Supozitoare pentru copii pentru temperatură Cefekon 250. Supozitoare Cefekon d: instrucțiuni de utilizare. Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Analgezic-antipiretic

Substanta activa

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

◊ Supozitoare rectale pentru copii alb sau alb cu o tentă cremoasă sau gălbuie, în formă de torpilă.

Excipienți: vitepsol.

5 bucăți. - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.

efect farmacologic

Are efect analgezic și antipiretic. Blochează ciclooxigenaza din sistemul nervos central, afectând durerea și centrii de termoreglare. La locul inflamației, peroxidazele celulare neutralizează efectul paracetamolului asupra ciclooxigenazei, ceea ce explică lipsa efectului antiinflamator semnificativ.

Medicamentul nu are un efect negativ asupra metabolismului apă-electroliți (nu duce la retenția de sodiu și apă) și asupra mucoasei gastrointestinale.

Farmacocinetica

Aspirație și distribuție

Rapid și înăuntru grad înalt absorbit din tractul gastrointestinal. Cmax este atins în 30-60 de minute. Legarea de proteine - 15%. Pătrunde prin BBB.

Metabolism și excreție

Metabolizat în ficat; 80% reacţionează cu acidul glucuronic şi sulfaţii formând metaboliţi inactivi; 17% suferă hidroxilare pentru a forma metaboliți activi, care sunt apoi conjugați cu glutation pentru a forma metaboliți inactivi. Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot bloca sistemele enzimatice ale hepatocitelor și pot provoca necroza acestora. T1/2 - 2-3 ore.În 24 de ore, 85-95% paracetamol este excretat de rinichi sub formă de glucuronide și sulfați, nemodificat - 3%.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Vd și biodisponibilitatea la copii (inclusiv nou-născuți) sunt similare cu cele la adulți. La nou-născuții din primele 2 zile de viață și la copiii cu vârsta cuprinsă între 3-10 ani, principalul metabolit al paracetamolului este sulfatul de paracetamol, la copiii cu vârsta peste 12 ani - glucuronidul conjugat. Nu există o diferență semnificativă legată de vârstă în rata de eliminare a paracetamolului și în cantitatea totală de medicament excretată în urină.

Indicatii

Medicamentul este destinat utilizării copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 luni, este posibilă o singură utilizare a medicamentului pentru a reduce febra după vaccinare (posibilitatea de a utiliza medicamentul pentru alte indicații este decisă de medic individual).

Folosite ca:

- antipiretic pentru infecții virale respiratorii acute, gripă, infecții din copilărie, reacții post-vaccinare și alte afecțiuni însoțite de creșterea temperaturii corpului;

- analgezic pentru sindrom de durere intensitate slabă și moderată, inclusiv: durere de cap, durere de dinţi, nevralgie, durere de la răni și arsuri.

Contraindicatii

- varsta pana la 1 luna;

— sensibilitate crescută la paracetamol.

CU prudență Medicamentul este utilizat pentru disfuncția hepatică și renală, Gilbert, Dubin-Johnson, sindromul Rotor, boli ale sistemului sanguin (anemie, trombocitopenie, leucopenie), deficiență a enzimei glucozo-6-fosfat dehidrogenază.

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale rectală. Supozitoarele sunt introduse în rectul copilului după o clisma de curățare sau o mișcare spontană a intestinului.

Regimul de dozare este stabilit în funcție de vârstă și greutatea corporală. Doza unică medie este de 10-15 mg/kg din greutatea corporală a copilului. Medicamentul se administrează într-o singură doză de 2-3 ori pe zi, după 4-6 ore. doza zilnica medicamentul nu trebuie să depășească 60 mg/kg greutate corporală.

Când se utilizează medicamentul ca antipiretic, durata tratamentului este de 3 zile; ca analgezic - 5 zile. Dacă este necesar, medicul poate prelungi cursul tratamentului.

Efecte secundare

Din afară sistem digestiv: Sunt posibile greața, vărsăturile și durerile abdominale.

Reactii alergice: erupție pe piele și mucoase, mâncărime, urticarie, edem Quincke.

Din sistemul hematopoietic: rar - anemie, trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză.

Cu utilizare pe termen lung în doze mari posibilă dezvoltare hepatotoxică și nefrotoxică ( nefrită interstițialăși necroză papilară) acțiuni, anemie hemolitică, anemie aplastică, methemoglobinemie, pancitopenie.

