Instrucțiuni de utilizare pentru picurător Ciprofloxacin. Ciprofloxacină, soluție perfuzabilă Ciprofloxacină pentru instrucțiuni de administrare intravenoasă


într-un blister 10 buc.; într-un pachet de carton 1 pachet.


în sticle de 100 ml sau sticle de sticlă închisă la culoare; într-un pachet de carton 1 buc.


în flacoane cu picurătoare din polimer de 5 ml; 1 sticlă într-un pachet de carton.

Descrierea formei de dozare

Pastile. Rotund, biconvex, alb sau alb cu o nuanță cenușie.

Picaturi de ochi. O soluție transparentă de culoare ușor gălbuie sau gălbuie-verzuie.

Soluție perfuzabilă. Lichid transparent, ușor gălbui sau ușor verzui.

efect farmacologic

Inhibă enzima ADN giraza bacteriilor, ca urmare a căreia replicarea ADN-ului și sinteza proteinelor celulare ale bacteriilor sunt perturbate. Acționează atât asupra microorganismelor care se reproduc, cât și asupra celor aflate în faza de repaus.

Farmacodinamica

Activ împotriva bacteriilor aerobe gram-negative: enterobacterii (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. . , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), alte bacterii gram-negative (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni,.); unii agenți patogeni intracelulari (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare); bacterii aerobe gram-pozitive: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis), într-o măsură mai mică - Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Majoritatea stafilococilor rezistenți la meticilină sunt rezistenți la ciprofloxacină.

Sensibilitate Bacteriile Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis moderat.

Următoarele sunt rezistente la medicament: Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. Efectul medicamentului împotriva Treponema pallidum nu a fost suficient studiat.

Farmacocinetica

După administrare orală, este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de 50–85% C max a medicamentului în serul sanguin al voluntarilor sănătoși după administrarea orală (înainte de mese) la o doză de 250, 500, 750 și 1000 mg se atinge după 1–1,5 ore și este de 0,76, 1,6, 2,5, respectiv 3,4 μg/ml; la utilizarea picăturilor oftalmice - mai puțin de 5 ng/ml, concentrație medie - sub 2,5 ng/ml. După perfuzia intravenoasă la o doză de 200 sau 400 mg, Cmax este de 2,1 μg/ml sau, respectiv, 4,6 μg/ml și se atinge după 60 de minute. Volumul de distribuție - 2–3 l/kg.

Distribuit în țesuturi și fluide corporale. Se observă concentrații mari (mai mari decât cele serice) în bilă, plămâni, rinichi, ficat, vezica biliara, uter, lichid seminal, țesut prostatic, amigdale, endometru, trompe uterine și ovare. Pătrunde bine în oase, în interior lichid ocular, secretii bronsice, saliva, piele, muschi, pleura, peritoneu, limfa. Concentrația acumulată în neutrofilele din sânge este de 2-7 ori mai mare decât în ​​ser. Pătrunde în lichidul cefalorahidian în cantități mici (6-10% din concentrația din serul sanguin). Volumul de distribuție - 2–3,5 l/kg. Gradul de legare la proteine ​​este de 30%.

Metabolizat în ficat (15-30%) cu formarea de metaboliți cu activitate scăzută (dietilciprofloxacină, sulfociprofloxacină, oxociprofloxacină, formilciprofloxacină). T1/2 (cu funcție renală nemodificată) este de 3-5 ore. Dacă funcția renală este afectată, crește la 12 ore. Se excretă în principal prin rinichi nemodificat (când este administrat oral - 40-50%, când este administrat intravenos - 50 –70%) și sub formă de metaboliți (la administrare orală - 15%, la administrarea intravenoasă - 10%); restul trece prin tractul gastrointestinal. O cantitate mică este excretată în laptele matern. După administrarea intravenoasă, concentrația în urină în primele 2 ore după administrare este de aproape 100 de ori mai mare decât în ​​ser, ceea ce depășește semnificativ CMI pentru majoritatea agenților infecțioși. tractului urinar.

Pacienților cu insuficiență renală severă (Cl creatininei sub 20 ml/min/1,73 m2) trebuie să li se prescrie jumătate din doza zilnică.

Ciprofloxacină (pentru perfuzie): Indicații

Tablete, soluție perfuzabilă. Infecții tractului respirator, organe ORL, rinichi și tractul urinar, organe genitale, sistem digestiv(inclusiv gura, dinții), vezica biliară și căile biliare, piele, mucoase și țesuturi moi, sistemul musculo-scheletic, cauzate de microorganisme sensibile. Sepsis, peritonită, prevenirea și tratamentul infecțiilor la pacienții cu imunitate redusă (în timpul terapiei cu imunosupresoare); prevenirea infectiilor in timpul interventii chirurgicale.

Picaturi de ochi. Boli oculare infecțioase și inflamatorii: conjunctivită acută și subacută, blefarită, blefaroconjunctivită, keratită, keratoconjunctivită, ulcer corneean bacterian, dacriocistită cronică, meibomită, leziuni oculare infecțioase după leziuni sau expunere corp strain. Profilaxia pre și postoperatorie complicatii infectioase in chirurgia oftalmica.

Ciprofloxacină (pentru perfuzie): Contraindicații

Pentru toți forme de dozare: hipersensibilitate la componentele medicamentului (inclusiv alte fluorochinolone).

Pastile: sarcina, punct alaptarea, copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani.

Picaturi de ochi: keratită virală, copilărie până la 1 an.Cu prudență - ateroscleroza vaselor cerebrale, încălcarea circulatia cerebrala, sindrom convulsiv.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Pastile. Contraindicat în timpul sarcinii. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Picaturi de ochi: Poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării dacă efectul așteptat al terapiei depășește riscul potențial pentru făt sau copil.

Instructiuni de utilizare si doze

Pastile. Interior, pe stomacul gol, cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru infecțiile necomplicate ale rinichilor și ale tractului urinar, organelor respiratorii inferioare - 0,25 g de 2 ori pe zi (pentru cele complicate - 0,5 g de 2 ori pe zi). Pentru tratamentul gonoreei - 250-500 mg o dată. La boli ginecologice, enterita si colita severa si temperatura ridicata, prostatita, osteomielita - 0,5 g de 2 ori pe zi (pentru tratamentul diareei banale - 250 mg de 2 ori pe zi). Durata tratamentului este în medie de 7-10 zile.

Dacă funcția renală este afectată, este necesară corectarea regimului de dozare: ​​dacă creatinina Cl este mai mare de 50 ml/min - regimul de dozare obișnuit, 30-50 ml/min - 250-500 mg o dată la 12 ore, 5 -29 ml/min - 250-500 mg 1 dată la 18 ore, pentru pacienţii aflaţi pe dializă hemo- sau peritoneală - după dializă 250-500 mg 1 dată la 24 de ore.

Picaturi de ochi. Pentru infecții ușoare și moderat severe - 1-2 picături în sacul conjunctival ochiul afectat (sau ambii ochi) la fiecare 4 ore Pentru infectii severe - 2 picaturi la fiecare ora. După ce starea se îmbunătățește, doza și frecvența instilațiilor sunt reduse.

Soluție perfuzabilă. IV, picatură. Durata perfuziei este de 30 de minute la o doză de 0,2 g și 60 de minute la o doză de 0,4 g. Soluțiile perfuzabile gata de utilizare pot fi combinate cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer și soluție Ringer lactată, 5% și 10 % soluție de glucoză (dextroză), soluție de fructoză 10%, precum și o soluție care conține 5% soluție de glucoză (dextroză) cu soluție de clorură de sodiu 0,225% sau 0,45%.

Pentru infecțiile necomplicate ale tractului urinar și infecțiile tractului respirator inferior, o singură doză este de 0,2 g; pentru infecții complicate ale tractului urinar superior, pentru infecții severe (inclusiv pneumonie, osteomielita), o singură doză este de 0,4 g. Dacă este necesar tratamentul IV pentru infecții deosebit de severe, care pun viața în pericol sau recurente cauzate de Pseudomonas, stafilococi sau Streptococcus pneumoniae, doza poate fi crescută la 0,4 g cu o frecvență de administrare de până la 3 ori pe zi. Durata tratamentului pentru osteomielita poate ajunge până la 2 luni.

Pentru transportul cronic de salmonella - 0,2 g de 2 ori pe zi; curs de tratament - până la 4 săptămâni. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 0,5 g de 3 ori pe zi.

Pentru gonoreea acută, o dată - 0,1 g.

Pentru prevenirea infecțiilor în timpul intervențiilor chirurgicale - 0,2–0,4 g 0,5–1 oră înainte de intervenție chirurgicală; daca operatia dureaza mai mult de 4 ore se readministra in aceeasi doza.

Durata medie a tratamentului: 1 zi - pentru gonoreea acută necomplicată și cistita; până la 7 zile - pentru infecții ale rinichilor, tractului urinar și cavitate abdominală, pe toată perioada fazei neutropenice - la pacienții cu slăbire forte de protectie organism, dar nu mai mult de 2 luni - pentru osteomielita și 7-14 zile - pentru toate celelalte infecții. Pentru infecțiile streptococice, din cauza riscului de complicații tardive, precum și a infecțiilor cu chlamydia, tratamentul trebuie continuat cel puțin 10 zile. La pacienții cu imunodeficiență, tratamentul se efectuează pe toată perioada neutropeniei.

Tratamentul trebuie continuat cel puțin încă 3 zile după ce temperatura se normalizează sau dispare simptome clinice.

Cu o rată de filtrare glomerulară (Cl creatinina 31–60 ml/min/1,73 m2 sau concentrația serică a creatininei 1,4–1,9 mg/100 ml), doza zilnică maximă este de 0,8 g.

Dacă rata de filtrare glomerulară este sub 30 ml/min/1,73 m2 sau concentrația creatininei serice este peste 2 mg/100 ml, doza zilnică maximă este de 0,4 g.

Pentru pacienții vârstnici, doza este redusă cu 30%.

Pentru peritonită, este permisă administrarea intraperitoneală de soluții perfuzabile în doză de 50 mg de 4 ori pe zi la 1 litru de dializat.

După utilizarea IV, puteți continua tratamentul pe cale orală.

Ciprofloxacină (pentru perfuzie): reacții adverse

Pastile.

Din tractul gastrointestinal: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, flatulență, anorexie, icter colestatic (în special la pacienții cu boli hepatice anterioare), hepatită, hepatonecroză.

Din afară sistem nervosși organele de simț: ameţeală, durere de cap, oboseală crescută, anxietate, tremor, insomnie, coșmaruri, paralgezie periferică (anomalie în percepția durerii), creșterea presiune intracraniană, confuzie, depresie, halucinații, precum și alte manifestări ale reacțiilor psihotice (ocazional progresând spre stări în care pacientul se poate face rău), migrenă, leșin, tromboză de arteră cerebrală; alterarea gustului, mirosului, vederii (diplopie, modificări ale percepției culorii), tinitus, pierderea auzului.

Din afară a sistemului cardio-vascularși sânge (hematopoieza, hemostaza): tahicardie, aritmie cardiacă, scăderea tensiunii arteriale, înroșirea feței; leucopenie, granulocitopenie, anemie, trombocitopenie, leucocitoză, trombocitoză, anemie hemolitică.

Din parametrii de laborator: hipoprotrombinemie, creșterea activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, hipercreatininemie, hiperbilirubinemie, hiperglicemie.

Din afară sistemul genito-urinar: hematurie, cristalurie (în primul rând cu urină alcalină și diureză scăzută), glomerulonefrită, disurie, poliurie, retenție urinară, albuminurie, sângerări uretrale, scăderea funcției de excreție a azotului a rinichilor, nefrită interstițială.

Reactii alergice: mâncărimi ale pielii, urticarie, vezicule însoțite de sângerare, apariția unor mici noduli care formează cruste, febră de droguri, hemoragii punctiforme pe piele (peteșii), umflarea feței sau laringelui, dificultăți de respirație, eozinofilie, fotosensibilitate crescută, vasculită, eritem nodos, eritem multiform exudativ, sindrom Stevens-Johnson (eritem exudativ malign), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).

Alții: candidoză (asociată cu efectele chimioterapiei), transpirație.

Picaturi de ochi.

Reacții alergice, mâncărime, arsură, durere ușoară și hiperemie a conjunctivei, greață, vărsături, rar - umflarea pleoapelor, fotofobie, lacrimare, senzație de corp străin în ochi, gust neplăcut în gură imediat după instilare, scăderea vederii acuitate, apariția unui precipitat alb cristalin la pacienții cu ulcer corneean, keratită, keratopatie, pete sau infiltrare a corneei.

Supradozaj

Tratament: lavaj gastric, efectuând măsurile obișnuite îngrijire de urgență, asigurând un aport suficient de lichide. O mică parte a medicamentului este îndepărtată prin dializă hemo- sau peritoneală. Un antidot specific este necunoscut.

Interacţiune

Pastile: atunci când este utilizată concomitent cu didanozina, absorbția ciprofloxacinei este redusă datorită formării complexelor ciprofloxacinei cu sărurile de aluminiu și magneziu conținute în didanozină. Utilizarea concomitentă a antiacidelor, a medicamentelor care conțin ioni de aluminiu, zinc, fier, magneziu determină o scădere a absorbției ciprofloxacinei (intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore). Metoclopramida accelerează absorbția, ceea ce duce la scăderea timpului de atingere a Cmax. Administrarea concomitentă de medicamente uricozurice încetinește eliminarea (până la 50%) și crește concentrațiile plasmatice ale ciprofloxacinei. În combinație cu alte medicamente antimicrobiene (beta-lactamine, aminoglicozide, clindamicină, metronidazol), se observă de obicei sinergism. Poate fi utilizat cu succes în combinație cu azlocilină și ceftazidimă pentru infecții cauzate de Pseudomonas spp., cu mezlocilină, azlocilină și alte antibiotice beta-lactamice pentru infecțiile streptococice, cu isoxazolpeniciline și vancomicina pentru infecții cu stafilococ și metroclindacine și infecții cu metroclindacine și cu infecții cu stafilococ.

