței în comparație cu grupul placebo.

Studiile la animale au arătat capacitatea desloratadinei de a elimina bronhospasmul alergic acut.

Biodisponibilitatea este proporțională cu doza (între 5 și 20 mg). Desloratadina începe să fie detectată în plasmă în decurs de 30 de minute după administrare. Timpul până la atingerea Cmax în plasmă după o singură doză de 5 sau 7,5 mg este de 2-6 ore (în medie 3 ore). Se leagă de proteinele plasmatice cu 83-87%. T 1/2 - 20-30 ore (în medie 27 ore). Nu trece prin BBB, pătrunde în bariera placentară și în laptele matern. Metabolizat pe scară largă prin hidroxilare pentru a forma 3-OH-desloratadină și glucuronidare. Excretat în urină (sub 2% nemodificat) și fecale (mai puțin de 7% nemodificat). La administrarea de doze de 5-20 mg/zi timp de 2 săptămâni, nu se observă acumulare.

Utilizarea substanței Desloratadină

Tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului, urticariei cronice idiopatice.

Contraindicatii

Hipersensibilitate, sarcina, alaptare. Pentru sirop (în plus, din cauza prezenței zaharozei și sorbitolului): intoleranță ereditară la fructoză, malabsorbție la glucoză/galactoză sau deficit de zaharoză/izomaltoză.

Restricții de utilizare

Insuficiență renală severă, vârsta copiilor (până la 1 an), vârsta copiilor (până la 12 ani) pentru formele de tablete (nu au fost determinate siguranța și eficacitatea utilizării).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în timpul sarcinii.

În timpul tratamentului, trebuie să întrerupeți alăptarea (trece în laptele matern).

Efecte secundare ale substanței Desloratadină

Pastile. Oboseală crescută (1,2%), gură uscată (0,8%), cefalee (0,6%). Foarte rar - tahicardie, palpitații, creșterea activității enzimelor hepatice, creșterea concentrației de bilirubină, reacții alergice, inclusiv anafilaxie și erupție cutanată.

Sirop. La copiii cu vârsta sub 2 ani au fost observate următoarele evenimente adverse (frecvența a fost ușor mai mare decât la placebo): diaree, creșterea temperaturii corpului, insomnie.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani, incidența reacțiilor adverse a fost comparabilă cu placebo.

La adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani (frecvență ușor mai mare decât în ​​cazul placebo): oboseală crescută, uscăciune a gurii, cefalee.

Reacțiile adverse foarte rare includ amețeli, somnolență, tahicardie, palpitații, dureri abdominale, greață, vărsături, dispepsie, diaree, niveluri crescute de bilirubină, enzime hepatice în serul sanguin, reacții alergice (anafilaxie, angioedem, mâncărime, erupții cutanate, urticarie).

Interacţiune

La studierea interacțiunilor medicamentoase cu utilizarea combinată repetată a desloratadinei cu ketoconazol, eritromicină, azitromicină, fluoxetină și cimetidină, nu au fost detectate modificări semnificative clinic ale concentrației desloratadinei în plasmă. Aportul concomitent de alimente nu afectează distribuția desloratadinei în organism. Desloratadina nu sporește efectele alcoolului asupra sistemului nervos central.

Supradozaj

Simptome: severitate crescută a reacțiilor adverse.

Tratament: lavaj gastric, administrare de cărbune activat și, dacă este necesar, terapie simptomatică. Hemodializa este ineficientă. Eficacitatea dializei peritoneale nu a fost stabilită.

Căi de administrare

Interior.

Precauții pentru substanța Desloratadină

Efectul desloratadinei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu a fost stabilit.

Interacțiuni cu alte ingrediente active

Denumiri comerciale

Instructiuni de folosire. Contraindicații și formă de eliberare.

nume latin

Formular de eliberare

Comprimate filmate

Compus

Comprimate filmate albastre, rotunde, biconvexe; Pe o secțiune transversală, miezul este alb sau aproape alb.

Excipienți: fosfat acid de calciu dihidrat - 53 mg, celuloză microcristalină - 27,5 mg, amidon de porumb - 11 mg, talc - 2,5 mg, stearat de magneziu - 1 mg.

Compoziția învelișului filmului: amestec uscat pentru acoperirea filmului (alcool polivinilic - 40%, dioxid de titan - 22,1%, Macragol 3350 (polietilen glicol 3350) - 20,2%, talc - 14,8%, lac de aluminiu pe bază de colorant indigo carmin - 28% fier. galben oxid (oxid de fier) ​​- 0,1%) - 3 mg.