Supradozaj

Nu sunt furnizate date despre supradozajul medicamentului Cefekon D.

Interacțiuni medicamentoase

Inductori ai oxidării microzomale în ficat (fenitoină, etanol, barbiturice, flumecinol, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice), etanol, hepatotoxic medicamente crește producția de metaboliți activi hidroxilați, ceea ce face posibilă dezvoltarea intoxicației severe chiar și cu o ușoară supradozaj.

Inhibitorii de oxidare microzomală () reduc riscul de hepatotoxicitate.

Atunci când sunt administrați simultan cu salicilați, probabilitatea dezvoltării nefrotoxicității crește.

Identificare și clasificare

Număr de înregistrare

Internaţional nume generic

paracetamol

Forma de dozare

supozitoare rectale (pentru copii)

Compus

Un supozitor conține:

substanta activa- paracetamol 50 mg; 100 mg; 250 mg;

Excipienți: grăsime solidă (Vitepsol (clasele H 15, W 35), Supposir (clasele NA 15, NAS 50)) - până la obținerea unui supozitor de 1,25 g.

Descriere

Supozitoarele sunt în formă de torpilă, albe sau albe, cu o nuanță gălbuie sau cremoasă. Permis să apară placă albă pe suprafata supozitorului.

Grupa farmacoterapeutică

Medicament analgezic nenarcotic

Proprietăți farmacologice. Farmacodinamica

Paracetamolul are efecte analgezice și antipiretice. Mecanismul exact de acțiune al paracetamolului nu a fost stabilit. Aparent, include componente centrale și periferice. Se știe că medicamentul blochează ciclooxigenaza în zona centrală sistem nervos, afectând centrii durerii și termoreglarea. Durata efectului analgezic este de 4-6 ore, efectul antipiretic este de cel puțin 6 ore.În țesuturile inflamate, peroxidazele celulare neutralizează efectul paracetamolului asupra ciclooxigenazei, ceea ce explică lipsa unui efect antiinflamator semnificativ.

Absența unui efect de blocare asupra sintezei prostaglandinelor în țesuturile periferice determină absența unui efect negativ asupra metabolismul apă-sare(retenție de sodiu și apă) și mucoasa gastrointestinală.

Proprietăți farmacologice. Farmacocinetica

Atunci când este administrat rectal, paracetamolul este bine absorbit din rect (68-88%); concentraţia maximă în plasma sanguină se realizează după 2-3 ore.Paracetamolul se leagă slab de proteinele plasmatice sanguine. Pătrunde în bariera hemato-encefalică.

Metabolizat în principal în ficat cu formarea de glucuronide și sulfați. O mică parte (4%) de paracetamol este metabolizată de citocromul P450 pentru a forma un metabolit intermediar activ (N-acetilbenzochinoneimină), care, în condiții normale, este rapid detoxificat prin glutation redus și excretat în urină după legarea de cisteină și acid mercapturic. . Cu toate acestea, cu o supradoză masivă, cantitatea acestui metabolit toxic crește.

Timpul de înjumătățire la adulți este de 2,7 ore, la copii - 1,5-2 ore; garda totala la sol 18 l/h. Paracetamolul este excretat în principal prin urină; 90% din doza administrată este excretată prin rinichi în 24 de ore, în principal sub formă de glucuronid (60-80%) și sulfat (20-30%); mai puțin de 5% este excretat nemodificat.

Pentru severe insuficiență renală(clearance-ul creatininei<10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в три раза ниже, чем у здоровых добровольцев.

Farmacocinetica paracetamolului la pacienții vârstnici nu se modifică; la copii, numai timpul de înjumătățire din plasma sanguină diferă, care este puțin mai scurt în comparație cu adulții. În plus, la copiii cu vârsta sub 10 ani, paracetamolul este în mare parte excretat sub formă de sulfat, mai degrabă decât glucuronid, ceea ce este tipic pentru pacienții adulți. În plus, excreția totală a paracetamolului și a metaboliților săi la pacienții de toate grupele de vârstă este aceeași.

Indicatii de utilizare

Utilizat la copii de la 3 luni la 12 ani ca:

antipiretic pentru boli respiratorii acute, gripă, infecții din copilărie, reacții post-vaccinare și alte afecțiuni însoțite de creșterea temperaturii corpului;
analgezic pentru dureri de intensitate ușoară până la moderată, inclusiv: dureri de cap și de dinți, dureri musculare, nevralgie, dureri de la leziuni și arsuri.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 luni, poate fi luată o singură doză de medicament pentru a reduce febra după vaccinare; utilizarea medicamentului pentru toate indicațiile este posibilă numai conform prescripției medicului.