Datorită scăderii activității proceselor de oxidare microzomală în hepatocite, crește concentrația și prelungește T1/2 teofilinei (și a altor xantine, de exemplu, cofeina), medicamentelor hipoglicemiante orale, coagulanților indirecti și ajută la reducerea indicelui de protrombină. Întărește efectul nefrotoxic al ciclosporinei. AINS (excluzând acidul acetilsalicilic) cresc riscul de convulsii. Îmbunătățește efectul nefrotoxic al ciclosporinei, există o creștere a creatininei serice; la astfel de pacienți este necesar să se monitorizeze acest indicator de 2 ori pe săptămână.

Atunci când este luată simultan, crește efectul anticoagulantelor indirecte.

Soluție perfuzabilă: incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu toate soluțiile de perfuzie și medicamentele instabile fizico-chimic într-un mediu acid (pH-ul soluției perfuzabile de ciprofloxacină este de 3,9-4,5). Nu amestecați soluția pentru administrare intravenoasă cu soluții cu pH mai mare de 7.

Dacă apare în timpul sau după tratament pentru severe şi diaree prelungită trebuie exclus diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și numirea unui tratament adecvat.

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se asigure un aport suficient de lichide, menținând în același timp diureza normală.

În timpul perioadei de tratament, trebuie evitat contactul cu lumina directă a soarelui.

Picaturi de ochi. se aplica doar local. Nu injectați subconjunctival sau direct în camera anterioară a ochiului.

Dacă hiperemia conjunctivală continuă sau crește în timpul utilizării pe termen lung, ar trebui să încetați să utilizați medicamentul. În timpul perioadei de tratament, nu este recomandat să purtați moale lentile de contact. Înainte de a utiliza lentile dure, acestea trebuie îndepărtate și repuse nu mai devreme de 15-20 de minute după instilarea medicamentului.

Toate formele de dozare. Pacienții care iau medicamentul trebuie să fie atenți atunci când conduc și se angajează în alte activități potențial periculoase care necesită atenție sporităși viteza reacțiilor psihomotorii.

Producător

Compania pe acțiuni Kurgan consumabile medicaleși produse „Sintez”, Rusia.

Ciprofloxacină: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Ciprofloxacin

Cod ATX: S03AA07

Substanta activa: Ciprofloxacin (Ciprofloxacinum)

Producător: PJSC „Farmak”, PJSC „Tekhnolog”, SA „Kievmedpreparat” (Ucraina), SRL „Ozon”, SA „Veropharm”, SA „Sintez” (Rusia), C.O. Compania Rompharm S.R.L. (România)

Actualizare descriere și fotografie: 12.08.2019

Ciprofloxacina – antimicrobian medicament gamă largă acțiune bactericidă din grupul fluorochinolonelor.

Forma de eliberare și compoziția

  • comprimate filmate ( aspect tabletele și forma ambalajului depind de producător și de doza substanței active);
  • soluție perfuzabilă: lichid limpede, incolor sau ușor colorat (sticle de 100 ml; numărul de sticle pe ambalaj depinde de producător);
  • concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile: lichid transparent, incolor sau ușor galben-verzui, fără incluziuni mecanice (sticle de 10 ml, 5 sticle într-o cutie de carton);
  • picături oftalmice 0,3%: lichid limpede, gălbui-verzui sau ușor galben (1 ml, 1,5 ml, 2 ml, 5 ml sau 10 ml în sticle sau tuburi picurătoare din polietilenă cu valvă din polietilenă/gât șurub, conform 1 flacon, 1 sau 5 tuburi picurătoare într-o cutie de carton);
  • picături pentru ochi și urechi 0,3%: lichid transparent, incolor sau ușor gălbui (5 ml în flacoane cu picurătoare din polimer, 1 flacon într-un ambalaj de carton).

Compoziția unui comprimat filmat:

  • ingredient activ: ciprofloxacin – 250, 500 sau 750 mg;
  • componente auxiliare: amidon 1500 sau amidon de porumb, lactoză (zahăr din lapte), stearat de magneziu, crospovidonă, MCC (celuloză microcristalină), talc;
  • carcasă: conținutul și numărul de componente depind de producător.

Compoziția a 1 ml soluție perfuzabilă:

  • ingredient activ: ciprofloxacin (sub formă de clorhidrat monohidrat) – 2 mg (2,33 mg);
  • componente auxiliare: acid lactic, clorură de sodiu, soluție de hidroxid de sodiu 1M, acid etilendiaminotetraacetic disodic, apă pentru preparate injectabile.

Compoziția a 1 ml de concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile:

  • ingredient activ: ciprofloxacin (sub formă de clorhidrat) – 100 mg (111 mg);
  • componente auxiliare: edetat disodic dihidrat, acid lactic, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Compoziția a 1 ml picături oftalmice 0,3%:

  • componente auxiliare: manitol, edetat disodic, acetat de sodiu, clorură de benzalconiu, acid acetic, apă pentru preparate injectabile.

Compoziția a 1 ml picături pentru ochi și urechi 0,3%:

  • ingredient activ: ciprofloxacin (sub formă de clorhidrat monohidrat) – 3 mg;
  • componente auxiliare: manitol, acetat de sodiu trihidrat, edetat disodic dihidrat, clorură de benzalconiu, acid acetic glacial, apă purificată.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ciprofloxacina este un medicament antimicrobian cu spectru larg. Acest derivat de chinolonă inhibă ADN giraza bacteriană (topoizomerazele II și IV, responsabile de procesul de supraînfăşurare a ADN-ului cromozomial în jurul nucleelor ​​de ARN, care asigură citirea informațiilor genetice necesare), perturbă producția de ADN, inhibă creșterea și reproducerea bacteriilor, conduce la modificări pronunțate ale naturii morfologice (incluzând membranele și pereții celulari) și moartea imediată a celulelor bacteriene.

Substanța are un efect bactericid împotriva microorganismelor gram-negative în timpul perioadei de diviziune și repaus (deoarece nu afectează doar ADN-giraza, ci provoacă și liza pereților celulari). Ciprofloxacina afectează microorganismele gram-pozitive numai în perioada de diviziune.

Toxicitatea scăzută pentru celulele macroorganismului se datorează absenței ADN-girazei în acestea. În timpul tratamentului cu ciprofloxacină, nu se dezvoltă rezistență paralelă la alte antibiotice care nu sunt incluse în grupul inhibitorilor de ADN-girază. Acest lucru crește eficacitatea medicamentului împotriva bacteriilor rezistente la tetracicline, aminoglicozide, cefalosporine și peniciline.

Hipersensibilitatea la ciprofloxacină se caracterizează prin:

  • bacterii aerobe gram-negative: enterobacterii (Yersinia spp., Escherichia coli, Vibrio spp., Salmonella spp., Morganella morganii, Shigella spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Edwardsiella tarda, Klebsiella spp., Proteus vulgaris, Hafnia alvei , Proteus mirabilis, Serratia marcescens), unii agenți patogeni intracelulari (Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Brucella spp.);
  • bacterii aerobe gram-pozitive: Streptococcus spp. (Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes), Staphylococcus spp. (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus).

Ciprofloxacina este activă împotriva Bacillus anthracis. Majoritatea stafilococilor care sunt rezistenți la meticilină prezintă, de asemenea, rezistență similară la ciprofloxacină. Sensibilitatea Mycobacterium avium, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae (localizat intracelular) este moderată: sunt necesare concentrații mari de medicament pentru a suprima activitatea vitală a acestor microorganisme.

Medicamentul nu are efect asupra asteroizilor Nocardia, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia. De asemenea, nu este suficient de eficient împotriva Treponema pallidum.

Rezistența se dezvoltă destul de lent, deoarece ciprofloxacina distruge aproape complet microorganismele persistente, iar celulele bacteriene sunt lipsite de enzime care o inactivează.

Farmacocinetica

Când sunt luate pe cale orală, comprimatele de ciprofloxacină sunt aproape complet și de mare viteză absorbit din tractul gastrointestinal (în principal în jejun și duoden). Mâncarea inhibă absorbția, dar nu afectează biodisponibilitatea și concentrația maximă. Biodisponibilitatea este de 50–85%, iar volumul de distribuție este de 2–3,5 l/kg. Ciprofloxacina se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 20-40%. Nivelul maxim al substanței în organism atunci când este administrat oral este atins în aproximativ 60-90 de minute. Concentrația maximă este legată de doza luată dependență liniarăși la doze de 1000, 750, 500 și, respectiv, 250 mg, 5,4, 4,3, 2,4 și 1,2 μg/ml. La 12 ore după administrarea orală a 750, 500 și 250 mg, conținutul de ciprofloxacină în plasmă scade la 0,4, 0,2 și, respectiv, 0,1 μg/ml.

Substanța este bine distribuită în țesuturile corpului (cu excepția țesuturilor îmbogățite cu grăsimi, de exemplu, țesut nervos). Conținutul său în țesuturi este de 2-12 ori mai mare decât în ​​plasma sanguină. Concentrațiile terapeutice se găsesc în piele, salivă, lichid peritoneal, amigdale, cartilaj articular și lichid sinovial, tesut osos si muscular, intestine, ficat, bila, vezica biliara, rinichi si sistemul urinar, organe abdominale si pelvine (uter, ovare si trompe uterine, endometru), tesuturi Prostată, lichid seminal, secreții bronșice, țesut pulmonar.

Ciprofloxacina pătrunde în lichidul cefalorahidian în concentrații mici, unde conținutul său în absența unui proces inflamator în meninge este de 6-10% din cel din serul sanguin, iar în prezența focarelor inflamatorii - 14-37%.

Ciprofloxacina patrunde bine si in limfa, pleura, lichidul ocular, peritoneu si prin placenta. Concentrația sa în neutrofilele din sânge este de 2-7 ori mai mare decât în ​​serul sanguin. Compusul este metabolizat în ficat cu aproximativ 15-30%, formând metaboliți slab activi (formilciprofloxacină, dietilciprofloxacină, oxociprofloxacină, sulfociprofloxacină).

Timpul de înjumătățire al ciprofloxacinei este de aproximativ 4 ore, cu cronicizare insuficiență renală crescând la 12 ore. Se excretă în principal prin rinichi prin secreție tubulară și filtrare tubulară sub formă nemodificată (40–50%) și sub formă de metaboliți (15%), restul este excretat prin tractul gastrointestinal. O cantitate mică de ciprofloxacină este excretată în laptele matern. Clearance-ul renal este de 3–5 ml/min/kg, iar clearance-ul total este de 8–10 ml/min/kg.

În insuficiența renală cronică (clearance-ul creatininei mai mare de 20 ml/min), gradul de excreție a ciprofloxacinei prin rinichi este redus, dar nu se acumulează în organism datorită creșterii compensatorii a metabolismului acestei substanțe și a excreției sale prin tractului gastrointestinal.

Când se efectuează o perfuzie intravenoasă a medicamentului în doză de 200 mg, concentrația maximă de ciprofloxacină, în valoare de 2,1 mcg/ml, este atinsă după 60 de minute. După administrarea intravenoasă, conținutul de ciprofloxacină în urină în primele 2 ore după perfuzie este de aproape 100 de ori mai mare decât în ​​plasma sanguină, ceea ce depășește semnificativ concentrația minimă inhibitoare pentru majoritatea agenților patogeni. boli infecțioase tractului urinar.

La aplicație locală ciprofloxacina pătrunde bine în țesuturile oculare: camera anterioară și corneea, mai ales dacă învelișul epitelial al corneei este deteriorat. Când este deteriorat, substanța se acumulează în ea în concentrații capabile să distrugă majoritatea agenților patogeni ai infecțiilor corneene.

După o singură instilare, conținutul de ciprofloxacină în umoarea apoasă a camerei anterioare a ochiului se determină după 10 minute și este de 100 mcg/ml. Concentrația maximă a compusului în umiditatea camerei anterioare este atinsă după 1 oră și este egală cu 190 μg/ml. După 2 ore, concentrația de ciprofloxacină începe să scadă, cu toate acestea, efectul său antibacterian în țesuturile corneei este prelungit și persistă timp de 6 ore, în umiditatea camerei anterioare - până la 4 ore.

După instilare, poate fi observată absorbția sistemică a ciprofloxacinei. Când se utilizează sub formă de picături oftalmice de 4 ori pe zi în ambii ochi timp de 7 zile, concentrația medie a substanței în plasma sanguină nu depășește 2-2,5 ng/ml, iar concentrația maximă este mai mică de 5 ng/ml. .