Pachet

10 bucati. - ambalaje celulare contur (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Grupul farmaceutic: agent antialergic - blocant al receptorilor H1-histaminic.
Acțiune farmaceutică: blocant al receptorilor H1-histaminic (cu acțiune prelungită). Este principalul metabolit activ al loratadinei.
Suprimă eliberarea de histamină și leucotrienă C4 din mastocite.
Previne dezvoltarea și facilitează cursul reacțiilor alergice.
Are efecte antialergice, antipruriginoase și antiexudative.
Reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea edemului tisular, ameliorează spasmul mușchilor netezi.
Practic nu are efect sedativ și, atunci când este administrat la o doză de 7,5 mg, nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii.
În studiile comparative cu desloratadină și loratadină, nu au fost evidențiate diferențe calitative sau cantitative în toxicitatea a 2 medicamente în doze comparabile (ținând cont de concentrația desloratadinei).
Farmacocinetica: După administrare orală, începe să fie determinată în plasmă după 30 de minute. Alimentele nu au niciun efect asupra distribuției. Biodisponibilitatea este proporțională cu doza în intervalul 5-20 mg. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 83-87%. După o doză unică de 5 mg sau 7,5 mg, Cmax este atinsă după 2-6 ore (în medie după 3 ore). Nu pătrunde în BBB.
Intensiv metabolizat în ficat prin hidroxilare pentru a forma 3-OH-desloratadină combinată cu un glucuronid. Doar o mică parte din doza administrată oral este excretată de rinichi (când se utilizează desloratadină în doză de 5-20 mg o dată pe zi timp de 14 zile, nu au fost detectate semne de acumulare semnificativă clinic.

Desloratadină, indicații de utilizare

Rinită alergică sezonieră și pe tot parcursul anului, urticarie cronică idiopatică.

Contraindicatii

Hipersensibilitate, sarcină, perioada de alăptare, vârsta copiilor (până la 1 an), vârsta copiilor (până la 12 ani) pentru forme de comprimate.
Pentru sirop (în plus, din cauza prezenței zaharozei și sorbitolului): intoleranță ereditară la fructoză, malabsorbție la glucoză/galactoză sau deficit de zaharoză/izomaltoză.
Cu grija. Insuficiență renală severă.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior. Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a mesteca, cu o cantitate mică de apă.

Este recomandabil să luați medicamentul la aceeași oră a zilei, indiferent de ora la care mâncați.

Adulți și adolescenți peste 12 ani - 1 comprimat (5 mg) 1 dată pe zi. Durata terapiei depinde de durata simptomelor.

Pentru rinita alergică sezonieră (intermitentă) (prezența simptomelor care durează mai puțin de 4 zile pe săptămână sau durata lor totală mai mică de 4 săptămâni pe an) și urticarie, este necesar să se evalueze evoluția bolii. Dacă simptomele dispar, medicamentul trebuie oprit; dacă simptomele reapar, medicamentul trebuie reluat.

Pentru rinita alergică (persistentă) pe tot parcursul anului (prezența simptomelor care durează mai mult de 4 zile pe săptămână sau durata totală a acestora de peste 4 săptămâni pe an), tratamentul poate continua pe toată perioada de expunere la alergeni.

Pentru a determina durata terapiei medicamentoase, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată din cauza lipsei de date clinice privind siguranța utilizării acestuia în timpul sarcinii. Desloratadina este excretată în laptele matern, astfel încât utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.

Efecte secundare

Rareori: amețeli, somnolență, tahicardie, palpitații, dureri abdominale, dispepsie (inclusiv greață, vărsături, diaree), hiperbilirubinemie, activitate crescută a enzimelor hepatice, reacții alergice (erupții cutanate, mâncărime, urticarie, angioedem, șoc anafilactic).
La copiii cu vârsta sub 2 ani (frecvență ușor mai mare decât atunci când iau placebo): diaree, hipertermie, insomnie.
La copiii de 2-11 ani, incidența reacțiilor adverse este comparabilă cu placebo.
La adulți și copii cu vârsta peste 12 ani (frecvența este ușor mai mare decât la administrarea placebo): oboseală crescută, uscăciune a gurii, dureri de cap; somnolență (incidență comparabilă cu placebo).

Instrucțiuni Speciale

Nu au existat studii privind eficacitatea desloratadinei în rinita de etiologie infecțioasă.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Cu toate acestea, în cazuri rare, unii pacienți prezintă somnolență și amețeli în timp ce iau medicamentul, ceea ce poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunile cu alte medicamente nu au fost detectate în studiile cu azitromicină și ketoconazol. eritromicină, fluoxetină și cimetidină.

Mâncarea nu afectează eficacitatea medicamentului.

Desloratadina nu sporește efectele alcoolului asupra sistemului nervos central

Supradozaj

Simptome

Administrarea unei doze de 5 ori mai mare decât doza recomandată nu a determinat niciun simptom. Utilizarea zilnică a desloratadinei la adulți și adolescenți în doză de până la 20 mg timp de 14 zile nu a fost asociată cu modificări semnificative statistic sau clinic ale sistemului cardiovascular. Utilizarea desloratadinei în doză de 45 mg pe zi (de 9 ori mai mare decât cea recomandată) timp de 10 zile nu a determinat prelungirea intervalului QT și nu a fost însoțită de apariția reacțiilor adverse grave.

Tratament

Dacă ingerați accidental o cantitate mare de medicament, trebuie să consultați imediat un medic. Se recomandă spălarea stomacului, luarea cărbunelui activat și, dacă este necesar, terapie simptomatică. Desloratadina nu este excretată prin hemodializă; eficacitatea dializei hipertensive nu a fost stabilită.

Conditii de depozitare

Într-un loc ferit de lumină la o temperatură care să nu depășească 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.