Dacă este necesar, vă rugăm să vă consultați medicul înainte de a utiliza medicamentul.

Contraindicatii

hipersensibilitate la paracetamol sau la alte componente ale medicamentului;
perioada neonatală (până la 1 lună);
disfuncție hepatică severă (9 sau mai multe puncte pe scara Child-Pugh);
inflamație a rectului, sângerare din rect;
deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.

Cu grija

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min), insuficiență hepatică (mai puțin de 9 puncte pe scala Child-Pugh), hiperbilirubinemie benignă (inclusiv sindromul Gilbert), hepatită virală, afectare hepatică alcoolică, alcoolism cronic, sarcină, alăptare perioadă, utilizarea simultană a altor medicamente care conțin paracetamol.

Se recomandă prudență la utilizarea medicamentului la pacienții cu deshidratare, hipovolemie, anorexie, cașexie și bulimie.

Nu utilizați acest medicament dacă copilul dumneavoastră are diaree!

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Experiența la om indică faptul că paracetamolul, atunci când este administrat oral în doze terapeutice, nu are un efect advers asupra cursului sarcinii sau asupra sănătății fătului și a nou-născutului. Supradozajul de paracetamol în timpul sarcinii nu crește riscul de malformații congenitale. Studiile de toxicitate pentru reproducere orală nu au arătat niciun potențial teratogen sau fetotoxic. După o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor, paracetamolul poate fi utilizat pe toată durata sarcinii. Paracetamolul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii pentru perioade lungi de timp, în doze mari sau în asociere cu alte medicamente, deoarece siguranța utilizării în aceste circumstanțe nu a fost stabilită. Paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar este indicat să se folosească doza minimă eficientă și pentru cel mai scurt curs posibil.

Paracetamolul trece în laptele matern uman în cantități mici, însă, atunci când este utilizat în doze terapeutice, efectul asupra nou-născuților/copiilor alăptați nu este de așteptat.

Există dovezi limitate că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinelor, inclusiv paracetamolul, pot reduce fertilitatea feminină datorită efectului asupra ovulației care este reversibil atunci când tratamentul este oprit. Deoarece se crede că paracetamolul inhibă sinteza prostaglandinelor, ar putea reduce fertilitatea, deși acest lucru nu a fost demonstrat.

Instructiuni de utilizare si doze

Rectal. După mișcarea intestinală spontană sau o clisma de curățare, supozitorul este eliberat din ambalajul celulelor de contur și introdus în rect. Doza de medicament este calculată în funcție de vârstă și greutate corporală, în conformitate cu tabelul. O singură doză este de 10-15 mg/kg din greutatea corporală a copilului; intervalul dintre fiecare doză trebuie să fie de cel puțin 6 ore. Doza zilnică maximă de paracetamol (inclusiv cu utilizarea simultană a altor medicamente care conțin paracetamol) nu trebuie să depășească 60 mg/kg din greutatea corporală a copilului.

Vârstă		O singura doza
1-3 luni. La copii sub 3 luni Acest medicament este utilizat o dată (1 supozitor) în caz de febră pe fondul vaccinărilor care se efectuează la vârsta de 2 luni. Un drog Utilizați numai conform prescripției medicului!	4-6 kg	1 supozitor de 50 mg o dată. Doar pe baza de prescriptie medicala!
3-12 luni	7-10 kg	1 supozitor de 100 mg
1-3 ani	11-16 kg	1-2 supozitoare de 100 mg
3-10 ani	17-30 kg	1 supozitor de 250 mg
10-12 ani	31-35 kg	2 supozitoare a cate 250 mg fiecare

Durata tratamentului: 3 zile ca antipiretic și până la 5 zile ca analgezic. Prelungiți cursul dacă este necesar după consultarea unui medic.

Pacienți cu insuficiență renală

Dacă funcția renală este afectată, intervalul de timp dintre administrarea medicamentului trebuie să fie de cel puțin 8 ore când clearance-ul creatininei este mai mic de 10 ml/min, cel puțin 6 ore când clearance-ul creatininei este mai mare de 10 ml/min.