Indicatii de utilizare

Utilizare sistemică (comprimate, soluție perfuzabilă, concentrat pentru soluție perfuzabilă)

La pacienții adulți, Ciprofloxacina este utilizată pentru tratamentul și prevenirea bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile:

  • bronșită (cronică în stadiul acut și acută), bronșiectazie, pneumonie, fibroză chistică și alte infecții ale tractului respirator;
  • sinuzită frontală, sinuzită, faringită, otita medie, sinuzita, amigdalita, mastoidita si alte infectii ale organelor ORL;
  • pielonefrită, cistita și alte infecții ale rinichilor și ale tractului urinar;
  • anexită, gonoree, prostatita, chlamydia și alte infecții ale organelor pelvine și genitale;
  • leziuni bacteriene ale tractului gastrointestinal ( tract gastrointestinal), căile biliare, abces intraperitoneal și alte infecții ale organelor abdominale;
  • infecții ulcerative, arsuri, abcese, răni, flegmon și alte infecții ale pielii și țesuturilor moi;
  • artrita septică, osteomielita și alte infecții ale oaselor și articulațiilor;
  • operații chirurgicale (pentru prevenirea infecției);
  • antraxul pulmonar (pentru prevenire și terapie);
  • infectii datorate imunodeficientei rezultate din terapia cu medicamente imunosupresoare sau neutropenie.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani, Ciprofloxacina sistemică este prescrisă pentru fibroza chistică a plămânilor pentru tratamentul complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa, precum și pentru prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar (Bacillus anthracis).

Soluția perfuzabilă și concentratul pentru prepararea soluției perfuzabile sunt, de asemenea, utilizate pentru infecții oculare și infecție generală severă a corpului - sepsis.

Tabletele sunt prescrise pentru SDC (decontaminare intestinală selectivă) la pacienții cu imunitate redusă.

Aplicare locală (picături pentru ochi, picături pentru ochi și picături pentru urechi)

Picăturile de ciprofloxacină sunt utilizate pentru tratamentul și prevenirea următoarelor inflamație infecțioasă cauzate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină:

  • oftalmologie (picături pentru ochi, picături pentru ochi și pentru urechi): blefarită, conjunctivită subacută și acută, blefaroconjunctivită, keratită, keratoconjunctivită, meibomită (styre), dacriocistită cronică, ulcer corneean bacterian, leziuni bacteriene oculare datorate prevenției traumei, traumatisme sau corpi străini. în chirurgia oftalmică;
  • otorinolaringologie (picături pentru ochi și urechi): otita externă, tratamentul complicațiilor infecțioase în perioada postoperatorie.

Contraindicatii

Aplicație sistemică

Absolut:

  • administrarea concomitentă cu tizanidină [datorită probabilității ridicate de scădere pronunțată a tensiunii arteriale ( tensiune arteriala) și somnolență];
  • colită pseudomembranoasă;
  • sarcina și alăptarea;
  • copilărie și adolescență până la vârsta de 18 ani, cu excepția cazurilor de tratament și prevenire a antraxului pulmonar (Bacillus anthracis), precum și tratamentul complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu fibroză chistică a plămânilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani;
  • deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru comprimate);
  • sensibilitate individuală crescută la Ciprofloxacină, alte fluorochinolone și ingrediente auxiliare ale medicamentului.

Relativ: sistemic Ciprofloxacina se utilizează cu prudență când ateroscleroză severă vase cerebrale, accidente cerebrovasculare, boală mintală, epilepsie, insuficiență renală/hepatică severă, la bătrânețe, cu antecedente de leziuni ale tendonului în timpul terapiei cu fluorochinolone. Soluția perfuzabilă (opțională) se utilizează cu prudență în cazurile de risc crescut de prelungire a intervalului QT/dezvoltare a aritmiei, cum ar fi torsada vârfurilor, inclusiv insuficiență cardiacă, bradicardie, infarct miocardic, sindrom congenital de interval QT lung și dezechilibru electrolitic (hipokaliemie). , hipomagnezemie).

Aplicație locală

Contraindicații absolute pentru utilizarea locală a ciprofloxacinei:

  • micoză oftalmică și infecții virale oculare;
  • sarcina și alăptarea (pentru instilații oftalmice);
  • vârsta de până la 1 an (pentru instilații oftalmice);
  • sensibilitate individuală crescută la componente.

Utilizarea medicamentului în otorinolaringologie (picături pentru ochi și urechi) în timpul sarcinii și în timpul alăptării este permisă numai dacă posibilul beneficiu al terapiei pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt sau copil.

Instrucțiuni de utilizare a Ciprofloxacinei: metodă și dozaj

După dispariția simptomelor clinice ale bolii și normalizarea temperaturii corpului, terapia cu Ciprofloxacină se continuă cel puțin încă 3 zile.

Comprimate filmate

Comprimatele de ciprofloxacină se iau pe cale orală după mese, înghițite întregi cu o cantitate mică de lichid. Luarea comprimatelor pe stomacul gol accelerează absorbția substanței active.

Dozaj în funcție de boală/afecțiune:

  • infecții ale tractului urinar: de două ori pe zi, 250-500 mg pentru o cură de 7 până la 10 zile;
  • prostatita cronică: de două ori pe zi, 500 mg pentru o cură de 28 de zile;
  • gonoree necomplicată: 250–500 mg o dată;
  • infecție gonococică în combinație cu chlamydia și micoplasmoză: de două ori pe zi (o dată la 12 ore) 750 mg pentru o cură de 7 până la 10 zile;
  • chancroid: 500 mg de două ori pe zi timp de câteva zile;
  • transportul meningococic în nazofaringe: 500–750 mg o dată;
  • transportul cronic de salmonella: 500 mg de două ori pe zi (dacă este necesar, crește la 750 mg) timp de până la 28 de zile;
  • infecții severe (fibroză chistică recurentă, infecții ale cavității abdominale, oase, articulații) cauzate de pseudomonas sau stafilococi, pneumonie acută cauzată de streptococi, infecții cu chlamydia tractul genito-urinar: de două ori pe zi (o dată la 12 ore) la o doză de 750 mg (cursul terapiei pentru osteomielita poate dura până la 60 de zile);
  • infectii ale tractului gastrointestinal cauzate de Staphylococcus aureus: de două ori pe zi (o dată la 12 ore) în doză de 750 mg pentru o cură de 7 până la 28 de zile;
  • complicații cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii de 5-17 ani cu fibroză chistică a plămânilor: de două ori pe zi, 20 mg/kg (doza zilnică maximă – 1500 mg) pentru o cură de 10 până la 14 zile;
  • forma pulmonară a antraxului (tratament și prevenire): de două ori pe zi pentru copii 15 mg/kg, adulți - 500 mg (doze maxime: unică - 500 mg, zilnic - 1000 mg), curs de tratament - până la 60 de zile, începeți să luați medicamentul urmează imediat după infecție (suspectată sau confirmată).

Doza zilnică maximă de Ciprofloxacină pentru insuficiență renală:

  • clearance-ul creatininei (CC) 31–60 ml/min/1,73 m2 sau concentrația creatininei serice 1,4–1,9 mg/100 ml – 1000 mg;
  • QC< 30 мл/мин/1,73 м 2 или сывороточная концентрация креатинина >2 mg/100 ml – 500 mg.

Pacienții care fac dializă hemo- sau peritoneală trebuie să ia comprimatele după ședința de dializă.

Pacienții vârstnici necesită o reducere a dozei cu 30%.

Soluție perfuzabilă, concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile

Medicamentul se administrează intravenos, lent, într-o venă mare, ceea ce reduce riscul de complicații la locul injectării. La administrarea a 200 mg de ciprofloxacină, perfuzia durează 30 de minute, 400 mg - 60 de minute.

Concentratul pentru prepararea unei soluții perfuzabile trebuie diluat înainte de utilizare la un volum minim de 50 ml în următoarele soluții perfuzabile: soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer, soluție de dextroză 5% sau 10%, soluție de fructoză 10%, 5% soluție de dextroză cu soluție de clorură de sodiu 0,225 –0,45%.

Soluția perfuzabilă se administrează singură sau împreună cu soluții perfuzabile compatibile: soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer și lactat Ringer, soluție de dextroză 5% sau 10%, soluție de fructoză 10%, soluție de dextroză 5% cu 0,225–0,45% sodiu. soluție de clorură. Soluția obținută după amestecare trebuie utilizată cât mai repede posibil pentru a-și menține sterilitatea.

Dacă compatibilitatea cu o altă soluție/substanță medicamentoasă nu este confirmată, soluția perfuzabilă de Ciprofloxacină se administrează separat. Semne vizibile incompatibilități – precipitarea, turbiditatea sau schimbarea culorii lichidului. Valoarea pH-ului(pH) al soluției perfuzabile Ciprofloxacina este 3,5–4,6, prin urmare este incompatibilă cu toate soluțiile/preparatele care sunt instabile fizic sau chimic la astfel de valori ale pH-ului (soluție de heparină, peniciline), în special cu agenți care modifică valorile pH-ului spre partea alcalină. Datorită depozitării soluției la temperaturi scăzute este posibilă formarea unui precipitat solubil la temperatura camerei. Nu este recomandat să păstrați soluția perfuzabilă în frigider sau să o înghețați, deoarece numai o soluție curată și limpede este potrivită pentru utilizare.

  • infecții ale tractului respirator: în funcție de starea pacientului și de severitatea infecției - de 2 sau 3 ori pe zi, 400 mg;
  • infecții ale sistemului genito-urinar: acute, necomplicate - de 2 ori pe zi de la 200 la 400 mg, complicate - de 2 sau 3 ori pe zi 400 mg;
  • anexită, prostatita bacteriană cronică, orhită, epididimita: de 2 sau 3 ori pe zi, 400 mg;
  • diaree: de 2 ori pe zi, 400 mg;
  • alte infecții enumerate în secțiunea „Indicații pentru utilizare”: de 2 ori pe zi, 400 mg;
  • infecții severe care pun viața în pericol, în special cele cauzate de Staphylococcus spp., Pseudomonas spp., Streptococcus spp., inclusiv pneumonia cauzată de Streptococcus spp., peritonită, infecții osoase și articulare, septicemie, infecții recurente în fibroza chistică, de 3 ori pe zi: 400 mg;
  • forma pulmonară (inhalatorie) a antraxului: de 2 ori pe zi, 400 mg timp de 60 de zile (pentru terapie și prevenire).

Doza de ciprofloxacină la pacienții vârstnici este ajustată în scădere în funcție de severitatea bolii și de indicatorul QC.

Pentru tratamentul complicațiilor fibrozei chistice pulmonare cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani, se recomandă o doză de 10 mg/kg (doza zilnică maximă de 1200 mg) de 3 ori pe zi, timp de 10-14 zile. . Pentru tratamentul și prevenirea antraxului pulmonar se recomandă 2 perfuzii pe zi de 10 mg/kg de ciprofloxacină (maxim unică - 400 mg, zilnic - 800 mg), cură - 60 de zile.

Doza zilnică maximă de ciprofloxacină pentru insuficiență renală:

  • clearance-ul creatininei (CC) 31–60 ml/min/1,73 m2 sau concentrația creatininei serice 1,4–1,9 mg/100 ml – 800 mg;
  • QC< 30 мл/мин/1,73 м 2 или сывороточная концентрация креатинина >2 mg/100 ml – 400 mg.

Pentru pacientii cu hemodializa, ciprofloxacina se administreaza imediat dupa sedinta.

Durata medie a terapiei:

  • gonoree acută necomplicată – 1 zi;
  • infecții ale rinichilor, tractului urinar și cavității abdominale – până la 7 zile;
  • osteomielita - nu mai mult de 60 de zile;
  • infecții streptococice (datorită riscului de complicații tardive) – cel puțin 10 zile;
  • infecții pe fondul imunodeficienței rezultate în urma terapiei cu medicamente imunosupresoare - pe toată perioada neutropeniei;
  • alte infecții – 7-14 zile.

Picături pentru ochi, picături pentru ochi și urechi

În practica oftalmologică, picăturile de Ciprofloxacină (ochi, oftalmologie și ureche) sunt instilate în sacul conjunctival.

Regimul de instilare în funcție de tipul de infecție și de severitatea procesului inflamator:

  • conjunctivita bacteriana acuta, blefarita (simpla, solzoasa si ulcerativa), meibomita: 1-2 picaturi de 4-8 ori pe zi, timp de 5-14 zile;
  • keratită: 1 picătură de 6 ori pe zi timp de 14-28 de zile;
  • ulcer corneean bacterian: ziua 1 – 1 picătură la 15 minute în primele 6 ore de tratament, apoi în orele de veghe, 1 picătură la 30 de minute; Ziua 2 – în timpul orelor de veghe, câte 1 picătură la fiecare oră; Zilele 3-14 – în timpul orelor de veghe, 1 picătură la fiecare 4 ore. Dacă epitelizarea nu a avut loc după 14 zile de terapie, tratamentul poate fi continuat încă 7 zile;
  • dacriocistită acută: 1 picătură de 6-12 ori pe zi pentru un curs de cel mult 14 zile;
  • leziuni oculare, inclusiv ingestia de corpi străini (prevenirea complicațiilor infecțioase): 1 picătură de 4-8 ori pe zi, timp de 7-14 zile;
  • pregătirea preoperatorie: 1 picătură de 4 ori pe zi timp de 2 zile înainte de operație, 1 picătură de 5 ori cu un interval de 10 minute imediat înainte de operație;
  • perioada postoperatorie (prevenirea complicațiilor infecțioase): 1 picătură de 4-6 ori pe zi pentru întreaga perioadă, de obicei de la 5 la 30 de zile.

În otorinolaringologie, medicamentul (picături pentru ochi și urechi) este instilat în canalul auditiv extern, după curățarea cu atenție a acestuia.

Regimul de dozare recomandat: de 2-4 ori pe zi (sau mai des, după caz) 3-4 picături. Durata terapiei nu trebuie să depășească 5-10 zile, cu excepția cazurilor în care flora locală este sensibilă, atunci este permisă o prelungire a cursului.