Pacienți cu disfuncție hepatică

La pacienții cu boli hepatice cronice, inclusiv compensate, în special la pacienții cu insuficiență hepatocelulară, alcoolism cronic, malnutriție cronică (aport insuficient de glutation în ficat) sau deshidratare, doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depășească 3 g/zi.

Dacă nu există nicio ameliorare după tratament sau dacă apar simptome noi, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Utilizați medicamentul numai conform modului de utilizare și în dozele indicate în instrucțiuni. Dacă este necesar, vă rugăm să vă consultați medicul înainte de a utiliza medicamentul.

Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 2-3 zile de tratament.

Efect secundar

Din organele digestive: dureri abdominale, diaree, greață, vărsături, tenesm.

Din ficat și căile biliare: insuficiență hepatică, necroză hepatică, hepatită, activitate crescută a enzimelor hepatice.

Din organele hematopoietice: trombocitopenie, anemie, leucopenie, neutropenie.

Din sistemul cardiovascular: scăderea sau creșterea indicelui de protrombină, scăderea tensiunii arteriale (ca simptom al anafilaxiei).

Din piele și țesut subcutanat: reacții alergice (erupții cutanate, mâncărime, urticarie, edem Quincke), pustuloză exantematoasă acută generalizată, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

Din sistemul imunitar:șoc anafilactic.

Reacții locale: iritație a mucoasei rectale, iritație în zona anală.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni se agravează sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, spuneți medicului dumneavoastră.

Supradozaj

Pragul de supradozaj poate fi redus la copii, la pacienții care suferă de malnutriție, vârstnici, pacienți cu boli hepatice, alcoolism cronic și la pacienții care iau inductori ai enzimelor hepatice microzomale. În astfel de cazuri, supradozajul poate fi fatal.

În caz de supradozaj, trebuie să consultați imediat un medic, chiar dacă starea pacientului nu provoacă îngrijorare.

Simptome:în primele 24 de ore după supradozaj - paloare a pielii, greață, vărsături, anorexie, dureri abdominale; alterarea metabolismului glucozei, acidoză metabolică (inclusiv acidoză lactică). Simptomele disfuncției hepatice pot apărea la 12-48 de ore după supradozaj. În caz de supradozaj sever - insuficiență hepatică cu encefalopatie progresivă, comă, deces; insuficiență renală acută cu necroză tubulară (inclusiv în absența leziunilor hepatice severe); aritmie, pancreatită. Efectul hepatotoxic la adulți apare atunci când se iau 10 g sau mai mult.

Tratament: administrarea de donatori și precursori de grup SH pentru sinteza glutationului - metionină și acetilcisteină - în decurs de 10 ore după supradozaj. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (administrare ulterioară de metionină, administrare intravenoasă de acetilcisteină) este determinată în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia. Tratament simptomatic. Testele hepatice trebuie efectuate la începutul tratamentului și apoi la fiecare 24 de ore.

Interacțiunea cu alte medicamente

Fenitoina reduce eficacitatea paracetamolului și crește riscul de hepatotoxicitate. Pacienții care iau fenitoină trebuie să evite utilizarea frecventă a paracetamolului, în special în doze mari. Pacienții trebuie monitorizați pentru hepatotoxicitate.

Probenecidul aproape înjumătățit clearance-ul paracetamolului, inhibând procesul de conjugare a acestuia cu acidul glucuronic. Dacă este utilizat concomitent, luați în considerare reducerea dozei de paracetamol.

Se recomandă prudență în timpul utilizării simultane a paracetamolului și a inductorilor enzimelor hepatice microzomale (de exemplu, etanol, barbiturice, izoniazidă, rifampicină, carbamazepină, anticoagulante, zidovudină, amoxicilină + acid clavulanic, fenilbutazonă, antidepresive triciclice).

Utilizarea pe termen lung a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului.

Salicilamida crește timpul de înjumătățire al paracetamolului.

Raportul internațional normalizat (INR) trebuie monitorizat în timpul și după încetarea utilizării concomitente de paracetamol (în special în doze mari și/sau pentru perioade prelungite) și cumarine (de exemplu, warfarină), deoarece paracetamolul, atunci când este administrat în doză de 4 g, nu mai puțin de 4 zile poate spori efectul anticoagulantelor indirecte.

Trebuie să vă informați medicul despre utilizarea paracetamolului atunci când efectuați teste pentru determinarea nivelului de acid uric și de glucoză din sânge.