Pentru a efectua procedura, se recomandă să aduceți soluția la temperatura camerei sau temperatura corpului pentru a evita stimularea vestibulară. Pacientul trebuie să stea întins pe partea opusă urechii afectate și să rămână în această poziție timp de 5-10 minute după instilare.

Uneori, după curățarea locală a exteriorului canalul urechii, se lasă să se introducă în ureche un tampon de vată înmuiat într-o soluție de Ciprofloxacin și să se țină acolo până la următoarea instilare.

Efecte secundare

Aplicație sistemică

  • aparat digestiv: greață/vărsături, diaree, flatulență, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare și scăderea volumului de alimente consumate, icter colestatic (în special la pacienții cu antecedente de boală hepatică), hepatită, hepatonecroză;
  • sistem nervos: cefalee, amețeli, migrenă, anxietate, oboseală, tremor, vise severe (coșmaruri), insomnie, paraalgezie periferică, hiperhidroză, tromboză a arterei cerebrale, creșterea presiunii intracraniene, leșin, depresie, confuzie, halucinații, alte manifestări reacții psihotice, rar progresează către stări în care pacientul este capabil să se rănească;
  • organe de simț: tulburări ale mirosului și gustului, tulburări de vedere (modificări ale percepției culorilor, diplopie), zgomot și țiuit în urechi, tulburări de auz până la pierderea acesteia;
  • sistemul cardiovascular: tulburări de ritm cardiac, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale; pentru soluție suplimentar – vasodilatație, benignă hipertensiune intracraniană, colaps cardiovascular;
  • sistemul hematopoietic: anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie, leucocitoză, anemie hemolitică, trombocitoză, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase, pancitopenie;
  • parametrii de laborator: creșterea activității enzimelor hepatice, hiperglicemie, hipoglicemie, hipoprotrombinemie, hiperbilirubinemie, hipercreatininemie;
  • sistemul urinar: cristalurie, hematurie, glomerulonefrită, retenție urinară, disurie, poliurie, albuminurie, hemoragii uretrale, nefrită interstițială, scăderea funcției de excreție a azotului a rinichilor;
  • aparatul musculo-scheletic: artrită, artralgii, tendovaginite, mialgii, rupturi de tendon;
  • reacții de hipersensibilitate: dificultăți de respirație, urticarie, mâncărime, fotosensibilitate crescută, angioedem, vezicule (cu sângerare), noduli mici (formând cruste), peteșii (hemoragii punctuale pe piele), febră cauzată de medicamente, edem facial/laringian, eozinofilie, vasculită, eritem nodos, eritem multiform exudativ (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), Lyell sindrom (necroliza epidermică toxică);
  • alte reacții: suprainfecții (inclusiv candidoză), astenie, înroșirea feței;
  • reacții locale (pentru soluție): umflare, durere și flebită la locul injectării.

În caz de agravare a celor de mai sus sau de manifestare a oricăror altele reactii adverse, nespecificat în instrucțiuni, ar trebui să consultați un medic.

Aplicație locală

  • reacții de hipersensibilitate: arsură și mâncărime, hiperemie și ușoară durere a conjunctivei (atunci când este instilat în ochi) sau în zona urechii externe și a timpanului (când este instilat în ureche), dezvoltarea suprainfectiei;
  • alte reacții (când sunt instilate în ochi): greață, gust neplăcut în gură imediat după instilare, fotofobie, umflare a pleoapelor, lacrimare, senzație de corp străin în ochi, scăderea acuității vizuale, precipitat alb cristalin (format la pacienți) cu ulcere corneene), keratopatie, keratită, formare de pete corneene/infiltrare a corneei.

Supradozaj

Simptomele unui supradozaj cu Ciprofloxacină atunci când este administrat oral sau administrare intravenoasă sunt greață, vărsături, agitație mentală, conștiență tulbure.

Un antidot specific este necunoscut. Când luați medicamentul pe cale orală, se recomandă efectuarea unui lavaj gastric. De asemenea, ar trebui să monitorizați cu atenție starea pacientului, dacă este necesar, să recurgeți la măsuri de urgență și să asigurați internarea cantitate mare fluide în organism. Doar o cantitate mică (mai puțin de 10%) de Ciprofloxacină este excretată prin dializă hemo- sau peritoneală.

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Ciprofloxacină atunci când este aplicat local. În caz de admisie accidentală medicament pe cale orală, apariția simptomelor de supradozaj este puțin probabilă, deoarece conținutul de ciprofloxacină într-o sticlă de picături este neglijabil și este de numai 15 mg la maximum. doza zilnica pentru pacienții adulți 1000 mg, pentru copii – 500 mg. Cu toate acestea, dacă medicamentul este ingerat neintenționat, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Instrucțiuni Speciale

Aplicație sistemică

Pentru tratamentul pneumoniei suspectate/stabilite cauzate de pneumococul Streptococcus pneumoniae, ciprofloxacina nu este medicamentul de elecție.

Dacă apare diaree severă prelungită în timpul sau după terapie, prezența colitei pseudomembranoase trebuie exclusă, ceea ce necesită întreruperea imediată a medicamentului și tratamentul adecvat.

Durerea care apare în tendoane sau primele semne de tenosinovită necesită întreruperea imediată a terapiei; există unele dovezi de inflamație și chiar de ruptură a tendonului în timpul utilizării fluorochinolonelor.

În timpul terapiei cu Ciprofloxacină, se recomandă evitarea iradierii ultraviolete artificiale intense și expunerea directă razele de soareși în caz de reacție de fotosensibilitate (asemănătoare arsurilor iritatii ale pielii) – încetați să luați medicamentul.

Terapia pe termen lung necesită monitorizare regulată analiza generala funcția sângelui și a rinichilor/ficatului.

Soluția și concentratul de ciprofloxacină conțin clorură de sodiu, care trebuie luată în considerare la pacienții care limitează aportul de sodiu (cu insuficiență cardiacă și renală, sindrom nefrotic).

În timpul tratamentului, din cauza posibilității de apariție a reacțiilor nedorite din partea sistemului nervos, cum ar fi amețeli, convulsii, somnolență, trebuie să se acorde atenție la tratare. vehiculeȘi mecanisme complexeși angajarea în alte activități potențial periculoase.

Aplicație locală

Picăturile pentru ochi și urechi (picături pentru ochi) nu sunt destinate injectării intraoculare.

La utilizare simultană Ciprofloxacină picături cu alte medicamente oftalmice, intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puțin 5 minute.

Dacă apar simptome de hipersensibilitate, utilizarea picăturilor trebuie întreruptă.

Dacă hiperemia conjunctivală apare pe o perioadă lungă de timp sau crește ca urmare a terapiei cu Ciprofloxacină, ar trebui să încetați să utilizați picăturile și să consultați un medic.

Utilizarea lentilelor de contact moi în combinație cu utilizarea picăturilor de Ciprofloxacină nu este recomandată. Când purtați lentile de contact dure, acestea trebuie îndepărtate înainte de instilare și reintroduse la 15-20 de minute după instilare.

Datorită posibilei percepții vizuale încețoșate ca urmare a instilării medicamentului, se recomandă să începeți lucrul cu mecanisme complexe și să conduceți vehicule la 15 minute după procedură.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Ciprofloxacina este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării, deoarece pătrunde în bariera placentară și în laptele matern. Studiile au confirmat că medicamentul poate provoca dezvoltarea artropatiei.

Interacțiuni medicamentoase

Datorită activității farmacologice ridicate a Ciprofloxacinei și a riscului de reacții adverse interacțiuni medicamentoase decizie asupra posibilului recepție comună luate împreună cu alte substanţe/preparate medicinale de către medicul curant.

Analogii

Analogi ai Ciprofloxacinei sub formă de tablete: Quintor, Procipro, Tseprova, Tsiprinol, Tsiprobay, Tsiprobid, Tsiprodox, Tsiprolet, Tsipropan, Tsifran etc.

Analogi de soluție perfuzabilă și concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile de Ciprofloxacină: Basijen, Ificipro, Quintor, Procipro, Tseprova, Tsiprinol, Ciprobid etc.

Analogi ai Ciprofloxacinei picături pentru ochi/picături pentru ochi și picături pentru urechi: Betaciprol, Rocip, Tsiprolet, Ciprolon, Tsipromed, Ciprofloxacin-AKOS.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la temperaturi de până la 25 °C, soluție perfuzabilă, concentrat și picături - a nu se congela. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate a comprimatelor este de la 2 la 5 ani (în funcție de producător), soluție și concentrat – 2 ani, picături oftalmice/picături pentru ochi și urechi – 3 ani.

Păstrați picăturile pentru ochi și urechi după deschiderea flaconului timp de cel mult 28 de zile, picăturile pentru ochi nu mai mult de 14 zile.

Conditii de eliberare din farmacii

Ciprofloxacina sub orice formă de eliberare este disponibilă pe bază de rețetă.

HAN: Ciprofloxacina

Producător: Clarice oTsuka Private Limited

Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: Ciprofloxacina

Număr de înregistrare în Republica Kazahstan: Nr. RK-LS-5Nr. 020205

Perioada de inscriere: 04.11.2013 - 04.11.2018

ED (Inclus în Lista medicamentelor în cadrul volumului garantat de îngrijiri medicale gratuite, sub rezerva achiziției de la Distribuitorul Unic)

Instrucțiuni

Nume comercial

Denumire comună internațională

Ciprofloxacina

Forma de dozare

Soluție perfuzabilă 0,2% 100 ml

Compus

100 ml de medicament conțin

substanta activa - ciprofloxacină 200 mg,

Excipienți: clorură de sodiu, acid lactic, edetat disodic, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Descriere

O soluție transparentă, incoloră sau ușor gălbuie, fără particule vizibile.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antibacteriene de uz sistemic. Medicamentele antimicrobiene sunt derivați de chinolone. Fluorochinolone. Ciprofloxacina.

Cod ATX J01MA02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Aspiraţie

La 60 de minute după începerea perfuziei medicamentului la o doză de 200-400 mg, concentrația de ciprofloxacină în plasma sanguină este de 2,1 μg/ml sau 4,6 μg/ml. Biodisponibilitatea variază de la 50% la 85%.

Distributie

Ciprofloxacina este bine distribuită în țesuturi și fluide corporale, cu concentrații mari găsite în bilă, plămâni, rinichi, ficat, vezica biliară, uter, lichid seminal, țesut prostatic, amigdale, endometru, trompe uterine și ovare. Concentrația de ciprofloxacină în aceste țesuturi este mai mare decât în ​​serul sanguin. Ciprofloxacina pătrunde bine și în lichidele oculare, oase, secreții bronșice, saliva, piele, mușchi, pleura, peritoneu și limfă. Pătrunde prin bariera placentară. Pătrunde în lichidul cefalorahidian într-o cantitate mică, concentrația de ciprofloxacină în meningele neinflamate este de 6-10% din cea din serul sanguin, iar în meningele inflamate - 14-37%. Concentrația ciprofloxacinei în neutrofile este de 2-7 ori mai mare decât în ​​serul sanguin. Volumul de distribuție este de 2-3,5 l/kg. Legarea proteinelor plasmatice - 30%.

Metabolism și excreție

Se biotransformă în ficat (15-30%) cu formarea de metaboliți cu activitate scăzută (dietilciprofloxacină, sulfociprofloxacină, oxiciprofloxacină, formilciprofloxacină). Excretat în principal prin urină (50-70%); 15-30% - cu fecale. Timpul de înjumătățire este de 3-5 ore.În insuficiența renală cronică, timpul de înjumătățire crește la 12 ore.

Farmacodinamica

Un medicament antimicrobian cu spectru larg din grupul fluorochinolonelor. Acționează bactericid. Inhibă enzima ADN giraza bacteriilor, ca urmare a căreia replicarea ADN-ului și sinteza proteinelor celulare ale bacteriilor sunt perturbate. Ciprofloxacina acționează atât asupra microorganismelor care se reproduc, cât și asupra microorganismelor aflate în faza de repaus.

Un drog activ împotriva bacteriilor gram-negative: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganispp., Vibriorsinia morganispp. spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; microorganisme intracelulare: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; bacterii gram-pozitive: Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (inclusiv Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Majoritatea stafilococilor rezistenți la meticilină sunt rezistenți și la ciprofloxacină.

La drog moderat sensibil Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; lapersistent Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroizi, Treponema pallidum.

Când luați Ciprox, nu există o rezistență paralelă la alte antibiotice care nu aparțin grupului de inhibitori de girază, ceea ce îl face foarte eficient împotriva bacteriilor care sunt rezistente la aminoglicozide, peniciline, cefalosporine și tetracicline.

Indicatii de utilizare

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

    bronșită acută, exacerbare bronșită cronică, fibroza chistica, pneumonie

    infecții ale rinichilor și ale tractului urinar (cistita, pielonefrită);

    gonoree, infecții postpartum, infecții genitale (prostatita, anexită)

    Otita medie, sinuzita

    peritonită, colecistită, colangită

    infecții ale pielii și ale țesuturilor moi cauzate de bacterii gram-negative

    artrita septica, osteomielita

  • prevenirea și tratamentul infecțiilor la pacienții cu imunitate redusă (în timpul terapiei cu imunosupresoare)

Instructiuni de utilizare si doze

Pentru adulti la infectii necomplicate tract urinar, infecții ale tractului respirator inferior, o singură doză este de 400 mg, pentru infecții complicate ale tractului urinar , la infectii severe- doza unica 400 mg; frecvența administrării de 2 ori pe zi. Dacă tratamentul intravenos este necesar pentru infecții deosebit de severe, care pun viața în pericol sau recurente cauzate de Pseudomonas, stafilococi sau Streptococcus pneumoniae, doza poate fi crescută la 400 mg cu o frecvență de administrare de până la 3 ori pe zi.