Instrucțiuni Speciale

Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de a începe să utilizați medicamentul. Salvați instrucțiunile, este posibil să aveți nevoie de ele din nou. Dacă aveți întrebări, consultați-vă medicul. Medicamentul pe care îl utilizați este destinat dumneavoastră personal și nu trebuie administrat altora, deoarece le poate dăuna chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Dacă febra persistă mai mult de 3 zile și durerea persistă mai mult de 5 zile, trebuie să consultați medicul dumneavoastră.

Paracetamolul poate provoca reacții grave ale pielii, cum ar fi pustuloza exantematoasă acută generalizată, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, care poate fi fatală. Dacă apar erupții cutanate sau alte semne de reacții de hipersensibilitate, încetați imediat să luați medicamentul și consultați un medic!

Utilizarea concomitentă a paracetamolului cu alte medicamente care conțin paracetamol trebuie evitată, deoarece aceasta poate provoca o supradoză de paracetamol.

Există riscul de supradozaj la pacienții care suferă de boli hepatice, alcoolism cronic, malnutriție cronică (datorită nivelurilor scăzute de rezerve de glutation din hepatocite) și la pacienții cărora li se administrează inductori ai enzimelor hepatice microzomale.

Doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depășească 4 g la pacienții adulți. Pentru bolile hepatice cronice, inclusiv compensate, doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depășească 3 g/zi!

Când se utilizează medicamentul mai mult de 5-7 zile, trebuie monitorizată hemograma periferică și starea funcțională a ficatului. Paracetamolul distorsionează rezultatele de laborator în determinarea cantitativă a glucozei și acidului uric din plasmă.

Utilizarea pe termen lung a medicamentelor analgezice în doze mari, cu încălcarea instrucțiunilor de utilizare (mai ales atunci când se utilizează mai multe analgezice simultan) poate duce la dezvoltarea unor dureri de cap care nu pot fi tratate cu doze crescute ale acestor medicamente.

Aspirație și distribuție

Se absoarbe rapid și puternic din tractul gastrointestinal. Cmax este atins în 30-60 de minute. Legarea proteinelor plasmatice - 15%. Pătrunde prin BBB.

Metabolism și excreție

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Supradozaj

Nu sunt furnizate date despre supradozajul medicamentului Cefekon D.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 20°C.

Interacțiunea cu alte medicamente

Inductori de oxidare microzomală în ficat (fenitoină, etanol, barbiturice, flumecinol, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice), etanolul, medicamentele hepatotoxice cresc producția de metaboliți activi hidroxilați, ceea ce face posibilă dezvoltarea intoxicației severe chiar și cu o ușoară supradoză.

Inhibitorii de oxidare microzomală (cimetidina) reduc riscul de hepatotoxicitate.

Atunci când sunt administrați simultan cu salicilați, probabilitatea dezvoltării nefrotoxicității crește.

Atunci când este utilizat împreună cu paracetamol, efectele toxice ale cloramfenicolului sunt sporite.

Când sunt utilizate împreună cu paracetamol, efectul anticoagulantelor indirecte este îmbunătățit și eficacitatea medicamentelor uricozurice este redusă.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: sunt posibile greață, vărsături, dureri abdominale.

Reacții alergice: erupții cutanate pe piele și mucoase, mâncărime, urticarie, edem Quincke.

Din sistemul hematopoietic: rareori - anemie, trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză.

Cu utilizarea pe termen lung în doze mari, este posibilă dezvoltarea efectelor hepatotoxice și nefrotoxice (nefrită interstițială și necroză papilară), anemie hemolitică, anemie aplastică, methemoglobinemie, pancitopenie.

Compus

paracetamol 250 mg.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul se administrează pe cale rectală. Supozitoarele sunt introduse în rectul copilului după o clisma de curățare sau o mișcare spontană a intestinului.

Regimul de dozare este stabilit în funcție de vârstă și greutatea corporală. Doza unică medie este de 10-15 mg/kg din greutatea corporală a copilului. Medicamentul într-o singură doză se administrează de 2-3 ori pe zi, după 4-6 ore.Doza zilnică maximă de medicament nu trebuie să depășească 60 mg/kg greutate corporală.