Prostatita de la 400 mg de 2 ori pe zi la 400 mg de 3 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 2-4 săptămâni.

Pentru tratamentul complicațiilor fibrozei chistice pulmonare cauzate de Pseudomonas aeruginosa, la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani prescris intravenos 10 mg/kg greutate corporală de 3 ori pe zi ( doza maxima 1200 mg). Durata tratamentului este de 10-14 zile.

Regimul de dozare pentru afectarea funcției renale sau hepatice

Adulți cu clearance al creatininei de la 30 până la 60 ml/min/1,73 m2 sau concentrația plasmatică a acesteia de la 1,4 până la 1,9 mg/100 ml, doza maximă de ciprofloxacină intravenoasă trebuie să fie de 800 mg/zi (200-400 mg la fiecare 12 ore). Când clearance-ul creatininei este sub 30 ml/min/1,73 m2 sau concentrația plasmatică a acesteia este de la 2 mg/100 ml și peste, doza maximă intravenoasă de ciprofloxacină trebuie să fie de 400 mg/zi (200-400 mg la fiecare 24 de ore).

Pentru pacienții aflați în hemodializă, regimul de dozare este de 200-400 mg la fiecare 24 de ore; în zilele de hemodializă, după această procedură se ia ciprofloxacina. Pacienți cu dializă peritoneală: 200-400 mg la fiecare 24 de ore. Adăugați o soluție perfuzabilă de ciprofloxacină la dializat (intraperitoneal): se administrează 50 mg ciprofloxacină pe litru de dializat de 4 ori pe zi la fiecare 6 ore.

Dacă funcția hepatică este afectată, nu este necesară ajustarea dozei.

Regimul de dozare la copiii cu rinichi și insuficienta hepatica nu a fost studiat. Pentru pacienții vârstnici, doza este redusă cu 30%.

Durata de utilizare

Durata terapiei depinde de severitatea bolii și de controlul clinic și bacteriologic al acesteia. Este important să se continue tratamentul cel puțin încă 3 zile după ce febra sau alte simptome clinice ale bolii au dispărut.

Durata medie a tratamentului: până la 7 zile - cu infectii rinichi, tract urinar, cavitate abdominală; pe toată perioada neutropeniei în pacientii cu slabiti imunitate; maxim 2 luni - cu osteomielita; 7-14 zile - cu alte infectii.

La infectii cauzate de streptococi, din cauza riscului de complicații tardive, tratamentul trebuie continuat cel puțin 10 zile.

La infecții cauzate de chlamydia, terapia ar trebui, de asemenea, efectuată timp de cel puțin 10 zile.

Mod de utilizare a soluției perfuzabile

Medicamentul se administrează intravenos prin picurare timp de 30 de minute (la o doză de 200 mg) și 60 de minute (la o doză de 400 mg).

Soluția perfuzabilă trebuie injectată într-o venă mare, ceea ce va preveni complicațiile la locul perfuziei. Soluția perfuzabilă poate fi administrată singură sau împreună cu alte soluții perfuzabile compatibile.

Compatibilitate cu alte soluții

Soluția perfuzabilă de ciprofloxacină este compatibilă cu soluția de clorură de sodiu 0,9%, soluția Ringer, soluția Ringer lactată, soluția de dextroză (glucoză) 5% și 10%.

Efecte secundare

De multe ori(≥1/100 până la<1/10)

Greață, diaree

Reacții locale la locul injectării

Rareori(≥1/1000 până la<1/100)

anorexie

Hiperactivitate/agitație psihomotorie

Amețeli, dureri de cap, insomnie

Tulburări ale gustului, vărsături, dureri abdominale, dispepsie, flatulență

Scăderea apetitului

Activitate crescută a transaminazelor „hepatice” și a fosfatazei alcaline, hiperbilirubinemie, amilază crescută

Mâncărimi ale pielii, erupții cutanate, urticarie

Dureri la membre, spate, piept

Artralgie

Eozinofilie

Insuficiență renală

Astenie, febră

Rareori(≥1/10000 până la<1/1000)

Suprainfectii (candidoza, colita pseudomembranoasa, foarte rar fatala)

Leucopenie, anemie, neutropenie, leucocitoză, trombocitopenie, trombocitoză

Reactii alergice

Angioedem, incl. umflarea feței sau a laringelui

Hiperglicemie, hipercreatininemie, hipoprotrombinemie

Pierderea coordonării, oboseală crescută, anxietate, coșmaruri

Depresie (care evoluează ocazional la gânduri/comportamente suicidare, în care pacientul se poate face rău sau se poate sinucide), halucinații

Anxietate, tremor, convulsii, inclusiv status epilepticus, paralgezie periferică (anomalie în percepția durerii), amețeli

Parestezie, dizestezie, neuropatie periferică

Deficiență vizuală (diplopie)

Tinitus, pierderea auzului

tahicardie

Vasodilatație, hipotensiune arterială, aritmie ventriculară, vasculită, sincopă

Dificultăți de respirație (inclusiv astm)

Icter colestatic (mai ales la pacientii cu afectiuni hepatice anterioare), hepatita, insuficienta hepatica

Fotosensibilitate

Artrita, mialgie, tonus muscular crescut, spasm muscular

Insuficiență renală, hematurie, cristalurie (în primul rând cu urină alcalină și diureză scăzută), nefrită tubulointerstițială

Umflare, transpirație (hiperhidroză)

Foarte pcaustic(<1/10000)

- anemie hemolitică, agranulocitoză, pancitopenie (pune viața în pericol), depresie hematopoietică (pune viața în pericol)

- reacții anafilactice, șoc anafilactic (pune viața în pericol), boala serului

Reacții psihotice (rar progresează la gânduri/comportament suicidar, în care pacientul se poate face rău sau se poate sinucide)

Migrenă, pierderea coordonării, confuzie, tulburări de mers, tulburări ale gustului și mirosului, creșterea presiunii intracraniene

Tulburări vizuale (diplopie, modificări ale vederii culorilor)

Pancreatită

Vasculita

Hepatonecroză (în cazuri foarte rare, progresează spre insuficiență hepatică care pune viața în pericol)

Disurie, poliurie, retenție urinară, albuminurie, sângerări uretrale, albuminurie, scăderea funcției de excreție a azotului a rinichilor, nefrită interstițială

Hemoragii localizate pe piele (peteșii), eritem nodos, eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell)

Cu vezicule

pustuloză acută generalizată

- „bușeuri” de sânge pe față

Rupturi de tendon, în principal tendonul lui Ahile, tenosinovită,

slăbiciune musculară, exacerbare a simptomelor miasteniei gravis, artropatie

Cu frecvență necunoscută

Neuropatie periferica

Tulburări ale ritmului cardiac, torsada vârfurilor (în principal la pacienții cu un factor de risc pentru prelungirea intervalului QT), prelungirea intervalului QT pe ECG

pustuloză exantematoasă acută generalizată

Creșterea INR (raport internațional normalizat (la pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K))

Dispnee (inclusiv afecțiune astmatică)

Contraindicatii

    hipersensibilitate la ciprofloxacină sau alte medicamente din grupul fluorochinolonelor, componente auxiliare ale medicamentului

    colita pseudomembranoasa

    deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază

    sarcina, perioada de alaptare

    copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

    utilizarea concomitentă cu tizanidină

CU prudență medicamentul este prescris pentru ateroscleroza cerebrală, accidente cerebrovasculare, boli mintale, epilepsie, sindrom convulsiv, insuficiență renală sau hepatică severă și pacienți vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

O atenție deosebită atunci când se administrează Ciprox (și alte fluorochinoline) trebuie exercitată la pacienții care iau concomitent medicamente care pot prelungi intervalul QT (de exemplu, medicamente antiaritmice de clasa IA și III, antidepresive triciclice, macrolide, medicamente antipsihotice)

Probenecidul afectează excreția urinară a ciprofloxacinei. Utilizarea concomitentă de probenecid și ciprofloxacină crește concentrația serică a ciprofloxacinei.

Tizanidina nu trebuie luată concomitent cu ciprofloxacină. Într-un studiu clinic la subiecți sănătoși, s-a constatat că concentrațiile serice de tizanidină cresc (creșterea concentrației maxime: de 7 ori, interval: de 4 ori până la 21 de ori; creșterea medie a concentrației în urină: de 10 ori, interval: de la 6 ori la de 24 ori) atunci când este administrat concomitent cu ciprofloxacină. Concentrațiile serice crescute de tizanidină sunt asociate cu efecte hipotensive și sedative crescute.

Administrarea ciprofloxacinei afectează negativ transportul metotrexatului în rinichi, ceea ce poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de metotrexat și la riscul de reacții toxice la metotrexat. Utilizarea simultană a acestor medicamente nu este recomandată.

Utilizarea concomitentă de ciprofloxacină și teofilină poate determina o creștere nedorită a concentrațiilor serice de teofilină. Acest lucru poate duce la o serie de reacții adverse și, în cazuri rare, la deces. Dacă aceste medicamente sunt utilizate concomitent, concentrațiile serice de teofilină trebuie monitorizate în mod regulat și doza de teofilină redusă dacă este necesar.

Când ciprofloxacină și cofeină sau pentoxifilină sunt luate simultan, concentrația acestor derivați de xantină crește în ser.

Utilizarea concomitentă de ciprofloxacină și fenitoină poate duce la creșterea sau scăderea concentrațiilor serice de fenitoină și, prin urmare, se recomandă monitorizarea regulată a concentrațiilor medicamentului.

Când luați simultan ciprofloxacină și medicamente care conțin ciclosporină, se observă o creștere temporară a concentrației plasmatice a creatininei. Prin urmare, măsurile de control al creatininei serice ar trebui implementate de două ori pe săptămână.

Utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și a unui antagonist al vitaminei K poate spori efectul său anticoagulant. Gradul de risc variază în funcție de infecțiile de bază, vârsta și starea generală a pacientului și, prin urmare, efectul ciprofloxacinei asupra creșterii raportului internațional normalizat (INR) este dificil de evaluat. În timpul și pentru o perioadă de timp după utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și a unui antagonist al vitaminei K (de exemplu, warfarină, acenocumarol, fenprocumonă sau fluindionă), INR-ul trebuie verificat cât mai des posibil.

În unele cazuri, odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor care conțin glibenclamidă, efectul glibenclamidei asupra organismului poate fi crescut, ceea ce poate duce la hipoglicemie.

Ca rezultat al studiilor clinice, s-a dovedit că utilizarea simultană a duloxetinei cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP450 1A2 poate duce la o creștere a concentrației maxime și a concentrației medii a duloxetinei în urină. Deși nu există informații clinice privind interacțiunea duloxetinei cu ciprofloxacina, pot apărea efecte similare dacă aceste medicamente sunt luate concomitent (vezi pct. 4.4).

În urma studiilor clinice, s-a dovedit că utilizarea simultană a ropinirolului și a ciprofloxacinei (un inhibitor moderat al izoenzimei CYP450 1A2) poate duce la o creștere a concentrației maxime și a concentrației medii de ropinorol în urină cu 60% și 84%. %, respectiv. În timpul și pentru o perioadă de timp după utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și ropinirolului, se recomandă monitorizarea efectelor secundare și reducerea dozelor în consecință.

Ca urmare a studiilor efectuate pe voluntari sănătoși, s-a dovedit că, odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei (un inhibitor moderat al izoenzimei CYP450 1A2) și a medicamentelor care conțin lidocaină, clearance-ul lidocainei administrate intravenos este redus cu 22%. Deși lidocaina este bine tolerată, posibila interacțiune a acestui medicament cu ciprofloxacina poate provoca reacții adverse.

După 7 zile de administrare concomitentă a 250 mg ciprofloxacină și clozapină, concentrațiile de clozapină și N-desmetilclozapină au crescut cu 29%, respectiv 31%. În timpul și pentru o perioadă de timp după utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și clozapină, se recomandă ca pacienții să fie monitorizați clinic și doza de clozapină redusă în mod corespunzător.

Concentrațiile urinare maxime și medii de sildenafil au crescut de aproximativ două ori la voluntari sănătoși, după ce aceștia au administrat concomitent 50 mg de sildenafil și 500 mg de ciprofloxacină pe cale orală. Prin urmare, trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se prescrie ciprofloxacină concomitent cu sildenafil, luând în considerare toate riscurile și beneficiile.

Instrucțiuni Speciale

Infecții severe și infecții mixte cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi și anaerobi

Monoterapia cu ciprofloxacină nu este potrivită pentru tratamentul infecțiilor severe și infecțiilor cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi sau anaerobi. Pentru astfel de infecții, Ciprox trebuie prescris împreună cu alți agenți antibacterieni corespunzători.

Infecții cu streptococ (inclusivstreptococ pneumoniae)

Infecții ale tractului genital

Epididimita orhioepididimita și boala inflamatorie pelvină pot fi cauzate de gonococi rezistenți la fluorochinolone. Pentru orhiepididimita și boala inflamatorie pelvină, utilizarea Ciprox trebuie luată în considerare numai în asociere cu un alt agent antibacterian adecvat (de exemplu, cefalosporine), ca rezistență. gonococi la ciprofloxacină nu poate fi exclusă. Dacă nu se obține o ameliorare clinică după 3 zile de tratament, tratamentul trebuie reconsiderat.

Infectii ale tractului urinar

Infecții intra-abdominale

Există date limitate privind eficacitatea ciprofloxacinei în tratamentul infecțiilor intraabdominale postoperatorii.