Vârsta Greutate corporală Doză unică

1-3 luni 4-6 kg 1 sup. 50 mg fiecare (50 mg)

3-12 luni 7-10 kg 1 sup. 100 mg fiecare (100 mg)

de la 1 an la 3 ani 11-16 kg 1-2 sup. 100 mg fiecare (100-200 mg)

de la 3 la 10 ani 17-30 kg 1 sup. 250 mg fiecare (250 mg)

de la 10 la 12 ani 31-35 kg 2 sup. 250 mg fiecare (500 mg)

Când se utilizează medicamentul ca antipiretic, durata tratamentului este de 3 zile; ca analgezic - 5 zile. Dacă este necesar, medicul poate prelungi cursul tratamentului.

Descriere produs

Supozitoarele rectale pentru copii sunt albe sau albe, cu o nuanță cremoasă sau gălbuie, în formă de torpilă.

Cu precauție (Precauții)

Medicamentul este utilizat cu prudență în cazuri de disfuncție hepatică și renală, Gilbert, Dubin-Johnson, sindrom Rotor, boli ale sistemului sanguin (anemie, trombocitopenie, leucopenie), deficiență a enzimei glucozo-6-fosfat dehidrogenază.

Instrucțiuni Speciale

Pacientul trebuie avertizat despre necesitatea de a consulta un medic dacă febra persistă mai mult de 3 zile și durerea persistă mai mult de 5 zile.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă cu alte medicamente care conțin paracetamol, deoarece aceasta poate provoca o supradoză de paracetamol.

Formular de eliberare

Supozitoarele rectale pentru copii sunt albe sau albe, cu o nuanță cremoasă sau gălbuie, în formă de torpilă.
1 sup.
paracetamol 250 mg
Excipienți: vitepsol.

Data expirării de la data fabricației

Indicatii de utilizare

Medicamentul este destinat utilizării copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani.

Folosite ca:

Antipiretic pentru infecții virale respiratorii acute, gripă, infecții din copilărie, reacții post-vaccinare și alte afecțiuni însoțite de creșterea temperaturii corpului;

Un analgezic pentru durerea de intensitate ușoară până la moderată, inclusiv: dureri de cap, dureri de dinți, dureri musculare, nevralgie, dureri de la leziuni și arsuri.

Contraindicatii

Vârsta până la 1 lună;

Hipersensibilitate la paracetamol.

efect farmacologic

Medicamentul nu are un efect negativ asupra metabolismului apă-electroliți (nu duce la retenția de sodiu și apă) și asupra mucoasei gastrointestinale.

◊ Supozitoare rectale pentru copii alb sau alb cu o tentă cremoasă sau gălbuie, în formă de torpilă.

Excipienți: vitepsol.

5 bucăți. - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.

Grupa clinica si farmacologica

Analgezic-antipiretic

efect farmacologic

Medicamentul nu are un efect negativ asupra metabolismului apă-electroliți (nu duce la retenția de sodiu și apă) și asupra mucoasei gastrointestinale.

Farmacocinetica

Aspirație și distribuție

Se absoarbe rapid și puternic din tractul gastrointestinal. Cmax este atins în 30-60 de minute. Legarea proteinelor plasmatice - 15%. Pătrunde prin BBB.

Metabolism și excreție

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Indicații pentru utilizarea medicamentului

Medicamentul este destinat utilizării copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani.

Folosite ca:

- antipiretic pentru infecții virale respiratorii acute, gripă, infecții din copilărie, reacții post-vaccinare și alte afecțiuni însoțite de creșterea temperaturii corpului;

- un analgezic pentru durerile de intensitate uşoară şi moderată, incluzând: cefalee, dureri de dinţi, dureri musculare, nevralgie, dureri de la leziuni şi arsuri.

Regimul de dozare

Medicamentul se administrează pe cale rectală. Supozitoarele sunt introduse în rectul copilului după o clisma de curățare sau o mișcare spontană a intestinului.

Când se utilizează medicamentul ca antipiretic, durata tratamentului este de 3 zile; ca analgezic - 5 zile. Dacă este necesar, medicul poate prelungi cursul tratamentului.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: Sunt posibile greața, vărsăturile și durerile abdominale.

Reactii alergice: erupție pe piele și mucoase, mâncărime, urticarie, edem Quincke.

Din sistemul hematopoietic: rar - anemie, trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză.

Contraindicații la utilizarea medicamentului

- varsta pana la 1 luna;

- hipersensibilitate la paracetamol.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Utilizați medicamentul cu prudență în caz de disfuncție hepatică.

Utilizați pentru insuficiență renală

Utilizați medicamentul cu prudență în caz de afectare a funcției renale.