Diareea calatorului

Atunci când alegeți un medicament, trebuie să luați în considerare informațiile despre rezistența la ciprofloxacină a agenților patogeni relevanți din țările vizitate.

Infecții osoase și articulare

Ciprox trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antimicrobiene, în funcție de rezultatele datelor microbiologice.

Infecții complicate ale tractului urinar și pielonefrită

Tratamentul cu Ciprox pentru infecțiile tractului urinar trebuie luat în considerare numai atunci când alte tratamente nu pot fi utilizate și trebuie să se bazeze pe constatările microbiologice.

Alte infecții severe

Tratamentul altor infecții grave se efectuează în conformitate cu recomandările oficiale sau după o evaluare atentă a beneficiului/riscului atunci când alte tratamente nu pot fi utilizate, sau după eșecul terapiei convenționale și când datele microbiologice pot justifica utilizarea Ciprox. Utilizarea ciprofloxacinei pentru infecții severe specifice, altele decât cele menționate mai sus, nu a fost studiată în studii clinice, iar experiența clinică este limitată.

Sensibilitate crescută

Hipersensibilitatea și reacțiile alergice, inclusiv șoc anafilactic și reacții anafilactoide, pot apărea după o doză unică de ciprofloxacină și pot pune viața în pericol. Dacă apare o astfel de reacție, ar trebui să încetați să utilizați Ciprox.

SIstemul musculoscheletal

Ciprox nu trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de tulburări ale tendonului legate de chinolone. Ciprox poate fi prescris după studii microbiologice și evaluare beneficiu/risc, în tratamentul anumitor infecții grave, în cazul eșecului terapiei standard sau a rezistenței bacteriene. Tendinita și ruptura de tendon (în special tendonul lui Ahile), uneori bilateral, pot apărea cu Ciprox, chiar și în primele 48 de ore de tratament. Inflamația și rupturile de tendon pot apărea chiar și după câteva luni de oprire a terapiei cu Ciprox. Riscul de tendinopatie poate fi crescut la pacienții în vârstă sau la pacienții care primesc tratament concomitent cu corticosteroizi. Dacă se suspectează tendinită (umflare dureroasă, inflamație), tratamentul cu Ciprox trebuie întrerupt. Membrul afectat trebuie menținut în repaus. Ciprofloxacina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu miastenie gravis.

Fotosensibilitate

Pacienții care iau Ciprox trebuie să evite expunerea directă la lumina soarelui în timpul tratamentului.

sistem nervos central

Ciprox, ca și alte chinolone, poate provoca convulsii sau scăderea pragului de convulsii. Au fost raportate cazuri de status epilepticus. Ciprox trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu tulburări ale sistemului nervos central care pot fi predispuși la convulsii. Dacă apar convulsii, tratamentul cu Ciprox trebuie întrerupt. Reacțiile mentale pot apărea chiar și după prima doză de Ciprox. În cazuri rare, depresia sau psihoza pot evolua spre gânduri/comportamente suicidare, în care pacientul se poate răni sau se poate sinucide. În astfel de cazuri, tratamentul cu Ciprox trebuie întrerupt.

Cazuri de polineuropatie (pe baza simptomelor neurologice cum ar fi durere, arsuri, tulburări senzoriale sau slăbiciune musculară, singure sau în asociere) au fost raportate la pacienții cărora li s-a administrat ciprofloxacină. Administrarea Ciprox trebuie întreruptă la pacienții cu simptome de neuropatie, inclusiv durere, arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, pentru a preveni dezvoltarea unor afecțiuni ireversibile.

Boli de inimă

Se recomandă prudență atunci când se utilizează fluorochinolone, inclusiv Ciprox, la pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT, cum ar fi:

Sindromul QT lung congenital

Utilizarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT (medicamente antiaritmice clasa IA și III, antidepresive triciclice, macrolide, antipsihotice)

Cu dezechilibru electrolitic (hipokaliemie, hipomagnezemie)

Boli cardiace (insuficiență cardiacă, infarct miocardic, bradicardie)

Utilizați Ciprox cu prudență la pacienții vârstnici și la femeile care pot fi mai sensibile la medicamentele care prelungesc intervalul QT.

Tract gastrointestinal

Dacă apare diaree severă și prelungită în timpul sau după tratamentul cu Ciprox, diagnosticul de colită pseudomembranoasă trebuie exclus, ceea ce necesită întreruperea imediată a Ciprox și tratamentul adecvat. Medicamentele antiperistaltice sunt contraindicate în această situație.

Boli ale rinichilor și ale sistemului urinar

În timpul tratamentului cu Ciprox, este necesar să se asigure o cantitate suficientă de lichid, menținând în același timp diureza normală.

Disfuncție renală

Deoarece Ciprox se excretă în principal nemodificat prin rinichi, este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală pentru a evita creșterea reacțiilor adverse datorate acumulării de ciprofloxacină.

Sistemul hepatobiliar

Au fost raportate cazuri de necroză hepatică și insuficiență hepatică care pune viața în pericol. În cazul oricăror semne și simptome de boală hepatică (anorexie, icter, urină închisă la culoare, mâncărime), tratamentul trebuie întrerupt.

Deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază

Au fost raportate reacții hemolitice la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. Ciprox nu trebuie prescris acestor pacienți decât dacă beneficiul potențial depășește riscul posibil.

Durabilitate

În timpul sau după un curs de tratament cu Ciprox, bacteriile care demonstrează rezistență la Ciprofloxacină pot provoca suprainfectii. Cu un tratament pe termen lung, infecțiile nosocomiale și/sau infecțiile cauzate de tulpini devin rezistente StafilococȘi Pseudomonas.

Citocromul P450

Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 și poate duce la creșterea concentrațiilor de substanțe metabolizate de această enzimă (de exemplu, teofilină, clozapină, olanzapină, ropinirol, tizanidină, duloxetină).

Interacțiunea cu testele de laborator

În testele de laborator, activitatea ciprofloxacinei împotriva Mycobacterium tuberculosis poate da rezultate bacteriologice fals negative în probele de la pacienții care iau în prezent Ciprox.

Reacții la locul injectării

Reacțiile la locul de administrare apar la administrarea intravenoasă dacă timpul de perfuzie este de 30 de minute sau mai puțin. Ele pot apărea ca reacții cutanate locale care dispar rapid după terminarea perfuziei. Administrarea intravenoasă ulterioară nu este contraindicată decât dacă reacțiile reapar sau se agravează.

sarcina de NaCl

Pacienții pentru care aportul de sodiu are contraindicații medicale (pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență renală, sindrom nefrotic etc.) trebuie să țină cont de conținutul de clorură de sodiu al Ciprox.

Sarcina și alăptarea

Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea ciprofloxacinei în timpul sarcinii.

Alăptarea

Ciprofloxacina este izolata in laptele matern. Datorită riscului potențial de afectare a articulațiilor, ciprofloxacina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul și mecanisme potențial periculoase

Când utilizați medicamentul, ar trebui să vă abțineți de la a vă implica în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptome: amețeli, tremor, cefalee, oboseală, convulsii, halucinații, dezorientare, disconfort abdominal, disfuncție renală și hepatică, precum și cristalurie și hematurie

Tratament: un antidot specific este necunoscut. Este necesară spălarea stomacului, monitorizarea stării pacientului și, dacă este necesar, efectuarea terapiei simptomatice. Este necesar să se asigure un aport suficient de lichid în organism. O cantitate mică de ciprofloxacină (mai puțin de 10%) poate fi eliminată prin hemodializă sau dializă peritoneală.

Nume: Ciprofloxacină soluție perfuzabilă

Formular de eliberare, compoziție și ambalaj

Soluție perfuzabilă 0,2% transparentă, incoloră.

1 ml 1 fl. ciprofloxacină (sub formă de lactat) 2 mg 200 mg.

Excipienți: edetat de sodiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

efect farmacologic

Un produs antimicrobian cu spectru larg din grupul fluorochinolonelor. Acționează bactericid. Medicamentul inhibă enzima ADN giraza bacteriilor, ca urmare a cărei replicare ADN-ului și sinteza proteinelor celulare ale bacteriilor sunt perturbate. Ciprofloxacina acționează atât asupra microorganismelor care se reproduc, cât și asupra celor aflate în faza de repaus.

Bacteriile aerobe Gram-negative sunt sensibile la Ciprofloxacină: enterobacterii (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvee tardai, Hafnia alveole). Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), alte bacterii gram-negative (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter, Neisseria jelloides, Campylobacter); unii agenți patogeni intracelulari: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

Bacteriile aerobe gram-pozitive sunt, de asemenea, sensibile la Ciprofloxacin: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (Sf. pyogenes, Sf. agalactiae). Majoritatea stafilococilor rezistenți la meticilină sunt rezistenți și la ciprofloxacină.

Sensibilitatea bacteriilor Streptococcus pneumoniae și Enterococcus faecalis este moderată.

Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides sunt rezistente la produs.

Efectul produsului împotriva Treponema pallidum nu a fost suficient studiat.

Farmacocinetica

La administrarea intravenoasă a 200 mg sau 400 mg ciprofloxacină la 60 de minute după începerea perfuziei, concentrația substanței active în ser este de 2,1 μg/ml sau 4,6 μg/ml.

Vd la echilibru este de 2-3 l/kg. Există o concentrație mare de ciprofloxacină în bilă, de câteva ori mai mare decât concentrația sa în plasmă.

După administrarea intravenoasă, concentrația în urină în primele 2 ore este de aproape 100 de ori mai mare decât în ​​ser.

La pacienții cu funcție renală nemodificată, T1/2 este de obicei de 3-5 ore.Dacă funcția renală este afectată, T1/2 crește.

Principala cale de excreție a ciprofloxacinei din organism este rinichii. 50-70% se excretă prin urină. De la 15 la 30% se excretă în fecale.

Indicatii de utilizare a produsului

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la Ciprofloxacină:

    tractului respirator;

    ureche, nas și gât;

    rinichi și tractul urinar;

    organele genitale;

    sistemul digestiv (inclusiv gura, dinți, maxilare);

    vezica biliară și căile biliare;

    piele, mucoase și țesuturi moi;

    SIstemul musculoscheletal.

Ciprofloxacina este indicată pentru tratamentul sepsisului și peritonitei, precum și pentru prevenirea și tratamentul infecțiilor la pacienții cu imunitate redusă (în timpul tratamentului cu imunosupresoare).

Regimul de dozare

Pentru administrare intravenoasă, o singură doză este de 200-400 mg, frecvența administrării este de 2; Durata tratamentului este de 1-2 săptămâni sau mai mult dacă este necesar. Poate fi administrat intravenos sub formă de flux, dar este mai de preferat administrarea prin picurare peste 30 de minute.

Efect secundar

    Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, creșterea activității transaminazelor hepatice, fosfatază alcalină, LDH, bilirubină, colită pseudomembranoasă.

    Din partea sistemului nervos central: cefalee, amețeli, senzație de oboseală, tulburări de somn, coșmaruri, halucinații, leșin, tulburări de vedere.

    Din sistemul urinar: cristalurie, glomerulonefrită, disurie, poliurie, albuminurie, hematurie, creștere tranzitorie a creatininei serice.

    Din sistemul hematopoietic: eozinofilie, leucopenie, neutropenie, modificarea numărului de trombocite.

    Din sistemul cardiovascular: tahicardie, tulburări de ritm cardiac, hipotensiune arterială.

Reacții alergice: mâncărimi ale pielii, urticarie, edem Quincke, sindrom Stevens-Johnson, artralgie.

Reacții adverse asociate chimioterapiei: candidoză.

    Indicatori de laborator: concentrație crescută de uree și creatinină.

Altele: artralgie; nu adesea - fotosensibilitate.

Contraindicații pentru utilizarea produsului

    sarcina;

    perioada de lactație;

    copilărie și adolescență;

    sensibilitate ridicată la ciprofloxacină sau alte produse din grupul fluorochinolonelor.

Utilizați pentru insuficiență renală

Pacienților cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 20 ml/min/1,73 m2) trebuie să li se prescrie jumătate din doza zilnică de produs.

Instrucțiuni Speciale

Pacienților cu epilepsie, antecedente de convulsii, boli vasculare și leziuni organice ale creierului din cauza riscului de apariție a reacțiilor adverse din partea sistemului nervos central trebuie să li se prescrie Ciprofloxacină numai din motive de sănătate.

Dacă apare diaree severă și prelungită în timpul sau după tratamentul cu Ciprofloxacină, trebuie exclus diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și numirea unui tratament adecvat.

Dacă apar dureri la nivelul tendoanelor sau când apar primele semne de tenosinovită, tratamentul trebuie întrerupt datorită faptului că în timpul tratamentului cu fluorochinolone au fost descrise cazuri izolate de inflamație și chiar ruptură de tendon.

În timpul tratamentului cu Ciprofloxacină, este necesar să se asigure o cantitate suficientă de lichid, menținând în același timp diureza normală.

În timpul tratamentului cu Ciprofloxacină, trebuie evitat contactul cu lumina directă a soarelui.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pacienții care iau Ciprofloxacină trebuie să fie atenți atunci când conduc o mașină și se angajează în alte activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii (în special în timpul consumului de alcool).

Supradozaj

Un antidot specific este necunoscut. Este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacientului, să se efectueze lavaj gastric, să se efectueze măsurile obișnuite de urgență și să se asigure un aport suficient de lichide. Folosind dializa hemo- sau peritoneală, doar o cantitate mică (mai puțin de 10%) din produs poate fi îndepărtată.

Interacțiuni medicamentoase

Când ciprofloxacina este utilizată concomitent cu didanozină, absorbția ciprofloxacinei este redusă datorită formării complexelor ciprofloxacinei cu sărurile de aluminiu și magneziu conținute în didanozină.

Atunci când este utilizat concomitent cu warfarina, riscul de sângerare crește.

Utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și teofilinei poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de teofilină din cauza inhibării competitive la locurile de legare a citocromului P450, ducând la o creștere a teofilinei T1/2 și la un risc crescut de toxicitate legată de teofilină.

Utilizarea concomitentă a antiacidelor, precum și a produselor care conțin ioni de aluminiu, zinc, fier sau magneziu, poate determina o scădere a absorbției ciprofloxacinei, prin urmare intervalul dintre administrarea acestor produse trebuie să fie de cel puțin 4 ore.

Cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a anticoagulantelor, timpul de sângerare este prelungit.

Odată cu utilizarea simultană a ciprofoxacinei și ciclosporinei, efectul nefrotoxic crește ulterior.

Interacțiuni farmaceutice

Soluția de ciprofloxacină este incompatibilă cu soluții sau medicamente cu un pH de 3-4 instabile fizic sau chimic.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Într-un loc uscat, ferit de lumină, la temperatura camerei. A nu se lasa la indemana copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Atenţie!
Înainte de a utiliza medicamentul „Ciprofloxacină soluție perfuzabilă” Ar trebui să vă consultați medicul.
Instrucțiunile sunt furnizate doar în scop informativ. Ciprofloxacină soluție perfuzabilă».

într-un blister 10 buc.; într-un pachet de carton 1 pachet.


în sticle de 100 ml sau sticle de sticlă închisă la culoare; într-un pachet de carton 1 buc.


în flacoane cu picurătoare din polimer de 5 ml; 1 sticlă într-un pachet de carton.

Descrierea formei de dozare

Pastile. Rotund, biconvex, alb sau alb cu o nuanță cenușie.

Picaturi de ochi. O soluție transparentă de culoare ușor gălbuie sau gălbuie-verzuie.

Soluție perfuzabilă. Lichid transparent, ușor gălbui sau ușor verzui.

Caracteristică

Fluorochinolonă.

efect farmacologic

efect farmacologic- bactericid, antibacterian cu spectru larg.

Inhibă enzima ADN giraza bacteriilor, ca urmare a căreia replicarea ADN-ului și sinteza proteinelor celulare ale bacteriilor sunt perturbate. Acționează atât asupra microorganismelor care se reproduc, cât și asupra celor aflate în faza de repaus.

Farmacodinamica

Activ împotriva bacteriilor aerobe gram-negative: enterobacterii (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. . , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), alte bacterii gram-negative (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni,.); unii agenți patogeni intracelulari (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare); bacterii aerobe gram-pozitive: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis), într-o măsură mai mică - Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Majoritatea stafilococilor rezistenți la meticilină sunt rezistenți la ciprofloxacină.

Sensibilitatea bacteriilor Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis este moderată.

Următoarele sunt rezistente la medicament: Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. Efectul medicamentului împotriva Treponema pallidum nu a fost suficient studiat.

Farmacocinetica

După administrare orală, este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de 50-85% C max a medicamentului în serul sanguin al voluntarilor sănătoși după administrarea orală (înainte de mese) în doze de 250, 500, 750 și 1000 mg se atinge după 1-1,5 ore și este de 0,76, 1,6, 2,5, respectiv 3,4 μg/ml; la utilizarea picăturilor oftalmice - mai puțin de 5 ng/ml, concentrație medie - sub 2,5 ng/ml. După perfuzia intravenoasă la o doză de 200 sau 400 mg, Cmax este de 2,1 μg/ml sau, respectiv, 4,6 μg/ml și se atinge după 60 de minute. Volumul de distribuție - 2-3 l/kg.

Distribuit în țesuturi și fluide corporale. Concentrații mari (mai mari decât cele serice) sunt observate în bilă, plămâni, rinichi, ficat, vezica biliară, uter, lichid seminal, țesut prostatic, amigdale, endometru, trompe uterine și ovare. Pătrunde bine în oase, lichid intraocular, secreții bronșice, saliva, piele, mușchi, pleura, peritoneu, limfă. Concentrația acumulată în neutrofilele din sânge este de 2-7 ori mai mare decât în ​​ser. Pătrunde în lichidul cefalorahidian într-o cantitate mică (6-10% din concentrația din serul sanguin). Volumul de distribuție - 2-3,5 l/kg. Gradul de legare la proteine ​​este de 30%.

Metabolizat în ficat (15-30%) cu formarea de metaboliți cu activitate scăzută (dietilciprofloxacină, sulfociprofloxacină, oxociprofloxacină, formilciprofloxacină). T1/2 (cu funcție renală nemodificată) este de 3-5 ore.Dacă funcția renală este afectată, crește la 12 ore.Se excretă în principal prin rinichi nemodificat (când este administrat oral - 40-50%, când este administrat intravenos - 50 -70%) și sub formă de metaboliți (când sunt administrați oral - 15%, când sunt administrați intravenos - 10%); restul trece prin tractul gastrointestinal. O cantitate mică este excretată în laptele matern. După administrarea intravenoasă, concentrația în urină în primele 2 ore după administrare este de aproape 100 de ori mai mare decât în ​​ser, ceea ce depășește semnificativ CMI pentru majoritatea agenților patogeni ai infecțiilor urinare.

Pacienților cu insuficiență renală severă (Cl creatininei sub 20 ml/min/1,73 m2) trebuie să li se prescrie jumătate din doza zilnică.

Indicații pentru medicamentul Ciprofloxacin-AKOS

Tablete, soluție perfuzabilă. Infecții ale tractului respirator, organelor ORL, rinichilor și tractului urinar, organelor genitale, sistemului digestiv (inclusiv gura, dinții), vezicii biliare și tractului biliar, pielii, mucoaselor și țesuturilor moi, sistemului musculo-scheletic, cauzate de microorganisme sensibile. Sepsis, peritonită, prevenirea și tratamentul infecțiilor la pacienții cu imunitate redusă (în timpul terapiei cu imunosupresoare); prevenirea infectiilor in timpul interventiilor chirurgicale.

Picaturi de ochi. Boli oculare infecțioase și inflamatorii: conjunctivită acută și subacută, blefarită, blefaroconjunctivită, keratită, keratoconjunctivită, ulcer corneean bacterian, dacriocistită cronică, meibomita, leziuni infecțioase oculare după leziune sau intrarea în corp străin. Prevenirea pre și postoperatorie a complicațiilor infecțioase în chirurgia oftalmică.

Contraindicatii

Pentru toate formele de dozare: hipersensibilitate la componentele medicamentului (inclusiv alte fluorochinolone).

Pastile: sarcina, perioada de alaptare, copilarie si adolescenta pana la 18 ani.

Picaturi de ochi: keratită virală, copii sub 1 an.Cu precauție - ateroscleroză cerebrală, accident cerebrovascular, sindrom convulsiv.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Pastile. Contraindicat în timpul sarcinii. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Picaturi de ochi: Poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării dacă efectul așteptat al terapiei depășește riscul potențial pentru făt sau copil.

Efecte secundare

Pastile.

Din tractul gastrointestinal: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, flatulență, anorexie, icter colestatic (în special la pacienții cu boli hepatice anterioare), hepatită, hepatonecroză.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: amețeli, dureri de cap, oboseală crescută, anxietate, tremor, insomnie, coșmaruri, paralgezie periferică (anomalie în percepția durerii), creșterea presiunii intracraniene, confuzie, depresie, halucinații, precum și alte manifestări ale reacțiilor psihotice (ocazional progresează la afecțiuni în pe care pacientul se poate face rău), migrenă, leșin, tromboză de arteră cerebrală; alterarea gustului, mirosului, vederii (diplopie, modificări ale percepției culorii), tinitus, pierderea auzului.

Din sistemul cardiovascular și din sânge (hematopoieza, hemostaza): tahicardie, aritmie cardiacă, scăderea tensiunii arteriale, înroșirea feței; leucopenie, granulocitopenie, anemie, trombocitopenie, leucocitoză, trombocitoză, anemie hemolitică.

Din parametrii de laborator: hipoprotrombinemie, creșterea activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, hipercreatininemie, hiperbilirubinemie, hiperglicemie.

Din sistemul genito-urinar: hematurie, cristalurie (în primul rând cu urină alcalină și diureză scăzută), glomerulonefrită, disurie, poliurie, retenție urinară, albuminurie, sângerări uretrale, scăderea funcției de excreție a azotului a rinichilor, nefrită interstițială.

Reactii alergice: mâncărimi ale pielii, urticarie, vezicule însoțite de sângerare, apariția unor mici noduli care formează cruste, febră de droguri, hemoragii punctiforme pe piele (peteșii), umflarea feței sau laringelui, dificultăți de respirație, eozinofilie, fotosensibilitate crescută, vasculită, eritem nodos, eritem multiform exudativ, sindrom Stevens-Johnson (eritem exudativ malign), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).

Alții: candidoză (asociată cu efectele chimioterapiei), transpirație.

Picaturi de ochi.

Reacții alergice, mâncărime, arsură, durere ușoară și hiperemie a conjunctivei, greață, vărsături, rar - umflarea pleoapelor, fotofobie, lacrimare, senzație de corp străin în ochi, gust neplăcut în gură imediat după instilare, scăderea vederii acuitate, apariția unui precipitat alb cristalin la pacienții cu ulcer corneean, keratită, keratopatie, pete sau infiltrare a corneei.

Interacţiune

Pastile: atunci când este utilizată concomitent cu didanozina, absorbția ciprofloxacinei este redusă datorită formării complexelor ciprofloxacinei cu sărurile de aluminiu și magneziu conținute în didanozină. Utilizarea concomitentă a antiacidelor, a medicamentelor care conțin ioni de aluminiu, zinc, fier, magneziu determină o scădere a absorbției ciprofloxacinei (intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore). Metoclopramida accelerează absorbția, ceea ce duce la scăderea timpului de atingere a Cmax. Administrarea concomitentă de medicamente uricozurice încetinește eliminarea (până la 50%) și crește concentrațiile plasmatice ale ciprofloxacinei. În combinație cu alte medicamente antimicrobiene (beta-lactamine, aminoglicozide, clindamicină, metronidazol), se observă de obicei sinergism. Poate fi utilizat cu succes în combinație cu azlocilină și ceftazidimă pentru infecții cauzate de Pseudomonas spp., cu mezlocilină, azlocilină și alte antibiotice beta-lactamice pentru infecțiile streptococice, cu isoxazolpeniciline și vancomicina pentru infecții cu stafilococ și metroclindacine și infecții cu metroclindacine și cu infecții cu stafilococ.

Datorită scăderii activității proceselor de oxidare microzomală în hepatocite, crește concentrația și prelungește T1/2 teofilinei (și a altor xantine, de exemplu, cofeina), medicamentelor hipoglicemiante orale, coagulanților indirecti și ajută la reducerea indicelui de protrombină. Întărește efectul nefrotoxic al ciclosporinei. AINS (excluzând acidul acetilsalicilic) cresc riscul de convulsii. Îmbunătățește efectul nefrotoxic al ciclosporinei, există o creștere a creatininei serice; la astfel de pacienți este necesar să se monitorizeze acest indicator de 2 ori pe săptămână.

Atunci când este luată simultan, crește efectul anticoagulantelor indirecte.

Soluție perfuzabilă: incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu toate soluțiile de perfuzie și medicamentele instabile fizico-chimic într-un mediu acid (pH-ul soluției perfuzabile de ciprofloxacină este de 3,9-4,5). Nu amestecați soluția pentru administrare intravenoasă cu soluții cu pH mai mare de 7.

Instructiuni de utilizare si doze

Pastile. Interior, pe stomacul gol, cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru infecțiile necomplicate ale rinichilor și ale tractului urinar, organelor respiratorii inferioare - 0,25 g de 2 ori pe zi (pentru cele complicate - 0,5 g de 2 ori pe zi). Pentru tratamentul gonoreei - 250-500 mg o dată. Pentru boli ginecologice, enterite severe și colită și febră mare, prostatita, osteomielita - 0,5 g de 2 ori pe zi (pentru tratamentul diareei banale - 250 mg de 2 ori pe zi). Durata tratamentului este în medie de 7-10 zile.

Dacă funcția renală este afectată, este necesară corectarea regimului de dozare: ​​dacă creatinina Cl este mai mare de 50 ml/min - regimul de dozare obișnuit, 30-50 ml/min - 250-500 mg o dată la 12 ore, 5 -29 ml/min - 250-500 mg 1 dată la 18 ore, pentru pacienţii aflaţi pe dializă hemo- sau peritoneală - după dializă 250-500 mg 1 dată la 24 de ore.

Picaturi de ochi. Pentru infecții ușoare și moderat severe - 1-2 picături în sacul conjunctival ochiul afectat (sau ambii ochi) la fiecare 4 ore Pentru infectii severe - 2 picaturi la fiecare ora. După ce starea se îmbunătățește, doza și frecvența instilațiilor sunt reduse.

Soluție perfuzabilă. IV, picatură. Durata perfuziei este de 30 de minute la o doză de 0,2 g și 60 de minute la o doză de 0,4 g. Soluțiile perfuzabile gata de utilizare pot fi combinate cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer și soluție Ringer lactată, 5% și 10 % soluție de glucoză (dextroză), soluție de fructoză 10%, precum și o soluție care conține 5% soluție de glucoză (dextroză) cu soluție de clorură de sodiu 0,225% sau 0,45%.