Instrucțiuni Speciale

Pacientul trebuie avertizat despre necesitatea de a consulta un medic dacă febra persistă mai mult de 3 zile și durerea persistă mai mult de 5 zile.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă cu alte medicamente care conțin paracetamol, deoarece aceasta poate provoca o supradoză de paracetamol.

Supradozaj

Nu sunt furnizate date despre supradozajul medicamentului Cefekon D.

Interacțiuni medicamentoase

Inhibitorii de oxidare microzomală (cimetidina) reduc riscul de hepatotoxicitate.

Atunci când sunt administrați simultan cu salicilați, probabilitatea dezvoltării nefrotoxicității crește.

Atunci când este utilizat împreună cu paracetamol, efectele toxice ale cloramfenicolului sunt sporite.

Când sunt utilizate împreună cu paracetamol, efectul anticoagulantelor indirecte este îmbunătățit și eficacitatea medicamentelor uricozurice este redusă.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de OTC.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 20°C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

supozitoare rectale pentru copii

Proprietar/Registrar

NIZHFARM, SA

Clasificarea internațională a bolilor (ICD-10)

J06.9 Infecție acută a căilor respiratorii superioare, nespecificată J10 Gripa cauzată de un virus gripal identificat K08.8 Alte modificări specificate ale dinților și ale aparatului lor de susținere M79.1 Mialgie M79.2 Nevralgie și nevrite, nespecificate R50 Febră de origine necunoscută R51 Cefalee R52.0 Durere acută R52.2 Alte dureri persistente

Grupa farmacologică

Analgezic-antipiretic

efect farmacologic

Medicamentul nu are un efect negativ asupra metabolismului apă-electroliți (nu duce la retenția de sodiu și apă) și asupra mucoasei gastrointestinale.

Farmacocinetica

Aspirație și distribuție

Se absoarbe rapid și puternic din tractul gastrointestinal. Cmax este atins în 30-60 de minute. Legarea proteinelor plasmatice - 15%. Pătrunde prin BBB.

Metabolism și excreție

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Medicamentul este destinat utilizării copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani.

Folosite ca:

Antipiretic pentru infecții virale respiratorii acute, gripă, infecții din copilărie, reacții post-vaccinare și alte afecțiuni însoțite de creșterea temperaturii corpului;

Un analgezic pentru durerea de intensitate ușoară până la moderată, inclusiv: dureri de cap, dureri de dinți, dureri musculare, nevralgie, dureri de la leziuni și arsuri.

Vârsta până la 1 lună;

Hipersensibilitate la paracetamol.

Din sistemul digestiv: Sunt posibile greața, vărsăturile și durerile abdominale.

Reactii alergice: erupție pe piele și mucoase, mâncărime, urticarie, edem Quincke.

Din sistemul hematopoietic: rar - anemie, trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză.

Supradozaj

Nu sunt furnizate date despre supradozajul medicamentului Cefekon D.

Instrucțiuni Speciale

Pacientul trebuie avertizat despre necesitatea de a consulta un medic dacă febra persistă mai mult de 3 zile și durerea persistă mai mult de 5 zile.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă cu alte medicamente care conțin paracetamol, deoarece aceasta poate provoca o supradoză de paracetamol.

Pentru insuficienta renala

Utilizați medicamentul cu prudență în caz de afectare a funcției renale.

În caz de disfuncție hepatică

Utilizați medicamentul cu prudență în caz de disfuncție hepatică.

Interacțiuni medicamentoase

Inhibitorii de oxidare microzomală (cimetidina) reduc riscul de hepatotoxicitate.

Atunci când sunt administrați simultan cu salicilați, probabilitatea dezvoltării nefrotoxicității crește.

Atunci când este utilizat împreună cu paracetamol, efectele toxice ale cloramfenicolului sunt sporite.

Când sunt utilizate împreună cu paracetamol, efectul anticoagulantelor indirecte este îmbunătățit și eficacitatea medicamentelor uricozurice este redusă.

Medicamentul se administrează pe cale rectală. Supozitoarele sunt introduse în rectul copilului după o clisma de curățare sau o mișcare spontană a intestinului.

Când se utilizează medicamentul ca antipiretic, durata tratamentului este de 3 zile; ca analgezic - 5 zile. Dacă este necesar, medicul poate prelungi cursul tratamentului.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 20°C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Eliberare din farmacii

Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de OTC.