Pentru infecțiile necomplicate ale tractului urinar și infecțiile tractului respirator inferior, o singură doză este de 0,2 g; pentru infecții complicate ale tractului urinar superior, pentru infecții severe (inclusiv pneumonie, osteomielita), o singură doză este de 0,4 g. Dacă este necesar tratamentul IV pentru infecții deosebit de severe, care pun viața în pericol sau recurente cauzate de Pseudomonas, stafilococi sau Streptococcus pneumoniae, doza poate fi crescută la 0,4 g cu o frecvență de administrare de până la 3 ori pe zi. Durata tratamentului pentru osteomielita poate ajunge până la 2 luni.

Pentru transportul cronic de salmonella - 0,2 g de 2 ori pe zi; curs de tratament - până la 4 săptămâni. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 0,5 g de 3 ori pe zi.

Pentru gonoreea acută, o dată - 0,1 g.

Pentru prevenirea infecțiilor în timpul intervențiilor chirurgicale - 0,2-0,4 g 0,5-1 oră înainte de intervenție chirurgicală; daca operatia dureaza mai mult de 4 ore se readministra in aceeasi doza.

Durata medie a tratamentului: 1 zi - pentru gonoreea acută necomplicată și cistita; până la 7 zile - pentru infecții ale rinichilor, tractului urinar și cavității abdominale, pe întreaga perioadă a fazei neutropenice - la pacienții cu apărarea corpului slăbită, dar nu mai mult de 2 luni - pentru osteomielita și 7-14 zile - pentru toți alte infectii. Pentru infecțiile streptococice, din cauza riscului de complicații tardive, precum și a infecțiilor cu chlamydia, tratamentul trebuie continuat cel puțin 10 zile. La pacienții cu imunodeficiență, tratamentul se efectuează pe toată perioada neutropeniei.

Tratamentul trebuie continuat cel puțin încă 3 zile după ce temperatura sa normalizat sau după ce simptomele clinice au dispărut.

Cu o rata de filtrare glomerulara (Cl creatinina 31-60 ml/min/1,73 m2 sau concentratie serica a creatininei 1,4-1,9 mg/100 ml), doza zilnica maxima este de 0,8 g.

Când rata de filtrare glomerulară este sub 30 ml/min/1,73 m2 sau concentrația serică a creatininei este peste 2 mg/100 ml, doza zilnică maximă este de 0,4 g.

Pentru pacienții vârstnici, doza este redusă cu 30%.

Pentru peritonită, este permisă administrarea intraperitoneală de soluții perfuzabile în doză de 50 mg de 4 ori pe zi la 1 litru de dializat.

După utilizarea IV, puteți continua tratamentul pe cale orală.

Supradozaj

Tratament: lavaj gastric, efectuând măsuri uzuale de urgență, asigurând un aport suficient de lichide. O mică parte a medicamentului este îndepărtată prin dializă hemo- sau peritoneală. Un antidot specific este necunoscut.

Masuri de precautie

Pastile. Dacă apar dureri în tendoane sau când apar primele semne de tenosinovită, tratamentul trebuie întrerupt din cauza riscului ridicat de inflamație și ruptură a tendonului.

Pacienților cu epilepsie, antecedente de convulsii, boli vasculare și leziuni organice ale creierului ar trebui să li se prescrie medicamentul numai din motive de sănătate.

Dacă apare diaree severă și prelungită în timpul sau după tratament, trebuie exclus diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și numirea unui tratament adecvat.

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se asigure un aport suficient de lichide, menținând în același timp diureza normală.

În timpul perioadei de tratament, trebuie evitat contactul cu lumina directă a soarelui.

Picaturi de ochi. se aplica doar local. Nu injectați subconjunctival sau direct în camera anterioară a ochiului.

Dacă hiperemia conjunctivală continuă sau crește în timpul utilizării pe termen lung, ar trebui să încetați să utilizați medicamentul. În timpul perioadei de tratament nu este recomandată purtarea lentilelor de contact moi. Înainte de a utiliza lentile dure, acestea trebuie îndepărtate și repuse nu mai devreme de 15-20 de minute după instilarea medicamentului.

Toate formele de dozare. Pacienții care iau medicamentul trebuie să fie atenți atunci când conduc o mașină și se angajează în alte activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.

Instrucțiuni Speciale

Când instilați medicamentul, nu atingeți vârful pipetei cu ochiul. Flaconul trebuie închis după fiecare utilizare.

Producător

Societatea pe acțiuni Kurgan de preparate și produse medicale „Sintez”, Rusia.

Condiții de păstrare pentru medicamentul Ciprofloxacin-AKOS

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 °C (a nu se îngheța).

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Ciprofloxacin-AKOS

comprimate filmate 250 mg - 2 ani.

picături pentru ochi 0,3% - 2 ani. După deschidere - 1 lună.

soluție perfuzabilă 2 mg/ml - 2 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Sinonime pentru nosological groups

Categoria ICD-10Sinonime ale bolilor conform ICD-10
H00.0 Hordeolum și alte inflamații profunde ale pleoapelorMeibomiita
Meibomit
Orz
H01.0 BlefarităBlefarită
Inflamația pleoapelor
Boli inflamatorii ale pleoapelor
Blefarita demodecică
Infecție bacteriană superficială a ochiului
Infecție superficială a ochiului
Blefarita scuamoasă
H04.3 Inflamație acută și nespecificată a canalelor lacrimaleDacriocistita bacteriana
Dacriocistita
Dacriocistita cronica
H10 ConjunctivităConjunctivită bacteriană
Conjunctivită infecțioasă-inflamatoare
Infecție superficială a ochiului
Sindromul de ochi roșii
Conjunctivită cronică neinfecțioasă
H10.3 Conjunctivită acută, nespecificatăConjunctivită acută
H10.4 Conjunctivită cronicăConjunctivită papilară
Conjunctivită alergică cronică
Inflamația cronică a conjunctivei
H10.5 BlefaroconjunctivităBlefaroconjunctivită
Blefaroconjunctivită stafilococică
Blefaroconjunctivită cronică
H10.9 Conjunctivită, nespecificatăConjunctivită infectată secundar
Conjunctivită hiperpapilară
Conjunctivită catarrală
Conjunctivită pe tot parcursul anului
Conjunctivită non-purulentă
Forme nepurulente de conjunctivită
Conjunctivită non-purulentă
Conjunctivită neinfecțioasă
Conjunctivită subacută
Conjunctivită trahomală
H16 KeratităKeratita adenovirală
Keratită bacteriană
Keratită de primăvară
Keratită profundă fără afectare epitelială
Keratită profundă fără afectarea epiteliului
Keratită discoidă
Keratită arborescentă
Keratită rozacee
Keratită cu distrugere a corneei
Keratită superficială
Keratită punctiformă superficială
Punctată cheratită
Keratită traumatică
H16.0 Ulcer corneeanUlcer corneean marginal alergic
Ulcer corneean alergic
Ulcer corneean bacterian
Ulcer corneean purulent
Ulcere corneene purulente
Ulcerația corneei
Ulcerații ale straturilor superficiale ale corneei
Keratită cu ulcerații corneene
Keratomalacia
Ulcerul corneei
Ulcer marginal corneean
Eroziunile corneene recurente
Ulcere corneene recurente
Ulcer septic corneean
Eroziunea traumatică a corneei
Ulcere trofice ale corneei
Keratită epitelială punctată
Eroziunea corneei
Ulcer regional
Ulcerul corneei
Keratită ulcerativă
H16.2 KeratoconjunctivităKeratoconjunctivită bacteriană
Keratoconjunctivită primară
Forme profunde de keratoconjunctivită adenovirală
Conjunctivită infecțioasă și keratoconjunctivită cauzată de Chlamydia trachomatis
Keratoconjunctivită alergică acută
Keratoconjunctivita flictenulară
Keratoconjunctivită alergică cronică
S05 Leziuni ale ochiului și orbiteiLeziune nepenetrantă a globului ocular
Leziuni superficiale ale corneei
Keratopatie post-traumatică
Distrofie retiniană centrală post-traumatică
Leziuni corneene penetrante
Leziuni corneene penetrante
Leziuni oculare penetrante
Starea după leziuni oculare
Starea după leziuni ale globului ocular
Starea după rănirea globului ocular
Leziuni oculare anterioare
Leziuni corneene
Leziuni ale țesutului ocular
Leziuni ale țesutului ocular
Z100* CLASA XXII Practica chirurgicalaChirurgie abdominală
Adenomectomie
Amputare
Angioplastia arterelor coronare
Angioplastie carotidiană
Tratament antiseptic al pielii pentru răni
Tratament antiseptic pentru mâini
Apendicectomie
Aterectomie
Angioplastie coronariană cu balon
Histerectomie vaginală
Bypass Corona
Intervenții asupra vaginului și colului uterin
Intervenții ale vezicii urinare
Intervenție în cavitatea bucală
Operații de restaurare și reconstrucție
Igiena mâinilor personalului medical
Chirurgie ginecologică
Intervenții ginecologice
Interventii ginecologice
Șoc hipovolemic în timpul intervenției chirurgicale
Dezinfectarea rănilor purulente
Dezinfectarea marginilor plăgii
Intervenții diagnostice
Proceduri de diagnosticare
Diatermocoagularea colului uterin
Operații chirurgicale lungi
Înlocuirea cateterelor de fistulă
Infecție în timpul intervenției chirurgicale ortopedice
Valva cardiacă artificială
Chistectomie
Chirurgie ambulatorie pe termen scurt
Operațiuni pe termen scurt
Proceduri chirurgicale pe termen scurt
Cricotiroidotomie
Pierderea de sânge în timpul intervenției chirurgicale
Sângerări în timpul intervenției chirurgicale și în perioada postoperatorie
Culdocenteza
Coagularea cu laser
Coagularea cu laser
Coagularea cu laser a retinei
Laparoscopie
Laparoscopia în ginecologie
fistula LCR
Operatii ginecologice minore
Intervenții chirurgicale minore
Mastectomie și intervenții chirurgicale plastice ulterioare
Mediastinotomie
Operații de microchirurgie la ureche
Intervenții chirurgicale mucogingivale
Cusătură
Intervenții chirurgicale minore
Operație neurochirurgicală
Imobilizarea globului ocular în chirurgia oftalmică
Orhiectomie
Complicații după extracția dentară
Pancreatectomie
Pericardectomia
Perioada de reabilitare după operație
Perioada de convalescență după intervenții chirurgicale
Angioplastie coronariană transluminală percutanată
Toracenteza pleurală
Pneumonie postoperatorie și posttraumatică
Pregătirea pentru proceduri chirurgicale
Pregătirea pentru operație
Pregătirea mâinilor chirurgului înainte de operație
Pregătirea colonului pentru operație
Pneumonie de aspirație postoperatorie în timpul operațiilor neurochirurgicale și toracice
Greață postoperatorie
Sângerări postoperatorii
Granulom postoperator
Socul postoperator
Perioada postoperatorie precoce
Revascularizare miocardică
Rezecția apexului rădăcinii dintelui
Rezecție gastrică
Rezecție intestinală
Rezecția uterului
Rezecție hepatică
Rezecția intestinului subțire
Rezecția unei părți a stomacului
Reocluzia vasului operat
Lipirea țesutului în timpul intervenției chirurgicale
Îndepărtarea cusăturilor
Starea după operația oculară
Starea după operație
Starea după intervenții chirurgicale în cavitatea nazală
Starea după gastrectomie
Starea după rezecția intestinului subțire
Starea după amigdalectomie
Starea după îndepărtarea duodenului
Starea după flebectomie
Chirurgie vasculară
Splenectomie
Sterilizarea instrumentelor chirurgicale
Sterilizarea instrumentelor chirurgicale
Sternotomie
Operatii dentare
Interventie stomatologica asupra tesuturilor parodontale
Strumectomie
Amigdalectomie
Chirurgie toracică
Operații toracice
Gastrectomie totală
Angioplastie coronariană intravasculară transdermică
Rezecție transuretrală
Turbinectomie
Îndepărtarea unui dinte
Îndepărtarea cataractei
Îndepărtarea chistului
Îndepărtarea amigdalelor
Îndepărtarea fibroamelor
Îndepărtarea dinților de lapte mobili
Îndepărtarea polipilor
Îndepărtarea unui dinte rupt
Îndepărtarea corpului uterin
Îndepărtarea cusăturilor
Uretrotomie
fistula ductului LCR
Frontoetmoidohaymorotomie
Infecție chirurgicală
Tratamentul chirurgical al ulcerelor cronice ale membrelor
Interventie chirurgicala
Chirurgie în zona anală
Chirurgie la colon
Practica chirurgicala
Procedura chirurgicala
Intervenții chirurgicale
Intervenții chirurgicale la nivelul tractului gastro-intestinal
Intervenții chirurgicale pe tractul urinar
Intervenții chirurgicale asupra sistemului urinar
Intervenții chirurgicale asupra sistemului genito-urinar
Operație de inimă
Proceduri chirurgicale
Operații chirurgicale
Chirurgie venoasă
Intervenție chirurgicală
Chirurgie vasculară
Tratamentul chirurgical al trombozei
Interventie chirurgicala
Colecistectomie
Gastrectomie parțială
Histerectomie transperitoneală
Angioplastie coronariană transluminală percutanată
Angioplastie transluminală percutanată
Chirurgie de bypass coronarian
Extirparea dintelui
Extirparea dinților de lapte
Extirparea pulpei
Circulația extracorporală
Extracție dentară
Extracție dentară
Extracția cataractei
Electrocoagularea
Intervenții endourologice
Epiziotomie
Etmoidotomie